Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче методом Яффе "по конечной точке" с депротеинизацией (КРЕАТИНИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-259-52145831-2002 в составе: реагент 1 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл); реагент 2 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл); реагент 3 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл); калибратор - 1 фл. (20 мл) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2011 г, № ¥Ш1ж М Ш к Е.Ц.е^й^4Е^ИГБЕРТС У Т В Е Р Ж Д ^ « ^ ^ OAGni^M'aji Девелот^^^^ Корпорэйшн» 'I У 3 а №||:холль-Энг6ертс L -W c 'io p m e tJ t о /| « - « к 20П г. V ------ f ---------- ' П о Т 9 И Н С ТР УКЦ И Я - ' по применению набора реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче методом Яффе "по конечной точке" с депротеинизацией (Креатин ин<Вита л) НАЗНАЧЕНИЕ Набор Креатинин-Витал предназначен для количественного определения концентрации креатинина методом Яффе "по конечной точке" с депротеинизацией в сыворотке (плазме) крови и моче в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 200 или 500 определений при суммарном расходе 1,5 мл реагентов 1 , 2 и 3 на один анализ. С П РИ Н Ц И П М ЕТО ДА Метод определения основан на реакции Яффе. Креатинин в щелочной среде образует с пикриновой кислотой окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации креатинина в анализируемой пробе и измеряется фотометрически при длине волны 505 (490-510) нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят; - реагент 1 ; пикриновая кислота, 35 ммоль/л; готова к использованию - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 2; гидроокись натрия, 750 ммоль/л; готова к использованию - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - реагент 3: кислота трихлоруксусная, 1,22 моль/л; готова к использованию - 1 флакон (100 мл) или 1 флакон (250 мл); - калибратор: калибровочный раствор креатинина с концентрацией 177 мкмоль/л, в кислоте трихлоруксусной, 300 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (20 мл). АН А ЛИ ТИ Ч ЕС КИ Е ХА РА КТЕРИ СТИ КИ Линейная область определения концентрации креатинина - в диапазоне от 50 до 440 мкмоль/л, отклонение от "линейности" не превышает 6%. Чувствительность определения - не более 40 мкмоль/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 6%. --- стр. 2 --- ф Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови составляют: у женщин - 53-97 мкмоль/л, у мужчин - 61-115 мкмоль/л; в моче - 8,8-13,3 ммоль/сут. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. ОБРАЗЦЫ Негемолйзированная сыворотка или плазма крови, моча. Мочу перед определением следует развести дистиллированной водой в 100 раз, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ П о тен ц и ал ьн ы й риск п ри м ен ен и я набора - класс 2а. Peai-eiiT 1 содержат пн;;[)ин.Л1> '.^ ' ia:.'av) i рслгс.!’ , 2 - гидроокись натрия, реагент 3 и калибратор - трихлор\':: ■ > . .i v i v ) il-,i ; ^ • ' Т Сои,'юдать осторожность И не допускать попадл!,,. . ,л''ли. .............а,аа .aci,,,-. i.j'-мыть nopaaxcinute место Гюаьнннч количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г). При работе с кровью необходимо надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции, ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: Спектрофотометр, длина волны 505 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 490-510 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; центрифуга, развивающая ускорение 900 g; секундомер; пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,25; 0,50; 0,75 и 1,0 мл; пробирки вместимостью 3,0-5,0 мл; пробирки центрифужные вместимостью 3,0-5,0 мл; физиологический раствор (0,09% NaCl); перчатки резиновые или пластиковые; вода дистиллированная, ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Реагенты 1 , 2, 3 и калибратор готовы к использованию. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Компоненты реакционной смеси отобрать в количествах, указанных в таблицах 1 и 2. Определение креатинина в сыворотке (плазме) крови. Таблица 1 Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Сыворотка (плазма) крови 0,5 - - Вода дистиллированная 1,0 - 0,75 Калибратор - 1,0 - Реагент 3 0,5 - 0,25 --- стр. 3 --- Пробы перемешать. Опытную пробу центрифугировать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 15 мин при 900 g. В дальнейшем использовать только прозрачный супернатант. Супернатант 1,0 - - Реагент 2 0,5 0,5 0,5 Реагент 1 0,5 0,5 0,5 Пробы тщательно перемешать и инкубировать при комнатной температуре в течение 20 мин (точно!), после чего немедленно измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 505 (490-510) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Определение креатинина в моче. Таблица 2 Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба. Моча разведенная 0,5 - - Вода дистиллированная 0,25 - 0,75€ Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба. Калибратор - 1,0 - Реагент 3 0,25 - 0,25 Реагент 2 0,5 0,5 0,5 Реагент I 0,5 0,5 0,5 Пробы тщательно перемешать и инкубировать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 20 мин (точно!), после чего немедленно измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 505 (490-510) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. Ф РАСЧЕТЫ Концентрацию креатинина в сыворотке (плазме) крови (мкмоль/л) определить по формуле: С = ^ х 1 7 7 , где: С - концентрация креатинина в анализируемой пробе, мкмоль/л; Е о п - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн; Е к а л - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн; 177 - концентрация креатинина в калибраторе, мкмоль/л. Концентрацию креатинина в моче (ммоль/сут) определить по формуле: ^ x F x 5 0С = ~ ^-----------х177, £ .„х 1 0 0 0 где: С - концентрация креатинина в анализируемой пробе, ммоль/сут; Е о п “ оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн; Е к а л - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн; 50 - коэффициент разведения;