Облучатель-рециркулятор бактерицидный "СИБЭСТ" по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий: Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинских изделий, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
№ 0826500000926005040 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУБКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Белгородская область |
13.11.2026 | 347 125 ₽ |
| Поставка облучателей ультрафиолетовых бактерицидных
№ 0360200048626000134 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭКСПЛУАТАЦИЯ И ОБСЛУЖИВАНИЕ ЗДАНИЙ" · Саратовская область |
17.11.2026 | 97 517 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Счетчик времени наработки выносной
«СВНВ»
ПАСПОРТ
САБН.941712.006 ПС
2017 год
-f
--- стр. 14 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 3
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 3
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 3
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ............................................................................................. 5
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 5
7. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 5
8. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 5
9. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 6
10. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 6
11. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 6
12. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 7
13. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ ......................................................................................... 7
14. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ ............................................................................................. 7
15. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 8
Гб. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 8
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №1.......................................................................................................... 9
ГАРАНТИЙНБ1ЙТАЛ0Н№2.......................................................................................................... 9
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 10
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.006
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 15 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий паспорт, объединенный с инструкцией по эксплуатации,
предназначен для ознакомления с уетройством, правилами эксплуатации,
транспортирования, хранения и утилизации ечетчика времени наработки выноеного
СВНВ, (далее - Счетчик).
Эксплуатация Счетчика должна проводиться в соответствии с настоящим
паспортом и паспортом индикатора времени наработки ИВН.
ВНИМАНИЕ! Пользование Счетчиком до oзиaкoмлeииsI с настоящим
Паспортом, совмещенным с Инструкнией по эксплуатании, ие допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Счетчик предназначен для учета времени наработки бактерицидных ламп,
возможности получения информации о необходимоети их замены в бактерицидных
установках, неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки, а так же
передачи по средствам инфракрасного порта информации о серийном номере
ечетчика и времени наработки бактерицидных ламп на индикатор времени
наработки ИВН.
1.2. Прибор предназначен для экеплуатации в закрытых помещениях при
температуре окружающего воздуха от 10° до 35°С, относительной влажности до 80%
при температуре 25°С и атмосферном давлении от 86,6 до 106,7 кПа (от 645 до 795
мм рт. ет.)
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Номинальное напряжение питания (Спит ном), В
2.2. Средний ток потребления (при Спит ном), мА
2.4. Максимальный ток потребления (при Спит ном) не более, мА
2.5. Средний срок службы, лет, не менее
2.6. Габаритные размеры, мм, не более
2.7. Масса, г, не более
220
25
30
10
150x52x28
135
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
3.1. Прибор СВНВ, шт. 1
3.2. Паспорт, экз. 1
3.3. Упаковка, шт. 1
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА
4.1. Счетчик выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На передней
панели находятся два двухцветных светодиода и инфракрасный порт. На боковой
стороне Счетчика находится двухпозиционный выключатель.
Опиеание, вид и значение светодиодов Счетчика времени наработки в
зависимости от режима работы Облучателя приведены в таблице 1.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.006
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
3
--- стр. 16 ---
Таблица
Светодиод Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика при
включении и выключении
Сеть Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс Красный Длительность 1сс интервалом Юс Ресурс выработан
4.1.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания
на счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной
наработки бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс,
красный цвет - ламцы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-порт,
передающий информацию по ИК-каналу.
4.1.2. При включении Счетчика кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цве1том (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала
двухцветный светодиод горит зеленым цветом.
4.1.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.L.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты),
и номера Счетчика производится с помощью «Индикатора времени наработки
(ИВН)», получающего эти данные по ИК-каналу.
4.1.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавших ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика.
Обнуление счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному.
4.2 Подключение счетчика производится в сетевой кабель 220В
бактерицидного оборудования (далее БО). При наличие выключателя у оснащаемого
Счетчиком БО, выключатель переводится в позицию «Включено», а выключение и
включение БО производится выключателем, расположенным на счетчике.
4.3. Внешний вид Счетчика показан на рисунке 1
^СибЭСТ
О о
Счетчик времени наработки выносной СВН - Рис.1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.006
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 24 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ИБЭСТ»
Г.И. Свиноренко
2017г.
Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
ПАСПОРТ
САБН.941712.005 ПС
2017 год
i
--- стр. 25 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 3
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 4
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 4
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................. 6
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 6
7. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 6
8. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 6
9. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 6
10. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 6
11. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 6
12. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 7
13. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ ......................................................................................... 7
14. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 8
15. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 8
16. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 8
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.......................................................................................................... 9
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 9
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 10
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
<L
--- стр. 26 ---
S'
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с устройством, правилами
эксплуатации, транспортирования, хранения и утилизации Индикатора времени
наработки «ИВН-1» (далее - Индикатор).
Эксплуатация Индикатора должна проводиться в соответствии с настоящим
паспортом и паспортом «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
(далее по тексту - Облучатель»),
ВНИМАНИЕ! Пользование Индикатором до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки
бактерицидных ламп в составе Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» закрытого или комбинированного типов, укомплектованного счетчиком
времени наработки (литера «С»).
1.2. Индикатор имеет характеристики согласно таблице 1
Таблица 1
Индикатор времени
наработки ИВН Обозначение Основные характеристики
/ 2 .?
Индикатор времени наработки
ИВН-1
САБН.941712.005 Отображение серийного номера
счётчика Облучателя и времени
наработки ламп (часы, минуты)
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Основные технические данные и характеристики соответствуют
приведенным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя Знамение
параметров
/ 2
1. Номинальное напряжение питания (Нпит ном), (В) 3
2. Минимальное напряжение питания без снижения
электрических характеристик, (В) 2
3. Тип элемента АА
4. Количество элементов, (шт.) 2
5. Средний ток потребления (при Спит ном), (мА) 15
6. Максимальный ток потребления (при Uпит ном), (мА), не более 25
7. Средний срок службы, (лет), не менее. 10
8. Габаритные размеры, (мм), не более 145x70x27
9. Масса (без элементов питания), (г), не более 120
2.2. Условия эксплуатации Индикатора соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 27 ---
Таблица 3
Наименование показателя Исполнение изделий
УХЛ 4.2
/ 2
Значение температуры воздуха при
эксплуатации, (°С)
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20 С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м '^) 10
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
В комплект поставки Индикатора входят (таблица 4).
Таблица 4
Состав изделия Значение
параметров
I 2
Индикатор времени наработки ИВН-1 в собранном виде без элементов
питания, шт. 1
Эксплуатационная документация
Паспорт, экз. 1
4. устройство и работа
4.1. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания
осуществляется через крыщку на задней панели.
4.2. Внещний вид Индикатора показан на рисунке 1.
СЕ^ИИМЫИ НОМЕР > НАМвОТКА (ЧАС.МИН)
. поиск
Рис.1
Индикатор времени наработки ИВН-1
о
4.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 28 ---
4.4. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер Индикатора и после - еообщение о готовности Индикатора к очередному
циклу поиека счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0.
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА» или отсутствии индикации необходимо заменить элементы
питания.
4.5. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
Облучателя, окно ИК-связи Индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 -5 метров от Облучателя и 1 раз
нажать на Индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей
индикатора кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «V»
напротив надписи «СВЯЗЬ») и выполняется чтение данных счетчика времени
наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в
часах и минутах.
4.6. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего Облучателя, окно ИК-связи Индикатора необходимо направить в
сторону светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления
«ПОИСК». При этом на дисплей Индикатора кратковременно выводится сообщение
об установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки
в часах и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение
данных еледующего Облучателя.
4.7. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика времени
наработки без ошибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если Индикатор
неверно ориентирован, находится на большом расстоянии от Облучателя или
Облучатель выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак
«СВЯЗЬ» и выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему
состоянию счетчика.
4.8. Если на дисплее Индикатора появилось сообщение «ERROR» (ОШИБКА),
то Индикатор подлежит ремонту по условиям гарантии.
4.9. После заверщения работы следует выключить Индикатор времени
наработки во избежание разряда батарей.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В
елучае их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив
пиктограммы «БАТАРЕЙКА».
4.10. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
Облучателя региетрируется, при необходимости, в специальном журнале или
заносится в таблицу (Приложение Б паспорта Облучателя).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 35 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЛСТ»
________Г.И. Свиноренко
h(-lWUiQ. 2017г.
Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.005-01 ПС
2017 год
--- стр. 36 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 3
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 4
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 4
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 6
6. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 6
7. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 6
8. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 6
9. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 6
10. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 6
11. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 6
12. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 7
13. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 7
14. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ ............................................................................................. 8
15. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 8
1б‘СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 8
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №1.......................................................................................................... 9
ГАРАНТИЙНБ1ЙТАЛОН№2.......................................................................................................... 9
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 10
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005-01
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 37 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с устройством, правилами
эксплуатации, транспортирования, хранения и утилизации Индикатора времени
наработки «ИВН-ЗДС» (далее - Индикатор).
Эксплуатация Индикатора должна проводиться в соответствии с настоящим
паспортом и паспортом «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
(далее по тексту - Облучатель»).
ВНИМАНИЕ! Пользование Индикатором до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера ечетчика и времени наработки
бактерицидных ламп в еоставе Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» закрытого или комбинированного типов, укомплектованного счетчиком
времени наработки (литера «С»).
1.2. Индикатор имеет характеристики согласно таблице 1
Таблица 1
Индикатор времени
наработки ИВН Обозначение Основные характеристики
/ 2 .?
Индикатор времени наработки
ИВН-ЗДС
САБН.941712.005-
01
Отображение серийного номера
счётчика Облучателя, времени
наработки ламп (часы, минуты) и
перенос этих данных на персональный
компьютер в программу «Контроль УФ-
БО»
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Основные технические данные и характеристики соответствуют
приведенным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя Значение
параметров
/ 2
1. Номинальное напряжение питания (Нпит ном), (В) 3
2. Минимальное напряжение питания без снижения
электрических характеристик, (В) 2
3. Тип элемента АА
4. Количество элементов, (шт.) 2
5. Средний ток потребления (при Нпит ном), (мА) 15
6. Максимальный ток потребления (при Нпит ном), (мА), не более 25
J . Средний срок службы, (лет), не менее. 10
8. Габаритные размеры, (мм), не более 145x70x27
9. Масса (без элементов питания), (г), не более 120
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005-01
Лист
инв № подл. поди, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 38 ---
2.2. Условия эксплуатации Индикатора соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
Таблица 3
Наименование показателя Исполнение изделий
УХЛ 4.2
1 2
Значение температуры воздуха при
эксплуатации, (°С)
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25"С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м'') 10
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ
В комплект поставки Индикатора входят (таблица 4).
Таблица 4
Состав изделия Значение
параметров
/ 2
Индикатор времени наработки ИВН-3 ДС в собранном виде без элементов
питания, шт. 1
Эксплуатационная документация
Паспорт, экз. 1
4. устройство и работа
4.1. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания
осуществляется через крыщку на задней панели.
4.2. Внещний вид Индикатора показан на рисунке 1.
Рис.1
Индикатор времени наработки ИВН-ЗДС
Лист
САБН.941712.005-01 4
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 39 ---
I
4.3. На левом торце корпуеа Индикатора ИВН-ЗДС расположены окно ИК-
связи и разъём USB. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.4. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер Индикатора и после - сообщение о готовности Индикатора к очередному
циклу поиска счетчиков времени наработки; И 0 0 0 0 0 0.
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА» или отсутствии индикации необходимо заменить элементы
питания.
4.5. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
Облучателя, окно ИК-связи Индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 -5 метров от Облучателя и 1 раз
нажать на Индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей
индикатора кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «V»
напротив надписи «СВЯЗЬ») и выполняется чтение данных счетчика времени
наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в
часах и минутах.
4.6. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего Облучателя, окно ИК-связи Индикатора необходимо направить в
сторону светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления
«ПОИСК». При этом на дисплей Индикатора кратковременно выводится сообщение
об установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки
в часах и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение
данных следующего Облучателя.
4.7. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика времени
наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если Индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от Облучателя или
Облучатель выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак
«СВЯЗЬ» и выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему
состоянию счетчика.
4.8. Если на дисплее Индикатора ИВН-ЗДС появилось сообщение «ERROR»
(ОШИБКА), то Индикатор подлежит ремонту по условиям гарантии.
4.9. Индикатор выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В
случае их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив
пиктограммы «БАТАРЕЙКА».
4.10. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
Облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или
заносится в таблицу (Приложение Б паспорта Облучателя). При необходимости
информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации
Олучателей и прогноза закупок бактерицидных ламп.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН.941712.005-01
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 46 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-20К»
«СИБЭСТ-20КС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-00 ПС
2017 год
7
--- стр. 47 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................ 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ.............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 24
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 24
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 25
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ...................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ ............................................................................................ 26
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.............................................................................................................. 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
А.
--- стр. 48 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-00 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-20К» и «СИБЭСТ-20КС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-20К» и «СИБЭСТ-20КС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблищ 1. Категории помещений с повыиленным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава Р3.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/
I
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
Ш Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 49 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испуекающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-20К» - комбинированное исполнение с открывающейся дверцей
может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-20КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1)вертикальное;
‘ 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
1.6.1. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-20К» («СИБЭСТ-20КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-00.
-Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-00 ПС
Лист
4
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
ч
--- стр. 50 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
20К» и «СИБЭСТ-20КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-20К», «СИБЭСТ-
20КС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность
по воздуху,
(.о ч)
Габаритные
размеры, (.м.м)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(.\ш)
Масса,
не
более
Масса без
передвиж
ной
платфор
мы, (кг).
не более
Мощность,
(В.4). не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-20К 20 300 300 850 155 105 610 8,0 5,0 100 40
СИБЭСТ-20КС 20 300 300 850 155 105 610 8,0 5,0 100 40
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во
ламп, (шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-20К 1 15 4,80 4,80 99,90%
СИБЭСТ-20КС 1 15 4,80 4,80 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
климатическому
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Г
--- стр. 51 ---
Таблица 3. У словия эксп луат ац и и О блучат еля-рец и ркулят ора б а к т ер и ц и дн о го «С И Б Э С Т » по
ТУ 3 2 .5 0 .5 0 -0 0 4 -2 3 5 5 0 5 0 7 -2 0 1 7 » в исполнениях « С И Б Э С Т -2 0 К » и « С И Б Э С Т -2 0 К С »
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*О) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 55 ---
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-20К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом 10с Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавших ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
ечетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
io
--- стр. 56 ---
Таблица 7, М оди ф и кац ии И н ди кат ора врем ени н аработ ки «И В Н »
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
I 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
О
■3
>
С1МИИЫИ номер ) НАПШОТКА (ЧАС.МИН1
ИНДИКАТО Р ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ивн-зде»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятея ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доетуп в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-евязи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производитея нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. Поеле подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н О О О О О О
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутетвии индикации необходимо заменить элементы питания.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-евязи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
И
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
У/
--- стр. 57 ---
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
врем'ени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После завершения работы следует выключить индикатор времени
наработки ‘«ИВН-!» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивший паспорт и
прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
к м
--- стр. 58 ---
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
ВНИМАНИЕ! Включение Облучателя комбинированного исполнения для
использования его в режиме прямого ультрафиолетового излучения в присутствии
людей ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
5.7. Включение Облучателя для использования его в режиме прямого
ультрафиолетового излучения в присутствии людей должно производиться только с
использованием средств защиты, либо выключатели для них должны быть установлены
отдельно за пределами помещения. Над каждым выключателем должна быть надпись:
«Бактерицидный облучатель».
5.8. При проведении обработки поверхностей помещения необходимо
предупредить возможных посетителей табличкой у входа в помещение. Перед входом в
помещение должна быть оборудована сигнальная надпись или световое табло «Горят
бактерицидные лампы» или «Не входить, включен бактерицидный облучатель» или «Не
входить! Опасно! Идет обеззараживание ультрафиолетовым излучением».
5.9. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В елучае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
13
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
й
--- стр. 59 ---
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарушения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
I
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 60 ---
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебанйя напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
к Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,10м.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 62 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
по1^1ехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос;
d = \\ f il4 P
d = \l6l4P,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,334P
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(■ м ): ___________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 63 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт ), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком _____
f
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, АМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.______________________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 64 ---
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя_____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1 \,6i 4 p
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,61yfp
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0 ,0 1 1,17 0,40 0,77
0 ,1 3,69 1,26 2,43
,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d , для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры. __________________________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 65 ---
7.7. Установить съемную обн 1ивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно н. 8.2.
7.8. Включить вилку шнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярною
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
.и*
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством РЗ.5.1904-04,.»<«//.
99,9%
(помещения
1 категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-20К», «СИБЭСТ-20КС»
ДО 20 60 40 27
от 21 до 30 - 60 40
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
20
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
<Д)
--- стр. 67 ---
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 68 ---
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» ио 1'У
32.50.50- 004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Об.’1учате.'1Я-рецирку. 1ятора бактерицидиоги «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-201 7»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч аз ел ь- ре ц и р ку л я то р
бактерицидный «СИБЭСТ» ио ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с п О л и е н и е « С И Б Э С Г - 2 0 К ».
или
Облуча гель-рециркулягор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-20КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность 100
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бакгерицидиый «СИБЭС 1» по
ТХ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 69 ---
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучате.чя-рецирку.чятора
бактерицибного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-(Ю4-235505()7-2()17» исполнение «СИБЭСТ-2()К».
«СИБЭСТ-20КС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
1 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭС'1» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-20К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с п О л и е 1 1 и е « С И Б Э С Т- 2 0 К С »
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
! Н f f
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-00 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 70 ---
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-20Посуществляется в следующим порядке;
1) отслужившие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации нс распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-00 ПС
Лист
25
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Д -Г
--- стр. 77 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-20»
«СИБЭСТ-20С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-01 ПС
2017 год
--- стр. 78 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................ 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ.......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА................................................................................................................................... 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 23
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВ-ЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 24
17. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ ........................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.............................................................................................................. 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 79 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-01 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-20» и «СИБЭСТ-20С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-20» и «СИБЭСТ-20С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенньШ риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 80 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения;
1) «СИБЭСТ-20» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-20С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем;
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
‘ 2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6.\.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-20» («СИБЭСТ-20С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-01.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
20» и ««СИБЭСТ-20С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
н
--- стр. 81 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 22.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-20», «СИБЭСТ-20С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%)В ;50Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность
по воздуху,
(м^ н)
Г абаритные
размеры, (.мм)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(мм)
Масса,
(кг),
не
более
Масса без
передвиж
ной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(ВА). не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В д Ш В
СИБЭСТ-20 20 300 300 850 155 105 610 8,0 5,0 100 40
СИБЭСТ-20С 20 300 300 850 155 105 610 8,0 5,0 100 40
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во
ламп, (шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-20 1 15 4,80 4,80 99,90%
СИБЭСТ-20С 1 15 4,80 4,80 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-20» и «СИБЭСТ-20С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГС)
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80%по25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*.м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
б~
--- стр. 82 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-20»
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-20»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-01 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-01 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВНВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
6
--- стр. 85 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-20» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 86 ---
Таблица 7, Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минутьО
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
О
ш
>
сешиньт номер > hamsoika (члс^ин»
связь
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис/ 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. 3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
io
--- стр. 87 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в еторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с раеетояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводитея сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображаетея номер очередного счетчика и время наработки в чаеах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинаетея чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет еоответствовать текущему еоетоянию счетчика.
4.12.10. Поеле заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключаетея автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует еоетояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появитея знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для поеледующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивший паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
1 1
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 88 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
1 2
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 89 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ Э 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1
о
Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
13
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 90 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования __________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,10м.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % _____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
14
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 91 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изме’нения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% Uh (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% Uh (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
бесперебойного
батареи
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
питания или
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh
воздействия
-уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 92 ---
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 1 \,6 i 4 p
й/ = 11,67л/Р,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,ЗЗл/Р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
( м ) ;
Р — номинальная макси
мальная выходная мошность
передатчика, (В т ), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
16
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
%
--- стр. 93 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком _____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м.
Пргшечант:
1 . На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет прглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты
передатчика
J = 11,67л/?
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/?
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 7,67л/?
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d , для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р , в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 94 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в доку.ментации
изготовителя передатчика.___________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу’ зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-01 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-il
--- стр. 95 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекнии поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»,
в исполнении
Объем
помещения,
лт*
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04, л«ш/.
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения 111,
V категории)
/ 2 .? 4 .5
«СИБЭСТ-20», «СИБЭСТ-20С»
ДО 20 60 40 27
от 21 до 30 - 60 40
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i s
--- стр. 96 ---
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
‘ 9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Ло
--- стр. 97 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя;
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004--23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулнтора бактергщидпого «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСГ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-20».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-20С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
У казывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-01 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
а
--- стр. 98 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 100
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
Адокументам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рецирку.чятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-25550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-20».
«СИБЭСТ-20С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
I 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-20»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭС'Т-20С»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 99 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
I 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
. 14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 100 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя;
Юридический адрес;
Почтовый адрес;
Адрес производства;
Телефон/факс;
E-mail;
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-01 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л/
--- стр. 106 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-70»
«СИБЭСТ-70С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-02 ПС
2017 год
--- стр. 107 ---
ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ..................................................................................................................................... 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ........................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................................................. 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................................................. 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 23
14. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 24
17. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
I
--- стр. 108 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-02 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-70» и «СИБЭСТ-70С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-70» и «СИБЭСТ-70С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблищ 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава P3.5.J904-
04
Категория Виды помещений
1 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп, Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 109 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-70» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-70С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
1.6.1. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-70» («СИБЭСТ-70С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-02.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
70» ц«СИБЭСТ-70С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
н
--- стр. 110 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-70», «СИБЭСТ-70С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%)В ;50Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность по
воздуху,
(мИ)
Г абаритные
размеры, (.мм)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(мм)
Масса,
(кг),
не
более
Масса
без
передви
-жной
платфор
мы, (кг),
не
более
Мощность,
(ВА), не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В д Ш В
СИБЭСТ-70 70 300 300 900 190 140 630 11,5 7,5 150 41
СИБЭСТ-70С 70 300 300 900 190 140 630 11,5 7,5 150 41
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-70 3 15 4,80 14,40 99,90%
СИБЭСТ-70С 3 15 4,80 14,40 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-70» и «СИБЭСТ-70С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее +10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25“С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 111 ---
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнении «СИБЭСТ-70»
бактерицидного
от исполнений
бактерицидного
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 .?
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-70»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-02 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-02 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВИВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
6
--- стр. 114 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-70» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и цри этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
5
--- стр. 115 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 .?
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
О
ш
>
ССП4И»4ЫИ НОМЕ*» * НАМКОТКА (Ч*кС.МИН)
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис .3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
io
--- стр. 116 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя е расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На диеплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-евязи индикатора необходимо направить в еторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
уетановлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
диеплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы еледует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключаетея автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует еостояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во веех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
11
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
а
--- стр. 117 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
и
--- стр. 118 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие иа Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимоети Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия;
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 i
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1
о
Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-02 ПС
Лист
13
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-fi
--- стр. 119 ---
I полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
_________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке___________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,Юм.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %_____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
14
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 120 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изме'йения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% U h (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
бесперебойного
батареи
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
питания или
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'1 5 '
--- стр. 121 ---
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 11,67л/Р
с/ = 11,67лАр,
(от 80 до 800 МГц);
d = 1,ъъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мошность
передатчика, (В т ), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
16
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
ic
--- стр. 122 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком _____
((^»)
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1 \, ы 4 р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00 лАр
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 1,ы 4 р
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 1,Ы
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I /f
--- стр. 123 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика. _______________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу,'зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 124 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, по не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04,.ии/л
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения 11
категории)
95,0%
(помещения 111,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-70», «СИБЭСТ-70С»
ДО 30 30 20 14
от 31 до 45 40 27 18
от 46 до 70 60 40 27
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 125 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в б месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в б месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
• 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания ечетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
И. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
J6Q
--- стр. 126 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя;
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч ател ь- ре ц и р ку л ятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/(
--- стр. 127 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 150
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
запд?тное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Об.пучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-25550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-70».
«СИБЭСТ-70С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
иеполнение «СИБЭСТ-70С»
Год 41 месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 128 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
1 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Экеплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
техничееких уеловий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
23
1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
А
--- стр. 129 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы;
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-02 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 135 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Ге1гералы 1ый директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-70К»
«СИБЭСТ-70КС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-03 ПС
2017 год
4
--- стр. 136 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 25
15. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ...................................................................................................... 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ У ПАКОВКЕ............................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.............................................................................................................. 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
2
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I
--- стр. 137 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-03 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-70К» и «СИБЭСТ-70КС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-70К» и «СИБЭСТ-70КС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риеком распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
1 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 138 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-70К» - комбинированное исполнение с открывающейся дверцей
может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-70КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1)вертикальное;
■ 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-70К» («СИБЭСТ-70КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-03.
. Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-03 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 139 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
70К» и «СИБЭСТ-70КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-70К», «СИБЭСТ-
70КС»
Технические ха 1)актериетики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность по
воздуху,
(м ^ ч )
г абаритные
размеры, (м .м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
не
более
Масса
без
передви
-жной
платфор
мы, (кг),
не
более
Мощность,
(В,4). не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-70К 70 300 300 900 190 140 630 11,5 7,5 150 41
СИБЭСТ-70КС 70 300 300 900 190 140 630 11,5 7,5 150 41
Эф )ективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-70 3 15 4,80 14,40 99,90%
СИБЭСТ-70С 3 15 4,80 14,40 99,90%
I
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
климатическому
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
5^
--- стр. 140 ---
Таблица 3. Условия экстуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «С И БЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-7ОК» и «СИБЭСТ-70КС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4,2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
СО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20“С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*лС) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и нс допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 148 ---
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведсиной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
14
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Фу
--- стр. 149 ---
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВО 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покулателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарущениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 150 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке ______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедушей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % ______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов, _________
о Uh(провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов, ________
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
Пользователю Облучателя
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 151 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh—уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый проетран-
ствениый разнос:
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
tV
--- стр. 152 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В d = 11,67л/Р
3 В/м d = \ \ ,6 l 4 P ,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
Ги),-
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком _____
,( м ) .
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, АМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 М Гц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
I. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.___________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'1 3
--- стр. 153 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1 1,67лАр
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00х/^
в полосе от 80 до 800
МГ ц
d = l,6l4P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0 ,0 1 ,17 0,40 0,77
3,69 1,26 2,43
1 1,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
/ На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика._______________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 154 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к етене. Выеота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверетие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Уетановить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель уетановить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевеети клавишу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения еети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
‘ 8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторцо-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-03 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
JU)
--- стр. 156 ---
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и гль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
о 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
--- стр. 157 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «()блучателя-рецпрку: 1итора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
, 1 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч ате л ь- ре ц и р ку л я то р
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70К»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность
о
150
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-03 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 158 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процеесе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭС'Г» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительекой тары медицинского изделия содержит следующие
данцые (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучителя-рецирку.чятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.5()-()()4-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-/0К».
«СИБЭСТ-70КС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-70К»,
или
Об л у чаге л ь-рс ци р куля го р
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭС1-70КС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
! U f 1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 159 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя ие гарантирует сохранность Облучагеля.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. -Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке:
1) отслужившие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации ие распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талрна.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-03 ПС
Лист
25
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 160 ---
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы;
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя;
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства;
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп,52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-03 ПС
Лист
26
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 166 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-11 о»
«СИБЭСТ-ПОС»
0
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-04 ПС
2017 год
--- стр. 167 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 1 1
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 23
14. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 24
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 168 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-04 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-110» и «СИБЭСТ-1 ЮС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-110» и «СИБЭСТ-1 ЮС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава P3.5.J904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
III Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
3
--- стр. 169 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-110» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-1 ЮС» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления;
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
“ 2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-110» («СИБЭСТ-1 ЮС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-04.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± Ю%)В.
Рекомендован круглоеуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
110» и ^<СИБЭСТ-1 ЮС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 170 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-22550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-110», «СИБЭСТ-
11 ОС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±Ю%)В;50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(м ^ ч)
Габаритные
размеры, (мм)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передв-
жной
платфо
рмы,
(кг), не
более
Мощность,
(В,4). не
более
Корректир
ованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-ПО 110 300 300 900 300 140 650 15,0 11,0 230 43
СИБЭСТ-1 ЮС 110 300 300 900 300 140 650 15,0 11,0 230 43
Э(|)фективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-110 5 15 4,80 24,00 99,90%
СИБЭСТ-1 ЮС 5 15 4,80 24,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнениях «СИБЭСТ-110» и «СИБЭСТ-1 ЮС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГС)
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 171 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и ire допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости
приведены в-таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-110»
бактерицидного
от исполнений
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 .?
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-110»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-04 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ивн-зде»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-04 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВИВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС***
о
САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 174 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-110» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавших ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 175 ---
Таблица 7. М оди ф и кац ии И н ди кат ора врем ен и н аработ ки «И В Н »
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
I 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
ССРЙИКМ4 номер > НАМеоТКА (ЧАС.ИНН1
O '*»
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
>
Рис. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.23 Индикатор времени наработки
«ивн-зде»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в еоетаве Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
раеположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. Поеле подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
10
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
io
--- стр. 176 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на диеплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении евязи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После завершения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допуекается персонал, изучивший паспорт и
прошедшие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
а
--- стр. 177 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 178 ---
i
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
13
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
й
--- стр. 179 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а таюке регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
__________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % _____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
14
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 180 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
U h) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
о Uh( провал
напряжения 100%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
U h) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
U h) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
А
--- стр. 181 ---
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
г/ = 11,67л/Р
г/ = 11,67лАр ,
(от 80 до 800 МГц);
г/ = 2,ЗЗлАр
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м):
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 182 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
!. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет по^ощение или отражение от конструкций, объектов и людей.___________________________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, с 1 , м, в зависимости от частоты
передатчика
d = \ \ , e i 4 P
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/?
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l , e i 4 P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передаучика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 183 ---
Примечания
/ На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р, в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика. _____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу,'зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучателъ.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
И
--- стр. 184 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Обл у ч ател ь-рец и р кул ятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством РЗ.5.1904-04, ^им/л
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
ДО 50 28 19 13
«СИБЭСТ-110», «СИБЭСТ-1 ЮС» от 51 до 75 40 27 18
от 76 до 110 60 40 27
J
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
•/9
--- стр. 185 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в б месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу сцециальным ключом;
‘ 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/о
--- стр. 186 ---
I
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркуляпюра бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
22.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч are J1 ь- ре ц и р ку л ягор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-110»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-1 ЮС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
21
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
М
--- стр. 187 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 230
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
Адокументам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары ()б.'1учателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-! Ю ».
«СИБЭСТ-ИОС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-110»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-1 ЮС»
Год°и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 188 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
23
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 189 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
»
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-04 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
4
--- стр. 195 ---
УТВЕРЖДАГО
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-110К»
«СИБЭСТ-ИОКС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-05 ПС
2017 год
t
--- стр. 196 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................ 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 22
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 22
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 25
15. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ......................................................................................... 26
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ ............................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ.................................................................. 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 28
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №1.......................................................................................................... 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
(L
--- стр. 197 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-05 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и техничеекие характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-110К» и «СИБЭСТ-110КС» (далее по тексту -
Облучатель). Облучатель «СИБЭСТ-110К» и «СИБЭСТ-110КС» выполнены в одном и
том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические
характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с уетройетвом и принципом
работы Облучателя и уетанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производитьея в еоответетвии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риеком распроетранения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по текету - МО) в приеутетвии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава Р3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблищ 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
III Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и II категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 198 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-110К» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей может использоваться в двух режимах;
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-110КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-110К» («СИБЭСТ-1 ЮКС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ТОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-05.
.Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
‘f
--- стр. 199 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
ИОК» и «СИБЭСТ-110КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерш 1идиого
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-110К», «СИБЭСТ-
11 оке»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 3*2.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(м ^ ч)
Габаритные
размеры, (.м м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передв-
жной
платфо
рмы,
(кг), не
более
Мощность,
(В.4). не
более
Корректир
ованный
уровень
звуковой
М О Щ Н О С Т И ,
0Б(А), не
более
Д Ш В д Ш В
СИБЭСТ-110К 110 300 300 900 300 140 650 15,0 11,0 230 43
СИБЭСТ-1 ЮКС 110 300 300 900 300 140 650 15,0 1 1,0 230 43
Э(|)фективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-110К 5 15 4,80 24,00 99,90%
СИБЭСТ-1 ЮКС 5 15 4,80 24,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Г
--- стр. 200 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-110К» и «СИБЭСТ-1ЮКС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
r g
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20”С
Верхнее значение 80% по 25“С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению.и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осгорожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 204 ---
’j6
L l D
L.„
Рис.4 «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»
в исполнении «СИБЭСТ-110К» и «СИБЭСТ-110КС»
4.11. По* отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-110К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВИВ»).
Опиеание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
1 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
ечетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i v
--- стр. 205 ---
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор ‘времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
ССРИ1^<ЫИ НОМЕР i HAMSbOTKA (ЧАС.МИН»
O'**»
связь
ИНДИКАТО Р ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
>
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
инв № подл. подо.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
4'/
--- стр. 206 ---
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крышку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего -облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ошибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на большом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После завершения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 208 ---
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ТОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, привсдеииой
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие иа Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия;
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
14
инв № подл. поди, и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 209 ---
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВО 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарущениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 210 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке ______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
конта ктный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедушей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,10м.
Пол в помешении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
U h) в течение 5
периодов, ____________
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
U h) в течение 5
периодов, ___________
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
Пользователю Облучателя
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях__________возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I:
I f t
--- стр. 211 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по’МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh—уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 212 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В
3 В/м
d = \\,6 l4 P
d = \ \ ,61^ .
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^fP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
(м).
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечанш:
I. На частотах 80 и 800 МГif применяют большее значение напряженности поля.___________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
4 3
--- стр. 213 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
г/ = 11,67 лАр
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V^
в полосе от 80 до 800
МГц
d^l,6l4P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0 ,0 1 1,17 0,40 0,77
0 ,1 3,69 1,26 2,43
1 1,67 4,00 7,67
1 0 36,90 12,65 24,25
100 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, с/, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений пространственного разноса, d , для передатчиков с
но.минальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р, в ваттах, указанную в доку.ментации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±Ю°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
У?
--- стр. 214 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции новерх 1юсгей,
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
20
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Ь з
--- стр. 216 ---
*
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции;
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
. 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 217 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
еодержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «()блучате.’ 1Я-рецирку.'1ятора бактерицидиого «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
. / 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч are л ь- ре ц и р кул я то р
бактерицидный «СИБЭСТ» ио ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-110К».
или
Облучатель-реци ркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-110КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность
о
230
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-05 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 218 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-репиркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучапгеля-рецирку.чятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-(Ю4-23550507-2017» испо.тение «СИБЭСТ-1ИЖ».
«СИБЭСТ-И оке»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСЗЗ> по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-110К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исиолиеиие «СИБЭСТ-1 ЮКС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
! Mf 1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 219 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
ф 14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Храпение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя пе гарантирует сохранность Облучателя,
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1. Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
|| 15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов,
I В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
25
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 220 ---
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а таюке при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИ БЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИ Б ЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-05 ПС
Лист
26
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Л
--- стр. 226 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-150»
«СИБЭСТ-150С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-06 ПС
2017 год
--- стр. 227 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ.......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 23
14. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 24
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 228 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-06 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-150» и «СИБЭСТ-150С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-150» и «СИБЭСТ-150С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до озиакомлеии^! с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава Р3.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 229 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-150» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-150С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
в Л. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-150» («СИБЭСТ-150С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-06.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
150» и «СИБЭСТ-150С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 230 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-150», «СИБЭСТ-
150С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Произво
дительно
сть по
воздуху,
(мЫ)
Г абаритные
размеры, (мм)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(ВА). не
более
Корректир
-ованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В д Ш В
СИБЭСТ-150 150 450 450 1250 290 140 1080 18,0 14,5 300 45
СИБЭСТ-I50C 150 450 450 1250 290 140 1080 18,0 14,5 300 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-150 3 30 11,00 33,00 99,90%
СИБЭСТ-150С 3 30 11,00 33,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-150» и «СИБЭСТ-150С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
Гс;
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25”С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 231 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в-таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-150»
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
I 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-150»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-06 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №2» САБН.941712.004 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-06 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВИВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 234 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-150» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
1 2 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 235 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
‘ О
Cf #ИИНЬМ НОМЕР ( НАМвОТКА C«ACJ«<H) • •. ^
^ ^ поиск
Рис, 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. 3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
10
1 инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 236 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
//
--- стр. 237 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляпию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превышает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонируюшие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарушения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеюшими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям зашиты от излучения и
помехдустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 238 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной еовместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 J
Подключение к электросети ПВС 3^0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
13
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Y3
--- стр. 239 ---
f
полупроводниковых
приборах
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
[Гармонические составляющие
1 тока
1 по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
1 Колебания напряжения и
1 фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке_______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедушей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв№ дубл подп и дата
Ul
--- стр. 240 ---
I
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод».
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (п р овал
нап ряж ен и я 60 %
Uh) в т еч ен и е 5
п ер и од ов ,
70% U h (провал
нап ряж ен и я 30 %
U h) в т еч ен и е 25
п ер и од ов ,
<5% U h (провал
н ап ряж ен и я > 9 5 %
Uh) в т еч ен и е 5 с
о Uh( провал
н ап ряж ен и я 100%
U h) в т еч ен и е 0,5
п ер и ода,
40% U h (провал
нап ряж ен и я 60%
Uh) в т еч ен и е 5
п ер и одов ,
70% U h (п ровал
нап ряж ен и я 30%
U h) в т еч ен и е 25
п ер и одов ,
0% U h (провал
нап ряж ен и я 100%
U h) в т еч ен и е 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
бесперебойного
батареи
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
питания или
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh—уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л'
--- стр. 241 ---
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
[Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
(Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
/электромагнитной обстановке___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
(ондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 1 \ ,ы 4 р
d = \\,6l4P.
(от 80 до 800 МГц);
г/= 2,33л/?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мошность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 242 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
|Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком _____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонны х сетей (сотовы х/беспроводны х), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещ ательных передатчиков, телевизионны х передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осущ ествлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренны е значения в месте размещ ения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходим о принять дополнительны е меры, такие как
переориентировка или перемещ ение Облучателя.
Вне полосы от 150 кГц до 80 М Гц напряженность поля долж на быть меньщ е, чем ЗВ/м.
Пргшечанш:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
J = 11,67Vp
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = 7,67лАр
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 1 1,67 4,00 1,Ы
10 36,90 12,65 24,25
100 1 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатника.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
17
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 243 ---
П рим ечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применгсмы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
вли яет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
ном инальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.___________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатели.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-06 ПС
Л ист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
■i2
--- стр. 244 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекнии поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в завиеимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещении
гма
для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
.и-’
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04, л/«//.
99,9%
(помещения
1 категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
I 2 .? 4 5
«СИБЭСТ-150», «СИБЭСТ-150С»
ДО 50 20 14 10
от 51 до 100 40 27 18
от 101 до 150 60 40 27
от 151 до 225 - 60 40
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а таюке прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9г4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 245 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
• 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
20
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв№ дубл подп и дата
к )
--- стр. 246 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004*23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
if
--- стр. 247 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 300
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографеким способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Об.пучателя-рецирку.чятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-150».
«СИБЭСТ-150С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150С»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
U -
--- стр. 248 ---
I Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Л ист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
II
--- стр. 249 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-06 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Л/
--- стр. 255 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-150К»
«СИБЭСТ-150КС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-07 ПС
2017 год
т
--- стр. 256 ---
ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 25
15. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ...................................................................................................... 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ У ПАКОВКЕ............................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.............................................................................................................. 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I
--- стр. 257 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-07 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-150К» и «СИБЭСТ-150КС» (далее по тексту -
Облучатель). Облучатель «СИБЭСТ-150К» и «СИБЭСТ-150КС» выполнены в одном и
том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические
характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, еоблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до oзilaкoмлeииsl с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава Р3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
1 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
Ш Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 1 1 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
б
--- стр. 258 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, иепускающими ультрафиолетовое излучение преимущеетвенно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-150К» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-150КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
* 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-150К» («СИБЭСТ-150КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-07.
» Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-07 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
1/
--- стр. 259 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
150К» и «СИБЭСТ-150КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-150К», «СИБЭСТ-
150КС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ *32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Произво
дительно
сть по
воздуху,
(■ О ч)
Г абаритные
размеры, Cwi)
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(«У.
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг).
не более
Мощность,
(В.4), не
более
Корректир
-ованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В д Ш В
СИБЭСТ-I50K 150 450 450 1250 290 140 1080 18,0 14,5 300 45
СИБЭСТ-I50KC 150 450 450 1250 290 140 1080 18,0 14,5 300 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-150К 3 30 11,00 33,00 99,90%
СИБЭСТ-I50KC 3 30 11,00 33,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 260 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-150К» и «СИБЭСТ-150КС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГС)
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20”С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (гТм^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению.и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку ири работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдагь осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
6
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
G
--- стр. 268 ---
5.9. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью цредотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В-случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, уетановленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМ П) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
норм ^ьного функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 269 ---
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следуюш ие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызываюшее нарушение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВС,3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи поСИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарущениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Крлебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
I А
--- стр. 270 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке____________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %_____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
± 1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов, _________
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов, ________
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
Пользователю Облучателя
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях_________возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Y6
--- стр. 271 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh)в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
П р и м е ч а н и е : U h—у р о в е н ь н а п р я ж е н и я э л е к т р и ч е с к о й с е т и д о м о м е н т а п о д а ч и и с п ы т а т е л ь н о г о
в о з д е й с т в и я
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 272 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В г/ = 11,67л/Р
3 В/м d = \\,6l4P,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,ъъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м):
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (В т ), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
I. Н а част от ах 80 и 800 МГц применяют больш ее значение напряж енност и поля. ________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
18
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
db
--- стр. 273 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя__________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1 \,6 i 4 p
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,ei4P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0 ,0 1 1,17 0,40 0,77
3,69 1,26 2,43
1,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
но.минальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выраж ения
подставляют но.минальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 274 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку шнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
‘ 8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяетея таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезипфекпии поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимоети от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-07 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/О
--- стр. 276 ---
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
П ериодичност ь проверки - 1 р а з в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующ ие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тли
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующ ие этапы:
. 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 277 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущ их жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Об.г 1учателя-рецирку: 1япюра бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
. / 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучател ь-реци р кулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» ио ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность 300
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-07 ПС
Лист
23
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 278 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающ ее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
М едицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидт> 1Й «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данцые (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рсцирку.штора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «С11БЭСТ-150К».
«СИБЭСТ-150КС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-150КС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки; «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
о
! Ilf 1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 279 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Храпение и транспортирование Облучател51 без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучагеля.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осущ ествляется в следующ им порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации ие распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талдна.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-07 ПС
Лист
25
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Я
--- стр. 280 ---
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следуюш,ие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@.inbox,ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-07 ПС
Лист
26
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 287 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
I
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-50К»
«СИБЭСТ-50КС»
I
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-08 ПС
2017 год
--- стр. 288 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 22
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 22
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 25
15. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 26
18. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛБСТВООБУПАКОВКЕ........................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.......................................................................................................... 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 289 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт СА БН .941712.003-08 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющ им гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-50К» и «СИБЭСТ-50КС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-50К» и «СИБЭСТ-50КС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством М инздрава Р 3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подл, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 290 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-50К» - комбинированное исполнение с открывающейся дверцей
может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-50КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
■ 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинировацного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.ел.П оказания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-50К» («СИБЭСТ-50КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ТОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН .941712.003-08.
• Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Н
--- стр. 291 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
50К» и «СИБЭСТ-50КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-20J 7» в исполнениях «СИБЭСТ-50К», «СИБЭСТ-
50КС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-
004-23550507-
2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность по
воздуху,
(О ч)
г абаритные
размеры, (.\ш)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(шО
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг).
не более
Мощност
ь, (В.4).
не более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А). не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-50К 50 300 300 1250 160 140 1080 1 1,0 8,0 100 40
СИБЭСТ-50КС 50 300 300 1250 160 140 1080 11,0 8,0 100 40
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-50К 1 30 11,00 11,00 99,90%
СИБЭСТ-50КС 1 30 11,00 11,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
5^
--- стр. 292 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «С И БЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-50К» и «СИБЭСТ-50КС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
Г О
Рабочее верхнее +35
нижнее +10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*лГ) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержи гся
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и ис допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 296 ---
11
■ J
Рис.4 «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»
в исполнении «СИБЭСТ-50К» и «СИБЭСТ-50КС»
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-50К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 .? 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный еветодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
ечетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
< 0
--- стр. 297 ---
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавших ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор ' времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
O'®»
■'гттгг1 !/улг1':гад|ат1 '!1’7тэт'тл''8'1 '1 '':итття
v> • . поиск
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 298 ---
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крышку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщ ение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питании.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщ ение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следую щ его облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщ ение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующ его облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ошибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на большом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущ ему состоянию счетчика.
4.12.10. После завершения работы следует выключить индикатор времени
наработки «И ВН -1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата вэам инв. № инв № дуб л подп и дата
'{Л
--- стр. 300 ---
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ТОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Примецение мобильцых радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
14
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 301 ---
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВО 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 302 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке____________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0. Юм.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %_____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания,
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Пн (провал
напряжения > 95%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
U h) в течение 5
периодов, ____________
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов, ____________
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
Пользователю Облучателя
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях_________возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i
^6
--- стр. 303 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh)в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
П римечание: U h — уровен ь напряж ения элект рической сети до м ом ент а подачи испыт ат ельного
воздейст вия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
L
f
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
17
j
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 304 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В d = \\,6 1 ^
3 В/м d = \ \ , 6 l 4 P .
(от 80 до 800 МГц);
г/-2,33л/^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м );
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, АМ и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Прю^ечанш:
I. На частотах 80 и 800 МГц применяют больш ее значение напряж енност и поля. ________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
1 8
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 305 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя__________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
г/ = 11,67л/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V f
в полосе от 80 до 800
МГц
d^l,6l4P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
3,69 1,26 2,43
1 1,67 4,00 7,67
1 0 36,90 12,65 24,25
100 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют но.минальную .максимальную выходную .мощ ность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
4 5
--- стр. 306 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
■ 8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 308 ---
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое месг о и т.н.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
. 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
ЛЬ
--- стр. 309 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерыцидиого «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучагель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСГ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2()1 7»
исполнение «СИБЭСТ-50К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-50КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность
е 100
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
ЛЬ
--- стр. 310 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
i
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографеким способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭС Г» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. « М а р к и р о вк а п от реби т ельской и т ран сп орт н ой т ары ()бл уч и т ел я -р е 11иркулят ора
бакт ери ц и дн ого « С И Б Э С Т » по ТУ 3 2 .5 0 .5 0 -0 0 4 -2 3 5 5 0 5 0 7 -2 0 1 7 » исполнение «С И Б Э С Т -50К ».
« С И Б Э С Т -5 0 К С »
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
1 2
М ар ки р о вка п о т реби т ел ьской т ары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с 11 о л и е н и е « с и Б Э с Т - 5 0 к »,
или
Облучатель-рсциркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСГ-50КС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
М а р ки ровка т р ан сп орт н ой т ары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf I
I
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
24
инв № подл. подо.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 311 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
* 14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортироваиия без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1. Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке;
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
25
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
хг
--- стр. 312 ---
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
i
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя;
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-08 ПС
Лист
26
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 318 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
i3CT»
Г.И. Свииоренко
W K M jSi 2017г.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-50»
«СИБЭСТ-50С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-09 ПС
2017 год
^ J
--- стр. 319 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ.......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 23
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ..................................................................................................... 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 24
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ ...................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I
--- стр. 320 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-09 ПС (далее по текету Паспорт) является
документом, удоетоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и техничеекие характериетики медицинекого изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» иеполнения «СИБЭСТ-50» и «СИБЭСТ-50С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-50» и «СИБЭСТ-50С» выполнены в одном и том же корпуее,
имеют одни и те же техничеекие и медико-биологичеекие характериетики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и уетанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, еоблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомлени}] с пасгоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в еоответствии
е Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
1 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и II категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
3
--- стр. 321 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-50» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-50С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
1.6.1. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-50» («СИБЭСТ-50С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-09.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
50» и «СИБЭСТ-50С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 322 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-50», «СИБЭСТ-50С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-
004-23550507-
2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность по
воздуху,
Ыч)
Габаритные
размеры, (мм)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощност
Ь, (ВА).
не более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-50 50 300 300 1250 160 140 1080 11,0 8,0 100 40
СИБЭСТ-50С 50 300 300 1250 160 140 1080 11,0 8.0 100 40
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-50 1 30 11,00 11,00 99,90%
СИБЭСТ-50С 1 30 11,00 11,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-50» и «СИБЭСТ-50С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20”С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
5
--- стр. 323 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механйческого повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в Таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-50»
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-50»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-09 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-09 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВНВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Q
--- стр. 326 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-50» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
I 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
S
--- стр. 327 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
I
О
С
>
Cf PWtNWM ЖШСР IНМЧЯОТКА (ЧЛС.1ЙМН(
о * »
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. .3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-Ь>
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. Поеле подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н О О О О О О
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
ь
--- стр. 328 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя е расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
еледующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на диеплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находитея на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутетвия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя региетрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
а
--- стр. 329 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5:8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В- случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
й
--- стр. 330 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1
о
Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лиет № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
13
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 331 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
__________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Эл е ктростати ч ес к и е
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % _____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — .для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания,
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 332 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод».
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал
напряжения > 95%
U h) в течение 0,5
периода.
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода.
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
40% Uh (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов.
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
U h) в течение 25
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
U h) в течение 25
периодов.
<5% U h (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
бесперебойного
батареи
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
питания или
0% U h (провал
напряжения 100%
U h) в течение 5 с
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
А i
--- стр. 333 ---
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные .радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние меаду использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 11,67-/Р
d = \\,ei4P,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^fP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Y6
--- стр. 334 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переорЛзентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
П римечанш :
1. На част от ах 80 и 800 МГц применяют больш ее значение напряж енност и поля.
2. Выраж ения применимы не во всех случаях. На распрост ранение элект ромагнит ных
волн влияет поглощ ение или от раж ение от конструкций, объект ов и людей. _________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, с1, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 11,67/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V^
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l , 6 l 4 P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 335 ---
Примечания
1 Н а част от ах 80 и 800 МГц применяют больш ее значение напряж енност и поля.
2 П риведенные выраж ения применимы не во всех случаях. Н а распрост ранение электро.магнитных волн
влияет поглощ ение ш и от раж ение от конструкций, объект ов и людей.
3 При определении реком ендуем ы х значений прост ранст венного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощ ностью, не указанной в таблице, в приведенные выраж ения
подставляют номинальную максимальную выходную мощ ност ь, Р, в ваттах, указанную в документации
изготовителя передат чика. ___________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-09 ПС
Лист
18
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 336 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярною
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения.
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04, лш//.
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-50», «СИБЭСТ-50С»
ДО 25 30 20 14
от 26 до 50 60 40 27
от 51 до 75 - 60 40
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 337 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
■ 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
И. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указацных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
/о
--- стр. 338 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004*23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучителя-рецирку.чнтора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 0()4-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-50»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по 'ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-50С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-09 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I if
--- стр. 339 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 100
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе экеплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Об.чучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.5().50-(Ю4-23550507-2()17» исполнение «СИБЭСТ-50».
«СИБЭСТ-50С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-50»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСГ-50С»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 340 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и граиспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
^ 5
--- стр. 341 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а таюке при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя;
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства;
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-09 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 347 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-ЮОК»
«СИБЭСТ-ЮОКС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-10 ПС
2017 год
ч -
--- стр. 348 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 25
15. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ......................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ..................................................................................................... 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.............................................................................................................. 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
cl
--- стр. 349 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-10 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-ЮОК» и «СИБЭСТ-ЮОКС» (далее по тексту -
Облучатель). Облучатель «СИБЭСТ-ЮОК» и «СИБЭСТ-ЮОКС» выполнены в одном и
том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические
характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производитьея в еоответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до озиакомлени}!
Паспортом не допускается!
насгоящим
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и П категории
V
о
Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл.
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 350 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, иепуекающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-100К» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-ЮОКС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
‘ 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6.\. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-100К» («СИБЭСТ-ЮОКС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ТОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-10.
«Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-10 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
7
--- стр. 351 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
100К» и «СИБЭСТ-100КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнениях «СИБЭСТЮОК», «СИБЭСТ-
ЮОКС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Произво
дитель
ность по
воздуху,
(С ч )
г абаритные
размеры, (.ч.м /
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(\ш)
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг).
не более
Мощность.
(В.4). не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощност
и, дБ(А),
не более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-100К 100 300 300 1250 190 145 1080 12,5 9,0 200 41
СИБЭСТ-I00KC 100 300 300 1250 190 145 1080 12,5 9,0 200 41
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-ШОК 2 30 11,00 22,00 99,90%
СИБЭСТ-ЮОКС 2 30 11,00 22,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ТОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ТОСТ 15150-69 (таблица 3).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 352 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «С И БЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-100К» и «СИБЭСТ-1ООКС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*.м^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не донускагь
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 356 ---
Рис.4 «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»
в исполнении «СИБЭСТ-100К» и «СИБЭСТ-100КС»
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-100К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВИВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
1 2 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность !с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на врёмя подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
iO
--- стр. 357 ---
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухпветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Таблица-?, Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
се^ииныи НОМЕР IНАМВОТКА (4AC,mwi
O'**»
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки; номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
//
--- стр. 358 ---
I
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах. ■
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключаетея автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 360 ---
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения етандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинеком учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных иеточников выеокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика-
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
14
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
■1*1 ,
--- стр. 361 ---
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВО 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а таюке регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фдцкер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-/V
--- стр. 362 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка —- указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
- 1 6
--- стр. 363 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входны х линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
U h) в течение 25
периодов,
<5% U h (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
бесперебойного
батареи
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
питания или
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh
воздействия
-уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
о
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 364 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В d = 11,6?V^
3 В/м г/ = 11,67л/Р,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м):
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, {BmJ, установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
.(W),
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
1 8
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
I
--- стр. 365 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя__________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, ^/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = U,67yfP
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00Vp
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,6l4P
в полосе от 800 МГц
____до 2,5 ГГц____
0,01 0,40 0,77
0 ,1 3,69 1,26 2,43
1,67 4,00 7,67
1 0 36,90 12,65 24,25
100 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряэюенности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
г
1 ^ 9
--- стр. 366 ---
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Нрименение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в номенщнии, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий но уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
20
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
ло
--- стр. 368 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции;
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
' 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
• 11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л -
--- стр. 369 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
1 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Обл у чаге л ь-ре ци р ку л ято р
бактерицидный «СИБЭС'Г» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-1ООК»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с п о л н е н и е « С И Б Э С Т -10 0 К С »
Нсжер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-10 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 370 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность 200
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бакгерицидный «СИБЭС Г» но
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары ()б.чучате.1Я-рецирку:1ятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-2355()5()7-20П» исполнение «СИБЭСТ-КЮК»,
«СИБЭСТ-ЮОКС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Об л у ч are л ь - ре ц и р ку л я го р
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-1ООК».
или
Облучатель-рециркулятор
бакгерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСГ-ЮОКС»
Год и месяц упаковывания
о
Зависит от даты выпуска
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Ml
--- стр. 371 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
! Uf I
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя,
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-20Посуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
25
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i s
--- стр. 372 ---
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его чаети при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправноети и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный ерок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
46.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале экеплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп,52
630123. г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск. Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-10 ПС
Лист
26
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I
--- стр. 378 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-100»
«СИБЭСТ-ЮОС»
I
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-11 ПС
2017 год
--- стр. 379 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 20
11. РЕМОНТ............................................................................................................................................. 20
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 23
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ..................................................................................................... 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 24
17. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ ...................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.............................................................................................................. 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 380 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-11 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-100» и «СИБЭСТ-100С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-100» и «СИБЭСТ-100С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же техничеекие и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с уетройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, еоблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настояншм
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава Р3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
1 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и II категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
3
--- стр. 381 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-100» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-ЮОС» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
1.6.1. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-100» («СИБЭСТ-ЮОС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, РОСТР 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-11.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
100» и «СИБЭСТ-ЮОС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист X» докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв X» подл. подп.и дата взам инв. Х° инв № > дубл подп и дата
--- стр. 382 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-22550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-ЮО», «СИБЭСТ-
ЮОС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±Ю%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Произво
дитель
ность по
воздуху,
(мЫ)
Г абаритные
размеры, (.м м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(.м м )
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(В А ), не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощност
и, дБ(А),
не более
Д Ш В д Ш В
СИбЭСТ-100 100 300 300 1250 190 145 1080 12,5 9,0 200 41
СИБЭСТ-ЮОС 100 300 300 1250 190 145 1080 12,5 9,0 200 41
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(ш т .)
Мощность
лампы, (В т )
Бактерицидный
поток, (Вт ), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт ), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-ЮО 2 30 1 1,00 22,00 99,90%
СИБЭСТ-ЮОС 2 30 11,00 22,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-ЮО» и «СИБЭСТ-ЮОС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4,2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
Г О
Рабочее
верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 383 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующ ими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнении «СИБЭСТ-100»
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
( ш т .)
I 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-100»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-11 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-11 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВНВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
6
--- стр. 386 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-100» может быть
укомплектован ечетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица б. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 387 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
1 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минутьО
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
С|П«ИНЫИ номер I НАРМЮТКА (ЧАСАМИ)
ИНДИКАТО Р ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.'. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. 3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей ин(|)ормации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщ ение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-i V
--- стр. 388 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-евязи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с раеетояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщ ение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На диеплее поочередно отображаетея номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующ его облучателя, окно ИК-евязи индикатора необходимо направить в еторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщ ение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
диеплее поочередно отображаетея номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующ его облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущ ему состоянию счетчика.
4.12.10. Поеле заверщения работы еледует выключить индикатор времени
наработки «И ВН -1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездейетвия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на диеплее во веех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для поеледующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допуекается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует етрого выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
11
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
^-1
--- стр. 389 ---
5.3. М онтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующ ие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 390 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМ П) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
! 2 3
Подключение к электросети ПВС 3>^0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1
о
Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
13
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
{Ь
--- стр. 391 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования __________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке ______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-/V
--- стр. 392 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________________________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
измегГения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (п р овал
н ап ряж ен и я > 95%
Uh) в т еч ен и е 0,5
п ер и ода,
40% U h (провал
нап ряж ен и я 60 %
Uh) в т еч ен и е 5
п ер и о д о в ,
70% U h (провал
нап ряж ен и я 30 %
Uh) в т еч ен и е 25
п ер и о д о в ,
<5% U h (провал
н ап ряж ен и я > 9 5 %
U h) в т еч ен и е 5 с
о Uh (п ровал
н ап ряж ен и я 100%
Uh) в т еч ен и е 0,5
п ер и ода,
40% U h (п р овал
н ап ряж ен и я 60%
Uh) в т еч ен и е 5
п ер и одов ,
70% U h (п р овал
нап ряж ен и я 30%
Uh) в т еч ен и е 25
п ер и одов ,
0% U h (провал
н ап ряж ен и я 100%
Uh) в т еч ен и е 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh ■
воздействия
-уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/У
--- стр. 393 ---
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойч и вость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = \\,ei4P
d = \\,ei^,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
16
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
%
--- стр. 394 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонны х сетей (сотовы х/беспроводны х), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещ ательных передатчиков, телевизионны х передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью . Для этого должны быть осущ ествлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренны е значения в месте размещ ения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходим о принять дополнительны е меры, такие как
переориентировка или перемещ ение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 М Гц напряженность поля долж на быть меньщ е, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет помещение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначе
осуществляется контроль
избежать влияния электр
между портативными и
Облучателя, как рекоменд
н для применения в электромагнитной обстановке, при которой
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
омагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
уется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = U ,6 7 ^
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,6 l4 P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
17
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
•if
--- стр. 395 ---
Примечанш
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя п ередат чи ка.______________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу,’зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 396 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, ио не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещении
гма
для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
лт’
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством РЗ.5.1904-04, .ин/л
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
I 2 3 4 3
от 46 до 70 60 40 27
«СИБЭСТ-100», «СИБЭСТ-ЮОС»
до 30 18 12 8
от 31 до 50 30 20 14
от 51 до 100 60 40 27
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующ их норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (ем. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Л ист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
1
--- стр. 397 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриватьея токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующ ие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
■ 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указацных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
А
--- стр. 398 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующ ие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущ их жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2255050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСГ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-100»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-100С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-11 ПС
Лист
21
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Б
--- стр. 399 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 200
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающ ее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
М едицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» но
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Об.чучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-100».
«СИБЭСТ-ЮОС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-100»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-1ООС»
Год°и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-11 ПС
Лист
22
№ подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
и
--- стр. 400 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
1 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Uf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Экеплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Храпение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующ им порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении поз’ребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Лист
САБН 941712.003-11 ПС 23
1 Изм.Лист № докум. Подп. Дата
1 инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 401 ---
I
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес;
Почтовый адрес:
Адрес производства;
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Лист
САБН 941712.003-11 ПС 24
1Изм. Лист № докум. Подп. Дата
подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 407 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-45»
«СИБЭСТ-45С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-12 ПС
2017 год
--- стр. 408 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................ 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА.......................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................ 21
12. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ ................................................... 23
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ......................................................................................... 24
17. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ............................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ .................................................................................. 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Л
--- стр. 409 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-12 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удоетоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-45» и «СИБЭСТ-45С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-45» и «СИБЭСТ-45С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с уетройетвом и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, еоблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Экеплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до озиакомлеии51 с иастоищим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по текету - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава P3.5.I904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
3
--- стр. 410 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-45» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-45С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления;
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем;
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
‘ 2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика. •
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-45» («СИБЭСТ-45С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-12.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
45» и.«СИБЭСТ-45С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 411 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-45», «СИБЭСТ-45С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%)В;50Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность
по воздуху,
(м ^ ч)
Г абаритные
размеры, (.ч .м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(.mi)
Масса,
(кг), не
более
Масса
без
пере
движ
ной
платфо
рмы,
(кг), не
более
Мощность,
(В.4). не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(Л), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-45 45 300 300 850 160 140 620 8,5 5,5 100 40
СИБЭСТ-45С 45 300 300 850 160 140 620 8,5 5,5 100 40
)фективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во
ламп, (шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-45 2 15 4,80 9,60 99,90%
СИБЭСТ-45С 2 15 4,80 9,60 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-45» и «СИБЭСТ-45С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4,2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
к У
--- стр. 412 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержигся
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнении «СИБЭСТ-45»
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-45»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-12 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №1» САБН.941712.004-01 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-12 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВИВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
6
--- стр. 415 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-45» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
1 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
к У
--- стр. 416 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
1 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
СЕ1»И1»4ЫИ НОМЕ1> I HAMiOTKA (ЧАС.ИИН1
O'**»
ИНДИКАТО Р ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
>
Рис. .2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.,.3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в соетаве Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуеа индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: И О О О О О О
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 417 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ошибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на большом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
а
--- стр. 418 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
it
--- стр. 419 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп.и дата
САБН 941712.003-12 ПС
взам инв. № инв № дубл
Лист
13
подп и дата
к в
--- стр. 420 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования __________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке ______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,10м.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % _____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
ilf
--- стр. 421 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
± 1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
U h) в течение 25
периодов,
<5% U h (провал
напряжения >95 %
U h) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 422 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние меаду использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = \\,ei4p
с1 = \ \ ,ы 4 р ,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33^fP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мошность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
16
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 423 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком_____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
с/ = 11,67л/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,b l4 P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 1 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р , в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
17
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
•if
--- стр. 424 ---
Примечанш
/ На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d , для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выраж ения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.___________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±Ю°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу,’зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатели.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 425 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещении
гма
для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
.и’
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04,.»/и/л
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения И
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-45», «СИБЭСТ-45С»
ДО 15 20 14 10
от 16 до 30 40 27 18
от 31 до 45 60 40 27
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i8
--- стр. 426 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром; убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его-наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Лист
САБН 941712.003-12 ПС 20
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
/о
--- стр. 427 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулягора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Обл у ча гел ь-ре ц и р кул я гор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-45».
или
Облучатель-рециркулятор
бак'герицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-45С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-12 ПС
Лист
21
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/V
--- стр. 428 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 100
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеепечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» но
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-(Ю4-235505()7-2()17» исполнение «СИБЭСТ-45».
«СИБЭСТ-45С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-45»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСГ-45С»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 429 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! n f 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Храпение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 430 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на ла 1чпы
бактерицидные. Срок службы ла!ипы 9 000 часов,
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя;
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail;
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-12 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
4 ' :
--- стр. 436 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-45К»
«СИБЭСТ-45КС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-13 ПС
2017 год
--- стр. 437 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНБ1Е НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ.............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 24
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 24
14. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 25
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ...................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ ............................................................................................ 26
19. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №1 ............................................................................................ 29
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 438 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-13 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-45К» и «СИБЭСТ-45КС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-45К» и «СИБЭСТ-45КС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характериетики.
Данный документ предназначен для ознакомления е уетройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила экеплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеепечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до озиакомлени}! с насюищим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава P3.5.I904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
Ш Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 1 1 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 439 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-45К» - комбинированное исполнение с открывающейся дверцей
может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-45КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1)вертикальное;
' 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-45К» («СИБЭСТ-45КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТР 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-13.
о Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Ч
--- стр. 440 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
45К» и «СИБЭСТ-45КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактершщдиого
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в испо.чнеииях «СИБЭСТ-45К». «СИБЭСТ-
45КС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%)В;50Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
тельность
по воздуху,
(.с ч)
г абаритные
размеры, (.м .м )
г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(м .м )
Масса,
(кг), не
более
Масса
без
пере
движ
ной
платфо
рмы,
(кг), не
более
Мощность,
(ВА), не
более
Корректи
рованный
уровень
звуковой
мощности,
дБ(А), не
более
Д Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-45К 45 300 300 850 160 140 620 8,5 5,5 100 40
СИБЭСТ-45КС 45 300 300 850 160 140 620 8,5 5,5 100 40
Эс)фект11вность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение Кол-во
ламп, (ичп.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИ БЭСТ-45 К 2 15 4,80 9,60 99,90%
СИБЭСТ-45КС 2 15 4,80 9,60 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
климатическому
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв, № инв № дубл подп и дата
--- стр. 441 ---
Таблица 3. Условия эксп луат ац и и О блучат еля-рец и ркулят ора ба кт ер и ц и дн о го «С И Б Э С Т » по
Т У 3 2 .5 0 .5 0 -0 0 4 -2 3 5 5 0 5 0 7 -2 0 1 7 » в исполнениях « С И Б Э С Т -4 5 К » и « С И Б Э С Т -4 5 К С »
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
СО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25“С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержигся
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подл, и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 445 ---
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-45К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
10
инв № подл. подо, и дата взам инв. № инв№ дубл подп и дата
--- стр. 446 ---
Таблица 7, М оди ф и кац ии И н ди кат ора врем ени наработ ки «И В Н »
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 .?
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
C f РИИНЫИ НОМЕР ' НААМИ>1КА (ЧАС.кМН)
Ф
Ш
>
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.5 Индикатор времени наработки
. «ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы nHTaiiHsi.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
•/f
--- стр. 447 ---
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
Лист
САБН 941712.003-13 ПС 12
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
i t
--- стр. 448 ---
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
ВНИМАНИЕ! Включение Облучателя комбинированного исполнения для
использования его в режиме прямого ультрафиолетового излучения в присутствии
людей ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
5.7. Включение Облучателя для использования его в режиме прямого
ультрафиолетового излучения в присутствии людей должно производиться только с
использованием средств защиты, либо выключатели для них должны быть установлены
отдельно за пределами помещения. Над каждым выключателем должна быть надпись:
«Бактерицидный облучатель».
5.8. При проведении обработки поверхностей помещения необходимо
предупредить возможных посетителей табличкой у входа в помещение. Перед входом в
помещение'должна быть оборудована сигнальная надпись или световое табло «Горят
бактерицидные лампы» или «Не входить, включен бактерицидный облучатель» или «Не
входить! Опасно! Идет обеззараживание ультрафиолетовым излучением».
5.9. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будетюбнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейшую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
13
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 449 ---
I
i
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарушения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарушение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарушение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 i
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
САБН 941712.003-13 ПС
Г
инв № подл. подп. и дата | взам инв. JV b
Лист
14
инв № дубл подп и дата
Ji /
--- стр. 450 ---
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Таблица 10
_______________Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость_______________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 452 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: U h —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
1
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 11,67л/^
d = \ \ ,6 l 4 P ,
(от 80 до 800 МГц);
с/= 2,33л/?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м); _______________________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 453 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
(W),
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.___________________________________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 454 ---
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя_____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты
передатчика
с1 = \ \ ,ы 4р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V p
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,6l4P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 ,17 0,40 0,77
3,69 ,26 2,43
1 1,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют но.минальную .максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.______________________________________________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транепортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять общивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 455 ---
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку шнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
I
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в завиеимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения.
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством РЗ.5.1904-04,,иш/.
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
I 2 J 4 5
«СИБЭСТ-45К», «СИБЭСТ-45КС»
ДО 15 20 14 10
от 16 до 30 40 27 18
от 3 1 до 45 60 40 27
8.5. Очиетку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу епециальным ключом.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 457 ---
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 458 ---
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» но ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидиого «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с 110 л н е и и е « С И Б Э СТ - 4 5 К ».
или
Об л у ч а те л ь- ре ц и р ку j i я то р
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с п О j 1 и е и и е « С И Б Э С1' - 4 5 К С »
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность 100
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучагель-рециркулятор бакгерицидтяй «СИБЭС'1» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л
--- стр. 459 ---
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучате.ш-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-235505U7-20l 7» исполнение «СИБЭСТ-45К».
«СИБЭСТ-45КС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облу ча гель-рециркуля 1 ор
бактерицидный «СИБЭСТ» ио ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исиолиеиие «СИБЭСТ-45К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исиолиеиие « С И Б Э С Т - 4 5 К С »
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Ilf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
Лист
САБН 941712.003-13 ПС 24
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 460 ---
I f
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке:
1) отслужившие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
I условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Р
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а таюке обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-13 ПС
Лист
25
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
А
--- стр. 467 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-300»
«СИБЭСТ-ЗООС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-14 ПС
2017 год
t :
-У
--- стр. 468 ---
ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................ 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ...................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 11
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
И. РЕМОНТ.......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................... 21
12. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 23
14. ГАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 24
17. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.............................................................................................................. 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 28
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 469 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-14 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-300» и «СИБЭСТ-ЗООС» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-300» и «СИБЭСТ-ЗООС» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава Р3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
I 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
II
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
III Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в I и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 470 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-300» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-ЗООС» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-300» («СИБЭСТ-ЗООС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ТОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-14.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
300» и «СИБЭСТ-ЗООС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
V
--- стр. 471 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-300», «СИБЭСТ-
ЗООС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
ре циркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(м ^ ч)
Габаритные
размеры, (м .м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(мм)
Масса,
(кг),
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(ВА), не
более
Коррек-
тированн
-ый
уровень
звуковой
мощно
сти,
дБ(А), не
болееД Ш В д Ш В
СИБЭСТ-300 300 450 450 1250 450 140 1080 26,5 22,0 600 45
СИБЭСТ-ЗООС 300 450 450 1250 450 140 1080 26,5 22,0 600 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
И сполнение•
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-300 6 30 11,00 66,00 99,90%
СИБЭСТ-ЗООС 6 30 11,00 66,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний ерок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-300» и «СИБЭСТ-ЗООС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
СО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
инв № подл. подо.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
С
--- стр. 472 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и ие допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимоети от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-300»
Наименование оборудования Обозначение
документации
Кол-во,
(шт.)
/ 2 ,?
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-300»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-14 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №3» САБН.941712.004-02 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-14 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВНВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Лист
Wm.\ 3\v\cy\ Ур a.O K ~yM . \ \Лод,п.\ Дута
САБИ 941112.003-14 ИС
№ подл. подп. и дата азам инв. № инв № дубл подп и дата
L
Q
--- стр. 475 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-300» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом 10с Ресурс выработан
. 4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2.. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом Юс, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Лист
САБН 941712.003-14 ПС 9
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 476 ---
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
и ссрийньм номер < нлпию гкл <час ,мин)
csm связь
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН>1
Рис. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. 3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и ечитывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в еоставе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
to
--- стр. 477 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К эксплуатации Облучателя допускается персонал, изучивший паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
1 1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 478 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5*.8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В- случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздушной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарушения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
iX
--- стр. 479 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-14 ПС
Лист
13
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
16
--- стр. 480 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
__________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % _____
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'Of
--- стр. 481 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% U h (провал
напряжения >95 %
U h) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
U h) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh —уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 482 ---
Таблица 11
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 11,67л/Р
d = \ \ ,6 l 4 P ,
(от 80 до 800 МГц);
г/= 2,33л/?
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
%
--- стр. 483 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
б( = 11,67л/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V?
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l,e i4 P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
i f
--- стр. 484 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную .максимальную выходную мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.___________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, ’ зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помешении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку шнура питания в сеть. Перевести клавишу выключателя
«Сеть» в положение «1». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помешению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучателъ.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
п
--- стр. 485 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, ио не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекнии поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»,
в исполнении
Объем
помещения,
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04, л<ш/.
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(помещения II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-300», «СИБЭСТ-ЗООС»
ДО 100 20 14 10
от 101 до 150 30 20 14
от 151 до 200 40 27 18
.8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уровень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а таюке прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/9
--- стр. 486 ---
[ должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
|f заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в б месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
■ 9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
. 11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Л)
--- стр. 487 ---
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятори бактерш\идиого «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-2355050 7-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об Л у ч are л ь - ре ц и р ку л я тор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-300»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-ЗООС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-14 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
И
--- стр. 488 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
I 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 600
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
•
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее уетойчивость надпиеей к воздействующим
факторам внещней среды в процеесе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано соглаено требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия еодержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рецнркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-300».
«СИБЭСТ-ЗООС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
и с п о л н е н и е « с и Б Э с Т- 3 00»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-ЗООС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подо. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 489 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
1 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле» ! Ilf 1
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Экеплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
. 14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ТОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя,
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
23
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 490 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-14 ПС
Лист
24
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 496 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-ЗООК»
«СИБЭСТ-ЗООКС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-15 ПС
2017 год
--- стр. 497 ---
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 14
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .......................................................................................... 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 22
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 22
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 25
15. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ......................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ ......................................................................................... 26
18. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛБСТВООБУПАКОВКЕ...................................................................................... 27
20. СВИДЕТЕЛБСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 28
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №1.......................................................................................................... 29
ГАРАНТИЙНБ1Й ТАЛОН №2.......................................................................................................... 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
X
--- стр. 498 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-15 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и техничеекие характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-ЗООК» и «СИБЭСТ-ЗООКС» (далее по тексту -
Облучатель). Облучатель «СИБЭСТ-ЗООК» и «СИБЭСТ-ЗООКС» выполнены в одном и
том же корпусе, имеют одни и те же технические и медико-биологические
характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила экеплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ Р3.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава Р3.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
П
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и II категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
«3
--- стр. 499 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения;
1) «СИБЭСТ-ЗООК» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей может использоваться в двух режимах:
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-ЗООКС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1)вертикальное;
■ 2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6.\. Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-ЗООК» («СИБЭСТ-ЗООКС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ТОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-15.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 500 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
ЗООК» и «СИБЭСТ-ЗООКС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-ЗООК», «СИБЭСТ-
ЗООКС»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%)В;50Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(м ^ ч)
Г абаритные
размеры, (.\ш)
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(мм)
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(В.4). не
более
Коррек-
тированн
-ый
уровень
звуковой
мощно
сти,
дБ(А), не
болееД Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-ЗООК 300 450 450 1250 450 140 1080 26,5 22,0 600 45
СИБЭСТ-ЗООКС 300 450 450 1250 450 140 1080 26,5 22,0 600 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
Исполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-ЗООК 6 30 11,00 66,00 99,90%
СИБЭСТ-ЗООКС 6 30 11,00 66,00 99,90%
I
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ТОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 501 ---
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-ЗООК» и «СИБЭСТ-ЗООКС»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
ГО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*м^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства защиты. В бактерицидных лампах содержи гся
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата
САБН 941712.003-15 ПС
взам инв. № инв № дубл
Лист
подп и дата
6*
--- стр. 505 ---
1]
ft
■ Рис.4 «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»
в исполнении «СИБЭСТ-ЗООК» и «СИБЭСТ-ЗООКС»
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-ЗООК» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выноеным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
I 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный еветодиод «Сеть» еигнализирует о поетуплении питания на
счетчик. Двухцветный еветодиод «Ресуре» фикеирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв№ дубл подп и дата
'Ю
--- стр. 506 ---
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавших ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
номер i h*w * o t x a (ч а с.м и н>
O'»®?.
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 507 ---
4,12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки', номера счетчика и времени наработки бактериии1\нъ\к
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы iiHiaiiHsi.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на большом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему еоетоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключаетея автоматичееки поеле 2-х минут бездейетвия.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'/cL
--- стр. 509 ---
5.9. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует npnivieiieiiHe специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 510 ---
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следуюшие действия;
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызываюшее нарушение.
• переместите вызываюшее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызываюшим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствуюшее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
------------------------S------------------------------------------------------------------------------------
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 3
Подключение к электросети ПВО 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 511 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
[Облучатель предназначен для применения в
[Покупателю или Пользователю Облучателя
(электромагнитной обстановке______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустой ч и вость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляюшим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедушей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помешении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % ______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
вводаУвывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Пн (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов, ____________
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,____________
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях_____
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
^6
--- стр. 512 ---
р Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
f Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh—уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ___________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 513 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В d = 11,67л/Р
3 В/м г/ = 11,67 л/7,
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,33yfP
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
(«)
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
I. На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.___________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
В
--- стр. 514 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей._____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
_____________________радиочастотными средствами связи и Облучателя____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d ^ \\,6 1 ^
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00лАр
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l ,61^
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 ,17 0,40 0,77
0 ,1 3,69 1,26 2,43
,67 4,00 7,67
10 36,90 12,65 24,25
100 1 16,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, 4, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напря.женности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют но.минальную .максимальную выходную .мощность, Р , в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.____________________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
T9
--- стр. 515 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверетие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель уетановить в помещении еогласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеепечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в завиеимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяетея таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеснечиваез снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимоети от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-15 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Я)
--- стр. 517 ---
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
И. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
„ 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-15 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
I t
--- стр. 518 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления шнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного шильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучате.чя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
, / 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Об л у ч ател ь-ре пир кул я i ор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-ЗООК».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-ЗООКС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность 600
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-15 ПС
Лист
23
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 519 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
•
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» ио
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Об.чучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-ЗООК».
«СИБЭСТ-ЗООКС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
I 2
Маркировке! потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новоеибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-ЗООК».
или
Облучатель-рсциркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение « С И Б Э С Т- 3 00К С »
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
о
! lif t
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 520 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучатели без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талону.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-15 ПС
Лист
25
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 521 ---
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@,inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-15 ПС
Лист
26
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 527 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «СИБЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-200»
«СИБЭСТ-200С»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-16ПС
2017 год
J
--- стр. 528 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................................... 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ................................................................................................................................. 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ....................................................................................................................... 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................................................... 7
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ............................................................................................. 1 ]
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ...................................................................... 12
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ.......................................................................................................... 18
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................... 18
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................... 19
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДБ1 ИХ УСТРАНЕНИЯ ........................... 20
11. РЕМОНТ......................................................................................................................................... 20
12. МАРКИРОВКА............................................................................................................................. 21
12. УПАКОВКА.................................................................................................................................. 23
13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ.................................................... 23
14. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ...................................................................................................... 23
15. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................. 24
16. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ.......................................................................................... 24
17. СВЙДЕТЕЛБСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................. 25
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................ 25
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................................... 25
ПРИЛОЖЕНИЕ А................................................................................................................................ 26
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1.......................................................................................................... 27
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.......................................................................................................... 27
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................................... 28
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
1
--- стр. 529 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-16 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-200» и «СИБЭСТ-200С» (далее по тексту - Облучатель).
Облучатель «СИБЭСТ-200» и «СИБЭСТ-200С» выполнены в одном и том же корпусе,
имеют одни и те же технические и медико-биологические характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления с устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Эксплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомления с настоящим
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным _ риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по текету - МО) в присутетвии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава Р3.5.1904-
04
Категория Виды помещений
1 2
I
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
11
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
Ш Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 11 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Лист
САБН 941712.003-16 ПС 3
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Я
--- стр. 530 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испускающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-200» - использование в присутствии людей в режиме
рециркуляции воздуха;
2) «СИБЭСТ-200С» со встроенным счетчиком времени наработки -
использование в присутствии людей в режиме рециркуляции воздуха с возможностью
получения информации о необходимости замены бактерицидных ламп;
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем:
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
. 2) Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика.
1.6. Показания и противопоказания к применению
6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-200» («СИБЭСТ-200С») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-16.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
200» и «СИБЭСТ-200С» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 531 ---
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-200», «СИБЭСТ-
200С»
Технические характеристики
Медицинское
изделие Питание сети Источник излучения (тип лампы)
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjiogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(м ^ ч )
Габаритные
размеры, (.\ш )
Габаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(.Ш1)
Масса,
(кг).
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мы, (кг),
не более
Мощность,
(В А ). не
более
Корре
ктирован
-ный
уровень
звуковой
мощно
сти,
д Б (А ), не
болееД Ш В д Ш В
СИБЭСТ-200 200 450 450 1250 450 140 1080 23,0 19,5 400 45
СИБЭСТ-200С 200 450 450 1250 450 140 1080 23,0 19,5 400 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
И сполнение.
Кол-во
ламп,
(ш т .)
Мощность
лампы, (В т )
Бактерицидный
поток, (В т ), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (В т ), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-200 4 30 11,00 44,00 99,90%
СИБЭСТ-200С 4 30 11,00 44,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ГОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации Облучателя соответствуют климатическому
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
Таблица 3. Условия эксплуатации Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-200» и «СИБЭСТ-200С»
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
/ 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
СО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20°С
Верхнее значение 80% по 25°С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*.ч^) 10
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 532 ---
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененнбсти воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства зашиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и не допускать
механйческого повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости
приведены в таблицах 4-5.
Таблица 4. Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнении «СИБЭСТ-200»
бактерицидного
от исполнений
Наименование оборудования Обозначение документации Кол-во,
(шт.)
/ 2 3
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» в исполнении «СИБЭСТ-200»
ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017 САБН.941712.003-16 1
Принадлежности *
1. Передвижная платформа «П №3» САБН.941712.004-02 1
2. Счетчик времени наработки выносной
«СВИВ» САБН.941712.006 1
3. Индикатор времени наработки «ИВН-1»,
«ИВН-ЗДС»
САБН.941712.005
САБН.941712.005-01 1
Сопроводительная документация
1. Паспорт САБН.941712.003-16 ПС 1
2. Руководство по ремонту САБН.941712.003 РД 1
3. Паспорт СВИВ** САБН.941712.006 ПС 1
4. Паспорт ИВН-1 или ИВН-ЗДС*** САБН.941712.005 ПС или
САБН.941712.005-01 ПС
1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Г
--- стр. 535 ---
4.9. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-200» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости от
режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6. Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.10.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчцк. Двухцветный светодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
ламцы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
4.10.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.10.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.10.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.10.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.11. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 2-3.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 536 ---
Таблица 7. М оди ф и кац ии И н ди кат ора врем ени н аработ ки «И В Н »
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 3
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
I
О
ш
>
Cf РИЙНЬМ НОМЕР I НАМАОТМ 1ЧАС.ММН)
O'*»?'
ИНДИКАТОР ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис. 2 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис. .3 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корпуеа индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-евязи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и поеле - еообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
10
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
40
--- стр. 537 ---
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в еторону еветодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер ечетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. После заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Индикатор автоматически контролирует состояние элементов питания. В случае
их разряда на дисплее во всех режимах появится знак «V» напротив пиктограммы
«БАТАРЕЙКА».
4.12.11. Информация о времени наработки бактерицидных ламп каждого
облучателя регистрируется, при необходимости, в специальном журнале или заносится
в таблицу Приложение Б паспорта Облучателя. При использовании индикатора «ИВН-
ЗДС» эта информация может быть перенесена на персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО» для последующего составления отчётов об эксплуатации облучателей и
прогноза закупок бактерицидных ламп.
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
5.1. К экеплуатации Облучателя допускается персонал, изучивщий паспорт и
прощедщие инструктаж в соответствии с «Правилами технической эксплуатации
электроустановок».
5.2. Использование Облучателя требует строго выполнения мер безопасности,
исключающих возможное вредное воздействие на человека ультрафиолетового
бактерицидного излучения, и паров ртути.
Лист
САБН 941712.003-16 ПС И
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
^ ---------------1
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата (
й «
--- стр. 538 ---
5.3. Монтаж, техническое обслуживание и ремонт Облучателя должен
производиться лицами, имеющими специальную подготовку в соответствии с
«Правилами техники безопасности по эксплуатации электроустановок», ПУЭ и
настоящим документом.
ВНИМАНИЕ! Запрещается проводить ремонт Облучателя, включенного в сеть!
5.4. На Облучатель распространяются все требования по технике безопасности при
эксплуатации электрооборудования, питание которого осуществляется с напряжением
220В и частотой 50Гц.
5.5. Облучатель должен быть закреплен на стене не ниже, чем 1,5-2м от пола.
5.6. Проверка годности ламп должна производиться с ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ
использованием защитных средств (лицевая маска, очки с защитными УФ-фильтрами,
перчатки и т.д.), полностью защищающих глаза, слизистые и кожу человека от
облучения ультрафиолетовым излучением.
5.7. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5:8. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.9. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.10. В- случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.11. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.12. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.13. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.14. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
и
--- стр. 539 ---
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Применение мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко расположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарущения
является нещтатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарущений предпримите
следующие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызывающее нарущение.
• переместите вызывающее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызывающим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствующее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных щнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
/ 2 3
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
13
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
^5
--- стр. 540 ---
полупроводниковых
приборах
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
приведет к нарушениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования __________
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке _____________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,10м.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 % ______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
-/7
--- стр. 541 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ______________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения > 95%
U h) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60 %
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30 %
U h) в течение 25
периодов,
<5% U h (провал
напряжения >95 %
Uh) в течение 5 с
о Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% U h (провал
напряжения 60%
Uh) в течение 5
периодов,
70% U h (провал
напряжения 30%
Uh) в течение 25
периодов,
0% U h (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки.
Пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения,
питание
осуществлять
Если
Облучателя
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Облучателя
от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh-
воздействия
-уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
15
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'/5
--- стр. 542 ---
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В(среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
d = 11,67л/Р
d = \\,6 l4 P ,
(от 80 до 800 МГц);
г/ - 2 , З З л/ 7
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м);
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
16
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/6
--- стр. 543 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком_____
(«)
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Примечания:
1 . На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных
волн влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.____________________________
Таблица 12
Рекомендуемые значения проетранственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Облучателя
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = \\,ei4 P
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 4,00V^
в полосе от 80 до 800
МГц
d = l , 6 l i P
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 1,17 0,40 0,77
0,1 3,69 1,26 2,43
1 11,67 4,00 1,61
10 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
17
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 544 ---
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро.магнитных волн
влияет поглощение ши отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность, Р, в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика._____________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±Ю°) не менее 4 часов.
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «ущи» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную общивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя - непрерывный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-16 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 545 ---
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий по уборке и дезинфекции поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Таблица 13. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
«Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017», в
исполнении
Объем
помещения,
.и*
Время работы для помещений класса чистоты в
соответствии с Руководством Р3.5.1904-04,
99,9%
(помещения
I категории)
99,0%
(иомещепия II
категории)
95,0%
(помещения III,
V категории)
/ 2 3 4 5
«СИБЭСТ-200», «СИБЭСТ-200С»
Д О 50 15 10 7
от 51 до 100 30 20 14
от 101 до 150 45 30 20
от 151 до 200 60 40 27
8.5. Очистку бактерицидных ламп и внутренних поверхностей камеры облучения
проводить не реже 1 раза в 3 месяца, протирая салфеткой, увлажненной 70% этиловым
спиртом. Для этого снять обшивку облучателя, отвернув винты крепящие ее к корпусу,
или открыть дверцу специальным ключом.
8.6. Уррвень помех облучателя не превышает действующих норм и допускает
совместную работу облучателя с другим медицинским оборудованием.
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
9.1. При проведении работ соблюдать требования «Правил технической
эксплуатации установок потребителей». Техническое обслуживание производить
службами или штатными специалистами, имеющими право осуществлять такого рода
деятельность в соответствии с законодательством РФ. Работу производить
специалистами, имеющими квалификационную группу по электробезопасности не ниже
III, а также прошедшими инструктаж на рабочем месте по безопасности труда. При
работе с источниками УФ излучения использовать средства защиты персонала от УФ
излучения (см. раздел 7 данного документа).
ВНИМАНИЕ! Все работы по техническому обслуживанию выполнять только
обученным персоналом, имеющим необходимую квалификацию.
9.2. Перед проведением проверки Облучателя произвести внешний осмотр, изучить
техническую документацию на Облучатель.
9.3. При проведении внешнего осмотра проверить:
9.3.1. отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность;
9.3.2. наличие и прочность крепления органов управления и сигнализации,
состояние сетевого шнура и вилки, исправность заземления.
9.4. Проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура производить
внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании вблизи мест заделки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
19
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
/9
--- стр. 546 ---
без применения специального инструмента и оборудования. На поверхности шнура не
должно быть разрывов, через которые могли бы просматриваться токоведущие жилы и
заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки.
Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - 1 раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
> 9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3. обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и тль
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Хо
--- стр. 547 ---
4
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 9 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарущение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содержит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200С»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-16 ПС
Лист
2 1
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
1{
--- стр. 548 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность, не более (ВА) 400
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в процессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия еодержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-200»,
«СИБЭСТ-200С»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/ 2
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
Д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200»,
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200С»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
22
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
JU-
--- стр. 549 ---
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
I 2
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»
! nf I
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя осуществляется в следующим порядке;
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
23
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 550 ---
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изготовитель не несет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
16.2. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИБЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИБЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-16 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Jj\
--- стр. 556 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Генеральный директор
ООО «С И БЭСТ»
Облучатель-рециркулятор бактерицидный
«СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50 -004-23550507-2017
исполнение
«СИБЭСТ-200К»
«СИБЭСТ-200КС»
ПАСПОРТ
САБН.941712.003-17 ПС
2017 год
-4
--- стр. 557 ---
ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................ 3
1. НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................... 3
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................................... 4
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ............................................................................................................................ 6
4. УСТРОЙСТВО И РАБОТА................................................................................................................ 8
5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................. 12
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ........................................................................... 14
,7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ............................................................................................................... 19
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................................................................. 20
9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................................................. 21
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ ................................ 22
11. РЕМОНТ............................................................................................................................................. 22
12. МАРКИРОВКА................................................................................................................................. 23
13. УПАКОВКА...................................................................................................................................... 25
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ........................................................ 25
15. ТАРАНТИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.......................................................................................................... 25
16. СВЕДЕНИЯ О РКЛАМАЦИЯХ...................................................................................................... 26
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ............................................................................................. 26
18. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.................................................................................................. 27
19. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ............................................................................................ 27
20. СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ....................................................................................... 27
ПРИЛОЖЕНИЕ А.................................................................................................................................... 28
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №1.............................................................................................................. 29
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №2.............................................................................................................. 29
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ............................................................................................... 30
СОДЕРЖАНИЕ
Лист
САБН 941712.003-17 ПС 2
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 558 ---
ВВЕДЕНИЕ
Настоящий Паспорт САБН.941712.003-17 ПС (далее по тексту Паспорт) является
документом, удостоверяющим гарантированные Предприятием-изготовителем
основные параметры и технические характеристики медицинского изделия
«Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ по ТУ 32.50.50-004-23550507-
2017» исполнения «СИБЭСТ-200К» и «СИБЭСТ-200КС» (далее по тексту -
Облучатель). Облучатель «СИБЭСТ-200К» и «СИБЭСТ-200КС» выполнены в одном и
том же корпуее, имеют одни и те же технические и медико-биологические
характеристики.
Данный документ предназначен для ознакомления е устройством и принципом
работы Облучателя и устанавливает правила эксплуатации, транспортирования и
хранения Облучателя, соблюдение которых обеспечивает его нормальное
функционирование.
Экеплуатация Облучателя должна производиться в соответствии с настоящим
Паспортом и Руководством Минздрава РФ РЗ.5.1904-04 «Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях».
ВНИМАНИЕ! Пользование Облучателем до ознакомлеииа с иастоиищм
Паспортом не допускается!
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Облучатель, предназначен для обеззараживания воздуха помещений с
повыщенным риском распространения возбудителей инфекций в медицинских
организациях (далее по тексту - МО) в присутствии и отсутствии людей в соответствии
с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-04 согласно таблице 1.
Таблица 1. Категории помещений с повышенным риском распространения возбудителей
инфекций в медицинских организациях в соответствии с Руководством Минздрава РЗ.5.1904-
04
Категория Виды помещений
/ 2
1
Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО,
детские палаты роддомов, палаты для недоношенных и травмированных
детей, палаты ожоговых и туберкулезных центров
П
Перевязочные, помещения нестерильных зон ЦСО, палаты реанимационных
отделений, станции переливания крови, бактериологические и
вирусологические лаборатории, комнаты стерилизации и пастеризации
грудного молока, палаты и отделения имунноослабленных больных,
фармацевтические цеха
111 Палаты, кабинеты и другие помещения МО, не включенные в 1 и 1 1 категории
V Курительные комнаты, общественные туалеты, коридоры и лестничные
площадки помещений МО
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
--- стр. 559 ---
1.2. Облучатель укомплектован безозонными ультрафиолетовыми бактерицидными
лампами, испуекающими ультрафиолетовое излучение преимущественно с длиной
волны 253,7нм.
1.3. Облучатель имеет 2 исполнения:
1) «СИБЭСТ-200К» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей может использоваться в двух режимах;
2.1. ) рециркуляции воздуха с закрытой дверцей - использование в
присутствии людей;
2.2. ) прямом ультрафиолетовом излучении с открытой дверцей -
использование в отсутствии людей;
2) «СИБЭСТ-200КС» - комбинированное исполнение с открывающейся
дверцей и со встроенным счетчиком времени наработки. Использование аналогично
комбинированному исполнению с возможностью получения информации о
необходимости замены бактерицидных ламп.
1.4. Облучатель имеет два варианта настенного крепления:
1) вертикальное;
2) горизонтальное.
1.5. Облучатель имеет дополнительные принадлежности, которые поставляются по
согласованию предприятия-изготовителя с потребителем;
1) Передвижная платформа (литера «П») - мобильный вариант для работы
Облучателя в нескольких помещениях поочередно;
2) -Счетчик времени наработки выносной (литера «СВНВ») - обеспечивает
учет времени наработки бактерицидных ламп в бактерицидных установках,
неукомплектованных встроенным счетчиком времени наработки;
3) Индикатор времени наработки (литера «ИВН») - позволяет считывать по
ИК - каналу накопленную счетчиком информацию о времени наработки ламп и номере
счетчика;
4) Ключ - позволяет открывать дверцу у Облучателей комбинированного
исполнения для его использования в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - использование в отсутствии людей;
1.6. Показания и противопоказания к применению
\.6Л.Показания: обеззараживания воздуха помещений медицинских организаций
всех классов чистоты в присутствии и отсутствии людей.
1.6.2. Противопоказания: не выявлены.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-200К» («СИБЭСТ-200КС») (далее по тексту
Облучатель) соответствует требованиям ТУ 32.50.50-004-23550507-2017, ГОСТ Р 50444,
ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 и комплектам конструкторской документации
САБН.941712.003-17.
Электропитание осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц и
номинальным напряжением (220 ± 10%)В.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБИ 941712.003-17 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 560 ---
Рекомендован круглосуточный режим работы, обеспечивающий непрерывное
обеззараживание воздуха в помещениях медицинских организаций.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017» обеспечивает эффективность обеззараживания воздуха до 99,9%.
Значения производительности по воздуху Облучателя-рециркулятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-
200К» и «СИБЭСТ-200КС» соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Таблица 2. Технические характеристики Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в исполнениях «СИБЭСТ-200К», «СИБЭСТ-
200КС»
Технические характеристики
М едицинское
изделие
П итание сети И сточник излучения (тип лампы )
Облучатель-
рециркулятор
бактерицидный
«СИЬЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-
23550507-2017
(220±10%) В; 50 Гц Лампы фирмы «LightTech Lamp Technjlogy
Ltd» или аналоги
Исполнения
Производи
-тельность
по воздуху,
(л г^ ч)
г абаритные
размеры, (.ц .м )
Г абаритные
размеры без
передвижной
платформы,
(.м .м )
Масса,
(кг)'
не
более
Масса
без
передви
жной
платфор
мь:, (кг).
не более
Мощность,
(В.4). не
более
Корре
ктирован
-ный
уровень
звуковой
мощно
сти,
дБ(Л), не
болееД Ш В Д Ш В
СИБЭСТ-200К 200 450 450 1250 450 140 1080 23,0 19,5 400 45
СИБЭСТ-200КС 200 450 450 1250 450 140 1080 23,0 19,5 400 45
Эффективность обеззараживания и очистки воздуха
И сполнение
Кол-во
ламп,
(шт.)
Мощность
лампы, (Вт)
Бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Суммарный
бактерицидный
поток, (Вт), не
менее
Бактерицидная
эффективность по
Staphylococcus Aureus
СИБЭСТ-200К 4 30 11,00 44,00 99,90%
СИБЭСТ-200КС 4 30 11,00 44,00 99,90%
2.2. Время выхода облучателя на рабочий режим не более 1 мин.
2.3. Средний срок службы не менее 5 лет.
2.4. Класс потенциального риска применения 1 по ТОСТ 31508.
2.5. Условия эксплуатации облучателя соответствуют
исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 (таблица 3).
климатическому
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
Г
--- стр. 561 ---
Таблица 3. Условия эксп луат ац и и О блучат еля-рец и ркулят ора б а к т ер и ц и дн о го «С И Б Э С Т » по
ТУ 3 2 .5 0 .5 0 -0 0 4 -2 3 5 5 0 5 0 7 -2 0 1 7 » в исполнениях « С И Б Э С Т -2 0 0 К » и « С И Б Э С Т -2 0 0 К С »
Наименование показателя Исполнение изделий УХЛ 4.2
1 2
Значение
температуры воздуха
при эксплуатации,
СО
Рабочее верхнее +35
нижнее + 10
Предельное
рабочее
верхнее +40
нижнее + 1
Относительная
влажность, (%)
Среднегодовое значение 60% по 20”С
Верхнее значение 80% по 25“С
Абсолютная влажность, среднегодовое значение, (г*.м^) 10
2.6. Наружные поверхности облучателя допускают дезинфекцию способом
протирания дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными в
РФ для дезинфекции поверхностей в соответствии с инструкцией по применению к этим
средствам, например, «Комбидез».
2.7. Облучатель в продолжительном режиме должен обеспечивать работу в течение
всего времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на
уровне нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к
помещению и количества находящихся в нем людей.
ВНИМАНИЕ! В Облучателе установлены ультрафиолетовые бактерицидные
лампы. Помните, ультрафиолетовое излучение вредно для глаз и кожи. Прямое
воздействие лучей может вызвать ожоги глаз и эритему кожи.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ! Открывать крышку при работающем Облучателе. При
техническом обслуживании и ремонте, в случае необходимости с работающими
лампами, персонал должен применять защитные очки с УФ фильтрами, лицевые,
маски, перчатки и другие средства защиты. В бактерицидных лампах содержится
ртуть - при установке и замене ламп соблюдать осторожность и нс допускать
механического повреждения колбы.
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки «Облучателя-рециркулятора бактерицидного
«СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» в зависимости от исполнений
приведены в таблицах 4-5.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
6
--- стр. 565 ---
л
*
Е Л
'fi U
ft
f t
'Р
'Р
• Рис.4 «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ»
по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017»
в исполнении «СИБЭСТ-200К» и «СИБЭСТ-200КС»
4.11. По отдельной заявке потребителя Облучатель «СИБЭСТ-200К» может быть
укомплектован счетчиком времени наработки выносным (литера «СВНВ»).
Описание, вид и значение сигналов счетчиков времени наработки в зависимости
от режима работы Облучателя приведены в таблице 6.
Таблица 6
Описание Цвет
индикатора Звуковой сигнал Значение сигнала
/ 2 3 4
Сеть Красный Кратковременный Самопроверка счетчика
Режим работы Зеленый Нет Рабочий режим
Ресурс лампы Красный Длительность 1с с интервалом Юс Ресурс выработан
4.11.1. Двухцветный светодиод «Сеть» сигнализирует о поступлении питания на
счетчик. Двухцветный еветодиод «Ресурс» фиксирует время суммарной наработки
бактерицидных ламп (зеленый цвет - лампы не выработали ресурс, красный цвет -
лампы выработали ресурс). Рядом с ними расположен ИК-передатчик, передающий
информацию по ИК-каналу.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
10
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
'to
--- стр. 566 ---
4.11.2. При включении Облучателя кратковременно подается звуковой сигнал и
на время подачи звукового сигнала двухцветный светодиод «Сеть» горит красным
цветом (самопроверка счетчика), после прекращения звукового сигнала двухцветный
светодиод горит зеленым цветом.
4.11.3. По окончании ресурса бактерицидных ламп двухцветный светодиод
«Ресурс» горит красным цветом и при этом, постоянно подается звуковой сигнал
длительностью 1с с интервалом 10с, предупреждая о необходимости замены ламп.
4.11.4. Индикация текущего времени, отработанного лампами (часы, минуты), и
номера счетчика Облучателя производится с помощью «Индикатора времени наработки
«ИВН-1» или «Индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС», получающего эти данные
по ИК-каналу.
4.11.5. Для обнуления счетчика при замене ламп, отработавщих ресурс,
используется переключатель «С» (сброс), расположенный на плате счетчика. Обнуление
счетчика происходит при переводе переключателя «С» в положение, противоположное
ранее установленному.
4.12. Индикатор времени наработки «ИВН» имеет модификации согласно таблице
7. Внещний вид Индикаторов приведен на рисунке 5-6.
Таблица 7. Модификации Индикатора времени наработки «ИВН»
Индикатор времени
наработки ИВН
(модификации)
Обозначение Основные характеристики
/ 2 .?
Индикатор времени
наработки «ИВН-1»
САБН.941712.005 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя и времени наработки ламп (часы,
минуты)
Индикатор времени
наработки «ИВН-
ЗДС»
САБН.941712.005-01 Отображение серийного номера счётчика
Облучателя, времени наработки ламп (часы,
минуты) и перенос этих данных на
персональный компьютер в программу
«Контроль УФ-БО»
О
Ш 2
>
огаи н ы и НОМЕР I HAf>ASOTKA (ЧАС ИИН(
O'*®'
ИНДИКАТО Р ВРЕМЕНИ НАРАБОТКИ ИВН-1
Рис.5 Индикатор времени наработки
«ИВН-1»
Рис.6 Индикатор времени наработки
«ИВН-ЗДС»
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 567 ---
4.12.1. Индикатор предназначен для индикации и считывания показаний
счетчиков времени наработки: номера счетчика и времени наработки бактерицидных
ламп в составе Облучателя.
4.12.2. Индикатор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На
передней панели находятся ЖКИ (дисплей для отображения текущей информации),
кнопка управления «ПОИСК». Доступ в отсек для элементов питания осуществляется
через крыщку на задней панели.
4.12.3. На левом торце корпуса индикатора времени наработки «ИВН-1»
расположены выключатель питания и окно ИК-связи.
4.12.4. На левом торце корцуса индикатора времени наработки «ИВН-ЗДС»
расположены окно ИК-связи и разъём USB.
4.12.5. Включение питания производится нажатием кнопки «ПОИСК».
4.12.6. После подачи питания на дисплей кратковременно выводится серийный
номер ИВН и после - сообщение о готовности индикатора к очередному циклу поиска
счетчиков времени наработки: Н 0 0 0 0 0 0
ВНИМАНИЕ! При отображении знака «V» напротив пиктограммы «Батарейка»
или отсутствии индикации необходимо заменить элементы питания.
4.12.7. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону светодиодов
«РЕСУРС» Облучателя с расстояния 3 - 5 метров от Облучателя и 1 раз нажать на
индикаторе кнопку управления «ПОИСК». При этом на дисплей индикатора
кратковременно выводится сообщение об установлении связи (знак «СВЯЗЬ» - «V») и
выполняется чтение данных счетчика времени наработки.
На дисплее поочередно отображается номер счетчика и время наработки в часах
и минутах.
4.12.8. Для считывания информации, хранящейся в счетчике времени наработки
следующего облучателя, окно ИК-связи индикатора необходимо направить в сторону
светодиодов «РЕСУРС» данного Облучателя и нажать кнопку управления «ПОИСК».
При этом на дисплей индикатора кратковременно выводится сообщение об
установлении связи и выполняется чтение данных счетчика времени наработки. На
дисплее поочередно отображается номер очередного счетчика и время наработки в часах
и минутах.
С повторного нажатия кнопки управления «ПОИСК» начинается чтение данных
следующего облучателя.
4.12.9. Знак «СВЯЗЬ» отображается при считывании данных со счетчика
времени наработки без ощибок. Знак «СВЯЗЬ» не будет отображаться, если индикатор
неверно ориентирован, находится на больщом расстоянии от облучателя или облучатель
выключен. При устранении причины отсутствия связи, отобразится знак «СВЯЗЬ» и
выводимое время наработки ламп будет соответствовать текущему состоянию счетчика.
4.12.10. Поеле заверщения работы следует выключить индикатор времени
наработки «ИВН-1» во избежание разряда батарей. Индикатор времени наработки
«ИВП-ЗДС» выключается автоматически после 2-х минут бездействия.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
12
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 569 ---
5.9. Облучатель должен быть заземлен через заземляющий провод.
ВНИМАНИЕ! Запрещается включать и эксплуатировать Облучатель в отсутствии
или при неисправности заземления!
5.10. При замене ламп и стартеров, устранении неисправностей, дезинфекции и
санитарной обработке наружных поверхностей и бактерицидных ламп Облучатель
должен быть отключен от сети электропитания.
5.11. Облучатель не защищен от прямого попадания воды. При работе с
Облучателем не допускается попадание воды на корпус Облучателя.
5.12. В случае использования Облучателя, укомплектованного передвижной
платформой, с целью предотвращения случайного столкновения размещать Облучатель
в помещении таким образом, чтобы это не препятствовало свободному перемещению
людей.
5.13. В случае обнаружения характерного запаха озона немедленно отключить
питание Облучателя от сети, удалить людей из помещения, включить вентиляцию или
открыть окна для тщательного проветривания до исчезновения запаха озона. Затем
включить Облучатель и через час непрерывной работы (при закрытых окнах и
отключенной вентиляции) провести замер концентрации озона в воздущной среде. Если
будет обнаружено, что концентрация озона превыщает ПДК, то прекратить дальнейщую
эксплуатацию Облучателя, выявить озонирующие лампы и заменить их.
5.14. Контроль содержания озона в воздухе производить в соответствии с ГОСТ
12.1.005-88.
5.15. В случае нарущения целостности бактерицидной лампы необходимо провести
мероприятия для нейтрализации остатков ртути в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10.
5.17. Техническое обслуживание и ремонт Облучателя должны производиться
лицами, имеющими специальную подготовку.
6. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Облучатель удовлетворяет требованиям защиты от излучения и
помехоустойчивости в соответствии со стандартом ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
ВНИМАНИЕ! Облучатель требует применение специальных мер для
обеспечения электромагнитной совместимости и должен быть установлен и введен
в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной
в таблицах 8-12.
ВНИМАНИЕ! Примеиснис мобильных радиочастотных средств связи может
оказывать воздействие на Облучатель
6.1. Показатели электромагнитной совместимости Облучателя находятся
в пределах, установленных для устройств медицинского назначения стандартом ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2-2014. Эти пределы установлены для обеспечения защиты от вредных
помех в медицинском учреждении. Тем не менее, высокие уровни излучаемых или
кондуктивных высокочастотных электромагнитных помех (ЭМП) от мощных либо
близко раеположенных источников высокой частоты могут вызвать нарущение
нормального функционирования Облучателя. Свидетельством такого нарушения
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
14
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Э//
--- стр. 570 ---
является нештатная индикация на панели индикации (зажигание светодиодных индика
торов в случайном порядке), отказ в работе Облучателя или иные проявления непра
вильного функционирования. При возникновении таких нарушений предпримите
следуюшие действия:
• выключите и снова включите расположенное рядом оборудование, чтобы
выявить устройство, вызываюшее нарушение.
• переместите вызываюшее помехи оборудование в другое место или
разверните его.
• увеличьте расстояние между вызываюшим помехи оборудованием и
Облучателем. Используйте только медицинское оборудование, соответствуюшее
стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
6.2. Использование иных шнуров, помимо перечисленных в таблице 8,
может привести к увеличению уровня излучения или к снижению помехоустойчивости
Облучателя.
Таблица 8
Назначение кабеля Марка кабеля Максимальная длина кабеля
1 2 i
Подключение к электросети ПВС 3x0,75 или аналогичный 1,5 м
Таблица 9
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи поСИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Облучатель использует радио
частотную энергию только для выпол
нения внутренних функций. Уровень
эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не
приведет к нарущениям функци
онирования расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 14-1 Бытовые приборы и
аналогичные устройства,
а также регулирующие
устройства на
полупроводниковых
приборах
Прибор не следует подключать к
другому оборудованию
Гармонические составляющие
тока
по МЭК 61000-3-2
Класс А
Соответствуют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Класс А
Соответствуют
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
15
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 571 ---
Таблица 10
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в
Покупателю или Пользователю Облучателя
электромагнитной обстановке ______________
электромагнитной обстановке, определенной ниже,
следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
±6 кВ —
контактный разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
±4 кВ —
контактный
разряд,
±8 кВ —
воздушный разряд
Заземление организовано в
соответствии с «Правилами
устройства электроустановок».
Значение сопротивления между
заземляющим выводом и
каждой доступной
прикосновению металлической
нетоковедущей частью
Облучателя, которая может
оказаться под напряжением, не
должно превышать 0,1 Ом.
Пол в помещении из дерева,
бетона или керамической
плитки. При полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха — не менее 30 %______
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
±2 кВ — для линий
электропитания,
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
±2 кВ — для
линий
электропитания.
Не применяют для
линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в сети в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»,
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1,0 кВ при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»,
±2,0 кВ при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
Качество электрической
энергии в электрической сети
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал
напряжения > 95%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% Uh (провал
напряжения 60 %
Uh)в течение 5
периодов,_______
о Uh(провал
напряжения 100%
Uh) в течение 0,5
периода,
40% Uh (провал
напряжения 60%
Uh)в течение 5
периодов,______
Качество электрической
энергии в сети — в соответ
ствии с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки. Если
Пользователю Облучателя
необходимо обеспечить
непрерывную работу в
условиях__________возможных
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
16
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 572 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по
МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
70% Uh (провал
напряжения 30 %
Uh) в течение 25
периодов,
<5% Uh (провал
напряжения >95 %
Uh)в течение 5 с
70% Uh (провал
напряжения 30%
Uh)в течение 25
периодов,
0% Uh (провал
напряжения 100%
Uh) в течение 5 с
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Облучателя
осуществлять от источника
бесперебойного питания или
батареи
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты сле
дует обеспечить в соответствии
с типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
П римечание: Uh — уровен ь напряж ения элект рической сет и до м ом ент а подачи испыт ат ельного
воздейст вия
Таблица
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Расстояние между использу
емыми мобильными радио
телефонными системами
связи и любым элементом
Облучателя, включая шнур,
должно быть не меньше реко
мендуемого пространствен
ного разноса, который
рассчитывается в соответ
ствии с приведенными ниже
выражениями применитель
но к частоте передатчика.
Рекомендуемый простран
ственный разнос:
Лист
САБН 941712.003-17 ПС 17
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
■и
--- стр. 573 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
электромагнитной обстановке ____________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка — указания
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочас
тотными электромаг
нитными полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В (среднеквадратичное
значение)в полосе от
150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от
80 МГц до 2,5 ГГц
3 В = 11,67V?
3 В/м d = \ \ , 6 l i P ,
(от 80 до 800 МГц);
с1 = 2,Ъ Ъ 4р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где
d — рекомендуемый
пространственный разнос,
(м):
Р — номинальная макси
мальная выходная мощность
передатчика, (Вт), установ
ленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных радио
передатчиков, по резуль
татам наблюдений за
электромагнитной обстанов
кой (а), должна быть ниже,
чем уровень соответствия в
каждой полосе частот (Ь)
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
_____
.(->)
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут
быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучателя
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Облучателя с целью
проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Облучателя.
б) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньще, чем ЗВ/м.
Пргшетния:
I. На частотах 80 и 800 М Гц применяют большее значение напряженности поля.___________________
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
18
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дуб л подп и дата
7 3
--- стр. 574 ---
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или Пользователю Облучателя следует обеспечить его применение в указанной
Испытание на Испытательный уровень Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость по МЭК 60601 соответствия обстановка — указания
2. Выраж ения применимы не во всех случаях. На распрост ранение электро.магнитных
волн влияет поглощ ение или от раж ение от конструкций, объект ов и людей. ____________
Таблица 12
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
______________________радиочастотными средствами связи и Облучателя____________________
Облучатель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь прибора может
избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос
между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
Облучателя, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос, г/, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = \\,6l4P
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
г/ = 4,00л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
г/ = 7,67 хАр
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 ,17 0,40 0,77
3,69 ,26 2,43
11,67 4,00 7,67
1 0 36,90 12,65 24,25
100 116,70 40,00 76,70
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса, d, для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность, Я, в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания
/ На частотах 80 и 800 МГц применяют больш ее значение напряж енност и поля.
2 П риведенные выраж ения применимы не во всех случаях. На распрост ранение электромагнитных волн
влияет поглощ ение ш и от раж ение от конструкций, объект ов и людей.
3 При определении реко.мендуе.мых значений прост ранст венного разноса, d, для передатчиков с
номинальной максимальной выходной .мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выраж ения
подставляют номинальную .максимальную выходную .мощность, Р, в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика. ___________________________________________________________
7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
7.1. Извлечь Облучатель из транспортной тары. Законсервированные поверхности
протереть салфеткой, увлажненной 70% этиловым спиртом.
7.2. Проверить комплектность Облучателя и отсутствие видимых дефектов.
7.3. После транспортировки или хранения Облучателя в условиях отрицательных
температур перед проверкой работоспособности Облучатель необходимо выдержать в
помещении при температуре +25°(±10°) не менее 4 часов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
19
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 575 ---
7.4. Подготовить посадочные места для крепления Облучателя к стене. Высота
крепления Облучателя к стене (от пола) должна быть не менее 1,5-2 м. Облучатель
размещать таким образом, чтобы забор и выброс воздуха происходил беспрепятственно.
Избегать установки в углах помещения, где образуются застойные зоны.
7.5. При установке на передвижной платформе снять обшивку, отвернув винты,
крепящие ее к корпусу, или открыть дверцу специальным ключом. Закрепить корпус
Облучателя к передвижной платформе, подвесив вертикально на отверстия - «уши» на
платформу, зафиксировать третьим винтом в отверстие на стойке платформы.
7.6. Установить лампы, стартеры.
7.7. Установить съемную обшивку, закрепив ее винтами или закрыть дверцу.
Облучатель установить в помещении согласно п. 8.2.
7.8. Включить вилку щнура питания в сеть. Перевести клавищу выключателя
«Сеть» в положение «I». Светодиодные индикаторы должны светиться и
сигнализировать о наличии напряжения сети и горении бактерицидных ламп.
8. ОСОБЕННОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ
8-.1. Облучатель в продолжительном режиме ообеспечивает работу в течение всего
времени, необходимого для поддержания микробной обсемененности воздуха на уровне
нормативных показателей, в зависимости от функциональных требований к помещению
и количества находящихся в нем людей.
Режим работы Облучателя в режиме рециркуляции воздуха с закрытой дверцей в
присутствии людей - непрерывный.
Режим работы Облучателя в режиме прямого ультрафиолетового излучения с
открытой дверцей - повторно-кратковременный.
8.2. Облучатели размещают равномерно по периметру помещения таким образом,
чтобы забор и выброс воздуха осуществлялись беспрепятственно.
8.3. При включении Облучателя на ограниченный период времени минимальная
продолжительность его работы определяется таким образом, чтобы обеспечивать как
минимум однократное прохождение всего объема воздуха в помещении через
Облучатель.
ВНИМАНИЕ! Применение Облучателя обеспечивает снижение уровня микробной
обсемененности воздуха, находящегося в помещении, но не заменяет регулярного
проветривания и текущих мероприятий ио уборке и дезипфекпии поверхностей.
8.4. Время бактерицидной обработки помещений для подготовки их к
функционированию в зависимости от категории и объема приведено в таблице 13.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
20
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 577 ---
9.5. Проверка исправности заземления проводить внешним осмотром: убедиться в
том, что жила защитного заземления (желто-зеленого цвета) шнура питания надежно
соединена с внутренним зажимом (болтом) заземления.
Периодичность проверки - I раз в 6 месяцев.
9.6. В случае обнаружения неисправностей Облучателя или его отдельных узлов
дальнейшую эксплуатацию Облучателя не допускать, произвести его ремонт или
замену.
9.7. По окончанию ресурса горения заменить бактерицидные лампы.
9.8. Для замены отработавших ресурс ламп выполнить следующие операции:
9.8.1. отключить Облучатель от сети, снять обшивку, открутив винты или
открыть дверцу специальным ключом;
9.8.2. вынуть лампы из патронов, снять Г- образную пластину, открутив винты;
9.8.3.обнулить счетчик переводом переключателя «С» в положение,
противоположное ранее установленному;
9.8.4. поставить обшивку на место, закрутив винты или закрыть дверцу;
9.8.5. подключить Облучатель к сети, на индикаторе времени наработки ИВН (в
случае его наличия) должно отобразиться нулевое значение времени наработки ламп и
номер счетчика;
9.8.6. заполнить таблицу регистрации обнуления счетчика и замены ламп
(Приложение А);
9.8.7. неисправные лампы отправить на утилизацию.
В случае выхода из строя одной из ламп, произвести замену всех ламп и обнулить
показания счетчика.
9.9. Неисправную лампу отправить на утилизацию в соответствии с требованиями
п. 13.3 данного документа.
ВНИМАНИЕ! Не допускать обнуление показаний счетчика при проведении любых
регламентных и ремонтных работ, перестановке Облучателя в другое место и т.п.
10. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Возможные неисправности и методы их устранения приведены в Руководстве по
ремонту.
11. РЕМОНТ
11.1. Общие положения
11.1.1. Ремонт производится в случае отказа Облучателя, кроме неисправностей,
указанных в разделе 10 настоящего паспорта.
11.1.2. Ремонт должен производиться специалистами ремонтных предприятий.
11.1.3. При ремонте должны соблюдаться меры безопасности, указанные в
разделе 7 данного документа.
11.2. Содержание ремонта.
11.2.1. Ремонт включает в себя следующие этапы:
. 1) выявление неисправностей;
2) устранение неисправностей;
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
22
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
JjL
--- стр. 578 ---
3) проверка работоспособности Облучателя после ремонта.
11.3. Возможная неисправность элементов Облучателя:
1) выход из строя вентиляторов, аппаратов пускорегулирующих и
индикаторов;
2) разрыв жил или нарушение соединений токоведущих жил и жилы
защитного заземления щнура питания.
11.4. После устранения неисправностей проверку работоспособности Облучателя
проводить включением его в сеть с соблюдением мер безопасности в соответствии с
разделом 7 данного документа.
11.5. Предприятие-изготовитель не рекомендует пользоваться Облучателем по
истечении 5 лет эксплуатации без освидетельствования и продления срока службы
представителем Предприятия-изготовителя.
12. МАРКИРОВКА
Маркировка «Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017» выполнена в виде приклеенного щильда (этикетки) и
содерж-ит основные данные в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 (таблица 14).
Таблица 14. «Маркировка «()б.' 1учате.чя-рецирку.’1ятора бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50-004-23550507-2017»
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
, / 2
Наименование предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Товарный знак предприятия-изготовителя
Наименование и исполнение
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ГУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
иеполпение «СИБЭСТ-200КС»
Номер облучателя по системе нумерации
предприятия-изготовителя
Указывается заводской номер
предприятия-изготовителя
Г од выпуска Зависит от даты выпуска
Номинальное напряжение питания 220В
Частота переменного тока 50Гц
Номинальная потребляемая мощность
о
400
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
23
инв № подл. подп.и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
Ih
--- стр. 579 ---
Требования ГОСТ Р 50444 Значение
/ 2
Символ «Внимание, обратитесь к эксплуатационным
документам» для указания на опасность воздействия
ультрафиолетового облучения А
Условное обозначение типа защиты от поражения
электрическим током по ГОСТ Р 50267.0
•
Обозначение технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017
Надписи и знаки на ярлыках плоские, нанесены типографским способом, имеют
защитное покрытие, обеспечивающее устойчивость надписей к воздействующим
факторам внещней среды в пронессе эксплуатации.
Медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» упаковано согласно требованиям ГОСТ Р 50444.
Маркировка потребительской тары медицинского изделия содержит следующие
данные (Таблица 15).
Таблица 15. «Маркировка потребительской и транспортной тары Облучателя-рецирку.чятора
бактерицидного «СИБЭСТ» по ТУ 32.50.50-004-23550507-2017» исполнение «СИБЭСТ-200К».
«СИБЭСТ-200КС»
Требования ГОСТ Р 50444, ГОСТ 14192 Значение
/
Маркировка потребительской тары
Наименование и адрес предприятия-изготовителя Общество с ограниченной
ответственностью «СИБЭСТ»
Российская Федерация, 630049,
г.Новосибирск, Красный проспект,
д.220, корп.52
Наименование или обозначение облучателя Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» по ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200К».
или
Облучатель-рециркулятор
бактерицидный «СИБЭСТ» ио ТУ
32.50.50- 004-23550507-2017»
исполнение «СИБЭСТ-200КС»
Год и месяц упаковывания Зависит от даты выпуска
Маркировка транспортной тары
Манипуляционные знаки: «Хрупкое - осторожно!»,
«Верх», «Беречь от влаги», «Предел по количеству
ярусов в штабеле»о ! Uf 1
I
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
24
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата
--- стр. 580 ---
13. УПАКОВКА
Облучатель упакован в коробку, изготовленную по ГОСТ 12301-2006.
Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакеты из полиэтиленовой пленки.
14. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, УТИЛИЗАЦИЯ
14.1. Хранение.
14.1.1. Облучатель хранить в упакованном виде в упаковке Предприятия-
изготовителя в закрытом помещении в условиях хранения по ГОСТ 15150-69.
14.1.2. Эксплуатационную документацию хранить вместе с Облучателем.
14.1.3. В окружающем воздухе не должно содержаться кислотных, щелочных и
других агрессивных примесей, вызывающих коррозию.
14.2. Транспортирование.
14.2.1. Облучатели могут транспортироваться в индивидуальной
потребительской таре изготовителя всеми видами транспорта, в соответствии с
действующими на них правилами перевозки грузов и указанной на упаковке
маркировкой.
14.2.2. Условия транспортировки должны соответствовать ГОСТ Р 50444-92.
ВНИМАНИЕ! Хранение и транспортирование Облучателя без упаковки
Предприятия-изготовителя не гарантирует сохранность Облучателя.
Повреждения Облучателя в результате хранения и транспортирования без
упаковки устраняются потребителем.
14.3. Утилизация
14.3.1.Утилизация Облучателя-рециркулятора бактерицидного «СИБЭСТ» по
ТУ 32.50.50-004-23550507-2017осуществляется в следующим порядке:
1) отслуживщие лампы, относятся к отходам класса «Г», и должны быть
утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.2790-10 специализированными
организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности;
2) Облучатель без ламп и стартеры относятся к отходам класса «А» и
утилизируется, как эпидемиологически неопасные (бытовые) отходы.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
15.1. Изготовитель гарантирует соответствие Облучателя требованиям
технических условий ТУ 32.50.50-004-23550507-2017 при соблюдении потребителем
условий эксплуатации, правил транспортирования и хранения, указанных в настоящем
паспорте.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня продажи Облучателя.
ВНИМАНИЕ! Гарантийный срок эксплуатации не распространяется на лампы
бактерицидные. Срок службы лампы 9 000 часов.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Облучатель или его части при предъявлении гарантийного
талона.
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
САБИ 941712.003-17 ПС
Лист
25
инв № подл. подл, и дата взам инв. № инв № дубл подл и дата
Л
--- стр. 581 ---
Изготовитель не нееет гарантийных обязательств в случае механических
повреждений корпуса Облучателя, шнура электропитания.
15.3. При отказе Облучателя в течение гарантийного срока следует составить Акт
с указанием характера неисправности и времени выхода Облучателя из строя. Направить
Облучатель изготовителю, приложив гарантийный талон и Акт.
15.4. Гарантийный срок эксплуатации на лампы бактерицидные - 28 дней со дня
продажи Облучателя.
15.5. Гарантийный срок хранения Облучателя - 36 месяцев.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
16.1. Рекламации принимаются при соблюдении требований к условиям
транспортирования и хранения, монтажу и эксплуатации Облучателя, а также при
наличии в журнале эксплуатации данных о техническом обслуживании и регламентных
работах.
15.6. В случае отказа Облучателя или его неисправности в период гарантийных
обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке,
владелец Облучателя должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие
документы:
1) заявку на гарантийный ремонт (замену) с указанием адреса, номера
телефона организации-владельца Облучателя;
2) дефектную ведомость с указанием характера неисправности (ей) и
времени выхода Облучателя из строя;
3) гарантийный талон.
16.3. Реквизиты Предприятия-изготовителя:
Наименование предприятия-изготовителя:
Юридический адрес:
Почтовый адрес:
Адрес производства:
Телефон/факс:
E-mail:
Общество с ограниченной ответственностью «СИ БЭСТ»
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
630123, г.Новосибирск, а/я 100
630049, г.Новосибирск, Красный проспект, д.220, корп.52
+7 (383) 225-58-66
sibest@inbox.ru
17. СВЕДЕНИЯ О ТОВАРНОМ ЗНАКЕ
Является товарным знаком, принадлежащим Обществу с
ограниченной ответственностью «СИ Б ЭСТ». Зарегистрирован в
Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания
РФ 04.07.2003 года за номером 269479
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
САБН 941712.003-17 ПС
Лист
26
инв № подл. подп. и дата взам инв. № инв № дубл подп и дата