Набор реагентов "Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00355 | TenderMatch

Набор реагентов "Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий сухая (цитратный агар Симмонса)" по ТУ 9385-033-14237183-07 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00355 от 10.07.2007 · класс риска 2б

Производитель: АО "НПО "Микроген" (Россия)

Вид изделия: Цитратный агар Симмонса для Enterobacteriacae питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 19 контрактов, медианная цена за единицу 1 766 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка питательных сред для ЛКМ
№ 0380200000126008679 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "САЯНОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Хакасия
11.11.202637 944 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000341 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000342 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
11.11.2026600 000 ₽
Поставка реагентов для микробиологии
№ 0358300088226000252 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. НОВОШАХТИНСКЕ · Ростовская область
11.11.2026341 505 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
На'йввяшь^равления
5ИЦИНСКИХ
ен»
Е. Ершов 
2018 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
«Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий 
сухая (нитратный агар Симмонса)»
Регистрационное удостоверение № ____________________
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов предназначен для родовой идентификации энтеробактерий по 
их способности утилизировать цитрат. Изделие для диагностики ин витро. 
Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 150, 200, 250 г, а также по 200 г в 
пакете из трехслойной ламинированной бумаги с инструкцией по применению, паспорт (в 
комплекте поставки). Ремонту и обслуживанию не подлежит.
2. ХАРАКТЕРИСТРЖА НАБОРА 
2.1. Принцип метода
идентификация энтеробактерий осуществляется микробиологическимРодовая 
методом.
Принцип метода -  визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной 
среде при посеве исследуемых образцов.
2.2. Состав набора
Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов из расчета г/л:
Аммоний фосфорнокислый двузамещенный (ГОСТ 3772-74) 
Динатрия фосфат обезвоженный (ТУ 64-6-254-88)
Магний сернокислый (ГОСТ 4523-77)
Натрия гидроцитрат двузамещенный (ГФ X, ст.432)
Натрий углекислый (ГОСТ 5100-85Е)
Бромтимоловый синий водорастворимый (ТУ 6-09-2086-77) 
Агар микробиологический (ГОСТ 17206)
Натрия хлорид (ГОСТ 4233-77)
1,6
1,1
0,2
3,2
0,05
0,05
9,0±2
6,0
З.АНАЛИТР1ЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 
ХАРАКТЕРИСТРЖИ НАБОРА
Набор реагентов обеспечивает рост тест-штаммов Salmonella paratyphi В506,  
Citrobacter freundii 34/57, Enterobacter aerogenes CCM 2531, Klebsiella pneumoniae K2  
NCTC 5055, Proteus mirabilis 3177  не позднее 2 сут, Providencia alcalifaciens 1035-49  не 
позднее 3 сут инкубации при температуре (37±1) °С, Hafnia alvei 1 не позднее 5 сут


--- стр. 2 ---
I
инкубации при температуре (21±1) °С. Отсутствие роста Proteus morganii 417 в течение 5 
сут инкубации при температуре (37±1) °С.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения изделия -  класс 2 б.
При работе необходимо соблюдать правила техники безопасности в соответствии с 
ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности», «Правила 
устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического 
режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- 
эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 
1981 г.), а также санитарные правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с 
микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных 
болезней»; СП 1.3.2518-09 «Дополнения и изменения № 1 к СП 1.3.2322-08 
«Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и 
возбудителями паразитарных болезней; СП 1.3.2885-11 «Дополнения и изменения № 2 к 
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности 
(опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Утилизация изделий, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и 
изделий после контакта с биологическими образцами осуществляется в соответствии с 
требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
обращению с медицинскими отходами».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
• Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С
• Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л
• Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1000 мл
• Пробирки стеклянные
• Вода дистиллированная
• Спиртовка
• 0,9 % раствор натрия хлорида
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление рабочего раствора реагента
Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке, тщательно размешивают в 1 л 
дистиллированной воды, доводят до кипения и кипятят 2 мин до полного расплавления 
агара, фильтруют через ватный фильтр, разливают по 5 мл в стерильные пробирки и 
стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2) °С в течение 20 мин. После 
стерилизации среду скашивают (без столбика). Готовая среда - прозрачная, зеленого 
цвета. Готовую среду можно использовать в течение 7 сут при условии хранения при 
температуре 2-8 °С.
Посев исследуемого материала проводить согласно «Методическим указаниям по 
микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактериями» (М., 
1984 г.).
8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Учет результатов проводят через каждые 24 ч в течение 5 сут инкубации при 
температуре (37±1) °С и (21±1) °С. Изменение зеленого цвета среды на синий цвет


--- стр. 3 ---
указывает на способность микроорганизма утилизировать цитрат (положительная 
реакция). При отрицательной реакции цвет среды не меняется.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке, в сухом, 
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Срок годности -  2 года со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком 
годности использованию не подлежит.
Рекламации по вопросам, касающимся качества и обращения медицинского изделия 
в течение срока годности с обязательным указанием серии и даты изготовления следует 
направлять в адрес Акционерного общества «Научно-производственное объединение по 
медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»): 
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: 
info@microgen.ru  и в адрес производства: Россия, 367915, Республика Дагестан, 
г. Махачкала, п. Новый Кяхулай, ул. Декоративная, 89, тел. (8722) 55-82-32.
Взамен инструкции утвержденной 05.09.2013 г.


--- стр. 4 ---
оюр=ко
ж