Набор реагентов "Питательная среда для идентификации энтеробактерий (среда Гисса)" по ТУ 9385-072-14237183-08 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ( ? ; УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г.№ г «УТВЕРЖДАЮ» Первый заместитель генерального директора ФГУП «НП0^Ликроген» МинздравсоДпёзвития России - Смачков « ■ . Ж » 20// г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора реагентов Питательная среда для идентификации энтеробактерий (среда Гисса) «Питательная среда для идентификации энтеробактерий (среда Г исса)» выпускается в виде 5 различных препаратов, отличающихся присутствием в составе одного из углеводов (лактозы, глюкозы, сахарозы, мальтозы или многоатомного спирта маннита (маннитола)). 1. Состав среды Гисса с лактозой (г/л): Питательный агар сухой 7,1 Д-лактоза 3,7 Динатрия фосфат обезвоженный 0,55 Натрия хлорид 3,4 Анилиновый голубой водорастворимый 0,03 Розоловая кислота 0,02 Агар микробиологический 0,2 Г --- стр. 2 --- ( ? 7 2 2.Состав среды Гисса с глюкозой (г/л): Питательный агар сухой Д-глюкоза Динатрия фосфат обезвоженный Натрия хлорид Анилиновый голубой водорастворимый Розоловая кислота Агар микробиологический 3. Состав среды Гисса с сахарозой (г/л): ъ Питательный агар сухой Сахароза Динатрия фосфат обезвоженный Натрия хлорид Анилиновый голубой водорастворимый Розоловая кислота Агар микробиологический 4. Состав среды Гисса с мальтозой (г/л): Питательный агар сухой Д(+)- мальтоза Динатрия фосфат обезвоженный Натрия хлорид Анилиновый голубой водорастворимый Розоловая кислота Агар микробиологический I 1 5. Состав среды Гисса с маннитом (маннитолом) (г/л): Питательный агар сухой Д(-)-маннит (маннитол) Динатрия фосфат обезвоженный Натрия хлорид Анилиновый голубой водорастворимый Розоловая кислота Агар микробиологический 6,4 3,2 0,65 4,1 0,03 0,02 0,6 6,65 3.6 0,4 3.6 0,03 0,02 0,7 6,62 2,8 0,3 4,8 0,05 0,03 0,4 7,35 2,8 0,3 4,1 0,03 0,02 0,4 Каждый препарат представляет собой мелкодисперсный порошок желто го, розового или серого цвета, гигроскопичный, светочувствительный. *г Г --- стр. 3 --- 3 НАЗНАЧЕНИЕ | «Питательная среда для идентификации энтеробактерий (среда Гисса)» предназначена для идентификации энтеробактерий, выделенных в ходе бакте риологического исследования, по их способности к ферментации одного из уг леводов (лактозы, глюкозы, сахарозы, мальтозы или многоатомного спирта маннита (маннитола)). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1. Оборудование и материалы, необходимые для анализа. • Термостат, обеспечивающий температуру (37±1) °С; • Автоклав; • Пробирки стеклянные; • Чашки Петри; • Вода дистиллированная: • Петля бактериологическая: • Марля медицинская; • Воронка; • Вата медицинская гигроскопическая 2. Меры предосторожности. Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производствен ной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учрежде ний системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г.), а также сани тарных правил СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами Ш-ГУ групп патогенности и гельминтами». 3. Подготовка питательной среды для использования. Сухую питательную среду в количестве, указанном на этикетке, разме шивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят в течение 2-3 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают по 4 мл в стерильные пробирки, стерилизуют автоклавированием при температуре (112±2) °С в течение 20 мин. Цвет готовой среды - розовый. Готовую среду можно использовать в течение 18 сут при условии хране ния при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. V I --- стр. 4 --- .1 4. Проведение анализа. Проведение анализа в соответствии с «Методическими указаниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеробактерия ми» (М., 1984 г.). Посев материала производят уколом, бактериологической петлей в стол бик среды исследуемой культуры. Посевы инкубируют, при температуре (37+1) °С. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Учет результатов производят в соответствии с «Методическими указа ниями по микробиологической диагностике заболеваний, вызываемых энтеро бактериями» (М, 1984 г.). Регистрацию результатов роста энтеробактерий на «Питательной среде для идентификации энтеробактерий (среде Гисса)» проводят через 18-20 ч инкубации при температуре (37+1) °С визуально. Среда Гисса позволяет идентифицировать микроорганизмы, содержащие ферментирующие углеводы, по кислотообразованию (изменение цвета среды с розового на синий) и газообразованию (появление пузырьков газа в глубине среды или на ее поверхности). ФОРМА ВЫПУСКА «Питательная среда для идентификации энтеробактерий (среда Гисса)» выпускается в полиэтиленовых банках по 200, 400 г, а также по 200 г в пакетах из трехслойной ламинированной бумаги. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранение - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в герметично закрытой упа ковке в сухом, защищенном, от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Транспортирование - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °С. Срок годности - 2 года. По истечению срока годности питательная среда использованию не подлежит. Условия отпуска — для лечебно-профилактических и санитарно- --- стр. 5 --- г Г профилактических учреждений. Рекламации на качество препарата в течение срока годности направлять в адрес ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стан дартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л. Та- расевича Роспотребнадзора; 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел.(499) 241-39-22, факс: (499) 241-92-38 и в адрес предприятия - производителя ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Россия, .1 г 115088, г. Москва, ул. Пая Дубровская, д.15, тел. (495) 710-37-87. Адрес производства: Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24, тел. (8722) 62-47-79. Ответственный за производство: Главный технолог филиала ФГУП «НПО Микроген» Минздравсоцразвития России г. Махачкала Зав. кафедрой клинической лаборат диагностики ГОУДПО РМАПОР д.м.н., профессор --- стр. 6 --- Прошито, пронумеровано скреплено печатью г^(ов)_лист$ з т с т и п щ Ш К & М Ж п н д а ^ Д Р ^ с о ц ! а^ й!гия Р оссии шнш О м Ч 1Г *