Набор реагентов "Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ)" по ТУ 9385-024-14237183-07 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д ЕН А Приказом Росздравнадзора от 200 г.№ «У Т В ЕРЖ Д А Ю » Первьш^^меститель >ектора кроген» тия России . Смачков - 2 ^ т ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов «Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ )» Н А ЗЫ А Ч ЕН И Е Н абор реагентов «П итательная среда для определения токсигенности дифтерийны х микробов сухая (С реда О Т Д М )» предназначен для определения токсигенности диф терийны х м икробов м етодом им м унопреципитации. В ы пускается в полиэтиленовы х банках по 200, 400 г, а такж е по 200 г в пакетах из трехслойной лам инированной бумаги. ПРРШ Ц ИП М ЕТО Д А О пределение токсигенности диф терийны х м икробов м етодом им мунопреципитации - осущ ествляется м икробиологическим методом. П ринцип м етода - визуальное обнаруж ение линий преципитации у токсигенны х ш таммов. С О С ТА В «Среда О Т Д М » представляет собой см есь сухих ком понентов из расчета г/л; А втолизат кильки (РП № 786>98) А гар м икробиологический для бактериологических целей (ГО С Т 17206-96) С ода кальцинированная (ГО С Т 17206>96) 19.0 8,0±0,1 1.0 АН А ЛИ ТР1ЧЕС КАЯ Х А Р А К Т Е Р И С Т Ж А Н абор реагентов долж ен обеспечивать н а всех засеянны х чаш ках рост тест- ш там мов коринебактерий диф терии и образование токси н а токсигенны ми тест- ш там мам и C orynebacterium diphtheriae gravis 75, C orynebacterium diphtheriae m itis Сеньков и C orynebacterium diphtheriae interm edius 619, проявляю щ ееся в образовании линий преципитации через 22-24 ч инкубации при тем пературе (37±1) °С. Рост нетоксигенны х ш там м ов C orynebacterium diphtheriae gravis nontoxigenes 4895, Corynebacterium diphtheriae m itis nontoxigenes 3689 и C orynebacterium diphtheriae --- стр. 2 --- \\ intermedius nontoxigenes 7227 на всех засеянных чашках не должен сопровождаться образованием линий преципитации. О БРА ЗЦ Ы Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии. М Е Р Ы П РЕД О СТО РО Ж Н О СТИ Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.). О БО РУД О ВА Н И Е И Р Е А ГЕ Н Т Ы • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С • Флаконы стеклянные, вместимостью 1 л • Цилиндр стеклянный мерный, вместимостью 1 О О О мл • Чаш ки Петри стерильные • Вода дистиллированная • Спиртовка • 0,9 % раствор натрия хлорида П О Д ГО Т О ВКА К А Н А Л И ЗУ «Среду ОТДМ» в количестве, указанном на этикетке размешивают в 1 л воды дистиллированной, кипятят 5 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают по 17 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавированием при температуре (110±2) °С в течение 30 мин. В каждую пробирку с охлажденной до температуры 45-50 °С средой добавляют по 3 мл сыворотки лошадиной нормальной или сыворотки крови крупного рогатого скота, перемешивают и разливают в стерильные чаш ки Петри. При необходимости (в случае большого объема работы) среду разливают не в пробирки, а в стерильные флаконы мерно и после автоклавирования и охлаждения до температуры 45-50 °С добавляют 20 % сыворотки. П РО В ЕД ЕН И Е А Н А Л И ЗА Определение токсигенности дифтерийных микробов проводят в соответствии с методикой, изложенной в приказе МинздраваСССР от 02.04,86 г. № 450 «О мерах по предупреждению заболеваемости дифтерией». У С Л О ВИ Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И Я «Среду ОТДМ» необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом, зашищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ® С . --- стр. 3 --- L Срок годности - 3 года со дня изготовления. «Среда ОТДМ» с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. Рекламации на качество набора реагентов «Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных микробов сухая (Среда ОТДМ)» в течение срока годности следует направлять в адрес производителя: ФГУП «НПО «М икроген» Минздравсоцразвития России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 367025, Республика Дагестан, г. М ахачкала, ул. Леваневского, д. 24, тел. (8722) 62-47-79. Ответственный за производство: Главны й технолог филиала ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития России в г. М ахачкала Э. Б . Омарова « / / » 2 0 0 ^^. «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой клинической лабораторной д] ГОУ ДНО «РМАПО Росздрава» д.м.н, профессор JL M oc«^ B, B. Долгов Ф --- стр. 4 --- в ) П рош ито, пронум еровано и скреплено печатью n m j '< 1 - " i - j - , б т М А М К О В