Набор реагентов "Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий селективная сухая (типа Макконки агара)" по ТУ 9385-127-14237183-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- i УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора Генеральный директор от_________2 0__г. №_________ ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России _ Руденко ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий селективная сухая (типа М акконки агара) 1.НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов предназначен для вьщеления энтеробактерий из исследуемого материала (моча, фекалии, пищевые продукты, вода) и их дифференциации по признаку ферментации лактозы. 1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 200,400 г. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип метода Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов. 2.2. Состав набора Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов. Состав (г/л): - питательный агар для культивирования микроорганизмов сухой 38,5± 1,2 - Д(+)-лактоза 10,0 - желчные соли № 3 2,5 - нейтральный красный 0,04 - кристаллический фиолетовый 0,001 --- стр. 2 --- 3. АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов во всех засеянных чашках при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждой из нижеперечисленных культур из разведения 10'* через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С: Escherichia coii 3912/41 (055:К59) - в виде круглых ярко-розовых колоний, диаметром 2,0-2,4 мм, Salmonella typhimurium 79 - в виде бесцветных полупрозрачных колоний, диаметром 1,6-2,8 мм. Shigella flexneri la 8516 - в виде круглых, полупрозрачных бесцветных колоний, диаметром 1,0-1,5 мм. Набор реагентов должен обеспечивать дифференциацию микроорганизмов по признаку ферментации лактозы при высеве 0,1 мл микробной смеси взятой из равных объемов тест-штаммов Е. соИ 3912/41 (055:К59) и S. typhimurium 79 из разведения 10'* через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С. Набор реагентов должен полностью подавлять на всех засеянных чашках Петри рост тест-штамма Staphylococcus aureus 209-Р при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10’’, а также подавлять роение тест-штамма Proteus mirabilis F-392 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси из разведения 10'* через 18-20 ч инкубации посевов при температуре (37±1)°С. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). 5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ -автоклав; -бутылки; -чашки Петри; -термостат, обеспечивающий температуру (37±1)°С; -пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности; -пробирки; -петля бактериологическая. --- стр. 3 --- 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1. Приготовление рабочего раствора реагента. Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 1-2 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватный фильтр, разливают в стерильные бутылки и стерилизуют автоклавированием при температуре (121±2)°С в течение 15 мин. Среду охлаждают до температуры 45-50°С и разливают в стерильные чашки Петри слоем 3-4 мм. После застывания среды, соблюдая правила асептики, чашки подсушивают при температуре (37±1)°С в течение 90-110 мин. Готовая среда в чашках Петри красновато-коричневого цвета. Готовую среду можно использовать в течение 5-7 сут при условии хранения ее в темном месте при температуре от 2 до 8 °С. 8. ПОСЕВ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Отбор проб, посев и учет результатов проводить в соответствии с Приказом М3 СССР № 535 от 22.04.85 г «Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно профилактических учреждений» (Приложение 1). 9. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний. Ю.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор реагентов Питательная среда для выделения и дифференциации энтеробактерий селективная сухая (типа Макконки агара) хранят в герметично закрытой упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25°С всеми видами крытого транспорта. Срок годности - 2 года. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.