Набор реагентов "Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)" по ТУ 9385-126-14237183-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора Первый заместитель c^su'l^ J Y / л. -/7 ^ / / / генерйлш^о^'о директора Ф /У ТЫ Р[П О «Микроген» 1здрйвооцразвития России . . / г П .В. Смачков « 2 0 . / / г ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульои) 1.НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов предназначен для 1сультивирования, ускоренного выявления микобактерий туберкулеза культурально-микроскопическим методом и определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза. 1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 300 г. 2. Х А РА КТЕРИ С ТИ КА НАБОРА 2.1. Принцип метода Принцип метода - визуальное обнаружение микобактерий туберкулеза, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов. 2.2. Состав набора Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов. Состав (г/л): - панкреатический гидролизат казеина 20,0 - экстракт кормовых дрожжей 5,0 - калий дигидроортофосфат для пищевой, медицинской и микробиологической промышленности 1,5 - динатрия фосфат обезвоженный 2,5 1 --- стр. 2 --- - магний сернокислый -7 водный 0,5 - натрий лимоннокислый 5,5-водный 1,5 - железо лимонноаммиачное 0,05 3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДР1АГН0СТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Набор реагентов должен обеспечивать придонный рост тест-штамма Mycobacterium tuberculosis НзтКа с диффузным помутнением среды при посеве 0,1 мл взвеси микроба из разведения 10'^ через 9-11 сут инкубации при температуре (37±1)°С. 4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). 5.0Б0РУД0ВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С; • Пробирки стеклянные; • Цилиндр стеклянный; • Вода дистиллированная; • Спиртовка; • 0,9 % раствор натрия хлорида; • Плазма человеческой крови; • Сыворотка лошадиная нормальная; • Глицерин. 6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ Объекты исследований в клинической микробиологии (мокрота, моча и др.). --- стр. 3 --- 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1 .Приготовление рабочего раствора реагента Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 970 мл дистиллированной воды, содержащей 30 мл глицерина, кипятят в течение 1-2 мин, фильтруют через бумажный фильтр, разливают в стерильные пробирки по 2 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2)°С в течение 20 мин. Среду охлаждают до температуры 20-25 ° С и вносят в каждую пробирку по 0,2 мл плазмы человеческой крови или сыворотки лошадиной нормальной. Готовая среда светло-желтого цвета. Пробирки с питательной средой, содержащей плазму или сыворотку, необходимо использовать в день приготовления, а среду, не содержащую эти компоненты, можно хранить в течение 14 сут при температуре от 2 до 8 "С. 7.2. Посев исследуемого материала Взятие исследуемого материала, посев и культивирование проводят согласно Приказа Минздрава РФ «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» № 109 от 21.03.03, Приложение № 11. 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Регистрацию результатов производят визуально, по наличию придонного роста микобактерий туберкулеза с диффузным помутнением бульона. 9.УСЛ0ВИЛ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор реагентов Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон) хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ”С всеми видами крытого транспорта. Срок годности - 1 год со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей Инструкции по применению.