Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом «АЛТ-ВИТАЛ» по ТУ 9398-010-52145831-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10588 от 25.04.2011 · класс риска 2а

Производитель: АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн" (Россия)

Вид изделия: Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 23 контракта, медианная цена за единицу 5 814 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 15 ---
Мако 'ГЛ'1’С Руководство пользователя по применению
Стерильные одноразовые инструменты
Следующие инструменты поставляются стерильными и обозначаются как одноразовые и должны 
использоваться только для одной процедуры.
____Таблица 5. Стерильные изделия одноразового использования
Инспгрумент 4fc?r .X' ^  - V , ' . i s - ’ "
Материал укрывной МАКО 
(стерильный) Используется для обеспечения стерильного 
барьера над механическим манипулятором
Q
Указатель контрольный 
шестигранный 3,5 х 15 мм
Используется в ТАТС Мако в качестве тазового 
шурупа. Закреплен в кости и используется для 
проверки целостности регистрации
Указатель контрольный для 
большеберцовой кости
Используется в ТАТС Мако в качестве 
бедренного шурупа. Закреплен в кости и 
используется для проверки целостности 
регистрации
Указатель контрольный 
шестигранный 
импакционный 3,5 
стерильный
Используется в процедуре ТАТС Мако в качестве 
бедренного шурупа для вклинения. Он закреплен 
в кости и используется для проверки целостности 
регистрации.
р
Винт кортикальный 
(стерильный)
Закреплен в кости для крепления бедренной 
матрицы %
Винт кортикальный с 
вариабельным углом 
введения (стерильный)
Закреплен в кости для крепления бедренной 
матрицы
Пин костный 4 X 80, 110, 
140, 170 мм Сверлится в кость для поддержки тазовой матрицы
Комплект трекеров для 
коленного сустава 
Vizadisc( Стерильный)
Прикрепляется к матрицам и зондам, 
используется для отслеживания 
инструмента. Специально упакован в 
термоформу для сборки


--- стр. 16 ---
Мако TA'I'C Руководство пользователя по применению
ОБЗОР ПРОЦЕДУРЫ ГАТС МАКО
Рабочий процесс, описанный в этом разделе, может быть реатзован с помогцью стандартной  
операционной группы (хирург, помощник врача, фельдшер хирургического отделения и дежурная  
медсестра) с добавлением cneitucuiucma по продуктам Мако (СПМ). Программное обеспечение ТАТС  
Мако (MAKOplasty) предназначено для управления модулем руководства СПМ под руководством  
операционного хирурга.
Все инструменты должны быть очищены и стерилизованы в соответствии с установленными  
процедурами до начала выполнения интраоперагрюнных шагов, см. Руководство по очистке и  
стерилизации инструмента для ТАТС Мако (НД 203855).
Предоперационная процедура
• Пациент выбирается для процедуры ТАТС Мако
• КТ-исследование пациента проводится с использованием Протокола сканирования КТ ТАТС Мако  ^  
(НД 204890)
• Данные КТ пациента обрабатываются Stiyker
• План проведения операции для конкретного пациента создается Специалистом по продуктам Мако 
(СПМ) и рассматривается хирургом.
Интраоперационная процедура
• План проведения операции загружается в прикладное программное обеспечение
• Устанавливается Мако и проверяется на точность
• Располагается пациент
• Анатомия пациента и положение механического манипулятора регистрируются в прикладном 
программном обеспечении.
• Интраоперационное планирование имплантата корректируется соответствующим образом
• Место резекции шейки бедра определяется, маркируется и обрезается в соответствии с планом пациента
• Таз расширяется в соответствии с планом операции по имплантации с использованием Мако
• Имплантаты опробуются, и устанавливается пробная вкладка
• Согласно операционному плану, вертлужная впадина подвергается вклинению, используя Мако
• Вставляется бедренная ножка
• Имплантаты опробуются и выбирается длина головки бедренной кости
• Помещается окончательная головка и компоненты оцениваются при сокращении
Постоперативная процедура
Производится очистка оборудования 
’ Выполняется плановое обслуживание системы
10


--- стр. 17 ---
Мако ГАТС Руководство пользователя по применению
ЭК1^АН АВТОРИЗАЦИИ
Когда система включена, отображается экран входа в систему. Чтобы получить доступ к системе Мако, 
введите свои «Имя пользователя» и «Пароль», затем нажмите кнопку «Логин». Доступные типы 
пользователей включают Клинического пользователя, Администратора и Сервисная служба.
Пользовательское
управление
Экран авторизации
*Л > т *0^ . . >
По умолчанию система устанавливается только с учетной записью администратора и сервисной службы. 
Пароль администратора предоставляется назначенному ИТ-менеджеру в больнице. Индивидуальные 
пользователи должны настраиваться администратором по следующей процедуре:
1. Выберите «Сервис», чтобы отобразить сервисное 
меню, а затем выберите «Управление 
пользователями». Откроется экран управления 
пользователями.
2. Выберите «Создать пользователя», чтобы добавить 
пользователя в систему. Введите запрашиваемую 
информацию в каждое поле и выберите «Отправить».
3. Выберите «Редактировать пользователя», чтобы редактировать 
информацию о пользователе, уже находящемся в 
системе. Введите запрашиваемую информацию в каждое поле и 
выберите «Отправить».
4. Выберите «Удалить пользователя», чтобы навсегда удалить 
пользователя из системы.
Если приложение оставлено без присмотра на 60 и более минут, 
отобразится экран блокировки, и пользователь должен войти в 
систему с назначенным «Паролем», чтобы продолжить сеанс, или 
выйти из системы, чтобы завершить сеанс.
Экран управления пользователями
пользователя
USB вход
В ситуациях, когда требуется доступ для пользователей, не созданных администратором, вход в систему
11


--- стр. 19 ---
JiWII тш
it«>V
I- :.s-, /тЛ„
-^hS,
; ^ w . ‘5
' Ч ' J
f >ЖЙРE  feN-Й-Д
t
i ^ 'Л -.
I,'
■  ■  i^ lf'■ ‘4С.И


--- стр. 20 ---
Milko IЛ I С' Руководство пользователя по применению
НАЧАЛЬНЫЙ ЭКРАН
После входа в систему отобразится экран страницы «Автозагрузка». Выборы на правой панели управляют 
функциональностью, описанной ниже.
Начальная страница
Предоперационная проверка - Перед началом процедуры необходимо подтвердить точность Мако. 
Выбор «Предоперационная проверка» открывает серию утилит, запущенных специалистом по продукту 
Мако до этого случая. Эта кнопка на ноутбуке СПМ для планирования недоступна.
Загрузить изображения - Выберите «Загрузить изображения» для инструментов для импорта и 
проверки данных пациента. Подробнее см. Раздел «Загрузка моделей и установка моделей кости» 
данного руководства.
Планы - Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее пользователю управлять планами. Подробнее 
см. в разделе «Управление планами» данного руководства.
Сверло для ЧЗКС - Запускает приложение хирургии колена Мако для использования с дрелью Anspach. 
Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству пользователя приложения ЧЗКС 
Мако или обратитесь к своему СПМ. Эта кнопка отображается только в том случае, если в системе 
установлено приложение хирургии колена Мако.
ТАТС - Запускает приложение хирургии бедра Мако. Для получения дополнительной информации см. 
Раздел «Создание плана лечения пациента» данного руководства.
Служба - Эта опция отображается только в том случае, если пользователь, вощедщий в систему, имеет 
доступ администратора или оперативной службы. См. Раздел «Управление пользователями» для 
получения инструкций по созданию, редактированию и удалению пользователей. Доступные варианты 
для этого параметра зависят от прав доступа.
Утилиты - Этот параметр отображает меню с вариантами выбора для доступа к системным файлам 
журналов, отчетам и утилитам. Система также может быть обновлена с помощью этого меню. Другие 
доступные опции включают регулировку громкости звука и экспорт скринщотов на USB из любого 
места на Мако. «Роботизированные утилиты» недоступны на ноутбуке СПМ для планирования.
Выход из системы - Эта опция выводит текущего пользователя из приложения.
Выключение - Эта опция запускает процедуру выключения Мако. Подробности см. в Разделе
«Выключение Мако» в Руководстве пользователя системы Мако (НД 210711). ............... ....
12


--- стр. 21 ---
Мако ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
Управление планами
Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее пользователю выполнять перечисленные ниже функции:
#
 Функции apxueaiiuu, разархивирования, импортирования, экспортирования и удаления используют  
один и тот же формат диалогового окна и позволяют вносить изменения в один или несколько  
танов. Обратитесь к следующему разде.чу для детачыюй информации.
Планы архивации
Эта опция позволяет пользователю взять один или несколько ранее созданных планов и заархивировать 
их, если в них больше не нуждаются. Архивные планы не отображаются в списке доступных планов 
пациентов в разделе «Открыть планы пациентов» в меню «ТАТС».
Планы разархивирования
* Эта опция позволяет пользователю брать ранее заархивированные планы и возвращать их в удобную 
форму.
Загрузка плана на USB
Планы лечения пациентов, созданные на ноутбуке специалиста по продуктам Мако, должны быть 
экспортированы через USB, чтобы их можно было использовать в Руководящем модуле Мако. «Загрузка 
плана на USB» берет один или несколько планов лечения пациентов и создает зашифрованную копию 
необходимых данных на USB-носителе.
Скачивание плана с USB
Эта опция является противоположностью загрузки. Один или несколько зашифрованных планов могут 
быть перенесены с USB на руководяший модуль.
Удалить план с USB
Эта опция позволяет пользователю просматривать список планов, доступных на вставленном USB- 
носителе, и удалять один или несколько планов из этого списка.
Удалить файлы из RIO
Эта опция доступна только для администраторов на Мако и предоставляет пользователю возможность 
навсегда удалить заархивированные планы, незаархивированные планы и данные DICOM, которые в 
настоящее время хранятся в системе. Примечание: Этот параметр отображается на ноутбуке как 
«Удалить файлы сеанса» и доступен для всех пользователей ноутбука.13


--- стр. 22 ---
Мако ГАТС Руководство пользователя по применению
ЗАГРУЗКА ДАННЫХ ПАЦИЕНТ А (МАКС) ИЛИ MI»S НОУТБУК)
Для создания плана в ТАТС Мако (MAKOplasty), необходимы данные КТ и конкретные модели пациента. 
Шаги ниже описывают, как загрузить эти данные в систему Мако или ноутбук СПМ.
Загрузка д анны х DICO M
Данные D1COM (КТ) могут быть загружены в систему Мако или ноутбук СПМ с помощью CD или USB. 
Файлы подготавливаются сканирующим центром в соответствии с протоколом сканирования КТ для ТАТС 
Мако (НД 204890) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Чтобы загрузить данные DICO M :
1. Вставьте компакт-диск или USB-накопитель и выберите «Загрузить изображения» в меню «Начальная 
страница R10».
2. В меню «Загрузить изображения» выберите «Импортировать DICOM».
Импортировать DICOM
3. Система подтвердит количество изображений D1COM на носителе. Чтобы продолжить, подтвердите 
это значение, выбрав «Продолжить».
4. Затем приложение выполнит поиск любых существующих файлов из предыдущей загрузки, которая 
не была заверщена. При появлении запроса удалите все существующие файлы.
5. Как только система прочитает и преобразует все файлы D1COM, отобразится окно просмотра 
DICOM. Для ТАТС Мако требуется как область бедра, так и область колена, которые на этом этапе 
должны быть определены вручную. Отображается список областей КТ, идентифицированных по 
имени пациента и отсортированных по количеству срезов КТ. Используя выпадающее меню 
«Изменить анатомию», определите выбранную область как «Бедро» или «Колено», затем выберите 
«Принять».
Г
 Изображения, отображаемые над списком областей КТ, могут помочь определить, какой набор  
данных принадлежит какой области. Область бедра показана на изображении ниже.
Г
 Если на илтортируемо.м носителе имеются дополнительные области, их необходимо удачить,  
^ выбрав «Удалить изображения», прежде чем система продолжит работу.
14


--- стр. 28 ---
Мако ГЛ IС Руководство пользователя по применению
1. Панель навигации по страницам
Навигация по программным страницам в ТАТС Мако (MAKOplasty) может быть выполнена двумя 
способами:
• Навигационные вкладки в верхней части экрана (элемент 1)
• Стрелки перехода страницы «Назад» и «Далее» в правом нижнем углу экрана (элемент 8)
Панель навигации позволяет пользователю переходить на любую доступную страницу в рабочем 
процессе ТАТС Мако (MAKOplasty). Стрелки «Назад» и «Далее» позволяют пользователю шаг за шагом 
перемещаться по программному приложению.
Панель навигации
Рабочий процесс планирования случая для ТАТС Мако
ПланированиеПредоп: проверка
^  -к*,? ^
^Бедренная Лце1абулм1)ная •
прецарацин ' i.pciiapanim
Окопчателып 
результаты- .
■■
Информация О 
пациенте
Проверка зонда Инструменты для 
вклинения
Остроконечные
шурупы
Хирургические
результаты
Загрузка данных КТ Обязательный 
перерыв пациента Точки бедренной 
кости
Точки тазовой кости Отслеживание 
бедренной ножки*^
Загрузка моделей
Фиксирование 
бедренной кости* Фиксирование тазовой 
кости
Результаты
сокращения
Точки КТ тазовой 
кости
Руководство по 
резекции шейки 
бедра*
Фиксирование RIO
Архивация и выход
Точки КТ бедренной 
кости
Отслеживание 
разверток * Расширение коленной 
чашечки
Планирование
имплантации
Комбинированная 
антеверсия * Вклинение в 
коленную чашечку
* Недоступно с Femur Express
t Не доступно с прямым передним хирургическим доступом
Некоторые страницы программного обеспечения могут быть введены только после выполнения  
необходимых предварительных шагов (например, расширение коленной чашечки может произогппи  
только после завершения фиксирования тазовой кости). При выборе любого недоступного имени  
страницы в меню «Страница» (серый текст) отобразится сообщение с описанием предпосылок д.пя  
входа на эту страницу.  _______________________________________________________________
20


--- стр. 29 ---
Мако ТЛТС' Руководство пользователя по применению
Приведенный выше рабочий процесс иллюстрирует все возможные страницы, перечисленные на  
каждой навигационной вкладке. Некоторые страницы программного обеспечения будут  
отображаться только в том случае, если они вкиючены через параметры предпочтений хирурга  
(например, страницы «Резекг 1ия шейки бедра» и «Результаты хирургического вмешательства»).
21


--- стр. 30 ---
Мако ТАТС Руководство пользователя по применению
2. Главное окно
Пространство для первичной визуализации моделей 
костей, планов имплантатов и другой информации для 
данного процедурного шага.
3. Ползунок регулировки изображения
На выбранных экранах синий ползунок можно 
использовать для регулировки масштаба, контрастности и 
яркости изображения или модели. Ползунок применяется 
к значку, выделенному зеленым цветом.
4. Верхнее меню
Открывает меню настроек с вариантами, перечисленными 
ниже.
Выделение
Увеличение
Контраст
Яркость
Options
Синий ползунок
Ползунок регулировки изображение
Меню опций доступно на каждой странице программного обеспечения.
Rename
Exit
Переименовать - Позволяет переименовать план лечения пациента.
Выход - Закрывает приложение и возвращается на страницу «Автозапуск 
R10».
Громкость звука - Открывает окно регулировки громкости звука.
Просмотр камеры - Открывает окно Просмотра камеры, где можно 
просматривать положения матрицы и зонда. (Доступ к этой функции также 
можно получить, щелкнув левой кнопкой мыщи на панели инструментов 
«Просмотр камеры», элемент 5).
Режим обкладывания салфетками - Если выбран этот параметр, 
пользователю предлагается переместить механический манипулятор в 
положение обкладывания салфетками, и когда он будет готов, выберите 
«Установить обкладывание». В режиме обкладывания механический 
манипулятор находится в полу-неподвижном положении и будет находиться 
в таком положении, но все равно будет двигаться с небольщим 
сопротивлением. Когда обкладывание завершено, пользователь должен 
вернуться в меню «Параметры» и выбрать «Свободный манипулятор», 
чтобы вернуться в нормальное состояние.
Режим обкладывания может быть недоступен на некоторых страницах 
программного обеспечения.
Переустановка режущей машины - Сбрасывает систему резки. Этот процесс требует, чтобы 
пользователь подождал 10 секунд для восстановления связи. Переустановка режущей мащины доступна 
только с определенных страниц в приложении.
Sound Volume  
Camera View
Draping Mode 
Reset Cutter
About...
Export Plan to USB  
Save Captures to USB
Меню настроек
/"
Опция «Переустановка режущей машины» может быть использована для перезагрузки  
констант MICS, перезапуска сервера MICS и выполнения мягкой перезагрузки режущей машины  
для устранения ошибок MICS.  __________
О программе - Отображает информацию о версии программного обеспечения.
Экспортировать план на USB - Экспортирует текущий открытый план на USB. Если USB не^
20


--- стр. 31 ---
обнаружен, пользовэтёлю п|эедлагается вставить его. ——— —
Сохранить снимки на USB - Переносит все скриншоты в формате .jpg для текущего плана на 
подключенный USB. Пользователю будет предложено перед экспортированием переименовать каталог, 
если это необходимо.
INliiko 1'Л I'C Руководство пользователя по применению
21


--- стр. 39 ---
fVbiko ГА ГС Руководство пользователя по применению
ЛИЧ1 ПзШ НАСТРОЙКИ ДЛ>1 ХИРУРГА
Некоторые функции приложения могут быть настроены для каждого хирурга. После сохранения набор 
настроек можно применить к планам лечения пациентов. Настройки для нескольких хирургов 
устанавливаются, как описано ниже.
Установка новых пользовательских настроек:
1. Выберите «Новые» в раскрывающемся меню «Настройки». Создаются новые настройки для хирурга и 
открывается диалоговое окно.
2. Выберите «Изменить». Открываются текущие выбранные настройки хирурга в диалоговом окне.
3. Введите имя хирурга для будущего выбора его / ее настроек.
4. Выберите настройки хирурга на каждой вкладке. Содержимое каждой вкладки описано в 
следующем разделе.
5. Когда все настройки будут установлены, выберите «Сохранить и выйти».
Выбор существующего набора настроек:
При создании нового плана пациента настройки хирурга будут установлены на «По умолчанию». Чтобы 
изменить существующий набор настроек хирурга, выберите его в раскрывающемся меню «Настройки» и 
выберите соответствующее имя. Нет необходимости редактировать или сохранять.
Удаление существующего набора настроек:
Чтобы удалить набор настроек, выберите соответствующее имя в раскрывающемся меню настроек и 
выберите «Удалить».
29


--- стр. 40 ---
Milko 1 A'lC Руководство пользователя по применению
ЫАС1РОИКИ
Общие:
1. Отображать числа точности - позволяет отображать значения ошибок в строке состояния во 
всем приложении. Отключение этой функции заставляет приложение показывать только 
пройден/не пройден. См. раздел «6. Панель управления »для получения дополнительной 
информации.
2. Включить функцию «Руководство по резекции шейки бедра» - включает страницу руководства 
по резекции шейки бедра в рабочем процессе. Если эта опция отключена, во время хирургического 
вмешательства страница «Резекция шейки» отображаться не будет.
3. Включить страницу результатов хирургического вмешательства - включает страницу 
«Результаты хирургического вмешательства». Если эта опция включена, страница «Хирургические 
результаты» будет доступна после Расширение вертлужной впадины и Вклинение в чашку 
вертлужной впадины.
4. Установить для параметра «Отслеживание развертки по умолчанию» значение «Матрица», если это 
применимо - включает отслеживание разверток с использованием матрицы развертки вместо впадин 
шейки на странице «Отслеживание разверток» для соответствуюших систем имплантатов.
Функция «Результаты хирургического вмешательства» может использоваться для проверки диаметра и 
центра вращения расширенной поверхности после расширения вертлужной впадины и / или проверки 
положения имплантированной чашки после вклинения путем измерения точек на краю чашки.
Окно настроек
30


--- стр. 41 ---
Мако ГА ГС Руководство пользователя по применению
План чашки по умолчанию:
Следующие настройки определяют положение чашки по умолчанию на странице «Планирование 
имплантации».
1. Наклон (градусов) - по умолчанию для новой настройки 40.
2. Смещение (градусов) - по умолчанию для новой настройки 20.
3. Боковое / Медиальное (мм) - по умолчанию для новой настройки 0.
4. Заднее/Переднее(мм)- по умолчанию для новой настройки 0.
5. Нижнее/Верхнее (мм)-по умолчанию для новой настройки 0.
Боковые / медиальные, задние / передние и нижние / верхние положения регулируются с помощью 
стрелок (-) или (+). При выборе активная метка будет выделена зеленым цветом.
Name: ’ New Preferences 1
Страница плана чашки по умолчанию
31


--- стр. 42 ---
Мако ТАК Руководство пользователя по применеппю
Подготовка кости:
Размер стартовой развертки по умолчанию (раскрывающееся меню) - этот параметр определяет размер 
етартовой развертки по умолчанию на етранице "Развертка чашки".
Страница подготовки кости
Обратитесь к применимого хирургической методике для рекомендуемого размера развертки  
выбранного компонента имплантата.
30


--- стр. 43 ---
>
1
-_j 1^*: Л
4":3
'% :0 ^
■
Ш 4


--- стр. 44 ---
Мяко 1’A’I'C Руководство пользователя по применению
ЗАГРУЗКА ДАННЫХ К Г
Перед созданием нового сеанса пациента данные КТ пациента должны быть загружены на ноутбук Мако
или СПМ.
ып»1шг« - " SSr *3 ■  Апв»а^
r^\W-№ 8ШКУМ*0*Ч»»1Я«w tc<ytt*seN ’J«м ? о с ц « 'ч гс !« гжMfliruRT'BOWOn
ы « 2 0 Л > 8 *с с « гйы8с<-у«1"еснувМ«0СиМ -^<М 4М 1
■ ■ ■ ■ ■
шЫя^-.
# Н ф ■  h
Загрузка данных КТ
/
Поля Имя, Идентификатор, День рождения и Дата извлекаются из данных DICOM центра  
сканирования.
Приложение предотвратит загрузку наборов данных от разных пациентов или нескольких областей  
одного типа (например, двух бедер) в одном и том же плане. Ес.пи область определена неправильно,  
пользователь может перезагрузить правильные данные. Количество срезов, присутствующих в  
исследовании КТ, указано в верхнем правом окне.
Страница «Загрузка данных КТ» не будет принимать данные с неверными параметрами  
сканирования. Для получения подробной информации см. Протокол КТ-исследования для ТАТС Мако  
(НД 204890) для тотапьного эндопротезирования тазобедренного сустава.
Установка областей КТ
1. В верхнем правом углу главного окна выберите область «Бедро» (указывается в столбце «Анатомия») 
для соответствующего пациента. Все четыре столбца можно отсортировать в алфавитно-цифровом 
порядке, выбрав небольшую стрелку справа от текста.
2. Чтобы назначить область КТ анатомической области бедра, выберите «Бедро» на панели управления и 
выберите «Установить». Данная область будет загружена в план пациента. Имя данных изображения 
будет отображаться в разделе «Бедро» на панели управления.
3. Повторите шаг 2 для области колена.
Переименовать план
Когда области будут загружены, выберите «Далее» внизу страницы. Всплывающее окно потребует имя
для вновь созданного плана. В это поле необходимо ввести имя.
32


--- стр. 45 ---
Milko ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
ЗЛГ’РУЗКЛ МОДЕЛЕЙ И УСТАНОВКА МОДЕЛЕЙ КОСТИ
Как только данные КТ загружены для данного пациента, необходимо связать модели костей с данными.
Следующие шаги описывают процедуру установки правильных моделей костей для плана пациента.
1. Доступные модели, отсортированные по имени пациента, перечислены в Главном окне. Выберите 
каждый файл модели, связанный с тазом для пациента. Убедитесь, что выделен правильный файл таза, 
либо «Весь таз», либо «Оперативный таз» на панели управления и выберите «Установить». Модель 
загрузится и вокруг кости на данных КТ будет отображен пурпурный контур. На панели управления 
также будет отображаться имя файла загруженной модели.
2. Для плана пациента требуются модели «Левое бедро» и «Правое бедро». Выберите файл модели, 
связанный с каждой бедренной костью, и выберите «Установить». Модель загрузится и вокруг кости на 
данных КТ будет отображен пурпурный контур.
3. Прежде чем продолжить, убедитесь, что пурпурный контур соответствует контуру кости для всех 
четырех загруженных файлов. Это обеспечит загрузку правильных моделей для пациента.
Установка моделей костей пациента
Если для данного имени naifuenma, оперативной стороны wiu области файл модели неверен, появится  
сообщение об ошибке. Сообщение об ошибке также будет отображаться, если имя файла  
отформатировано неправильно.
33


--- стр. 46 ---
Make) 1'ЛТС Руководство пользователя по применению
ТОЧКИ к г г а з о в о й  к о с  г и
Шаг Точки КТ тазовой кости определяет анатомические костные точки для использования при
планировании имплантатов и фиксировании костей. Ползунок порогового уровня можно использовать для
регулировки уровня полутоновой шкалы для лучшей визуализации кости.
Выбор точек КТ тазовой кости
1. Выберите «ASIS (оперативная сторона)» на панели управления. ASIS - верхняя передняя подвздошная 
ость.
2. Найдите соответствующее анатомическое положение в окне 3D изображении и выберите, щелкнув 
левой кнопкой мыши на ЗО-модели. Подтвердите местоположение в 2D изображениях КТ.
3. Выберите «Точку захвата». На панели управления появится название выбранной точки. Убедитесь, что 
это «ASIS (оперативная сторона)».
4. В любое время при выборе точек КТ тазовой кости можно выбрать «Очистить точку», чтобы очистить 
выделенную точку.
5. Повторите шаги с 1 по 3 для «AS1S (неоперативная сторона)».
6. Выберите точку «Средняя линия» на панели управления.
7. Найдите соответствующую анатомию в 3D изображении (центр лобкового симфиза) и выберите, 
щелкнув левой кнопкой мыши в соответствующем месте.
8. Выберите «Точку захвата».
9. Выберите ориентир «Задняя вертлужная впадина» на панели управления.
10. Найдите соответствующую анатомию на 3D изображении (внутри вертлужной впадины и сзади к 
выемке) и выберите, щелкнув левой кнопкой мыши в соответствующем месте.
11. Выберите «Точку захвата».
12. Повторите шаги 7 и 8 для точек «Передняя вертлужная впадина», расположенных на передней стороне 
вырезки вертлужной впадины, и «Верхняя вертлужная впадина», расположенных вне вертлужной 
впадины возле верхнего края.
13. Выберите «Центр вращения» в боковом окне.
14. Следуя инструкциям на экране, наберите 10 точек на поверхности вертлужной впадины, выбрав 
соответствующие места на модели кости. Параметр «Очистить точку» можно использовать для очистки 
всех 10 точек в центре вращения после того, как все 10 были сохранены.
34


--- стр. 47 ---
Мяко ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
Точка ASIS, взятая на оперативной стороне
Точка ASIS, взятая на неоперативной стороне
35


--- стр. 50 ---
Мяко ГАТС' Руководство пользователя по применению
10 точек, собранных на суставной поверхности вертлужной впадины, будут использованы при расчете центра  
вращения
После сохранения всех точек, одна точка представляет tieump вращения. (Синяя)
38


--- стр. 51 ---
Milko TAI'C Руководство пользователя по применению
ТОЧКИ КТ БЕДРЕННОЙ КОСТИ
Шаг Точки КТ бедренной кости определяет анатомические точки для использования на этапах 
, планирования имплантата и фиксирования кости. Точки выбираются параметром «Область»; Доступные
области включают Оперативное бедро, Контралатеральное бедро, Надмыщелки и Малые вертела
бедренной кости.
Выбор точек КТ бедренной кости
Точки различаются в зависимости от «Области», выбранной в раскрывающемся списке. Ниже приведен
полный список точек, доступных во всех областях.
• Седловидная часть шейки бедра - Самая низкая точка верхней поверхности щейки бедра (будет 
варьироваться в зависимости от хирургического подхода)
• Точка 2 бедренной кости - Зависит от хирургического подхода:
Задне-боковая- над малым вертелом (на поверхности кости)
Передне -боковая и прямая передняя - дистальнее больщого вертела (на поверхности кости)
*  • Большой вертел - Боковая сторона большого вертела (на поверхности кости) (может помочь 
изменить положение в зависимости от хирургического подхода)
• Центр Головки бедра головки бедра (внутри кости) как на операционном, так и на 
контралатеральном бедре.
• Центр шейки бедра шейки вдоль оси шейки бедра (внутри кости) как на операционном, так и на 
контралатеральном бедре.
А
Точки проксимаиьного и дистального каналов для операционного и контралатерального тазобедренного  
сустава играют ключевую роль в точном расчете комбинированного смещения в приложении.  
Пожалуйста, убедитесь, что эти точки разме 1цены точно в соответствии с инструкциями ниже.
Бедренный проксимальный канал - Центр бедренного канала на уровне малого вертела 
(фиксируется там, где начинает формироваться метафиз, ближайший к малому вертелу). Сравните 
расположение проксимального канала бедренной кости как на оперативном, так и на 
контралатеральном бедрах и убедитесь, что точки расположены примерно на одном уровне вдоль 
соответствующего бедра с обеих сторон.
Бедренный дистальный канал - Центр дистальной части канала (внутри кости) приблизительно на 4 
ширины бедра (измеряется чуть ниже малого вертела) ниже точки проксимального канала бедренной 
кости. Точное размещение не является необходимым, но в зависимости от длины компьютерной 
томографии, наиболее дистальная часть канала может оказаться не лучшим местом. Сравните 
расположение дистального канала бедренной кости как на операционном, так и на контралатеральном 
бедрах и убедитесь, что точки расположены примерно на одном уровне вдоль соответствующего 
бедра с обеих сторон.
Правый / левый медиальный намыщелок коленного сустава (на борозде, а не на самом заметном 
месте)
Хирург может предпочесть клинический или хирургический надмыщелок, чтобы установить  
бедренный поворот.
Правый / левый боковой намыщелок - Боковой надмыщелок коленного сустава (на поверхности 
кости)
Правый / левый малый вертел - Наиболее заметная точка на медиальной лицевой стороне малого
39


--- стр. 52 ---
Мако ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
вертела.----------------------------------------------------—
А
Правые и левые точки малого вертела играют ключевую ролыв точном расчете длины бедра в  
приложении. Сравните расположение левой и правой точек иубедитесь, что эти точки на левой и  
правой сторонах раз.мегцены одинаково.
40


--- стр. 53 ---
Milko ГЛ'1Ч Руководство пользователя по применению
Выбор точек КТ бедренной кости:
При выборе надмыщелковых точек на 3D изображении из-за изменяюи 1ихся пороговых параметров  
кость может не отобразиться. Возможно, будет необходима регулировка порогового значения,  
которую можно найти на странице «Тазовые точки». Однако регулировка пороговых значений не  
требуется, если точки выбраны на разрезах КТ.
1. Найдите соответствующее анатомическое местоположение в 3D-изображении и выберите, щелкнув 
левой кнопкой мыщи в соответствующем месте во всех трех изображениях. Подтвердите все выборы в 
трех разрезах (поперечный, корональный и сагиттальный).
2. Выберите «Точку захвата». На экране появятся название и местоположение точки.
3. В любое время при выборе точек КТ бедренной кости можно выбрать «Очистить точку», чтобы очистить 
выделенную точку.
4. Повторите для всех точек.
А
Точность фиксирования зависит от того, как во время операции исследуют седловидную часть шейки  
бедра, точку 2 бедренной кости и точки Большого вертела как можно б.пиже к их выбранным здесь  
местоположениям. Выбор точки на КТ, которая может быть легко воспроизведена на фактическом  
бедре (выпукюсти, впадины и т. д.) в описанной приблизительной области, имеет важное значение.
Точка, захваченная в седловидной части шейки бедра для задне-бокового подхода.
41


--- стр. 54 ---
Мако ТЛТС' Руководство пользователя по применению
„I..- eisnnbt)
I ';;X i
4 " Лfky?? >'V
k J
; t ,
I*
.T'a- i' Ш .
M
* Ш  ■
, ------
Точка, захваченная в седловидной части шейки бедра для передне-бокового и прямого переднего подходов
Точка, захваченная выше малого вертела для задне-бокового подхода (Точка 2)
40


--- стр. 62 ---
Мако ТЛТ(^ Руководство пользователя по применению
или поворота.
• Отображаемые значения центра чашки включают в себя верхний / нижний, средний / боковой, 
передний / задний. Отображаемые значения представляют собой расстояние между плановым и 
собственным центрами вращения
48


--- стр. 63 ---
в соответствующем направлении с шагом в мм. Нажав на текстовую метку, вы получите 
описание каждого направления.
• Поворот бедренной кости является измерением угла между родной бедренной осью шейки и 
опорной плоскостью, образованной точками КТ бедренных надмыщелок и точкой бедренного 
проксимального канала. Нажав на текстовую метку, вы получите определение бедренного поворота. 
Это поле значений отображается на странице «Режим плана ножки».
Оси координат-
* Ось ASIS (желтая линия) проходит 
горизонтально через таз, соединяя две 
точки ASIS, выбранные в точках КТ.
• Средняя ось (желтая линия) отображается 
вертикально вниз по центру таза, как 
установлено точкой КТ.
* Линии длины бедра (зеленые линии) 
отображаются как на оперативном, так и на 
неоперативном бедре от точки малого 
вертела до средней линии.
Поле длины бедра и комбинированного
Мако I Л ГС Руководство пользователя по применению
"" Planned
I ' -vJl
Opposite Hip Pre-op Hip  
Hip Length л ^
(mm) ^  ^
Longer Longer
Combined л  r*
Offset (mm) ' D
Increased Increased
смещения (Поле ДБКС) - Всегда читайте с заголовком над полем 
ДБКС, за которым следует заголовок столбца. Например, если 
выбран «Режим уменьшения», в первом столбце будет указано 
«Плановое или противоположное бедро», а во втором столбце будет 
указано «Плановое и предоперационное бедро».
• Длина бедра - это расстояние (мм) от линии ASIS до линии 
длины бедра, основанное на расположении точки малого 
вертела. Расхождение длины бедра отображается по сравнению 
с предоперационной и противоположной сторонами бедра.
Нажав на текстовую метку, вы получите определение длины 
бедра.
• Комбинированное смещение - это расстояние (мм) от оси средней линии до осей бедренного 
канала, при этом оси бедренного канала выровнены вертикально. Расхождение комбинированного 
смещения отображается по сравнению с предоперационными и противоположными сторонами 
бедра. Нажав на текстовую метку, вы получите определение комбинированного смещения.
Полоса прокрутки главного окна -Справа от главного окна отображается полоса прокрутки, 
которая позволяет пользователю прокручивать фрагменты в главном окне (см. Раздел 
«Расположение прикладного программного обеспечения» для визуального определения 
местоположения).
Стрелки регулировки имплантата - Стрелки регулировки имплантата включают шесть кнопок: 
вправо, влево, вверх, вниз, по часовой стрелке, против часовой стрелки
• При каждом нажатии стрелок вверх, вниз, вправо и влево имплантат перемещается на 0,25 
мм.
• Каждый щелчок стрелки по часовой стрелке и против часовой стрелки перемещает 
имплантат на 0,5 градуса.
• Имплантаты также можно отрегулировать с помощью «Перетаскивания».
В режиме «План чашки» и «План ножки» мышь можно поместить поверх имплантата и 
перетащить в выбранное место.
• Стрелки регулировки имплантата доступны в верхнем правом углу PIP и в главном окне.
49


--- стр. 64 ---
Мяко ГАТС Руководство пользователя по применению
• 2В-измерение - Используется для измерения расстояний в миллиметрах на 
КТ и рентгеновских снимках при планировании имплантации. Для работы 
переместите мышь в нужное начальное положение, нажмите и удерживайте 
клавишу «Shift» на клавиатуре, одновременно нажимая и удерживая левую 
кнопку мыши. Когда мышь перемешается по экрану, отображается измерение.
Когда левая кнопка мыши отпушена, на экране остается значение измерения.
Если действие повторяется, предыдушее значение измерения стирается.
Изменения размера, масштаба, положения имплантата и среза также могут 
стереть значение измерения.
Панель управления
Панель управления содержит следуюшие функции:
• Кнопка системы имплантатов - эта кнопка отображает диалоговое окно, содержащее все доступные 
компоненты системы имплантатов.
• Размер чашки - выпадающий список, содержащий все доступные размеры чашки для выбранной 
системы имплантатов.
• Тип вкладыша - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы вкладышей для 
выбранной системы имплантатов. Отображаемый тип вкладыша по умолчанию - опция «Нейтральный 
вкладыш».
• Размер головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры головки для 
выбранной системы имплантатов.
• Тип головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы головок для выбранной 
системы имплантатов.
• Размер ножки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры ножки для выбранной 
системы имплантатов.
• Смещение ножки / угол шейки - раскрывающийся список, содержащий все доступные варианты 
смещения ножки или угла шейки для выбранной системы имплантатов, если применимо.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины головки 
или размеры муфты для выбранной системы имплантатов.
• Кнопка «Отменить» - эта кнопка становится активной, когда во время сеанса приложения вносятся 
изменения в план. Как только пользователь выходит из приложения, история плана удаляется. При 
выборе «Отменить» несколько раз будет продолжать удалять изменения, пока все изменения не будут 
отменены.
• Кнопка сброса вида - возвращает текущий вид к изображению по умолчанию, если он был повернут.
Отображаемые поля и их метки на панели управления зависят от выбранного компонента  
имплантата, не все поля доступны для каждого компонента имплантата. ----------------------
Руководство по компонентам имплантатов


--- стр. 65 ---
Мако I'A'I'C Руководство пользователя по применению
В следующей таблице описаны компоненты и сферы имплантатов, используемые на странице 
«Планирование имплантатов»:
1 --Ч  д э й  .й : . , " Я
П  ■И Ц Г .'Л Ш М —
Ацетабулярный компонент Зеленый Точка малого вертела Оранжевый
Вкладыщ
(все кроме MDM)
Белый Центр планового вкладыща Зеленый
Вкладыщ
MDM (если применимо)
Серый Родной ацетабулярный центр 
(Режим Плана чащки вкл)
Пурпурный
Вставка MDM (если 
применимо)
Белый Родной центр головки 
бедренной кости (Режим ножки 
включен)
Пурпурный
Ножка Синий Выбранный центр головки Синий
Головка/Муфта (если 
применимо)
Оранжевый
НОЖКИ
•Развертка 
(если применимо)
Желтый
Значки, 
й видам
расположенные справа от главного окна, могут быть выбраны для доступа к указанным ниже режимам 
на странице «Планирование имплантации»:
__
Ml
Предоперационный режим отображает 
расхождение предоперационной длины 
бедра и комбинированного смещения с 
учетом полного таза, операционных и 
контралатеральных бедренных костей.
щ
Вид с разверткой отображает 
трехмерную модель таза с зеленой 
областью, указывающей на пересечение 
планируемого чащечного имплантата и 
кости.
Режим «План чащки» отображает таз с 
запланированным компонентом 
вертлужной впадины.
Вид КТ отображает вид одного среза 
анатомии.
Режим «План ножки» отображает 
операционные и контралатеральные 
бедренные кости с запланированным 
компонентом имплантата ножки.
Вид 3D режущей мащины отображает 
один вид среза анатомии с 3D моделью 
кости и / или имплантатом на заднем 
плане.
В Режиме сокращения отображаются 
полный таз, операционные и 
контралатеральные бедренные кости, 
при этом операционная боковая 
бедренная кость сокращается в чащку в 
соответствии с запланированными 
положениями компонентов имплантата.
Рентгеновский вид отображает вид, 
аналогичный рентгеновскому снимку, 
построенному по данным КТ 
пациента.
51


--- стр. 66 ---
Мяко ГЛТС' Руководство пользователя по применению
Параметры режимов 
Предоперационный режим
Предоперационный режим отображает предоперационный целый таз, а также операционные и 
контралатеральные бедренные кости с моделями кости бедра и таза, скорректированными с учетом 
неправильного положения пациента на КТ-таблице. (Примечание: таз не исправлен в сагиттальной 
плоскости для учета наклона таза.). Пользователь может просмотреть предоперационную полную передне- 
заднюю проекцию пациента, включая целый таз и обе модели бедренной кости, в виде ЗО-моделей костей, 
КТ-изображения, ЗО-изображения режущей машины или в виде рентгеновского изображения. 
Предоперационный режим показывает исходную длину бедра и комбинированное смещение в сравнении 
с противоположным бедром до запланированных положений имплантата. Этот режим можно использовать 
как ссылку на предоперационное состояние пациента на протяжении всего процесса планирования.
Предоперационный режим
50


--- стр. 67 ---


--- стр. 68 ---
Мяко ТАТС Руководство пользователя по применению
Режим План чаш ки
Режим «План чашки» отображает таз с запланированным компонентом вертлужной впадины. 
Пользователь может использовать функцию «Планирование имплантатов», чтобы размещать и 
определять размеры виртуальных имплантатов на модели кости в соответствующем месте, наклоне и 
повороте. Запланированное положение имплантата чашки в кости таза можно просмотреть в виде 3D- 
моделей, КТ-изображения, 3D-изображения режущей машины или в виде рентгеновского изображения. 
Запланированный наклон и поворот, а также переход от запланированного центра вкладыша к исходным 
значениям центра вертлужной впадины обновляются в течение всего процесса планирования чашки. 
Размер чашки, размер головки и тип вкладыша можно регулировать с помощью панели управления.
Точки КТ, выбранные в предыдущем разделе, напрямую влияют на значения наклона  / поворота и  
расстояния в планировании чашки. Если пользователь корректирует Точки СТ в любой момент  
после принятия Плана чашки, то план необходимо снова пересмотреть.
Для более детальной информации относительно того, как запланировать систему имплантата, см.  
соответствующую Хирургическую методику.
Режим Планирования чашки
-------ь
Переход от одного размера чашки к другому сохранит ранке установленный накчон, поворот.  
Медиальный  / Боковой, Верхний  / Нижний и Передний  / Задний сдвиг.
А
Хотя запланированный центр имплантата с из.менениями в запланированном размере чашки не  
изменится, будет увеличена (при увеличении размера чашки) и уменьшена (при уменьшении раз.мера  
чашки) планируемая глубина расширения и размещения чашки.
Хирурги, которые никогда не планировали тотапьное замещение тазобедренного сустава на КТ,  
могут пересмотреть свой план на рентгеновском сни.мке, чтобы подтвердить обоснованность
52


--- стр. 69 ---
Milko ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
Режим План ножки '•
Режим План ножки отображает операционное бедро с запланированным компонентом имплантата ножки. 
Пользователь может использовать функцию «Планирование имплантатов», чтобы размещать и определять 
размеры виртуальных имплантатов на модели кости в соответствующем месте. Запланированный 
имплантат ножки в бедренной кости можно просматривать в виде ЗО-моделей, в режиме КТ-изображения, 
ЗО-изображения режущей мащины или в виде рентгеновского изображения. Плановая длина бедра и 
комбинированное смещение относительно противоположного бедра и относительно значений 
предоперационного бедра обновляются в реальном времени в течение всего процесса плана ножки. Размер 
ножки, смещение ножки и длину головки можно регулировать с помощью панели управления.
•1Б
Opposite Hip Pre-op Hip
Hip Length q
(mm) О
Shorter
Docrcoscd Decreased
^ M O W  ^  .
Pis»wved»w«*e«(e-.^««»r •: • ?
Sake(edai»i%3wctteRte'.teu«''. .j 
.. bauiin4‘i.'4 .u rm u i* >
Режим План ножки
A
Значения для длины бедра и смещения действительны только для текущего планируемого размера  
ножки / протяжки, размера  / положения чашки и длины головки. Если какое-либо из этга значений  
будет изменено во время процедуры, плановое значение не сможет спрогнозировать окончательные  
результаты.  _____________________ _______________
Точки КТ, выбранные в предыдущем разделе, напрямую в.пияют на значения длины бедра и  
комбинированного смещения. Если пользователь в любой .мо.мент корректирует точки КТ, план  
необходимо снова пересмотреть. --------------------------------------------------------------------------------
Хирурги, которые никогда не планировапи тотапьное замещение тазобедренного сустава на КТ,  
могут пересмотреть свой тан на рентгеновско.м енгшке, чтобы подтвердить обоснованность  
плана.
Инструмент 20-измерения может быть полезен в режиме КТ-измерения в режиме Плана ножки для  
подтверждения линии резекции шейки относительно Малого вертела, особенно с оперативным рабочим  
процессом бедренной кости, в котором резекгщя шейки не осуществляется.
53
"W


--- стр. 70 ---
Make) ТЛ'Г(’ Руководство пользователя по применению
Режим сокращения
В сокращенном режиме отображаются целый таз, операционные и контралатеральные бедренные кости, при 
этом операционная боковая бедренная кость уменьшается в чашку в соответствии с запланированными 
положениями компонентов имплантата. Пользователь может просматривать длину бедра и смещение по 
сравнению с предоперационным бедром и относительно противоположного бедра и вносить коррективы в 
компоненты имплантата на панели управления, необходимые для достижения желаемой планируемой длины 
бедра и смещения. Заданная линия длины бедра рабочей стороны обновляется при перемещении бедренной 
кости в уменьшенном положении при замене компонентов имплантата. Сокращенный план пациента можно 
просматривать в виде ЗО-моделей в режиме КТ-изображения, 3D-изображения режущей машины или в виде 
рентгеновского изображения.
Режим сокращения
54


--- стр. 71 ---
Mil ко '1’Л ГС Руководство пользователя по применению
Параметры вида
Вид с разверткой
Вид с развёрткой активен только в режиме План чашки. На этом виде отображается трехмерная модель 
таза с зеленой областью, указывающей область кости, подлежащей удалению, в зависимости от 
планируемого положения чашки. Запланированное положение чашки может быть скорректировано с 
использованием поперечного, сагиттального и коронального вида КТ в окне PIP.
Вид с разверткой
55


--- стр. 72 ---
IVIako ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
Вид К Т  '
СТ View отображает изображения Коронального КТ в главном окне, а изображения поперечного и 
сагиттального КТ - в окне PIP. Этот вид доступен для всех режимов планирования. Пользователь может 
прокручивать каждое из изображений КТ в главном виде и видах PIP.
Вид КТ
56


--- стр. 105 ---
iVlako ГАТС Руководство пользователя по применению
6. Вставьте тазовую матрицу в сборке в адаптер матрицы. Расположите матрицу вплотную к камере. 
Используя ручку с храповым механизмом и квадратную насадку отвертки, достаточно затяните винты 
в следующем порядке: винт матрицы, винт адаптера матрицы и зажимной винт.
7. Убедитесь, что сборка прочная.
Если тазовая матрица размещена после развертки, убедитесь, что она не блокирует бедренную  
* матргщу, когда бедро находится в сокращенном положении.
Таблш/а 10. Сборки отслеживания тазовой матрицы
г Ч |  *  И  й й 1 -И  1
4 ^
85


--- стр. 106 ---
Мако ГА’ГГ Руководство пользователя по применению
РАЗРЕЗ И РАЗМЕЩЕНИЕ ВИИ ГА БЕДРЕННОЙ КОС'ГИ
^  Э т от  раздел от носит ся т олько к Улучшенному рабочему процессу бедренной кости.
На этом этапе процедуры выполняются хирургический разрез и смещение бедра. Операционный хирург 
отвечает за расположение, тип и размер разреза, подходящего для процедуры ТАТС Мако.
1 Выполните разрез, обнажение и смещение бедра (только для заднебокового и переднебокового).
2. Найдите правильную область проксимального отдела бедренной кости для размещения винта
бедренной кости в соответствии с изображением на экране; изображения модели кости различаются 
для заднебокового или переднебокового доступа.
А
Из-за размера бедренного кортикального винта и его расположения на большом вертеле, существует  
повышенный риск выхода из строя вертела. Бедренный кортикапьный винт - это большой винт,  
соблюдайте осторожность при размещении и удалении бедренного кортикального винта на кости,  
так как это .может вызвать перело.м.
3. Подготовьте поверхность наружного покрова для 
установки винтов, очистив мягкие ткани.
4. Визуализируйте диапазон движения в смещенном и 
сокращенном положении, когда бедренная матрица 
удерживается в запланированном положении винта, чтобы 
обеспечить минимальное столкновение мягких тканей.
5. Используйте сверло диаметром менее 3 мм, но не менее 2,5 
мм, чтобы создать направляющее отверстие. Также 
допустимо использовать костный щтифт диаметром 4,0 мм
6. Закрутите винт до упора, соблюдая осторожность, чтобы не 
перетянуть и не сорвать резьбу с винта.
7. Убедитесь, что все мягкие ткани были очищены вокруг 
края винта, где он пересекает наружный покров. Винт 
должен быть установлен так, чтобы мягкие ткани не 
мещали его установке.
Положение кортикального винта  
бедренной кости с мягкой тканью,  
очищенной вокруг края
Убедитесь, что некоторые зубья, расположенные на краю, закреплены в наружном покрове. Данное 
действие гарантирует, что винт не переключается. Если зубцы края кортикального винта бедренной 
кости не закреплены в наружном покрове, винт может двигаться и нарущать выравнивание бедренной
86


--- стр. 107 ---


--- стр. 108 ---
Мако ТЛТС Руководство пользователя по применению
Положение винта бедренной кости с зуб 1(ами по  
краю, правильно закрепленными в наружном  
покрове
Положение винта бедренной кости с  
неприкрепленными зубцами по краю в наружном  
покрове
'1
При использовании фиксационного винта с изменяемым углом слышимый скрип не слышен.  
Тактильная обратная связь трескучих зубов будет указывать на устойчивость винта.
А
Фиксационный винт с изменяемым углом требует предварительного сверления диаметром 3 .мм или  
менее. Отказ от испо.пьзования предварительного сверления или испо.пьзование предварительного  
сверления диаметро.м бо.пее 3 м.м приведет к уменьшению захвата винта в кости и может привести к  
пере.мещению матрицы на протяжении всей процедуры, ведущей к нарушению выравнивания.
А
Убедитесь, что винт бедренной кости не выступает в бедренный канач и не мешает протяжению  
бедренной кости.
При использовании костного воска на резьбе, убедитесь, что воск не наносится на головку винта при  
I \  установке бедренного кортикачыюго винта в бедро. Воск может препятствовать правильной
посадке бедренной матрицы.  __________А
9. Вставьте бедренную матрицу в бедренный кортикальный винт. Осторожно подвигайте матрицу, 
обращая пристальное внимание на соединение между фланцем и костью. Если замечено какое- 
либо движение, винт выступает и его необходимо подтянуть.
10. В положении бедренной матрицы в винте бедренной кости, расположите матрицу к камере так, 
чтобы она была видна в смещенном и сокращенном положениях. Вручную затяните матрицу в 
окончательном положении.
11. Снимите матрицу и полностью затяните с помощью квадратной отвертки.
12. Вставьте бедренный шуруп для вклинения в проксимальную часть бедренной кости, где он находится в 
легком доступе с помощью зонда.
88


--- стр. 109 ---
Milko'1'ЛТС Руководство пользователя по применению
А
 Вставка бедренного шурупа для вклинения может ослабить больший вертел. Будьте осторожны при  
размещении и удапении бедренного шурупа для вклинения.
.13. Установив бедренную матрицу на место, прикоснитесь к зонду в нижней части бедренного шурупа для 
вклинения. СПМ захватит местоположение шурупа для вклинения. Возьмите зонд и коснитесь шурупа 
для вклинения еще раз, чтобы проверить точность.
89
Ч


--- стр. 115 ---
Malvo ГЛТС Руководство пользователя по применению
Точки можно удалить и повторно сохранить отдельно, выбрав точку и выбрав «Стереть». При  
возврате на страницу ши повторном выборе всех точек сначала выберите «Стереть все бедренные  
точки», чтобы cucme.ua не продолжала автоматически после каждой исправленной точки.
Для фиксагцш точек бедренной кости можно использовать педальный переключатель. Когда зонд  
находится в правильном положении на кости, наэю.мите и отпустите педаль один раз.
А
Точность выравнивания зависит от того, как во время операции зондируют седловидную часть  
шейки бедра, Точку 2 бедренной кости и точки Большого вертела как можно ближе к их  
местоположениям, выбранным на странице «Точка КТ». Рекомендуется выбирать точку на КТ,  
которая может быть легко визуализирована на фактическом бедре во время хирургического  
вмешательства (удары, вмятины и т. д.).
91


--- стр. 116 ---
Мако ТА'ГС Руководство пользователя по применению
ТОЧКИ бедренной  кости
А
Размещение тазовой матрицы необходимо выполнить до захвата проксимального и дистального  
бедренного шурупа во время Оперативного рабочего процесса бедренной кости. Как только исходные  
бедренные шурупы зафиксированы. Тазовая матрица не может быть пере.мещена ши  
переориентирована до тех пор, пока не будут получены окончательные результаты сокращения.  
Если считается, что тазовая матрица переместилась между бедренными шурупами и захвато.ы  
результатов сокращения, проверьте тазовый шуруп. Если шуруп таза не прошел проверку, длина  
бедра и значения смещения могут быть неточными.
Для оперативного рабочего процесса бедренной кости до первоначального смещения необходимо 
произвести захваты проксимальных и дистальных шурупов бедренной кости.
1. Если ранее не вставлен, поместите шуруп бедренной кости, захватите и проверьте его 
местоположение.
2. Позвольте бедренной кости находиться в положении, где механическая ось бедра приблизительно 
параллельна длинной оси таза и колено пациента согнуто приблизительно на 90 градусов. См. 
изображение ниже для Переднебокового или Заднебокового подходов; изображения на экране 
будут немного отличаться в зависимости от операционного бедра или для Прямого переднего 
подхода.
Проксимальный шуруп
В зависимости от положения пациента д.чя пря.мого переднего доступа, может быть невоз.можно  
достичь 90 градусов сгибания колена. Удерживая бедро пара.плельно сто.пу, максимально согните  
колено, чтобы коленная чашечка была устойчивой, и выровняйте дистачьный шуруп с анатомической  
осью бедра.
92


--- стр. 117 ---
Мако ГЛ ГС Руководство пользователя по применению
А
Во время получения бедренного шурупа бедренная кость не может двигаться между захватами  
проксимального и дистального шурупов. Прежде чем продолжить, убедитесь, что бедренная кость  
стабильна и оба шурупа доступны. Если предполагается, что бедренная кость могла быть  
сдвинута между захватами, выберите «Очистить все» и повторите оба захвата точек снова.
3. Вместе с выбранной кнопкой-переключателем «Проксимальный шуруп» зафиксируйте
проксимальный шуруп бедренной кости, поместив зонд в проксимальный бедренный шуруп, 
направив матрицу зонда к камере и выбрав «Захват».
93


--- стр. 128 ---
Мяко ГЛ1С' Руководство пользователя по применению
Отображение трехмерной модели целого таза пациента с контралатеральным бедром с компонентами 
чашечного имплантата показано в полном П / 3 виде. Компонент вертлужной впадины отображается 
зеленым цветом, а вкладыш чашки - белым.
102


--- стр. 129 ---
Мако 1’Л'ГС Руководство пользователя по применению
После нажатия кнопки «Захват» в главном окне отображается трехмерная модель операционной стороны^ 
бедра с линией резекции шейки, определенной на странице «Планирование имплантации». На трехмерной 
модели компонент головки бедренной кости отображается оранжевым цветом, а ножка - синим. 
Расположение этих компонентов размещается в соответствии с запланированным центром вкладки.
. Меньшие оранжевые сферы на модели представляют расположение Малого вертела на каждой бедренной 
кости.
Кроме того, на трехмерной модели кости отображаются линии ASIS, средняя линия и длина бедра.
Отображаемые поля на панели управления зависят от выбранного компонента имплантата, не 
все поля доступны для каждого компонента имплантата.
Панель управления содержит следующие функции:
Отслеживание развертки
• Тип головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы головок для выбранной 
системы имплантатов.
• Размер развертки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры развертки для 
выбранной системы имплантатов.
• Смещение пробной шейки / угол пробной шейки - раскрывающийся список, содержащий все 
доступные размеры смещения пробной шейки или угла пробной шейки для выбранной пробной 
шейки.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины 
головки или размеры муфты. Если длина шейки головки бедренной кости выбрана после нажатия 
кнопки «Захват», числа для длины бедра и комбинированного смещения будут обновляться в 
соответствии с изменением длины головки или размера муфты.
Отслеживание ножки
• Размер головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры головки для 
выбранной системы имплантатов.
• Размер ножки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры ножки для выбранной 
системы имплантатов.
• Смещение ножки / угол щейки - раскрывающийся список, содержащий все доступные варианты 
смещения ножки или угла шейки для выбранной системы имплантатов, если применимо.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины 
головки или размеры муфты. Если длина шейки головки бедренной кости выбрана после нажатия 
кнопки «Захват», числа для длины бедра и комбинированного смещения будут обновляться в 
соответствии с изменением длины головки или размера муфты.
• Захват - Эта кнопка фиксирует текущие значения для поворота развертки и переднего центра 
развертки, используя видимые для камеры матрицы бедренной кости и рукоятки матрицы развертки.
Компоненты главного окна включают:
Версия протяжки - измерение угла между шейкой оси развертки и базовой плоскостью, 
созданной точками КТ бедренного надмыщелка.
• Длина бедра - Прогнозируемое измерение ожидаемого изменения длины бедра пациента 
(измеряется вдоль верхней / нижней оси пациента) при условии имплантации компонентов чащки и 
ножки в соответствии с планом Мако.
Отображает расстояние между заданной длиной бедра, запланированной до операции, и текущим 
передним центром развертки, включая заранее запланированное положение чашки, а также 
выбранную длину головки.
• Комбинированное смещение - Прогнозируемое измерение ожидаемого изменения смещения бедра 
(измеренная вдоль медиальной / боковой оси пациента) при условии имплантации компонентов
103


--- стр. 130 ---
Мяко ТЛТС' Руководство пользователя по применению
чашки и ножки в соответствии с планом Мако.


--- стр. 160 ---
Мико ТА ГС Руководство пользователя по применению
Схема страницы вктнения
СТЕРЕОГАКТМЧЕСКАЯ ГРАППЦ/\ ВО
В режиме Вклинение этот значок будет отображать, что стереотактическая граница 
включена.
СТЕРЕОТАКТИЧЕСКАЯ ГРАНИЦА ВЫКЛ
В режиме Вклинение этот значок будет отображать, что стереотактическая граница 
выключена
ш
ОСТАВШЕЕСЯ РАССТОЯНИЕ
Во время вклинения этот значок указывает хирургу на необходимость полност ью нажать на 
рабочий инструмент до упора на рукоятке импактора чтобы избежать ненужного давления на 
механический манипулятор и получить точнью значения оставшегося расстояния.
А
Убедитесь, что подъемных! механизм Мако был опущен, а Мако опущен на свои  
ролики. В главном окне появится значок, если Мако не был опущен на ро.пики.
2.
3.
Окончательный размер чашки
1. Выберите окончательный размер чашки, подвергшейся вклинению, с помощью выпадающего меню.
Навинтите компонент к выбранному импактору чашки. Для облегчения завинчивания платформа 
вклинения чашки может быть размещена и удерживаться за рычаг. Снимите платформу вклинения и 
вставьте импактор чашки в рабочий инструмент.
Переместите вертлужную чашку в вертлужную впадину. Ограничения механического манипулятора 
начинают действовать, когда компонент находится в пределах ] О градусов от запланированной 
ориентации чашки. Поворот и наклон импактора будут отображаться в градусах. Ограничение будет 
выровнено с углом рукоятки импактора и сохранит его в соответствии с запланированным наклоном и 
поворотом чашки. Как только вал импактора приблизится к запланированной ориентации, 
потребуется лишь небольшое сцепление с рабочим инструментом. Вал импактора зайдет в 
правильную ориентацию с незначительной помощью хирурга, при условии, что ретракторы и мягкие 
ткани не на его пути.
126


--- стр. 161 ---
Milko ГЛК Руководство пользователя по применению
А
в целях безопасности могут быть применены ограничения ориентации, даже если значения наклона и  
поворота больше 10 градусов от плана. В этом случае наж.мите кнопку «Свободный манипулятор»,  
чтобы освободить механический манипулятор и вручную исправить ориентацию рукоятки  
гшпактора так, чтобы ограничения приблизились к правильной ориентагщи.
А
Выполнение резек 11ии вертлужной впадины с помощью Мако может привести к различиям в тугой  
посадке по сравнению с ручной процедурой. Оцените тугую посадку между имплантатом вертлужной  
впадины и развернутой вертлужной впадиной до вклинения, чтобы избежать возможного перелома  
вертлужной впадины. ___________________________________________________________________
А
Если вы не выберете подходящий размер чашки, это может привести к отображению неверных  
значений параметра «Оставшееся расстояние».
А
Значения глубины вклинения приведены д.чя конечных вертлужных имплантатов. Значения могут  
отличаться, если инструменты измерения глубины вклинения используются с пробными элементами.  
При использовании инструмента измерения глубины вкпинения с пробными элементами пользователь  
должен визуально проверять положение ко.мпонента во время вклинения.  ______________
А
Перед вклинение.м убедитесь, что чашка плотно навинчена на импактор. При остановке для сбора  
данных глубины вклиненш убедитесь, что чашка не ослаблена, и при необходимости подтяните ее.
А
Хотя система предоставляет значение для определения глубины вклинения, отображаемое  
значение является приблизительным на основе входных данных системы и не должно заменять  
определение хирурга посредством проверки того, что чашка полностью установлена.
4. Установите платформу вклинения чашки на импактор чашки, при установленном положении 
механического манипулятора и вставке имплантата вертлужной впадины в рану.
5. Убедитесь, что рабочий инструмент полностью установлен на рукоятку импактора до вклинения.
6. Произведите вклинение платформы вклинения чашки с помощью хирургического молотка до тех пор, 
пока вертлужная чашка полностью не встанет в вертлужную впадину. В главном окне будут видны 
антеверсия и наклон вертлужной чашки в режиме реального времени.
А
После повторного вклинения чашки ручку на .матрице таза необходимо проверить, чтобы убедиться,  
что она надежно закреплена.
Использование функции «Захват значений» позволяет собирать данные о текущем наклоне и  
повороте компонента чашки в зависимости от угла, удерживаемого валом вклинения.  
Попеременный окончательный метод расчета предельного наклона и поворота доступен на  
cmpaHutie «Хирургические результаты». Полученные значения наклона и поворота будут  
отображены на странице «Результаты сокращения».
7. Снова убедитесь, что рабочий инструмент полностью опушен до упора рукоятки импактора. Для 
захвата текущего наклона, поворота и глубины вклинения компонента чашки выберите «Захват 
значений». При полностью опущенном рабочем инструменте на рукоятке импактора будет видна 
черная линия.
127


--- стр. 162 ---
Мяко ГАТС Руководство пользователя по применению
А
На странице «Результаты сокращения» используется центр чашки, полученный из данных  
окончательно полученных значений захвата, при расчете сокращенной длины бедра и комбинированного  
смещения. При по.чучении последта «Значений захвата» убедитесь, что выбран правшьный размер  
чашки, чашка установлена и рабочий инструмент полностью опущен до упора.
8. При все еще активных ограничениях механического манипулятора, осторожно открутите импактор 
чашки от чашки вертлужной впадины. Включите «Свободный» режим, если необходимо, чтобы 
удалить импактор чашки из раны. В случае, когда имплантат чашки трудно извлечь из импактора 
чашки с линейным смещением, в ручку можно вставить прямой шестигранник 3,5 мм и использовать 
его в качестве рычага, чтобы облегчить отвинчивание импактора из чашки.
Г
Когда .механический .манипупятор переходит из тактильного режима вклинения в «Свободный  
режим», механический манипулятор будет двигаться, что может привести к изменению ориентации  
механического манипулятора, влияющему на значения наклона и поворота.
Перед включением «Свободного режима» убедитесь, что чашечка вертлужной впадины полностью  
отвинчена от импактора чашечки, так как механический манипулятор будет двигаться, что может  
привести к неправильному расположению чашечки вертлужной впадины.
Соблюдайте осторожность при снятии рабочего инструмента с рукоятки для вклинения, так как  
чашка может сдвинуться на несколько градусов, что приведет к неточно.му размещению чашки в  
соответствии с желаемым планом чашки.
9. Проверьте подгонку вертлужной чашки внутри подготовленной вертлужной впадины. Посмотрев 
сквозь отверстия для винтов вертлужной впадины в чашке убедитесь, что чашка полностью 
установлена. Между чашкой и костью хозяина не должно быть зазора.
10. После вклинения чашки снимите платформу с импактора и расположите ее на инструментальном 
столе. Не оставляйте платформу для вклинения на импакторе, когда механический манипулятор 
перемещен из операционного поля.
128


--- стр. 163 ---
Мико ГАТС Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛЬТАТЫ ХШ'УРП 1ЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ (ОРИЕНТАТ|ИЯ КОЛЕННОЙ 
ЧАШЕЧКИ)
После вклинения чашки у хирурга есть возможность проверить ориентацию чашки, используя функцию 
«Результаты хирургического лечения» на вкладке «Окончательные результаты» в верхней части экрана. 
Эта функция исследует точки на краю имплантированной чашки, чтобы вычислить ее наклон и поворот.
1. Следуя указаниям на экране, выполните зондирование, а затем выберите «Захват» для пяти точек. 
Точки должны быть равномерно распределены по максимально возможной поверхности края 
чашки. Индикатор выполнения в нижней части экрана позволяет пользователю узнать их 
относительный прогресс.
А
Не убирайте наконечник зонда с края чашки, пока система не зафиксирует каждую точку. Если  
точка покрытия составляет меньше 1/3 поверхности чашки, ориентаг^ия чашки может быть  
неточной. _______________________________________—-------------------------------------------------
2. Чтобы очистить ранее выбранную точку можно выбрать функцию «Очистить».
3. После выбора всех пяти точек угол наклона и поворота чашки на панели управления будут 
отображаться с запланированными значениями в скобках.
Для фиксирования точек края чашки можно использовать педальный переключатель. Надежно закрепив  
зонд на плоской поверхности чашки и направив его на камеру, один раз нажмите и отпустите  
педальный переключатель.  _________________________
Все зафиксированные точки должны находиться в одной плоскости на имплантате или пробном  
элементе. Точки должны фиксироваться на каждой другой функции зубчатых углублений  
(блокирующий язычок), если они существуют на штлантате.
41 ° и 6 ° являются рассчитаными 
ориентациями чашки
40 ° и 5 ° являются плановыми 
ориентациями
Проверка окончательной ориентации чашки
129


--- стр. 164 ---
Мяко ГА ГС' Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛЬТАТЫ ССЖР А ЩЕП ИЯ  (УЛ УЧ ШЕЛ 11 Ы Е)
Страница «Результаты сокращения» используется для выбора соответствующих компонентов 
имплантата (например, размера и длины головки, типа вкладыша, размера и смещения ножки) и 
подтверждения достижения запланированной длины бедра и комбинированного смещения пациента.
Если наклон и поворот чашки фиксируются на странице «Результаты хирургического лечения», эти 
значения будут отображаться вместо данных, собранных при нажатии «Захват значений» на странице 
«Вклинение чашки».
Фактическая длина бедра и комбинированное смещение отображаются при визуализации матрицы 
тазовой кости и матрицы бедренной кости и фиксации центра бедра. Эту страницу можно использовать в 
любой точке, где можно сократить сустав, например, когда пробный вкладыш используется вместе с 
разверткой, пробной шейкой и пробной головкой. Он может быть использован позже после того, как на . 
ножке будет выполнено вклинение и оценка пробной головки. Результаты сокращения также должны 
быть зафиксированы после окончательного вклинения ножки, вкладыща и головки для подтверждения 
окончательной длины бедра и комбинированного смещения.
Есть два метода для вычисления сокращенной длины бедра и смещения во время улучщенного рабочего 
процесса бедренной кости; с помощью центра вклиненного бедра или кнопки «Фиксирование центра 
бедра» на странице «Результаты сокращения». Центр вклиненного бедра определяет центр вращения от 
последнего захваченного положения чащки во время вклинения и текущего выбранного вкладыща. 
Фиксирование центра бедра определяет центр вращения из кинематической процедуры поворота бедра 
вокруг сокращенной головки и может быть использовано в тех случаях, когда вклинение чащки 
производилось вручную.
На экране доступны раскрывающиеся списки для размеров имплантатов и вариантов компонентов.  
Длина бедра и значения комбинированного смещения при использовании Вклиненного центра бедра  
зависят от точного выбора типа вюшдыша и размера головки, поэтому изменения в раскрывающихся  
списках обновят по.пя значений и имплантаты в визуально.м поле. Однако из.менения в выпадающих  
списках с помощью кнопки «Фиксирование центра бедра» обновят имплантаты в визуальном поле, но •  
не в полях значений.
Если на странице «Результаты сокращения» угол наклона чашки и поворота чашки отображаются  
как Н /Д, то кнопка «Захват» на странице «Вклинение чашки» не была нажата, и точки плоскости  
чашки Результатов хирургического лечения не были зафиксированы.
Если на странице «Результаты сокращения» Поворот развертки и Комбинированный поворот  
отображаются в виде Н /Д, то кнопка «Захват» на cmpanuife «Отс.пеживание развертки» или  
«Отслеживание ножки» не была нажата.
А
Использование костного трансплантата в вертлужной впадине может дать неточные  
значения глубины вклинения (Оставшееся расстояние).
Использование Вклиненного центра бедра для получения длины бедра и
комбинированного смещения
1. Вставьте все компоненты, убедитесь, что выбранные варианты на Панели управления соответствуют
130


--- стр. 165 ---
M:ik(> IA ГС Руководство пользователя по применению
вставленным компонентам, и сократите бедро.
2. Прикрепите бедренную матрицу и убедитесь, что бедренная и тазовая матрицы находятся в поле зрения 
камеры.
3. При входе на страницу «Результаты сокращения», если вклинение чашки производилось с помощью 
Мако, значения длины бедра и смещения рассчитываются с использованием центра вклиненной чащки.
4. Просмотрите окончательные значения длины бедра и комбинированного смещения (миллиметры).
131


--- стр. 168 ---
Мяко ТА ГС Руководство пользователя по применению
^  ■  ■  Л<*МЬи‘Ж Л-»р ^ Пп*|Ям>^
CmpaHUifa результатов сокращения после фиксирования бедр(
А
Значения длины бедра и комбинированного смещения на странице «Результаты сокращения»  
представлены для окончательных имплантатов. Значения, отображае.мые на странице «Результаты  
сокращения», могут от.пичаться, если для сокращения бедра используются вертлужные пробные  
э.це.менты.____
Значения длины бедра и комбинированного смещения из Центра вклиненной чашки и / или Фиксирования, 
центра бедра при выходе со страницы «Результаты сокращения» будут автоматически сохраняться и 
повторно загружаться при входе на страницу.
132


--- стр. 169 ---
Мако ГЛ ГС" Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛЬТАТЫ СОКРАЩЕН ИЯ (ОПЕРА ГИВНЫ Е)
Страница «Результаты сокращения» используется для выбора соответствующих компонентов 
имплантата (например, размера и длины головки, типа вкладыща, размера и смещения ножки) и 
подтверждения достижения запланированной длины бедра и комбинированного смещения пациента.
Если наклон и поворот чащки фиксируются на странице «Результаты хирургического лечения», эти 
значения будут отображаться вместо данных, собранных при нажатии «Захват значений» на странице 
«Вклинение чащки».
Эту страницу можно использовать в любой точке, где можно сократить сустав, например, когда пробный 
вкладыщ используется вместе с разверткой, пробной щейкой и пробной головкой. Он может быть 
использован позже после того, как на ножке будет выполнено вклинение и оценка пробной головки. 
Результаты сокращения также должны быть зафиксированы после окончательного вклинения ножки, 
вкладыща и головки для подтверждения окончательной длины бедра и комбинированного смещения.
t
Ecnu на странице «Результаты сокращения» угол наклона чашки и поворота чашки отображаются  
как Н/Д,  то кнопка «Захват» на странице «Вклинение чашки» не была нажата, и будет  
/ невозможно получить значения ДБ и КС.  __________________
На панели управления доступна панель ошибок для шурупа для проверки шурупов тазовой
Получение длины бедра и комбинированного смещения
1. Вставьте все компоненты, убедитесь, что выбранные варианты на Панели управления соответствуют 
вставленным компонентам, и сократите ногу.
2. Убедитесь, что бедренная матрица находится в поле зрения камеры.
3. Убедитесь в правильности выбора всех компонентов в раскрывающихся списках.
А
Для точного расчета длины бедра и комбинированного сме 1цения, а также точного отображения 3D-  
моделей на экране необходим точный выбор компонентов (размер головки, длина головки, тип  
вкладыша, размер ножки, смещение ножки).
4. Выберите «Фиксирование точек» на Панели управления (см. изображение ниже). Затем на дисплее 
отобразятся проксимальные и дистальные изображения точек и позволит захватить эти точки.
1
I ■  1УМ«в13Н(*гй«я-Лй»1*1|!й ■
Лгч'яГ- ■ ■  ;
Headta-*
3jnw  у ^ 
cwa vw / "
'Яипйж.- . 1
W .~
Йм«Н»йзИ« a _
вяя.„
'  P J-
1
Страница результатов сокращения после фиксирования бедра
133


--- стр. 170 ---
iVlako ТЛТС Руководство пользователя по применению
5. Позвольте бедренной кости находиться без натяжения в положении, где механическая ось бедра 
приблизительно параллельна верхнему / нижнему направлению пациента с согнутым коленом 
приблизительно на 90 градусов, пытаясь соответствовать положению ноги, используемому во время 
захвата «бедренных точек» ранее в процедуре.
134


--- стр. 176 ---
Мяко ГЛ'1'С Руководство пользователя по применению
АРХИВАЦИЯ И ВЫХОД
Эта страница предназначена для архивации открытого сеанса пациента и выхода из приложения. При 
выборе Выход, система заархивирует открытый план и закроет приложение.
^  В стандартном меню «Открыть план пациента» после выбора «ТАТС» этот план будет недоступен.
^ будущем доступ к плану можно получить, перейдя в .меню «Планы» на экране «Запуск RIO» и с.педуя  
^ функции «Разархивировать планы», как описано в этом руководстве.
По завершении архивации приложение автоматически выйдет на экран «Запуск RIO». 
Выключение
1. Выберите «Выключение» в меню «Запуск RIO»; следуйте инструкциям на экране.
2. Обратитесь к Руководству пользователя системы Мако (НД 210711)  за инструкциями по 
правильному отключению и хранению системы Мако.
Выход из системы
140


--- стр. 177 ---
Мико ГА ГС Руководство пользователя по применению
Хирург должен всегда полагаться на свою профессиональную клиническую оценку при принятии решения о том, использовать 
ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не дает медицинских консультаций и рекомендует хирургам 
пройти обучение по использованию какого-либо конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты ассортимента Stryker. Перед использованием любого 
продукта Stryker хирург должен всегда обращаться к вкладышу в упаковку, этикетке продукта и / или инструкции по 
применению. Изображенные продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинским приборам 93/42 / 
EEC. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит от регулирующей и / или 
медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с Вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о 
наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица владеют, используют или подали 
заявки на следующие товарные знаки или знаки обслуживания: Accolade, Anato, Exeter, LFIT, Мако, MDM, Orthinox, PSL, RIO,  
Secur-Fit, Stryker, Trident, Tritanium, V40, VIZADISC, X3, XLVE. Bee остальные товарные знаки являются товарными знаками их  
соответствующих владельцев или обладателей.
НП 213128 Ред. 1  11/16
Авторское право © 2016 Stryker 
Отпечатано в США
141


--- стр. 178 ---
!  f.
pi' e 7
m --5
' »
, 1:
. a
' V- ' i , ii4 . t 1 j,
Ч  *
» f--( ! ■
) I
! f:
■ f~ - J  Ж 1
1
i ' l  .
' i
1 - 4 | 1'  t
'  1:i '
* 4 f ' " t  '• ’  f'
fi
n :


--- стр. 191 ---
IVlako ГА Г С ,' Руководство пользователя по применению
Стерильные одноразовые инструменты
Следующие инструменты поставляются стерильными и обозначаются как одноразовые и должны
использоваться только для одной процедуры.
Табтща 5. Стеричьные изделия одноразового использования
Описание и использование
Материал укрывной МАКО 
(стерильный)
Используется для обеспечения стерильного 
барьера над механическим манипулятором
Указатель контрольный 
шестигранный 3,5 х 15 мм
Используется в ТАТС Мако в качестве 
контрольного указателя. Закреплен в кости и 
используется для проверки целостности 
регистрации
Указатель контрольный для 
большеберцовой кости
Используется в ТАТС Мако в качестве 
бедренного шурупа. Закреплен в кости и 
используется для проверки целостности 
регистрации
—
Указатель контрольный 
шестигранный 
импакционный 3,5 
стерильный
Используется в процедуре ТАТС Мако в качестве 
бедренного шурупа для вклинения. Он закреплен 
в кости и используется для проверки целостности 
регистрации.
Винт кортикальный 
(стерильный)
Закреплен в кости для крепления бедренной 
платформы А
Винт кортикальный с 
вариабельным углом 
введения (стерильный)
Закреплен в кости для крепления бедренной 
платформы &
Пин костный 4 X 80, 110, 
140, 170 мм Внедряется в кость для поддержки тазовой 
платформы
Комплект трекеров для 
коленного сустава 
У1гасЙ8с(Стерильный)
Прикрепляется к платформам и зондам, 
используется для отслеживания 
инструмента. Специально упакован в 
термоформу для сборки


--- стр. 192 ---
Мако ТЛТС Руководство пользователя по применению
ОБЗОР ПРОЦЕДУРЫ ТА'ГС МАКО
Рабочий прогресс, описанный в этом разделе, может быть реатзован с помощью стандартной  
операционной группы (хирург, помощник врача, фельдшер хирургического отделения и дежурная  
медсестра) с добавлением специалиста по продуктам Мако (СПМ). Программное обеспечение ТАТС  
Мако (MAKOplasty) предназначено для управления модулем руководства СПМ под руководством  
операционного хирурга.
А
Все инструменты до.пжны быть очищены и стерилизованы в соответствии с установленными  
процедурами до начала выполнения интраоперационных шагов, см. Руководство по очистке и  
стершизагрт инструмента для ТАТС Мако (НД 203855).
Предоперационная процедура
• Пациент выбирается для процедуры ТАТС Мако
• КТ-исследование пациента проводится с использованием Протокола сканирования КТ ТАТС Мако  
(НД 204890)
• Данные КТ пациента обрабатываются Stryker
• План проведения операции для конкретного пациента создается Специалистом по продуктам Мако 
(СПМ) и рассматривается хирургом.
Интраоперационная процедура
• План проведения операции загружается в прикладное программное обеспечение
• Устанавливается Мако и проверяется на точность
• Располагается пациент
• Анатомия пациента и положение механического манипулятора регистрируются в прикладном 
программном обеспечении.
• Интраоперационное планирование имплантата корректируется соответствующим образом
• Место резекции шейки бедра определяется, маркируется и обрезается в соответствии с планом пациента
• Таз расширяется в соответствии с планом операции по имплантации с использованием Мако
• Имплантаты опробуются, и устанавливается пробная вкладка
• Согласно операционному плану, вертлужная впадина подвергается вклинению, используя Мако
• Вставляется бедренная ножка
• Имплантаты опробуются и выбирается длина головки бедренной кости
• Помещается окончательная головка и компоненты оцениваются при сокращении
Постоперативная процедура
Производится очистка оборудования 
Выполняется плановое обслуживание системы
10


--- стр. 193 ---
Мако'1'ЛТ( Руководство пользователя по применению
ЭКРАН АВТОРИЗАЦИИ
Когда система включена, отображается экран входа в систему. Чтобы получить доступ к системе Мако, 
введите свои «Имя пользователя» и «Пароль», затем нажмите кнопку «Логин». Доступные типы 
пользователей включают Клинического пользователя. Администратора и Сервисная служба.
Экран авторизации
Пользовательское управление
По умолчанию система устанавливается только с учетной записью администратора и сервисной службы.
Пароль администратора предоставляется назначенному ИТ-менеджеру в больнице. Индивидуальные
пользователи должны настраиваться администратором по следующей процедуре:
1. Выберите «Сервис», чтобы отобразить сервисное 
меню, а затем выберите «Управление 
пользователями». Откроется экран управления 
пользователями.
2. Выберите «Создать пользователя», чтобы добавить 
пользователя в систему. Введите запрашиваемую 
информацию в каждое поле и выберите «Отправить».
3. Выберите «Редактировать пользователя», чтобы редактировать 
информацию о пользователе, уже находящемся в 
системе. Введите запрашиваемую информацию в каждое поле и 
выберите «Отправить».
4. Выберите «Удалить пользователя», чтобы навсегда удалить 
пользователя из системы.
Если приложение оставлено без присмотра на 60 и более минут,
• отобразится экран блокировки, и пользователь должен войти в
систему с назначенным «Паролем», чтобы продолжить сеанс, или
выйти из системы, чтобы завершить сеанс. пользователя
Экран управления пользователями
Confirm Passftwtl 
First Jfeme : 
Ш Ш т
USB вход
В ситуациях, когда требуется доступ для пользователей, не созданных администратором, вход в систему
11


--- стр. 195 ---
t ' i
«: '- ‘
L
i(' 1 .  4 .v (tf
^ • -t ■:.V
t! f I -  ^  :■
■:'b'
i
f %
¥  -■ 
*
• (
jf T  i
'■ ? ?'
i  ^
I Ъ'%
i '4
; Г*
' i.'i
1 ■*■ T,
'.Г И
m
Й &
-i
lV.ra
Ш
■ ' -Ж


--- стр. 196 ---
Malvo Т/ЧТС Руководство пользователя по при1иеиению
начальный  экран
После входа в систему отобразится экран страницы «Автозагрузка». Выборы на правой панели управляют 
функциональностью, описанной ниже.
Начальная странгща
Предоперационная проверка - Перед началом процедуры необходимо подтвердить точность Мако. 
Выбор «Предоперационная проверка» открывает серию утилит, запущенных специалистом по продукту 
Мако до этого случая. Эта кнопка на компьютере MPS для планирования недоступна.
Загрузить изображения - Выберите «Загрузить изображения» для инструментов для импорта и 
проверки данных пациента. Подробнее см. Раздел «Загрузка моделей и установка моделей кости» 
данного руководства.
Планы - Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее пользователю управлять планами. Подробнее 
см. В разделе «Управление планами» данного руководства.
Сверло для ЧЗКС - Запускает приложение хирургии колена Мако для использования с дрелью Anspach. 
Для получения дополнительной информации обратитесь к руководству пользователя приложения ЧЗКС 
Мако или обратитесь к своему СПМ. Эта кнопка отображается только в том случае, если в системе 
установлено приложение хирургии колена Мако.
ТАТС - Запускает приложение для эндопротезирования тазобедренного сустава. Для получения 
дополнительной информации см. Раздел «Создание плана лечения пациента» данного руководства.
Служба - Эта опция отображается только в том случае, если пользователь, вошедший в систему, имеет 
доступ администратора или оперативной службы. См. Раздел «Управление пользователями» для 
получения инструкций по созданию, редактированию и удалению пользователей. Доступные варианты 
для этого параметра зависят от прав доступа.
Утилиты - Этот параметр отображает меню с вариантами выбора для доступа к системным файлам 
журналов, отчетам и утилитам. Система также может быть обновлена с помощью этого меню. Другие 
доступные опции включают регулировку громкости звука и экспорт скриншотов на USB из любого 
места на Мако. «Роботизированные утилиты» недоступны на компьютере MPS для планирования.
Выход из системы - Эта опция выводит текущего пользователя из приложения.
Выключение - Эта опция запускает процедуру выключения Мако. Подробности см. в Разделе 
«Выключение Мако» в Руководстве пользователя системы Мако (НД 210711).
12


--- стр. 197 ---
Мико ГЛ'ГС' Руководство пользователя по применению
Управление планами
Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее пользователю выполнять перечисленные ниже функции:
^  Функгщи apxuemiim, разархивирования, импортирования, экспортирования и удаления используют  
щ  один и тот же формат диапогового окна и позволяют вносить изменения в один или несколько  
■  планов. Обратитесь к следующему разделу для детальной информации. __________________________
Планы архивации
Эта опция позволяет пользователю взять один или несколько ранее созданных планов и заархивировать 
их, если в них больше не нуждаются. Архивные планы не отображаются в списке доступных планов 
пациентов в разделе «Открыть планы пациентов» в меню «ТАТС».
Планы разархивирования
Эта опция позволяет пользователю брать ранее заархивированные планы и возвращать их в удобную 
форму.
Загрузка плана на USB
Планы лечения пациентов, созданные на ноутбуке специалиста по продуктам Мако, должны быть 
.экспортированы через USB, чтобы их можно было использовать в Руководящем модуле Мако. «Загрузка 
плана на USB» берет один или несколько планов лечения пациентов и создает зашифрованную копию 
необходимых данных на USB-носителе.
Скачивание плана с USB
Эта опция является противоположностью загрузки. Один или несколько зашифрованных планов могут 
быть перенесены с USB на руководящий модуль.
Удалить план с USB
Эта опция позволяет пользователю просматривать список планов, доступных на вставленном USB- 
носителе, и удалять один или несколько планов из этого списка.
Удалить файлы из RIO
Эта опция доступна только для администраторов на Мако и предоставляет пользователю возможность 
навсегда удалить заархивированные планы, незаархивированные планы и данные DICOM, которые в 
настоящее время хранятся в системе. Примечание: Этот параметр отображается на ноутбуке как 
«Удалить файлы сеанса» и доступен для всех пользователей ноутбука.
13


--- стр. 198 ---
IVIako IA ГС Руководство пользователя по применению
ЗАГРУЗКА ДАННЫХ ПАЦИЕНТА (МАКС) ИЛИ КОМПЬЮТЕР MPS)
Для создания плана в ТАТС Мако (MAKOplasty), необходимы данные КТ и конкретные модели пациента. 
Шаги ниже описывают, как загрузить эти данные в систему Мако или компьютере MPS.
Загрузка данных  D IC O M
Данные DICOM (КТ) могут быть загружены в систему Мако или компьютере MPS с помощью CD или 
USB. Файлы подготавливаются сканирующим центром в соответствии с протоколом сканирования КТ для 
ТАТС Мако (НД 204890) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Чтобы загрузить данные DICO M :
1. Вставьте компакт-диск или USB-накопитель и выберите «Загрузить изображения» в меню «Начальная 
страница R10».
2. В меню «Загрузить изображения» выберите «Импортировать DICOM».
Импортировать DICOM
3. Система подтвердит количество изображений DICOM на носителе. Чтобы продолжить, подтвердите 
это значение, выбрав «Продолжить».
4. Затем приложение выполнит поиск любых существующих файлов из предыдущей загрузки, которая 
не была завершена. При появлении запроса удалите все существующие файлы.
5. Как только система прочитает и преобразует все файлы DICOM, отобразится окно просмотра 
DICOM. Для ТАТС Мако требуется как область бедра, так и область колена, которые на этом этапе 
должны быть определены вручную. Отображается список областей КТ, идентифицированных по 
имени пациента и отсортированных по количеству срезов КТ. Используя выпадающее меню 
«Изменить анатомию», определите выбранную область как «Бедро» или «Колено», затем выберите 
«Принять».
Изображения, отображаемые над списком областей КТ, могут помочь определить, какой набор  
данных принадлежит какой области. Область бедра показана на изображении ниже.
Если на импортируемом носите.пе имеются дополнительные области, их необходимо удалить,  
у* выбрав «Удапить изображения», прежде чем система продолжит работу.
14


--- стр. 205 ---
Мако IЛ ГС Руководство пользователя по применению
1. Панель навигации по страницам
Навигация по программным страницам в ТАТС Мако (MAKOplasty) может быть выполнена двумя 
способами:
• Навигационные вкладки в верхней части экрана (элемент 1)
Стрелки перехода страницы «Назад» и «Далее» в правом нижнем углу экрана (элемент 8)
Панель навигации позволяет пользователю переходить на любую доступную страницу в рабочем 
процессе ТАТС Мако (MAKOplasty). Стрелки «Назад» и «Далее» позволяют пользователю шаг за шагом 
перемешаться по программному приложению.
С *!«И «т»п9
. ■ '
koMi СТ litta 
L M d M odels
CT landmarki 
Fomorol CT Londmaritt 
tfnptant Р1аплл9
Femwalhtp Atatabular .jtions Straan
Панель навигации
Рабочий npoi/ecc планирования случая для ТАТС Мако
Ацетт1булярш)я . Окончательные
Информация О 
пациенте
Проверка зонда Инструменты для 
вклинения*
Остроконечные
шурупы
Хирургические
результаты
Загрузка данных КТ Обязательный 
перерыв пациента Точки бедренной 
кости
Точки тазовой кости Отслеживание 
бедренной ножки*^
Загрузка моделей
Фиксирование 
бедренной кости* Фиксирование тазовой 
кости
Результаты
сокращения
Точки КТ тазовой 
кости
Руководство по 
резекции шейки 
бедра*
Регистрация RIO
Архивация и выход
Точки КТ бедренной 
кости
Отслеживание 
разверток * Расширение коленной 
чашечки
Планирование
имплантации
Комбинированная 
антеверсия * Вклинение в 
коленную чашечку
* Недоступно с Femur Express
_t Не доступно с прямым передним хирургическим доступом
Некоторые страницы программного обеспечения могут быть введены только после выполнения  
необходимых предварительных шагов (например, расширение коленной чашечки может произойти  
только после завершения фиксирования тазовой кости). При выборе любого недоступного имени  
страницы вменю «Страница» (серый текст) отобразится сообщение с описанием предпосылок для  
входа на эту страницу.
21


--- стр. 206 ---
Мяко 1'Л IС Руководство пользователя по применению
Приведенный выше рабочий процесс иллюстрирует все возможные страницы, перечисленные на  
каждой навигационной вкладке. Некоторые страницы программного обеспечения будут^  
отображаться только в том случае, если они включены через параметры предпочтений хирурга  
(например, страницы «Резекция шейки бедра» и «Результаты хирургического вмешательства»).
20


--- стр. 207 ---
Milko ТЛ'ГС Руководство пользователя по применению
2. Главное окно
Пространство для первичной визуализации моделей 
костей, планов имплантатов и другой информации для 
данного процедурного шага.
3. Ползунок регулировки изображения
На выбранных экранах синий ползунок можно 
использовать для регулировки масштаба, контрастности и 
яркости изображения или модели. Ползунок применяется 
к значку, выделенному зеленым цветом.
Выделение
Увеличение
Контраст
Яркость
Синий ползунок
4. Верхнее меню
Открывает меню настроек с вариантами, перечисленными
ниже. Ползунок регулировки изображения
Меню опций доступно на каждой странице программного обеспечения.
Options
Переименовать - Позволяет переименовать план лечения пациента.
Выход - Закрывает приложение и возвращается на страницу «Автозапуск 
R10».
Громкость звука - Открывает окно регулировки громкости звука.
Просмотр камеры - Открывает окно Просмотра камеры, где можно 
просматривать положения матрицы и зонда. (Доступ к этой функции также 
можно получить, щелкнув левой кнопкой мыши на панели инструментов 
«Просмотр камеры», элемент 5).
Режим обкладывания салфетками - Если выбран этот параметр, 
пользователю предлагается переместить механический манипулятор в 
положение обкладывания салфетками, и когда он будет готов, выберите 
«Установить обкладывание». В режиме обкладывания механический 
.манипулятор находится в полу-неподвижном положении и будет находиться 
в таком положении, но все равно будет двигаться с небольшим 
сопротивлением. Когда обкладывание завершено, пользователь должен 
вернуться в меню «Параметры» и выбрать «Свободный манипулятор», 
чтобы вернуться в нормальное состояние.
Режим обкладывания может быть недоступен на некоторых страницах 
программного обеспечения.
Rename
Exit
Sound Volume  
Camera View
Draping Mode 
Reset Cutter
About...
Export Plan to USB  
Save Captures to USB
Меню настроек
Переустановка режущей машины - Сбрасывает систему резки. Этот процесс требует, чтобы 
пользователь подождал 10 секунд для восстановления связи. Переустановка режущей машины доступна 
только с определенных страниц в приложении.
OmfUH «Переустановка режущей машины» может быть использована для перезагрузки  
констант MICS, перезапуска сервера MICS и выполнения мягкой перезагрузки режущей маишны  
для устранения ошибок MICS.
О программе - Отображает информацию о версии программного обеспечения. 
Экспортировать план на USB - Экспортирует текущий открытый план на USB. Если USB не
21


--- стр. 208 ---
Мако ТЛТ(' Руководство пользователя по применению
оЬнаружен, пользователю предлагается вставить его.
Сохранить снимки на USB - Переносит все скриншоты в формате .jpg для текущего плана на 
подключенный USB. Пользователю будет предложено перед экспортированием переименовать каталог,
если это необходимо.
20


--- стр. 217 ---
Milko 'l A l’C Руководство пользователя по применению
ЛИЧНЫ Е НАСГРО ЙКИ ДЛЯ ХИРУРГА
Некоторые функции приложения могут быть настроены для каждого хирурга. После сохранения набор 
настроек можно применить к планам лечения пациентов. Настройки для нескольких хирургов 
устанавливаются, как описано ниже.
Установка новых пользовательских настроек:
1. Выберите «Новые» в раскрывающемся меню «Настройки». Создаются новые настройки для хирурга и 
открывается диалоговое окно.
2. Выберите «Изменить». Открываются текущие выбранные настройки хирурга в диалоговом окне.
3. Введите имя хирурга для будущего выбора его / ее настроек.
4. Выберите настройки хирурга на каждой вкладке. Содержимое каждой вкладки описано в 
следующем разделе.
5. Когда все настройки будут установлены, выберите «Сохранить и выйти».
Выбор существующего набора настроек:
При создании нового плана пациента настройки хирурга будут установлены на «По умолчанию». Чтобы 
изменить существующий набор настроек хирурга, выберите его в раскрывающемся меню «Настройки» и 
выберите соответствующее имя. Нет необходимости редактировать или сохранять.
Удаление существующего набора настроек:
Чтобы удалить набор настроек, выберите соответствующее имя в раскрывающемся меню настроек и 
выберите «Удалить».
29


--- стр. 218 ---
Мяко ТЛТС Руководство пользователя по применению
НАСТРОИКИ
Общие:
1. Отображать числа точности - позволяет отображать значения ошибок в строке состояния во 
всем приложении. Отключение этой функции заставляет приложение показывать только 
пройден/не пройден. См. раздел «6. Панель управления »для получения дополнительной 
информации.
2. Включить функцию «Руководство по резекции шейки бедра» - включает страницу руководства 
по резекции шейки бедра в рабочем процессе. Если эта опция отключена, во время хирургического 
вмешательства страница «Резекция шейки» отображаться не будет.
3. Включить страницу результатов хирургического вмешательства - включает страницу 
«Результаты хирургического вмешательства». Если эта опция включена, страница «Хирургические 
результаты» будет доступна после Расширение вертлужной впадины и Вклинение в чашку 
вертлужной впадины.
4. Установить для параметра «Отслеживание развертки по умолчанию» значение «Матрица», если это 
применимо - включает отслеживание разверток с использованием матрицы развертки вместо впадин 
шейки на странице «Отслеживание разверток» для соответствующих систем имплантатов.
Функция «Результаты хирургического вмешательства» может использоваться для проверки диаметра и 
центра вращения расщиренной поверхности после расщирения вертлужной впадины и / или проверки 
положения имплантированной чащки после вклинения путем измерения точек на краю чашки.
Окно настроек
30


--- стр. 219 ---
Мако 'I’A'I'C Руководство пользователя по применению
План чашки по умолчанию:
Следующие настройки определяют положение чашки по умолчанию на странице «Планирование 
* имплантации».
1. Наклон (градусов) - по умолчанию для новой настройки 40.
2. Смещение (градусов) - по умолчанию для новой настройки 20.
3. Боковое/Медиальное (мм) - по умолчанию для новой настройки 0.
4. Заднее/Переднее(мм)-по умолчанию для новой настройки 0.
5. Нижнее/Верхнее (мм)-по умолчанию для новой настройки 0.
Боковые / медиальные, задние / передние и нижние / верхние положения регулируются с помощью
стрелок (-) или (+). При выборе активная метка будет выделена зеленым цветом.
Name- New Preferences 1
Страница плана чашки по умолчанию
31


--- стр. 220 ---
Мяко ТАТС Руководство пользователя по применению
Подготовка кости:
Размер стартовой развертки по умолчанию (раскрывающееся мерю) - этот параметр определяет размер 
стартовой развертки по умолчанию на странице "Развертка чашки".
Страница подготовки кости
Обратитесь к применимой хирургической методике для рекомендуемого размера развертки  
выбранного компонента имплантата.
30


--- стр. 221 ---


--- стр. 222 ---
Мйко ТЛ'ГС Руководство пользователя по применению
ЗАГРУЗКА ДА1П 1ЫХ КТ
Перед созданием нового сеанса пациента данные КТ пациента должны быть загружены на компьютер 
Мако или СПМ.
ГУ«^ , ^  ■ Х А Л -
w b ccj»ft»< rn «w «
ftKpajiw-iKWKrt»M TO C M W -C O fJXS»««fxwiiff'огдьтв
M t.t> iO № *00«0« M m -iiw ^cow o» MiOimS'CWiOl» 
Mjrxjw чюмпя
«V»
Загрузка данных КТ
Поля Имя, Идентификатор, День рождения и Дата извлекаются из данных DICOM центра  
сканирования.
Приложение предотвратит загрузку наборов данных от разных пациентов или нескольких областей  
Sr одного типа (например, двух бедер) в одном и том же плане. Ес.пи об.пасть опреде.чена неправильно,  
Ш пользователь может перезагрузить правильные данные. Количество срезов, присутствующих в  
исследовании КТ, указано в верхне.м правом окне.
Страница «Загрузка данных КТ» не будет принимать данные с неверными параметрами  
сканирования. Для получения подробной информации см. Протокол КТ-исс.педования для ТАТС Мако  
(НД 204890) для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Установка областей КТ
1. В верхнем правом углу главного окна выберите область «Бедро» (указывается в столбце «Анатомия») 
для соответствующего пациента. Все четыре столбца можно отсортировать в алфавитно-цифровом 
порядке, выбрав небольшую стрелку справа от текста.
2. Чтобы назначить область КТ анатомической области бедра, выберите «Бедро» на панели управления и 
выберите «Установить». Данная область будет загружена в план пациента. Имя данных изображения 
будет отображаться в разделе «Бедро» на панели управления.
3. Повторите шаг 2 для области колена.
Переименовать план
Когда области будут загружены, выберите «Далее» внизу страницы. Всплывающее окно потребует имя
для вновь созданного плана. В это поле необходимо ввести имя.
32


--- стр. 223 ---
Мако '1'А'ГС Руководство пользователя по применению
ЗАГРУЗКА МОДЕЛЕЙ И УСТАНОВКА МОДЕЛЕЙ КОСТИ
Как только данные КТ загружены для данного пациента, необходимо связать модели костей с данными.
Следующие шаги описывают процедуру установки правильных моделей костей для плана пациента.
1. Доступные модели, отсортированные по имени пациента, перечислены в Главном окне. Выберите 
каждый файл модели, связанный с тазом для пациента. Убедитесь, что выделен правильный файл таза, 
либо «Весь таз», либо «Оперативный таз» на панели управления и выберите «Установить». Модель 
загрузится и вокруг кости на данных КТ будет отображен пурпурный контур. На панели управления 
также будет отображаться имя файла загруженной модели.
2. Для плана пациента требуются модели «Левое бедро» и «Правое бедро». Выберите файл модели, 
связанный с каждой бедренной костью, и выберите «Установить». Модель загрузится и вокруг кости на 
данных КТ будет отображен пурпурный контур.
3. Прежде чем продолжить, убедитесь, что пурпурный контур соответствует контуру кости для всех 
четырех загруженных файлов. Это обеспечит загрузку правильных моделей для пациента.
O jM fitiw e РвМ $ . -.
4
MriaaoMiHxnHiv
Установка моделей костей пациента
Если для данного 1шени пациента, оперативной стороны или области файл модели неверен, появится  
сообщение об ошибке. Сообщение об ошибке также будет отображаться, если имя файла  
отформатировано неправильно.
33


--- стр. 224 ---
Мако ГЛТС Руководство пользователя по применению
ТОЧКИ КТ г а з о в о й  к о с т и
Шаг Точки КТ тазовой кости определяет анатомические костные точки для использования при
планировании имплантатов и фиксировании костей. Ползунок порогового уровня можно использовать для
регулировки уровня полутоновой шкалы для лучшей визуализации кости.
Выбор точек КТ тазовой кости
1. Выберите «ASIS (оперативная сторона)» на панели управления. ASIS - верхняя передняя подвздошная 
ость.
2. Найдите соответствующее анатомическое положение в окне 3D изображении и выберите, щелкнув 
левой кнопкой мыщи на ЗО-модели. Подтвердите местоположение в 2D изображениях КТ.
3. Выберите «Точку захвата». На панели управления появится название выбранной точки. Убедитесь, что 
это «ASIS (оперативная сторона)».
4. В любое время при выборе точек КТ тазовой кости можно выбрать «Очистить точку», чтобы очистить 
выделенную точку.
5. Повторите щаги с 1 по 3 для «ASIS (неоперативная сторона)».
6. Выберите точку «Средняя линия» на панели управления.
7. Найдите соответствующую анатомию в 3D изображении (центр лобкового симфиза) и выберите, 
щелкнув левой кнопкой мыши в соответствующем месте.
8. Выберите «Точку захвата».
9. Выберите ориентир «Задняя вертлужная впадина» на панели управления.
10. Найдите соответствующую анатомию на 3D изображении (внутри вертлужной впадины и сзади к 
выемке) и выберите, щелкнув левой кнопкой мыши в соответствуюшем месте.
11. Выберите «Точку захвата».
12. Повторите шаги 7 и 8 для точек «Передняя вертлужная впадина», расположенных на передней стороне 
вырезки вертлужной впадины, и «Верхняя вертлужная впадина», расположенных вне вертлужной 
впадины возле верхнего края.
13. Выберите «Центр вращения» в боковом окне.
14. Следуя инструкциям на экране, наберите 10 точек на поверхности вертлужной впадины, выбрав 
соответствующие места на модели кости. Параметр «Очистить точку» можно использовать для очистки 
всех 10 точек в центре вращения после того, как все 10 были сохранены.
34


--- стр. 225 ---
Mako 'I'A ГС' Руководство пользователя по применению
Тонка ASIS, взятая на оперативной стороне
Точка ASIS, взятая на неоперативной стороне
35


--- стр. 228 ---
Мяко ТЛТС Руководство пользователя по применению
IО точек, собранных на суставной поверхности вертлужной впадины, будут использованы при расчете центра  
вращения
После сохранения всех точек, одна точка представляет центр вращения. (Синяя)
38


--- стр. 229 ---
Мако I Л ГС Руководство пользователя по применению
ТОЧКИ к г бедренной кости
Шаг Точки КТ бедренной кости определяет анатомические точки для использования на этапах 
планирования имплантата и фиксирования кости. Точки выбираются параметром «Область»; Доступные 
области включают Оперативное бедро, Контралатеральное бедро, Надмыщелки и Малые вертела 
бедренной кости.
Выбор точек КТ бедренной кости
Точки различаются в зависимости от «Области», выбранной в раскрывающемся списке. Ниже приведен 
полный список точек, доступных во всех областях.
• Седловидная часть шейки бедра - Самая низкая точка верхней поверхности шейки бедра (будет 
варьироваться в зависимости от хирургического подхода)
• Точка 2 бедренной кости - Зависит от хирургического подхода:
Задне-боковая- над малым вертелом (на поверхности кости)
Передне -боковая и прямая передняя - дистальнее большого вертела (на поверхности кости)
• Большой вертел - Боковая сторона большого вертела (на поверхности кости) (может помочь 
изменить положение в зависимости от хирургического подхода)
• Центр Головки бедра головки бедра (внутри кости) как на операционном, так и на 
контралатеральном бедре.
• Центр шейки бедра шейки вдоль оси шейки бедра (внутри кости) как на операционном, так и на 
контралатеральном бедре.
А
Точки проксимального и дистального каналов для операционного и контралатерального тазобедренного  
сустава играют ключевую роль в точном расчете комбинированного смещения в приложении.  
Пожапуйста, убедитесь, что эти точки размещены точно в соответствии с инструкциями ниже.
Бедренный проксимальный канал - Центр бедренного канала на уровне малого вертела 
(фиксируется там, где начинает формироваться метафиз, ближайший к малому вертелу). Сравните 
расположение проксимального канала бедренной кости как на оперативном, так и на 
контралатеральном бедрах и убедитесь, что точки расположены примерно на одном уровне вдоль 
соответствующего бедра с обеих сторон.
Бедренный дистальный канал - Центр дистальной части канала (внутри кости) приблизительно на 4 
ширины бедра (измеряется чуть ниже малого вертела) ниже точки проксимального канала бедренной 
кости. Точное размешение не является необходимым, но в зависимости от длины компьютерной 
томографии, наиболее дистальная часть канала может оказаться не лучшим местом. Сравните 
расположение дистального канала бедренной кости как на операционном, так и на контралатеральном 
бедрах и убедитесь, что точки расположены примерно на одном уровне вдоль соответствующего 
бедра с обеих сторон.
Правый / левый медиальный намыщелок коленного сустава (на борозде, а не на самом заметном 
месте)
Хирург может предпочесть клинический или хирургический надмыщелок, чтобы установить  
бедренный поворот.
Правый / левый боковой намыщелок - Боковой надмыщелок коленного сустава (на поверхности 
кости)
Правый / левый малый вертел - Наиболее заметная точка на медиальной лицевой стороне малого
39


--- стр. 230 ---
Мяко ГА'ГС Руководство пользователя по при1меиенню
вертела. .................................. ...............—
А
Правые и левые точки малого вертела играют кпючевую poj^ в точном расчете длины бедра в  
приложении. Сравните расположение левой и правой точек^! убедитесь, что эти точки палевой и  
правой сторонах размещены одинаково.
.у.. ......
40


--- стр. 231 ---
Мако ГЛ Г( Руководство пользователя по применению
Выбор точек КТ бедренной кости:
Г
При выборе надмыщелковых точек на 3D изображении из-за изменяющихся пороговых параметров  
кость может не отобразиться. Возможно, будет необходима регулировка порогового значения,  
которую можно naiimu на странгще «Тазовые точки». Однако регулировка пороговых значений не  
требуется, если точки выбраны на разрезах КТ.
1. Найдите соответствующее анатомическое местоположение в 3D-изображении и выберите, щелкнув 
левой кнопкой мыщи в соответствующем месте во всех трех изображениях. Подтвердите все выборы в 
трех разрезах (поперечный, корональный и сагиттальный).
2. Выберите «Точку захвата». На экране появятся название и местоположение точки.
3. В любое время при выборе точек КТ бедренной кости можно выбрать «Очистить точку», чтобы очистить 
выделенную точку.
4. Повторите для всех точек.
А
Точность фиксирования зависит от того, как во время операции исследуют седловидную часть шейки  
бедра, точку 2 бедренной кости и точки Большого вертела как можно ближе к их выбранным здесь  
местоположениям. Выбор точки на КТ, которая может быть легко воспроизведена на фактическо.м  
бедре (выпуклости, впадины и т. д.) в описанной приблизительной области, имеет важное значение.
Точка, захваченная в седловидной части шейки бедра для задне-бокового подхода.
41


--- стр. 232 ---
Мяко ТЛТС Руководство пользователя по применению
Точка, захваченная в седловидной части шейки бедра для передне-бокового и прямого переднего подходов
Точка, захваченная выше малого вертела для задне-бсжового подхода (Точка 2)
40


--- стр. 240 ---
IVIako ТЛ1Х ' Руководство пользователя по применению
или поворота.
• Отображаемые значения центра чашки включают в себя верхний / нижний, средний / боковой, 
передний / задний. Отображаемые значения представляют сфбой расстояние между плановым и 
собственным центрами вращения
48


--- стр. 241 ---
Мако I А ГС’ Руководство пользователя по применению
в соответствующем направлении с шагом в мм. Нажав на текстовую метку, вы получите 
описание каждого направления.
• Поворот бедренной кости является измерением угла между родной бедренной осью шейки и 
опорной плоскостью, образованной точками КТ бедренных надмыщелок и точкой бедренного 
проксимального канала. Нажав на текстовую метку, вы получите определение бедренного поворота. 
Это поле значений отображается на странице «Режим плана ножки».
Оси координат-
• Ось ASIS (желтая линия) проходит 
горизонтально через таз, соединяя две 
точки ASIS, выбранные в точках КТ.
• Средняя ось (желтая линия) отображается 
вертикально вниз по центру таза, как 
установлено точкой КТ.
• Линии длины бедра (зеленые линии) 
отображаются как на оперативном, так и на 
неоперативном бедре от точки малого 
вертела до средней линии.
Поле длины бедра и комбинированного
смещения (Поле ДБКС) - Всегда читайте с заголовком над полем 
ДБКС, за которым следует заголовок столбца. Например, если 
выбран «Режим уменьшения», в первом столбце будет указано 
«Плановое или противоположное бедро», а во втором столбце будет 
указано «Плановое и предоперационное бедро».
• Длина бедра - это расстояние (мм) от линии ASIS до линии 
длины бедра, основанное на расположении точки малого 
вертела. Расхождение длины бедра отображается по сравнению 
с предоперационной и противоположной сторонами бедра.
Нажав на текстовую метку, вы получите определение длины 
бедра.
• Комбинированное смещение - это расстояние (мм) от оси средней линии до осей бедренного 
канала, при этом оси бедренного канала выровнены вертикально. Расхождение комбинированного 
смещения отображается по сравнению с предоперационными и противоположными сторонами 
бедра. Нажав на текстовую метку, вы получите определение комбинированного смещения.
Полоса прокрутки главного окна - Справа от главного окна отображается полоса прокрутки, 
которая позволяет пользователю прокручивать фрагменты в главном окне (см. Раздел 
«Расположение прикладного программного обеспечения» для визуального определения 
местоположения).
Стрелки регулировки имплантата - Стрелки регулировки имплантата включают шесть кнопок; 
вправо, влево, вверх, вниз, по часовой стрелке, против часовой стрелки
• При каждом нажатии стрелок вверх, вниз, вправо и влево имплантат перемещается на 0,25 
мм.
• Каждый щелчок стрелки по часовой стрелке и против часовой стрелки перемещает 
имплантат на 0,5 градуса.
• Имплантаты также можно отрегулировать с помощью «Перетаскивания».
В режиме «План чашки» и «План ножки» мышь можно поместить поверх имплантата и 
перетащить в выбранное место.
• Стрелки регулировки имплантата доступны в верхнем правом углу PIP и в главном окне.
49


--- стр. 242 ---
Milko ТЛТС Руководство пользователя по применению
• 2В-измерение - Используется для измерения расстояний в миллиметрах на 
КТ и рентгеновских снимках при планировании имплантации. Для работы 
переместите мышь в нужное начальное положение, нажмите и удерживайте 
клавишу «Shift» на клавиатуре, одновременно нажимая и удерживая левую 
кнопку мыши. Когда мышь перемешается по экрану, отображается измерение.
Когда левая кнопка мыши отпушена, на экране остается значение измерения.
Если действие повторяется, предыдущее значение измерения стирается.
Изменения размера, масштаба, положения имплантата и среза также могут 
стереть значение измерения.
Панель управления
Панель управления содержит следующие функции:
• Кнопка системы имплантатов - эта кнопка отображает диалоговое окно, содержащее все доступные 
компоненты системы имплантатов.
• Размер чашки - выпадающий список, содержащий все доступные размеры чашки для выбранной 
системы имплантатов.
• Тип вкладыша - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы вкладышей для 
выбранной системы имплантатов. Отображаемый тип вкладыша по умолчанию - опция «Нейтральный- ^ 
вкладыш».
• Размер головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры головки для 
выбранной системы имплантатов.
• Тип головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы головок для выбранной 
системы имплантатов.
• Размер ножки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры ножки для выбранной 
системы имплантатов.
• Сменцение ножки / угол шейки - раскрывающийся список, содержащий все доступные варианты 
смещения ножки или угла шейки для выбранной системы имплантатов, если применимо.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины головки 
или размеры муфты для выбранной системьЕ имплантатов.
• Кнопка «Отменить» - эта кнопка становится активной, когда во время сеанса приложения вносятся 
изменения в план. Как только пользователь выходит из приложения, история плана удаляется. При 
выборе «Отменить» несколько раз будет продолжать удалять изменения, пока все изменения не будут 
отменены.
• Кнопка сброса вида - возвращает текущий вид к изображению по умолчанию, если он был повернут.
Отображаемые поля и их метки на панели управления зависят от выбранного  
имплантата, не все поля доступны для каждого компоненща имплантата.
компонента
Руководство по компонентам имплантатов
50


--- стр. 243 ---
Mil ко ГА IС Руководство пользователя по применению
, В следующей таблице описаны компоненты и сферы имплантатов, используемые на странице 
«Планирование имплантатов»:
^ ............’ .......ч
Компонентыг1|мплантатов
ЗеленыйАцетабулярный компонент
Хферы имплантатов
Точка малого вертела Оранжевый
Вкладыш
(все кроме MDM)
Белый Центр планового вкладыша Зеленый
Вкладыш
MDM (если применимо)
Серый Родной ацетабулярный центр 
(Режим Плана чашки вкл)
Пурпурный
Вставка MDM (если 
применимо)
Белый Родной центр головки 
бедренной кости (Режим ножки 
включен)
Пурпурный
Ножка Синий
ТоловкаУМуфта (если 
применимо)
Оранжевый
Развертка 
(если применимо)
Желтый
Выбранный центр головки 
ножки
Синий
Значки, 
и видам
расположенные справа от главного окна, могут быть выбраны для доступа к указанным ниже режимам 
на странице «Планирование имплантации»:
Предоперационный режим отображает 
расхождение предоперационной длины 
бедра и комбинированного смещения с 
учетом полного таза, операционных и 
контралатеральных бедренных костей.
Вид с разверткой отображает 
трехмерную модель таза с зеленой 
областью, указывающей на пересечение 
планируемого чашечного имплантата и 
кости.
Режим «План чашки» отображает таз с 
запланированным компонентом 
вертлужной впадины.
Вид КТ отображает вид одного среза 
анатомии.
Режим «План ножки» отображает 
операционные и контралатеральные 
бедренные кости с запланированным 
компонентом имплантата ножки.
В Режиме сокращения отображаются 
полный таз, операционные и 
контралатеральные бедренные кости, 
при этом операционная боковая 
бедренная кость сокращается в чащку в 
соответствии с запланированными 
положениями компонентов имплантата.
Вид 3D режущей мащины отображает 
один вид среза анатомии с 3D моделью 
кости и / или имплантатом на заднем 
плане.
Рентгеновский вид отображает вид, 
аналогичный рентгеновскому снимку, 
построенному по данным КТ 
пациента.
51


--- стр. 244 ---
Мяко ТЛТС Руководство пользователя по применению
Параметры режимов
Предоперационный режим
Предоперационный режим отображает предоперационный целый таз, а также операционные и 
контралатеральные бедренные кости с моделями кости бедра и таза, скорректированными с учетом 
неправильного положения пациента на КТ-таблице. (Примечание: таз не исправлен в сагиттальной 
плоскости для учета наклона таза.). Пользователь может просмотреть предоперационную полную передне- 
заднюю проекцию пациента, включая целый таз и обе модели бедренной кости, в виде ЗО-моделей костей, 
КТ-изображения, 3D-изображения режущей машины или в виде рентгеновского изображения. 
Предоперационный режим показывает исходную длину бедра и комбинированное смещение в сравнении ■  
с противоположным бедром до запланированных положений имплантата. Этот режим можно использовать 
как ссылку на предоперационное состояние пациента на протяжении всего процесса планирования.
-
шшМ
Предотрационпый режим
50


--- стр. 245 ---
Ч'■  ^
f • i ^ '- V
f
• i
г
Г ..=j
i fil.■ €4 'f rs..' 1 •■ ! '
‘ j Л t
- t
V '■
>
'f
T 1
f i •
■ i
i J
4 .:
-1 -i
if
i i-
1 ^■
- ^  •./ -J'' **
з' - »''•■^ ■ _  s.
■ ' 'й
И
‘1
1
й
■1^1
, i
1
а
- 1


--- стр. 246 ---
Make ГАТС Руководство пользователя по применению
Режим План чаш ки
Режим «План чашки» отображает таз с запланированным компонентом вертлужной впадины. 
Пользователь может использовать функцию «Планирование имплантатов», чтобы размещать и 
определять размеры виртуальных имплантатов на модели кости в соответствующем месте, наклоне и 
повороте. Запланированное положение имплантата чашки в кости таза можно просмотреть в виде 3D- 
моделей, КТ-изображения, ЗО-изображения режущей машины или в виде рентгеновского изображения. 
Запланированный наклон и поворот, а также переход от запланированного центра вкладыша к исходным 
значениям центра вертлужной впадины обновляются в течение всего процесса планирования чашки. 
Размер чашки, размер головки и тип вкладыша можно регулировать с помощью панели управления.
Точки КТ, выбранные в предыдущем разделе, напрямую влияют на значения наююна / поворота и  
расстояния в планировании чашки. Если по.пъзователь корректирует Точки СТ в любой момент  
после принятия Плана чашки, то план необходимо снова пересмотреть.
Для более детальной информации относите.иьно того, как запланировать систему имплантата, см.  
' соответствующую Хирургическую методику.
Режш 1 Планирования чаииш
Переход от одного раз.мера чашки к другому сохранит ранге установленный наклон, поворот.  
Медиальный  / Боковой, Верхний  / Нижний и Передний  / Задний сдвиг.
А
Хотя запланированный центр имплантата с изменениями в запланированном размере чашки не  
изменится, будет увеличена (при увеличении размера чашки) и у.меньшена (при уменьшении размера  
чашки) планируемая глубина расширения и размещения чашки.
Хирурги, которые никогда не планировали тотальное замещение тазобедренного сустава на КТ,  
могут пересмотреть свой план на рентгеновском снимке, чтобы подтвердить обоснованность  
плана. __________.__________________________________________
52


--- стр. 247 ---
Мако ГЛ ГС: Руководство пользователя по применению
Режим План ножки
Режим План ножки отображает операционное бедро с запланированным компонентом имплантата ножки. 
Пользователь может использовать функцию «Планирование имплантатов», чтобы размещать и определять 
размеры виртуальных имплантатов на модели кости в соответствующем месте. Запланированный 
имплантат ножки в бедренной кости можно просматривать в виде ЗО-моделей, в режиме КТ-изображения, 
3D-изображения режущей машины или в виде рентгеновского изображения. Плановая длина бедра и 
комбинированное смещение относительно противоположного бедра и относительно значений 
предоперационного бедра обновляются в реальном времени в течение всего процесса плана ножки. Размер 
ножки, смещение ножки и длину головки можно регулировать с помощью панели управления.Режим План ножки
А
Значения для длины бедра и смещения действительны только для текущего планируемого размера  
ножки  / протяжки, размера  / положения чашки и длины головки. Если какое-либо из этих значений  
будет из.шнено во время процедуры, плановое значение не сможет спрогнозировать окончательные  
результаты.  __________________________
Точки КТ, выбранные в предыдущем разделе, напрямую влияют на значения д.тты бедра и  
ко.мбинированного смещения. Если пользователь в любой момент корректирует точки КТ, план  
необходимо снова пеоес.мотреть. -------------------------------------------------------------------------------
Хирурги, которые никогда не планировали тотальное замещение тазобедренного сустава на КТ,  
могут пересмотреть свой ппан на рентгеновском сшшке, чтобы подтвердить обоснованность  
плана.  ___
Инструмент 20-измерения может быть полезен в режиме КТ-измерения в режиме Плана ножки для  
подтверждения линии резекгщи шейки относительно Малого вертела, особенно с оперативным рабочим  
процессом бедренной кости, в котором резекция шейки не осуществ.чяется.
53


--- стр. 248 ---
Vlako 1'ЛТС Руководство пользователя по применению
Режим сокращения
В сокращенном режиме отображаются нелый таз, операционные и контралатеральные бедренные кости, при 
этом операционная боковая бедренная кость уменьшается в чашку в соответствии с запланированными 
положениями компонентов имплантата. Пользователь может просматривать длину бедра и смещение по 
сравнению с предоперационным бедром и относительно противоположного бедра и вносить коррективы в 
компоненты имплантата на панели управления, необходимые для достижения желаемой планируемой длины 
бедра и смещения. Заданная линия длины бедра рабочей стороны обновляется при перемещении бедренной 
кости в уменьшенном положении при замене компонентов имплантата. Сокращенный план пациента можно 
просматривать в виде ЗО-моделей в режиме КТ-изображения, ЗО-изображения режущей машины или в виде 
рентгеновского изображения.
Режш1 сокращения
54


--- стр. 249 ---
IMako ГА1 С' Руководство пользователя по применению
Параметры вида
Вид с разверткой
Вид с развёрткой активен только в режиме План чашки. На этом виде отображается трехмерная модель 
таза с зеленой областью, указывающей область кости, подлежащей удалению, в зависимости от 
планируемого положения чашки. Запланированное положение чашки может быть скорректировано с 
использованием поперечного, сагиттального и коронального вида КТ в окне PIP.
Вид с разверткой
55


--- стр. 250 ---
iVlako ТЛТС Руководство пользователя по применению
Вид К Т
СТ View отображает изображения Коронального КТ в главном окне, а изображения поперечного и 
сагиттального КТ - в окне PIP. Этот вид доступен для всех режимов планирования. Пользователь может 
прокручивать каждое из изображений КТ в главном виде и видах PIP.
Вид КТ
56


--- стр. 283 ---
Мако ГЛТС' Руководство пользователя по применению
6. Вставьте тазовую матрицу в сборке в адаптер матрицы. Расположите матрицу вплотную к камере. 
Используя ручку с храповым механизмом и квадратную насадку отвертки, достаточно затяните винты 
в следующем порядке: винт матрицы, винт адаптера матрицы и зажимной винт.
7. Убедитесь, что сборка прочная.
Если тазовая матрица размегцеиа после развертки, убедитесь, что она не блокирует бедренную  
матрицу, когда бедро находится в сокращенном положении.
Таблица 10. Сборки отслеживания тазовой матрицы
Передпе-боконос oi слеживание 
иутри разреза
85


--- стр. 284 ---
Мако ТАТС Руководство пользователя по применению
РАЗРЕЗ И РАЗМЕЕДЕМИЕ ВИН Т  А ТтЕДРЕННОТЗ КО С Т  И
На этом этапе процедуры выполняются хирургический разрез и смещение бедра. Операционный хирург 
отвечает за расположение, тип и размер разреза, подходящего для процедуры ТАТС Мако.
1. Выполните разрез, обнажение и смещение бедра (только для заднебокового и переднебокового).
2. Найдите правильную область проксимального отдела бедренной кости для размещения винта 
бедренной кости в соответствии с изображением на экране; изображения модели кости различаются 
для заднебокового или переднебокового доступа.
Из-за размера бедренного кортикального винта и его расположения на большом вертеле, существует  
повышенный риск выхода из строя вертела. Бедренный кортикальный винт - это большой винт,  
соблюдайте осторожность при раз.мещении и уда.пении бедренного кортикального винта на кости,  
так как это .может вызвать перелом.
3. Подготовьте поверхность наружного покрова для 
установки винтов, очистив мягкие ткани.
4. Визуализируйте диапазон движения в смещенном и 
сокращенном положении, когда бедренная матрица 
удерживается в запланированном положении винта, чтобы 
обеспечить минимальное столкновение мягких тканей.
5. Используйте сверло диаметром менее 3 мм, но не менее 2,5 
мм, чтобы создать направляющее отверстие. Также 
допустимо использовать костный щтифт диаметром 4,0 мм
6. Закрутите винт до упора, соблюдая осторожность, чтобы не 
перетянуть и не сорвать резьбу с винта.
7. Убедитесь, что все мягкие ткани были очищены вокруг 
края винта, где он пересекает наружный покров. Винт 
должен быть установлен так, чтобы мягкие ткани не 
мещали его установке.
Положение кортикального винта  
бедренной кости с мягкой тканью,  
очищенной вокруг края
8. Убедитесь, что некоторые зубья, расположенные на краю, закреплены в наружном покрове. Данное 
действие гарантирует, что винт не переключается. Если зубцы края кортикального винта бедренной 
кости не закреплены в наружном покрове, винт может двигаться и нарущать выравнивание бедренной.
86


--- стр. 285 ---
Malvo I’A ГС Руководство пользователя по применению
кости.
87


--- стр. 286 ---
Makn ГЛТС Руководство пользователя по применению
Положение винта бедренной кости с зубцами по  
краю, правильно закрепленными в наружном  
покрове
Положение винта бедренной кости с  
неприкрепленными зубцами по краю в наружном  
покрове
А
• \ При использовании фиксационного винта с изменяемым углом слышимый скрип не слышен.  
• \  Тактильная обратная связь трескучга зубов будет указывать на устойчивость винта.
Фиксационный винт с изменяемым углом требует предварительного сверления диаметро.м 3 мм ши  
ж» менее. Отказ от испо.пьзования предварительного сверления или использование предварите.пьного  
I \  сверления диаметром более 3 мм приведет к уменьшению захвата винта в кости и может привести к  
J Y перемещению матрицы на протяжении всей процедуры, ведущей к нарушению выравнивания.
А
А
• \ Убедитесь, что винт бедренной кости не выступает в бедренный канап и не мешает протяжению  
• \  бедренной кости.
А
При использовании костного воска на резьбе, убедитесь, что воск не наносится на головку винта при  
f \  установке бедренного кортикального винта в бедро. Воск .может препятствовать правильной  
•_\  посадке бедренной матрицы.
9. Вставьте бедренную матрицу в бедренный кортикальный винт. Осторожно подвигайте матрицу, 
обращая пристальное внимание на соединение между фланцем и костью. Если замечено какое- 
либо движение, винт выступает и его необходимо подтянуть.
10. В положении бедренной матрицы в винте бедренной кости, расположите матрицу к камере так, 
чтобы она была видна в смещенном и сокращенном положениях. Вручную затяните матрицу в 
окончательном положении.
11. Снимите матрицу и полностью затяните с помощью квадратной отвертки.
12. Вставьте бедренный щуруп для вклинения в проксимальную часть бедренной кости, где он находится в 
легком доступе с помощью зонда.
88


--- стр. 287 ---


--- стр. 306 ---
Мако ТЛТС' Руководство пользователя по применению
Отображение трехмерной модели целого таза пациента с контралатеральным бедром с компонентами 
чашечного имплантата показано в полном П / 3 виде. Компонент вертлужной впадины отображаетея 
зеленым цветом, а вкладыш чашки - белым.
102


--- стр. 307 ---
Мако ГАТС Руководство пользователя по применению
После нажатия кнопки «Захват» в главном окне отображается трехмерная модель операционной стороны 
бедра с линией резекции шейки, определенной на странице «Планирование имплантации». На трехмерной 
модели компонент головки бедренной кости отображается оранжевым цветом, а ножка - синим. 
Расположение этих компонентов размещается в соответствии с запланированным центром вкладки. 
Меньшие оранжевые сферы на модели представляют расположение Малого вертела на каждой бедренной 
кости.
Кроме того, на трехмерной модели кости отображаются линии ASIS, средняя линия и длина бедра.
Отображаемые поля на панели управления зависят от выбранного компонента имплантата, не  
все поля доступны для каждого компонента имплантата.
Панель управления содержит следующие функции:
Отслеживание развертки
• Тип головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные типы головок для выбранной 
системы имплантатов,
• Размер развертки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры развертки для 
выбранной системы имплантатов.
• Смещение пробной шейки / угол пробной шейки - раскрывающийся список, содержащий все 
доступные размеры смещения пробной шейки или угла пробной шейки для выбранной пробной 
шейки.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины 
головки или размеры муфты. Если длина шейки головки бедренной кости выбрана после нажатия 
кнопки «Захват», числа для длины бедра и комбинированного смещения будут обновляться в 
соответствии с изменением длины головки или размера муфты.
Отслеживание ножки
• Размер головки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры головки для 
выбранной системы имплантатов.
• Размер ножки - раскрывающийся список, содержащий все доступные размеры ножки для выбранной 
системы имплантатов.
• Смещение ножки / угол щейки - раскрывающийся список, содержащий все доступные варианты 
смещения ножки или угла шейки для выбранной системы имплантатов, если применимо.
• Длина головки / Размер муфты - раскрывающийся список, содержащий все доступные длины 
головки или размеры муфты. Если длина шейки головки бедренной кости выбрана после нажатия 
кнопки «Захват», числа для длины бедра и комбинированного смещения будут обновляться в 
соответствии с изменением длины головки или размера муфты.
• Захват - Эта кнопка фиксирует текущие значения для поворота развертки и переднего центра 
развертки, используя видимые для камеры матрицы бедренной кости и рукоятки матрицы развертки.
Компоненты главного окна включают:
* • Версия протяжки - измерение угла между шейкой оси развертки и базовой плоскостью, 
созданной точками КТ бедренного надмыщелка.
• Длина бедра —  Прогнозируемое измерение ожидаемого изменения длины бедра пациента 
(измеряется вдоль верхней / нижней оси пациента) при условии имплантации компонентов чашки и 
ножки в соответствии с планом Мако.
Отображает расстояние между заданной длиной бедра, запланированной до операции, и текущим 
передним центром развертки, включая заранее запланированное положение чашки, а также 
выбранную длину головки.
• Комбинированное смещение - Прогнозируемое измерение ожидаемого изменения смещения бедра
(измеренная вдоль медиальной / боковой оси пациента) при условии имплантации компонентов _____
103


--- стр. 308 ---
Мако ТЛТС Руководство пользователя по применению
чашки и ножки в соответствии с планом Мако.
104


--- стр. 338 ---
Мако ТАТС Руководство пользователя по применению
«о СЛвск . fuTWol Г1«в Г‘**'*АГПе»4иГ^ . ~йг<|1а««й2
i|^ - • ' L w  J"-
Схема страницы вклинения
1ЛЧКИ
СТЕРЕОТАКТИЧЕСКАЯ ГРАНИЦА ВКЛ
В режиме Вклинение этот значок будет отображать, что стереотактическая граница 
включена.
СТЕРЕОТАКТИЧЕСКАЯ ГРАНИЦА ВЫКЛ
В режиме Вклинение этот значок будет озображать, что стереотактическая граница 
выключена.
ш щ ОСТАВШЕЕСЯ РАССТОЯНИЕ
Во время вклинения этот значок указывает хирургу на необходимость полностью нажать на 
рабочий инструмент до упора на рукоятке импактора. чтобы избежать ненужного давления на 
механический манипулятор и получить точные значения оставшегося расстояния.
А
Убедитесь, что подъемный механизм Мако был опущен, а Мако опущен на свои  
ролики. В главном окне появится значок, если Мако не был опущен на ролики.
Окончательный размер чашки
Выберите окончательный размер чашки, подвергшейся вклинению, с помощью выпадающего меню.
Навинтите компонент к выбранному импактору чашки. Для облегчения завинчивания платформа 
вклинения чашки может быть размещена и удерживаться за рычаг. Снимите платформу вклинения и 
вставьте импактор чашки в рабочий инструмент.
Переместите вертлужную чашку в вертлужную впадину. Ограничения механического манипулятора 
начинают действовать, когда компонент находится в пределах 10 градусов от запланированной 
ориентации чашки. Поворот и наклон импактора будут отображаться в градусах. Ограничение будет 
выровнено с углом рукоятки импактора и сохранит его в соответствии с запланированным наклоном и 
поворотом чашки. Как только вал импактора приблизится к запланированной ориентации, 
потребуется лишь небольшое сцепление с рабочим инструментом. Вал импактора зайдет в 
правильную ориентацию с незначительной помощью хирурга, при условии, что ретракторы и мягкие 
ткани не на его пути.
126


--- стр. 339 ---
Make) ГЛ'ГС Руководство пользователя по применению
А
в целях безопасности могут быть применены ограничения ориентагрш, даже если значения наклона и  
поворота больше 10 градусов от плана. В этом случае нажмите кнопку «Свободный манипулятор»,  
чтобы освободить механический манипулятор и вручную исправить ориентацию рукоятки  
импактора так, чтобы ограничения приблизшшсь к правшьной ориентации.
А
Выполнение резекции вертлужной впадины с помощью Мако может привести к различиям в тугой  
посадке по сравнению с ручной процедурой. Оцените тугую посадку между имплантатом вертлужной  
впадины и развернутой верт.пужной впадиной до вкчинения, чтобы избежать возможного перелома  
вертлужной впадины. ___________________________________________________________________
А
Если вы не выберете подходящий размер чашки, это может привести к отображению неверных  
значений параметра «Оставшееся расстояние».
А
Значения глубины вклинения приведены для конечных вертчужных имплантатов. Значения могут  
отпичаться, если инструменты измерения глубины вюшнения используются с пробными элементами.  
При испо.пьзовании инструмента измерения глубины вклинения с пробными элементами пользователь  
должен визуально проверять положение компонента во время вклинения.
А
Перед вклгшеиием убедитесь, чшо чашка плотно навинчена на импактор. При остановке для сбора  
данных глубины вклинения убедитесь, что чашка не ослаблена, и при необходимости подтяните ее.
А
Хотя система предоставляет значение для определения глубины вклинения, отображаемое  
значение является приблизительным на основе входных данных системы и не должно заменять  
определение хирурга посредством проверки того, что чашка полностью установлена.
4. Установите платформу вклинения чашки на импактор чашки, при установленном положении 
механического манипулятора и вставке имплантата вертлужной впадины в рану.
5. Убедитесь, что рабочий инструмент полностью установлен на рукоятку импактора до вклинения.
6. Произведите вклинение платформы вклинения чашки с помощью хирургического молотка до тех пор, 
пока вертлужная чашка полностью не встанет в вертлужную впадину. В главном окне будут видны 
антеверсия и наклон вертлужной чашки в режиме реального времени.
А
После повторного вклинения чашки ручку на матрице таза необходимо проверить, чтобы убедиться,  
что она надежно закреплена.
Использование функции «Захват значений» позво.чяет собирать данные о текущем наклоне и  
повороте компонента чашки в зависимости от угла, удерживаемого валом вклинения.  
Попеременный окончательный метод расчета предельного наклона и поворота доступен на  
странице «Хирургические результаты». Полученные значения наклона и поворота будут  
отображены на cmpaninfe «Результаты сокращения».
1. Снова убедитесь, что рабочий инструмент полностью опущен до упора рукоятки импактора. Для 
захвата текущего наклона, поворота и глубины вклинения компонента чащки выберите «Захват 
значений». При полностью опущенном рабочем инструменте на рукоятке импактора будет видна 
черная линия.
127
Л- ..'мйр'Я


--- стр. 340 ---
IVIako TAl'C Руководство пользователя по применению
Ж
На странице «Результаты сокращения» используется центр чашки, полученный из данных  
окончательно полученных значений захвата, при расчете сокращенной длины бедра и комбинированного  
смещения. При получении последит «Значений захвата» убедитесь, что выбран правильный размер  
чашки, чашка установлена и рабочий инструмент полностью опущен до упора.
8. При все еще активных ограничениях механического манипулятора, осторожно открутите импактор 
чашки от чашки вертлужной впадины. Включите «Свободный» режим, если необходимо, чтобы 
удалить импактор чашки из раны. В случае, когда имплантат чашки трудно извлечь из импактора 
чашки с линейным смещением, в ручку можно вставить прямой шестигранник 3,5 мм и использовать 
его в качестве рычага, чтобы облегчить отвинчивание импактора из чашки.
X  Когда .механический манипулятор переходит из такти.чьного режима вкпинения в «Свободный
режим», механический манипу.пятор будет двигаться, что может привести к изменению ориентации  
/ механического манипулятора, влияющему на значения накюна и поворота.
Перед включением «Свободного режима» убедитесь, что чашечка верт.лужной впадины полностью  
отвинчена от импактора чашечки, так как механический .манипулятор будет двигаться, что может  
привести к неправильно.му расположению чашечки вертлужной впадины.
Соблюдайте осторожность при снятии рабочего инструмента с рукоятки д.ия вклинения, так как  
чашка может сдвинуться на несколько градусов, что приведет к неточному раз.мещению чашки в  
соответствии с желаемым планом чашки.
9. Проверьте подгонку вертлужной чашки внутри подготовленной вертлужной впадины. Посмотрев 
сквозь отверстия для винтов вертлужной впадины в чашке убедитесь, что чашка полностью 
установлена. Между чашкой и костью хозяина не должно быть зазора.
10. После вклинения чашки снимите платформу с импактора и расположите ее на инструментальном 
столе. Не оставляйте платформу для вклинения на импакторе, когда механический манипулятор 
перемещен из операционного поля.
128


--- стр. 341 ---
Malio 1Л I f Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛЬТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕ11И>1 (ОРИЕН ГАЦИЯ КОЛЕННОЙ  
ЧАШЕЧКИ)
После вклинения чашки у хирурга есть возможность проверить ориентацию чашки, используя функцию 
«Результаты хирургического лечения» на вкладке «Окончательные результаты» в верхней части экрана. 
Эта функция исследует точки на краю имплантированной чашки, чтобы вычислить ее наклон и поворот.
'1. Следуя указаниям на экране, выполните зондирование, а затем выберите «Захват» для пяти точек. 
Точки должны быть равномерно распределены по максимально возможной поверхности края 
чашки. Индикатор выполнения в нижней части экрана позволяет пользователю узнать их 
относительный прогресс.
А
Не убирайше наконечник зонда с края чашки, пока система не зафиксирует каждую точку. Если  
точка покрытия составляет .меньше 1/3 поверхности чашки, ориентация чашки может быть  
неточной. ________________________________________________________—------------------------
2. Чтобы очистить ранее выбранную точку можно выбрать функцию «Очистить».
0 ^ 3. После выбора всех пяти точек угол наклона и поворота чашки на панели управления будут
отображаться с запланированными значениями в скобках.
Для фиксирования точек края чашки можно использовать переключатель ножной. Надежно закрепив  
зонд на плоской поверхности чашки и направив его на камеру, один раз нажмите и отпустите  
переключатель ножной.
Все зафиксированные точки до.лжны находиться в одной плоскости на имплантате или пробном  
элементе. Точки должны фиксироваться на каждой другой функции зубчатых углублений  
(блокирующий язычок), ес.ли они существуют на имплантате.
41 ° и 6 ° являются рассчитаными 
ориентациями чашки
|40 ° и 5 ° являются плановыми 
ориентациями
■*эЯ •((—;T‘f~Tr—
Проверка окончательной ориентации чашки
129


--- стр. 342 ---
Мако Т Л'ГС Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛЬТАТЫ СОКРАЩЕНИЯ (УЛУЧШЕННЫЕ)
Страница «Результаты сокращения» используется для выбора соответствующих компонентов 
имплантата (например, размера и длины головки, типа вкладыша, размера и смещения ножки) и 
подтверждения достижения запланированной длины бедра и комбинированного смещения пациента. 
Если наклон и поворот чашки фиксируются на странице «Результаты хирургического лечения», эти 
значения будут отображаться вместо данных, собранных при нажатии «Захват значений» на странице 
«Вклинение чашки».
Фактическая длина бедра и комбинированное смещение отображаются при визуализации матрицы 
тазовой кости и матрицы бедренной кости и фиксации центра бедра. Эту страницу можно использовать в 
любой точке, где можно сократить сустав, например, когда пробный вкладыш используется вместе с 
разверткой, пробной шейкой и пробной головкой. Он может быть использован позже после того, как на 
ножке будет выполнено вклинение и оценка пробной головки. Результаты сокращения также должны 
быть зафиксированы после окончательного вклинения ножки, вкладыща и головки для подтверждения 
окончательной длины бедра и комбинированного смещения.
Есть два метода для вычисления сокращенной длины бедра и смещения во время улучщенного рабочего 
процесса бедренной кости; с помощью центра вклиненного бедра или кнопки «Фиксирование центра 
бедра» на странице «Результаты сокращения». Центр вклиненного бедра определяет центр вращения от 
последнего захваченного положения чащки во время вклинения и текущего выбранного вкладыша. 
Фиксирование центра бедра определяет центр вращения из кинематической процедуры поворота бедра 
вокруг сокращенной головки и может быть использовано в тех случаях, когда вклинение чащки 
производилось вручную.
На экране доступны раскрывающиеся списки для размеров штланпшпюв и вариантов компонентов.  
Длина бедра и значения комбинированного смещения при использовании Вклиненного центра бедра  
зависят от точного выбора типа вкладыша и размера головки, поэтому изменения в раскрывающихся  
списках обновят по.ля значений и имплантаты в визуальном поле. Однако изменения в выпадающих  
списках с помощью кнопки «Фиксирование центра бедра» обновят имплантаты в визуальном поле, но  
не в полях значений.
Если на странице «Результаты сокращения» угол наклона чашки и поворота чашки отображаются  
как Н/Д,  то кнопка «Захват» на странице «Вклинение чашки» не была нажата, и точки плоскости  
чашки Результатов хирургического лечения не были зафиксированы.
Если на странице «Результаты сокращения» Поворот развертки и Ко.мбинированный поворот  
отображаются в виде Н/Д,  то кнопка «Захват» на стратще «Отслеживание развертки» и.ли  
«Отслеживание ножки» не была нажата.
А
Использование костного трансплантата в вертлужной впадине .может дать неточные  
значения глубины вклинения (Оставшееся расстояние).
Использование Вклиненного центра бедра для получения длины бедра и
комбинированного смещения
I. Вставьте все компоненты, убедитесь, что выбранные варианты на Панели управления соответствуют
130


--- стр. 343 ---
Мако I'A I'C Руководство пользователя по применению
вставленным компонентам, и сократите бедро.
2. Прикрепите бедренную матрицу и убедитесь, что бедренная и тазовая матрицы находятся в поле зрения 
камеры.
■  3. При входе на страницу «Результаты сокращения», если вклинение чашки производилось с помощью 
Мако, значения длины бедра и смещения рассчитываются с использованием центра вклиненной чашки.
4. Просмотрите окончательные значения длины бедра и комбинированного смещения (миллиметры).
131


--- стр. 346 ---
Мяко ТЛ'ГС’ Руководство пользователя по применению
Version .
Combined > 
Verston 1 " 16”
Broach до 
VersiotJ -4”
Reduced
Opposite Hip
VS.
Pre-op Hip
Hip Length j- 
{mm) ^ 1
Shorter Longer
Combined 
Offset (mm) О 3
О ровл»
Стратща результатов сокращения после фиксирования бедра
А
Значения длины бедра и комбинированного смещения на стратще «Результаты сокращения»  
представлены для окончательных имплантатов. Значения, отображаемые на странице «Результаты  
сокращения», могут отличаться, если д.пя сокращения бедра используются вертпужные пробные  
элементы.
Значения длины бедра и комбинированного смещения из Центра вклиненной чашки и / или Фиксирования 
центра бедра при выходе со страницы «Результаты сокращения» будут автоматически сохраняться и 
повторно загружаться при входе на страницу.
132


--- стр. 347 ---
Мако 1’Л 1C Руководство пользователя по применению
РЕЗУЛ Ь ГА ГЫ СОКРА ЩЕ11  ИЯ (ОН ЕР А ГИ В Г1Ы Е)
Страница «Результаты сокращения» используется для выбора соответствующих компонентов 
имплантата (например, размера и длины головки, типа вкладыша, размера и смещения ножки) и 
подтверждения достижения запланированной длины бедра и комбинированного смещения пациента. 
Если наклон и поворот чашки фиксируются на странице «Результаты хирургического лечения», эти 
значения будут отображаться вместо данных, собранных при нажатии «Захват значений» на странице 
«Вклинение чашки».
Эту страницу можно использовать в любой точке, где можно сократить сустав, например, когда пробный 
вкладыш используется вместе с разверткой, пробной шейкой и пробной головкой. Он может быть 
использован позже после того, как на ножке будет выполнено вклинение и оценка пробной головки. 
Результаты сокращения также должны быть зафиксированы после окончательного вклинения ножки, 
вкладыща и головки для подтверждения окончательной длины бедра и комбинированного смещения.
Получение длины бедра и комбинированного смещения
1. Вставьте все компоненты, убедитесь, что выбранные варианты на Панели управления соответствуют 
вставленным компонентам, и сократите ногу.
2. Убедитесь, что бедренная матрица находится в поле зрения камеры.
3. Убедитесь в правильности выбора всех компонентов в раскрывающихся списках.
А
Для точного расчета длины бедра и комбинированного смещения, а также точного отображения 3D-  
моделей на экране необходим точный выбор компонентов (размер головки, длина головки, тип  
вкладыша, размер ножки, с.мещение ножки).  _______________
4. Выберите «Фиксирование точек» на Панели управления (см. изображение ниже). Затем на дисплее 
отобразятся проксимальные и дистальные изображения точек и позволит захватить эти точки.
Страница результатов сокращения после фиксирования бедра
133


--- стр. 348 ---
Мяко ТЛ'ГС' Руководство пользователя по применению
5. Позвольте бедренной кости находиться без натяжения в положении, где механическая ось бедра 
приблизительно параллельна верхнему / нижнему направлению пациента с согнутым коленом 
приблизительно на 90 градусов, пытаясь соответствовать положению ноги, используемому во время 
захвата «бедренных точек» ранее в процедуре.
134


--- стр. 356 ---


--- стр. 357 ---
Хирург должен всегда полагаться на свою профессиональную клиническую оценку при принятии решения о том, использовать 
ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не дает медицинских консультаций и рекомендует хирургам 
пройти обучение по использованию какого-либо конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты ассортимента Stryker. Перед использованием любого 
продукта Stryker .хирург должен всегда обращаться к вкладышу в упаковку, этикетке продукта и / или инструкции по 
применению. Изображенные продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинским приборам 93/42 / 
EEC. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит от регулирующей и / или 
медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с Ващим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о 
наличии продуктов Stryker в ващем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица владеют, используют или подали 
заявки на следующие товарные знаки или знаки обслуживания: Accolade, Anato, Exeter, LFIT, Мако, MDM, Orthinox, PSL, RIO,  
Secur-Fit, Stryker, Trident, Tritanium, V40, VIZADISC, X3, XLVE. Bee остальные товарные знаки являются товарными ;  
соответствующих владельцев или обладателей.
I знаками их
НП 213128 Ред. 1  11/16
Авторское право © 2016 Stryker 
Отпечатано в США


--- стр. 358 ---
I i


--- стр. 361 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
А. ВИЕДЕИИЕ
1. Об этом руководстве
В этом руководстве описываются процедуры очистки и стерилизации для инструментов, используемых в 
Мако ТАТС (Тотальная артропластика тазобедренного сустава).
2. Поддержка/Обратная связь
Телефон Отдела работы с клиентами +1 (855) 303-6256 
makosLirgical.com
3. Авторские права и торговые марки
Содержание данного руководства загцищено действующим законодательством об авторском праве и 
торговых марках. Вы соглашаетесь с тем, что не можете копировать, распространять, переиздавать, 
отображать, публиковать, передавать или изменять любое содержание в этом руководстве без 
^ предварительного разрешения Stryker. Все изображения, содержащиеся в этом руководстве, являются 
собственностью их соответствующих владельцев авторских прав. Любое воспроизведение, 
тиражирование, модификация или распространение любых художественных изображений в этом 
руководстве запрещено. Сторонние торговые марки в этом руководстве являются собственностью их 
соответствующих владельцев. Эти компании или их агенты предоставили Stryker право использовать свои 
торговые марки.
4. Регулирующее законодательство
Любые судебные иски или судебные разбирательства, связанные с настоящим руководством или 
информацией, содержащейся в нем, должны подаваться исключительно в суд округа Берген, щтат Нью- 
Джерси, и регулироваться законами штата Нью-Джерси без учета принципов коллизионного права.
5. Производитель
МАКО Surgical Согр., 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA (MAKO Серджикал Kopn., 2555 
Дэйви-Роуд, Форт-Лодердейл, Флорида, 33317, США)
Символы, используемые в этом руководстве
Полезная информация или разъяснение
АК
 Обозначает ситуации или действия, которые могут вызвать повреждение оборудования и  /  или 
привести к травме пользователя  /  пациента.


--- стр. 362 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
В. ССЫЛОЧ11ЫЕ ДОКУМЕ1 Г1'Ы
Доступны следующие справочные руководства, содержащие информацию, относящуюся к продуктам Sti^kei.
Е Техническое руководство пользователя Мако - Информация об электробезопасности, 
профилактическом техобслуживании и технических характеристиках, связанных с интерактивной 
ортопедической системой с Манипулятором роботизированной системы (RIO).
2. Руководство пользователя приложения Мако ТАТС и руководство пользователя системы Мако - 
Инструкции с изложением последовательности действий при проведении ТАТС Мако.
3 Руководство Corin по повторной обработке изделий многоразового использования (Документ 1248) 
-'инструкции по правильной температуре и времени, необходимому для стерилизации и очистки 
инструментов RESTOR1S Trinity и RESTOR1S MetaFix.
Очистка хирургических инструментов Corin (документы 11101, 11027, 11042) - Инструкции по* 
разборке и очистке инструментов RESTOR1S Trinity и RESTOR1S MetaFix.
TotalJoint Orthopaedics. Inc.. Инструкции no уходу, очистке и стерилизации набора инструментов (ИПП) (Документ 90039-133010)
- Инструкции по очистке и стерилизации наборов инструментов TJO KLASSIC HD.
§ В настоящее время наборы инструментов TJO (производства TotalJoint Orthopaedics. Inc.), наборы инструментов RESTORIS Z  
и RESTORIS PST(o6a производства Мако Surgical Согр.) недоступны для использования в ЕС.


--- стр. 363 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
С. ПЕРВО! 1АЧЛЛЫ 10Е ИС110ЛЬЗ()!^А11ИЕ НПСТРУМЕ! ГГОВ
Удалите весь упаковочный материал с инструментов. Откройте все лотки для инструментов и убедитесь, 
что внутренние упаковочные материалы удалены.
Подготовка зонда и платформы трекинговой
Снимите только пластиковые крышки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ отсоединять наконечник или штыри зонда от 
корпуса (в) зонда и штыри от корпуса (в) платформы трекинговой.
Пластиковая
крышка
Наконечни 
к и корпус 
зонда
Пластикова 
я крышка и 
штыри
Пластиковая 
крышка и штыри
Штыр 
крышки 
платформ
и и
<и
ормы
I
Штыри и
крышки
платформы
Корпус платформы
Рисунок I. Удаление упаковочных материалов


--- стр. 368 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Таблица 2. Материачы инструментов для ТАТСRESTOR1S PST (продолжение)
RESTORIS Стартерный распатор конической бедренной ножкиНержавеющая сталь
RESTORIS Горшвина Пробного элемента конической бедренной 
ножки
Нержавеющая сталь
RESTORIS Наклонная пластана конической бедренной ножкиНержавеющая сталь
RESTORIS Коническая бедренная ножка. Инструмент для 
введения ножки, с закруглённым наконечником
Нержавеющая сталь
RESTORIS Коническая бедренная ножка, Инструмент для 
введения ножки, изогнутый
Нержавеющая сталь
RESTORIS Коническая бедренная ножка, Инетрумент для 
введения ножки, с резьбой
Нержавеющая сталь
RESTORIS Коническая бедренная ножка, утяжеленная 
направляющая
Нержавеющая еталь
RESTORIS Направляющий наклонный зажим, ручной Нержавеющая сталь


--- стр. 369 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Е. ИЗДЕЛИЯ ОД110PA30B01 О ИСПОЛЬЗОВА! 1ИЯ
В Таблице 3 перечислены предметы, которые обозначены как одноразовые и должны использоваться 
единожды при проведении операции ТАТС Мако. Эти предметы НЕ должны подвергаться очистке или 
стерилизации.
Табл 1ща 3. Одноразовые инструменты
Инструмент Оннсание и иснользованис^ ш. ^ .'N ■.Изображение-
Материал укрывной МАКО
Используется для обеспечения 
стерильного барьера над системой Мако
о
Указатель контрольный 
шестигранный 3,5 х 15 мм
Закреплен в кости и используется для 
проверки целостности регистрации
Указатель контрольный 
шестигранный импакционный 
3,5
Используется в процедуре ТАТС Мако в 
качестве указателя контрольного. Он 
закреплен в кости и используется для 
проверки целостности регистрации.
р
Указатель контрольный для 
большеберцовой кости
Закреплен в кости и используется для 
проверки целостности регистрации. ■дчяиф
Винт кортикальный Закреплен в кости для крепления 
бедренной платформы %
Пин костный 4.0 X длина 
(80, 110, 140, 170 мм)
Сверлится в кость для поддержки тазовой 
платформы
Трекеры для тазобедренного 
сустава Vizadisc
Прикрепляется к платформам и зондам, 
используется для отслеживания 
инструмента. Специально упакован в 
термоформу для сборки.
Ацетабулярные корзины 
римера размер 40мм - 80мм
Острые корзинки расширителя для 
образования вертлужной впадины


--- стр. 370 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
[•. 11РЕДВЛ1’И ГЕЛЫ 1ЛЯ ОЧИСТКА
Любое медицинское оборудование, которое контактирует с пациентом во время хирургической
процедуры, требует очистки и стерилизации.
Перед очисткой некоторые инструменты, возможно, потребуется разобрать.
• Перед очисткой извлеките и выбросьте все одноразовые материалы (V1ZADISC, костные штифты и т. д.) 
из инструментов.
• Перед очисткой разберите инструменты, содержащие несколько компонентов. Некоторые 
инструменты не предназначены для разборки. См. Таблицу 4.
• Перед началом процесса очистки и стерилизации визуально осмотрите все инструменты на предмет 
повреждений. После очистки и стерилизации удалите все поврежденные детали из использования и 
верните их в МАКО Surgical Согр.
Таблица 4. Разборка инструмента
Напмснованнс
детали
Сборка тазовой 
платформы 
(стандартный 
зажим)
ЖСНИб
Удалите и снимите все 
V1ZAD1SC
Барашковый винт
ч
Снимите
все
костные
пины
Матричный зажим
Барашковый винт
10


--- стр. 377 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Все заи/итные контейнеры должны быть удалены из лотка для инструментов и подготовлены как  
инструмент.
2. Погрузите инструменты в дезинфицирующий энзимный раствор Prolystica на пять (5) минут. Подготовьте 
ванну с энзимным раствором Prolystica в соответствии с рекомендациями производителя 1/8 унции / 
галлон, используя холодную водопроводную воду. Полностью погрузите инструменты, контейнеры и 
лотки отдельно в ванну во время предварительного замачивания. Очистите все труднодоступные места, 
щели и трещины с помощью мягкой щетки.
17


--- стр. 378 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
3. Промойте инструменты, контейнеры и лотки и почистите все внутренние и внешние поверхности 
инструментов, используя мягкие щетки. Во время очистки активируйте все движущиеся части, 
чтобы удалить видимые загрязнения.
W Все инструменты, лотки и контегтеры должны отдельно зтшчиваться в энзимном
растворе Prolystica, а затем инструменты помещаются в контейнер.
4. Расположите инструменты в лотках, как указано в прилагаемой инструкции для инструментов. 
Верхний уровень каждого лотка следует размещать в промывочной машине отдельно. Все крышки 
лотков должны быть удалены. Все защитные контейнеры должны быть помещены в промывочную 
машину отдельно с крышками контейнеров в открытом положении.
А
Компоненты должны быть помегцены в лотки, как показано на соответствующих  
таб.пичках лотка, для достижения надлежащей стерилизагщи.
5. Выберите следующий цикл очистки и убедитесь, что параметры заданы правильно.
Таб.тщаб. Авто.матическая очистка
«Ф.Этап,, ........ ■ “Время репиркуляции
"  % V . '
Моющее
ере.ктш»
Предварительная промывка 02:00 Холодная водопроводная 
вода
н/д
Энзимная промывка 05:00
горячая водопроводная водаФерментативный раствор 
Prolystica 1/8 унции / 
галлон
Промывка 1 10:00 66“ С
Нейтральный раствор 
Prolystica 1/4 унции / 
галлон
Полоскание 1 05:00 80“ С Н/Д
Полоскание 2 10:00 80“ С Н/Д
Сушка 07:00 115.5° С Н/Д
6. После заверщения цикла высущите инструменты чистой безворсовой мягкой сухой тканью, если 
инструменты еще влажные.
7. Визуально проверьте все инструменты на наличие заметных загрязнений. При необходимости, повторите 
очистку.
18


--- стр. 379 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Процедура только для:
Набор инструментов для конической бедренной ножки
RESTOR1S
Наборы инструментов для ТАТС RESTORIS PST
§В настоящее время наборы инструментов RESTORIS PST недоступны для использования в ЕС.
Р>Ч1111$1 очистка
Необходимое оборудование:
• Ванна или сосуд для очистки достаточно большой, чтобы полностью погрузить инструменты.
• Свежеприготовленный моющий раствор с использованием моющего средства, предназначенного для 
ручной очистки.
• Нейлоновые щетки - мягкие и твердые, ерши для труб, щетки для бутылок или проволочные очистители 
для канюлирования и каналов.
• Средства индивидуальной защиты в соответствии с рекомендациями поставщика чистящего средства.
• Впитывающая бумага.
• Шприцы (объем 100 мл).
• Ультразвуковая ванна достаточно большая для полного погружения инструмента многократного 
использования. (Рекомендуется частота 40^4 кГц. Не превышайте температуру, указанную 
производителем моющего средства.)
• Чистящее средство, предназначенное для ручной очистки и пригодное для ультразвуковой обработки. Не 
превышайте концентрацию, указанную производителем моющего средства.
• Свежая очищенная вода для окончательного ополаскивания.
А
Во избежание повреждения поверхностей и покрытий инструмента, никогда не используйте  
металлические щетки или метаплическую мочалку д.пя очистки.
1. Для достижения требуемых результатов очистки инструменты должны быть удалены из лотка.
2. Инструменты, требующие разборки для очистки:
• Импактор бедренного компонента МСК (головка и рукоятка)
Отвинтите наконечник против часовой стрелки, чтобы отделить его от рукоятки.
• Рукоятка и муфта вертлюжного римера.
Снимите пластиковую муфту, надвинув на конец вала.
• Рукоятки ращпиля
Разборка: Снимите защелку (А), чтобы освободить фиксирующий рычаг (D) и откинуть рычаг (В) из 
корпуса.
19


--- стр. 380 ---
Для очистки снимите рычаг (В) с основного корпуса, как показано^ни>14е.
Wlako ТАТС Руководство no очистке и стерилизации инструментов
Сборка: вставить рычаг (В) в основной корпус. Выровняйте штифт (С) с фиксирующим пазом (D). 
Убедитесь, что рычаг заблокирован в правильном положении. \
Рукоятка изогнутого расширителя |
Разборка; Нажмите и поверните зажимную муфту боковой рукоятки против часовой стрелки (А), 
чтобы разблокировать. Извлеките внутреннюю часть рукоятки, потянув (В) от боковой рукоятки. 
Вдвиньте кольцо в привод и поворачивайте (С) до тех пор, пока черная линия не совпадет с пазом. 
После выравнивания сдвиньте кольцо вниз в паз, чтобы открыть две половинки. Корпус рукоятки 
разделен на две половины для облегчения снятия цепи управления.
K J
с
Сборка: поместите внутреннюю цепь управления в одну половину корпуса рукоятки. Поместите 
вторую половину корпуса рукоятки сверху. Вставьте кольцо в привод и поворачивайте до тех пор, 
пока две половины не соединятся (С). Вставьте в боковую рукоятку. Нажмите и поверните зажимную 
муфту боковой рукоятки против часовой стрелки (А), чтобы зафиксировать на месте.
20


--- стр. 381 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Экстрактор бедренной ножки
Разборка: Поверните рукоятку (А) против часовой стрелки и снимите ее с основного корпуса. Есть 
два резьбовых соединения для разъединения. Снимите две пластиковые цанги (В) с основного 
корпуса.
3.
4.
5.
а.
6.
7.
8.
9.
Сборка: вставьте две пластмассовые цанги (В) в основной корпус открытым концом вниз. Вставьте 
рукоятку (А) в основной корпус. Зацепите резьбу на рукоятке с резьбой в основном корпусе. 
Поверните рукоятку по часовой стрелке, пока рукоятка не опустится на пластмассовые цанги.
Удалите объемное загрязнение, используя салфетки и раствор чистящего средства с нейтральным pH, 
например, Энзол, в количестве 1 унция / галлон.
Погрузите инструмент многоразового использования в раствор ферментного или чистящего средства и 
выдержите в течение 15 минут. Убедитесь, что все поверхности тщательно намочены. При погружении 
в раствор следите за тем, чтобы воздух не попадал внутрь компонентов изделия.
Изделия, требующие ручной очистки.
Используйте шприц, чтобы чистящий раствор достиг всех частей канюли.
b. Используя подходящие щетки с мягкой щетиной, тщательно очистите инструмент многократного 
использования, уделяя особое внимание шероховатым поверхностям и компонентам, на которые 
может повлиять загрязнение или защитить от процесса очистки.
c. Используйте жесткую щетинную щетку для чистки таких режущих элементов костной ткани, как 
наконечники сверл, пазы расширителя и зубья игл.
d. Согните гибкие устройства в П-образную форму и почистите поверхность жесткой щетинной щеткой. 
Повторите изгиб и чистку в нескольких местах по всей длине, чтобы обработать все изделие.
e. Используйте ерш для бутылок соответствующего диаметра и длины для канюлей. Убедитесь, что 
щетка проходит всю длину каждой канюли.
f. Обработайте шарнирные изделия и изделия с движущимися частями.
Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего раствора. 
Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также шарниры и соединения между 
сопрягаемыми деталями.
Визуально осмотрите инструмент на предмет оставшегося загрязнения и при необходимости повторите 
описанные выше шаги.
Подготовьте ультразвуковую ванну с моющим раствором при концентрации и температуре, указанных 
производителем моющего средства.
Полностью погрузите изделие и активируйте ванну минимум на 15 минут.
21


--- стр. 382 ---
10. Используя подходящие щетки или проволочные очистители, очистите изделие, уделяя особое 
внимание шероховатым поверхностям и компонентам, которые могут быть защищены от воздействия 
ультразвука.
11. Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего раствора. 
Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также шарниры и соединения между 
сопрягаемыми деталями. Промойте канюли не менее трех раз с помощью шприца (объем 100 мл).
12. Если после завершения этапа очистки в ультразвуковой ванне на изделии остается затверделое 
загрязнение, этап очистки необходимо повторить, как описано выше.
А в ЮМ а I п ч ес ка я очи стка
Необходшюе оборудование:
• Ванна или сосуд для очистки достаточно большой, чтобы полностью погрузить инструменты.
• Свежеприготовленный моющий раствор с использованием моющего средства, предназначенного для 
ручной очистки.
• Нейлоновые щетки - мягкие и твердые, ерши для труб, щетки для бутылок или проволочные очистители 
для канюлирования и каналов.
• Средства индивидуальной защиты в соответствии с рекомендациями поставщика чистящего средства.
• Впитывающая бумага.
• Шприцы (объем 100 мл).
• Моюще-дезинфицирующая мащина.
• Чистящее средство, предназначенное для использования в моюще -дезинфицирующей машине.
Не превышайте концентрацию и температуру, указанные производителем моющего средства.
1. Для достижения требуемых результатов очистки инструменты должны быть удалены из лотка.
2. См. Раздел «Ручная очистка» для получения инструкций по разборке инструмента.
3. Удалите объемное загрязнение, используя салфетки и раствор чистящего средства.
4. Погрузите инструмент многоразового использования в раствор ферментного или чистящего средства 
и выдержите в течение 15 минут. Убедитесь, что все поверхности тщательно намочены. При 
погружении в раствор следите за тем, чтобы воздух не попадал внутрь компонентов изделия.
5. Изделия, требующие ручной очистки.
a. Используйте шприц, чтобы чистящий раствор достиг всех частей канюли.
b. Используя подходящие щетки с мягкой щетиной, тщательно очистите инструмент многократного 
использования, уделяя особое внимание шероховатым поверхностям и компонентам, на которые 
может повлиять загрязнение или защитить от процесса очистки.
c. Используйте жесткую щетинную щетку для чистки таких режущих элементов костной ткани, как 
наконечники сверл, пазы расширителя и зубья игл.
d. Согните гибкие устройства в U-образную форму и почистите поверхность жесткой щетинной щеткой. 
Повторите изгиб и чистку в нескольких местах по всей длине, чтобы обработать все изделие.
e. Используйте ерщ для бутылок соответствующего диаметра и длины для канюлей. Убедитесь, что 
щетка проходит всю длину каждой канюли.
f. Обработайте щарнирные изделия и изделия с движущимися частями.
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
22


--- стр. 383 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
6. Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего раствора. 
Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также шарниры и соединения между 
сопрягаемыми деталями.
7. Загрузите инструменты многоразового использования в моюще -дезинфицирующую машину.
a. Избегайте контакта между изделиями, так как движение во время очистки может привести к 
повреждению и может помешать очистке.
b. Расположите инструменты многократного использования так, чтобы канюли не располагались 
горизонтально, а глухие отверстия были наклонены вниз для облегчения отекания воды. 
Шарнирные изделия должны находиться в открытом положении.
8. Включите цикл моюще -дезинфицирующей машины. В следующей таблице приведены 
инструкции по очистке многоразовых инструментов:
Т а б л и ц а 7. Автоматическая о ч и с т к а
Ирсмя рециркуляцни ; Г С М11С[«1>[*1
(.Мин/сек)
Моющее
средство
Предварительная промывка 02:00 Холодная водопроводная  
вода
н/д
Энзимная промывка 01:00 Горячая водопроводная вода Энзол /1 унция / галлон
Промывка 02:00 66° С
Valsure Нейтральный / .25ун.  
/ гал.
Полоскание 00:15 Горячая водопроводная вода Н/Д
Полоскание очищенной 00:10 66° С Очищенная вода Н/Д
Сушка 07:00 115.5° С Н/Д
9. По завершении выгрузите моюще -дезинфицирующую машину. Визуально осмотрите инструмент на 
предмет оставшегося загрязнения и сухости. Если загрязнение остается, повторите процесс очистки. 
Оставшуюся влажность можно удалить фильтрованным сжать 1М  воздухом или чистыми 
безворсовыми салфетками.
23


--- стр. 385 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
11. СМЛЗКЛ ИМСГРУМПП ГЛ
Перед стерилизацией распылите на лоток с вертлужными инструментами для бедренной кости Мако 
смазку Barrier Milk (или аналогичную).
Перед стерилизацией распылите на все соединения и движущиеся части наконечника MICS смазку Barrier 
Milk. См. рисунки ниже для критических областей, которые необходимо смазать.
С ГЕРИЛИЗЛ! (ИОННЫЕ ЛОТКИ
А
Наличие крови, тканей, загрязнения или остатков мыла может помешать правильной  
стерилизации инструмента (ов). Удалите весь мусор и остатки перед стерилизацией.  
Несоблюдение этого требования может помешать правильной стершизации инструмента (ов).
Стерилизационные лотки сами по себе не обеспечивают стерильный барьер и должны использоваться в 
сочетании со стерилизационной оберткой для поддержания стерильности.
Очищенные инструменты должны быть собраны в соответствующий лоток для инструментов.
Импактор для корпуса RESTORIS PST с линейным смещением должен обрабатываться без лотка. 
Импактор должен быть индивидуально упакован и стерилизован.
25


--- стр. 386 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
.1. РУКОВОДСЛ 130 по СТ'1'Р13ЛИЗЛ1 U1И
у Перед cwepwnaaiiueii убедитесь, что все инструменты изъяты из упаковочных материалов и
тщательно очищены.
Валидация процесса и ответственность
Инструменты, указанные в Таблицах 1 и 2, могут быть стерилизованы с использованием параметров 
стерилизации, описанных в данном руководстве.
Импактор для корпуса REST0R1S PST с линейным смещением должен быть индивидуально обернут в два 
слоя однослойной полипропиленовой пленки с использованием методов последовательного обертывания.
Для получения информации о стершизагщи инструментов, не относящихся к ТАТС Мако, см.  
соответствующие инструкции по применению.
Указанные установленные параметры проверялись с помощью одного набора инструментов в 
стерилизаторе. Медицинское учреждение несет ответственность за определение максимальной 
допустимой нагрузки их стерилизаторов и определение влияния схемы загрузки стерилизатора на 
стерилизацию приборов.
Лотки для инструментов должны быть индивидуально обернуты двумя (2) слоями однослойной 
полипропиленовой пленки, используя методы последовательного обертывания, новым чистым 
хирургическим полотенцем, помещенным между обертками и дном лотка.
Медгщинское учреждение несет полную ответственность за обеспечение того, чтобы любой .метод  
упаковки или материал подходил д.пя использования при обработке cmepimisaiiuu и поддержании  
стерильности. Тестирование должно проводиться в медицинском учреждении для подтверждения  
того, что условия, необходимые д.пя стерилизации, .могут быть достигнуты. ____________________
Обратитесь к соответствующим инструкциям по использованию парового стерилизатора  
д.ля получения полной информации о работе и использовании этих типов стерилизаторов.
А
Не стерилизуйте резиновые защитные колпачки, упаковочные материалы, вкладыши в упаковку и  
этикетки. Перед стерилизацией снимите резиновые защитные колпачки с инструментов. Удалите  
резиновые защитные колпачки и упаковочный материал.
26


--- стр. 387 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Таблица 8 описывает методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени выдержки 
и времени сушки для всех инструментов и лотков для использования в США.
Таблица 8. Методы стершизагцш (США)
Минимальная
температура
, Минимальное 
выдержки
Стерилизация  
влажным жаром  
согласно ANSI/AAM I  
ST 79
Предварительный  
вакуум (Динамическое
132°С (270°F) 4
удаление воздуха)
Минимальное 
время сушки
45
Наконечник MICS не включится, если он слишком горячиг! Дайте наконечнику остыть, чтобы  
персонал мог легко обрагцаться с инструментом.
** Лотки RESTORIS MetaFix и RESTORIS Trinity должны быть очищены и стерилизованы только в  
соответствии с инструкция.ми Corin по повторной обработке многоразовых изделий и  
Руководством по очистке хирургически инструментов.
** Лотки д.пя инструментов TJO KLASSIC HD до.пжны быть очищены и стерилизованы только в  
соответствии с Инструкгщей по уходу, очистке и стерилизации набора инструментов TJO (ИПП).
В Таблице 9 описаны методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени 
выдержки и времени сушки для всех инструментов и лотков для использования за пределами США.
Таблгща 9. Методы cmeptmieaiiuu (за пределами США)
Стерилизация  
влажным жаром  
согласно ISO 17665
Предварительный  
вакуум (Динамическое  
удаление воздуха)
134°С (273°F) 30
27


--- стр. 388 ---
Wlako ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
K. МЫ01ХЭКРЛГН01‘ ИСИОЛЬЗОВАНИГ;
Хирургические инструменты и лотки подвержены повреждению в результате длительного 
использования, неправильного использования или неправильного обращения. Необходимо соблюдать 
осторожность, чтобы не подвергать риску их работу. Для минимизации повреждений:
Проверяйте лотки и инструменты на наличие повреждений при получении и после каждого 
использования
Неправильно очищенные инструменты должны быть повторно очищены, а те, которые 
нуждаются в ремонте, необходимо возвратить для техобслуживания
L. УСЛОЕЗИД Х1’АМЕ11Е1Я
А
Инструменты и аксессуары должны храниться в сухом, свободном от помех месте и располагаться  
таким образом, чтобы лотки были защищены от ударов или повреждении.  *
* Лотки для ТАТС Мако можно складывать вместе.
Хранение и срок годности
Лотки для инструментов, которые были обернуты и стерилизованы, должны храниться таким образом, 
чтобы избежать чрезмерных температур и влажности. Необходимо соблюдать осторожность при 
обращении с обернутыми лотками, чтобы не повредить стерильную упаковку. Медицинское учреждение 
несет ответственность за установление срока годности для обернутых лотков для инструментов в 
зависимости от типа используемой стерильной упаковки и рекомендаций производителя стерильной 
упаковки.
28


--- стр. 389 ---
Мако ТАТС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Хирург должен всегда полагаться на свою профессиональную клиническую оценку при принятии решения о том, использовать 
ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не дает медицинских консультаций и рекомендует хирургам 
пройти обучение по использованию какого-либо конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты ассортимента Stryker. Перед использованием любого 
'продукта Stryker хирург должен всегда обращаться к вкладышу в упаковку, этикетке продукта и / или инструкции по  
применению. Изображенные продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинским приборам 93/42 / 
EEC. Продук'гы могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит от регулирующей и / или 
медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с Вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о 
наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица владеют, используют или подали 
заявки на следующие товариь]е знаки или знаки обелуживания; Accolade, Anato, Exeter, LFIT, MAKOplasty, Mako, MDM,  
Orthino.x, PSL, PST, RESTORIS, RIO, Secur-Fit, Stryker, Trident, Tritanium, V40, VIZADISC, X3, XLVE. Bee остальные товарные  
знаки являются товарными знаками их соответствующих владельцев или обладателей.
НП 203855 Ред. 10 04/18  
Авторское право © 2018 Stryker
Отпечатано в CI1JA 29


--- стр. 390 ---
г »


--- стр. 397 ---
Руководство пользователя приложения Мяко Г1 уЛ
Ta6.mifa I Символы на этикетках (продолжение)
С€
ИЗДЕЛИЕ,
РАСПРОСТРАНЯЕМОЕ В 
ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ
С ЦЕМЕНТИРОВАНИЕМ
. т
ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ
Стандартные инструменты IVIako ТКА
В таблице ниже подробно описываются отдельные инструменты, содержащиеся в каждом из необходимых лотков для 
инструментов, для обеспечения поддержки процедуры Мако ТКА:
Комплект катушек для томографии/балансировки коленей Мако содержит необходимые инструменты, системы 
отслеживания и натяжное приспособление для томографии коленей
Комплект системы питания и насадок Мако (система резки) содержит ручной блок M1CS и принадлежности.
Таблица 2 Стандартные инструменты приложения ТКА
|Д№МКИВСТРУШНТ^Х ' .W
1
Платформа трекинговая 
бедренная дистальная
Используется для отслеживания положения i 
ориентации бедренной кости. Крепится к переходнику 
массива и используется в сочетании со скобкой для 
скрепления отломков кости и костными гвоздями для 
надежного крепления к бедренной кости. Массив имеет 
штыри для четырех VIZADISC.
Платформа трекинговая 
крленно- большеберцовая
Используется для отслеживания положения и 
ориентации большеберцовой кости. Крепится к 
переходнику массива и используется в сочетании со 
скобкой для скрепления отломков кости и костными 
гвоздями для надежного крепления к большеберцовой 
кости. Массив имеет штыри для четырех VIZADISC.
Платформа трекинговая 
базовая
Крепится к ручке манипулятора системы Мако. 
Используется для отслеживания механического 
манипулятора; имеет штыри для четырех VIZADISC.
Платформа эффектора для
одномыщелкового
эндопротезирования
Используется для регистрации RIO, проверки зонда и 
эценки планарного зонда; имеет штыри для четырех 
VIZADISC.


--- стр. 398 ---
Руководство пользователя приложения Мико I кЛ
Таблица 2 Стандартные инструменты пртожения ТКА (продолжение)
Тупоконечный зонд
1
1онд с затупленным наконечником (зеленая рукоятка) 
1ЛЯ сбора ориентиров и сбора/проверки контрольных 
гочек на кости и полотне пилы. Зонд имеет штыри для 
грех V1ZADISC.
Остроконечный зонд
Зонд с острым наконечником (синяя рукоятка) для сбора 
гочек регистрации костей; имеет штыри для трех 
VIZADISC.
Стабилизатор трекинговой 
платформы (3.2 или 4.0, 
длинный)
Используется в качестве направляющей для вставки 
костного гвоздя бедренной кости. Остается на месте во 
время процедуры для обеспечения стабильности сборки 
массива бедренной кости. Доступен для костных 
гвоздей диаметром 3,2 мм и 4,0 мм.
Стабилизатор трекинговой 
платформы (3.2 или 4.0 
короткий)
Используется в качестве направляющей для вставки 
костного гвоздя большеберцовой кости. Остается на 
месте во время процедуры для обеспечения 
стабильности сборки массива большеберцовой кости 
Доступен для костных гвоздей диаметром 3,2 мм и 4,0 
мм.
%
Адаптер тазовой трекинговой 
платформы
Крепится к массивам костей и 2-штырьковому зажиму 
для большеберцовой и бедренной кости.
Фиксатор двухпиновый
Прижимается к костным гвоздям и используется 
сочетании с переходником массива тазобедренного 
сустава и массивами костей.
Регистратор
Крепится к ручному блоку M1CS и используется дл5 
регистрации механического манипулятора R10.


--- стр. 399 ---
Руководство пользователя приложения Miiko ГКА
Таблш 1а 2 Стандартные инструменты приложения ТКА (продолжение)
1 ^Шйнструмент^ ■ ' 11'П 'П Т'|1111|||У(7""—
Держатель контрольной 
гонки для коленного сустава
Используется для вставки контрольных точек в кости г 
удаления контрольных точек из костей.
Адаптер сверла 
четырехгранного
Позволяет хирургическим сверлам управлять костными 
гвоздями компании «Stryker» (Страйкер) диаметром 4,0 
мм.
Отвертка модульная 
четырехгранная
Используется для затягивания/ослабления винтов с 
квадратной головкой ручного блока M1CS, 2- 
штырьковых зажимов, переходников массива 
тазобедренного сустава и массивов костей.
1-
Зонд плоскости резекции Используется для измерения глубины резекции кости и 
угловой погрешности.
У
Натяжное приспособление 
для томографии коленей
Используется для применения равного натяжения для 
медиального и бокового отдела после выполнения 
дистальных и проксимальных разрезов бедренной и 
большеберцовой кости.
w
Прокладка 5 мм
<репится к натяжному приспособлению для 
гомографии коленей, чтобы увеличить пространство 
растяжения, если необходимо.
Расширитель
Принудительный распределитель с градуировкой 
у'силия, используемый в сочетании с натяжным 
зриспособлением для томографии коленей или 
самостоятельно для обеспечения растяжения сустава.


--- стр. 400 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГК Л
Таблица 2 Стандартные инструменты приложения ТКА (продолжение)
Измеритель суставного 
промежутка малый (16/18 мм 
и 20/22 мм)
Зополнительный инструмент, используемый для 
эпределения того, обеспечивает ли кость, подвергнутая 
резекции, необходимое пространство для пробных 
вкладок и имплантатов. Также используется для оценки 
баланса между промежутками вытягивания и сгибания 
и баланса между медиальными и боковыми отделами.
Прокладка лопатки 
(Размеры 1 мм X 2 мм, 3 мм х 
4 мм, 5 мм X 6 мм)
Дополнительный инструмент, используемый для 
применения соответствующего растяжения связок для 
отдельного отделу на странице «Ligament Balancing» 
(Балансировка связок) (рабочий процесс балансировки 
перед резекцией).
Кюрета для удаления цементаИспользуется для удаления избытка цемента во время 
имплантации.
' >'-^1
Силовой модуль M1CS
Система резки, которая крепится к механическому 
манипулятору, насадке сагиттальной пилы и насадке 
правой угловой пилы.
Насадка сагиттальной пилы
Крепится к ручному блоку MICS и полотну пилы 
Используется для выполнения планарных резекций 
кости для передней части бедренной кости, передней 
фаски бедренной кости, задней части бедренной кости и 
проксимального отдела больщеберцовой кости.
Насадка пилы сагиттальная 
угловая
Крепится к ручному блоку M1CS и полотну пилы 
Используется для выполнения планарных резекций 
кости для дистального отдела бедренной кости и задней 
фаски бедренной кости.
Ключ фиксирующий Используется для ослабления ручек крепления для 
прямой и угловой пилы для снятия полотна пилы.
Чтобы предотвратить повреждение, всегда закрепляйте каждый инструмент в соответствующем месте  
перед отправкой лотка для чистки и стерилизации. Инструкции по чистке и стерилизации см. в руководстве по  
чистке и стерилизации инструментов Мако ТКА (№ по каталогу 210551).
10


--- стр. 409 ---
Руководство пользователя приложения Млко ГкЛ
КРЕПЛЕПИЬ; II0J10IHA ПИ ЛЫ 11Л НАСАДКЕ M1CS
Установка чехла системы Мако должна быть выполнена до завершения следую 111нх шагов. llHcmpyKijiiu по 
установке чехла см. в руководстве пользователя системы Мако (№ по каталогу 210711).
Стерильный штатный сотрудник
1. Откройте механизм освобождения полотна, повернув ручку 
на насадке пилы.
к2. Установите полотно на платформу насадки пилы.
3. Закройте механизм освобождения полотна, повернув ручку 
на насадке пилы. Убедитесь, что ручка полностью повернута, 
а полотно затянуто.
А
Проверьте и удапите мусор с платформы насадки перед установкой нового полотна, если установка  
выполняется во время операции. Полотно дол.ясно быть установлено заподлицо с платформой насадки.  
Следует соблюдать осторо-жность, чтобы не перетянуть ручку насадки, так как это мо.жет привести к  
отказу храпового .механизма.
19


--- стр. 410 ---
Руководство пользователя приложения Мпко ГКЛ
Oli JOP IIPOI PAIV1MIIOI О ОБЕГПЕЧКИИЯ 11РИ.ИОЖЕ11ИЯ МЛКО (MAKOpliis(y) ТКА 
Экран входя в систему MAKOplasty
При включении системы отображается экран входа в систему MAKOplasty. Чтобы включить приложение ТКА Мако 
(MAKOplasty), введите «Username» (Имя пользователя) и «Password» (Пароль), а затем нажмите кнопку «Login» (Вход в систему). 
Доступные типы пользователей - это «Clinical User» (Клинический пользователь), «Administrator» (Администратор) и «Sei"vice» 
(Технический персонал).
Экран входа в систему
Управление пользователями
Администратор больницы/Спег 1иалист по продутцт Мако
По умолчанию система устанавливается только с учетной записью «Administrator» (Администратор) и «Service» (Технический 
персонал). Пароль администратора предоставляется назначенному руководителю отдела информационных технологий в 
больнице. Учетные записи для отдельных пользователей должны быть настроены администратором с помощью следующей 
процедуры: ^
I. Выберите параметр «Service» (Технический персонал), 
чтобы открыть меню «Service» (Технический персонал), а 
затем выберите параметр «User Management» (Управление 
пользователями). Откроется экран «User Management»
(Управление пользователями).
Экран «User Management» (Управление пользователями)
20


--- стр. 411 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГкА
2. Выберите параметр «Create User» (Создать пользователя), 
чтобы добавить пользователя в систему. Введите требуемую 
информацию в каждое поле, а затем выберите «Submit» 
(Отправить).
3. Выберите параметр «Edit User» (Изменить пользователя), 
чтобы изменить данные пользователя, уже 
зарегистрированного в системе. Введите требуемую 
информацию в каждое поле, а затем выберите «Submit» 
(Отправить).
4. Вь]берите «Delete User» (Удалить пользователя), чтобы 
навсегда удалить пользователя из системы.
Создание пользователя
Если приложение не используется в течение 60 минут или более, откроется экран блокировки, и пользователь должен войти в 
систему с использованием назначенного пароля, чтобы продолжить сеанс, или выйти из системы, чтобы завершить сеанс.
Вход в систему через USB-носнтель
В ситуациях, когда доступ для пользователя требуется для пользователей, не созданных администратором, вход в систему может 
быть выполнен с помощью ключа входа в систему через USB-носитель, который предоставляется компанией «Stryker» (Страйкер). 
^^ак только USB-ключ будет распознан, введите пароль и нажмите кнопку «Login» (Вход в систему), чтобы войти в систему. 
]|^дминистратор может отключить возможность входа в систему с помощью USB-ключа, установив переключатель «Disable USB 
Login» (Отключить вход в систему через USB-носитель). Данная возможность обеспечит запрет доступа к системе через USB- 
ключ для всех пользователей, кроме технического персонала.
Начальный экран
После входа в систему откроется экран начальной страницы MAKOplasty. Элементы на правой панели обеспечивают управление 
функциями, описанными ниже.
Кнопка «Service» (Технический персонал) доступна только для прав доступа администратора или  
технического персонала
Начальный экран
21


--- стр. 412 ---
Руководство пользователя приложения Млко I КЛ
Предоперационная проверка
Перед каждой процедурой необходимо выполнить все предоперационные проверки и подтвердить точность механического 
манипулятора. При выборе пункта «Pre-Surgeiy Check» (Предоперационная проверка) открывается ряд служебных программ, 
которые были запущены специалистом по продукции Мако (MPS) до данной индивидуальной программы. Данная кнопка 
недоступна на ноутбуке для планирования MPS.
Перед использованием ручного блока MICS выполните проверку состояния M1CS, чтобы убедиться, что ручной блок работает. 
Загрузка изображений
Выберите «Load Scans» (Загрузка изображений), чтобы получить доступ к инструментам для импорта и проверки данных пациента. 
См. раздел «Загрузка изображении»  в данном руководстве для получения более подробной информации.
Планы
Кнопка «Plans» (Планы) открывает меню, позволяющее пользователю осуществлять управление планами. См. раздел 
«Управление планами»  в данном руководстве для получения более подробной информации.
ТКА
При выборе данного параметра запускается программное обеспечение приложения Мако (MAKOplasty) ТКА. См. раздел 
«Создание плана лечения пациента»  в данном руководстве для получения более подробной информации.
Технический персонал
Данный параметр отображается только в том случае, если 
пользователь, вощедщий в систему, имеет права доступа 
администратора или технического персонала. См. раздел 
«Управление пользователями»  относительно инструкций по 
созданию, изменению и удалению пользователей.
Доступные элементы для данного параметра отличаются в 
зависимости от прав доступа.
Меню «Service» (Технический персонал)
Служебные программы
В данном параметре отображается меню с элементами для 
доступа к файлам журналов системы, отчетам и служебным 
программам. Также посредством данного меню может быть 
выполнено обновление системы. Другие доступные параметры 
включают настройку громкости звука и экспорт снимков 
экрана на USB-носитель из любого места в приложении Мако 
(MAKOplasty) ТКА. Некоторые пункты меню недоступны на 
ноутбуке для планирования MPS.
Меню «Ulililies» (Служебные программы)
22


--- стр. 413 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГКЛ
Выход из системы
При выборе данного параметра осуществляется выход текущего пользователя из приложения.
Выключение
При выборе данного параметра запускается процедура выключения системы Мако. См. раздел «Выключение ШО» в руководстве  
пользователя системы Мако (№ по каталогу 2I07II)  для получения подробной информации.
Управление планами
Plans
Кнопка «Plans» (Планы) открывает меню, позволяющее 
пользователю выполнять функции, перечисленные ниже;
^  Для функций архивирования, разархивирования,  
импорта, экспорта и удапения используется  
один и тот же формат диалогового окна, что  
позволяет вносить изменения в один план или  
несколько планов. См. раздел «Импорт/экспорт  
планов лечения пациентов» для получения  
подробной инфор.мации.
Г
Меню «Plans» (Планы)
Архивирование планов
Данный параметр позволяет пользователю выделить один или несколько ранее созданных планов и выполнить их архивирование, 
если они больще не требуются. Архивированные планы не отображаются в списке доступных планов лечения пациентов в разделе 
«Open Patient Plans» (Открыть планы лечения пациентов) меню «ТКА».
Разархивирование планов
Данный параметр позволяет пользователю выделять планы, ранее помещенные в архив, и возвращать их в форму, удобную для 
пользования.
Экспорт планов на USB-носитель
Планы лечения пациентов, созданные на ноутбуке специалиста по продукции Мако (MPS), следует экспортировать через USB-порт, 
чтобы их можно было использовать в модуле навигации. При выборе параметра «Export Plan to USB» (Экспорт планов на USB- 
носитель) выделяется один или несколько планов лечения пациентов и на USB-носителе создается защифрованная копия 
необходимых данных. Данную функцию также можно использовать для экспорта из одного модуля навигации в другой.
Импорт планов с USB-носителя
Применение данного параметра противоположно функции экспорта. Один или несколько защифрованных планов на USB-носителе 
рюжно перенести в модуль навигации с ноутбука MPS или другого модуля навигации.
Удаление планов с USB-носителя
При выборе данного параметра пользователь может просматривать список планов, доступных на вставленном USB-носителе, и 
удалять один или несколько планов из данного списка.
Удаление файлов из R10
Данный параметр доступен только для администраторов в приложении Мако (MAKOplasty) ТКА и предоставляет пользователю 
возможность навсегда удалить архивированные планы, неархивированные планы и данные D1COM, хранящиеся в настоящее 
время в системе.
Параметр «Remove Files from RIO» (Удалить файлы из RIO) отобра.жается как «Remove Session Files»  
(Удалить файлы сеанса) на ноутбуке MPS и доступен для всех пользователей ноутбука.
23


--- стр. 414 ---
Руководство пользователя приложения Мако 1'КЛ
Импорт/экспорт планов лечения пациентов (модуль навигации или ноутбук IMPS)
Спегцшлист по продукции Мако
Следующие инструкции применяются для модуля навигации и ноутбука MPS^ Если план лечения пациента был  
_ создан в модуле навигации, его экспорт не требуется.
/
1. Вставьте USB-носитель в USB-порт.
2. На начальном экране MAKOplasty выберите «Plans» (Планы), а затем соответствующий элемент «Import/Export» 
(Импорт/Экспорт). Откроется диалоговое окно, показанное ниже. В списке слева будут отображаться доступные планы на USB- 
носнтеле (для импорта) или на жестком диске (для экспорта).
Диалоговое окно «Import/Export/Archive/Unarchive/Delete» (Импорт/экспорт/архивирование/разархивирование/удаление)
3. Выберите необходимый план из списка слева и нажмите «Add» (Добавить). Название плана лечения пациента будет скопировано 
в список справа. Можно удалить планы из списка, выбрав необходимый план, а затем нажав «Remove» (Удалить).
4. Выберите «ОК». Программное обеспечение выполнит перенос всех планов, перечисленных справа.
5. При экспорте подтвердите, следует ли еделать анонимным план лечения пациента. При анонимизации плана все ссылки на имя 
пациента будут удалены. Выберите «No» (Нет) в случае экспорта плана (планов) для операции. Выберите «Yes» (Да), если файл 
должен быть передан персоналу компании «Stryker» (Страйкер) для исследования или анализа. Для экспорта нескольких планов 
потребуется несколько подтверждений.
Всегда ждите до тех пор, пока программное обеспечение подтвердит, что USB-носитель .мо.жно безопасно  
зз'Ш извлечь, прежде чем продол.жить. Не извлекайте носитель, если мигает индикатор USB.
USB-носитель, содер.жшций план лечения пациента, не дол.жен использоваться для хранения других данных.  
Использование данного USB-носителя для других целей мо.жет повредить данные пациента.
При экспорте плана на USB-носитель доступ к архивированным п.чанам можно получить, установив фла.жок  
«Include Archives» (Включить архивы) елевом ни.жнемуглу окна «Plans» (Планы).
24


--- стр. 415 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГкЛ
Экспорт планов лечения пациентов (только для ноутбука MPS)
Специачист по сегмента 11ии Mako/cneiincvnicm по продукции Мако
Приложение ТКА Мако (MAKOplasty), работающее на ноутбуке MPS, имеет страницу «Shutdown» (Выключение), на которой 
план лечения пациента, открытый в данный момент, можно экспортировать из приложения.
Убедитесь, что USB-носитель вставлено, и выберите «Exit» (Выход) на странице «Shutdown» (Выключение); приложение сначала 
экспортирует текущий план на USB-носитель, а затем выполнит выход из приложения.
Загрузка изображений
Если для создания плана лечения пациента используется параметр «Create Plan from Media» (Создать план с  
носителя), выполнение параметров «Import DICOM» (Импортировать DICOM) и «Check for Motion»  
(Проверка движения) не требуется.
Чтобы приложение могло создавать модели костей для 
конкретного пациента, сначала необходимо импортировать 
данные КТ. В данном меню доступно три параметра:
1. «Import DICOM» (Импортировать DICOM) - При 
выборе данного параметра выполняется импорт данных 
пациента через компакт-диск или USB.
2. «Check for Motion» (Проверка движения) - С помощью 
кданной функции выполняется проверка целостности 
"изображений пациента.
3. «Import Model(s) From USB» (Импортировать модель 
(модели) с USB-носителя) - В настоящее время данная 
функция не используется в приложении Мако (MAKOplasty) 
ТКА.
Меню «Load Scans» (Загрузка изображений)
25


--- стр. 416 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГКА
Импортировать DICOM
Специалист по сегментации Мако/специалист по продукции Мако
Следующая процедура может быть выполнена на модуле навигации или ноутбуке специалиста по продукции Мако (MPS).
1. Получите компакт-диск DICOM с соответствующими наборами данных, включенными в радиологическую информацию (см. 
протокол Мако для КТ коленного сустава (№ по каталогу 200004)),  и вставьте компакт-диск в дисковод.
2. Выберите «Load Scans» (Загрузка изображений), а затем «Import DICOM from CD» (Импортировать DICOM с компакт-диска) 
в меню запуска.
a. Выберите «Yes» (Да) в качестве ответа на вопрос «Do you wish to convert all DICOM» (Хотите конвертировать весь DICOM?).
b. Выберите «Yes» (Да) при появлении запроса с количеством изображений на компакт-диске.
3. Когда откроется окно «Review DICOM Images» (Просмотр изображений DICOM), определите каждую из трех анатомических 
областей.
a. Выберите название набора изображений в нижней половине окна и просмотрите отображаемые изображения. На изображении 
должна быть показана анатомия коленного, тазобедренного или голеностопного сустава. В раскрывающемся меню внизу страницы 
выберите соответствующий анатомический раздел и нажмите «Accept» (Принять).
b. Повторите для всех трех разделов.
Окно «Review DICOM» (Просмотр DICOM)
Г
Если на компакт-диске DICOM для пациента отображается больше трех требуемых областей колена,  
дополнительные изобра.жения необходимо удалить. Удалите дополнительные изображения, выбрав набор  
изображений в центре экрана и нажав «Delete Images» (Удалить изобра.жения).
Проверка движения ^
Специалист по сегментации Мако/специалист по продукции Мако
Чтобы обеспечить наиболее точную регистрацию костей, приложение должно подтвердить выравнивание данных КТ. На 
следующем этапе программное обеспечение проверяет изображение пациента на наличие любых нарущений, вызванных 
движением пациента во время сканирования.
1. Когда изображения будут идентифицированы, окно «Review DICOM Images» (Просмотр изображений DICOM) закроется. 
Выберите «Motion Check» (Проверка движения) в меню «Load Scans» (Загрузка изображений).
2. Выберите необходимый участок колена пациента из поля в центре окна, затем выберите любой пункт «Load» (Загрузить) (порядок 
не важен). Изображение появится в поле над надписью «Load» (Загрузить).
3. Повторите таг 2 для отделов тазобедренного и голеностопного сустава того же пациента с оставтимися двумя элементами «Load» 
(Загрузить).
26


--- стр. 418 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГКЛ
Схема программного обеспечения приложения
Интерфейс пользователя приложения отформатирован так, что приведенные ниже примеры навигации используются для 
большинства экранов. 2 3 4
Схема программного обеспечения
1. Главное окно
Пространство для первичной визуализации моделей костей, планов имплантатов и другой информации для данного процедурного 
шага.
2. Вкладки навигации
Позволяют пользователю перемешаться по различным 
страницам в приложении, выбирая шаг процедуры. При 
нажатии на каждую вкладку откроется меню со страницами, 
доступными для данного шага. Страницы программного 
обеспечения можно выбирать с помошью вкладок навигации в 
верхней части экрана, выбирая имя страницы (элемент I), или 
циклически переходя по страницам с помошью кнопок «Back» 
(Назад) (<) и «Next» (Далее) (>) в нижнем правом углу экрана 
(пункт 8). Имя активной страницы будет отображаться для 
всех страниц над кнопками «Back» (Назад) (<) и «Next» 
(Далее) (>).
Слт Pl«rinln§
>rif erm4rt»on
Wi-Op mo :
VfRSIOM; . 
Appllcalioi
by cr
Arm Sottv#
О  Undmsrk! 
fs Re**«tion Itniimttkt  
r Implerrt I4«nt»ing
Панель инструментов навнгауни (пункт I)
Pr4ri>b«N
Кнопки «Back» (Назад)/«Мех1» (Далее) (пункт 9)
28


--- стр. 419 ---
Руководство пользователя приложения Мико ТКА
3. Кнопки настройки изображения
На выбранных экранах регулятор можно использовать для 
регулировки масштаба, контрастности и яркости изображения 
или модели. Регулятор применяется для выбранного значка. Выбрано
Регулятор
Кнопки настройки изображения
4. Верхнее меню
□^^^кно информации
Открывает окно информации, в котором отображается тип полотна пилы (стандартное или узкое) для установки на каждую насадку 
пилы (прямую и угловую), а также запланированная глубина резекции бедренной и большеберцовой кости на странице «Implant 
Planning» (Планирование имплантатов).
Если для странш 1Ы «Implant Planning» (Планирование имплантатов) существуют предварительные условия,  
будут перечислены только необходимые полотна пилы.
Кнопка «Options» (Параметры)
Открывает меню «Options» (Параметры) с вариантами, перечисленными ниже. Меню «Options» (Параметры) доступно на каждой 
странице программного обеспечения.
«Rename» (Переименовать) - Позволяет переименовать 
план лечения пациента.
«Exit» (Выход) - Закрывает приложение и возвращает на 
начальную страницу MAKOplasty
«Sound Volume» (Громкость звука) - Открывает окно 
регулировки громкости звука.
«Camera View» (Поле зрения камеры) - Открывает окно 
«Camera View» (Поле зрения камеры), в котором можно 
просматривать положения массива и зонда. (Доступ к данной 
функции также можно получить, нажав левой кнопкой мыши 
на панель инструментов «Camera View» (Поле зрения 
камеры)).
«Draping Mode» (Режим установки чехла) - Позволяет 
пользователю сделать механический манипулятор 
полужестким во время процедуры установки чехла. Режим 
установки чехла будет автоматически отключен для всех 
страниц после страницы «RIO Registration» (Регистрация 
RIO), за исключением страницы «Implant Planning» 
(Планирование имплантатов).
«Reset Cutter» (Сброс режущего инструмента) - Выполняет 
сброс системы резки. Для выполнения данного процесса 
необходимо, чтобы пользователь подождал 10 секунд для 
восстановления связи. Сброс режущего инструмента 
доступен только с определенных страниц в приложении
Rename
Sound Volume 
Camera View
Reset Cutter
About...
Export Plan to USB 
Save Captures to USB
Меню «Options» (Параметры)
29


--- стр. 420 ---
Руководство пользователя приложения M;iko ГКЛ
/
Г
 Параметр «Reset Cutter» (Сброс режущего инструмента) можно использовать для перезапуска сервера MICS и
выполнения «мягкой» перезагрузки ре.жуи(его инструмента для устранения ошибок MICS.
«About» (О программе) - Отображает информацию о версии программного обеспечения.
«Export Plan to USB» (Экспорт плана на USB-носитель) - Экспортирует текущий план на USB-носитель.
«Save Captures to USB» (Сохранить снимки на USB-носителе) - Переносит все снимки экрана в формате .jpg для текущего 
плана на подключенный USB-носитель.
Кнопка «Screen» (Экран)
Сохраняет снимки экрана данной страницы. При сохранении снимка экрана над кнопкой «Screen» (Экран) кратковременно  
отображается значок галочки.
Г
 Сохраненные снимки экрана можно экспортировать на LISB-носитель в формате jpg из меню «Utilities»
(Служебные программы) на иачазьнои стратще или из меню «Options» (Параметры).
Г
Кнопка «Screen» (Экран) может быть недоступна на определенных страницах программного обеспечения  
(напр., там, где отображаются данные пациента).
5. Панель инструментов «Camera View» (Поле зрения камеры)
Значки «Camera View» (Поле зрения камеры) обозначают необходимые инструменты для данной процедурной страницы. В порядке 
появления слева направо значки обозначают следующие инструменты:
Панель инструментов «Camera View» (Поле зрения ка.меры)
• Массив коленного сустава и больщеберцовой кости
• Массив коленного сустава и бедренной кости
• Базовый массив механического манипулятора
• Рабочий инструмент манипулятора для массива 
коленного сустава
• Зонд.
Приведенные ниже значки являются примерами различных состояний значков на панели инструментов и представляют возможную 
окраску значка на панели инструментов:
Требуется инструмент, и он находится в поле 
зрения камеры.
Инструмент не требуется, и он находится в 
поле зрения камеры.
I
Требуется инструмент, но он не находится в 
поле зрения камеры.
Инструмент не требуется, и он не находитс^| 
поле зрения камеры.
Значки инструментов (базовый массив механического манипулятора, рабочий инструмент манипулятора для  
массива коленного сустава и противоположный массив кости) не будут отображаться, да.же если они  
находятся в поле зрения камеры на стратще «Вопе Registration» (Регистраг/ия костей).
30


--- стр. 421 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ТкЛ
Если нажать левой кнопкой мыши в любом месте на панели 
инструментов камеры, откроется окно «Camera View» (Поле 
зрения камеры). Окно «Camera View» (Поле зрения камеры) 
предоставляет хирургу и MPS информацию о расположении 
камеры, чтобы обеспечить точное и надежное отслеживание 
массивов и инструментов.
• Круг, представляющий массив/инструмент, появится в 
трех полях: сверху, спереди и сбоку.
- Массивы/инструменты отображаются в виде цветных 
кругов, когда они находятся в поле зрения камеры.
- Массивы/инструменты отображаются в виде пустых 
кругов, когда они частично находятся в поле зрения 
камеры.
Массивы/инструменты не отображаются, когда они не 
находятся в поле зрения камеры.
• Указывает, находится ли устройство отслеживания 
базового массива слишком далеко от центра колена, 
чтобы система могла продолжать работу. На данном 
экране также отображается условное обозначение цвета
к для каждого устройства отслеживания.
-к Т1Ы4 Trs«k«t  
V f*m uf Trdcker  
RIO вг»в Tracker
•  End Etfertor Tracker
•  Green Probe :
•  Blue Probe
mm ;... .
'-i-TCgrg*r-
alMMUe—ePiA#»
Окно инструментов «Camera View» (Поле зрения камеры)
6. Панель управления.
Приведенные ниже индикаторы бокового меню показывают доступные функции и/или необходимые инструменты для данной 
процедурной страницы.
Активные функции.
Distal Lateral
Доступные, но неактивные функции, или незавершенный 
шаг.
Недоступная функция.
Нажатие левой кнопкой мыши по недоступным кнопкам может объяснить, почему эта функция недоступна.
- Завершенный шаг.
Данная функция строки состояния присутствует в верхней 
части бокового меню, когда отображается числовое значение 
для регистрации, калибровки и т.д. Красная полоса 
представляет значение выше предварительно установленного 
допуска, желтая полоса представляет значение выше 
желаемых пределов, но в пределах заранее установленного 
допуска, предназначенного для получения приемлемых 
результатов, а зеленая полоса представляет приемлемое 
значение.
31


--- стр. 422 ---
Руководство пользователя приложения Мяко I КЛ
7. Окно информаиин ;
В окне информации отображаются предупреждения и сообщения об ошибках, а также дополнительные инструкции для текущего
шага или страницы программного обеспечения.
Информационные сообщения
Информационные сообщения отображаются в центре экрана с синей рамкой. Отображаемая информация содержит
рекомендуемые шаги для продолжения. Выберите «Continue» (Продолжить), чтобы закрыть окно сообщения.
Предупреждения и сообщения об ощибках
Предупреждения и сообщения об ошибках отображаются следующим образом;
• Сообщения об ошибках, отображающие информацию, которая может нарушить выполнение индивидуальной программы 
или является важной для хирурга, отображаются в центре экрана с красной рамкой. Причина ошибки должна быть устранена 
для продолжения работы.
• Предупреждающие сообщения указывают на то, что в приложении Мако (MAKOplasty) ТКА существует состояние, которое, 
если его не устранить, может повлиять на производительность системы. Предупреждающие сообщения отображаются в виде 
значка предупреждающего сообщения в нижней части экрана; при нажатии на значок открывается окно информации, в 
котором отображается описание и устранение неисправностей для предупреждения.
Предупреждения, появляющиеся при выходе из приложения, как правило, указывают на то. что требуется  
М  обслуживание системы Мако.
Г
8. Информация о странице/нявигация
A. Имя страницы отображается над стрелками «Back» 
(Назад) (<) и «Next» (Далее) (>).
B. При выборе стрелок «Back» (Назад) (<) и «Next» (Далее) (>) 
пользователь может осуществлять навигацию по страницам 
программного обеспечения.
Навигагщя по cmpauinie
Вкчадки навигащи! программного обеспечения
Вход на некоторые странш/ы программного обеспечения может быть выполнен только после выполнеч^^  
необходимых предварительных шагов (напр., подготовка костей может выполняться только no&w  
завершения регистрации костей). При выборе любого недоступного имени страницы в меню «Page»  
(Страница) (серый текст) отобразится сообщение с описанием предварительных условий для входа на  
данную страницу.
Также можно перейти на странгщы «RIO Setup» (Настройка RIO) и «R/0 Registration» (Регистрация RIO)  
после страницы «Implant Planning» (Планирование имплантатов), выбрав соответствующий параметр в  
меню «Surgeon Preferences» (Предпочтения хирурга).
Подготовка кости может быть выполнена только после того, как регистрагрт костей было завершена, и  
одна область проверки была успешно установлена для ка.ждой необходимой кости.
32


--- стр. 423 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГКЛ
COiilAIIHK И О ГКРЫ ГИК ПЛАНА 11:Ч1£11ИЯ ИАЦИ1Л1 ГА (Модуль наши аиии или ноутбук MPS)
Специалист по сегментаг 1Ш1 Мако/спецпалист по продутцш Мако
После выбора «ТКА» приложение отображает параметры 
создания и открытия плана.
Создание плана с носителя
Параметр «Create Plan from Media» (Создать план с носителя) 
- это упрощенный процесс создания плана лечения пациента. 
Передача данных, преобразование данных, определение  
области, проверка движения и загрузка КТ выполняется 
автоматически.
Параметр «Create Plan from Media» (Создать  
план с носителя) предполагает, что КТ была  
выполнена в соответствии с протоколом Мако  
для КТ коленного сустава (№ по каталогу  
200004). Если проверка движения не выполнена,  
параметры установлены неправильно и т.д.,  
параметр не будет выполнен.
О тм й* from  M odi*.
'' Шт PutitOt Им ' (и..; ' ’
— OpwtPefNswH*!»-К'
Меню «ТКА»
1. Выберите «ТКА» на начальном экране.
2. Вставьте компакт-диск с данными пациента в дисковод для компакт-дисков или подключите USB-носитель, содержащий 
данные КТ, к USB-порту, а затем выберите «Create Plan from Media» (Создать план с носителя).
3. Выберите рабочую сторону, когда будет предложено.
4. Приложение автоматически загрузит и обработает данные. Для выполнения данного тага потребуется несколько минут.
5. Приложение попытается автоматически выполнить функцию «Motion Check» (Проверка движения). Если подвижный стержень 
не может быть найден автоматически, пользователю будет разрешено вручную определить стержень.
6. Если проверка движения выполнена, откроется страница «Patient Information» (Информация о пациенте).
Если функ 1111Я «Create Plan from Media» (Создать план с носителя) выполнена успешно, для данного пациента  
будет выполнен шаг «СТ Load» (Загрузка КТ). Впоследствии данный шаг в рабочем процессе прило.жения  
мо.жно пропустить.
Новый план лечения пациента
1. Выполните шаги «Import DICOM» (Импортировать DICOM) и «Check Motion» (Проверка движения).
2. Выберите «ТКА» на начальном экране.
3. Выберите «New Patient Plan» (Новый план лечения пациента). Приложение создаст план лечения пациента и перейдет на страницу 
Приветствия приложения.
/■
В отличие от параметра «Create Plan from Media» (Создать план с носителя), для параметра «New Patient  
Plan» (Новый план лечения пациента) требуется вручную выполнить шаг «СТ Load» (Загрузка КТ) в  
прило.жении.
Открытие плана лечения пациента
Функция «Open Patient Plan» (Открыть план лечения пациента) применяется для планов, которые уже были созданы.
I. Выберите «ТКА» на начальном экране.
3. Выберите «Open Patient Plan» (Открыть план лечения пациента).
3. Выберите необходимый план из списка доступных планов и нажмите «ОК». Приложение перейдет на страницу приветствия.
33


--- стр. 424 ---
Руководство пользователя приложения 1\1яко I КЛ
"'т- Можно создать и экспортировать план лечения пациента, используя версию прогршшного обеспечения,
Ш.. отличную от прило.жения, которое открывает план. В тако.м случае на экране появляется сообщение.  
/ информирующее по.чьзователя о несоответствии версий. Также лю.ясет появиться второе сообгцение (в
качестве предупре.ждения). информируюище пользователя о несоответствии последовательности. Данные  
сообщения дол.жиы быть отклонены д.чя продол.жеиия работы.
См. примечания к версии приложения, чтобы обеспечить совместимость версий.
Сохранение последнего плана
При выборе данного параметра будет выполнено сохранение последнего плана, используемого в системе. Название последнего 
плана будет отображаться на кнопке. Кнопка будет отображаться серым цветом, если предыдущий план не существует, или если 
предыдущий план был удален.
Демонстрационная версия
При выборе данного параметра запускается режим «Demo» 
(Демонстрационная версия), отображающий меню «Demo» 
(Демонстрационная версия) с параметрами для выбора плана 
левой или правой костной пилы.
Закрыть
Данный параметр закрывает меню «ТКА».
,| ' Open f^eviotis 0«япо 
' dean Pre'^Qus'Ото '
*  • • «V -Л>ии я
Меню «Вето» (Демонстрагрюнная версия)
34


--- стр. 425 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТКЛ
сочдлши: индивиду АЛ biioii iipoi рлммы
Информация о пациенте
Cneifucuiiicm по сегмента 11ии Мако/специалист по продукции Мако
На странице «Patient Information» (Информация о пациенте) можно выбрать сторону для хирургического вмешательства и 
систему имплантатов, а также установить предпочтения хирурга.
1. Нажмите кнопку-переключатель «Implant System» (Система имплантатов), чтобы выбрать необходимую систему 
имплантатов/конфигу рацию.
2. Выберите сторону для хирургического вмешательства из раскрывающегося списка.
3. Выберите сушествующий набор предпочтений или создайте новые предпочтения (см. раздел «Предпочтения хирурга»  в данном 
руководстве).
Кнопка «Implant System» (Система имплантатов)
О % Of.
Экран «Patient Information» (Информация о natiueume)
35


--- стр. 426 ---
Руководство пользователя приложения 1УЬ>ко 1  КЛ
Изменение систем имплантатов
Сneifiiaiiicm по сегментации Мако/специалист по продукции Мако
При нажатии на кнопку-переключатель «Implant System» 
(Система имплантатов) открывается диалоговое окно, 
показанное справа. Система имплантатов будет определяться 
сочетанием элементов в разделах «Product Line» 
(Номенклатура), «Procedure» (Процедура) и «Baseplate» 
(Базисная пластинка) данного диалогового окна.
_  После выбора номенклатуры или процедуры  
доступные параметры будут обновлены  
/ соответствуюгцим образом. Любой
недоступный параметр будет выделен серым  
цветом.
^odiici tine
i tiriathlon®
Procedure
Triathlon# CS
!:'Sofecfc Riisi’pl.ilr
;  Triathlon# Cruciform (PCL detect) 
Triathlon® Universal (PCt Protect)
' Triathlon# Cruciform (PCL Resect) 
Triathlon® Universal (PCi Resect)
Выбор системы и.мплантатов
Чтобы 1вмен1пъ систему имплантатов:
1. Нажмите кнопку-переключатель «Implant System» (Система имплантатов).
2. Выберите необходимую номенклатуру. Л
3. Выберите тип процедуры. ^
4. Выберите необходимый тип базисной пластинки, если это применимо.
5. Сохраните выбранные изменения.
6. Если система имплантатов заменена другой, отобразится сообщение о том, что текущий план будет применяться для новой 
выбранной системы. Появится сообщение: «You have chosen to change the Implant System, the current implant plan will be applied to  
your selection» (Вы выбрали изменение системы имплантатов. meKyupni план имплантатов будет применяться для выбранной  
системы).
W При изменении систем имплантатов рекомендуется проверить и подтвердить план перед начало.м резки.
Кнопка «Save» (Сохранить) будет отключена, если не будет сделан выбор из всех трех разделов  
(номенклатура, процедура, базисная пластинка).
Кнопка-переключатель «Implant System» (Систе.ма имплантатов) доступна на страницах «Patient  
Information» (Информация о пациенте). «Implant Planning» (Планирование и.мплантатов) и «Ligament  
Balancing» (Бсшансировка связок).
36


--- стр. 427 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТКА
Предпочтения хирурга
Cnetfiiaiucm по npodyKifitu Мако
Параметр «Surgeon Preferences» (Предпочтения хирурга) позволяет настроить приложение в соответствии с предпочтениями 
хирурга. После сохранения набор предпочтений будет сохранен во всех планах лечения пациентов. Предпочтения для нескольких 
хирургов могут быть настроены, как описано ниже. Название предпочтения хирурга отображается в верхнем меню слева от 
значка информации.
Настройка новых предпочтений:
1. Выберите «New» (Новый) из раскрывающегося меню «Preferences» (Предпочтения). Откроется диалоговое окно «Surgeon 
Preference» (Предпочтения хирурга).
2. В окне «Preferences» (Предпочтения) введите желаемое имя хирурга в текстовом поле «Name» (Имя).
3. Нажмите на соответствующую вкладку и выберите элементы для всех предпочтений.
4. Когда все предпочтения будут настроены, нажмите «Save & Exit» (Сохранить и выйти).
fVeferer^cos; •. Default
^ ' Окно «Preference» (Предпочтения)
Выбор существующего набора предпочтений:
Для новых предпочтений плана лечения пациента будет установлено значение «Default» (По умолчанию). Чтобы изменить 
существующий набор предпочтений, просто нажмите внутри раскрывающегося списка предпочтений и выберите 
соответствующее имя. Редактирование или сохранение не требуется.
Удаление существующего набора предпочтений:
Чтобы удалить набор предпочтений, выберите соответствующее имя из раскрывающегося меню «Preferences» (Предпочтения) и 
нажмите «Delete» (Удалить).
При выборе текста любого предпочтения хирурга отобразится описание данной функ 1(ии в нижней части
37


--- стр. 428 ---
Руководство пользователя приложения 1\1яко 1  КЛ
Prefertmes I
Seies» IVwedWK S Me.«*«ed f^stsUcn
[&ллка<й(;г'
Ш  N um ber v
«wfcam ЙЮ Ь*1ир and BtCJ Йлдкй'Л»»?? Bom
Диалоговое окно «Surgeon Preferences» (Предпочтения хирурга)
Вкладка «Workflow» (Рабочий процесс)
«Select Procedure Workflow» (Выбрать рабочий процесс процедуры) - Перечисляет доступные рабочие процессы: 
Рабочий процесс «Measured Resection» (Измеренная резекция) или «Ligament Balancing» (Балансировка связок). Рабочий 
процесс «Measured Resection» (Измеренная резекция) позволяет открывать страницы «Joint Balancing» (Балансировка 
суставов) и «Implant Planning» (Планирование имплантатов) на вкладке «Intra-Op Planning» (Интраоперационное 
планирование). Выбор рабочего процесса «Ligament Balancing» (Балансировка связок) отключает страницы «Joint 
Balancing» (Балансировка суставов) и «Implant Planning» (Планирование имплантатов), заменяя их страницей «Ligament 
Balancing» (Балансировка связок) на вкладке «Intra-Op Planning» (Интраоперационное планирование) (значение по 
умолчанию = «Measured Resection» (Измеренная резекция)).
«Select Ligament Balancing Workflow» (Выбрать рабочий процесс балансировки связок) - Если выбран данный рабочий 
процесс, в раскрывающемся списке можно выполнить балансировку связок до резекции любой кости или после 
выполнения разреза дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости. Корректировки 
планирования ограничиваются бедренной костью только в том случае, если вы решили выполнить два данных разреза до 
балансировки связок (значение по умолчанию = «Distal/Tibia Cut First» (Первый разрез дистального 
отдела/большеберцовой кости)).
«Display Accuracy Numbers» (Отображать числа точности) - Показывает числовые значения для контрольных точек—  
проверки и т.д. Отключение данной функции обеспечит только индикацию точности с цветовой кодировкой (зеленый ^  
хорошо, желтый = предупреждение, красный = превышение допуска) (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
«Perform RIO Setup and RIO Registration before Bone Preparation» (Выполнить настройку RIO и регистрацию RIO перед 
подготовкой костей) - Если выбран данный параметр, страницы «RIO Setup» (Настройка RIO) и «R10 Registration» (Регистрация 
R10) перемещаются на страницу «Вопе Preparation» (Подготовка костей) (значение по умолчанию = «OFF» (ВЫКЛ.)).
Вкладка «Page Auto Advance» (Автоматический переход на страницу)
«Probe Check» (Проверка зонда) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически перейдет к 
следующему шагу после получения успешного значения для проверки зонда (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)). 
«Patient Time Out» (Время ожидания пациента) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически 
перейдет к следующему шагу после нажатия на кнопку «Agree» (Согласен) (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)). 
«Patient Landmarks» (Ориентиры пациента) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически 
перейдет к следующему шагу после сбора всех ориентиров пациента (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
«Checkpoints» (Контрольные точки) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически перейдет 
к следующему шагу после определения и проверки контрольных точек (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
«Вопе Registration» (Регистрация костей) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически 
перейдет к следующему шагу после того, как все необходимые модели костей будут успешно зарегистрированы и 
проверены в допустимых пределах (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
38


--- стр. 429 ---
Руководство пользователя приложения Мяко 'ГкЛ
«RIO Registration» (Регистрация RIO) - Если выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически перейдет 
к следующему шагу после того, как механический манипулятор будет зарегистрирован и проверен с помощью 
удовлетворительных значений (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.))-
«Вопе Preparation Checkpoint Auto-Proceed» (Автоматический переход к контрольной точке подготовки костей) - Если 
выбран данный параметр, программное обеспечение автоматически перейдет на етраницу «Вопе Preparation» (Подготовка 
костей) после прохождения контрольных точек для костей и режущего инструмента (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
Вкладка «Вопе Registration» (Регистрация костей)
«Checkpoint Sequence» (Последовательность контрольных точек) - Позволяет пользователю выбрать порядок, в котором 
должны быть получены и проверены контрольные точки для бедренной и большеберцовой кости (значение по умолчанию —  
«Femur/Tibia Capture» (Определение бедренной/большеберцовой кости), «Femur/Tibia Verify» (Проверка 
бедренной/большеберцовой кости)).
«Femur/Tibia Capture» (Определение бедренной/большеберцовой кости), «Femur/Tibia Verify» (Проверка 
бедренной/большеберцовой кости) —  Если выбран данный параметр, система будет собирать контрольные точки для 
бедренной и большеберцовой кости (в указанном порядке), а затем проверять их.
«Femur Capture/Verify» (Определение/проверка бедренной кости), «Tibia Capture/Verify» (Определение/проверка 
большеберцовой кости) - Если выбран данный параметр, система еначала будет собирать и проверять контрольные точки 
для бедренной кости, а затем собирать и проверять контрольные точки для большеберцовой кости.
«Auto Rotation» (Автоматическое вращение) - Автоматически вращает модель коети во время сбора точек. Пользователь по- 
прежнему может вручную вращать модель кости, если это необходимо. Если данный параметр отключен, модель кости 
отображается в статическом виде и ее необходимо вращать вручную (значение по умолчанию = «ON» (ВКЛ.)).
^}к. 1адка «Joint Balancing» (Балансировка суставов)
Параметры, доступные на вкладке «Joint Balancing» (Балансировка суставов), используются только для  
рабочего процесса «Measured Resection» (Измеренная резекция). Если был выбран рабочий npoifecc «Ligament  
Balancing» (Бапансировка связок), отобразится страница «Ligament Balancing» (Балансировка связок).
«Select Fixed Model» (Выбрать стационарную модель) - Позволяет пользователю выбрать бедренную или большеберцовую 
кость. Выбранная кость будет зафиксирована на странице «Joint Balancing» (Балансировка суставов). Другая кость будет двигаться, 
когда нога согнута (значение по умолчанию = «Femur» (Бедренная кость)).
«Display ROM Axis» (Отображать ось ROM) - Позволяет отображать видимые механические оси на экране «Joint Balancing» 
(Балансировка суставов). При отключении данного параметра будут отображаться только модели костей и имплантатов (значение по 
умолчанию = «OFF» (ВЫКЛ.)).
«Mechanical Axis Angle» (Угол механической оси)-Данный регулятор используется для максимального угла сгибания, при котором 
изображение механической оси отображается на экране «Joint Balancing» (Балансировка суставов) (значение по умолчанию 
градусов).
15
Вкладка «Planning» (Планирование)
«Select Resection Depth Reference» (Выбрать эталонную глубину резекции) - Позволяет хирургу определить, как выглядит 
резекция для интраоперационного планирования имплантатов. Если выбран параметр «Вопе Resection» (Резекция кости), глубина 
резекции зависит от поверхности кости. В качестве альтернативы, еели выбран параметр «Estimated Cartilage» (Расчетный хрящ), к 
значениям резекции коети добавляется приблизительно 2 мм хряща (значение по умолчанию = «Вопе Resection» (Резекция кости)). 
RtDisplay Total Combined Resection Depth» (Отображать общую суммарную глубину резекции) - Отображает общие суммарные 
значения глубины резекции соответствующей медиальной и боковой сторон имплантата (значение по умолчанию —  «OFF» (ВЫКЛ.)).
Вкладка «Cutting Sequences» (Последовательности резки)
Позволяет пользователю настраивать пользовательские рабочие процессы резекции для каждой системы имплантатов, перетаскивая 
шаги резки в необходимую последовательность.
39
4<'-


--- стр. 430 ---
Руководство пользователя приложения Млко I КЛ
Изменение шагов резекции
Специалист по продукции Мако
При нажатии на кнопку системы имплантатов на вкладке 
«Cutting Sequences» (Последовательности резки) открывается 
диалоговое окно, показанное справа. Последовательность 
шагов резекции системы имплантатов может быть настроена в 
соответствии с предпочтениями хирурга.
Чтобы изменить шага |зезекиии:
1. Выберите систему имплантатов из доступного списка.
2. С помощью мыши выберите необходимый шаг резекции, 
чтобы изменить порядок одним нажатием на кнопку мыши.
3. Перетащите выбранный щаг в нужное место и отпустите 
кнопку мыщи.
4. Нажмите «Save» (Сохранить), чтобы сохранить новую 
последовательность резки.
l«AtW t)ns$«<ju6nt« ,л.
т % ыPeifwf-oi
ПЫл . ^
Кнопка системы имплантатов доступна на страницах «Patient Information» (Информация о пациенте). «Р^^  
Planning» (Предварительное планирование) и «Implant Planning» (Планирование имплантатов).
40


--- стр. 431 ---
Руководство пользователя приложения Мико ТкЛ
Загрузка КТ
Специатст по сегментации Мако/специалист по продукции Мако
Для всех планов лечения пациентов данные о верхней части ноги (тазобедренный сустав), коленном суставе и нижней части ноги 
(голеностопный сустав), импортированные с компакт-диска DICOM, должны быть связаны с конкретным пациентом. В данном 
разделе описываются шаги для выполнения данной процедуры.
Ехли план лечения пациента был создан с использованием параметра «Create Plan from CD» (Создать план с  
компакт-диска), в области верхней части ноги, колена и нижней части ноги будут предварительно указаны  
соответствующие данные пациента.
О 'Ф:
•* ' М м » •• А пж гллу *
W O  1  s«isW n t С Т К 1 ANB.iE 4WO.i.swsien.* cr К HIP
W O  1  * C T ►****wo 1 I cr n ST4imr C T « HIP
sunojl? C T KHIlStilKUCT C T « AN KLE
SUtWWT <t n HIP I
M *T W i«r <t »» K K IE  ■C T W AHKil 
VAW eOM EKNEEiEfT С Г M HiP^*¥№ONEKNffiE^T C T 1« KHIf
S A n V fefO N d . C T  У -' А М лЦ :KNtttIM C T »0 И 1РM tW eONE kNfci UPT C T *0 M IP »
tr A £
H sim : vM bon» ine« Ш % 
$с4ярт» mmn
■  -Ш Uppeite^
'" шттmtfmt.
$2 KneeШ‘- шлот, «М 1£Ш 'Т
. ..fS "
—. -X. ------------------................
«I for Iwwet^gri^eft
Страница «СТ Load» (Загрузка KT)
Настройка областей КТ
Cneiptanucm no сегментации Мако/специалист no продукгрш Мако
1. В правом верхнем углу главного окна выберите область «Кпее» (Колено) (указана в столбце «Anatomy» (Анатомия)) для 
соответствующего пациента. Все четыре столбца можно отсортировать, выбрав небольшую стрелку справа от текста.
2. Выберите «Кпее» (Колено) на панели управления и нажмите кнопку «Set» (Установить). Это обеспечит загрузку области колена 
в план лечения пациента. Имя данных изображения будет отображаться в разделе «Кпее» (Колено) на панели управления.^
3. Повторите два предыдущих шага для верхней части ноги (тазобедренный сустав) и нижней части ноги (голеностопный сустав). 
После загрузки всех трех областей выберите «Next» (Далее) в окне навигации. Во всплывающем диалоговом окне появится
^запрос имени для вновь созданного плана. Введите имя в данном окне.
Приложение предотвратит загрузку наборов данных от разных пациентов или нескольких областей одного  
типа (напр., два колена) в один и тот .же план. Если область определена неправильно, пользователь может  
повторно загрузить правильные данные.
Страница «СТ Load» (Загрузка КТ) будет отклонять данные с неправильными параметрами сканирования.  
См. протокол Мако для КТ коленного сустава (№ по катаюгу 200004) для получения более подробной  
информации.
41


--- стр. 432 ---
Руководство пользователя приложения Млко ГКЛ
Сегмент КТ
Специалист по сегментации Мако/специачист по продукции Мако
Чтобы зарегистрировать анатомию пациента в приложении, необходимо создать точную модель кости. На странице «СТ Segment» 
(Сегмент КТ) создаются модели костей для бедренной и большеберцовой кости на основании идентифицированных данных КТ. 
Для сегментации КТ используется сагиттальная сегментация бедренной кости с плотностью среза 1 мм и наклонная сегментация 
большеберцовой кости (40 срезов).
Страница «Segmentation» (Сегментация)
42


--- стр. 433 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГкЛ
Выполнение сегментации КТ
Спегцшлист по сегмента 11Ш1 Mako/cneiiiianiicm по продукции Мако
1. Убедитесь, что белый контур кортикального слоя кости хорошо виден, установив уровни яркости и контрастности с помощью 
значков.
2. Выберите «Femur» (Бедренная кость) в верхней части панели управления. Будет выделен параметр «Set Bounds» (Установить 
границы).
3. В поле «Sagittal» (Сагиттальный) перетаскивайте перекрестие вверх/вниз и влево/вправо до тех пор, пока самая широкая область 
кости не отобразится в полях «Coronal» (Фронтальный) и «Transverse» (Поперечный).
Изменение положения кости может быть выполнено по центру, посредством нажатия на кнопку мыши в  
любом месте на кости в любом поле и перетаскивания. Изменение положения кости может быть выполнено во  
всех полях, кроме правого верхнего поля.
4. Выберите способ сегментации, выбрав «1 mm Sagittal» (1 мм, сагиттальный).
5. Вручную установите границы сегментации, поместив синие линии (видимые в фронтальном и поперечном поле) на дальние края 
кости, выделив и перетащив маленькие красные квадраты. Подтвердите положение на правой верхней панели просмотра.
А
Дистальная граница большеберг(овой кости дол.жна быть установлена непосредственно ниже бугорка.  
Установка данной границы более дистапьной, чем требуется, приведет к увеличению расстояния ме.жду  
*■  срезами.
Примеры установки границ сегментации для сагиттальной бедренной кости и наклонной большеберцовой кости см. в разделе 
^1^Примеры границ сегментации».
• Сагиттальные границы бедренной кости должны охватывать наиболее выраженные медиальные и боковые края кости.
• Наклонные границы большеберцовой кости должны распространяться дистально до бугорков через проксимально-задний 
край.
Примеры границ сегментации
lb. После того, как положение линий границ было определено, выберите «Set Slices» (Установить срезы) на панели управления. 
Приложение разделит пространство между двумя синими линиями на срезы. Для каждого из созданных срезов обведите контур 
кости пурпурным «контуром», используя инструменты, инструкции и рекомендации, описанные в следующих разделах.
7. После того, как все срезы были выделены для данной кости, выберите «Segment» (Сегмент), прежде чем выбрать «Tibia» 
(Большеберцовая кость). Если сегментация не может быть завершена, программное обеспечение укажет на пропущенные срезы.
8. После выбора «Segment» (Сегмент) появится 3D модель кости с возможностью вращения модели. Проверьте модель на наличие 
отклонений, особенно в тех местах, где собираются точки регистрации. Чтобы устранить отклонения, проверьте и повторно 
выполните сегментацию срезов в областях анатомии, где существуют отклонения, или измените ориентацию среза.
43


--- стр. 434 ---
Руководство пользователя приложения Мпко ГКЛ
/ I
Создание 3D модели кости можно остановить, нажав кнопку «Cancel» (Отмена).
9. Повторите предыдущие шаги для большеберцовой кости.
10. Когда будет выполнена сегментация обеих костей, выберите «Next» (Далее) в меню навигации. 
Инструменты сегментации КТ
Пурпурный «контур»
Синяя «точка»
Панель инструментов
Инструменты сегментации
«Clear» (Очистить) - Стирает контур активного среза.
«Maximize» (Развернуть) и «Minimize» (Свернуть) - Расширяет сагиттальное поле для заполнения главного
окна. В качестве альтернативы, при повторном выборе данного значка откроется окно сегментации в правом верхнем квадранте 
главного окна.
«Previous» (Назад) и «Forward» (Вперед) - Навигация вперед и назад по доступным срезам. Номер
активного среза отображается в главном окне. Л
«Edib> (Редактировать) - Включает и выключает режим «Edit» (Редактировать). В режиме «Edit» (Редактировать) 
пользователь может вручную настроить пурпурный контур для активного среза. Пользователь может добавлять, удалять и 
перемещать синие точки взаимодействия (точки) в данном поле.
Нажатие левой кнопкой мыши (удерживайте и перетащите) - Перемещает поле точки.
Нажатие по центру -  Создает новое поле точки на месте расположения мыши.
- Нажатие правой кнопкой мыши (на точку) -  Удаляет поле точки.
44


--- стр. 435 ---
Руководство пользователя приложения Мако I К А
«Propagate» (Распространить) - Если имеется контур на предыдущем или следующем срезе, распространение 
автоматически создаст пурпурный контур для указанного среза.
«Auto-Propagation OFF» (Выключение автоматического распространения) и «Auto-Propagation ON»
(Включение автоматического распространения) - Выключает или включает автоматическое распространение контура.
■ЬиИ «Slice 40» (Срез 40) - Переходит к срезу № 40 для сагиттальной сегментации (срезу 15 для наклонной сегментации).
Сегментация срезов КТ с помощью контура
Специалист по сегментации Мако/специапист по продукгцш Мако
1. С помощью синего регулятора масщтаба убедитесь, что суставные выступы и пателлофеморальная область видны в 
фронтальном поле бедренной кости, и что бугорок виден для больщеберцовой коети.
2. После выбора параметра «Set Bounds» (Установить границы) найдите любой край намеченной кости в верхней правой секции и 
нажмите левой кнопкой мыщи, чтобы начать контур. Появится пурпурная линия (контур), которая будет следовать за курсором, 
пытаясь отследить край кости.
3. Переместите курсор в другое место на кости, если контур является приемлемым, и нажмите левой кнопкой мыщи. Если контур 
не является приемлемым, попробуйте положение ближе к предыдущей точке. Если вы не можете найти хорощее положение, 
нажмите левой кнопкой мыщи где-нибудь на краю рядом с предыдущим краем и продолжайте. Используйте инетрументы, как 
описано на предыдущей странице, чтобы редактировать контур.
^ W Пользователь может вручную настроить пурпурный контур для активного среза в режиме «Edit»
Ш  (Редактировать). Нажатие палевую кнопку’ мыши устанавливает точку, а нажатие на правую кнопку мыши
f  устанавливает конечную точку и закрывает контур. Нажатие на среднюю кнопку удалит или отменит
размегцение последней точки.
4. Продолжайте движение по краю кости до тех пор, пока контур не охватит две трети кости.
5. Нажмите правой кнопкой мыщи на последней точке, чтобы закрыть контур.
6. Проверьте контур. Если требуется коррекция контура, нажмите левой кнопкой мыщи на кнопку редактирования. Синие точки 
станут видимыми. Используйте инструменты, как описано на предыдущей странице, чтобы редактировать контур.
7. Если включен параметр «Auto-Propagation ON» (Включение автоматического распространения), нажмите «Forward» (Вперед) или 
«Prev» (Назад), чтобы перейти к следующему срезу. Приложение будет пытаться автоматически очерчивать срез на основе контура 
от смежного среза.
8. Повторите предыдущие щаги для всех оставщихся срезов.
Указания:
• Контур должен соответствовать форме костной анатомии
• Включите остеофиты внутри пурпурного контура
• По возможности, старайтесь избегать нескольких замкнутых контуров в одном срезе
• Пурпурный контур должен быть простым и ровным в областях с неравномерными анатомическими особенностями.
Если два «островка» кости появляются в одном и том же срезе, могут потребоваться два отдельных  
контура. Убедитесь, что ре жим «Edit» (Редактировать) не включен (т.е. синие точки не видны) и на,жмите  
левой кнопкой мыши, чтобы открыть второй контур на том же срезе (нажмите правой кнопкой мыит,  
чтобы закрыть второй контур).
45


--- стр. 436 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГК Л
Если на экране больше контуров, чем требуется, на.жмите кнопку «Clear» (Очистить) Это удалит все  
контуры, и вы смо.жете повторно определить контур кости.
ь Если для среза требуется несколько контуров, используйте предыдуирп! срез в качестве эталона, чтобы  
мо.жно было получить плавный переход.
Ж
I
Избегайте размегрения нескольких точек в одио.м месте, так как это увеличит сло.жность модели. Контуры,  
отображаемые на cmpaiiuife «Pre-Planning» (Предварительное планирование), мо.жно использовать д.ля  
идентификации артефактов. Если контуры иска.жены и неравномерны, рассмотрите воз.мо.жность  
редактирования срезов, подвергнутых сегментации.
Если в контурах есть петли, отобразится сообщение о том, какие срезы содер,жат петли, и потребуется  
повторное выполнение контуров.
А
Неспособность захватить дистальную бугристость в пределах границ большеберцовой кости повлияет на  
точность регистрации костей.
46


--- стр. 440 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГКЛ
Модели костей можно переводить и вращать для лучшей 
визуализации ориентиров, нажимая и перемещая кнопку 
мыши. Появятся направляющие ориентации для облегчения 
вращения модели кости. Модели костей перемещаются 
независимо друг от друга.
Активные ориентиры резекции отображаются синим цветом. 
Неактивные ориентиры отображаются пурпурным цветом. 
Чтобы изменить положение ориентира резекции:
1. Выберите необходимый ориентир для изменения.
2. Нажмите на модель кости в необходимом месте, чтобы 
установить новое место.
3. Нажмите «Captore» (Захват)
Для сброса ориентира резекции в исходное вычисленное положение:
1. Выберите необходимый ориентир для сброса.
2. Нажмите «Reset Landmark» (Сбросить ориентир).
Направляющие ориентации
50


--- стр. 441 ---
Руководство пользователя приложения Мико ТкЛ
Предоперационное планирование
Cneiitianiicm по сегментаг 11П1 Mako/ciieiiiicuwcm по продукции Мако/хирург
В шаге «Pre-Operative Planning» (Предоперационное планирование) выполняется определение размеров компонентов имплантата 
для выбранной системы имплантатов и их размещение в исходных положениях.
Инструкции по применению инструментов, описанных в данном разделе, см. в соответствуюгцем  
хирургическом руководстве Мако ТКА.
А £
Особенности планирования имплантатов
Особенности планирования имплантатов 
Кнопка «Implant System» (Система имплантатов) -
Позволяет пользователю изменить систему имплантатов.
См. раздел «Информа 1р1Я о пациенте»  для получения 
подробной информации.
«Size Referencing» (Эталонный размер) - Раскрывающийся 
список, в котором пользователь может выбрать «Femur 
Ant.» (Передний отдел берцовой кости) или «Femur Post.»
(Задний отдел берцовой кости) для переднего или заднего 
эталонного отдела берцовой кости соответственно.
Кнопки «Implant Sizing» (Изменение размера имплантата)
- Данные кнопки регулируют размер компонента 
^имплантата, позволяя выбрать знак плюс (увеличение 
Рразмера) или знак минус (уменьшение размера) для 
толщины бедренной кости, большеберцовой кости и 
полилинии.
Программное обеспечение прило.жения не  
Ж  допускает планы с несовместимыми  
f размерами.
«Capture points drop down» (Раскрывающийся список 
точек захвата) - Позволяет хирургу захватывать точки и 
отслеживать зонд для выбранной кости.
«Capture» (Захват) - Данная кнопка, если она включена, 
позволяет пользователю захватывать точки с помощью 
наконечника зонда.
«Delete» (Удалить) - Данная кнопка, если она включена, 
позволяет пользователю удалять захваченные точки с 
выбранной кости.
Кнопки-переключатели, которые отображаются слева от панели «Implant Planning» (Планирование имплантатов), можно 
включить/выключить, нажав левой кнопкой мыти на значок. Если кнопка включена, вокруг значка появится зеленая рамка.
«Undo» (Отменить) - Удаляет последнее перемещение имплантата для указанного компонента и отслеживает 
историю имплантата (бедренная/большеберцовая кость) и изменения полилинии. После выхода со страницы 
«Implant Planning» (Планирование имплантатов) или при изменении семейства систем имплантатов история 
отмены теряется.
«Implant Positioning» (Определение положения имплантата) - Отображает кнопки определения положения 
имплантата для всех полей.
«Implant» (Имплантат) - Отображает все модели компонентов имплантата в 3D видах, если они активны.
«Resection View» (Поле резекции) - Отображает поля запланированных областей резекции и включает 
виртуальное поле резекции. Если данный параметр включен, значок «Slicer View» (Поле резака) недоступен.
51


--- стр. 442 ---
Руководство пользователя приложения IVlako ТКЛ
«Sheer View» (Поле резака) - Отображает наложение срезов КТ на 3D модели кости. Если данный параметр 
включен, значок «Resection View» (Поле резекции) недоступен.
«РСА (Posterior Condylar Axis) Display» (Отображение PCA (задней мыщелковой оси)) - Если данный параметр 
включен, задняя мыщелковая ось (РСА) отображается вместе со значением осевого вращения бедренного 
компонента относительно РСА в поперечном поле бедренной кости.
«Point Mapping» (Построение карты точек) - Отображает все точки, захваченные в 3D полях, и, если данный 
параметр выбран, отображает все точки для бедренной и большеберцовой кости. Захваченные точки представлены 
на моделях желтыми сферами.
«Resection Depth Points» (Точки глубины резекции) - Отображает точки, выбранные на кости, из которых 
рассчитываются значения глубины резекции. Точки резекции представлены на моделях пурпурными 
сферами
Стратща «Implant Planning» (Планирование гшплантатов)
1. «3D View Bone Model» (3D модель кости) - Фронтальное, поперечное, сагиттальное поле.
2. «Slider Ваг» (Регулятор) - Регулятор можно использовать для регулировки масштаба, контрастности и яркости изображения 
или модели.
3. «Icons» (Значки) - Доступные значки для планирования имплантатов.
4. «Implant Angle Labels» (Метки углов имплантата) - Метки мыщелкового угла появляются слева от кнопок определения 
положения имплантата в верхней части поперечного 3D изображения бедренной кости.
5. «Crosshair» (Перекрестие) - Данный курсор действует как точка поворота для вращения имплантата и маркер для измерения 
расстояния (внутренний диаметр = 2 мм, наружный диаметр = 4 мм). Нажатие левой кнопкой мыши внутри окна обеспечит 
перемещение курсора.
6. «Resection Depth Labels» (Метки глубины резекции) —  Метки значения глубины резекции бедренной и большеберцовой 
кости появляются на фронтальной и поперечной панели.
7. Кнопки «Implant Positioning» (Определение положения имплантата) - Кнопки «Implant Planning Positioning» (Определение 
положения при планировании имплантатов) отображаются в виде серых кнопок со стрелками, указывающими предполагаемое 
направление регулировки имплантата.
52


--- стр. 443 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТкЛ
Г
При установке значений углового врагцения (сгибание/поворот кнаружи, внутреннее/внешнее epauieiiue, 
сгибание/вытягивание, задний уклон) путем ввода значения приложение вычисляет максимально возможное  
положение с учетом ограничений, применяемых под другими углами. В результате этого, отобра-жаемыи угол  
мо.жет не всегда точно соответствовать введенному значению. Если ввод значения epaujeHim приводит к  
неприемлемо.му результату, используйте кнопку «Undo» (Отменить), чтобы вернуть компонент имплантата  
в его npedbidyufee поло.жение.
Завершение плана лечения пациента
После того, как на ноутбуке специалиста по продукции Мако (MPS) был выполнен шаг «Pre-Operative Planning» 
(Предоперационное планирование), план лечение пациента будет готов к экспорту с ноутбука и импорту в модуль навигации. См. 
раздел «Экспорт планов лечения naiiuenmoe (только для ноутбука MPS)»  данного руководства для получения более подробной 
информации. План подлежит рассмотрению и окончательному утверждению хирургом во время интраоперационного
планирования.
53


--- стр. 445 ---
Руководство пользователя приложения iMiiko 1  К Л
ПРОВЕРКА МЕХА1И1ЧЕСК01 О МАПИПУЛЯ ГОРА ПЕРЕД ОПЕРАЦИЕЙ 
Проверка зонда
Для обеспечения точности процедуры приложения Мако (MAKOplasty) ТКА следует проверить точность зондов. Приложение 
выполняет проверку зонда, когда виден рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава и зонд, и когда 
наконечник зонда вставлен в выемку рабочего инструмента манипулятора для массива коленного сустава. Если камера не видит 
инструменты, они отображаются серым цветом.
Проверка зонда
Cnetpianiicm по продукгрш Мако/стерильный штатный сотрудник
1. Проверьте физическую целостность остроконечного зонда (синего цвета) и затупленного зонда (зеленого цвета) и проверьте 
правильность крепления V1ZAD1SC.
2. Расположите рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава и затупленный зонд в поле зрения камеры так, 
чтобы камера имела беспрепятственный и прямой обзор всех VIZAD1SC. «Лицевые стороны» обоих массивов должны быть 
параллельны лицевой стороне камеры.
3. Полностью вставьте наконечник зонда в выемку рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава и удерживайте
(
го в устойчивом положении.
. Приложение автоматически начнет проверку зонда и автоматически продолжит работу после успешного завершения проверки.
5. Повторите вышеуказанные шаги для остроконечного зонда.
Повторные неудачные попытки проверки зонда могут указывать на неисправность зонда, неправильное  
крепление VIZADISC, неисправность VIZADISC или неправильное положение камеры.
55


--- стр. 446 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГКЛ
Размещение массива кости (бедренная и большеберцовая кость)
Хирург/стерильный штатный сотрудник
А
в ортопедической литературе указано, что использование костных гвоздей потенгрюльно повышает риск  
перелома вблизи участков костных гвоздей.
Справочные документы:
1. Ли К. Чен Т, Су Ю., Шао П., Ли К, Чен В. Перипростетический надмыщелковый перелом бедренной кости  
после тотапьной артропластики коленного сустава с помои 1ью системы навигагрш. Журнап по вопросам  
артропластики. 2006 г.; 12:049,
2. Хоук Д., Д.жафари С., Орозко Ф., Онг А. Усталостные переломы диафиза большеберцовой кости,  
возникаюгцие в результате установки навигагрюнных отсле.живаемых штифтов. Журнал по вопросам  
артропластики. 2011 г.; 26:3.
3. Юнг X., Юнг Ю., Сонг К., Парк С., Ли Д.ж. Переломы, связанные с тотальной артропластикой коленного  
сустава с компьютерной навигацией. Журнал по вопросам хирургии костей и суставов [BR]. 2007 г.; 89:2280-4.
4. Иоглер М., Маурер X., Виммер К., Гггенхубер К., Бах К., Крисмер М. Боль в коленном суставе, вызванная  
координатной меткой в медиальном мыщелке бедренной кости. Acta Ortliop Scand. 2001 г.; 72 (5):477-480.
5. Высоцки РШейнкоп  Л/, Виркус В., Делла Валле К. Перелом бедренной кости через .место предыдущего  
штифта после компьютерной тотальной артропластики коленного сустава. Журнал по вопросам  
артропластики. 2007г.; 03:019.
Для бедренной и большеберцовой кости требуется 2 костных гвоздя для каждой конструкции зажима массива.
• Для костного гвоздя 4,0 мм используйте переходник для квадратного сверла.
• Для костного гвоздя 3,2 мм используйте отвертку со сменными жалами (не входит в комплект).
А
Располагайте костные гвозди вдали от плоскостей резекции, чтобы избе,жать случайной резекции во вре.мя  
подготовки костей.
Отвертку со сменными .жалами (не входит в комплект) мо.жно использовать для вставки костных гвоздей  
4,0 мм и 3.2 .мм.
Переходник для квадратного сверла .можно использовать с любым хирургически.м сверло.м.
t
Костные гвозди дол.жны быть вставлены перпендикулярно поверхности кости для отсле.живания  
дополнительного разреза. Не из.меняйте направление гвоздей и не затягивайте их во время вставки или  
удапения.
Убедитесь, что костный гвоздь не выходит с противополо.жной стороны из коркового слоя кости, чтобы  
предотвратить повре.ждение сосудистых структур и мягких тканей. -
Убедитесь, что электроинструмент, используемый для установки костных гвоздей, настроен на скорость  
сверления, а не на расширение.
/
Хотя костные гвозди ко.мпаиии «Stryker» (Страйкер) являются саморезны.ми и са.монарезающими, для  
чрезвычайно твердой косит мо.жет потребоваться предварительное сверление кости. Размер сверла следует  
выбирать так, чтобы он был близок к меньшему диаметру резьбы костного гвоздя.
56


--- стр. 447 ---
Руководство пользователя приложения Мако I КА
/
Костные гвозди должны быть расположены так, чтобы массивы не мешали механическому манипулятору и  
системе резки и не касались их во время резекции кости.
Вставка костного гвоздя (только большеберцовая кость)
Хирург/стерильный штатный сотрудник
Г
Для правильного использования сшабилизашора массива убебитесь, что со стабилизатором Ataccuea 3,2 мм  
используются только костные гвозди диаметром 3,2 мм, а со стабилизатором массива 4,0 мм используются  
костные гвозди диаметром 4,0 мм. Выбор диаметра костного гвоздя осуществляется по усмотрению  
оперирующего хирурга на основе переменных naifueiwui и техники хирурга.
мм1. Используя скальпель, сделайте один разрез через кожу и оболочку мышц на расстоянии, как минимум, на 100 
(приблизительно на четыре пальца) ниже бугорка большеберцовой кости и на 10-15 мм ближе к центру гребня большеберцовой 
кости.
2. Второй разрез может быть выполнен одним из следующих 
способов:
a. Сделайте второй колющий разрез на расстоянии примерно 
15 мм от центра предыдущего разреза, или
b. Проведите наиболее близкий рукав стабилизатора массива
•
через первый разрез и сделайте разрез там, где дистальный 
рукав находится на коже.
3. Полностью проведите стабилизатор массива через оба 
разреза, чтобы цилиндры оказались на поверхности кости.
4. Под углом, перпендикулярным поверхности 
большеберцовой кости (приблизительно 45° от сагиттальной 
средней линии), протолкните один из костных гвоздей через 
первый корковый слой и проткните второй корковый слой.
5. Удерживая стабилизатор массива на месте, протолкните 
второй костный гвоздь через первый корковый слой и 
проткните второй корковый слой.
57


--- стр. 448 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГКЛ
Вставка костного гвоздя (только бедренная кость, дополнительный разрез)
Хирург/стерильный штатный сотрудник
Г
Для правильного использования стабилизатора массива убедитесь, что со стабилизатором массива 3,2 мм  
используются только костные гвозди диаметром 3,2 мм. а со стабилизатором массива 4,0 мм используются  
костные гвозди диаметром 4,0 мм. Выбор диаметра костного гвоздя осуи 1ествляется по усмотрению  
оперирующего хирурга на основе переменных natpieiuna и техники хирурга.
I. Согните колено под углом > 90°, чтобы удлинить четырехглавую мышцу.
2. Используя скальпель, сделайте один разрез через кожу и 
оболочку мышц цримерно на 80-100 мм (приблизительно 3- 
4 пальца) ближе к нижней части трохлеарной выемки 
бедренной кости (или верхнего края коленной чашечки) и 
приблизительно на 45° ближе к центру сагиттальной средней 
линии.
Слегка вывихните коленную чашечку перед разрезом для гвоздя.
Размещение костных гвоздей под углом около 45° бли.же к центру средней линии позволяет избе.жать  
«прокалывания» группы четырехглавои мышцы, которая может оказывать давление и потенциально  
перемещать костные гвозди при сгибании колена.
Чтобы свести к минимуму риск послеоперационных устапостных переломов бедренной кости, избегайте  
помегцения костных гвоздей бедренной кости в диафиз бедренной кости.
3. Второй разрез может быть выполнен одним из следующих 
способов:
a. Сделайте второй колющий разрез на расстоянии примерно 
15 мм возле центра предыдущего разреза, или
b. Проведите наиболее дальний рукав стабилизатора массива 
через первый разрез и сделайте разрез там, где 
проксимальный рукав находится на коже.
4. Полностью проведите стабилизатор массива через оба разреза, чтобы цилиндры оказались на поверхности кости.
5. Протолкните один из костных гвоздей через первый корковый слой и проткните второй корковый слой.
6. Удерживая стабилизатор массива на месте, протолкните второй костный гвоздь через первый корковый слой и проткните 
второй корковый слой.
58


--- стр. 449 ---
Руководство пользователя приложения .Млко ГкЛ
Вставка костного гвоздя (только бедренная кость, внутренний разрез)
Хирург/стерильны!! штатный сотрубинк
Г
г
Для правильного использования стабилизатора массива убедитесь, что со стабилизатором массива 3,2 мм  
используются только костные гвозди диаметром 3,2 мм, а со стабилизатором массива 4,0 мм используются  
костные гвозди диаметром 4,0 мм. Выбор диаметра костного гвоздя осугцествляется по усмотрению  
оперируюи 1его хирурга на основе переменных париента и техники хирурга.
При использовании самоотводя 1цейся системы устройства для определения положения ног компании  
«Stryker» (Страйкер) с техникой размеи/ения костного гвоздя внутри разреза рекомендуется поместить  
рычаги в колодку до pasMeufenim бедренного .массива, чтобы избежать любых помех
1. Поместите наконечник первого дистального костного 
гвоздя примерно на 10 -2 0 мм впереди и на 10 -2 0 мм выше 
наиболее выступающей точки на медиальном надмыщелке. 
Убедитесь, что место АР находится в центре на сагиттальном 
диафизе бедренной кости и расположено проксимально, 
чтобы избежать блока бедренной кости PS (если выбран PS).
прчксима. 1ышго 
- ' ■  . 1»и'тамчм'же1а'>« -
W
UxiU.IHClM.IMIOKl 
KI1CIHOIU ГП( 1!.|Я
2. Расположите костный гвоздь в поперечной плоскости (без 
проксимальной или дистальной ориентации) и наклоните 
костный гвоздь назад примерно на 0-15°, максимум, к 
боковому заднему корковому слою тела бедренной кости 
(вперед к боковому надмыщелку).
3. Двигайте первый гвоздь до тех пор, пока не будет 
достигнут двухкортикальный захват.
4. Надвигайте короткий стабилизатор массива 
соответствующего размера на костный гвоздь до тех пор, 
пока цилиндр не будет полностью установлен на кости. Из- 
за большого расстояния между краями кортикального 
дистального отдела бедра оставшаяся открытая длина гвоздя 
совместима только с коротким стабилизатором массива.
А
Размещение гвоздей в более вертикальной, а не горизонтальной ориентации может привести к повре,ждению  
сосудисто-нервного пучка, и его следует избегать.
59


--- стр. 450 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТкЛ
5. Расположите открытый цилиндр короткого стабилизатора 
массива близко к первому костному гвоздю, направленному 
вперед, так, чтобы второй костный гвоздь входил в диафиз 
бедренной кости по центру (примерно на 0-30° перед первым 
гвоздем) и выходил вперед к боковому заднему корковому 
слою диафиза бедренной кости.
6. Удерживая короткий стабилизатор массива на месте, 
перемещайте второй костный гвоздь до тех пор, пока не будет 
достигнут двухкортикальный захват.
КыЧ 11| ||ри|.СИЧ||. 1).111 III •
KUCIIIOrO гиомм ; 
Ал*
60


--- стр. 453 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТКЛ
I. Надежно расположите, направьте и заблокируйте 
манипулятор базового массива так, чтобы: 
а. Сгиб манипулятора базового массива был направлен к 
голове пациента.
b. Разъем базового массива находился на расстоянии 0-2 
дюйма по направлению к голове пациента от осевой линии 
системы Мако.
Осевая линия системы Мако определяется как  
к ж средняя плоскость, которая делит основание  
W - f механического манипулятора на
симметричные половины (параллельно
длинным боковым панелям на любой стороне  
системы Мако).
c. Разъем базового массива находится на той же высоте, что и
верхняя часть защитных кожухов механического
манипулятора (приблизительно на уровне груди).
d. Разъем базового массива расположен на расстоянии около 
5 дюймов перед защитными кожухами системы Мако, 
описанными в предыдущем щаге.
e. Разъем базового массива направлен на камеру так, что последующая сборка базового массива поместит его в 
приблизительную сагиттальную плоскость, что и центр коленного сустава.
ту же
2. Проведите ногу пациента, выполнив полный диапазон движений, чтобы убедиться, что базовый массив механического 
манипулятора не будет мещать массиву коленного сустава и бедренной кости во время процедуры.
Положение базового массива механического манипу.чятора может быть изменено в любое время до регистрации  
RIO. После завершения данной регистрации перемегцение массива приведет к неточностям системы. После  
этого потребуется повторная регистрация механического манипулятора.
А
Если отображается предупреждаюгцее coo6ufeHue о том, что базовый массив находится слишком далеко от  
центра коленного сустава, пользователю рекомендуется повторно отрегулировать базовый массив и массив  
кости так, чтобы они были близко друг к другу. Это мо.жет быть достигнуто посредством перемещения  
базового массива механического манипулятора, механического манипулятора или операгрюнного стола.
Данное сообгцение также мо.жет появиться на странице «Вопе Preparation» (Подготовка костей), так как  
система выполняет расчет расстояния ме.жду массивами, используя данные, полученные при регистрации  
костей. Повтор}шя регулировка массивов (посредством перемеи 1ения ноги пациента гш! регулировки базового  
массива механического манипулятора и повторной регистрации механического манипулятора) устранит  
проблему и позволит пользователю завершить резекцию кости.
Базовый массив механического манипулятора мо.жет мешать отсле.живанию массива коленного сустава и  
бедренной кости во время резекгр/и кости. Чтобы избе.жать этого, согните ногу и убедитесь, что камера видит  
массив коленного сустава и бедренной кости, а также базовый массив механического манипулятора.
63


--- стр. 454 ---
Руководство пользователя приложения Мяко 1  кЛ
Регулировка поля зрения камеры
Спег/иалист по продукции Мако
1. Откройте окно «Camera View» (Поле зрения камеры) в меню «Options» (Параметры) или на панели инструментов «Camera 
View» (Поле зрения камеры).
2. Нажмите кнопку лазерной регулировки на камере, чтобы включить функцию лазерной регулировки. Лазерный луч должен 
светиться на колене пациента при сгибании на 90 градусов.
Хирург
3. Проведите ногу пациента через максимально возможный 
диапазон движения от сгибания до вытягивания и убедитесь, 
что камера всегда обнаруживает каждый массив. Если 
необходимо, измените ориентацию массива так, чтобы грани 
массивов были параллельны плоскости 2D, в которой 
сгибается нога.
Г
 Если массивы не видны или неправильно  
расположены в поле зрения камеры, сплошные  
/ цветные круги превратятся в заштрихованные
или пустые круги. Отрегулируйте положение  
камеры или пациента, чтобы обеспечить  
видимость массивов.
■  t I 1 I > w l nr
Г45тш- Tfdclte-f 
ЛЮ ' Тгзск«2Г 
п -tnd Cflefctor Tfack©r '#-вгвлп Ptobe 
•  Ш(ю Prob«
64


--- стр. 455 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГкЛ
Схема расположения в операционной
В следующих сценариях расположения в операционных показано расположение всех компонентов системы Мако, с размещением 
механического манипулятора справа или слева от пациента.
Систему Мако можно разместить только на стороне, которая подвергается хирургическому  
вмешательству. Для правого колена система Мако находится справа, а для левого колена система Мако  
находится слева.
I
( О тверстия 1ш |> е и и р ку л я ц и о н м о го  в о зд у х а 0| версгня |я^цн|жул«»шоннош ш ту х а
I  !  Г?  Г П
< ' I' ^ # '  t  п .1 1 :  i  ■  ггм  Г 1 - 1  г
,J .L.LJ., L!„L:L:UJ J_LLJ,JJ4 llI-U -Li-iLLI
г ♦ 5 ’ I г
A
Оше|ч:1ня да» (юаачи ЧИС10И) вшдула ' ' (Утверспга для подами'uictoro вояду.ча
Схема располо.жения в операгцюннои (левое колено и правое колено)
Чтобы не допустить травм хирурга, хирургического персонала и/или пациента, перемещайте режугции  
инструмент в безопасное место, когда он не используется. Если ре.ясущий инструмент находится в зоне  
повышенного риска (треугольник, показанный выше), прозвучит звуковой сигнал, сообщаюи 1ий пользователю о  
том, что следует переместить ре-ясущий инструмент.
Конфигурация в операционной
Массивы должны находиться в плоскости, параллельной камере. Камера должна находиться прямо напротив массивов так, чтобы 
массивы находились в пределах поля зрения камеры.
65


--- стр. 457 ---
Руководство пользователя приложения !\1ако ГкЛ
8^ Продолжайте располагать систему Мако так, чтобы она 
находилась под углом 90 градусов к операционному столу, а 
базовый массив механического манипулятора находится 
вокруг тазобедренного сустава пациента так, чтобы он был 
расположен в той же сагиттальной плоскости, что и центр 
коленного сустава, и обеспечивал беспрепятственную линию 
обзора для камеры. Рукоятка ручного блока MICS 
расположена непосредственно над центром коленного 
сустава, как минимум, на ширине кулака.
9. Подтвердите настройку RIO, поместите механический 
манипулятор на пол, а затем нажмите стрелку вправо.
10. Отрегулируйте высоту операционного стола так, чтобы 
рукоятка ручного блока M1CS находилась на расстоянии 
примерно 100 мм (4 дюйма или одна ширина кулака) от 
центральной точки коленного сустава (оптимальный центр для 
хирургического вмешательства).
.. Область, окружаюгцая г 1ентральную точку
-у  колейного сустава, представляет собой место,
/ где будет выполнена резекция кости.
Если необходимо, систему Мако мо.жно  
отодвинуть от операционного стола до  
подготовки костей. После  
регистрации RIO повторно  
механическое выравнивание,  
электрический тормоз, чтобы  
заблокировать манипулятор в поло.жении  
настройки, и отведите систему Мако от  
операционного стола.
выполнения
завершения
выполните
включите
А
Убедитесь, что подъемный механизм систе.мы Мако опугцен, а система Мако опупцена на  
опоры. Если система Мако не была опугцена на опоры, в главном окне появится значок.
11. Проведите H0 17 пациента, выполнив полный диапазон движений, чтобы убедиться, что базовый массив механического 
манипулятора не будет мешать отслеживанию массива во время процедуры.
12. Подтвердите настройку R10, а затем нажмите «Next» (Далее).
13. Когда шаги «Вопе Registration» (Регистрация костей) и 
«R10 Registration» (Регистрация R10) завершены, 
отображаются значения настройки R10 в режиме реального 
I времени.
67


--- стр. 458 ---
Руководство пользователя приложения Мико I КЛ
Регистрация RIO
Шаг «RIO Registration» (Регистрация RIO) подтверждает точность механического манипулятора и расположение системы резки.
А
А
Перед началом регистрации RIO ручной блок MICS должен быть подключен к механическому манипулятору.  
Несоблюдение данного требования мо.жет помешать запуску системы резки на странице «Вот Preparation»  
(Подготовка костей). Регистрация RIO должна начинаться с того, что механический манипулятор находится  
в том .же положении и ориентации, что и при pe3eKifuu кости.
Убедитесь, что подъемный механизм системы Мако опупцен, а система Мако опущена на  
опоры. Если система Мако не была опущена на опоры, в главном окне появится значок.
Г
 Перед тем, как продол.жить, убедитесь, что базовый массив лшханического манипулятора располо.жен,
направлен и закреплен, как описано в разделе «Размещение и ориентагщя базового массива механического  
/ манипулятора» данного руководства.
Специалист по npodyKiptu Мако
1. Перейдите на страницу «RIO Registration» (Регистрация RIO).
2. Серийный номер ручного блока MICS автоматически загружается в систему Мако. Если загрузка выполнена успешно, 
серийный номер MICS отобразится текстом серого цвета. Однако, если загрузка не была выполнена успешно, выполните 
следующие шаги:
• Выберите серийный номер ручного блока MICS из раскрывающегося списка 
• Выберите параметр «Reset Cutter» (Сброс режущего инструмента) в меню «Options» (Параметры).
Если ручной блок MICS заменяется во время операции, см. раздел «Ручной блок MICS не включается»  данного руководства для 
устранения неисправности.
4. Если хирург правильно расположил механический манипулятор, и рабочий инструмент манипулятора для массива коленного 
сустава находится в поле зрения камеры, нажмите «Start» (Пуск).
68


--- стр. 459 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГкЛ
Хирург
1. Убедитесь, что инструмент для регистрации R10 правильно закреплен в ручном блоке MICS. Прикрепите рабочий инструмент 
манипулятора для массива коленного сустава к инструменту для регистрации RIO и затяните винт с накатанной головкой.
2. Согните колено под углом 90 градусов и отметьте 
расположение центра коленного сустава. Закрепите ногу в 
растянутом состоянии.
Для достижения наилучших результатов  
Ш отметьте точку в пространстве,
/  расположенную на 2 nanbtfa (50 мм) ниже и на
2 naibifa (50 мм) перед ннжней частью  
рукоятки MICS (по направлению к голове  
пациента). Поместите центр рабочего  
инструмента манипулятора для массива  
коленного сустава в указанное место и  
запустите «RIO Registration» (Регистрация  
RIO).
3. Переместите механический манипулятор и рабочий 
нструмент манипулятора для массива коленного сустава в 
/анее отмеченный центр коленного сустава и убедитесь, что 
рабочий инструмент манипулятора для массива коленного 
сустава расположен параллельно камере.
Pezucmpaifim RIO
/
Регистрация RIO должна начинаться с того, что механический манипулятор находится в том .же поло.жении  
и направ.лении, что и во вре.мя резки.
Хирург
4. Следуйте указаниям программного обеспечения, 
^ осторожно перемещая ручной блок MICS в необходимое 
" виртуальное место и удерживая его до тех пор, пока не
услышите второй звуковой сигнал. Для достижения 
наилучших результатов убедитесь, что рабочий инструмент 
манипулятора для массива коленного сустава обращен к 
камере и параллелен сагиттальной плоскости.
5. Повторяйте до тех пор, пока не будут захвачены все восемь 
точек. Если допустимая погрешность находится в пределах 
порогового значения, программное обеспечение переходит к 
шагу проверки.
Куб для регистрации RIO
69


--- стр. 460 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГК Л
Специалист по продукции Мако/хирург
1. Шаг проверки 1: Чтобы проверить регистрацию RIO, 
направьте ручной блок M1CS и рабочий инструмент 
манипулятора для массива коленного сустава вниз к полу и 
выберите «Start Verification» (Начать проверку). Убедитесь, 
что камера имеет четкий обзор рабочего инструмента 
манипулятора для массива коленного сустава. Точка проверки 
будет автоматически сохранена в программном обеспечении, и 
будет выполнен переход к шагу проверки 2./
Шаг проверки регистрации RIO I
Программное обеспечение будет автоматически продолжать работу каждый раз. когда виден массив. Поза  
не должна соответствовать идеальному изобра.жению позы на экране.
2. Шаг проверки 2: При появлении запроса поверните цапфу 
механического манипулятора, как минимум, на 12 0°. 
Убедитесь, что камера постоянно и четко видит рабочий 
инструмент манипулятора для массива коленного сустава 
VIZADISC. Угол поворота, показанный справа, будет 
отслеживать ход вращения цапфы. Когда угол соответствует 
или превышает 1 2 0 градусов, а манипулятор удерживается в 
устойчивом положении, будет выполнена вторая проверка.
3. Если проверка не будет выполнена, убедитесь, что 
инструмент для регистрации R10 заблокирован в ручном 
блоке M1CS, а рабочий инструмент манипулятора для 
массива коленного сустава полностью установлен. 
Повторите регистрацию R10, закрыв и снова открыв 
страницу. После этого кнопка «Start» (Пуск) будет 
отображаться как кнопка «Restart» (Перезапуск). Шаг проверки регистрации RIO 2
В зависимости от того, где была сделана первая поза, диапазон движения может препятствовать вращению в  
одном направлении. В таком случае поверните манипулятор в другом направлении более чем на 120 градусов, и  
вторая поза будет собрана.
4. Если регистрация R10 прошла успешно, появится 
сообщение «R10 Registration Verified» (Регистрация R10 
проверена).
f
Если рабочий инструмент манипулятора для  
массива коленного сустава выпадает из поля  
зрения камеры во время шага проверки,  
нажмите «Restart» (Перезапуск) Верните  
механический манипулятор и рабочий  
инструмент манипулятора для массива  
коленного сустава в исходное положение для  
шага проверки I и выберите «Continue»  
(Продол.жить) в диалоговом окне «Restart»  
(Перезапуск).
Удаление массива
5. Снимите рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава с механического манипулятора. Если для 
параметра «R10 Registration» (Регистрация R10) включен параметр «Page Auto Advance Preference» (Предпочтителен 
автоматический переход на страницу), изображение «Remove Array» (Удалить массив) будет отображаться на короткое время 
или вообще не появится, а программное обеспечение автоматически перейдет к следующему шагу.
70


--- стр. 461 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГкА
'em ... Некоторые хирурги предпочитают, чтобы система Мако находился рядом с операционным столом только  
во время подготовки костей. Чтобы приспособиться к данному рабочему процессу, вернитесь к настройке  
RIO, повторите механическое выравнивание, задействуйте электрический тормоз для блокировки  
манипулятора в поло.жении настройки и отодвиньте систему Мако от операционного стола.
После успешной регистрации приложение автоматически перезапускает систему резки. Для выполнения  
данного процесса мо.жет потребоваться несколько секунд.
X Если после прохождения первой регистрации требуется вторая регистрация, нажмите кнопку «Restart»  
(Перезапуск) и подтвердите свои действия.
71


--- стр. 465 ---
Руководство пользователя приложения Мако ТКЛ
Имплантация контрольных точек и запуск
Шт О @
IT * Й Г
» £Т«)С |ф *х^
О Tibia .
VerH; СЬес)фс«п£ ш tn« femui’ tlt«
|5 Ср«*йВчИ #« .
Контрольные точки и запуск
Специалист по продукции Мако
1. Перейдите на страницу «Checkpoints» (Контрольные точки).
Хирург
2. Загрузите держатель контрольной точки с контрольной точкой и установите его на бедренной и большеберцовой кости в 
следующих местах;
Бедренная кость: Медиальная сторона внутреннего мыщелка рядом с медиальным надмыщелком и приблизительно на 10 мм 
впереди от наиболее выступающей точки медиального надмыщелка и на 1 0 мм от ближайщего разреза бедренной кости, как 
показано черной пунктирной линией серой области кости; дистально по направлению к контрольной точке. Удалите остеофиты 
вдоль медиального гребня, если они мещают установке или дистальному подходу для исследования контрольной точки. 
Убедитесь, что контрольная точка установлена в твердой кости.
Большеберцовая кость: Впереди и по центру около бугорка большеберцовой кости и примерно на 10 мм от среза 
большеберцовой кости, как показано черной пунктирной линией серой области кости. Убедитесь, что контрольная точка 
установлена в твердой кости.
Разме 1цение контрольной точки на боковой стороне ячанируемой peseKifuu может быть невозможным из-за  
наличия связки надколенника и мягких тканей.
Размещайте контрольные точки как можно дтыие от плоскостей резекции, чтобы избежать случайной  
резекции во время подготовки костей. Если контрольная точка расположена слишком близко к  
запланированной резекции, появится предупре,> 1сдаю 1цее сообщение.
Перед тем, как продол.жить, убедитесь, что контрольная точка не будет мешать запланированной резекции  
имплантата.
75


--- стр. 466 ---
Руководство пользователя приложения Мак»» ГКЛ
3. Используя затупленный зонд (зеленого цвета), поместите наконечник прямо в выемку контрольной точки бедренной кости. 
Специалист по продукции Мако/хирург
4. В зависимости от последовательности контрольных точек, выбранной в предпочтениях хирурга, система будет двигаться 
автоматически, чтобы позволить пользователю захватить и проверить бедренную кость. Повторите такие же шаги для 
большеберцовой кости, или захватите бедренную и большеберцовую кость, а затем проверьте обе контрольные точки.
Если выбрано предпочтение «Capture/Vehfy femur» (Захват/проверка бедренной кости) и «Capture/Verify tibia»  
(Захват/проверка большеберцовой кости), зонд следует извлечь из выемки и заменить в той же ориентации  
между шагами захвата и проверки.
Приложение не будет собирать контрольные точки до тех пор. пока зонд не остановится. Если зонд  
перемещается или не виден камере через 5 секунд после нажатия кнопки «Capture» (Захват), система  
отобразит сообщение об ошибке, и захват дол.жен быть выполнен повторно.
Для пациентов с мягкой костью или в тех случаях, когда речь идет о стабильности металлических  
контрольных точек, анатомические контрольные точки на кости могут быть зафиксированы вместо  
металлических контрольных точек. Анатомические контрольные точки должны быть четко обозначены, и  
они дол.жны быть доступны. На.жмите кнопку «Вопе» (Кость) на странице «Check Points» (Контрольные  
точки). Костные контрольные точки по своей природе менее точные, чем металлические контрольные точки.  
Мо.жно выбрать «Вопе» (Кость) или «Metal» (Металл), но не оба параметра одновременно.
Для мягких костей проверьте устойчивость контрольной точки, пре.жде чем продолжить. Нестабильные  
контрольные точки .могут перемещаться и вызывать неточные ориентиры.
Контрольные точки должны быть захвачены для перехода на страницу «Вопе Registration» (Регистрация  
костей).
76


--- стр. 467 ---
Руководство пользователя приложения Мяко ГКА
Регистрация костей: Бедренная и большеберцовая кость
Cnetfiicuiucm по продукции Мако/хирург
1. Перейдите на страницу «Вопе Registration» (Регистрация костей) и выберите «Femur» (Бедренная кость).
2. Согните или вытяните колено, в зависимости от ситуации, чтобы обеспечить доступ к различным точкам регистрации, 
расположите наконечник остроконечного зонда (синего цвета) (в соответствии с цветом активной точки) на кости, как указано, 
начиная с синей сферы большего размера. Используйте наконечник остроконечного зонда, чтобы достичь поверхности кости 
через хрящ.
3. Специалист по продукции Мако (MPS) запускает сбор точек посредством выбора параметра «Capture» (Захват).
4. Продолжайте нажимать кнопку «Capture» (Захват) для захвата каждой оставшейся точки регистрации; в качестве альтернативы, 
педаль ножного управления может использоваться для захвата точек регистрации. Удерживайте зонд в устойчивом положении 
для каждой точки до тех пор, пока не услышите подтверждение получения точки. Индикатор выполнения будет отображаться в 
нижней части главного окна.
Регистртрт костей
д
Если две точки захвачены на расстоянии менее 0,5 мм друг от друга, или если зонд перемещается во время  
захвата точки, появится сообщение с запросом, чтобы пользователь повторно захватил последнюю точку.
77


--- стр. 468 ---
Руководство пользователя приложения Млко ГКЛ
Указания для регистрации костей
/
Если остеофиты были удалены, не пытайтесь выполнить регистрацию, собирая какие-либо точки на  
поверхностях, заново подвергнутых резекции.
Точки дол.жны соответствовать поло.жениям кости, указанным на экране, и они дол.жны быть собраны  
непосредственно на поверхности кости. Неправильный сбор точек мо.жет привести к неточной регистрации  
и неточной резекции кости.
Мо.жноудалить одну собранную точку или каждую точку, собранную для данной кости, нажав кнопки «Clear  
Last Point» (Удалить последнюю точку) или «Clear АН Points» (Удалить все точки) соответственно.
А
Для регистрации большеберцовой кости требуется, чтобы пользователь собирал точки вдоль бугристости  
большеберцовой кости. Данные точки имеют решающее значение для успешной регистрации. Если они собраны  
неправильно, вероятно, что возникнут неточности. Для обеспечения надлежащего сбора данных точек  
пользователю рекомендуется получать точки с промежутком ме.жду ними, как минимум, I мм и формировать  
линию в медиальном боковом направлении.
Избегайте резких изменений поло.жения определенных отслеживаемых эталонных массивов (устройств  
отслеживания анатомии, базового массива механического манипулятора) после регистрации изобра.же/и^  
Данные резкие изменения поло.жения происходят не часто.
Однако, если они возникают, это мо.жет указывать на непреднамеренную и потенциально опасную ситуацию,  
когда первоначальный план имплантата (положеиие/ориентация) может быть изменен, что приведет к  
неточной подготовке кости.
78


--- стр. 474 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГКЛ
Стратща «Ligament Balancing» (Балансировка связок)
Функции страницы «Ligament Balancing» (Балансировка связок) позволяют доработать план имплантата, обеспечивая 
симметричные медиальные и боковые промежутки, а также сбалансированное коллатеральное растяжение связок при сгибании 
и вытягивании.
Балансировка связок может быть оценена до окончательной резекции кости.
84


--- стр. 475 ---
Руководство пользователя приложения Млко ГКЛ
Главное окно
Чтобы отобразить промежуток в режиме реального времени, система должна отсле живать бедренную и  
большеберцовую кость, используя массив коленного сустава и бедренной кости и массив коленного сустава и  
большеберцовой кости. Если массив коленного сустава и бедренной кости или массив коленного сустава и  
большеберцовой кости заблокирован, соответствуюгцая модель кости будет отобра,жаться «серым  
цветом», а на странице «Ligamenl Balancing» (Балансировка связок) больше не будет отобра.жаться  
промежуток резек 11ии и выравнивание конечностей.
«Limb Display» (Отображение конечностей) - Фронтальное и сагиттальное изображение выравнивания конечностей в 
режиме реального времени, показывающее сгибание/вытягивание конечностей, а также сгибание/поворот кнаружи. Если 
конечность находится в состоянии вытягивания, фронтальное поле моделей кости включает в себя наложенные линии 
механических осей, предназначенные для визуальной помощи хирургу при оценке общего выравнивания конечности.
«Воне Models» (Модели кости) - 3D изображение бедренной и больщеберцовой кости в режиме реального времени 
относительно друг друга. Данные модели кости отображаются во фронтальном и сагиттальном поле и автоматически 
обновляются при перемещении ноги под различными углами сгибания/вытягивания, сгибания/поворота кнаружи и 
внещнего/внутреннего вращения.
«Сар Display» (Отображение промежутка) - Числовое и визуальное представление медиальных и боковых промежутков в 
режиме реального времени. Данные значения промежутка автоматически обновляются, когда нога отводится и/или когда 
регулируется положение имплантата.
«Planned VarusA'algus» (Запланированное сгибание/поворот кнаружи) - Показывает запланированное сгибание/поворот 
кнаружи в зависимости от положения имплантата (имплантатов).
tf^lexion Pose» (Положение сгибания) —  Положение для моментального снимка, захваченное, когда угол составляет от 85 до 
^м5°.
«Extension Pose» (Положение вытягивания) —  Положение для моментального снимка, захваченное, когда угол составляет от -3 
до 20°.
Панель управления
Кнопка «Implant System» (Система имплантатов) - Позволяет пользователю изменить систему имплантатов. См. раздел 
«Инфор.мация о паг/иенте»  для получения подробной информации.
Кнопки «Implant Sizing» (Изменение размера имплантата) - Данные кнопки регулируют размер компонента имгщантата, 
позволяя выбрать знак плюс (увеличение размера) или знак минус (уменьтение размера) для толщины бедренной кости, 
больщеберцовой кости и полилинии.
Кнопка «Capture Pose» (Захват положения) - Позволяет пользователю захватывать положения вытягивания и сгибания. 
Значения промежутка отображаются для каждого захваченного положения.
«Undo» (Отменить) - Удаляет последнее перемещение имплантата для указанного компонента и отслеживает историю 
имплантата (бедренная/больщеберцовая кость) и изменения полилинии. После этого или при изменении семейства систем 
имплантатов история отмены теряется.
«Implant» (Имплантат) —  Отображает все модели компонентов имплантата в 3D видах, если они активны.
«Resection View» (Поле резекции) - Отображает поля запланированных областей резекции и включает виртуальное поле 
резекции. Если данный параметр включен, значок «Slicer View» (Поле резака) недоступен.
I «Implant Positioning» (Определение положения имплантата) - Отображает кнопки определения положения имплантата 
для всех полей.
РСА - Отображение задней мыщелковой оси (РСА) вместе со значением осевого вращения бедренного компонента 
относительно РСА в поперечном поле бедренной кости.
85
« 6 ■ •V '.


--- стр. 476 ---
Руководство пользователя приложения Мико ГКЛ
ПОД1 (^товкА КОС I ей
Контрольные точки
Контрольная точка является обязательным подтверждением точности системы перед началом резки. При установке затупленного 
зонда (зеленого цвета) в назначенную предварительно установленную контрольную точку кости, а также в выемку контрольной 
точки полотна пилы, система может обеспечить безопасную и точную резекцию.
А
Убедитесь, что подъемный механизм системы Мако onyuieu, а система Мако опущена на  
опоры. Если система Мако не была опущена на опоры, в глаено.м окне появится значок.
Убедитесь, что контрольная точка ре.жущего инструмента собрана в том .же месте, где была  
зарегистрирована система Мако (т.е. куб).
Г
Во время подготовки костей контрольные точки требуются каждый раз, когда выполняется резка или замена  
костей, в зависимости от выбранного этапа подготовки.
Главное окно контрольной точки
• Отображает конфигурацию костей и ручного блока 
MICS для текущего шага резекции.
• Отображает изображения с указанием необходимых 
шагов для прохождения контрольной точки.
• Отображает визуальные подсказки в виде зеленой 
галочки или желтого предупреждающего 
треугольника, указывающие на завершение шагов 
контрольной точки.
• Воспроизводит звуковой сигнал при прохождении 
контрольной точки в пределах точности измерения.
- Отображает самые низкие значения точности 
контрольной точки в окне информации.
- Отображает значения точности контрольных точек в 
режиме реального времени в строке состояния.
ас OtJtiRCD SUaCCQN
By oirrtMvuffye. ■№ ** t)*'
ff
Контрольная точка подготовки костей
Самое низкое значение точности, при котором проверка контрольной точки проходит в зеленой или желтой  
области, отобра.жается в окне информации. Если рассчитывается меньшее значение, будет отобра.жаться  
новое значение.
«Accept» (Принять) —  Позволяет пользователю продолжить резекцию кости с контрольной точкой в желтой или зеленой области 
точности, нажав кнопку «Accept» (Принять). (
На,жатие на кнопку «Accept» (Принять) используется в качестве подтвер.ждения сообщения «Required  
Surgeon Acknowledgement» (Требуется подтверждение хирурга), как показано на рисунке выше.
86


--- стр. 478 ---
Руководство пользователя приложения IVlako ГкЛ
3. Определите, был ли базовый массив механического манипулятора подвергнут ударам или перемещению после выполнения 
регистрации RIO.
4. Если все вышеперечисленные проверки были проверены на правильность, проверьте контрольную точку на другой стороне 
полотна пилы.
5. Если все вышеперечисленные проверки были выполнены, а контрольная точка полотна пилы все еще находится в красной 
области, перейдите на страницу «RIO Registration» (Регистрация R10) и выполните повторную регистрацию системы Мако.
Допустимые области контрольной точки: Цвета строки состояния, отображаемые на панели управления, представляют точность 
контрольной точки, рассчитанную программным обеспечением. Были определены следующие допустимые области;
Схема страницы «Вове Preparation» (Подготовка костей)
А
Убедитесь, что подъемный механизм системы Мако onyufeH. а система Мако опугцена на  
опоры. Если система Мако не была опущена на опоры, в главном окне появится значок.
Cmpaninia «Bone Preparation» (Подготовка костей)
88


--- стр. 479 ---
Руководство пользователя приложения Мико ТкЛ
А. Главное окно
• Отображает 3D представление кости.
• Нажатие на любое из трех предварительно настроенных полей изменит направление кости.
• Позволяет пользователю регулировать масштаб модели кости.
«Free Mode» (Свободный режим)
(разблокировка) отключает все остальные 
режимы.
«Cutting Mode» (Режим резки) (пила 
включена) означает, что питание пилы 
включено.
«Approach Mode» (Режим приближения)
(нажмите пускатель) предлагает хирургу нажать и 
удерживать пускатель, чтобы включить 
механизированное выравнивание, которое 
запускается хирургом.
«Approach Mode» (Режим приближения)
(выравнивание) означает, что пускатель нажат, 
а механический манипулятор выполняет 
механизированное выравнивание, которое 
запускается хирургом.
«Cutting Mode» (Режим резки) (пила 
выключена) означает, что питание пилы 
выключено.
, Панель управления подготовкой костей 
Окно «Label» (Метка) - Отображает описание, которое 
изменяется в зависимости от шага резекции и выбранного 
рабочего процесса.
«Cutting Sequence» (Последовательность резки) -
Отображает текущий выбранный шаг резекции в выбранном 
рабочем процессе.
Стрелки вперед/назад (о) - Позволяют пользователю 
изменять шаг резекции один за другим. Раскрываюшееся меню 
позволяет пользователю выбрать из списка возможных шагов 
резекции, установленных предпочтениями хирурга.
Значок «Rotation» (Вращение) указывает, что 
механический манипулятор не может войти в 
разрез. Регулируйте ногу до тех пор, пока 
значок не исчезнет.
If Ш ш
■ 5N i« ■ .' . ,
f^inuT 4 '
Т4ЬЫ 1 JfJjcSmm
' Т«кз1 '
*Л ск1с>  ftpe
^ 3: Pvslcru^
«Free» (Свободный) - Переводит механический 
манипулятор в свободный режим (разблокировка).
Citck Ut «плЬ!о res«Klk>»-"
^  «Extended Boundary» (Расширенная граница)-Если 
данный параметр выбран и включен, он позволяет 
использовать расширенную стереотаксическую границу. Если 
I данный параметр отключен, включена стандартная 
стереотаксическая граница. < >
Окно «Вопе Preparation» (Подготовка костей)
«Sheer View» (Поле резака) - Переключает экран «СТ View» (Поле КТ), который отображает поперечное, сагиттальное, 
фронтальное и 3D представление данных КТ и модели имплантата с обновлением в режиме реального времени для любого 
активного зонда или пилы.
89


--- стр. 480 ---
Руководство пользователя приложения Ммко ГкЛ
Режим: Свободный I
Свободный режим (разблокировка) отключает все остальные режимы (режим приближения и режим резки). Свободный режим 
также выключает ручной блок MICS и отключает стереотаксические границы. Переход в свободный режим можно осуществить в 
любой момент во время резекции, нажав кнопку «Free» (Свободный) на панели управления приложения. Свободный режим можно 
отключить, нажав кнопку «Free» (Свободный) второй раз.
А
А
Если свободный режим включается, когда ручной блок MICS включен, стереотаксические гран 1П1ы будут  
отключены только после отключения питания и остановки полотна пилы.
Чтобы избежать возмо.жных серьезных травм, не отключайте стереотаксические гранш 1ы (как при  
включении свободного ре.жима), при.жимая ручной блок MICS к кости или стереотаксической границе.  
Надлежащая связь ме.жду хирургом и специалистом по прюдукции Мако (MPS) имеет важное значение.
Режим: Свободный (режим ожидания)
В свободном режиме (режим ожидания) доступен режим приближения. Режим резки также доступен через механизированное 
выравнивание режима приближения, которое запускается хирургом.
90


--- стр. 486 ---
Руководство пользователя приложения Мако ГКЛ
ЗАВЕРШЕНИЕ индивидуальной  ПРОГРАММЫ
Архивирование и выход
Хирург/специалист по продукции Мако
Как только пользователь достигнет последней страницы рабочего процесса, приложение отобразит «Patient Time Out» (Время 
ожидания пациента), чтобы напомнить медицинскому работнику об удалении механических контрольных точек. Удалите 
контрольные точки бедренной и большеберцовой кости с помощью инструмента «Checkpoint Driver» (Держатель контрольной 
точки). Подтвердите напоминание об удалении контрольных точек, прежде чем нажать кнопку «Archive and Exit» (Архивирование 
и выход).
f
 Рекомендуется вкчючить следующее в комплект хирургических инструментов: 2 костных гвоздя для
бедренной кости, 2 костных гвоздя для большеберцовой кости, I контрольную точку для бедренной кости и I  
/ контрольную точку для большеберцовой кости
Удшите механические контрольные точки для бедренной и большебер loeoii кости перед выключением системы
96


--- стр. 487 ---
Руководство пользователя приложения Мико ТКА
Выход II выключение
Cnei(iiaiwcm по продукции Мако
Для выхода из программного обеспечения и выключения системы Мако.
I. Нажмите «Exit» (Выход) в меню «Options» (Параметры) или «Archive and Exit» (Архивирование и выход) на странице «Archive 
and Exit» (Архивирование и выход) в программном обеспечении приложения Мако (MAKOplasty) ТКА.
При использовании ноутбука для планирования MPS необходимо нажать «Export and Elxil» (Экспорт и выход).
2. Откроется диалоговое окно с запросом относительно подтверждения решения о выходе. Нажатие на «Yes» (Да) приведет к 
выходу из плана лечения пациента. Если пользователь не желает выходить из плана, нажатие на «No» (Нет) закроет диалоговое 
окно и обеспечит возврат к предыдущему экрану.
3. Выберите «Shutdown» (Выключение) в меню запуска MAKOplasty ТКА. Следуйте инструкциям, указанным на экране.
4. Инструкции по надлежащему отключению и хранению системы Мако см. в руководстве пользователя системы Мако (Ns по  
катаюгу 210711).
При выборе «Archive and Exit» (Архивирование и выход) будет выполнено автоматическое архивирование  
плана при выходе.
Если использовались механические контрольные точки, в диалоговом окне ниже отображается  
дополнительное напо.минание об удачении всех контрольных точек.
RtMlMDIR; Remove the lemortfl and libiaJ '■
s s *
Время о.жидания выхода
97


--- стр. 488 ---
Хирург должен всегда полагатьея на свое профессиональное клиническое суждение при принятии решения о том, использовать 
ли конкретное изделие при лечении конкретного пациента. Компания «Stiyker» (Страйкер) не предоставляет медицинск^к 
консультации и рекомендует обучить хирургов использованию какого-либо конкретного изделия перед его использованиек^^ 
хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широкого ассортимента продукции компании «Stryker» (Страйкер). 
Хирург должен всегда изучить листок-вкладыш, этикетку изделия и/или инструкции по применению перед использованием 
любого изделия компании «Stryker» (Страйкер). Показанные изделия имеют маркировку СЕ в еоответствии с Директивой ЕС об 
изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС. Изделия могут быть недоступны на всех рынках, потому что доступность 
изделия зависит от регуляторной и/или медицинекой практики на отдельных рынках. Свяжитесь с представителем компании 
«Stryker» (Страйкер), если у вас есть вопросы о наличии продукции компании «Stryker» (Страйкер) в вашем регионе.
Компания «Stryker Corporation» (Страйкер Корпорейшн) или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица 
владеют, используют или подали заявки на следующие торговые марки или знаки обслуживания: K1NETIS, MAKOplasty, Мако, 
МАКО Snrgical Согр., R10, Stryker, Triathlon, VIZADISC. Все остальные торговые марки являются торговыми марками 
соответствующих собственников или владельцев.
№ по каталогу 210467, Ред. 2, октябрь 2017 г.
Авторское право © 2017 г. Компания «Stryker» (Страйкер)
Напечатано в США
98


--- стр. 489 ---
М АКО ТКА


--- стр. 495 ---
Хирургическое руководство IVlako ТКЛ
HCiiojn.JOHAum: мако  гка
A. КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Для процедуры Мако ТКА каждый пациент должен пройти предоперационную компьютерную томографию. Данное 
сканирование должно соответствовать протоколу, указанному в протоколе Мако для компьютерной томографии коленного  
сустава (№ по каталогу 200004).
B. ИНСТРУМЕНТЫ
Инструменты и изделия одноразового использования Мако ТКА
• Инструменты Мако для арзропластики коленного сустава
Лоток МАКО для трекинговых платформ для эндопротезирования коленного сустава, нижний 
Система электропитания и комплект креплений Мако (Мако Power System and Attachment Kit)
• Позиционер нижней конечности
• Стерильные изделия одноразового использования;
• Материал укрывной МАКО (стерильный)
• Комплект устройства для определения положения ног одноразового использования
• Кабель ретрактора (10 шт. в упаковке)
• Процедурный комплект отслеживания для коленей V1ZAD1SC
• Контрольные точки
• Костные гвозди
• Полотна пилы MICS (стандартные или узкие)
Инструменты для системы имплантатов
Необходимые инструменты для конкретной системы имплантатов см. в инструкциях по применению и хирургической 
технике для выбранной системы имплантатов.
• Мако ТКА с хирургическим протоколом Triathlon (№ по каталогу TR1ATH-SP-21)
• Руководство по хирургической технике ТКА для K1NETIS (№ по каталогу 210468).
C. ТЕРМИНОЛОГИЯ МАКО ТКА
• Зона приближения
Объем в пространстве вокруг коленного сустава, где хирург включил механизированное выравнивание до плоскости 
резки стереотаксической границы, разрешается при нажатии на пускатель ручного блока M1CS.
• Режим приближения
Режим приближения помогает пользователю направлять систему резки к стереотаксической границе для резекции 
кости.
• Регистрация костей
Процесс сбора точек на костной анатомии, позволяющий системе отслеживать анатомию пациента в режиме реального 
времени.
• Контрольная точка
Кость: Металлическая выемка, вставленная в бедренную или большеберцовую кость, чтобы подтвердить, что 
соответствующий трекер кости не сместился с момента регистрации костей.
^  Режущий инструмент: Функция в полотне пилы, позволяющая подтвердить, что базовый трекер манипулятора не 
^  сместился с момента регистрации R10.
• Режим резки
Режим резки обеспечивает подачу питания к системе резки, ограничивая систему резки стереотаксической границей 
для резекции кости.
• Линия привязки
Линия привязки - это место, куда перемещается режущий инструмент ручного блока M1CS во время механизированного 
выравнивания, включенного хирургом. Это сегмент срединно-боковой линии, расположенный на расстоянии около 20 
мм от кости.


--- стр. 496 ---
Хирургическое руководство Мпко ТКА
Свободный режим
Свободный режим (разблокировка) отключает режим приближения и режим резки. При нажатии в режиме резки питание 
ручного блока MICS отключается, а затем отключается стереотаксическое управление.
MICS: Интегрированная режущая система IVIako
Интегрированная режущая система Мако состоит из силового модуля MICS, пилы сагиттальная, угловая, насадки 
пилы сагиттальная, прямая, лезвие MICS для осцилляторной пилы стандартное и узкое.
MPS: Специалист по продукции Мако
Специалист по продукции Мако или представитель компании «Stryker» (Страйкер) помогает использовать программное 
обеспечение приложения Мако (MAKOpIasty) ТКА во время хирургического вмешательства.
Специалист по сегментации Мако
Специалист по сегментации Мако обеспечивает помощью при предоперационной сегментации данных компьютерной 
томографии пациента и создании предварительных планов имплантации.
РСА
Задняя мыщелковая ось определяется линией, соединяющей две самые задние точки внутреннего и наружного 
мыщелка.
Осевая линия системы Мако
Средняя плоскость, которая делит основание манипулятора на симметричные половины (параллельно длинным 
боковым панелям на любой стороне системы Мако).
Восстановление стереотаксического управления
Восстановление стереотаксического управления повторно включает стереотаксическое управление, если оно было 
отключено во время резки.
TEA ^
Трансэпикондилярная ось определяется линией, соединяющей хирургический медиальный и боковой надмыщелок. Щ  
Линия Уайтсайда
Передне-задняя ось бедренной кости определяется линией, проходящей через самый глубокий желобок суставной 
поверхности головки бедренной кости.
Ограничение скорости
В режиме резки, если трекер перемещается (напр., трекер ослаблен или нога пациента перемещается) с чрезмерной 
скоростью, питание отключается системой резки, подается звуковое предупреждение и стереотаксическое управление 
отключается до тех пор, пока нога не будет стабилизирована.
VIZADISC
Светоотражающие трекеры, которые крепятся к системам отслеживания, что позволяет камере отслеживать их 
местоположение в режиме реального времени.
D. ПРЕДПОЧТЕНИЯ ХИРУРГА
Хирург может настроить приложение Мако (MAKOpIasty) ТКА в предпочтениях хирурга. Предпочтения, перечисленные
ниже, являются важными при выборе желаемого рабочего процесса;
• Рабочий процесс «Measured Resection» (Измеренная резекция) или «Ligament Balancing» (Балансировка связок). В 
рабочем процессе «Measured Resection» (Измеренная резекция) для завершения плана имплантации используется 
глубина резекции, в то время как в рабочем процессе «Ligament Balancing» (Балансировка связок) для завершения плана 
имплантации используется балансировка промежутка.
• «Distal/Tibia Cut First» (Первый разрез дистального отдела/большеберцовой кости) или «Рге-Resection Balancinaj^ 
(Балансировка перед резекцией). Если выбран рабочий процесс «Ligament Balancing» (Балансировка связок), параметр 
«Distal/Tibia Cut First» (Первый разрез дистального отдела/большеберцовой кости) позволяет при резекции кости 
установить промежуток вытягивания перед балансировкой промежутка сгибания, в то время как параметр «Pre- 
Resection Balancing» (Балансировка перед резекцией) позволяет хирургу выполнять балансировку промежутков до 
того, как будут сделаны какие-либо резекции кости.
• «Perform RIO Setup and RIO Registration before Bone Preparation» (Выполнить настройку RIO и регистрацию RIO перед 
подготовкой костей). При выборе данного предпочтения данные шаги перемещаются из положения по умолчанию 
после параметра «Probe Check» (Проверка зонда) и устанавливаются перед параметром «Вопе Preparation» (Подготовка 
костей).
• «Вопе Resection» (Резекция кости) или «Estimated Cartilage» (Расчетный хрящ). «Вопе Resection» (Резекция кости) 
отображает глубину резекции на основе ориентиров кости, в то время как «Estimated Cartilage» (Расчетный хрящ) 
отображает глубину резекции на основе расчетной толщины хряща (резекция кости + 2 мм).
• «Display Total Combined Resection Depth» (Отображать общую суммарную глубину резекции). Отображает добавление 
глубины резекции бедренной и большеберцовой кости для каждого отдела при вытягивании и сгибании.
• «ТКА Cutting Sequence» (Последовательность резки ТКА). Устанавливает порядок шагов резки для бедренной и 
большеберцовой кости.


--- стр. 497 ---
Хирургическое руководство Мако Т КА
IIРКД011ЕРАЦИ011 МОЕ IIЛ АП И РОВАИ И Е
П ^ мсГг, rMAKOnlastv') ТКА позволяет пользователям выполнять предоперационное планирование
ZZZZI для конкретного пацнентя н ■ нртуш.ьные шаблонм „„пл.нтатоа
Основная цель предопсраиионного планирования -  это определение размера, выравнивание и расположение импланта  
?о Гсн о  к“ тноП наГм и„, Точная набойка плана имплантации е использованием дополнительной клиническо»  
информации такой как индивидуальная кинематика, фиксированные деформации и растяжение мягких ткане , уд 
завершена во время интраоперационного планирования, и она должна быть окончательно утверждена хирургом.
А. ОБЗОР ОРИЕНТИРОВ КТ
Уиттр/Спегшалисш по продукции Мако/Специалист по сегментоции Мако
? Г х Г н Г к Г « Х " " " о Г к ™ т „ :  механическая ось бедренной ко^и определяется „ннней, соедннл«.ей цензр
-x o a x ^ e n o  к головке бедренной кости во
Г ц Г ; “ : : р : н ~ Г к = " = ^ ^ ^ ^ ^  -  -б о „ е е  удаленной от цен^а точке кохлеарной выемкн
кости во (ЬоОНТШ1ЬНОМ и СЗГИТТШ 1ЬНОМ поле. ^ ,,лп/ч 1г г »
♦трансэпикондилярная ось (TEA): Срединно-боковая TEA определяется линией,
боковым надмыщелком. Срединно-боковая (ML) ось бедренной кости параллельна TEA в поперечной 
а Медиальный надмыщелок определяется точкой в костной бороздке, которая называется хирургическим медиальнь 
надмыщелком. Это не клинический медиальный надмыщелок, который является наиболее выступающей (или заметной)
костной выпуклостью, которую можно пальпировать клинически. костной выпуклости
Ь. Боковой надмыщелок определяется наиболее выступающей (или заметной) точкой на боковой устной выпу^ ^
3 Пепеднезадняя (АР) ось бедренной кости; АР ось бедренной кости обычно перпендикулярна ML оси бедренной кос 
АР ось бедренной кости приблизительно параллельна линии Уайтсайда, которая является линиеи, проходящей через самь 
глубокий желобок суставной поверхности головки бедренной кости.
Мехдпнч
центр большеберцовой кости и коленного сустава с центром голеностопного сустава. анатомического диафиза
а Центр большеберцовой кости определяется как проксимальное положение выход
Г Г „7го™н1 3“  «едпвльпых „ боковых орйв^ров -д ы ж о ^ й " " -^
к = = = = ь = " ~
1 / 3 бугристости большеберцовой кости.


--- стр. 501 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА отображает значения сагиттального вращения относительно механической оси 
бедренной кости. Чтобы повторить привязку с помощью 1М стержня, бедренный компонент должен быть повернут под 
углом сгибания > 0°. Установите желаемое значение сгибания компонента.
* Сагиттальное вращение бедренного компонента можно регулировать для точной подгонки размера,
^ >^Р^^отвращения свисания спереди и предотвращетш переднего надреза.
А
А
Если ожидается прорезание переднего отдела бедренной кости, в окне uHcpopMaifuu появится  
предупреждеьше.
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА предсказывает прорезание переднего отдела бедренной кости,  
определяя, находится ли какая-либо часть верхнего края стереотаксической гратщы переднего разреза  
внутри кости. Если ко.мпьютерная то.мография и.пи сегментагщя бедренной кости слишком  
кратковре.ыенн 1Ш для включения данной области, прорезание невозможно предсказать.  
Отредактируйте сегментацию бедренной кости или выполните еще один срез КТ, который вкпючает  
бедренную кость, как минимум, на 2 0 м.м выше наконечника фланг(а верхнего бедренного компонента.
4. Установите глубину резекции
В приложении Мако (MAKOplasty) ТКА глубина резекции отображается как расстояние от планарного разреза до выбранного 
ориентира глубины резекции. Установите желаемое значение глубины резекции. Хирург может выбрать один из нескольких
в
ариантов глубины резекции в предпочтениях хирурга:
• Резекция кости представляет только измеренную толщину резекции кости. Она не включает толщину хряща (если 
таковая имеется).
• Расчетный хрящ добавляет приблизительно 2 мм хряща к значению резекции кости. Это может более точно 
представлять толщину резекции на неповрежденной стороне, как если бы она была измерена щтангенциркулем.
Д.зя варусных и вальгусных коленных суставов обратите внимание на глубину дистальной трохлеарной  
выемки бедренной кости. При желании, глубину резекции дистального .мыщелка можно изменить из  
плана по у.молчанию, чтобы выполнить pejeKipm до уровня собственной глубины трохлеарной вые.мки  
бедренной кости. Резекция дистального отдела бедренной кости на гпубине трохлеарной выемки  
бедренной кости создаст то, что обычно называют разрезом «бабочка».
Для стандартного коленного сустава медиальный мыщелок проходит более дистально и сзади, чем  
боковой мыщелок. При плане по умолчанию обычно резекции подвергается большая часть медиального  
мыщелка, а не бокового мыщелка.
Убедитесь, что глубина резекции в противопо.южных отделах меньше или равна макашапьным  
значения.м, рекомендованным в табл 1ще I. Выполните корректировки, если необходимо.
Щ Установите размер и положение
Оптимальный размер бедренного компонента - это самый больщой компонент, который не нависает над передним отделом 
бедренной кости, не прорезает передний отдел бедренной кости, не нависает над медиальными и боковыми края^ми кости, 
подвергнутыми резекции, и не переполняет пателлофеморальный отдел. Поверните любое 3D поле или используйте «Slicer 
View» (Поле резака) для проверки нависания и переполнения. Убедитесь, что медиальный мыщелок бедренного 
компонента является концентрическим относительно медиального мыщелка бедренной кости. Установите компонент до 
необходимого размера и расположите компонент по центру между медиальным и боковым краями коркового слоя кости, 
подвергнутого резекции.


--- стр. 502 ---
Хирургическое руководство Мако ТКЛ
Сагиттальное вращение бедренного компонента можно регулировать для точной подгонки размера,  
^  предотвращения свисания спереди и предотвращения переднего надреза.
Передняя и задняя опорная точка поддерживается с помощью раскрывающегося меню на боковой панели.  
' ^  Задняя опорная точка будет поддерживать .местоположение заднего разреза приувеличении/уменыиении
f размера. Передняя опорная точка будет поддерживать местоположение переднего разреза фла!ща при
увеличении/у.меныиении размера.
Пателлофеморальный отдел .пучше всего визуализировать в пара.метре «Slicer View» (Поле резака),  
переместив сагиттальный срез на .минимальную глубину трохлеарной выемки бедренной кости.
Г
А
План имплантагщи отображает желаемое положение компонента. Срединно-боковое положение  
бедренного компонента в конечном итоге определяется хирурго.м после резекции с помощью пробной  
бедренной вкпадки во время подготовки бедренного шипа вручную. Остроконечный зонд (синего цвета)  
или затупленный зонд (зеленого ifeema) можно разместить на медиальной и боковой кромке пробной  
вкладки и сравнить с запланированным размещением, чтобы помочь определить окончательное  
положение срединно-бокового ко.мпонента.
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА позволяет пользователю только планировать сочетания раз.меров  
бедренных и большебергщвых компонентов, которые совместимы друг с другом.
Ес.пи ожидается прорезание переднего отдела бедренной кости, в окне инфор.магщи появится  
предупреждение.
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА предсказывает прорезание переднего отдела бедренной кости,  
определяя, находится ли какая-либо часть верхнего края стереотаксической границы переднего разреза  
внутри кости. Если ко.мпыотерная томография или сегментация бедренной кости слишко.м  
кратковременная для вюночения данной области, прорезание невозможно предсказать.  
Отредактируйте сег.ментацию бедренной кости или выполните еще один срез КТ, который включает  
бедренную кость, как минимум, на 2 0 л/л/ выше наконечника фланца верхнего бедренного ко.мпонента.
Остеофиты могут давать вид более широкой кости. Избегайте центрирования ко.мпонента, используя  
только параметр «Resected View» (Полерезекции). Медиальные и боковые края кортикального слоя кости  
на запланированной глубине резекции .чучше всего визуатзировать в «Slicer View» (Поле резака),  
прокручивая фронтаиыюе и поперечное поле.
12


--- стр. 503 ---
Хирургическое руководство MtiUo ТКА
Табл 1ща 1. Рекомендации по танироваиию бедренного компонента^
Нсдренный компопси г.
u{rm№
l4.UUllCl4iHUUeiui ui^nc.
Ориентация 
сгибания или 
поворота кнаружи
Механическая ось
Значение по 
/молчанию
- ......г. ii.................. ч  1 II 1 1 1 .1м« .....m i............-и,..
3°, сгибание кнаружи
Диапазон 2°, сгибание кнаружи - 2°, поворот кнаружи
Внешняя
ориентация
Трансэпикондилярная 
ось (TEA)
Значение по 
/молчанию 0°, внешний
Диапазон
’СА < 3° от TEA:
• 0-3°, внешний от TEA 
РСА > 3° от TEA:
• Мин. 3°, внешний от РСА (для нейтрального 
разреза большеберцовой кости)*
• Макс. 3°, внешний от TEA
Ориентация
сгибания Механическая ось
Значение по 
умолчанию 4°, согнутый
Диапазон 0 - макс. согнутый
(где макс. = 8° - наклон большеберцовой кости)
. ■ -
Вару сны й 
коленный сустав
Дистальный и задний 
медиальный
Значение по 
умолчанию
8 мм, кость
(1 0 мм, расчетный хрящ)
Диапазон 6 - 1 0 мм, кость
(8 - 1 2 мм, расчетный хрящ)
Дистальный и задний 
боковой Макс. 8 мм, кость
( 1 0 мм, расчетный хрящ)
Вальгусный 
коленный сустав
Дистальный и задний 
медиальный
Значение по 
умолчанию
8 мм, кость
( 1 0 мм, расчетный хрящ)
Диапазон 6 - 1 0 мм, кость
(8 - 1 2 мм, расчетный хрящ)
Дистальный и задний 
боковой Макс. 8 мм, кость
( 1 0 мм, расчетный хрящ)
Размео и иоложение ____________^ ......................... ............— .......
Размер Задние опорные точкиЗначение пс 
умолчанию
Самый больщой размер, который не:
• Нависает над передним отделом бедренной кости
• Разрезает передний отдел бедренной кости
• Нависает над ML краями кости
• Переполняет PF сустав
1
Положение
ML краг 
кортикального слог 
кости
Значение пс 
умолчанию
)По центру между ML краями кортикального слоя 
кости
Примечания: ^  гг л “
* Если надрез 6ольшеберцов 011 кости помещен в варус, можно учитывать < 3° внешней ориентагрш бедренной кости.
** Хирург может отклоняться от стандартных значений по умолчанию и значений позиционирования в зависимости от  
кчинических потребностей пациента.
/ Руководство по планированию бедренного ко.мпонента д.пя системы KINETIS для тотальной артропластики коленного  
сустава см. в приложении А.
13


--- стр. 504 ---
Хирургическое руководство Мако ТКЛ
Большеберцовый компонент
1. Установите фронтальное вращение
Во фронтальной плоскости анатомические и механические оси большеберцовой кости находятся почти на одной прямой. 
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА отображает значения фронтального вращения относительно механической оси 
большеберцовой кости. Установите желаемое значение фронтального вращения.
2. Установите осевое вращение
В поперечной плоскости приложение Мако (MAKOplasty) ТКА отображает значения осевого вращения относительно АР оси 
больщеберцовой кости. Установите желаемое значение осевого вращения.
А
Симметричные большеберцовые компоненты обычно оставляют открытую кость в задне-медиалыюи  
области. Избегайте попыток .максимального увеличения заднего медиального покрытия, так как это  
может привести к чрез.мерному внутреннему вра 1цению большеберцового ко.мпонента.
3. Установите наклон большеберцовой кости
В сагиттальной плоскости приложение Мако (MAKOplasty) ТКА отображает значения наклона относительно 
механической оси большеберцовой кости. Установите желаемое значение заднего наклона.
Г
Естественные наклоны медиального и бокового отде.ча .пучше всего визуализировать в «Slicer View»  
(Поле резака), переместив сагиттальный срез к медиальным и боковым ориентира.м для резекции  
соответственно.
4. Установите глубину резекции
В приложении Мако (MAKOplasty) ТКА глубина резекции отображается как расстояние от планарного разреза до Bbi6paHHoij| 
ориентира глубины резекции. Хирург может выбрать один из нескольких вариантов глубины резекции в предпочтениЯ 
хирурга.
• Резекция кости представляет только измеренную толщину резекции кости. Она не включает толщину хряща (если 
таковая имеется).
• Расчетный хрящ добавляет приблизительно 2 мм хряща к значению резекции кости. Это может более точно 
представлять толщину резекции на неповрежденной стороне, как если бы она была измерена штангенциркулем.
I
Для вирусного колена боковое плато обычно более выражено, по сравнению с поврежденным медиапьны.м  
плато; следовательно, план по умолчанию, скорее всего, удалит больше кости из бокового плато. Для  
вальгу’сного колена обычно более выраженное боковое плато является поврежденным; следовательно,  
план по умолчанию .может обеспечить резекцию приблизительно равных количеств кости на боковых и  
медиальных плато.
Убедитесь, что глубина резекции в противоположио.м отделе .меньше или равна макси.мапьно.му значению,  
рекомендованному в таблице 2. Выполните корректировки, если необходимо.
5. Установите размер и положение
Оптимальный размер большеберцового компонента - это самый большой компонент, который не выходит за периметр^ 
плато большеберцовой кости. Поверните любое 3D поле или используйте «Slicer View» (Поле резака) для npoeepiefc 
нависания. Установите желаемый размер компонента. Расположите компонент по центру между медиальным и боковыь! 
краем кортикального слоя кости, подвергнутого резекции. Расположите компонент по центру между передним и задним 
краем кортикального слоя кости, подвергнутого резекции, на боковой стороне.
14


--- стр. 505 ---
Хирургическое руководство Мако ГКА
План 1шпланта 111ш отображает желаемое положение компонента. Переднезаднее (АР) и срединно­
боковое (ML) положение и осевое вращение большеберцового компонента, в конечном счете,  
определяется хирургом после резекции с помощью базисной пластинки во время подготовки пробойника  
для больи!еберцовой кости вручную. Остроконечный зонд или затупленный зонд можно разместить на  
медиальной, боковой и передней кромке пробной вкладки и сравнить с запланированным размеи(ение.м,  
чтобы помочь определить окончательное положение ко.мпонента.
При предоперационном планировании используйте са.мую тонкую вкладку больи 1еберцовой кости. Если  
необходимо, резекции может быть подвергнуто дополнительное ко.пичество кости.
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА позво.чяет пользователю только планировать сочетания размеров  
бедренных и большеберцовых компонентов, которые совместимы друг с другом.
Симметричные большеберцовые компоненты обычно остав.чяют открытую кость в задне-медиальной  
области. Избегайте попыток максимального увеличения заднего медиального покрытия, так как это  
может привести к чрезмерному внутреннему вращению большеберцового компонента.
Остеофиты .могут давать вид более широкого плато большеберцовой кости. Избегайте центрирования  
компонента, используя только параметр «Resected View» (Полерезекции). Края кортикального слоя кости  
на запланированной глубине резекции .лучше всего визуализировать в «Slicer View» (Поле резака),  
прокручивая фронтальное, поперечное и сагиттальное поле.
15


--- стр. 506 ---
Хирургическое руководство INInko ТКА
Таблш/а 2. Рекомендации по танированию большеберцового компонента}
БольшсбсрмовыЙ компоиснт
....Зйачснис
- Опорнаи t04Ka! s; умо. iManmo/.'Piaii
Корректировка ориентации
Ориентация 
сгибания или 
поворота кнаружи
Механическая ось
Значение по 
умолчанию 0°, сгибание кнаружи
Диапазон 2°, сгибание кнаружи - 2°, поворот кнаружи
Внешняя
ориентация
АР ось
большеберцовой
кости
Значение по 
умолчанию 0°, внешний
Диапазон 0-5°, внешний
Задний наклон Механическая ось
Значение по 
умолчанию
CR; 3°, задний наклон 
CS (удержание PCL): 3°, задний наклон 
CS (уменьшение PCL): 0°, задний наклон 
PS: 0°, задний наклон
Диапазон
CR: 0-3°, задний наклон 
CS: 0-3°, задний наклон 
PS; 0-1°, задний наклон
Д ”луб1ша резекции ‘ ^
Варусный 
коленный сустав
Боковой
Значение по 
умолчанию
7 мм, кость
(9 мм, расчетный хрящ)
Диапазон 5-9 мм, кость
(7-11 мм, расчетный хрящ)
Медиальный Макс. 7 мм, кость
(9 мм, расчетный хрящ)
Вальгусный 
коленный сустав
Медиальный
Значение по 
умолчанию
5 мм, кость
(7 мм, расчетный хрящ)
Диапазон 3-7 мм, кость
(5-9 мм, расчетный хрящ)
Боковой Макс. 7 мм, кость
(9 мм, расчетный хрящ)
Размеру положение 1 - _ ^
Размер Наилучшее
покрытие
Значение по 
умолчанию
Самый большой размер, который не нависает над АР и 
ML
Положение
АР и ML края 
кортикального 
слоя кости
Значение по 
умолчанию
По центру между АР и ML краями кортикального слоя 
кости
Примечания:
** Хирург может отклоняться от стандартных значений по умолчанию и значений позиционирования в зависимости  
кчинических потребностей пациента.
/ Руководство по планированию большеберцового компонента для системы KINET/S для тотальной артропластики  
коленного сустава см. в причожении А.
16


--- стр. 509 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Примеры включают устройство для определения положения тазобедренного сустава или устройство для определения 
положения пациента (иногда его называют «леденец на палочке»).
При использовании стабилизатора бедренной кости убедитесь, что все установленные узлы рельсовых зажимов размещены 
так, чтобы систему Мако можно было разместить на расстоянии двух пальцев от операционного стола.
2. Стабилизатор стопы. Крепится к операционному столу (через направляющую стола или кровать), данное устройство 
обеспечивает проксимальную/дистальную стабилизацию стопы для контроля угла сгибания и медиальную/латеральную 
стабилизацию стопы для контроля вращения коленного сустава. Примеры включают гелевую подущку, больщую круглую 
подушку, наполненную полистиролом, или удары ногой.
• Убедитесь, что операционная простыня провисает достаточно, чтобы обеспечить полное сгибание и вытягивание 
конечности.
Ь. Настройка устройства для определения положения ног (вне стола);
• Подробные инструкции по настройке см. в руководстве пользователя устройства для определения положения ног (№ по 
каталогу 210470).
• Убедитесь, что операционная простыня провисает достаточно, чтобы обеспечить полное сгибание и вытягивание 
конечности.
/
Положите подкладку на операционный стол, чтобы поднять туловище и ягодицы пациента так, чтобы  
оперируемый центр боковой части тазобедренного сустава находился на той ж е высоте, что и  
голеностопный сустав.
Если на этапе подготовки костей присутствует значок поворота, используемое устройство для  
определения поло.жения ног или техника может не позволять наклон ноги. Если это происходит,  
переместите голеностопный сустав в медиальное/боковое положение, чтобы повернуть коленный сустав  
и получить оптимапьное положение для резки.
В. НАСТРОЙКА СИСТЕМЫ МАКО
В данном разделе кратко описывается, как настроить систему Мако для использования в операционной. См. руководство  
пользователя приложения Мако ТКА (№ по катапогу 210467)  и руководство пользователя системы Мако (Ne по каталогу  
2107И)  для получения подробной информации.
1. Схема расположения в операционной 
Стерильный штатный сотрудник
Настройте систему Мако для правой или левой ноги, как показано на рисунке 6. На основе предпочтений хирурга хирург 
может стоять на оперируемой стороне или в конце операционного стола, между ногами пациента.
2. Запустите приложение Мако (MAKOplasty) ТКА.
Специалист по продукции Мако
Чтобы запустить приложение, нажмите «ТКА» на странице «Startup» (Запуск) приложения Мако (MAKOplasty) ТКА.
19


--- стр. 510 ---
^ __. , Ог)К'|Х;ти/г;и« ре«К|)к>-ляниот)С>гу «о'иуча
г ■  ......
Хирургическое руководство IMako ТКЛ
] Т Т Г " Т
Оп^рстня ;1л»рвц|1|)1суляамомного воздуха ^
: •
, 't i
. * • ; f t J ! t ^ ‘ 4 f  t t:
ГЛ •" OinepcTtM ,Dw подачи чиетог о воздуха
. 1 i,,i„. ' * * <  t T  ^ • t -.f * :i , l.,.A . 1 /- H .;
j O'l Bei'iciim чистого 'воэдуха
A
Рисунок 6. Схема расположения в операционной (левое колено и правое колено)
Чтобы не допустить травм хирурга, хирургического персонала гРши пациента, перемещайте релсу’щий  
инструмент в безопасное место, когда он не используется. Если релсущий инструмент находится в зоне  
повышенного риска (треугольник, показанный выше), прозвучит звуковой сигнал, сообщающий  
пользователю о то.м, что следует переместить релсучций инструмент.
Манипулятор расположен на оперируемой стороне, а штатив для камеры расположен напротив манипулятора. Поскольку 
прямая видимость требуется для всех систем отслеживания, на стороне, не подвергнутой хирургическому вмешательству, не 
должно быть препятствий для камеры на этапах процедуры, которые требуют отслеживания в режиме реального времени 
(напр., регистрация костей, подготовка костей). Рекомендуется размещать камеру прямо напротив манипулятора или немного 
вперед по направлению к голове пациента, чтобы помощник хирурга мог помочь при проведении процедуры, не блокируя 
прямую видимость между камерой и массивами кости или зондами.
Направьте камеру на коленный сустав с помощью направляющей для лазерной калибровки на камере.
Расположите монитор хирурга в удобном для хирурга месте для просмотра. Модуль навигации должен быть расположен 
там, где MPS может вести непосредственное наблюдение за хирургом.
3. Накрытие манипулятора чехлом 
Стерильный штатный сотрудник
Чтобы накрыть манипулятор чехлом, нажмите «Draping Mode» (Режим установки чехла) в меню «Options» (Параметры) и 
установите стерильный чехол в соответствии со стандартными инструкциями по установке чехла (см. руководству^  
пользователя приложения Мако ТКА (№ по каталогу 210467)  и руководство пользователя систе.мы Мако (№ по каталог1Щ  
210711)).
4. Крепление ручного блока M1CS на манипуляторе 
Стерильный штатный сотрудник
Находясь в «Draping Mode» (Режим установки чехла), прикрепите ручной блок MICS к манипулятору. Перед установкой 
чехла для манипулятора убедитесь, что приложение Мако (MAKOplasty) ТКА запущено. Это гарантирует, что при выходе 
из «Draping Mode» (Режим установки чехла) включится режим ожидания, и манипулятор не будет опускаться ниже 
стерильной высоты.
20


--- стр. 511 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Для поддержания стерильности и поддержания веса на конце о манипулятора в режиме ожидания проложите кабель 
ручного блока M1CS вдоль манипулятора и закрепите его с помощью прилагаемых фиксаторов на липучке.
5. Сборка полотна пилы M1CS 
Стерильный штатный сотрудник
Установите соответствующее полотно пилы MICS на насадку M1CS, используемую для первой резекции в выбранной 
последовательности резки.
/
Нажмите значок информации в правом верхнем услу экрана, чтобы определить типы полотна пипы  
(стандартное или узкое), необходимые для компонентов, затанированных перед операцией.
Только полотна пилы MICS, постав.чяе.мые ко.мпанией «Stryker» (Страйкер), которые специально  
предназначены для процедуры Мако ТКА, могут использоваться в сочетании с системой MICS.
6. Сборка VIZADISC 
Стерильный штатный сотрудник
Прикрепите VIZADISC ко всем системам отслеживания и зондам.
7. Проверка зонда
^^терильный штатный сотрудник
^Р'держивая рабочий инструмент манипулятора для трекера коленного сустава возле коленного сустава, поместите 
наконечник затупленного зонда в выемку рабочего инструмента манипулятора для трекера коленного сустава. Если камера 
видит рабочий инструмент манипулятора для трекера коленного сустава и наконечник зонда, система автоматически 
выполнит проверку точности наконечника зонда. Повторите данную проверку для остроконечного зонда.
8. Настройка RIO - исходное положение
Стерильный штатный сотрудник/специалист по продушцш Мако
а. Расположите основание манипулятора по центру на бедре пациента, перпендикулярно операционному столу, и на 
расстоянии 3-5 футов от операционного стола.
Ь. Переместите манипулятор в зону выравнивания 
(отображаемое изображение на мониторе хирурга будет 
иметь желтый контур).
Рисунок 7. Настройка RIO -  исходное положение
21
,fiir Г14;..


--- стр. 512 ---
Хирургическое руководство Mak«i ТКЛ
с. Нажмите и удерживайте пускатель на ручном блоке 
MICS. Манипулятор выполнит механизированное 
выравнивание, которое запускается хирургом, согласно 
положению настройки. После выравнивания манипулятора 
отпустите пускатель на ручном блоке MICS (отображаемое 
изображение на мониторе хирурга будет иметь зеленый 
контур).
Рисунок 8. Настройка RfO -  мехаиизироваииое  
выравнивание
Если окажется, что манипулятор или ручной блок MICS во время механизированного выравнивания  
стачкивается с naiiueiimoM или другим объектом, отпустите пускатель ручного блока MICS, чтобы  
остановгапь механизированное выравнивание. Как только пространство освободится, снова нажмите  
пускатель ручного блока MICS, чтобы снова защ’стить .механизированное выравнивание.
Перед выполнением настройки RIO убедитесь, что рукоятка ручного блока MICS зафиксирова!^^  
нейтральном положении.
d. Согните колено до сгибания под углом 90” и поверните 
манипулятор в такое положение, чтобы:
• Осевая линия системы Мако (см. желтую 
пунктирную линию на рисунке рядом) была 
перпендикулярна направляющей стола. Передняя 
часть системы Мако параллельна направляющей 
стола. Рисунок 9. Ориентация системы Мако
е. Передняя панель системы Мако расположена на 
расстоянии около 2 пальцев от направляющей 
операционного стола.
Рисунок 10. Положение системы Мако
22


--- стр. 513 ---
Хирургическое руководство Мпко ТКА
• Рукоятка MICS находится прямо над центром 
коленного сустава.
• Между нижней частью рукоятки MICS и коленным 
суставом есть пространство шириной в кулак. 
Отрегулируйте высоту стола, чтобы приспособить 
данное пространство.
• Опустите манипулятор на опоры.
f. Обратите внимание на положение рукоятки ручного 
блока MICS. Центральная точка коленного сустава 
(оптимальный центр операции) будет находиться на 
расстоянии около 100 мм (4 дюйма или ширина кулака) 
ниже рукоятки.
Рисунок И. Центрапьная точка коленного сустава
Область, окружающая центральную точку коленного сустава, представляет собой место, где будет  
выполнена резекция кости.
Если необходимо, систему Мако моэюно отодвинуть от onepaiiuoimoeo стола до выполнения подготовки  
костей. После завершения регистрагрш RIO повторно выполните механическое выравнивание, включите  
электрический тор.моз, чтобы заблокировать манипулятор в положении настройки, и отведите  
систему Мако от операционного стола.
9. Регистрация RIO
Стерильный штатный сотрудник/специалист по продукции Мако
Процесс регистрации RIO регистрирует конец манипулятора для базового массива манипулятора. Приведенные ниже шаги 
предполагают, что пациент уже находится на операционном столе, хирург еще не сделал разрез, и стерильный 
хирургический персонал выполняет данные шаги.
А
А
Перед началом регистрации RIO ручной блок MICS должен быть подключен к манипулятору.  
Несоблюдение данного требования может помешать запуску системы резки на странице «Вопе  
Preparation» (Подготовка костей). Регистрация RIO должна начинаться с того, что манипулятор  
находится в том же положении и ориентации, что и при резекции кости.
Убедитесь, что подъемный механиз.м системы Мако опущен, а система Мако опущена  
на опоры. Если система Мако не была опущена на опоры, в главном окне появится значок.
a. Прежде чем продолжить, убедитесь, что базовая платформа манипулятора расположен, направлен и закреплен, как 
описано в руководстве пользователя приложения Мако ТКА (№ по каталогу 210467).
b. Серийный номер ручного блока M1CS автоматически загружается в систему Мако. Если загрузка выполнена успешно, 
серийный номер MICS отобразится текстом серого цвета. Однако, если загрузка не была выполнена успешно, выполните 
следующие шаги:
• Выберите серийный номер ручного блока M1CS из раскрывающегося списка
• Выберите параметр «Reset Cutter» (Сброс режущего инструмента) в меню «Options» (Параметры).
23


--- стр. 514 ---
Хирургическое руководство IVIako ТКА
Если замена ручного блока MICS выполняется во время операции, см. в руководстве пользователя приложения Мако ТКА  
(N9 по каталогу 210467)  раздел под названием «Ручной блок MICS не включается»,  для получения рекомендаций по 
устранению неисправностей.
c. Прикрепите инструмент для регистрации и рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава к ручному 
блоку M1CS. Убедитесь, что рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава полностью установлен на 
шариковом наконечнике инструмента для регистрации.
d. Переместите манипулятор так, чтобы рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава находился 
рядом с центральной точкой коленного сустава, как указано выше в шаге настройки RIO. Убедитесь, что рабочий 
инструмент манипулятора для массива коленного сустава направлен в сторону камеры. Вытяните ногу, если она находится 
рядом с рабочим инструментом манипулятора для массива коленного сустава; в противном случае, если она появляется, 
она блокирует линию обзора камеры.
е. Выполните регистрацию RIO, собрав точки в каждом 
углу куба для регистрации (рисунок 12). Манипулятор  
должен находиться в устойчивом положении на каждом 
углу до сбора точек. На данном этапе убедитесь, что 
рабочий инструмент манипулятора для массива коленного 
сустава постоянно направлен в сторону камеры. 
Перемещение изгиба
манипулятора влево или вправо или вращение ручного 
блока MICS вокруг запястного щарнира манипулятора 
может привести к тому, что рабочий инструмент 
манипулятора для массива коленного сустава будет 
постоянно направлен в сторону камеры.
Рисунок 12. Куб для регистрации RIO
Для дости.жения наилучших результатов отметьте точку в пространстве, расположенную на 2 пальца  
(50 мм) ниже и на 2 пальца (50 м.м) перед нижней частью рукоятки MICS (по направлению к голове  
пациента). Поместите iieump рабочего инструмента манипулятора для массива коленного сустава в  
указанное место и запустите «RIO Registration» (Регистрация R10).
f. Выполните проверку RIO. Направьте ручной блок M1CS и Рабочий инструмент манипулятора для массива коленного 
сустава к полу и начните проверку. При отображении запроса поверните ручной блок MICS на 120° к потолку и удерживайте 
ручной блок MICS в устойчивом положении. На данном этапе убедитесь, что рабочий инструмент манипулятора для массива 
коленного сустава постоянно направлен в сторону камеры.
g. Отсоедините инструмент для регистрации и рабочий инструмент манипулятора для массива коленного сустава от 
ручного блока MICS.
Г
 Некоторые хирурги предпочитают, чтобы систе.ма Мако находилась возле операционного стола то.л^^
во время подготовки костей. Для выполнения данного рабочего процесса вернитесь к регистрации RIO,  
/ повторно выполните механическое выравнивание, \ включите электрический тормоз, чтобы
заблокировать манипулятор в положении настройки, и отведите систему Мако от операционного стола.
24


--- стр. 517 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
А
Стереотаксические граиш 1Ы помогают  
обеспечить заирипу мягких тканей от  
повреждения режуирш инструментом: однако  
анатомия пациента, план имплантата и техники,  
применяемые хирургом, могут быть различными.  
Хирург несет ответственность за правильное  
втягивание .мягких тканей во время резекгрт кости,  
включая, без ограничения: коллатерстьные связки,  
сухожилие надколенника, механизм четырехглавой  
мышцы и заднюю крестообразную связку (PCL).
Рисунок 16. Ранорасширители устройства д.чя  
определения положения ног компании «Stryker»  
(Страйкер) могучи быть самоудерживаюиремися,  
чтобы свести к минимуму необходимое количество  
ассистентов хирурга
D. РАЗМЕЩЕНИЕ МАССИВА КОСТИ
Хирург/стерильный штатный сотрудник
А
в  ортопедической литературе указано, что использование костных гвоздей потенгцюльно повышает  
риск перелома вблизи участков костных гвоздей.
Справочные документы:
"  /. Ли К., Чен Т., Су Ю., Шао П., Ли К, Чен В. Перипростетический надмыщелковый перелом бедренной
кости после тотстьной артропластики коленного сустава с по.мощыо системы навигации. Журнап по  
вопросам артропластики. 2006 г.: 12:049.
2. Хоук Д., Джафари С., Орозко Ф., Онг А. Усталостные переломы диафиза большеберцовой кости,  
возникающие в результате установки навигационных отслеживаемых штифтов. Журнал по вопросам  
артропластики. 2011  г.; 26:3.
3. Юнг X., Юнг Ю., Сонг К., Парк С.. Ли Дж. Переломы, связанные с тотальной артропластикой  
коленного сустава с ко.мпьютерной навигацией. Журнал по вопросам хирургии костей и суставов [BR].  
2007 г.: 89:2280-4.
4. Ноглер М., МаурерX., Ви.ммер К., Гегенхубер К., Бах К., Крисмер М. Боль в коленном суставе, вызванная  
координатной меткой в медиальном .мыщелке бедренной кости. Acta Orthop Scand. 2001 г., 72 (5).477-  
480.
Высоцки Р., Шейнкоп М., Виркус В., Делла Вайле К. Перелом бедренной кости через место предыдущего  
штифта после компьютерной тотачьной артропластики коленного сустава. Журнал по вопросам  
артропластики. 2007 г.; 03:019.
Для бедренной и большеберцовой кости требуется 2 костных гвоздя для каждой конструкции зажима массива.
• Для костного гвоздя 4,0 мм используйте переходник для квадратного сверла.
_ • Для костного гвоздя 3,2 мм используйте отвертку со сменными жалами (не входит в комплект).
А
Располагайте костные гвозди вдали от пчоскостей резекгщи, чтобы избежать случайной резекгщи во  
время подготовки костей.
Отвертку со сменны.ми жалами (не входит в комплект) можно использовать для вставки костных  
гвоздей 4,0 м.м и 3,2 м.м
Переходник для квадратного сверла можно использовать с любым хирургическим сверло.м.
27


--- стр. 518 ---
Хирургическое руководство Мико ТКЛ
Костные гвозди должны быть вставлены перпендикулярно поверхности кости для отслеживания  
дополнительного разреза. Не изменяйте направление гвоздей и не затягивайте их во время вставки или  
удаления.
Убедитесь, что костный гвоздь не выходит с противопаюжной стороны из коркового слоя кости, чтобы  
предотвратить повреждение сосудистых структур и мягких тканей.
Убедитесь, что электроинструмент, используе.мый для установки костных гвоздей, настроен на  
скорость сверления, а не на расширение.
Г
Хотя костные гвозди ко.мпании «Stiyker» (Страйкер) являются саморезными и са.монарезающи.\п 1, для  
чрезвычайно твердой кости может потребоваться предварительное сверление кости. Раз.мер сверла  
следует выбирать так, чтобы он был близок к меньше.иу диаметру резьбы костного гвоздя.
Костные гвозди должны быть расположены так, чтобы массивы не мешали .манипу.лятору и системе  
резки и не касались их во время резекции кости.
Вставка костного гвоздя (только большеберцовая кость)
Хирург/стерильный штатный сотрудник
Для правильного использования стабилизатора массива убедитесь, что со стабилизаторо.м .xiaccuei^iil  
.м.м используются только костные гвозди диа.метром 3,2 м.м, а со стабилизатором .массива 4,0  л/л/ 
используются костные гвозди диаметро.м 4,0 .мм. Выбор диаметра костного гвоздя осуществляется по  
усмотрению оперирующего хирурга на основе переменных пациента и техники хирурга.
1. Используя скальпель, сделайте один разрез через кожу и оболочку мышц на расстоянии, как минимум, на 100 мм 
(приблизительно на четыре пальца) ниже бугорка большеберцовой кости и на 10-15 мм ближе к центру гребня 
большеберцовой кости.
2. Второй разрез может быть выполнен одним из 
следующих способов;
a. Сделайте второй колющий разрез на расстоянии 
примерно 15 мм от центра предыдущего разреза, или
b. Проведите наиболее близкий рукав стабилизатора 
массива через первый разрез и сделайте разрез там, где 
дистальный рукав находится на коже.
ixo.l IipO K lllM A .II.IIO I о 
K IK '1 1 1 (1 1  о I |Ш ! Ill
И\|11 .'iK'Ol.iMKilO 
Kiii'iimi о 111(11.111
Рисунок  / 7. Расположение костных гвоздей для  
большебергщвой кости
3. Полностью проведите стабилизатор массива через оба разреза, чтобы цилиндры оказались на поверхности кости.
28


--- стр. 519 ---
Хирургическое руководство IVlako ТКЛ
4. Под углом, перпендикулярным поверхности 
большеберцовой кости (приблизительно 45° от 
сагиттальной средней линии), протолкните один из 
костных гвоздей через первый корковый слой и проткните 
второй корковый слой.
5. Удерживая стабилизатор массива на месте, 
протолкните второй костный гвоздь через первый 
корковый слой и проткните второй корковый слой.
........'..............
Рисунок 18. Угол костного гвоздя к поверхности  
бо.пыиеберцовой кости
Вставка костного гвоздя (только бедренная кость, дополнительный разрез)
Хирург/стерильный штатный сотрудник
Для правильного использования стабилизатора .массива убедитесь, что со стабилизаторо.м массива 3,2  
м.м используются только костные гвозди диа.метро.м 3,2 м.м, а со стабилизаторо.м .массива 4,0 .м.м  
используются костные гвозди диаметром 4,0 .м.м. Выбор диа.метра костного гвоздя осуществ.пяется по  
усмотрению оперирующего хирурга на основе переменных пациента и техники хирурга.
1. Согните колено под углом > 90°, чтобы удлинить четырехглавую мышцу.
2. Используя скальпель, сделайте один разрез через кожу 
и оболочку мышц примерно на 80-100 мм 
(приблизительно 3-4 пальца) ближе к нижней части 
трохлеарной выемки бедренной кости (или верхнего края 
коленной чашечки) и приблизительно на 45° ближе к 
центру сагиттальной средней линии.
Рисунок 19. Угол костного гвоздя к поверхности бедренной
кости
Слегка вывихните коленную чашечку перед разрезо.м для гвоздя.
Размещение костных гвоздей под угло.м около 45° ближе к центру средней линии позволяет избежать  
«прокалывания» группы четырехглавой мьш 1цы, которая моэюет оказывать давление и потенциально  
перемещать костные гвозди при сгибании колена.
29


--- стр. 520 ---
Хирургическое руководство INIako ТКА
А
Чтобы свести к минимуму риск послеоперационных усталостных переломов бедренной кости, избегайте  
помещения костных гвоздей бедренной кости в диафиз бедренной кости.
3. Второй разрез может быть выполнен одним из 
следующих способов:
a. Сделайте второй колющий разрез на расстоянии 
примерно 15 мм возле центра предыдущего разреза, или
b. Проведите наиболее дальний рукав стабилизатора 
массива через первый разрез и сделайте разрез там, где 
проксимальный рукав находится на коже.
npoi^i
Kociiton
'! 'Г[Н)Х.1ГИ|111МЯ
\L’ *пыгчка
ilL ‘I
Зкй .11ходдис1а.тЫ10Г0 
костного f В01ТЯ
Рисунок 20. Расположение костных гвоздей д.пя бедренной
кости
4. Полностью проведите стабилизатор массива через оба разреза, чтобы цилиндры оказались на поверхности кости.
5. Протолкните один из костных гвоздей через первый корковый слой и проткните второй корковый слой.
6. Удерживая стабилизатор массива на месте, протолкните второй костный гвоздь через первый корковый слой и проткнпт^^ 
второй корковый слой.
Вставка костного пина (только бедренная кость, внутренний разрез)
Хирург/стершьный штатный сотрудник
Д.ЧЯ правшьного использования стабилизатора массива убедитесь, что со стабилизатором массива 3,2  
м.м используются только костные гвозди диа.аетром 3,2 м.м, а со стабилизатором массива 4,0 .мм  
используются костные гвозди диа.метром 4,0 м.м. Выбор диаметра костного гвоздя осуществ.пяется по  
ус.мотрению оперирующего хирурга на основе пере.менных пациента и техники хирурга.
Г
При использовании самоотводящейся системы устройства для определения положения ног компании  
«Stryker» (Страйкер) с техникой размещения костного гвоздя внутри разреза реко.мендуется по.местить  
рычаги в колодку до размещения бедренного массива, чтобы избежать любых помех.
1. Поместите наконечник первого дистального костного 
гвоздя примерно на 10-20 мм впереди и на 10-20 мм выще 
наиболее выступающей точки на медиальном 
надмыщелке. Убедитесь, что место АР находится в центре 
на сагиттальном диафизе бедренной кости и расположено 
проксимально, чтобы избежать блока бедренной кости PS 
(если выбран PS).
Ь 1,*,г
ii(i4!i.ib-iuin . '■ -I j ■ ■  ■  ? 1 .МП IIIOIO 1Ш111И
11 iHtio lec t!j
O'lKU
меда I П imi» Я
I
iMi4iinie3r:i
• - Щ
Рисунок 21. Вход костного гвоздя д.зя бедренной кости д.чя  
внутреннего разреза
30


--- стр. 521 ---
Хирургическое руководство Мако ТКЛ
2. Расположите костный гвоздь в поперечной плоскости 
(без проксимальной или дистальной ориентации) и 
наклоните костный гвоздь назад примерно на 0-15°, 
максимум, к боковому заднему корковому слою тела 
бедренной кости (вперед к боковому надмыщелку).
3. Двигайте первый гвоздь до тех пор, пока не будет 
достигнут двухкортикальный захват.
Л
Рисунок 22. Ориентация костного гвоздя (поперечная  
плоскость)
Хирург может выполнить папьпирование, чтобы не допустить чрезмерного проникновения на боковую  
сторону бедренной кости при введении костных гвоздей для внутреннего разреза.
4. Надвигайте короткий стабилизатор массива соответствующего размера на костный гвоздь до тех пор, пока цилиндр не 
^^дет полностью установлен на кости. Из-за больщого расстояния между краями кортикального дистального отдела бедра 
^ставшаяся открытая длина гвоздя совместима только с коротким стабилизатором массива.
А
Размещение гвоздей в более вертикальной, а не горизонтальной ориентации может привести к  
повреждению сосудисто-нервного пучка, и его следует избегать.
5. Расположите открытый цилиндр короткого 
стабилизатора массива близко к первому костному 
гвоздю, направленному вперед, так, чтобы второй 
костный гвоздь входил в днафиз бедренной кости по 
центру (примерно на 0-30° перед первым гвоздем) и 
выходил вперед к боковому заднему корковому слою 
диафиза бедренной кости.
6. Удерживая короткий стабилизатор массива на месте, 
перемещайте второй костный гвоздь до тех пор, пока не 
будет достигнут двухкортикальный захват.
Рисунок 23. Выход костного гвоздя для бедренной кости  
для внутреннего разреза
31
-isSial'W .,:


--- стр. 522 ---
Хирургическое руководство 1М як<> ТКА
Сборка массива (бедренная и большеберцовая кость)
Хирург/стершьный штатный сотрудник
1. Свободно соберите переходник массива тазобедренного сустава и 2-штырьковый зажим.
Рисунок 24. Сборка трекера (левое колено и правое колено)
2. Надвинув зажим на костные гвозди, прижмите зажим к верхней части стабилизатора массива. Расположите узел так, 
чтобы винт зажима был направлен в сторону от камеры, а винт переходника массива тазобедренного сустава - в сторону 
от разреза.
3. Прикрепите массив коленного сустава и бедренной кости к переходнику массива тазобедренного сустава.
4. Расположите массив произвольно. Ш
5. Используя квадратный держатель, затяните винты в следующем порядке;
a. Винт платформы
b. Винт переходника массива тазобедренного сустава
c. Винт зажима.
А
Важно затянуть винт зажима последним. Если другие винты будут затянуты последними (особенно  
винт массива), приложенный .момент затяжки может слегка скрутить костные гвозди, а затянунный  
зажим может удерживать гвозди в тако.м искривленном положении. Вибрация от резекции кости  
может повернуть гвозди обратно в нейтральное положение, создавая ошибки при регистрации костей.
Г
Чтобы уменьшить .момент затяжки, приложенный к кости во вре.мя сборки, удерживайте узел массива  
неподвижно при затяжке трех винтов с накатанной гтовкой.
6. Убедитесь, что узел жесткий.
32


--- стр. 528 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Страница «Joint Balancing» (Бапансировка суставов) также может использоваться во время установки  
пробных вкладок, чтобы определить, были ли биомеханические проблемы, описанные выше, исправлены  
до имплантации.
Рисунок 31. Страница «Joint Balancing» (Бапансировка суставов)
5. Перейдите на страницу «Implant Planning» (Планирование имплантатов). Если при балансировке суставов наблюдались 
биомеханические проблемы (такие как сгибательная контрактура, рекурвация, фиксированная деформация, расслабление 
или ограниченное сгибание), внесите необходимые изменения в планирование.
Рисунок 32. Страница «Implant Planning» (Планирование имплантатов)
6. Чтобы определить фактическую толщину хряща и линию соединения, точки хряща можно собирать возле точек резекции 
с помощью функции «Point Mapping» (Построение карты точек). После этого планирование имплантатов может быть 
выполнено относительно данных собранных точек хряща. Примеры включают следующее:
38


--- стр. 529 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Нанесите на карту ход бороздки трохлеарной выемки бедренной кости, чтобы выровнять трохлеарную выемку 
бедренного компонента с трохлеарной выемкой бедренной кости пациента.
Метиленовым синим визуально отметьте расположение протравленных линий на имплантате и на кости. Данные метки 
могут использоваться во время установки пробных вкладок, чтобы сопоставить положение пробной вкладки с 
запланированным положением.
Точки, захваченные во время onepatiiiu, отображаются желтым iteemoM.
7. Убедитесь, что общее количество резекций при вытягивании и сгибании находится на желаемом уровне.
8. Проверьте каждый 3D вид на наличие навнсания и выступов. Параметр «Slicer View» (Поле резака) эффективен для 
визуализации краев кортикального слоя кости при наличии остеофита. Внесите изменения в план, если необходимо.
9. Регулировка бедренного компонента может повлиять на положение переднего фланца. Убедитесь, что бедренный 
компонент имеет правильный размер, не нависая над передней частью бедренной кости, не надрезая переднюю часть 
бедренной кости и не переполняя надколенно-бедренный сустав.
Сагиттальное вращение бедренного компонента можно регулировать для mounoii подгонки размера,  
предотвращения свисания спереди и предотвращения переднего надреза.
Если ожидается прорезание переднего отдела бедренной кости, в окне информации появится  
предупрежд ение.
Пргиюжение Мако (MAKOplasty) ТКА предсказывает прорезание переднего отдела бедренной кости,  
определяя, находится ли какая-либо часть верхнего края стереотаксической границы переднего разреза  
внутри кости. Если компьютерная томография или сегментация бедренной кости не включает данную  
область, предупреждение не будет отображаться. Отредактируйте сег.ментацию бедренной кости  
или выполните еще один срез КТ, который включает бедренную кость, как минимум, на 20 лш выше  
наконечника фланца верхнего бедренного ко.мпонента.
10. Используя «Resection View» (Поле резекции), определите области, где стандартных стереотаксических границ может 
быть недостаточно для резекции всей кости. В данных областях может потребоваться расширенная (стереотаксическая) 
граница. С.м. раздел «Поле резекции» в разделе «Особенности планирования» на стр. 49.
11. После того, как план имплантации будет завершен, перейдите к параметру «Вопе Preparation» (Подготовка костей). 
Балансировка связок
Рабочий процесс «Ligament Balancing» (Балансировка связок) (также известный как балансировка промежутка) 
обеспечивает правильное натяжение коленного сустава при вытягивании и сгибании. Затем хирург может доработать план 
имплантации, чтобы получить почти одинаковые медиальные и латеральные промежутки, а также сбалансированные 
||ромежутки для вытягивания и сгибания. Доступно две техники балансировки связок, которые описываются ниже.
• Первый разрез дистального отдела/большеберцовой кости
• Балансировка перед резекцией
А
А
39


--- стр. 530 ---
Хирургическое руководство Мпко ТКА
Рисунок 33. Cmpamnia «Ligament Balancing» (Балансировка связок)
Первый разрез дистального отдела/большеберцовой кости
Рабочий процесс «Distal/Tibia Cut First» (Первый разрез дистального отдела/большеберцовой кости) представляет собой 
технику, в которой выполняются резекции дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой 
кости до использования распределителя тонких пластинок или натяжного приспособления для томографии коленей, чтобы 
сбалансировать промежутки сгибания и вытягивания.
С помощью рабочих процессов, описанных ниже, на данной странице разрешены только корректировки положения 
бедренного компонента, поскольку проксимальная часть большеберцовой кости уже удалена. Однако разрешается 
изменение размеров бедренного и большеберцового компонента.
f
Ecnu требуются изменения в плане большеберцового компонента, пользователь должен перейти на  
главную страницу «Implant Planning» (Планирование и.ыплантатов) на вкладке навигации «Сазе Planning»  
/ (Создание индивидуальной программы).
Функции «Point Mapping» (Построение карты точек) и «Resection Depth» (Глубина резекции) доступны на  
странице «Implant Planning» (Планирование имплантатов) на вкчадке навигации «Сазе Planning» (Создание  
индивидуальной программы).
Рабочий процесс для распределится тонких пластинок  
Хирург
1. Выполните резекции дистального отдела бедренной кости 
предпочтительном порядке.
проксимального отдела большеберцовой кости
/
После подготовки большеберцовой кости небольшая часть кости, не подвергнутой резекции, может  
остаться около PCL, препятствуя удалению плато. Осторожно используйте инструмент д. 1Я 
остеотомии, чтобы освободить плато, подвергнутое резекции.
2. Удалите все выступаюшие остеофиты, особенно те, которые находятся в задних структурах коленного сустава.
3. Удалите оставшийся медиальный и боковой мениск.
4. Если вы завершаете процедуру уменьшения PCL, удалите PCL перед выполнением следуюших шагов.
5. Удалите все ранорасширители из коленного сустава.
40


--- стр. 539 ---
Хирургическое руководство Млко ТКА
Балансировка перед резекцией
Рабочий процесс «Pre-Resection Balancing» (Балансировка перед резекцией) - это техника, при использовании которой 
запланированные промежутки уравновешиваются до проведения каких-либо резекций кости. Существует несколько 
способов растяжения суставов перед резекцией, включая следующее:
• Лопатки, чтобы приложить напряжение к одному или 
обоим отделам
• Инструменты для остеотомии, чтобы приложить 
напряжение к одному или обоим отделам
• Варусное или вальгусное движение в голеностопном 
суставе, чтобы приложить напряжение к одному 
отделу.
Рисунок 43. Костные лопатки
Данную технику необходимо использовать только в том случае, если выполнены все следующие условия:
• Остеофиты удалены
• Спайки освобождены
^  Конечность может быть пассивно скорректирована до желаемого выравнивания конечности
• Отсутствие сгибательной контрактуры или рекурвации
• Связки правильно растянуты во время захвата положения
• Здоровый хрящ в неповрежденном отделе (боковой для сгибания кнаружи, медиальный для поворота кнаружи).
Для данного рабочего процесса допускается регулировка положения бедренного и большеберцового компонента, 
поскольку ни одна кость не была подвергнута резекции. Также разрешается изменение размеров бедренного и 
большеберцового компонента.
Функции «Point Mapping» (Построение карты точек) и «Resection Depth» (Гчубина резекции) доступны  
на странице «Implant Planning» (Планирование имп.чантатов) на вкладке навиеации «Case Planning»  
(Создание индивидуачьной программы).
Рабочий процесс  
Хирург
1. Обрежьте все доступные остеофиты и освободите связочные спайки.
2. Удалите все ранорасширители из коленного сустава.
3. Удалите доступный медиальный и боковой мениск.
4. Если вы завершаете процедуру уменьшения PCL, удалите PCL перед выполнением следующих щагов.
I Оценка промежутка для вытягивания
Хирург ^
5. Вытяните, предпочтительно в диапазоне 5-10° сгибания, хотя допустимо сгибание от -3 до 20 .
6. Убедитесь, что нижняя часть ноги свободна и не ограничена устройством для определения положения ног. Аккуратно 
растяните связки, используя один из способов растяжения, указанных выше.
7. Оцените общие промежутки выравнивания конечностей, используя значения «в режиме реального времени». Если нога не 
находится в желаемом послеоперационном положении выравнивании конечностей, освободите связки и спайки по мере 
необходимости для достижения желаемого выравнивания.
8. Когда общее выравнивание конечностей и промежуток при разгибании будет удовлетворительным, и если сустав 
правильно растянут, выполните захват положения.
48


--- стр. 540 ---
Хирургическое руководство IVInko ГКА
9. Отрегулируйте положение имплантата бедренного и/или большеберцового компонента, чтобы практически выровнять 
промежутки для медиального и бокового вытягивания. Если медиальные и боковые промежутки равны, запланированное 
выравнивание конечностей и фактическое выравнивание конечностей (на момент захвата положения) должно быть 
одинаковым.
Ог/енка промелсу’тка для сгибания  
Хирург
10. Согните ногу (сгибание под углом 85-95°).
11. Убедитесь, что нижняя часть ноги свободна и не ограничена устройством для определения положения ног.
12. Поддерживая нижнюю часть бедренной кости рукой, правильно растяните связки, используя один из способов 
растяжения, указанных выше.
13. Если правильное растяжение сустава является удовлетворительным, выполните захват положения.
14. Отрегулируйте положение имплантата бедренного и/или большеберцового компонента, чтобы практически выровнять 
промежутки для медиального и бокового сгибания и для совмещения промежутков для вытягивания.
• Критерии балансировки: При применении равной силы вытягивания/сгибания рекомендуется, чтобы промежутки для 
сгибания были на 0-1 мм больше, чем промежутки для вытягивания.
• Критерии балансировки; При настройке равных промежутков для вытягивания/сгибания рекомендуется, чтобы 
растяжение, применяемое при сгибании, было равно или немного меньше, чем растяжение, применяемое при 
вытягивании (зазор для сгибания равен или немного больше расслабления).
Окончательная оценка  
Хирург
15. Подтвердите, что план бедренного компонента не обеспечивает прорезание или нависание над передним отдел(!^^ 
бедренной кости. Если отображается предупреждение о надрезе, согните бедренный компонент или увеличьте его размер. 
Если передний фланец нависает над костью, увеличьте или уменьшите размер бедренного компонента.
16. Перейдите к подготовке костей и удалите все разрезы в необходимом порядке.
Особенности плаинрования
На страницах «Implant Planning» (Планирование имплантатов) и «Ligament Balancing» (Балансировка связок) 
предоставляется надежный набор инструментов для настройки плана имплантации в соответствии с анатомией кости и 
мягких тканей пациента.
Поле резекции
Перед резекцией кости в параметре «Resection View» (Поле резекции) указывается, как будут 
выглядеть кости после завершения всех разрезов. Это используется для оценки наличия 
надрезов на бедренной кости.
Надрезы можно увидеть в сагиттальном поле и/или при вращении других полей.
Ж
Приложение Мако (MAKOplasty) ТКА предсказывает прорезание переднего отдела бедренной коспп^^  
определяя, находится ли какая-либо часть верхнего края стереотаксической границы переднего разреЩ ^  
внутри кости. Если компьютерная томография или сегментация бедренной кости не включает данную  
область, предупреждение не будет отображ'аться. Отредактируйте сегментацию бедренной кости  
или выполните еще один срез КТ, который включает бедренную кость, как минимум, на 20 мм выше  
наконечника фланца верхнего бедренного компонента.
49


--- стр. 541 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Рисунок 44. Страница «Implant Planning» (Планирование штпантатов) с параметром «Resection View» (Поле резекции)
Параметр «Resection View» (Поле резекции) отображает,
"что стандартная стереотаксическая граница будет удалена.
На рисунке 45 часть медиального края кости, похоже, 
осталась нетронутой. Оставшаяся кость по краям 
указывает, где при подготовке костей потребуется 
расширенная (стереотаксическая) граница.
Рисунок 45. Виртуальная резекция
Поле имплантации
Поле имплантата позволяет включать и выключать компоненты имплантата, чтобы лучше 
визуализировать резекции. Поле имплантата включается при входе на страницу.
Поле РСА
Может включаться задняя мыщелковая ось, что также показывает осевое вращение 
бедренного компонента от РСА. Внешнее вращение бедренного компонента от РСА является 
широко используемым методом планирования.
Поле резака (только на странице «Implant Planning» (Планирование имплантатов))
Поле резака создает поперечное сечение кости и имплантата. Данное поле полезно для 
просмотра края кортикального слоя кости и для определения нависания и выступа имплантата.
Построение карты точек (только на странице «Implant Planning» (Планирование 
имплантатов))
Хирург может выбрать интраоперационный сбор точек. Точки могут быть собраны вдоль 
линии, представляющей суставную поверхность головки бедренной кости, которая является 
приближением переднезадней оси бедренной кости. Затем данную линию суставной 
поверхности головки бедренной кости можно сравнить с трохлеарной выемкой имплантата. 
Вращение и срединно-боковое положение бедренного компонента может быть изменено для 
восстановления целостности трохлеарной выемки бедренной кости.
50


--- стр. 542 ---
Хирургическое руководство Млко ТкА
Данную линию суставной поверхности головки бедренной кости или приблизительную переднезаднюю ось также можно 
сравнить с трансэпикондилярной осью имплантата. Вращение бедренного компонента может быть изменено, чтобы 
установить перпендикулярность между приблизительной переднезадней осью и трансэпикондилярной осью имплантата. 
Запланированное вращение базиеной пластинки больщеберцовой кости может быть переведено из программного 
обеспечения на анатомию. Поместите затупленный зонд или остроконечный зонд на переднюю часть большеберцовой 
кости на середине сагиттальной плоскости имплантата (отображается визуально выгравированной линией на имплантате). 
Иепользуя метиленовый синий или альтернативное маркировочное устройетво, отметьте данную точку и другие точки, 
имеющие отношение к зонду на большеберцовой кости пациента. Данная отмеченная точка (или линия) может 
иепользоваться в качестве опорной точки во время установки пробной вкладки и окончательной подготовки 
большеберцовой кости.
Точки, захваченные во время onepaiiim, отображаются желтым цветом.
Точки глубины резекции (только на странице «Implant Planning» (Планирование "
имплантатов))
Точки глубины резекции представляют медиальную и боковую часть бедренной кости 
(дистальный и задний отдел), а также медиальное и боковое плато большеберцовой кости. 
Данные точки используются для вычисления значений резекции кости, а точность значения 
резекции зависит от местоположения данных точек (их можно обновить на странице «Resection 
Landmarks» (Ориентиры резекции)). Если в предпочтениях хирурга выбран параметр «Estimated 
Cartilage» (Расчетный хрящ), к глубине резекции автоматически добавляется 2 мм толщины 
хряща.
Предупреждения 
Надрезы переднего фланца
Если планируемый передний фланец бедренного компонента расположен глубоко в надмыщелковой области бедренной 
кости, создавая возможность для надреза бедренной коети, приложение выдаст звуковое предупреждение и отобразит 
предупреждающее сообщение в окне информации {«Notching: Anterior flange» (Надрез: передний фланец)).
А
Нршожение Мако (MAKOplasty) ТКА предсказывает прорезание переднего отдела бедренной кости,  
определяя, находится ли какая-либо часть верхнего края стереотаксической границы переднего разреза  
внутри кости. Если компьютерная томография или сегментация бедренной кости не включает данную  
область, предупреждение не будет отображаться. Отредактируйте сегментацию бедренной кости  
или выполните еще один срез КТ, который включает бедренную кость, как минимум, на 20 мм выше  
наконечника фланца верхнего бедренного ко.мпонента.
Комбинированное сгибание
Если комбинированные сагиттальные вращения запланированных компонентов имплантата превышают рекомендованное 
пороговое значение сиетемы имплантатов, приложение будет воспроизводить звуковое предупреждение и отображать| 
предупреждающее сообщение в окне информации {«Combined component flexion >Х°» (Комбинированное сгибание^  
ко.мпонента >Х°),  где Х-это пороговое значение для выбранной системы имплантатов).
Контрольная точка находится слишко.м б.тгзко к разрезу
Если контрольные точки бедренной или большеберцовой кости находятся в непосредственной близости от любой из 
плоскостей резки (< 5,5 мм) и существует риск столкновения или обрезания режущим инструментом, приложение 
воспроизведет звуковое предупреждение и отобразит предупреждающее сообщение в окне информации {«Femur/Tibia  
checkpoint too close to cut» (Контрольная точка бедренной/болыиеберцовой кости находится слишко.м близко к разрезу)).  
Это дает возможность отодвинуть контрольную точку дальше от плоскостей резки перед резекцией.
Внутреннее/внешнее вращение большеберцовой кости (только на странице «Ligament Balancing» (Балансировка связок))  
Во время баланеировки связок большеберцовая кость должна находиться в пределах ± 5° оеевого вращения. За пределами 
данного вращения коллатеральные связки могут создавать искусственное растяжение из-за скручивания коленного сустава. 
Если большеберцовая кость превышает 5° осевого вращения, приложение будет воспроизводить звуковое предупреждение 
и отображать предупреждающее сообщение в окне информации {«Tibia Inlernal/External rotation: Х°» (Внутреннее/внешнее  
вращение большеберцовой кости: Х°),  где X - это фактическое значение вращения).


--- стр. 543 ---
Хирургическое руководство Make ГКА
G НАСТРОЙКА R 1 0 -ОПТИМИЗАЦИЯ ПОЛОЖЕНИЯ
Манипулятор способен выполнять разрезы костей в пределах конечного объема, в зависимости от диапазона движения 
суставов в манипуляторе. Таким образом, положение настройки основания манипулятора относительно колена пациента 
критическим. Оитимальн» настройка для коленного сустава при сгибании на 110“ н повороте на 0» при высоо, 
центра коленного сустава 48 дюймов от пола.
Если манипулятор ранее был зарегистрирован и отведен от операционного стола, вернитесь на  
страницу «R/0 Setup» (Настройка RIO) и снова выполните шаги настройки RIO, чтобы выровнять  
манипулятор относительно пациента.
Убедитесь, что подъе.мный механизм системы Мако опущен, а система Мако опущена  
на опоры. Если система Мако не быт опущена на опоры, в главном окне появится значок.
0
Резекция кости может быть выполнена с коленным суставом под разными углами сгибания; однако, в зависимости от 
высоты центра коленного сустава, может потребоваться регулировка вращения. Вокруг идеального положения настройки 
имеется область, в которой может находиться центр коленного сустава без необходимости поворачивать ногу между 
разрезами Согласно общему правилу, коленный сустав можно отрегулировать на 75 мм выще/ниже от идеального 
положения или отрегулировать на 75 мм по направлению к ногам/от ног пациента. Рост пациента, угол сгибания коленного 
сустава, угол поворота коленного сустава, рост хирурга и высота операционного стола - все это влияет на конечную высоту
^а7толГкГманип5л^^^ и кости будут зарегистрированы, на странице «R10 Setup» (Настройка RIO) в 
времени предоставляется руководство по оптимизации положения манипулятора относительно пациента. Данная стра 
должна использоваться в двух разных сценариях; в противном случае ее можно пропустить. ^
1 Хирург испытывает проблемы с входом и выполнением разрезов кости. Например, в экстремальных условиях настройки 
манипулятора или пациента пила может быть неспособна получить доступ ко всем областям стереотаксической границы.
2 Программное обеспечение предлагает хирургу слегка повернуть ногу по направлению к манипулятору или от него, а 
хирург предпочитает не поворачивать ногу во время резки. Например, при экстремальных условиях настройки 
манипулятора или пациента может потребоваться вращение ноги, чтобы полотно пилы могло получить доступ ко всем
областям стереотаксической границы. ^ «rid Sptim»
Если стереотаксическая граница недоступна или вращение ноги нежелательно, перейдите на страницу «R10 Setup» 
(Настройка R10), чтобы отобразить числовое руководство для настройки R10, и отрегулируйте коленный сустав до 
сгибания ± 2° и 0° вращения ± 2°. Значения сгибания и вращения будут отображаться белым до тех пор, пока не будет 
достигнуто идеальное положение коленного сустава, после чего они станут зелеными.


--- стр. 544 ---
Хирургическое руководство Мико ГКА
Значения определения положения RIO (Мако) будут 
отображаться только при соблюдении условий сгибания и 
вращения.
Каждое значение настройки RIO будет отображаться 
белым до тех пор, пока не будет достигнуто идеальное 
положение системы Мако, после чего число станет 
зелеными. Если массивы кости или базовый массив 
манипулятора не видны камере, все данные определения 
положения будут отображаться серым цветом.
Рисунок 46. Стратща «РЮ Setup» (Настройка RIO)
Хирург/стертьный иапатиый сотрудник/спвциалист по продукгрт Мако  
Чтобы оптимизировать настройку RIO, выполните следующие щаги:
1. Используйте гидравлическую педаль ножного управления, чтобы поднять систему Мако с пола на опоры для обеспечения 
свободного движения. Это должно быть выполнено MPS или другим нестерильным сотрудником.
2. Параметр «RIO Angle» (Угол RIO) относится к углу передней поверхности системы Мако относительно сагиттальной 
плоскости пациента. Значение ± 2° считается оптимальным и будет отображаться зеленым цветом. Наклоняйте заднюю 
часть системы Мако до тех пор, пока не будет достигнут угол RIO 0°.
3. Расстояние «RIO Head/Foot» (Голова/ступня RIO) относится к положению системы Мако относительно головы или ступьЯ^ 
пациента. Положительное или отрицательное значение означает, что система Мако располагается в направлении головы или 
ступни пациента, соответственно, на величину, равную отображаемому значению. Значение расстояния «RIO Head/Foot» 
(Голова/ступня RIO) ± 25 мм считается оптимальным и будет отображаться зеленым цветом. Если система Мако находится 
за пределами оптимального диапазона, отрегулируйте положение системы Мако с помощью циклического метода 
«параллельной парковки», чтобы переместить систему Мако по длине операционного стола.
4. Повторяйте шаги 2 и 3 до тех пор, пока значения «RIO Angle» (Угол RIO) и «R10 Head/Foot» (Голова/ступня RIO) не 
станут зелеными.
3. Расстояние «RIO Far/Near» (Далеко от RIO/возле RIO) относится к срединно-боковому положению системы Мако 
относительно коленного сустава пациента. Положительное или отрицательное значение означает, что система Мако 
располагается слишком далеко или слишком близко к коленному суставу, соответственно, по отображаемому значению. 
Значение расстояния «RIO Far/Near» (Далеко от RIO/возле RIO) ± 25 мм считается оптимальным и будет отображаться 
зеленым цветом. Поддерживая приемлемые (зеленые) значения «RIO Angle» (Угол R10) и «RIO Head/Foot» (Голова/ступня 
RIO), поворачивайте систему Мако к коленному суставу или от него до тех пор, пока значение «RIO Far/Near» (Далеко от 
RIO/возле RIO) не станет равным 0 мм.
а. Убедитесь, что передняя панель системы Мако расположена на расстоянии около 2 пальцев от направляющей 
операционного стола.
б. Расстояние «Кпее High/Low» (Колено высоко/низко) относится к высоте коленного сустава относительно оптимальной 
рабочей высоты для системы Мако. Положительное или отрицательное значение означает, что коленный сустав 
располагается слишком высоко или слишком низко относительно колена, соответственно, по отображаемому значению. 
Значение «Кпее High/Low» (Колено высоко/низко) ± 25 мм считается оптимальным и будет отображаться зеленым цветом *  
Регулируйте высоту операционного стола до тех пор, пока значение «Кпее High/Low» (Колено высоко/низко) не станет 
равным о мм.
7. Осторожно опустите систему Мако обратно на землю и убедитесь, что базовый массив манипулятора и/или 
калибровочные ручки на передней части системы Мако не сталкиваются с операционным столом или устройством для 
определения положения ног.
53


--- стр. 545 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
н
Рисунок 47. Расположение системы Мако и про.межутки шириной два пальца
В с.пучае внезапноео падения системы Мако базовый массив люнипулятора может сместиться и  
регистрация RIO .может быть нарушена, и из-за этого потребуется повторная peettcmpaipm перед  
подготовкой костей.
Для просмотра значений настройки RIO коленный сустав должен быть расположен под 90 4: 2 д.чя  
сгибания и 0°  ± 2° для вращения. Как то.пько данная приемлемая ориентация колена будет достигнута,  
числовые значения на экране станут зелеными, и станут видны дополнительные значения настройки  
RIO.
Н. ПОДГОТОВКА КОСТЕЙ
А
Убедитесь, что подъемный механизм систе.мы Мако опущен, а система Мако опущена  
на опоры. Eaiu система Мако не бы.па опущена на опоры, в главном окне появится значок.
Рабочий процесс резки
Хирург/специалист по продукции Мако
1. Выберите необходимый разрез кости для желаемого рабочего процесса резки. Порядок, в котором выполняются разрезы 
кости, можно настроить для каждого хирурга на странице «Surgeon Preferences» (Предпочтения хирурга). Следующий 
порядок резки рекомендуется для рабочего процесса «Measured Resection» (Измеренная резекция) для обеспечения 
максимальной эффективности, когда количество контрольных точек и замен насадки пилы сводится к минимуму.
Разрез дистального отдела бедренной кости 
Разрез задней фаски бедренной кости 
Разрез заднего отдела бедренной кости 
Разрез переднего отдела бедренной кости 
Разрез передней фаски бедренной кости
54


--- стр. 546 ---
Хирургическое руководство Мяко ТКА
Разрез большеберцовой кости
Ж
Пользователь должен убедиться, что пускатель ручного блока MICS не нажат во время перехода на  
странгщу «Вопе Preparation» (Подготовка костей).
/
Г
 Нажмите значок инфор.магцт в правом верхнем углу экрана, чтобы определить типы полотна пилы
(стандартное гит узкое), необходимые для запчанированных компонентов.
1. Выполните проверку контрольной точки с помощью затупленного зонда, чтобы проверить запрошенную контрольную 
точку на дисплее.
3. Согните колено под необходимым углом и закрепите ногу, затянув рукоятку шарикового замка на салазках устройства для 
определения положения ног.
4. Используя стандартные ранорасширители или дополнительные индивидуальные ранорасширители устройства для 
определения положения ног, убедитесь, что все мягкие ткани отведены от сустава перед выполнением следующего шага 
{см. раздел С «Разрез и вскрытие полости сустава д.пя реко.мендуемых техникранораситрения»).
Ж
Соблюдайте осторожность при использовании самоотводящейся системы устройства для определения  
положения ног. Чрезмерное натяжение индивидуачьных ранорасширителей .может привести к  
повреждению связок или .мягта тканей.
т
tищмСтереотаксические границы по.могают защитить .мягкие ткани от повреждения режуиЩ',  
инструментом. Однако anamojMim пациента, план имплантата и специфические техники хирурга  
может отличаться. Хирург несет ответственность за правильное втягивание мягких тканей во вре.мя  
резекции кости, включая, без ограничения: коллатерачьные связки, сухожилие надколенника, механизм  
четырехглавой мышцы и заднюю крестообразную связку (PCL).
5. Выровняйте полотно пилы ручного блока M1CS по средней линии колена. Переместите полотно пилы на расстояние не 
более 100 мм от желаемого разреза, чтобы включить режим приближения. При входе в зону приближения в программном 
обеспечении будет отображаться желтая стереотаксическая граница, а в левом верхнем углу экрана появится желтый значок, 
сообщающий хирургу, что необходимо нажать на пускатель системы резки.
Г
 Если система Мако испытывает трудности с выравниванием в пределах стереотаксической гратщы и
сообщения об ошибках не отображаются, подумайте о том, чтобы поднять изгиб системы Мако за  
/ рукоятку и расположить лезвие приблизительно в направлении плоскости резки, прежде чем повторно
попытаться выполнить выравнивание.
6. Нажмите и удерживайте пускатель. При нажатии на пускатель манипулятор выполняет механизированное выравнивание, 
включаемое хирургом, чтобы выровнять полотно пилы по плоскости резки в пределах стереотаксической границы и 
расположить полотно пилы на линии привязки (срединно-боковая линия, расположенная примерно в 20 мм от края кости). 
Как только механизированное выравнивание будет завершено, режим системы меняется с режима приближения на режим ^  
резки, в котором пила ограничена стереотаксической границей и готова разрезать кость. Данное изменение от режима 
приближения к режиму резки обозначается следующим:
• Цвет стереотаксической границы меняется с желтого на зеленый 
• Воспроизводится звуковой сигнал
• Вид значка изменится со значка с желтой рамкой на значок с зеленой рамкой.
55


--- стр. 547 ---
Хирургическое руководство IVIako ТКА
А
А
А
В экстремальных случаях деформагрш при вращении (напр., чрезмерное сгибание или поворот кнаружи  
плато большеберцовой кости) манипулятор может быть не в состоянии выровнять полотно пилы по  
стереотаксической границе. Чтобы обеспечить выравнивание, может потребоваться удаление колодки  
из устройства для определения положения ног и ее поворот так, чтобы стереотаксическая epauinia ML  
оси для большеберцовой кости была параплельна полу. Перед началом резекции убедитесь, что нога  
находится в устойчиво.^ положении.
Во вре.мя использования пускатель ручного блока MICS .может застрять в «нажатом» положении. Если  
такая ситуация возникает, когда система находится в режиме резки, режущий инструмент  
продолжит резку, но манипулятор будет заблокирован в пределах стереотаксических границ. Не  
оставляйте ручной б.пок MICS без присмотра. Выберите «Free» (Свободный). Затем, чтобы освободить  
застрявший пускатель, отпустите его, слегка надавив на пускатель сбоку.
Если окажется, что полотно тыы стачкивается с костью ичи мягкой тканью во вре.мя  
механизированное выравнивания, которое включается хирургом, отпустите пускатель, чтобы  
остановить все движения манипулятора. Отодвиньте полотно тшы от коленного сустава и вернитесь  
к шагу 5.
7. Отпустите пускатель, как только режим резки будет включен. Отпускание пускателя переключает функцию пускателя с 
механизированного выравнивания на включение пилы.
8. Нажмите пускатель для включения пилы.
9. Выполните резекцию, используя указания на экране, чтобы удалить всю кость, которая отображается зеленым цветом. 
|^спользуйте параметр «Extended Boundary» (Расширенная граница), если все кости, которые должны быть подвергнуты
резекции, не могут быть достигнуты.
Манипулятор работает лучше всего, когда коленный сустав находится в устойчиво.м положении.  
Стабилизируйте коленный сустав другой рукой, которая удерживает рукоятку ручного блока MICS.
Чтобы упростить доступ к угловы.м разрезам костей, попробуйте одно из следующих предложений.
• Д.ЧЯ прямых разрезов: после завершения .механизированного выравнивания поверните ручной блок
/ MICS в другое положение.
• Для угловых разрезов: после завершения механизированного выравнивания отрегулируйте высоту  
изгиба системы Мако.
10. После завершения резки отведите полотно пилы от коленного сустава. Если полотно пилы проходит линию выхода, на 
расстоянии около 35-45 мм от кости, стереотаксическое управление отключается. Полотно пилы снова будет находиться в 
режиме приближения.
После завершения разреза кости выйдите из стереотаксической границы. Затем повторно войдите в  
стереотаксическую гратщу, запустите механизированное выравнивание и выполните второй проход,  
чтобы обеспечить более ровную поверхность кости.
Чтобы свести к .минимуму стачивание .чезвия, аккуратно вырезайте кость полотно.м пилы при входе в  
разрез. Если лезвие отклоняется, когда оно первый раз входит в кость, будет трудно обеспечить точный  
разрез, если полотно пшы не удалено и точка входа в кость не скорректирована.
Для обеспечения точности не прилагайте сильныеусилия к манипулятору, особенно когда лезвие в первый  
раз касается кости. Большие усилия, приложенные к рукоятке системы резки, могут привести к изгибу  
лезвия. Дчя достижения натучипа результатов сведите к минимуму внешние усилия с по.мощью  
манипулятора или ручного блока MICS и аккуратно выполните резекгщю кости.
Манипулятор не может рассчитать стачивание лезвия (чаще всего из-за склеротической кости). Экран  
может показать, что вся зеленая кость бы.чаудалена; однако из-за лезвия это не может быть правдой.  
После выпопнения разреза установите полотно пичы пря.мо перед резом, а затем снова проведите  
полотно пичы над разрезом, чтобы удачить выпуклую кость. Подтвердите соответствие резекции  
плану с по.мощью планарного, затупленного или остроконечного зонда.
Г
56


--- стр. 548 ---
Хирургическое руководство Мяко ТКА
А
Рекомендуется подтвердить точность pescKifuu кости с помощью планарного зонда, чтобы  
установить точное выравнивание (целевое положение сгибания/поворота кнаружи), и затупленного  
зонда, чтобы установить точную глубину резекции кости. Несоответствующая резекция кости чаще  
всего наблюдается в областях со склеротической костью, что приводит к отклонению полотна пилы.  
Это лучше всего решить посредством повторной резекции запланированной кости и повторного  
подтверждения с по.мощыо планарных и затупленных зондов, чтобы достичь точной резекции кости.
После подготовки большеберцовой кости небольшая часть кости, не подвергнутой резекции, может  
остаться около PCL, препятствуя удалению плато. Осторожно используйте инструмент д.чя  
остеотомии, чтобы освободить плато, подвергнутое резекции.
Чтобы не допустить травм хирурга, хирургического персонача и/или пациента, перемещайте режупций  
инструмент в безопасное место, когда он не используется. Если режущий инструмент находится в зоне  
повышенного риска, прозвучит звуковой сигнал, сообщающий пользователю о то.м, что следует  
переместить режущий инструмент.
11. Удалите кость, подвергнутую резекции, из коленного сустава. Если имеется видимая оставшаяся кость или видимое 
стачивание, повторите шаги 3-10. Включите пилу и снова опустите полотно пилы над разрезом. Если лезвие ранее 
поднималось вверх, данный последний проход удалит любую оставшуюся кость.
Проверка контрольной точки
На странице «Checkpoint Verification» (Проверка контрольной точки) предоставляется окончательное подтверждение того, 
что регистрация костей и манипулятора была сохранена, и система готова разрезать кость. Контрольные точки кости Л  
режущего инструмента следует проверять каждый раз, когда: ^
• Вход на страницу «Вопе Preparation» (Подготовка костей) осуществляется с другой страницы
• Режущий инструмент переключается между насадками правой угловой пилы и насадками сагиттальной пилы
• Разрез кости переключается между бедренной и больщеберцовой костью.
Данные контрольные точки могут быть добровольно проверены в любой другой момент во время процедуры. Контрольные 
точки кости подтверждают следующее;
• Массивы кости не сдвинулись с момента регистрации костей. Контрольная точка полотна пилы подтверждает 
следующее:
• Базовый массив манипулятора не перемещался с момента регистрации RIO
• Установлена правильная насадка пилы, и она правильно направлена на систему резки
• Полотно пилы надежно закреплено на насадке
• Установлено правильное полотно пилы.
Рабочий процесс проверки контрольной точки  
Хирург/стершьный штатный сотрудник
1. Если это еще не сделано, установите полотна пилы на насадки пилы и прикрепите необходимую насадку к системе резки.
Насадка правой угловой тыы мо,жет быть собрана в двух направлениях для левого и правого колена.  
Насадка правой угловой пилы должна быть смещена в сторону .манипу.чятора, чтобы наилучши.Ш  
образом соответствовшПь требуемому углу приближения. Это обеспечит безопасность  » 
эффективность в отношении мягких тканей при .медиачьном вскрытии полости сустава.
57


--- стр. 561 ---
Хирургическое руководство Мако ТКА
Комбинированное определение положения
Таблица 6. Рекомендации по комбинированному планированию имплантатов.  
-------------------------------------«ч.-
. ч ,
0 ||ф н а я точка Значение
г ;:ч  1
Общее выравнивание 
конечностей
Фронтальное
вращение
бедренного и
большеберцового
компонента
Значение по 
умолчанию 0°, сгибание кнаружи
Диапазон 3°, сгибание кнаружи - 3°, поворот кнаружи
Комбинированное 
чрезмерное вытягивание 
большеберцовой и бедренной 
кости
Сгибание
бедренной кости + 
наклон
большеберцовой
кости
Макс. 14°, комбинированное вращение
Комбинированная резекция 
большеберцовой и бедренной 
кости
Глубина резекции 
бедренной и 
большеберцовой 
кости (наименее 
поврежденный 
отдел)
Минимум 14 мм,кость
(18 мм, расчетный хрящ)
Щ* Хирург может отклоняться от стандартных значений по умолчанию и значений позиционирования в зависимости от  
клиническга потребностей пациента.
70


--- стр. 562 ---
Хирург должен всегда полагаться на свое профессиональное клиническое суждение при принятии решения о том, 
использовать ли конкретное изделие при лечении конкретного пациента. Компания «Stryker» (Страйкер) не предоставляет 
медицинские консультации и рекомендует обучить хирургов использованию какого-либо конкретного изделия перед его 
использованием в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широкого ассортимента продукции компании «Stiyker» 
(Страйкер). Хирург должен всегда изучить листок-вкладыш, этикетку изделия и/или инструкции по применению перед 
использованием любого изделия компании «Stryker» (Страйкер). Показанные изделия имеют маркировку СЕ в соответствии 
с Директивой ЕС об изделиях для медицинского применения 93/42/ЕЕС. Изделия могут быть недоступны на всех рынках, 
потому что доступность изделия зависит от регуляторной н/или медицинской практики на отдельных рынках. Свяжитесь с 
представителем компании «Stryker» (Страйкер), если у вас есть вопросы о наличии продукции компании «Stryker» 
(Страйкер) в вашем регионе.
Компания «Stryker Corporation» (Страйкер Корпорейшн) или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные 
лица владеют, используют или подали заявки на следующие торговые марки или знаки обслуживания: K1NET1S, 
MAKOplasty, Мако, МАКО Surgical Согр., RIO, Stryker, Triathlon, VIZADISC. Все остальные торговые марки являются 
торговыми марками соответствующих собственников или владельцев.
№ по каталогу 210469, Ред. 3, октябрь 2017 г.
Авторское право © 2017 г. Компания «Stryker» (Страйкер) 
Напечатано в США


--- стр. 563 ---
М АКОТКА
Stryker
Руководство по очистке 
стерилизации
*5,. .
• •
• • 
• • •  ♦ •
•••
•  •
• •  •  •
•••
• * ♦ •
• •
• •
•  ••  • 
•  •
•  •  •
•••
•  • 
•  • 
•  •
• •• ••••
• •
♦ •  ♦
•  •
•  ♦ •
9 ф ф  
9  ф 
9 ф
9 ф
9 ф 
9 ф  ф 
•9ф  
9 ф  ф 
9 ф
•••
9 9 ф
9фф
•  •  •
9 9 ф •9 9
•9ф
9 9  
9 9
9  9 ф
•  • •
• •
•••
•  • •
•  •  •
• •
•• •
• •
• •
♦ •
♦ •
•••
•  •  • 
♦ •
• • •  
•  • •
• •
•  •  • 
•  •  • 
•  •  •  •
9фф
•9ф  
9  Фф
9 9 ф
• • •
•  •
• • •••
• • •
♦ •
••• •••
• •  # 
•  •
• • •
• • • • • • •
• • •
•  •  •
•••
•  •
• •
9 9 ф 9 фф
9 9 ф
9 ф
9  9  9
9 9 ф 9 9ф
9 9 ф
•  9 ф
9 9
9  9  9 
9  9 ф
9 ф
•99
♦ •  •
9фф
• •  •
•  •
•  • •
• • •
9фф
9  9 9
•9 9
9 9
9 9 ф
9 фф 9 9 9
• 9  9
9 ф 9 ф
• • 9
•  Ф
•  9ф 
9 9 9
9 9
•9ф
9  9
•9ф 9 9 9
•  9
9 9 9
• 9 9
•99
9 9 9
• • •
•  • • • •
•  фф
•  фф
•  9
9 9 9
•9 9
•  9
•9  9
9 9 9  
9 9  9
9 9 • 9
••9
• 9 9
9 ф  ф
•99
9 9 9  
9 9 9
• 9
••9
••9
9 9 9 9 9 Ф  ф  ф
•99
..............................
• •
•  ♦ •


--- стр. 565 ---
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
А. ВВЕДЕНИЕ
1. Об этом руководстве
В этом руководстве описываются процедуры очистки и стерилизации для инструментов, используемых в 
ТАКС(ТКА) Мако (Тотальная артропластика коленного сустава).
2. Поддержка / Обратная связь
Телефон Отдела работы с клиентами +1 (855) 303-6256 
makosurgical.com
3. Авторские права и торговые марки
Содержание данного руководства защищено действующим законодательством об авторском праве и 
торговых марках. Вы соглашаетесь с тем, что не можете копировать, распространять, переиздавать, 
отображать, публиковать, передавать или изменять любое содержание в этом руководстве без 
предварительного разрещения Stryker. Все изображения, содержащиеся в этом руководстве, являются 
собственностью их соответствующих владельцев авторских прав. Любое воспроизведение, 
тиражирование, модификация или распространение любых художественных изображений в этом 
руководстве запрещено. Сторонние торговые марки в этом руководстве являются собственностью их 
соответствующих владельцев. Эти компании или их агенты предоставили Stryker право использовать 
свои торговые марки.
4. Регулирующее законодательство
Любые судебные иски или судебные разбирательства, связанные с настоящим руководством или 
информацией, содержащейся в нем, должны подаваться исключительно в суд округа Берген, штат Нью- 
' Джерси, и регулироваться законами штата Нью-Джерси без учета принципов коллизионного права.
5. Производитель
МАКО Surgical Согр. (МАКО Серджикал Корп.) 2555 Дэйви Рд. Фт. Лодердейл, Флорида 33317 США.
6. Символы, используемые в этом руководстве
г
ж
Полезная информация или разъяснение.
Обозначает ситуации или действия, которые могут вызвать повреждение оборудования и / или  
привести к травме пользователя  / naipienma.


--- стр. 566 ---
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
В. ССЫЛОЧНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Доступны следующие справочные руководства, содержащие информацию, относящуюся к продуктам 
Stryker:
Техническое руководство пользователя Мако предоставляет информацию о электробезопасности, 
профилактическом обслуживании и технических характеристиках системы Мако.
В Мако нет деталей, обслуживаемых пользователем, для обслуживания обратитесь к авторизованному
персоналу Stryker.
Руководство пользователя по ТАКС(ТКА) Мако и Руководство пользователя системы Мако предоставляет 
инструкции с изложением щагов, помогающих в клинической реализации хирургии ТАКС(далее - 
ТАКС,ТКА) Мако.
С. ПЕРВОНАЧАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНСТРУМЕНТОВ
Удалите весь упаковочный материал с инструментов. Откройте все лотки для инструментов и убедитесь, 
что внутренние упаковочные материалы удалены.
Подготовка зонда и платформы трекинговой
Снимите только пластиковые крыщки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ отсоединять наконечник или щтыри зонда от 
корпуса (в) зонда и штыри от корпуса (в) платформы трекинговой.
Пластиковая
крышка
Штыри
крышки
платформ
Наконечни 
к и корпус 
зонда
Пластикова 
я крышка и 
штыри
Пластиковая 
крышка и штыри
Штыри и
крышки
платформы
Корпус платформы
Рисунок 1. Удачение упаковочных .материшюв


--- стр. 567 ---
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
D. МАТЕРИАЛЫ ИНСТРУМЕНТОВ
Таблица 1. Материалы инструментов для ТАКС Мако
Фиксатор двухпиновый Нержавеющая сталь
Зонд тупоконечный Нержавеющая сталь. Алюминий
Скользящий молоток для примерочных бедренных 
компонентов
Нержавеющая сталь
Отвертка для инструмента для определения контрольных 
точек
Силикон, Нержавеющая сталь
Эффектор для одномыщелкового эндопротезирования Нержавеющая сталь, Алюминий
Платформа трекинговая бедренная дистальная Нержавеющая сталь. Алюминий
Натяжитель для коленного сустава Нержавеющая сталь
Платформа трекинговая большеберцовая Нержавеющая сталь, Алюминий
Расширитель Нержавеющая сталь
Стабилизатор трекинговой платформы (4 или 3,2 мм), 
длинный
Нержавеющая сталь
Длинный защитник Нержавеющая сталь, Керамика
Ключ MISC для фиксации лезвия пилы Нержавеющая сталь
Наконечник M1CS Нержавеющая сталь. Алюминий, Витон, Керамика
Адаптер тазовой трекинговой платформы Нержавеющая сталь, Nitronic 60
Зонд плоскости резекции Нержавеющая сталь
Регистратор МАКО Нержавеющая сталь
Инструмент для удаления цемента большеберцовой костиНержавеющая сталь


--- стр. 579 ---
инструмент /лоток.
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
2. Погрузите инструменты в дезинфицирующий энзимный раствор Prolystica на пять (5) минут.
Подготовьте ванну с энзимным раствором Prolystica в соответствии с рекомендациями производителя 
1/8 унции / галлон, используя холодную водопроводную воду. Полностью погрузите инструменты, 
контейнеры и лотки отдельно в ванну во время предварительного замачивания. Очистите все 
труднодоступные места, щели и трещины с помощью мягкой щетки.
11


--- стр. 580 ---
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
3. Промойте инструменты, контейнеры и лотки и почистите все внутренние и внешние поверхности 
инструментов, используя мягкие щетки. Во время очистки активируйте все движущиеся части, чтобы 
удалить видимые загрязнения.
4. Расположите инструменты в лотках, как указано в прилагаемой инструкции для инструментов. Верхний* 
уровень каждого лотка следует размещать в промывочной машине отдельно. Все крышки лотков должны 
быть удалены. Все защитные контейнеры должны быть помещены в промывочную машину отдельно с 
крышками контейнеров в открытом положении.
т
Компоненты должны быть помещены в лотки, как показано на соответствуюгща табличках лотка,  
для достижения надлежащей стерилизации.
5. Выберите следующий цикл очистки и убедитесь, что параметры заданы правильно.
Таблица 6. Автоматическая очистка
Предварительная 02:00 Холодная водопроводная | н/д
промывка вода
Энзимная
промывка 05:00 Горячая водопроводная 
вода
Prolystica 2х Ферментативный 
Концентрат 1/8 унции / галлон
Промывка 1 10:00 66° с
Prolystica 2х Нейтральный 
Концентрат 1/8 унции / галлон
Полоскание 1 05:00 80° с Н/Д
Полоскание 2 10:00 80° С Н/Д
Сушка 07:00 115.5° С Н/Д
6. После заверщения цикла высушите инструменты чистой безворсовой мягкой сухой тканью, если 
инструменты еще влажные.
7. Визуально проверьте все инструменты на наличие заметных загрязнений. При необходимости, 
повторите очистку.
12


--- стр. 581 ---
Мако ТАКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Процедура только для:
Набор инструментов ТАКС KINETIS
§В настоящее время эти наборы инструментов недоступны для использования в ЕС.
Ручная очистка 
Необходимое оборудование:
• Ванна или сосуд для очистки достаточно большой, чтобы полностью погрузить инструменты.
• Свежеприготовленный моющий раствор с использованием моющего средства, предназначенного для
ручной очистки.
• Нейлоновые щетки - мягкие и твердые, ерщи для труб, щетки для бутылок или проволочные очистители 
для канюлирования и каналов.
• Средства индивидуальной защиты в соответствии с рекомендациями поставщика чистящего средства.
. • Впитывающая бумага.
• Шприцы (объемы от 1 до 50 мл, в зависимости от размера промываемых каналов).
• Ультразвуковая ванна достаточно больщая для полного погружения инструмента многократного
использования. (Рекомендуется частота 40-^4 кГц. Не превыщайте температуру, указанную 
производителем моющего средства.)
• Чистящее средство, предназначенное для ручной очистки и пригодное для ультразвуковой обработки. Не
превыщайте концентрацию, указанную производителем моющего средства.
• Свежая очищенная вода для окончательного ополаскивания.
А
Во избежание повреждения поверхностей и покрытий инструмента, никогда не используйте  
метачлические щетки или метачлическую мочалку для очистки.
1. Для достижения требуемых результатов очистки инструменты должны быть удалены из лотка.
2. Инструменты, требующие разборки для очистки:
• Рукоятка импактора/экстрактора бедренной кости
Rotate Clockwise 
to Ur^crew Plastic 
Impaction Surface
Rotate clockwise to unscrew plastic impaction surface Поверните no часовой стрелке, чтобы открутить 
пластиковую поверхность сжатия
Press to allow removal of impaction surface Нажмите, чтобы удалить поверхность сжатия
Disassemble impaction surface Разберите поверхность сжатия
13


--- стр. 582 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Зажимное устройство для цементирования
Unscrew
Button
Unscrew button Открутите заглушку
3. Погрузите инструмент многоразового использования в раствор ферментного или чистящего средства 
и выдержите в течение 15 минут. Убедитесь, что все поверхности тщательно намочены. При 
погружении в раствор следите за тем, чтобы воздух не попадал внутрь компонентов изделия.
4. Вручную вымойте изделия, следуя щагам, указанным ниже.
a. Используйте шприц, чтобы чистящий раствор достиг всех частей канюли.
b. Используя подходящие щетки с мягкой щетиной, тщательно очистите инструмент многократного 
использования, уделяя особое внимание щероховатым поверхностям и компонентам, на которые 
может повлиять загрязнение или защитить от процесса очистки.
c. Используйте жесткую щетинную щетку для чистки таких режущих элементов костной ткани, как 
наконечники сверл.
d. Согните гибкие устройства в U-образную форму и почистите поверхность жесткой щетинной 
щеткой. Повторите изгиб и чистку в нескольких местах по всей длине, чтобы обработать все 
изделие.
e. Используйте ерщ для бутылок соответствующего диаметра и длины для канюлей. Убедитесь, что 
щетка проходит всю длину каждой канюли.
f. Обработайте щарнирные изделия и изделия с движущимися частями.
5. Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего раствора. 
Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также щарниры и соединения между 
сопрягаемыми деталями.
6. Визуально осмотрите инструмент на предмет оставщегося загрязнения и при необходимости повторите 
описанные выше шаги.
7. Подготовьте ультразвуковую ванну с моющим раствором при концентрации и температуре, указанных 
производителем моющего средства.
8. Полностью погрузите изделие и активируйте ванну минимум на 15 минут.
9. Используя подходящие щетки или проволочные очистители, очистите изделие, уделяя особое 
внимание щероховатым поверхностям и компонентам, которые могут быть защищены от 
воздействия ультразвука.
10. Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего 
раствора. Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также щарниры и 
соединения между сопрягаемыми деталями. Промойте канюли не менее трех раз с помощью 
щприца (объем 1-50 мл).
11. Если после завершения этапа очистки в ультразвуковой ванне на изделии остается затверделое 
загрязнение, этап очистки необходимо повторить, как описано выше.
14


--- стр. 583 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Автоматическая очистка 
Необходимое оборудование:
• Ванна или сосуд для очистки достаточно большой, чтобы полностью погрузить инструменты.
. • Свежеприготовленный моющий раствор с использованием моющего средства, 
предназначенного для ручной очистки.
• Нейлоновые щетки - мягкие и твердые, ерши для труб, щетки для бутылок или проволочные 
очистители для канюлирования и каналов.
• Средства индивидуальной защиты в соответствии с рекомендациями поставщика чистящего
средства.
• Впитывающая бумага.
• Шприцы (объемы от 1 до 50 мл, в зависимости от размера промываемых каналов).
• Моюще-дезинфицирующая машина.
• Чистящее средство, предназначенное для использования в моюще -дезинфицирующей машине.
Не превышайте концентрацию и температуру, указанные производителем моющего средства.
1. Для достижения требуемых результатов очистки инструменты должны быть удалены из лотка.
2. Удалите объемное загрязнение, используя салфетки и раствор чистящего средства.
3. Погрузите инструмент многоразового использования в раствор ферментного или чистящего средства 
и выдержите в течение 15 минут. Убедитесь, что все поверхности тщательно намочены. При 
погружении в раствор следите за тем, чтобы воздух не попадал внутрь компонентов изделия.
4. Вручную вымойте изделия, следуя шагам, указанным ниже.
a. Используйте шприц, чтобы чистящий раствор достиг всех частей канюли.
b. Используя подходящие щетки с мягкой щетиной, тщательно очистите инструмент многократного 
использования, уделяя особое внимание шероховатым поверхностям и компонентам, на которые 
может повлиять загрязнение или защитить от процесса очистки.
c. Используйте жесткую щетинную щетку для чистки таких режущих элементов костной ткани, как 
наконечники сверл, пазы расширителя и зубья игл.
d. Согните гибкие устройства в U-образную форму и почистите поверхность жесткой щетинной щеткой. 
Повторите изгиб и чистку в нескольких местах по всей длине, чтобы обработать все изделие.
e. Используйте ерш для бутылок соответствующего диаметра и длины для канюлей. Убедитесь, что 
щетка проходит всю длину каждой канюли.
f. Обработайте шарнирные изделия и изделия с движущимися частями.
5. Промойте в проточной воде не менее 3 минут, пока не будут удалены все следы моющего 
раствора. Обратите особое внимание на канюли и глухие отверстия, а также шарниры и 
соединения между сопрягаемыми деталями.
6. Загрузите инструменты многоразового использования в моюще -дезинфицирующую машину.
a. Избегайте контакта между изделиями, так как движение во время очистки может привести к 
повреждению и может помешать очистке.
b. Расположите инструменты многократного использования так, чтобы канюли не располагались 
горизонтально, а глухие отверстия были наклонены вниз для облегчения стекания воды.
Шарнирные изделия должны находиться в открытом положении.
7. Включите цикл моюще -дезинфицирующей машины. В следующей таблице приведены
инструкции по очистке многоразовых инструментов:
15


--- стр. 584 ---
Мако ТКА Руководство по очистке н стерилизации инструментов
Табтща 1. Автоматическая очистка
pt'UlipKV.TMIUni
iti
Пред варите Л  ь н ая 
промывка
02:00 Холодная
водопроводная вода
н/д
Энзимная
промывка
01:00 Горячая водопроводная 
вода
Энзол 1 ун/гал
Промывка 1 02:00 66° с (Заданное 
значение)
Valsure Нейтральный / .25ун. / гал.
Полоскание 1 00:15 Горячая водопроводная 
вода
Н/Д
Полоскание очищенной 
водой
00:10 66° с Н/Д
Сушка 07:00 115°С Н/Д
8. По завершении выгрузите моюще -дезинфицирующую машину. Визуально осмотрите инструмент на 
предмет оставшегося загрязнения и сухости. Если загрязнение остается, повторите процесс очистки. 
Оставшуюся влажность можно удалить фильтрованным сжатым воздухом или чистыми 
безворсовыми салфетками.
После очистки  
Проверка
Перед подготовкой к стерилизации все инструменты многократного использования должны быть 
проверены. Как правило, при хорошем освещении визуальной проверки без увеличения достаточно. Все 
части изделий должны быть проверены на наличие видимых загрязнений и / или коррозии.
Проверка очистки
После очистки визуально осмотрите изделия при нормальном освещении на предмет устранения видимых 
загрязнений.
• Осмотрите уловители загрязнений, такие как сопрягаемые поверхности, петли, валы гибких сверл
и углубленные элементы (отверстия, канюли).
• Осмотрите элементы, где в изделие может попасть загрязнение, например сверлильные канавки,
рядом с режущим элементом и боковые поверхности зубьев на иглах и рашпилях.
• Для труднопросматриваемых конструктивных особенностях применять 3% перекись водорода.
Образование пузырьков свидетельствует о наличии крови.
Функциональные проверки и контроль
Визуально осмотрите инструмент на предмет повреждений, износа и функциональных отклонений.
• Сопрягаюшие изделия должны быть проверены на правильность сборки.
• Проверьте края режуших элементов на наличие деформаций или повреждений. Края должны 
быть острыми и сплошными.
• Шарнирные поверхности должны быть гладкими, без трещин и глубоких зазубрин.
• Осмотрите металлические поверхности на предмет коррозии и значительных деформаций.
16


--- стр. 586 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Максимальное количество применений, подходящих для многоразовых инструментов, не определено.  
Срок полезного использования этих изделий зависит от многих факторов, включая метод и  
продолжительность каждого использования, а также обработку между использованиями.  
Тщательный осмотр и функциональная проверка прибора пе/хд использованием - .чучший .метод  
определения срока службы.
Смазка
Перед стерилизацией распылите на все соединения и движущиеся части наконечника MICS, натяжителя 
для коленного сустава и тонкого расширителя смазку Barrier Milk. См. рисунки ниже для критических 
областей, которые необходимо смазать.
18


--- стр. 587 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Н. СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ ЛОТКИ
А
Наличие крови, тканей, загрязнения или остатков мыла моэ 1сет помешать правильной стерилиза 1(ии 
инструмента(ов). Удалите весь мусор и остатки перед cmeptunisaiiueil Несоблюдение этого  
требования может помешать правшыюй стергшизации инструмента (ов).
Стерилизационные лотки сами по себе не обеспечивают стерильный барьер и должны использоваться в 
сочетании со стерилизационной оберткой для поддержания стерильности.
Стерилизационные лотки можно чистить водой и мягким моющим средством.
Очищенные инструменты должны быть собраны в соответствующий лоток для инструментов.
А
Для очистки или стерилизации не вынимайте кабель наконечника MICS.
I. РУКОВОДСТВО ИО СТЕРИЛИЗАЦИИ
f
Перед cmepunusaifueii убедитесь, что все инструменты изъяты из упаковочных материалов и  
тщательно очищены.
Валидация процесса и ответственность
Инструменты, указанные в Таблицах 1 и 2, могут быть стерилизованы с использованием параметров
стерилизации, описанных в данном руководстве.
Дня получения информагщи о стерилизации инструментов, не явпяющихся инструментами  
производства Stiyker, см. соответствующие инструкции по применению.
Инструменты Stryker, не входящие в набор инструментов, должны быть очищены и стерилизованы отдельно.
Указанные установленные параметры проверялись с помощью одного набора инструментов в 
стерилизаторе. Медицинское учреждение несет ответственность за определение максимальной 
допустимой нагрузки их стерилизаторов и определение влияния схемы загрузки стерилизатора на 
стерилизацию приборов.
/
MeduijUHCKoe учреждение несет полную ответственность за обеспечение того, чтобы любой метод  
упаковки или .материал подходил для использования при обработке стерилизации и поддержании  
стерильности. Тестирование должно проводиться в медицинском учреждении д.пя подтверждения  
того, что условия, необходимые для cmepimieaiitiu, могут быть достигнуты.
Обратитесь к соответствующим инструкциям по использованию парового стерилизатора для  
получения полной инфор.магщи о работе и использовании этих типов стерилизаторов.
А
Не стерилизуйте резиновые защитные колпачки, упаковочные материалы, вкладыши в упаковку и  
этикетки. Перед стерилизацией снимите резиновые защитные колпачки и упаковочный материал с  
инструментов.
19
■! ■


--- стр. 588 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Таблица 7 описывает методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени выдержки 
и времени сушки для всех инструментов и лотков для использования в США.
Таблица 8. Методы стерилизации (США)
Стерилизация 
влажным жаром 
согласно ANSI / AAMI
_____________gX 70_____________
Предварительны й 
вакуум (Динамическое 
удаление воздуха)
132°С
(270°F) 30
Наконечник MICS не включится, если он слишком горячий. Дайте наконечнику остыть, чтобы  
персонач мог легко обращаться с инструментом.
В Таблице 7 описаны методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени выдержки 
и времени сушки для всех инструментов и лотков для использования за пределами США.
Таблица 9. Методы стерилизт
Стерилизация влажным 
жаром согласно ISO 17665 Предварительны й 134°С 3 30вакуум (Динамическое (273°F)
удаление воздуха)
Л. МНОГОКРАТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Хирургические инструменты и лотки подвержены повреждению в результате длительного использования, 
неправильного использования или неправильного обращения. Необходимо соблюдать осторожность, 
чтобы не подвергать риску их работу. Для минимизации повреждений:
• Проверяйте лотки и инструменты на наличие повреждений при получении и после каждого 
использования
• Неправильно очищенные инструменты должны быть повторно очищены, а те, которые нуждаются 
в ремонте, необходимо возвратить для техобслуживания.
20


--- стр. 589 ---
Мако ТКА Руководство по очистке и стерилизации инструментов
К. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
А
Инструменты и аксессуары должны храниться в сухом, свободном от помех месте и располагаться  
таким образом, чтобы лотки были защищены от ударов или повреждений.
Хранение и срок годности
Наборы инструментов, которые были обернуты и стерилизованы, должны храниться таким образом, чтобы 
избежать чрезмерных температур и влажности. Необходимо соблюдать осторожность при обращении с 
обернутыми наборами, чтобы не повредить стерильную упаковку. Медицинское учреждение несет 
ответственность за установление срока годности для обернутых наборов для инструментов в зависимости 
от типа используемой стерильной упаковки и рекомендаций производителя стерильной упаковки.
Срок хранения и обращение со временем могут пов.чиять на стерильность.
21


--- стр. 590 ---
Хирург должен всегда полагаться на свою профессиональную клиническую оценку при принятии решения о том, использовать 
ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не дает медицинских консультаций и рекомендует хирургам  
пройти обучение по использованию какого-либо конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты ассортимента Stryker. Перед использованием любого 
продукта Stryker хирург должен всегда обращаться к вкладышу в упаковку, этикетке продукта и / или инструкции по  
применению. Изображенные продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинским приборам 93/42 /  
EEC. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит от регулирующей и / или  
медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста свяжитесь с Вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о 
наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица владеют, используют или подали 
заявки на следующие товарные знаки или знаки обслуживания: Accolade, Anato, Exeter, LFIT, MAKOplasty, Mako, MDM.  
Orthinox, PSL. PST, RESTORIS, RIO, Secur-Fit, Stryker, Trident. Tritaniuni. V40, VIZADISC, X3, XLVE. Bee остальные товарные  
знаки являются товарными знаками их соответствующих владельцев или обладателей.
НП 210551 Ред. 2 03/18  
Авторское право © 2018 Stryker 
Отпечатано в США


--- стр. 591 ---
M aker Р К А
РУКОВОДСТВО по


--- стр. 597 ---
ПРОДУКТ,
РАСПРОСТРАНЯЕМЫЙ В 
ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ ЗАЦЕМЕНТИРОВАНО
БЕРЕЧЬ ОТ СЫРОСТИ
Таблица 2. Стандартные инструменты Мака РКА
|„^^^„Инсгрум<!нт ' Олисаиие ~ ' - Изображение
Тупоконечный зонд
Зонд с тупым наконечником (зеленая рукоятка) для 
сбора опознавательных точек и сбора / проверки 
контрольных точек кости и пилы. На зонде 
имеются места для расположения трех VIZAD1SC.
Остроконечный
зонд
Зонд с острым наконечником (синяя рукоятка) для 
сбора точек регистрации кости; на зонде имеются 
места для расположения трех VIZADISC.
Платформа
трекинговая
коленно­
большеберцовая
Используется для отслеживания положения и 
ориентации большеберцовой кости.
Прикрепляется к адаптеру платформы и 
используется в сочетании с костным зажимом и 
костными штифтами для надежного крепления к 
большеберцовой кости. На платформе с имеются 
места для расположения четырех VIZADISC. На 
опорной рамке для отслеживания большеберцовой 
кости имеются места для расположения четырех 
VIZADISC. Предоставляет справочную 
информацию по любому движению или 
изменению ориентации большеберцовой кости 
пациента во время процедуры.
Платформа
трекинговая
бедренная
дистальная
Используется для отслеживания положения и 
ориентации бедренной кости. Прикрепляется к 
адаптеру платформы и используется в сочетании с 
костным зажимом и костными штифтами для 
надежного крепления к бедренной кости.
На платформе с имеются места для расположения 
четырех VIZADISC.
Платформа
трекинговая
базовая
Прикрепляется к отслеживающему манипулятору 
Мако. Используется для отслеживания 
роботизированного манипулятора; имеются места 
для расположения четырех VIZADISC.
Таблица 2. Стандартные инструменты Мака РКА (продолжение)


--- стр. 598 ---
/ководство пользователя Мако РКА
Платформа
трекинговая
эффектора
” W illII tiiiri
Используется для регистрации RIO, проверки 
зонда и для проверки наконечника резца, 
описанной на странице «Подготовка кости»; 
имеются места для расположения четырех 
VIZADISC.
Щ а
л
Фиксатор
двухпиновый
Зажим на костные пины; используется в сочетании 
с адаптером платформы бедренной и платформами 
костей.
Адаптер тазовой
трекинговой
платформы
Прикрепляется к платформе костей и 2- 
контактному зажиму для голени и бедра.
Стабилизатор
трекинговой
платформы,
короткий
Используется в качестве направляющей для 
введения штифта большеберцовой кости. 
Остается на месте во время процедуры, чтобы 
обеспечить устойчивость узла большеберцовой 
кости и коленного сустава. Имеются костные 
штифты диаметром 3,2 мм и 4,0 мм.
Стабилизатор
трекинговой
платформы,
длинный
Используется в качестве направляющей для 
введения штифта бедренной кости. Остается на 
месте во время процедуры для обеспечения 
устойчивости узла бедренной кости и колена. 
Имеются костные штифты диаметром 3,2 мм и 
4,0 мм.
Отвертка модульная 
четырехгранная
Используется для затягивания / ослабления винтов 
с квадратной головкой наконечника M1CS, 2- 
контактных зажимов, адаптеров платформы 
тазовой и платформ костей. /
Регистратор
МАКО
Прикрепляется к наконечнику M1CS и 
используется для регистрации R10 
роботизированного манипулятора.
Отвертка для 
инструмента для 
определения 
контрольных точек
Используется для введения и удаления 
контрольных точек в кость и из кости.
Таблица 2. Стандартные инструменты Мако РКА (продолмсение)


--- стр. 599 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Кюрета для удаления 
цемента
Используется для удаления избытка цемента во 
время имплантации.
Адаптер сверла 
четырехгранного
Дает возможность вводить костные штифты 
Stryker 4,0 мм с помощью хирургического 
сверла.
Экстрактор 
большеберцового 
вкладыша МСК
Используется для извлечения пробных 
накладных вставок из опорных 
пластин RESTORIS МСК 
большеберцовой кости
Л
Измеритель 
суставного 
промежутка 
(размеры 1 мм X 2 
мм,
3 мм X 4 мм, 5 мм X 
6 мм)
Дополнительный инструмент, который 
используется для применения 
соответствующего натяжения связки во время 
установки положений, описанных на странице 
«Балансировка сустава».
Силовой модуль MICS Режущая система, которая крепится к 
режущему инструменту Robotic Annand.
Рукоятка сагиттальной 
пилы
Присоединяется к наконечнику MICS и 
полотну пилы. Используется для резекции 
кости.
Ключ
фиксирующий
Используется для затягивания и ослабления 
длинного блокировочного устройства и 
ослабления крепления пилы.
Насадка для 
римирования
Крепление для M1CS, которое удерживает 
Бур МАКО шаровидный на месте во время 
резки.
#
Длинное
блокировочное
устройство
Используется для поддержки бура МАКО 
шаровидного и для защиты окружающих тканей 
от вращающегося вала резца.
К  
/  ^
_________L_________________


--- стр. 616 ---
’уководство пользователя Мако РКА
2. Выберите «Создать пользователя», чтобы добавить 
пользователя в систему. Введите запрашиваемую 
информацию в каждое поле и выберите «Отправить».
3. Выберите «Изменить пользователя», чтобы 
редактировать пользователя, уже находящегося в 
системе. Введите запрашиваемую информацию в 
каждое поле и выберите «Отправить».
4. Выберите «Удалить пользователя», чтобы навсегда 
удалить пользователя из системы.
Создать пользователя
Имя пользователя______________
Пароль_______________________
Подтвердить пароль ___________
Имя
Фамилия
Отправить_____Отменить
Если в приложение никто не входил 60 или более минут, отобразится экран блокировки, и пользователь 
должен войти в систему с назначенным паролем, чтобы продолжить сеанс, или выйти из системы^ 
чтобы завершить сеанс.
USB логин
В ситуациях, когда требуется доступ пользователя для пользователей, не созданных администратором, 
вход в систему может быть осушествлен с помошью USB-ключа входа, предоставляемого МАКО. Как 
только USB-ключ будет распознан, введите пароль и нажмите кнопку «Войти», чтобы войти в систему. 
Администратор имеет возможность отключить возможность входа в систему с USB-накопителя, 
установив переключатель «Отключить USB-вход». Эта опция запрешает доступ к системе через USB 
для всех пользователей, кроме службы на месте.
Экран стартовой страницы
Как только вы вошли в систему, отобразится экран стартовой страницы Мако (MAKOplasty).
Набор элементов на правой панели управляет функциями, описанными ниже. Примечание. Кнопка 
«Сервис» доступна только при наличии прав доступа администратора или Сервиса.
Экран стартовой страницы
26


--- стр. 617 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Предоперационная проверка
Перед каждой процедурой должны быть выполнены все предоперационные проверки и подтверждена 
точность манипулятора. При выборе элемента «Предоперационная проверка» открывается ряд 
сервисных программ, запускаемых специалистом по продуктам Мако (MPS), до этого случая. Эта 
кнопка недоступна на ноутбуке для планирования специалиста по продуктам Мако.
Перед использованием наконечника M1CS выполните проверку состояния MICS, чтобы убедиться, что 
наконечник функционален.
Загрузка сканов
Выберите «Загрузить сканы» для инструментов, импортирующих и проверяющих данные пациента. 
См. раздел «Загрузка сканов» данного руководства для получения подробной информации.
Планы
Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее пользователю управлять планами. Для получения 
дополнительной информации см. раздел «Управление планами» данного Руководства.
MICS для проведения частичного эндопротезирования коленного сустава (РКА)
Эта опция запускает прикладную программу для режущего инструмента MICS. Для получения 
подробной информации см. раздел «Создание плана пациента» данного Руководства.
Сервисное меню
Этот параметр отобраи<ается только в том случае, если 
у пользователя, вощедшего в систему, есть доступ 
администратора или службы на месте. См. раздел 
«Управление пользователями» для получения 
инструкций по созданию, редактированию и удалению 
пользователей.
Доступные варианты для этого параметра зависят от 
привилегии на доступ.
Сервисное меню
Сервисные программы
Этот параметр отображает меню с вариантами выбора 
для доступа к системным файлам журналов, отчетам и 
сервисным программам. Система также может быть 
обновлена через это меню. Другие доступные опции 
включают регулировку громкости звука и экспорт 
скриншотов на USB из любого места в Мако. 
Некоторые пункты меню недоступны на ноутбуке 
планирования специалиста по продуктам Мако (MPS).
Выход из системы
Эта опция позволяет текущему пользователю выйти из 
приложения.
Закрытие системы
Эта опция инициирует процедуру выключения Мако. 
См. раздел «Закрытие системы Мако» в Руководстве 
пользователя системы Мако (PN 210711 (Мако 3.0) или 
PN 213957 (Мако 3.1)) для получения подробной 
информации.
1еню отчетов / журналов j 
Загрузить константы 
Обновить
Сервисные программы 
роботизированного 
манипулятора 
Г ромкость 
Экспорт скриншотов 
Использовать 
запасной порт Ethernet
Закрыть
Меню сервисных программ
27


--- стр. 618 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Управление планами
Планы
Кнопка «Планы» открывает меню, позволяющее
функции архивации, разархивирования.
импорта, экспорта и удаления используют
г один и тот же формат диалогового окна и
позволяют вносить изменения в один или
несколько планов. См. следующий раздел для
получения информации.
Архивирование планов
Эта опция позволяет пользователю взять один или несколько 
ранее созданных планов и заархивировать их, если они 
больше не нужны. Заархивированные планы не 
отображаются в списке доступных планов пациентов в 
«Открыть планы пациентов» в меню «РКА M1CS». 
Разархивирование планов
Эта опция позволяет пользователю брать ранее 
заархивированные планы и возвращать их в удобную форму. 
Экспорт плана на USB
Планы пациентов, созданные на ноутбуке Специалиста по 
продуктам Мако (MPS), должны быть экспортированы через 
USB, чтобы их можно было использовать в модуле навигации 
Мако. «Экспорт плана на USB» принимает один или 
несколько планов пациентов и создает зашифрованные 
копии необходимых данных на USB-носителе.
Заархивированные планы 
Незаархивированные планы 
Экспортировать план на USB 
Импортировать план с USB 
Удалить план с USB 
Переместить файлы из RIO
Меню танов
Импорт планов с USB
Эта опция является противоположностью экспорта. Один или несколько зашифрованных планов на 
USB можно перенести в модуль навигации.
Удаление план с USB
Этот параметр позволяет пользователю просматривать список планов, доступных на вставленном 
USB-носителе, и удалять один или несколько планов из этого списка.
Перемещение файлов из Мако
Эта опция доступна только для администраторов на Мако и предоставляет пользователю возможность 
навсегда удалить заархивированные планы, незаархивированные планы и данные DICOM, которые в 
настоящее время хранятся в системе.
Этот параметр отображается как «Удалить файлы сеанса» на ноутбуке и доступен для  
всех пользователей ноутбука.
Импорт / экспорт планов пациентов (Мако или ноутбук специалиста по продуктам Мако)
Специапист по продуктам Мако
Следующие инструкции относятся как к модулю навигации Мако, так и к ноутбуку  
специалиста по продуктам Мако. Если план пациента был создан в модуле навигации, он не  
требует экспорта.  ______________________________________________________________
1. Вставьте USB-носитель в USB-порт.
2. На стартовом экране Мако (MAKOplasty) выберите «Планы», а затем сделайте соответствующий 
выбор импорт / экспорт. Появится диалоговое окно, показанное ниже. В списке слева будут 
отображаться доступные планы на USB-носителе (для импорта) или на жестком диске (для экспорта).
28


--- стр. 619 ---
3. Выберите нужный план из списка слева и выберите «Добавить». Название плана пациента будет 
скопировано в список справа. Можно удалить планы из списка справа, используя ту же функцию.
4. Выберите «ОК». Программное обеспечение перенесет все планы, перечисленные справа.
При экспорте подтвердите, должен ли план пациента быть анонимным. При выборе опции анонимного 
плана все ссылки на имена пациентов будут удалены. Выберите «Нет», если вы экспортируете план 
(ы) для операции. Выберите «Да», если файл должен быть передан персоналу МАКО Surgical для целей 
исследования или анализа. Экспорт нескольких планов потребует нескольких подтверждений.
Руководство пользователя Мако РКА
Диалоговое окно «Импорт / экспорт  / архивирование /разархивирование  /удаление»
Прежде чем продолжить, подождите, пока программное обеспечение подтвердит, что  
USB-носитель можно безопасно удалить. Не вынимайте носитель, пока индикатор USB-  
инструмента мигает.
Носитель USB, на котором находится план пациента, не должен использоваться для  
хранения других данных. Использование этого USB для других целей может поставить под  
угрозу данные пациента.
, 1
При экспорте плана на USB доступ к архивным планам можно получить, установив флажок  
«Включить архивы» в левом нижнем углу окна «Планы».
Экспорт планов пациентов (только для ноутбука специалиста по продуктам Мако)
Cneifuauucm по продуктам Мако
Приложение Мако (MAKOplasty), работающее на ноутбуке специалиста по продуктам Мако (MPS), 
имеет страницу «Завершение работы», с которой можно открыть текущий план пациента, который 
можно экспортировать из приложения.
Убедитесь, что USB-носитель вставлен, и выберите «Выход» на странице «Завершение работы», и 
приложение сначала экспортирует текущий план на USB, а затем закроет приложение.
Загрузка сканов
Г
Если для создания плана пациента используется параметр «Создать план из мультимедиа»,  
параметры «Импортировать цифровое изображение и коммуникации в медицине  
(DICOM)» и «Проверить движение» выполнять не нужно. _______________________________
Чтобы приложение могло создавать модели костей для конкретного пациента, сначала необходимо 
импортировать данные КТ,
В этом меню доступны три варианта;
1. Импортировать DICOM: Эта опция импортирует данные пациента через CD-ROM или USB- 
носитель.
2. Проверка движения: Эта функция проверяет интегрированность сканирования пациента.
3. Импортировать модели с USB: Эта функция в настоящее время не используется приложением Мако 
(MAKOplasty).
4. Калибровка BMD - эта функция калибрует компьютерную томографию пациента по модели 
плотности костной ткани.
29


--- стр. 620 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Кнопка «Калибровка минеральной плотности кости» появится только в том случае, если в  
систему включена функция измерения минерачьной плотности кости (BMD). Эта функция  
всегда вкчючена на ноутбуке специалиста по продуктам Мако.
Меню загрузки сканов
Импорт DICOM
Специалист по продуктам Мако
Следующая процедура может быть выполнена на модуле навигации Мако или ноутбуке специалиста 
по продуктам Мако (MPS).
1. Получите компакт-диск DICOM из радиологии с соответствующими наборами данных (для 
получения подробной информации см. Протокол сканирования коленного сустава Мако Knee СТ (PN 
200004) или Протокол сканирования коленного сустава Мако Knee СТ с моделью минеральной 
плотности кости (BMD) (PN 209710) и вставьте CD в дисковод.
2. Выберите «Загрузка сканов», затем «Импортировать DICOM с CD» в меню запуска.
а. Выберите «Да» в «Хотите конвертировать все DICOM»?
б. Выберите «Да» при появлении запроса с количеством изображений на компакт-диске.
3. Когда появится окно «Просмотр DICOM», определите каждую из трех анатомических областей.
а. Выберите название набора изображений в нижней половине окна и просмотрите отображаемые 
изображения. Изображение должно показать анатомию колена, бедра или лодыжки. В 
раскрывающемся меню внизу страницы выберите соответствующий анатомический раздел и выберите 
«Принять».
б. Повторите для всех трех разделов.
30


--- стр. 624 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Структура прикладного программного обеспечения
Пользовательский интерфейс приложения отформатирован так, что приведенные ниже примеры 
навигации используются для большинства экранов.
i^'.r-rrr:rrt“  ‘ .....-.....................
,m s s lU s s.. . . £ L
[Содержание на страницах 
может быть разным]
________________________ г:к^аш:
Повторный запуск 
Пустой роботизированный 
манипулятор 
Сбор точек
Структура прикладного программного обеспечения
1. Главное окно
Пространство для первичной визуализации 
моделей костей, планов имплантатов и другой 
информации для данного процедурного шага.
2. Навигационные вкладки
Дают пользователю возможность перемещаться по 
различным страницам в приложении, выбирая шаг 
процедуры. Каждая вкладка открывает меню со 
страницами, доступными для этого шага. 
Страницы программного обеспечения можно 
выбирать с помощью навигационных вкладок в 
верхней части экрана, выбирая имя страницы 
(элемент 1), или циклически перебирая страницу 
за страницей с помощью кнопок «Назад» / «Далее» 
в правом нижнем углу экрана (пункт 8). Имя 
активной страницы будет отображаться для всех 
страниц над кнопками «Назад» / «Далее».
________
Планирошзие операции До операции
Информация о пациенте 
Загрузка КТ 
Сегментация КТ 
Опознавательные точки 
КТ
I l.iiaiiiinoKaimc ими laiiiaia
Панель инструментов навигации (пункт 1)
Кнопки «Назад  /Далее» (пункт 8)
34


--- стр. 625 ---
Руководство пользователя Мако РКА
3. Кнопки настройки изображения
На выбранных экранах синий слайдер можно использовать 
для регулировки масштаба, контрастности и яркости 
изображения или модели. Слайдер применяется к значку, 
выделенному зеленым цветом.
Выделение
Синий слайдер
Кнопки  
настройки  
изображения  
(пункт 3)
4. Верхнее меню
Опции
Открывает меню параметров с вариантами, перечисленными ниже. 
Меню параметров доступно на каждой странице программного 
обеспечения.
Переименовать - позволяет переименовать план пациента.
Выход - закрывает приложение и возвращает на стартовую 
страницу Мако (MAKOplasty)
Громкость звука - открывает окно регулировки громкости звука. 
Поле зрения камеры - открывает окно поля зрения камеры, где 
можно просматривать позиции платформы и зонда. (Доступ к этой 
функции также можно получить, нажав на левую кнопку мыши на 
панели инструментов «Поле зрения камеры»).
Режим обкладывания простынями стерильного поля - позволяет 
пользователю сделать манипулятор робота полужестким во время 
процедуры обкладывания стерильного поля. (Доступно на всех 
страницах, включая страницу «Ограничение авторизации пациента 
по временип», кроме регистрации RIO). Однако, если пользователь 
заходит на страницу регистрации R10, режим «Обкладывание 
стерильного поля» автоматически отключается.
Сброс настроек режущей системы - Сбрасывает настройки 
режущей системы. Этот процесс требует 10-секундного интервала 
для восстановления связи. Сбросить режущую систему можно 
только с определенных страниц в приложении. ___________________
Переименовать
Выход
Громкость
Поле зрения камеры
Режим обкладывания
простынями стерильного
поля
Сброс настроек режущей 
системы 
О программе 
Экспорт плана на USB 
Сохоанить снимки на USB
Меню опций (пункт 4)
Г
Параметр «Сброс настроек pejifa» может использоваться для перезагрузки констант  
M1CS, перезапуска сервера MICS и выполнения мягкой перезагрузки резца, чтобы помочь  
исправить оишбки MICS.
О программе - отображает информацию о версии программного обеспечения.
Экспорт плана на USB - экспорт текущего плана на USB-носитель.
Сохранить снимки на USB - переносит все скриншоты в формате .jpg для текущего плана на 
подключенный USB.
Screen Захватывает скриншоты данной страницы.
J Когда снимок экрана захвачен, значок галочки слева кратко отображается над кнопкой 
_____«Экран»._____________________________________________
Захваченные снимки экрана можно экспортировать на USB-диск в формате Jpg из меню  
сервисных программ на странице запуска или из меню параметров.
35


--- стр. 626 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Кнопка «Экран» может быть недоступна на определенных страницах программного  
обеспечения (например, там, где отображаются данные пациента).
5. Панель инструментов поля зрения камеры
Значки поля зрения камеры указывают на необходимые инструменты для данной страницы процедуры. 
В порядке появления слева направо значки обозначают следующие инструменты:
Массив колено-большеберцовая 
кость,
• Массив колено-бедренная кость,
• Тупой зонд (зеленый),
• Остроконечный зонд (синий),
• Опорный массив
роботизированного манипулятора.
Массив эффектора колена.Панель инструментов поля зрения камеры
Инструмент необходим, виден
Инструмент необходим, но не виден 
камерой.
Инструмент не нужен, виден камерой.
Инструмент не нужен, не виден 
камерой.
Значки инструментов (опорный массив роботизированного манипулятора, массив  
эффектора колена и массив противоположной кости) не будут отображаться даже в  
том случае, если они видны камере на странице регистрагщи кости. _________________________
Если нажать на левую кнопку мыши в любом месте панели 
инструментов камеры, откроется окно просмотра камеры. Окно 
просмотра камеры предоставляет хирургу и специалисту по 
продуктам Мако информацию о расположении камеры для 
обеспечения точного и надежного отслеживания массивов и 
инструментов.
• Круг, представляющий массив / инструмент, появится в трех видах: 
сверху, спереди и сбоку.
а. Массивы / инструменты отображаются в виде цветных кругов, когда 
они видны.
б. Массивы / инструменты отображаются как пустые круги, когда 
частично видны.
с. Массивы / инструменты не появляются, когда их не видно
• Индикация расстояния от опорного массива отслеживающего 
устройства до центра колена.
На этом виде также отображается обозначение цветов для каждого 
отслеживающего устройства и указание на то, находится ли опорный 
массив отслеживающего устройства слищком далеко от центра колена 
для продолжения работы системы.
6. Боковое меню
Значки поля зрения камеры указывают на необходимые инструменты 
для данной страницы процедуры. ________________________________
Окно поля зрения камеры  
(пункт 5)
г~]
- функции активны
36


--- стр. 627 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Ьелын текст . Доступные, но не активные функции или не полностью 
выполненный шаг
- Недоступная функция
Если нажимать левой кнопкой мыгии на некоторые недоступные кнопки, появится  
объяснение, почему эта функщт недоступна.
- Полностью выполненный шаг
Эта функция строки состояния присутствует в верхней 
части бокового меню, когда отображается числовое 
значение для регистрации, калибровки и т. д. Полоса 
красного цвета представляет значение, которое выше 
предварительно установленного допуска, желтая полоса 
представляет значение выше желаемых пределов, но в 
пределах заранее установленного допуска, предназначенного для получения приемлемых результатов, 
а зеленая - приемлемое значение.
7. Информационное окно
В информационном окне отображаются дополнительные инструкции для многих страниц 
программного обеспечения.
Предупреждения и сообщения об ошибках
Предупреждающие сообшения и сообщения об ошибках отображаются следующим образом: 
Сообщения об ошибках отображают информацию, которая может нарушить течение операции или 
иметь важное значение для хирурга, в центре экрана в красной рамке. Для продолжения операции 
причина в сообщении об ошибке должна быть устранена.
Предупреждающие сообщения указывают на то, что на оборудовании Мако имеется ситуация, которая 
остается нерешенной, и которая может повлиять на эффективность работы системы. 
Предупреждающие сообщения отображаются в виде значка предупреждающего сообщения в нижней 
части экрана, при нажатии на значке открывается информационное окно, в котором отображается
описание и способ устранения неполадок, указанных в предупреждающем сообщении. _____________
Предупреждения, появляющиеся при выходе из приложения, как правило, указывают на  
то, что д.чя Мако требуется обслуживание по расписанию.
8. Информация о странице / Навигация
А. Имя страницы отображается над кнопками «Назад» /
А В
«Далее».
В. Выбор «Назад» и «Далее» позволяет пользователю
менять страницы программного обеспечения. ^ лк...?
Навигация страницы (пунюп 8)
, Ндаииро1Ш1Н1С^1||М|^Вр|цЯб|РШ
опеШПЁШ -
Pei ИС1 рация косж'Т Итраопер.
Л..план1ЙЛ|иМ||»_
J’eiHci рация
-косш • . _ '
['Завершение
...
Информация О 
пациенте
Проверка зонда ()поз11аиагслы 1ые 
гочки iianneina
Ьалапсировка
сустава
1 ”1одготовка
кости
Архивирова 
ние и выход
Загрузка КТ 11асгройка RIO Коигрольпые
точки
Планирование
имплантата
Кинематичес 
кий анализ
Сегментация КТ Регистрация RIO Pei ис1|)ацпя кости
Опознавательн 
ые точки КТ
Ограничение 
авторизации 
пациента по времени
37


--- стр. 628 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Планирование
имплантата
Некоторые страницы программного обеспечения могут быть введены только после  
выполнения необходимых предварительных действий (например, подготовка костей  
может выполняться только после завершения регистрации костей). При выборе любого  
недоступного имени страницы в меню «Страница» (серый текст) отобразится  
сообщение с описанием предпосьичок для входа на эту страницу.
Страница «Регистрация RIO» Мако мо.жет быть перемещена на страницу после  
«Интраоперационное п.чанирование имплантатов» при выборе соответствующей опции  
в настройках хирурга.
/
Г
Если в настройках хирурга был выбран параметр «Загрузить моде.чи», страница  
«Сегментация КТ» не будет отображаться, вместо этого будет отображена  
страница «Загрузить моде.чи».
Подготовка кости может быть выполнена то.чько после того, как регистрация кости  
была завершена и в каждом с.чучае одна сфера проверки была успешно захвачена д.чя  
каждой необходимой кости.
38


--- стр. 629 ---
1. СОЗДАТЬ И ОТКРЫТЬ ПЛАН ПАЦИЕНТА (Мако или ноу тбук специалиста по продуктам 
Мако (Компьютер MPS))
Специалист по продуктам Мако
Руководство пользователя Мако РКА
После выбора «РКА M1CS» приложение представляет варианты 
создания и открытия плана.
Создать план с носителя
Параметр «Создать план с носителя» - это упрощенный процесс 
создания плана пациента. Передача данных, преобразование 
данных, идентификация области, проверка движения, 
калибровка BMD (если применимо) и загрузка КТ выполняются 
автоматически.
Параметр «Создать план с носителя» предполагает, 
что сканирование КТ выполнено в соответствии с 
протоколом КТ сканирования колена КТ Мако Knee 
(PN 200004) или в соответствии с протоколом КТ 
сканирования колена КТ Мако Knee с моделью 
минеральной плотности кости (BMD) (PN 209710). 
Если проверка движения не пройдена, параметры 
заданы неправильно и т. д., опция не будет 
выполнена.
L i::. .. _____s
Ссгзийть li'nan'c^^lfrsf-
По'Зый план пациента
Открыть план пациента
Восстановшзь последний план: ^ 
ОПЕРА1 (ИОННОЕ КОЛЕНО 
-ЛЕВОЕ
Демоистрагтойнайверсйя*
Закрыть>5^
_I
Меню MICS
1. На стартовом экране выберите «РКА MICS».
2. Вставьте компакт-диск с данными пациента в дисковод компакт-дисков или подключите USB-порт, 
содержащий данные КТ, к USB-порту, затем выберите «Создать план с носителя».
3. Когда будет предложено, выберите операцию.
4. Убедитесь, что калибровка BMD установлена на «BMD Оп», если во время КТ-сканирования 
пациента использовался стержень-модель BMD.
5. Приложение автоматически загрузит и обработает данные. Этот щаг занимает несколько минут.
6. Приложение попытается автоматически выполнить функцию «Проверка движения». Если 
подвижный стержень не может быть автоматически найден, пользователю будет разрещено 
идентифицировать его вручную.
7. Когда для калибровки минеральной плотности кости установлено значение «BMD Оп», появится 
окно «Калибровать BMD», предлагающее пользователю выбрать два самых ярких стержня. Нажмите 
в пределах самого яркого стержня модели BMD, чтобы начать обнаружение стержня. Повторите этот 
щаг для второго самого яркого стержня; третий стержень обнаружит автоматически.
8. После того, как все три стержня будут обнаружены и вокруг них отобразится красный круг, нажмите 
кнопку «Калибровать BMD», чтобы начать калибровку минеральной плотности кости.
9. Когда проверка движения пройдена и этап калибровки BMD заверщен, откроется страница 
«Информация о пациенте».
Если функция «Создать план с носителя» завершена успешно, для этого пациента будет  
выполнен шаг «Загрузка КТ». Этот шаг в рабочем процессе приложения можно  
пропустить.
Новый план пациента
1. Выполните щаги «Импорт DICOM» и «Проверка движения».
2. Если модель BMD помещена в скан, выполните «Калибровать BMD».
3. На стартовом экране выберите «РКА MICS».
39


--- стр. 630 ---
Руководство пользователя Мако РКА
5. Выберите «Новый план пациента». Приложение создаст план пациента и перейдет на заставку 
приложения.
В отличие от параметра «Создать план с носителя», параметр «Новый план naiiuemna»  
требует выполнения шага загрузки КТ в приложении вручную.
Открыть план пациента
Функция «Открыть план пациента» применяется к уже созданным планам.
1. На стартовом экране выберите «РКА MICS».
2. Выберите «Открыть план пациента».
3. Выберите нужный план из списка доступных и нажмите «ОК». Приложение перейдет на заставку.
Можно создать и экспортировать план пациента, используя версию программного  
обеспечения, отличную от приложения, которое открывает план. В этом случае на  
экране появляется сообщение, информирующее пользователя о несоответствии версий.  
Также может появиться второе сообщение (в качестве предупреждения),  
информирующее пользовате.чя о несоответствии последовательности. Чтобы  
продолжить, оба эти сообщения до.чжны быть отклонены.
См. примечания к выпуску приложения, чтобы узнать, как обеспечить совместимость  
версий.__________________________________________________________________________
Преобразование существующих планов из предыдущего сеанса программного  
обеспечения (Мако РКА Burr) в сеанс Мако РКА MICS будет автоматически перенесено  
без необходимости перепланирования операции. Если существующий план преобразован  
из другой версии Мако РКА, подтвердите «Опознавательные точки СТ» и расположение  
имплантатов, прежде чем продолжить. ____________________________________________
4. Появится диалоговое окно «Выбор имплантата» с сообщением 
«Загруженная система имплантатов несовместима с этой системой. 
Если файл сеанса был запланирован с недоступной системой 
имплантатов, выберите один из вариантов ниже и проведите 
повторное планирование».
Восстановить последний план
Выбор этой опции восстановит последний план, используемый в 
системе. Название поеледнего плана будет отображаться внутри 
кнопки. Кнопка будет отображаться, если предыдущий план не 
существует или если предыдущий план был удален.
Демонстрационная версия
Выбор этой опции запускает режим «Демонстрационная версия». 
Закрыть
Эта опция закрывает меню «РКА MICS».
Диачоговые сообщения при  
выбппе импчпнтпта
Намам. новую домо 
версию
Открыть п]?едыду 1Ц\то 
демо версию
Удалить предыду'щую 
демо версию
Меню демонстрационной  
________версии_________
40


--- стр. 631 ---
ПЛАНИРОВАНИЕ ОПЕРАЦИИ 
Информации о пациенте
Специалист по продуктам Мако
На странице информации о пациенте выбираются операция и система имплантатов и устанавливаются 
настройки хирурга.
1. Выберите операцию из раскрывающегося списка.
2. Выберите кнопку «Изменение системы имплантатов», необходимую систему / конфигурацию 
имплантата (см. следующий раздел).
3. Выберите существующий набор настроек или создайте новые настройки (см. раздел «Настройки 
хирурга» данного руководства).
Кнопка изменения системы экрана информации о пациенте
Руководство пользователя MaUo РКА
Кнопка «Изменение системы имплантатов»
Экран информации о пациенте
41


--- стр. 632 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Изменение сисземы пмплангаюв
Специалист по продуктам Мако
При выборе кнопки «Изменение системы имплантатов» 
открывается диалоговое окно, показанное справа. Система 
имплантатов будет определяться комбинацией опций в 
системе имплантата, компоненте (ах) бедренной кости и 
компонентах большеберцовой кости этого окна.
При выборе системы имплантата, компонента
t бедренной кости или компонента большеберцовой
г кости доступные параметры будут обновляться
соответствующим образом. Любой недоступный
вариант будет серым.
Чтобы изменить системы имплантатов:
1. Выберите систему имплантатов из доступного списка.
2. Выберите все необходимые компоненты бедренной кости / 
надколенно-бедренной кости.
3. Выберите все необходимые компоненты большеберцовой 
кости.
4. Выберите «Сохранить».
5. Появится подсказка для выбора либо изначально 
использованной системы имплантатов (источник), либо 
системы для преобразования (цель), ранее сохраненной. Выбор системы имплантатов
iГ
Во время преобразования всегда используется исходный размер имплантата. Перед тем,  
как резать после изменения систем имплантатов, необходимо проверить план.
Кнопка «Сохранить» будет отключена, если не будут сделаны выборки из всех трех  
разделов (система имплантатов  / компонент бедренной кости  / компонент 
большеберцовой кости). Если выбран только коленно-бедренный компонент, нет  
необходимости выбирать компонент большеберцовой кости.
/
Кнопка «Изменение системы имплантатов» доступна на страницах «Информация о  
пациенте» и «Планирование uMnaaHmatfuu».
42


--- стр. 633 ---
Настройки хирурга
Cneifucuiucm по продуктам Мако
Параметр «Настройки хирурга» позволяет настроить приложение так, чтобы оно соответствовало 
настройкам хирурга. После сохранения набор натроек будет сохранен во всех планах пациентов. 
Настройки для нескольких хирургов могут быть установлены, как описано ниже.
Определенные настройки зависят от конкре?пной системы имплантатов. Для по.чучения  
более подробной UHCpop.Matfuu см. соответствуюгцее руководство по планированию  
имп.пантитов и хирургической технике.
Руководство пользователя Мако РКА
Установка новых настроек:
1. Выберите «Новый» в раскрывающемся меню настроек. Откроется диалоговое окно «Настройки 
хирурга».
2. Введите нужное имя хирурга в текстовом поле «Имя».
3. Выберите соответствующую вкладку и сделайте выбор всех настроек.
4. Когда все настройки будут установлены, выберите «Сохранить и выйти».
Окно настроек хирурга  
Выбор существующего набора настроек:
Для нового плана настроек пациента будет установлено значение «По умолчанию». Чтобы перейти к 
существующему набору настроек, просто щелкните внутри раскрывающегося списка настроек и 
выберите соответствующее имя. Нет необходимости редактировать или сохранять.
Удаление существующего набора настроек.
Чтобы удалить набор настроек, выберите соответствующее имя в раскрывающемся меню «Настройки» 
и выберите «Удалить».
Окно настроек
Включение <щ)aнищ>tзaгpy:^ки .моделей позволяет импортировать модели STL из внешней программы 
сегментирования. Страница 5сешейТирования СТ больше не будет доступна, если выбран этот  
параметр. Поэтому, если в1|^от^Ш!е сегментировать с использованием конту'ров «живого провода» на 
сщ)анйце сегмента СТ, не выбирайте эту опцию ;. , ср
43


--- стр. 634 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Выбор гпекста любой настройки хирурга отобразит описание этой функции в нижней  
части окна.
Вкладка «Предоперационные процедуры»
Показать страницу загрузки моделей - позволяет импортировать модели STL из внешней 
программы сегментирования. Если страница сегментирования КТ разблокирована, она больше не 
будет доступна.
Вкладка «Интраоперационные процедуры»
Отображать значения точности - показывает числовые значения для контрольных точек, проверки 
и т. д. Отключение этой функции обеспечивает с цветовое кодирование точности (зеленый = хорошо, 
красный = выше допуска). (Включено по умолчанию).
Регистрация RIO после планирования имплантации - когда выбрана эта опция, страницы 
«Настройка RIO» и «Регистрация R10» перемещаются на страницу планирования имплантатов. 
Вкладка «Автоматическое продвижение страницы»
Проверка зонда - если выбран этот параметр, программное обеспечение автоматически перейдет к 
следующему шагу после получения успешного значения для проверки датчика.
Ограничение авторизации пациента по времени - при выборе этого параметра программное 
обеспечение автоматически перейдет к следующему шагу после нажатия кнопки «Согласен». 
Опознавательные точки пациента - если выбран этот параметр, программное обеспечение^ 
автоматически перейдет к следующему шагу после сбора всех опознавательных точек пациента. 
Контрольные точки - если выбран этот параметр, программное обеспечение автоматически перейдет 
к следующему шагу после того, как обе контрольные точки будут получены и проверены. 
Регистрация костей - если выбран этот параметр, программное обеспечение автоматически перейдет 
к следующему шагу после того, как все необходимые модели костей будут успешно зарегистрированы 
и проверены в допустимых пределах.
Регистрация RIO - если выбран этот параметр, программное обеспечение автоматически перейдет к 
следующему щагу после того, как роботизированный манипулятор будет зарегистрирован и проверен, 
как имеющий удовлетворительные значения.
Вкшдка «Регистрация кости»
Последовательность контрольных точек - позволяет пользователю выбирать порядок, в котором 
должны быть получены и проверены контрольные точки колено - бедренная кость и колено­
большеберцовая кость.
- Захват бедренной кости / большеберцовой кости, проверка бедренной кости и большеберцовой кости 
- если выбран этот параметр, система автоматически выполняет операции так, что контрольные точки 
бедренной кости и большеберцовой кости сначала собираются, а затем проверяются в этом порядке 
(бедренная кость, затем большеберцовая кость).
- Захват / проверка бедренной кости. Захват / проверка большеберцовой кость - если выбран этот 
параметр, система будет собирать и проверять сначала контрольную точку колено - бедренная кость, 
а затем переходит к большеберцовой кости.
Автоповорот - автоматически поворачивает модель кости, собирая точки. Пользователь может 
вращать вручную. Если эта опция отключена, модель кости отображается в статическом виде и должна 
вращаться вручную. (Автоматическое вращение по умолчанию).
Вкладка «Балансировка сустава»
Выбрать фиксированную модель - позволяет пользователю выбрать бедренную или 
большеберцовую кость. Выбранная кость будет зафиксирована на странице «Балансировка сустава». 
Другая кость будет двигаться, когда нога согнута (по умолчанию бедренная кость).
Отображать ось амплитуды движений - позволяет отображать видимые механические оси на экране 
«Балансировка сустава». При отключении этой опции будут отображаться только модели костей и 
имплантатов. (По умолчанию выключено).
Угол механической оси - этот слайдер применяется для выставления максимального угла сгибания, 
при котором изображение механической оси отображается на экране «Балансировка сустава» (по 
умолчанию 15 градусов).
Вкладка «Планирование имплантата»
44


--- стр. 635 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Шкала BMD - позволяет пользователю установить минимальное и максимальное значения для шкалы 
минеральной плотности кости, отображаемой при включении BMD в «Планировании имплантатов». 
Руководство пользователя Мако РКА
Вкладка «Подготовка кости»
Отображать просвечивающуюся фрезу - отображает визуально прозрачный резец во время резекции 
кости. Если эта опция отключена, во время резекции кости отображается сплошная фреза. (По 
умолчанию полупрозрачная).
Отображать одноцветную фрезу - отображает темно-синюю фрезу на странице «Подготовка кости». 
Если этот параметр отключен, отображается светло-голубая фреза, когда фреза не касается 
стереотаксической граничной стены, в противном случае отображается темно-синяя фреза. (По 
умолчанию одноцветная).
Эта функция доступна только для Бура МАКО шаровидного и недоступна для лезвия  
пилы.
Скрыть фрезу при вращении модели кости - когда выбрана эта опция, изображение резца будет 
исчезает всякий раз, когда пользователь поворачивает / переводит модель кости (по умолчанию 
отключено, т.е. показывает фрезу).
Автоматическая обработка контрольной точки - если выбран этот параметр, приложение 
автоматически перейдет на следующую страницу при условии соблюдения пределов точности. 
Процедура М С К (плоскостная) - эта опция по умолчанию выбирает «Плоскостная процедура» для 
системы имплантатов RESTOR1S МСК.
• С включенной опцией «Плоскостной»:
- задняя часть бедренной и большеберцовой костей должна быть подготовлена с помощью 
пилы
- потребуется страница «Настройка R10»
- Аппарат Мако должен быть расположен с операционной стороны пациента.
• При отключенной опции «Плоскостной» (неплоскостная процедура):
- задняя часть бедренной и большеберцовой костей должна быть подготовлена с 
использованием ^ура МАКО шаровидного
- страница «Настройка RIO» не будет отображаться
- Аппарат Мако может быть расположен с любой стороны от пациента.
Вкладка «Последовательность резки»
Позволяет пользователю выбрать систему имплантатов и установить пользовательские процедуры 
резекции для каждой системы имплантатов, выстраивая шаги резки в нужной последовательности.
Загрузка КТ
Для всех планов пациентов данные «бедренный сустав», «коленный сустав» и «голеностопный 
сустав», импортированные с компакт-диска DICOM, должны быть привязаны к конкретному пациенту. 
В этом разделе описываются шаги для завершения этой процедуры.
Если план пациента был создан с использованием параметра «Создать план с носителя»,  
в области верхней части колена и нижней части ноги будут предварительно указаны  
соответствуюгцие данные naiiuenma.
45


--- стр. 636 ---
Руководство пользователя Мако РКА
j. _
Страница загрузки КТ
Установка областей КТ
Специалист по продуктам Мако
1. В правом верхнем углу главного окна выберите область «коленный сустав» (указана в столбце
«Анатомия») для соответствующего пациента. Все четыре столбца можно отсортировать, выбрав 
небольшую стрелку справа от текста. ^
2. Выберите «Коленный сустав» в боковом окне и нажмите кнопку «Установить». Это загрузит область 
коленного сустава в план пациента. Имя данных изображения будет отображаться под «Коленный 
сустав» в боковом окне.
3. Повторите два предыдущих шага для бедренной кости (верхняя часть ноги) и голеностопного 
сустава (нижняя часть ноги).
4. После загрузки всех трех областей выберите «Далее» в окне навигации. Всплывающее окно 
потребует имя для вновь созданного плана. Введите имя в этом поле.
/
Приложение предотвратит загрузку наборов данных от разных пациентов или  
нескольких областей одного типа (например, двух коленных суставов) в одном и том же  
плане. Если область определена неверно, пользователь может перезагрузить правильные  
данные. _______________________________________________________
Страница «Загрузка КТ» будет отклонять данные с неверными параметрами  
сканирования. Для по.чучения подробной информации см. Протокол сканирования  
коленного сустава Мако Knee СТ (PN 200004) или Протокол сканирования коленного  
сустава Мако Knee СТс моде.пью минеральной плотности кости (BMP) (209710). ______
Сегментация КТ
Чтобы зарегистрировать анатомию пациента в приложении, должна быть сгенерирована точная модель 
костей. На странице «Сегментация КТ» создаются модели бедренной кости и большеберцовой кости 
на основании идентифицированных данных КТ.
Для сегментации КТ используется сагиттальная сегментация бедренной кости с плотностью среза 1 мм 
и косая сегментация большеберцовой кости (40 срезов). Также есть возможность провести косую 
сегментацию бедренной кости, если приемлемая модель кости не достижима при сагипальной 
сегментации. Если косая сегментация используется на бедренной кости, применяется следующее 
предупреждение;
А Для сегментации бедра: использование сагиттальной сегментации позволит  
переключаться между .медиальной или латеральной процедурой во время операции.
/  т \  - Если выбрана косая сегментация, вы не сможете перекчючиться с медиальной на
латеральную процедуру без проведения сегментации бедренной кости и повторения  
всех последующих шагов.
- Если выбрана косая сегментация, рекомендуется проводить ее как для медиачьной,  
так и для латеральной процедуры до операции.
46


--- стр. 637 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Cnei\uanucm по продуктам Мако
Два варианта повторной сегментации с использованием наклонной сегментации бедренной кости 
включают в себя:
1. Создайте файл сеанса и сегментируйте бедренную кость (медиальную часть) и большеберцовую 
кость. Экспортируйте план на USB.
а. Повторно откройте первый файл сеанса; измените план с медиального на латеральный и 
измените имя файла, чтобы правильно определить медиальную или латеральную сторону.
б. Повторно сегментируйте только бедренную кость и экспортируйте план на USB. Оба файла 
будут сохранены на USB, но только второй файл будет сохранен на компьютере. Последующие 
изменения первого файла потребуют повторного импорта файла с USB.
2. Создайте два отдельных файла сеанса. Это требует сегментации бедренной и большеберцовой костей 
дважды (по одной медиальной / боковой паре на файл сеанса). Этот метод сохраняет оба файла сеанса 
в системе, в которой была завершена сегментация, т. е. на ноутбуке или в модуле навигации.
i "" i-
\‘i \
f - t  -
‘ ' с
>  I - » I >
I
>  Л  I
2
4
3
Проведение сегментации КТ
Специалист по продуктам Мако
Страница «Сегментация»
1. Убедитесь, что белый контур кортикального слоя кости хорошо виден, установив уровни яркости и 
контрастности с помощью значков.
2. Выберите «Бедренная кость» в верхней части бокового окна. Выделяется «Установить границы».
3. На вкладке «Сагиттальный вид» перетяните перекрестие вверх / вниз и влево / вправо, пока область 
самой широкой ширины кости не отобразится на обоих видах «Корональный вид» и «Поперечный 
вид».
Кость мож-ет быть перемещена путем щелчка цен?пральной мыши в любом месте кости  
}ia любом виде и перетягиванием. Кость может быть переставлена в любое положение  
во всех видах, кроме правого верхнего.
4. Выберите метод сегментации, выбрав «Сагиттальный 1 мм» или «Косой».
5. Вручную установите границы сегментации, поместив синие линии (видимые в корональном и 
поперечном виде) на дальних краях кости, выделив и перетянув маленькие красные квадраты. 
Подтвердите положение в правой верхней панели просмотра.
А
Дистальная граница большеберцовой кости должна быть установлена  
непосредственно ниже бугорка. Установка этой границы более дистально, чем  
требуется, приведет к увеличению расстояния между срезами.
47


--- стр. 641 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Размышления:
• Контур должен соответствовать форме анатомии кости.
• Включите остеофиты в очерченный малиновым «живым проводом» контур.
• По возможности старайтесь избегать нескольких замкнутых контуров в одном срезе.
• Малиновый контур «живого провода» должен быть простым и гладким в областях с нерегулярными 
анатомическими особенностями.
Если два «островка» кости появ.чяются в одном и том же срезе, могут потребоваться  
два отдельных контура. Убедитесь, что режгш редактирования не включен (т.е. синие  
'jeptia не видны) и щелкните левой кнопкой мыши, чтобы открыть второй контур на том  
же срезе (щелкните правой кнопкой мыши, чтобы закрыть 2-й контур).
т -:- Если на экране больше контуров, чем нужно, необходимо нажать кнопку «Очистить».  
Это удалит все контуры, и вы можете изменить контур кости.
iг
Когда д.пя среза требуются несколько контуров, использовать предыдущий фрагмент в  
качестве ссылки таким образом, что плавный переход может быть достигнут.
t
Избегайте размещения нескольких зерен в одном месте, так как это увеличит  
сложность контуров и, вероятно, приведет к появлению искажений в модели. Контуры,  
отображаемые на странице «Планирование имплантации», можно использовать для  
идентификации искаэ 1сений. Если эти контуры искажены и нерегулярны, рассмотрите  
возможность редактирования сегментированных срезов.
Если в контурах есть петли, отобразится сообщение о том, какие срезы содержат  
петли и требуют изменения контуров.
А
Неспособность захватить дистазьный бугорок в пределах большеберцовой кости  
повлияет на точность регистрации кости.
49
51


--- стр. 642 ---
Руководство пользователя Мако 1’КА 
Загрузка моделей и настройка моделей костей
(Эта функция в настоящее время не используется приложением Мако РКА.)
Если в настройках хирурга включен параметр «Загрузить модели», вместо страницы «Сегментация КТ» 
будет отображена страница «Загрузить модели». Как только данные КТ для данного пациента 
загружены, модели костей должны быть привязаны к данным. Следующие шаги описывают процедуру 
установки правильных моделей костей для плана пациента.
1. Доступные модели, отсортированные по имени пациента, перечислены в главном окне. Выберите 
файл модели, связанный с бедренной костью пациента. Убедитесь, что выбор «бедренная кость» 
выделен на панели управления, и выберите «Установить». Модель загрузится и малиновый контур будет 
отображен вокруг кости на данных КТ. Имя файла загруженной модели также будет отображаться Tia 
панели управления (условные обозначения имен файлов: фамилия, имя, имя, операционная сторона, 
кость)
2. Выберите параметр «Большеберцовая кость» на панели управления, затем выберите файл модели, 
связанный с большеберцовой костью пациента, и выберите «Установить». Модель загрузится и на 
данных КТ вокруг кости будет отображаться малиновый контур.
3. Прежде чем продолжить, убедитесь, что малиновый контур совпадает с контуром кости как 
большеберцовой, так и бедренной кости. Это обеспечит загрузку правильных моделей для пациента.
Загрузка моделей
Если файл модели неверен для данного имени naiiuemna, оперативной стороны или  
области, появляется сообщение об ошибке.
52


--- стр. 643 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Опознавательные точки КТ
Во время этапа опознавательных точек КТ идентифицируется восемь анатомических опознавательных 
точек костей, которые можно использовать на этапах планирования имплантации и регистрации костей.
Выбор опознавательных точек КТ
Специалист по продуктам Мако
1. Выберите ориентир «Центр бедренной кости» в боковом окне.
2. Найдите соответствующую анатомию в поперечном, корональном и сагиттальном видах и выберите, 
щелкнув левой кнопкой мыщи в соответствующем месте во всех трех видах.
3. Выберите «Точка захвата». На экране появится название местоположения опознавательных точек.
4. Повторите предыдущие щаги для всех ориентиров.
Медиальная надмыщелковая точка должна быть зафиксирована в борозде. Край кости  
следует захватывать только за боковую надмыи(елковую точку.
Опознавательные точки КТ
Для вра 1цаюи(ихся опознавательных точек программа оценит направление вперед / назад  
(А / Р) и соответствующим образом сориентирует синий крест. Отрегулируйте  
направ.чение на основании следуюгцих инструкций. ________________________________________________
53


--- стр. 645 ---
Предоперационное планирование 
Cneifuajiiicm по продуктам Мако /хирург
На этапе предоперационного планирования компоненты имплантата для выбранной системы 
имплантатов подбираются по размеру и размещаются в исходных положениях.
Руководство пользователя Мако РКА
Инструкции по применению инструментов, описанных в этом разделе, см. в  
соответствующем руководстве по планированию имплантатов и хирургической  
технике.
Особенности планирования имплантатов;
Кнопка «Изменение системы имплантатов» - позволяет 
пользователю менять систему имплантатов. См. раздел «Информация 
о пациенте» для получения подробной информации.
Размер - откройте раскрывающееся меню для настройки размера 
компонента имплантата.
Появится подсказка, чтобы выбрать либо план  
имплантата для первоначально выбранного размера  
(источник), либо план имплантата для нового  
выбранного размера (цель).
Обзор имплантатов - раскрывающийся список для выбора активного 
компонента имплантата. Одновременно можно манипулировать 
только одним компонентом имплантата.
Выпуклость - этот слайдер и выгнутые кнопки регулируют 
расстояние, на которое имплантат выступает над костью. Больщая 
выпуклость означает меньщую глубину резекции.
Отменить - удаляет последнее движение имплантата для данного 
компонента.
Перекрестье центрирования - возвращает перекрестье в центр 
имплантата для выбранного вида.
Визуальное меню - открывает окно, которое позволяет пользователю 
выбрать «Зоны перехода» для отображения. _______________________
^  А
Особенности
планирования имплантатов
Отображает анатомические 
1Ц4Л1 плоскости 3D модели
ш
Отображает 3 D-модели одной или обеих 
костей
1
Переключает вид между 3D- 
моделью и графиком
Отображает данные о минеральной 
1 1 плотности кости, если BMD включена и 
L JH ^J калибровка BMD была выполнена 
успещно *
* (Эта функция в настоящее время не используется приложением Мако РКА.)
Отображаемые данные по минеральной тотности кости (BMD) предназначены только  
для информацио}шых 11елей.
А
Если для бедренной кости была выбрана косая сегментация, то изменение процедуры с  
медиальной на латеральную во время операции требует новой сегментации.
55


--- стр. 646 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Инструменты предварительного планирования (2D вид главного окна)
1. Название 2D вида - Сагиттальный, Корональный или Поперечный.
2. Значок изменения трехмерного вида-ориентация трехмерной модели кости в правом верхнем углу 
страницы «Планирование имплантации» на заданный вид (сагиттальный, корональный или 
поперечный) изменяется щелчком левой кнопкой мыши по этому значку. Щелчок левой кнопкой мыши 
по этому значку во второй раз переориентирует трехмерную модель кости на 180 градусов от 
начального вида при щелчке левой кнопкой мыши.
3. Кнопки выравнивания имплантата - прямые стрелки перемешают имплантат вверх, вниз, влево и 
вправо относительно кости. Изогнутые стрелки вращают имплантат по часовой стрелке и против 
часовой стрелки вокруг перекрестия.
4. Колесо вращения имплантата —  нажав (влево) и перетянув, эти белые круги можно использовать 
для поворота имплантата относительно перекрестия.
5. 2D модель имплантата - графическое представление имплантата. Эту модель можно изменить в 
2D-видe, нажав (слева) и перетянув на имплантат.
6. Слайдер среза - этот слайдер можно использовать для сканирования срезов КТ в каждом 2D-видe. 
Соответствующая плоскость обновляется в 3D-виде.
7. Перекрестие - этот курсор выступает в качестве точки поворота для вращения имплантата и 
маркера для измерения расстояния (внутренний диаметр = 2 мм, внешний диаметр = 4 мм). Курсор 
перемещается щелчком правой кнопкой мыши внутри окна.
8. Значение вращения —  отображает значение вращения имплантата относительно кости. При нажатии 
на текст или число открывается диалоговое окно, в котором можно установить значение вращения, 
введя и подтвердив изменение.
9. Стрелки среза КТ - продвигают срезы с шагом 1 мм для всех видов.
54
56


--- стр. 647 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Завершение плана пациента
После завершения этапа предоперационного планирования на ноутбуке специалиста по продуктам 
Мако (MPS) план пациента готов к экспорту с ноутбука и импорту в Мако. Подробнее см. в разделе 
«Экспорт плана пациента» данного Руководства.
Если имеются планы медиальной однокомпонентной и двухкомпонентной про 1{едуры, 
удаление или добавление надколенно-бедренного компонента при переключении систем  
имплантатов приведет к появлению сообщения о решении. Пользователь сможет  
выбрать, будет ли он использовать медиальный однокомпонентный план или  
двухкомпонентный план для бедренного и большеберцового компонентов при  
переключении систем имплантатов.
55
57
..л- :■


--- стр. 648 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
ИНТ1>АОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Следующие инструкции относятся к процедуре, необходимой в операционной для завершения 
процедуры частичного эндопротезирования коленного сустава Мако РКА. Там, где это применимо, 
был определен владелец конкретной задачи. Завершение настройки и план пациента (как описано 
ранее) должны продолжаться после этой точки.
Процедура ножного переключателя
Хирург может также использовать ножной переключатель и в процессе операции щелчком мыщи 
захватить следующие данные Мако (MAKOplasty) на соответствующих страницах, взаимозаменяемо с 
операцией мышью специалиста по продуктам Мако (MPS), независимо от настроек:
• Регистрация RIO *:
- кнопка «Пуск»
- кнопка «Перезагрузить»
• Опознавательные точки пациента;
- кнопка «Захват»
• Контрольные точки:
- кнопка «Захват»
- кнопка «Подтвердить» —
• Регистрация костей: "
- кнопка «Захват»
- кнопка «Подтвердить»
• Балансировка сустава;
- кнопка «Захват»
• Планирование имплантации:
- Переключатель «Точка на карте / поверхности»
• Настройка RIO *
• Регистрация РИО *;
- кнопка «Пуск»
- кнопка «Перезагрузить»
• Кинематический анализ
- кнопка «Захватить контакт»
- кнопка «Интервал захвата»
• Расположение «Регистрация ШО» можно настроить в рабочем процессе, выбрав нужный  
параметр в «Настройках хирурга».
58


--- стр. 649 ---
ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ПРОВЕРКА ОБОРУДОВАНИЯ М АКО  
Проверка зонда
Чтобы обеспечить точность процедуры применения Мако (MAKOplasty) РКА, зонд должен быть 
проверен на точность. Приложение автоматически выполняет проверку зонда, когда и массив 
эффектора колена, и зонд видны камере, как показано на дисплее главного окна. Если инструменты не 
видны камере, они отображаются серым цветом.
Руководство пользователя Мако РКА
Проверка зонда
Специалист по продуктам Мако  / Члены бригады, работающие в стерильных условиях
1. Проверьте физическую целостность остроконечных и тупых зондов и проверьте правильность
крепления V1ZAD1SC.
2. Сориентируйте массив эффекторов коленного конца и тупой зонд (зеленый) в поле зрения камеры 
таким образом, чтобы камера имела беспрепятственный и прямой обзор всех VIZADISC. «Лица» обоих 
массивов должны быть параллельны лицу камеры.
3. Полностью поместите наконечник зонда в гнездо массивов коленных концевых эффекторов и 
удерживайте его в устойчивом положении.
4. Приложение автоматически захватит значения проверки зонда.
5. Если погрешность измерения датчика приемлемая (<1,0 мм), приложение установит зеленую 
галочку на переключателе на панели управления и автоматически перейдет к следующему шагу. Если 
ошибка меньше оптимальной (от 1,0 мм до 2,0 мм), пользователь все равно может продолжить. Любая 
ошибка, превышающая 2,0 мм, не позволит пользователю продолжить работу.
6. Повторите предыдущие шаги, используя остроконечный зонд (синий).
Неоднократные неудачные попытки проверить зонд могут указывать на его  
неисправность, неправильное крепление VIZADISC, неисправность VIZADISC или  
неправильное положение камеры.
59


--- стр. 650 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Размещение массива кости (бедренной и большеберцовой) 
Хирург / Член бригады, работающий в стерильных условиях
А
В литературе по вопросам ортопедии указывается, что использование костных шпилек  
потенциапьно повышает риск перелома вблизи участков их расположения.
Список литературы:
1. Ли С, Чен Т, Су У. ШаоП., Ли К, Чен В. Перипростетический перелом надмыщелковой  
области бедра после полной артроп.шстики коленного сустава с помощью  
навигационной системы. The Journal of Arthroplasty (Журнал артропластики). 2006' 12'  
049.
2. Хоук Д., Дж афари С., Орозко Ф., Онг А. Усталостные пере.чомы диафиза  
большеберцовой кости в результате установки штифтов навигационного  
отслеживающего устройства The Journal of Arthroplasty (Журнач артропластики).  
2011; 26: 3.
3. Юнг X, Юнг И, Сонг К, Парк С, Ли Дж. Переломы, связанные с по.чной  
артропластикой колена с помощью компьютерной навигации. The Journal of Bone and  
Joint Surgery (Журнал хирургии костей и суставов) [BRJ. 2007; 89: 2280-4.
4. Ноглер М, Маурер X, Виммер С, Гегенхубер С, Бах С, Крисмер М. Боль в колене,
вызванная координатной .меткой в медиальном мыщелке бедренной кости. Acta Orthop  
Scand. 2001; 72 (5): 477-480. %
5. Высоцкий Р., Шейнкоп М., Виркус В., Делла Вачле С. Перелом бедренной кости через  
место предыдущего штифта после по.чной артроп.частики коленного сустава. The  
Journal of Arthroplasty (Журнал артропластики). 2007; 03: 019.
Для бедренной и большеберцовой костей требуютея 2 костных штифта для каждой конструкции 
зажима массива.
• Для установки костного штифта 4,0 мм можно использовать адаптер квадратного штифта.
• Для установки костного штифта 3,2-мм используйте отвертку для штифтов (не входит в 
комплект)
• Отвертка для штифтов (не входит в комплект) может использоваться для вставки костных 
штифтов диаметром 4,0 мм и 3,2 мм.
1Г
Размещайте костные штифты вдали от п.чоскостей резекции, чтобы избежать  
с.чучайной резекции во время подготовки кости.
Отвертку для штифтов (не входит в комп.чект) можно испо.чьзовать для вставки  
костяных штифтов диаметро.м 4,0 мм и 3,2 мм.
Адаптер квадратного штифта можно использовать с любым хирургическим сверлом.
Костные штифты должны быть встав.чены перпендикулярно поверхности кости д.чя  
отслеживания размера разреза. ТПтифты не до.чжны быть перенаправ.чены или  
затянуты во время вставки или удаления.
Убедитесь, что костный штифт не выходит из дистального наружного покрова кости,  
чтобы предотвратить повреждение сосудистых структур и мягких тканей.
Убедитесь, что электроинструмент, используемый д.чя закручивания костных  
штифтов, настроен на скорость «сверления», а не «расширения».
60


--- стр. 651 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Хотя костяные штифты Stryker являются самосверлящими и самоклеющимися, для  
чрезвычайно твердой кости может потребоваться предварительное сверление кости.  
Размер сверла должен выбираться так, чтобы он был близок к меньшему диаметру  
оезьбы костного штифта.  -------------------------------------
/
При npotiedypax в надколенно-бедренной области ши при двухкомпонентной процедуре  
штифты бедренной кости, возможно, должны быть расположены более проксимально,  
чтобы приспособиться к подготовленной надколенно-бедренной области (блоковидной)  
и подготовленной коленной чашечке.
Костные штифты должны быть расположены таким образом, чтобы массивы не  
мешали и не касались роботизированного манипулятора и режущей системы во время  
резекции кости.
61


--- стр. 652 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Всгавка костною ш i ифта (только большеберцовая коегь)
Хирург / Член бригады, работающий в стерильных условиях
Для правильного использования стабилизатора массива необходимо проверить, чтобы  
со стабилизаторол 1 массива 3,2 мм использовались только костные гитифты  
диаметром 3,2 мм, а со стабилизатором массива 4,0 мм —  костные штифты диаметром  
4,0 мм. Операционный хирург выбирает диаметр костного штифта на свое усмотрение,  
учитывая переменные данные пациента и свою технику. ___________________
1. Используя скальпель, сделайте один разрез 
через кожу и фасцию как минимум на 10 см 
(приблизительно на четыре пальца ширины) ниже 
бугорка большеберцовой кости и на 10-15 мм 
ближе к центру гребешка большеберцовой кости.
2. Второй разрез может быть проведен с помощью 
любого из следующих методов;
а. Сделайте второй прокол примерно на 15 мм 
ближе к центру от предыдущего разреза, или
б. Поместите самый проксимальный рукав 
стабилизатора массива через первый разрез и 
сделайте разрез там, где дистальный рукав лежит 
на коже.
3. Полностью установите стабилизатор массива 
через оба разреза, так чтобы цилиндрические 
части находились на поверхности кости.
4. Под углом, перпендикулярным поверхности 
больщеберцовой кости (примерно в 45 ° от 
сагиттальной средней линии), проведите один из 
костных штифтов через первый наружный слой и 
проколите второй наружный слой.
5. Удерживая стабилизатор массива на месте, 
протолкните второй костный штифт через первый 
наружный слой и проколите второй наружный 
слой.
62


--- стр. 653 ---
Вставка костного штифта (только большеберцовая кость)
Хирург / Ччен бригады, работающий в стерильных условиях
Руководство пользователя Мако РКА
Для правильного использования стабилизатора массива необходимо проверить, чтобы  
со стабшизатором массива 3,2 мм использовались только костные штифты  
диаметром 3,2 мм, а со стабилизатором массива 4,0 мм  - костные штифты диаметром  
4,0 мм. Операционный хирург выбирает диаметр костного штифта н а  свое усмотрение, 
учитывая переменные данные пациента и свою технику. --------------------------------------— _
1. Согните колено на> 90°, чтобы удлинить 
четырехглавые мышцы.
2. Используя скальпель, сделайте один разрез 
через кожу и фасцию как минимум на 10 см 
(приблизительно на 3-4 пальца) ближе к низу 
блоковидной борозды (или верхнего края 
коленной чашечки) и примерно на 45° в бок от 
средней линии.
Проведите подвывих коленной чашечки до разреза для штифта.
Размещение косгпных штифтов примерно на 45 ° ла?перально от средней линии  
позволяет избежать «прокалывания» группы мышц четырехглавой мышцы, которая  
может оказывать давление и потенгщально перемещать костные штифты, если колено  
согнуто. В качестве альтернативы, штифты могут быть расположены под углом 45  
ближе к tjeumpy сагиттальной средней линии через проксимальное удлинение в  
четырехглавую мыип 1у или центральнее к четырехглавой мышцы, если это бы.чо  
выполнено.
3. Второй разрез может быть проведен с 
помощью любого из следующих методов;
а. Сделайте второй прокол примерно на 15 
мм ближе к центру от предыдущего 
разреза, или
б. Поместите самый проксимальный рукав 
стабилизатора массива через первый 
разрез и сделайте разрез там, где 
дистальный рукав лежит на коже.
4. Полностью установите стабилизатор 
массива через оба разреза, так чтобы 
цилиндрические части находились на 
поверхности кости.
Ь.ЮК'ОВИ иш  
Г)0|ЧЧ U1
‘ ^
Проксимальный вход Днеlajibiibiii вход
коп ногп |||ти(1)та костного шти(1)та
5. Проведите один из костных щтифтов через первый кортикальный слой и проколите второй 
кортикальный слой.
6. Удерживая стабилизатор массива на месте, протолкните второй костный штифт через первый 
кортикальный и проколите второй кортикальный слой.
63


--- стр. 654 ---
Сборка массива (бедренной кости и большеберцовой кости)
Хирург / Член бригады, работающий в стерильных условиях
1. Свободно соедините адаптер тазового массива и 2-контактный зажим.
Руководство пользователя Мако [’КА
щш
ш
Сборка массивов (левое колено и правое колено)
2. Надвинув зажим на костные штифты, прижмите его к верхней части стабилизатора массива.^ 
Сориентируйте сборку так, чтобы винт зажима был направлен в сторону от камеры, а винт адаптера' 
тазового массива - в сторону от разреза.
3. Прикрепите маесив колено - бедренная кость к адаптеру тазового массива.
4. Разместите массив, как требуется.
5. Используя квадратную отвертку, в достаточной мере затяните винт массива, винт адаптера тазового 
массива и, наконец, зажимной винт.
Чтобы уменьшить крутящий момент, приложенный к кости во время сборки,  
удерживайте сборку массива неподвижно, затягивая три винта с накатанной головкой.
6. Убедитесь, что сборка жесткая.
7. Повторите шаги 1-6 для массива колено - большеберцовая кость.
Убедитесь, что массивы выровнены так, что и большеберцовая, и бедренная части колена  
расположены параллельно друг другу, сагиттальной плоскости и камере. Это обеспечит  
видимость массивов во всем диапазоне движения.
А
Соединения в сборке массива должны быть правильно выровнены, соприкасаясь с  
сомкнутыми зубцами, чтобы предотвратить потерю регистрации кости во время  
операции. Изображение слева показывает правильную сборку, изображение справа  
показывает неправильную сборку.
11равильпая сборка Неправильная сборка
64


--- стр. 656 ---
Размещение и направление основного массива роботизированного манннулзггора
Хирург / Член бригады, работающий в стерильных условиях
Руководство пользователя Мако 1’КА
Хирург / Член бригады, работающий в стерильных условиях
1. В зависимости от операционной стороны расположите основание роботизированного 
манипулятора и рычаг отслеживающего устройства Мако, как показано на рисунках ниже, так, чтобы 
большая крепежная ручка на рычаге отслеживающего устройства Мако была направлена в сторону 
головы пациента.
2. Сориентируйте опорный массив роботизированного манипулятора так, чтобы стрелка «Центр 
колена / надрез» указывала вниз.
3. Затяните большую крепежную ручку на рычаге отслеживающего устройства Мако.
4. Проведите ногу пациента по всему диапазону движений, чтобы убедиться, что основание 
роботизированного манипулятора не будет мешать отслеживанию массива во время процедуры.
Размещение опорного массива роботизированного манипулятора так, чтобы VIZADISC,  
ближайший к колену, был немного выше центра бедра пациента, может уменьшить  
помехи во время процедуры.
ф .
iЛ
Опорный массив роботизированного манипулятора может быть перемещен в любое время  
до регистрации RIO. После завершения регистрации перемещение массива приведет к  
неточностям системы. Затем потребуется перерегистрация Мако.
Если отображается предупреждающее сообщение о том, что «опорный массив  
находится с.чишком далеко от центра колена», по.чьзователю реко.мендуется  
перенастроить опорный массив и массивы костей так, чтобы они были близко друг к  
другу. Это может быть достигнуто путем перемещения опорного массива  
роботизированного манипу.чятора, Мако или операционного сто.ча.
Это сообщение также может появиться на странице «Подготовка кости», так как  
система выпо.чняет расчет расстояния между массивами, испо.чьзуя данные, полученные  
на странице «Регистрация костей». Перестройка массивов (путем перемещения ноги  
пациента и.чи регулировки опорного массива роботизированного манипу.чятора и  
перерегистрации Мако) исправит проблему и позволит по.пьзователю завершить резекцию  
кости.
2" 5"
Pa3jMeufeHue и направление основного массива роботизированного манипулятора
66


--- стр. 657 ---
Cneijuanucm по продуктам Мако
1. Откройте окно «Поле зрения камеры» в меню «Параметры» или на панели инструментов «Поле 
зрения камеры».
2. Нажмите кнопку «Настройка лазера» на камере, чтобы включить функцию настройки лазера. 
Лазерный луч должен светиться на колене пациента при сгибании на 90 градусов.
Хирург
3. Проведите ногу пациента через максимально возможный диапазон движения от сгибания до 
разгибания и убедитесь, что камера всюду обнаруживает каждый массив. При необходимости 
измените ориентацию массива так, чтобы грани массивов были параллельны плоскости 2D, в которой 
сгибается нога.
Руководство пользователя Мако РКА
Hacrpoiiiva поля зрения камеры
Настройка поля зрения камеры
Когда массив не виден, щетная сфера, связанная с этгш массивом, исчезает.  
Отрегулируйте положение камеры ши пациента, чтобы вернуться к видимым массивам.
67
' ■г:. ‘


--- стр. 658 ---
Руководство пользователя Мако РК.А
План операционного зала
На следующих планах операционных залов показано расположение всех компонентов системы Мако 
с размещением манипулятора справа или слева от пациента.
При включении опции плоскостной процедуры устройство Мако может быть размещено  
только на операционной стороне. Для правого колена Мако находится справа, а для левого  
колена Мако - слева.
отверстия для рециркуляционного воздуха
f....t i f t ...f...r .f
1
r
о'1'верстия для рециркуляционно 10 воздуха
*.Y ..f t t "Т П Г ’Т ...f ''"'П ...1..
....t...................................t . t t
приточные отверстия для чистого воздуха
^.1- ..t..Л....t„, ,t t 1 ....t....t.^ ..t -t
цригочные отверстия для чистог о воздуха
А
Чтобы не допустить травмирования хирурга, хирургического персонача и / или  
пациента, перемещайте режущий инструмент в безопасное место, если он не  
используется. Если режущий инструмент находится в зоне высокого риска  
(треугольник выше), прозвучит звуковой сигнач
68


--- стр. 660 ---
8. Подтвердите настройку RIO, поместите роботизированный манипулятор на пол, затем выберите 
«Далее».
9. Отрегулируйте высоту операционного стола, чтобы рукоятка MICS находилась на расстоянии не 
менее кулака от центра колена.
Руководство пользователя Мако РКА
Убедитесь, что подъемный механизм Мако был опущен, а Мако поставлен на ножки.  
и \  Если Мако не был опущен на ножки, в главном окне появится значок.
А
10. Проведите ногу пациента по всему диапазону 
движений, чтобы убедиться, что опорный массив 
роботизированного манипулятора не будет мешать 
отслеживанию массива во время процедуры.
11. Подтвердите настройку RIO, затем выберите 
«Далее».
12. Когда шаги «Регистрация костей» и «Регистрация 
R10» завершены, отображаются значения настройки 
RIO в режиме реального времени. ¥Ш . •" .
70


--- стр. 661 ---
Шаг регистрации Мако подтверждает точность манипулятора и расположение наконечника режущего 
инструмента.
Перед начачом регистрации R10 наконечник MICS должен быть подключен к  
роботизированному манипулятору. Несоблюдение этого требования может помешать  
/  * \  запуску системы резки на странице «Подготовка кости». «Регистрация RIO» должна  
начинаться с того, что манипулятор находится в том же положении и ориентации,  
что и при резекции кости.
Руководство пользователя Мако 1’КА
Регистрация Мако (RIO)
А
Убедитесь, что подъемный механизм Мако опущен, а Мако опущен на ножки. Если  
Мако не был опущен на ножки, в главном окне появится значок.
Прежде чем продолжить, убедитесь, что рычаг опорного массива роботизированного  
манипулятора расположен, ориентирован и закреплен, как описано в разделе  
«Расположение и ориентация опорного массива роботизированного манипулятора»  
данного руководства. ___________________________________________________________
Специалист по продуктам Мако
1. Перейдите на страницу «Регистрация R10».
2. Серийный номер наконечника MICS автоматически загружается в программу Мако. Если загрузка 
прошла успешно, серийный номер MICS отобразится текстом серого цвета. Однако, если загрузка не 
удалась, выполните следующие шаги:
• Выберите серийный номер наконечника M1CS из раскрывающегося списка
• Выберите параметр «Сброс значений резца» в меню «Параметры».
Если наконечник MICS был заменен во время работы, см. раздел данного руководства «Наконечник 
M1CS не включается» для получения рекомендаций по устранению неисправностей.
3. Если хирург правильно сориентировал роботизированный манипулятор и виден массив эффектора 
коленного сустава, выберите «Пуск».
Хирург
Г
Для получения наиболее точных результатов регистрация RIO должна проводиться как  
можно ближе к месту резекции коленного сустава. Если колено будет сгибаться под  
разными углами, д.чя резекции может потребоваться повторная регистрация RIO.
4. Прикрепите массив эффектора коленного сустава к MICS, используя инструмент регистрации. 
Убедитесь, что массив эффекторов коленного сустава полностью установлен. Обратите внимание на 
расположение центра колена, поместите ногу в разогнутое положение и переместите 
роботизированный манипулятор и массив эффектора коленного сустава в прежнее положение центра 
колена. Убедитесь, что массив эффекторов коленного сустава направлен в сторону камеры.
5. Чтобы зафиксировать центральную точку колена, осторожно продвиньте роботизированный 
манипулятор в положение, при котором конец фрезы находится в ранее отмеченном центре колена.
71


--- стр. 662 ---
Руководство пользователя Мако 1’КА
___.г - j; t, ami ■
Регистраг/ия R10
Для неплоскостной процедуры регнстрацт RIO должна начинаться, когда  
манипулятор находится в положении 90,90,90:
Хирург
Не следует перемещать камеру во время этапа проверки RIO, поскольку это не даст  
провести проверку на надлежащем уровне.
6. Выполните регистрацию R10, собрав точки в каждом 
углу виртуального куба. Роботизированный 
манипулятор должен находиться в устойчивом 
положении на каждом углу до сбора точек. На этом 
этапе убедитесь, что массив эффекторов коленного 
сустава постоянно обращен к камере. Перемещение 
изгиба роботизированного манипулятора влево или 
вправо или вращение MICS вокруг конечного 
запястного шарнира робота повернет массив в 
направлении камеры.
7. Повторяйте, пока не будут захвачены вее восемь
точек. Если допустимая погрешность находится в 
пределах порогового значения, программное 
обеспечение переходит к этапу верификации. _________
Чтобы надежнее проверить точность, «проверка кончика инструмента по  
отношению к эффектору коленного сустава» до.чжна выполняться в той .же области,  
где был выполнен регистрационный куб RIO.  ___________________________________
Специалист по продуктам Мако/Хирург
72


--- стр. 666 ---
Руководство пользователя Мако [’КА 
Специалист по продуктам Мако
1. Выберите следующую опознавательную точку в боковом меню.
2. Правильно разместив зонд, хирург должен выбрать «Захват», чтобы собрать точки.
Хирург
3. Удерживайте кончик тупого зонда (зеленый) в указанном анатомическом месте на нужной стороне, 
чтобы зонд и соответствующий массив костей были видны камере.
Не извлекайте наконечник зонда из кости, пока система не соберет все  
опознавательные точки.
Хирург / Специалист по продуктам Мако
4. Повторите предыдущие щаги для следующей опознавательной точки.
Опознавательные точки могут быть удалены и повторно захвачены каждая отдельно,  
выбрав опознавательную точку и нажав кнопку «Очистить».
76


--- стр. 667 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Контрольные точки и инициализация 
Специалист по продуктам Мако
1. Перейдите на страницу «Контрольные точки».
Хирург
2. Загрузите драйвер контрольной точки колена с контрольной точкой и установите его в бедре и 
голени в следующих местах.
А
Перед тем, как продолжить убедитесь, что контрольная точка не будет мешать  
запланированной резекции имплантата.
Бедренная кость: медиальная сторона медиального мыщелка чуть впереди остеохондрального дефекта 
бедренной кости, а накладка направлена дистально. Удалите остеофиты вдоль медиального 
мыщелково-эпикондилярного гребня, если они будут мешать установке или удаленному доступу для 
исследования контрольной точки.
Больщеберцовая кость: разместите контрольную точку либо сбоку от средней линии среза опорной
Размещение контро.чьной точки на боковой стороне планируемой резекции может  
быть невозможным из-за наличия связки надколенника и мягких тканей (только  
медиальное).
т Для латеральной процедуры установите контрольную точку в соответствующем  
месте на боковой стороне анатомического строения.
3. Используя тупой зонд, поместите наконечник прямо в накладку контрольной точки колено - 
бедренная кость.
Специалист по продуктам Мако /Хирург
4. В зависимости от «последовательности контрольных точек», выбранной в настройках хирурга, 
система автоматически продвигается,, чтобы позволить пользователю захватить и проверить 
бедренную кость, а затем повторить те же щаги для большеберцовой кости или захватить бедренную 
и большеберцовую кости, а затем проверить обе контрольные точки.
Если выбран параметр «Захват / проверка бедренной кости» «Захват / проверка  
большеберцовой кости», зонд следует извлечь из накладки и переместить в той же  
opueHmaifun, что и на этапах «Захват» и «Проверка».
77


--- стр. 668 ---
^руководство пользователя Мако [*КЛ__________________________________________________________
Приложение не будет отбирать контрольные точки, пока зонд не остановится. Если  
зонд перемегцаегпся или не виден камере через 5 секунд после нажатия кнопки «Захват»,  
система отобразит сообгцение об ошибке, и захват должен быть повторен. __________
Для пациентов с мягкими костями или в тех случаях, когда речь идет о стабильности  
металлических контрольных точек, на кости могут быть зафиксированы  
анатомические контрольные точки вместо металлических. Анатомические  
контрольные точки должны быть четко обозначены и доступны. Анатомические  
контрольные точки по своей природе менее точны, чем металлические контрольные  
точки, поскольку точность анато.мических контрольных точек зависит от качества  
кости пациента; металлические контрольные точки являются более
А
в случае мягких костей, прежде чем продолжить, проверьте устойчивость  
контрольной точки. Нестабильные контрольные точки могут перемещаться и давать  
неточные ориентиры.
Чтобы перейти на страницу регистрации костей, необходимо  
контрольные точки.
зафиксировать
78


--- стр. 673 ---
Руководство пользователя Мако РКА
ИНТРАОПЕРАЦИОННОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ 
Балансировка сустава
Инструкции по применению инструментов, описанных в этом разделе, см. в  
соответствующем руководстве по планированию имплантатов и хирургической  
технике.
Страница «Балансировка сустава» облегчает захват выравнивания реальных конечностей для 
использования при планировании имплантатов. Угол сгибания / разгибания, угол варусного / 
вальгусного искривления и значения внутреннего / внешнего вращения плана колена отображаются 
в «Главном окне». Поскольку нога зарегистрирована, модели и числа будут постоянно обновляться 
в реальном времени, когда нога согнута или вытянута.
«Захват» - фиксирует текущее положение ноги 
включая сгибание / разгибание, варусное / вальгусное 
искривление и значения внутреннего / внешнего 
вращения. (Доступно только в режиме «Реальное 
время»).
«Удалить» - удаляет выбранное положение. 
(Доступно только в режиме «Обзор»).
«Положение» (стрелки) - количество захваченных 
положений отображается в боковом меню. 
Пользователь может прокручивать захваченные 
положения, нажимая кнопки «Вперед» и «Назад». 
«Реальное время» - позволяет обновлять сгибание 
ног, изменение угла вальгуса и внутреннего / 
внешнего вращения в режиме реального времени. 
«Обзор» - включает режим обзора для просмотра 
обновлений неподвижных изображений захваченных 
положений.
/
Если модели и / ши значения, отображ'аемые на странице «Балансировка суставов», не  
соответствуют анатомии пациента, проверьте правшъность регистрации кости,  
прежде чем продолжить операцию.
г
Если значения варусного  / вальгусного искривления кажутся неправшьными, убедитесь,  
что опознавательные точки на КТ выбраны в правтьном анатомическом положении.
Планирование имплантата
/
Инструкции по применению инструментов, описанных в этом разделе, см. в  
соответствующем руководстве по планированию имплантатов и хирургической  
технике.
Функгщи, общие как для страницы планирования имплантатов, так и для страницы  
«Планирование имплантатов» (кнопки «Изменение системы имплантатов», «Размер»,  
«Вид имплантата», «Подъем», «Отменить», «Перекрестие повторного  
центрирования» и «Визуальное меню») описаны в разделе «Планирование имплантата»
83


--- стр. 674 ---
Руководство пользователя Мако РКА
данного руководства. Особенности, присущие процедуре интраоперационного  
планирования, описаны ниже. _______________________________________________________________________
Tf А
Инструменты для планирования  
имп.чантата  ______
Отображение точки / поверхности —  позволяет отображать 
одну точку, соответствующую наконечнику остроконечного 
или тупого зонда. Все нанесенные точки также отображают 
поверхность хряща, очерчивая кость при измеренном 
расстоянии смещения (представленной в виде желтой линии 
и поверхности в 2D и 3D видах).
Удалить точку / поверхность - удаляет самую последнюю 
нанесенную точку и может использоваться для удаления всех 
нанесенных точек.
Отображение хряща —  непрерывно при выборе собирает 
точки наконечником зонда. После того, как точки собраны, 
создается поверхность хряща (представленная в виде желтой 
линии и поверхности в 2D и 3D видах).
Информационное окно - отображает операционную 
сторону, расстояние между узким / свободным зазором в 
выбранном положении и расстояние от переднего кончика 
компонента бедра до кости.
Если для бедренной кости выбрана косая сегментация, изменение места проведения^  
процедуры с медиального на латеральное во время операции требует новой  
сегментации.  ______________________________________________________—
Визуальное меню - открывает окно, которое позволяет 
пользователю включить или отключить следующие 
визуальные функции.
Отображение хряща —  при выборе этого параметра, любые 
точки, отображаемые с помощью функции «Отображение 
хряща», будут отображаться в главном окне.
Отображение точек —  если выбран этот параметр, любые 
точки, отображенные с помощью функции «Отображение 
точки / поверхности», будут отображаться в главном окне в 
виде точек желто-оранжевого цвета в 2D и 3D видах. 
Отображение поверхности —  при выборе этого параметра, 
любые поверхности, отображаемые с использованием 
функции «Отображение точки / поверхности», будут 
отображаться в главном окне в виде желтых поверхностей 
в трехмерных видах и желтых линий в двухмерных видах.
Выбрать изображение для 
визуализации
Отображение хряща
Отображение точек
Отображение поверхности
Точки отслеживания 
больщеберцовой кости
Зоны перехода
Отменить Опупянить
Визуальное меню
84


--- стр. 675 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Точки отслеживания большеберцовой кости - при выборе этого 
параметра красные и оранжевые точки будут отображаться в 
поперечном, сагиттальном, корональном и трехмерном 
изображениях. Красные точки представляют центральную точку 
сустава с компонентом большеберцовой кости для каждого из 
захваченных положений (со страницы «Балансировка сустава»). 
Передняя оранжевая точка представляет переднюю суставную 
поверхность с компонентом большеберцовой кости в положении 
«разгибание». Задняя оранжевая точка представляет заднюю 
суставную поверхность с компонентом большеберцовой кости в 
положении «сгибание».
Переходные зоны - если выбран этот параметр, и только для типов 
имплантатов, содержащих надколенно-бедренный компонент, 
переходные зоны будут отображаться в главном окне в виде 
розовых поверхностей на трехмерных видах и розовых линий на 
двумерных видах. Переходные изображения будут двигаться с 
надколенно-бедренным компонентом.
Отменить - если установлен этот параметр, диалоговое окно 
закрывается, и в визуальные элементы главного окна никакие 
изменения не вносятся.
Сохранить - если установлен этот параметр, диалоговое окно 
закрывается, и все визуальные элементы обновляются до 
выбранных параметров отображения.
График - отображает наглядное представление о степени 
плотности или ослаблении колена при захваченных углах 
положения. Расстояние между планируемыми компонентами 
отображается в виде столбцов для каждого положения, 
захваченного на этапе балансировки сустава. Каждый столбец 
представляет собой плотность колена или разрыв / ослабление в 
этом положении. Цель графика - объединить на одном экране 
эффекты размещения имплантатов для всех захваченных 
положений. Например, если во время балансировки сустава были 
зафиксированы пять положений, будут вычислены пять чисел 
разрыва и на графике будут отображаться пять столбцов.
Для показанного примера в положении 90 градусов переднее 
смещение компонента бедренной кости уменьщит герметичность, 
что в конечном итоге приведет к ослаблению. Посредством 
переднезадней настройки имплантата пользователь может 
установить желаемый «зазор» для положения сгибания 90 градусов 
с напряжением мягких тканей, необходимым хирургу. Синие 
столбцы представляют углы сгиба, где компоненты, если они 
имплантированы, будут иметь зазор между ними (то есть, 
ослабленное колено: например, при 5, 45 и 60 градусах). 
Оранжевые столбцы представляют собой противоположное. Если 
компоненты были имплантированы, как планировалось, и нога 
была приведена в положение, представленное оранжевым 
столбцом, колено будет плотным при этом угле сгибания 
(например, при 90 и 110 градусах).
Каждый раз, когда размещение имплантата корректируется на 
странице «Планирование имплантата», график будет обновляться. 
Регулируя имплантат, можно заранее спланировать зазоры между 
разгибом, полусогнутым положением и сгибанием до желаемых 
послеоперационных значений.
Толщина полимера - обновляется модель кости и график 
имплантата для отображения выбранной толщины полимера 
(опция только для компонентов больщеберцовой кости). ______
Точки отслеживания  
большебер 110вой кости
Инструменты для  
планирования имплантата
85


--- стр. 676 ---
Руководство пользователя Мако [’КА
. Отображает анатомические 
плоскости 3D модели
1 /_.1  1^ Отображает 30-модели одной или обеих 
костей
Переключает вид между 3D- 
1 1 моделью и графиком
ft Отображает данные о минеральной 
1 1 плотности кости (BMD), если BMD 
включена и калибровка BMD была 
выполнена успешно *
Отображаемые данные о минеральной плотности кости (BMD) предназначены только  
для информационных целей. Эта функция в настоящее время не испо.чьзуется  
приложением Мако РКА.  *
Замена режущих инструментов
Подробные инструкции по прикреплению пильного диска к MICS см. в разделах «Присоединегще 
наконечника MICS», «Присоединение пильного полотна» и «Присоединение Бура МАКО  
шаровидного»  данного Руководства.
Замена двигателя режущего инструмента и насадок (интраоперационная) ^
Если во время резекции происходит отказ двигателя режущего инструмента, выполните следующие 
действия:
1. Снимите зажим и трубки для орошения.
2. Снимите режущий инструмент.
3. Отсоедините двигатель от роботизированного манипулятора.
4. Повторите шаги уетановки двигателя режущего инструмента в соответствии с разделом 
«Присоединение наконечника MICS» данного Руководства.
86


--- стр. 677 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
ПОДГОТОВКА КОСТИ
Контрольные точки
Контрольная точка является обязательным подтверждением точности системы перед началом резки. 
При помещении зонда в назначенную, предварительно установленную контрольную точку и режущий 
инструмента в массив коленного концевого эффектора, система может обеспечить безопасную и 
точную резекцию.
А
Убедитесь, что подъемный механизм устройства Мако опущен, а само устройство  
М ако поставлено на ножки. Если устройст во М ако не было опущено на ножки, в  
главном окне появится значок.  ij, ^ri
Д
Убедитесь, что режущий инструмент для проверки массива концевого эффектора  
установлен в том же месте, где был зарегистрирован Мако (то есть, куб).
Во время подготовки костей контрольная точка требуется всякий раз, когда  
происходит смена режущего инструмента или кости в зависимости от выбранного  
этапа подготовки. Для этого требуется меньшее количество контрольных точек по  
сравнению с предыдущими версиями пршожения для определенных процедур МСК. Тем  
не менее, пользователь может выбрать проверку контрольных точек любое  
количество раз во время подготовки кости, так как эта функция доступна по  
требованию.
Главное окно контрольной точки
• Отображает требуемую кость и режущий инструмент 
для текущего этапа резекции
• Отображает изображения с указанием необходимых 
щагов для прохождения контрольной точки
• Отображает визуальные подсказки в виде зеленой 
галочки или желтого предупреждающего треугольника, 
чтобы указать заверщение этапов контрольной точки
• Воспроизведение звукового сигнала при прохождении 
контрольной точки в пределах допуска
• Отображает самые низкие значения контрольных точек 
в информационном окне
• Отображает значения контрольных точек в реальном
времени в строке состояния ___________________________
Контрольная точка подгогповки кости
Наименьшее значение, при котором верификагрог контрольной точки проходит в  
зеленой ши желтой области, отображается в информационном окне. Если  
рассчитывается меньшее значение, будет отображаться новое значение. ________________
Принять - позволяет пользователю продолжить резекцию кости с контрольной точкой в желтой или 
зеленой области допуска, выбрав «Принять». Выбор «Автоматическая проверка» в окне «Настройки 
хирурга» на странице «Информация о пациенте» предложит системе автоматически продолжить 
работу, когда контрольная точка находится в зеленой области допуска.
i  Выбор кнопки «Принять» или автопродвижение за cmpaumfy контрольной точки
■iM также служит подтверждением кнопки «Требуется подтверждение хирурга», как
показано на рисунке выше.
87


--- стр. 678 ---
Прохождение контрольной точки
Хирург  /  Специалист по продуктам Мако
1. Когда Мако находится в «свободном режиме», поместите наконечник фрезы на накладку на боковой 
поверхности массива концевых эффекторов (КЭ) так, чтобы наконечник фрезы был перпендикулярен 
накладке, а массив обращен к камере. Наименьшее значение ошибки контрольной точки будет 
отображаться в информационном окне.
2. Поместите тупой зонд в контрольную точку пильного диска так, чтобы зонд был перпендикулярен 
к накладке контрольной точки.
3. Поместите тупой зонд в контрольную точку кости так, чтобы зонд был перпендикулярен накладке 
контрольной точки. Наименьшее значение ошибки контрольной точки будет отображаться в 
информационном окне.
Если оба значения погрешности контрольной точки находятся в зеленой зоне
Пользователь может продолжать. Если параметр «Автоматическая проверка» включен, программное 
обеспечение будет запущено автоматически. Если параметр «Автоматическая проверка» не включен, 
выберите «Принять», чтобы продолжить.
Если значение погрешности контрольной точки находится в желтой области
Соблюдайте этапы валидации бедренной кости, большеберцовой кости и режущего инструмента,^ 
указанные в следующем разделе.
Если значение погрешности фрезы к массиву КЭ находится в красной области
Опорный массив роботизированного манипулятора является вероятной причиной погрешности. 
Повторите регистрацию RIO и вернитесь на страницу «Подготовка кости».
Если погрешность проверки контрольной точки находится в красной области 
Е Перейдите на страницу «Регистрация кости» и повторите процедуру проверки регистрации для 
данной кости.
a. -Если проверка прошла успешно, ошибочная контрольная точка является вероятной 
причиной ошибки. Перейдите к этапу 2.
b. -Если проверка не пройдена, вероятным источником ошибки является костный массив.
1. Если резекция на данной кости не произошла:
• Проверьте массив и убедитесь в стабильности костных штифтов перед тем, как 
затянуть все три винта на массиве.
• Очистите и повторите этапы «Регистрация костей», «Контрольная точка» и 
«Опознавательные точки пациента» для только выбранной кости.
• После завершения этапа «Регистрация костей», регистрация должна бытьА 
проверена, а также для подтверждения точности регистрации кости должны быть^ 
проверены все сферы верификации.
Руководство пользователя Мако РКА
Если вы подозреваете, что массив сместился, может потребоваться повторение  
интраоперационных захватов положений и интраоперационная регулировка  
имплантата для обеспечения его точного позиционирования. _________________________________
2. Перейдите на страницу «Контрольные точки», удалите контрольную точку из ее текущего 
местоположения и поместите ее в область с твердой костью, вдали от области резекции и в легко 
доступном месте. Удалите и повторно захватите контрольную точку на рассматриваемой кости и 
повторно захватите хотя бы одну сферу верификации, прежде чем перейти на страницу «Подготовка
кости»._____________________________________________________________________________________
Наименьшее значение, при котором вершрикация контрольной точки проходит ниже  
на 3 мм, отображается в информационном окне. Если рассчитывается меньшее
значение, будет отображаться новое значение. ______________________________________________
Если контрольная точка режущего инструмента находится в желтой области
1. Убедитесь, что режущий инструмент имеет полную посадку и плотно прилегает к насадке.
88


--- стр. 679 ---
Руководство пользователя Мако РКА
2. Убедитесь, что режущий инструмент полностью посажен в наконечник MICS.
Если обе вышеперечисленные процедуры верификации подтвердили правильность сборки 
инструментов, выберите «Принять», чтобы продолжить операцию.
Если контрольная точка режущего инструмента находится в красной области
1. Убедитесь, что режущий инструмент имеет полную посадку и плотно прилегает к насадке.
2. Убедитесь, что режущий инструмент полностью посажен в наконечник MICS.
3. Убедитесь, что MICS плотно прикреплен к манипулятору.
4. Если все вышеперечисленные процедуры верификации подтвердили правильность сборки 
инструментов, то проверьте контрольную точку на другой стороне пильного диска.
5. Определите, было ли повреждение или перемещение опорного массива роботизированной 
манипулятора после прохождения регистрации R10.
6. Если все вышеперечисленные процедуры верификации были выполнены, а значение контрольной 
точки режущего инструмента все еще находится в красной области, затяните опорный массив, прежде 
чем перейти на страницу «Регистрация RIO», и заново зарегистрируйте Мако.
Области допуска контрольной точки: цвета строки состояния, отображаемые в боковом окне, 
представляют точность контрольной точки, рассчитанную программным обеспечением. Были 
определены следующие допустимые области:
ж  л '  iSi-bКонтрольная точка --i- Зеленая областьЖелтая область Красная область ,
Контрольная точка кости ^J.0 mm ■
- ....■.А...11
> 1,0 мм, & < 1,5 мм >.1,5мм"-’"*
Контрольная точка Бура МАКО 
шаровидного
< 1,0 мм
. ... щ.
> 1,0 мм, & < 1,5 мм '>4,5 мм
Контрольная точка лезвия £ 1,4 мм > 1,4 мм, & < 1,8 мм > 1,8 мм
КТ-нзображеиие бедренной кости / валидання режущего инструмента
Хирург  /  Специалист по продуктам Мако
1. Запустите «Свободный режим» и войдите в «КТ-изображение» на странице «Подготовка кости».
2. Приведите колено в согнутое положение, чтобы обнажить дистальный медиальный мыщелок.
3. Поместите режущий инструмент на дистальную поверхность бедра под углом примерно 45 градусов 
там, где нет хряща.
4. Расположение режущего инструмента в КТ-изображении должно быть в пределах 2 мм от края кости.
5. Поместите режущий инструмент под углом около 45 градусов на переднюю поверхность бедра там, 
где хрящ отсутствует.
6. Расположение режущего инструмента на КТ должно быть в пределах 2 мм от края кости.
7. Поместите режущий инструмент на медиальную сторону мыщелка бедра параллельно механической 
оси бедра.
8. Расположение режущего инструмента в КТ-изображении должно быть в пределах 2 мм от края кости.
9. Если все три положения находятся в пределах 2 мм, приступайте к резке по усмотрению хирурга. 
Если какие-либо / все положения выходят за порог 2 мм, перепроверьте регистрацию R10 и / или 
регистрацию бедренной кости.
Для боковой процедуры выполните вышеуказанные шаги в соответствующем месте на  
боковой стороне анатомического расположения.
КТ-изображенне болыисберцовон кости / валидация режущего инструмента
Хирург  /  Специалист по продуктам Мако
1. Запустите режим «КТ-изображение» и «Свободный режим».
89


--- стр. 692 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
КИНЕМАТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
Во время оценки испытания компонента или окончательной оценки имплантата, страница 
«Кинематический анализ» предоставляет хирургу возможность количественно оценить выравнивание 
конечностей после резекции в разгибании, суставных зазорах и кинематическом диапазоне движения. 
Эта страница также позволяет пользователю сравнивать выравнивание конечностей после разреза и 
зазоры суставов со значениями перед резекцией. Этот этап доступен, но не обязателен для завершения 
процедуры Мако ПКА.
i-:.  ч
Ъ  I*
Экран «Кинематический анализ»
Доступные функции:
1. 3D визуализация коленного сустава в сагиттальном и корональном виде, расположенная в двух 
нижних панелях основного окна. Эти модели обновляются в режиме реального времени, когда нога 
перемещается через диапазон движения.
2. Количественная оценка сгибания, суставного зазора и выравнивания варусных / вальгусных
деформаций конечностей. Эти значения обновляются в режиме реального времени, когда нога 
перемещается через диапазон своего движения. Если выбрана предварительная резекция, а угол 
сгибания находится в пределах ± 5 градусов от положения перед резекцией, отображаются зазор в 
суставе перед резекцией и значение варусных / вальгусных деформациий; в противном случае значение . 
предварительной резекции будет отображаться как НЕПРИМЕНИМО. '
3. Захват пострезекционного зазора. Пользователь может записать значение зазора между 
компонентами пробного образца / имплантата после резекции под любым заданным углом сгибания, 
сначала фиксируя диапазон «контактных положений» через диапазон сгибания с помощью кнопки 
«Захват контакта», а затем фиксируя зазоры при различных углах сгибания с помощью кнопки «Захват 
зазора». Значение будет отображаться в центре нижней части панели управления.
4. Г рафик зазора. Г истограмма верхней панели может отображать все захваченные до и после резекции 
зазоры по всем углам сгибания для сравнения.
Полное описание этой функции см. в соответствующем хирургическом руководстве для  
выбранного имплантата.
102


--- стр. 693 ---
Руководство пользователя Мако РКА 
Выполнение кинематического анализа
Специалист по продуктам Мако  / Хирург
1. Найдите раскрывающийся список «Параметры» и выберите нужный параметр для использования с 
вкладкой «Кинематический анализ»: проба или имплантация.
2. Выберите «Захватить контакт», чтобы начать захват положений, когда нога перемещается по всему 
диапазону движения сгибания. Убедитесь, что компоненты пробного образца или имплантата 
находятся в постоянном контакте во всем диапазоне движения.
Слишком быстрое перемегцеиие ноги приведет к нарушению диапазона сагиттального  
трехмерного изображения, что может отрицательно повлиять на результаты  
кинематического анализа. Убедитесь, что нога перемещается медленно, то есть  
оранжевый / зеленый диапазон сплошной.
3. Выберите «Остановить захват», когда будет достигнут желаемый диапазон положений.
4. Значения зазора теперь действительны и могут быть пересмотрены в любом положении ноги, в 
котором ранее было зафиксировано положение контакта.
Если пользователь находится за пределами  ± 5 градусов от положения контакта,  
значение зазора становится белым.
5. Выберите опцию «Захват зазора», чтобы начать захват положений под любым углом сгибания в 
диапазоне, захваченном во время «Контакта захвата». Этот захват положений аналогичен захвату 
положений на странице «Балансировка сустава». Хирург должен пройти тот же момент, что и во время 
балансировки сустава. Система измеряет и отображает зазор для каждого из захваченных положений.
а. Просмотреть захваченные положения можно с помощью правой или левой клавищи со 
стрелками на правой панели дисплея.
6. Просмотрите значения графика зазора для того, чтобы принять или отвергнуть их, выбрав значок
7. Найдите раскрывающийся список «Полимер», чтобы выбрать вставку другого размера, если это 
необходимо.
a. Сообщение «Изменение толщины полимера влияет на значения пробного / окончательного 
зазора. Появится сообщение «Рассмотрите вопрос о повторном захвате».
b. Выберите либо кнопку «Стереть все последние положения», либо кнопку «Добавить новое 
положение».
- Нажатие на кнопку «Стереть все последние положения» удаляет существующие показатели 
зазоров для выбранной опции (проба / имплантация).
- Нажатие на кнопку «Добавить новое конечное положение» обновляет существующие 
показатели на графике до определения правильного расстояния зазора.
103


--- стр. 694 ---
ЗАВЕШЕН И Е ОПЕРАЦИИ 
Архивирование и выход
Хирург / Специалист по продуктам Мако
Как только пользователь достигнет последней страницы процедуры, приложение отобразит 
«Ограничение авторизации пациента по времени», чтобы напомнить медицинскому работнику об 
удалении механических контрольных точек. Снимите контрольные точки колено - бедренная кость и 
колено - большеберцовая кость с помощью инструмента для проверки контрольной точки коленного 
сустава. Подтвердите напоминание об удалении контрольных точек, прежде чем нажать кнопку 
«Архивировать и выйти».
Руководство пользователя Мако РКА
Удалите накладки бедренной и большеберцовую костей перед выключением системы.
104


--- стр. 695 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Выход и выключение
Специалист по продуктам Мако
Для выхода из программного обеспечения и выключить Мако.
1. Выберите «Выход» в меню «Параметры» или «Архивировать и выйти» на странице «Архивировать 
и выйти» на Мако. Примечание: При использовании портативного компьютера планирования 
специалиста по продуктам Мако опция читается как «Экспорт и выход».
2. Появится диалоговое окно, запрашивающее пользователя принять решение продолжить выход. 
Выбор «Да» приведет к выходу из плана операции пациента. Если пользователь не хочет выходить из 
плана, выбор «Нет» закроет диалоговое окно и вернется к предыдущему экрану.
3. Выберите «Выключение» в меню запуска Мако (MAKOpiasty). Следуйте инструкциям на экране.
4. См. Руководство пользователя системы Мако (PN 210711 (Мако 3.0) или PN 213957 (Мако 3.1)) для 
получения инструкций по правильному отключению и хранению системы Мако.
/
Выбор «Архивировать и выйти» автоматически архивирует план при выходе.
/
Если были использованы механические контрольные точки, в диалоговом окне  
отображается дополнительное напоминание об удалении всего оборудования  
контрольных точек.
Ограничение выхода по времени
105


--- стр. 696 ---
Руководство пользователя Мако РКА
Хирург должен всегда полагаться на свое профессиональное клиническое суждение при принятии 
решения о том, использовать ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не 
дает медицинских консультаций и рекомендует обучить хирургов использованию какого-либо 
конкретного продукта перед использованием его в хирургии. ^
Представленная информация предназначена для демонстрации широты предложений продукции 
Stiyker. Хирург должен всегда ссылаться на инструкцию, имеющуюся в упаковке, этикетку продукта 
и / или инструкции по применению перед использованием любого продукта Stryker. Изображенные 
продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинскому оборудованию 93/А2 
/ БЕС. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит 
от регулирующей и / или медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с 
вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stiyker Corporation или ее подразделения, или другие корпоративные аффилированные лица владеют, 
используют или подали заявки на следующие товарные знаки или сервисные марки; MAKOplasty, 
Мако, R10, Stryker, RESTORIS и V1ZADISC. Все остальные товарные знаки являются товарными 
знаками их соответствующих владельцев или держателей.
PN 209707 Ред.З 06/18
© 2018 Stryker
Отпечатано в США
106


--- стр. 697 ---


--- стр. 698 ---
ОПИСАНИЕ.....................................................................................................................................................3
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.............................................................................................................4
П РОТИВОПОКАЗ АНИЯ..............................................................................................................................5
ОТБОР ПАЦИЕНТОВ...................................................................................................................................5
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..............................................................6
РЕАЛИЗАЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАКО.................................................................................7
АППАРАТУРА.................................................................................................................................................7
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ИМПЛАНТАЦИИ........................................................8
РАЗМЕЩЕНИЕ КОСТНОЙ ШПИЛЬКИ..............................................................................................16
РАЗРЕЗ И ЭКСПОЗИЦИЯ..........................................................................................................................16
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ БАЛАНСИРОВКА СУСТАВА.......................................................................18
ИНТРАОПЕРАТИВНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ИМПЛАНТАТА.......................................................20
ПОДГОТОВКА КОСТИ................................................................................................................................22
РУЧНАЯ ПОДГОТОВКА ШПИЛЕК И КИЛЯ.....................................................................................36
ПРОБНАЯ РЕПОЗИЦИЯ И ИМПЛАНТАЦИЯ...................................................................................40
ПОДГОТОВКА КОЛЕННОЙ ЧАШЕЧКИ.............................................................................................47
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ RESTORIS МСК......................................................................................52
ПРИЛОЖЕНИЕ А..........................................................................................................................................56
ПРИЛОЖЕНИЕ В..........................................................................................................................................73
ПРИЛОЖЕНИЕ С..........................................................................................................................................89
ВСТУПЛЕНИЕ........................................................................................................................................1


--- стр. 699 ---
Введение
Руководство пользователя. Условия использования
Данное руководство предоставлено МАКО Surgical Согр. (Stryker) и должно использоваться для только 
информационных целей. Условия использования системы Мако можно найти в договоре о размещении 
с пользователем системы.
Об этом руководстве
В этом руководстве описываются конструктивные соображения по отбору пациентов, планированию 
имплантации и хирургического вмешательства для имплантации системы имплантатов RESTORIS 
МСК с использованием как ручного инструментария, так и с помощью системы Мако. В этом 
Руководстве последняя процедура будет обозначена как Мако (MAKOplasty) РКА (частичное 
эндопротезирование коленного сустава).
Поддержка производителя / Обратная связь
МАКО Surgical Согр.
2555 Davie Rd.
Ft. Лодердейл, Флорида 33317 США 
Телефон общего отдела +1 (855) 303-6256 
makosurgical.com
Медицинская информация и информация о продукте
Данное руководство носит исключительно информационный характер и не является медицинской 
консультацией и не заменяет медицинские консультации. Компания Stryker является производителем 
медицинских устройств в области ортопедии, но не занимается медициной и не рекомендует 
хирургические методы, на которые ссылается или которые обсуждаются в этом руководстве, или 
любые другие хирургические методы для применения на конкретном пациенте. Stryker не несет 
ответственности за выбор подходящей хирургической техники для отдельных пациентов.
Патенты
Ссылка: Патенты США http://patents.makosurt>ical.com/15 
Показания к применению
Приложение для проведения операции по частичному эндопротезированию коленного сустава (РКА) 
предназначено для использования с системой Мако. Данное приложение оказывает помощь хирургу в 
определении пространственных границ для ориентации и предоставляет справочную информацию по 
анатомическим структурам во время ортопедических процедур с помощью программного обеспечения.
Приложение для проведения операции по частичному эндопротезированию коленного сустава (РКА) 
с помощью системы Мако используется при проведении хирургических процедур на колене, в которых 
может быть целесообразным использование стереотаксической хирургии и где можно определить 
ссылку на жесткие анатомичеекие костные структуры относительно модели анатомии, основанной на 
показаниях КТ. Эти процедуры включают однополюсную замену мыщелка коленного сустава и / или 
замену части надколенно-бедренного сустава.
Системы имплантатов, с которыми система совместима:
• Мультикомпонентная коленная система RESTORIS (МСК)
Авторские права и товарные знаки
Содержание данного руководства защищено действующим законодательством об авторском праве и 
товарных знаках. Вы соглашаетесь с тем, что не будете копировать, распространять, переиздавать, 
отображать, публиковать, передавать или изменять любой контент в этом руководстве без 
предварительного разрешения Stryker. Все изображения, отображаемые в этом руководстве, являются 
собственностью соответствующих владельцев авторских прав. Любое воспроизведение, 
тиражирование, модификация или распространение любых художественных изображений в этом 
руководстве запрещено. Сторонние товарные знаки в этом руководстве являются собственностью


--- стр. 700 ---
соответствующих владельцев. Эти компании или их агенты предоставили Stryker право использовать 
свои торговые марки.
Применимое законодательство
Любые судебные иеки или еудебные разбирательетва, связанные с наетоящим руководством или 
информацией, еодержащейея в нем, должны подаваться исключительно в еуд округа Берген, штат 
Нью-Джереи, и регулироваться законами штата Нью-Джерси без учета принципов коллизионного 
права.
Программное обеепечения версии 3.0
А В системе Мако нет деталей, обслуживаемых пользователем, для обслуживания  
обращайтесь к уполномоченным представителям персоншга компании Stryker.


--- стр. 701 ---
ОПИСАНИЕ
Система имплантатов RESTORIS МСК состоит из двух подсистем: RESTORIS МСК Unicondylar (Uni) 
с опцией накладки и RESTORIS МСК Patellofemoral (PF). Эти две подсистемы могут использоваться 
независимо или вместе в медиальной многокомпонентной системе имплантатов, называемой в данном 
руководстве как двухкомпонентная накладка МСК. технические характеристики всех имплантатов см. 
в конце этого руководства.
Медиапьная или латеральная накладка Unicondylar Надколенно-бедренная
Медиальная двухкомпонентная накчадка (купол коленной чашечки не изображен)  
Рисунок 1. Конфигурация RESTORIS МСК


--- стр. 702 ---
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 
RESTORIS M C K U ni
Компоненты RESTORIS МСК Uni предназначены для однополюсного эндопротезирования коленного 
сустава в результате: заболевания коленного сустава с умеренной потерей трудоспособности, 
вызванного болезненным остео- или посттравматическим артритом, ревизии ранее неудачной 
однопостороннеой замены коленного сустава или в качестве альтернативы остеотомии 
большеберцовой кости у пациентов, с однополюсным остеоартрозом. Эти компоненты предназначены 
только для одноразового использования и предназначены для имплантации с применением костного 
цемента.
Вышеуказанная информация относительно использования RESTORIS МСК Uni для  
пересмотра предыдущей неудачной однополюсной замены коленноео сустава не  
одобрена в ЕС. *  •
RESTORIS М С К PF
RESTORIS МСК PF предназначен для применения при цементированной артропластике надколенно-" 
бедренного сустава у пациентов с дегенеративным артритом дистальной части бедра и надколенника, 
у пациентов, которые в анамнезе имели дислокацию надколенника или перелом надколенника, или у 
пациентов с неудачной предшествующей операцией (артроскопия, подъем узелков большеберцовой 
кости, боковой выход), когда усиливается боль, деформация или дисфункция. Эти компоненты 
предназначены только для одноразового использования и для имплантации с применением костного 
цемента.
RESTORIS МСК Bicompartmental
RESTORIS МСК двухкомпонентное устройство предназначено для изолированного или 
многокомпонентного замещения коленного сустава, проводимого при помощи системы Мако у лиц с 
остеоартритом или посттравматическим артритом большеберцовой и / или надколенно-бедренной 
суставных поверхностей.
Конкретные конфигурации замены коленного сустава включают в себя:
• Медиальная однополюсная
• Боковая однополюсная
• Надколенно-бедренную
• Медиальную двухполюсную (медиальная однонополюсная и надколенно-бедренная)
RESTORIS МСК предназначен только для одноразового использования и имплантации с применением 
костного цемента.


--- стр. 703 ---
• при гиперэкстензии, превышающей 10 при варусной или вальгусной деформации более 10 ° (только 
для однокомпонентной системы)
• при активной инфекции
• с психическими или нервно-мышечными расстройствами, которые не позволяют контролировать 
коленный сустав
• чей вес, возраст или уровень активности могут вызвать экстремальные нагрузки и преждевременный 
отказ системы
• с недостаточным количеством костной ткани, необходимой для обеспечения надлежащей установки 
и фиксации протеза
• с достаточной целостностью мягких тканей для обеспечения адекватной стабильности 
RESTORIS MCK двухкомпонентный
Применение RESTORIS MCK Uni и RESTORIS MCK PF одновременно для многокомпонентной 
замены колена противопоказано пациентам:
• при гиперэкстензии более 10 °, при варусной или вальгусной деформации более 10 °
• при активной местной инфекции или предшествующей внутрисуставной инфекции
• с невропатическим (шарко) суставом
• при недостаточности крестообразной и коллатеральной связок
• при незрелости скелета
• с психическими или неврологическими состояниями, которые не позволяют контролировать 
коленный суетав или которые имеют тенденцию препятствовать способности или желанию пациента 
ограничивать деятельность
• с недостаточной целостностью мягких тканей для обеспечения адекватной стабильности
• с недостаточным количеством костной ткани, необходимой для обеспечения надлежащей установки 
и фиксации протеза
• чей вес, возраст или уровень активности могут вызвать экстремальные нагрузки и преждевременный 
отказ системы
ОТБОР ПАЦИЕНТОВ
Отбор пациентов для проведения многокомпонентной замены коленного сустава зависит от суждения 
хирурга с учетом требований пациента. Хирург должен хорошо ознакомиться с техникой имплантации 
для многокомпонентной хирургии коленного сустава путем 1) чтения соответствующей литературы и 
2) обучения операционным навыкам и методикам, необходимым для проведения многокомпонентной 
хирургической замены коленного сустава. _____
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
RESTORIS MCK Uni и RESTORIS MCK PF
RESTORIS MCK (Uni или PF) противопоказан пациентам:
Г
Операционный хирург имеет право принимать окончательное решение при отборе  
получателей процедуры частичного эндопротезирования коленного сустава Мако РКА.  
Эффективность всех коленных имплантатов может быть снижена из-за  
несоответсвующего отбора пациентов.
Дополнительные рекомендации / рекомендации по отбору пациентов
• Для полной регистрации кости необходимо сочленение тазобедренного сустава
• Наличие металла в операционной или неоперационной ноге может привести к появлению искажений, 
снижающих точность при компьютерной томографии, что может отрицательно повлиять на 
операционный план.
• Необходимо учитывать наличие инфекции (включая инфекцию в анамнезе), острой или хронической, 
локальной или системной
• Недостаточное качество кости может повлиять на стабильность имплантата
• Вес пациента может усложнить процедуру резекции. Следует учитывать индекс массы тела
• Потеря структур связок может помешать созданию идеального интраоперационного плана
• Необходимо учитывать наличие деформации (гиперэкстензия, сгибательная контрактура или 
варусная / вальгусная деформация)


--- стр. 704 ---
• Пациенты с воспалительным артритом или трехкомпонентным заболеванием не являются 
кандидатами на проведение процедуры.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Знание и внимание к соответствующей хирургической технике для однополюсной, 
многокомпонентной артропластики надколенно-бедренного сустава и RESTORIS МСК имеет важное 
значение для успеха процедуры.
Эту процедуру могут выполнять только хирурги, которые ознакомились с литературой, касающейся 
однокомпонентной и многокомпонентной замены коленного сустава, и прошли обучение 
хирургической технике с использованием Мако.
Хирург или назначенный им врач должны проинструктировать пациентов об ограничениях для 
многокомпонентной замены коленного сустава, и пациенты должны быть обучены соответствующим 
образом управлять своей деятельностью.
Имплантаты и пробные компоненты от разных производителей или системы имплантатов никогда не 
должны использоваться вместе, так как вследствие этого не может быть гарантирована суставная и^ 
размерная совместимость.
Использование системы имплантатов RESTORIS МСК в любой конфигурации требует использования 
системы Мако. Для получения дополнительной информации о применении Мако, см. Руководство 
пользователя системы Мако (PN 210711 (Мако 3.0) или PN 213957 (Мако 3.1)) и Руководство 
пользователя приложения Мако РКА (PN 209707).
RESTORIS МСК не предназначен для боковой двухкомпонентной замены надколенно­
бедренного сустава или коленного сустава.
А
Побочные эффекты
Как и в случае с любой коленной системой, потенциальные неблагоприятные воздействия включают 
инфекцию, ослабление компонентов, поломку или изгиб компонентов, или изменение положения 
компонентов. Поступали сообщения о чувствительных реакциях на компоненты систем замены 
коленного сустава. Другие потенциальные побочные эффекты хирургии коленного сустава включают 
нейроваскулярное повреждение, вывих, тромбоэмболическое заболевание и другие менее 
распространенные побочные эффекты.
Упаковка имплантатов
Если герметичность уплотнений или упаковки нарущена, компонент не должен использоваться.
РЕАЛИЗАЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МАКО 
Параметры процедуры RESTORIS МСК
1. Накладка RESTORIS МСК Uni (медиальная или латеральная)
• Бедренный мыщелок
• Опорная пластина больщеберцовой кости
• Вставка для больщеберцовой кости
2. RESTORIS МСК PF
• Надколенно-бедренный (блоковидный) компонент
• Компонент коленной чакщечки
3. RESTORIS МСК Двухкомпонентная накладка (только медиальная)
• RESTORIS МСК PF + накладка МСК Uni 
Размеры


--- стр. 705 ---
Все размеры указаны в разделе «Технические данные имплантата RESTORIS МСК» данного 
Руководства.
АППАРАТУРА
Для использования с RESTORIS имеются два набора инструментов - набор для однокомпонентной и 
надколенно-бедренной системы имплантации МСК. В каждом наборе имеются контрольно­
измерительные приборы и пробные имплантаты, необходимые для реализации этой процедуры.
Оба набора требуются при выполнении прог\едуры двухсторонней накладки RESTORIS  
МСК.
т . Все имплантаты RESTORIS МСК требуют применения Мако; следовательно,  
необходимо иметь набор инструментов МакоКпее Instrument Set


--- стр. 706 ---
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ИМПЛАНТАЦИИ
Основной целью предоперационного планирования системы имплантатов RESTORIS МСК является 
определение размера имплантата и его выравнивание по анатомии кости. Точная настройка положения 
и ориентации компонента на основе специфической для пациента биомеханики и толщины хряща 
будет заверщена во время интраоперационных этапов. Кроме того, хирург может оценить 
минеральную плотность кости (BMD) во время планирования имплантации до подготовки кости. 
Подробная информация по управлению программным обеспечением изложена в Руководстве 
пользователя системы Мако (PN 210711 (Мако 3.0) или PN 213957 (Мако 3.1)) и Руководстве 
пользователя приложения Мако РКА (PN 209707).
Все ссылки 1ш сшепенъ вирусной  / вальгусной деформации и степень сеибания  / 
разгибания сделаны относительно механической оси соответствующей коснпс  
Внутреннее / внешнее вращение относительно переднезадний оси соответствующей  
кости. ___________________________________________________
Общие вопросы планирования имплантатов
• Фиксация ^
- Все металлические стержни для имплантатов имеют диаметр 6,5 мм и предназначены для тугой 
посадки на цемент в подготовленное для стержня отверстие.
• Совместимость
- Все размеры компонентов бедренного мыщелка должны быть совместимы со всеми размерами 
накладок больщеберцовой кости (полная совместимость размеров).
- Все размеры коленно-бедренного (блоковидного) компонента должны быть совместимы со всеми 
размерами компонентов коленной чащечки (полная совместимость размеров).
- Размер компонента для двухкомпонентного бедренного мыщелка ограничен на один размер больще 
и на один размер меньще (1 вверх / 1 вниз), чем выбранный надколенно-бедренный (блоковидный) 
компонент. Это помогает провести правильный переход коленной чашечки.
• Геометрия двухкомпонентной системы
- Бедренный мыщелок и надколенно-бедренный сустав (блоковидные компоненты) были 
сконструированы от единой непрерывной суставной поверхности бедра, на которой были очерчены 
формы отдельных компонентов. Это способствует межкомпонентному выравниванию и переходу 
коленной чашечки от блоковидной бороздки к бедренным мыщелкам во время сгибания.
Эта непрерывная поверхность была разделена на два визуальных элемента имплантата (переходные 
зоны), которые действуют как поверхностные расщирения блоковидного компонента. Зоны перехода
надколенника движутся с помощью 
блоковидного компонента и могут быть 
выключены. Переходные зоны помогают в 
позиционировании бедра и переходе 
надколенника. Переходные зоны также 
индикатор разделения (стенка) на 
3 мм от надколенно-бедренного 
(блоковидного) края, который можно 
использовать в качестве контроля для 
сохранения зазора в 3 мм между бедренным 
надколенно-бедренным (блоковидным) 
имплантатами (рис. 2).
10
включены /
имеют
расстоянии
обеспечения
и


--- стр. 707 ---
Зоны перехода
Индикаторы расстояния 3 мм
Рисунок 2. Блоковидные переходные зоны с индикаторами расстояния 3 мм
• Геометрия надколенно-бедренный (блоковидных) компонентов
Путь блоковидной бороздки надколенно-бедренного компонента изогнут проксимально на 6 
градусов, чтобы выровняться с анатомической осью (когда имплантат планируется при О ° варусной / 
вальгусной деформации). На визуальном отображении надколенно-бедренного (блоковидного) 
имплантата видна блоковидная бороздка (Рисунок 3), которая является контрольной для 
потенциального путь отслеживания надколенника.
Потенциальный путь отслеживания 
коленной чашечки
Рисунок 3. Изображение блоковидного компонента  
• Геометрия компонента большеберцовой кости 
- Все компоненты из СВМПЭ имеют толщину не менее 6 мм.
Накладка большеберцовой кости: искусственный зазор включен в визуальный компонент накладки 
большеберцовой кости (см. Рисунок 4). Этот зазор не изменяет суставную поверхность вставки или 
геометрию опорной пластины. Дно зазора - это фактическая верхняя поверхность имплантата или 
пробного компонента. Зазор позволяет пользователю выделить верхнюю поверхность опорной 
пластины от нижней поверхности вставки во время планирования и проверить размещение на КТ 
изображении.
11


--- стр. 708 ---
Изображение накладки большеберцовой кости
- Параметры толщины полимера: как описано в Руководстве пользователя приложения Мако РКА (PN 
209707) доступны более толстые варианты полимерных элементов (накладка: 9,0 мм и 10,0 мм), 
которые могут использоваться в случае необходимости. _________________________________^
Всегда планируйте и делайте резекцию, используя самый тонкий полимерный элемент.  
Эта функгрт предназначена ТОЛЬКО для анализа во время испытаний.
Когда в соединении используется более толстый полиэтиленовый пробный образец, в 
раскрывающемся меню следует выбрать соответствующий параметр толщины (рисунок 5С). 
Визуальное представление о поверхности испытательного образца появится в 3-D (рисунок 5А) и 2-D 
(рисунок 5В) изображениях планирования имплантата. Эти визуальные эффекты представляют 
превосходную поверхность выбранной толщины имплантата. КТ-изображения, график планирования 
имплантата (рисунок 5С) и точки отслеживания большеберцовой кости будут обновляться 
соответствующим образом при выборе новой толщины полимерного элемента.
Рисунок 5А. 3-D изображение полимерного  
элемента
Рисунок 5В. 2-D изображение полимерного  
элемента
12


--- стр. 709 ---
Рисунок 5С. График планирования имплантата
• Геометрия бедренного мыщелка
Компонент бедренного мыщелка предназначен для использования, когда диапазон движения с 
весовой нагрузкой (ROM) ожидается до 155 градусов.
■  Компонент бедренного мыщелка имеет функцию «рельеф коленной чащечки» на переднем кончике, 
чтобы не перекрывать коленную чащечку или компонент коленной чашечки во время диапазона 
движения с высокой степенью сгибания.
■  Визуальное отображение бедренного мыщелка видно бороздку в высокой точке (рис. 6), проходящую 
через модель, которая контролирует потенциальный путь отслеживания большеберцовой кости. Во 
время интраоперационного планирования бороздку можно использовать для приведения в 
соответствие бедренного мыщелка с точками слежения, собранными во время балансировки сустава.
Рисунок 6. Изображение бедренного мыщелка  
• Минеральная плотность костей (BMD)
(Эта функция в настоящее время не используется приложением Мако РКА)
- Данные по минеральной плотности костной ткани (BMD) предоставляют хирургам оценку и 
возможность различать изменения минеральной плотности костной ткани у выбранного пациента.
- Во время компьютерной томографии пациента фантомное устройство BMD помещается под 
пораженное колено.
13


--- стр. 710 ---
Если калибровка BMD была завершена, то данные BMD можно просмотреть на странице 
«Планирование имплантата».
—* I
f «
H
- По умолчанию данные BMD отображаются в диапазоне от О до 800 мг / см’ с нарастанием 100 и 
цветовой диапазон —  от синего (минимум) до красного (максимум). Диапазон по умолчанию можно 
регулировать в зависимости от настроек хирурга.
Предоперационное планирование с использованием однокомпонентных накладок
Более подробная информация о следующих этапах процедуры завершения планирования медиальной 
однополюсной накладки изложена в Приложении А. В Приложении А описаны этапы, необходимые 
для завершения планирования двухкомпонентной накладки, релевантными являются только этапы, 
характерные для медиальной однополюсной процедуры. См. Приложение С для пошаговой 
процедуры, чтобы завершить планирование боковой однокомпонентной накладки.
Последовательность планирования
• Накладка большеберцовой кости
• Бедренный мыщелок
Может быть необходимым провести корректировку плана от номинапьного для его  
соответствия конкретной анатомии пациента.
Предоперационное планирование надколенно-бедренного компонента
Более подробная информация о следующих этапах процедуры завершения планирования надколенно­
бедренного компонента изложена в Приложении А. В Приложении А описываются шаги, необходимые 
для завершения планирования двухкомпонентной накладки, релевантными являются только этапы, 
специфичные для надколенно-бедренной процедуры.
Последовательность планирования
• Надколенно-бедренный компонент (блоковидный)
14


--- стр. 711 ---
А
Наружное вращение надколенно-бедренного (блоковидного) компонента не  
рекомендуется, так как это снизит высоту латерального резкого перехода коленной  
чашечки и увеличит писк латерального подвывша коленной чашечки.
Л
Не размещайте надколенно-бедренный (блоковидный) компонент в вальгусной  
деформации более 2 так как это выровняет бороздку блоковидного компонента в  
направлении от анатомической оси бедра и увеличит риск латерального подвывиха  
коленной чашечки.
/
Может быть необходимым провести корректировку плана от номинального д.чя его  
соответствия конкретной анатомии пациента.
Предоперационное планирование двухкомпонентного элемента
Более подробная информация о следующих этапах процедуры завершения планирования 
двухкомпонентного элемента изложена в Приложении А.
Последовательность планирования
• Накладка большеберцовой кости
• Двухкомпонентный элемент (надколенно-бедренной компонент + медиальный бедренный мышелок)
• Надколенно-бедренный компонент (блоковидный)
• Бедренный мыщелок
А
Наружное вращение надколенно-бедренного (блоковидного) компонента не  
рекомендуется, так как это снизит высоту латерального резкого перехода коленной  
чашечки и увеличит риск латерапьного подвывиха коленной чашечки.
А
Не размещайте надколенно-бедренный (блоковидный) компонент в вальгусной  
деформации более 2 так как это выровняет бороздку блоковидного компонента в  
направлении от анатомической оси бедра и увеличит риск латерального подвывиха  
коленной чашечки.
Может быть необходимым провести корректировку плана от номинального для его  
соответствия конкретной анатомии пациента.
15


--- стр. 712 ---
РАЗМЕЩЕНИЕ КОСТНОЙ Ш ПИЛЬКИ
Для получения дополнительной информации о размещении костных шпилек см. Руководство 
пользователя приложения Мако РКА (PN 209707).
При проведении надколенно-бедренной или двухкомпонентной процедуры шпильки для  
бедренной кости, возможно, должны быть расположены более проксимально для  
размещения надколенно-бедренного (блоковидного) элемента и подготовки  
надколенника.
РАЗРЕЗ И ЭКСПОЗИЦИЯ
Для получения подробных инструкций, касаюгцихся распо.чожения оборудования ъ  
операционной и позиционирования пациента, см. Руководство по.чьзователя  
приложения Мако РКА (PN 209707).
Хирург
Медиальный разрез и экспозиция
1. Согнув колено примерно на 45 сделайте разрез кожи непосредственно над срединной плоскостью 
колена. Основная артротомия будет проводиться в более медиальном положении, чем разрез кожи, 
чтобы предотвратить осложнения раны. В качестве руководства для минимально инвазивной техники,^ 
разрез должен простираться от нижней границы надколенника примерно до 2 см ниже плоскости® 
большеберцовой кости. Продлите разрез проксимально или дистально по мере необходимости для 
адекватной визуализации.
2. Надорвите подкожные ткани и установите ранорасширители, чтобы обнажить медиальную уздечку.
3. Выполните медиальную парапателлярную артротомию через медиальную уздечку, капсулу и 
синовиальную оболочку. Если необходимо, провидите артротомию в проксимальном направлении, 
сделав медиальный надрез косой медиальной широкой мышцы (vastus medialis) (VMO) в дистальной 
области прикрепления мышц проксимально вдоль медиального сухожилия четырехглавой мышцы или 
под медиальным краем vastus medialis (это поможет экспозиции и мобилизует коленную чашечку). 
Длина разреза и артротомии должна быть достаточной для правильного расширения коленной чашечки 
для введения бедренного протеза, регистрации бедренной кости и регистрации большеберцовой кости.
4. Осмотрите все компоненты и оцените целостность передней крестообразной связки (АСЕ) и задней 
крестообразной связки (PCL), чтобы подтвердить показания для однокомпонентной атропластики.
5. Поднимите медиальную капсулу от проксимального отдела большеберцовой кости до середины 
сагиттальной плоскости. Медиальное высвобождение коллатерали не выполняется.
6. Уменьшите жировую прокладку, если это необходимо для экспозиции, и удалите видимый
внутренний мениск. ^
7. Отогните коленную чашечку латерально, чтобы обнажить суставные ^  
поверхности большеберцовой и бедренной костей.
8. Зачистите все участки рыхлого или разорванного мениска и при необходимости отделите мягкие 
ткани от передней поверхности большеберцовой кости для улучшения экспозиции и регистрации. 
Боковой разрез и экспозиция
1. Согнув колено примерно на 45 °, сделайте разрез кожи непосредственно над срединной плоскостью 
колена, так как боковые мягкие ткани очень тонкие. Основная артротомия будет проводиться в более 
латеральном положении, чем разрез кожи, чтобы предотвратить осложнения раны. В качестве 
руководства для минимально инвазивной техники, разрез должен простираться от верхнего полюса 
надколенника до примерно 2 см ниже плоскости большеберцовой кости. Раздвиньте разрез 
проксимально или дистально по мере необходимости для адекватной визуализации.
2. Надорвите подкожные ткани и установите ранорасширители, чтобы обнажить медиальную уздечку.
3. Выполните латеральную парапателлярную артротомию через латеральную уздечку, капсулу и 
синовиальную оболочку. Длина разреза и артротомии должна быть достаточной, чтобы обеспечить 
правильное расширение надколенника для вставки бедренного протеза и для регистрации 
большеберцовой кости. При определенных обстоятельствах экспозиция
16


--- стр. 713 ---
может быть увеличена путем более латерального, на 5-10 мм от надколенника, проведения артротомии. 
Т-образный разрез в артротомии может помочь расслабить мягкие ткани для улучшения визуализации 
и облегчения расширения надколенника в медиальном направлении.
4. Осмотрите все компоненты и оцените целостность передней крестообразной связки (ACL) и задней 
крестообразной связки (PCL), чтобы подтвердить показания к односторонней артропластике.
5. Для процедуры накладки поднимайте боковую капсулу от проксимального отдела большеберцовой 
кости, пока бугорок Герди не освободится. Латеральное высвобождение коллатерали не выполняется.
6. Уменьшите жировую прокладку, если это необходимо для экспозиции, и удалите видимый 
внутренний мениск. Проводите процедуру с большой осторожностью, чтобы сохранить 
внутрименисковую связку и ее прикрепление к проксимальной части большеберцовойкости. 
Высвобождение этой связки может дестабилизировать внутренний мениск.
7. Отогните коленную чашечку латерально, чтобы обнажить суставные 
поверхности большеберцовой и бедренной костей.
8. Зачистите все участки рыхлого или разорванного мениска и при необходимости отделите мягкие 
ткани от передней поверхности большеберцовой кости для улучшения экспозиции и регистрации. 
Надколенно-бедренный разрез и экспозиция
1. Согнув колено примерно на 45 °, сделайте разрез кожи непосредственно над срединной плоскостью 
колена. Основная артротомия будет проводиться в более медиальном положении, чем разрез кожи, 
чтобы предотвратить осложнения раны. В качестве руководства по минимально инвазивной технике, 
разрез должен простираться от верхней границы надколенника до верха плоскости большеберцовой 
кости. Раздвиньте разрез проксимально или дистально по мере необходимости для адекватной 
визуализации.
2. Надорвите подкожные ткани и установите ранорасширители, чтобы обнажить медиальную уздечку.
3. Выполните артротомию под медиальной широкой мышцей или срединной широкой мышцей через 
медиальную уздечку, капсулу и синовиальную оболочку. Длина разреза и артротомии должна быть 
достаточной, чтобы обеспечить правильное расширение надколенника для введения блоковидного 
протеза и регистрации бедренной кости.
4. Осмотрите все компоненты и оцените целостность передней крестообразной связки (ACL) и задней 
крестообразной связки (PCL), чтобы подтвердить показания к артропластике надколенно-бедренного 
сустава.
5. Уменьшите жировую прокладку, если это необходимо для экспозиции, и поднимите видимый 
внутренний мениск поднимите надколенную синовиальную оболочку в любом месте для экспозиции 
блоковидного компонента.
6. Отогните коленную чашечку латерально, чтобы обнажить пространство надколенно-бедренного 
сустава.
Разрез и экспозиция двухкомшонентного элемента
1. Согнув колено примерно на 45 °, сделайте разрез кожи непосредственно над срединной плоскостью 
колена. Основная артротомия будет проводиться в более медиальном положении, чем разрез кожи, 
чтобы предотвратить осложнения раны. В качестве руководства по малоинвазивной технике, разрез 
должен простираться от верхней границы надколенника примерно на 2 см ниже плоскости 
большеберцовой кости. Раздвиньте разрез проксимально или дистально по мере необходимости для 
адекватной визуализации.
2. Надорвите подкожные ткани и установите ранорасширители, чтобы обнажить медиальную уздечку.
3. Выполните артротомию под медиальной широкой мышцей или срединной широкой мышцей через 
медиальную уздечку, капсулу и синовиальную оболочку. Длина разреза и артротомии должна быть 
достаточной для правильного расширения коленной чашечки для введения бедренного протеза, 
регистрации бедренной кости и регистрации большеберцовой кости.
4. Осмотрите все компоненты и оцените целостность передней крестообразной связки (ACL) и задней 
крестообразной связки (PCL), чтобы подтвердить показания к односторонней артропластике.
5. Поднимите медиальную капсулу от проксимального отдела большеберцовой кости до середины 
сагиттальной плоскости. Медиальное высвобождение коллатерали не выполняется.
17


--- стр. 714 ---
6. Уменьшите жировую прокладку, если это необходимо для экспозиции, и удалите видимый 
внутренний мениск.
7. Отогните коленную чашечку латерально,' чтобы обнажить суставные 
поверхности большеберцовой и бедренной костей.
8. Зачистите все участки рыхлого или разорванного мениска и при необходимости отделите мягкие 
ткани от передней поверхности большеберцовой кости для улучшения экспозиции и регистрации.
18


--- стр. 715 ---
ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ БАЛАНСИРОВКА СУСТАВА 
Философия
При ручной медиальной однополюсной имплантации хирург обычно оценивает восстановление после 
резекции, убедившись, что бедренно-большеберцовый зазор и совмещение конечностей приемлемы в 
разгибании, сгибании и в промежуточных положениях ног при одновременном возбуждении 
надлежащим образом приложенного вальгусного напряжения.
Во время процедуры частичного эндопротезирования коленного сустава Мако РКА можно установить 
натяжение связки и выравнивание конечностей перед резекцией и имплантацией путем «захвата» ноги 
в откорректированных положениях и натяжении, так что окончательное размещение имплантата даст 
желаемый результат. Другими словами, при точном планировании до резекции можно добиться 
правильного натяжения связки и выравнивания конечностей после имплантации.
Балансировка сустава не является обязательной для процедуры на надколенно­
бедренной кости, потому что большеберцовая кость не зарегистрирована.
f*. Либо большеберцовая кость, либо бедренная кость могут быть зафиксированы, в то  
время как другая движется относительно неподвижной кости во время балансировки  
сустава. См. Руководство пользователя приложения Мако РКА (PN 209707) для  
получения инструкций по настройке этого параметра в настройках хирурга.
Устранение влияния остеофитов / адгезии на механику суставов
Данные балансировки сустава перед резекцией не должны подвергаться отрицательному влиянию 
патологий остеоартрита - например, остеофиты, капсульные спайки и остеохондральные дефекты. 
Остеофиты, нарушающие функцию медиальной коллатеральной связки (или латеральной 
коллатеральной связки для латерального UKA), должны быть удалены, а капсульные спайки, 
мещающие работе коленного сустава, должны быть устранены. После устранения этих препятствий 
станет возможным добиться правильной кинематики коленного сустава и натяжения тканей во время 
пассивных манипуляций во всем диапазоне движений.
Балансировка сустава перед резекцией
Чтобы добиться правильного восстановления остеохондральных дефектов, захват положения 
балансировки суставов должен происходить с правильно натянутой коллатеральной связкой. Это 
обеспечит правильный промежуток между костями (распрямление и сгибание) во время 
интраоперационного планирования имплантации, так что после резекции и имплантации компонентов, 
механика колена будет должным образом восстановлена во всем диапазоне движений ног.
Чтобы помочь получить правильное натяжение коллатеральных связок, предварительно в 
пространство для резекции могут быть вставлены дополнительные раширительные лопатки для 
балансировки коленного сустава (Рисунок 1), увеличиваясь в толщине, пока не будет достигнуто 
соответствующее натяжение связки. Этот шаг повторяется для каждого захваченного положения.
Хотя этот этап называется «Балансировка сустава», нужная балансировка достигается при 
интраоперационном планировании имплантатов с использованием данных, собранных на этом этапе 
(расстояние между костями с правильно натянутыми связками).
А
Проверьте, чтобы до захвата положения при балансировке сустава остеофиты были  
удалены.
19


--- стр. 716 ---
Попытайтесь применить соответствующий еарусый или валъгусный (вальгусный -  
медиально, варусный - латерально) момент к большеберцовой кости в каждо.м  
положении во время балансировки сустава для правичьного натяжения связок.
Рекомендуется, чтобы нога бы.па пассивно откорректирована так, чтобы быть  
немного недостаточно откорректированной для захвата положения распрямления  
(изгибание на 5-10 °).
интраоперационных функций планирования имплантатов. Медицинским стандартом  
практики является получение как минимум 4 положений (полное разгибание, полное  
сгибание и 2 дополнительных угла между ними). Возможно более 4 захватов  
положений, однако количество положений, которые необходимо захватить, выбирает  
хирург на свое усмотрение. ___________________________________________________________________________
Рекомендуемый захват положений для балансировки сустава
Ниже перечислены 4 минимальных рекомендуемых положения; для обеспечения  
успешного плана имп.пантации при необходимости можно захватить больше  
положений.
• 5 ° -10 ° (балансировка зазора при распрямлении)
• 45 ° (балансировка зазора в среднем положении при сгибании)
• 90 ° (балансировка зазора при сгибании)
• 100 ° -120 ° (максимальное сгибание) - это положение имеет решающее значение для 
интраоперационного планирования сочленения задних поверхностей большеберцовой и бедренной 
костей, особенно при боковой однополюсной процедуре.
Пошаговые визуальные инструкции см. в Приложении В.
20


--- стр. 717 ---
ИНТРАОПЕРАТИВНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ ИМ ПЛАНТАТА
Во время интраоперационного планирования информация о данном пациенте, собранная на этапе 
«Балансировка суставов», используется для корректировки плана предоперационной имплантации для 
достижения положений компонентов имплантата, подходящих для проведения резекции. Функции 
программного обеспечения для этого шага изложены в Руководстве пользователя приложения Мако 
РКА (PN 209707).
А
Зеленые модели, отображаемые на странш(е программного обеспечения  
«Планирование имплантации», представляют конечные местоположения  
имплантированных компонентов. Однако из-за взаимодействия пользователя со  
стереотаксическими границами фактическая резекция может быть немного шире у  
стенок гшплантата. Чтобы предотвратить смегцение и сохранить кость, всегда  
оставляйте достаточное пространство между компонентами и размером резекции  
соответственно.
Интраоперационное планирование однополюсной накладки
Подробная информация о следующих шагах для завершения медиального планирования 
однополюсной накладки изложена в Приложении В. В Приложении В описываются шаги, 
необходимые для завершения планирования двухполюсной накладки, релевантными являются только 
шаги, специфичные для медиальной однополюсной процедуры. Информацию о пошаговой процедуре 
для завершения планирования боковой однополюсной накладки можно найти в Приложении С. 
Последовательность планирования
* Накладка большеберцовой кости
• Бедренный мыщелок
/
Возможно понадобится провести корректировку плана от номинального для  
соответствия конкретной анато.мии пациента.
Интраоперационное планирование надколенно-бедренной области
Для получения подробной информации о следующих шагах по завершению планирования надколенно­
бедренной области см. Приложение В. В Приложении В описаны этапы, необходимые для завершения 
двухкомпонентной накладки, релевантными являются только этапы, характерные для процедуры на 
надколенно-бедренной области.
Последовательность планирования
* Надколенно-бедренная область (блоковидный компонент)
А
Убедитесь, что надколенно-бедренный (блоковидный) компонент не подвержен  
чрезмерному внешнему вращению ши вальгусной деформации, так как это уменьшит  
.чатеральную высоту резкого перехода коленной чашечки и увеличит риск латералього  
подвывиха коленной чашечки.
Проксимальный край надколенно-бедренного (тблоковидиого) компонента может  
переходить в кость тремя способами:
Выступ  -  суставная поверхность выступает (цементированная поверхность лежит  
сверху кости)
Срединный -  на полпути между выступом и положением на одном уровне  
Положение на одном уровне -  суставная поверхность находится на одном уровне с  
костью
Интраоперационное планирование двухкомпонентного элемента
Подробная информация о следующих щагах для заверщения планирования двухкомпонентного 
элемента изложена в Приложении В.
Последовательность планирования
• Накладка большеберцовой кости
• Надколенно-бедренная область (блоковидный компонент)
• Бедренный мыщелок (медиальный компонент)
21


--- стр. 718 ---
Убедитесь, что надколенно-бедренный (блоковидный) компонент не подвержен  
чрезмерному внешнему вращению или вальгусной деформации, так как это уменьшит  
латеральную высоту резкого перехода коленной чашечки и увеличит риск латерального  
подвывиха коленной чашечки.  ________
Руководство по хирургической практике Мако РКА
Проксимальный край надколенно-бедренного (блоковидного) компонента может  
переходить в кость тремя способами:
Выступ -  суставная поверхность выступает (цементированная поверхность лежит  
сверху кости)
Срединный — на полпунш меж ду выступом и полож ением на одном уровне  
Положение на одном уровне -  суставная поверхность находится на одном уровне с  
костью
Планирование имплантата после первичной резекции
А
Необходимо тщательно корректировать план штлантата после резекции. Поскольку  
программное обеспечение отслеживает только последние изменения плана  
имплантата, можно создать план, который перекрывает предыдущую резекцию.  
Чтобы предотвратить с.мещение имп.чантата или столкновение с компонентом,  
операционный хирург прежде чем вносить изменения в план до.чжен проверить  
размещение компонента с помощью зонда Мако.
Любой компонент может быть перепланирован и / или может быть изменен его размер (и впоследствии 
снова подвергнут резекции) после первоначальной резекции с использованием любых функций 
планирования имплантата. До изменения плана компонента после первоначальной резекции должны 
быть рассмотрены следующие проблемы:
• Любая конфигурация системы (однополюсная, надколенно-бедренная или двухкомпонентная)
- Программное обеспечение не сохранит предыдущий план после внесения в него изменений. Старый 
план будет перезаписан. Может быть использована кнопка «Отменить», но при возвращении на 
страницу «Подготовка кости» будет применен только самый последний (новый) план
- Любые изменения, в результате которых имплантат будет выступать над костью, не будут 
представлены в программном обеспечении (то есть резецированная кость не может быть 
восстановлена).
V
Подробные инструкции по функциям програм.чного обеспечения и регистрации Мако  
(например, страница «Настройка R10») мо,жно найти в Руководстве пользователя  
приложения Мако РКА (PN 209707).
22


--- стр. 719 ---
ПОДГОТОВКА КОСТИ
Перед тем, как перейти на cmpanmiy «Подготовка кости», cmpanuifbi «Настройка  
т о» и «PeeucmpaifUH RIO» должны быть переданы с помощью наконечника MICS.  
Подробные инструкции на этих страницах и поиск и устранение неисправностей  
наконечника M1CS см. в Руководстве пользователя приложения Мако РКА (PN209707).
А
Пользователь должен убедиться, что во время перехода на страницу «Подготовка к  
кости» триггер наконечника M1CS не нажат.
А
Чтобы предотвратить травму хирурга, хирургического персонала и / ши пациента,  
перемещайте режуи 1ий инструмент в безопасное место, когда он не используется.  
Если режущий инструмент находится в зоне повышенного риска, прозвучит звуковой  
сигнал, пред.чагаюищй по.пьзователю пере.местить режущий инструмент. Для примера  
С.М. Руководство по.чьзователя приложения Мако РКА (PN209707). __________________________
А
Даже при наличии стереотаксическш границам режущий инструмент может  
контактировать с близлежащей тканью. Чтобы избежать риска серьезных травм,  
используйте ранорасширитель для защиты разгибательного аппарата и  
коллатеральной связки во время резекгщи большеберцовой кости и бедренной кости.
А
Чтобы создать правильную посадку с помощью шпшьки имплантата, погрузите фрезу  
затем отпустите триггер и перейдите к следующему этапу. Погружение фрезы более  
одного раза может создать более свободную посадку.
Таблицы 1 и 2 содержат список этапов резекции для каждой процедуры. Все перечисленные этапы 
должны быть выполнены с использованием методики, указанной в этом руководстве. Порядок этапов 
резекции - это параметры хирурга, которые можно настроить на странице настроек.
23


--- стр. 720 ---
НЕПЛОСКОСТНАЯ ПРОЦЕДУРА М СК (только для фрезы)
Таблица 1
1>^Таблн1Ш 1.:;Этш1Ы реакции при ирпкедеинн ii'eiLiocKuci аой при 
REST!0KIS МСК (нее паны, oi меченные знаком
'^v ..■  ~'Чл'' ■ ■ ■ :; S' . л 'S;. ^  S4:; S',. '/•S'■  ^ л.*; ■ * -.-ч
должны б 1^гь2й1Днрлиеиы с номощып шярнковой Френд)
Однокомпонентн  
ая накладка
Надколенно-бедренная
поверхность
Двухкомпонентная
накладка
Дистальная бедренная поверхность X X
Передний штифт бедренной кости' X X
2
Задний штифт бедренной кости X X
Киль бедренной кости' X X
S ^ 9
1 (оверхность большеберцовой 
кости
X X
Передний штифт большеберцовой 
кости'
X X
Задний штифт большеберцовой 
кости^
X X
(
Поверхность надколенно­
бедренной кости (PF)
X X
Проксимальный штифт поверхност 
надколенно-бедренной кости '
X X
Латеральный штифт поверхности 
надколенно-бедренной кости ^
X X
Медиальный штифт поверхности 
надколенно-бедренной кости ^
X X
Резекция коленной чашечки^ Ручная подготовка Ручная подготовка
Примечания:
1 Резекция киля бедренной кости применима только к размерам 3-8.
2 Киль большеберцовой кости подготавливается при проведении медиальной или латеральной 
процедуры путем воздействия на пробную накладку большеберцовой кости.
3 Подготовка коленной чашечки описывается в разделе «Подготовка коленной чашечки» данного 
Руководства.
24


--- стр. 741 ---
Надколенно-бедренный (блоковидный) элемент
1. Вставьте пробный образец надколенно-бедренного (блоковидного) элемента нужного размера и
А  '
И  ' Д А  ■
. >v-- «
к *
Рисунок А: Импактор МСК для надколенно- Рисунок В: Правильная техника забивания при
бедренной области, состоягций их одного использовании импактора для надколенно-
элемента бедренной области.
2. Удалите все участки выступающего хряща и кости при помощи костных кусачек.
3. После того как соответствующий пробный образец надколенника установлен на месте проверьте, 
чтобы его переход был плавным.
4. Извлеките пробный образец надколенника (блоковидный), вкрутив молоток в резьбовое отверстие и 
вынув весь блок.
5. Примените импульсный лаваж или подобную технику, чтобы удалить жировые отложения из 
губчатой пористой структуры и высущите.
6. Нанесите цемент на надколенник (блоковидный имплантат), убедившись, что цемент полностью 
покрывает заднюю сторону имплантата, включая дистальный «язычок».
7. Нанесите цемент на резецированную полость и плотно упакуйте цемент в кость пальцами.
8. Поместите имплантат надколенно-бедренной области (блоковидный) в бедренную кость и нанесите 
удар импактором для надколенно-бедренной области.
9. Убедитесь, что имплантат полностью установлен.
10. Осторожно удалите весь лишний экструдированный цемент.
11. Коленный сустав должен оставаться неподвижным, пока цемент не затвердеет.
45


--- стр. 742 ---
ПОДГОТОВКА КОЛЕННОЙ ЧАШ ЕЧКИ
Хирург
Если для резекции коленной чашечки 
используются инструменты МАКО, следуйте 
приведенным ниже инструкциям. Если 
используется альтернативный метод резекции 
коленной чашечки, начните с инструкций по 
определению размера / сверла коленной 
чашечки, начиная с рисунка 24, и продолжайте 
до конца процедуры.
Установите ногу полностью вытянутой, чтобы 
обнажить коленную чашечку и снять 
напряжение на четырехглавой мышце. 
Измерьте максимальную толщину коленной 
чашечки с помощью штангенциркуля (степень 
точности: +/- 0,5 мм) (рисунок 19).
Оцените размер имплантата коленной чашечки, 
измеряя самую высокую и самую нижнюю 
высоту суставной поверхности коленной 
чашечки. Чтобы определить правильную 
толщину резекции, см. таблицу ниже (все 
размеры указаны в мм).
____________________
Рисунок 19
Таблица 3
Размер/
диаметр
Толщина коленной 
кш^чки
Толщина 
рс 5екцш1
26 8,0 8,25
29 8,5
32 9,0 9,25
35 9,5
38 10,0 10,25
41 10,5
Соберите направляющую пилы
соответствующего размера в зажим коленной 
чашечки, чтобы создать узел направляющей 
пилы, как показано на рисунке 20.
Направляющая пилы
Зажимное
устройство
Рисунок 20
46


--- стр. 743 ---
Совместите паз, вырезанный направляющей 
пилы с медиальной стороной надколенника. 
Расположите рукоятку приблизительно 
параллельно большеберцовой кости (рисунок 
21).
Поместите зуб направляющей пилы в центр 
гребня суставной поверхности надколенника и 
дайте крыльям* задавать направление на 
медиальные и латеральные суставные 
поверхности надколенника.
Замкните блок направляющей пилы вокруг 
надколенника. Приложите небольщое 
зажимное усилие, чтобы зоны перехода 
надколенника и зубья направляющей пилы 
обеспечивали правильное выравнивание, и 
чтобы вырезанный паз был доступен для 
доминирующей руки хирурга и пилы. 
Передняя сторона надколенника должна быть 
в центре зажимного устройства.
_____________
Рисунок 21
Используйте справочное руководство по 
переднему разрезу, чтобы убедиться, что 
начало и выход резекции пильного диска 
находятся там, где это необходимо (рисунок 
22). Правильная плоская резекция 
выполняется, когда прорезь выреза выровнена 
с креплениями механизма четырехглавой 
мышцы и с медиальным и латеральным 
разграничением хряша / кости.
Рисунок 22
* Для направляющих пил без крыльев зацепите зубья в центре гребня суставной поверхности коленной  
чашечки и приложите небольшое зажимное усилие.
47


--- стр. 744 ---
Поверните кнопку натяжителя на зажиме, 
чтобы приложить усилие зажима к коленной 
чашечке. Поместите большой палец или 
другой палец на кнопку натяжителя, чтобы 
предотвратить возможный возврат в исходное 
состояние во время резекции.
Вставьте пильное полотно 25 мм х 1,27 мм 
(0,050") через пильную поверхность и 
произведите резекцию суставной части 
поверхность надколенника (рисунок 23). 
Убедитесь, что резекционные поверхности 
плоские и гладкие.
Открутите кнопку натяжителя и снимите 
направляющую пилу в сборе с коленной 
чашечки.
Рисунок 23
Используя направляющие для определения 
размера коленной чашечки / сверла, выберите 
имплантат надколенника соответствующего 
размера (диаметром 26, 29, 32, 35, 38 или 41 
мм). Оптимальный размер коленной чашечки 
- это самый большой размер, который не 
нависает над костью.
Смонтируйте направляющие для определения 
размера коленной чашечки / сверла в рукоятку 
направляющей сверла, чтобы создать узел 
направляющей сверла так, чтобы выбранный 
размер коленной чашечки был напротив 
зубьев рукоятки (рисунок 24).
В показанном примере выбранный размер 38 
мм находится напротив зубьев рукоятки, а 
размер 41 мм устанавливается на рукоятку 
направляющей сверла. Рисунок 24
48


--- стр. 745 ---
Надежно прижмите узел направляющей сверла к 
коленной чашечке так, чтобы зубья полностью 
вошли в зацепление, и направляющая сверла 
села на поверхность кости. Для правильного 
отслеживания коленной чашечки направляющая 
размера / сверла коленной чашечки должна быть 
выровнена с прежним гребнем коленной 
чашечки (то есть принять медиальное положение 
на кости коленной чашечки). Вследствие этого 
оставшаяся кость коленной чашечки примет 
латеральное положение.
[aтepaль^
Ж
Центрирование направляющей для  
определения размеров коленной  
чашечки / сверла приводит  
оставшуюся кость коленной  
чашечки в медиальное положение,  
что может подтянуть боковые  
четырехглавые мышцы и  
увеличить риск латерального  
подвывиха.
Крепко удерживая направляющую сверла на 
месте, просверлите три отверстия для штифтов, 
используя сверло для штифтов коленной 
чашечки / большеберцовой кости, убедившись, 
что манжета ограничителя сверла соприкасается 
с верхней частью направляюшей для 
определения размера / сверла для коленной 
чашечки (рисунок 25).
Снимите направляюшую сверла в сборе и все 
лишние плохо закрепленные материалы ч 
коленной чашечки.
Поместите пробный образец коленной чашечки 
на резецированную коленную чашечку. 
Используйте штангенциркуль для повторного 
определения толшины коленной чашечки 
(рисунок 26).
Если общая толщина больше исходной толщины 
кости коленной чашечки, рассмотрите 
возможность срезания дополнительной кости. 
Выполните ручную проверку диапазона 
движений, чтобы обеспечить правильное 
отслеживание коленной чашечки и переход 
коленной чашечки.
Снимите направляющую зажим направляющей 
пилы и вставьте синий цементный корпус 
зажима, чтобы создать цементный блок зажима 
(рисунок 27).
Нанести цемент на резецированную поверхность 
коленной чашечки, просверленных отверстий 
для штифтов и имплантата коленной чашечки, 
пока цемент имеет вязкую консистенцию. 
Поместите компонент коленной чашечки на 
повторно очищенную поверхность коленной 
чашечки.
Рисунок 25
Рисунок 26
Рисунок 27
49


--- стр. 746 ---
Полностью откройте захваты блока 
цементного зажима и совместите корпус 
цементного зажима с суставной поверхностью 
имплантата коленной чашечки, а зубья 
зажимного устройства с передней 
поверхностью коленной чашечки.
Сомкните цементный зажим вокруг коленной 
чашечки и поверните ручку натяжителя, чтобы 
применить адекватное зажимное усилие 
(рисунок 28). Убедитесь, что имплантат 
коленной чашечки полностью сидит в кости 
коленной чашечки.
По мере необходимости удалите лишний 
цемент.
После того, как цемент достаточно затвердеет, 
ослабьте кнопку натяжителя и снимите блок 
цементного зажима.
Ж
До закрытия раны выполните ручную проверку  
имплантата.
диапазона движений и проверку фиксации
50


--- стр. 747 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ RESTORES MCK 
Технические данные бедренного мыщелка
Таблица
Передне- Медиально- Высота  
Размер задний - латеральпы мыщелка
й “ •
Дистальная
толщина
"Задняя
толщина
Высота Высота Диаметр  
штифта штифта штифта  
1 "  2 .
Высота
киля
-iv i V . ,
1 42,0 16,0 30,9 4,0 5,8 9,00 11,0 6,5 0,0
2 45,0 17,0 33,1 4,0 6,0 9,75 12,0 6,5 0,0
3 48,0 18,0 35,4 4,0 6,2 10,50 13,0 6,5 0,5
4 51,0 19,0 37,6 4,0 6,4 11,25 14,0 6,5 1,0
5 54,0 20,0 39,9 4,0 6,6 12,00 15,0 6,5 1,5
6 57,0 21,0 42,1 4,0 6,8 12,75 16,0 6,5 2,0
7 60,0 22,0 44,4 4,0 7,0 13,50 17,0 6,5 2,5
8 63,0 23,0 46,6 4,0 7,2 1 14,25 18,0 6,5 3,0
{Все размеры даны в мм)
Высота
Мк1П1Г=^П1ГЙ
51


--- стр. 748 ---
Таблица 2
Технические данные накладки большеберцовой кости
м' f t  ^уф5?]**т1та'*я**1*** f ' M l Д Ш
ift^ ’ fr *'•>
; r i : : .
#1
_
*' * ■
1 38,0 34,8 21,5 7,0 6,5 30 5,0 8 ,0 9,0 10,0 12,0
2 41,0 37,5 23,0 7,0 6,5 30 5,0 8,0 9,0 10,0 12,0
3 44,0 40,3 24,5 7,0 6,5 30 5,0 8,0 9,0 10,0 12,0
4 47,0 43,0 26,0 7,0 6,5 30 5,0 8,0 9,0 10,0 12,0
5 50,0 45,8 27,5 8,0 6,5 30 6,0 8,0 9,0 10,0 12,0
6 53,0 48,5 29,0 8,0 6,5 30 6,0 8,0 9,0 10,0 12,0
7 56,0 51,3 30,5 8,0 6,5 30 6,0 8,0 9,0 10,0 12,0
8 59,0 54,0 32,0 8,0 6,5 30 6,0 8,0 9,0 10,0 12,0
{Если не указано иное, все размеры даны в мм)
•..
Опорная 
пластина ЗП
\ Опорная пластина / 
Вставка МЛ
Толщина
Иигптя I
52


--- стр. 749 ---
Таблица 3
Технические данные надколенно-бедренной области
f. V Размер %•' Высота Щ1иир1ша^ ,Высота ппифш Диаметр нимфIа
2 36,5 33,4 10,0 6,5
3 38,7 35,5 10,5 6,5
4 40,9 37,7 11,0 6,5
5 43,2 39,9 11,5 6,5
6 45,4 42,1 12,0 6,5
7 47,6 44,2 12,5 6,5
8 49,8 46,4 13,0 6,5
{Если не указано иное, все размеры даны в мм)
Высота
53


--- стр. 750 ---
Технические данные коленной чашечки
Таблица 4
,1 iiiiia 
ппифт
■41
f^! •.
.4 .г
26 26,0 8,0 26,0 5,5 5,5 15,0 -
29 29,0 8,5 26,0 5,5 5,5 15,0
32 32,0 9,0 26,0 5,5 5,5 18,0
35 35,0 9,5 26,0 5,5 5,5 18,0
38 38,0 10,0 26,0 5,5 5,5 18,0
41 41,0 10,5 26,0 5,5 5,5 18,0
{Все размеры даны в мм)
•
Thidsiwss -
Толщина Диаметв
- Л ,
Радиус
Диаметр штифта
..i-
Pag Lgt^h
Длина штифта
.54


--- стр. 751 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Планирование имплантатов RESTORIS МСК (медиальное)
• В Приложениях А и В описывается последовательность действий, необходимых для 
предварительного и интраоперационного планирования двухкомпонентного элемента RESTORIS 
МСК («RESTORIS МСК Bi-Comp.»).
• Эти Приложения также могут использоваться для планирования компонентов «RESTORIS МСК РЕ» 
и «RESTORIS МСК UKA». Хотя шаги одинаковы, снимки экрана не будут репрезентативными для 
одного компонентае.
• Если вы выполняете процедуру только с RESTORIS МСК PF или RESTORIS МСК UKA, 
рекомендуется спланировать RESTORIS МСК Bi-Comp для характеристики размера и соответствия 
каждого компонента.
- Для процедуры с RESTORIS МСК PF выберите RESTORIS МСК PF в меню системы 
имплантатов. В противном случае потребуется регистрация большеберцовой кости и 
балансировка сустава.
- Для процедуры с RESTORIS МСК UKA выйдите из RESTORIS МСК Bi-Comp и выберите 
RESTORIS МСК иКА в меню системы имплантатов. В противном случае потребуется 
регистрация двухкомпонентного элемента. Если это приемлемо, оставайтесь в RESTORIS 
МСК Bi-Comp и не входите в RESTORIS МСК PF.
• Каждое поперечное, корональное и сагиттальное окно в следующей панели рекомендуемой техники
помечено цифрами I, 2 или 3 соответственно. Инструкции в левом столбце также помечены цифрами
1, 2 или 3, чтобы соответствовать нужной панели окна.
/
Для каждого компонента требуемые виды на каждой панели окна (перекрестие)  
устанавливаются путем выбора «основного» или применимого параметра «проверить»  
для каждого компонента. Остальные инструкг^ии применимы только в том случае, если  
эти представления не изменены. __________________________________________________
55


--- стр. 752 ---
Последовательность предоперационного планирования имплантата RESTORIS М С К
Хирург / Специалист по продуктам Мако
• Далее представлена 
рекомендуемая 
последовательность процедур
• Эта последовательность была
разработана для ограничения 
количества переключений
между компонентами во время 
планирования.
• Последовательность может
быть выполнена в другом 
порядке, но может
потребоваться дополнительная 
настройка компонента, чтобы 
избежать столкновения между 
компонентами *  •
Сокращения для процедуры планирования имплантата
• ПЗ - передне-задний
• МЛ - медиально-латеральный
• ВН - верхне-нижний (аналогично проксимально-дистальному)
• В / В - варусная-вальгусная деформация
• С / Р- сгибание-разгибание
• I / Е- Внутренний-наружный
• PFJ - процедура на надколенно-бедренном суставе
• иКА - однополюсная процедура эндопротезирования коленного сустава
• PF - надколенно-бедренный (блоковидный) компонент
56


--- стр. 757 ---
естественного анатомического 
уклона может дать нагрузку на 
переднюю крестообразную связку
• Отрегулируйте выступание на 3 
мм
• Отрегулируйте ЗП положение:
- Накладка: необходимо избегать 
выступания
®  Отрегулируйте варус/ вальгус:
- Накладка: остается в пределах 
определения местоположения
• Отрегулируйте положение МЛ, 
чтобы избежать вторжения в 
возвышенность большеберцовой 
кости, а также:
- Накладка: избегайте выступания
Предоперационное планирование компонента большеберцовой кости -  Подгонка
©  Отрегулируйте внутреннее- 
наружное положение, чтобы 
выровнять ребро компонента по 
выступающему краю
межмыщелкового пространства 
большеберцовой кости и не задеть 
выемку задней крестообразной 
связки
- Примечание: не учитывайте 
переднюю кость при оценке 
внутреннего-наружного вращения
• Выберите «Проверка 1 Средней 
части большеберцовой кости»
©  При необходимости повторно 
отрегулируйте выступание на 3 мм
©  Накладка
W Убедитесь, что имплантат 
опирается на край кортикального 
слоя и не мешает выступу 
• Примечание: Передний конец 
некоторых костей может выступать
61


--- стр. 758 ---
Предоперационное планирование к омпонента большеберцовой кости -  Проверка подгонки
• Выберите «Проверка 2 средней 
части большеберцовой кости»
®  Накладка
©Убедитесь, что имплантат не 
нависает в положениях ЗП и МЛ
- Прокрутите срезы надлежащим 
образом, чтобы убедиться, что 
подгонка прошла хорошо
Двухкомпонентный элемент
Предоперационное планирование двухкомпонентного элемента -  Положение по умолчанию
• Компонент импортируется в 
расположение по умолчанию
• Размер 5 по умолчанию
• Выберите «Bi-Comp (средний)»
® Перекрестие автоматически 
позиционируется через самое 
большое сечение ПЗ:
©  Наибольшая длина ПЗ 
(перевернутое «хмурое лицо»)
©  Переход коленной чашечки 
(дистальный язычок PF)
©МЛ центр PF («Рыболовный 
крючок»)
“ ■'3D вид установлен поперечно 
(дистально)
©  Перетяните двухкомпонентный 
элемент так, чтобы медиальная 
сторона PF была примерно на 1 мм 
выступала над поверхностью 
красной кости
©  Перетяните двухкомпонентный 
элемент так, чтобы язычок PF был
62


--- стр. 759 ---
разделен на полпути 
поверхности красной кости
\
Предоперационное планирование двухкомпонентного элемента -  Определение размера
© Определение размера 
двухкомпонентного элемента:
• На основании средней ПЗ длины 
кости
• Идеальный размер
двухкомпонентного элемента:
- Передняя медиальная PF: 1 мм 
выступает над костью
- Задний мыщелок: вставка 2 мм 
или гордый 1 мм
• Если задний мыщелок
> 2 мм вдавлен ^  увеличить
> 1 мм выступает —> ■ уменьшить
• Примечание: для оценки размера 
может потребоваться применить 
внутреннее вращение.
• Если размер изменился, 
перетяните компонент в 
правильное местоположение
63


--- стр. 800 ---
Руководство по хирургической практике Мако РКА 
Интраоперационное планирование бедренной кости -  Подгонка
При необходимости
отрегулируйте В / В.
- может понадобится вальгусное 
положение для соответствия 
задней кривой мыщелка
^ Отрегулируйте положение С / Р, 
ПЗ и ВН, чтобы получить 
желаемый зазор балансировки 
сустава
Цель: люфт на графике 0-1,5 мм 
- Если зазор в положении среднего 
сгибания тугой, уменьшите выступ 
или согните бедренную кость
- Если зазор в положении среднего 
сгибания свободный, распрямите 
бедренную кость
- Чрезмерное сгибание может 
затруднить вставку пробного 
образца для бедренной кости или 
имплантата для бедренной кости
Интраоперационное планирование бедренного компонента -  Проверка подгонки
Выберите «Латеральная часть 
бедренной кости - проверка 1»
- Передняя вершина компонента 
бедренной кости не должна 
выступать над отображаемой 
поверхностью хряща
- Чрезмерное переднее углубление 
или выступание могут вызвать 
проблемы с отслеживанием 
коленной чашечки
IV Д 1
104


--- стр. 801 ---
Хирург должен всегда полагаться на свое профессиональное клиническое суждение при принятии 
решения о том, использовать ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не 
дает медицинских консультаций и рекомендует обучить хирургов использованию какого-либо 
конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты предложений продукции 
Stryker. Хирург должен всегда ссылаться на инструкцию, имеюшуюся в упаковке, этикетку продукта 
и / или инструкции по применению перед использованием любого продукта Stryker. Изображенные 
продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинскому оборудованию 93/42 
/ EEC. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит 
от регулирующей и / или медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с 
вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения, или другие корпоративные аффилированные лица владеют, 
используют или подали заявки на следующие товарные знаки или сервисные марки: Мако, RIO, Stryker, 
RESTORIS и VIZADISC. Все остальные товарные знаки являются товарными знаками 
соответствующих владельцев или держателей.
PN 209707 Ред. 3 06/18
©2018 Stryker 
Отпечатано в США
105
« 5 ^


--- стр. 802 ---
i
7 -r - <'i *4•; »# *
mi
v*" ■ ■
> *
I ,
| 1‘
f iH
1  li:
'I
?t
V ': \ ■
I'i
I'i
h:! fii
) i' ■
1  )■
-I
H
-T


--- стр. 805 ---
А. В В ЕД ЕН ИЕ
1. Об этом руководстве
В этом руководстве описываются процедуры очистки и стерилизации для инструментов, используемых в 
■  ЧЗК Мако (Частичная замена коленного сустава).
2. Поддержка/Обратная связь
Телефон Отдела работы с клиентами +1 (855) 303-6256 
makosurgical.com
3. Авторские права и торговые марки
Содержание данного руководства защищено действующим законодательством об авторском праве и 
торговых марках. Вы соглащаетесь с тем, что не можете копировать, распространять, переиздавать, 
отображать, публиковать, передавать или изменять любое содержание в этом руководстве без 
предварительного разрещения Sti7ker. Все изображения, содержащиеся в этом руководстве, являются 
собственностью их соответствующих владельцев авторских прав. Любое воспроизведение, 
тиражирование, модификация или распространение любых художественных изображений в этом 
руководстве запрещено. Сторонние торговые марки в этом руководстве являются собственностью их 
соответствующих владельцев. Эти компании или их агенты предоставили Stryker право использовать 
свои торговые марки.
4. Регулирующее законодательство
Любые судебные иски или судебные разбирательства, связанные с настоящим руководством или 
информацией, содержащейся в нем, должны подаваться исключительно в суд округа Берген, щтат Нью- 
Джерси, и регулироваться законами щтата Нью-Джерси без учета принципов коллизионного права.
5. Производитель
. МАКО Surgical Согр. (МАКО Серджикал Корп.) 2555 Дэйви Рд. Фт. Лодердейл, Флорида 33317 США
6. Символы, используемые в этом руководстве
А
Полезная информация или разъяснение.
Обозначает ситуации ши действия, которые могут вызвать повреждение оборудования и  / или 
привести к травме пользователя / пациента.


--- стр. 806 ---
IVliiko PK’A Руководство по очистке и стерилизации инструментов
В. ССЫ ЛОЧНЫ Е ДОКУМЕНТЫ
Доступны следующие справочные руководства, содержащие информацию, относящуюся к продуктам 
Stryker:
Техническое руководство пользователя Мако - Информация о электробезопасности, профилактическом 
обслуживании и технических характеристиках системы Мако.
А
персоналу Stiyker.
В Мако нет деталей, обслуживаемых пользователем, для обслуживания обратитесь к авторизованному
Руководство пользователя приложения Мако ЧЗК и руководство пользователя системы Мако -  
Инструкции с изложением шагов, помогающих в клинической реализации хирургии колена Мако.
С. ПЕРВОНАЧАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИНСП^УМЕИ ГОВ
Удалите весь упаковочный материал с инструментов. Откройте все лотки для инструментов и убедитесь, 
что внутренние упаковочные материалы удалены.
Подготовка зонда и матрицы
Снимите только пластмассовые крыщки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ отсоединять наконечник или щтыри зонда от 
корпуса (в) зонда и щтыри от корпуса (в) матрицы.
ПластшсоЕзя
крышка
Наконечни 
к и КфЩТ 
зонда
Пласгикова я крышка и 
штыри
Пластиковая 
крышка и штыри
Рисунок
I.
Удаление
Рисуног,} Удатенш угшточнш материалов
упаковочных материалов


--- стр. 807 ---
D. МАТЕРИАЛЫ ИНСТРУМЕНТОВ
Таблица  /. Материалы инструментов для хирургии коленного сустава Мако
<  i ■  1адцАд-1-М .У  ' д
Фиксатор двухпиновый Нержавеющая сталь 17-4, Нержавеющая сталь 465, Нержавеющая сталь 18-8
Стабилизатор трекинговой платформыНержавеющая сталь 17-4 или Нержавеющая сталь 18-8
Затупленный проводник) 316L Нержавеющая сталь
Зонд тупоконечный А1 6061-Тб, 17-4 PH Нержавеющая сталь, 303 Нержавеющая сталь
Ключ зажимной 420 Нержавеющая сталь
Глубиномер 304 Нержавеющая сталь
Двухкамерная направляющая 
втулка
А1 6061 Тб, 316L Нержавеющая сталь, 316L Нержавеющая сталь, 316L 
Нержавеющая сталь
2-контактный зажим платформы 316L Нержавеющая сталь, Nitronic 60 Нержавеющая сталь
2-контактный зажим корпуса 316L Нержавеющая сталь, 17-4 PH Нержавеющая сталь, 18-8 
Непжавеющая сталь, Nitronic 60 Нержавеющая сталь
Ключ зажимной 420 Нержавеющая сталь
Платформа трекинговая бедренная А16061 Тб, 17-4 PH Нержавеющая сталь, 465 Нержавеющая сталь
Платформа трекинговая бедренная А16061 Тб, 17-4 PH Нержавеющая сталь
Бедренный пробный инструмент для 
введения / экстрактор ортопедического 
молотка
316L Нержавеющая сталь или 365С Нержавеющая сталь
Бедренный пробный стабилизатор 316L Нержавеющая сталь или 365С Нержавеющая сталь
Отвертка для инструмента для 
определения контрольных точек
316L Нержавеющая сталь, А1 6061-Тб
Эффектор для одномыщелкового 
эндопротезирования
17-4 PH SST, 17-7 PH SST, 305 SST, N3971, Силикон
Платформа трекинговая эффектора А1 6061 Тб, 316 Нержавеющая сталь
Платформа трекинговая бедренная 
пистальная
А16061 Тб, 17-4 PH Нержавеющая сталь
Натяжитель для коленного сустава* 17-4, 304, 410, 302, 18-8 PH Нержавеющая сталь
Платформа для голени А1 6061 Тб, 17-4 PH Нержавеющая сталь, 465 Нержавеющая сталь
Расширитель 17-4,18-8 Нержавеющая сталь
Длинный проводник 17-4 Нержавеющая сталь, ПЭЭК


--- стр. 824 ---
Мако ЧЗКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
Н. СМ АЗКА ИНСТРУМЕНТА
Для экстрактора накладки перед стерилизацией распылите на все соединения и движущиеся точки 
смазку Barrier Milk (или аналогичную).
А
Несмазанный инструмент смазкой Barrier Milk (или эквивалентной) может сократить срок  
службы инструмента и снизить механические функщш.
Перед стерилизацией распылите все соединения и движущиеся части на наконечнике MICS с помощью 
смазки Barrier Milk. См. рисунки ниже для критических областей, которые необходимо смазать.
Для инструментов, перечисленных в Таблице 1, со звездочкой (*) и обозначенных как специфические 
для процедуры Мако ТКА, см. Руководство по очистке и стерилизации инструментов Мако ТКА для 
получения специальных инструкций по смазке.
I. СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ ЛОТКИ
А
Наличие крови, тканей, загрязнения или остатков мыла может помешать правильной  
стерилизации инструмента (ов). Удалите весь мусор и остатки перед стерилизацией.  
0 \  Несоблюдение этого требования .может помешать правильной стертизации инструмента (ов).
Стерилизационные лотки сами по себе не обеспечивают стерильный барьер и должны использоваться в 
сочетании со стерилизационной оберткой для поддержания стерильности.
Стерилизационные лотки можно чистить водой и мягким моющим средством.
Очищенные инструменты должны быть собраны в соответствующий лоток для инструментов.
А
Для очистки или стерилизации не вынимайте кабель наконечника M1CS.
16


--- стр. 825 ---
Мако ЧЗКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
РУКОВОДСТВО н о СТЕРИЛИЗАЦИИ
щ г Перед cmepwiiisaijiieii убедитесь, что все инструменты изъяты из упаковочных материапов и
А  тщательно очищены.
А
Перед cmepwiusaijueii наденьте защитный колпачок на электрический разъем электродвигателя  
Anspach.
Валидация процесса и ответственность
Инструменты, указанные в Таблицах 1 и 2, могут быть стерилизованы с использованием параметров 
стерилизации, описанных в данном руководстве.
Инструменты для ЧЗК Мако, не входящие в лоток для инструментов
Инструменты должны быть очищены и стерилизованы отдельно. Необходимо соблюдать стандартные 
параметры очистки и стерилизации, описанные в данном руководстве.
Указанные установленные параметры проверялись с помощью одного набора инструментов в 
стерилизаторе. Медицинское учреждение несет ответственность за определение максимальной 
допустимой нагрузки их стерилизаторов и определение влияния схемы загрузки стерилизатора на 
стерилизацию приборов.
Медицинское учреждение несет полную ответственность за обеспечение того, чтобы любой метод  
упаковки или материал подходил для использования при обработке стерилизации и поддержании  
стерильности. Тестирование должно проводиться в медгщинском учреждении д.пя подтверждения  
того, что условия, необходимые для стерилизации, могут быть достигнуты.
А
Обратитесь к соответствующим инструкциям по использованию парового стерилизатора для  
получения полной информации о работе и использовании этих типов стерилизаторов.
Не стерилизуйте резиновые защитные колпачки, упаковочные материалы, вкладыши в упаковку и  
этикетки. Перед стерилизацией снимите резиновые защитные колпачки с инструментов. Удалите  
резиновые защитные колпачки и упаковочный материал.
Таблица 6 описывает методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени выдержки 
и времени сущки для всех инструментов и лотков для использования в США.
Таблица 6. Методы стерилизации (США)
т
МетодА'. ............ Hill Минимальная Минимальное
времяiCMiiepaiypa , .v * -выдержки,
— ( м и н у т )  ,
Стерилизация 
влажным жаром 
согласно ANSI / AAMI 
ST 79
Предварительный 132°С Л
вакуум (Динамическое (270°F) Ч
удаление воздуха)
Минимальное 
время суш ки, 
(минут)
30
* При наличии экстрактора накладки минимальное время сушки (в минутах) в двойной упаковке должно быть  
уве.личено до 45 минут.
Наконечник MICS не включится, если он слишком горячий. Дайте наконечнику остыть, чтобы  
персонал мог легко обращаться с инструменто.м.  _______________________________
17


--- стр. 826 ---
Мако ЧЗКС Руководство по очистке и стерилизации инструментов
В Таблице 7 описаны методы стерилизации с точки зрения метода, цикла, температуры, времени 
выдержки и времени сушки для всех инструментов и лотков для использования за пределами США.
Таблица  7. Методы стерилизации (США)
< Г  .
^ ■  I- ! - ■  . ■ ■  У.
Стерилизация влажным 
жаром согласно ISO 17665 Предварительный 
вакуум (Динамическое 
удаление воздуха)
134°С
(273°F) 3 30
К. М Н О ГО К Р А Т Н О Е  ИСПО ЛЬЗО В АН ИЕ
Хирургические инструменты и лотки подвержены повреждению в результате длительного использования, 
неправильного использования или неправильного обращения. Необходимо соблюдать осторожность, 
чтобы не подвергать риску их работу. Для минимизации повреждений:
• Проверяйте лотки и инструменты на наличие повреждений при получении и после каждого 
использования
• Неправильно очищенные инструменты должны быть повторно очищены, а те, которые нуждаются 
в ремонте, необходимо возвратить для техобслуживания
L. У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я
А
Инструменты и аксессуары должны храниться в сухом, свободном от помех месте и располагаться  
таким образом, чтобы лотки были загцищены от ударов или повреждений.
Хранение и срок годное! н
Лотки для инструментов, которые были обернуты и стерилизованы, должны храниться таким образом, 
чтобы избежать чрезмерных температур и влажности. Необходимо соблюдать осторожность при 
обращении с обернутыми лотками, чтобы не повредить стерильную упаковку. Медицинское учреждение 
несет ответственность за установление срока годности для обернутых лотков для инструментов в 
зависимости от типа используемой стерильной упаковки и рекомендаций производителя стерильной 
упаковки.
Срок хранения и обращение со временем моеут иовлияшь на сгнерильносшь.
18


--- стр. 827 ---
К \ -• ж  tv‘ ‘r'W '■ '■ '-*■  * *  ■■'■•sr''^'-,^W^\C'7
•-^w_,'i -д^ ..^ i-5'
C-ii ■^- 1
i'iЧЧ
M
pIW S^ V  ' ■ -** ’;
’■ « Ч  Ч• г' ift:-'  
-... ■  Л ■ ■
у. ■4л. 4У
g.'. -fi%; I*
. " -Ш
1-
-t
Ф
f
• -Л
¥.
i:£ -
^ ' :
w'f-
b
rf
Ч :1 '
A
•■  -T>
^ .
1  4
Tv'
t -
1  I
" 1;^
S s^.*S
я
ед
^1
■ё:''
■А»'
’ЙГ:
■ * ? >  -i


--- стр. 828 ---
Хирург должен всегда полагаться на свою нрофессиональную клиническую оценку при принятии решения о том. использовать 
ли конкретный продукт при лечении конкретного пациента. Stryker не дает медицинских консультаций и рекомендует хирургам 
пройти обучение по использованию какого-либо конкретного продукта перед использованием его в хирургии.
Представленная информация предназначена для демонстрации широты ассортимента Stryker. Перед использованием любого 
продукта Stryker хирург должен всегда обращаться к вкладышу в упаковку, этикетке продукта и / или инструкции по 
применению. Изображенные продукты имеют маркировку СЕ в соответствии с Директивой по медицинским приборам 93/42 / 
EEC. Продукты могут быть доступны не на всех рынках, потому что доступность продукта зависит от регулирующей и / или 
медицинской практики на отдельных рынках. Пожалуйста, свяжитесь с Вашим представителем Stryker, если у вас есть вопросы о 
наличии продуктов Stryker в вашем регионе.
Stryker Corporation или ее подразделения или другие корпоративные аффилированные лица владеют, используют или подали 
заявки на следующие товарные знаки или знаки обслуживания; Мако, Мако Surgical Согр., RESTORIS, R10, Stryker. Все 
оетальные товарные знаки являются товарными знаками их соответствующих владельцев или обладателей.
НП 201845 Ред. 15 03/18 
Авторское право © 2018 Stryker 
Отпечатано в США


--- стр. 829 ---
Дополнение к руководствам пользователя на медицинское
изделие
Инструменты хирургические многоразовые для системы 
роботизированной МАКО с принадлежностями
Разработчик:
МАКО Surgical Согр. [МАКО Серджикал Корп.»)
2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA 
(2555 Дэйви-Роуд, Форт-Лодердейл, Флорида, 33317, США}
Производитель:
МАКО Surgical Согр. (МАКО Серджикал Корп.»}
2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, USA 
(2555 Дэйви-Роуд, Форт-Лодердейл, Флорида, 33317, США}
Место производства медицинского изделия:
1. МАК0 Surgical Согр. 2555 Davie Road, Fort Lauderdale, FL, 33317, иЗА(США};
2. Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 иЗА(США};
3. Paragon Medical Device (Changzhou} Co., Ltd., ЗА GDH Industrial Park,
No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China (Китай};
Официальный представитель производителя в России:
ООО «Страйкер» (Stryker LLC}
125167, город Москва, проспект Ленинградский, дом 39, строение 80, 
этаж 3, часть помещения 1 
+7 (495} 785 07 68


--- стр. 833 ---
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Неприменимо. Срок годности не ограничен.
10. Варианты исполнения и принадлежности медицинского изделия
1. Адаптер сверла четырехгранного
2. Адаптер тазовой трекинговой платформы
3. Балансир
Блок резекционный 8,25, 9,25, 10,25 мм
Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 1, толщина 8, 9,10, 11, 12 мм  
Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 2, толщина 8, 9,10, 11, 12 мм  
Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 3, толщина 8, 9, 10, 12 мм  
Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 4, толщина 9, 8, 10, 11, 12, 13  
мм
Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 5, толщина 8, 9, 10, 11,12, 13  
мм
10. Вкладыщ большеберцовый примерочный МСК, размер 6, толщина 8, 9, 10, 12 мм
11. Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 7, толщина 8, 9, 10, 12 мм
12. Вкладыш большеберцовый примерочный МСК, размер 8, толщина 8, 9, 10, 12 мм
13. Глубиномер
14. Зажим для надколенника
15. Зажим для резекции надколенника
16. Защитник бура
17. Защитник надколенника
18. Зонд бедренный
19. Зонд остроконечный
20. Зонд плоскости резекции
21. Зонд тупоконечный
22. Измеритель надколенника 4"
23. Измеритель суставного промежутка 1  мм х 2 мм, 3 мм х 4 мм, 5 мм х 6 мм
24. Измеритель суставного промежутка малый 16/18 мм, 20/22 мм
25. Импактор бедренного компонента МСК
26. Импактор бедренно-надколенникового компонента
27. Импактор большеберцового вкладыша МСК
28. Импактор большеберцового компонента
29. Импактор головчатых пинов Restoris
30. Импактор чашки офсетный
31. Импактор чашки прямой
32. Ключ зажимной
33. Компонент бедренно-надколенниковый примерочный, левый, размеры 1-8
34. Компонент бедренно-надколенниковый примерочный, правый, размеры 1-8
35. Компонент бедренный примерочный МСК, левый медиальный/правый латеральный,  
размеры 1-8
36. Компонент бедренный примерочный МСК, правый медиальный/левый латеральный,  
размеры 1-8
37. Компонент большеберцовый примерочный МСК, левый медиальный/правый  
латеральный, размеры 1-8


--- стр. 834 ---
38.
39
Компонент большеберцовый примерочный МСК, правый медиальный/левый  
латеральный, размеры 1-8 
Кюрета для удаления цемента
40. Надколенник примерочный, диаметр 26,29, 32, 35, 38, 41 мм
41. Направитель для сверла
42. Направитель сверла для надколенника, 26 мм и 29 мм
43. Направитель сверла для надколенника, 32 мм и 35 мм
44. Направитель сверла для надколенника, 38 мм и 41 мм
45. Ориентировщик передней резекции
46. Отвертка для инструмента для определения контрольных точек
47. Отвертка модульная четырехгранная
48. Отвертка модульная шестигранная 3,5 мм
49. Отвертка универсальная
50. Отвертка четырехгранная
51. Пин головчатый бедренный
52. Платформа импакционная
53. Платформа трекинговая базовая
54. Платформа трекинговая бедренная дистальная
55. Платформа трекинговая бедренная проксимальная
56. Платформа трекинговая большеберцовая
57. Платформа трекинговая рашпиля задне-латерального
58. Платформа трекинговая рашпиля задне-латерального V40
59. Платформа трекинговая рашпиля передне-латерального
60. Платформа трекинговая рашпиля передне-латерального V40
61. Платформа трекинговая регистрационная МАКО
62. Платформа трекинговая тазовая
63. Платформа трекинговая тазовая с рукояткой
64. Платформа трекинговая эффектора
65. Прокладка 5 мм
66. Протектор надколенника
67. Расширитель
68. Регистратор МАКО
69. Ретрактор Goelet
70. Ретрактор Hohmann изогнутый
71. Ретрактор задней крестообразной связки
72. Ретрактор изогнутый
73. Ретрактор надколенника
74. Рукоятка направителя сверла для надколенника
75. Ретрактор реечный
76. Рукоятка большеберцовая
77. Рукоятка отвертки
78. Рукоятка офсетного римера
79. Рукоятка прямого римера
80. Сверло для деротационных ножек
81. Сверло для надколенника и большеберцового компонента
82. Скользяший молоток для примерочных бедренных компонентов


--- стр. 835 ---
83. Стабилизатор трекинговой платформы 3,2 мм, длинный
84. Стабилизатор трекинговой платформы 3,2 мм, короткий
85. Стабилизатор трекинговой платформы 4 мм, длинный
86. Стабилизатор трекинговой платформы 4 мм, короткий
87. Фиксатор бедренной трекинговой платформы
88. Фиксатор двухпиновый
89. Фиксатор подвижный
90. Фиксатор тазовый
91. Фиксатор трехпиновый
92. Шаблон бедренно-надколенниковый, левый, размеры 2-8
93. Шаблон бедренно-надколенниковый, правый, размеры 2-8
94. Шаблон бедренный МСК, левый медиальный/правый латеральный, размеры 1-8
95. Шаблон бедренный МСК, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1-8
96. Шаблон большеберцовый МСК, левый медиальный/правый латеральный, размеры 1-  
8
97. Шаблон большеберцовый МСК, правый медиальный/левый латеральный, размеры 1  - 
8
98. Шейка примерочная Accolade II 127°, 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм
99. Шейка примерочная Accolade I I 132°, 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм
100. Шейка примерочная Anato с антеверсией  
101 .Шейка примерочная Anato, левая 
102.Шейка примерочная Anato, правая
103.Экстрактор большеберцового вкладыша МСК  
104.Экстрактор пинов Restoris
105.Эффектор для одномышелкового эндопротезирования 
106.Эффектор для эндопротезирования тазобедренного сустава
Принадлежности:
3.
4.
5.
6.
7.
8 .
9.
10, 
11. 
12. 
13.
Бирка для контейнера МАКО для трекинговых платформ для эндопротезирования  
тазобедренного сустава
Контейнер МАКО для инструментов для эндопротезирования тазобедренного  
сустава
Контейнер МАКО для силового модуля MICS
Контейнер МАКО для силового модуля MICS и дополнительных инструментов
Контейнер для позиционера нижней конечности
Крышка контейнера для позиционера нижней конечности
Крышка контейнера стандартная
Крышка лотка
Крышка лотка МАКО для инструментов
Крышка лотка для инструментов для бедренно-надколенниковой подготовки
Лоток МАКО верхний
Лоток МАКО для вертлужных римеров
Лоток МАКО для трекеров для эндопротезирования коленного сустава, верхний