Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом (ХЛОРИДЫ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-291-52145831-00 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от № УТВЕга^ S P H A leK T op рпмент Корпорэйшн» .Н.Схолль-Энгбертс 2011 г. о Л ИНСТРУКЦИЯ "'4по набора реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом (ХЛОРИДЫ- ВИТАЛ) НАЗНАЧЕНИЕ Набор ХЛОРИДЫ-ВИТАЛ предназначен для количественного определения концентрации хлорид-ионов в сыворотке (плазме) крови и моче человека колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследователь- ской практике. Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА В присутствии ионов хлора в кислой среде тиоцианат ртути превращается в тиоцианат- ионы, образующие с Fe^^ окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации хлорид-ионов в анализируемом образце и измеряется фотометрически при длине волны 490 (460-490) нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: - реагент 1 : монореагент, содержащий тиоцианат ртути, 2 ммоль/л; кислоту азотную, 4 ммоль/л; нитрат железа, 30 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (200 мл) или 2 флакона (по 100 мл); - калибратор: калибровочный раствор натрия хлористого, 100 ммоль/л, готов к использованию -1 флакон (1,5 мл). --- стр. 2 --- ф АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации хлорид-ионов - в диапазоне от 75 до 120 ммоль/л, отклонение от «линейности» - не более 5 %. Чувствительность определения - не более 5 ммоль/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 %. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины содержания хлоридов в сыворотке (плазме) крови человека: взрослые - 97-107 ммоль/л, дети - 95-112 ммоль/л; в моче - 120-240 ммоль/сут. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сыворотка или плазма крови. Мочу перед определением следует развести бидстиллированной водой в 2 раза. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Монореагент содержит кислоту. При работе с набором следует не допускать попадания монореагента на кожу и слизистые; при попадании следует промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с сывороткой или плазмой крови человека следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, длина волны 490 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 460 - 490 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - секундомер; пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 мл и 2,0 мл; пробирки стеклянные вместимостью 3-5 мл; перчатки резиновые или пластиковые; вода бидистиллированная. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Монореагент и калибратор готовы к использованию. --- стр. 3 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Компоненты реакционной смеси отобрать в количествах, указанных в таблице. Iаблица Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольиая (холостая) [|роба Сыворотка (плазма) крови или разведенная моча 0,01 - - Вода бидистиллированная - - 0,01 Калибратор - 0,01 - Монореагент 2,0 2,0 2,0 Пробы тщательно перемешать и выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5 мин, после чего измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 490 (460-490) нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. РАСЧЕТЫ Концентрацию хлоридов в сыворотке (плазме) крови определить по формуле; С = Е. хЮ О, где: С - концентрация хлоридов, ммоль/л; E on - величина оптической плотности анализируемой пробы, ед. опт. плоти.; Е к а л - величина оптической плотности калибратора, ед. опт. плотн.; 100 - концентрация хлорид-ионов в калибраторе, ммоль/л; Концентрацию хлоридов в моче определить по формуле: £„,х100х/Сх2 х а где: С - концентрация хлоридов, ммоль/сут; Е о п - величина оптической плотности анализируемой пробы, ед.опт.плотн.; Ек - величина оптической плотности калибратора, ед. опт. плоти.; 100 - концентрация хлорид-ионов в калибраторе, ммоль/л; К - количество суточной мочи, мл; а - количество мочи, взятой для анализа; 2 - коэффициент разведения мочи. Примечание. 1 ммоль/л ^ 1 мэкв/л. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в упаковке предприятия-из готовите л я в темном месте при комнатной температуре в течение всего срока годности. Срок годности набора - 18 мес.