Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8020 | TenderMatch

Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling Material on Composite Basis) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8020 от 21.01.2019 · класс риска 2а

Производитель: "ГДФ" Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ " (Германия)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental Filling 
Material on Composite Basis) представляют собой светополимеризуемый композит для 
прямого и непрямого эстетического восстановления во фронтальном и жевательном 
отделах. Соответствует стандарту ISO 4049:2000.
Описание.
Дентины Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Dentine).
Современная система композита должна включать дентины со степенью 
флюоресценции, аналогичной естественным зубам. Среднее значение цветовой волны 
естественных зубов (центральные, боковые резцы и клыки) составляет примерно 580 нм. 
По шкале расцветок системы Vita®, группа А с ее оттенками является наиболее близкой 
по значению к этому показателю. Это привело к разработке Универсальных дентинов 
(UD), обладающих цветовыми оттенками, наиболее соответствующими натуральным 
зубам. Новые универсальные дентины обладают более высокой светоотдачей (более 
насыщены) и степенью флюоресцентности и опаковости, и откалиброваны с тем, чтобы 
наиболее точно соответствовать натуральному дентину. Для определения основного 
оттенка зуба наиболее подходящей является прищеечная область или средняя треть. В 
сложной реставрации окончательный цвет создается при использовании основного 
оттенка и двух и более темных дентинов (доступны при использовании UD5 и UD6). В 
большинстве реставраций будет рекомендован только один оттенок дентина, так как 
граница будет незаметна благодаря Универсальной Эмали. Новые оттенки UDO и UDO,5 
будут необходимы для восстановления очень светлых или отбеленных зубов.
Существует 9 флюоресцентньк дентинов: UD0 - UD0,5 - UD1 (А1*) - UD2 (А2*)- 
UD3 (АЗ*) - UD3,5 (А3,5*)- UD4 (А4*)- UD5 - UD6.
Функциональные эмали Enamel plus HRi (Enamel plus HRi FUNCTION Enamel)  
для жевательных зубов.
Показатели этой эмали: низкая стираемость и высокая сопротивляемость на 
сжатие, что характерно для натуральной эмали зуба. Идеальна для использования на 
жевательных участках как при прямой, так и непрямой технике, особенно для 
протетической реабилитации. Наносится слоями минимальной толщиной 0,5 мм, что 
позволяет корректировать окклюзию без повреждения дентина. Существует три
функциональные эмали: - EF1 - низкая яркость, EF2 - средняя яркость, EF3 - высокая 
яркость.
Текучий дентин Enamel plus HRi FLOW (Enamel plus HRi FLOW).
Представляет собой флюоресцентный жидкотекучий микрогибридный 
светоотверждаемый рентгеноконтрастный композит для использования в качестве 
прокладного материала и для адгезивной фиксации, доступен в следующих оттенках:
- UD0, UD0,5, UD1, UD2, UD3, UD3,5, UD4, UD5, UD6.
Состав.
Мономерная матрица: уретандиметакрилат, бутандиолдиметакрилат. Общее 
содержание наполнителей: масса 77%; стеклонаполнитель: средний размер частиц 4,3 мкм 
и 0,7 мкм; высодисперсный диоксид кремния; средний размер частиц 0,04 мкм.


--- стр. 3 ---
г
Показания.
Используется в качестве зубной прокладки в полости при композитных 
реставрациях, где необходима низкая вязкость и высокая эластичность, также для 
адгезивной фиксации керамических и композитных ламинированных виниров, вкладок, 
накладок, жакетных коронок, коронок и мостов.
Противопоказания.
Неотвержденный композит может вызвать аллергическую реакцию; пользователю 
следует надевать перчатки.
Меры предосторожности.
При выявлении аллергической реакции на какие-либо компоненты не использовать 
вещество.
Следует избегать материалы содержащие фенольные смолы (например, эвгенол), 
могут затормозить отверждение композита. Избегайте использование данных материалов 
в качестве прокладки.
Побочные эффекты.
Рекомендуем использовать прокладочный материал в глубоких полостях во 
избежание реакции пульпы.
Интенсивыне эмали Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Intensive Enamel).
Композитные массы интенсивно белого цвета необходимы для дальнейшего 
восозДания эмали (полосы и пятна), они используются в толще Универсальной эмали, 
чтобы имитировать участки деминерализации или другие чрезвычайно белые области. 
Интенсивные белые оттенки могут использоваться в любой области зуба (пришечной, 
средней трети и режущем крае). Существует три интенсивыне эмали: - IM - интенсив 
Молочный (теплый опаковый белый), - IW - интенсив Белый (холодный прозрачный 
белый), - IWS —  интенсив Белое Пятно (интенсивный белый).
Состав дентинов, интенсивов, функциональной эмали.
- матрица мономера: диуретандиметакрилат, изо-пропиледен-бис (2(3)-гидрокси- 
3(2) 4(фенокси)пропил)-бис(метакрилат)(В 1Б-СМА); 1,4-бутандиолдиметакрилат.
- содержание напонителя: 75% по весу (53% по объему). Стеклянный наполнитель: 
68%, средний размер частиц 0,7 цт. Высоко дисперсный диоксид кремния: размер частиц 
0,04 ЦТ.
Универсальная эмаль Enamel plus HRi (Enamel plus HRi Universal Enamel) для  
передних зубов.,  вам потребуется опалесцентная эмаль. Когда эти параметры имеют 
соответствующее значение, то толстый слой эмали выглядит белым (высокая 
яркость/высокая освещенность/низкая прозрачность), и когда он нанесен тонким слоем, о 
выглядит белее янтарным (низкая яркость/низкая освещенность/высокая прозрачность), 
при повышении толщины слоя эмали стандартного композита, увеличивается процент 
серого, соразмерно с толщиной (наподобие стеклянному эффекту).
Новая Универсальная эмаль (UE) обладает таким же коэффициентом 
светопреломления и высокой яркостью, что и естественная эмаль зуба. Эти два


--- стр. 4 ---
уникальных свойства эмали определяют технику работы, имеющую принципиальные 
отличия от большинства традиционных техник. Универеальная эмаль наносится слоем, 
толщина которого практически соответствует (чуть тоньше) толщине естественной эмали 
реставрируемого зуба, при этом между реставрацией и естественными тканями зуба не 
будет видимой границы. При этом более толстый слой Универсальной эмали будет более 
белым (высокая яркость), в то время как тонкий слой будет более прозрачным. В области 
режущего края, где отсутствует дентин, эмаль создает эффект опалесценции голубыми и 
янтарными оттенками, поскольку новая Универсальная эмаль обладает теми же 
оптическими характеристиками, определяющими полихроматичную опалесценцию, что и 
естественная эмаль зуба.
Если вы захотите еще больше подчеркнуть эффект опалесценции в области 
режущего края, вам потребуется Опалесцентная эмаль Enamel plus НШ (Enamel plus  
HRi Opalescent Enamel): - OBN —  опалесцентная естественно-голубая эмаль, OA —  
опалесцентная янтарная эмаль. Толстый слой эмали может приглушить оптический 
эффект интенсива. Внимательно рассматривая естественные зубы, в эмали можно 
заметить различия в прозрачности эмали, в зависимости от возраста пациента.
! Внимание: не зависимо от того, какой тип Универсальной эмали будет  
использоваться, увеличение толщины слоя (макс. 0,6-0,8 мм) приведет к повышению  
яркости эмали.
В наличии имеются три оттенка:
■ UE1 —  низкая яркость при работе тонким слоем, обладает эффектом янтарной 
опалесценции, увеличение толщины слоя приводит к повышению яркости;
- UE2 —  средняя яркость, стремящаяся к высокой при увеличении толщины слоя;
- UE3 —  очень высокая яркость, истинно белая эмаль для отбеленных зубов.
Сост ав Универсальной эмали:
- матрица мономера: диуретандиметакрилат, изо-пропиледен-бис (2(3)-гидрокси- 
3(2) 4(фенокси)пропил)-бис(метакрилат)(В 15-СМА); 1,4-бутандиолдиметакрилат.
- содержание напонителя: 80% по весу. Стеклянный наполнитель: 68%, средний 
размер частиц 1,0 цт, 12% по весу. Нано частицы оксида циркония: размер частиц 20 нм.
Показания.
Класс I (все полости). Класс II (маленькие и средние полости). Класс III (все 
полоети). Класс IV (все полости). Класс V ( все полости), герметизация фиссур, полные и 
частичные вестибулярные покрытия, косметические коррекции, сложные реставрации, 
вкладки класс I (все полости), вкладки класс II (все полости), вкладки класс IV (все 
полости), виниры, вкладки с вестибулярным покрытием, реставрация протезных культей.
Противопоказания.
В случае известной аллергии на некоторые компоненты запрещается использовать.


--- стр. 5 ---
%
Меры предосторожности.
Носить защитные перчатки / защитную одежду / средетва защиты глаз / средства 
защиты лица. Если возникает раздражение кожи или сыпь: обратитесь за медицинской 
помощью / консультацией.
Побочные эффекты.
Может вызвать аллергичеекую реакцию кожи.
В глубоких полостях следует иепользовать прокладку, чтобы избежать воспаления 
пульпы.
Следует избегать контакта материала с материалами, еодержащие фенолы 
(например, эвгенол), так как они могут нарушать полимеризацию композита.
Избегать иепользования этих материалов в качеетве прокладок.
Метод прямой реставрации.
Пломбирование и прямые эстетические реетаврации классов I-II-III-IV-V.
Подготовка:
- очистить поверхность с помощью профилактической пасты, не содержащей 
соединения фтора.
- подобрать цвет с помощью шкалы раецветок Vita® или с помощью композитной 
шкалы расцветок Enamel plus HRi и заполнить «цветовую карту».
- подготовка: для передних зубов используйте обработку поверхности со скосом, 
который позволяет хорошо протравить эмаль (для жевательных зубов екос не требуется). 
Мы предлагаем для обработки набор Enamel plus Shiny Dr. L. Vanini, который включает 
резиновую головку Shiny 33 для полировки рабочей области.
- рекомендуем использовать раббердам, оптидам.
- в случае реставрации контактных поверхностей, используйте прозрачную 
матрицу.
Травление и бондинг.
Следуйте вашей обычной технике. Мы предлагаем протравливание 35-38% 
фосфорной кислотой (ENA ETCH) в течение 35 еекунд для эмали, 15 минут для 
витального дентина и 2 минуты для невитального дентина. Промыть и просушить 
протравленную поверхность струей воздуха, не содержащей маеляных частиц, 
протравленная эмаль выглядит матово-белой. Протравленные поверхноети не должны 
быть загрязнены перед нанесением адгезивной смееи (мы рекомендуем ENA BOND и 
Rock Bond, но Enamel plus HRi будет работать с любой выбранной вами адгезивной 
системой). В елучае попадания елюны, промыть, высушить и снова протравить (не 
перееушите дентин). Нанесите тонкий слой адгезивной еистемы на протравленные 
поверхности дентина и эмали, особенно внимательно в области краев, и удалите весь 
растворитель с поверхноети струей воздуха перед полимеризацией, полимеризуйте 40 
секунд (с помощью полимеризационных уетройетв Translux CL или Nou-Lite halgen light). 
Для ENA BOND нанееите и полимеризуйте второй елой. Будьте осторожны, избегайте 
образования елоя, ингибированного кислородом, чтобы гарантировать прочное


--- стр. 14 ---
г
I
Биофункциональная эмаль Enamel plus HRi может использоваться непрямым 
методом для вышеупомянутого указания. Стоматологи используют Enamel Plus HRi с тем 
же методом стратификации, что и для современных керамических систем.
Оттиск и временные пломбы.
Сделайте оттиск и используйте Enamel Plus Temp для временной вкладки и цемент 
с эвгенолом. Для вкладок можно использовать эластичный композит Епа Soft. Его 
эластичные свойства позволяют выполнить и легко удалить временную вкладку, которая 
оставляет заготовку чистой. Обратитесь к соответствующим руководствам по продуктам.
П одгот овка модели.
Налейте модель с сверх твердым гипсом. После нанесения гипса удалите слепок и 
нанесите масляный сепаратор (например. Temp Sep) на модель. Следуйте той же методике 
стратификации, что и в прямом методе.
Вкладки. Накладки.
Требуется предварительная подготовка с шириной не менее 2 мм в окклюзионной 
области, а пределы закрытия не должны соответствовать окклюзионным контактам. 
Приготовьте модель и удалите с помощью воска любые подрезы и любые другие 
препятствия для цементации. Для вкладок сначала создавайте внешние стены, а затем 
окклюзионные области. Можно использовать Enamel Plus Stains между дентином и
эмалью. Каждый слой не должен быть толще 2 мм и должен быть наложен в течение 40 
секунд.
Рекомендуемое время окончательной полимеризации составляет 11 минут с 
использованием высокомощного фотополимерного устройства, такого как LaborluxL, или 
если используется светонепроницаемый ящик 86 Вт, такой как, LampadaplusT, время 
окончательной полимеризации составляет 30 минут. Обработайте борами и лаком с 
помощью щеток Enamel Plus Shiny, оксид алюминия и алмазных паст. Промыть водой с 
мылом и высушить маслом без аэрозоля.
Пломбирование.
Удалите временный протез и очистите его. Аккуратно попробуйте провести 
реставрацию и произведите коррекцию. Затем произведите полимеризацию в 
зуботехнической печи, как LampadaplusT, в течение 9 мин. Нанесите резиновую плотину. 
Очистите поверхность препарирования спиртом и пескоструйной очисткой.
Протрите полость и нанесите два слоя Епа Bond, но не проводите полимеризацию. 
Пескоструйная обработка внутренней части композитной реставрации, затем очистка со 
спиртом; Примените удерживающую смолу но не позволяйте отвердеть. Нагрейте 
небольшое количество Enamel Plus HRi Bio Function (в зависимости от глубины полости, 
после нагревания до 55 ° С в нагревательном шприце Епа Heat) и нанести ее на 
внутреннюю поверхность реставрации. При реставрации слегка надавите механически 
или вр}шную. Удалите композитный избыток по краям и проведите полимеризацию.
Не менее 80 секунд с каждой стороны зуба. Проверьте окклюзию, проведите 
финишную обработку и полировку с помощью Enamel Plus Shiny System, используя боры, 
полоски и алмазные пасты. Примечание. В случае толщины вкладки более 2 мм


--- стр. 15 ---
используйте композицию с двойной изоляцией, такую как Епа CemHF (см. Инструкции 
для сведений).
Послойное наложение материала на имплантатах и комбинированный зубной 
протез.
Enamel plus HRi Bio Function может использоваться как окончательный составной 
слой системы Tender HRi.
Предварительные меры.
Нанесите грунтовку по металлу, например. Tender Bond на подготовленной 
металлическом каркасе. Покройте каркас, используя непрозрачную пасту, например. 
Tender Paste Opaque. Сначала нанесите композит, используя Tender bodies для полного 
непрозрачного покрытия. За подробной информацией проконсультируйтесь с 
соответствующими руководствами по продуктам.
Применение композита.
Используйте композицию Enamel plus HRi на предварительно обработанных 
каракасах. Композиты могут быть обработаны с использованием обьиного метода 
наслаивания или использованием прессующей системы для фотополимерных 
композиционных материалов, например. Tender flask System.
Метод наслаивания: следуйте инструкциям, описанным выше в разделе «Прямой 
метод —  применение композита».
Метод прессования: нажмите на композитный материал Enamel plus HRi Bio 
Function для полного покрытия зубов в силиконовой форме, закройте колбу и засветите 
(каждый слой должен быть не более 2 мм во избежание усадки). Откройте колбу, сделайте 
окончательную фото полимеризацию (окончательное отверждение в LaborluxS в течение 9 
мин).
Финишная обработка и полировка.
Обрабатывать и полировать алмазами и карбидами, алмазные каучуками, 
предварительно пропитанными щетками и войлоками; алмазами и оксидом алюминия, 
пасты могут использоваться для улзшшения фазы полировки. Не используйте какие-либо 
диски буккально, чтобы избежать разрушения текстуры поверхности. Мы предлагаем 
использовать компрессионную систему финишной обработки и полировку System Enamel 
Plus Shiny.
Протезирование. Корректировки и характеристики акриловых зубов или 
временного протеза.
Обработайте облицовочную часть до 2 мм по краю области, которую необходимо 
скорректировать или отремонтировать, и снова сгладьте пескоструйной очисткой.
Замочите
Для обработки поверхности путем нанесения Temp Bonding Fluid с использованием 
кисти и легкого отверждения в течение примерно 90 секунд. В LaborluxS. Если 
ненесенный слой выглядит беловатым, он подвергается чрезмерной полимеризации и 
должен быть удален. Повторите вышеупомянутую процедуру, но уменьшите время 
полимеризации. Затем материал Enamel plus HRi Bio Function следует наносить и 
отверждать, как указано выше.


--- стр. 16 ---
i
Идеальная полимеризация происходит при толщине слоя не более 3,56 мм от ISO 
4049. (мы предлагаем не более 2 мм в связи с усадкой). Необходимо использовать 
светоотверждаемую установку со спектром 350-500 нм. Мы предлагаем периодическую 
проверку интенсивности света, следуя инструкциям производителя.
Фотополимерные устройства для стоматологических кабинетов:
Мы рекомендуем обычные светодиодные устройства с интенсивностью света около 
1200 мВт / см2. Интенсивность не должна уменьшаться ниже 650 МВт / см2 (= 
минимальная интенсивность). Время применения отверждения 20 с, в то время как 2x20 
сек является оптимальным.
Время лечения стоматологического кабинета:
Синяя фаза (Ivoclar) минимум 20 секунд на один слой 
Клэдплас (Cledplus) (М1сепиш) минимум 20 секунд на один слой 
Лабораторные отвердители:
Требуемые физические результаты могут быть достигнуты только при 
использовании многослойного отражателя время.
Время лечения стоматологического кабинета:
Laborlux3 (Micerium) прим. 90 сек. (окончательное отверждение 16 мин)
Hilite (Кульцер) прим. 180 сек. (окончательное отверждение 3 мин)
Spektramat (Ivoclar) прим. 60 сек. (окончательное отверждение 20 мин)
LampadaplusT со светом 71-86W (Micerium) прим. 180 сек. (окончательное
отверждение 3 мин).
Технические характеристики.
Дентин 
Enamel 
plus HRi
Текучий 
дентин 
Enamel plus 
HRi FLOW
Функциона 
льная 
эмаль 
Enamel plus 
HRi
Интенсивна 
я эмаль 
Enamel plus 
HRi
Универсальн 
ая эмаль 
Enamel plus 
HRi
Опалесцентн 
ая эмаль 
Enamel plus 
HRi
Биофункцион 
альная эмаль 
Enamel plus 
HRi
Прочность 
при изгибе, 
МПа
150 148 150 150 179 150 143
Величина N, 
МПа
57,1 64,5 65,0 65,2 53,2 54,2 55,2
Прочность
при
диаметрально 
м разрыве, 
МПа
56 46
----------------------
56 56 48 56 50


--- стр. 17 ---
т
м ина
/ерждения,
2,3 2,15 2,3 2,3 3,34 2,3 3,1
//’ентгеноконт 
|к Частность %
150 210 150 150 620 150 250
у^|'епень  
1 наполнения, 
%
75 77 75 75 80 75 74
Опалесценци
я
нет нет нет нет да да да
Флуоресценц
ИЯ
да да да да да да да
Внешний
вид,
однородность
материала
однородна
я
однородная однородная однородная однородная однородная однородная
Водопоглоще 
ние, мкг/мм^
15,2 12,2 15,2 15,2 23,0 15,2 15,2
Коэффициент
теплового
расширения
-
Низкая
теплопроводи
мость
-
Адгезионная 
прочность в 
соединении с 
твердыми 
тканями зуба, 
МПа
7,0 9,0 8,0 8,0 8,0
Краевое
прилегание " - -
Время 
работы с 
композитом
■
Чувствительн 
ость к
окружающем 
у освещению
да да да да да да да
Т вердость, 
МПа
690 770 690 690 696 690 674
Модуль
упругости,
МПа
12655 13485 12655 12655 14040 12655 10605
Прочность 
при сжатии, 
МПа
479
_
394 479 479 436 479 440


--- стр. 18 ---
^вание к 
/чнику
350-500 350-500 350-500 350-500 350-500 350-500 350-500
/га при
^имеризац
т, нм
____________________________
НРоказатель - - - - 1,65 _ _
^Гпреломления
света
Светопропус 
каемость, %
2-3 2-3 11-13 2-4 >25,5 21-27 21-25
Полимерная Метакрил Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат
матрица ат
Напонитель Стекло, Стекло, Стекло, Стекло, Стекло, Стекло Стекло,
диоксид диоксид диоксид диоксид диоксид диоксид
кремния кремния кремния кремния кремния кремния
Активное - - - _ .
вещество
поверхности
Пластмасса да да да да да да да
Однородност Однородн Однородная Однородная Однородная Однородная Однородная Однороднаяь ая паста жидкотекуч паста паста паста паста паста
ая паста
Недостаток да да да да да да да
некапиллярно 
й пористости
Точная Зависит от Зависит от Зависит от Зависит от Зависит от Зависит от Зависит отдозировка размера размера размера размера размера размера размера
плотности плотности плотности плотности плотности плотности плотности
Усадка, % 3,3 3,5 3,3 3,3 2,8 3,3 3,08
Адгезия Не Не Не Не Не Не Не
самоклею самоклеющ самоклеющ самоклеющ самоклеющее самоклеющее самоклеющее
щееся ееся ееся ееся ся вещество. ся вещество. ся вещество.
вещество, вещество. вещество. вещество. необходимо необходимо необходимо
необходи необходимо необходимо необходимо использовать использовать использовать
МО использоват использоват использоват с адгезивным с адгезивным с адгезивным
использов ь с ь с ь с веществом веществом веществом
ать с адгезивным адгезивным адгезивным
адгезивны
м
вещество
м
веществом веществом веществом
Маргинально 
е прилегание
■
- -
Время
отверждения
40 с 40 с 40 с 40 с 40 с 40 с 40 с


--- стр. 19 ---
%
Таблица состава упаковки.
Компоненты изделия Пропорция, % Номер CAS#
Шприцы/типсы Полипропилен 9003-07-0
Полиамид Нет в перечне
Колпачок Полипропилен 9003-07-0
Процесс стерилизации, очистки и упаковки.
Данные изделия являются пастой, они производятся в гигиенически 
контролируемой среде.
Они не стерилизуются ни производителем, ни пользователем. Нет необходимости в 
гарантии стабильности и/или герметичности, однако важно избегать попадания солнечных 
лучей, чтобы сохранить изделие от высушивания.
Все изделия расфасованы в черные пластиковые шприцы или типсы. Для 
получения подробной информации о процессе упаковки см. ниже.
Шприцы маркируются соответствующим образом и упаковываются отдельно в 
картонные коробки. Типсы имеют соответствующий оттенок и номер партии, 
напечатанный непосредственно на них, и упакованы в картонные коробки, в 
алюминиевые пакеты.
Подробное описание процесса упаковки.
Все операции проходят в помегцении с красным светом. Все коробки должны быть 
светонепроницаемы.
Наклеивание этикеток или маркировка с указанием названия изделия и номера 
партии производится на черную пластиковую трубку объемом 20 унций.
Заполните контейнер пастой и закройте крышкой конец контейнера большого 
диаметра.
Поместите черную пластиковую трубку в металлический цилиндр.
Подключите цилиндр к сжатому воздуху таким образом, чтобы контейнер был 
направлен вниз, а адаптер - вверх.
Отрегулируйте давление.
Поместите шприц или типе на дозирующую насадку адаптера. Нажмите педаль 
ножного управления, чтобы наполнить шприц. Заполняйте до указаного уровня.
Прекратите заполнение.
Проверьте вес заполненного шприца/типсы. Если рассчитанное количество не 
помещается в указанный объем, отрегулируйте давление.
Снимите шприц/типс и закройте его/ее.


--- стр. 20 ---
%
/
Размер и вес шприца.
Вес шприца: 7 г. (пустой)
2.5 cm
16 ап
В него можно поместить 5г. или 25 г. изделия.
Вес типса: Зг. (пустая).
1.2 cm
. . 2.7 cm
в нее можно поместить 0,3 г. изделия. 
Вторичная упаковка.
Алюминиевый пакет.
Flow" 29
t^!32016«e
Flow
Картонная коробка для типсов
E N A M E L "'«6' H R i
Tip*
Smalto / Enam*l / ecftnwto
Сопч»*»» lelopollmerlurtiti
U ehl curtue eem pe^*U cntM IrM iH tM


--- стр. 25 ---
копия
"Утверждаю"
"I certify"
CDF Go^ftllbchaft tur ?-o.- 5cm.«v_.
und Inr.ovat'OiiPn G<r,bH
D ’ E 'iK l rj '’-Й-01ИЯ nosL .i.‘ :h > 4 i-:‘ i'П Г 5 ''> '
'.V .V 4 V  '.;u' T it- .li.'w O 'T - i '!г'г^-Ч :-1И .:. 'П ...:-;гг
:\V
Officer CDF GeseUschafi fur  
dt'iiiale Forschung iind hviovadoncti (imhil
«02» August 2018
ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Материалы стоматологические пломбировочные композитные (Dental 
Filling Material on Composite Basis),варианты исполнения
ПРОИЗВОДСТВА
«ГДФ» Общество зубоврачебных исследований и инноваций ГмбХ (GDF 
Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen GmbH), ГЕРМАНИЯ.
Umstehende, vor mir dem unterzeichnenden Notar volizogene Unterschrift des
Herrn Thomas Michael Witt, geb. am 26.02.1969, 
Wohnhaft: Im Nesselbornfeld 23, 61350 Bad Homburg v. d. H. 
ausgewiesen durch Vorlage seines gultigen Personalausweises -  beglaubige ich hiermit.
Rosbach v.d. Hohe, den 06. August 2018
Rep
Notar
V. •  ./rJ  0 7^•r *y- '■ и г *  Д. •
-o :c  '


--- стр. 26 ---
Читать п. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ в следующей редакции.
• 1 » ___________
Дентин 
Enamel 
plus HRi
Текучий 
дентин 
Enamel plus 
HRi FLOW
Функциона 
льная 
эмаль 
Enamel plus 
HRi
Интенсивна 
я эмаль 
Enamel plus 
HRi
Универсальн 
ая эмаль 
Enamel plus 
HRi
Опалесцентн 
ая эмаль 
Enamel plus 
HRi
Биофункцион 
альная эмаль 
Enamel plus 
HRi
/ Прочность 
1  при изгибе, 
МПа
150 148 150 150 179 150 143
Величина N, 
МПа
57,1 64,5 65,0 65,2 53,2 54,2 55,2
Прочность
при
диаметрально 
м разрыве, 
МПа
56 46 56 56 48 56 50
Глубина
отверждения,
мм
2,3 2,15 2,3 2,3 3,34 2,3 3,1
Рентгеноконт 
растность %
150 210 150 150 620 150 250
Степень
наполнения,
%
75 77 75 75 80 75 74
Опалесценци
я
нет нет нет нет да да да
t
Флуоресценц
ИЯ
да да да да да да да
Внешний
ВИД,
однородность
материала
однородна
я
однородная однородная однородная однородная однородная однородная
Водопоглоще 
ние, мкг/мм^
15,2 12,2 15,2 15,2 23,0 15,2 15,2
Коэффициент
теплового
расширения
Низкая
теплопроводи
мость
Адгезионная 
прочность в 
соединении с 
твердыми 
тканями зуба, 
МПа
7,0 9,0 8,0 8,0 8,0


--- стр. 27 ---
лелглте ■ ■
• " • -
Ьрсмя
j работы с 
1 /гомпозитом
||^увствительн 
ость к
окружающем 
у освещению
да да да да да да да
Твердость,
МПа
690 770 690 690 696 690 674
Модуль
упругости,
МПа
12655 13485 12655 12655 14040 12655 10605
Прочность 
при сжатии, 
МПа
479 394 479 479 436 479 440
Требование к 
источнику 
света при 
полимеризац
ИИ. нм
350-500 350-500 350-500 350-500 350-500 350-500 350-500
Показатель
преломления
света
1,65
Светопропус 
каемость, %
2-3 2-3 11-13 2-4 >25,5 21-27 21-25
Полимерная
матрица
Метакрил
ат
Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат Метакрилат
Напонитель Стекло,
диоксид
кремния
Стекло,
диоксид
кремния
Стекло,
диоксид
кремния
Стекло,
диоксид
кремния
Стекло,
диоксид
кремния
Стекло Стекло,
диоксид
кремния
Активное
вещество
поверхности
Пластмасса да да да да да да да
Однородност
ь
Однородн 
ая паста
Однородная 
жидкотекуч 
ая паста
Однородная
паста
Однородная
паста
Однородная
паста
Однородная
паста
Однородная
паста
Недостаток 
некапиллярно 
й пористости
да да да да да да да
Точная
дозировка
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Зависит от
размера
плотности
Усадка, % 3,3 3,5 3,3 3,3 2,8 3,3 3,08