Набор реагентов "Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (Малонат агар)" по ТУ 9385-026-14237183-10 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора ^ Первый заместитель / диреетора 0- v r Z ~ < Шел J 20 4>ГУП «НПр»Микроген» и. в. Сакаева " '! ':,'Мп1рйгН^1 и ш а_______20/С т . ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов Питательная среда для родовой идентификации энтеробак-герий сухая (Малонат агар) 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов Питательная среда для родовой идентификации эитеробактерий сухая (Малонат агар) предназначен для родовой идентификации энтеробактерий по тесту утилизации малоната натрия. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип действия. Родовая идентификация энтеробактерий по тесту утилизации малоната натрия осуществляется микробиологическим методом. Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов. 2.2. Состав набора. Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов. Состав (г/л): -натрий малоновокислый 3,0 -аммоний хлористый или аммоний сернокислый 2,0 -динатрия фосфат обезвоженный 0,6 --- стр. 2 --- -калий фосфорнокислый однозамещенный 0,4 -экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред сухой (ЭКД) 1,67 -бромтимоловый синий водорастворимый 0,05 -агар микробиологический (7,28±1,50) 3.АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Специфическая активность (чувствительность среды, скорость роста, стабильность основных биологических свойств микроорганизмов). Набор реагентов должен обеспечивать во всех пробирках рост каждого из тест- штаммов, засеянных штрихом по одной бактериологической петле диамефом 2 мм на скошенную поверхность среды, через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С Enterobacter aerogenes 3/43, Klebsiella pneumoniae К2 204 - с изменением зеленого цвета среды на синий, Escherichia соИ 3912/41 (055:К59) и Providencia alcalifaciens 1035-49 без изменения цвета среды. 4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981). 5.0Б0РУД0ВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ -автоклав ГК-100-ЗМ; -бутылки; -чашки Петри; -термостат Тс-80Н или ТС-80кВМ; -пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности; -пробирки; -петля бактериологическая. --- стр. 3 --- 6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии, 7.ПР0ВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1. Приготовление питательной среды. Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного расплавления агара. Среду разливают в стерильные пробирки по 5 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2) “С в течение 20 мин. Среду скашивают (без столбика). Готовая среда светло-зеленого цвета, прозрачная. Готовую среду можно хранить разлитой в пробирки в течение 5 суток при температуре от 2 до 8°С. Перед использованием реагент расплавляют и скашивают (без столбика). 7,2. Посев исследуемого материала. Каждый из тест-штаммов: E.aerogenes 3/43, К.pneumoniae К2 204, Е.соИ 3912/41 (055:К59) и P.alcalifaciens 1035-49 выросших на скошенном питательном агаре через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С засевают в 3 пробирки штрихом по одной бактериологической петле диаметром 2 мм на поверхность скошенного набора реагентов. Одну пробирку оставляют незасеянной (ког 1троль). 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Через 18-20 ч инкубации при температуре (37±1) °С визуально отмечают наличие роста и изменение цвета среды. Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор реагентов Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (Малонат агар) необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. --- стр. 4 --- Срок годности - 2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. Рекламации на качество набора реагентов Питательная среда для родовой идентификации энтеробакперий сухая (Малонат агар) в течение срока годности следует направлять в адрес производителя: ФГУП «НПО «Микроген», 115114, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел.(495) 710-37-87, Адрес производства: 367025, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24, тел. (8722) 62-47-79. Ответственный за производство: Главный технолог филиала ФГУП «НПО Микроген» г. Махачкала Э. Б. Омарова » 20 г. «СОГЛАСОВАНО» Руководитель испытательной лаборатории ЗАО «Вымпел-Медцентр» Зав. кафедрой клинической лабораторной, диагностики РМАГЮ, д.м.н, профессор Генеральный директор ЗАО «Вымпел-Медцентр» X В. в. Долгов < < _____20^'7X С. П. Кондратов 2 0^.