Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 c боковой микрофильтрацией по ТУ 9398-138-17121966-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку изделий медицинского назначения (набор для переливания крови)
№ 0335200014926003969 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Калининградская область |
09.11.2026 | 158 100 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 93 9890 «УТВЕРЖ ДАЮ » Директор ^ ЗАО шп.<<инте?6ко>> Швец у 2010 г.Г '* " . \ < \ \ шC Z ло сC tо с УСТРОЙСТВО д л я ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, КРОВЕЗАМ ЕНИТЕЛЕЙ И ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ ПК 13-07 С БОКОВОЙ МИКРОФИЛЬТРАЦИЕЙ ТУ 9398-138-17121966-2010 Руководство по эксплуатации. ПИ-138.00.00 РЭ ю а с о X с о СО П )I- э мО сC Iо п. со ;ос 2010 --- стр. 2 --- Настоящий документ содержит сведения о технических характеристиках устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 с боковой микрофильтрацией и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации. НАЗНАЧЕНИЕ Устройство предназначено для безопасного проведения трансфузии крови и эритроцитной массы с показателем гематокрита не более 60% из полимерных контейнеров, а также кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылок и контейнеров. Переливание трансфузионной среды с помощью устройства показано во всех случаях, когда необходимы: - многократные переливания компонентов крови; - переливания детям, беременным, при родах и в послеродовом периоде; - переливания больным с посттрансфузионными реакциями и осложнениями; ‘ переливания больным с отягощенным аллергологическим и иммунологическим анамнезом; - трансфузия донорской эритроцитной массы при сроке хранения более 10 дней; - переливания у больных старше 65 лет; - трансфузия донорской эритровзвеси и отмытых эритроцитов в течение суток после их получения; - трансфузия более 3 - 4 доз донорских эритроцитов; - трансфузия аутокрови и ее компонентов независимо от сроков хранения; - переливание донорских эритроцитов в педиатрической практике; - трансфузия свежезаготовленной цельной крови при обменных трансфузиях у детей; - трансфузия донорских эритроцитов при реологических нарушениях. Устройство предназначено для работы при температуре от 5 до 42 °С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови. Т ЕХ Н И Ч ЕС К И Е ХА РА КТЕРИ С ТИ КИ - Устройство обеспечивает задержку из крови микро- и макросгустков размером более 25 мкм. -Устройство обеспечивает переливание 1л консервированной крови при капельном режиме (30-40)мл/мин. “ Устройство стерильно внутри, апирогенно, нетоксично. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И КО М П Л ЕКТ ПО СТАВКИ - Устройство - 1 шт. - Потребительская тара (пакет) - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 4 шт. в ящик Изм]Лист N докум. Подпись Дата П И - 1 3 8 .0 0 .0 0 Р Э Р а з р а б .С о к о л о ва Пров. Чивелев Н . к о н т р . У тв. Ш вец Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 13-07 с боковой микрофильтрацией Руководство по эксплуатации Л и т.Л и стЛ и сто в ЗА О Н П П «И Н ТЕРО КО » --- стр. 3 --- г о(-г осс jQОS сссос ю> чct0 1Z шXS шX сосоС О г онг оC L S лоSсС [ос цссос о <2 шI S ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ Подготовка устройства к работе (в соответствии с рис. 1 - 6) 1. Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок годности устройства. Устройство не применять при нарушении целостности потребительской тары. Проверьте пригодность к переливанию трансфузионной среды и изотонического раствора натрия хлорида 0,9% (далее изотонического раствора) Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство. Закройте все зажимы. Рис. 1 2. Обработайте пробку бутылки с изотоническим раствором антисептиком. Снимите колпачок с полимерной иглы 1 устройства и введите ее в пробку бутылки 10 с изотоническим раствором. Рис 2. Переверните емкость 10 и закрепите ее на штативе. Снимите колпачок с инъекционной иглы 9. Переверните узел фильтрации 6 капельницей вверх. Откройте зажимы 4 и 7 заполните микрофильтр полностью и капельницу до риски. При остановке жидкости откройте клапан 2 полимерной иглы 1 (при использовании контейнера с изотоническим раствором клапан 2 не открывать). 3. Закройте зажим 7 и возвратите узел фильтрации в исходное положение. Рис 3. Откройте зажим 7 и медленно заполните трубку и инъекционный узел до полного вытеснения воздуха и появления капли на конце инъекционной иглы. После заполнения устройства закройте зажим 7 и наденьте колпачок на инъекционную иглу. Проверьте отсутствие воздуха в трубках устройства и в микрофильтре. Рис. 2 Изм Лист N доку м. Подпись Дата П И - 1 3 8 . 0 0 . 0 0 Р Э Л и ст --- стр. 4 --- г о1 -г оС С лоs сC Iо1 = ю c t0 1Z шIS mX госос о Г О1 - г ос с X лоS1 =C Iос &о с 2шI S Рис. 4 Разбавление эритроцитной массы изотоническим раствором Рис. 6 4. Вскройте штуцер контейнера 11 с трансфузионной средой. Рис 4. Снимите колпачок с полимерной иглы 3 устройства и введите ее до упора в контейнер, проколов мембрану штуцера контейнера 11 с трансфузионной средой. При использовании в качестве трансфузионной среды эритроцитной массы или эритровзвеси, откройте зажим 5 и добавьте 50... 100 мл изотонического раствора в соответствии с действующей инструкцией по переливанию крови и ее компонентов. Количество переливаемого изотонического раствора контролируйте по меткам на контейнере или бутылке Закройте зажимы 4, 5 и тщательно перемешайте содержимое емкости 11. \ Заполнение устройства трансфузионной средой и проведение венепункции 5. Переверните емкость 11 с трансфузионной средой и закрепите ее на штативе. Рис 5. Снимите колпачок с инъекционной иглы. Откройте зажимы 5 и 7 и заполните микрофильтр, капельницу, трубку и инъекционный узел трансфузионной средой, вытесняя изотонический раствор в стерильную емкость. При появлении капли крови на конце инъекционной иглы закройте зажим 7 и наденьте колпачок на инъекционную иглу. 6. Обработайте место венепункции антисептиком, снимите колпачок с инъекционной иглы и произведите венепункцию. Рис 6. ■Убедитесь, что игла находится в вене. • Откройте зажим 7 и отрегулируйте скорость переливания. Изм Лист N докум. Подпись Дата П И - 1 3 8 . 0 0 . 0 0 Р Э Л и ст --- стр. 5 --- (О c l При подключении другого контейнера с трансфузионной средой закройте зажим 7, не извлекая инъекционную иглу из вены, и, не допуская опорожнения трубки с полимерной иглой 3, извлеките последнюю из контейнера 11 и быстро введите ее в контейнер, наполненный трансфузионной средой. При опорожнении подключенного контейнера - откройте зажим 4 и переведите реципиенту остатки трансфузионной среды из устройства с помощью изотонического раствора. ВНИМ АНИЕ! Вводите инъекционные препараты только через трубку инъекционного узла 8, применяя иглы диаметром не более 0,8 мм. Следите за отсутствием пузырьков воздуха в устройстве во время переливания и особенно в конце для исключения воздушной эмболии. лОS сс С о с ТРАНСПО РТИРО ВАНИЕ Устройства транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте каждого вида, при температуре воздуха от -50 до 50 °С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре 25 °С. После транспортирования в условиях отрицательных температур устройства в транспортной таре должны быть вьщержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 часов. При транспортировании ящики с устройствами должны укладываться на высоте, обеспечивающей их целостность (не более 4-х ящиков) ХРА Н ЕН И Е I шг S соX (Ор )ей Устройство должно храниться в упаковке предприятия-изготовителя в закрытом отапливаемом помещении при температуре воздуха от 5 до 40 ® С . При хранении ящики с устройствами должны укладываться на высоте, обеспечивающей их целостность (не более 4-х ящиков) на стеллажах, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от агрессивных сред. СВЕД ЕН И Я ОБ УТИЛИЗАЦИИ - После использования продукция должна быть утилизирована. - Процесс утилизации проходит в соответствие с протоколами, принятыми в ЛПУ с; gс И змЛ и стN д о к у м .П о д п и сьД а та П И - 1 3 8 . 0 0 . 0 0 Р Э Л и ст --- стр. 6 ---