Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7940 | TenderMatch

Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.50-002-382100757-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7940 от 13.12.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Каптель" (Россия)

Вид изделия: Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 40 контрактов, медианная цена за единицу 354,05 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка спецодежды
№ 0302300076626000176 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Бурятия
10.11.202639 800 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по
применению
медицинского изделия
Одежда и белье хирургические одноразовые ст<
ТУ 32.50.50-002-38210757-2017
Назначение МИ «Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные» (Д5Це^ 
использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур, в т ^  числе 
хирургических операций, с целью предотвращения передачи возбудителей инфекционных 
заболеваний.
Вариант исполнения набора, а также его состав указан на этикетке изделия. Изделие однократного 
применения.
Изделие обеспечивает удобство пользования, надевания и снятия. Хирургическая одежда надежно 
фиксируется на теле, не стесняя движений. Маски не ограничивают свободного дыхания. Адгезив 
липкого края операционньк простыней (операционной пленки) не вызывает повреждения кожи. 
Сырье, материалы и покупные изделия, применяемые для изготовления изделия, соответствуют 
требованиям действующих стандартов и технической документации изготовителя, не содержат 
ядовитых (токсичных) компонентов, а также не воздействуют на цвет поверхности (оборудования, 
одежды, кожи пользователя), с которой контактируют.
Комплект поставки изделия:
- комплект -  кол-во щтук в соответствии с конкретным заказом;
- инструкция по применению -  1 щт.
Упаковка: групповая стерилизационная упаковка.
Порядок работы с изделием:
1. Подобрать нужный комплект, проверить его срок годности и целостность упаковки. 
Запрещается использовать изделие с истекшим сроком годности и/или с повреждённой 
упаковкой.
2. Вскрыть упаковку. Вскрытие упаковки происходит непосредственно перед осмотром 
пациента или проведением процедуры. Взять пакет за вырез для вскрытия пакета, потянуть в 
противоположные стороны
3. После применения изделие подлежит утилизации.
Меры предосторожности и предупреждения: Персонал должен быть обучен правилам поведения, 
личной гигиены, гигиены труда, надевания, ношения и применения по назначению одежды и белья 
хирургического.
Для правильного применения изделия в медицинской организации должна быть организована служба 
подготовки и применения одежды и белья, а также участок подготовки одежды и белья.
Работа персонала участка подготовки одежды и белья хирургического должна регламентироваться 
должностными инструкциями, регламентами и графиками, утвержденными в установленном порядке 
предприятием-потребителем.
Одежда и белье хирургическое должны использоваться только один раз.
Не допускается использовать одежду и белье хирургическое с повреждённой упаковкой. 
Противопоказания: нет.
Риски применения: пренебрежимо малы или допустимы.
Возможные побочные эффекты: нет.
Утилизация:
Утилизация изделия и элементов его упаковки в медицинских организациях должна осуществляться 
в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790: использованных изделий -  как отходов класса Б или В, 
неиспользованных (просроченных, непригодных для использования) изделий -  как отходов класса А. 
Транспортирование и хранение
Изделие должно транспортироваться и храниться упакованными в транспортную тару. 
Транспортирование изделия должно производиться всеми видами закрытого транспорта 
(железнодорожные вагоны, контейнеры, закрытые автомашины, трюмы, отапливаемые 
герметизированные отсеки самолетов и т. д.) в соответствии с правилами перевозок грузов, 
действующими на данном виде транспорта, и соблюдением требований к чистоте упаковки. 
Транспортирование изделия в неотапливаемых негерметизированных отсеках самолётов запрещено.


--- стр. 2 ---
Условия транспортирования изделия -  в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150 
(температура окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С, относительная влажность 98 ^  при 
25 °С, атмосферное давление от 53,3 до 106,7 кПа). Транспортирование изделия в районы Крайнего 
Севера и труднодоетупные районы должно производиться в соответствии с требованиями настоящих 
технических условий и ГОСТ 15846.
Условия хранения изделия -  в заводской упаковке на етеллажах или в щкафах, расположенных от 
отопительных и нагревательных приборов на раестоянии не менее 1 м, в сухом проветриваемом 
помещении с защитой от: - евета, особенно прямых еолнечных лучей;- выеокой (б^)лее 20 С) и 
низкой (ниже о °С) температуры воздуха;- текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции). 
Расетояние от пола до нижней полки етеллажа и от внутренних стен до изделий должно быть 
не менее 0,2 м. Раестояние между стеллажами - не менее 0,7 м. Относительная влажность воздуха в 
помещении должна быть от 65 до 90 %.
Гарантии изготовителя
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям 1У 32.59.00 002 
38210757-2017 при соблюдении уеловий хранения, транспортирования и эксплуатации.
Гарантийный срок хранения изделия -  5 лет со дня стерилизации.
Производитель, организация, принимающая претензии потребителей!
Общеетво с ограниченной ответственностью «Каптель»
115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корн. 2, стр. 17 
(495) 987-17-73, т1о(§кар1е1.ги


--- стр. 3 ---
Макет этикетки потребительской упаковки
4
Одежда и белье хирургические одноразовые стерильные
КОМ ПЛЕКТ ХИРУРГИЧЕСКИЙ №  5:
1. Чехол Мейо, размер 81 х 145 см, синий - I  шт.;
2. Простыня, размер 240 х 160 см, синяя - 1 шт.;
3. Простыня, размер 160 х 180 см, синяя -  1  шт.;
4. Простыня, размер 260 х 200 см с вырезом 102 х 20 см, синяя - 
1 шт.;
5. Простыня, размер 300 х 330 см, синяя -  1  шт.;
6. Простыня адгезивная, размер 80 х 80 см, синяя - 2 шт.;
7. Карман, размер 30 х 25 см, прозрачный бесцветный- 1  шт.;
8. Бахилы, размер 38 х 28 см, синие -  2 пары;
9. Салфетка, размер 30 х 40 см, белая - 6 шт.;
10. Операционная лента, размер 10 х 50 см, белая -  3 шт.;
11. Держатель для трубок, размер 13 х 8,5 см, синий - 2 шт.
------------------------5 КОМ П ЛЕКТО В ---------------------------------
ТУ 32.50.50-002-38210757-2017
Дата изготовления 03. 2017 г.
Партия № 03
СР пт тт т (дата, после истечения которой комплект
дцд ■  хирургический НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ)
С Т Е Р И Л Ь Н О  ВтеМСЕ ЕО
стерильно до разрушения или вскрытия упаковки
№
РУ №
Хранить при температуре окружающего воздуха от 0 
до плюс 20 °С и относительной влажности от 65 до 90 % 
Изготовлено ООО "Каптель» 
г. Москва, ул. Автозаводская, д. 16, корп. 2, стр. 17 
тел. (495)987-17-73; е.таП: 1п1о@кар1е1.ги
А


--- стр. 4 ---