Набор реагентов "Питательная среда для выделения грибов рода Candida сухая (Кандида-агар) — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03461 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для выделения грибов рода Candida сухая (Кандида-агар)" по ТУ 9385-093-14237183-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03461 от 07.10.2008 · класс риска 1

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 5 контрактов, медианная цена за единицу 2 119 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка реагентов для клинической микробиологии (1).
№ 0372100010626001552 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
09.11.20261 500 000 ₽
Поставка реагентов для клинической микробиологии (2).
№ 0372100010626001553 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ПЕРВЫЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
09.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
т  6 ' Г 9  ?  / 7 ^
«У'ГВЕРЖДАЮ»
ipi^KTopa 
)оген» 
зШйтия России
П. в Смачков
20// г
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов  
Питательная среда для выделения грибов рода  
Candida сухая (Кандида-агар)
1.НАЗНАЧЕНИЕ
1  1.Набор реагентов предназначен для вьщеления грибов рода Candida из 
патологического материала, а также при санитарном обследовании объектов внешней 
среды.
1.2.Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г, а также по 200 г в пакетах 
из трехслойной ламинированной бума™.
2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА  
2.1 .Принцип метода
Выделение грибов Candida из патологического материала осуществляется 
микробиологическим методом.
Принцип метода -  визуальное обнаружение грибов рода Candida, выросших на 
питательной среде при посеве исследуемых образцов.
2.2.Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов:
Состав (i /л):
- экстракт кормовых дрожжей агаризованный (ЭКДА) 18,3
- D-глюкоза 20,0
-фуразолидон 0,02
-назрия додецилсульфат 0,05
- натрия хлорид 5,0
- кислота лимонная пищевая 0,3
-агар микробиологический (4,7±1,5)
1


--- стр. 2 ---
3. АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 
3 1  Чувствительность и скорость роста  
Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Candida albicans 
259/NCTC/885/653 и Candida brumptii 530/ИБФМ-3-40 при посеве по 0,1 мл взвеси 
каждого тест-штамма из разведения 10'^ на три чашки Петри для Candida albicans 
259/NCTC/885/653 через (24±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С, для Candida 
brumptii 530/ИБФМ-3-40 при температуре (28±1) °С не менее, чем на двух чашках.
3.2. Стабильность биологических свойств  
Набор реагентов должен обеспечивать при посеве по 0,1 мл взвеси из разведения 
через (48±1) ч инкубации при температуре (37±1)°С рост тест-штамма С. albicans 
259/NCTC/885/653 в виде плотных колоний с ровными краями, выпуклых, блестящих, 
диаметром 1-2 мм; тест-штамма С. brumptii 530/ИБФМ-.1-40 через (48±1) ч инкубации при 
температуре (28±1)°С в виде плотных колоний с ровнтлми или волттистыми краями светло- 
желтого цвета, плоских, с неровной поверхностью, диаметром 1-2 мм. Взвесь выросшей 
на среде культуры каждого штамма в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида должна 
быть гомогенной.
3.3 Показатель ингибиции
Набор реагентов должен полностью подавлять рост тест-штаммов Escherichia coli 
3912/41 (055.К59), Staphylococcus aureus 209-P, Proteus vulgaris HX 19222 на двух 
засеянных чашках через (48±1) ч инкубации при температуре (37±1) °С при посеве по 
0,1 мл микробной взвеси, мутность которой соответствует 10 единицам по ОСО 42-28-85П 
- для визуального определения мутности бактерийных взвесей.
4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной 
санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях 
(отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства 
здравоохранения» (Москва, 1981 г).
i
5 ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
• Флаконы стеклянные


--- стр. 3 ---
• Пробирки стерильные
• Чашки Петри
• Вода дистиллированная
• Спиртовка
• 0,9 % раствор натрия хлорида
6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА  
7 1 .Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1  л 
дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 2 мин до полного 
расплавления агара, фильтруют через ватный фильтр. Повторно кипятят 2 мин с закрытой 
ватной пробкой, охлаждают до температуры (53±3) "С и разливают в стерильные чашки 
Петри толщиной слоя 3-5 мм и подсушивают в течение 45-50 мин в термостате при 
температуре (37±1) соблюдая условия асептики.
Готовую среду можно использовать в течение 7 сут при температуре хранения от 
2 до 8 "С.
Посев исследуемого материала проводить согласно Методическим рекомендациям 
Всесоюзного центра по глубоким микозам «Современные методы лабораторной 
диагностики кандидоза», 1984 г
8.РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.
9 УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Учет результатов производят согласно Методическим рекомендациям всесоюзного 
центра по глубоким микозам «Современные методы лабораторной диагностики 
кандидоза», 1984 г
9 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Набор реагентов хранят в герметично закрытой упаковке в с}о<ом месте при 
температуре от 2 до 25 "С.
Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ® С  всеми видами 
крытого транспорта.
3