Катетеры баллонные акушерско-гинекологические Жуковского по ТУ 32.50.13-002-17555920-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов в 2027 году
№ 0817200000326016563 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Алтайский край |
10.11.2026 | 852 500 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Катетер баллонный гемостатический внутриматочный)
№ 0817200000326016858 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г. БАРНАУЛ" · Алтайский край |
10.11.2026 | 753 750 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения для нужд ГБУЗ ЛО «Всеволожская КМБ» в 2027-2028 г.
№ 0345300106326000583 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| 27-ЭА-61-ФСС "Поставка катетеров маточных"
№ 0346200005426000309 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКИЙ ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Липецкая область |
11.11.2026 | 312 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Катетер баллонный акушерско-гинекологический Жуковского в следующих исполнениях: - Катетер вагинальный баллонный Жуковского. - Катетер двухбаллонный Жуковского с трубкой, резервуаром и проводником. Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10563 по ТУ 32.50.13-002-17555920-2017 Назначение: Предназначены для применения в акушерских учреждениях для лечения и профилактики послеродовых кровотечений. Область применения: акушерство и гинекология, используются в родильных домах и гинекологических стационарах. Стерильно Стерилизация радиационная Внимание! Перед использованием прочтите Инструкцию. Видеоинструкция предоставляется по запросу в службу поддержки (телефон и адрес указаны на упаковке). Данное изделие должно использоваться только квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом. Вскрытие упаковки производится с соблюдением правил асептики. Изделие не подлежит повторному использованию. Противопоказания для применения Не применять при нарушении целостности упаковки. Не применять после истечения срока годности. Катетер вагинальный баллонный Жуковского Назначение: 1. Послеродовые разрывы влагалища и гематомы. В этих целях катетер применяется автономно. 2. Для повышения эффективности остановки послеродового кровотечения путем решения проблемы удержания заполненного Катетера маточного баллонного Жуковского в полости матки и оказания дополнительного компрессионного воздействия на нижний --- стр. 2 --- маточный сегмент и сосуды, залегающие в параметрии, В этом случае катетер вагинальный применяется в комплексе с катетером маточным, в итоге образуя. Катетер двухбаллонный Жуковского с трубкой, резервуаром, проводником. Краткое описание методики Травма влагалища может стать причиной массивной послеродовой кровопотери. Одним ушиванием разрыва влагалища не всегда удается добиться гемостаза. Тампонада влагалища нередко является частью комплекса лечебных мероприятий и при паравагинальных послеродовых гематомах. Тампонирование влагалища силиконовым баллоном имеет ряд существенных преимуществ, по сравнению с марлевой тампонадой. При баллонной тампонаде влагалища автономным вагинальным модулем вероятность скрытого кровотечения практически исключена - крови не во что впитываться, негде незаметно скапливаться. В случае продолжающегося кровотечения кровь тут же вытекает по широкому каналу осевой трубки вагинального модуля. Поэтому уже в первые минуты давления заполненного баллона на кровоточащий участок стенки влагалища легко оценить эффективность остановки кровотечения. Еще один положительный момент такой тампонады — обеспечение свободного оттока лохий из матки нар)оку во время многочасового нахождения баллона во влагалище. Условия для эффективного дренирования матки создает широкая осевая трубка влагалищного модуля, установленного по проводной оси таза высоко во влагалище. Беспрепятственный отток лохий — важное условие профилактики инфекционных послеродовых осложнений. Поскольку силиконовая стенка маточного баллона относится к несмачиваемым материалам, адгезии баллона к раневой поверхности не возникает. Баллон при опорожнении легко отделяется от прилегающих тканей, не повреждая образовавшихся под ним тромбы. Методика 1. Катетер вагинальный баллонный медленно вводят глубоко во влагалище (до уровня маточного зева). 2. Удерживая в таком положении осевую трубку вагинального модуля, с помощью шприца-нагнетателя заполняют вагинальный баллон раствором объемом 150-200 мл. --- стр. 3 --- 3. Закрывают клемму № 2 на вводной трубке вагинального модуля. 4. В зависимости от тяжести послеродового повреждения влагалища длительность тампонирования составляет от 24 до 36 часов. 5. Во время нахождения заполненного баллона во влагалище необходима постоянная катетеризация мочевого пузыря. 6. При достижении гемостаза - катетер вагинальный баллонный опорожняют от заполняющего раствора и извлекают из родовых путей. Инструкция по подсоединению Катетера вагинального баллонного Жуковского к установленному в матке и заполненному маточному катетеру 1. Отсоединить трубку резервуара от маточного катетера закрыть на ней клемму. 2. Пережать пальцами хвостовик катетера. Извлечь из пережатого хвостовика катетера переходник с соединительной трубкой резервуара. 3. Частичное опорожнение маточного катетера - ослабив пальцевое пережатие хвостовика, выпустить из маточного катетера 80-100 мл раствора в мерную емкость, установленную между ног пациентки. 4. Вставить в пережатый хвостовик маточного катетера проводник-заглушку. 5. Установка вагинального модуля: проводник-заглушку, вставленный в хвостовик маточного катетера, ввести в просвет осевой трубки вагинального модуля. Вагинальный модуль надеть на проводник-заглушку. 6. По находящемуся в просвете осевой трубки вагинального модуля проводнику-заглушке, соединенному с осевой трубкой маточного катетера, медленно ввести глубоко во влагалище (до уровня маточного зева) вагинальный модуль. В результате проксимальный конец маточного катетера должен выступать дальше за проксимальный коней вагинального модуля. 7. Удерживая в таком положении осевую трубку вагинального модуля, с помощы шприца-нагнетателя заполнить вагинальный баллон раствором объемом 150-200 мл закрыть клемму № 2 на вводной трубке вагинального модуля. 8. Восстановление объема раствора в маточном катетере: пережать пальцами хвостов? маточного катетера. Извлечь проводник-заглушку из хвостовика маточного катетера. --- стр. 4 --- 9. Вставить переходник соединительной трубки резервуара в хвостовик маточного катетера. 10. Открыть клемму № 1 на соединительной трубке резервуара. 11. Синхронно с убыванием раствора в резервуаре доливать в него новые порции до стабилизации уровня раствора на середине длины резервуара. Стабилизация уровня раствора в резервуаре указывает, что маточный баллон вошел в контакт, как со стенками полости матки, так и с перекрывающим открытый маточный зев вагинальным модулем. Этот момент является стартовым в методике комплекеного применения маточного и вагинального баллонных катетеров для остановки кровотечения? Фактичееки, речь идет о сборке двухбаллонного катетера на месте, в пределах родового канала. 12. В случае протекания крови по просвету между осевыми трубками установленных катетеров следует ступенчато, с оценкой результата увеличивать высоту размещения резервуара на 5-10 см. 13. Контроль правильного положения обоих баллонов в родовом канале проводят периодически с помощью УЗИ. 14. Методика комплексного применения маточного и вагинального катетеров обычно занимает не более 3 ч. Однако есть опыт оставления вагинального модуля и на более длительный срок. 15. Опорожненный маточный катетер удаляют через оеевую трубку оставленного на месте вагинального модуля. 16. После полной остановки кровотечения вагинальный модуль также извлекают из родовых путей. Кроме надежного удержания маточного баллона в полости матки, при достижении плотного взаимодействия двух баллонов запускаются дополнительные механизмы остановки послеродового кровотечения, в том числе межбаллонная компрессия нижнего сегмента матки. Это имеет большой клиническое значение для остановки кровотечения при предлежании плаценты или низко расположенной плаценте. --- стр. 5 --- Маркировка: Символ Описание Дата производства Д а та , к о гд а б ы л п р о и з в е д е н п р о д у к т REF Номер по каталогу Н о м е р п р о д у к т а п о к а т а л о гу (а р т и к у л ) SN Серийный номер И н д и в и д у а л ь н ы й с е р и й н ы й н о м е р п р о д у к т а i Температурный диапазон транспортировки и хранения Не стерилизовать повторно Запрет на повторное применение LOT 1 Код партии CONTROL Контроль медицинского изделия STERILE R Радиационная стерилизация А Осторожно! Обратиться к инструкции У Использовать до --- стр. 6 --- Техническое обслуживание и ремонт: Данное медицинское изделие является одноразовым. Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. Условия хранения и транспортировки: Температура воздуха — от +5 до +40 °С. Относительная влажность воздзоса — до 80 %. Срок годности: Гарантийный срок годности — 3 года со дня стерилизации изделия. Гарантийные обязательства: Производитель гарантирует соответствие катетеров заявленным характеристикам, при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Служба поддержки: +7(925) 585-70-37, e-mail: innova21@yandex.ru Производитель: ООО «гинаМед» Юрид. адрес: 119017, г. Москва, Старомонетный пер., 9, стр. 1 Тел/факс: +7(925) 585-70-37 Адрес места производства: 1. 0 .00 "ГинаМед", 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.З 2. Индивидуальный предприниматель Жуковский Яков Григорьевич, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.З Утилизация: Катетеры, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (класс Б). Неиспользованные катетеры (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими жидкостями), в том числе с истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (класс А). --- стр. 7 --- --- стр. 13 --- При возможности следует использовать УЗИ для контроля положения и заполнения баллона раствором в полости матки. В первые несколько часов после операции необходимо тщательно следить: • за уровнем раствора в резервуаре, который может заметно колебаться в связи с динамическими изменениями тонуса оперированной матки. (Резкое снижение уровня раствора — следует заподозрить развивающуюся гипотонию матки.) • за выделениями из половых путей и за всеми другими показателями состояния пациентки (гемодинамика, опорожнение мочевого пузыря, величина матки и др.). Важно! При отсутствии существенных кровяных выделений из половых путей высота нахождения резервуара не должна превышать 40-45 см. 8. Опорожнение баллонного катетера: • Отсутствие в течение 2-3 часов кровотечения при правильном положении заполненного баллона в полости матки позволяет считать формирование внутриматочного гемостаза завершенным и приступить к постепенному опорожнению баллона. • Для этого необходимо последовательно уменьщать высоту нахождения резервуара. При опускании резервуара избыток раствора, возвращающегося из баллона в резервуар, сливать в подготовленную емкость. Нахождение резервуара на одном уровне с пациенткой указывает на полное опорожнение баллона. 9. Оставление незаполненного раствором катетера в матке еще на несколько часов • Целесообразность этого приема заключается в закреплении дренажного положения матки и предотвращении ее патологического перегиба в послеоперационном периоде, благодаря достаточной жесткости осевой трубки катетера. • Кроме того, сохраняется возможность вернуться к методике БТ при теоретически существующей вероятности возникновения кровотечения спустя 3— 4 часа после операции. 10. Удаление баллонного катетера Проведение опорожненного баллона через шейку матки при извлечении катетера обеспечивает дополнительную щадящую дилатацию маточного зева, необходимую для свободного оттока лохий в послеоперационном периоде. --- стр. 14 --- Катетер маточный коллектор баллонный Жуковского с проводником; Коллекторы применяют для повышения эффективности остановки кровотечения, когда требуется очищение полости матки от кровяных сгустков и возможных остатков последа. Полноценное опорожнение полости матки достигают за счет создание отрицательного давления в полости матки и эвакуации её содержимого. Рабочая часть баллонного катетера - осевая трубка с аспирационными отверстиями вводится в полость матки на такую глубину, чтобы баллон, установленный на осевой трубке катетера, оказался на уровне маточного зева. После этого баллон заполняют стерильным раствором. В зависимости от степени открытия маточного зева на заполнение баллона уходит от 15мл до 100 мл раствора. Заполненный баллон создает пояс герметизации полости матки на уровне маточного зева, что позволяет равномерно распределить создаваемое отрицательное давление по всей полости матки и предотвратить прилипание стенок матки к аспирационным отверстиям коллектора. К открытому наружному концу баллонного коллектора присоединяют трубку вакуумного насоса. Создание стабильного вакуума в пределах 600 - 800 мбар обеспечивает полноценное опорожнение матки от патологического содержимого. Это содействует повышению эффективности остановки послеродового кровотечения. Катетер маточный коллектор баллонный двухканальный Жуковского Применяют для этих же целей только при полном открытии шейки матки и большой полости послеродовой матки (крупный плод, многоводие, двойня и т.п.). Инструкция по применению аналогична маточному коллектору. Маркировка Символ Описание j w J ” Дата производства Д а та , к о гд а б ы л п р о и з в е д е н п р о д у к т REF Номер по каталогу Н о м е р п р о д у к т а п о к а т а л о гу (а р т и к у л ) SN Серийный номер И н д и в и д у а л ь н ы й с е р и й н ы й н о м е р п р о д у к т а I Температурный диапазон транспортировки и хранения Не стерилизовать повторно --- стр. 15 --- Запрет на повторное применение LOT Код партии V v l f I ffU L Контроль медицинского изделия STERILE R Радиационная стерилизация А Осторожно! Обратиться к инструкции Использовать до Техническое обслуживание и ремонт: Данное медицинское изделие является одноразовым. Техническому обслуживанию и ремонту не подлежит. Условия хранения и транспортировки; Температура воздуха от +5°С до + 40°С. Относительная влажность воздуха до 80%. Срок годности: Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации изделия. Гарантийные обязательства: Производитель гарантирует соответствие катетеров заявленным характеристикам, при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Служба поддержки: +7(925) 585-70-37, e-mail: innova21@yandex.ru --- стр. 16 --- Производитель: ООО «гинаМед» Юрид. адрес: 119017, г. Москва, Старомонетный пер., 9, стр. 1 Тел/факс: +7(925) 585-70-37 Адрес места производства: 1. ООО "ГинаМед", 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.З 2. Индивидуальный предприниматель Жуковский Яков Григорьевич, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.З Утилизация: Катетеры, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (класс Б). Неиспользованные катетеры (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими жидкостями), в том числе с истекшим сроком годности, подлежат утилизации и/или уничтожению согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (класс А).