Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательный агар для выделения листерий" (Среда ПАЛ) по ТУ 9398-106-78095326-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г. № «УТВЕРЖДАЮ» 20/6С?г. Директор ФГУН Государственный научный центр при- и Дятлов ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для бактериологических исследований «Питательный агар для выделения листерий (СРЕДА ПАЛ)» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов «Питательный агар для выделения листерий (СРЕДА ПАЛ)» предназначен для выделения листерий из клинического материала и пищевых продуктов при их бактериологическом исследовании. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА Набор реагентов состоит из одной банки со средой ПАЛ и 5 флаконов с селектив ной добавкой (СД). *' Среда ПАЛ представляет собой мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета, который получают смешиванием сухих компонентов. Порошок гигроскопичен, светочув ствителен. СД представляет собой мелкодисперсный порошок розового цвета. Порошок гиг роскопичен, светочувствителен. Среда ПАЛ выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г, СД во флаконах по 0,045 г. 2.1. Принцип действия Выделение листерий основано на их способности гидролизовать эскулин с образо ванием эскулетина, который в присутствии ионов железа образует коричнево-черный комплекс, что приводит к потемнению среды вокруг колоний. Ингибиторы подавляют рост сопутствующей микрофлоры. *’ Возможен выпуск набора реагентов в комплектации по требованию заказчика --- стр. 2 --- 2.2. Состав Среда ПАЛ, г/л: Панкреатический гидролизат рыбной муки ......................... 7,5 Пептон ........................................................................................... 7,5 Панкреатический гидролизат казеина (ПГК)......................... 10,0 Дрожжевой экстракт..................................................................... 2,0 Литий хлористый......................................................................... 13,0 Эскулин.......................................................................................... 0,8 Железо (III) лимонноаммиачное зеленое или железо (III) лимонноаммиачное коричневое .......................... 0,5 Натрий хлористый........................................................................ 3,5 Натрий углекислый ..................................................................... 0,1 - 0,3 Агар микробиологический ........................................................ 11,0±3,0 Состав СД, г/л: Полимиксина В сульфат............................................................... 0,01 Налидиксовая кислота................................................................ 0,025 Акрифлавин.................................................................................... 0,01 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набор реагентов обеспечивает рост листерий не позднее 48 ч инкубации при тем пературе (37±1) °С и подавляет рост эшерихий, протеев и стафилококков. 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ При анализе исследуемого материала - соблюдение СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами Ш- 1У группы патогенности (опасности) и возбудителями па- р;1зитарных болезней». 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ • Термостат, обеспечивающий температуру 37 °С • Весы лабораторные 2 класса точности • Автоклав • Пипетки стеклянные, позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл • Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл • Чашки Петри • Вода дистиллированная • Колбы 2 --- стр. 3 --- • Воронки стеклянные 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Объекты исследований в клинической, санитарной и пищевой микробиологии. 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 7.1. Приготовление среды ПАЛ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, тщательно размешивают в 1 л дис тиллированной воды, кипятят в течение 3 мин до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр и стерилизуют в автоклаве при температуре 121 °С в тече ние 15 мин. 7.1.1 Приготовление среды ПАЛ с селективной добавкой. Содержимое флакона с селективной добавкой растворяют в 5 мл дистиллирован ное воды, тщательно перемешивают и вносят в стерильную, охлажденную до температу ры 50-55 °С среду ПАЛ из расчета 5 мл на 1 л среды. Готовая среда в чашках прозрачная желто-зеленого цвета. Готовую среду, разлитую в чашки Петри, можно использовать в течение 7 суток при температуре хранения 2-8 °С. 7.2. Взятие, посев исследуемого материала проводят в соответствии с ГОСТ Р 51921-2002 «Продукты пищевые. Методы выявления и определения бактерий 1лз- 1епа шопосу1о§епез», МУК 4.2.1122-02 «Организация контроля и методы выявления бак терий 1лз4епа топосу1о§епез в пищевых продуктах». 7.3. Исследуемый материал засевают соответственно на две чашки Петри со средой ПАП и стерильным шпателем распределяют взвесь по поверхности среды. Инкубируют при температуре (37±1) 0 С не более 48 ч. 8. УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Учет результатов проводят не позднее 48 ч инкубации посевов при температуре (>7±1) 0 С, визуально учитывая наличие и характер роста. Колонии Ь. шопосу 1о§епез - мелкие, круглые, серо-желтого цвета, диаметром ),4-1,2 мм с образованием вокруг колоний черной зоны. Колонии Ь. гуапоУ 1 - мелкие, круглые, серо-желтого цвета, диаметром 0,2-1,0 мм с образованием вокруг колоний черной зоны. --- стр. 4 --- Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее чем в трех повторностях. 9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Набор реагентов необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом за щищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Срок годности набора реагентов: среды ПАЛ - 2 года, СД - не менее срока годно сти среды. Набор с истекшим сроком годности использованию не подлежит. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению. По вопросам, касающимся качества набора реагентов «Питательный агар для выде ления листерий (СРЕДА ПАЛ)» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16. Зам. директора по научно-производственной работе «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой КЛД ГОУ ДПО «РМАПО»