Набор реагентов "Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий (глюкозо-фосфатный бульон)" по ТУ 9385-073-14237183-08 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Г; ■ ^ - ч ' «УТВЕРЖДАЮ» Главный государс#Е^^’ й^;,|^л санитарный врач I * |/[ ; ; ! : ^ § Р о с с и й с к о й ^ ^ д |Й Й д ^ ^ ^ ИНСТРУКЦИЯ по применению «Питательной среды для родовой идентификации энтеробактерий (глюкозо'фосфатного бульона)» «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий (глюко- зо-фосфатный бульон)» представляет собой мелкодисперсный порошок светло- желтого цвета, гигроскопичный, светочувствительный. Состав питательной среды (г/л): Панкреатический гидролизат кормовых дрожжей 4,0 Д-глюкоза 5,0 Динатрия фосфат обезвоженный 3,5 НАЗНАЧЕНИЕ «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий (глю- козо-фосфатный бульон)» предназначена для родовой идентификации по тесту с метиленовым красным и в реакции Фогеса-Проскауэра энтеробактерий, выде ленных в ходе бактериологического исследования, СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1. Оборудование и материалы, необходимые для анализа. • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С; • Автоклав; • Пробирки стеклянные; • Чашки Петри; • Вода дистиллированная; • Петля бактериологическая; • Марля медицинская; Взамен инструкции по применению утв.23.09.86 г. --- стр. 2 --- «СОГЛАСОВАНО» Директор ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора дуницын --- стр. 3 --- • Воронка; • Вата медицинская гигроскопическая; • 0,02 % спиртовой раствор метилового красного; • 6,0 % раствор а-нафтола (для реакции Фогеса-Проскауэра); • 40,0 % раствор гидроокиси калия (для реакции Фогеса-Проскауэра). 2. Меры предосторожности. Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производствен ной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учрежде ний системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.) а также сани тарных правил СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами ^ III-IV групп патогенности и гельминтами». 3. Подготовка питательной среды для использования. 12,5 г сухой питательной среды размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 3 мин до полного растворения порошка. В случае вы падения хлопьевидного осадка раствор фильтруют через ватно-марлевый фильтр. Среду разливают по 5 мл в стерильные пробирки и стерилизуют авто- клавированием при температуре (112±2) °С в течение 20 мин. Готовая среда в пробирках - прозрачная светло-желтого цвета, допуска ется слабая опалесценция. Готовую среду можно использовать в течение 3 сут при условии хране ния при температуре 2-8 °С. 4. Проведение анализа. Проведение анализа в соответствии с «Методическими указаниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактерия ми» (М., 1984 г.). УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Учет результатов производят в соответствии с «Методическими указа ниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеро бактериями» (М., 1984 г.). --- стр. 4 --- € Регистрацию результатов роста и родовую идентификацию энтеробакте рий проводят через 20-22 ч инкубации при температуре (37+1) °С и (22±1) °С после добавления соответствующих реагентов. Определение прово дят визуально. При положительной реакции с метиленовым красным и в реак ции Фогеса-Проскауэра цвет среды должен изменяться с желтого на красный. ФОРМА ВЫПУСКА «Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий (глюко- зо-фосфатный бульон)» выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранение - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в герметично закрытой упа ковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Транспортирование - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 "С . Срок годности - 2 года. Питательная среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Условия отпуска - для лечебно-профилактических и санитарно профилактических учреждений. Рекламации на качество препарата в течение срока годности направлять в адрес ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандарти- ^ зации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора: 119002, г. Москва, пер, Сивцев Вражек, д. 41, тел.(495) 241-39-22, факс: (495) 241-92-38 и в адрес предприятия - производи теля ФГУП «НПО «Микроген», Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел (495) 710-37-87. 3 Начальник Управления регистрации и обеспечения / 'У / ^ С.А,Коровкин качества лекарственных средств ФГУП «НПО «Микроген» « _ £ ^ » _ £ £ _____200^г. --- стр. 5 --- прошито, пронумеровано и скреплено печатьюэ печатью ^ листа(ов) А ^ Ч А Л Ь ' ' ^ Д У П Р А В П :1И ;1Я и !г:;(и t К А Ч ь С Т Б А . ^ ..r > u ( Y П .Р Г П С Т ВSiM iiK ; f l к I . - . , Л Е К А . C tb F i* H > S X C P С дет В С J . Ecpji.um Д О В Е Р Е Н Н О С Т Ь fh 2 О Т 11.01.2008^