Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа по ТУ 9444-021-93307926-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИПА "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-441 Мах", "БРИЗ-441" Паспорт 234-00-00 ПС С 2019 --- стр. 2 --- L ! _ Содержание Лист 1 Назначение 3 2 Основные технические характеристики 5 3 Комплектность » 7 4 Техническое описание 9 5 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 14 6 Использование С А 15 7 Техническое обслуживание и меры безопасности 17 8 Простейшие неисправности и методы их устранения 19 9 Свидетельство о приемке 20 10 Гарантии изготовителя 21 11 Приложение А. Список материалов, используемых 22 при производстве слухового аппарата 12 Приложение Б. Гарантийный талон 23 13 Лист регистрации изменений 26 Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата 234-00-00 ПС Разраб. Панушко Провер. Скворцов W I ~7 ш Н. Контр. Утверд. Горячев ш Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", ''БРИЗ- 441 Мах", "БРИЗ-441" Паспорт Лит. Лист Листов 2 26 ООО "КБ АУЛИОМАГ" --- стр. 3 --- 4о с г ф ф X3 S (D Q « оЕ (О 10э йэс I Iс ф I Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами слуховыми электронными, цифровыми программируемыми воздушного звукопроведения заушного типа "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-441 Мах", "БРИЗ-441" (далее С А) и является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими условиями ТУ 9444-021-93307926- 2012. 1 Назначение С А "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-441 Мах" предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при средних и тяжелых потерях слуха. С А "БРИЗ-68", "БРИЗ-441" предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при тяжелых, средних и слабых потерях слуха. В СА "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68" от одной до шести программ прослушивания, от одного до восьми каналов цифровой обработки звуковых сигналов. Количество программ и каналов может устанавливаться специалистом по слухопротезированию программно или, по согласованию с потребителем, на заводе-изготовителе. "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68" имеют в наличии: адаптивное шумоподавление, подавление шумов низкого уровня, адаптивное подавление обратной связи, адаптивную систему АРУ, дневник работы СА, "тинитус-маскер", компрессию в широком динамическом диапазоне и изменение частоты разделения каналов, автоматическую программу, настраиваемую на шесть различных внешних акустических факторов, автоматическую телекатушку, запись аудиограммы в аппарате. В СА "БРИЗ-441 Мах", "БРИЗ-441" от одной до четырех программ прослушивания, от одного до четырех каналов цифровой обработки звуковых Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 4 --- сигналов. Количество программ и каналов может устанавливаться программно специалистом по слухопротезированию или, по согласованию с потребителем, на заводе-изготовителе. "БРИЗ-441Мах", "БРИЗ-441" имеют в наличии: адаптивное шумоподавление, подавление шумов низкого уровня, адаптивное подавление обратной связи, адаптивную систему АРУ, "тинитус- маскер", компрессию в широком динамическом диапазоне, изменение частоты разделения каналов, запись аудиограммы в аппарате. В СА имеется в наличии звуковой индикатор разряда батарейки и звуковой индикатор переключения программ прослушивания. СА "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-44Шах", "БРИЗ-441" имеют аналогичную конструкцию. СА предназначены для индивидуального пользования. При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со слуховым проходом при помощи гибкого звукопровода с ушным вкладышем. С А изготавливаются в климатическом исполнении У категории 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах, указанных в настоящих технических условиях. СА по устойчивости к механическим воздействиям относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444. СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707 и ГОСТ Р 50444. В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к классу 2а ГОСТ Р 51609. Изи. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 5 --- г 2 Основные технические данные и характеристики 2.1 С А при эксплуатации размещаются за ухом пациента. Внешний вид С А показан на рисунке 1. СА имеют ветрозащитный вход микрофона, просты и удобны в эксплуатации. 2.2 Питание СА осуществляется от элемента питания типа 675 с номинальным напряжением 1,4 В. 2.3 ВНИМАНИЕ: АППАРАТ ТРЕБУЕТ НАСТРОЙКИ С ПОМОЩЬЮ КОМПЬЮТЕРА. 2.4 Средний срок службы СА 5 лет. Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата --- стр. 6 --- 1 - корпус СА, 2 - звукопровод (крючок); 3 - регулятор усиления; 4 - кнопка переключения программ прослушивания; 5 - переключатель; 6 - держатель источника питания; 7 - разъем для программирования/аудиовход. Рисунок 1 - Внешний вид СА "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68", "БРИЗ-441Мах", "БРИЗ-441" Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата --- стр. 8 --- |iII 'a ■ и§ Примечания 1 По согласованию с потребителем, СА может комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе. 2 Позиции принадлежностей, отмеченные ** поставляются учреждениям здравоохранения и специалистам по слухопротезированию по отдельным заявкам. Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 9 --- 4 Техническое описание 4.1 В С А окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций. 4.2 Внещний вид СА показан на рисунке 1. На поверхности корпуса СА находятся: - регулятор усиления предназначен для установки необходимого уровня громкости; - разъем для программирования предназначен для подключения кабеля для программирования; - разъём аудиовхода совмещен с разъёмом для программирования и предназначен для подключения кабеля внещних источников сигнала; - кнопка переключения программ прослушивания предназначена для смены поочередно четырех программ прослущивания для СА "БРИЗ- 441 Мах", "БРИЗ-441" и шести программ прослушивания для С А "БРИЗ- 68Мах", "БРИЗ-68"; - выдвижной держатели источника питания предназначен для установки источника питания; -переключатели предназначен для включения / выключения СА. 4.3 С помощью компьютера со специальным программным обеспечением и интерфейса настраиваются четыре программы прослушивания для СА "БРИЗ-441Мах", "БРИЗ-441" и шесть программ Изм. Лист № докум. Подпись Дата --- стр. 10 --- г с34 U 3 с прослушивания для СА "БРИЗ-68Мах", "БРИЗ-68". Автоматически при включении СА "БРИЗ-441 Мах", "БРИЗ-441" включается программа 1. Переключение программ циклическое. При поочередном нажатии на кнопку переключения программ включается программа 2, затем программа 3, а потом программа 4 и снова программа 1. 1-^ 2-^ 3-> 4^ 1 Чтобы быстро вернуть программу 1, необходимо выключить С А, а затем включить его снова. В момент переключения программ раздаются звуковые сигналы (короткие гудки), количество которых соответствует номеру программы. Примечание - Частота тона и уровень громкости звуковых сигналов настраиваются специалистом при слухопротезировании. Рекомендуемая настройка программ прослушивания. Программа 1 - настраивается на прослушивание в тихой обстановке. Программа 2 - настраивается на прослушивание в шумной обстановке, например: магазин, театр, транспорт и т.д. Программа 3 - настраивается на прослушивание в акустической обстановке согласно индивидуальных запросов потребителей. Программа 4 - настраивается на прослушивание с помощью телефонной катушки. Третья программа СА может настраиваться на прослушивание внешнего источника сигнала, например, телеаппаратуры, речевых тренажеров с помошью кабеля через аудиовход. Требуемая громкость прослушивания настраивается специалистом по слухопротезированию для каждой программы отдельно при подборе СА. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 234-00-00 ПС Лист