Питательная среда для накопления холерного вибриона сухая «Пептон основной сухой» по ТУ 9385-038-78095326-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05472 от 11.08.2009 · класс риска 2б

Производитель: БУ ГНЦ ПМБ (Россия)

Вид изделия: Щелочная пептонная вода питательная среда бульон ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 167 контрактов, медианная цена за единицу 3 466 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА  
Приказом Росздравнадзора  
от 200 г. №
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФГУН  
Государственный научный центр  
прщйЯШШчиикробиологии и
Л"л(\ГИИ»/^-
[.А. Дятлов  
200i" г.
% % - % л  ;щ{
Уь. Й О К 'О О '.'» ^ ^ - ,^ - ^
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
питательной среды для накопления холерного вибриона сухой  
«Пептон основной сухой»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Пептон основной предназначен для бактериологических исследований в клинической  
и санитарной микробиологии с целью накопления холерного вибриона, для выявления боль­
ных, вибрионосителей, обследования объектов внешней среды.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Пептон основной представляет собой мелкодисперсный, гигроскопичный порошок  
светло-желтого цвета, пол}шаемый смешиванием сухих компонентов.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. Принцип действия
Совокупность компонентов, входящих в состав среды обеспечивает питательные по­
требности для интенсивного роста и накопления холерного вибриона. Щелочность среды и  
входящий в состав метабисульфит натрия в значительной степени подавляет рост сопутст­
вующей микрофлоры.
2.2. Состав
Пептон основной представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л;
Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей .... 100,0
Натрий хлористый................................................................................................. 50,0


--- стр. 2 ---
Калий азотнокислый........................................................................................... 1,0
Натрия метабисульфит....................................................................................... 3,5
Натрий углекислый................................................................................................ 10,0±2,0
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Питательная среда обеспечивает рост и накопление холерных и НАГ-вибрионов че­
рез 6 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При анализе исследуемого материала - соблюдение правил СП 1.3.1285-03 «Безопас­
ность работы с микроорганизмами 1-11 групп патогенности (опасности)», СП 1.3.2322-08  
«Безопасность работы с микроорганизмами 11I-1V группы патогенности (опасности) и возбу­
дителями паразитарных болезней».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С  
Весы лабораторные 2 класса точности  
Автоклав
Флаконы вместимостью 250, 500 мл  
Пробирки стеклянные  
Пипетки стеклянные на 1 и 2 мл  
Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл  
Чашки Петри стерильные  
Вода дистиллированная  
Колбы
Воронки стеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление пептонной воды.
Порошок в количестве, необходимом для приготовления конкретной серии питатель­
ной среды, размешивают в 1 л воды дистиллированной, доводят до кипения, кипятят в тече­


--- стр. 3 ---
ние 3 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, предварительно смоченный и отжатый,  
затем разводят в 10 раз дистиллированной водой, доводят тем самым основной раствор пеп­
тона до 1 %-ной концентрации в пересчете на пептон (1 % пептонная вода), разливают по  
100 мл во флаконы вместимостью 250 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре  
121 °С в течение 30 мин.
Готовую питательную среду можно хранить в течение 14 дней в защищенном от света  
месте при температуре 2-8 °С.
Контроль питательной среды проводится по МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагности­
ческих питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры,  
сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза», М., 2007.
7.2. Взятие, посев исследуемого материала производят в соответствии с  
МУ 4.2.1097-02 «Лабораторная диагностика холеры», МУК 4.2.1793-03 «Лабораторная диаг­
ностика заболеваний, вызываемых парагемолитическими и другими патогенными для чело­
века вибрионами».
7.3. Исследуемый образец засевают в 1 %-ную пептонную воду с пересевом через 6 ч  
инкубации при температуре (37±1) ° С на вторую пептонную воду.
8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Через 6 ч инкубации из первой и второй среды накопления делают высев на щелочной  
агар, или агар Хоттингера, или агар Мартена. Через 12-18 ч инкубации при температуре  
(37±1) °С проводят отбор колоний и их идентификацию.
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, чем  
в трех повторностях.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Пептон основной необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом за­
щищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности - 3 года. Среда с истекщим сроком годности использованию не подле­
жит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин­
струкции по применению.
По вопросам, касающимся качества Пептона основного в течение срока годности сле­
дует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл..


--- стр. 5 ---
Ш  1
Пронумеровано, прошнуровано, 
скрепленои  печатью
Г г ( 1 ^ А ^ В \ Я № я ) :г .Г т 1 *.......


--- стр. 6 ---
УТВЕРЖДЕНА  
Приказом Росздравнадзора
от 200 г.№
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ФГУН  
Государственный научный центр  
прикл^  
биот
ологии и
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
питательной среды для накопления холерного вибриона сухой  
«Пептон основной сухой»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Пептон основной предназначен для бактериологических исследований в клинической  
и санитарной микробиологии с целью накопления холерного вибриона, для выявления боль­
ных, вибрионосителей, обследования объектов внешней среды.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА
Пептон основной представляет собой мелкодисперсный, гигроскопичный порошок  
светло-желтого цвета, получаемый смешиванием сухих компонентов.
Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.
2.1. Принцип действия
Совокупность компонентов, входящих в состав среды обеспечивает питательные по­
требности для интенсивного роста и накопления холерного вибриона. Щелочность среды и  
входящий в состав метабисульфит натрия в значительной степени подавляет рост сопутст­
вующей микрофлоры.
2.2. Состав
- Пептон основной представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:
Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей .... 100,0
Натрий хлористый................................................................................................. 50,0


--- стр. 7 ---
Калий азотнокислый........................................................................................... 1,0
Натрия метабисульфит....................................................................................... 3,5
Натрий углекислый................................................................................................ 10,0±2,0
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Питательная среда обеспечивает рост и накопление холерных и НАГ-вибрионов че­
рез 6 ч инкубации при температуре (37±1) °С.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При анализе исследуемого материала - соблюдение правил СП 1.3.1285-03 «Безопас­
ность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», СП 1.3.2322-08  
«Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбу­
дителями паразитарных болезней».
5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Термостат обеспечивающий температуру 37±1 °С  
Весы лабораторные 2 класса точности  
Автоклав
Флаконы вместимостью 250, 500 мл  
Пробирки стеклянные  
Пипетки стеклянные на 1 и 2 мл  
Цилиндр стеклянный мерный вместимостью 1000 мл  
Чашки Петри стерильные  
Вода дистиллированная  
Колбы
Воронки стеклянные
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
7.1. Приготовление пептонной воды.
Порошок в количестве, необходимом для приготовления конкретной серии питатель­
ной среды, размешивают в 1 л воды дистиллированной, доводят до кипения, кипятят в тече-


--- стр. 8 ---
яие 3 мин, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, предварительно смоченный и отжатый,  
затем разводят в 10 раз дистиллированной водой, доводят тем самым основной раствор пеп­
тона до 1 %-ной концентрации в пересчете на пептон (1 % пептонная вода), разливают по  
100 мл во флаконы вместимостью 250 мл и стерилизуют автоклавированием при температуре  
121 °С в течение 30 мин.
Готовую питательную среду можно хранить в течение 14 дней в защищенном от света  
месте при температуре 2-8 °С.
Контроль питательной среды проводится по МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагности­
ческих питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры,  
сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза», М., 2007.
7.2. Взятие, посев исследуемого материала производят в соответствии с  
МУ 4.2.1097-02 «Лабораторная диагностика холеры», МУК 4.2.1793-03 «Лабораторная диаг­
ностика заболеваний, вызываемых парагемолитическими и другими патогенными для чело­
века вибрионами».
7.3. Исследуемый образец засевают в 1 %-ную пептонную воду с пересевом через 6 ч  
инкубации при температуре (37±1) ° С на вторую пептонную воду.
8. РЕГИСТРАЦИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ
Через 6 ч инкубации из первой и второй среды накопления делают высев на щелочной  
агар, или агар Хоттингера, или агар Мартена. Через 12-18 ч инкубации при температуре  
(37±1) °С проводят отбор колоний и их идентификацию.
Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее, чем  
в трех повторностях.
9. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Пептон основной необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом за­
щищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С.
Срок годности - 3 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не подле­
жит.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей ин­
струкции по применению.
По вопросам, касающимся качества Пептона основного в течение срока годности сле­
дует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл..