Аптечка для оказания первой помощи работникам "ФЭСТ" по ТУ 9398-129-10973749-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка средств обучения и воспитания, соответствующих современным условиям обучения, для реализации общеобразовательных программ по учебным предметам
№ 0744200000226009027 · МУНИЦИПАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФАТЕЖСКАЯ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №1" ФАТЕЖСКОГО РАЙОНА КУРСКОЙ ОБЛАСТИ · Курская область |
17.11.2026 | 71 594 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ООО «Предприятие «ФЭСТ» Якунов В.В. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЕО ИЗДЕЛИЯ АПТЕЧКА ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ РАБОТНИКАМ - «ФЭСТ» по ТУ 9398 - 129- 10973749 - 2017 2020 г. --- стр. 2 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ). 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» (далее по тексту - «изделие» или «аптечка»), 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» предназначена для оказания неотложной медицинской само- и взаимопомощи вне медицинских учреждений и укомплектованную согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». Аптечка представляет собой футляр с набором медицинских изделий. Область применения входящих в состав аптечки медицинских изделий № Наименование вложений Вид док-та Производитель Н азначен ие Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран __________________ 1.1 Жгут кровоостанавливающий (Ж гу т к р овоостан авли ваю щ и й « Ф Э С Т » одн оразовы й в четы р ех и сп о л н ен и ях или Ж гу т кр о во о стан авл и ваю щ и й с до зи р о в ан н о й ком п рессией или Ж гу т кр о во о стан авл и ваю щ и й р ези н о в ы й Э см ар х а для п р и м ен ен и я в стац ион арны х у сл о ви ях или Ж гу т кр о во о стан авл и ваю щ и й р ези н о в ы й р и ф л ен ы й с застеж ко й в виде петли «А льф а») ________________________ Г О С Т Р И С О 10993-99 Т У 939 8 -0 7 7 -1 0 9 7 3 7 4 9 -2 0 0 8 РУ № Ф С Р 2008/03126 Т У 2 5 4 5 -0 0 8 -2 6 5 2 8 9 9 7 -1 0 РУ № Ф С Р 2010/07432 Т У 939 8 -0 0 2 -0 0 1 4 9 5 3 5 -2 0 0 7 РУ № Ф С Р 2007/00032 Т У 9 3 9 8 -0 4 1 -0 0 1 4 9 5 3 5 -2 0 0 6 РУ № Ф С Р 2012/13201 О О О «П редп риятие «Ф Э С Т », Россия О О О Н П Ф «М И РА Л », Россия О О О «О бъеди нен и е А льф ап ласти к», Р оссия О О О «О бъеди нен и е А льф ап ласти к», Россия Для остановки кровотечения Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м X 5 см (Б и нты м ар л евы е м едиц и нски е стер и льн ы е и нестерильн ы е или Б инты м ар л евы е м едиц и нски е н естер и л ьн ы е или Б инты м ар л евы е м едиц и нски е н естер и л ьн ы е по Т У 9 3 9 3 -0 0 5 -1 0 7 1 5 0 7 1 -2 0 1 4 ) Г О С Т 1172-93 РУ № Ф С Р 2011/12070 РУ № Ф С Р 2011/09902 РУ № Ф С Р 2010/07468 РУ № РЗН 2015/2555 РУ № РЗН 2 0 15/2557 О О О П К Ф «А хтам ар», Россия О О О «М едком прессТ », Россия А О «К П Т Ф », Россия О О О «Х Б К Н автекс», Россия О О О «Х Б К Н автекс», Россия Для фиксации и наложения повязок. Бинт марлевый медицинский нестерильный J 2 5м X 10 см (Б и нты м ар л евы е м едиц и нски е стер и льн ы е и н естерильн ы е Г О С Т 1172-93 РУ № Ф С Р 2011/12070 О О О П К Ф «А хтам ар», Россия О О О «М едком прессТ », Россия Для фиксации и наложения повязок. или --- стр. 10 --- 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» предназначена для оказания неотложной медицинской само- и взаимопомощи вне медицинских учреждений и укомплектованную согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная непереносимость компонентов изделия. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. Изделие с истекшим сроком годности использовать нельзя. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, включают, в числе прочих: -аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациентом компонентов изделия. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Взаимодействие с другими медицинскими изделиями неизвестно. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 8.1 Применение аптечки для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями. Специальных исследований применения изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.2 Применение изделия для женщин при беременности и кормлении грудью. Специальных исследований применения изделия при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.3 Применение у детей. Специальных исследований применения изделия для детей не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8.4 Применение изделия для взрослых, имеющих хронические заболевания. Специальных исследований применения для взрослых, имеющих хронические заболевания, не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. --- стр. 11 --- 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Применять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой медицинской помощи. 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛБЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖББ1 (ГОДНОСТИ) Срок годности аптечки - не менее 24 месяцев с даты упаковывания. Изготовитель гарантирует соответствие аптечки требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не использовать после окончания срока годности 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Аптечка должна храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150, при температуре от +5 °С до +25°С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТБ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛБНБ1Х МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Использованные изделия относятся к отходам класса А и Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N163) или вместе с бытовыми отходами. Не использованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ИНН 4442016903, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 тел.(4942) 39-18-50, e-mail: to@fest-k.ru Адрес места производства: 156019, г. Кострома, ул. Петра Щербины, д.23 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Аптечка представляет собой футляр в различных исполнениях (№1-№5) укомплектованную набором медицинских изделий согласно Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.03.2011 г. № 169н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Футляры аптечки выпускаются следующих видов: - № 1 и № 2 - футляр пластмассовый; - № 3 - пластиковый щкаф; - № 4 — металлический шкаф; --- стр. 12 --- Аптечка должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и приказу Минздравсоцразвития РФ от 5 марта 2011 г. № 169 н «Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам». Габаритные размеры футляров должны быть, не более: - № 1 и № 2 - футляр пластмассовый, №1 - (305x260x105) мм, №2 - (225x225x85) мм - № 3 - пластиковый шкаф - (255x305x115) мм; - № 4 - металлический шкаф - (305x385x165) мм; - №5 - футляр из ткани - (300x245x160) мм. 1.1.3 Масса укомплектованной аптечки должна быть не более 1,0 кг для футляров №1, №2 и №5; не более 1,4 кг для футляра № 3; не более 4,8 кг для футляра № 4. Футляры должны быть изготовлены: - футляры № 1, № 2 и № 3 - из полистирола ударопрочного марочного ассортимента ГОСТ 28250, из полипропилена ТУ2211-015-00203521-99 марки 01030 или ТУ2211-051-05796653-99 марки 21030-16Н, из полипропилена и его сополимеров по ГОСТ 26996. Применяемые красители для полистирола: ВСК-ПС-Г-2-005-П - белый и других цветов; для полипропилена: ВСК-ПО-Г-2-004-П - белый и других цветов. -футляр № 4 - из стали марки 08кп по ГОСТ 9045 толщиной 1 мм. Допускается изготавливать футляр из стали марки 08ю ГОСТ 9045 толщиной от 0,7 мм до 1,2 мм. Защитно-декоративное покрытие - краска полиэфирная серии 59 (ТУ 2329-001-70623562-2004). -футляр № 5 - из материала Оксфорд 210 или полиэстера 600 D с пропиткой на основе ПВХ. Примечание. Допускается изготавливать футляры аптечек из других материалов, при условии их токсикологической безопасности. На поверхности футляров №1, №2 № 3 не допускаются трещины, сколы и отслоения, потертости, следы от толкателей и вставок высотой или глубиной более 1 мм, выступание литников более чем на 1 мм. У футляра № 5 не допускается деформация материала по линии шва и пропуск стежка, искривление строчки от конструктивной линии должно быть не более 1 мм. У футляра № 4 трещины, непровары, прожоги не допускаются. Требования к сварным швам по ГОСТ 14771. Конструкция должна обеспечивать свободное открывание футляра и надежную фиксацию его в закрытом положении. Аптечка должна включать в себя набор медицинских изделий (далее - вложения) перечню вложений (Приложение Б). согласно Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра аптечки, обзор и доступ к ним не должен быть затруднен, укладка вложений не должна препятствовать плотному закрытию футляра. Вложения, входящие в аптечку, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации на их изготовление и иметь сертификаты соответствия для изделий, подлежащих обязательной сертификации. При комплектовании аптечек срок годности вложений должен составлять не менее 70 % от полного ерока годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности аптечки устанавливается по наименьшему сроку годности медицинского изделия, входящего в его состав. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 26 в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (Приказ М3 РФ от 06.06.2012 г. № 4н) и по ГОСТ 31508.