Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля "АЛТ-ВИТАЛ" по ТУ 9398-210-52145831-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для автоматических анализаторов для нужд клинико-диагностической лаборатории перинатального центра ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко"
№ 0855200000526003712 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО" · Пензенская область |
16.11.2026 | 1 168 686 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Г Р И М В | й п -ГВН. ПИРЕКТОИ УТВЕРЖДАЮ Г еиер«|1(>Щйг^д}1^ектор ' )пмент Корпорэйшн» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности аланинамииотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и плазме крови унифицированным методом Райтмана-Френкеля. (АЛТ-ВИТАЛ) НАЗНАЧЕНИЕ Набор АЛТ-ВИТАЛ предназначен для количественного определения активности аланинамииотрансферазы (АЛТ) в сыворотке и плазме крови человека унифицированным динитрофенилгидразиновым методом Райтмана-Френкеля в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследова-тельской практике. Набор рассчитан на проведение 400 или 800 определений при расходе 0,25 мл реагента 1 и 0,25 мл реагента 2 на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА В результате реакции переаминирования между D, L -a-аланином и а-кетоглута-ратом, происходящей под каталитическим действием аланинамино-трансферазы, образуются L- глутшиат и пируват. Определение актншюстн АЛТ основано на измерении оптической ПЛОТНОСТИ окрашенных в щелочной среде 2,4-динитрофенилгидразонов а-кетоглутаровой и пировиноградной ^кислот, причем гидразон последней обладает гораздо более высокой оптической плотностью. Концентрация образовавшегося гидразона пировиноградной кислоты пропорциональна активности АЛТ в анализируемой пробе и измеряется фотометрически при длине волны 537 (500-560 нм). СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: • реагент 1: субстратная смесь, состоящая из 0,Ь-а-аланина, 200 ммоль/л; а- кетоглутаровой кислоты, 2,0 ммоль/л; фосфатного буферного раствора, 100 ммоль/л, pH 7,4; готов к применению - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • реагент 2: раствор 2,4-динитрофенилгидразина, содержащий 2,4- динитрофенилгидразин, 1,0 ммоль/л; соляную кислоту, 1,0 моль/л; готов к применению - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • реагент 3: гидроокись натрия, концентрат, 4,0 моль/л - 1 флакон (100 мл или 250 мл); • калибратор (калибровочный раствор пирувата натрия, 1,0 ммоль/л), готов к применению - 1 флакон (5,0 мл). --- стр. 2 --- АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения активности АЛТ - в диапазоне от 4.0 до 65 Е/л, шонение от «линейности» - не более 10 %. Чувствительность определения - не более 3,0 Е/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 10 %. Окраска стабильна в течение 30 мин. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным шороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности АЛТ в сыворотке (плазме) крови человека - не 1 о л е е 12 Е/л. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормапьных кличин для обследуемого контингента. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежая негемолизированная сыворотка (плазма) крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Реагент 2 содержит 2,4-динитрофеиилгидразин, реагент 3 - щелочь. При работе с ними 1следует соблюдать осторожность и не допускать попадания этих реагентов на кожу и ^слизистые; при попадании следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды. В случае попадания вн\'трь следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита И .Л И любой другой возбудитель вирусной инфекции. Согласно классификации по СанПиН 2.1.7.2790-10 компоненты набора могут быть отнесены к классу «Г». Утилизацию использованных реагентов и реагентов с истекшим сроком годности производить в соответствии с СаиПиН 2.1.7.2790-10 в отношении отходов класса «!'». Не допускается использование серии набора по истечении срок ее годности. о ^ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, длина волны 537 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 500-560 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - термостат, обеспечивающий температуру +37±1°С; - пробирки вместимостью 5,0-10 мл; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01; 0,1; 0,25; 2,5 и 5,0 мл; колба мерная вместимостью 1000 мл; - вода бидистиллированная. свободная от карбонатов; - физиологический раствор (0,9 % NaCl); перчатки резиновые или пластиковые. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление рабочего раствора реагента 3 Содержимое флакона с реагентом 3 (100 мл) количественно перенести в мерную колбу вместимостью 1000 мл, довести объем бидистиллироваиной водой, свободной от карбонатов, до метки и тщательно перемешать. --- стр. 3 --- Рабочий раствор реагента 3 можно хранить во флаконе из полиэтилена с плотно ярьшающейся крышкой при комнатной температуре (+18-25°С) не более 3 мес. Построение калибровочного графика В семь пробирок вместимостью 10 мл внести калибратор, реагент fK T B o p в количествах, указанных в таблице. и физиологический Таблица № |ЙПЮК Калибратор, мл Физиологический раствор, мл Реагент 1, мл Активность АЛТ, Е/л 1 0,01 0,340 0,250 3,6 2 0,025 0,325 0,250 9,0 3 0,05 0,300 0,250 18 4 0,10 0,250 0,250 37 5 0,15 0,200 0,250 56 6 0,20 0,150 0,250 77 [овроль - 0,350 0,250 - Тщательно перемешать содержимое пробирок, добавить в каждую пробирку по 0,5 мл (агента 2, перемешать, выдержать при комнатной температуре в течение 20 мин, добавить 10 5,0 мл рабочего раствора реагента 3, оставить на 10 мин при комнатной температуре для 'развития окраски и измерить оптическую плотность проб при длине волны 537 (500-560) нм в повете с длиной оптического пути 10 мм против контроля - физиологического раствора. Определить разность (ДЕ) между значениями оптических плотностей проб с 1-й по 6-ю в значением оптической плотности контрольной (холостой ) пробы. Построить калибровочный график, откладывая на оси ординат значения ДЕ для каждой вробы , а на оси абсцисс - соответствующие им значения активности АЛТ. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Подготовить по одной пробирке вместимостью 10 мл для каждой анализируемой пробы ^ iBopoTKn (плазмы) крови, а также по одной пробирке для контрольной (холостой) пробы по шкдой анализируемой пробе крови. Во все пробирки внести по 0,25 мл реагента 1 и инкубировать при температуре +37°С в гсчение 5 мин. В пробирки для опытных проб добавить по 0,05 мл анализируемых образцов !нворотк)1 (плазмы) крови, тщагельно перемешать и инкубировать при температуре +37°С в течение 30 мин. После окончания инкубации во все пробирки добавить по 0,25 мл реагента 2, а в каждую пробирку для контрольной (холостой) пробы добавить также по 0.05 мл ^воответствующего анализируемого образца сыворотки (плазмы) крови. Пробы тщательно ' веремешать и вьщержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 20 мин. После окончания инкубации добавить во все пробирки по 2,5 мл рабочего раствора реагента 3, пробы тщательно перемешать и выдержать при комнатной температуре в течение 10 мин. Измерить оптическую плотность опытных проб против контрольных (холостых) проб при дане волны 537 (500-560) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Активность АЛТ в анализируемых пробах сыворотки (плазмы) крови определить по илибровочному графику. Для пересчета единиц активности АЛТ (Е/л) в ммоль/(лхч) или в мккат/л необходимо пшенное по калибровочному графику значение активности АЛТ разделить на коэффициент 1 6 .6 7 или 60,68, соответственно. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в темном месте при комнатной температуре в упаковке ' предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 мес. Реагент 2 и реагент 3 после вскрытия флаконов можно хранить в темном месте при Х натной температуре в течение всего срока годности набора.