Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для культивирования и выделения бифидобактерий сухая (Бифидум-среда)" по ТУ 9398-041-78095326-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03236 от 15.09.2008 · класс риска 1

Производитель: БУ ГНЦ ПМБ (Россия)

Вид изделия: Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 52 контракта, медианная цена за единицу 4 847 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом Росздравнадзора
«УТВЕРЖДАЮ»
от 200 г.№ аз^ныи центр 
ологии и
.А. Дятлов 
20ДР г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для бактериологических исследований  
«Питательная среда для культивирования и выделения бифидобактерий сухая»
(Бифидум-среда)
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Бифидум-среда предназначена для культивирования бифидобактерий при производст­
ве пробиотических препаратов, а также для бактериологических исследований с целью вы­
деления бифидобактерий из клинического материала.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
Бифидум-среда представляет собой мелкодисперсный, гигроскопичный, светочувст­
вительный порошок светло-желтого цвета.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Полужидкая среда в сочетании с цистеин гидрохлоридом создают анаэробные усло­
вия, а совокупность компонентов, входящих в состав среды, обеспечивает питательные по­
требности для роста бифидобактерий.
2.2. СОСТАВ
Бифидум-среда представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Панкреатический гидролизат казеина................................. 30,0
Дрожжевой экстракт................................................................ 5,0
а-Д -лактоза.................................................................................  2,5
Д-глю коза..................................................................................... 7,5
Цистеина гидрохлорид............................................................. 0,5


--- стр. 2 ---
Натрий хлористый .................................................................... 2,5
Магний сернокислый................................................................. 0,5
Кислота аскорбиновая.............................................................. 0,5
Натрий уксуснокислый ............................................................ 0,3
Агар микробиологический.......................................................  0,9
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Питательная среда должна обеспечивать не позднее 72 ч инкубации при температуре 
(37+1) °С визуально обнаруживаемый рост тест-штаммов Bifidobacterium breve АТСС 15701, 
Bifidobacterium adolescentis АТСС 15705, Bifidobacterium infantis АТСС 15702, 
Bifidobacterium longum АТСС 15708, Bifidobacterium bifidum 1  во всех засеянных пробирках 
при посеве по 1,0 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10'^ и не менее
у
чем в одной (из трех засеянных) пробирке - из разведения 10’ .
Питательная среда должна обеспечивать дифференциацию по характеру роета теет- 
штаммов бифидобактерий через 24-72 ч инкубации при температуре (37+1) °С от тест- 
штаммов Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При анализе исследуемого материала -  соблюдение СП 1.2.731-99 «Безопаеность ра­
боты с микроорганизмами III-IV группы патогенноети и гельминтами».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Термостат, обеспечивающий температуру 37±1 °С 
Весы лабораторные 2 класса точности 
Автоклав
Пробирки стеклянные
Пипетки стеклянные позволяющие отбирать объемы жидкоети 1  и 2 мл
Цилиндр стеклянный мерный вместимоетью 1000 мл
Чашки Петри стерильные
Вода дистиллированная
Колбы
Воронки стеклянные


--- стр. 3 ---
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление Бифидум-среды.
50,0 г порошка тщательно размешивают в 1  л воды дистиллированной, кипятят в те­
чение 1  мин, периодически перемешивая, до полного расплавления агара, при необходимо­
сти фильтруют, разливают по 9,0 мл в стерильные пробирки и стерилизуют автоклавирова­
нием при температуре 112 °С в течение 30 мин.
Готовая к употреблению питательная среда прозрачная, желтого или желтовато- 
коричневого цвета.
Стерильную среду можно хранить не более 2-х сут при температуре 2-8 °С, перед ис­
пользованием регенерировать путем нагревания ее в кипящей водяной бане в течение 
15-20 мин и последующего охлаждения в холодной воде.
7.2. Выделение бифидобактерий из клинического материала проводят в соответствии 
с Методическими рекомендациями «Применение бактерийных биологических препаратов в 
практике лечения больных кишечными инфекциями. Диагностика и лечение дисбактериоза 
кишечника» (Москва, 1986) и приказом Минздрава СССР от 22.04.85 г., № 535 “Об унифика­
ции микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в кли­
нико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений”.
7.3. Исследуемый материал вносят в три пробирки, содержащие по 9,0 мл Бифидум- 
среды, погружая пипетку в середину столбика среды, аккуратно перемешивая пипеткой. Во 
избежании аэрирования не следует содержимое пипетки выдувать до конца. Через каждые 
сутки, но не позднее 72 ч инкубации посевов при температуре (37±1) °С визуально опреде­
ляют наличие и характер роста.
РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Бифидобактерии вырастают в Бифидум-среде через 24-72 инкубации при температуре 
(37±1) °С в виде колоний типа «комет», «гвоздиков», «тяжей», «зерен» различной степени 
четкости. Рост бифидобактерий подтверждают микроскопически. Бифидобактерии пред­
ставляют собой грамположительные палочки слегка изогнутые, с разветвлением на одном 
или двух концах, расположенных в виде буквы V, гантелевидной формы, булавовидными 
утолщениями или в виде скоплений, напоминающих китайские иероглифы.