Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля "АСТ-ВИТАЛ" по ТУ 9398-216-52145831-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов диагностических для нужд лаборатории Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Нефтегорская центральная районная больница им. Н.И. Звягинцева» в 2026 г.
№ 0342300082626000018 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕФТЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н. И. ЗВЯГИНЦЕВА" · Самарская область |
11.11.2026 | 86 615 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ЕОПЙЯ ВЕРНА ГЕН. Д1 Е.Н.С) ректор вел й п м е И Т Кор по рэ йш и » Е.Н.Схолль-Энгбертс п?е.___________________________201^ ^ -. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля. (ACT- ВИТАЛ) ^ НАЗНАЧЕНИЕ " Набор АСТ-ВИТАЛ предназначен для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке и плазме крови человека унифицированным динитрофе1гилгидразиновым методом Райтмана-Френкеля в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 400 или 800 определений при расходе 0,25 мл реагента 1 и 0,25 мл реагента 2 на один анатиз. ПРИНЦИП МЕТОДА В результате реакции переаминировапия между П,1,-аспартато.м и а-кетоглутаратом, происходящей под каталитическим действием аспартатамипо-трансферазы, образуются L- глутамат и оксалоацетат. Определение активности ACT основано на измерении оптической плотности окрашенных в щелочной среде 2,4-динитрофенилгидразонов а-кетоглутаровой и щавелевоуксусной кислот, причем гидразон последней обладает гораздо более высокой оптической плотностью. Концентрация образовавшегося гидразона щавелевоуксусной кислоты пропорциональ-на активности ACT в ана/шзируемой пробе и измеряется фотометрически при длине волны 537 (500-560 нм). СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: • реагент 1: субстратная смесь, состоящая из D, L-аспартата, 200 ммоль/л; а- кетоглутаровой кислоты, 2.0 ммоль/л; фосфатного буферного раствора. 100 ммоль/л; pH 7,4; готов к применению - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • реагент 2; раствор 2,4-динитрофенилгидразина. содержащий 2,4- дииитрофенилгидразин, 1,0 ммоль/л; соляную кислоту, 1,0 моль/л; готов к применению - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • реагент 3; гидроокись натрия, концентрат, 4.0 моль/л - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • калибратор (калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКР1Е ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения активности ACT- в диапазоне от 4,0 до 65 Е/л, отклонение от «линейности» - не более 10 %. Чувствительность определения - не более 3,0 Е/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 10 %. --- стр. 2 --- € Окраска стабильна в течение 30 мин. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности ACT в сыворотке (плазме) крови человека - не более 12 Е/л. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нордмальны.\ величин для обследуемого контингента. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежая негемолизированная сыворотка (плазма) крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Реагент 2 содержит 2,4-динитрофенилгидразин, реагент 3 - щелочь. При работе с ними следует соблюдать осторожность и нс допускать попадания этих реагентов на кожу и слизистые; при попадании следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды. В случае попадания внутрь следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Согласно классификации по СанПиН 2.1.7.2790-10 компоненты набора могут быть отнесены к классу «Г». Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком годности производить в соответствии с СанПиП 2.1.7.2790-10 в отношении отходов класса «Г». Пе допускается использование серии набора по истечении срока ее годности. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: Спектрофотометр, длина волны 537 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 500-560 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; I - термостат, обеспечивающий температуру+37±1°С; пробирки вместимостью 5,0-10 мл; секундомер; пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01; 0,1; 0,25; 2,5 и 5.0 мл; колба мерная вместимостью 1000 мл; вода бидистиллированная. свободная от карбонатов; физиологический раствор (0,9 % NaCl); перчатки резиновые или пластиковые. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление рабочего раствора реагента 3 Содержимое флакона с реагентом 3 (100 мл) количественно перенести в мерную колбу вместимостью 1000 .мл, довести объем бндистиллированной водой, свободной от карбонатов, до метки и тщательно перемешать. Рабочий раствор реагента 3 можно хранить во флаконе из полиэтилена с плотно закрывающейся крышкой при комнатной температуре (+18-25°С) не более 3 мес. --- стр. 3 --- Построение калибровочного графика В семь пробирок вместимостью 10 мл внести калибратор, реагент 1 и физиологический раствор в количествах, указанных в таблице. Таблица № пробирок Калибратор, мл Физиологический раствор, мл Реагент 1, мл Активность ACT, Е/л 1 0,01 0,340 0,250 3,6 2 0,025 0,325 0,250 9,0 3 0,05 0,300 0,250 18 4 0,10 0,250 0,250 37 5 0,15 0,200 0,250 56 6 0,20 0,150 0,250 77 Контроль - 0,350 0,250 - Тщательно перемешать содержимое пробирок, добавить в каждую пробирку по 0,5 мл реагента 2, перемешать, вьщержать при комнатной температуре в течение 20 мин, добавить по 5,0 мл рабочего раствора реагента 3, оставить на 10 мин при комнатной температуре для .развития окраски и измерить оптическую плотность проб при длине волны 537 (500-560) нм в ^кювете с длиной оптического пути 10 мм против контроля - физиологического раствора. Определить разность (Л Е) .между значениями оптических плотностей проб с 1-й по 6- ю и значением оптической плотности контрольной (холостой) пробы. Построить калибровочный график, откладывая на оси ординат значения ДЕ для каждой пробы, а на оси абсцисс - соответствующие им значения активности ACT. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Подготовить по одной пробирке вместимостью 10 мл для каждой анализируемой пробы сыворотки (плазмы) крови, а также по одной пробирке для контрольной (холостой) пробы по каждой анализируемой пробе крови. Во все пробирки внести по 0,25 мл реагента 1 и инкубировать при температуре -ь37°С в течение 5 мин. В пробирки для опытных проб добавить по 0,05 мл анализируемых образцов сыворотки (плазмы) крови, тщательно перемешать и инкубировать при температуре +37°С в течение 30 мин. После окончания инкубации во все пробирки добавить по 0,25 мл реагента 2, а в каждую пробирку для контрольной (холостой) пробы добавить также по 0,05 мл соответствующего анализируемого образца сыворотки (плазмы) крови. Пробы тщательно ^ перемешать и выдержать при комнатной температуре (-*-18-25°С) в течение 20 мин. После * окончания инкубации добавить во все пробирки по 2,5 мл рабочего раствора реагента 3, пробы тщательно перемешать и выдержать при комнатной температуре в течение 10 мин. Измерить оптическую плотность опытных проб против контрольных (холостых) проб при длине волны 537 (500-560) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Активность ACT в анализируемых пробах сыворотки (плазмы) крови определить по калибровочному графику. Для пересчета единиц активности ACT (Е/л) в ммоль/(лхч) или в мккат/л необходимо найденное по калибровочному графику значение активности ACT разделить на коэффициенты 16,67 или 60,68, соответственно. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор следует хранить в темном месте при комнатной температуре в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 мес. Реагент 2 и реагент 3 после вскрытия флаконов можно хранить в те.мном месте при комнатной температуре в течение всего срока годности. Калибратор и реагент 1 после вскрытия флаконов .можно хранить в гемном месте при температуре +2-8°С в плотно закрыто.м флаконе не более 6 мес. Рабочий раствор реагента 3 можно хранить при комнатной температуре не более 3 мес. \ \