Набор реагентов "Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03140 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Железо-глюкозо-лактозный агар, двухслойный)" по ТУ 9385-089-14237183-08 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03140 от 04.08.2008 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖ ДЕНА «УТВЕРЖ ДАЮ »
Приказом Росздравнадзора
от /9 - д б у й Ш М г,№ 5 / / '/  •  /м  //" ,/
Первый заместитель 
ге 1) сраль а ор<Г д’ ирс ктора 
ФГУП Щ А0 «МИ́ кроге и » 
Минздр'авсо.иразвития Росси и
- ■  -• П. В, Смачков
«/^ »  и - 'Л & ж - л  20 //г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов 
«Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая 
(Железо-глкжозо-лактозный агар, двухслойный)»
1.НАЗНАЧЕНИЕ
Набор реагентов «Питательная среда для идентификация энтеробактерий сухая 
(Железо-глкжозо-лактозный агар, двухслойный)» предназначен для идентификации 
энтеробактерий по их способности ферментировать глюкозу и лактозу, образовывать 
сероводород и расщеплять мочевину (при добавлении реактива к среде ех {етрого).
2.ХАРАКТЕРИСТИК А
2.1 .Принцип метода.
Принцип метода - визуальное обнаружение энтеробактерий, выросших на 
питательной среде при посеве исследуемых образцов.
2.2.Состав набора.
Набор реагентов представляет собой комплект из двух компонентов: №1 для 
нижнего и № 2 для верхнего слоев среды, получаемый смешиванием сухих 
ингредиентов из расчета г/л:
Компонент- №1 «Нижний слой»
Экстракт кормовых дрожжей: 0,15
Пептон сухой ферментативный
для бактериологических целей 3,0
Д-глюкоза 1Д
Натрий серноватистокислый безводный 2,04
Динатрий фосфат обезвоженный 0,60
Феноловый красный водорастворимый 0,02
Бриллиантовый зеленый 0,001
Агар микробиологический 1,5±0,
1


--- стр. 2 ---
Компонент №2 «Верхний слой»
Экстракт кормовых дрожжей 0,35
Д(+)-лактоза 9,52
Динатрий фосфат обезвоженный 3,22
Соль Мора 0,56
Феноловый красный водорастворимый 0,056
Натрия додецилсульфат 0,042
Агар микробиологический 6,30±0,1
Набор реагентов «Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая 
(Железо-глюкозо-лактозный агар, двухслойный)» выпускается в виде комплекта из двух 
банок с каждым компонентом среды: компонент № 1  «Нижний слой» - по 90, 180 г, 
компонент № 2 «Верхний слой» до 180, 360 г в полиэтиленовых -банках вместимостью 
250, 500 мл соответственно.
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРСТИКИ НАБОРА.
3.1. Специфическая активность (чувствительность среды, скорость роста и 
дифференцирующие свойства).
При посеве в 3 пробирки со средой по одной бактериологической петле, диаметром 
2 мм питательная среда должна обеспечивать рост каждого из тест-штаммов: 8Ы§е11а 
Яехпеп 1а 8516, ЕзсЪепсЫа соН 3912/41 (055:К59), Рго1еиз г'хйдапз НХ 19 222, СИгоЬас1ег 
ГгеипсШ 58/57, 8а1шопе11а 1урЫ Н-901 ГДР/ГИСК через 20-24 ч инкубации при 
температуре (37±1) °С с соответствующим проявлением тестов:
Штаммы Ферментация
глюкозы
Ферментация
лактозы
Образо
вание
серово
дорода
Расщеп
ление
мочеви
ны
ЗЫдеПа Пехпеп 1а 8516 + - - -
ЕзсЬепсЫа соН 3912/41 
(055:К59)
+Г + - -
8а1топе11а 1урЫ Н-901 
ГДР/ГИСК
+ - + -
СИхоЪас1ег СгеипсШ 
58/57
+г + -
Рго1еиз уи1§апз 
НХ 19 222
Учет
затруднителен
(реакция
маскируется)
Учет
затруднителен
(реакция
маскируется)
П римечание.
1) Ферментация глюкозы:
+ (положительная реакция)- пожелтение столбика среды (для штамма 8Ы§е11а Дехпеп 
1а 8516 возможно пожелтение среды «по уколу»);
Г (газообразование)-разрывы (пузырьки) внутри столбика среды
2) Ферментация лактозы:
+ (положительная реакция) - пожелтение скошенной части среды;
- (отрицательная реакция) - отсутствие пожелтения скошенной части среды.
3) Образование сероводорода:
+ (положительная реакция) - почернение верхней части столбика среды;
- (отрицательная реакция)-отсутствие почернения среды
4) Расщепление мочевины:
+ (положительная реакция) - окрашивание в малиновый цвет всей или только 
скошенной части среды;
- (отрицательная реакция) - отсутствие малинового окрашивания среды.
?


--- стр. 3 ---
4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной 
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г.).
5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
• Флаконы стеклянные
• Пробирки стерильные
• Пипетки стеклянные стерильные
• Спиртовка
• Вода дистиллированная
• 50% раствор мочевины
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление питательной среды.
Компонент №1 «Нижний слой». Компонент в количестве, указанном на этикетке, 
размешивают в 300 мл дистиллированной воды, кипятят 1-2 мин, охлаждают до 
температуры 48-52 °С, добавляют 2,4 мл 50 % раствора мочевины*, разливают по 2 мл 
стерильной пипеткой в стерильные пробирки и оставляют для застывания «столбиком».
Компонент №2 «Верхний слой». Компонент в количестве, указанном на этикетке, 
размешивают в 700 мл дистиллированной воды, кипятят 1-2 мин, охлаждают до 
температуры 48-52 °С, разливают стерильной пипеткой по 4,5 мл в стерильные пробирки 
поверх застывшего «нижнего слоя» и скашивают, оставив столбик высотой около 20 мм.
Готовая среда красного цвета. Готовая среда может быть использована в течение 
месяца при условии хранения при температуре 2-8 °С.
*Примечание
Приготовление 50 % раствора мочевины: 50 г мочевины 
ТУ (6-09-2117) растворяют в 50 г дистиллированной 
воды, выдерживают 2-3 сут при температуре 18-22 °С для 
самостерилизации. Готовый раствор можно хранить при 
температуре 18-22 °С в течение месяца.
Для проверки стерильности обоих компонентов среды по 5 пробирок с отдельно 
разлитыми «нижним» и «верхним» слоями среды выдерживают при температуре 
(37±1) °С в течение 40-48 ч. (Наличия роста микроорганизмов и изменения цвета среды не 
должно быть).
7.2. Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям 
по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 
1984 г) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 № 535 «Об унификации 
микробиологических (бактериологических) методов исследований, применяемых в 
клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений».
3