Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови оптимизированным кинетическим методом (ЛДГ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-013-52145831-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (реагенты диагностические)
№ 0190200000326012366 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ТАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
10.11.2026 | 997 312 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты диагностические)
№ 0190200000326012739 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ТАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
10.11.2026 | 911 244 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от № Е0ПН1 ВЕГЕА TmJr^^eg^c УТВЕРЖДАЮ Г енеральный директор Девелопмент Корпорэйшн» Е.Н.Схолль-Энгбертс ____________2011 г. X . V ■ по применению набора реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови оптимизированным кинетическим методом (ЛДГ-ВИТАЛ) НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного определения активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека в клинико- диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор выпускается в двух видах - лиофилизированном (вариант 1) и жидком (вариант 2) и рассчитан на проведение 50 определений или 100 определений (только вариант 2) при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Кинетическое спектрофотометрическое определение активности ЛДГ основано на регистрации уменьшения оптической плотности анализируемого образца в результате реакции, при которой пируват превращается в лактат с одновременным окислением NADH. Скорость уменьшения оптической плотности анализируемого образца, связанная с окислением NADH в NAD, прямо пропорциональна активности ЛДГ и регистрируется фотометрически при длине волны 340 нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: Вариант 1. - реагент Г . буфер (натрия пируват, 0,6 ммоль/л; натрий фосфорнокислый одноза- мещенный, 50 ммоль/л) - 1 флакон (50 мл); - реагент 2: лиофилизированная смесь (конечная концентрация в рабочем реагенте: NADH, 130 мг/л; бычий сывороточный альбумин, 0,08%) - 5 флаконов. Вариант 2. реагент 1: буфер (натрия пируват, 0,6 ммоль/л; натрий фосфорнокислый однозамещенный, 50 ммоль/л) - 1 флакон (40 мл) или 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2: (NADH, 0,18 ммоль/л; трис-НС1, 20 ммоль/л) - 1 флакон (10 мл) или 2 флакона (по 10 мл) АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения активности ЛДГ - в диапазоне от 200 до 1200 Е/л, отклонение от «линейности» - не более 5 %. --- стр. 2 --- Чувствительность определения - не более 100 Е/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 %. Качество набора может поверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности ЛДГ в сыворотке или плазме составляют: 120-240 Е/л или 2-4 мккат/л (при температуре 25®С); 160-320 Е/л или 2,67-5,33 мккат/л (при температуре 30°С); 225-450 Е/л или 3,75-7,5 мккат/л (при температуре 37°С). Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. ОБРАЗЦЫ Свежая негемолизированная сыворотка или плазма (гепаринизированная или ЭДТА) крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с сывороткой или плазмой крови следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека являются потенциально инфицированным материалом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: Спектрофотометр, длина волны 340 нм, термостатируемая кювета с длиной оптического пути 10 мм; - термостат, поддерживающий температуру +37±0,1 °С; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 мл и 0,1 мл; - перчатки резиновые или пластиковые; - колба коническая вместимостью 100 мл; физиологический раствор (0,9% NaCl). ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РЕАГЕНТА Для варианта 1: Содержимое одного флакона с реагентом 2 растворить в 10 мл реагента 1 и после полного растворения лиофилизата выдержать при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение 5-10 мин. Полученный рабочий реагент можно хранить в темном месте при температуре +2-8°С не более 24 ч или при комнатной температуре не более 3 ч. Для варианта 2: Смешать в колбе конической вместимостью 100 мл необходимое количество реагента 1 и реагента 2 в соотношении 4:1. Тщательно закрыть флаконы с реагентами 1 и 2 непосредственно после каждого использования. Полученный рабочий реагент можно хранить при температуре +2-8°С не более 10 сут или при комнатной температуре не более 2 сут. 2 --- стр. 3 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Перед началом определения кювету спектрофотометра и рабочий реагент нагреть до температуры +37°С в течение 5 мин и при измерении оптической плотности постоянно поддерживать температуру +37°С. Внести в кювету спектрофотометра 1,0 мл рабочего реагента, добавить 0,01 мл анализируемой сыворотки или плазмы крови, перемешать, включить секундомер и точно через 1 мин измерить величину оптической плотности при длине волны 340 нм против воздуха. Повторить замер оптической плотности три раза с интервалом в 1 мин (точно!). РАСЧЕТЫ Рассчитать среднюю величину изменения оптической плотности за 1 мин (АЕ/мин). Активность ЛДГ в сыворотке (плазме) крови определить по формуле: А = ДЕ/мин xF, где: А - активность ЛДГ, Е/л или мккат/л; АЕ/мин - изменение оптической плотности анализируемой пробы за 1 мин, ед.опт.плотн./мин; F - фактор пересчета для получения активности в Е/л или в мккат/л (указывается в паспорте на набор). Набор позволяет провести определение активности ЛДГ в сыворотке или плазме крови также при температуре +25 °С или + 30°С, При этом ход проведения анализа остается таким же, как это изложено выше; при измерении оптической плотности пробы необходимо постоянно поддерживать температуру проведения определения (+ 25°С или + 30°С). При необходимости выражения полученной активности ЛДГ в Е/л при различных температурных условиях следует использовать температурные коэффициенты пересчета, приведенные в таблице. Таблица Температура Инкубации + 25 + зо °с + 37°С + 25°С 1,00 1,29 1,92 + 30°С 0,78 1,00 1,49 + 37°С 0,52 0,67 1,00 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться при температуре +2-8°С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до + 25°С не более 5 сут. Срок годности набора - 18 мес. Реагент 1 (по варианту 1) после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2- 8°С в течение всего срока годности набора при условии достаточной герметичности флакона. Рабочий реагент, приготовленный из реагентов по варианту 1, можно хранить при температуре +2-8°С не более 24 ч или при комнатной температуре (+18-25 °С) не более 3 ч. Реагенты 1 и 2 (по варианту 2) после вскрытия флаконов можно хранить при температуре +2-8°С не более 6 месяцев при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент, приготовленный из реагентов по варианту 2, можно хранить в темном месте при температуре +2>8°С не более 10 сут или при комнатной температуре не более 2 сут.