Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 154 ---
4. ObKtse dt 3-4 ml steril heparinoldattal, majd azonnal szorftsa
el az uj kat4ter osszes Iumen4t. V^gja fel ё$ bvatosan vegye ki
a bdrbdl a гёд] varratokat.
5. Gondoskodjon arrdi, bogy a testben maradd katdter disztdiis
hosszabbitdj^n (кёк adapter) Iev6 szoritd zdrva legyen.
TivoKtsa el a кёк szInO adapter zdrdkupakj^t, ё$ ezzel
egyidejuleg helyezze a 0,89 mm (0,035 hiivelyk) mdretu
vezetddrdt J alakO vёgёt az adapter 1итепёЬе. Nyissa ki a
szorltdt, ё$ toija a vezetddrdtot a katdteren a megfeleld
helyzetbe.
FIGYELEM: A vena subclaviiba vagy a vena jugularisba
tortdnd behelyezds esctdn figyelje a beteget, hogy nem
mutatja-e sz^vritmuszavar jeleit, amely akkor alakulhat ki,
ha a vezet6dr6t a jobb pitvarba jut.
6. Tartsa mozdulatlanul a vezetddrdtot a уёпёЬб! val6 к11ёрё$
megakaddlyozdsa drdekdben. A drdt mentdn vdgigcsusztatva
dvatosan vegye ki a ка 1ё!е11. Dobja kl a гёд1 katёtert.
7. Vezesse be az uj katёtert a vezetddrdt mentdn a Kat4ter
Behtlyezise c. rdsz 10-15.1ёрё$ёпек Otmutat^sdt kovetve.
HIVATKOZASOK:
Seldlnger, S.I.:'Catheter Replacement of Needle in Percutaneous
Arteriography: New Technique'ACTA Radiologica 39 (1953):368-76
Coe, AJ. et al: "Triple lumen catheter" British Journal of Hospital
Medicine, April 1988:313-316.
K/DOQI Guidelines, 2007.
Contreras, G:'A Multi-center, Prospective, Randomized,
Comparative Evaluation of Dual-Versus Triple-Lumen Catheters
for Hemodialysis and Apheresis in 485 Patients'Am j Kidney Ois
42:315-324.
--- стр. 155 ---
Стерилизован этиленоксидом. Стерилен и апирогенен, если
упаковка не вскрыта и не повреждена.
НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО.
ВНИМАНИЕ: Данное устройство предназначено
исключительно для одноразового применения. В
соответствии с федеральным законодательством США этот
авибор может продаваться только врачам или по их заказу.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТЩАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ
СО ВСЕМИ ИНСТРУКЦИЯМИ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯМИ
И МЕРАМИ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
ОПИСАНИЕ
Катетер высокого давления MAHURKAR~* с тремя просветами
представляет собой рентгеноконтрастную полиуретановую
трубку с двумя прозрачными силиконовыми удлинительными
трубками катетера и одним прозрачным полиуретановым
инфузионным просветом. Три внутренних просвета можно
различить по переходникам разного цвета для Люэровских
наконечников на удлинительных трубках из силиконового
каучука:
• Красный переходник - артериальный
> Синий переходник - венозный
• Прозрачный переходник - медиальный
Проксимальный просвет предназначен для «артериального»
исходящего потока крови от пациента; по дистальному
просвету проходит «венозный» возвратный поток;
медиальный просвет служит для инфузии жидкостей,
продуктов крови, лекарств, отбора проб крови, инъекции
контрастной среды под давлением и мониторинга
центрального венозного давления.
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено ниже.
Можно приобрести катетеры с изогнутыми или прямыми
удлинительными трубками. См. инструкции относительно
отдельных компонентов, приведенные на нижеследующих
страницах, на упаковке компонентов и/или на вкладыше
продукта (если имеется).
СКОРОаЬТОКА ПРИ инфузии
Длина катетера Давление инфузии
{см вод. ст.)
Медиальный
прозрачный просвет
(мл/мин)
13 cm 100 52
16 cm 100 52
20 cm 100 45
24 cm 100 40
ДИНАМИЧЕСКАЯ СКОРШЬ ТОКА
Скорость Среднее давление (мм. рт. ст.)
тока Устройство (среднее ± стандартное отклонение)
(мл/мин) 13ст 1бст 20 ап 24 ап
50 Зсиозный i±0ii 3 ± 0.41 4 ±0.00 4 ± 0.35
Артериальный ■3±0.35 -4 ±0.74 -4 ±0.41 •5 ±0.35
Венозный 8 ±0.41 9 ±0.52 11 ±0.70 12±0.74
Артериальный -8 ± 0.41 -11 ±0.80 -11 ±0.52 •13±0.46
Венозный 14 ±0.63 18±0.64 21 ±1.05 22 ±1.29
Артериальный -15±0,72 •20±1.11 -21 ±0,70 -24 ±1.06
Венозный 23 ±0.85 29 ±1.03 33 ±1,41 35 ±1.72
Артериальный -23 ±0,90 ■31 ±1.30-34±1.0б •38±1.88
Венозный 33±1.33 42±1,22 48±1.99 50 ±2.52
Артериальный -32 ±1.46 -44 ±1.64 -48±1.49 •56 ±2,75
Венозный 45±1.72 58 ±1.36 65 ±2.74 69 ±3.42
Артериальный -43 ±1.80 •59 ±2.19 -66±1.8б -76 ±3.78
Венозный 59 ±2.55 75 ±1.81 85 ±3.44 90 ±4.24
Артериальный -56±2,24 -77 ±2.48 •86 ±2.64 -99 ±4.85
Венозный 75 ±3.23 95 ±2.07 107 ±4.28 113 ±5.65
Артериальный -70 ±2.92 •97 ±3.25 -108±3.2б •126±б,12
Венозный 92 ±4.25 118±2.55 132 ±5.39 140 ±6.83
Артериальный ■86 ±3.56-119±3.83-133±4.16 •155±7J8
Венозный 111 ±5.08142 ±2.85 160 ±6.51 169 ±8.27
Артериальный •104 ±4.24-143 ±4.62-161 ± 5.07 188 ±9.02
--- стр. 156 ---
ПОКАЗАНИЯ
Катетер высокого давления MAHURKAR"** с тремя просветами
предназначен для кратковременного центрального венозного
доступа е целях гемодиализа, афереза, мониторинга
центрального венозного давления и инъекции контрастной
среды под давлением. Максимальная рекомендуемая
скорость инфузии при инъекции контрастной среды под
давлением составляет 5 мл/сек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер не предназначен для каких-либо других целей
помимо указанных в настоящей инструкции. Согласно
указаниям K/DOQI, катетер не должен находиться в
бедренной вене более трех - максимум четырех дней. Не
применяйте данный катетер в тромбированных сосудах или
при подключичной пункции, если используется вентилятор.
ВОЗМОЖ НЫ Е ОСЛОЖ НЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную вены
или подкожную вену ноги: гематома; тромбоз/стеноз
центральных вен; сепсис; тромбоз катетера; инфекция
места выхода; повреждение крупного сосуда или правого
предсердия; воздушная эмболия; тампонада сердца;
кровотечение; гемоторакс; пневмоторакс; сердечная
аритмия; инфекция канала каротидного синуса; повреждение
плечевого сплетения.
Введение в бедренную вену или подкожную вену ноги:
забрюшинное кровотечение
КЛИНИЧЕСКИЙ ОБЗОР
Проведено рандомизированное, контролируемое,
многоцентровое клиническое исследование с целью
сравнения безопасности и эффективности трехпросветного
катетера MAHURKAR"^ с базовым устройством
(двухпросветным катетером MAHURKAR~‘, 11,5 Fr) у
пациентов, прошедших процедуру кратковременного
гемодиализа или афереза. Первичной конечной точкой
данного исследования была связанная с катетером инфекция
кровотока. Безопасность устройства определялась по
встречаемости осложнений, а именно связанной с катетером
инфекции при использовании трехпросветного катетера
MAHURKAR"". Эффективность устройства определялась по
скорости тока крови при гемодиализе или аферезе. Пациенты
наблюдались в течение не более 30 дней, включая период
имплантации катетера не более 29 дней и период наблюдения
после удаления катетера не менее 24 часов.
Пациентов включали в данное исследование по следующим
критериям: они удовлетворяли заявленным критериям
для гемодиализа или афереза, обладали ожидаемой
продолжительностью жизни по меньшей мере 30 дней, были
способны дать письменное информированное согласие
и весили 2 40 кг. Пациентов исключали по следующим
критериям: они требовали применения вентилятора в
режиме положительного давления в конце выдоха со
значениями > 5 и установки катетера в подключичную или
яремную вену, требовали замены ранее установленного не
включенного в исследование катетера на исследуемый, чтобы
удовлетворять критериям включения, ранее включались
в клиническое исследование трехпросветного катетера
MAHURKAR~*. Четыреста восемьдесят пять пациентов (485)
были включены в исследование в 11 исследовательских
центрах. В следующей таблице приведена демографическая
информация о пациентах.
--- стр. 159 ---
• Инъекция под давлением может быть показана не для
всех пациентов, хотя катетер и способен перенести
данную процедуру. Необходимо, чтобы за оценку
состояния здоровья пациента, рассматриваемого в
качестве кандидата для инъекции под давлением, отвечал
квалифицированный врач.
• Возможный отказ катетера может произойти в результате
инъекции под давлением в катетер, имеющий признаки
сдавливания между ключицей и первым ребром или
. защемления.
р При появлении признаков распухания, местной боли или
экстравазации инъекцию под давлением необходимо
немедленно прекратить.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые принадлежности и материалы
(11 катетер (1) халат
(1] ампуласлидокаином1%,5мл (1) шапочка
(1) скальпель N>11 (2) повязки для ран
(1) шовный материал с изогнутой иглой(1) бритва (по выбору)
(1) держатель для игл (1) упаковка подходящего
(3) иглы-18бП,2мм);22б(0,7мм); антисептика
256(0,5 мм) (6) марлевьатакзпоновЮсмхЮсм
(2) шприца 5,6 или 10 мл (3) герметизирующих колпачка
(3) шприца 3 мл (1) проводник с прямым и
(1) игла интродьюсера 18 б (1,2 мм) J-образным концами 0,89 мм
(1) стерильная простыня с отверстиями (0,035 дюйма)
(1) маска (1) дилятор 10 Fr/Ch (3,3 мм)
(1) пара перчаток (1) дилятop12Fr/Ch(4,0мм)
Гепаринизированный физиологический раствор: применяйте в концентрации,
одобренной вашим учреждением
ПРОЦЕДУРА:
ВНИМАНИЕ: ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ТЩАТЕЛЬНО
ИЗУЧИТЕ ДАННУЮ ИНСТРУКЦИЮ.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не
менее, введение у постели пациента допускается при условии
соблюдения стерильности и наличия соответствующих
диагностических и терапевтических средств на случай
возможных осложнений.
1. Создайте стерильное операционное поле: пользуйтесь
стерильными простынями, инструментами и
принадлежностями. Обработайте руки перед операцией.
Наденьте халат, колпак, перчатки и маску. Пациент и все
присутствующие медработники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите
верхнюю часть груди или пах со стороны, намеченной для
доступа.
Для введения в подключичную или яремную вену:
Поверните голову пациента несколько в сторону, чтобы
открыть место введения. Положение Тренделенбурга
может облегчить введение катетера в яремную вену и
предотвратить воздушную эмболию.
Для введения в бедренную вену: Согните ногу пациента
в колене со стороны, которая намечена для введения.
Отведите бедро с той же стороны и расположите ступню
поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и протрите
его соответствующим антисептическим раствором.
Изолируйте место доступа стерильными простынями.
4. Присоедините наполненные физиологическим раствором
шприцы 5 мл, б мл или 10 мл к каждому переходнику
катера. Заполните катетер 3 - 4 мл стерильного
нормального физиологического раствора и немедленно
пережмите его. Оставьте шприцы присоединенными к
переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Чтобы предотвратить воздушную
эмболию, постоянно держите катетер пережатым,
если он не подсоединен к шприцу, трубкам для
внутривенных вливаний или кровопроводящим
магистралям.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную
ткань в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не рекомендуется сгибать иглы
для введения обезболивающего. Это может привести
к повреждению или перелому иглы и выведет из строя
встроенные устройства безопасности.
6. Промойте иглу интродьюсера 18G(1,2 mm)
гепаринизированным физиологическим раствором.
Введите иглу в вену в направлении кровотока. Отсосите
шприцом небольшое количество крови, чтобы убедиться,
что игла правильно расположена в вене.
--- стр. 160 ---
ВНИМАНИЕ: Если отсасывается артериальная кровь,
удалите иглу и оказывайте непосредственное
давление на место прокола в течение не менее 15 мин.
Перед тем как сделать новую попытку катетеризации
вены, убедитесь, что кровотечение остановлено и
гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления
введите гибкий J-образный конец проводника через
иглу интродьюсера. (Промедление при введении
может привести к воздушной эмболии или потере
крови через иглу.) Продвиньте проводник в вену.
ВНИМАНИЕ: Для введения в подключичную или
яремную вену: длина введенного проводника
определяется размерами тела пациента. Если
проводник попадет в правое предсердие, может
развиться сердечная аритмия; если такие
симптомы появятся, отведите проводник назад,
пока они не прекратятся. Если при введении
проводника ощущается сопротивление, не
вытягивайте его назад через иглу (рис. 1). Удалите
проводник вместе с иглой как единое целое
и начните сначала, пользуясь новой иглой и
проводником.
Рис. 1. Не вытягивайте проводник с силой через
какой-либо компонент.
Ь. Удалите иглу интродьюсера, прочно удерживая
проводник на месте.
ВНИМАНИЕ: При выполнении следующих пунктов не
допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника
в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение
дилятора и катетера.
9. Наденьте дилятор на конец проводника и вращательным
движением продвиньте дилятор через кожу и мягкую
ткань в вену, но не слишком далеко. Если дилятор не
снижает сопротивление ткани в достаточной степени
для проведения катетера по проводнику, перейдите к
применению дилятора следующего размера Fr. После
расширения туннеля извлеките дилятор ткани и удалите
его в отходы.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите
зажим на синей удлинительной трубке и удалите шприц,
чтобы открыть путь для прохождения проводника.
Вращательным движением продвиньте катетер через
мягкую ткань в вену.
ВНИМАНИЕ: Тщательно наблюдайте пациента на
предмет обнаружения признаков и симптомов
сердечной аритмии, вызванной попаданием катетера
в правое предсердие. При появлении симптомов
отведите наконечник катетера назад, пока они не
прекратятся.
Для введения в подключичную или яремную вену;
Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией
для того, чтобы убедиться в расположении наконечника
катетера у места соединения верхней полой вены с
правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа,
длительной почечной заместительной терапии
или афереза сориентируйте синий переходник по
направлению к голове пациента (рис. 2). При этом
«артериальное» входное отверстие располагается
в стороне от стенки верхней полой вены, снижая
вероятность односторонней закупорки входа.
--- стр. 161 ---
Рис. 2. Имплантированный катетер (с изогнутыми
удлинительными трубками)
11. Прочно удерживая катетер на месте, осторожно удалите
проводник из просвета. (Если при удалении проводника
ощущается сопротивление значительнее легкого, не
вытягивайте проводник через катетер. Удалите проводник
вместе с катетером как единое целое и начните процедуру
сначала с новым катетером и новыми компонентами для
его введения.)
12. Проверьте проходимость катетера путем отсасывания
крови через все три переходника. После подтверждения
проходимости введите в каждый просвет стерильный
нормальный физиологический раствор, а затем -
соответствующий объем гепарина для заполнения,
указанный на удлинительной трубке катетера.
Немедленно пережмите каждую удлинительную трубку и
присоедините стерильный герметизирующий колпачок к
каждому переходнику.
13. Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для
проверки правильности расположения наконечника
катетера.
14. Пришейте катетер к коже, используя вращающийся
пришиваемый язычок. ВНИМАНИЕ; Не пришивайте
трубку катетера.
15. Очистите кожу вокруг катетера. Наложите повязку на
место выхода. Оставьте удлинительные трубки, зажимы,
переходники и заглушки открытыми для доступа
медперсонала.
БЕЗОПАСНОЕ УДАЛЕНИЕ В ОТХОДЫ ОСТРЫХ
ИНСТРУМЕНТОВ
Удаляйте все использованные в ходе
процедуры компоненты в отходы согласно
протоколу больницы в соответствующем
контейнере для биологически опасных
материалов и/ипи острых инструментов
согласно действующему законодательству.
Чтобы еще больше снизить риск случайных
уколов иглами, сначала удаляйте зараженные
иглы в безопасный стакан для удаления
острых инструментов (если имеется).
Затем переместите безопасный стакан
для удаления острых инструментов в
подходящий безопасный контейнер для
острых инструментов, чтобы снизить риск
укола иглой после проведения процедуры.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Чтобы поддерживать проходимость между процедурами,
обеспечьте постоянное заполнение просветов катетера
гепарином в соответствующей концентрации и объеме. В
большинстве случаев наиболее эффективна концентрация
5000 единиц/мл (см. объем заполнения катетера).
Утвержденная концентрация гепарина может различаться
в различных учреждениях. Пользуйтесь концентрацией,
утвержденной в вашем учреждении.
Гепаринизируйте после использования.
Перед началом процедуры отсосите и удалите в отходы
находящийся в катетере гепарин.
После процедуры хорошо промойте катетер и заполните его
свежим гепарином. Если период между процедурами диализа
составляет менее двух дней, может потребоваться более
низкая концентрация гепарина.
Во всех случаях при выборе режима дозирования
гепарина должно учитываться состояние пациента.
Применяйте меньшие дозы гепарина для детей и
взрослых с нарушениями свертываемости крови.
ПРИМЕЧАНИЕ; Всегда следуйте опыту и суждению врача
или протоколу учреждения.
--- стр. 162 ---
Катетер Просвет
Удлинительные
трубки Длина
синий
или
диаальный
красный
или
проксимальный
прозрачный
или
медиальный
Изогнутая 13 cm 1,0 ml 1,0 ml 0,3 ml
Изогнутая 16 cm 1,1 ml 1,1 ml 0,4 ml
Изогнутая 20 cm 1,2 ml 1,2 ml 0,4 ml
Изогнутая 24 cm 1,3 ml 1,3 ml 0,4 ml
Прямая 20 cm 1,2 ml 1,2 ml 0,4 ml
Прямая 24 cm 1,3 ml 1,3 ml 0,4 ml
Принадлежности и материалы
(2) шприца 10-20 мл
(1) шприц 3 мл
(3) иглы 20 G (0,9 мм) х 2,5 см
(1) пузырек с гепарином (в концентрации, утвержденной вашим
учреждением)
0) пузырек со перильным физиологическим раствором
Подходящий антисептик.
Подготовка
1. Разложите принадлежности и материалы на чистой
поверхности.
2. Тщательно вымойте руки с мылом и водой.
3. Протрите область вокруг герметизирующего колпачка и
катетера тампоном с подходящим антисептиком. Оставьте
высыхать на воздухе.
4. вскройте упаковки шприца и иглы. Установите иглу на
стерильный шприц, соблюдая асептику.
5. Удалите колпачки пузырьков с физиологическим
раствором и гепарином и протрите место инъекции
подходящим антисептиком. Оставьте высыхать на воздухе.
6. Подготовьте раствор гепарина необходимой
концентрации.
Процедура
1. Перед инфузией свежего гепарина или началом
процедуры отсосите из катетера находящийся в нем
гепарин.
2. Промойте каждый просвет 10 - 20 мл стерильного
физиологического раствора.
ВНИМАНИЕ: Перед промыванием отведите поршень
назад, чтобы убедиться в наличии кровотока и
отсутствии сгустков крови. Не смывайте сгустки через
катетер (см. раздел «Образование тромба»).
3. Введите свежий гепарин, быстро промывая катетер,
чтобы гепарин достиг дистального наконечника просвета,
и немедленно пережмите катетер. Промедление при
инфузии или пережатии может привести к выходу
гепарина через проксимальные впускные отверстия,
вследствие чего дистальное отверстие останется без
защиты от образования тромба. Проведите данную
процедуру в отношении обоих просветов.
Не проводите инфузию с закрытым зажимом и
не пытайтесь с силой провести инфузию через
блокированный катетер: обратное давление может
привести кослаблению крепления переходника и,
возможно, его отделению от трубки.
После заполнения просветов держите удлинительные
трубки пережатыми, когда они не подсоединены к
кровопроводящим магистралям или шприцу. Если
удлинительная трубка не пережата, существует значительный
риск кровопотери или воздушной эмболии. Это также
приводит к небольшому увеличению объема заполнения в
результате того, что трубка вернется к своему «обычному»,
непережатому состоянию. Это создает вакуум на конце
катетера, в результате чего кровь засасывается в дистальный
участок катетера и, в конечном итоге, образуется тромб.
ЛИКВИДАЦИЯ ЗАКУПО РКИ В О Д Н О М НАПРАВЛЕНИИ
Если просвет можно промыть, но кровь из него не
отсасывается, следует подозревать одностороннюю
закупорку. Обычно это вызывается неправильным
положением наконечника. Некоторые признаки закупорки:
• Наличие воздушных пузырей в трубках; кровь вспенена.
> Венозная капельница сжата или находится на уровне
ниже нормального.
Одно из перечисленных ниже действий может устранить
закупорку;
• Попросите пациента поднять руки над головой и
покашлять,
--- стр. 163 ---
#
Поменяйте положение тела пациента.
Промойте физиологическим раствором, чтобы отодвинуть
катетер от стенки сосуда (если не ощущается
сопротивление).
Поверните катетер так, чтобы артериальное входное
отверстие располагалось в стороне от стенки верхней
полой вены, обеспечивая свободный кровоток в
артериальный просвет.
НИМАНИЕ; Не продвигайте катетер далее в вену.
Поменяйте местами кровопроводящие магистрали. Если
вышеперечисленные методы не помогли устранить
закупорку, соедините артериальную кровопроводящую
магистраль с венозным переходником, а венозную
кровопроводящую магистраль - с артериальным
переходником. Можно ожидать значительного повышения
обратного кровотока. Данный метод рекомендуется только
в качестве альтернативы замене катетера и не должен
служить долговременным решением проблемы низкой
эффективности катетера.
Введите тромболитическое средство согласно протоколу
больницы и рекомендациям изготовителя относительно
дозировки.
ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Нижеописанная процедура должна
выполняться исключительно квалифицированным
врачом или другим медицинским работником по
разрешению и под руководством такого врача.
НИКОГДА НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ПРОМЫТЬ ЗАКУПОРЕННЫЙ ПРОСВЕТ.
Если катетер заблокирован, в первую очередь убедитесь,
что он не перекручен. Если наличествует тромб, попробуйте
осторохою отсосать сгусток с помощью шприца 10 мл.
Если инфузия по-прежнему замедлена или же кровь вообще
невозможно отсосать, врач может решить растворить сгусток
с помощью тромболитического средства.
Использование стрептокиназы не рекомендуется; как
сообщается, она проявляет анафилактогенные свойства
у некоторых пациентов.
Прочищенный катетер можно использовать немедленно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер, который не становится
проходимым после введения повторной дозы
тромС^литического средства, может быть закупорен не
сгустком крови, а каким-либо другим материалом.
ПРОЦЕДУРА ИНЪЕКЦИИ КОНТРАСТНОЙ СРЕДЫ ПОД
ДАВЛЕНИЕМ:
1. При обращении с катетером и его использовании
сс^людайте стерильность. Протрите переходники,
герметизирующие колпачки, зажимы, удлинительные
трубки и У-(^разный соединительный элемент
катетера подходящим антисептиком. Прежде чем
удалять герметизирующий колпачок медиального
просвета, должно пройти не менее пяти минут действия
подходящего антисептика.
2. Перед инъекцией контрастной среды под давлением
подтвердите положение кончика катетера по
рентгенографическому изображению.
3. Удалите герметизирующий колпачок медиального
просвета.
4. Отсосите находящийся в катетере гепарин из медиального
просвета катетера, прежде чем начать инъекцию
контрастной среды под давлением.
5. Отсосите кровь из медиального просвета, чтобы
подтвердить проходимость катетера в обратном
направлении, и промойте медиальный просвет Ю или 20
мл нормального физиологического раствора.
6. Перед инъекцией нагрейте контрастную среду до
температуры тела (37 ’С),
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Отсутствие подогрева
контрастной среды может привести к отказу катетера.
7. Присоедините устройство для инъекции под давлением
к медиальному просвету согласно рекомендациям
изготовителя.
8. Введите контрастную среду под давлением согласно
протоколу больницы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не превышайте максимальную
показанную скорость тока 5 мл/сек или максимальное
давление инъекции 2068 кПа (300 фунтов на кв. дюйм).
9. Отсоедините устройство для введения под давлением от
катетера.
10. Промойте медиальный просвет 10 - 20 мл нормального
физиологического раствора, а затем заполните
медиальный просвет согласно протоколу больницы.
11. Заполните медиальный просвет согласно протоколу
больницы.
--- стр. 310 ---
KAT^TERCSERE
A MAHURKAR"^ ка1ё1ег cserёjёt Ьёгот-пёду naponta ajinlatos е1уёдегп1
ha femoralis felhelyez4s 1бг1ёп1, ё$ 21 naponta, ha a subclavi^ba vagy a
jugularlsba Ье1уег1ёк fel a K-DOQI irinyelveknek megfeleloen. A katёter
сзегё^ё! когёЬЬап kell elv4gezni, ha fertoz4s I4pett fel, fokozatosan n6 a
уёпё$ ellenillis, vagy ha fokozatosan csokken az ёгат1ё$ a hemodiallzis
vagy plazmaferezis sordn.
MEGJEGYZES: Ezen а]ёп1ё$ок nem helyettesitik az orvos tapasztalat^t ё$
^tёletёt az egyes betegek кеге1ё$е sorin.
1. Fektesse hanyatta Ье 1еде1,ё$ tdrja fel a kimenet helyёt.
2. Tartsa be a sterilit^s szabdlyait.T^volltsa el kбtёst, ё$ vizsg^lja meg a
kimenet helyёt ё$ annak kбrnyezetёt, hogy nem l^t-e fertдzёsгe utal6
jeleket ё$ tuneteket Fert6z4sre utal6 jelek ё$ tiinetek jelenl6tekor az
orvosnak el kell dbntenie, hogy elhalasztja-e a katёteгcserёt a fertбzёs
megfelelo kezelёsёnek vёgёig, vagy egy m^sik helyen vezet be egy
kat6tert.
3. Vegyen mOtosruhit, huzzon kesztyCit, vizes alapu povidon-j6dos
oldattal mossa le a katёter kulsd гёszёt is a kdrnyezo teruletet, majd
sterll izol^l6kend6vel Izol^IJa a teruletet.
4. Mossa it az uj каГёГег т1пс1кёГ 1итепёГ 3-4 ml heparinoldattal, ё$
azonnal fogja le.
5. Vdgja el, ё$ dvatosan t^volltsa el a borbdl a гёд16lt6seket.
6. Gondoskodjon arrdi, hogy a testben marad6 kat6ter disztilis
hosszabbftdj^n (кёк adapter) Iev6 szorltb z^rva legyen. Mikozben a
megfelelo vezetбdr6t„J-alakLl'vёgёtaz adapter 1итепёЬе illesztl,
egyidejuleg t^voKtsa el a zirdkupakot a кёк szfnu adapterrdl. Nyissa ki
a szorltbt, ё$ toija a vezetddrdtot a katёteгen It a megfelelo helyzetbe.
MEGJEGYZES: Elore hajlitott katitcr p6tllsa vagy cserlje esetln
helyezze a vezet6dr6t egyenes vigit a bent Ilv6 katlter кёк
csatlakozdjlnak 1итепёЬе.
Subclavilba vagy jugularlsba tortin6 ЬеЬе1уе2ё$ esetёn: Figyelje,
hogy nem 1ёрпек-е fel a Ье1едпё1 szfvrltmuszavarok. Ez akkor
kovetkezhet be, ha a vezet6dr6t a jobb pitvarba keriil.
7. Tartsa szilirdan a vezet6dr6tot, hogy az ne cstjisszon ki a уёп1Ьб1.
Ovatosan csusztassa le a katitert a vezetddr6tr6l, ё$ tivolftsa el. Dobja
el a гёд1 katёteгt.
8. Fuzze az uj katёtert a vezetodrotra a KATETER BEHELYEZESE dmCi гё5а
10-17-es 1ёрё$е1пек megfeleloen.
Referenda
Mahurkar, Sakharam D. 'Memory-induced Curved Extensions for Mahurkar
Catheters.' Dialysis and Transplantation Vol. 21, No. 23 (March 1992).
Seldinger, S.I.: 'Catheter Replacement of Needle in Percutaneous
Arteriography: NewrTechnique.'ACTA Radiologica 39 (1953): 368-76.
--- стр. 311 ---
ru
Стерилизовано этиленоксидом. Стерильно и апирогенно только в
закрытой и неповрежденной упаковке. Повторная стерилизация
запрещена.
ОСТОРОЖНО! В соответствии с федеральным законодательством
США этот прибор может продаваться только медицинскими
работниками или по их заказу.
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИСТУПАТЬ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.
ОПИСАНИЕ
Катетер MAHURKAR™* представляет собой рентгеноконтрастную
полиуретановую трубку с двумя D-образными просветами. Просветы
обозначены цветной маркировкой переходников с фиксаторами
Люэра на удлинителях из силиконового каучука:
проксимальный просвет оснащен переходником красного цвета,
дистальный просвет - переходником синего цвета.
Проксимальный просвет обеспечивает 'артериальный' отток, а
дистальный - "венозный" приток.
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено ниже.
Возможные варианты: изогнутые удлинители и (или) предварительно
изогнутый стержень.
Наружный диаметр Имплантируемая длина
Калибр 10 Fr/Ch 12 см, 15 см, 19,5 см
Калибр 11,5 Fr/Ch 13,5 см, 16 см, 19,5 см, 24 см
ПРИМЕЧАНИЕ. Имплантируемая длина изогнутых катетеров
измеряется от кончика катетера до линии глубины введения.
ПОКАЗАНИЯ
Катетер предназначен для краткосрочного центрального венозного
доступа для гемодиализа, афереза и инфузии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер не предназначен для каких-либо других целей, помимо
указанных в настоящей инструкции. Катетер не должен находиться в
бедренной вене более трех - максимум четырех дней, в соответствии
с рекомендациями K-DOQI. Не применяйте данный катетер в
тромбированных сосудах или при подключичной пункции, если
используется аппарат ИВЛ.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную и
подкожную вены
гематома; тромбоз/стеноз центральной вены; сепсис; тромбоз
катетера; инфекция со стороны выхода; травма большого сосуда или
правого предсердия; воздушная эмболия; тампонада сердца;
геморрагия; гемоторакс; пневмоторакс; инфекция сонного синуса;
сердечная аритмия; повреждение плечевого сплетения.
Введение в бедренную или подкожную вену
кровотечение в забрюшинное пространство
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Устанавливать и снимать катетер могут только
квалифицированные врачи, имеющие соответствующий
сертификат, и другие медицинские работники с разрешения такого
врача и под его руководством.
• Техника медицинского вмешательства и процедуры, описанные в
этой инструкции, не охватывают ВСЕ приемлемые протоколы; они
также не рассчитаны на то, чтобы заменить опыт и интуицию врача
при лечении конкретного пациента.
• Вся ответственность за осложнения, которые могут возникнуть в
результате использования катетеров для проведения процедур, не
связанных с гемодиализом/аферезом, лежит на пользователе
катетера.
• Не используйте катетер, если упаковка повреждена или уже
вскрыта. Не используйте катетер, если он раздавлен, на нем
имеются трещины, разрезы или другие повреждения.
• При установке катетера необходимо соблюдать стерильность.
• Используйте расправитель проволочного проводника для
введения проводника, изогнутого в виде буквы “J", в интродьюсер.
Во избежание повреждения и разматывания проволочного
проводника вводите и извлекайте его без усилия.
• Чтобы удалить или заменить изогнутый катетер, введите прямой
конец проводника в просвет синего переходника установленного
катетера.
• Сразу после введения катетера и перед его использованием с
помощью рентгена проверьте, правильно ли расположен
--- стр. 312 ---
наконечник катетера.При введении в яремную и
подключичную вены наконечник должен находиться в месте
соединения полой верхней вены с правым предсердием. Если
он будет расположен неправильно, это может привести к
серьезной травме и осложнениям с летальным исходом.
• Чтобы исключить воздействие патогенов, переносимых с кровью,
при установке и использовании катетера принимайте
общепринятые меры предосторожности.
• Запрещается проводить одновременную инфузию несовместимых
препаратов через один и тот же просвет катетера: это может
привести к выпадению осадка.
• Установка катетера в подключичную вену может привести к ее
стенозу. Стеноз подключичной вены может в дальнейшем
помешать сосудистому доступу через конечности на этой стороне
тела. По возможности следует катетеризировать яремную вену.
• Не допускайте развития воздушной эмболии. Если катетер не
используется, его удлинитель всегда должен быть перекрыт
зажимом. Перед каждой имплантацией заполняйте катетер
стерильным солевым раствором. Каждый раз при замене трубок
удаляйте воздух из них и из катетера.
• Излишне сильное затягивание соединений катетера может
повлечь за собой повреждение переходников.
• Не ставьте зажимы на часть катетера с двумя просветами;
пережимать можно только удлинители. Используйте только те
зажимы, которые поставляются вместе с катетером.
• Частое пережатие катетера в одном и том же месте уменьшает его
прочность. Для продления срока службы трубок необходимо
пережимать их в разных местах. Не пережимайте их вблизи
адаптера и втулки.
• Будьте осторожны при использовании острых инструментов
вблизи катетера. При чрезмерных нагрузках или контакте с
жесткими или острыми предметами может произойти разрыв
трубок катетера.
• Достаточно часто осматривайте катетер, чтобы своевременно
обнаружить наличие проколов, царапин, надрезов и прочих
повреждений, которые могут помешать его работе.
• При введении гепарина действуйте быстро и сразу поставьте
зажим, чтобы обеспечить попадание гепарина в дистальный конец
просвета, Не пытайтесь проводить вливание, когда наложен
зажим, и не применяйте силу для вливания, когда катетер
закупорен. Под действием обратного давления переходник может
выскочить из трубки.
> Не стерилизуйте катетер повторно перед применением или после нега
> 6 соответствии с инструкциями K-OOQI катетер требуется извлечь,
как только необходимость в нем исчезнет. В соответствии с
инструкциями DOQI в бедренной вене катетер можно оставлять не
более чем на три-четыре дня. Кроме того, рекомендуется менять
катетеры в подключичной и яремной венах раз в 21 день. После
использования катетер необходимо выбросить, так как он
предназначен для одноразового применения.
• Запрещается обрабатывать ацетоном какие-либо части
катетера. Контакт с указанными веществами может привести
к повреждению катетера. Разрешается использовать ОДНО из
следующих средств: водный раствор повидон-йода,
хлоргексидин, Amukin 50%, бацитрациновая мазь, ExSept”**,
перекись водорода, Neosporin'"*, крем Bactroban™* или 70%-й
изопропиловый спирт.
• При работе с данным катетером рекомендуется использовать
только соединения, имеющие Люэровский наконечник (винтовой);
это касается шприцов, кровопроводящих магистралей, трубок для
внутривенных вливаний и съемных заглушек.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые принадлежности
(1) катетер
(1) ампула 1% лидокаина, 5 мл
(1)скальпель№11
(1) нить с изогнутой иглой
(1) держатель иглы
(3) иглы (размер 18,22,25 G)
(2) шприца, 5 или 6 мл
(2) шприца, 3 мл
(1) интродьюсер, размер 186
(2) съемные заглушки
(1) стерильная дырчатая салфетка
(1) маска
(1) пара перчаток
(2) раневые повязки
(1) бритва (факультативно)
П) упаковка тампонов повидон-
йодина
(6) марлевых тампонов 10,2 х 10,2 см
(4х4дюйма)
(1) проводник из нержавеющей стали
с прямым и J-образным концами
0,875 мм для катетера 10 Fr/Ch
0,95 мм для катетера 11,5 Fr/Ch
--- стр. 313 ---
Расширители подходящего размера
Гепаринизированный солевой раавор: применяйте в концентрации,
принятой в вашем лечебном учреждении.
Процедура
ОСТОРОЖНО! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПРОЦЕДУРОЙ.
Изогнутый катетер рекомендуется вводить в яремную вену.
Катетер лучше всего вводить в операционной. Допускается введение, когда
Ш
ит находится в постелк но при этом необходимо обеспечить стерильность,
перационное поле должно быть стерильным. Используйте
стерильные операционное белье, инструменты и
принадлежности. Обработайте руки для проведения
хирургического вмешательства. Наденьте стерильный халат,
шапочку, перчатки и маску. Пациент также должен быть в маске.
2. Уложите пациента на спину и откройте доступ к верхней
части шеи, к грудной клетке или к области паха с той стороны, где
будет осуществляться доступ.
• введение в подключичную и яремную вены. Поверните
голову пациента слегка в сторону, чтобы открыть свободный
доступ к месту пункции. Уложите пациента в положение
Тренделенберга, чтобы упростить введение и исключить
воздушную эмболию.
. Введение в бедренную вену. Согните колено пациента в ту
сторону, где находится область пункции. Отведите бедро в ту
же сторону и расположите стопу поперечно по отношению к
противоположной конечности.
3. Побрейте место доступа (факультативно) и протрите его
подходящим антисептическим раствором. Изолируйте
операционное поле с помощью стерильных салфеток.
4. Подсоедините к каждому переходнику катетера шприц на 5 или б мл
с гепаринизированным солевым раствором. Введите в катетер 3-4 мл
стерильного обычного гепаринизированного солевого раствора и
сразу установите зажим. Не отсоединяйте шприцы от переходников.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание воздушной эмболии катетер
необходимо держать перекрытым все время, пока он не
соединен со шприцем, системой внутривенного вливания или
магистралями инфузионной системы.
5. Проведите местную анестезию кожи и подстилающих тканей в
месте пункции.
6. Промойте интродьюсер размера 18 G гепаринизированным
солевым раствором. Введите иглу в вену в направлении
кровотока. Наберите небольшое количество крови, чтобы
убедиться 8 том, что игла правильно расположена в вене.
ОСТОРОЖНО! При получении артериальной крови удалите иглу
и немедленно прижмите точку пункции по меньшей мере на
15 минут. Прежде чем снова катетеризировать вену, убедитесь
в том, что кровотечение остановилось и в подкожной клетчатке
не сформировалась гематома.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и быстро вставьте гибкий
J-обрэзный конец проволочного проводника катетера через
иглу интродьюсера. Неправильная установка может повлечь
за собой потерю крови через иглу. Введите проволочный
проводник в вену.
ОСТОРОЖНО! Введение в подключичную и яремную вены Длина
введенного проволочного проводника зависит от роста
пациента. Если проволочный проводник проникнет в правое
предсердие, может развиться сердечная аритмия. Если
возникнут соответствующие симптомы, потяните проволочный
проводник назад до тех пор, пока аритмия не прекратится.
Если проволочный проводник встретит сопротивление, не
вытягивайте его назад через иглу (см. рис. 1). Удалите
проволоку и иглу вместе и начните все сначала с новой иглой и
новым проволочным проводником.
Рис. 1. Не применяйте силу для извлечения проводника.
Ь. Извлеките иглу интродьюсера. При этом крепко держите
проводник, чтобы он не сместился.
ОСТОРОЖНО! Когда будете продолжать процедуру,
внимательно следите за тем, чтобы проводник не продвинулся
дальше в вену.
--- стр. 314 ---
8. Сделайте небольшой надрез (0,5 см) на коже рядом сточкой входа
проводника, чтобы упростить введение расширителя и катетера.
9. Навинтите расширитель на проволочный проводник и
вращательным движением введите расширитель через кожу и
мягкую ткань в вену. Если расширитель уменьшит сопротивление
недостаточно для прохождения катетера по проволоке,
используйте расширитель следующего по величине французского
калибра. После расширения прохода извлеките и выбросите
расширитель тканей,
10. Навинтите на проволоку наконечник катетера. Откройте зажим
дистального удлинителя (синий переходник] и отсоедините
шприц, чтобы можно было извлечь проводник. Вращательным
движением введите катетер через мягкую ткань в вену.
ОСТОРОЖНО! Наблюдайте за состоянием больного для
своевременного выявления симптомов сердечной аритмии,
вызванной попаданием катетера в правое предсердие.
Если такие симптомы возникнут, потяните проволочный
проводник назад до их прекращения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не рекомендуется вводить изогнутый
катетер дальше начала изгиба, так как это может привести к
неправильному расположению наконечника катетера или к
повреждению сосуда.
При введении в яремную или подключичную вену с помощью
флюороскопии или рентгена убедитесь в том, что наконечник
катетера находится в месте соединения полой верхней вены с
правым предсердием.
Когда катетер используется для гемодиализа или афереза, синий
переходник должен быть направлен к передней части (рис. 2). При
этом 'артериальный* вход направлен от стенки полой верхней вены,
и сокращается вероятность односторонней обструкции входа.
Рис. 2 . Установленный катетер MAHURKAR™*
Рис. 3. Установленный изогнутый катетер MAHURKAR™*
11. Крепко удерживая катетер, осторожно извлеките из просвета
проводник. (Если при извлечении проводника возникнет
ощутимое сопротивление, не вытягивайте его через катетер.
Извлеките катетер и проводник вместе и начните все сначала с
новым катетером и новым механизмом его установки.)
12. Убедитесь в проходимости катетера путём аспирации крови через
его синий переходник. После подтверждения проходимости
введите стерильный нормальный физиологический раствор,
а затем - соответствующий объем гепарина для первичного
заполнения, указанный на катетерной удлинительной трубке.
Пережмите удлинительную трубку и наденьте на переходник
стерильную съемную заглушку.
13. Отпустите зажим на проксимальной удлинительной
трубке (красный переходник) и убедитесь в проходимости
проксимального просвета путём аспирации крови. Введите
стерильный нормальный физиологический раствор, а затем -
соответствующий объём гепарина для первичного заполнения,
указанный на катетерной удлинительной трубке. Пережмите
удлинительную трубку и наденьте на переходник стерильную
съемную заглушку.
--- стр. 315 ---
14. С помощью рентгена или флюороскопии проверьте правильность
расположения наконечника катетера.
15. Закрепите катетер на коже швом с помощью вращающегося
крыла для наложения швов.
Осторожно! Шов не должен захватывать трубку катетера.
Рис. 4. Съемное крыло для наложения швов
Рис. 5. Сожмите крылья, чтобы открыть прорезь на боку
корпуса крыла
Рис. б. Установите крыло для наложения шва В НУЖНОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ на стержне катетера между местом введения и
втулкой.
Рис. 7. Закрепите крыло на стержне катетера. Для этого
затяните шовный материал вокруг желобков на обоих концах
крыла.
--- стр. 316 ---
Рис. 8. Прикрепите крыло к коже, используя отверстия для нити
по обеим сторонам крыла.
Рис. 9. Закрепленный катетер.
16. входящее в комплект поставки съемное крыло для наложения
швов (прилагается только к изогнутым катетерам) можно
использовать для дополнительного закрепления катетера (рис. 4).
17. Наложите на место выхода повязку. Оставьте удлинители,
зажимы, переходники и заглушки открытыми для доступа.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Для обеспечения проходимости катетера в промежутках между
промедурами гемодиализа или афереза оба просвета необходимо
заполнять соответствующим объемом раствора гепарина в
соответствующей концентрации, в большинстве случаев наиболее
аффективной концентрацией является 5 000 ед./мл (см. маркировку
емкости катетера). В различных учреждениях могут использоваться
разные концентрации раствора гепарина. Используйте только
концентрации, разрешенные в вашем учреждении.
Обрабатывайте гепарином после использования. Перед инфузией
необходимо удалить раствор гепарина из просвета катетера и
утилизировать его. После окончания инфузии тщательно промойте
катетер и заполните его свежим раствором гепарина. Если между
процедурами диализа проходит меньше двух суток, возможно,
следует использовать меньшую концентрацию гепарина.
В любом случае при определении концентрации гепарина
необходимо учитывать состояние больного. Детям и больным с
нарушениями свертываемости крови гепарин следует вводить
в более низкой дозе.
ПРИМЕЧАНИЕ. Всегда полагайтесь на суждение и опыт врача и
на процедуры, принятые в лечебном учреждении.
ОБЪЕМЫ ЗАПОЛНЕНИЯ
Прямые удлинители | Изогнутые удлинители
1Ш11Ц| Ш И Д 1 I Ш 1Ш ввив
12 cm 0,8 мл 0,8 мл 12сп1 0,8 мл 0,9 мл
15ол 0,9 мл 0,9 мл 15 cm 0,9 мл 0,9 мл
19,5 cm 1,0 мл 1,1 мл
13,5 cm 0,9 мл 0,9 мл njrtJW Ч Я М Р
16cm 1,0 мл 1,0 мл 13,5 cm 0,9 мл 0,9 ил
19,5 cm 1,1 мл 1,1 мл 16 cm 1,0 мл 1,0 мл
24 cm 1,2 мл 1,2 мл 19,5 cm 1,1 мл 1,1мл
24 cm 1,2 мл 1,2 мл
Изогнутый катетер
13,5 cm 1,1 мл 1,2 мл
16 cm 1,3 мл 1,3 мл
19,5 cm 1,3 мл 1,4 мл
24 cm 1,5 мл 1,5 мл
--- стр. 317 ---
Принадлежности для процедуры
(2) шприца, 10-20 мл
(1) шприц, 3 мл
(3) иглы 2,5 см, 20 G
(1) бутыль с гепарином (в концентрации, разрешенной в вашем
учреждении)
(1) бутыль стерильного обычного солевого раствора
(2) тампона повидон-йодина
I^HOTOBKa
^^аэложите все необходимое на чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Обработайте области, прилегающие к заглушке и катетеру,
тампоном с повидон-йодином в течение 5 минут. Дождитесь
высыхания.
4. Откройте упаковки со шприцем и иглами. Вставьте иглу в
стерильный шприц, соблюдая правила асептики.
5. Вскройте емкости с солевым раствором и гепарином и
обработайте операционное поле повидон-йодином. Дождитесь
высыхания.
6. Подготовьте раствор гепарина соответствующей концентрации.
Процедура
1. Удалите из катетера остатки гепарина и только потом вводите
новый гепарин или начинайте процедуру.
2. Промойте каждый просвет 10-20 мл стерильного обычного
солевого раствора.
Осторожно! Перед введением оттяните поршень, чтобы
проверить поток крови и убедиться в отсутствии кровяных
сгустков. Не допускайте попадания сгустков в катетер
(см. "Образование тромбов").
3. При введении гепарина действуйте быстро, чтобы обеспечить
попадание гепарина в дистальный конец просвета, и сразу
поставьте зажим. Промедление с инфузией или установкой
зажимов может привести к утечке гепарина из проксимальных
входных прорезей катетера, в результате чего дистальная
прорезь останется не защищенной от образования тромбов.
Выполните процедуру для обоих просветов. Не пытайтесь
проводить вливание, когда наложен зажим, и не применяйте
силу для вливания, когда катетер закупорен. Под действием
обратного давления переходник может выскочить из
трубки.
После предварительного заполнения просветов держите
удлинительные трубки пережатыми, когда они не подсоединены к
кровопроводящим магистралям или шприцу. Если удлинительная
трубка не пережата, существует значительный риск кровопотери или
воздушной эмболии. Также это ведет к некоторому увеличению
объема предварительного заполнения из-за возврата трубки в
обычное непережатое состояние. В результате на наконечнике
формируется зона сниженного давления, под влиянием которой
происходит засасывание крови в дистальную часть катетера, что в
итоге приводит к образованию тромба.
ДЕЙСТВИЯ В СЛУЧАЕ ОДНОСТОРОННЕЙ ОБСТРУКЦИИ
ПРОСВЕТА
Если введение жидкости в просвет возможно, а извлечение нет,
следует заподозрить одностороннюю обструкцию. Обычно причиной
этого состояния является неправильное положение кончика
катетера. Вот некоторые признаки обструкции;
• Наличие пузырьков воздуха в соединительных магистралях,
пенистый характер крови.
• Разрушение фильтра капельной системы или понижение уровня
жидкости в нем.
Для устранения обструкции можно использовать один из следующих
методов:
• Попросите больного поднять руки над головой и покашлять.
• Измените положение пациента.
• Промойте катетер физиологическим раствором, чтобы его кончик
отошел от стенки сосуда.
• Поверните катетер так, чтобы артериальный вход не соприкасался
со стенкой полой верхней вены и кровь свободно текла в
артериальный просвет. Осторожно! Не вводите катетер глубже в
вену.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не рекомендуется поворачивать изогнутый
катетер, так как это может привести к неправильному
расположению наконечника катетера или к повреждению
сосуда.
--- стр. 462 ---
3. Ism4t mosson kezet, huzzon steril kesztyut.
4. A kimenet hely^t a kat^tertdl indulva korkdrds mozdulatokkal tisztitsa
meg hidrog^nperoxlddal, majd vizes alapCi povidon-J6dos oldattal.
Hagyja megsz^radni levegdn. Steril tdrl6t vagy gёzlapot haszn^ljon.
Figyelem! Ulos a katiter birmely r^szit acetonnal, alkohollal vagy
едуёЬ alkohol tartalmu oldattal kazelnl. Ha ezeknek az anyagoknak
teszi ki a katitert, az megs^riilhet. Az alibbiak EGYIKE hasznilhatd:
vizes alapu povidon-j6d, chlorhexidlne, 50%-os amukin, bacitracin
krim, ExSept’*'* fertdtienitd, hidrog^nperoxid, Neosporin"** vagy
Bactroban*** кгёт hasznilhatd.
5. Eltenprizze, hogy a szirnyban j6l rdgziilnek-e az бкёБек. A katёter
nem mozduihat el semmilyet^ Irdnyban a kimenet Ье1уёп.
6. Helyezze fel az itiitszd okkiuziv kбtёst. A kбtёs felhelyezёse
eldtt szuks4g esetёп steril gёzp6lyёk helyezhet6k a katёter кбгё
a kilёpёsi Ие1упё1; a р61уёк azonban akadilyozzik a hely vizuilis
vlzsg^latit. A Ьоггё^гёзЬег hagyja szabadon a hosszabbit6kat,
szorftdkat, adaptereket, valamint z^rdkupakokat.
КАТЁТЕНС5ЕВЕ
A MAHURKAR"** katёter cserёJёt Ьёгот-пёду naponta ajinlatos
е1уёдегп1 ha femoralis felhelyeгёs tOrtent, ё$ 21 naponta, ha a
subclavi^ba vagy a jugularisba helyeztёk fel a K-DCX3I ir^nyelveknek
megfeleloen. A katёter cserёjёt когёЬЬап keli е1уёдегп1, ha fertбzёs
1ёреП fel, fokozatosan no a уёпё$ е11епё11ё$, vagy ha fokozatosan csdkken
az ёгат1ё$ a hemodializis vagy plazmaferezis sorin.
MEGJEGYZES: Ezen а]ёп1ё$ок nem helyettesitik az orvos tapasztalatdt ё$
^tёletёt az egyes betegek кеге1ё$е $огёп.
1. Fektesse hanyattabeteget,ёs t^rja fel a kimenet Ье!уёЬ
2. Tartsa be a sterilit^s szab^lyait.T^voKtsa el kбtёst, ё$ vizsg^lja meg a
kimenet helyёt ё$ annak kдгnyezetёt, hogy nem l^t-e fertбzёsre utald
Jeleket ё$ tuneteket. РеПбгёвге utal6 Jelek ё$ tйnetekJeleпlёtekor az
orvosnak el kell dontenle, hogy elhalasztja-e a katёtercserёt a fertбzёs
megfeleld кеае1ё$ёпек уёдё1д, vagy egy misik helyen vezet be egy
katёtert.
3. Vegyen mutosruh^t, huzzon kesztyut, vizes alapu povldon-j6dos
oldattal mossa le a katёteг kiilsd гё$гё 1 ё$ a komyez6 teruletet, majd
steril izoldl6kendovel izol^lja a teruletet.
4. Mossa it az uj katёter miпdkёt lumenit 3-4 ml heparinoldattal, 6s
azonnal fogja le.
5. Vigja el, is 6vatosan tivolltsa el a ЬбгЬб! a rigi oltiseket.
6. Gondoskodjon arrdi, hogy a testben maradd katiter disztilis
hosszabbltdjin (кёк adapter) Iev6 szorltd zirva legyen. Mikbzben a
megfelel6 vezet6dr6t.J-alaku” vigit az adapter lumenibe illesztl,
egyidejuleg tivolltsa el a zirdkupakot a кёк szinu adapterrdl. Nyissa kl
a szoritdt, is toija a vezet6dr6tot a katiteren it a megfeleld helyzetbe.
MEGJEGYZES: Eldre hajlltott katiter pdtiisa vagy csarije esetin
helyezze a vezetddrdt egyenes vigit a bent Iiv6 katiter kik
csatlakoz6jinak lumenibe.
Subclaviiba vagy Jugularisba tdrtind behelyezis esetin:
Figyelje, hogy nem lipnek-e fel a betegnil szfvritmuszavarok. Ez
akkor kovetkezhet be, ha a vezet6dr6t a Jobb pltvarba keriil.
7. Tartsa szilirdan a vezetddrdtot, hogy az ne csOsszon ki a vinibdi.
Ovatosan csOsztassa le a katitert a vezetodr6tr6l, is tivolltsa el. Dobja
el a rigi katitert.
8. Fuzze az lij katitert a vezet6dr6tra a KATETER SEHELYEZESE cImQ risz
10-17-es lipiselnek megfeleloen.
Referenda
Mahurkar, Sakharam D.‘Memory-Induced Curved Extensions for
Mahurkar Catheters.' Dialysis and Transplantation Vol. 21, No. 23
(March 1992).
Seldinger, S.I.:“Catheter Replacement of Needle in Percutaneous
Arteriography: New Technique." ACTA Radiologica 39 (1953): 368-76.
--- стр. 463 ---
ru
Стерилизовано этиленоксидом. Стерильно и апирогенно только в
закрытой и неповрежденной упаковке. Повторная стерилизация
запрещена.
ОСТОРОЖНО! В соответствии с федеральным законодательством
США этот прибор может продаваться только медицинскими
работниками или по их заказу.
|р1иМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИСТУПАТЬ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ.
ОПИСАНИЕ
Катетер MAHURKAR"** представляет собой рентгеноконтрастную
полиуретановую трубку с двумя D-образными просветами. Просветы
обозначены цветной маркировкой переходников с фиксаторами
Люэра на удлинителях из силиконового каучука:
проксимальный просвет оснащен переходником красного цвета,
дистальный просвет - переходником синего цвета.
Проксимальный просвет обеспечивает'артериальный'отток, а
дистальный - 'венозный' приток.
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено ниже.
Возможные варианты: изогнутые удлинители и (или) предварительно
изогнутый стержень.
Наружный диаметр Имплантируемая длина
Калибр 8 Fr/Ch 9 см, 12 см, 15 см
ПРИМЕЧАНИЕ. Имплантируемая длина изогнутых катетеров
измеряется от кончика катетера до линии глубины введения.
ПОКАЗАНИЯ
Катетер предназначен для краткосрочного центрального венозного
доступа для гемодиализа, афереза и инфузии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер не предназначен для каких-либо других целей, помимо
указанных в настоящей инструкции. Катетер не должен находиться в
бедренной вене более трех - максимум четырех дней, в
соответствии с рекомендациями K-DOQI. Не применяйте данный
катетер в тромбированных сосудах или при подключичной пункции,
если используется аппарат И6Л.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную и
подкожную вены
гематома; тромбоз/стеноз центральной вены; сепсис; тромбоз
катетера; инфекция со стороны выхода; травма большого сосуда или
правого предсердия; воздушная эмболия: тампонада сердца;
геморрагия: гемоторакс; пневмоторакс; сердечная аритмия;
повреждение плечевого сплетения; инфекция каротидного
свищевого хода.
Введение в бедренную или подкожную вену
кровотечение в забрюшинное пространство
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Устанавливать и снимать катетер могут только
квалифицированные врачи, имеющие соответствующий
сертификат, и другие медицинские работники с разрешения такого
врача и под его руководством.
• Техника медицинского вмешательства и процедуры, описанные в
этой инструкции, не охватывают ВСЕ приемлемые протоколы; они
также не рассчитаны на то, чтобы заменить опыт и интуицию врача
при лечении конкретного пациента.
• Вся ответственность за осложнения, которые могут возникнуть в
результате использования катетеров для проведения процедур, не
связанных с гемодиализом/аферезом, лежит на пользователе
катетера.
• Не используйте катетер, если упаковка повреждена или уже
вскрыта. Не используйте катетер, если он раздавлен, на нем
имеются трещины, разрезы или другие повреждения.
• При установке катетера необходимо соблюдать стерильность.
• Используйте расправитель проволочного проводника для
введения проводника, изогнутого в виде буквы Т, в интродьюсер.
Во избежание повреждения и разматывания проволочного
проводника вводите и извлекайте его без усилия.
• Чтобы удалить или заменить изогнутый катетер, введите прямой
конец проводника в просвет синего переходника установленного
катетера.
--- стр. 464 ---
Сразу после введения катетера и перед его использованием с
помощью рентгена проверьте, правильно ли расположен
наконечник катетера.При введении в яремную и
подключичную вены наконечник должен находиться в месте
соединения полой верхней вены с правым предсердием. Если
он будет расположен неправильно, ато может привести к
серьезной травме и осложнениям с летальным исходом.
Чтобы исключить воздействие патогенов, переносимых с кровью,
при установке и использовании катетера принимайте
общепринятые меры предосторожности.
Запрещается проводить одновременную инфузию несовместимых
препаратов через один и тот же просвет катетера: это может
привести к выпадению осадка.
Установка катетера в подключичную вену может привести к ее
стенозу. Стеноз подключичной вены может в дальнейшем
помешать сосудистому доступу через конечности на этой стороне
тела. По возможности следует катетеризировать яремную вену.
Не допускайте развития воздушной эмболии. Если катетер не
используется, его удлинитель всегда должен быть перекрыт
зажимом. Перед каждой имплантацией заполняйте катетер
стерильным солевым раствором. Каждый раз при замене трубок
удаляйте воздух из них и из катетера.
Излишне сильное затягивание соединений катетера может
повлечь за собой повреждение переходников.
Не ставьте зажимы на часть катетера с двумя просветами;
пережимать можно только удлинители, Используйте только те
зажимы, которые поставляются вместе с катетером.
Частое пережатие катетера в одном и том же месте уменьшает его
прочность. Для продления срока службы трубок необходимо
пережимать их в разных местах. Не пережимайте их вблизи
адаптера и втулки.
Будьте осторожны при использовании острых инструментов
вблизи катетера. При чрезмерных нагрузках или контакте с
жесткими или острыми предметами может произойти разрыв
трубок катетера.
Достаточно часто осматривайте катетер, чтобы своевременно
обнаружить наличие проколов, царапин, надрезов и прочих
повреждений, которые могут помешать его работе.
При введении гепарина действуйте быстро и сразу поставьте
зажим, чтобы обеспечить попадание гепарина в дистальный конец
просвета. Не пытайтесь проводить вливание, когда наложен
зажим, и не применяйте силу для вливания, когда катетер
закупорен. Под действием обратного давления переходник может
выскочить из трубки.
Не аерилизуйте катетер повторно перед применением или после него.
В соответствии с инструкциями K-DOQI катетер требуется извлечь,
как только необходимость в нем исчезнет. В соответствии с
инструкциями DOQI в бедренной вене катетер можно оставлять не
более чем на три-четыре дня. Кроме того, рекомендуется менять
катетеры в подключичной и яремной венах раз в 21 день. После
использования катетер необходимо выбросить, так как он
предназначен для одноразового применения.
Запрещается обрабатывать катетер ацетоном, спиртом и
спиртосодержащими растворами. Такие вещества могут
повредить катетер. Можно использовать любое, но только
ОДНО из перечисленных ниже веществ: водный раствор
ловидон-йодина, хлоргексидин, 50% раствор амукина, мазь
бацитрацин, ExSept"**, перекись водорода, Neosporin"^ или
крем Bactroban***.
При работе с данным катетером рекомендуется использовать
только соединения, имеющие Люэровский наконечник (винтовой);
это касается шприцов, кровопроводящих магистралей, трубок для
внутривенных вливаний и съемных заглушек.
--- стр. 465 ---
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые принадлежности
(1)шетер
(1) ампула 1% лидокаина, 5 мл
(1)скальпель№11
(1) нить с изогнутой иглой
(1) держатель иглы
Ш
пы {размер 18,22,25 G)
1рица, 5 или 6 мл
шприца, 3 мл
(1) интродьюсер, размер 18G
(1) стерильная дырчатая салфетка
(1) маска
(1) пара перчаток
(2) раневые повязки
(1) бритва (факультативно)
(1) упаковка тампонов повидон-
йодина
(6) марлевых тампонов 10,2 х 10,2 см
(4x4 дюйма)
(2) съемные заглушки
(1) проводник из нержавеющей стали
с прямым и J-образным концами
0,8 мм для катетера 8 Fr/Ch
Расширители подходящего размера
Гепаринизированный солевой раствор; применяйте в концентрации,
принятой в вашем лечебном учреждении.
Процедура
ОСТОРОЖНО! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПРОЦЕДУРОЙ.
Изогнутый катетер рекомендуется вводить в яремную вену.
Катетер лучше всего вводить в операционной. Допускается введение, когда
пациент нахс|цится в постели, но при этом необксдимо обеспечить стерильноспх
1. Операционное поле должно быть стерильным. Используйте
стерильные операционное белье, инструменты и
принадлежности. Обработайте руки для проведения
хирургического вмешательства. Наденьте стерильный халат,
шапочку, перчатки и маску. Пациент также должен быть в маске.
2. Уложите пациента на спину и откройте доступ к верхней
части шеи, к грудной клетке или к области паха с той стороны, где
будет осуществляться доступ.
• Введение в подключичную и яремную вены. Поверните
голову пациента слегка в сторону, чтобы открыть свободный
доступ к месту пункции. Уложите пациента в положение
Тренделенберга, чтобы упростить введение и исключить
воздушную эмболию.
• Введение в бедренную вену. Согните колено пациента в ту
сторону, где находится область пункции. Отведите бедро в ту
же сторону и расположите стопу поперечно по отношению к
противоположной конечности.
3. Побрейте место доступа (факультативно) и протрите его
подходящим антисептическим раствором. Изолируйте
операционное поле с помощью стерильных салфеток.
4. Подсоедините к каждому переходнику катетера шприц на 5 или б мл
с гепаринизированным солевым раствором. Введите в катетер 3-4 мл
стерильного обычного гепаринизированного солевого раствора и
сразу установите зажим. Не отсоединяйте шприцы от переходников.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание воздушной эмболии катетер
необходимо держать перекрытым все время, пока он не
соединен со шприцем, системой внутривенного вливания или
магистралями инфузионной системы.
5. Проведите местную анестезию кожи и подстилающих тканей в
месте пункции.
6. Промойте интродьюсер размера 18 G гепаринизированным
солевым раствором. Введите иглу в вену в направлении
кровотока. Наберите небольшое количество крови, чтобы
убедиться в том, что игла правильно расположена в вене.
ОСТОРОЖНО! При получении артериальной крови удалите иглу
и немедленно прижмите точку пункции по меньшей мере на
15 минут. Прежде чем снова катетеризировать вену, убедитесь в
том, что кровотечение остановипось и в подкожной клетчатке
не сформировалась гематома.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и быстро вставьте гибкий
З-образный конец проволочного проводника катетера через
иглу интродьюсера. Неправильная установка может повлечь
за собой потерю крови через иглу. Введите проволочный
проводник в вену.
ОСТОРОЖНО! Введение в подключичную и яремную вены Длина
введенного проволочного проводника зависит от роста
пациента. Если проволочный проводник проникнет в правое
предсердие, может развиться сердечная аритмия. Если
возникнут соответствующие симптомы, потяните проволочный
проводник назад до тех пор, пока аритмия не прекратится.
Если проволочный проводник встретит сопротивление, не
вытягивайте его назад через иглу (см. рис. 1). Удалите
проволоку и иглу вместе и начните все сначала с новой иглой и
новым проволочным проводником.
--- стр. 466 ---
Рис. 1. Не применяйте силу для извлечения проводника.
Ь. Извлеките иглу интродьюсера. При этом крепко держите
проводник, чтобы он не сместился.
ОСТОРОЖНО! Когда будете продолжать процедуру, внимательно
следите за тем, чтобы проводник не продвинулся дальше в
вену.
8. Сделайте небольшой надрез (0,5 см) на коже рядом с точкой
входа проводника, чтобы упростить введение расширителя и
катетера.
9. Навинтите расширитель на проволочный проводник и
вращательным движением введите расширитель через
кожу и мягкую ткань в вену. Если расширитель уменьшит
сопротивление недостаточно для прохождения катетера по
проволоке, используйте расширитель следующего по величине
французского калибра. После расширения прохода извлеките и
выбросите расширитель тканей.
10. Навинтите на проволоку наконечник катетера. Откройте зажим
дистального удлинителя (синий переходник) и отсоедините
шприц, чтобы можно было извлечь проводник. Вращательным
движением введите катетер через мягкую ткань в вену.
ОСТОРОЖНО! Наблюдайте за состоянием больного для
своевременного выявления симптомов сердечной аритмии,
вызванной попаданием катетера в правое предсердие.
Если такие симптомы возникнут, потяните проволочный
проводник назад до их прекращения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не рекомендуется вводить изогнутый
катетер дальше начала изгиба, так как это может привести к
неправильному расположению наконечника катетера или к
повреждению сосуда.
При введении в яремную или подключичную вену с помощью
флюороскопии или рентгена убедитесь в том, что наконечник
катетера находится в месте соединения полой верхней вены с
правым предсердием.
Когда катетер используется для гемодиализа или афереза, синий
переходник должен быть направлен к передней части (рис 2). При
этом’'артериальный'вход направлен от стенки полой верхней
вены, и сокращается вероятность односторонней обструкции
входа.
Рис. 2. Установленный катетер MAHURKAR"^
Рис. 3. Установленный изогнутый катетер MAHURKAR"**
--- стр. 467 ---
11. Крепко удерживая катетер, осторожно извлеките из просвета
проводник. (Если при извлечении проводника возникнет
ощутимое сопротивление, не вытягивайте его через катетер.
Извлеките катетер и проводник вместе и начните все сначала с
новым катетером и новым механизмом его установки.)
12. Убедитесь в проходимости катетера путём аспирации
крови через его синий переходник. После подтверждения
проходимости введите стерильный нормальный
физиологический раствор, а затем - соответствующий объем
^непарина для первичного заполнения, указанный на катетерной
^Щ^длинительной трубке. Пережмите удлинительную трубку и
наденьте на переходник стерильную съемную заглушку.
13. Отпустите зажим на проксимальной удлинительной
трубке (красный переходник) и убедитесь в проходимости
проксимального просвета путём аспирации крови. Введите
стерильный нормальный физиологический раствор, а затем -
соответавующий объём гепарина для первичного заполнения,
указанный на катетерной удлинительной трубке. Пережмите
удлинительную трубку и наденьте на переходник стерильную
съемную заглушку.
14. С помощью рентгена или флюороскопии проверьте
правильность расположения наконечника катетера.
15. Закрепите катетер на коже швом с помощью вращающегося
крыла для наложения швов.
Осторожно! Шов не должен захватывать трубку катетера.
Рис. 4. Съемное крыло для наложения швов
Рис. 5. Сожмите крылья, чтобы открыть прорезь на боку
корпуса крыла
Рис. 6. Установите крыло для наложения шва В НУЖНОЕ
ПОЛОЖЕНИЕ на стержне катетера между местом введения и
втулкой.
--- стр. 468 ---
Рис. 7. Закрепите крыло на стержне катетера. Для атого затяните
шовный материал вокруг желобков на обоих концах крыла.
Рис. 8. Прикрепите крыло к коже, используя отверстия для нити
по обеим сторонам крыла.
Рис. 9. Закрепленный катетер.
16. Входящее в комплект поставки съемное крыло для наложения
швов (прилагается только к изогнутым катетерам] можно
использовать для дополнительного закрепления катетера (рис. 4).
17, Наложите на место выхода повязку. Оставьте удлинители,
зажимы, переходники и заглушки открытыми для доступа.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Для обеспечения проходимости катетера в промежутках между
процедурами гемодиализа или афереза оба просвета необходимо
заполнять соотеетствующим объемом раствора гепарина в
соответствующей концентрации. В большинстве случаев наиболее
эффективной концентрацией является 5 000 ед./мл (см. маркировку
емкости катетера). В различных учреждениях могут использоваться
разные концентрации раствора гепарина. Используйте только
концентрации, разрешенные в вашем учреждении.
Обрабатывайте гепарином после использования. Перед инфузией
необходимо удалить раствор гепарина из просвета катетера и
утилизировать его. После окончания инфузии тщательно промойте
катетер и заполните его свежим раствором гепарина. Если между
процедурами диализа проходит меньше двух суток, возможно,
следует использовать меньшую концентрацию гепарина.
В любом случае при определении концентрации гепарина
необходимо учитывать состояние больного. Детям и больным с
нарушениями свертываемости крови гепарин следует вводить в
более низкой дозе.
ПРИМЕЧАНИЕ. Всегда полагайтесь на суждение и опыт врача и
на процедуры, принятые в лечебном учреждении.
--- стр. 469 ---
ОБЪЕМЫ ЗАПОЛНЕНИЯ
Прямые удлинители Изогнутые удлинители
BFr/Ch КРАСИМ СИНИЙ 8Fr/Ch КРАОШ СИНИЙ
9<м 0,7 мл 0,7 мл 12 см 0,8 мл 0,8 мл
12ш 0,7 ш 0,8 мл 15ои 0,8 мл 0,8 мл
1$см 0,1мл 0,8 ил
Г^^^длежности для процедуры
(2) шприца, 10*20 мл
(1) шприц, 3 мл
(3) иглы 2,5 см, 20 G
(1) бутыль с гепарином (в концентрации, разрешенной в вашем
учреждении)
(1) бутыль стерильного обычного солевого раствора
(2) тампона повидон*йодина
Подготовка
1. Разложите все необходимое на чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Обработайте области, прилегающие к заглушке и катетеру,
тампоном с повидон-йодином в течение 5 минут. Дождитесь
высыхания.
4. Откройте упаковки со шприцем и иглами. Вставьте иглу в
стерильный шприц, соблюдая правила асептики.
5. Вскройте емкости с солевым раствором и гепарином и
обработайте операционное поле повидон-йодином. Дождитесь
высыхания.
6. Подготовьте раствор гепарина соответствующей концентрации.
Процедура
1. Удалите из катетера остатки гепарина и только потом вводите
новый гепарин или начинайте процедуру.
2. Промойте каждый просвет 10*20 мл стерильного обычного
солевого раствора.
Осторожно! Перед введением оттяните поршень, чтобы
проверить поток крови и убедиться в отсутствии кровяных
сгустков. Не допускайте попадания сгустков в катетер
(см. “Образование тромбов").
3. При введении гепарина действуйте быстро, чтобы обеспечить
попадание гепарина в дистальный конец просвета, и сразу
поставьте зажим. Промедление с инфузией или установкой
зажимов может привести к утечке гепарина из проксимальных
входных прорезей катетера, в результате чего дистальная прорезь
останется не защищенной от образования тромбов. Выполните
процедуру для обоих просветов. Не пытайтесь проводить
вливание, когда наложен зажим, и не применяйте силу для
вливания, когда катетер закупорен. Под действием обратного
давления переходник может выскочить из трубки.
После предварительного заполнения просветов держите
удлинительные трубки пережатыми, когда они не подсоединены к
кровопроводящим магистралям или шприцу. Если удлинительная
трубка не пережата, существует значительный риск кровопотери или
воздушной эмболии. Также это ведет к некоторому увеличению
объема предварительного заполнения из-за возврата трубки в
обычное непережатое состояние. В результате на наконечнике
формируется зона сниженного давления, под влиянием которой
происходит засасывание крови в дистальную часть катетера, что в
итоге приводит к образованию тромба.
ДЕЙСТВИЯ В СЛУЧАЕ ОДНОСТОРОННЕЙ ОБСТРУКЦИИ
ПРОСВЕТА
Если введение жидкости в просвет возможно, а извлечение нет,
следует заподозрить одностороннюю обструкцию. Обычно причиной
этого состояния является неправильное положение кончика
катетера. Вот некоторые признаки обструкции;
• Наличие пузырьков воздуха в соединительных магистралях,
пенистый характер крови.
• Разрушение фильтра капельной системы или понижение уровня
жидкости в нем.
Для устранения обструкции можно использовать один из следующих
методов;
• Попросите больного поднять руки над головой и покашлять.
• Измените положение пациента.
--- стр. 601 ---
hidro9^np«roxid, Neosporin*^ vagy Bactroban*** кгёт
hasznAlhatd.
5. E llen drizze, h o g y a s z irn y b a n )6 I r6 g z u ln e k -e az б1!ё$ек. A k a t^ te r
n e tn m o z d u lh a t e l s e m m ily e n ir^ n y b a n a k im e n e t Ье1уёп.
6. H elye zze fe l a z ^ tlits z o o k k iu z iv k o te s t. A кд (ё $ fe lh e ly e z ё s e e ld tt
$ ги к$ ё д e se tё n s te rll g ё z p b ly ё k h e ly e z h e td k a ка1ё1ег ко гё a к11ё р ё$ 1
Ье1упё1; a р61уёк a z o n b a n a k a d ^ly o z z d k a h e ly v iz u d lis v iz s g ^ la tit.
A h o zzё fё rё sh e z h a g y ja s z a b a d o n a h o s s z a b b itd k a t, s z o rltb k a t,
^ p te re k e t, v a la m in t z ^ rd k u p a k o k a t.^^P
к Я кRCSERE
A M A H U R K A R "" k a tё te r c s e rё jё t h ir o m -п ё д у n a p o n ta a j^ n la to s
е1уёдегп1 ha fe m o ra lis fe lh e ly e z ё s tб гtё n t, ё$ 21 n a p o n ta , ha a
$иЬс1эу|ёЬа v a g y a ju g u la ris b a h e ly e z tё k fe l a K -D O Q I irin y e lv e k n e k
m e g fe le ld e n , A k a tё te r c s e rё jё t ко гё Ь Ь а п ke ll е1уёдегп1, ha fe гtd z ё s
1ёреП fe l, fo k o z a to s a n n d a уё пё $ е11епё11ё$, v a g y h a fo k o z a to s a n
csd k ke n az ira m l^ s a h e m o d ia liz is v a g y p la z m a fe re z is s o rin .
MEGJEGYZES: Ezen ajinlisok nem helyettesitik az orvos
tapasztalat^t ёс ftёletёt az egyes betegek кехе1ё$е $огёп.
1. P ektesse h a n y a tt a b e te g e t, ё$ tir ja fe l a k im e n e t h e ly ё t.
2. T artsa b e a s te rlllt^ s s z a b ^ ly a it.T d v o lfts a e l k б tё s t,ё s v iz s g d ija m e g a
k im e n e t h e ly 4 t ё5 a n n a k k b rn y e z e tё t, h o g y n e m IS t-e Рег16гё5ге u ta l6
je le k e t ё$ tu n e te k e t. F e rtд zё sre u ta ld je le k ё% tiin e te k je le n lё te k o r
az o rv o s n a k e l k e ll d d n te n ie , h o g y e lh a la s z tja -e a k a tё te гc s e rё t a
Р ег!бгё$ m e g fe le ld k e ze lё sё n e k v ё g ё ig , v a g y e g y m d s ik h e ly e n v e z e t
b e e g y k a tё te rt.
3. V e g y e n m O to s ru h d t, h u z z o n k e s z ty u t, vize s alapO p o v id o n -jd d o s
o ld a tta l m ossa le a k a tё te г k iils d rё s z ё t ё$ a k d rn y e z d te ru le te t, m a jd
s te ril iz o l^ ld k e n d d v e l Iz o liija a te ru le te t.
4. M ossa i t az u j k a tё te г m in d k it lu m e n it 3 -4 m l h e p a rin o ld a tta l, ё$
a z o n n a l fo g ja le.
5. V ig ja e l, ё$ d va to s a n tiv o llts a e l a b d rb d l a гёд1 o ltis e k e t.
6. G o n d o s k o d jo n a rrb l, h o g y a te s tb e n m a ra d d k a tё te г d is z tilis
h o s s z a b b ftd jin (к ё к a d a p te r) Iё v 6 s z o rltd z irv a le g y e n . M ik o z b e n a
v e z e td d r6 t.J -a la k C i' v e g it az a d a p te r lu m e n ib e llle s z ti, e g y id e ju le g
tiv o llts a e l a z ird k u p a k o t a кё к s z in u a d a p te rro l. N yissa k i a s z o rltb t,
i s to ija a v e z e td d rd to t a k a tё te re n i t a m e g fe le ld h e ly z e tb e .
MEGJEGYZfS: EI6r« hajiftott katiter pdtiisa vagy cserije esetin
helyezze a vezet6dr6t egyenes vigit a bent livd katiter кёк
csatlakoz6jinak 1итепёЬе.
FigyelemISubclavliba vagy Jugularisba 1бг1ёп6 ЬеЬе1уеаё$
esetёn: Figyelje, hogy nem 1ёрпек-е fel a betegnii
szlvrltmuszavarok. Ez akkor kbvetkezhet be, ha a vezet6dr6t a
jobb pitvarba keriil.
7. T artsa s z ilird a n a v e z e to d rd to t, h o g y az n e csu s szo n k i a v in ib b l.
O va to sa n csusztassa le a k a tite r t a v e z e t6 d r6 tr6 l is tiv o llts a el. O o b ja
el a r ig i k a tite rt.
8. FCizze az lij k a tite rt a v e z e to d rb tra a K a tite r b e h e ly e z is e d m u ris z
10-1 6-es lip is e in e k m e g fe le ld e n .
Referenda
M a h u rka r, S a kh a ra m D .’ M e m o ry -In d u c e d C u rv e d E xte n sio n s fo r
M a h u rk a r C a th e te rs .'D ia ly s is a n d T ra n s p la n ta tio n V o i. 21, N o. 23
(M a rch 1992).
S e ld in g e r, S .I.:'C a th e te r R e p la c e m e n t o f N e e d le in P e rc u ta n e o u s
A rte rio g ra p h y : N e w T e ch n iq u e ." A C TA R a d io lo g ic a 3 9 (1 9 5 3 ); 3 6 8 -7 6 .
--- стр. 602 ---
ru
С те р и л и зо в а н о э ти л е н о кс и д о м . С те р и л ь н о и а п и р о ге н н о т о л ь к о в .
за кр ы то й и н е п о в р е ж д е н н о й у п а к о в ке . П о в то р н а я с те р и л и з а ц и я
за п р е щ е н а .
ОСТОРОЖНО! В с о о тв е тс тв и и с ф е д е р а л ь н ы м за ко н о д а те л ь с тв о м
С Ш А это т п р и б о р м о ж е т п р о д а в а ть с я т о л ь к о м е д и ц и н с к и м и
р а б о тн и ка м и и л и п о и х за ка зу.
ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ВСЕ
ИНСТРУКЦИИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.
ОПИСАНИЕ
Ка те те р M A H U R K A R ~ * п р е д с та в л я е т с о б о й р е н т ге н о к о н т р а с т н у ю
п о л и у р е та н о в у ю т р у б к у с д в у м я D -о б р а зн ы м и п р о с в е т а м и . П р о с ве ты
о б о зн а ч е н ы ц в е тн о й м а р к и р о в к о й п е р е х о д н и к о в с ф и кс а то р а м и
Л ю э р а на у д л и н и те л я х и з с и л и к о н о в о го ка у ч у ка :
п р о кс и м а л ь н ы й п р о с в е т о с н а щ е н п е р е х о д н и к о м к р а с н о го ц вета,
д и с та л ь н ы й п р о с в е т - п е р е х о д н и к о м с и н е го ц вета.
П р о кс и м а л ь н ы й п р о с в е т о б е с п е ч и в а е т 'а р т е р и а л ь н ы й 'о и о к , а
д и с та л ь н ы й - "в е н о зн ы й * п р и т о к.
В ы п уска ю тся м о д е л и ка те те р а р а з н о го р а зм е р а . С у щ е с тв у ю щ и е
в а р и а н ты п е р е ч и с л е н ы н и ж е . М о ж н о п р и о б р е с т и ка те те р ы с
и зо гн у ты м и и л и п р я м ы м и у д л и н и те л я м и .
Наружный диаметр Имплантируемая длина
К а л и б р 13,5 F r/C h 13,5 с м , 1 6 с м , 19,5 см , 2 4 см
ТАБЛИЦЫ РЕГУЛИРОВКИ СКОРОСТИ ИНФУЗИИ
ТАБЛИЦА РЕГУЛИРОВКИ СКОРОСТИ ИНФУЗИИ 4EPU ПРЯМЫЕУДЛИНИТЕЛИ
С КО РО С ТЬИмплантируемая длина
ТОКА 13,5 см 16 см 19,5 см 24 см
+ ВД*■АД” +ВД»-АД" ♦вд»•АД" +ВД» АД”
100 5 Ч 7 -3 7 -5 6 •6
“--Г ”5Т5’
200 12 •12 15 -11 14 -15 15 -17
2SS^' "ЯР “ i V
300 22 -24 27 -25 28 •29 30 •34
■5У “W
400 38 -39 45 42 48 49 51 •57
456*’ (>J
500 57 -57 66 -61 71 -71 75 -84
ТАБЛ ИЦА РЕГУЛИРОВКИ СКОРОСТИ ИНФУЗИИ ЧЕРЕЗ И30П(УТЫ1 УРИНИТЕЛИ
С КО РО С ТЬИмплантируемая длина
Т(Ж А1 13,5см I1 16 СМ 11 19,5 см 11 24 см 1(мп/мин) ♦ ВД»АД” ♦вд* АД” ♦вд* АД” ♦ВД* АД”
100 5 •5 7 •5 6 -6 7 -6
чт чт *45* ЧТ Ч Т
200 14 •15 17 •16 17 -16 18 -18
W ЧХ'
300 27 -29 31 -30 35 -33 36 •38
35(Р*’
400 45 47 51 -51 58 -55 61 -64
V’- 'Ж М500 66 -69 т ш -83 91 -96
^Положительно* (+ВД) ееиожно* дамеии* (мм Нд)
**Отрицательное (-АД) артериальное даалени* (мм Нд)
Рис. 1.
ПОКАЗАНИЯ
Ка тете р п р е д н а зн а ч е н д л я к р а т к о с р о ч н о го ц е н т р а л ь н о го в е н о з н о го
д о с ту п а д л я ге м о д и а л и за , а ф е р е за и и н ф у зи и .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
К а те те р р а зр е ш а е тся и с п о л ь зо в а ть и с кл ю ч и т е л ь н о д л я ц е л е й ,
у ка за н н ы х в н а с то я щ е й и н с т р у к ц и и . В с о о т в е тс т в и и с и н с т р у кц и я м и
K-D O Q I в в о д и ть ка те те р ч е р е з б е д р е н н у ю в е н у м о ж н о н е б о л е е че м
на тр и и л и ч е ты р е д н я . Н е и с п о л ь зу й те э то т ка те те р в
тр о м б и р о в а н н ы х со с у д а х и д л я п о д к л ю ч и ч н о й п у н к ц и и , ко гд а
п р и м е н я е тс я в е н ти л я ц и я .
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную и подкожную
вены
гематома тромбоз/стеноз центральной вены
сепсис тромбоз катетера
инфекциясосторонывыхрда травАЦ большого сосуда или гцмвотопрежердия
Двухпросвегный катетер для кратковременного сосудиаого доступа MAHURKAIl'^ 107
С высокой пропускной способностью
--- стр. 603 ---
тампонада сердца
гемоторакс
инфекция сонного синуса
воздушная змболия
геморрагия
пневмоторакс
сердечная аритмия
повреждение плечевого сплетения
Введение в бедренную или подкожную вену
кровотечение в забрюшинное пространство
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ1РВДУ
кЯли
1 навливатъ и с н и м а ть ка те те р м о гу т то л ь ко
п и ф и ц и р о в а н н ы е в р а ч и , и м е ю щ и е с о о т в е тс т в у ю щ и й
се р тиф и ка т, и д р у ги е м е д и ц и н с к и е р а б о т н и ки с р а зр е ш е н и я т а к о го
в р а ч а и п о д е го р у ко в о д с тв о м .
• Т е хн и ка м е д и ц и н с к о го вм е ш а те л ь ств а и п р о ц е д у р ы , о п и с а н н ы е в
э то й и н а р у к ц и и , н е о хв а ты в а ю т ВСЕ п р и е м л е м ы е п р о т о ко л ы ; о н и
та кж е н е р а сс ч и та н ы на то , ч то б ы за м е н и ть о п ы т и и н т у и ц и ю в р а ча
п р и л е ч е н и и ко н к р е т н о го п а ц и е н та .
• В ся о тв е тс тв е н н о с ть за о с л о ж н е н и я , ко то р ы е м о гу т в о з н и к н у т ь в
ре зул ьта те и с п о л ь зо в а н и я ка те те р о в д л я п р о в е д е н и я п р о ц е д у р , не
с в я за н н ы х с ге м о д и а л и зо м /а ф е р е зо м , л е ж и т на п о л ь зо в а те л е
ка тете ра.
• Н е и с п о л ь зу й те ка те те р , е с л и у п а к о в ка п о в р е ж д е н а и л и у ж е
в скр ы та . Н е и с п о л ь зу й те ка те те р , е с л и о н р а зд а в л е н , на н е м
и м е ю тся тр е щ и н ы , р а зр е зы и л и д р у ги е п о в р е ж д е н и я .
• П р и у с та н о в ке ка те те р а н е о б х о д и м о с о б л ю д а ть с те р и л ь н о с ть .
• И с п о л ь зуй те р а с п р а в и те л ь п р о в о л о ч н о го п р о в о д н и к а д л я
в в е д е н и я п р о в о д н и к а , и з о гн у т о го в в и д е б у кв ы ‘J* в и н тр о д ь ю с е р .
Во избежание повреждения и разматывания проволочного
проводника вводите и извлекайте его без усилия.
• Ч то бы уд а л и ть и л и за м е н и ть и з о гн у т ы й катетер, в в е д и те прямой
ко н е ц п р о в о д н и к а в п р о с в е т с и н е го п е р е х о д н и к а у с т а н о в л е н н о го
ка тете ра.
• Сразу после введения катетера и перед его использованием с
помощью рентгена или флюороскопии проверьте, правильно
ли расположен наконечник катетера.При введении в яремную
и подключичную вены наконечник должен находиться в месте
соединения полой верхней вены с правым предсердием. Если
он будет расположен неправильно, зто может привести к
серьезной травме и осложнениям с летальным исходом.
• Ч то бы и с кл ю ч и ть в о зд е й с тв и е п а то ге н о в , п е р е н о с и м ы х с кр о в ь ю ,
п р и у с та н о в ке и и с п о л ь зо в а н и и ка те те р а п р и н и м а й те
о б щ е п р и н я ты е м е р ы п р е д о с то р о ж н о с т и ,
• З а прещ ается п р о в о д и т ь о д н о в р е м е н н у ю и н ф у зи ю н е с о в м е с ти м ы х
п р е п а р а то в ч е р е з о д и н и то т ж е п р о с в е т ка те те р а : зт о м о ж е т
п р и в е с ти к в ы п а д е н и ю о са д ка .
• У ста н о вка ка те те р а в п о д кл ю ч и ч н у ю в е н у м о ж е т п р и в е с ти к ее
сте но зу. С те но з п о д кл ю ч и ч н о й в е н ы м о ж е т в д а л ь н е й ш е м
п о м е ш а ть с о с у д и с то м у д о с т у п у ч е р е з ко н е ч н о с т и на э то й с то р о н е
тела. П о в о зм о ж н о с ти сл е д у е т ка те те р и зи р о в а т ь я р е м н у ю вену.
• Н е д о п у с ка й те р а зв и ти я в о зд у ш н о й э м б о л и и . Е сли ка те те р не
и с п о л ьзу е тся , е го у д л и н и те л ь в се гд а д о л ж е н б ы ть п е р е к р ы т
за ж и м о м . П е р е д ка ж д о й и м п л а н та ц и е й за п о л н я й те ка те те р
с те р и л ь н ы м со л е в ы м р а с т в о р о м . К а ж д ы й р а з п р и о с у щ е с тв л е н и и
д о с ту п а с п о м о щ ь ю т р у б о к у д а л я й те в о зд у х и з н и х и и з ка те те р а .
• И зл и ш н е с и л ь н о е за тя ги в а н и е с о е д и н е н и й ка те те р а м о ж е т
п о в л е ч ь за с о б о й п о в р е ж д е н и е п е р е х о д н и к о в .
• Н е ста вьте за ж и м ы н а ч а сть ка те те р а с д в у м я п р о с в е та м и ;
п е р е ж и м э ть м о ж н о то л ь ко у д л и н и те л и . И с п о л ь зу й те т о л ь ко те
за ж и м ы , ко то р ы е п о с та в л я ю тся в м е с те с ка те те р о м .
• Ч а сто е п е р е ж а ти е ка те те р а в о д н о м и то м ж е м е сте у м е н ь ш а е т е го
п р о ч н о с т ь . Д л я п р о д л е н и я с р о к а с л у ж б ы т р у б о к н е о б х о д и м о
п е р е ж и м а ть и х в р а зн ы х м естах. Н е п е р е ж и м а й т е и х в б л и зи
а д а п те р а и втул ки .
• Б удьте о с т о р о ж н ы п р и и с п о л ь зо в а н и и о с т р ы х и н с т р у м е н то в
в б л и зи ка тете ра. П р и ч р е з м е р н ы х н а гр у з к а х и л и ко н т а кт е с
ж е с тки м и и л и о с тр ы м и п р е д м е та м и м о ж е т п р о и з о й т и р а зр ы в
тр у б о к ка тете ра.
• Д о с та то ч н о ч а сто о с м а тр и в а й те ка те те р , ч то б ы с в о е в р е м е н н о
о б н а р у ж и ть н а л и ч и е п р о к о л о в , ц а р а п и н , н а д р е зо в и п р о ч и х
п о в р е ж д е н и й , ко то р ы е м о гу т п о м е ш а ть е го р а б о те .
• П р и в в е д е н и и ге п а р и н а д е й с тв у й те б ы с тр о и с р а з у п о ста в ь те
за ж и м , что б ы о б е с п е ч и ть п о п а д а н и е ге п а р и н а в д и с та л ь н ы й ко н е ц
п р о св е та . Н е п ы та й те сь п р о в о д и т ь в л и в а н и е , ко гд а н а л о ж е н
за ж и м , и н е п р и м е н я й те с и л у д л я в л и в а н и я , ко гд а ка те те р
за ку п о р е н . П о д д е й с тв и е м о б р а т н о го д а в л е н и я п е р е х о д н и к м о ж е т
в ы с ко ч и ть и з тр у б ки .
--- стр. 604 ---
в с о о тв е тс тв и и с и н с т р у кц и я м и K -D O Q I ка те те р тр е б у е тс я и зв л е ч ь ,
ка к то л ь ко н е о б х о д и м о с т ь в н е м и с ч е зн е т. В с о о т в е тс т в и и с
и н с т р у кц и я м и K -D O Q I в б е д р е н н о й в е н е ка те те р м о ж н о о с та в л я ть
н е б о л е е ч е м н а тр и -ч е ты р е д н я . К р о м е то го , р е ко м е н д у е тс я
м е н я ть ка те те р ы в п о д кл ю ч и ч н о й и я р е м н о й в е н а х р а з в 21 д е н ь .
П о сл е и с п о л ь зо в а н и я ка те те р н е о б х о д и м о в ы б р о с и ть , т а к к а к о н
п р е д н а зн а ч е н д л я о д н о р а з о в о го п р и м е н е н и я .
Запрещается обрабатывать катетер ацетоном и растворами,
содержащими ацетон.Такие вещества могут повредить
катетер.
Можно использовать любое, но только ОДНО из
перечисленных ниже веществ:водный раствор
повидон-йодина, хлоргексидин, 50% раствор амукина, мазь
бацитрацин, антисептик Exsept"^, 70% раствор
изопропилового спирта, раствор СЫогаРгер"**, перекись
водорода, Neosporin"^ и крем Bactroban”^.
П р и р а б о те с д а н н ы м ка те те р о м р е к о м е н д у е тс я и с п о л ь зо в а ть
то л ь ко со е д и н е н и я , и м е ю щ и е Л ю э р о в с к и й н а к о н е ч н и к (в и н то в о й ):
это ка са е тся ш п р и ц о в , к р о в о п р о в о д я щ и х м а ги с тр а л е й , т р у б о к д л я
в н у тр и в е н н ы х в л и в а н и й и с ъ е м н ы х за гл у ш е к.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые принадлежности
(1) катетер
(1) ампула 1% лидокаина, 5 мл
(1) скальпель №11
(1) нить с изогнутой иглой
(1) держательиглы
(3) иглы (размеры 18,22,25 G)
(2) шлрица, бмл
(2) шприца, 3 мл
(1} интродьюсер, размер 18 G
(ЦрасширительЮГг/СЬ
(1) расширитель 14 Fr/Ch
(1) стерильная дырчатая салфетка
(1) маска
(1) пара перчаток
(2) раневые повязки
(1) бритва (факультативно)
(1) упаковка тампонов повидон-йодина
(6) марлевых тампонов 10,2 см х 10,2 см
(4"х4")
(2) Съемные заглушки
(1) проводник из нержавеющей стали
диаметром 0,97 мм (0,038 дюйма) с
прямым и i-образным концами
Гепаринизированный солевой раствор: применяйте в концентрации,
принятой в вашем лечебном учреждении.
Процедура
ОСТОРОЖНО! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО
ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПРОЦЕДУРОЙ.
Ка тете р л у ч ш е в с е го в в о д и ть в о п е р а ц и о н н о й . Д о п у с ка е тс я
вв е д е н и е , ко гд а п а ц и е н т н а х о д и тс я в п о с те л и , н о п р и это м
н е о б х о д и м о о б е с п е ч и ть с те р и л ь н о с ть .
1. О п е р а ц и о н н о е п о л е д о л ж н о б ы ть с те р и л ь н ы м . И с п о л ь зу й те
с те р и л ь н ы е о п е р а ц и о н н о е б е л ь е , и н с т р у м е н ты и
п р и н а д л е ж н о с ти . О б р а б о та й те р у к и д л я п р о в е д е н и я
х и р у р ги ч е с ко го в м е ш а те л ьств а . Н а д е н ь те с те р и л ь н ы й халат,
ш а п о ч ку , п е р ч а т ки и м а ску. П а ц и е н т та к ж е д о л ж е н б ы ть в м а ске .
2. У л о ж и те п а ц и е н та н а с п и н у и о т к р о й т е д о с т у п к в е р х н е й
ча сти ш е и , к гр у д н о й к л е т к е и л и к о б л а с ти п а ха с то й с то р о н ы , гд е
б уд е т о с у щ е с тв л я ть с я д о с ту п .
• Введение в подключичную и яремную вены. П о в е р н и те
го л о в у п а ц и е н та с л е гка в с то р о н у , ч то б ы о т к р ы т ь с в о б о д н ы й
д о с ту п к м е с т у п у н кц и и , У л о ж и те п а ц и е н та в п о л о ж е н и е
Т р е н д е л е н б е р га , ч то б ы у п р о с т и т ь в в е д е н и е и и с кл ю ч и т ь
в о зд у ш н у ю э м б о л и ю и кр о в о п о т е р ю .
• Введение в бедренную вену. С о гн и те к о л е н о п а ц и е н та в ту
сто р о н у , гд е н а х о д и тс я о б л а с ть п у н кц и и . О тв е д и те б е д р о в ту
ж е с т о р о н у и р а с п о л о ж и те с то п у п о п е р е ч н о п о о тн о ш е н и ю к
п р о т и в о п о л о ж н о й ко н е ч н о с ти .
3. П о б р е й те м е с то д о с ту п а (ф а кул ь та ти в н о ) и п р о т р и т е е го
п о д х о д я щ и м а н ти с е п ти ч е с ки м р а с т в о р о м . И зо л и р у й те
о п е р а ц и о н н о е п о л е с п о м о щ ь ю с те р и л ь н ы х са л ф е то к.
4. П о д с о е д и н и те к ка ж д о м у п е р е х о д н и к у ка те те р а ш п р и ц на S м л
и л и б м л с ге п а р и н и з и р о в а н н ы м с о л е в ы м р а с т в о р о м . В вед ите
в ка те те р 3 -4 м л с те р и л ь н о го о б ы ч н о го ге п а р и н и з и р о в а н н о го
с о л е в о го р а с тв о р а и с р а з у у с та н о в и те за ж и м . Н е о тс о е д и н я й те
ш п р и ц ы о т п е р е х о д н и ко в .
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание воздушной эмболии
катетер необходимо держать перекрытым все время,
пока он не соединен со шприцем, системой внутривенного
вливания или магистралями инфузионной системы.
5. П р о в е д и те м е с тн у ю а н е с те зи ю к о ж и и п о д с ти л а ю щ и х тк а н е й в
м е сте п у н кц и и .
--- стр. 605 ---
6. П р о м о й те и н т р о д ь ю с е р р а з м е р о м 18 G ге п а р и н и з и р о в а н н ы м
со л е в ы м р а с тв о р о м . В в е д и те и гл у в в е н у в н а п р а в л е н и и
кр о в о то ка . Н а б е р и те н е б о л ь ш о е к о л и ч е с т в о кр о в и , что б ы
уб е д и ть ся в том , ч то игл а п р а в и л ь н о р а с п о л о ж е н а в в е н е .
Осторожно! При получении артериальной крови удалите
иглу и немедленно прижмите точку пункции по меньшей
мере на 15 минут. Прежде чем снова катетеризировать
вену, убедитесь в том, что кровотечение остановилось и в
^шдкожной клетчатке не сформировалась гематома.
у ^ Н Ь т с о е д и н и т е ш п р и ц о т и гл ы и б ы с тр о в ста в ь те ги б ки й
J-о б р а зн ы й ко н е ц п р о в о л о ч н о го п р о в о д н и к а ка те те р а ч е р е з
и гл у и н тр о д ь ю с е р а . З а д е р ж ка п р и в в е д е н и и п р о в о д н и к а
м о ж е т п р и в е с ти к в о зд у ш н о й э м б о л и и и п о те р е к р о в и ч е р е з
иглу. В в е д ите п р о в о л о ч н ы й п р о в о д н и к в вену.
ОСТОРОЖНО! Введение в подключичную и яремную вены
Длина введенного проволочного проводника зависит от
роста пациента. Если проволочный проводник проникнет в
правое предсердие, может развиться сердечная аритмия.
Если возникнут соответствующие симптомы, потяните
проволочный проводник назад до тех пор, пока аритмия не
прекратится.
Если проволочный проводник встретит сопротивление,
не вытягивайте его назад через иглу (см. рис. 2). Удалите
проволоку и иглу вместе и начните все сначала с новой иглой
и новым проволочным проводником.
Рис. 2. Не применяйте силу для извлечения проводника.
Ь. И зв л е ки те и гл у и н тр о д ь ю с е р а . П р и э то м к р е п к о д е р ж и те
п р о в о д н и к , ч то б ы о н н е см е сти л ся .
ОСТОРОЖНО! Когда будете продолжать процедуру, внимательно
следите за тем, чтобы проводник не продвинулся дальше в
вену.
8. С д ела йте н е б о л ь ш о й н а д р е з (0,5 см ) н а к о ж е р я д о м с т о ч к о й
вход а п р о в о д н и ка , ч то б ы у п р о с т и т ь в в е д е н и е р а с ш и р и те л я и
ка тете ра.
ПРИМЕЧАНИЕ. Для отделения подкожной ткани (тупого
отделения) и формирования кармана для катетера можно
использовать изогнутый хирургический зажим.
9. Н а в и н ти те р а с ш и р и те л ь на п р о в о л о ч н ы й п р о в о д н и к и
в р а щ а те л ьны м д в и ж е н и е м в в е д и те р а с ш и р и те л ь ч е р е з
ко ж у и м я гку ю т к а н ь в вену. Е сл и р а с ш и р и те л ь у м е н ь ш и т
с о п р о ти в л е н и е н е д о с та то ч н о д л я п р о х о ж д е н и я ка те те р а п о
п р о в о л о ке , и с п о л ь зу й те р а с ш и р и те л ь с л е д у ю щ е го п о в е л и ч и н е
ф р а н ц у зс ко го ка л и б р а . П о сл е р а с ш и р е н и я п р о х о д а и з в л е ки т е и
в ы б р о си те р а с ш и р и те л ь тка н е й .
10. Н а в и н ти те на п р о в о л о ку н а к о н е ч н и к ка те те р а . О т кр о й т е за ж и м
д и с та л ь н о го уд л и н и те л я (с и н и й п е р е х о д н и к ) и о тс о е д и н и те
ш п р и ц , что б ы м о ж н о б ы л о и з в л е ч ь п р о в о д н и к . В р а щ а те л ь н ы м
д в и ж е н и е м в в е д и те ка те те р ч е р е з м я гк у ю т к а н ь в вену.
ОСТОРОЖНО! Наблюдайте за состоянием больного для
своевременного выявления симптомов сердечной аритмии,
вызванной попаданием катетера в правое предсердие.
Если такие симптомы возникнут, потяните проволочный
проводник назад до их прекращения.
П р и в в е д е н и и в я р е м н у ю и л и п о д кл ю ч и ч н у ю в е н у с п о м о щ ь ю
ф л ю о р о с ко п и и и л и р е н тге н а у б е д и те с ь в то м , ч то н а ко н е ч н и к
ка те те р а н а хо д и тся в м е сте с о е д и н е н и я п о л о й в е р х н е й в е н ы с
п р а в ы м п р е д се р д и е м .
К о гд а ка те те р и с п о л ь зу е тс я д л я ге м о д и а л и з а и л и а ф е р е за , с и н и й
п е р е х о д н и к д о л ж е н бы ть н а п р а в л е н к п е р е д н е й ча сти (ри с. 3). П р и
э то м 'а р те р и а л ь н ы й 'в х о д н а п р а в л е н о т с те н ки п о л о й ве р хн е й вены ,
и со кр а щ а е тся в е р о я т н о с ть о д н о с т о р о н н е й о б с т р у к ц и и вход а.
--- стр. 606 ---
*ис. 3. Установленный катетер MAHURKAR”**
11. К р е п ко у д е р ж и в а я ка те те р , о с т о р о ж н о и з в л е к и т е и з п р о с в е та
п р о в о д н и к . (Е сли п р и и з в л е ч е н и и п р о в о д н и к а в о з н и к н е т
о щ у ти м о е с о п р о т и в л е н и е , н е в ы тя ги в а й те е го ч е р е з ка те те р .
И зв л е ки те ка те те р и п р о в о д н и к в м е с те и н а ч н и те в се сн а ч а л а с
н о в ы м ка те те р о м и н о в ы м м е х а н и зм о м е го у с т а н о в ки .)
12. Убедитесь в проходимости катетера путём аспирации
крови через его синий переходник. После подтверждения
проходимости введите стерильный нормальный
физиологический раствор, а затем - соответствующий объем
гепарина для первичного заполнения, указанный на катетерной
удлинительной трубке. Пережмите удлинительную трубку и
наденьте на переходник стерильную съемную заглушку.
13. О тпус ти те за ж и м н а п р о к с и м а л ь н о й у д л и н и те л ь н о й
тр у б ке (кр а с н ы й п е р е х о д н и к ) и у б е д и те с ь в п р о х о д и м о с ти
п р о кс и м а л ь н о го п р о с в е та п у тё м а с п и р а ц и и к р о в и . В в е д ите
с те р и л ь н ы й н о р м а л ь н ы й ф и з и о л о ги ч е с ки й р а с т в о р , а за те м -
со о тв е тс тв у ю щ и й о б ъ ё м ге п а р и н а д л я п е р в и ч н о го за п о л н е н и я ,
у ка за н н ы й н а ка те те р н о й у д л и н и те л ь н о й тр у б к е . П е р е ж м и те
у д л и н и те л ь н у ю т р у б к у и н а д е н ь те на п е р е х о д н и к с те р и л ь н у ю
с ъ е м н у ю за гл уш ку.
14. С п о м о щ ь ю р е н тге н а и л и ф л ю о р о с ко п и и п р о в е р ь т е
п р а в и л ь н о с ть р а с п о л о ж е н и я н а ко н е ч н и ка ка те те р а .
15. З а кр е п и те ка те те р на ко ж е ш в о м с п о м о щ ь ю в р а щ а ю щ е го с я
кр ы л а д л я н а л о ж е н и я ш в о в .
Осторожно! Шов не должен захватывать трубку катетера.
16. Н а л о ж и те на м е с то в ы хо д а п о в я зку . О ста в ь те у д л и н и те л и ,
за ж и м ы , п е р е х о д н и к и и за гл у ш к и о ткр ы ты м и д л я д о с ту п а .
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Д л я о б е с п е ч е н и я п р о х о д и м о с т и ка те те р а в п р о м е ж у т к а х м е ж д у
п р о ц е д у р а м и ге м о д и а л и за и л и а ф е р е за о б а п р о с в е та н е о б х о д и м о
за п о л н я ть с о о тв е тс тв у ю щ и м о б ъ е м о м р а с т в о р а ге п а р и н а в
со о тв е тств у ю щ е й ко н ц е н тр а ц и и . В б о л ь ш и н с тв е с л у ч а е в н а и б о л е е
э ф ф е кти в н о й ко н ц е н т р а ц и е й я в л я е тся 5 0 0 0 е д У м л (см . м а р к и р о в к у
е м ко с ти ка те те р а ). В р а з л и ч н ы х у ч р е ж д е н и я х м о гу т и с п о л ь зо в а ть с я
р а зн ы е ко н ц е н тр а ц и и р а с тв о р а ге п а р и н а . И с п о л ь зу й те т о л ь ко
ко н ц е н тр а ц и и , р а з р е ш е н н ы е в в а ш е м у ч р е ж д е н и и .
О б р а б а ты в а й те ге п а р и н о м п о с л е и с п о л ь зо в а н и я . П е р е д и н ф у зи е й
н е о б х о д и м о у д а л и ть р а с т в о р ге п а р и н а и з п р о с в е та ка те те р а и
у ти л и зи р о в а ть е го . П о сл е о к о н ч а н и я и н ф у зи и тщ а те л ь н о п р о м о й те
ка те те р и за п о л н и те е го с в е ж и м р а с т в о р о м ге п а р и н а . Е сл и м е ж д у
п р о ц е д у р а м и д и а л и за п р о х о д и т м е н ь ш е д в у х с у т о к, в о зм о ж н о ,
сл е д у е т и с п о л ь зо в а ть м е н ь ш у ю ко н ц е н т р а ц и ю ге п а р и н а .
В любом случае при определении концентрации гепарина
необходимо учитывать состояние больного. Детям и больным с
нарушениями свертываемости крови гепарин следует вводить в
более низкой дозе.
ПРИМЕЧАНИЕ. Всегда полагайтесь на суждение и опыт врача и
на процедуры, принятые в лечебном учреждении.
ОБЪЕМЫ ЗАПОЛНЕНИЯ КАТЕТЕРА (куб. мл s см)
13,5
Fr/Ch
Прямые
удлинители
КРАСНЫЕ (А) СИНИЕ (V)
Изогнутые
удлинители
КРАСНЫЕ СИНИЕ
13,5 см 1,1 мл 1,1 мл 1,0 мл 1,1 мл
1бсм 1,1 мл 1,2 мл 1,1 мл 1,2 мл
19,5 см 1,3 мл 1,3 мл 1,3 мл 1,3 мл
24 см 1,5 мл 1,5 мл 1,4 мл 1,5 мл
--- стр. 711 ---
б. Helyezre fel az 6tldtsz6 okkiuziv kdt^st. A kdt6s felhelyezёse
eldtt sziiks^g esetёn steril дёг1арок helyezhetdk a kat6ter
кбгё a к11ёрё$1 Ье1упё1; a дёг1арок azonban akaddlyozzdk a
hely vizuilis vizsgilatit. A hozzёfёгёs biztosft^isa ёгс^екёЬеп
hagyja szabadon a hosszabbitdkat, a szorltdkat, az
adaptereket ё$ a zirdkupakokat.
A КАТЁТЕВ CSEREJE
A KDOQI ir^nyelveinek megfelel6en vegye ki a ка 1ё1еп
Bzonnal, amint тёг nines ti szйksёg. A vena jugularis interniba
"beiiltetett katёteгt legfeljebb 1 h6tig, a vena femoralisba
beiiltetett kat6tert pedig legfeljebb 5 napig javasolt a testben
tartani ёдуЬап fekvd, a кИёрёз! hely megfeleld е 11ё1ё$ёЬап
гё$2е$и1б betegekn4l.
Hamarabb с$егё1)е kl a katёteгt, ha feгtбzёs alakul ki, vagy
ha a hemodializises, CRRT-s vagy aphalresises кеге1ё$ sorin
fokozatosan nd a v4n^s е11епё11ё$, vagy fokozatosan csdkken a
t4rfogat^ramok 6rt6ke.
MEGJEGYZES: Ezeknek az ajinlisoknak nem az a c6IJa,
hogy htlytttes(ts4k az orvos saj6t szakismar«t4t ё$
dont6s6t tgy adott batag kazal6sa sor6n.
1. Helyezze a beteget hanyattfekvd helyzetbe, ё$ tegye
szabaddia к11ёрё51 helyet.
2. Alkalmazzon steril eljiristlivolltsa el a kot6st, majd
vizsg^lja meg a к11ёрё$1 helyet ё$ a kornyezo teruletet, hogy
nem I^that6k-e fertdz6sre utal6 jelek vagy tiinetek. Ha
igen, akkor az orvosnak el kell dontenie, hogy elhalasztja-e
a katёter cseгёjёt a fertбzёs sikeres kezelёsёt kdvetd
Iddpontlg, vagy misik helyen t^rja fel a beteget.
3. Mut6skdpeny; vegyen fel steril kesztyut; dorzsdije dt
a ка1ё1ег kuls6 гё$ге11 ёs az ezek kdrQli teriileteket
megfeleld antiszeptikummal, majd steril feddkenddkkel
izoliija a teruletet.
4. Az uj katёteг mindk6t lumenёt dblltse it 3-4 mL heparinos
Rzioldgiis sdoldattal, majd azonnal alkalmazzon leszoritist.
5. Vigja fel, ё$ 6vatosan vegye ki a bdrbdl a гёд1 varratokat.
6. Gondoskodjon arr6l, hogy a testben maradd katёter vёnis
hosszabbltdjin (кёк adapter) levd szorltd zirva legyen.
Mikozben a vezetddrdt .J’ aiaku vёgёt az adapter vdnis
1итепёЬе llleszti, egyidejuleg tivolltsa el a zirdkupakot
a кёк szlnu adapterrdl. Nylssa ki a szoritdt, ё$ toija a
vezetddrdtot a katёteren it a megfeleld helyzetbe.
MEGJEGYZES: Az el6rt meghajlltott katiter
pdtiisihoz vagy cserijihez helyezze be a vezetddrdt
egyenes v ig it a testben marad6 katiter кёк
adapterinek lumenibe.
FIGYELEMIA vena subclavliba vagy a vena jugularisba
tdrtind behelyezis esetin figyelje a beteget, hogy nem
mutatja-e szi'vritmuszavar jeleit, amely akkor alakulhat
ki, ha a vezet6dr6t a Jobb pitvarba Jut.
7. Tartsa mozdulatlanul a vezet6dr6tot a vinibdl vald
к11ёрё$ megakadilyozisa irdekiben. A drdt mentin
vigigcsusztatva dvatosan vegye ki a katitert. Dobja ki a
rigi katitert.
8. A KATSTER BEVEZETESE c. risz 10-16. lip is it kdvetve
vezesse az OJ ka tite rt a vezetddrdtra.
h ivatko z Asok
Mahurkar, Sakharam D. 'Memory-Induced Curved Extensions
for Mahurkar Catheters.' Dialysis and Transplantation Vol. 21,
No. 23 (March 1992).
Seldinger, S.I.'Catheter Replacement of Needle in
Percutaneous Arteriography: New Technique.' ACTA
Radiologica 39 (1953): 368-76.
KDOQI irinyelvek, 2006.
--- стр. 712 ---
ru
Стерилизировано с помощью этилекоксида. Содержимое
является стерильным и апирогенным в невскрытой и
неповрежденной упаковке.
НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО.
ВНИМАНИЕ! Данное устройство предназначено
исключительно для одноразового применения. В соответствии
с федеральным законодательством США этот прибор может
продаваться только врачом или по его заказу.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ
СО ВСЕМИ ИНаРУКЦИЯМИ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯМИ И
МЕРАМИ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
О ПИСАНИЕ
Катетер MAHURKAR Elite представляет собой
рентгеноконтрастную полиуретановую трубку с двумя
просветами D-образного сечения. Просветы можно
различить по переходникам разного цвета с Люэровскими
наконечниками на соединительных трубках из
силиконового каучука:
красный переходник = артериальный просвет
синий переходник = венозный просвет
Артериальный просвет обеспечивает выход артериальной
крови из тела пациента; венозный просвет обеспечивает
возврат венозной крови.
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено ниже.
Можно приобрести катетеры с изогнутыми или прямыми
удлинительными трубками, а также предварительно изогнутую
трубку. См. инструкции относительно отдельных компонентов,
приведенные на последующих страницах, на упаковке
компонентов и/или на вкладыше (если имеется).
Наружный Длина имплантируемого участка
диаметр катетера
12,0 Fr/Ch 13 cm, 16 cm, 20 cm, 24 cm, 30 cm
13.5 Fr/Ch 13 cm, 16 cm, 20 cm, 24 cm, 30 cm
ПРИМЕЧАНИЕ: Длины имлпантируемых участков
предварительно изогнутых катетеров измерены от
наконечника катетера до глубины имплантации.
СКОРОСТИ ПОТОКА
ПРЯМОЙ катетер ' динам ическая скорость потока
(12Fr/Ch)
C K O ^tl
ПОТОМ 1
100
13
♦VP*
cm
-ДР*
16
♦VP*
cm
-AP*
20
♦VP*
cm
-AP*
24
♦VP*
W \
cm
-AP’
w
30
•VP'
cm
AP*
5 •5 5 -6 6 -6 7 -7 8 -9
t JV
200
7 •y
13 -14 13 -1/ 16 -18 18 ■21 21 ■25
300 25 ■29 28 -34 33 ■38 41 -46 47 -54
'.'.aava
400
•j4)
42 -48 47 •58 57 -65 68 ■77 79 ■92
bOO 65 n ,'0 8'
/ 1
es
•w
•97
04
100 11 b
- Щ
-138
динам ическая скорость по то ка через
предварительно изогнуты й катетер (12 Fr/Ch)
' Для прямых натятсров и изогнутых удлииитвльных трубок
* Положитвльнов (-t-VP) ввноэнов давлвнив (мм рт.ст.)
’ Отрицатвльнов (-АР) артвриальнов давлвнив (мм рт. ст.)
Дц|прм1е1нкм игетер ши хр«пмр(мпиоге «acymicmoAOtTyiu M AH U RK A R Elitt155
--- стр. 713 ---
ПРЯМОЙ катетер ' динам ическая скорость потока
(13,5 Fr/Ch)
динам ическая скорость потока через
ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ИЗОГНУТЫЙ КАТЕТЕР (13,5 Fr/Ch)
' Для прямых итятяроя и имгмутых УДЛКИ1ГГЯЛЬИЫХ трубой
^ Поломитяляим (-fVP) ••HOSHO* даяление (мм рт.ет.)
*Отрицат«лкноа (-АР) артариалъио* давланиа (мм рт. ст.)
ПОКАЗАНИЯ
Катетер с двойным просветом MAHURKAR Elite предназначен
для кратковременного сосудистого доступа в центральные
вены при гемодиализе, аферезе и инфузии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер разрешается использовать исключительно для
целей, указанных в настоящей инструкции. В соответствии с
инструкциями К-(ХХ}1 вводить катетер через бедренную вену
можно не более чем на три или четыре дня. Не используйте
этот катетер в тромбированных сосудах и для подключичной
пункции, когда применяется вентиляция.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную
или подкожную вену ноги: гематома; тромбоз / стеноз
центральной вены; сепсис; тромбоз катетера; инфекция в месте
выхода катетера; травма крупного кровеносного сосуда или
правого предсердия; воздушная эмболия; тампонада сердца;
кровотечение; гемоторакс; пневмоторакс; сердечная аритмия;
инфекция синуса сонной артерии; травма плечевого сплетения.
Введение в бедренную или подкожную вену ноги:
забрюншинное кровотечение
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Данный катетер должен применяться исключительно
квалифицированным врачом, имеющим право на врачебную
практику, или другим медицинским работником по
разрешению и под руководством такого врача.
• Медицинские метощх и процедуры, описанные в настоящей
инструкции, не охватывают ВСЕ приемлемые с медицинской
точки зрения протоколы и не предполагают отказа от
опытных данных и решений врача относительно лечения
каждого конкретного пациента.
• Ответственность за любые осложнения, вызванные
использованием катетеров для каких-либо других процедур,
помимо гемодиализа/афереза, ложится исключительно на
лицо, применяющее катетер.
• Не используйте катетер, если его упаковка была повреждена
или ранее вскрыта. Не применяйте катетер, если он
сплющен, потрескался, порезан или поврежден каким-либо
иным способом.
• Катетер не должен оставаться имплантированным
более 29 дней.
• После применения утилизируйте: катетер предназначен
только для одноразового введения.
• Пользователь не может осуществлять надлежащей очистки
и/или стерилизации данного продукта, чтобы обеспечить
безопасность повторного применения, и поэтому катетер
предназначен для одноразового использования. Попытки
очистки или стерилизации данных устройств могут привести
к возникновению риска биологической несовместимости,
инфекции или поломки продукта у пациента.
Проверяйте и соблюдайте сроки годности индивидуально
упакованных компонентов.
При обращении с катетером всегда
соблюдайте стерильность.
Используйте захватное приспособление и устройство
для выпрямления проводника для введения J-образного
конца проводника в иглу интродьюсера. Не применяйте
силу при введении или извлечении проводника из любого
компонента; проводник может сломаться или развернуться.
Для замены катетера поверх проводника расположите
изогнутый J-образный наконечник проводника
в направлении внутренней стенки просвета для
предотвращения выхода J-образного наконечника через
боковое отверстие.
Для повторного расположения или замены предварительно
изогнутого катетера введите прямой конец проводника в
просвет переходника синего цвета постоянного катетера.
Немедленно после введения и до начала пользования
катетером проверьте правильноаь положения наконечника
катетера с помощью рентгенографии или рентгеноскопии.
При введении катетера в яремную и подключичную вены
убедитесь, что наконечник расположен у места соединения
верхней полой вены и правого предсердия. Невыполнение
этого правила может привести к серьезной травме или
осложнениям со смертельным исходом.
Для исключения инфицирования патогенами, переносимыми
с кровью, соблюдайте общие меры предосторожности
профилактики инфицирования и правила безопасного
использования острых компонентов.
Не проводите одновременную инфузию несовместимых
лекарственных препаратов через один и тот же просвет:
может произойти выпадение осадка.
Использование подключичной вены для установки
катетера может привести к стенозу подключичной
вены. Стеноз подключичной вены может помешать
использованию соответствующей конечности при будущем
сосудистом доступе. Использование яремной вены может
оказаться предпочтительнее.
Избегайте развития воздушной эмболии путем постоянного
пережатия удлинительной трубки катетера, когда она
не используется, и путем наполнения катетера перед
имплантацией стерильным физиологическим раствором.
При каждой замене трубки выдавливайте из нее воздух и
отсасывайте весь воздух из катетера.
Чрезмерное затягивание соединений катетера может
привести к повреждению переходника.
Не пережимайте двухпросветный участок катетера;
пережимайте исключительно удлинительные трубки.
Для пережатия пользуйтесь исключительно зажимами,
поставляемыми с катетером.
Многократное пережатие удлинительных трубок катетера
в одном и том же месте может ослабить прочность трубки;
регулярно меняйте положение зажима, чтобы увеличить
срок службы трубки. Избегайте пережатия вблизи
переходника и втулки.
Проявляйте осторожность при использовании острых
инструментов вблизи катетера. Трубки катетера могут
оборваться в месте образовавшихся трещин, при
приложении избыточного усилия или на острых краях.
Регулярно просматривайте катетер на предмет трещин,
сколов, порезов и тщ., которые могут ухудшить его
эксплуатационные свойства.
Не используйте спирт или какие-либо спиртосодержащие
растворы для изоляции катетера между процедурами
диализа.
При введении гепарина для наложения замка промывайте
катетер быстро и пережимайте незамедлительно, чтобы
гепарин достиг дистального конца просвета. Не проводите
инфузию с закрытым зажимом и не пытайтесь с силой
провести инфузию через блокированный катетер.
В соответствии с Клиническими практическими
рекомендациями по лечению хронических заболеваний
почек извлеките катетер после того, как необходимость в
его применении отпала. У лежачих пациентов внутренние
катетеры для яремной вены рекомендуется применять в
течение не более 1 недели, а для бедренной вены - не более
5 дней, при этом следует регулярно осматривать место
выхода катетера.
Не применяйте ацетон или любой содержащий ацетон
раствор на любом участке катетера. Контакт с указанными
средствами может привести к повреждению катетера.
Для санации может быть использовано ОДНО любое из
перечисленных средств: водный раствор повидон-йода,
хлоргексидин, амукин 50%, бацитрациновая мазь, перекись
водорода, Betadlne'^, Exsept*^, 70% изопропиловый
спирт, СЫогаргер”*, Neosporin'**, Octenisepf**, Dilutis’*”,
Polysporin"**, Bactroban”** крем, хлоргексидин глюконат
водный раствор или хлоргексидин 2% спиртовой раствор.
156 Д|)плрммгкый иггтердля KprTKOBpewHHoro (кудктого допупа M AH U RK A R EIIHДвушросмгный UTdtp щш кра11»дрем(кного{о<уди(1огодос1ум M AH U RK A R Elite157
--- стр. 714 ---
ВНИМАНИЕ: Смеси данных препаратов не испытывались и не
рекомендуются к применению.
• При работе с данным катетером рекомендуется
использовать только соединения, имеющие Люаровский
наконечник (винтовой); это касается шприцов,
кровопроводящих магистралей, трубок для внутривенных
вливаний и съемных заглушек.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
НЕОБХОДИМЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И МАТЕРИАЛЫ
(1) катетер (1) маска
(1) ампупаслидокаином1%, $мл (1) халат
(1) скальпель № 11 (1) пара перчаток
(1) шовный материал с изогнутой иглой (1) шапочка
(1) иглодержатель (2) повязки для ран
(}) иглы: 18 G (1,2 мм); (1) бритва (по выбору)
22 G (0,7 мм); 25 G (0,5 мм) (1) упаковка подходящего антисептика
(2) шприцы 5, б или 10 мл (6) марлевые тампоны размером 10,2
(2) шприцы5мл смх10,2см(4дюймах4дюйма)
(1) игла ингродыосера18С(1.2мм) (1) проводник из нержавеющей стали
(2) съемные заглушки с прямым и J-образным концами
Дилатзторы соответствующего размера 0.889 мм (0,035 дюйма)
(1) аерильнэя простыня С отверстиями
Гепаринизированный физиологический раствор: применяйте в концентрации,
одобренной вашим учреждением.
ПРОЦЕДУРА
ВНИМАНИЕ) ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО
ПРОЧТИТЕ ДАННОЕ ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ.
Предварительно изогнутый катетер рекомендуется вводить в
яремную вену.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не
менее, введение у постели пациента допускается при условии
соблюдения стерильности и наличия соответствующих
диагностических и терапевтических средств на случай
возможных осложнений.
1. Обеспечьте стерильность условий: используйте
стерильные простыни, инструменты и вспомогательные
приспособления. Обработайте руки перед операцией.
Наденьте халат, шапочку, перчатки и маску. Пациент и все
присутствующие медработники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите
верхнюю часть шеи, грудь или пах со стороны,
намеченной для доступа.
• Для введения в подключичную или яремную
вену: Поверните голову пациента несколько в
сторону, чтобы открыть место введения. Положение
Тренделенбурга может способствовать введению
катетера и предотвратить развитие воздушной эмболии.
• Для введения в бедренную вену: Согните ногу
пациента е коленном суставе со стороны места
введения. Отведите бедро с той же стороны и
расположите ступню поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и прочите его
соответствующим антисептическим раствором. Изолируйте
место доступа стерильными простынями.
4. Присоедините к каждому переходнику катетера 5
мл, б мл или 10 мл шприц с гепаринизированным
физиологическим г»створом. Заполните катетер 3 - 4 мл
стерильного гепаринизированного физиологического
раствора и немедленно пережмите его. Оставьте шприцы
присоединенными к переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во избежание развития
воздушной эмболии всегда держите катетер
пережатым, когда он не подсоединен к шприцам,
трубкам для внутривенных вливаний или
удлинительным трубкам.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную
ткань в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Сгибание игл для введения
обезболивающего не рекомендуется, поскольку это
может привести к повреждению или поломке иглы.
6. Промойте иглу интродьюсера 18 G гепаринизированным
физиологическим раствором. Введите иглу в вену в
направлении кровотока. Отберите небольшое количество
крови, чтобы убедиться, что игла действительно
расположена в вене.
ВНИМАНИЕ) Если отсасывается артериальная кровь,
удалите иглу и оказывайте непосредственное давление
на место прокола в течение не менее 15 мин. Перед
тем как сделать новую попытку катетеризации
вены, убедитесь, что кровотечение остановлено и
гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления
введите гибкий J-обраэный конец проводника через
иглу интродьюсера. Промедление при введении может
привести к воздушной эмболии или потере крови через
иглу. Продвиньте проводник в вену.
ВНИМАНИЕ) При введении в подключичную и
яремную вену длина проводника определяется
размерами тела пациента. При попадании проводника
в правое предсердие, может развиться сердечная
аритмия. При появлении таких симптомов отведите
проводник назад, пока они не прекратятся. Если при
введении проводника ощущается сопротивление,
не вытягивайте его назад через иглу (рис. 1). Вместо
этого удалите проводник вместе с иглой как единое
целое и начните процедуру сначала, пользуясь новой
иглой и проводником.
Рисунок 1. На вытягивайте проводник с силой через
любой из компонентов.
Ь. Удерживая проводник в месте введения, удалите
иглу интродьюсера.
ВНИМАНИЕ) При выполнении следующих пунктов не
допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника
в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение
дилятатора и катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отделения подкожной ткани мояшо
использовать изогнутый хирургический зажим («тупое
отделение»), тем самым, сформировать карман для
введения катетера.
9. Наденьте дилятатор на конец проводника и вращательным
движением продвиньте дилятатор через кожу и мягкую
ткань в вену, но не слишком далеко. Если дилятатор не
снижает сопротивления ткани в достаточной степени
для проведения катетера по проводнику, перейдите к
применению дилятатора французского калибра. После
расширения туннеля извлеките дилятатор ткани и
утилизируйте его.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите
зажим на венозной удлинительной трубке (синий
переходник] и удалите шприц, чтобы открыть путь для
выхода проводника. Вращательным движением продвиньте
катетер через мягкую ткань в вену.
ВНИМАНИЕ) Наблюдайте пациента на предмет
обнаружения признаков и симптомов сердечной
аритмии, вызванных введением конца
катетере в правое предсардив. При появлении
симптомов отвадите конец катетера назад, пока
они не прекратятся.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не рекомендуется вводить
предварительно изогнутый катетер с участка
искривления, поскольку это может привести к
неправильному расположению наконечника катетера
или повреждению кровеносного сосуда.
При введении катетера в яремную и подключичную вены
пользуйтесь рентгенографией для того, чтобы подтвердить
расположение наконечника катетера у места соединения
верхней полой вены с правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа, длительной
почечной заместительной терапии или афереза
располагайте синий переходник по направлению к голове
пациента (рис. 2 и 3). При таком введении артериальное
входное отверстие располагается в стороне от стенки
верхней полой вены, снижая вероятность односторонней
зак^орки входа.
Рисунок 2. Введенный катетер MAHURKAR Elite.
158 Двухпрмкгный ыкт«р дм крхгкмртгнмого сосудкюго доступа WHURKM EliteД|ухлроси1ны0 катетер для кратовреиениопсвсуцитго доступа M AHURKAREDte159
--- стр. 715 ---
Рисунок 3. Вмдонный предварительно изогнутый катетер
MAHURKAR Elite.
11. Прочно удерживая катетер на месте, осторожно удалите
проводник из просвета. Если при удалении проводника
ощущается некоторое сопротивление, не вытягивайте
проводник через катетер. Удалите катетер и проводник
вместе как единое целое и начните процедуру заново,
используя новый катетер и компоненты для его введения.
12. Проверьте проходимость катетера путем отсасывания
крови через оба переходника, После подтверждения
проходимости введите в каждый просвет стерильный
нормальный физиологический раствор, а затем -
соответствующий объем гепарина для заполнения,
указанный на удлинительной трубке катетера.
Немедленно пережмите каждую удлинительную трубку и
присоедините стерильный герметизирующий колпачок к
каждому переходнику.
13. Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для
проверки правильности расположения кончика катетера.
14. Пришейте катетер к коже, используя вращающийся
пришиваемый язычок.
ВНИМАНИЕ! Не пришивайте трубку катетера.
15. Входящий в комплект поставки удаляемый пришиваемый
язычок (поставляется только с предварительно изогнутым
катетером) можно использовать для дополнительной
фиксации катетера (рис. 4 - 9).
Рисунок4. Удаляемый пришиваемый язычок.
ВИД СПЕРЕДИ ВИД СВЕРХУ
Рисунок б. Расположите пришиваемый язычок В
ВЫБРАННОМ МЕСТЕ на трубке катетера между местом
введения и втулкой.
Рисунок 7. Закрепите пришиваемый язычок к трубке
катетера с помощью связываемого шовного материала
вокруг углублений на обоих концах язычка.
Рисунок 8. Закрепите пришиваемый язычок на коже,
используя отверстия для пришивания на обоих
концах язычка.
Рисунок 9. Закрепланный катетер.
Рисунок 5. «Сомкните» язычки для получения доступа к
прорези на корпуса язычка.
16. Очистите кожу вокруг катетера. Наложите повязку
на место выхода. Оставьте удлинительные трубки,
зажимы, переходники и заглушки открытыми для
доступа медперсонала.
БЕЗОПАСНАЯ УТИЛИЗАЦИЯ
ОСТРЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
Удалите все вспомогательные процедурные компоненты в
соответствии с протоколом, принятым в больнице, используя
соответствующий контейнер для биологически опасных
материалов и/или использованных острых инструментов.160 Д*П»ркктный мгпердм кртиреигнит сосуажгогдмаут M AH U RK A R ElladeyinpwMiHwl каттаддт npiiKNpciiHXHerBncytiiKniro доаупа M AH U RK A R Elite161
--- стр. 813 ---
vdrvezet^ket a csatlakoz^s hely^n^l. Csatlakoztassa le az
art^rlis v4rvezet^ket a kat^ter ас^ар 1егёгд 1.
2. Csatlakoztasson az аг:ёг1ё$ adapterhez egy steril norm il
fizioldgi^s sdoldattal toltdtt 10-20 mL-es fecskenddt; nylssa ki
a szorltdt az artёriis hosszabbltdn, ё$ bblltse ki a уёг 1 a ка 1ё1ег
аг1ёмё$ 1итепёЬб1. Szorftsa el ujra a hosszabbftdt, ё$ hagyja a
fecskenddt az adapterhez csatlakoztatva.
3. М1и1ёп a beteg уёге vissza^ramlott, zdrja el a vdrpum pit.
A Szorftsa el a уёпё$ hosszabbltdt ds csatlakoztassa le a vёnёs
" vёrvezetёket a katёter уёпё$ adapterdrol. Csatlakoztasson egy
steril normal flziolbgi^s sdoldattal toltdtt fecskenddt a vdn^s
adapterhez. Nylssa ki a szorftdt ds a maraddk vdr eltdvolltdsdra
dblltse dt a уёпёз lument. Ojra szorftsa el.
4. Csatlakoztasson a кз1ё1ег vdnis adapterёhez egy megfeleld
теппу1$ёдй/копсепиёс16]й heparinos fizloldglis sdoldatot
tartalmazd fecskenddt. Nylssa ki a szorftdt a vdn^s
hosszabbItOn, ё$ gyorsan adja be a heparinos flzioldgias
sdoldatot; azonnal szorftsa el uJra.T^volftsa el a fecskenddt, ё$
csatlakoztasson steril z^rdkupakot az adapterhez.
5. Ellendrizze, hogy az artdrids hosszabbltd el van szorftva.
Csatlakoztasson a katdter artdrids adapterdhez egy megfeleld
mennylsdgO/koncentricIdjO heparinos fizioldgids sdoldatot
tartalmazd fecskenddt. Nylssa ki a szorftdt az artdrids
hosszabbftdn, ds gyorsan adja be a heparinos fizioldgids
sdoldatot; azonnal szorftsa el ujra.Tdvolftsael a fecskenddt, ds
csatlakoztasson steril zdrdkupakot az adapterhez.
VIGYAzaT: a katdtert mlndlg tartsa elszorftva,
klvdve amikor a kezeids aiatt vdrvezetdkekhez vagy
fecskenddhdz van csatlakoztatva.
A К11ЁРЁ51 HELY ELLATASA
A kildpdsi helyet m lndlg tartsa szdrazon. A kildpdsi hely
tisztftdsa ds kdtdzdse kdzben felldpd fertdzds kockdzatdnak
csdkkentdse drdekdben alaposan mosson kezet, ds viseljen
steril kesztydt. A katdter ds a kelidkek kezeldsekor alkalmazzon
aszeptikus technikdt.
A zdrdkupak vagy bdrmely csatlakozdvezetdk eltdvolftdsa eldtt
szorftsa el a katdtert, ds antiszeptikummal ddrzsdije dt a kupak ds
a katdter kdrull teriiletet.
КЕНЁКЕК
maszk
kesztyu
megfeleld antiszeptikum
steril, nem tapadd gdziapok
dtidtszd okkiuziv kdtds
e u A r A s
A katdter kezeldse ds haszndlata sordn alkalmazzon aszeptikus
technikdt. Az eljdrds megkezddse eldtt ditsdn maszkot, majd
alaposan mosson kezet. Ha kfvdnja, vegyen fel nem steril kesztyiit.
1. Ovatosan tdvolftsa el a kdtszert a katdterrdi ds a
kildpdsi helyrdl.
2. Vlzsgdlja meg, hogy nem tapasztalhatd-e gyultadds,
kivdrdsddds vagy gennyeseidds a kildpds helydn ds
kdrnyezetdben. Steril gdziappal tapintsa meg a kildpdsi helyet
kdrCilvevd teriiletet, drzdkenysdg jeleit keresve. Ha fertdzds
Jelei ds tiinetei mutatkoznak, azonnal drtesitse az orvost.
Fertdzott teriilet megtisztitdsa eldtt ellendrizze, hogy az orvos
nem akarja-e tenydszteni a vdladdkot. Ha igen, gyujtson
mintdt, m ieldtt folytatnd az eljdrdst.
3. Ojra mosson kezet, majd vegyen fel steril kesztyiit.
4. Tisztftsa meg a kildpdsi helyet a katdtertdl kifeld
irdnyuld, kdrkdrds mozdulatokkal, megfeleld
antiszeptikumot haszndiva.
Hagyja levegdn megszdradni.Vagy steril tamponokkal, vagy
steril gdziapokkal vigyefel a szert.
FIGYELEMI Ne haszndijon acetont vagy bdrmilyen
acetontartalmu oldatot a katdter egyetlen rdszdn sem.
Ezek a szerek kdrosfthatjdk a katdtert.
Az aldbbiak kozul bARMELYIK haszndihatd
tlsztftdszerkdnt: vfzbdzisu povidon-jdd, kldrhexldln,
50%-os amikacin, bacitracin kendcs, hidrogdn-peroxid,
Betadine"**, Exsept"^, 70%-os Izopropil-alkohol,
Chloraprep'"*, Neosporin'”*, Octenisept™*, Dilutls"**,
Polysporin'**, Bactroban™* krdm, vizes kldrhexidin-
glukondt vagy 2%-os alkoholos kidrhexidin. FELHfVJUK
FIGYELMET: ezen oldatok keverdsdt nem teszteltdk, ezdrt
az nem ajdniott.
5. Ellendrizze, hogy a varratok szlldrdan dllnak-e a
varratszdrnyban. A katdternek nem szabad ki-be mozognia a
beldpdsi helyen.
6. Helyezze fel az dtidtszd okkiuzfv kdtdst. A kdtds felhelyezdse
eldtt sziiksdg esetdn steril gdziapok helyezhetdk a katdter kdrd
a kildpdsi helyndl; a gdziapok azonban akaddlyozzdk a hely
vizudlis vizsgdiatdt. A hozzdfdrds biztosftdsa drdekdben hagyja
szabadon a hosszabbftdkat, a szorftdkat, az adaptereket
ds a zdrdkupakokat.
a k a t Et e r c s e r Ej e
A KDOQI irdnyelveinek megfelelden vegye ki a katdtert azonnal,
amint mdr nines rd sziiksdg. A vena jugularis Interndba beiiltetett
katdtert legfeljebb 1 hdtig, a vena femoralisba beiiltetett katdtert
pedig legfeljebb S napig Javasolt a testben tartanl dgyban fekvd, a
kildpdsi hely megfeleld elldtdsiban rdszesiild betegekndl.
Hamarabb cserdlje kl a katdtert, ha fertdzds alakul kl, vagy
ha a hemodlalfzises, CRRT-s vagy aphairesises kezeids sordn
fokozatosan nd a vdnds ellendllds, vagy fokozatosan csdkken a
tdrfogatdramok drtdke.
MEGJEGYZES: Ezeknek az ajdnidsoknak nem az a edija, hogy
helyettesftsdk az orvos sajdt szakismeretdt ds dontdsdt egy
adott beteg kezeldse sordn.
1. Helyezze a beteget hanyattfekvd helyzetbe, dstegye szabaddd
a kildpdsi helyet.
2. Alkalmazzon steril eljdrdst.Tdvolftsa el a kdtdst, majd vizsgdija
meg a kildpdsi helyet ds a kdrnyezd teriiletet, hogy nem
Idthatdk-e fertdzdsre utald jelek vagy tiinetek. Ha igen, akkor
az orvosnak el kell ddntenie, hogy elhalasztja-e a katdter
cserdjdt a fertdzds sikeres kezeldsdt kdvetd iddpontig, vagy
mdsik helyen tdrja fel a beteget.
3. MOtdskdpeny; vegyen fel steril kesztyut; ddrzsdije dt
a katdter kCilsd rdszelt ds az ezek kdriili teriileteket
megfeleld antiszeptikummal, majd steril feddkenddkkel
Izoldija a teriiletet.
4. Az Oj katdter mindhdrom lumendt dbiftse dt 3-4 mL heparinos
fizloldgids sdoldattal, majd azonnal alkalmazzon leszorftdst.
5. Vdgja fel, ds dvatosan vegye kl a bdrbdl a rdgl varratokat.
6. Gondoskodjon arrdi, hogy a testben maradd katdter medidlis
hosszabbltdjdn (fehdr adapter) levd szorftd zdrva legyen,
Mikdzben a vezetddrdt J^alaku vdgdt az adapter medidlis
lumendbe llleszti, egyidejuleg tdvolltsa el a zdrdkupakot a
fehdr szinu medidlis adapterrdl. Nylssa ki a szorftdt, ds toija a
vezetddrdtot a katdteren dt a megfeleld helyzetbe.
FIGYELEMI A vena subclavidba vagy a vena jugularisba
tortdnd behelyezds esetdn flgyelje a beteget, hogy nem
mutatja-e szfvrftmuszavar jeleit, amely akkor alakulhat ki,
ha a vezetddrdt a Jobb pltvarba jut.
7. Tartsa mozdulatlanul a vezetddrdtot a vdndbdl vald kildpds
megakaddlyozdsa drdekdben. A drdt mentdn vdgigcsusztatva
dvatosan vegye ki a katdtert. Dobja ki a rdgl katdtert.
8. A KATETER BEVEZETESE c. rdsz 10-15. Idpdsdt kdvetve vezesse
az uj katdtert a vezetddrdtra.
h iv a t k o z A s o k
Seldinger, S.I. "Catheter Replacement of Needle in Percutaneous
Arteriography: New Technique.' ACTA Radiologica 39 (1953): 368*76.
Coe, A.J. et al: "Triple lumen catheter" British Journal of Hospital
Medicine, April 1988:313-316.
KDOQI irdnyelvek, 2006
--- стр. 814 ---
Стерилиэировано с помощью этиленоксида. Содержимое
является стерильным и апирогенным в невскрытой и
неповрежденной упаковке.
НЕ СТЕРИЛИЗОВАТЬ ПОВТОРНО.
ВНИМАНИЕ! Данное устройство предназначено исключительно
для одноразового применения. В соответствии с федеральным
законодательством США этот прибор может продаваться только
врачом или по его заказу.
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО
ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕМИ
ИНСТРУКЦИЯМИ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯМИ И
МЕРАМИ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
ОПИСАНИЕ
Катетер MAHURKAR Elite представляет собой
рентгеноконтрастную полиуретановую трубку с двумя
прозрачными полиуретановыми удлинительными трубками
катетера и одним прозрачным полиуретановым инфузионным
просветом. Три внутренних просвета можно различить по
переходникам разного цвета с Люэровскими наконечниками на
удлинительных трубках;
красный переходник s артериальный просвет
синий переходник = венозный просвет
белый переходник - медиальный просвет
Артериальный просвет предназначен для «артериального»
исходящего потока крови от пациента; по венозному просвету
проходит «венозный» возвратный поток; медиальный просвет
служит для инфузии жидкостей, продуктов крови, лекарств,
отбора проб крови, инъекции контрастной среды под
давлением и мониторинга центрального венозного давления.
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено
ниже. Можно приобрести катетеры с изогнутыми или
прямыми удлинительными трубками. См. инструкции
относительно отдельных компонентов, приведенные на
последующих страницах, на упаковке компонентов и/или на
вкладыше (если имеется).
СКОРОСТИ ТОКА ПРИ ИНФУЗИИ
Длина катетера Давление инфузии
(см вод. а.)
Медиальный белый
просвет
(nui/мии)
13оп 100 72.1
16ст 100 63.6
20 cm 100 59.7
24 cm 100 56.6
30 cm 100 49.0
ДИНАМИЧЕСКИЕ СКОРОСТИ ТОКА
ПОКАЗАНИЯ
Трехпросветный катетер MAHURKAR Elite предназначен для
кратковременного центрального венозного доступа в целях
гемодиализа, афереза, инфузии, мониторинга центрального
венозного давления и инъекции контрастной среды
под давлением. Максимальная рекомендуемая скорость
инфузии при инъекции контрастной среды под давлением
составляет 5 мл/с.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Катетер разрешается использовать исключительно для
целей, указанных в настоящей инструкции. В соответствии с
инструкциями K-DOQI вводить катетер через бедренную вену
можно не более чем на три или четыре дня. Не используйте
этот катетер в тромбированных сосудах и для подключичной
пункции, когда применяется вентиляция.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Введение в подключичную, яремную, бедренную
или подкожную вену ноги: гематома; тромбоз / стеноз
центральной вены; сепсис; тромбоз катетера; инфекция в месте
выхода катетера; травма крупного кровеносного сосуда или
правого предсердия; воздушная эмболия; тампонада сердца;
Кровотечение; гемоторакс; пневмоторакс; сердечная аритмия;
инфекция синуса сонной артерии; травма плечевого сплетения.
Введение в бедренную или подкожную вену ноги:
забрюншинное кровотечение
КЛИНИЧЕСКИЙ ОБЗОР
Проведено рандомизированное, контролируемое,
многоцентровое клиническое исследование с целью сравнения
безопасности и эффективности трехпросветного катетера
Mahurkar, 12 Fr и двухпросветным катетером Mahurkar, 11,5
Fr) у пациентов, прошедших процедуру кратковременного
гемодиализа или афереза. Первичным критерием оценки в
данном исследовании была связанная с катетером инфекция
кровотока. Безопасность устройства определялась по частоте
осложнений, а именно связанной с катетером инфекции
при использовании трехпросветного катетера MAHURKAR.
Эффективность изделия определяли по качеству кровотока при
гемодиализе или аферезе. Пациенты наблюдались в течение
не более 30 дней, включая период введения катетера не более
29 дней и период наблюдения после удаления катетера не
менее 24 часов.
Пациентов включали в данное исследование по следующим
критериям; они удовлетворяли заявленным показаниям для
проведения гемодиализа или афереза, характеризовались
ожидаемой продолжительностью жизни не менее 30 дней,
были способны дать письменное информированное согласие и
имели массу тела а 40 кг. Пациентов исключали по следующим
критериям; они требовали применения вентиляторующих
устройств в режиме положительного давления в конце выдоха
со значениями > 5 и установки катетера в подключичную
или яремную вену, требовали замены ранее установленного
не включенного в исследование катетера на исследуемый,
чтобы удовлетворять критериям включения, ранее
включались в клиническое исследование трехпросветного
катетера MAHURKAR. В исследование в 11 клинических
центрах было включено четыреста восемьдесят пять (485)
пациентов. В следующей таблице приведена демографическая
информация о пациентах.
--- стр. 815 ---
1 BctnaitiwMTW
(n-485)
Двухпросзетммй
итетер
(п-243)
Трехлроезетный
итетер
(п = 242)
Женский 240 49% 116 48% 124 51%
МУЖОЮЙ 1 245 51% 127 52% 118 49%
Медиана
(Диапазон) 59(18-95) 61.5(21-92) 56.5(18-95)
SO 21%
Да
Нет
82 34%
110 45%
Да
IMiliiiiMMi
Нет
Да
КЬличепво'иивазивны
1 165 34% 84 35% 81 33%
2нтбин 179 37% 95 39% 84 35%
Да 89 18% 46 19% 43 18%
Нет 271 56% 134 55% 137 57%
Неиэнстно 125 26% 63 26% 62 26%
Нет 205 43% 96 41% 109 46%
Да 268 57% 139 59% 129 54%
*aoip«n м бм ушм 1 3 пиимти, «торыи был штикпроии дд)ппрмктный итекр.
*'N=473 oiHpanu 10ЛИ0 к акамм ытатера а беАрмную аант.
В целом, у 393 поддающихся оценке исследованных пациентов
встречаемость связанной с катетером инфекции кровотока
составила 7,5% в группе, которой был имплантирован
трехпросветный катетер MAHURKAR, по сравнению с 8,3% в
группе, которой был имплантирован двухпросветный катетер
MAHURKAR. Различие не достигало статистической значимости
(Рв0,77 по критерию хи-квадрат).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
• Данный катетер должен применяться исключительно
квалифицированным врачом, имеющим право на врачебную
практику, или другим медицинским работником по
разрешению и под руководством такого врача.
• Медицинские методы и процедуры, описанные в настоящей
инструкции, не охватывают ВСЕ приемлемые с медицинской
точки зрения протоколы и не предполагают отказа от
опытных данных и решений врача относительно лечения
каждого конкретного пациента.
• Ответственность за любые осложнения, вызванные
использованием катетеров для каких-либо других процедур,
помимо гемодиализа/афереза, ложится исключительно на
лицо, применяющее катетер.
• Не используйте катетер, если его упаковка была повреждена
или ранее вскрыта. Не применяйте катетер, если он
сплющен, потрескался, порезан или поврежден каким-либо
иным способом.
• Катетер не должен оставаться имплантированным
более 29 дней.
• После применения утилизируйте: катетер предназначен
только для одноразового введения.
• Пользователь не может осуществлять надлежащей очистки
и/или стерилизации данного продукта, чтобы обеспечить
безопасность повторного применения, и поэтому катетер
предназначен для одноразового использования. Попытки
очистки или стерилизации данных устройств могут привести
к возникновению риска биологической несовместимости,
инфекции или поломки продукта у пациента.
• Проверяйте и соблюдайте сроки годности индивидуально
упакованных компонентов.
• При обращении с катетером всегда соблюдайте стерильность.
• Для введения J-образного конца проводника в иглу
интродьюсера используйте устройство для выпрямления
проводника. Не применяйте силу при введении или
извлечении проводника из любого компонента;
проводник может сломаться или развернуться.
Немедленно после введения и до начала пользования
катетером проверьте правильность положения
наконечника катетера с помощью рентгенографии или
рентгеноскопии. При введении катетера в яремную
и подключичную вены убедитесь, что наконечник
расположен у места соединения верхней полой вены
и правого предсердия. Невыполнение атого правила
может привести к серьеаной травме или осложнениям со
смертельным исходом.
Для исключения инфицирования патогенами, переносимыми
с кровью, соблюдайте общие меры предосторожности
профилактики инфицирования и правила безопасного
использования острых компонентов.
Не проводите одновременную инфузию несовместимых
лекарств через один и тот же просвет: может произойти
выпадение осадка.
Использование подключичной вены для установки
катетера может привести к стенозу подключичной
вены. Стеноз подключичной вены может помешать
использованию соответствующей конечности при будущем
сосудистом доступе. Использование яремной вены может
оказаться предпочтительнее.
Избегайте развития воздушной эмболии путем постоянного
пережатия удлинительных трубок катетера, когда они
не используются, и путем наполнения катетера перед
имплантацией стерильным физиологическим раствором.
При каждой замене трубки выдавливайте из нее воздух и
отсасывайте весь воздух из катетера.
Чрезмерное затягивание соединений катетера может
привести к повреждению переходника.
Не пережимайте трехпросветный участок трубки катетера;
пережимайте исключительно удлинительные трубки.
Для пережатия пользуйтесь исключительно зажимами,
поставляемыми с катетером.
Многократное пережатие удлинительных трубок катетера
в одном и том же месте может ослабить прочность трубки:
регулярно меняйте положение зажима, чтобы увеличить
срок службы трубки. Избегайте пережатия вблизи
переходника и втулки.
Проявляйте осторожность при использовании острых
инструментов вблизи катетера. Трубки катетера могут
оборваться при попадании в трещины, при приложении
избыточного усилия или на острых краях.
Регулярно просматривайте катетер на предмет трещин,
сколов, порезов и тщ., которые могут ухудшить его
эксплуатационные свойства.
Не используйте спирт или какие-либо спиртосодержащие
растворы для изоляции катетера между процедурами
диализа.
При введении гепарина для наложения замка промывайте
катетер быстро и пережимайте незамедлительно, чтобы
гепарин достиг дистального конца просвета. Не проводите
инфузию с закрытым зажимом и не пытайтесь с силой
провести инфузию через блокированный катетер.
В соответствии с Клиническими практическими
рекомендациями по лечению хроничссшчх заболеваний
почек извлеките катетер после того, как необходимость в
его применении отпала. У лежачих пациентов внутренние
катетеры для яремной вены рекомендуется применять
в течение не более одной недели, а для бедренной
вены' не более пяти дней, при зтом следует обеспечить
хороший уход за местом выхода катетера.
Не применяйте ацетон или любой содержащий ацетон
раствор на любом участке катетера. Контакт с указанными
средствами может привести к повреждению катетера.
Для санации может быть использовано ОДНО любое
из перечисленных средств: водный раствор повидон-
йода, хлоргексидин, амукин 50%, бацитрациновая
мазь, перекись водорода, Betadine'**, Exsepf**, 70%
изопропиловый спирт, Chloraprep'**, Neosporln"^,
Octenisept™* *, Dilutis"^, Polysporin"^, Bactroban"*
крем, хлоргексидин глюконат водный раствор или
хлоргексидин 2% спиртовой раствор. ВНИМАНИЕ: Смеси
данных препаратов не испытывались и не рекомендуются
к применению.
При работе с данным катетером рекомендуется использовать
только соединения, имеющие Люэровский наконечник
(винтовой); это касается шприцов, кровопроводящих
магистралей, трубок для внутривенных вливаний и
герметизирующих пробок.
Для предотвращения повреждения катетера и подтверждения
проходимости перед проведением инъекции под
большим давлением тщательно промойте катетер с
помощью шприца 10 мл или более объемный, используя
нормальный физиологический раствор, для удаления любой
возможной закупорки. Сопротивление промыванию может
--- стр. 816 ---
свидетельствовать о частичной или полной закупорке
катетера. Не проводите инъекцию под большим давлением до
тех пор, пока закупорка не будет удалена.
• Нарушение данного условия для подтверждения
проходимости катетера перед проведением инъекции под
большим давлением может привести к поломке катетера.
• Для инъекции контрастной среды под большим давлением
используйте только медиальный просвет с белым
переходником с люэровским наконечником. Не используйте
артериальный (красный) или венозный (синий) просветы для
проведения инъекции под большим давлением.
• В случае закупорки катетера снижение давления в аппарате
для введения под давлением может не предотвратить
нагнетания избыточного давления в катетере, что может
привести к его поломке.
• Превышение максимальной скорости потока 5 мл/сек. может
привести к отказу катетера или смещению его наконечника.
• Не всем пациентам показана инъекция под давлением,
даже если катетер можно выдержать данную процедуру.
В штате должен быть обученный клинический специалист,
ответственный за оценку состояния здоровья пациента,
который рассматривается в качесстве кандидата для
проведения инъекции под давлением.
• Потенциальная поломка катетера может быть результатом
инъекции под большим давлением, которая проявляется
в форме сдавливания в области ключицы - первого ребра
или резкой боли.
• Инъекцию под давлением необходимо прекратить
немедленно после выявления признаков опухания, местной
боли или признаков кровоизлияния.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые принадлежности и материалы
(1) катетер (1) стерильная простыня с огверстиями
(1) ампула с лидокаином 1%, 5 мл (11 маска
(1) скальпель№11 (1) халат
(1) шовный материал с изогнутой иглой(1) пара перчаток
(1) иглодержатель (1) шапочка
(3) иглы -18 G (1,2 мм); 22 G (0,7 мм); (2) повязки для ран
25 G (0,5 мм) (1) бритва (по выбору)
(2) шприцы 5, били 10мл (1) упаковка подходящего антисептика
(3) шприцы 3 мл (4) марлевые тампоны размером 10,2
(1) игла интродьюсера 18 G (1,2 мм) см X 10,2 см (4 дюйма х 4 дюйма)
(3) герметизирующие колпачки (1) проводник из нержавеющей стали
Дилататоры соответавующего размера с прямым и J-образным концами
0,889 мм (0,035 дюйма)
Гепаринизированный физиологический раствор: Применяйте в концентрации,
одобренной вашим учреждением.
ПРОЦЕДУРА
ВНИМАНИЕ) ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО
ПРОЧТИТЕ ДАННОЕ ОПИСАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не
менее, введение у постели пациента допускается при условии
соблюдения стерильности и наличия соответствующих
диагностических и терапевтических средств на случай
возможных осложнений.
1. Обеспечьте стерильность условий: используйте стерильные
простыни, инструменты и вспомогательные приспособления.
Обработайте руки перед операцией. Наденьте халат,
шапочку, перчатки и маску. Пациент и все присутствующие
медработники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите
верхнюю часть шеи, грудь или пах со стороны,
намеченной для доступа.
• Для введения в подключичную или яремную вену:
Поверните голову пациента несколько в сторону, чтобы
открыть место введения. Положение Тренделенбурга
может способствовать введению катетера и
предотвратить развитие воздушной эмболии.
• Для введения в бедренную вену: Согните ногу
пациента в коленном суставе со стороны места введения.
Отведите бедро с той же стороны и расположите ступню
поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и протрите его
соответствующим антисептическим раствором. )^золируйте
место доступа стерильными простынями.
4. Присоедините к каждому переходнику катетера 5
мл, б мл или 10 мл шприц с гепаринизированным
физиологическим раствором, Заполните катетер 3 - 4 мл
стерильного гепаринизированного физиологического
раствора и немедленно пережмите его. Оставьте шприцы
присоединенными к переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во избежание развития воздушной
эмболии всегда держите катетер пережатым, когда он
не подсоединен к шприцам, трубкам для внутривенных
вливаний или удлинительным трубкам.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную ткань
в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Сгибание игл для введения
обезболивающего не рекомендуется, поскольку это
может привести к повреждению или поломке иглы.
6. Промойте иглу интродьюсера 18 G гепаринизированным
физиологическим раствором, введите иглу в вену в
направлении кровотока. Отберите небольшое количество
крови, чтобы убедиться, что игла действительно
расположена в вене.
ВНИМАНИЕ! Если отсасывается артериальная кровь,
удалите иглу и оказывайте непосредственное давление
на место прокола в течение не менее 15 мин. Перед
тем как сделать новую попытку катетеризации
вены, убедитесь, что кровотечение остановлено и
гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления
введите гибкий J-обраэкый конец проводника через
иглу интродьюсера. Промедление при введении может
привести к воздушной эмболии или потере крови через
иглу. Продвиньте проводник в вену.
ВНИМАН14Е1 При введении в подключичную и яремную
вену длина проводника определяется размерами
тела пациента. При попадании проводника в правое
предсердие, может развиться сердечная аритмия. При
появлении таких симптомов отведите проводник назад,
пока они не прекратятся. Если при введении проводника
ощущается сопротивление, не вытягивайте его назад
через иглу (рис. 1). Вместо втого удалите проводник
вместе с иглой как единое целое и начните процедуру
сначала, пользуясь новой иглой и проводником.
Рисунок 1. Не вытягивайте проводник с силой через какой-
либо компонент.
Ь. Удерживая проводник в месте введения, удалите
иглу интродьюсера.
ВНИМАНИЕ! При выполнении следующих пунктов не
допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника
в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение
дилятатора и катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отделения подкожной ткани можно
использовать изогнутый хирургический зажим («тупое
отделение»), тем самым, сформировать карман для
введения катетера.
9. Наденьте дилятатор на конец проводника и вращательным
движением продвиньте дилятатор через кожу и мягкую ткань
в вену, но не слишком далеко. Если дилятатор не снижает
сопротивления ткани в достаточной степени для проведения
катетера по проводнику, перейдите к применению
дилятатора французского калибра. После расширения
туннеля извлеките дилятатор ткани и утилизируйте его.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите
зажим на медиальной удлинительной трубке (белый
переходник) и удалите шприц, чтобы открыть путь для
выхода проводника. Вращательным движением продвиньте
катетер через мягкую ткань в вену.
ВНИМАНИЕ! Наблюдайте пациента на предмет
обнаружения признаков и симптомов сердечной
аритмии, вызванных введением конца катетера в правое
предсердие. При появлении симптомов отведите конец
катетера назад, пока они непрекратятся.
При введении катетера в яремную и подключичную вены
пользуйтесь рентгенографией для того, чтобы подтвердить
расположение наконечника катетера у места соединения
верхней полой вены с правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа, длительной
почечной заместительной терапии или афереза
сориентируйте синий переходник по направлению к голове
пациента (рис. 2). При таком введении артериальное входное
--- стр. 817 ---
отверстие располагается в стороне от стенки верхней полой
вены, снижая вероятность односторонней закупорки входа.
ОБЪЕМЫ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ЗАПОЛНЕНИЯ
Рисунок 2. Имплантированный катетер MAHURKAR Elite
(с изогнутыми удлинительными трубками)
П . Прочно удерживая катетер на месте, осторожно удалите
проводник из просвета. Если при удалении проводника
ощущается некоторое сопротивление, не вытягивайте
проводник через катетер. Удалите катетер и проводник
вместе как единое целое и начните процедуру заново,
используя новый катетер и компоненты для его введения.
12. Проверьте проходимость катетера путем отсасывания
крови через все три переходника. После подтверждения
проходимости введите в каждый просвет стерильный
нормальный физиологический раствор, а затем -
соответствующий объем гепарина для заполнения,
указанный на удлинительной трубке катетера.
Немедленно пережмите каждую удлинительную трубку и
присоедините стерильный герметизирующий колпачок к
каждому переходнику.
13. Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для
проверки правильности расположения кончика катетера.
14. Пришейте катетер к коже, используя вращающийся
пришиваемый язычок.
ВНИМАНИЕ! Не пришивайте трубку катетера.
15. Очистите кожу вокруг катетера. Наложите повязку
на место выхода. Оставьте удлинительные трубки,
зажимы, переходники и заглушки открытыми для
доступа медперсонала.
БЕЗОПАСНАЯ УТИЛИЗАЦИЯ ОСТРЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
Удалите все вспомогательные процедурные компоненты в
соответствии с протоколом, принятым в больнице, используя
соответствующий контейнер для биологически опасных
материалов и/или использованных острых инструментов.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Для поддержания проходимости между процедурами
диализа просветы катетера должны быть заполнены
гепаринизированным физиологическим раствором в
надлежащей концентрации и объеме. В ^льш инстве случаев
наиболее эффективна концентрация 5000 единиц/мл (см.
объем предварительного заполнения катетера). Одобренные
концентрации гепаринизированного физиологического
раствора варьируются в каждом учреждении. Пользуйтесь
концентрацией, утвержденной вашим учреждением.
ВНИМАНИЕ! Не используйте спирт или какие-либо
спиртосодержащие растворы для изоляции катетера между
процедурами диализа.
Гепаринизируйте после использования. Перед началом
процедуры отсосите и утилизируйте находящийся в катетере
гепаринизированный физиологический раствор. После
процедуры хорошо промойте катетер и заполните его свежим
гепаринизированным физиологическим раствором. Если период
между процедурами диализа составляет менее двух дней, может
потребоваться более низкая концентрация гепарина.
Во всех случаях при выборе режима дозирования
гепарина должно учитываться состояние пациента.
Применяйте меньшие дозы гепарина для детей и взрослых
с нарушениями свертываемости крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда следуйте опыту и суждению врача или
протоколу учреждения.
Катетер Просвет
Удлинительные
трубки Длина ^ Венозный,
синий
Медиальный,
белый
Изогнутая 13 cm 1.2 mL 1.2mL 0.4 mL
Изогнутая 16 cm 1.3 ml 1.3 mL 0.4 mL
Изогнутая 20 cm 1.4 ml 1.4 mL 0.4 mL
Изогнутая 24 cm 1.5 ml 1.5 mL 0.5 mL
Прямой1 13 cm 1.2 ml 1.2 mL 0.4 mL
Прямой 16 cm 1.3 ml 1.3 mL 0.4 mL
j Прямой 20 cm 1.4 ml 1.4 mL 0.4 mL
1 Прямой 24 cm 1.5 ml 1.5 mL 0.5 mL
; Прямой 30 cm 1.7 mL 1.7 mL 0.5 mL
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И МАТЕРИАЛЫ
(2) шприцы 10-20 мл
(1) шприц 3 мл
(3) иглы 20 G (0,9 мм) X 2,5 см
(1) флакон с гепарином (в концентрации, утвержденной вашим
учреждением)
(1) флакон со стерильным физиологическим раствором
Подходящий антисептик.
ПОДГОТОВКА
1. Разложите принадлежности и материалы на
чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Протрите область вокруг герметизирующего колпачка и
катетера тампоном с подходящим антисептиком в течение
5 минут. Оставьте высыхать на воздухе.
4. Вскройте упаковки шприца и иглы. Закрепите иглу на
стерильном шприце, поддерживая асептичсекие условия.
5. Удалите крышки с флаконов с физиологическим раствором
и гепарином и протрите место введения соответствующим
антисептиком. Оставьте высыхать на воздухе.
6. Подготовьте раствор гепарина необходимой концентрации.
ПРОЦЕДУРА
1. Перед инфузией свежего гепаринизированного
физиологического раствора или началом
процедуры отсосите из катетера находящийся в нем
гепаринизированный физиологический раствор.
2. Промойте каждый просвет 10- 20 мл стерильного
нормального физиологического раствора.
ВНИМАНИЕ! Перед промыванием отведите поршень
назад, чтобы убедиться в наличии кровотока и
отсутствии сгустков крови. Не смывайте сгустки через
катетер (см. раздел «Образование тромба»).
3. Введите свежий гепарин, быстро промывая катетер, чтобы
гепарин достиг дистального конца просвета, и немедленно
пережмите катетер. Выполните данную процедуру для всех
трех просветов.
Не проводите инфузию с закрытым зажимом и
не пытайтесь с силой провести инфузию через
блокированный катетер.
После предварительного заполнения просветов держите
удлинительные трубки пережатыми, когда они не
подсоединены к кровопроводящим магистралям или
шприцу. Если удлинительная трубка не пережата, существует
значительный риск кровопотери или воздушной эмболии.
Это также приводит к незначительному увеличению
объема заполнения как результат возврата трубки к ее
«нормальному» непережатому состоянию. Это создает
вакуум в наконечнике и приводит к попаданию крови в
дистальный участок катетера, что потенциально может
вызвать образование тромба.
ЛИКВИДАЦИЯ ЗАКУПОРКИ В ОДНОМ НАПРАВЛЕНИИ
Если просвет можно промыть, но кровь из него не отсасывается,
следует подозревать одностороннюю закупорку. Обычно
это вызывается неправильным положением наконечника.
Некоторые признаки закупорки;
• Наличие воздушных пузырей в комплекте трубок;
кровь вспенена.
• Венозная капельная камера сжата или находится на уровне
ниже нормального.
--- стр. 818 ---
Одно из перечисленных ниже действий может
устранить закупорку;
• Попросите пациента поднять руки над головой и покашлять.
• Поменяйте положение тела пациента.
• Промойте физиологическим раствором, чтобы
отодвинуть катетер от стенки сосуда (при условии, что не
ощущается сопротивление).
• Поверните катетер так, чтобы артериальное входное
отверстие располагалось в стороне от стенки верхней
полой вены, обеспечивая свободный кровоток в
артериальный просвет.
ВНИМАНИЕ! Не продвигайте катетер далее в вену.
• Поменяйте местами кровопроводящие магистрали, Если
вышеперечисленные методы не помогли устранить закупорку,
соедините артериальную кровопроводящую магистраль с
венозным переходником, а венозную кровопроводящую
магистраль — с артериальным переходником. Вследствие
симметричного дизайна боковых прорезей на катетере
MAHURKAR Elite циркуляция крови осуществляется одинаково
в прямом и обратном положении.
• Введите тромболитическое средство согласно
протоколу больницы и рекомендациям изготовителя
относительно дозировки.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда следуйте опыту и суждению врача
или протоколу учреждения.
ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Нижеописанная процедура должна
выполняться исключительно квалифицированным врачом
или другим медицинским работником по разрешению и под
руководством такого врача.
НИКОГДА НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ПРИНУДИТЕЛЬНО ПРОМЫТЬ
ЗАКУПОРЕННЫЙ ПРОСВЕТ.
Если катетер заблокирован, в первую очередь убедитесь, что он
не перекручен. Если присутствует тромб, попробуйте осторожно
отсосать сгусток с помощью шприца 10 мл.
Если инфузия по-прежнему замедлена или же кровь вообще
невозможно отсосать, врач может принять решение растворить
сгусток с помощью тромболитического средства.
Использование стрвптокинаэы не рекомендуется;
сообщается, что у некоторых пациентов она проявляет
анафилактогснные свойства.
Прочищенный катетер можно использовать немедленно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер, который не становится проходимым
после введения повторной дозы тромболитического
средства, может быть закупорен не сгустком крови, а
каким-либо другим материалом.
ПРОЦЕДУРА ИНЪЕКЦИИ КОНТРАСТНОЙ
СРЕДЫ ПОД ДАВЛЕНИЕМ:
1. При обращении с катетером и его использовании
соблюдайте стерильность. Протрите переходники,
герметизирующие колпачки, зажимы, удлинительные
трубки и Y-образный соединительный элемент катетера
подходящим антисептиком. Прежде чем удалять
герметизирующий колпачок медиального просвета, должно
пройти не менее 5 минут действия подходящего антисептика.
2. Перед инъекцией контрастной среды под давлением
подтвердите положение кончика катетера по
рентгенографическому изображению.
3. Удалите герметизирующий колпачок с
медиального просвета.
А. Отсосите находящийся в катетере гепаринизированный
физиологический раствор из медиального просвета
катетера, прежде чем начать инъекцию контрастной среды
под давлением.
5. Отсосите кровь из медиального просвета, чтобы подтвердить
проходимость катетера в обратном направлении, и
промойте медиальный просвет 10 или 20 мл нормального
физиологического раствора.
6. Перед инъекцией нагрейте контрастную среду до
температуры тела (37 *С).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Отсутствие подогрева комтрастной
среды может привести к отказу катетера.
7. Присоедините устройство для инъекции под
давлением к медиальному просвету согласно
рекомендациям изготовителя.
8. Введите контрастную среду под давлением согласно
протоколу больницы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не превышайте максимальную
рекомендованную скорость потока 5 мл/с.
9. Отсоедините аппарат для введения под
давлением от катетера.
10. Промойте медиальный просвет 10 - 20 мл нормального
физиологического раствора, а затем заполните медиальный
просвет согласно протоколу больницы.
11. Немедленно пережмите медиальный просвет и
присоедините стерильный герметизирующий колпачок.
М О Н ИТО РИН Г ЦЕНТРАЛЬНО ГО ВЕНОЗНОГО
ДАВЛЕНИЯ (ИЗМ ЕРЕНИЕ ЦВД):
1. При обращении с катетером и его использовании
соблюдайте стерильность. Протрите переходники,
герметизирующие колпачки, зажимы, удлинительные
трубки и Y-образный соединительный элемент катетера
подходящим антисептиком. Прежде чем удалять
герметизирующий колпачок медиального просвета, должно
пройти не менее 5 минут действия подходящего антисептика.
2. Прежде чем осуществлять мониторинг центрального
венозного давления получите рентгеноскопическую
картину для подтверждения того, что наконечник катетера
расположен правильно.
3. Мониторинг ЦВД следует проводить через медиальный
просвет. Удалите герметизирующий колпачок с
медиального просвета.
4. Отсосите находящийся в катетере гепаринизированный
физиологический раствор из медиального просвета
катетера, прежде чем начать процедуру измерения
центрального венозного давления.
5. Убедитесь, что датчик давления находится на уровне
правого предсердия.
ВНИМАНИЕ! При измерении центрального венозного
давления рекомендуется осуществлять непрерывную
инфузию нормального физиологического раствора
со скоростью Э мл/час, чтобы повысить точность
измерения центрального венозного давления.
6. Проведите процедуру измерения центрального венозного
давления согласно протоколу больницы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Измерение центрального венозного
давления не следует проводить в ходе гемодиализа,
афереза, инфузии или инъекции контрастной среды
под давлением.
7. Промойте медиальный просвет 10 - 20 мл нормального
физиологического раствора, а затем заполните медиальный
просвет согласно протоколу больницы.
8. Немедленно пережмите медиальный просвет и
присоедините стерильный герметизирующий колпачок.
ПРОЦЕДУРА «П О ДКЛЮ ЧЕН И Я /О ТКЛЮ ЧЕН И Я »
Процедура «ПОДКЛЮЧЕНИЯ»
См. раздел ГЕПАРИНИЗАЦИЯ настоящей инструкции
относительно объемов предварительного заполнения.
1. Подготовьте аппарат и заполните кровопроводящие
магистрали обычным образом. При обращении с катетером
и его использовании соблюдайте стерильность. Протрите
переходники, герметизирующие колпачки, зажимы,
удлинительные трубки и Y-образный соединительный
элемент катетера подходящим антисептиком. Перед
удалением герметизирующих колпачков должно пройти не
менее пяти минут действия подходящего антисептика.
2. а. Перед снятием герметизирующего колпачка убедитесь в
том, что «артериальная» удлинительная трубка (красный
переходник) пережата.
b. Удалите герметизирующий колпачок с переходника и
подсоедините шприц с Люэровским наконечником.
c. Подтвердите проходимость просвета путем
отсасывания находящегося в нем гепаринизированного
физиологического раствора, пока не появится кровь. Если
используется противосвертывающее средство, его можно
ввести в этот момент.
d. Закройте зажим на удлинительной трубке.
3. Повторите П.П. с 2а по 2d включительно в отношении
«венозного» просвета (синий переходник).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: При подсоединении
кровопроводлщих магистралей к катетеру не допускайте
попадания воздуха в кровопроводящие пути. Не
затягивайте соединения чрезмерно.
4. Для проведения гемодиализа и длительной почечной
заместительной терапии (ДПЗТ): Удалите шприц и
подсоедините к артериальному переходнику артериальную
кровопроводящую магистраль. Отпустите зажим на
артериальной удлинительной трубке и включите
кровяной насос. Полностью заполните кровью пациента
все кровопроводящие магистрали вне тела пациента и
отключите кровяной насос. Уедитесь в том, что венозная
удлинительная трубка пережата, после чего удалите шприц
и подсоедините венозную кровопроводящую магистраль
--- стр. 924 ---
- Заглушка съемная - не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2 шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) - 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной трубки - 1 шт.
В тексте эксплуатационной документации могут быть использованы следующие наименования медицинских изде*
лий/частей медицинских изделий/комплектующих медицинских изделий:
Наименование медицинского изделня/части медицинского изде-
лия/комплектующего медицинского изделия указанное в Заявлении
О государственной регистрации
Наименование медицинского изде-
лия/части медицинского нзде-
лия/комплектующего по тексту эксплуа
тационной документации может быть ука
зано как
Набор катетера высокого давления для кратковременного сосудистого
доступа MAliURKAR с тремя просветами, изогнутые удлинительные
трубки
Катетеры высокого давления MAHURKAR с
тремя просветами
Набор трехпросветного катетера для кратковременного сосудистого до
ступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлинительными трубками, Набор
трехпросветного катетера краткосрочного сосудистого доступа
MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Трехпросветный катетер для кратковремен
ного доступа. Трехпросветный катетер
MAHURKAR Elite
Набор двухпросветного катетера для кратковременного сосудистого до
ступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки, Набор двухпросвет
ного катетера для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR,
изогнутые удлинительные трубки, Набор двухпросветного катетера
краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропуск
ной способностью и изогнутыми удлинительными трубками
Катетер с двумя просветами для краткосроч
ного доступа MAHURKAR
Набор двухпросветного катетера для кратковременного сосудистого до
ступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки. Набор двух
просветного катетера для кратковременного сосудистого доступа
MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки, Набор двухпросвет
ного катетера для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR
Elite, предварительно изогнутый катетер. Набор двухпросветного катете
ра краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой
пропускной способностью и прямыми удлинительными трубками. Набор
двухпросветного катетера краткосрочного сосудистого доступа
MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и изогнутыми
удлинительными трубками. Набор двухпросветного катетера кратко-
Двухпросветный катетер для кратковремен
ного доступа. Катетер с двойным просветом
MAHURKAR Elite
--- стр. 925 ---
срочного доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способно
стью, предварительно изогнутый катетер
Язычок удаляемый пришиваемый Удаляемый пришиваемый язычок, съемное
крыло для наложения швов, пришиваемый
язычок, вращающийся пришиваемый язычок
Дилататор Дилятор
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) Дилятор 10 Fr/Ch (3.3 мм)
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) Дилятор 12 Fr/Ch (4,0 мм)
Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) Дилятор 14 Fr/Ch (4,7 мм)
Комплект для ремонта катетера Комплект для ремонта катетеров, Комплект
для ремонта катетеров для долгосрочного и
кратковременного доступа
Повязка самоклеящаяся Раневая повязка
Заглушки съемные Съемные заглушки
Простыня (63,3 X 38,6 см) Простыня
Ножницы (11,6 см) Ножницы, одноразовые ножницы
Шаблон для ремонта удлинительной трубки Измерительная линейка
Зажим временный скользящий Временный скользящий зажим
2.1. Назначение
медицинского
изделия
Катетер предназначен для краткосрочного центрального венозного доступа для гемодиализа, афереза и инфузии, мони
торинга центрального венозного давления и инъекции контрастной среды под давлением.
2.2. Принцип работы
медицинского из
делия
Набор MAHURKAR двухпросветного катетера для кратковременного сосудистого доступа:
Катетеры выпускаются разной длины. Можно приобрести катетеры с прямыми или изогнутыми удлинительными труб
ками, а также с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлинительными трубками.
Варианты исполнения Наружный диаметр Длина имплантируемого участка
катетера
Прямые удлинительные трубки 8 Fr/Ch
9 см
12 см
15 см
10 Fr/Ch 15 см
Изогнутые удлинительные трубки
8 Fr/Ch 12 см
15 см
10 Fr/Ch
12 см
15 см
19,5 см
--- стр. 926 ---
С высокой пропускной способностью и
изогнутыми удлинительными трубками 13,5 Fr/Ch
13.5 см
16 см
19.5 см
24 см
Набор двухпросветного катетера MAHURKAR Elite для кратковременного доступа:
Катетеры выпускаются разной длины. Можно приобрести катетеры: с изогнутыми или прямыми удлинительными
трубками, предварительно изогнутый, с высокой пропускной способностью и прямыми или изогнутыми удлинительными
трубками, а также с высокой пропускной способностью, предварительно изогнутый.
Варианты исполнения Наружный диаметр Длина имплантируемого участка катетера
13 см
16 см
Прямые удлинительные трубки 12.0 Fr/Ch 20 см
24 см
30 см
13 см
Изогнутые удлинительные 12 0 Fr/Ch 16 см
трубки 20 см
24 см
13 см
Предварительно изогнутый 12.0 Fr/Ch 16 см
20 см
13 см
С высокой пропускной 16 см
способностью и прямыми 13.5 Fr/Ch 20 см
удлинительными трубками 24 см
30 см
13 смС высокой пропускной
способностью и изогнутыми 13.5 Fr/Ch 20 смудлинительными трубками 24 см
С высокой пропускной 13 см
способностью, предварительно 13.5 Fr/Ch 16 см
изогнутый 20 см
Набор MAHURKAR катетера высокого давления для кратковременного сосудистого доступа с тремя просвета-
мн:
--- стр. 927 ---
Катетеры выпускаются одной длины. Можно приобрести катетеры с изогнутыми удлинительными трубками.
Варианты исполнения Наружный диаметр -------Длина имплантируемого участки
катетера
Изогнутые удлинительные трубки 12,0 Fr/Ch 24 см
Набор трехпросветного катетера MAHURKAR Elite для кратковременного сосудистого доступа:
Катетеры выпускаются разной длины, как перечислено ниже. Можно приобрести катетеры с изогнутыми или прямыми
удлинительными трубками. ______
Варианты исполнения
Изогнутые удлинительные
трубки
Прямые удлинительные
трубки
Наружный диаметр
12,5 Fr/Ch
12,5 Fr/Ch
Длина имплантируемого участка катетера
13 см
16 см
20 см
24 см
13 см
16 см
20 см
24 см
30 см
3. Информация о
потенциальных
потребителях
медицинского
изделия
Продажа изделия допустима только врачам, имеющим соответствующую лицензию или по их указанию.
Процедура постановки катетера должна выполняться только квалифицированным врачом, имеющим соответствующий
сертификат, а также другими медицинскими специалистами общего профиля под руководством такого врача или с его
официального разрешения.
4. Описание основных
функциональных
элементов
медицинского изделия
Двухпросветный катетер для кратковременного сосудистого доступа
Семейство катетеров MAHURKAR и MAHURKAR Elite для краткосрочного доступа представляет полный спектр кате
теров, использующихся в гемодиализе, аферезе, и инфузии. Разнообразие конфигураций и размеров катетера обеспечи
вают различные места ввода и размеры пациентов. Они обеспечивают легкость ввода, оптимальную скорость потока, и
комфорт пациента. Катетеры доступны с прямыми расширениями или изогнутыми расширениями, или предварительно
изогнутым валом. В катетерах MAHURKAR и MAHURKAR Elite семейная особенность поворотный шов, прочный адап
теры и регулируемые хомуты.
Конфигурации катетеров:
--- стр. 928 ---
Strarigbt Eiteraioa toved BctenOm
Особенности катетеров:
Рте-Cwwd Shaft
Rotatable Satire «№19$ Otrable Adaptm
Двухпросветный катетер кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR и MAHURKAR Elite может вводиться в
подключичную, яремную или бедренную вены и имеет различные варианты имплантируемой длины. Двухпросветная
конструкция увеличивает внутренний диаметр для того, чтобы обеспечить последовательную и равномерную скорость
потока с более низким артериальным давлением.
Двухпросветный катетер:
Катетер MAHURKAR и MAHURKAR Elite кратковременного сосудистого доступа, с высокой пропускной способно
стью и прямыми удлинительными трубками может вводиться в подключичную, яремную или бедренную вены и имеет
различные варианты имплантируемой длины. Двухпросветная конструкция увеличивает внутренний диаметр для того,
чтобы обеспечить последовательную и равномерную скорость потока с более низким артериальным давлением.
--- стр. 929 ---
Трехпросветные катетеры ддя кратковременного сосудистого доступа Mahurkar и MAHURKAR Elite
Проксимальный просвет обеспечивает «отток артериальной крови» от пациента; дистальный просвет обеспечивает ве
нозный возврат; средний просвет предназначен для инфузии жидкости, препаратов крови, лекарственных препаратов и
получение проб крови. Кроме того, катетер высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR
с тремя просветами предназначен для инъекции под давлением рентгеноконтрастного вещества и мониторинга централь
ного венозного давления.
--- стр. 930 ---
В приведенной ниже таблице представлены спецификации для трехпросветного катетера.
Физические характеристики трехпросветных катетеров
Физические хашшашшшвшш т ш аш т т вш т т т вт ы
Число просветов 3
Форма просвета Модифицированный двойной-D просветный дизайн
Площадь поперечного сечения
просвета
Проксимальные и дистальные просветы; Проксимальные и дистальные
просветы 3,226 мм^ каждый; медиальные просветы: 0,645 мм^
Скорость статического потока 250 мл/мин
Форма проксимального конца Адаптеры с люэровской насадкой с прямыми и изогнутыми удлинителями
Форма дистального конца Зеленый атравматичный мягкий наконечник с прорезями в боковой стенке
Площадь поперечного сечения имеет «модифицированный двойной D» дизайн, при котором два крупных просвета рас
положены рядом друг с другом, и меньший просвет занимает меньшую треть круга. На приведенном ниже рисунке по
дробно представлена конфигурация стержня катетера с «модифицированным двойным D» дизайном.
Дизайн катетера высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR с тремя просветами ана
логичен дизайну трехпросветного катетера для кратковременного сосудистого доступа Mahurkar во всех описанных вы
ше аспектах, за исключением одного компонента. Катетер высокого давления для кратковременного сосудистого доступа
MAHURKAR с тремя просветами имеет белый сдвижной зажим ABS, расположенный в области среднего просвета. Ка
тетер высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR с тремя просветами вместо сдвижного
зажима имеется защелкивающийся несдвижной зажим. Оба зажима имеют одно и то же назначение и обладают одинако
выми характеристиками. Защелкивающийся зажим позволяет регулировать мощность введения препарата. С одной сто
роны зажима имеется отметка «максимальная скорость введения 300 фунтов на кв. дюйм», с другой стороны обозначена
максимальная скорость введения «5 мл/с». На приведенных ниже рисунках представлены изображения зажима трехпро
светного катетера для кратковременного сосудистого доступа под высоким давлением Mahurkar.
Форма дистального конца:
--- стр. 931 ---
Replacement Snap Заменный зажим
Clamp Зажим
Зажим для инфузионного просвета катетер высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR
с тремя просветами:
--- стр. 945 ---
Катетер из варианта исполнения: «Набор трехпросветного катетера для кратковременного сосудистого до-
--- стр. 946 ---
Для приведенных в таблице характеристик погрешность составляет ± 5%, если не указано иное
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 9 см в составе Набора двухпросветного катетера 8 Гг/Ch (2.7 мм) х 9 см для кратковре
менного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки
Параметр Значение
Масса 7г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 32а±10%кПа
Скорость потока 200±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Нконнектором
Общая длина 21,5 см
Число боковых отверстии 2
Длина наконечника 90 мм
Диаметр наконечника 2,7 мм
Толщина стенки наконечника 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внещний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Тиег-коннекгором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внещний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 12 см в составе Набора двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 12 см для кратко-
впеменного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки
Масса 7,5 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 200±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Нконнектором
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 120 мм
--- стр. 947 ---
Диаметр наконечника 2,7 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Ьиег-коннекгором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см в составе Набора двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см для кратко-
временного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки
Масса 8г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 200±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 27,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 150 мм
Диаметр наконечника 2,7 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 15 см в составе Набора двухпросветного катетера 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 15 см для крат-
ковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные трубки
Масса 8,9 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
--- стр. 948 ---
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 250±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 27,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 150 мм
Диаметр наконечника 3,3 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см в составе Набора катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см высокого давления для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR с тремя просветами, изогнутые удлинительные трубки
Масса 9,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±Ю%кПа
Скорость потока 500±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 36,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
--- стр. 949 ---
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7 мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирования
потока жидкости»), мл/с
максимум 5
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 12 см в составе Набора двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 12 см для кратко-
временного сосудистого доступа MAHURKAR, изогнутые удлинительные трубки
Масса 7,4 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 200±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 16,8 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 120 мм
Диаметр наконечника 2,7 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0, 5мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внещний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см в составе Набора двухпросветного катетера 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см для кратко-
временного сосудистого доступа MAHURKAR, изогнутые удлинительные трубки
Масса 8,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
--- стр. 950 ---
Предельное давление 320±10%кПа
--- стр. 951 ---
Скорость потока 200±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 19,8
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 150 мм
Диаметр наконечника 2,7 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 10 Fr/Ch (33 мм) х 12 см в составе Набора двухпросветного катетера 10 Fr/Cb (33 мм) х 12 см для крат-
ковременного сосудистого доступа MAHURKAR, изогнутые удлинительные трубки
Масса 8,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 250±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 16,8 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 120 мм
Диаметр наконечника 3,3 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0, 5мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
--- стр. 952 ---
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 15 см в составе Набора двухпросветного катетера 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 15 см для крат-
ковременного сосудистого доступа MAHURKAR, изогнутые удлинительные трубки, изогнутые удлинительные
трубки
Масса 8,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 250±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10% Н
Общая длина 19,8 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 150 мм
Диаметр наконечника 3,3 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0, 5мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внещний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внещний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 19.5 см в составе Набора двухпросветного катетера 10 Fr/Ch (3.3 мм) х 19.5 см для
коатковоеменного сосудистого доступа MAHURKAR, изогнутые удлинительные трубки
Масса 9,5 г
Минимальное усилие на разрыв I5H
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 250±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором 15±10%Н
Общая длина 24,3 см
Число боковых отверстий 2
--- стр. 953 ---
Длина наконечника 195 мм
Диаметр наконечника 3,3 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0, 5мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13.5 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13.5 см
краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлини
тельными трубками
Масса 7,9 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 18,3 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 135 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 13.5 Fr/Cb (4.5 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см кратко
срочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлинительны
ми трубками
Масса 8,6 г
--- стр. 954 ---
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 20,8 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 19.5 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 19.5 см
краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлини-
тельными трубками
Масса 9,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±Ю%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±Ю%Н
коннектором
Общая длина 24,3 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 195 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
--- стр. 955 ---
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см кратко-
срочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлинительны
ми трубками
Масса 9,9 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 28,8 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 24 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 24 см кратко-
срочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Параметр Значение
Масса 10,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 350±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 956 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 38 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 82 мм (средний), 60 мм (боковые)
Внещний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 2,5 мм (средний) 4,5 мм (боковые)
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннекгором 0,5 мм (средний), 0,75 мм (боковые)
Длина переходника с Luer-коннектором 23 мм (средний, 21 мм (боковые)
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 1,5 мм (средний) 3 мм (боковые)
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм (средний), 7,75 (боковые)
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
максимум 5
Диапазон шкалы 13-24 см цена деления 1 см
Катетер 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 20 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 20 см для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлинительными трубками
Масса 9,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 34 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм:
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 82 мм (средний), 60 мм (боковые)
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 2,5 мм (средний) 4,5 мм (боковые)
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,5 мм (средний), 0,75 мм (боковые)
--- стр. 957 ---
Длина переходника с Luer-коннектором 23 мм (средний, 21 мм (боковые)
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 1,5 мм (средний) 3 мм (боковые)
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75мм (средний), 7,75 (боковые)
Диапазон шкалы 10-20 см цена деления 1 см
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
максимум 5
Катетер 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см крат
косрочного доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью, предварительно изогнутый катетер
Масса 7,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±Ю%Н
Общая длина 33 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внещний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон щкалы 8-13 см, цена деления 1 см
Катетер 123 Fr/Ch (4.2 мм) х 13 см в составе Набора трехпросветного катетера 123 Fr/Ch (4.2 мм) х 13 см крат
косрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 8,2 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
--- стр. 958 ---
Предоставляется по требованию
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 959 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Ьиег-коннектором 82 мм (средний), 60 мм (боковые)
Внешний диаметр трубки переходника с Ьиег-коннектором 2,5 мм (средний) 4,5 мм (боковые)
Толщина стенки трубки переходника с Ьиег-коннектором 0,5 мм (средний), 0,75 мм (боковые)
Длина переходника с Ьиег-коннектором 23 мм (средний, 21 мм (боковые)
Внутренний диаметр переходника с Ьиег-коннектором 1,5 мм (средний) 3 мм (боковые)
Внешний диаметр переходника с Ьиег-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Ьиег-коннектором)
7,75мм (средний), 7,75 (боковые)
Диапазон шкалы 8-13 см, цена деления 1 см
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Катетер 13^ Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см кратко
срочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и прямыми удлинитель
ными трубками
Масса 7,6 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Ьиег-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Ьиег-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Ьиег-коннектором 4,5 мм
--- стр. 960 ---
Толщина стенки трубки переходника с Ьчег-конне1СГОром 0,75 мм
--- стр. 961 ---
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный диаметр
резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон шкалы 8-13 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 16 см для крат
ковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, предварительно изогнутый катетер
Масса 8,9 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 36,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-16 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см для крат
ковременного доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 8,2 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±Ю%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 962 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 29 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 13-24 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см для крат-
ковременного доступа MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки
Масса 7,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±Ю% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 31,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
--- стр. 963 ---
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 10-20 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см для крат
ковременного СОСУДИСТОГО доступа MAHURKAR Elite, предварительно изогнутый катетер
Масса 8,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 33,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-13 см цена деления 1 см
Катетер 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см в составе Набора двухпросветного катетера 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см кратко
срочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлини
тельными трубками
Масса Юг
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
--- стр. 964 ---
Общая длина 29 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 13-24 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см для крат
ковременного доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 7,2 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±Ю%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 18 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннекторюм 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-13 см цена деления 1 см
--- стр. 965 ---
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см кратко-
срочного доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью, предварительно изогнутый катетер
Масса 9,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 40,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деления 1 см
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 13 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 13 см для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлиненными трубками
Масса 8,3 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±Ю%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±Ю%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±!0%Н
коннектором
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
--- стр. 966 ---
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 8-13 см, цена деление 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch х 13 см для кратковре
менного доступа MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки
Масса 7,2 г
Минимальное усилие на разрыв I5H
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,0 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
--- стр. 967 ---
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7 мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 8-13 см, цена деление 1 см
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 30 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 30 см для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлиненительными трубками
Масса 11,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±Ю% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 44 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 300 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина перюходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Диапазон шкалы 18-30 см, цена деление 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 30 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch х 30 см для кратковре
менного доступа MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки
Масса 9 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
--- стр. 968 ---
Предельное давление 320±10%кПа
--- стр. 969 ---
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 41,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 300 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внещний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 18-30 см, цена деление 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см кратко-
срочного доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью, предварительно изогнзтый катетер
Масса 7,6 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 18 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
--- стр. 970 ---
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Ьиег-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Ьиег-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-13 см, цена деление 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Cb (4.0 мм) х 16 см для крат-
ковременного доступа MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки
Масса 7,5 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±Ю% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±Ю%Н
коннектором
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,0 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Ьиег-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7 мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 8-16 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 24 см для крат-
ковременного доступа MAHURKAR Elite, прямые удлинительные трубки
Масса 8г
--- стр. 971 ---
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±Ю%МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,0 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7 мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 13-24 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Cb (4.0 мм) х 16 см для крат-
ковремеиного доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 7,5 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 18 см
--- стр. 972 ---
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-16 см цена деления 1 см
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см для крат-
ковременного доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 7,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 18 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деления 1 см
--- стр. 973 ---
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см для крат-
ковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, предварительно изогнутый катетер
Масса 9,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 36,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деления 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см в Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см краткосрочного
сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и прямыми удлинительными труб-
ками
Масса 8,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer- 15±10%Н
коннектором
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
--- стр. 974 ---
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный диаметр
резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон шкалы 8-16 см цена деления 1 см
Катетер 13,5 Гг/СЬ (4.5 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см крат
косрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и прямыми удлини
тельными трубками
Масса 9,2 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
--- стр. 975 ---
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деления 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см крат
косрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и прямыми удлини
тельными трубками
Масса 10,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон шкалы 13-24 см цена деления 1 см
Катетер 133 Fr/Ch (4.5 мм) х 30 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 30 см кратко
срочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и прямыми удлинитель
ными трубками
Масса 10,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±Ю%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 976 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 24,5 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 300 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Ьиег-коннекгором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы перюходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон шкалы 18-30 см, цена деление 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см крат
косрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлини
тельными трубками
Масса 7,6 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 18 см
Число боковых отверстии 2
Длина наконечника 130 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
--- стр. 977 ---
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75
Диапазон шкалы 8-16 см. цена деления 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см кратко
срочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлинительны
ми трубками
Масса 8,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 18 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннекгором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внещний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 8-16 см, цена деление 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см в составе Набора двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см крат
косрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью и изогнутыми удлини
тельными трубками
Масса 9,2 г
Минимальное усилие на разрыв I5H
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 978 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 18 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Ьиег-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 7,75 мм
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деление 1 см
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см в составе Набора двухпросветного катетера 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 16 см крат
косрочного доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной способностью, предварительно изогнутый катетер
Масса 8,1 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10% кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 33 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,5 мм
Толщина стенки катетера 0,5
Толщина перегородки между просветами 0,5
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 60 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 4,5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,75 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 21 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 3 мм
--- стр. 979 ---
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором (Наружный
диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75 мм
Диапазон шкалы 8-16 см, цена деления 1 см
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 16 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 16 см крат
косрочного СОСУДИСТОГО доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 8,8 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±Ю%Н
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 82 мм (средний), 60 мм (боковые)
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 2,5 мм (средний) 4,5 мм (боковые)
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,5 мм (средний), 0,75 мм (боковые)
Длина переходника с Luer-коннектором 23 мм (средний, 21 мм (боковые)
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 1,5 мм (средний, 3 мм (боковые)
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором
(Наружный диаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75мм (средний), 7,75 (боковые)
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирования
потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Диапазон шкалы 8-16 см, цена деления 1 см
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 20 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 20 см крат
косрочного СОСУДИСТОГО доступа MAHURKAR Elite, изогнутые удлинительные трубки
Масса 9,6 г
Минимальное усилие на разрыв 15Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
--- стр. 980 ---
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 200 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,5 мм
Толщина перегородки между просветами 0,5 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 82 мм (средний), 60 мм (боковые)
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 2,5 мм (средний) 4,5 мм (боковые)
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 0,5 мм (средний), 0,75 мм (боковые)
Длина переходника с Luer-коннекгором 23 мм (средний, 21 мм (боковые)
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 1,5 мм (средний, 3 мм (боковые)
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором
(Наружныйдиаметр резьбы переходника с Luer-коннектором)
7,75мм (средний), 7,75 (боковые)
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Диапазон шкалы 10-20 см, цена деления 1 см
Катетер 12,5 Fr/Ch (4.2 мм) х 16 см в составе Набора трехпросветного катетера 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 16 см для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлинительными трубками
Масса 8,9 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 160 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
--- стр. 981 ---
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 8-16 см, цена деление 1 см
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Катетер 12^ Fr/Ch (4.2 мм) х 24 см в составе Набора трехпросветного катетера 123 Fr/Ch (4.2 мм) х 24 см для
кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с прямыми удлинительными трубками
Масса 10,7 г
Минимальное усилие на разрыв 15 Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Скорость потока 450±10% мл/мин
Прочность соединения стержня катетера с наконечником катетера 15±10%Н
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-
коннектором
15±10%Н
Общая длина 27 см
Число боковых отверстий 2
Длина наконечника 240 мм
Диаметр наконечника 4,2 мм
Толщина стенки катетера 0,6 мм
Толщина перегородки между просветами 0,6 мм
--- стр. 982 ---
Длина трубки переходника с Luer-коннектором 64,5 мм
Внешний диаметр трубки переходника с Luer-коннектором 5 мм
Толщина стенки трубки переходника с Luer-коннектором 1 мм
Длина переходника с Luer-коннектором 17,7 мм
Внутренний диаметр переходника с Luer-коннектором 4,25 мм
Внешний диаметр переходника с Luer-коннектором 10,3 мм
Длина трубки центрального переходника с фиксатором 107 мм
Внешний диаметр трубки центрального переходника с фиксатором 2 мм
Длина центрального переходника с фиксатором 24,4 мм
Ширина центрального переходника с фиксатором 12,7мм
Внутренний диаметр центрального переходника с фиксатором 2 мм
Диапазон шкалы 13-24 см, цена деление 1 см
Работоспособность зажимов (по показателю «возможность регулирова
ния потока жидкости»), мл/с
Максимум 5
Язычок удаляемый пришиваемый (в составе предварительно изогнутого катетера)
Допуски для параметров, указанных в таблице, составляют ±10%, если не оговорено иное.
И
Длина, мм 22
Ширина, мм 21,3
Наружный диаметр, мм 6,6
Внутренний диаметр, мм 3,7
Масса, г 1,07
--- стр. 983 ---
Для приведенных в таблице характеристик погрешность составляет ± 5%, если не указано иное
Параметр Значение
Масса 0,7 г
Длина трубки иглы 70 мм
Общая длина 9,5 см
Диаметр 1,200-1,300 мм
Прочность соединения трубки иглы и соединительной втулки иглы не менее 20 Н
Прочность соединения втулки иглы и интродьюсерного катетера не менее ЮН
Внешний присоединительный диаметр 0,77 см
Внутренний присоединительный диаметр 0,42 см
Угол заточки 11±2°
Твердость 43-53 HRC
Шероховатость наружной поверхности Ка^,16мкм
Шероховатость поверхности заточки Ra <0,63 мкм
--- стр. 984 ---
Проводник 0.0Э2’* (0.813 мм) х 70 см
Параметр
Ядро проводника
Масса со спиральной упаковкой
Минимальная сила разрыва
Общая длина проводника
Диаметр проводника
Длина дистального конца (J-образный)
Эффективная длина
Радиус скругления дистального конца (J-образный)
Внешний диаметр спиральной упаковки
Внутренний диаметр спиральной упаковки
Длина спиральной упаковки
Проводник 0,035” (0.889 мм) х 70 см
Значение
Подвижное
5,6 г
ЮН
700 мм
0,813 мм
13 мм
100±2 см
0,3 см
7,5 мм
1 мм
665 мм
--- стр. 985 ---
Параметр
Ядро проводника
Масса со спиральной упаковкой
Минимальная сила разрыва
Общая длина проводника
Диаметр проводника
Длина дистального конца (J-образный)
Эффективная длина
Радиус скругления дистального конца (J-образный)
Внешний диаметр спиральной упаковки
Внутренний диаметр спиральной упаковки
Длина спиральной упаковки
Проводник 0.038’’ (0.965 мм) х 70 см
Значение
Подвижное
8,3 г
ЮН
700 мм
0,889 мм
13 мм
100±2 см
0,3 см
7,5 мм
1 мм
665 мм
--- стр. 986 ---
Параметр Значение
Ядро проводника Подвижное
Масса со спиральной упаковкой И г
Минимальная сила разрыва ЮН
Общая длина проводника 70 см
Диаметр проводника 0,965 мм
Длина дистального конца (J-образный) 13 мм
Эффективная длина 100±2 см
Радиус скругления дистального конца (J-образный) 0,3 см
Внешний диаметр спиральной упаковки 7,5 мм
Внутренний диаметр спиральной упаковки 1 мм
Длина спиральной упаковки 665 мм
Дилятатор 8 Fr/Ch (2.7 мм)
--- стр. 987 ---
Параметр Значение
Масса 1,1г
Внешний диаметр 2,7 мм
Внутренний диаметр 1 мм
Общая длина 175 мм
Рабочая длина 151 мм
Внешний присоединительный диаметр 7,5 мм
Внутренний присоединительный диаметр 4,2 мм
Прочность на растяжение 15±10%Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Максимальная скорость потока 450 мл/мин
Скорость потока 400±10% мл/мин
Прочность соединения 15±10%Н
Параметр Значение
Масса 1,7 г
Внешний диаметр 3,3 мм
Внутренний диаметр 1 мм
Общая длина 175 мм
Рабочая длина 151 мм
Внешний присоединительный диаметр 7,5 мм
Внутренний присоединительный диаметр 4,2 мм
--- стр. 988 ---
Прочность на растяжение 15±10%Н
Давление потока жидкости 0,76±!0% МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Максимальная скорость потока 450 мл/мин
Скорость потока 400±10% мл/мин
Прочность соединения 15±10%Н
Параметр Значение
Масса 2,3 г
Внешний диаметр 0,4 см
Внутренний диаметр 0,1 см
Общая длина 22 см
Рабочая длина 19,56 см
Внешний присоединительный диаметр 0,77 см
Внутренний присоединительный диаметр 0,42 см
Прочность на растяжение 15±10%Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±Ю%кПа
Максимальная скорость потока 450 мл/мин
Скорость потока 400±10% мл/мин
Прочность соединения 15±10%Н
М м1м1й1ад{йД1
Параметр Значение
--- стр. 989 ---
Масса 3,8 г
Внешний диаметр 0,47 см
Внутренний диаметр 0,1 см
Общая длина 21,8 см
Рабочая длина 19,25 см
Внешний присоединительный диаметр 0,77 см
Внутренний присоединительный диаметр 0,42 см
Прочность на растяжение 15±10%Н
Давление потока жидкости 0,76±10%МПа
Предельное давление 320±10%кПа
Максимальная скорость потока 450 мл/мин
Скорость потока 400±10% мл/мин
Прочность соединения 15±10%Н
--- стр. 990 ---
Повязка
Параметр Значение
Масса повязки 2,6 г
Длина 12,6 см
Ширина 9,7 см
Сопротивление отслаиванию липкого слоя Не менее 25 Н/м
Не более 200 Н/м
Толщина 0,01 см
Длина функциональной подушечки 7,9 см
Ширина функциональной подушечки 4,9 см
Толщина функциональной подушечки 0,1 см
Сорбционная емкость функциональной подушечки Не менее 1 капля/см^
Водоупорность фиксирующего слоя Не менее 300 мм.вод.ст.
Степень адгезии к модели раневой поверхности Не более 30%
Время смачивания функциональной подушечки Не более 5 с
Паропроницаемость фиксирующего слоя Не менее 1,5 мг/см^ч
--- стр. 991 ---
Колпачок
Параметр
Масса колпачка
Длина
Наружный диаметр
Внутренний диаметр
Значение
0,5 г
1,28 см
1,1 см
0,8 см
Для всех характеристик погрешность составляет ± 5%, если не указано иное.
--- стр. 992 ---
Набор катетера высокого давления для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR с тремя просвета
ми:
. : И нфузии
, 1 Длина катетера Давление ннфузин (см вод. ст.) Прозрачный просвет (мл/мин) .
tfMHHHManbHasft' '
13 см 100 52
16 см 100 52
20 см 100 45
24 см 100 40
Комплект для ремонта катетера, в составе:
“ Узел разъема для ремонта артериального просвета - 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного просвета - 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2 шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) — 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) — 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
Комплект для ремонта катетера предназначен для использования при ремонте неисправностей люэровской канюли-
адаптера или для ремонта поврежденной удлинительной трубки (если повреждение в пределах 0,5 см от дистального кон
ца адаптера с люэровской насадкой) При повреждении одной из этих деталей имплантированный катетер перекрывают
при помощи имеющегося зажима сдвижного зажима, который поставляется как часть ремонтного набора катетера. Затем
поврежденную удлинительную трубку отрезают и удаляют имеющийся зажим Халки-Робертса, при этом перекрывание
катетера обеспечивает сдвижной зажим. После удаления имеющегося зажима на оставшуюся удлинительную трубку
устанавливают резьбовой ремонтный воротничок. Затем в удлинительную трубку вставляют коннектор с бородками,
сначала вставляется конец с бородками. После установки, для фиксации заменены, на окончание нового ремонтного кон
нектора навинчивается ремонтный воротничок. После ремонта катетер будет вьшолнять свои функции как новый, непо
врежденный катетер. На приведенном ниже рисунке подробно показаны поставляемые ремонтные детали:
Barbed
Luer Adapter Strain Relief Extension Tubing Halkey Clamp Strain Relief Connector Repair Collar
--- стр. 993 ---
Luer Adapter
Strain Relief Ex
tension Tubing
Halkey Clamp
Strain Relief
Barbed Connector
Repair Collar
Адаптер c люэровской насадкой
Фрагмент для уменьшения натяжения
Силиконовая удлинительная трубка
Зажим Халки
Фрагмент для уменьшения натяжения
Коннектор с бородками
Ремонтный воротничок _____________
--- стр. 994 ---
Польза для пациента от использования ремонтного набора заключается в сохранении доступа к сосуду и в снижении
потенциальной необходимости замены гемодиализного катетера
Ремонтный набор имеет два коннектора: адаптер с люэровской канюлей и два разъема с бородками. Адаптер с люэров-
ской канюлей используется для присоединения к магистралям диализного аппарата и другим вспомогательным элемен
там, таким, как съемные насадки и шприцы. Люэровские коннекторы обозначены разными цветами, как показано на при
веденных ниже рисунках, и обеспечивают плотное соединение. Синий предназначен для венозного доступа, а красный -
для артериального доступа. Коннектор с бородками обеспечивает соединение удлинительной трубки катетера с системой
удлинительных трубок. Визуальный индикатор на коннекторе с бородками дает пользователю возможность понять, что
соединение установлено. Ремонтный набор включает две ремонтных системы: один с красным люэровским адаптером
для артериального просвета, а другой с синим люэровским адаптером для венозного просвета.
Комплект для ремонта катетера
Физические ики
Красный адаптер с люэровской канюлейX 4 |^ < 4 V n i > i r l W av M A aaw v*
Синий адаптер с люэровской канюлей
Адаптер с люэровской канюлей
Коннектор с бородками
Ремонт артериального просвета
Ремонт венозного просвета
Используется для присоединения к магистралям диализного аппарата и
другим вспомогательным элементам, таким, как съемные насадки и шприцы
Обеспечивает соединение удлинительной трубки катетера с системой
удлинительных трубок. Визуальный индикатор на коннекторе с бородками
дает пользователю возможность понять, что соединение установлено. _____
Для приведенных в таблице характеристик погрешность составляет ± 5%, если не указано иное
Комплект для ремонта катетера
Узел разъема для ремонта артериального просвета
--- стр. 995 ---
Шшшшшт Значение
Масса ! 5,7 г
Общая длина 11,9 см
Внешний присоединительный диаметр 0,7 см
Внутренний присоединительный диаметр 0,6 см
Длина трубки артериального переходника с Luer-коннектором 7,4 см
Внешний диаметр трубки артериального переходника с Luer-коннектором 4,6 мм
Толщина стенки трубки артериального переходника с Luer-коннектором 1 мм
Прочность на растяжение трубки артериального переходника с Luer-коннектором 15 Н
Длина артериального переходника с Luer-коннектором 1,82 см
Внешний диаметр артериального переходника с Luer-коннектором 0,9 см
Внутренний диаметр артериального переходника с Luer-коннектором 0,42 см
Узел разъема для ремонта венозного просвета ]
--- стр. 996 ---
Масса 5,8 г
Общая длина 10,9 см
Внешний присоединительный диаметр 0,7 см
Внутренний присоединительный диаметр 0,6 см
Длина трубки венозного переходника с Luer-коннектором 7,4 см
Внешний диаметр трубки венозного переходника с Luer-коннектором 4,6 мм
Толщина стенки трубки венозного переходника с Luer-коннектором 1 мм
Прочность на растяжение трубки венозного переходника с Luer-коннектором 15 Н
Длина венозного переходника с Luer-коннектором 1,82 см
Внешний диаметр венозного переходника с Luer-коннектором 0,9 см
Внутренний диаметр венозного переходника с Luer-коннектором 0,42 см
Заглушка съемная, не более 2 шт.
--- стр. 997 ---
Л
Ый:-.
\ i
П
Масса заглушки
Длина
Внешний диаметр
Внутренний диаметр
Зажим временный скользящий, не более 2 шт.
vV.-Чл-
Значение
0,5 г
1,28 см
1,1 см
0,8 см
--- стр. 998 ---
--- стр. 999 ---
Масса 13 г
Длина 63,3 см
Ширина 38,6 см
Толщина 0,01 см
Ширина клейкого слоя 0,8 см
Длина клейкого слоя 63,3 см
Сопротивление отслаиванию липкого слоя Не менее 25 Н/м
Не более 200 Н/м
Цвет Г олубой
--- стр. 1000 ---
Плотность (поверхностная плотность) материала, г/м^ 54
Водоупорность
Значение
100 мл вод.ст.
Прочность при растяжении в поперечном направлении Не менее 20 Н
Прочность при растяжении в продольном направлении Не менее 20 Н
Ножницы (11,6 см)
--- стр. 1001 ---
1 Значение
Масса 29,4 г
Длина 11,6 см
Ширина 4,9 см
Перекрытие концов режущих кромок при сомкнутых половинах ножниц > 1,5 мм
Твердость 50-58 HRC
Шероховатость поверхности, Ra Не более 0,16 мкм - для
наружных поверхностей;
Не более 0,63 мкм - для
лезвий и режущих кро
мок
Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении не более 0,2 мм
Ширина режущей кромки не более 0,8 мм
Угол заточки не более 85°
Защитный колпачок для ножниц (11,6 см)
Длина
Наружный диаметр
Внутренний диаметр
Масса __________________________________________
Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения
--- стр. 1002 ---
--- стр. 1003 ---
5. Описание основных
принадлежностей,
медицинских изделий
или изделий, не явля
ющихся
медицинскими, но
предусмотренных для
использования в
комбинации с
заявленным
медицинским издели-
ем_______________(при
Не применимо
--- стр. 1004 ---
наличии)
6. Перечень и описание
материалов
медицинского изде
лия, вступающих в
непосредственный
или опосредованный
контакт с организмом
пациента (телом
человека)
Наименование деталей и узлов, варианты
исполнений
1. Набор двухпросветного катетера 8
Fr/Ch (2.7 мм) X 9 см для кратковременного
сосудистого доступа MAHURKAR, прямые
удлинительные трубки, в составе:
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 9 см - 1 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
Проводник 0.032” (0.813 мм) х 70 см — 1 шт.
Дилататор 8 Fr/Ch (2.7 мм) - 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета — 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света- 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) - 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — 1 шт.
2. Набор двухпросветного катетера 8
Fr/Ch (2.7 мм) X 12 см для кратковременно
го сосудистого доступа MAHURKAR, пря
мые удлинительные трубки, в составе:
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 12 см - 1 шт.
Игла интродьюсерная 18 0(1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
Проводник 0.032” (0.813 мм) х 70 см — 1 шт.
Тип и марка материала.
Катетер:
Наконечник катетера: Полиуретан,
Краситель зеленый:
Стержень катетера: Полиуретан,
Покрытие катетера (дистальный
наконечник): Силиконовая жидкость
Пробка катетера: ПЭНП
Канюля катетера: Полиуретан
Зажимы: Полипропилен Basel
Фиксирующие крьшышки: ПЭНП
Катетер-удлинитель
(артериальный/венозный): Силикон
Печать на катетере-удлинителе:
Черные чернила для маркировки
силиконовых изделий
Адаптеры:АБС пластик,
Коннектор для трехпросветного ка
тетера: Полиуретан,
Однопросветная трубка (средняя):
Полиуретан
Адаптер с люэровской насадкой:
Сополимер сложных эфиров ПЭТФ.
Красный краситель
Синий краситель
Игла интродьюсерная:
Крышечка-полиэтилен высокой
плотности
Канюля- Cyrolite (многополимерное
соединение на основе акриловой
кислоты)
Штифт иглы: Нержавеющая сталь
Проводник;
Метки на проводнике - полиэтилен,
Направитель проводника - полиэти
лен высокой плотности
J-направитель - нержавеющая сталь
Вид контакта с
организмом
Длительный
(более 24ч но
менее 30 суток)
прямой контакт
с кровью.
Метод стери
лизации
Стерильно
(газообразный
этиленоксид)
--- стр. 1005 ---
Дилататор 8 Fr/Ch (2.7 мм) - 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Инструкция по применению — 1шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета — 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света - 1 шт.;
- Заглушка съемная - не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) - 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения - 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — 1 шт.
3. Набор двухпросветного катетера 8
Fr/Ch (2.7 мм) X 15 см для кратковременно
го сосудистого доступа MAHURKAR, пря
мые удлинительные трубки, в составе:
Катетер 8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см — 1 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
проводник 0.032” (0.813 мм) х 70 см — 1 шт.
Дилататор 8 Fr/Ch (2.7 мм) — 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета — 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света — 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт._______
Коннектор для проводника — Со
полимер полиэтилена и этилен-
гексен- 1
Зажимы - АБС пластик
Дилататор;
Втулка - Полиэтилен высокой плот
ности
Стержень - Полиэтилен высокой
плотности
Повязка самоклеящаяся; Клеящая
основа - скотч,
Наклейки для сохранения липкого
слоя - полиэстер
Тканевая поверхность - хлопок.
Ткань (в центре) - USP хлопок.
Колпачок; изопласт
Узел разъема для ремонта арте
риального просвета; Уплотни
тельные колпачки: Полипропилен
Зажим Халки-Робертса: Полипро
пилен
Коннектор с бородками:
Сополимер полиэтилена и этилен-
гексен-1,
Ремонтный воротничок: политер-
мид
Белый сдвижной зажим: ABS-
пластик
Краситель белый:
Адаптер Люэр: АБС пластик
Краситель: красный
2,75” силиконовая удлинительная
трубка: силиконовая резина
Силиконовая разгрузочная муфта,
белая: силиконовая резина
Узел разъема для ремонта веноз
ного просвета; Уплотнительные
колпачки: Полипропилен
_________
--- стр. 1034 ---
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета — 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света — 1 шт.;
- Заглушка съемная - не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) - 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — I шт.
41. Набор трехпросветного катетера
12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 30 см для кратковре
менного сосудистого доступа MAHURKAR
Elite, с прямыми удлинительными трубка
ми, в составе:
Катетер 12.5 Fr/Ch (4.2 мм) х 30 см - 1 шт.
Колпачок - не более 3 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см — 1 шт.
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) — 1 шт.
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) - 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Инструкция по применению — 1шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета - 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света - 1 шт.;
- Заглушка съемная - не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) — 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;______________
--- стр. 1035 ---
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения - 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки - 1 шт.
1. Набор двухпросветного катетера 12
Fr/Ch (4.0 мм) X 13 см для кратковременно
го сосудистого доступа MAHURKAR Elite,
предварительно изогнутый катетер, в соста
ве:
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 13 см — 1 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см — 1 шт.
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) - 1 шт.
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Язычок удаляемый пришиваемый — 1 шт.
Инструкция по применению — 1 шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета -1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света- 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) — 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) — 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — 1 шт.
2. Набор двухпросветного катетера 12
Fr/Ch (4.0 мм) X 16 см для кратковременно
го сосудистого доступа MAHURKAR Elite,
предварительно изогнутый катетер, в соста-
Катетер:
Наконечник катетера: Полиуретан,
Краситель зеленый:
Стержень катетера: Полиуретан,
Покрытие катетера (дистальный
наконечник^: Силиконовая жидкость
Пробка катетера: ПЭНП
Канюля катетера: Полиуретан
Зажимы: Полипропилен
Фиксирующие крылышки: ПЭНП
Катетер-удлинитель
(артериальный/венозный): Силикон
Печать на катетере-удлинителе:
Черные чернила для маркировки
силиконовых изделий
Адаптеры: АБС пластик.
Адаптер с люэровской насадкой:
Сополимер сложных эфиров ПЭТФ.
Красный краситель
Синий краситель
Колпачок; изопласт
Игла интродьюсерная: Крышечка-
полиэтилен высокой плотности
Канюля - Cyrolite (многополимерное
соединение на основе акриловой
кислоты).
Штифт иглы: Нержавеющая сталь
Проводник;
Метки на проводнике - полиэтилен,
Направитель проводника - полиэти
лен высокой плотности
J-направитель- нержавеющая сталь
Коннектор для проводника — Сопо
лимер полиэтилена и этилен-гексен-
1
Длительный
(более 24ч но
менее 30 суток)
прямой контакт
с кровью.
Стерильно
(газообразный
этиленоксид)
--- стр. 1036 ---
ве:
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 16 см - 1 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
Проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см - 1 шт.
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) — 1 шт.
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Язычок удаляемый пришиваемый — 1 шт.
Инструкция по применению - 1шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета - 1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света - 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) — 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения - 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки - 1 шт.
3. Набор двухлросветного катетера 12
Fr/Ch (4.0 мм) X 20 см для кратковременно
го сосудистого доступа MAHURKAR Elite,
предварительно изогнутый катетер, в соста
ве:
Катетер 12 Fr/Ch (4.0 мм) х 20 см - 1 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
- 1 шт.
Проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см - 1 шт.
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) - 1 шт.
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) - 1 шт.
________
Зажимы - АБС пластик
Дилататор:
Втулка - Полиэтилен высокой плот
ности
Стержень - Полиэтилен высокой
плотности
Повязка самоклеящаяся; Клеящая
основа - скотч.
Наклейки для сохранения липкого
слоя - полиэстер
Тканевая поверхность - хлопок.
Ткань (в центре) - USP хлопок
Заглушка съемная: Полипропилен
Узел разъема для ремонта артери
ального просвета; Уплотнитель
ные колпачки: Полипропилен
Зажим Халки-Робертса: Полипро
пилен
Коннектор с бородками:
Сополимер полиэтилена и этилен-
гексен-1,
Ремонтный воротничок: политер-
мид
Белый сдвижной зажим: ABS-
пластик
Краситель белый
Адаптер Люэр: АБС пластик
Краситель: красный
2,75” силиконовая удлинительная
трубка: силиконовая резина
Силиконовая разгрузочная муфта,
белая: силиконовая резина
Узел разъема для ремонта веноз
ного просвета; Уплотнительные
колпачки: Полипропилен
Зажим Халки-Робертса: Полипропи
лен
Коннектор с бородками: ___________
--- стр. 1039 ---
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — 1 шт.
6. Набор двухпросветного катетера
13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см краткосрочного
доступа MAHURKAR Elite, с высокой про
пускной способностью, предварительно
изогнутый катетер, в составе:
Катетер 13,5 Fr/Ch (4.5 мм) х 20 см — 1 шт.
Колпачок - не более 2 шт.
Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см
-1 шт.
проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см - 1 шт.
Дилататор 10 Fr/Ch (3.3 мм) - I шт.
Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) - 1 шт.
Повязка самоклеящаяся - не более 2 шт.
Язычок удаляемый пришиваемый — 1 шт.
Инструкция по применению — 1шт
Комплект для ремонта катетера (при необ
ходимости), в составе:
- Узел разъема для ремонта артериального
просвета -1 шт.;
- Узел разъема для ремонта венозного про
света — 1 шт.;
- Заглушка съемная — не более 2 шт.
- Зажим временный скользящий, не более 2
шт.;
- Простыня (63,3 X 38,6 см) - 1 шт.;
- Ножницы (11,6 см) - 1 шт.;
- Лист наклеек для обозначения объема
предварительного заполнения — 1 шт.;
- Шаблон для ремонта удлинительной труб
ки — 1 шт.
Упаковка Запечатываемый пакет; Полиэти
лен высокой плотности
Кратковремен
ный (менее 24
часов) опосре
дованный кон-
такг с организ-
Стерильно
(газообразный
этиленоксид)
--- стр. 1040 ---
м ом
7. Возможность и
способы интеграции с
другими изделиями
медицинского
назначения
Не применимо.
8. Данные о маркировке
медицинского изделия
и его упаковке
Проект маркировки упаковки
Пример проекта маркировки первичной (стерильной)
упаковки, варианта исполнения: «Набор двухпросвет
ного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см краткосрочно
го сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой про
пускной способностью и изогнутыми удлинительными
трубками»
Пример проекта маркировки вторичной упаковки,
варианта исполнения: «Набор двухпросветного кате
тера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 24 см краткосрочного сосу
дистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной
способностью и изогнутыми удлинительными трубка
ми»
--- стр. 1041 ---
С1 COVOEM*
M AHURKAR'
Acute Dual Lumen Catheter K it
tW li— uM O
■|кян(м«е tU M X U M riiM iai
nt de cilWtv d'lH^ena a douUe kmUK
ttawaaMuHtmif
В3«м »^
MAHUBKAir вш оояххм х
M AHUKAR- вВяоооиооаа
В3>«— '
MAHURKAR- eSnnOIC4” ‘
Пример проекта маркировки первичной (стерильной)
упаковки, вариант исполнения: «Набор двухпросвет
ного катетера 13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см краткосрочно
го сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой
пропускной способностью и прямыми удлинительны
ми трубками»
са COVIDIEN* [Ш 1ааа«ш 2с
MAHURKAR”
Acute Dual Lumen Catheter Kit
M )k R ivO raa btO B WIlsrdChHJBHhM ai
Kit (k othHer dWgenee i double hm im
' M m
SB
mm
FVO
IHIlil
0У «i т ги и к я к о т о
E3 C O V K )e r
MAHURKAR”
Acute Dual Uimen Catheter Kit
lUMhlUiMdiMa
fglM »11S3C
« — ^ M 2 1
Пример проекта маркировки вторичной упаковки, ва
риант исполнения: «Набор двухпросветного катетера
13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см краткосрочного сосудистого
доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной спо
собностью и прямыми удлинительными трубками»
--- стр. 1042 ---
Е1 COVICNEN' [ЯШмаваши
MAHURKAR'Elite
Acute Dual Lumen Catheter Kit
M|k Нм «|Ц|М EiMUnt
U.5Fi/ai(4.5m m }xnan
Kit de catheto’ d'urgence i douirfe tumi^^e
SEOI
Е»Я a m a a m
millefo mill
11 л м а w < I 1 M O m П111ШЧI on IД11Д
ca COVKMEN*' 1Ш |вавв211213
MAHURKAR'Elite
Acute Dual Lumen Catheter Kit
IU|h Hew see#* bim iee
13^W Oi(4-5nm )iUan
^ ® 55 ^ A
ж j
M A H U R K A ira»
kM H uncA iraie
MAHURKAfrettt B u i iu o i x
5й W A 'S
“ ж 31^
Е И сс ц р о а ч а ц
■ l E J I l H
idBirM u
Характеристики всех видов упаковки
Полный комплект каждого варианта исполнения изделия помещается в стерильный лоток и запечатывается крышкой из
материала тайвек. Затем стерильную упаковку помещают в стерильный пакет, который также запечатывают материалом
тайвек. Стерильные пакеты с одним вариантом исполнения в количестве 5 щтук помещают в картонную упаковку вместе
с карточками пациента в количестве 5 штук и одной инструкцией по применению. ___________________________________
--- стр. 1043 ---
Полный комплект изделий помещается в стерильный лоток и заворачивают в голубую упаковочную бумагу. Затем сте
рильную упаковку помещают в стерильный пакет, который запечатывают материалом тайвек. Стерильный пакет с поме
щают в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.
Габаритные размеры и масса картонной транспортной упаковки зависят от объема поставки изделий. _______________
Пример маркировки первичной (стерильной) упаковки, вариант исполнения: «Набор двухпросветного катетера
8 Fr/Ch (2.7 мм) х 15 см для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR, прямые удлинительные труб
ки»
Погрешность составляет ± 5%, если не указано иноеА ж ув V а ву V W 1 д P JW iу я r v
Габаритные размеры, Д х Ш, мм
Масса упаковки с изделием, г
114,3x279,4
116
--- стр. 1044 ---
Пример маркировки вторичной упаковки, вариант исполнения: «Набор двухпросветного катетера 13.5 Fr/Ch
(4.5 мм) X 24 см краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR, с высокой пропускной способностью и изо
гнутыми удлинительными трубками»
--- стр. 1045 ---
Погрешность составляет ± 5%, если не указано иное
Габаритные размеры, Д х Ш х В, мм 380x165x115
Масса упаковки с изделием, г 860
Пример маркировки первичной (стерильной) упаковки, вариант исполнения: «Набор двухпросветного катетера
13.5 Fr/Ch (4.5 мм) х 13 см краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite, с высокой пропускной спо-
собностью и прямыми удлинительными трубками»____________________________________
--- стр. 1046 ---
--- стр. 1054 ---
• Предупредительные и информирующие знаки и надписи (если применимо).
Образец стикера для изделий
О
Наименование медицинского изделия
Производитель: КодиРН
Страна происхождения КодСРН
Представитель производителя в РФ:
Регистрационное удостоверение X ® от
Дата изгот. / Серия / Годен до: См. на упаковке
См. инструкцию по применению
См. символы на упаковке
Скорость потока, мл/мин: XXX
Нетоксично
Апирогенно
9. Перечень материалов
животного и(или)
человеческого проис
хождения с указание
сведений об их биоло
гической
совместимости и
безопасности, о
выборе источников
(доноров), взятии
проб, обработке,
хранении и
обращении сданными
материалами (при
наличии)
______________
Не применимо, т.к. данное медицинское изделие не содержит в своём составе материалов животного и/или человеческого
происхождения.
10. Ссылки на
предыдущие модифи
кации
медицинского изделия
или подобные
модификации
медицинских изделий
Неприменимо.
11. Информация в
соответствии с
данными
Неприменимо.
--- стр. 1055 ---
государственного
реестра
лекарственных
средств для
медицинского
применения о
содержащихся в
медицинском изделии
12. Описание метода
стерилизации,
сведения о методах
валидации в
отношении процесса
стерилизации, о ва
лидации процесса
упаковывания для
стерильных изделий
Наборы катетера сосудистого доступа MAHURKAR однократного применения
Изделия поставляются стерильными и одноразовыми. Метод стерилизации: этиленоксид. Гарантированный уровень
стерильности 10*® подтвержден в ходе валидации процесса стерилизации изделий.
Стерилизация
Метод стерилизации: Стерилизация промьииленным этиленоксидом
Метод валидации стерилизации: Как описано в ISO 11135 «Медицинские изделия - Валидация и теку {
контроль стерилизации этиленоксидом» и «Валидация стерилиза
медицинских изделий»
Гарантированный уровень стерильности
(ГУС):
1 X 10-^
Остатки этиленоксида: Результаты тестирования доказали, что после стерилиза этиленок
сидом изделие соответствует требованиям SO 10993-7 Биологическая
оценка медицинских изделий— Часть 7: Остаточ
содержание этиленоксида в медицинских изделиях после стерилиза-
ци
Пирогенность: «Апирогенный», согласно результатам теста с амебоцитами мечехво
(LAL)
Критерии выпуска продукта после
стерилизации:
Параметрический выпуска
13. Информация О
процессе проек
тирования, раз
работке и вали
дации про
граммного обес
печения.
Не применимо, т.к. изделие не содержит в своём составе программного обеспечения.
--- стр. 1056 ---
ГОТОВОМ медицинском
■зделнв
14. Требования к
техническому обслу>
живанню и
ремонту
медицинского изделия
Требования к техническому обслуживанию - не применимо.
Порядок проведения ремонта представлен в разделе ПРИМЕНЕНИЕ КОМПЛЕКТА ДЛЯ РЕМОНТА КАТЕТЕРА в экс
плуатационной документации
15. Пор$ 1док и условия
утилизации или
уничтожения
медицинского изделия
После использования этот продукт может быть потенциально биологически опасным. Утилизируйте медицинское изде
лие в соответствии с локальным законодательством и с принятой медицинской практикой в лечебном учреждении по
утилизации биологически опасных отходов.
Утилизация катетеров должна проводиться согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 и должны утилизироваться соответствующим
образом.
Неиспользованные изделия с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса А. После контакта с
организмом пациента по истечению срока службы изделие следует считать медицинским отходом класса Б по СанПиН
2.1.7.2790-10 и утилизировать соответствующим образом. Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию
(дезинфекции)/ обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями органи
зации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы
обращения с медицинскими отходами.
______________________________________________
16. Сведения о
производителе
медицинского изделия
(наименование, адрес
местонахождения,
почтовый адрес,
телефон, адрес места
производства)
Официальный производитель:
Covidien Lie (Ковидиен Ллс)
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Разработчик:
Covidien Lie (Ковидиен Ллс)
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Производственные площадки:
Covidien Manufacturing Solutions, S.A., Edificio B20, Calle # 2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
Уполномоченный представитель в Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник» 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.Ю, эт.9, пом. III, ком.
41.
Тел.: (495) 580-73-77, Факс: (495) 580-73-78, www.medtronic.ru
Юридическое название для регистрации в Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник» 123112, г. Москва, Пресненская наб., д.Ю, эт.9, пом. III, ком.
41.
--- стр. 1057 ---
Тел.: (495) 580-73-77, Факс: (495) 580-73-78, www.medtronic.ru
17. Класс изделия, опре
деляемый связанным
с ним потенциальным
риском (в соответ
ствии с номенклатур
ной классификацией)
18. Вид контакта
организмом
19. Способ применения
Орган здравоохранения, страна
Министерство
Здравоохранения, РФ
Класс риска
Класс 3
Ссылка
Приказ М3 РФ № 4н от
06.06.2012
Документ
Приказ М3 РФ Хг 4н от 06.06.20
Инвазивность
Группа изделий
Вид контакта
Продолжительность контакта
Инвазивное изделие
Изделие, вступающее в контакт с внутренней средой организма
Кровь и физиологические жидкости
Длительный (более 24ч, но менее 30 суток).
Способ применения Набора двухпросветного катетера для кратковременного сосудистого доступа MAHURKAR
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые изделия:
(1) катетер;
(1) ампула 1% лидокаина, 5 мл (приобретается отдельно);
(1) скальпель Хо 11 (приобретается отдельно);
(1) нить с изогнутой иглой (приобретается отдельно);
(1) держатель иглы (приобр>етается отдельно);
(3) иглы (размер 18 G (приобретается отдельно), 22 G (приобретается отдельно), 25 G (приобретается отдельно));
(2) шприца, 5 или 6 мл (приобретается отдельно);
(2) шприца, 3 мл (приобретается отдельно);
(1) Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см;
(2) Заглушка съемная;
(1) стерильная дырчатая салфетка (приобретается отдельно);
(1) маска (приобретается отдельно);
(1) пара перчаток (приобретается отдельно);
(I) бритва (факультативно) (приобретается отдельно);
(1) упаковка тампонов повидон — Йодина (приобретается отдельно);
(6) марлевых тампонов 10,2 х 10,2 см (4 х 4 дюйма) (приобретается отдельно);
(1) проводник из нержавеющей стали: с прямым и J-образным концами:
0,875 мм для катетера 10 Fr/Ch; (приобретается отдельно);
0,95 мм для катетера 11,5 Fr/Ch. (приобретается отдельно);
Дилататоры (расширители) подходящего размера.
Процедура
ОСТОРОЖНО! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ПРОЦЕДУРОЙ.
--- стр. 1058 ---
Изогнутый катетер рекомендуется вводить в яремную вену.
Катетер лучше всего вводить в операционной. Допускается введение, когда пациент находится в постели, но при этом
необходимо обеспечить стерильность.
1. Операционное поле должно быть стерильным. Используйте стерильные операционное белье, инструменты и принад
лежности. Обработайте руки для проведения хирургического вмешательства. Наденьте стерильный халат, шапочку, пер
чатки и маску. Пациент также должен быть в маске.
2. Уложите пациента на спину и откройте доступ к верхней части шеи, к грудной клетке или к области паха с той стороны,
где будет осуществляться доступ.
• Введение в подключичную и яремную вены. Поверните голову пациента слегка в сторону, чтобы открыть свободный
доступ к месту пункции. Уложите пациента в положение Тренделенберга, чтобы упростить введение и исключить воз
душную эмболию.
• Введение в бедренную вену. Согните колено пациента в ту сторону, где находится область пункции. Отведите бедро в
ту же сторону и расположите стопу поперечно по отношению к противоположной конечности.
3. Побрейте место доступа (факультативно) и протрите его подходящим антисептическим раствором. Изолируйте опе
рационное поле с помощью стерильных салфеток.
4. Подсоедините к каждому переходнику катетера шприц на 5 или 6 мл с гепаринизированным солевым раствором.
Введите в катетер 3-4 мл стерильного обычного гепаринизированного солевого раствора и сразу установите зажим. Не
отсоединяйте шприцы от переходников.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Во избежание воздушной эмболии катетер необходимо держать перекрытым все время,
пока он не соединен со шприцем, системой внутривенного вливания или магистралями инфузионной системы.
5. Проведите местную анестезию кожи и подстилающих тканей в месте пункции.
6. Промойте интродьюсер размера 18 G солевым раствором. Введите иглу в вену в направлении кровотока. Наберите
небольшое количество крови, чтобы убедиться в том, что игла правильно расположена в вене.
ОСТОРОЖНО! При получении артериальной крови удалите иглу и немедленно прижмите точку пункции по
меньшей мере на 15 минут. Прежде чем снова катетеризировать вену, убедитесь в том, что кровотечение остано
вилось и в подкожной клетчатке не сформировалась гематома.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и быстро вставьте гибкий J-образный конец проволочного проводника катетера через
иглу интродьюсера. Неправильная установка может повлечь за собой потерю крови через иглу. Введите проволочный
проводник в вену.
ОСТОРОЖНО! Введение в подключичную и яремную вены Длина введенного проволочного проводника зависит
от роста пациента. Если проволочный проводник проникнет в правое предсердие, может развиться сердечная
аритмия. Если возникнут соответствующие симптомы, потяните проволочный проводник назад до тех пор, пока
аритмия не прекратится.
Если проволочный проводник встретит сопротивление, не вытягивайте его назад через иглу (см. рис. 1). Удалите
проволоку и иглу вместе и начните все сначала с новой иглой и новым проволочным проводником.
--- стр. 1059 ---
Рис. 1. Не применяйте силу для извлечения проводника.
Ь. Извлеките иглу интродьюсера. При этом крепко держите проводник, чтобы он не сместился.
ОСТОРОЖНО! Когда будете продолжать процедуру, внимательно следите за тем, чтобы проводник не продви
нулся дальше в вену.
8. Сделайте небольшой надрез (0,5 см) на коже рядом с точкой входа проводника, чтобы упростить введение расширителя
и катетера.
9. Навинтите расширитель на проволочный проводник и вращательным движением введите расширитель через кожу и
мягкую ткань в вену. Если расширитель уменьшит сопротивление недостаточно для прохождения катетера по проволоке,
используйте расширитель следующего по величине французского калибра. После расширения прохода извлеките и вы
бросите расширитель тканей.
10. Навинтите на проволоку наконечник катетера. Откройте зажим дистального удлинителя (синий переходник) и от
соедините шприц, чтобы можно было извлечь проводник. Вращательным движением введите катетер через мягкую ткань в
вену.
ОСТОРОЖНО! Наблюдайте за состоянием больного для своевременного выявления симптомов сердечной
аритмии, вызванной попаданием катетера в правое предсердие. Если такие симптомы возникнут, потяните про
волочный проводник назад до их прекращения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не рекомендуется вводить изогнутый катетер дальше начала изгиба, так как это может привести
к неправильному расположению наконечника катетера или к повреждению сосуда.
При введении в яремную или подключичную вену с помощью флюороскопии или рентгена убедитесь в том, что нако
нечник катетера находится в месте соединения полой верхней вены с правым предсердием.
Когда катетер используется для гемодиализа или афереза, синий переходник должен быть направлен к передней части
(рис. 2). При этом “артериальный” вход направлен от стенки полой верхней вены, и сокращается вероятность односто
ронней обструкции входа.
--- стр. 1064 ---
Рис. 7. Закрепите язычок удаляемый пришиваемый на стержне катетера. Для этого затяните шовный материал вокруг
желобков на обоих концах язычка.
/ /
J
Рис. 8. Прикрепите язычок удаляемый пришиваемый к коже, используя отверстия для нити по обеим сторонам язычка.
Рис. 9. Закрепленный катетер.
--- стр. 1065 ---
16. Входящий в комплект поставки язычок удаляемый пришиваемый (прилагается только к изогнутым катетерам)
можно использовать для дополнительного закрепления катетера (рис. 4).
17. Наложите на место выхода повязку. Оставьте удлинители, зажимы, переходники и заглушки открытыми для до
ступа.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Для обеспечения проходимости катетера в промельках между процедурами гемодиализа или афереза оба просвета
необходимо заполнять соответствующим объемом раствора гепарина в соответствующей концентрации. В большинстве
случаев наиболее эффективной концентрацией является 5 000 ед./мл (см. маркировку емкости катетера). В различных
учреждениях могут использоваться разные концентрации раствора гепарина. Используйте только концентрации, разре
шенные в вашем учреждении. Обрабатывайте гепарином после использования. Перед инфузией необходимо удалить рас
твор гепарина из просвета катетера и утилизировать его. После окончания инфузии тщательно промойте катетер и запол
ните его свежим раствором гепарина. Если между процедурами диализа проходит меньше двух суток, возможно, следует
использовать меньшую концентрацию гепарина.
В любом случае при определении концентрации гепарина необходимо учитывать состояние больного. Детям и боль
ным с нарушениями свертываемости крови гепарин следует вводить в более низкой дозе.
Примечания. Всегда полагайтесь на суждение и опыт врача и на процедуры, принятые в лечебном учреждении.
Объемы заполнения
Прямые удлинители
10 Fr/Ch КРАСНАЯ
12 см 0,8 мл 0,8 мл
15 см 0,9 мл 0,9 мл
П,5Гг/СЬ КРАСНАЯ
13,5 см 0,9 мл 0,9 мл
16 см 1,0 мл 1,0 мл
19,5 см 1,1 мл 1,1 мл
24 см 1,2 мл 1,2 мл
Изогнутые удлинители
10 Fr/Ch КРАСНАЯ
12 см 0,8 мл 0,9 мл
15 см 0,9 мл 0,9 мл
19,5 см 1,0 мл 1,1 мл
11,5 Fr/Ch КРАСНАЯ
13,5 см 0,9 мл 0,9 мл
16 см 1,0 мл 1,0 мл
19,5 см 1,1 mL 1,1 mL
24 см 1,2 mL 1,2 mL
Изогнутый катетер
11J РгУсЬ КРАСНАЯ 1 а в ш
13,5 см 1,1 мл 1,2 мл
16 см 1,3 мл 1,3 мл
--- стр. 1066 ---
19,5 см 1,3 мл 1,4 мл
24 см 1,5 мл 1,5 мл
Принадлежности для процедуры*
(2) шприца, 10-20 мл;
(1) шприц, 3 мл;
(3) иглы 2,5 см, 20 G;
(1) бутыль стерильного обычного солевого раствора;
(2) тампона повидон-йодина.
*- приобретается отдельно
Подготовка
1. Разложите все необходимое на чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Обработайте области, прилегающие к заглушке и катетеру, тампоном с повидон-йодином в течение 5 минут.
Дождитесь высыхания.
1. Откройте упаковки со шприцем и иглами. Вставьте иглу в стерильный шприц, соблюдая правила асептики.
2. Вскройте емкости с солевым раствором и обработайте операционное поле повидон-йодином. Дождитесь высыхания.
3. Подготовьте раствор гепарина соответствующей концентрации
Процедура
1. Удалите из катетера остатки гепарина и только потом вводите новый гепарин или начинайте процедуру.
2. Промойте каждый просвет 10-20 мл стерильного обычного солевого раствора.
Осторожно! Перед введением оттяните поршень, чтобы проверить поток крови и убедиться в отсутствии кровя
ных
сгустков. Не допускайте попадания сгустков в катетер (см. ‘‘Образование тромбов”).
3. При введении гепарина действуйте быстро, чтобы обеспечить попадание гепарина в дистальный конец просвета, и
сразу поставьте зажим. Промедление с инфузией или установкой зажимов может привести к утечке гепарина из прокси
мальных входных прорезей катетера, в результате чего дистальная прорезь останется не защищенной от образования
тромбов. Выполните процедуру для обоих просветов
Не пытайтесь проводить вливание, когда наложен зажим, и не применяйте силу для вливания, когда катетер закупорен.
Под действием обратного давления переходник может выскочить из трубки.
После предварительного заполнения просветов держите удлинительные трубки пережатыми, когда они не подсоедине
ны к кровопроводящим магистралям или шприцу. Если удлинительная трубка не пережата, существует значительный
риск кровопотери или воздушной эмболии. Также это ведет к некоторому увеличению объема предварительного заполне
ния из- за возврата трубки в обычное непережатое состояние. В результате на наконечнике формируется зона сниженного
давления, под влиянием которой происходит засасывание крови в дистальную часть катетера, что в итоге приводит к об
разованию тромба.
ДЕЙСТВИЯ В СЛУЧАЕ ОДНОСТОРОННЕЙ ОБСТРУКЦИИ ПРОСВЕТА
Если введение жидкости в просвет возможно, а извлечение нет, следует заподозрить одностороннюю обструкцию.
--- стр. 1070 ---
4. Промойте оба просвета нового катетера и сразу установите зажимы.
5. Разрежьте старые швы и осторожно их снимите.
6. Убедитесь в том, что пережата дистальная удлинительная трубка (синий переходник) постоянного катетера. Одно-
временноснимите с синего переходника съемную заглушку и введите в него тот конец подходящего проводника, который
загнут в виде буквы «J». Отпустите зажим и проведите проводник через катетер до нужного положения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы удалить или заменить изогнутый катетер, введите прямой конец проводника в просвет
синего переходника установленного катетера.
При введении в подключичную и яремную вены: осторожно! Наблюдайте за состоянием пациента: если проводник
попадет в правое предсердие, может возникнуть сердечная аритмия.
7. Крепко держите проводник, чтобы он не вышел из вены. Осторожно сдвиньте катетер по проволоке и снимите его.
Выбросьте старый катетер.
8. Введите новый катетер с помощью проводника, как указано в пунктах 10-17 “ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА”.
Способ применения Набора двухпросветного катетера для кратковременного доступа MAHURKAR Elite:
НЕОБХОДИМЫЕ ИЗДЕЛИЯ И МАТЕРИАЛЫ
(1) катетер;
(1) ампула с лидокаином 1%, 5 мл (приобретается отдельно);
(1) скальпель № 11 (приобретается отдельно);
(1) шовный материал с изогнутой иглой (приобретается отдельно);
(1) Иглодержатель (приобретается отдельно);
(3) иглы: 18 G (приобретается отдельно); 25 G (0,5 мм) (приобретается отдельно);
(2) шприцы 5, 6 или 10 мл (приобретается отдельно):
(2) шприцы 3 мл (приобретается отдельно);
(1) Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см;
(2) Заглушка съемная;
Дилятаторы соответствующего размера;
(1) стерильная простыня с отверстиями;
(1) маска (приобретается отдельно);
(1) халат (приобретается отдельно);
(1) пара перчаток (приобретается отдельно);
(1) шапочка (приобретается отдельно);
(2) повязки для ран (приобретается отдельно);
(1) бритва (по выбору) (приобретается отдельно);
(I) упаковка подходящего антисептика (приобретается отдельно);
(6) марлевые тампоны размером 10,2 см х 10,2 см (4 дюйма х 4 дюйма) (приобретается отдельно);
(1) Проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см
ПРОЦЕДУРА
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ДАННОЕ ОПИСАНИЕ ПРО-
ЦЕДУРЫ.__________________________________________________________________________________________________________ _____
--- стр. 1071 ---
Предварительно изогнутый катетер рекомендуется вводить в яремную вену.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не менее, введение у постели пациента допускается при условии
соблюдения стерильности и наличия соответствующих диагностических и терапевтических средств на случай возможных
осложнений.
1. Обеспечьте стерильность условий: используйте стерильные простыни, инструменты и вспомогательные приспособ
ления. Обработайте руки перед операцией. Наденьте халат, шапочку, перчатки и маску. Пациент и все присутствующие
медработники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите верхнюю часть шеи, грудь или пах со стороны, намеченной для
доступа.
• Для введения в подключичную или яремную вену: Поверните голову пациента несколько в сторону, чтобы открыть
место введения. Положение Тренделенбурга может способствовать введению катетера и предотвратить развитие воз
душной эмболии.
• Для введения в бедренную вену: Согните ногу пациента в коленном суставе со стороны места введения. Отведите
бедро с той же стороны и расположите ступню поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и протрите его соответствующим антисептическим раствором. Изолируйте место
доступа стерильными простынями.
4. Присоедините к каждому переходнику катетера 5 мл, 6 мл или 10 мл шприц с гепаринизированнымфизиологиче-
ским раствором. Заполните катетер 3 — 4 мл стерильного гепаринизированного физиологического раствора и немедленно
пережмите его. Оставьте шприцы присоединенными к переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во избежание развития воздушной эмболии всегда держите катетер пережатым, когда
он не подсоединен к шприцам, трубкам для внутривенных вливаний или удлинительным трубкам.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную ткань в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Сгибание игл для введения обезболивающего не рекомендуется, поскольку это может
привести к повреждению или поломке иглы.
6. Промойте иглу интродьюсера 18 G гепаринизированным физиологическим раствором. Введите иглу в вену в направ
лении кровотока. Отберите небольшое количество крови, чтобы убедиться, что игла действительно расположена в вене.
ВНИМАНИЕ! Если отсасывается артериальная кровь, удалите иглу и оказывайте непосредственное давление на
место прокола в течение не менее 15 мин. Перед тем как сделать новую попытку катетеризации вены, убедитесь,
что кровотечение остановлено и гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления введите гибкий J-образный конец проводника через иглу интро
дьюсера. Промедление при введении может привести к воздушной эмболии или потере крови через иглу. Продвиньте про
водник в вену.
ВНИМАНИЕ! При введении в подключичную и яремную вену длина проводника определяется размерами тела
пациента. При попадании проводника в правое предсердие, может развиться сердечная аритмия. При появлении
таких симптомов отведите проводник назад, пока они не прекратятся. Если при введении проводника ощущается
сопротивление, не вытягивайте его назад через иглу (рис. 1). Вместо этого удалите проводник вместе с иглой как
единое целое и начните процедуру сначала, пользуясь новой иглой и проводником.
--- стр. 1072 ---
Вена Проводник
Рисунок 1. Не вытягивайте проводник с силой через любой из компонентов.
Ь. Удерживая проводник в месте введения, удалите иглу интродьюсера.
ВНИМАНИЕ! При выполнении следующих пунктов не допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение дилятатора
и катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отделения подкожной ткани можно использовать изогнутый хирургический зажим («тупое
отделение»), тем самым, сформировать карман для введения катетера.
9. Наденьте дилятатор на конец проводника и вращательным движением продвиньте дилятатор через кожу и мягкую
ткань в вену, но не слишком далеко. Если дилятатор не снижает сопротивления ткани в достаточной степени для прове
дения катетера по проводнику, перейдите к применению дилятатора французского калибра. После расширения туннеля
извлеките дилятатор ткани и утилизируйте его.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите зажим на венозной удлинительной трубке (синий переход
ник) и удалите шприц, чтобы открыть путь для выхода проводника. Вращательным движением продвиньте катетер через
мягкую ткань в вену.
ВНИМАНИЕ! Наблюдайте пациента на предмет обнаружения признаков и симптомов сердечной аритмии, вы
званных введением конца катетера в правое предсердие. При появлении симптомов отведите конец катетера
назад, пока они не прекратятся.
ПРИМЕЧАНИЕ; Не рекомендуется вводить предварительно изогнутый катетер с участка искривления, по
скольку это может привести к неправильному расположению наконечника катетера или повреждению кровенос
ного сосуда.
При введении катетера в яремную и подключичную вены пользуйтесь рентгенографией для того, чтобы подтвердить
расположение наконечника катетера у места соединения верхней полой вены с правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа, длительной почечной заместительной терапии или афереза располагайте
синий переходник по направлению к голове пациента (рис. 2 и 3). При таком введении артериальное входное отверстие
располагается в стороне от стенки верхней полой вены, снижая вероятность односторонней закупорки входа.
--- стр. 1082 ---
зажим и продвиньте проводник через катетер до нужного положения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для повторного размещения или замены предварительно изогнутого катетера введите прямой
конец проводника в просвет синего переходника постоянного катетера.
ВНИМАНИЕ! При введении в подключичную и яремную вены наблюдайте пациента на предмет сердечной
аритмии, вызванной введением проводника в правое предсердие.
7. Удерживайте проводник так, чтобы равномерно выводить его из вены. Осторожно удалите катетер, передвигая его по
проводнику. Извлеките старый катетер.
8. Продвиньте новый катетер по проводнику, следуя п.п. с 10 по 16 включительно раздела ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА.
Способ применения Набора катетера высокого давления для кратковременного сосудистого доступа
MAHURKAR с тремя просветами:
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые изделия и материалы
(1) катетер;
(1) ампула с лидокаином 1%, 5 мл (приобретается отдельно);
(1) скальпель Х ® 11 (приобретается отдельно);
(1) шовный материал с изогнутой иглой (приобретается отдельно);
(1) держатель для игл (приобретается отдельно);
(3) иглы 18 G (приобретается отдельно); 22 G (0,7 мм) (приобретается отдельно); 25 G (0,5 мм) (приобретается отдель
но);
(2) шприца 5, 6 или 10 мл (приобретается отдельно);
(3) шприца 3 мл (приобретается отдельно);
(1) Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см;
(1) Простыня (63,3 X 38,6 см);
(1) маска (приобретается отдельно);
(1) пара перчаток (приобретается отдельно);
(1) халат (приобретается отдельно);
(1) шапочка (приобретается отдельно);
(2) повязки для ран (приобретается отдельно);
(1) бритва (по выбору) (приобретается отдельно);
(1) упаковка подходящего антисептика (приобретается отдельно);
(6) марлевых тампонов 10 см х 10 см (приобретается отдельно);
(3) колпачка (приобретается отдельно);
(1) Проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см;
(1) Дилататор 10 Fr/Ch (3,3 мм);
(1) Дилататор 12 Fr/Ch (4,0 мм);
ПРОЦЕДУРА:
ВНИМАНИЕ: ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ТЩАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ДАННУЮ ИНСТРУКЦИЮ.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не менее, введение у постели пациента допускается при условии
--- стр. 1083 ---
соблюдения стерильности и наличия соответствующих диагностических и терапевтических средств на случай возможных
осложнений.
1. Создайте стерильное операционное поле: пользуйтесь стерильными простынями, инструментами и принадлежностями.
Обработайте руки перед операцией. Наденьте халат, колпак, перчатки и маску. Пациент и все присутствующие медра
ботники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите верхнюю часть груди или пах со стороны, намеченной для до
ступа.
Для введения в подключичную или яремную вену: Поверните голову пациента несколько в сторону, чтобы открыть
место введения. Положение Тренделенбурга может облегчить введение катетера в яремную вену и предотвратить воз
душную эмболию.
Для введения в бедренную вену: Согните ногу пациента в колене со стороны, которая намечена для введения. Отведите
бедро с той же стороны и расположите ступню поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и протрите его соответствующим антисептическим раствором. Изолируйте место
доступа стерильными простынями.
4. Присоедините наполненные физиологическим раствором шприцы 5 мл, 6 мл или 10 мл к каждому переходнику катера.
Заполните катетер 3 - 4 мл стерильного нормального физиологического раствора и немедленно пережмите его. Оставьте
шприцы присоединенными к переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Чтобы предотвратить воздушную эмболию, постоянно держите катетер пережатым, если
он не подсоединен к шприцу, трубкам для внутривенных вливаний или кровопроводящим магистралям.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную ткань в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не рекомендуется сгибать иглы для введения обезболивающего. Это может привести к
повреждению или перелому иглы и выведет из строя встроенные устройства безопасности.
6. Промойте иглу интродьюсера 18 G (1,2 мм) гепфинширсяанным физиологическим раствором. Введите иглу в вену в
направлении кровотока. Отсосите шприцем небольшое количество крови, чтобы убедиться, что игла правильно располо
жена в вене.
ВНИМАНИЕ: Если отсасывается артериальная кровь, удалите иглу и оказывайте непосредственное давление
на место прокола в течение не менее 15 мин. Перед тем как сделать новую попытку катетеризации вены, убеди
тесь, что кровотечение остановлено н гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления введите гибкий J-образный конец проводника через иглу интро
дьюсера. (Промедление при введении может привести к воздушной эмболии или потере крови через иглу.) Продвиньте
проводник в вену.
ВНИМАНИЕ: Для введения в подключичную или яремную вену: длина введенного проводника определяется
размерами тела пациента. Если проводник попадет в правое предсердие, может развиться сердечная аритмия; если
такие симптомы появятся, отведите проводник назад, пока они не прекратятся. Если при введении проводника
ощущается сопротивление, не вытягивайте его назад через иглу (рис. 1). Удалите проводник вместе с иглой как
единое целое и начните сначала, пользуясь новой иглой и проводником.
--- стр. 1084 ---
Рис. 1. Не вытягивайте проводник с силой через какой-либо компонент.
Ь. Удалите иглу интродьюсера, прочно удерживая проводник на месте.
ВНИМАНИЕ: При выполнении следующих пунктов не допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение дилата-
тора и катетера.
9. Наденьте дилататор на конец проводника и вращательным движением продвиньте дилататор через кожу и мягкую
ткань в вену, но не слишком далеко. Если дилататор не снижает сопротивление ткани в достаточной степени для проведе
ния катетера по проводнику, перейдите к применению дилататора следующего размера Fr. После расширения туннеля из
влеките дилататор ткани и удалите его в отходы.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите зажим на синей удлинительной трубке и удалите шприц,
чтобы открыть путь для прохождения проводника. Вращательным движением продвиньте катетер через мягкую ткань в
вену.
ВНИМАНИЕ: Тщательно наблюдайте пациента на предмет обнаружения признаков и симптомов сердечной
аритмии, вызванной попаданием катетера в правое предсердие. При появлении симптомов отведите наконечник
катетера назад, пока они не прекратятся.
Для введения в подключичную или яремную вену: Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для того, чтобы
убедиться в расположении наконечника катетера у места соединения верхней полой вены с правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа, длительной почечной заместительной терапии или афереза сориентируйте
синий переходник по направлению к голове пациента (рис. 2). При этом «артериальное» входное отверстие располагается
в стороне от стенки верхней полой вены, снижая вероятность односторонней закупорки входа
--- стр. 1085 ---
Прозрачный просвет
0(Нйй
П(кквет
Рис. 2. Имплантированный катетер (с изогнутыми удлинительными трубками)
11. Прочно удерживая катетер на месте, осторожно удалите проводник из просвета. (Если при удалении проводника
ощущается сопротивление значительнее легкого, не вытягивайте проводник через катетер. Удалите проводник вместе с
катетером как единое целое и начните процедуру сначала с новым катетером и новыми компонентами для еговведения.)
12. Проверьте проходимость катетера путем отсасывания крови через все три переходника. После подтверждения про
ходимости введите в каждый просвет стерильный нормальный физиологический раствор. Немедленно пережмите каж
дую удлинительную трубку и присоедините стерильный колпачок к каждому переходнику.
13. Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для проверки правильности расположения наконечника катете
ра.
14. Пришейте катетер к коже, используя удаляемый пришиваемый язычок. ВНИМАНИЕ: Не пришивайте трубку
катетера.
15. Очистите кожу вокруг катетера. Наложите повязку на место выхода. Оставьте удлинительные трубки, зажимы, пе
реходники и заглушки открытыми для доступа медперсонала.
БЕЗОПАСНОЕ УДАЛЕНИЕ В ОТХОДЫ ОСТРЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
Удаляйте все использованные в ходе процедуры компоненты в отходы согласно протоколу больницы в соответствующем
контейнере для биологически опасных материалов и/или острых инструментов согласно действующему законодатель
ству. Чтобы еще больше снизить риск случайных уколов иглами, сначала удаляйте зараженные иглы в безопасный стакан
для удаления острых инструментов (если имеется). Затем переместите безопасный стакан для удаления острых инстру
ментов в подходящий безопасный контейнер для острых инструментов, чтобы снизить риск укола иглой после проведе
ния процедуры.
ГЕПАРИНИЗАЦИЯ
Чтобы поддерживать проходимость между процедурами, обеспечьте постоянное заполнение просветов катетера гепа
рином в соответствующей концентрации и объеме. В большинстве случаев наиболее эффективна концентрация 5000
единиц/мл (см. объем заполнения катетера). Утвержденная концентрация гепарина может различаться в различных
учреждениях. Пользуйтесь концентрацией, утвержденной в вашем учреждении. Гепаринизируйте после использования.
Перед началом процедуры отсосите и удалите в отходы находящийся в катетере гепарин. После процедуры хорошо
промойте катетер и заполните его свежим гепарином. Если период между процедурами диализа составляет менее двух
дней, может потребоваться более низкая концентрация гепарина.
--- стр. 1086 ---
Во всех случаях при выборе режима дозирования гепарина должно учитываться состояние пациента. Приме
няйте меньшие дозы гепарина для детей и взрослых с нарушениями свертываемости крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда следуйте опыту и суждению врача или протоколу учреждения.
Объемы заполнения
Удлинительные трубки
Изогнутая
Изогнутая
Изогнутая
Изогнутая
Прямая
Прямая
Длина
13 см
16 см
20 см
24 см
20 см
24 см
синии или
дистальный
1,0 мл
1,1 мл
1,2 мл
1,3 мл
1,2 мл
1,3 мл
красный или
проксимальный
1,0 мл
1,1 мл
1,2 мл
1,3 мл
1,2 мл
1,3 мл
прозрачный или
медиальный
0,3 мл
0,4 мл
0,4 мл
0,4 мл
0,4 мл
0,4 мл
Принадлежности и материалы
(2) шприца 10 — 20 мл (приобретается отдельно);
(1) шприц 3 мл (приобретается отдельно);
(3) иглы 20 G (0,9 мм) х 2,5 см (приобретается отдельно);
(1) пузырек со стерильным физиологическим раствором (приобретается отдельно); Подходящий антисептик.
Подготовка
1. Разложите принадлежности и материалы на чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки с мылом и водой.
3. Протрите область вокруг колпачка и катетера тампоном с подходящим антисептиком. Оставьте высыхать на воздухе
4. Вскройте упаковки шприца и иглы. Установите иглу на стерильный шприц, соблюдая асептику.
5. Удалите колпачки пузырьков с физиологическим раствором и протрите место инъекции подходящим антисептиком.
Оставьте высыхать на воздухе.
Не проводите инфузию с закрытым зажимом и не пытайтесь с силой провести инфузию через блокированный
катетер: обратное давление может привести к ослаблению крепления переходника и, возможно, его отделению от
трубки.
После заполнения просветов держите удлинительные трубки пережатыми, когда они не подсоединены к кровопроводя
щим магистралям или шприцу. Если удлинительная трубка не пережата, существует значительный риск кровопотери или
воздушной эмболии. Это также приводит к небольшому увеличению объема заполнения в результате того, что трубка
вернется к своему «обычному», непережатому состоянию. Это создает вакуум на конце катетера, в результате чего кровь
засасывается в дистальный участок катетера и, в конечном итоге, образуется тромб.
ЛИКВИДАЦИЯ ЗАКУПОРКИ В ОДНОМ НАПРАВЛЕНИИ
Если просвет можно промыть, но кровь из него не отсасывается, следует подозревать одностороннюю закупорку. Обычно
это вызывается неправильным положением наконечника. Некоторые признаки закупорки:
• Наличие воздушных пузырей в трубках; кровь вспенена.
• Венозная капельница сжата или находится на уровне ниже нормального.
Одно из перечисленных ниже действий может устранить закупорку: _______________________________________________
--- стр. 1087 ---
• Попросите пациента поднять руки над головой и покашлять.
• Поменяйте положение тела пациента.
• Промойте физиологическим раствором, чтобы отодвинуть катетер от стенки сосуда (если не ощущается сопротивление).
• Поверните катетер так, чтобы артериальное входное отверстие располагалось в стороне от стенки верхней полой вены,
обеспечивая свободный кровоток в артериальный просвет.
ВНИМАНИЕ: Не продвигайте катетер далее в вену.
• Поменяйте местами кровопроводящие магистрали. Если вышеперечисленные методы не помогли устранить закупорку,
соедините артериальную кровопроводящую магистраль с венозным переходником, а венозную кровопроводящую маги
страль - с артериальным переходником. Можно ожидать значительного повышения обратного кровотока. Данный метод
рекомендуется только в качестве альтернативы замене катетера и не должен служить долговременным решением про
блемы низкой эффективности катетера.
• Введите тромболитическое средство согласно протоколу больницы и рекомендациям изготовителя относительно до
зировки.
ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Нижеописанная процедура должна выполняться исключительно квалифицированным
врачом или другим медицинским работником по разрешению и под руководством такого врача.
НИКОГДА НЕ ПЫТАЙТЕСЬ ПРОМЫТЬ ЗАКУПОРЕННЫЙ ПРОСВЕТ.
Если катетер заблокирован, в первую очередь убедитесь, что он не перекручен. Если наличествует тромб, попробуйте
осторожно отсосать сгусток с помощью шприца 10 мл.
Если инфузия по-прежнему замедлена или же кровь вообще невозможно отсосать, врач может решить растворить сгусток
с помощью тромболитического средства.
Использование стрептокиназы не рекомендуется; как сообщается, она проявляет анафнлактогенные свойства у
некоторых пациентов.
Прочищенный катетер можно использовать немедленно.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер, который не становится проходимым после введения повторной дозы
тромболитического средства, может быть закупорен не сгустком крови, а каким-либо другим материалом.
ПРОЦЕДУРА ИНЪЕКЦИИ КОНТРАСТНОЙ СРЕДЫ ПОД ДАВЛЕНИЕМ:
1. При обращении с катетером и его использовании соблюдайте стерильность. Протрите переходники, колпачки, зажи
мы, удлинительные трубки и Y-образный соединительный элемент катетера подходящим антисептиком. Прежде чем
удалять колпачок медиального просвета, должно пройти не менее пяти минут действия подходящего антисептика.
2. Перед инъекцией контрастной среды под давлением подтвердите положение кончика катетера по
рентгенографическому изображению.
3. Удалите колпачок медиального просвета.
4. Отсосите кровь из медиального просвета, чтобы подтвердить проходимость катетера в обратном направлении, и
промойте медиальный просвет 10 или 20 мл нормального физиологического раствора.
5. Перед инъекцией нагрейте контрастную среду до температуры тела (37 °С).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Отсутствие подогрева контрастной среды может привести к отказу катетера.
6. Присоедините устройство для инъекции под давлением к медиальному просвету согласно рекомендациям изготови
теля.
--- стр. 1091 ---
5. Убедитесь в том, что пережата дистальная удлинительная трубка (синий переходник) постоянного катетера. Одно
временно снимите с синего переходника колпачок и введите в его просвет J-образный конец проводника 0,89 мм (0,035
дюйма). Отпустите зажим и продвиньте проводник через катетер до нужного положения.
ВНИМАНИЕ: При введении в подключичную и яремную вены наблюдайте пациента на предмет сердечной
аритмии, вызванной введением проводника в правое предсердие.
6. Удерживайте проводник неподвижно, чтобы воспрепятствовать его выходу из вены. Осторожно удалите катетер, пе
редвигая его по проводнику. Удалите старый катетер в отходы.
7. Продвиньте катетер по проводнику. Продвиньте катетер по проводнику, следуя п.п. с 10 по 15 включительно раздела
Введение катетера.
Способ применения Набора трехпросветного катетера краткосрочного сосудистого доступа MAHURKAR Elite
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
Необходимые изделия и материалы
(1) катетер;
(1) ампула с лидокаином 1%, 5 мл (приобретается отдельно);
(1) скальпель № 11 (приобретается отдельно);
(1) шовный материал с изогнутой иглой (приобретается отдельно);
(1) Иглодержатель (приобретается отдельно);
(3) иглы: 18 G (приобретается отдельно); 22 G (0,7 мм) (приобретается отдельно); 25 G (0,5 мм) (приобретается отдель
но);
(2) шприцы 5, 6 или 10 мл (приобретается отдельно);
(3) шприцы 3 мл (приобретается отдельно);
(1) Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) х 7 см;
(3) Колпачок;
(1) Простыня (63,3 X 38,6 см);
(1) маска (приобретается отдельно);
(I) халат (приобретается отдельно);
(1) пара перчаток (приобретается отдельно);
(1) шапочка (приобретается отдельно);
(2) повязки для ран (приобретается отдельно)
(1) бритва (по выбору) (приобретается отдельно);
(1) упаковка подходящего антисептика(приобретается отдельно);
(4) марлевые тампоны размером 10,2 см х 10,2 см (4 дюйма х 4 дюйма) (приобретается отдельно);
(I) Проводник 0.035” (0.889 мм) х 70 см;
Дилятаторы соответствующего размера
ПРОЦЕДУРА
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ КАТЕТЕРА ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ ДАННОЕ ОПИСАНИЕ ПРО
ЦЕДУРЫ.
Предпочтительнее вводить катетер в операционной; тем не менее, введение у постели пациента допускается при условии
соблюдения стерильности и наличия соответствующих диагностических и терапевтических средств на случай возможных
--- стр. 1092 ---
осложнении.
1. Обеспечьте стерильность условий: используйте стерильные простыни, инструменты и вспомогательные приспособ
ления. Обработайте руки перед операцией. Наденьте халат, шапочку, перчатки и маску. Пациент и все присутствующие
медработники должны надеть маски.
2. Поместите пациента в положение на спине и обнажите верхнюю часть шеи, грудь или пах со стороны, намеченной
для доступа.
• Для введения в подключичную или яремную вену: Поверните голову пациента несколько в сторону, чтобы открыть
место введения. Положение Тренделенбурга может способствовать введению катетера и предотвратить развитие воздуш
ной эмболии.
• Для введения в бедренную вену: Согните ногу пациента в коленном суставе со стороны места введения. Отведите бедро
с той же стороны и расположите ступню поперек другой ноги.
3. Побрейте место доступа (по выбору) и протрите его соответствующим антисептическим раствором. Изолируйте место
доступа стерильными простынями.
4. Присоедините к каждому переходнику катетера 5 мл, 6 мл или 10 мл шприц с физиологическим раствором. Заполни
те катетер 3 — 4 мл стерильного физиологического раствора и немедленно пережмите его. Оставьте шприцы присоеди
ненными к переходникам.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Во избежание развития воздушной эмболии всегда держите катетер пережатым, когда он
не подсоединен к шприцам, трубкам для внутривенных вливаний или удлинительным трубкам.
5. Введите местное обезболивающее в кожу и подкожную ткань в месте введения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Сгибание игл для введения обезболивающего не рекомендуется, поскольку это может
привести к повреждению или поломке иглы.
6. Промойте иглу интродьюсера 18 G гепаринизированным физиологическим раствором. Введите иглу в вену в направ
лении кровотока. Отберите небольшое количество крови, чтобы убедиться, что игла действительно расположена в вене.
ВНИМАНИЕ! Если отсасывается артериальная кровь, удалите иглу и оказывайте непосредственное давление на
место прокола в течение не менее 15 мин. Перед тем как сделать новую попытку катетеризации вены, убедитесь,
что кровотечение остановлено и гематомы отсутствуют.
7. а. Отсоедините шприц от иглы и без промедления введите гибкий J-образный конец проводника через иглу интро
дьюсера. Промедление при введении может привести к воздушной эмболии или потере крови через иглу. Продвиньте про
водник в вену.
ВНИМАНИЕ! При введении в подключичную и яремную вену длина проводника определяется размерами тела
пациента. При попадании проводника в правое предсердие, может развиться сердечная аритмия. При появлении
таких симптомов отведите проводник назад, пока они не прекратятся. Если при введении проводника ощущается
сопротивление, не вытягивайте его назад через иглу (рис. 1). Вместо этого удалите проводник вместе с иглой как
единое целое и начните процедуру сначала, пользуясь новой иглой и проводником.
--- стр. 1093 ---
Рисунок 1. Не вытягивайте проводник с силой через какой-либо компонент.
Ь. Удерживая проводник в месте введения, удалите иглу интродьюсера.
ВНИМАНИЕ! При выполнении следующих пунктов не допускайте перемещения проводника далее в вену:
8. Сделайте небольшой разрез (0,5 см) около проводника в месте входа в кожу, чтобы облегчить прохождение дилататора
и катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для отделения подкожной ткани можно использовать изогнутый хирургический зажим («тупое отде
ление»), тем самым, сформировать карман для введения катетера.
9. Наденьте дилататор на конец проводника и вращательным движением продвиньте дилататор через кожу и мягкую
ткань в вену, но не слишком далеко. Если дилататор не снижает сопротивления ткани в достаточной степени для прове
дения катетера по проводнику, перейдите к применению дилататора французского калибра. После расширения туннеля
извлеките дилататор ткани и утилизируйте его.
10. Наденьте наконечник катетера на проводник. Отпустите зажим на медиальной удлинительной трубке (белый пере
ходник) и удалите шприц, чтобы открыть путь для выхода проводника. Вращательным движением продвиньте катетер че
рез мягкую ткань в вену.
ВНИМАНИЕ! Наблюдайте пациента на предмет обнаружения признаков и симптомов сердечной аритмии, вы
званных введением конца катетера в правое предсердие. При появлении симптомов отведите конец катетера
назад, пока они не прекратятся.
При введении катетера в яремную и подключичную вены пользуйтесь рентгенографией для того, чтобы подтвердить
расположение наконечника катетера у места соединения верхней полой вены с правым предсердием.
При использовании катетера для гемодиализа, длительной почечной заместительной терапии или афереза сориентируйте
синий переходник по направлению к голове пациента (рис. 2). При таком введении артериальное входное отверстие рас
полагается в стороне от стенки верхней полой вены, снижая вероятность односторонней закупорки входа^ ____________
--- стр. 1094 ---
Белый просвет
\ Синий
\ в просвет
Красный J
просвет j
Рисунок 2. Имплантированный катетер MAHURKAR Elite (с изогнутыми удлинительными трубками)
11 .Прочно удерживая катетер на месте, осторожно удалите проводник из просвета. Если при удалении проводника
ощущается некоторое сопротивление, не вытягивайте проводник через катетер. Удалите катетер и проводник вместе как
единое целое и начните процедуру заново, используя новый катетер и компоненты для его введения
12. Проверьте проходимость катетера путем отсасывания крови через все три переходника. После подтверждения про
ходимости введите в каждый просвет стерильный нормальный физиологический раствор.
13. Пользуйтесь рентгенографией или рентгеноскопией для проверки правильности расположения кончика катетера.
И.Пришейте катетер к коже, используя удаляемый пришиваемый язычок.
ВНИМАНИЕ! Не пришивайте трубку катетера.
15.Очистите кожу вокруг катетера. Наложите повязку на место выхода. Оставьте удлинительные трубки, зажимы, пере
ходники и заглущки открытыми для доступа медперсонала.
БЕЗОПАСНАЯ УТИЛИЗАЦИЯ ОСТРЫХ ИНСТРУМЕНТОВ
Удалите все вспомогательные процедурные компоненты в соответствии с протоколом, принятым в больнице, используя
соответствующий контейнер для биологически опасных материалов и/или использованных острых инструментов.
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда следуйте опыту и суждению врача или протоколу учреждения. ОБЪЕМЫ ПРЕДВАРИ
ТЕЛЬНОГО ЗАПОЛНЕНИЯ
Удлинительные трубки Длина Артериальный,
к|:шсный Венозный синий Медиальный, белый
Изогнутая 13 см 1,2 мл 1,2 мл 0,4 мл
Изогнутая 16 см 1,3 мл 1,3 мл 0,4 мл
Изогнутая 20 см 1,4 мл 1,4 мл 0,4 мл
Изогнутая 24 см 1,5 мл 1,5 мл 0,5 мл
Прямой 13 см 1,2 мл 1,2 мл 0,4 мл
Прямой 16 см 1,3 мл 1,3 мл 0,4 мл
--- стр. 1095 ---
Прямой
Прямой
Прямой
20 см
24 см
30 см
1,4 мл
1,5 мл
1,7 мл
1,4 мл
1,5 мл
1,7 мл
0,4 мл
0,5 мл
0,5 мл
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И МАТЕРИАЛЫ
(2) шприцы 10-20 мл (приобретается отдельно);
(1) шприц 3 мл (приобретается отдельно);
(3) иглы 20 G (0,9 мм) х 2,5 см (приобретается отдельно);
(1) флакон со стерильным физиологическим раствором (приобретается отдельно);
Подходящий антисептик (приобретается отдельно).
ПОДГОТОВКА
1. Разложите пртадлежности и материалы на чистой поверхности.
2. Тщательно вымойте руки водой с мылом.
3. Протрите область вокруг колпачка и катетера тампоном с подходящим антисептиком в течение 5 минут. Оставьте
высыхать на воздухе.
4. Вскройте упаковки шприца и иглы. Закрепите иглу на стерильном шприце, поддерживая асептические условия.
5. Удалите крышки с флаконов с физиологическим раствором и протрите место введения соответствующим антисеп
тиком. Оставьте высыхать на воздухе.
6. Подготовьте раствор гепарина необходимой концентрации
ПРОЦЕДУРА
Перед инфузией свежего гепаринизированного физиологического раствора или началом процедуры отсосите из катете
ра находящийся в нем гепаринизированный физиологический раствор.
Промойте каждый просвет 10 — 20 мл стерильного нормального физиологического раствора.
ВНИМАНИЕ! Перед промыванием отведите поршень назад, чтобы убедиться в наличии кровотока и отсутствии
сгустков крови. Не смывайте сгустки через катетер (см. раздел «Образование тромба»).
Введите свежий гепарин, быстро промывая катетер, чтобы гепарин достиг дистального конца просвета, и немедленно
пережмите катетер. Выполните данную процедуру для всех трех просветов
Не проводите инфузию с закрытым зажимом и не пытайтесь с силой провести инфузию через блокированный
катетер.
После предварительного заполнения просветов держите удлинительные трубки пережатыми, когда они не подсоединены
к кровопроводящим магистралям или шприцу. Если удлинительная трубка не пережата, существует значительный риск
кровопотери или воздушной эмболии.
Это также приводит к незначительному увеличению объема заполнения как результат возврата трубки к ее
«нормальному» непережатому состоянию. Это создает вакуум в наконечнике и приводит к попаданию крови в дистальный
участок катетера, что потенциально может вызвать образование тромба.
ЛИКВИДАЦИЯ ЗАКУПОРКИ В ОДНОМ НАПРАВЛЕНИИ
Если просвет можно промыть, но кровь из него не отсасывается, следует подозревать одностороннюю закупорку. Обычно
это вызывается неправильным положением наконечника. Некоторые признаки закупорки:
• Наличие воздушных пузырей в комплекте трубок; кровь вспенена.
• Венозная капельная камера сжата или находится на уровне ниже нормального. ____________________________________
--- стр. 1107 ---
Влажность воздуха (относительная), без образования конденсата, %
Атмосферное давление, гПа
30-90
700- 1060
30-90
700- 1060
25. Требования к
монтажу ______
Не применимо.
26. Перечень
предоставленных
производителем
(изготовителем)
медицинского изделия
сведений, ключей,
паролей доступа,
программ, необходи
мых для
монтажа, наладки,
эксплуатации и
технического обслу
живания медицинско
го изделия
Не применимо.
27. Гарантийные обяза
тельства
Исключения и ограничения, оговоренные в данном разделе, не подразумевают противоречия обязательным
нормам действующего законодательства н не должны быть истолкованы таким образом.
Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при соблюдении требований к транспортиро
ванию, эксплуатации и хранению медицинского изделия.
Хотя данный продукт изготовлен в тщательно контролируемых условиях, компания Medtronic не осуществляет контроль
над условиями, при которых данный продукт применяется. Поэтому компания Medtronic отказывается от всех гарантийных
обязательств, прямо выраженных и подразумеваемых, по отношению к продукту, включая, помимо прочего, любые кос
венные гарантии товарного качества или пригодности для конкретного назначения. Компания Medtronic не несет ответ
ственность в отношении любого лица или организации за любые медицинские расходы или любой прямой, случайный
или косвенный ущерб, возникший в результате любого использования, дефекта, неполадки или поломки продукта, вне
зависимости от того, основан ли иск о возмещении этих убытков на гарантийных обязательствах, контракте, деликте или
ином документе. Никто не имеет полномочий налагать на компанию Medtronic обязательства в отношении каких-либо
заявлений или гарантий касательно данного изделия. Если какие-либо части или условия данного отказа от гарантийных
обязательств признаются незаконными, невыполнимыми или противоречащими действующему законодательству компе
тентным судом в рамках его юрисдикции, это не влияет на действие остальных положений данного отказа от гарантийных
обязательств. Все права и обязательства должны интерпретироваться и выполняться таким образом, как если бы данный
отказ от гарантийных обязательств не содержал части или условия, признанныхнедействительными.
Гарантийный срок хранения: 5 лет.
28. Перечень наци
ональных и
Стандарт
EN 556-1
Название стандарта
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные".
--- стр. 1108 ---
международных
нормативных
документов/стандарто
в, которым соответ
ствует медицинское
изделие
Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий.
ISO 10555-3 Сосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 3. Центральные венозные
катетеры
ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 10555-1 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические
требования
EN ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика.
EN 20594-1 Наконечники конические с конусностью 6 % (типа Люэра) для шприцев, игл и другого
медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования.
EN980 Символы графические для маркировки медицинских изделий.
EN 1041 Информация, предоставляемая производителем медицинского изделия.
ENISO 14971 Медицинские устройства. Применение менеджмента рисков к медицинским устройствам
EN ISO 11607-1 Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к
материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
ENISO 11607-2 Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к
валидации процессов формирования, герметизации и сборки.
ENISO 11135-1 Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке,
валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ENISO 10993-1 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса
менеджмента риска.
ISO 10993-3 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследова
ние генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репрод\ ктивную
функцию
ISO 10993-4 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4.
Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in yitro
ISO 10993-6 Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 6. Исследования местного действия
после имплантации
ISO 10993-7 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остатки при стерилизации этиленоксидом
ISO 10993-10 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на раздражение и аллергическую реак
цию кожи
ISO 10993-11 Изделия медицинские. Оценка биологического действия. Часть 11. Исследования общетоксического
действия
По всем вопросам, включая жалобы на продукцию, ремонт и техобслуживание, обращаться к Уполномоченному
Представителю в Российской Федерации:
ООО «Медтроник»
123112, г. Москва, Пресненская наб., д.10, эт.9, пом. III, ком. 41.
29. Служба работы
с клиентами
--- стр. 1109 ---
Тел.: (495) 580-73-77, Факс: (495) 580-73-78,
www.medtronic.ni