Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/05914 | TenderMatch

Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/05914 от 30.12.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд." (Тайвань (Китай))

Вид изделия: Игла фистульная, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 48,41 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор 
ЗАО «Дельр'
«УТВЕРЖДАЮ»
Ермаков В.Н. 
2008 г.
М.п.
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Игла фистульная артериовенозная «Sunder»; 
SD-A15G: SD-A16G; SD-A17G
(наименование изделия медицинского назначения)
\
1


--- стр. 2 ---
Инструкции по использованию игл фистульных артериовенозных SD-A15 G, SD-A16 
G, SD -A17G производства SUNDER BIOMEDICAL TECH. СО., LTD., ТАЙВАНЬ
Фистульные артериовенозные иглы SD-AI5G, SD-A16G, SD-A17G предназначены для 
использования во время процедуры для гемодиализа. Они являются одним из 
компонентов системы для экстракорпорального лечения почечной недостаточности. 
Артериовенозные фистульные иглы применяются для обеспечения сосудистого доступа у 
пациента, поддержания адекватного кровотока во время процедуры гемодиализа, и 
возвращения крови, прошедшей процедуру диализного очищения в кровеносное русло 
пациента.
Противопоказаний к применению артериовенозных фистульных игл нет.
При использовании артериовенозных фистульных игл следует строго соблюдать правила 
асептики и антисептики.
Все поверхности игл, поставляемых Производителем, являются стерильными и 
апирогенными. Если упаковка повреждена, использовать иглу из этой упаковки нельзя. 
Фистульные артериовенозные иглы предназначены для одноразового использования. 
После использования их следует выбрасывать, соблюдая технику безопасности (правила 
работы с потенциально контаминированными предметами для медицинских процедур). 
Стерильность и рабочее состояние фистульных игл гарантируются Производителем 
только в том случае, если они не повреждены и не используются повторно.
Артериовенозные фистульные иглы SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G имеют предельно 
малую толщину стенки, внутренняя и наружная её стенки обработаны силиконом, в связи 
с Чш  риск коагуляции и гемолиза снижен; игла позволяет поддерживать оптимальный 
объем забора крови. Кроме того, срез иглы обработан с помощью специальной 
технологии, и поэтому введение иглы мало болезненно и травматизация ткани во время 
пункции минимальна. Гибкие вращающиеся крылышки имеют специальную поверхность, 
предотвращающую скольжение; это повьппает аккуратность пункции сосуда. Поверхность 
крылышек, обращенная к коже более шероховатая, таким образом, скольжение во время 
процедуры отсутствует. Игла может быть совершенно свободно повернута по отношению 
к «крылышкам», поэтому после пункции можно легко направить срез иглы в нужном 
направлении.
Перед пункцией артериовенозной фистулы для проведения гемодиализа необходима 
обработка кожи антисептиком всего предплечья дважды, с использованием стерильного 
материала. Руки медперсонала обрабатываются антисептиком, обязательно надеть 
перчатки. Прокол кожи производят, несколько отступая от того места, где игла проникае г 
в фистулу, чтобы создать небольшой подкожный «тоннель», что способствует более 
быстрой остановке кровотечения после завершения процедуры гемодиализа. После 
окончания процедуры гемодиализа и извлечения игл необходимо проводить тщательный 
гемостаз с помощью соответствующего стерильного перевязочного материала.
Через артериальную фистульную иглу происходит забор крови пациента, которая за7ем 
поступает в артериальную магистраль для гемодиализа. На канюле артериальной иглы 
находится овальное боковое отверстие, которое предупреждает прилипание иглы к стенке 
фистулы вследствие повышенной скорости кровотока. Через венозную фистульную иглу 
очищенная кровь возвращается в кровеносное русло пациента.