Зонды стоматологические, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04694 | TenderMatch

Зонды стоматологические, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04694 от 08.07.2009 · класс риска 1

Производитель: "ЛМ-Инструментс Ой" (Финляндия)

Вид изделия: Зонд стоматологический · Зонд пародонтологический, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
■ К о д о в ы е  к о л ь ц а  
C o d e  rin g s, 
в а р и а н т ы  
и с п о л н е н и я : 5 0 0 0 , 
5 0 0 1 ,5 0 0 2 ,5 0 0 3 , 
5 0 0 4 , 5 0 0 5 , 5 0 0 6 , 
5 0 0 7 , 5 0 0 8 , 5 0 0 9 , 
5 0 1 0 , 5011
• К о д о в ы е  к н о п к и  
C o d e  B u tto n s, 
в а р и а н т ы  
и с п о л н е н и я : 6 0 0 0 , 
6 0 0 1 ,6 0 0 2 , 6 0 0 3 , 
6 0 0 4 , 6 0 0 5
в у п а к о в к е  о д и н  
з о н д
П л а с т м а с с о в а я  
к о р о б к а , в к о р о б к е  
5 0  к о л е ц
П о л и э т и л е н о в ы й  
п а к е т  с з а с т е ж к о й  
т и п а  z ip -lo c k , в 
п а к е т е  2 0  к н о п о к
О т с у т с т в у е т
О т с у т с т в у е т
- в а р и а н т  и с п о л н е н и я  
(а р т и к у л ) и з д е л и я ;
- к о д  п а р т и и  (L O T )
Н а  э т и к е т к е
п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к и  
с о д н о й  с т о р о н ы :
- с л о в а  C O D E  R IN G S  (5 0 );
- у с л о в и я  с т е р и л и з а ц и и ;
- с л о в а  M a d e  in  F in la n d ;
- м а р к и р о в к а  С Е ;
- д а т а  и з г о т о в л е н и я  
(ф о р м а т : м е с я ц , го д );
- и н ф о р м а ц и я  о б  
о р г а н и з а ц и и - 
п р о и з в о д и т е л е ;
- п е р е ч и с л е н и е  в с е х  
в а р и а н т о в  и с п о л н е н и я  
д а н н о й  л и н е й к и .
Н а  э т и к е т к е
п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к и  
с д р у г о й  с т о р о н ы :
- Q R -к о д ;
- в а р и а н т  и с п о л н е н и я  
(а р т и к у л ) и з д е л и я ;
- к о д  п а р т и и  (L O T )
Н а  э т и к е т к е
п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к и  
с о д н о й  с т о р о н ы :
- с л о в а  C o d e  b u tto n s  (2 0 );
- п е р е ч и с л е н и е  в с е х  
в а р и а н т о в  и с п о л н е н и я  
д а н н о й  л и н е й к и ;
- м а р к и р о в к а  С Е ;
- д а т а  и з г о т о в л е н и я  
(ф о р м а т : м е с я ц , го д );
- и н ф о р м а ц и я  о б  
о р г а н и з а ц и и - 
п р о и з в о д и т е л е .
54287
29.07.2020


--- стр. 10 ---
Н а  э т и к е т к е
п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к и  
с д р у г о й  с т о р о н ы :
- Q R -к о д ;
- в а р и а н т  и с п о л н е н и я  
(а р т и к у л ) и з д е л и я ;
- к о д  п а р т и и  (L O T )
Для продажи в РФ на потребительскую упаковку изделий 
дополнительно наклеивается этикетка с маркировкой.
Макет маркировки на примере варианта исполнения «Зонд 
пародонтологический Perio Probe, вариант исполнения: LM 8-520В ES»
8-520В ES
Зонд пародонтологический Perio Probe, 1 шт. Для использования в стоматологии. Из 
эргономичных материалов. Высокая износостойкость. Транспортировка и хранение в 
индивидуальной упаковке. Срок службы определяется износом. Рекомендуется перед 
использованием стерилизация. Уничтожение, как отходы класса Б.
Партия: 12/2019.
Изготовитель: LM-lnstruments OY, ФИНЛЯНДИЯ. Представитель ООО «РАУДЕНТАЛЛ- 
ГАРАНТ». Адрес: 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д.6, литер А, 
помегцение 18Н, тел. (812)648-22-28. РОСС Р1.АБ69.Д03390
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Ш
54287
29.07.2020


--- стр. 11 ---
7 Важные примечания
1
В соответствии с данными положениями пользователь 
обязан:
- использовать только безупречные инструменты;
- обеспечить использование прибора по назначению;
- защитить пациентов и третьих лиц от опасности причинения 
боли;
- избегать ситуации заражения или занесения инфекции 
посредством изделия.
Ввод в эксплуатацию: перед первым применением изделия должны 
быть стерилизованы.
8 Очистка, дезинфекция, методы стерилизации
Изделия поставляются нестерильными.
Перед применением изделия необходимо стерилизовать.
Стерилизация зондов состоит из следующих этапов:
1. Предварительная проверка.
2. Дезинфекция: не помещайте изделия в дезинфицирующие ванны, 
могут возникнуть неисправности. Способы дезинфекции:
- наружная дезинфекция вручную с помощью жидкостей для 
дезинфекции поверхностей;
- наружная и внутренняя дезинфекция с помощью термического 
дезинфектора.
3. Промывка.
4. Очистка:
- ручная;
- помывочная машина / ультразвуковая ванна.
5. Сушка.
6. Проверка.
7. Проверка и заточка.
8. Стерилизация:
54287
29.07.2020