Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам сухая" по ТУ 9398-132-78095326-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка химреактивов
№ 0358300004026000065 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. ТАГАНРОГЕ · Ростовская область |
10.11.2026 | 593 286 ₽ |
| Поставка питательных сред
№ 0363100008226000303 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СМОЛЕНСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (СТАЦИОНАР) СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО ТИПА С ИНТЕНСИВНЫМ НАБЛЮДЕНИЕМ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · Смоленская область |
11.11.2026 | 62 540 ₽ |
| Поставка реактивов
№ 0139200000126013908 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОКОПЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
17.11.2026 | 247 085 ₽ |
| Поставка сред питательных для лаборатории
№ 0360300080626000424 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МАРКСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
17.11.2026 | 90 055 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Директор ФБУН _«Государственный научный центр прикладной ГИИ и биотехнологии» ^ДТ^^Дятлов 2017 г. по применению набора реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам сухая» (дата утверяодения 30.07.2012 г., дата актуализации 01.02.2017 г.) I. НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательная среда для опре деления чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам сухая» (далее - Питательная среда) предназначена для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам диско-диффузионным методом при проведении бактериоло гических исследований в клинической лабораторной диагностике. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА Питательная среда представляет собой смесь сухих компонентов в виде мелкодис персного, гигроскопичного порошка желтоватого цвета. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г. 2.1. Принцип действия Определение основано на образовании зон задержки роста вокруг дисков с антибакте риальными препаратами чувствительными микроорганизмами и последующей регистрацией диаметров этих зон. 2.2. Состав, г/л: Панкреатический гидролизат рыбной муки ................................. 21,0 Пептон сухой ферментативный ........................................................ 10,0 Натрий хлористый............................................................................... 3,0 Крахмал растворимый, индикатор................................................... 1,5 Агар микробиологический................................................................. 12,0±3,0 pH 7,2-7,6 6876 07.02.2017 --- стр. 2 --- Определение pH проводят потенциометрическим методом с применением стеклянно го электрода в соответствии с МУК 4.2.2316-08 «Методы контроля бактериологических пи тательных сред» в экстракте, приготовленном путем добавления к 2,00 г сухой питательной среды 100 мл дистиллированной воды, настаивания с периодическим перемешиванием в те чение 1 ч при температуре 18 - 25 °С и последующего фильтрования через бумажный фильтр. Величина pH, определенная по МУК 4.2.2316-08, является условной величиной, ко торая соответствует значению pH готовой среды и может незначительно меняться после сте рилизации. Пределы значения pH, указанные выше, учитывают отклонения pH после стери лизации среды. 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Питательная среда обеспечивает рост тест-штаммов: Escherichia соИ АТСС 25922, Staphylococcus aureus АТСС 25923, Pseudomonas aeruginosa АТСС 27853 в виде однородного не очень плотного газона с образованием четких соответствующего диаметра зон задержки роста вокруг дисков с антибактериальными препаратами (см. таблицу) через 18-20 ч инкуба ции посевов при температуре (36±1) С в соответствии с таблицей. Таблица - Допустимые диапазоны значений диаметров зон задержки роста тест-штаммов микроорганизмов. № п/п Антибактериальные препараты (АБП) Содержание АБП в диске Диаметры зон задержки роста, мм S. aureus АТСС 25923 Е. соИ АТСС 25922 Р. aeruginosa АТСС 27853 1 Бензилпенициллин Юед 29-38 - 2 Карбспициллин 100 мкг 35-42 23-29 18-25 3 Стрептомицин 30 мкг 20-25 14-22 - 4 Неомицин 30 мкг 20-27 17-22 - 5 Г ентамицин 10 мкг 22-32 20-27 16-26 6 Тетрациклин 30 мкг 22-31 17-26 - 7 Эритромицин 15 мкг 22-31 8-15 - 8 Левомицетин 30 мкг 19-25 19-27 - 9 Полимиксин 300 ед - 16-20 16-20 =|!)- определение с данными АБП не производят 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ «Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антибак- терйальным препаратам сухая» относится к медицинским изделиям с низким индивидуаль ным риском и низким риском для общественного здоровья - класс 1. 6876 07.02.2017 --- стр. 3 --- При работе с музейными и выделенными штаммами микроорганизмов необходимо соблюдение СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы пато генности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней». 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Термостат, обеспечивающий температуру 35-37 °С Весы лабораторные 2 класса точности Автоклав Пипетки стеклянные, позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл Вода дистиллированная Колбы Диски с антибактериальными препаратами Пинцеты анатомические Отраслевой стандартный образец мутности (ОСО 42-28-85 П) 10 единиц соответству ющего года выпуска 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Выделенные из клинического материала чистые культуры микроорганизмов. Работу с материалом, его хранение, обезвреживание и исследования проводят в со ответствии с МУК 4.2. 1890-04 «Определение чувствительности микроорганизмов к антибак териальным препаратам». 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Исследование проводят в условиях бактериологической лаборатории медицинскими специалистами, имеющие разрещение на работу с микроорганизмами III-IV групп патогенно сти. 7.1. Приготовление среды Питательная среда в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкрет ной серии, тщательно размешивают в 1л дистиллированной воды, кипятят 2 мин до полного расплавления агара, разливают по колбам и стерилизуют автоклавированием при температу ре 121°С в течение 15 мин. После охлаждения до 45-50°С среду разливают по 20 мл в сте рильные чашки Петри диаметром 90 мм и по 25 мл среды в стерильные чашки Петри диа метром 100 мм, устанавливая их на строго горизонтальную гладкую поверхность (выверен ную по уровню). Соблюдение указанных предосторожностей связано с тем, что зоны за держки роста зависят от толщины и однородности агарового слоя. При использовании све жеприготовленных чашек или чашек после хранения в холодильнике их необходимо подсу- 3 6876 07.02.2017 --- стр. 4 --- шить, соблюдая правила асептики, при температуре (36±1)°С с приоткрытой крышкой в те чение 10-20 мип. Готовая среда в чашках прозрачная желтого цвета. Готовую среду в чашках можно хранить в запаянных полиэтиленовых пакетах при 4- 8°С в течение 7-10 сут. После каждого вскрытия и проведения необходимых исследований банку со средой плотно закрыть и поместить на дальнейшее хранение при температуре 2-30 °С. 7.2 Исследование образца 7.2.1 Приготовление инокулята. Выделенную культуру микроорганизма бактериологической петлей переносят в про бирки со стерильным 0,9% раствором натрия хлористого и доводят концентрацию микроб ной, взвееи до 10 единиц но ОСО 42-28-85 П, соответствующего года выпуска. Стандартную микробную взвесь готовят путем десятикратного разведения (9,0 мл 0,9 % раствора натрия хлористого с 1,0 мл микробной взвеси) до разведения 10''. В процессе разведения перенос взвеси в следующую пробирку производят новой стерильной пипеткой вместимостью 1мл. 7.2.2 Инокуляция чашек Петри со средой Для инокуляции приготовленных чашек со средой 1,5-2,0 мл стандартной взвеси наносят на поверхность чашки Петри со средой и равномерно распределяют путем покачи вания чашек. Избыток микробной взвеси удаляют стерильной пипеткой. Затем чашки под сушивают, приоткрыв крышки, при комнатной температуре в течение 10-15 мин. 7.2.3 Аппликация дисков и инкубация. Не позднее, чем через 15 мин после инокуляции на поверхность питательной среды наносят диски с антибактериальными препаратами (АБП). Аппликацию дисков проводят с помощью стерильного пинцета. На одну чашку диаметром 90 мм помещают 4 диска с АБП, аккуратно прижав их пинцетом к поверхности среды. Чашки помещают в термостат сразу после наложения дисков и инкубируют при температуре (36±1) °С в течение 18-20 ч. Увели чение интервала времени между нанесением дисков на поверхность среды и началом инку бации приводит к увеличению диаметра зоны подавления роста. 8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ После окончания инкубации чашки помещают вверх дном на темную матовую по верхность так, чтобы свет падал на них под углом в 45°(учет в отраженном свете). С помо щью штангенциркуля или специальной линейки измеряют диаметры зон задержки роста с точностью до 1 мм. Интерпретацию полученных результатов проводят в соответствии с МУК 4.2. 1890-04 «Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам». 6876 07.02.2017 --- стр. 5 --- / 9. УТИЛИЗАЦИЯ ^рии питательной среды, пришедшие в негодность (нарушение целостности упаков- ки), а также в связи с истекшим сроком годности, утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 ‘“как медицинские отходы, принадлежашие к классу «А» - эпидемиологически бсз.шасные отходы, любым способом, предотвращающим повторное использование, напри мер, сжиганием. Уничтожение питательной среды после проведения биологического контроля осу ществляется по СанПиН 2.1.7.2790-10 как медицинские отходы, принадлежащие к классу «Б» с обязательным предварительным обезвреживанием путем автоклавирования в течение 2 ч при температуре (126±1) °С. Обращение с медицинскими отходами следует выполнять согласно схеме, принятой в конкретной организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую дея тельность. Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями вышеуказанных санитарных правил и утверждается руководителем организации. 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ Питательную среду необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом за щищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С и относительной влажности не бо лее 60 %. После вскрытия банку со средой хранят до иетечения срока годности плотно за крытой, в сухом месте при температуре от 2 до 30 °С, избегая попадания влаги. Питательную среду транспортируют всеми видами крытого транспорта при темпера туре хранения. Изготовитель гарантирует соответствие набора реагентов для бактериологических ис следований «Питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к ан тибактериальным препаратам сухая» заявленным в ТУ 9398-030-78095326-2007 требованиям и функциональным характеристикам с начала использования в течение всего срока годности и при соблюдении условий хранения и транспортирования. Для получения надежных результ атов необходимо строгое соблюдение настоящей ин- етрукции по применению. По вопросам, касающимся качества «Питательной среды для определения чувстви тельности к антибактериальным препаратам сухой», получения консультации и поддержки следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16. Зам. директора по научно-производственной работе А.П. Шепелин 6876 07.02.2017 --- стр. 6 --- Пронумеровано, п р о ш н у р ^ ^ ^ скреплено подписью " листов. Подпись “ ^ 6876 07.02.2017