Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом (ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ) по ТУ 9398-007-52145831-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для биохимического анализатора.
№ 0330200020926000038 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Вологодская область |
12.11.2026 | 404 566 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ф УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от № ЕООИЯ ВЕРНА Г Е Н , ДИРЕКТОР Е . Н . УТВЕРЖДАЮ Г рек то р ^лопм ент К о р п о р эй ш н » Е.Н.Схолль-Энгбертс 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ енению набора реагентов для определения триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом (ТРИГЛИЦЕРИДЫ- ВИТАЛ) НАЗНАЧЕНИЕ Набор предназначен для количественного определения триглицеридов в сыворотке (плазме) крови человека в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно- исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 25 или 50 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Образующийся при гидролизе триглицеридов липазой свободный глицерин в результате последовательных ферментативных реакций окисляется кислородом воздуха с образованием перекиси водорода. Под действием пероксидазы перекись водорода окисляет хромогены, образуя окрашенный хинонимин, концентрация которого прямо пропорциональна содержанию триглицеридов в пробе и определяется фотометрически при длине волны 505 (470-540) нм. Липаза Триглицериды--------------> глицерин + жирные кислоты Г лицерокиназа Глицерин + АТФ--------------------> глицерил-З-фосфат + АДФ Г лицерофосфатоксидаза Глицерил-З-фосфат + О2 ...................................................>диоксиацетон фосфат + 2Н2 О2 Пероксидаза Н 2 О 2 + 4-аминоантипирин + 4-хлорфенол............................> хинонимин + 4 Н 2 О --- стр. 2 --- СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: - реагент 1 ; трис-НС1 буфер, 50 ммоль/л, pH 7,5; 4-хлорфенол, 4,0 ммоль/л; хлорид магния, 1,0 ммоль/л; холат натрия, 3,5 ммоль/л; полидоканол, 1,0 г/л - 1 флакон (50 мл) или 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2: лиофилизированная смесь (конечная концентрация в рабочем реагнте: липаза, 150 ед/л; глицерокиназа, 1200 ед/л; глицерофосфатоксидаза, 4000 ед/л; пероксидаза, 5000 ед/л; АТФ, 2 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 0,4 ммоль/л; альбумин бычий сывороточный, 0,08%) - 1 или 2 флакона; - калибратор: калибровочный раствор с концентрацией 2,85 ммоль/л триглицеридов в пересчете натриолеин, готов к использованию - 1 флакон (1,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Линейная область определения концентрации триглицеридов - в диапазоне от 0,5 до 8,0 ммоль/л, отклонение от линейности - не более 5 %. Чувствительность определения не - более 0,25 ммоль/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5 %. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины содержания триглицеридов в сыворотке (плазме) крови составляют 0,85 - 1,97 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сыворотка или плазма крови. Гемоглобин в концентрации до 150 г/л, билирубин в концентрации до 5 мг/ЮОмл и аскорбиновая кислота не влияют на правильность определения концентрации триглицеридов. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с сывороткой или плазмой крови следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. --- стр. 3 --- ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - Спектрофотометр, длина волны 505 нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - секундомер; пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 мл и 2,0 мл; вода дистиллированная; перчатки резиновые или пластиковые. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧЕГО РЕАГЕНТА Содержимое одного флакона с реагентом 2 растворить в небольшом количестве (5,0 мл) реагента 1, полученное содержимое количественно перенести во флакон с реагентом 1 (откуда было взято 5,0 мл) и тщательно перемешать. Оставить полученный раствор после смешивания на 20 мин при комнатной температуре (+18 - 25°С), после чего он готов к применению. Рабочий реагент можно хранить в темном месте при температуре +2-8°С не более 60 дней. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Компоненты реакционной смеси отобрать в количествах, указанных в таблице. Таблица Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Сыворотка (плазма) крови 0,02 - - Вода дистиллированная - - 0,02 Рабочий реагент 2,0 2,0 2,0 Калибратор - 0,02 - Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение 15 мин при комнатной температуре. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при комнатной температуре в кювете с длиной оптического пути 10 мм при длине волны 505 (470-540) нм. Окраска стабильна в течение 1 ч после окончания инкубации при хранении проб в темном месте при комнатной температуре. РАСЧЕТЫ Концентрацию триглицеридов в сыворотке или плазме крови определить по формуле; С=^(Еоп/Екал X 2,85)-0,11, где: С - концентрация триглицеридов в анализируемой пробе, ммоль/л; Е о п - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. плотн.; Е к а л - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн.; 2,85 - концентрация триглицеридов в калибраторе, ммоль/л; --- стр. 4 --- 0,11 - поправка на содержание свободного глицерина в сыворотке (плазме) крови, ммоль/л. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться при температуре +2-8°С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до + 25°С не более 5 дней. Срок годности набора-18 мес. Рабочий реагент можно хранить в темном месте при температуре +2-8 °С не более 6 мес. Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2-8 " " С в течение 3 мес. при условии достаточной герметизации флакона. Для отбора и добавления анализируемых проб и компонентов набора рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться в ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» по адресу; 194 156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д.27. Тел/факс: (812) 326-61-98. и в Лабораторный Центр ФГУ «НЦ ЭСМП» Росэдравнадзора по адресу: 117246, Москва, Научный проезд, д. 14 а. Тел.: (499)120-60-96. Генеральный директор ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Е.Н. Схолль-Энгбертс Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины, директор НЦ «Институт лабораторной медицины» ГОУ НПО СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Росздрава, Главный специалист-эксперт по клин. лаб. диагностике Росздравнадзора по С-ЗФО, д. м, н., профессор В.Л.Эмануэль