Набор реагентов "Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ ХI)" по ТУ 9385-050-14237183-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г.№ « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Первый заместитель генер^ьнвго, директора ФГУЙ «НПО,«М1 1Кроген» •Ф. Руденко W J s - . к с о rry ♦ о ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 1, ГФ XI) 1. НАЗНАЧЕНИЕ ’ * Н , 1.1. Н абор реагентов предназначен для количественного определения аэробных бактерий. 1.2. В ы пускается в полиэтиленовы х банках по 150, 2 0 0 , 2 5 0 г. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Принцип метода П р и н ц и п м етода - визуальное обнаруж ение бактерий, вы росш их на питательной среде при посеве исследуемы х образцов. 2.2. Состав набора Набор реагентов представляет собой смесь сухи х ком понентов. Состав (г/л ): - питательны й агар сухой - экстракт корм овы х д р о ж ж ей - D -гл ю ко за - агар м икроб и ол оги чески й 27,6 1,7 3,0 (2 ,7 ± 1 ,0 ) --- стр. 2 --- 3. АНАЛИТР1ЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Н абор реагентов долж ен обеспечивать на всех засеянны х ч аш ка х П етри рост тест- штаммов B acillus subtilis 7241 А Т С С 6633 и B acillus cereus 8035 А Т С С 10702 при посеве по 0,1 мл м икробной взвеси каж д о го тест-ш там м а из разведения 10'^ через (2 4 ± 1 ) ч инкубации при тем пературе (3 2 ,5 ± 2 ,5 ) °С . В . subtilis 7241 А Т С С 6633 растет в виде матовых с бахром чаты м и краями колоний, диам етром 3-5 м м , В . cereus 8035 А Т С С 10702 - в виде непрозрачны х блестящ их колоний в R -форме, диам етром 3 -5 мм. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Соблю дение «П равил устройства, те хн и ки безопасности производственной санитарии, противоэпидем ического р еж им а и личной гиги ен ы при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидем иологических учреж д ений системы М инистерства здравоохранения» (М о с кв а , 1981 г.). 5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ • Терм остат, обеспечиваю щ ий тем пературу (3 7 ± 1 ) °С ; • Автоклав; • П р о б ир ки стеклянны е; • П и п е тки стеклянны е; • Буты лки стеклянны е; • Ч аш ки П етр и; • Вода дистиллированная; • 0,9 % раствор натрия хлорида; • Вата м едицинская гигроскопическая. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ Объекты исследований в санитарной и кл и ни ческой м икробиологии. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7 Л . Приготовление рабочего раствора реагента --- стр. 3 --- г 1 i f I г I Набор реагентов в количестве, указанном на эти кетке, размеш иваю т в 1 л дистиллированной воды, ки пя тя т в течение 2 м ин до полного расплавления агара. Среду фильтруют через ватно-марлевы й фильтр, разливаю т в стерильные буты лки и стерилизуют автоклавированием при тем пературе (1 2 1 ± 1 ) °С в течение 2 0 мин. Среду охлаждают до тем пературы 4 5 -5 0 °С , разливаю т в стерильные ч аш ки П етр и слоем 3-4 мм и сушат 45 м ин при тем пературе (3 7 ± 1 ) °С . Готовая среда ж ел того цвета. Готов ую среду м о ж н о использовать в течение 7 сут при условии хранения ее при тем пературе от 2 до 8 °С . 7.2. Посев исследуемого материала Посев исследуемого материала проводят согласно Ф С 4 2 -1 8 4 6 -8 8 «Испы тание лекарственных средств на м икробиол огическую чистоту» и приказом М инздрава С С С Р от 22.04.85 № 535 «О б уни ф и каци и м икробиологических (б актериол огически х) методов исследований, прим еняем ы х в кл и ни ко -д и агн о сти ч ес ки х лабораториях лечебно профилактических учреж д ений». 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Р егистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний. 9. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ У ч е т результатов производят согласно Ф С 4 2 -1 8 4 6 -8 8 «И спы тание лекарственных средств на м икро б и ол о ги ческую чистоту» приказом М инзд р ава С С С Р от 22.04.85 № 535 «Об униф икации м икроби ологических (бактер ио л о гически х) методов исследований, применяемых в кл и ни ко -д и агн о сти ч ески х лабораториях лечебно-проф илактических учреждений». 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Н абор реагентов хранят в герм етично закры той упако вке в сухом месте при температуре от 2 до 25 °С . Н абор реагентов тр анспор ти р ую т при тем пературе от 2 до 25 °С всеми видами крьггого транспорта. С р ок годности - 2 года со дня изготовления. Н абор реагентов с истекш им сроком годности использованию не подлеж ит.