Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» по ТУ 9441-002-39238870-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10717 от 28.04.2011 · класс риска 2б

Производитель: ООО "Петр Телегин" (Россия)

Вид изделия: Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления

В госконтрактах 44-ФЗ: 138 контрактов, медианная цена за единицу 99 068 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С '
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕТР ТЕЛЕГИН"
УТВЕРЖДАЮ  
Г енеральный директор  
ООО "Петр Телегин"
Телегин П.В.
BPlab
Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД
’’БиПиЛАБ”
Руководство по эксплуатации 
ВР.2005.000РЭ
Технический директор  
ООО "Петр Телегин"
рмаков К.Ю.
16.01.2020 г.
7280
05.02.2020


--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, содержащим сведения о  
конструкции, принципе действия, характеристиках комплекса программно-аппаратного суточного  
мониторирования АД "БиПиЛАБ" (далее - комплекса), указания, необходимые для правильной и  
безопасной эксплуатации, технического обслуживания, хранения и транспортирования.
Персонал допускается к работе с комплексом только после изучения эксплуатационной доку­
ментации - настоящего руководства по эксплуатации, а также “Руководства пользователя ПО  
BPLab” (которое в электронном виде содержится на дистрибутивном CD BPLab).
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
7280
05.02.2020


--- стр. 3 ---
1 Описание и работа
1.1 Назначение комплекса
1.1.1 Назначение
Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ" предназначен  
для автоматического неинвазивного измерения артериального давления (АД), частоты пульса  
(ЧП), а также оценки дополнительных параметров, характеризующих физическую активность и  
гемодинамику, с целью диагностики врачом состояния сердечно-сосудистой системы пациента, в  
следующих вариантах применения:
у свободно передвигающихся пациентов в амбулаторных и стационарных условиях в течение  
длительного промежутка времени (от одних до нескольких суток);
при кардиологических и ангиологических скрининговых исследованиях в условиях диагности­
ческого кабинета.
Комплекс может включать в себя комплект обработки данных для персонального компьютера  
(ПК) и носимые мониторы. Состав Комплекса «БиПиЛАБ» определяется заказчиком.
Программное обеспечение комплекта обработки данных для ПК обеспечивает:  
подготовку носимого монитора к исследованию (занесение в него плана мониторирования),
- перенос данных из носимого монитора в компьютер по окончании мониторирования,
расчет значений и суточных трендов дополнительных параметров гемодинамики (путем мате­
матической обработки первичных сигналов, зарегистрированных монитором),
- редактирование данных пациента, результатов мониторирования (с возможностью коррекции  
таблицы результатов и графиков по результатам верификационных измерений) и комментариев,
ручное и автоматическое исключение ощибочных измерений из анализа с автоматической  
коррекцией всех результатов анализа,
анализ данных суточного мониторирования АД с расчетом статистических показателей (сред­
них значений, вариабельности, индексов нагрузки давлением САД, ДАД, СрАД, ЧП за сутки,  
день, ночь и в специальном интервале),
- сравнение разных мониторирований одного пациента,
- произвольное формирование и печать отчета,
- ведение архива (базы данных) мониторирований,
- может быть выбран язык программного обеспечения: русский, украинский, английский,  
немецкий, итальянский.
Носимые мониторы обеспечивают измерение АД косвенными методами, основанными на ана­
лизе зависимости параметров биологических сигналов от величины избыточного давления в ман­
жете, накладываемой на плечо пациента. Основной метод измерения АД -  осциллометрический,  
возможно применение дополнительного аускультативного метода. Мониторы обеспечивают реги­
страцию первичных сигналов для каждого измерения (давления в манжете, тонов Короткова), по­
ложения тела и активности пациента в периоды времени, соответствующие проводимым измере­
ниям АД.
Носимые мониторы, входящие в состав комплекса, приведены в Табл. 1:
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
 7280
05.02.2020


--- стр. 4 ---
Табл. 1. Мониторы, входящие в состав комплекса
Обозначение
монитора
Особенности исполнения
Монитор носи­
мый АД  
"БиПиЛАБ"
Обеспечивает измерение АД и ЧП осциллометрическим методом и связь с ПК  
через порт USB.
Опционально обеспечивает:
- измерение АД дополнительным аускультативным методом
- регистрацию активности и положения тела пациента по 2-м основным осям
- регистрацию активности и положения тела пациента по 3-м основным осям с  
дополнительным бедренным датчиком положения (в комплекте с модулем ак­
тивности и положения "МАП")
- беспроводную связь с ПК через инфракрасный интерфейс и/или Bluetooth
Монитор носи­
мый АД  
"БиПиЛАБ-М"
Обеспечивает измерение АД и ЧП осциллометрическим методом и связь с ПК  
через порт USB с помощью кабеля связи или MicroSD карты через устройство  
для чтения карт памяти (карт-ридер).
Опционально обеспечивает:
- измерение АД дополнительным аускультативным методом
- регистрацию активности и положения тела пациента по 2-м основным осям
- беспроводную связь с ПК через инфракрасный интерфейс и/или Bluetooth
Модуль актив­
ности и поло­
жения "МАП"
При совместном использовании с монитором носимым АД "БиПиЛАБ" либо с  
монитором МнСДП-1 или МнСДП-2 ТУ 9441-001-39238870-2002, обеспечивает  
функции регистрации активности и положения тела пациента по 3-м основным  
осям с дополнительным бедренным датчиком положения
Мониторы носимые АД "БиПиЛАБ" и "БиПиЛАБ-М" могут поставляться в вариантах ком­
плектации, перечисленных в .
Табл. 2. Варианты комплектации носимых мониторов АД
№
пп
Опции носимых мониторов АД "БиПиЛАБ" и  
"БиПиЛАБ-М"
Варианты комплектации
1 2 3 4 5 6 7
Н А В К АВ АК АК
В
1. измерение АД дополнительным аускульта­
тивным методом
— — ~ ДА — ДА ДА
2. встроенный датчик для регистрации активно­
сти и положения тела пациента по 2-м основ­
ным осям
ДА ДА ДА ДА
3. беспроводная связь с ПК через Bluetooth — — ДА — ДА — ДА
4. беспроводная связь с ПК через инфракрасный  
интерфейс для мониторов "БиПиЛАБ"
ДА
5. беспроводная связь с ПК через инфракрасный  
интерфейс для мониторов "БиПиЛАБ-М"
— ДА " — — ДА ДА
Кроме того, комплекс также обеспечивает работу с мониторами МнСДП-1, МнСДП-2 и  
МнСДП-3, как ранее выпущенными, так и производимыми в настоящее время по ТУ 9441-001-  
39238870-2002.
1Л.2 Область применения
Комплекс предназначен для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических  
центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебно-профилактических  
медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.  
Комплекс предназначен для применения на взрослых и детях в возрасте от 3-х лет.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
7280
05.02.2020


--- стр. 5 ---
1.1.3 Основные параметры и размеры
Внешний вид мониторов "БиПиЛАБ", "БиПиЛАБ-М" (с манжетой и чехлом) и модуля активно­
сти и положения "МАП" показан, соответственно, на Рис. 1, Рис. 2, Рис. 3.
Рис. 1. Внешний вид мониторов "БиПиЛАБ"
Рис. 2. Внешний вид мониторов "БиПиЛАБ-М"
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
7280
05.02.2020


--- стр. 6 ---
Рис. 3. Внешний вид модуля активности и положения "МАП"
Масса носимых мониторов:
для мониторов "БиПиЛАБ" - не более 180 г., а с элементами питания, чехлом, манжетой и  
датчиком тонов Короткова - не более 550 г.
для мониторов "БиПиЛАБ-М" - не более 150 г., а с элементами питания, чехлом, манжетой  
и датчиком тонов Короткова - не более 470 г.
для модуля активности и положения "МАП" - не более 75 г., а с чехлом - не более 170 г.
Габаритные размеры носимых мониторов без чехла, выступающих частей разъемов и внешних  
датчиков:
для мониторов "БиПиЛАБ" - не более 105 х 85 х 33 мм.  
для мониторов "БиПиЛАБ-М" - не более 94 х бЗх 28мм.  
для модуля активности и положения "МАП" - не более 55 х 87х 18 мм.
Г абаритные размеры комплекса в потребительской упаковке (без персонального компьютера и  
принтера) не более 320x210x100 мм.
Питание носимых мониторов осуществляется:
для носимых мониторов АД - от 2 NiMH аккумуляторов типоразмера АА с номинальным  
напряжением 1,2 В и емкостью не менее 1600 мА ч либо от 2 одноразовых щелочных батарей с  
номинальным напряжением 1,5 В
для модуля активности и положения "МАП" —  при подключении к монитору "БиПиЛАБ" либо  
МнСДП-1 или МнСДП-2 ТУ 9441-001-39238870-2002
По климатическому исполнению комплекс соответствуют УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Условия эксплуатации комплекса:  
температура окружающего воздуха от 10 до 35 С;  
влажность окружающего воздуха до 80 % при 25 С;  
атмосферное давление от 600 до 820 мм рт. ст. (от 80 до 110 кПа).
По безопасности комплекс относится к медицинским электрическим системам по ГОСТ IEC  
60601-1-1, а мониторы -  к изделиям с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF  
с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ 30324.0 и ГОСТ 30324.30.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
7280
05.02.2020


--- стр. 7 ---
1.2 Технические характеристики
Число разрядов индикации давления носимых мониторов АД -  3
Диапазон измерения давления в компрессионной манжете не уже:
- во взрослом режиме - от 20 до 280 мм рт. ст.
- в детском режиме - от 20 до 180 мм рт. ст.
Пределы допускаемой погрешности измерения давления носимых мониторов АД не более ±3 мм  
рт. ст.
Метод измерения артериального давления -  осциллометрический, возможно применение допол­
нительного аускультативного метода.
Носимые мониторы АД обеспечивают среднюю скорость стравливания давления от 2 до 5 мм рт.  
ст./с в пределах диапазонов давления в манжете, соответствующих моментам определения систо­
лического и диастолического АД.
Носимые мониторы АД обеспечивают средний уровень шума в канале давления не более 0,05 мм  
рт.ст.
Диапазон измерения систолического АД (не менее):
- во взрослом режиме - от 50 до 280 мм рт. ст.
- в детском режиме - от 50 до 180 мм рт. ст.
Диапазон измерения диастолического АД (не менее): '
- во взрослом режиме - от 20 до 200 мм рт. ст.
- в детском режиме - от 20 до 120 мм рт. ст.
Диапазон измерения среднего гемодинамического АД (не менее):
- во взрослом режиме - от 30 до 220 мм рт. ст.
- в детском режиме - от 30 до 140 мм рт. ст.
Диапазон измерения частоты пульса носимых мониторов АД не уже, чем - от 20 до 240 уд./мин;
Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса носимых мониторов АД, не более:  
абсолютной в диапазоне 20-50 1/мин, 1/мин ±1  
относительной в диапазоне 50-240 1/мин, % ± 2
Индикатор носимых мониторов АД обеспечивает следующие режимы отображения информации:
- Режим отображения результатов измерения в виде периодически сменяющих друг друга зна­
чений систолического АД, диастолического АД и частоты пульса в виде трехзначных чисел,  
сопровождаемых горизонтальной чертой в свободном разряде индикатора (систолическое АД -  
черта вверху, диастолическое АД - черта внизу, частота пульса - черта посередине)
- Режим отображения кода ошибки в виде буквы "Е" и следующего за ней числа
- Режим отображения текущего времени в 24-часовом формате (часы и минуты)
- Режим отображения текущего измеряемого давления в виде трехзначного числа
- Режим отображения номера измерения в виде 3-значного числа, сопровождаемого горизонталь­
ной чертой в свободном разряде (номер отображается в момент, предшествующий измерению)
- Режим отображения состояния разряда источника питания в виде строки “LLL”
- Режим отображения сертификационного режима монитора в виде строки “РРР”
- Режим отображения защитной паузы между измерениями в виде строки "PAUSE"
Управление измерением АД:
- ручной запуск - по нажатию на кнопку START/STOP;
- автоматический запуск - с интервалами между измерениями, программируемыми от компьютера;
- внешний запуск от компьютера (при наличии беспроводной связи с компьютером).
- запуск по переходу в ортостаз (при включенной функции регистрации положения тела)
- ручное прерывание измерения - по нажатию на кнопку START/STOP или EVENT (обеспечива­
ется прерывание процесса измерения и сброс давления в манжете).
L
ВР.'2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторировання АД кБиПиЛАЬ»
Руководство по зксплуатапнн
 7280
05.02.2020


--- стр. 8 ---
Количество результатов измерений, запоминаемых в мониторе, не менее 999.
Результат измерения включает:
- в случае успешного измерения - время измерения в часах и минутах, систолическое и диасто­
лическое АД, частоту пульса;
- в случае неудавшегося измерения - время измерения и код ошибки.
Параметры регистрации давления в манжете (для всех носимых мониторов АД):
- Частота выборок записи давления - не менее 100 Гц;
- Запись давления в манжете обеспечивается в моменты времени, соответствующие измерению  
АД.
Параметры регистрации тонов Короткова (для носимых мониторов АД в вариантах комплектации  
"К", "АК" и "АКБ"):
- Частота выборок записи тонов Короткова - не менее 100 Гц;
- Запись тонов Короткова обеспечивается в моменты времени, соответствующие измерению АД.
Носимые мониторы АД обеспечивают регистрацию активности и положения тела пациента в мо­
менты, предществующие измерению АД в соответствии с Табл. 3
Табл. 3. Параметры активности и положения тела
Параметры Вариант оснащения носимого монитора АД
"БиПиЛАБ" в ком­
плекте с модулем ак­
тивности и положения  
"МАП"
"БиПиЛАБ" и "БиПиЛАБ-М" со встро­
енным датчиком для регистрации ак­
тивности и положения (варианты ком­
плектации "А", "АВ", "АК", "АКВ")
1. Среднее число изменений по­
ложения тела в минуту
ДА ДА
2. Индекс активности пациента ДА __________________ДА___________________
3. Определяемые варианты поло­
жения тела:
Стоя ДА —
Стоя или Сидя ДА
Стоя с наклоном вперед ДА —
Сидя ДА —
Полулежа ДА —
Лежа на спине ДА —
Лежа на животе ДА —
Лежа на животе или Стоя с  
наклоном вперед
—
Лежа на правом боку ДА —
Лежа на левом боку ДА —
Глубокий наклон ДА —
Лежа ДА
ра;
При использовании мониторов АД "БиПиЛАБ", "БиПиЛАБ-М", МнСДП-2 и МнСДП-3 ком­
плекс обеспечивает вычисление следующих параметров гемодинамики:
RWTT (время распространения отраженной волны)
PWVao (скорость пульсовой волны в аорте)
- ASI (индекс ригидности артерий)
А1х (индекс отражения. Augmentation Index)  
dP/dt max (максимальная скорость нарастания АД)
Ssys (систолический индекс площади, систолический индекс сердечного цикла)
Sdia (диастолический индекс площади, диастолический индекс сердечного цикла)
САДао (центральное аортальное систолическое давление)
ДАДао (центральное аортальное диастолическое давление)
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
7280
05.02.2020


--- стр. 9 ---
СрАДао (центральное аортальное среднее гемодинамическое давление)
ПАДао (центральное аортальное пульсовое давление)
РРА (амплификация пульсового давления)
AIxao (индекс аугментации в аорте)
ED (длительность периода изгнания левого желудочка)
SEVR (индекс эффективности субэндокардиального кровотока)
других параметров гемодинамики (ударный и минутный объем кровообращения, центральное  
венозное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, и др.).
Дополнительно, при использовании мониторов МнСДП-3 комплекс обеспечивает вычисление  
следующих параметров:
РТТ (Pulse Transit Time, задержка от R-зубца до начала пульсовой волны)
Частота дыхания
Время установления рабочего режима носимых мониторов АД не более 10 с.
Общая продолжительность мониторирования носимых мониторов АД при питании от полно­
стью зараженных аккумуляторов емкостью 2700 мА*ч - не менее 48 часов.
Общая продолжительность мониторирования носимых мониторов АД с возможной заменой  
элементов питания - не менее 6 суток.
Время хранения информации в носимых мониторах АД после окончания исследования не менее  
72 часов.
Ход часов реального времени в носимых мониторах АД в отсутствие элементов питания обес- 1  
печивается в течение не менее 72 часов.
Подключение носимых мониторов АД к персональному компьютеру, в зависимости от типа и  
варианта комплектации мониторов, может осзчцествляться:  
с помощью кабеля связи, подключаемому к USB-порту  
с помощью кабеля связи, подключаемому к СОМ-порту
с помощью карты памяти через устройство для чтения карт памяти (карт-ридер);  
с помощью инфракрасного беспроводного интерфейса, подключаемому к USB-порту  
с помощью беспроводного интерфейса Bluetooth
Программируемые параметры:
- интервалы между измерениями - устанавливаются в диапазоне не уже, чем от 3 до 99 мин от­
дельно для дневного и ночного отрезков времени и для специальных интервалов;  
границы дневного и ночного времени и спец, интервалов - в часах и минутах;
- отображение результатов измерения на дисплее - Да/Нет;
- выработка звукового сигнала оповещения о начале измерения - Да/Нет;
- Запуск по переходу в ортостаз - Да/Нет;
- Аускультативный метод - Да/Нет;
- Порог для запуска подтверждающего измерения - от 1% до 255%
Защита для исключения чрезмерной компрессии конечности во время измерения в соответствии с  
требованиями ГОСТ 28703 и международного стандарта IEC 60601-2-30:1999:
- по максимальной длительности измерения (не более 2 мин);
- по минимальному интервалу между измерениями (не менее 30 сек);
по максимальному давлению в манжете (не более 330 мм рт. ст. во взрослом режиме, не более  
220 мм рт. ст. в детском режиме).
Комплекс включен в Государственный реестр медицинских изделий, имеет регистрационное удо­
стоверение № ФСР 2011/10717
Комплекс включен в Государственный реестр средств измерений, регистрационный №51278-12,  
свидетельство об утверждении типа средств измерений №RU.C.39.026.A № 48309/1  
На комплекс оформлены декларации о соответствии РОСС RU Д-Ки.ИМ41.В.00045/18 от  
05.10.2018 и ЕАЭС N RU Д-КП.МЛОЗ.В.00005/18 от 11.10.2018
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
 7280
05.02.2020


--- стр. 10 ---
1.3 Состав изделия
Табл. 4. Состав комплекса БиПиЛАБ
№
пп
Наименование Обозначение Количество Примечание
1. Кабель связи монитора с ком­
пьютером для USB-порта
ВР.М000.004 не более  
140 шт.
При необходимости
2. Программное обеспечение для  
анализа данных суточного  
мониторирования АД BPLab  
(стандартная или расширен­
ная редакция), руководство  
пользователя и методическое  
руководство на компакт диске  
CD
ВР.005.016 не более 14  
шт.
При необходимости
3. Руководство по эксплуатации ВР.2005.000РЭ 1
4. Паспорт на комплекс ВР.2005.000ПС 1
5. Паспорт монитора носимого ВР.2005.001ПС не более  
280 шт.
Из расчета один паспорт на  
каждый монитор носимый
6. Тара потребительская ВР.005.030 1 При необходимости
7. Рабочая станция обработки  
данных (на базе ПК)
Покупное изде­
лие
1 При необходимости
8. Переходник кабеля связи мо­
нитора с компьютером
ВР.005.014 не более  
140 шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД “БиПиЛАБ”
9. Кабель связи монитора с ком­
пьютером для СОМ-порта
ВР.005.004 1 При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД "БиПиЛАБ" в ва­
рианте комплектации "Н",  
"А", "В", "АВ"
10. Адаптер беспроводного ПК  
интерфейса для компьютера
ВР.005.010 1 При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД "БиПиЛАБ"
И. Адаптер беспроводного ПК  
интерфейса для монитора
ВР.005.009 1 При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД “БиПиЛАБ”
12. Адаптер Bluetooth “D-Link  
DBT-122” '
Покупное изде­
лие,
Акорп Электро­
нике Корпо-  
рейшн, Китай
1 При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД в вариантах ком­
плектации “В”, "АВ", "АКБ"
13. Программный модуль «Ана­
лиз ригидности артерий при  
суточном мониторировании»
ВР.005.016-1 1 При необходимости  
Совместим с носимыми мони­
торами АД "БиПиЛАБ",  
"БиПиЛАБ-М", МнСДП-2,  
МнСДП-3
14. Программный модуль «Ана­
лиз ригидности артерий при  
суточном мониторировании с  
использованием ЭКГ»
ВР.005.016-2 1 При необходимости  
Совместим только с монито­
рами АД МнСДП-3
15. Программный модуль «Ана­
лиз частоты дыхания при су­
точном мониторировании»
ВР.005.016-3 1 При необходимости  
Совместим только с монито­
рами АД МнСДП-3
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации
7280
05.02.2020


--- стр. 12 ---
№
пп
Наименование Обозначение Количество Примечание
32. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ" в варианте ком­
плектации "АКБ"
ВР.2005-00-000 не более 20  
шт.
При необходимости
33. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М" в варианте  
комплектации "Н"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
34. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М " в варианте  
комплектации "К"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
35. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М " в варианте  
комплектации "А"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
36. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М" в варианте  
комплектации "В"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
37. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М" в варианте  
комплектации "АВ"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
38. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М " в варианте  
комплектации "АК"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
39. Монитор носимый АД  
"БиПиЛАБ-М" в варианте  
комплектации "АКВ"
ВР.МООО-001 не более 20  
шт.
При необходимости
40. Чехол с поясным и плечевым  
ремнем
ВР.005.002 не более  
140 шт.
При необходимости
41. Чехол с поясным и плечевым  
ремнем
ВР.М000.002 не более  
140 шт.
При необходимости
42. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой для взрослых, 24-  
32 см ^
МВС.24-32  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
43. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой для взрослых, 28-  
40 см ^
МВПК.28-40  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости  
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
44. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой большая для взрос­
лых, 32-42 см ^
МВБ.32-42  
ТУ-93 98-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости  
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
45. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстиль­
ной застежкой радиусная для  
взрослых, 38-50 см ^
МВР.38-50  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007,  
ООО «Петр Те­
легин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости  
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
46. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой Бедренная для  
взрослых, 45-60 см ^
МВНаб.45-60  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 11
7280
05.02.2020


--- стр. 13 ---
№
пп
Наименование Обозначение Количество Примечание
47. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой малая для детей,  
12-16 см ^
МДМ.12-16  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
48. Манжета компрессионная  
пневматическая с текстильной  
застежкой средняя для детей,  
16-24 см ^
МДС. 16-24  
ТУ-9398-002-  
39238870-2007  
ООО «Петр Теле­
гин», Россия
не более  
280 шт.
При необходимости  
Регистрационное удостовере­
ние № ФСР 2007/00592
49. Прищепка для манжеты ВР2005-13-003 не более  
140 шт.
При необходимости
50. Шланг удлинительный ВР.005.007 не более  
140 шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД “БиПиЛАБ”
51. Шланг удлинительный ВР.МООО.ООЗ не более  
140 шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД "БиПиЛАБ-М"
52. Датчик тонов Короткова ВР2005-14-001 не более 60  
шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД “БиПиЛАБ" в ва­
рианте комплектации "К",  
"АК", "АКВ"
53. Датчик тонов Короткова ВР.М000.006 не более 60  
шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД “БиПиЛАБ-М" в  
варианте комплектации "К",  
"АК", "АКВ"
54. Модуль активности и поло­
жения "МАП"
ВР.005.012 не более 60  
шт.
При необходимости
55. Комплект креплений МАП  
поясной
ВР.005.122-1 не более 60  
шт.
При необходимости, если в  
поставку входит Модуль ак­
тивности и положения "МАП"
56. Комплект креплений МАП  
нагрудный
ВР.005.122-2 не более 60  
шт.
При необходимости, если в  
поставку входит Модуль ак­
тивности и положения "МАП"
57. Комплект крепления датчика  
положения бедренного
ВР.005.122-3 не более 60  
шт.
При необходимости, если в  
поставку входит Датчик по­
ложения бедренный или Мо­
дуль активности и положения  
"МАП"
58. Аккумулятор “Ansmann Мах-  
Е”’ типоразмера АА с номи­
нальным напряжением 1,2 В и  
номинальной емкостью не  
менее 2100 мА * ч
Покупное изде­
лие, Ansmann  
AG, Германия
не более  
560 шт.
При необходимости из расче­
та 4 шт на один носимый мо­
нитор АД
59. Зарядное устройство  
“Ansmann Мах-Е”'
Покупное изде­
лие, Ansmann  
AG, Германия
не более  
280 шт.
При необходимости в количе­
стве из расчета возможности  
одновременного заряда акку­
муляторов для всех носимых  
мониторов АД
L
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 12
 7280
05.02.2020


--- стр. 14 ---
№
пп
Наименование Обозначение Количество Примечание
60. Устройство для чтения карт  
памяти MicroSD Transcend'
Покупное изде­
лие, производ­
ство Transcend  
Information Inc.,  
Тайвань
не более  
140 шт.
При необходимости, если в  
поставку входят носимые мо­
ниторы АД «БиПиЛАБ-М»
61. Программное обеспечение  
TEST005
BP.005.0I7 1 При необходимости^ Тип но­
сителя определяется по согла­
сованию с заказчиком
62. Пневмопровод технологиче­
ский
ВР.005.005 1 При необходимости^ (для  
"БиПиЛАБ")
63. Пневмопровод технологиче­
ский
ВР.М000.007 1 При необходимости^ (для  
"БиПиЛАБ-М")
64. Кабель технологический BP.005.01I 1 При необходимости^ (для  
"БиПиЛАБ" в варианте ком­
плектации "К", "АК", "АКБ")
65. Кабель технологический ВР.М000.008 1 При необходимости^ (для  
"БиПиЛАБ-М" в варианте  
комплектации "К", "АК",  
"АКБ")i
f
Примечания: 
1. Допускается применение адаптеров Bluetooth, зарядных устройств, аккумуляторов и устройств для 
чтения карт памяти другого типа с аналогичными параметрами;
Допускается замена манжет на аналогичные, разрешенные к применению в медицинской практике 
на территории РФ. Не допускается применение манжет, содержащих внутри пневмокамеры тальк 
или иные присыпки;
Программное обеспечение TEST005, пневмопровод технологический и кабели технологические по­
ставляются организациям, проводящим поверку мониторов.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 13
7280
05.02.2020


--- стр. 15 ---
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Структура комплекса
Комплекс "БиПиЛАБ" построен по модульному принципу. Его структура показана на Рис. 4:
Основу комплекса составляет ПК с принтером и комплектом обработки данных. В минималь­
ном варианте комплект обработки данных включает кабель связи и ПО BPLab в стандартной ре­
дакции. Помимо этого, в комплекс входит, как минимум, один носимый монитор АД. В мини­
мальном составе комплекс обеспечивает выполнение типовой методики суточного монито- 
рирования АД (см. раздел 2.3).
В зависимости от задач, описанный минимальный состав комплекса может быть расширен:
увеличение количества одновременно мониторируемых пациентов достигается включени­
ем в состав комплекса произвольного количества носимых мониторов АД "БиПиЛАБ",  
"БиПиЛАБ-М" и ранее приобретенных мониторов МнСДП-1, -2 и -3
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 14
 7280
05.02.2020


--- стр. 16 ---
возможно использование мониторов АД других изготовителей при подключении соответ­
ствующих дополнительных программных модулей
простой анализ активности и положения тела пациента при суточном мониторировании  
АД обеспечивается включением в состав комплекса мониторов АД со встроенной функцией  
регистрации активности и положения тела пациента по 2-м осям
расширенный анализ активности и положения тела пациента (в том числе, во сне) обеспе­
чивается при подключении к носимому монитору АД модуля активности и положения "МАП"
экспертные функции комплекса (формирование заключения, определение вероятности нали­
чия скрытой АГ) обеспечиваются при подключении соответствующих дополнительных про­
граммных модулей
повышенная достоверность результатов измерения АД достигается при использовании мо­
ниторов АД с дополнительным аускультативным методом
возможность выполнения функциональной пробы и использования комплекса в стационар­
ных условиях (когда идет обмен данными между монитором АД, установленным на пациенте,  
и ПК) обеспечивается использованием беспроводного интерфейса (инфракрасного либо  
Bluetooth)
анализ ригидности артерий и параметров центрального аортального давления (при су­
точном мониторировании, так и в стационарных условиях) обеспечивается при подключении  
соответствующих дополнительных программных модулей
графическое представление и анализ пульсовых волн (объемная сфигмография) (при суточ­
ном мониторировании, так и в стационарных условиях) обеспечивается при подключении со­
ответствующих дополнительных программных модулей
1.4.2 Принцип действия носимых мониторов
Основная идея осциллометрического метода измерения артериального давления, используе­
мого в мониторах, состоит в следующем. На плечо пациента накладывается пневматическая ман­
жета и в нее нагнетается воздух до давления, превышающего систолическое АД пациента. Затем  
воздух из манжеты постепенно стравливается. При этом в манжете появляются слабые (до 5 мм  
рт. ст.) пульсации давления, связанные с пульсациями давления крови в артерии, проходящей под  
манжетой. Эти слабые пульсации, называемые "осциллометрическим пульсом" или пульсовой  
волной, регистрируются во всем диапазоне давлений в манжете. Встроенный микропроцессор мо­
нитора анализирует зависимость амплитуд пульсовых волн от давления в манжете и определяет  
значения систолического, диастолического и среднего АД и частоты пульса пациента.
Цикл измерения артериального давления состоит из следующих фаз:
сначала давление в манжете накачивается приблизительно до 60 мм рт. ст. для контроля гер­
метичности пневматики и предварительной оценки частоты пульса. Если пульс не найден, ли­
бо обнаружена утечка воздуха, измерение прекращается и выдается код ошибки  
после того, как пульс найден, монитор нагнетает давление в манжете до значения, на 20-30 мм  
рт. ст. превышающего систолическое АД пациента (в первых измерениях, когда прибор адап­
тируется к пациенту, или при существенном изменении АД по отношению к предыдущему из­
мерению, превышение давления в манжете над систолическим АД может быть больше). За­
фиксировав давление в манжете, монитор ждет два сердечных цикла, и сравнивает форму двух  
обнаруженных пульсовых волн. Если они оказываются близкими, их амплитуды измеряются и  
заносятся в осциллометрическую таблицу для дальнейшего использования при определении  
давления. Если же форма этих двух пульсов оказывается различна, то прибор считает их арте­
фактами движения, а не результатом сокращений сердца, и, соответственно, отбраковывает.  
После занесения данных об амплитуде пульсовых волн в таблицу прибор слегка уменьшает  
давление в манжете, и весь цикл повторяется вновь (отрабатывается следующая “ступенька”).  
Так продолжается до тех пор, пока прибор не накопит достаточно данных для определения си­
столического, диастолического и среднего АД (
- )•
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мошторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 15
7280
05.02.2020


--- стр. 17 ---
Среднее гемодинамическое давление определяется, как такое давление в манжете, при кото­
ром была зарегистрирована максимальная амплитуда осциллометрических пульсаций. Хоро­
шая корреляция этой величины с инвазивным средним давлением неоднократно проверялась  
разными исследователями и исчерпывающе отражена в медицинской литературе.
Задача определения систолического и диастолического АД решается в приборе на основе спе­
циальных алгоритмов анализа формы кривой осциллометрических амплитуд - "колокола" (
). Форма этой кривой, несмотря на то, что она изменяется от пациента к пациенту (а иногда и у  
одного пациента от минуты к минуте), оказывается чрезвычайно точным индикатором уровней  
артериального давления. Левая часть кривой позволяет определить систолическое АД, а пра­
вая - диастолическое.
Рис. 5. Типовая запись сигналов в процессе измерения АД: вверху - давление в манжете (осцилло­
грамма) с пульсовыми волнами, внизу -  тоны Короткова
Рис. 6. Типовой "колокол" амплитуды пульсовых волн. Вертикальные линии соответствуют си­
столическому, среднему и диастолическому АД (слева направо).
Одновременно с осциллометрическим методом, монитор может выполнять измерение АД до­
полнительным аускультативным методом. При этом анализируется сигнал с датчика тонов Корот­
кова (
, внизу). По мере снижения давления в манжете I фаза тонов Короткова (уровень систолическо­
го АД) определяется по резкому возрастанию амплитуды сигнала тонов Короткова. V фаза тонов  
Короткова (уровень диастолического АД) определяется по резкому снижению амплитуды сигнала  
тонов Короткова.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 16
 7280
05.02.2020


--- стр. 18 ---
Наличие дополнительного аускультативного метода измерения АД позволяет обеспечить вери­
фикацию результатов измерения АД.
Все мониторы "БиПиЛАБ" и "БиПиЛАБ-М" имеют функцию регистрации первичных сигна­
лов (
). Эти записи, хранящиеся в мониторе, позволяют по окончании мониторирования оценить ход  
процесса каждого измерения и принять обоснованное решение о достоверности измерения. При  
этом давление в манжете (осциллограмма) регистрируется всегда, а тоны Короткова -  в вариантах  
комплектации с соответствующим каналом.
Записи первичных сигналов используются также для графического представления и анализа  
пульсовых волн (объемной сфигмографии) (Рис. 5) и вычисления дополнительных параметров 
гемодинамики в ПО BPLab (более подробно см. в “Руководстве пользователя ПО BPLab”)
Для регистрации положения и активности используются датчики ускорения (акселеромет­
ры). Каждый акселерометр регистрирует изменения ускорения вдоль определенной оси.
В модуле активности и положения "МАП" используются 4 акселерометра. Расположение осей  
относительно тела пациента показано на Рис. 7:
J
Г
Рис. 7. Система координат, связанная с датчиками положения тела.
ось X направлена перпендикулярно к плоскости груди в направлении от спины к животу (гори­
зонтально в положении стоя и сидя)
ось Y находится во фронтальной плоскости грудной клетки, направлена от правого бока паци­
ента к левому (горизонтально в положении стоя и сидя)
ось Z направлена вдоль позвоночника к голове (вверх в положении стоя и сидя, горизонтально  
в положении лежа)
с бедренным датчиком связана ось Z1, которая направлена вдоль бедра (вверх в положении  
стоя и горизонтально в положениях сидя и лежа)
Встроенный канал регистрации активности и положения в составе носимых мониторов АД со­
держит 2 датчика. На Рис. 7 им соответствуют оси X и Z.
По изменению углов наклона осей, их соотношениям между собой и сигналами акселеромет­
ров определяется положение тела пациента и активность (см. Табл. 3).
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 17
7280
05.02.2020


--- стр. 19 ---
1.4.3 Устройство и конструкция носимого монитора АД
Наличие тех или иных узлов в мониторе зависит от его типа и варианта комплектации (см.  
Табл. 1 и Табл. 2). В общем случае монитор содержит;
- Рабочую систему регулирования давления, в которую входят микропроцессор, клапан, датчик  
давления. Эта система обеспечивает описанный выше процесс измерения артериального дав­
ления;
- Аварийную систему регулирования давления, которая обеспечивает безопасность пациента в  
соответствии с требованиями стандарта 1ЕС60601-2-30:1999, не допуская чрезмерного сдавли­
вания конечности во время измерения. Аварийная система не зависит от рабочей системы ре­
гулирования давления. Она содержит дополнительный датчик давления, дополнительный кла­
пан и отдельный “аварийный” микропроцессор. При обнаружении нарушений в функциониро­
вании рабочей системы управления давлением, аварийный микропроцессор обеспечивает  
быстрый сброс давления в манжете до безопасного уровня и блокирует рабочую систему  
управления давлением;
- Канал тонов Короткова, обеспечивающий усиление сигнала датчика тонов Короткова (микро­
фона) и его преобразование в цифровой код;
- Канал регистрации положения и активности по 2-м осям;
- Твердотельную энергонезависимую память, обеспечивающую хранение результатов измере­
ния, а также зарегистрированных фрагментов давления в манжете и тонов Короткова;
- Дисплей, обеспечивающий отображение результатов измерения и различной дополнительной  
информации;
- Источник питания, обеспечивающий требуемыми напряжениями остальные устройства при­
бора;
- Интерфейс связи с ПК, обеспечивающий связь монитора АД с внешними устройствами по  
проводным и беспроводным каналам.
Конструктивно монитор выполнен в корпусе из ударопрочной пластмассы, внутри которого  
расположены компрессор, клапаны, батарейный отсек и плата, на которой расположены датчики,  
основные электронные узлы монитора, индикатор и кнопки.
На лицевой панели (для носимых мониторов АД «БиПиЛАБ») или на верхней панели (для но­
симых мониторов АД «БиПиЛАБ-М») закреплен пневморазъем, предназначенный для под­
ключения к монитору удлинительного шланга манжеты.
В комплект поставки монитора входит манжета, предназначенная для измерения давления у  
взрослых пациентов с обхватом плеча 24-32 см. По отдельной заявке возможна поставка манжет  
для взрослых с большим и меньшим обхватом руки. В выходной патрубок манжеты вставлен пе­
реходник, на который надевается удлинительный шланг.
Датчик тонов Короткова вкладывается в специальный держатель в компрессионной манжете.  
Разъем датчика подключается к электрическому разъему монитора.
Матерчатый чехол является не только средством фиксации монитора на пациенте во время  
мониторирования и его защиты от повреждений, но и фильтром, защищающим пневматические  
узлы монитора от частиц пыли, присутствующих в воздухе. Чехол также ослабляет щум работаю­
щего микрокомпрессора, входящего в состав монитора.
1.4.4 Органы управления и индикации носимых мониторов АД
1. Дисплей расположен на лицевой панели. Он обеспечивает следующие режимы отображения  
информации;
режим работы с меню монитора (только для носимых мониторов АД «БиПиЛАБ-М», см. п.  
1.4.5);
- режим отображения номера измерения (см. п. 1.4.8);  
режим отображения результатов измерения (см. п. 1.4.8);  
режим отображения кода ошибки в виде буквы «Е» и следующего за ней числа;
Режим отображения текущего времени в 24-часовом формате (часы и минуты)
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 18
 7280
05.02.2020


--- стр. 22 ---
#002
09:25
Е088
- номер измерения
- время измерения
- код ошибки
09:40
Событие
- время события
- отметка события
Для просмотра результата следующего измерения/события нажмите на кнопку « ®  », предыдуще­
го - « 'гг’ ». Для выхода из режима Просмотр ДВА раза нажмите на любую кнопку.
О чист ит ь* -  удалить данные предыдущего мониторирования и запрограммировать носимый  
монитор АД «БиПиЛАБ-М» без ПК. При выборе этого пункта меню на дисплее отобразится  
надпись:
I
Для возврата в меню нажмите на кнопку « ®  » («нет»), для удаления данных ДВА раза подряд  
нажмите на кнопку « 'гг’ » («да»).
П рим ечание
Если в течение 10 секунд не нажата ни одна кнопка, то носимый монитор АД «БиПиЛАБ-М» ав-  
томатически выходит из режима меню и продолжает мониторирование по плану. __________________
После удаления данных предыдущего мониторирования, носимый монитор АД «БиПиЛАБ-М»  
перезагружается. После перезагрузки на дисплее отобразится окно установки времени и даты^  
(см. п. п. 1.4.6) и далее диалоговое окно:
При нажатии на кнопку « ®  » («нет») возникает ошибка Е091 (см. 2.5.2), дальнейшее програм­
мирование носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М» возможно только от ПК или через меню по­
сле перезагрузки монитора.
пункт меню доступен, если при программировании монитора от ПК снят флаг «Запрет удаления данных 
монитором»
’ установка времени и даты на приборе доступна только для версии встроенного ПО 2.1.6 и выше
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 21
7280
05.02.2020


--- стр. 23 ---
При нажатии на кнопку « с[]з » («да») открывается подменю «План»
П одм еню  «П лан»  позволяет выбрать один из четырех планов с различными параметрами мо-  
ниторирования.
Й
|ан 1  I
шШ
а
а
План 4
- выбор Плана 1
- выбор Плана 2
- выбор Плана 3
- выбор Плана 4
Табл. 5. Параметры планов мониторирования.
План 1 интервал между измерениями АД ночью - 30 мин.  
интервал между измерениями АД днем - 15 мин.  
звуковой сигнал - да  
показывать результаты измерения АД- да
План 2 интервал между измерениями АД ночью - 40 мин.  
интервал между измерениями АД днем - 20 мин.  
звуковой сигнал - нет  
показывать результаты измерения АД -  да
План 3 интервал между измерениями АД ночью - 60 мин.  
интервал между измерениями АД днем - 30 мин.  
звуковой сигнал - нет
показывать результаты измерения АД -  нет
План 4 интервал между измерениями АД ночью - 60 мин.  
интервал между измерениями АД днем - 40 мин.  
звуковой сигнал - да
показывать результаты измерения АД -  да
к
После выбора Плана монитор перезагружается.
П одм еню  «Задат ь»  позволяет выбрать параметры мониторирования и запрограммировать но­
симый монитор АД «БиПиЛАБ-М» без ПК
Возр. группа
План
Время/Дата
Назад
- выбор возрастной группы (взрослые/дети)
- вход в подменю «План»
- установка времени и даты^, см. п. 1.4.6
- возврат в главное меню носимого монитора АД
П одм еню  «П лан»  позволяет выбрать один из четырех планов с различными параметрами мо-  
ниторирования (см. выше).
План 1 I - выбор Плана 1
- выбор Плана 2
- выбор Плана 3
- выбор Плана 4
- возврат в подменю Задать
ан 2 
ан 3 
ан 4 
зад
’ установка времени и даты на мониторе доступна только для версии встроенного ПО 2.1.6 и выше
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 22
 7280
05.02.2020


--- стр. 24 ---
f
1.4.6 Установка даты и времени на мониторе^
Установка времени и даты на мониторе возможна:
1) через меню монитора «План» - «Время/дата»;
2) при включении монитора, если план мониторирования не задан, или внутренние часы мо­
нитора сбились.
Окно установки времени и даты имеет вид:
Задайте
время/дату
ЕЕ|:55
2017/01/24
Одинарное нажатие на кнопку « ® » осуществляет циклическое последовательное переключе­
ние фокуса по пунктам: часы минуты год месяц -> дата ОК
Одинарное нажатие на кнопку « 4)' » увеличивает значение параметра, на котором установлен  
фокус, на 1.
Двойное нажатие на кнопку « » увеличивает значение параметра, на котором установлен
фокус, на 5.
Двойное нажатие на кнопку « ®  » перемещает фокус на «ОК»
При выборе пункта «ОК» происходит установка времени в монитор и далее на дисплее отобража­
ется меню монитора.
1.4.7 Управление измерениями при суточном мониторировании
Первое измерение давления после инициализации (программирования) монитора производится  
при нажатии на кнопку START/STOP.
Последующие измерения давления могут быть плановыми, внеочередными и повторными.
Плановые измерения проводятся через интервалы времени, заданные при программировании  
монитора (отдельно для дня, ночи и специальных интервалов).
Внеочередное измерение производится при нажатии на кнопку START/STOP. После внеоче­
редного измерения очередное плановое измерение производится через интервал времени, задан­
ный в параметрах программирования прибора для соответствующего периода.
Повторное измерение проводится в следующих случаях:
Через 3 минуты после неудачного планового или внеочередного измерения с кодом ошибки,
для которого предусмотрено повторное измерение
Через 3 минуты после планового или внеочередного измерения, в случае, если хотя бы один из
измеренных параметров существенно отличается от среднего значения, вычисленного по ре­
зультатам 4 предыдущих измерений
Нажатие кнопки START/STOP в процессе проведения измерения приводит к немедленному  
прекращению процесса измерения и стравливанию воздуха из манжеты. Повторное измерение при  
этом не производится.
Для исключения отека конечности в соответствии с требованиями стандарта IEC60601 -2-  
30:1999 минимальный интервал между измерениями составляет 30 сек. Во время отработки этого  
интервала на индикаторе монитора отображается надпись "PAUSE" (пауза), нажатие кнопки  
START/STOP игнорируется, клапаны систем регулирования давления открыты для предотвраще­
ния преднамеренного создания давления в манжете.
Если питание монитора в процессе мониторирования отключалось, то после восстановления  
питания монитор продолжит выполнение измерений в соответствии с планом мониторирования.
’ ’ установка времени и даты на приборе доступна только для версии встроенного ПО 2.1.6 и выше
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 23
7280
05.02.2020


--- стр. 25 ---
1.4.8 Индикация измерения АД и результатов измерения АД
Перед запуском измерения АД на дисплее отображается номер измерения в виде 3-  
хзначного числа, сопровождаемого горизонтальной чертой в свободном разряде для плановых  
измерений, и сопровождаемого символом «С» для верификационных измерений.
Во время измерения на дисплее отображается текущее давление в манжете. Для носимого  
монитора АД «БиПиЛАБ-М» так же отображается текущее время.
При удавшемся изменении для носимого монитора АД «БиПиЛАБ» результаты отобража­
ются в виде периодически сменяющих друг друга значений систолического АД, диастоличе­
ского АД и частоты пульса в виде трехзначных чисел, сопровождаемых горизонтальной чертой  
в свободном разряде дисплея (систолическое АД - черта вверху, диастолическое АД - черта  
внизу, частота пульса - черта посередине)
При удавшемся измерении для носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М» результаты отобра­
жаются в виде:
- текущее время
- систолическое АД
- диастолическое АД
- частота пульса
При неудавшемся измерении на дисплее отображается код ошибки в виде буквы «Е» и  
следующего за ней числа (см. п. 2.5.1)
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 24
 7280
05.02.2020


--- стр. 26 ---
2.1 Общие указания и меры безопасности
2.1.1 Общие указания
Не допускается применение монитора:
при температуре окружающего воздуха выше +35 или ниже +10 °С;  
при влажности воздуха выше 95%;  
в помещениях, содержащих агрессивные среды;  
в сильно запыленных помещениях;
в условиях длительного воздействия прямого солнечного света;  
в условиях воздействия сильных электрических и магнитных полей;  
в условиях, не исключающих попадание воды в монитор.
Разъем для карты памяти является чувствительными к электростатическим разрядам (ЭСР), о  
чем свидетельствует маркировка знаком чувствительности к ЭСР рядом с разъемом:
2 Использование по назначению
Воздействие электростатического разряда на разъем для карты памяти приводшг к само­
произвольной перезагрузке носимого монитора АД или его «зависанию». После перезагрузки но­
симый монитор АД продолжает мониторирование по плану.
К разъему, маркированному этим знаком, нельзя прикасаться руками во время работы но­
симого монитора АД без выполнения процедур, предотвращающих воздействие ЭСР.
К указанным процедурам относятся:
- применение методов, предотвращающих создание электростатического разряда (например, кон­
диционирование воздуха, увлажнение, применение проводящих покрытий пола, одежды из несин­
тетического материала);
- разряд накопленного на теле человека электростатического разряда через любой большой метал­
лический предмет.
Персонал, работающий с носимыми мониторами АД, следует обучить процедурам,  
предотвращающим воздействие ЭСР. Обучение выполнению процедур, предотвращающих воз­
действие ЭСР, должно включать:
- ознакомление с процессами накопления электростатических зарядов и уровнями напряжения,  
имеющими место в обычной практике;
- предоставление сведений о возможных последствиях воздействия ЭСР на разъем;
- объяснение процедуры предотвращения создания ЭСР, в том числе, как и зачем необходимо раз­
рядить накопленный на теле человека заряд.
Пациенту должны быть даны рекомендации не носить одежду из синтетических материа­
лов, и не прикасаться к разъему во время мониторирования.
Руководство и декларации изготовителя о параметрах электромагнитной совместимости приведе­
ны в разделе 66.
Категорически запрещается применение компрессионных манжет, содержащих внутри  
пневмокамеры тальк или иные присыпки, поскольку это может вывести из строя пнев­
матические узлы монитора.
При установке элементов питания соблюдайте правильную полярность. Руководствуй­
тесь при этом схемой размещения аккумуляторов, наклеенной на дне батарейного отсека.
Не допускайте глубокого разряда аккумуляторов, это приводит к их быстрому выходу из  
строя.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 25
7280
05.02.2020


--- стр. 27 ---
Допускается вместо аккумуляторов использовать алкалиновые (щелочные) одноразовые  
батарейки. Использование солевых батареек запрещается из-за больщой вероятности вы­
текания электролита.
Не допускайте длительного нахождения в мониторе элементов питания после заверще-  
ния мониторирования. Это может привести к выходу монитора из строя, если из разря­
женных аккумуляторов или батареек вытечет электролит. Поломка прибора при выте­
кании электролита из элементов питания НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ГАРАНТИЙНЫМ СЛУЧА­
ЕМ!
Берегите кабель связи и кабели датчиков от повреждений и перегибов. При отключении  
кабеля от монитора допускается тянуть только за корпус разъема, а не за кабель
Кабель связи рассчитан на постоянное подключение к компьютеру. По возможности, из­
бегайте лищних перестыковок. При подключении кабеля связи к компьютеру или от­
ключении компьютер должен быть выключен
После случайного попадания влаги на монитор или на пневмощланг протрите его сухой  
салфеткой. Запрещается использовать манжету с влажным чехлом.
По электробезопасности мониторы относятся к изделиям с внутренним источником пи­
тания с рабочей частью типа BF с защитой от разряда дефибриллятора. Это обозначает,  
что разряд дефибриллятора не оказывает отрицательного воздействия на мониторы.
Медицинское электрооборудование требует применения специальных мер для обеспече­
ния электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуа­
тацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной в разделе 6.
2.1.2 
?
Меры безопасности
Категорически запрещается проводить измерения АД в состояниях, когда монитор со­
единен с компьютером. Если требуется обеспечить обмен данными между монитором,  
установленным на пациенте, и компьютером, то следует использовать беспроводной ин­
терфейс связи монитора с компьютером.
Монитор не пригоден для использования во взрывоопасных условиях, в частности, в по­
мещениях с легковоспламеняющимися анестетиками.
Запрещается подключать посторонние устройства к электрическому разъему XI мони­
тора, к кабелю связи и к разъемам датчиков
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 26
 7280
05.02.2020


--- стр. 31 ---
Подключение к СОМ-порту имеет смысл использовать, только если невозможно использовать  
подключение к порту USB (устаревший ПК без портов USB, несовместимость с другим под­
ключенным оборудованием и т.п.)
Одновременное использование нескольких видов подключения возможно, но нежелательно. В  
этом случае могут возникать затруднения у неподготовленных пользователей, поскольку им  
придется вручную выбирать текущий вариант подключения;
для носимых мониторов «БиПиЛАБ-М» предпочтительным является способ связи с помощью  
кабеля связи USB или Bluetooth, поскольку частое переподключение карты памяти снижает ее  
ресурс и повышает вероятность выхода карты памяти из строя.
Рассмотрим особенности отдельных вариантов подключения.
П одклю чение к USB-nopmy
Подключение монитора «БиПиЛАБ» к USB-порту осуществляется с помощью переходника  
кабеля связи монитора с компьютером ВР.005.014;
подключите к свободному USB-порту переходник кабеля связи монитора с компьютером  
ВР.005.014 (постоянный доступ к этому разъему больше не потребуется). Противоположный  
конец переходника кабеля связи монитора с компьютером расположите так, чтобы он был лег­
ко доступен,
вставьте свободный разъем переходника кабеля связи монитора с компьютером ВР.005.014 в  
электрический разъем монитора так, чтобы сработала защелка,
для отключения переходника кабеля связи монитора с компьютером от монитора «БиПиЛАБ»  
нажмите на защелку и выньте вилку кабеля из гнезда.
Подключение монитора «БиПиЛАБ-М» к порту USB осуществляется с помощью кабеля связи  
монитора с компьютером ВР.М000.004:
подключите к свободному USB-порту кабель связи ВР.М000.004 (постоянный доступ к этому  
разъему больще не потребуется). Противоположный конец кабеля связи расположите так, что­
бы он был легко доступен,
вставьте разъем miniUSB кабеля ВР.М000.004 в монитор «БиПиЛАБ-М».
Беспроводное соединение через И К  интерфейс.
подключите к свободному USB-порту адаптер беспроводного ИК интерфейса ВР.005.010 (по­
стоянный доступ к этому разъему больше не потребуется). Сам адаптер беспроводного интер­
фейса расположите на столе, так чтобы перед ним было свободное пространство,
вставьте разъем кабеля адаптера беспроводного ИК интерфейса ВР.005.009 в электрический  
разъем монитора «БиПиЛАБ» так, чтобы сработала защелка,
при передаче данных между монитором и компьютером расположите оба адаптера беспровод­
ного интерфейса (адаптер компьютера ВР.005.010 и адаптер монитора ВР.005.009) на неболь-  
щом расстоянии (до 20 см) таким образом, чтобы их окошки инфракрасных приемопередатчи­
ков были направлены друг на друга (см. Рис. 10)
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 30
 7280
05.02.2020


--- стр. 32 ---
Рис. 10. Подключение монитора «БиПиЛАБ» через беспроводной ИК интерфейс  
Беспроводное соединение через Bluetooth.
подключите к ПК и настройте адаптер Bluetooth в соответствии с прилагаемой к нему доку­
ментации. Если используется встроенный адаптер ноутбука, то дополнительная настройка, как  
правило, не требуется,
связь с ПК через Bluetooth с мониторами «БиПиЛАБ» и «БиПиЛАБ-М» обеспечивается в ра­
диусе нескольких метров от ПК.
П одклю чение к СОМ-порту
при выключенном компьютере подключите к свободному СОМ-порту кабель связи ВР.005.004  
и заверните крепежные винты разъема (постоянный доступ к этому разъему больше не потре­
буется). Особенности выбора СОМ-порта подробно описаны в подразделе 4.2 «Руководства  
пользователя ПО BPLab». Противоположный конец кабеля (с разъемом с защелкой) располо­
жите так, чтобы он был легко доступен,
вставьте разъем кабеля связи в электрический разъем монитора «БиПиЛАБ» так, чтобы срабо­
тала защелка,
для отключения кабеля от монитора «БиПиЛАБ» нажмите на защелку и выньте вилку кабеля  
из гнезда.
П одклю чение с помощью карты памят и
- извлеките из монитора карту памяти (см. п. 2.2.4) и вставьте ее в устройство для чтения карт  
памяти (карт-ридер).
- подключите карт-ридер к свободному USB-разъему ПК.
Внимание!
При отключении карты памяти от компьютера используйте режим безопасного извлечения  
устройств для защиты данных и сохранения карты памяти в исправном состоянии. ________________
Коммуникационный интерфейс носимых мониторов АД БиПиЛАБ-М описан в документе  
«Коммуникационный интерфейс носимых мониторов ЭКГ/АД ВР2008»
2.2.4 Работа с картой памяти
Внимание!
Для работы с носимыми мониторами АД «БиПиЛАБ-М» рекомендуется использовать только mi-  
croSD карты Transcend® со скоростным классом 10 и емкостью не менее 2 Гб с интерфейсом ши­
ны High Speed (интерфейсы UHS-I, UHS-II, UHS-III не поддерживаются, соответственно на  
microSD карте не должна присутствовать маркировка I, II, III)
Использование других карт памяти возможно только по согласованию с производителем ком­
плекса^___________________________________________________________________________________________
Для проведения исследования карта размещается в специальном разъеме, расположенном на  
нижней панели носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М».
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 31
7280
05.02.2020


--- стр. 33 ---
Для считывания информации в компьютер карта извлекается из монитора и помещается в  
устройство для чтения карт памяти (карт-ридер), которое, в свою очередь, подключается к USB  
разъему ПК.
Внимание!
Перед установкой или извлечением карты памяти необходимо отключить питание носимого мони-  
тора АД (извлечь элементы питания из батарейного отсека)
Установка карты памят и в носимы й монит ор А Д  «БиПиЛАБ-М »
Вставьте карту памяти маркировкой «вниз» и контактами в щель разъема. Полностью введите  
карту в разъем, карта фиксируется характерным щелчком.
И звлечение карты памят и из носимого монит ора А Д  «БиПиЛАБ-М »
Легко нажмите на торец карты и отпустите. Карта несколько выдвинется из разъема, возьмитесь  
за кончик карты и вытащите ее.
П рим ечание!  Для удобства извлечения у внещнего торца карты существует тонкая выемка, кото-  
рую можно «зацепить» ногтем.____________________________________________
Подготовка новой карты памят и  | |
Для подготовки новой карты памяти к работе вставьте ее в носимый монитор АД «БиПиЛАБ-М» и г  
включите питание монитора. На дисплее отобразится диалоговое окно:
Пустая  
SD карта  
Записать  
С/Н?
НЕТ I ДА
Нажмите на кнопку « » («да»). Далее запустится процесс форматирования карты памяти. После
успещного заверщения форматирования, на дисплее монитора появится диалоговое окно:
Задать ПМ?
НЕТ I ДА
Для задания плана мониторирования без ПК нажмите на кнопку « » («да») (см. п. 1.4.5)
Для программирования плана мониторирования через ПК нажмите на кнопку « ©  » («нет»).
Если форматирование монитором заверщено не удачно, то на дисплее отобразится сообщение:  
«Ощибка форматирования». Это обозначает, что данная карта памяти не пригодна для использо­
вания в носимом мониторе АД «БиПиЛАБ-М».
Внимание!
В рамках текущего обслуживания носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М» (см. п. 3.2.1) необходи­
мо раз в месяц полностью очищать карту памяти от данных и проводить форматирование карты  
памяти носимым монитором АД. Это необходимо для профилактики выхода карты памяти из  
строя._________________________________________________________________________________________
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 32
 7280
05.02.2020


--- стр. 34 ---
2.3 Последовательность суточного мониторирования АД
Процесс мониторирования включает в себя следующие основные этапы:
1. Программирование плана мониторирования.
2. Установка монитора на пациента.
3. Проведение верификационных измерений
4. Собственно мониторирование, которое проводится в течение 24-48 часов
5. Считывание результатов мониторирования в компьютер
6. Анализ результатов мониторирования и печать отчета
2.3.1 Подготовка к мониторированию
1. Вставьте предварительно заряженные аккумуляторы в батарейный отсек монитора (руковод­
ствуясь схемой размещения аккумуляторов на дне батарейного отсека).
Внимание!
Аккумуляторы из комплекта прибора перед первым использованием нужно зарядить! Чтобы 
сделать это правильно, прочитайте печатную "Инструкцию по зарядке аккумуляторов"
2. Подключите монитор к ПК, как описано в разделе 2.2.3.
3. Запустите программу BPLab и выберите пункт
меню “Программировать... '
Появится окно "Мастера программирования  
монитора". Далее следуйте указаниям на экране  
(см. раздел 6.3 "Руководства пользователя ПО  
BPLab").
Нсххраиияровднне М 4мито|М1 в в в х* S ite-: ■
:
ъ
liS
0L
Ш
Монитор: BPLeb МмС£П-21 1 ^ 0 ^ 1 ^  Rov.BP2D{&01.03.QQ2D03 
Монитор был успешно инициолиэирован с
Км  исслооовам! N2PS7 
Ф»ммяИ.О. ИвшюаИ.И.  
Воврасг{л*г) 45 
Дет* ммимлимции 25.02.201Э 
Время m «H*ne«uw 18:16:00 
Число измерений 0
истенселенный режим Ииярвш и АД 
Звуковой сигнал fie 
Показывать р*эу;ьтатыиамврен14< Да 
решай Нет 
Запуск по паракоау •  ортостаз Да 
Аускуяьтепв1ь4> метод Да 
Начинать мо»«4гарк>'а ■врнФ-ра’(име Да
Рис. 11. Окно “Мастера программирова­
ния монитора”
4. В открытом окне "Мастера программирования монитора" нажмите кнопку “Дневник пациен- 
та“, чтобы распечатать бланк “ДНЕВНИКА ПАЦИЕНТА”, содержащего рекомендации и пра­
вила поведения в ходе мониторирования.
5. После завершения программирования отсоедините кабель связи от монитора.
6. Если монитор подключен к ПК через беспроводной интерфейс, то желательно выполнить  
функциональную пробу (оценку качества регистрируемых прибором сигналов). Используйте  
для этого программу BPQual (см. раздел 9 "Руководства пользователя ПО BPLab").
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 33
7280
05.02.2020


--- стр. 35 ---
При необходимости прибор может быть подготовлен к установке на пациенте вручную, без  
предварительного программирования от ПК.
Данный вариант подготовки к мониторированию является вспомогательным и не рекоменду­
ется для постоянного использования.
Внимание!
Следует учитывать, что наличие функции подготовки прибора к мониторированию без ПК 
создает риск случайного или преднамеренного стирания результатов мониторирования 
пациентом.
2.3.2 Подготовка к мониторированию без ПК.
П о ум олчанию , мониторы «БиПиЛАБ» пост авляют ся с от ключенной ф ункцией подго­
т овки к мониторированию без ПК. Ее вклю чение производится при наличии соответствую­
щ ей заявки от потребителя.
Последовательность действий при подготовке носимого монитора АД «БиПиЛАБ» к установке  
на пациенте вручную, без предварительного программирования ПК, следующая:
1. Не вставляя элементы питания в батарейный отсек, нажмите на кнопку START/STOP.
2. Вставьте в батарейный отсек элементы питания и выдержав интервал времени от 10 до 15 сек.,  
отпустите кнопку..
3. Примерно через 3 сек. после отпускания кнопки монитор подаст длинный звуковой сигнал.
Это означает, что информация после предыдущего мониторирования из него удалена, и мони­
тор готов к установке на пациента с установками плана мониторирования по умолчанию.
4. Если звуковой сигнал не прозвучал, повторите попытку (вероятно, время удержания кнопки  
было вне заданного интервала).
Для программирования носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М» без ПК используйте пункт ме­
ню монитора «Очистить» (см. п. 1.4.5)
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 34
 7280
05.02.2020


--- стр. 36 ---
2.3.3 Подготовка пациента и начало мониторирования
1. Заранее объясните пациенту назначение суточного мониторирования АД
2. Перед началом мониторирования выдайте пациенту бланк “ДНЕВНИК ПАЦИЕНТА”. Этот  
бланк можно распечатать из программы BPLab.
3. На левой руке пациента непосредственно на коже или поверх одежды из тонкой ткани зафик­
сируйте пневмоманжету. При использовании датчика тонов Короткова предварительно вставьте  
его в специальный держатель в манжете.
Во избежание ошибок измерений и избыточных давлений необходимо правильно выбирать и  
накладывать манжету на руку пациента.
• Размер манжеты должен соответствовать обхвату плеча пациента.
Измерьте обхват плеча пациента, используя сантиметр, входящий в комплект поставки, и  
подберите манжету в соответствии с измеренными данными, руководствуясь маркировкой на  
манжете.
Например, манжета с маркировкой «24-32см» предназначена для пациентов с об-хватом плеча от  
24 до 32 см.
• При наложении манжеты стрелка на манжете должна находиться точно над плечевой  
артерией. Нижний край манжеты должен быть на 2,5 см выше локтевой ямки. Между манжетой и  
поверхностью плеча должен проходить палец. Степень прижатия манжеты не должна созда­
вать дискомфорта для пациента, но обеспечивать стабильное положение манжеты в ходе  
мониторирования.
• Манжета должна быть расположена патрубком вверх, шланг манжеты должен проходить с  
внешней стороны плеча пациента.
• При наличии выраженной асимметрии АД и/или противопоказаний манжета может быть  
наложена и на правую руку.
• Датчик тонов Короткова должен располагаться над локтевой ямкой.
Внимание!
Использование короткой манжеты или слишком плотное наложение манжеты приводит к завыше­
нию АД от 2 до 13 мм рт.ст., при ожирении -  до 30 мм рт.ст.
Использование слишком длинной манжеты или недостаточно плотное наложение манжеты приво­
дит к занижению АД от 10 до 30 мм рт.ст._________________________________ ________________________
4. Вставьте монитор в чехол и расположите  
на противоположном манжете боку пациента.  
Присоедините к нему удлинительный шланг  
манжеты
Рис. 12. Установка монитора АД на пациента
5. При использовании датчика тонов Короткова подключите его к электрическому разъему  
монитора.
6. При использовании модуля активности и положения "МАП" закрепите его и бедренный  
датчик на теле пациента, подключите его кабель к электрическому разъему монитора (см. Рис. 13).
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 35
7280
05.02.2020


--- стр. 37 ---
Рис. 13. Установка модуля активности и положения "МАП" на пациента
2.3.4 Проведение верификационных измерений
Верификационные измерения перед началом мониторирования желательно проводить в усло­
виях, рекомендованных для клинических измерений АД: пациент находится не менее 5 мин в рас­
слабленной позе в удобном кресле, рука, на которой проводится измерение, размещается в удоб­
ном положении на столе (примерно на уровне сердца).
Разместите головку фонендоскопа над проекцией плечевой артерии на той руке пациента, где  
расположена манжета монитора. Нажмите кнопку START/STOP монитора. При этом монитор вы­
рабатывает звуковой сигнал, выдает на дисплей номер текущего измерения и начинает нагнетать  
воздух в манжету. Величина текущего давления отображается на дисплее монитора. Этап нагнета­
ния может состоять из нескольких этапов и заканчивается на уровне, превышающем систоличе­
ское АД пациента на 20-30 мм рт. ст. После этого начинается фаза декомпрессии. Ориентируясь на  
показания дисплея монитора, отметьте значения давления, соответствующие первой и пятой фа­
зам тонов Короткова. С учетом ступенчатого характера стравливания давления в манжете, эти  
значения должны быть увеличены на 4 мм рт. ст. Полученные результаты следует !зафиксировать в  
протоколе исследования в качестве врачебных оценок систолического и диастолического АД. При  
удачно выполненном измерении на дисплее монитора последовательно индицируется систоличе­
ское и диастолическое АД и ЧСС, которые также следует зафиксировать в протоколе исследова­
ния (вместе с приборным номером измерения).
При неудачном измерении на монитора отобразится код ощибки. Причинами ощибок могут  
быть слищком свободное наложение манжеты или ее "сползание", пережатая трубка, течь в ман­
жете и т.д. Обратитесь в этом случае к разделу 2.4 “Возможные неисправности и методы их устра­
нения”, в котором даны рекомендации по устранению причин отказов при измерениях.
Всего необходимо добиться удачного выполнения трех измерений с описанным выще врачеб­
ным контролем давления. Далее определить и занести в протокол средние значения для трех полу­
ченных врачебных и мониторных измерений АД. Если средние значения отличаются более чем на  
1 о мм рт. ст. для систолического АД или более чем на 5 мм рт. ст. для диастолического АД, попы­
тайтесь улучщить согласие между “врачебными” и приборными измерениями АД. Для этого по­
пробуйте изменить положение манжеты на руке или провести измерения на другой руке. Если,  
несмотря на все принятые меры, отличия остаются достаточно высокими, то необходимо произве­
сти контрольные измерения в конце мониторирования. При подтверждении систематического за-  
выщения или занижения величин АД, используйте полученные отличия в качестве “поправок” при  
интерпретации результатов (см. раздел 6.6.4 “Руководства пользователя ПО BPLab”).
Последующие измерения АД прибор выполнит автоматически согласно плану, заданному при  
программировании. Теперь вы можете отпустить пациента из кабинета.
т
1
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 36
 7280
05.02.2020


--- стр. 45 ---
3.2.2 Плановое техническое обслуживание
Плановое техническое обслуживание поводится перед очередной поверкой монитора и вклю­
чает в себя внешний осмотр и опробование согласно пп. 6.1, 6.2 и 6.4 Методики поверки  
ВР.2005.000МП. При этом вместо образцового манометра с пределом абсолютной погрешности из­
мерения давления ±1 мм рт. ст. допускается использовать измерительную часть механического прибо­
ра для измерения давления в сердечно-сосудистой системе, соответствующего ГОСТ 31515.2
3.2.3 Обновление программного обеспечения
Обновление встроенного в носимые мониторы АД программного обеспечения осуществляется  
на территории завода-изготовителя или непосредственно у пользователя уполномоченным пред­
ставителем завода-изготовителя.
Обновление программного обеспечения, установленного на компьютере, осуществляется поль­
зователем из дистрибутива, полученного на CD-диске, по электронной почте или с сайта произво­
дителя. Производитель не проводит персональное информирование пользователей о новых верси­
ях программного обеспечения. Пользователи могут самостоятельно проверить наличие обновле­
ния программного обеспечения
3.3 Программное обеспечение TEST005
3.3.1 Состав
Программное обеспечение (ПО) TEST005 поставляется на отдельной дискете 3,5”, а также до­
ступно на сайте www.bplab.ru .
Оно включает в себя файл исполняемой программы TEST005W.EXE.
ПО TEST005 предназначено для использования совместно с ПО BPLAB и для своей работы  
требует предварительной установки ПО BPLAB. Системные требования к ПК совпадают с требо­
ваниями ПО BPLAB для Windows.
3.3.2 Установка
Перед установкой ПО TEST005 произведите установку ПО BPLAB согласно разд. 2.2.2. После  
этого перепишите все файлы с дискеты с программным обеспечением TEST005 в тот же каталог  
на диске компьютера, что и исполняемые программы ПО BPLAB.
Внимание!
Номера версий ПО BPLAB и ПО TEST005 должны совпадать.
3.3.3 Общие сведения по использованию программы TEST005
Запуск программы TEST005 производится обычным способом, принятым в используемой опе­
рационной системе.
После загрузки программы на экране дисплея появится меню, содержащее перечень функций  
программы:
[F2 Программирование монитора
F4 Уст. сертификационный режим
F3 Информация о мониторе  
F5 Уст. клинический режим
FS Т ест часов ESC Выход
Рис. 16. Меню программы TEST005
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 44
 7280
05.02.2020


--- стр. 46 ---
Выбор функций в меню можно осуществлять либо перемещая курсор (цветовое выделение тек­
ста) клавищами <^>, <^>, <ф>, <Ф> на требуемую функцию и нажимая клавищу <ENTER>,  
либо нажимая на функциональные клавищи <F2>..<F6>, указанные для каждой функции меню.  
Кроме того, может быть использована мыщь в традиционном для системы Windows варианте ак­
тивирования кнопок управления (двойным щелчком).
Функция "Программирование монитора" аналогична одноименной функции программы  
BPLAB (см. разд.2.3.1). Остальные функции программы TEST005 описаны ниже.
3.3.4 Функция "Информация о мониторе"
При активизации этой функции на дисплее отображаются вариант исполнения и серийный но­
мер монитора, подключенного в данный момент к компьютеру кабелем связи.
3.3.5 Функция "Уст. сертификационный режим"
Эта функция обеспечивает перевод монитора в сертификационный (тестовый) режим. Она ис­
пользуется в следующем порядке:
1. Подключите монитор к кабелю связи и включите его питание
2. Запустите программу TEST005 и выполните пункт меню “Уст. сертификационный режим”,  
нажав клавишу <F4>.
3. После того, как программа выдаст сообщение “Операция завершена.. надпись "РРР" на ин­
дикаторе появится автоматически. Еще через 5 сек. на индикаторе появятся показания часов в  
24-часовом формате. Это значит, что монитор готов к работе в сертификационном режиме.
Одновременно с установкой сертификационного режима происходит программирование мони­
тора со следующими параметрами:
1. Имя пациента "Test"
2. Возраст -  3 О  лет
3. Интервалы измерения -  днем 15 минут, ночью 30 минут
4. Дневные часы с 7 до 23, специальный интервал не задан
5. Звуковой сигнал и индикация измерений разрешены
3.3.6 Функция "Уст. клинический режим"
Эта функция обеспечивает восстановление клинического (рабочего) режима монитора. Она ис­
пользуется в следующем порядке:
1. Подключите монитор к кабелю связи и включите его питание
Запустите программу TEST005 и выполните пункт меню “Уст. клинический режим”, нажав  
клавишу <F5>.
После того, как программа выдаст сообщение “Операция завершена...”, показания часов в 24-  
часовом формате (без промежуточного отображения надписи "РРР") на индикаторе появятся  
автоматически. Это значит, что монитор готов к работе в клиническом режиме.
2.
3.
3.3.7 Функция "Тест часов"
Эта функция активизирует тест часов монитора при условии, что монитор переведен в серти­
фикационный режим.
3.4 Сертификационный (тестовый) режим монитора
Монитор переходит в сертификационный режим после выполнения функции программы  
TEST005 "Уст. сертификационный режим" (разд. 3.3.5) и остается в нем вплоть до выполнения  
функции программы TEST005 "Уст. клинический режим" (разд. 3.3.6), независимо от любых дей­
ствий с органами управления монитора.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 45
7280
05.02.2020


--- стр. 47 ---
При переводе прибора в сертификационный режим, основная система регулирования давления  
отключается, давление регулируется только аварийной системой. Это позволяет проверить ис­
правность аварийной системы регулирования давления.
Чтобы определить, что монитор находится в сертификационном режиме, следует выключить и  
снова включить его питание. В течение 10 сек. на индикаторе появится надпись "РРР", означаю­
щая, что монитор перешел в сертификационный режим. Еще через 5 сек. на индикаторе появятся  
показания часов в 24-часовом формате (часы и минуты, разделенные двоеточием). Это значит, что  
монитор готов к работе в сертификационном режиме. После этого доступны следующие виды  
проверок функционирования монитора:
- Тест часов
- Имитация процесса измерения
- Режим манометра
- Режим проверки защитного устройства
- Режим измерений частоты пульса
3.4.1 Имитация процесса измерения
В режиме имитации процесса измерения к монитору должна быть подключена манжета, наде­
тая на твердый цилиндр диаметром 90.. 120 мм.
Для перевода монитора в режим имитации процесса измерения следует нажимать кнопку  
START/STOP до появления на индикаторе числа 160.
В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на индикаторе номер по­
пытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной чертой в свобод­
ном разряде, а затем подаст короткий звуковой сигнал. При этом клапаны закрываются, произво­
дится нагнетание воздуха до достижения давления около 160 мм рт. ст., после чего происходит  
ступенчатое стравливание давления. Одновременно на индикаторе отображается текущее значе­
ние давления в виде трехзначного числа. При исправной пневмосистеме после отработки цикла  
имитации измерения на индикаторе отобразится код ошибки 94. Как и при обычном измерении, во  
время имитации процесса измерения монитор производит запись давления в манжете, а также за­
пись тонов Короткова (в соответствующих вариантах комплектации).
Следующий цикл имитации измерения будет запущен автоматически в соответствии с планом  
исследования, записанным в монитор, но возможен и ручной запуск в порядке, описанном выше.
4
3.4.2 Тест часов
Тест часов запускается под управлением программы TEST005. Монитор следует подключить к  
кабелю связи, включить питание и в меню программы TEST005 выбрать пункт “Тест часов”,  
нажав клавишу <Е6>. Через 5 с после этого монитор подаст короткий звуковой сигнал. Через 15  
минут монитор подаст второй короткий звуковой сигнал. Эти звуковые сигналы используются для  
начала и окончания отсчета времени по секундомеру.
3.4.3 Режим манометра
Для перевода монитора в режим манометра следует нажимать кнопку START/STOP до появления  
на индикаторе числа 222. В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на ин­
дикаторе номер попытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной  
чертой в свободном разряде, а затем подаст два коротких звуковых сигнала (с интервалом в несколько  
секунд). После второго звукового сигнала клапаны закрываются и на индикаторе +отображается те­
кущее значение давления, подведенного к пневморазъему монитора, в виде трехзначного числа.
Если к пневморазъему монитора подводится давление, превышающее 15 мм рт.ст., то клапаны  
находится в закрытом состоянии в течение не более 110с после момента подачи второго звукового  
сигнала. После этого клапаны открываются и монитор подает звуковой сигнал. Следующая попытка  
измерения в режиме манометра может быть повторена не ранее чем через 30 с.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 46
 7280
05.02.2020


--- стр. 48 ---
Внимание!
Повышать давление в пневмосистеме монитора с помощью ручной помпы можно только 
после второго звукового сигнала!________________________________________________
Внимание!
В режиме манометра давление, подведенное к пневморазъему монитора, не должно пре­
вышать верхнюю границу рабочего диапазона 280 мм рт. ст., поскольку при этом срабо­
тает защитное устройство и монитор может быть заблокирован. Снятие блокировки опи- 
сано в разд.3.4.4.______________________________________________________________
Если в режиме манометра давление, которое подводится к пневморазъему монитора, в течение  
длительного времени не превышает 15 мм рт.ст., то это считается нештатной ситуацией (посколь­
ку при проведении прибором реального цикла измерения низкое значение измеренного давления в  
аварийной системе регулирования давления может быть следствием неисправности датчика дав­
ления. В этом случае в течение не более 70 с после момента подачи второго звукового сигнала  
срабатывает защитное устройство, клапаны открываются, и монитор может быть заблокирован.  
Снятие блокировки описано в разд.3.4.4.
3.4.4 Режим проверки защитного устройства
Для перевода монитора в режим проверки защитного устройства следует нажимать кнопку  
START/STOP до появления на индикаторе числа 333.
В течение 10 сек. после нажатия кнопки монитор сначала отобразит на индикаторе номер по­
пытки измерения в виде трехзначного числа, сопровождаемого горизонтальной чертой в свобод­
ном разряде, а затем подаст короткий звуковой сигнал. После второго звукового сигнала клапаны  
закрываются и на индикаторе отображается текущее значение давления, подведенного к пневмо­
разъему монитора, в виде трехзначного числа.
Клапаны находятся в закрытом состоянии в течение не более 130 с, начиная с момента, когда  
давление, подведенное к пневморазъему монитора, превысит 15 мм.рт.ст. и далее будет не ниже  
этого значения. После этого клапаны открываются вследствие срабатывания защитного устрой­
ства аварийной системы регулирования давления. При этом дальнейшее функционирование мони­
тора заблокировано и возникает сигнализация о срабатывании защитного устройства аварийной  
системы регулирования давления (разд. 1.4.3). Если давление, подведенное к пневморазъему мо­
нитора, не поднимается выше 15 мм рт.ст., то прибор ведет себя в соответствии с разделом 3.4.3.
В случае, когда давление, подведенное к пневморазъему монитора, превысило 320 мм.рт.ст,  
клапаны также открываются вследствие срабатывания защитного устройства аварийной системы  
регулирования давления. При этом дальнейшее функционирование монитора заблокировано и  
возникает сигнализация о срабатывании защитного устройства аварийной системы.
Для снятия блокировки нужно вынуть и снова вставить аккумуляторы.
После снятия блокировки информация о срабатывании защитного устройства аварийной си­
стемы остается в памяти прибора. В этом случае при программировании прибора программой  
ВРЕаЬ может выдаваться соответствующее предупреждение. Очистка признака срабатывания за­
щитного устройства аварийной системы производится, если продолжить программирование при­
бора после выдачи предупреждения о срабатывании защитного устройства.
3.4.5 Режим измерений частоты пульса
В режиме измерений частоты пульса к монитору должна быть подключена манжета, надетая на  
цилиндрическую часть установки УПКЧП (или аналогичной).
Для перевода монитора в режим измерений частоты пульса следует нажимать кнопку  
START/STOP до появления на индикаторе надписи PULS. В течение 10 сек. после нажатия кнопки  
монитор сначала отобразит на индикаторе номер попытки измерения в виде трехзначного числа.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 47
7280
05.02.2020


--- стр. 49 ---
сопровождаемого горизонтальной чертой в свободном разряде, а затем подаст короткий звуковой  
сигнал. При этом клапаны закрываются, производится нагнетание воздуха до достижения давле­
ния, превышающего систолическое (имитируемое поверочной установкой), после чего происходит  
ступенчатое стравливание давления. Одновременно на индикаторе отображается текущее значе­
ние давления в виде трехзначного числа.
Если пневмосистема исправна, то после отработки цикла измерения на индикаторе будут  
отображаться результаты измерения в виде периодически сменяющих друг друга значений систо­
лического АД, диастолического АД и частоты пульса в виде трехзначных чисел, сопровождаемых  
горизонтальной чертой в свободном разряде индикатора (систолическое АД - черта вверху, диа­
столическое АД - черта внизу, частота пульса - черта посередине).
Внимание!
Значащими являются только показания частоты пульса, а показания систолического и 
диастолического АД являются фиктивными и могут не соответствовать реальным значе- 
ниям САД и ДАД______________________________________________________________
Следующий цикл измерения будет запущен автоматически в соответствии с планом исследова­
ния, записанным в монитор, но возможен и ручной запуск в порядке, описанном выше.
т
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 48
 7280
05.02.2020


--- стр. 50 ---
4 Маркировка, пломбирование и упаковка
4.1 Маркировка
Монитор имеет маркировку, содержащую:
- товарный знак или наименование предприятия изготовителя;
- наименование или обозначение монитора;
- номер изделия;
- обозначение ТУ на комплекс;
- знак утверждения типа средства измерения;
- знак соответствия при декларировании соответствия;
- год выпуска; надпись «Сделано в России»;
- символ рабочей части типа BF с защитой от разряда дефибриллятора по ГОСТ 30324.0
- типоразмер аккумуляторов и способ их установки.
4.2 Пломбирование
Монитор опломбирован двумя мастичными пломбами, которые находятся в местах расположе­
ния крепежных винтов корпуса, либо бумажными пломбами, которые находятся в местах стыка  
верхней и нижней половин корпуса.
4.3 Упаковка
Упаковка монитора соответствует ГОСТ Р 50444.
Монитор, вместе с принадлежностями и эксплуатационной документацией вложен в упаковку  
из гофрокартона. В каждую коробку с монитором вложен упаковочный лист. Картонная коробка с  
монитором оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем, на коробку наклеен ярлык.
На упаковочном листе указаны:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование и обозначение модели монитора;
3) условный номер упаковщика и контролера;
4) дата упаковывания.
На ярлыке указаны:
1) наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
2) наименование и обозначение модели монитора;
3) дата упаковывания;
4) условия хранения и транспортирования.
В случае, если нет необходимости включения монитора сразу же по его получении ре­
комендуется вскрыть упаковку, произвести визуальный осмотр монитора и его принадлежностей,  
затем поместить монитор обратно в его упаковку. Хранить монитор в его упаковке необходимо в  
сухом, отапливаемом помещении (условия хранения приведены в подразделе 5.1).
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 49
7280
05.02.2020


--- стр. 51 ---
5 Хранение и транспортирование
5.1 Хранение
Условия хранения комплекса (в упаковке предприятия-изготовителя) в части воздействия кли­
матических факторов соответствуют группе условий хранения 1(Л) по ГОСТ 15150 (в отапливае­
мом хранилище при температуре воздуха от +5 до -t-40° С и относительной влажности не более  
80% при 25° С, не допускается хранение в запыленной среде и воздействие плесневых грибов).
Срок хранения комплекса -  6 месяцев.
5.2 Транспортирование
Комплекс транспортируется в упаковке предприятия-изготовителя при соблюдении условий  
транспортирования крытыми транспортными средствами в части воздействия климатических фак­
торов по группе условий хранения 5 ГОСТ 15150.
1
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 50
 7280
05.02.2020


--- стр. 52 ---
Электромагнитная совместимость
Внимание!
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на медицин­
ские электрические изделия.
Внимание!
Применение преобразователей и кабелей, отличных от указанных в Табл. 4, может привести к уве­
личению помехоэмиссии или снижению помехоустойчивости изделия. ____________________________
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупате­
лю или пользователю комплекса следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обста­
новке.
Испытание на электро­
магнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по 
СИСПР11 Группа 1
Комплекс использует радиочастотную энергию только для выпол­
нения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных 
помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям 
функционирования расположенного вблизи электронного обору­
дования.
Радиопомехи по 
СИСПР11 Класс Б
Комплекс не следует подключать к другому оборудованию
Гармонические состав­
ляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Не применя­
ют
Колебания напряжения и 
фликер по МЭК 61000-3- 
3
Не применя­
ют
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель 
или пользователь комплекса должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на 
Помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по 
МЭК 60601
Уровень соот­
ветствия
Электромагнитная обстановка 
-  указания
Электрические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2
± 6 кВ -  контакт­
ный разряд 
± 8 кВ -  воздуш­
ный разряд
Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона или  
керамической плитки. При полах, покры- 
тьге синтетическим материалом, относи­
тельная влажность воздуха - не менее 30%
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4
± 2 кВ -  для линий 
электропитания 
± 1 кВ - для линий 
ввода/вывода
Не применяют
Качество электрической энергии в элек­
трической сети в соответствии с типич­
ными условиями коммерческой или боль­
ничной обстановки
Микросекундные импульс­
ные помехи большой энер­
гии по МЭК 61000-4-5
± 1 кВ -  при пода­
че помех по схеме 
«провод-провод» 
± 2 кВ - при пода­
че помех по схеме 
«провод-земля»
Не применяют
Качество электрической энергии в элек­
трической сети следует обеспечить в соот­
ветствии с типичными условиями коммер­
ческой или больничной обстановки
Провалы напряжения, крат­
ковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропи­
тания по МЭК 61000-4-11
< 5%  Uh (провал 
напряжения >95% 
и„) в течение 0,5 
периода 
40% Uh (провал 
напряжения 60% 
и„) в течении 5 
периодов
Не применяют
Качество электрической энергии в сети - в 
соответствии с типичными условиями  
коммерческой или больничной обстанов­
ки. Если пользователю комплекса необхо­
димо обеспечить непрерывную работу в 
условиях возможных прерываний сетевого 
напряжения, рекомендуется питание ком­
пьютера при работе с комплексом осу-
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 51
7280
05.02.2020


--- стр. 53 ---
70%  Uh (провал 
напряжения 30% 
U h) в течении 25 
периодов 
< 5% и„ (преры­
вание напряжения 
>95% U h) в тече­
ние 5 с
ществлять от источника бесперебойного 
питания или батареи.
Магнитное поле промыш­
ленной частоты (50/60 Гц) 
по МЭК 61000-4-8
3 А/м Соответствует
Уровни магнитного поля промышленной 
частоты следует обеспечить в соответ­
ствии с типичными условиями коммерче­
ской или больничной обстановки
Примечание - U« -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа­
тель или пользователь комплекса должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обста­
новке.
Испытание на 
помехоустой­
чивость
Испытатель­
ный уровень 
по
МЭК 60601
Уровень 
соответ­
ствия тре­
бованиям 
помехо­
устойчиво­
сти
Электромагнитная обстановка 
- руководство
Кондуктивные 
помехи, наве­
денные радио­
частотными 
электромаг­
нитными по­
лями по МЭК 
61000-4-6
Радиочастот­
ное магнитное 
поле по МЭК 
61000-4-3
3 В средне­
квадратичное 
значение) в 
полосе 
от 150 кГц до 
80 МГц
3 В/м в поло­
се от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
ЗВ 
3 В/м
Расстояние между используемыми мобильными радиоте­
лефонными системами связи и любым элементом комплек­
са, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуе­
мого пространственного разноса, который рассчитывается 
в соответствии с приведенным ниже выражением примени­
тельно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос;
d = \,2^/P,
d = \, i 4 p  ( от 80 до 800 МГц),
d = 2,Зл/^Р (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
Где d -  рекомендуемый пространственный разнос, м'’^
Р -  номинальная максимальная выходная мощность пере­
датчика, Вт, установленная изготовителем.
Напряженность поля при распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков, по результатам наблю­
дений за электромагнитной обстановкой”^  должна быть ни­
же, чем уровень соответствия в каждой полосе частот’’. 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, 
маркированного знаком
((^ » )
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как ба­
зовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, лю­
бительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не мо­
гут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены 
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса 
превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с це­
лью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от 
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как пере 
ориентировка или перемещение комплекса
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля._______________________
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 52
7280
05.02.2020


--- стр. 54 ---
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоще-
ние или отражение от конструкций, объектов и людей._______________________________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи и комплексом___________________________________________________________________
Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется 
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать влияния 
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и по­
движными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с 
учетом максимальной выходной мощности средств связи._____________________________________________
Номинальная макси­
мальная выходная мощ­
ность передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = 1,2V ? в полосе 
от 150 кГц до 80 МГц
d =  1,2V? в полосе 
от 80 МГц до 800 МГц
d  = 2,3/Р  в полосе 
от 800 МГц до 2,5 
______ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 1 Л .
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн вли­
яет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной 
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи­
нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передат­
чика.
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 53
7280
05.02.2020


--- стр. 55 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
Описание и работа...............................................................................................................................................2
1.1 Назначение комплекса.................................................................................................................................2
1ЛЛ Назначение...........................................................................................................................................2
1Л .2 Область применения........................................................................................................................3
1Л .3 Основные параметры и размеры...............................................................................................4
1.2 Т ехнические характеристики.................................................................................................................6
1.3 Состав изделия................................................................................................................................................9
1.4 Устройство и работа.................................................................................................................................14
1.4.1 Структура комплекса...................................................................................................................14
1.4.2 Принцип действия носимых мониторов .............................................................................15
1.4.3 Устройство и конструкция носимого монитора А Д ....................................................18
1.4.4 Органы управления и индикации носимых мониторов А Д .....................................18
1.4.5 Работа с меню носимого монитора АД «БиПиЛАБ-М» ...........................................19
1.4.6 Установка даты и времени на мониторе ...........................................................................23
1.4.7 Управление измерениями при суточном мониторировании ...................................23
1.4.8 Индикация измерения АД и результатов измерения АД..........................................24
Использование по назначению..................................................................................................................25
2.1 Общие указания и меры безопасности...........................................................................................25
2.1.1 Общие указания..............................................................................................................................25
2.1.2 Меры безопасности.......................................................................................................................26
2.2 Подготовка монитора к использованию .......................................................................................27
2.2.1 Программное обеспечение BPLab .........................................................................................27
2.2.2 Установка программного обеспечения BPLab..............................................................27
2.2.3 Подключение носимых мониторов АД к ПК..................................................................28
2.2.4 Работа с картой памяти...............................................................................................................31
2.3 Последовательность суточного мониторирования А Д ..........................................................33
2.3.1 Подготовка к мониторированию...........................................................................................33
2.3.2 Подготовка к мониторированию без ПК...........................................................................34
2.3.3 Подготовка пациента и начало мониторирования.......................................................35
2.3.4 Проведение верификационных измерений............................................ 36
2.3.5 Окончание процесса мониторирования.............................................................................37
2.3.6. Анализ результатов мониторирования и печать отчета ............................................38
2.3.6 Сравнение разных мониторирований одного пациента.............................................38
2.4 Использование комплекса в стационарных условиях............................................................38
2.5 Возможные неисправности и методы их устранения.............................................................39
2.5.1 Коды ошибок при измерении АД..........................................................................................39
2.5.2 Приборные ошибки и методы их устранения.................................................................39
2.5.3 Диалоговые окна............................................................................................................................40
2.5.4 Возможные неисправности и методы их устранения ................................................41
Техническое обслуживание..........................................................................................................................43
3.1 Общие указания и меры безопасности.............................................................................................43
3.2 Порядок технического обслуживания..............................................................................................43
3.2.1 Текущее техническое обслуживание...................................................................................43
3.2.2 Плановое техническое обслуживание.................................................................................44
3.2.3 Обновление программного обеспечения...........................................................................44
3.3 Программное обеспечение TEST005...............................................................................................44
3.3.1 Состав..................................................................................................................................................44
3.3.2 Установка..........................................................................................................................................44
3.3.3 Общие еведения по использованию программы TEST005 ......................................44
3.3.4 Функция "Информация о мониторе"..................................................................................45
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 54
7280
05.02.2020


--- стр. 56 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
3.3.5 Функция "Уст. сертификационный режим" .....................................................45
3.3.6 Функция "Уст. клинический режим" ................................................................45
3.3.7 Функция "Тест часов" ........................................................................................45
3.4 Сертификационный (тестовый) режим монитора ......................................................45
3.4.1 Имитация процесса измерения ..........................................................................46
3.4.2 Тест часов............................................................................................................46
3.4.3 Режим манометра ................................................................................................46
3.4.4 Режим проверки защитного устройства............................................................47
3.4.5 Режим измерений частоты пульса.....................................................................47
Хранение и транспортирование.......................................................................................50
5.1 Хранение.......................................................................................................................50
5.2 Транспортирование......................................................................................................50
Электромагнитная совместимость..................................................................................51
ВР.2005.000РЭ. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ»
Руководство по эксплуатации 55
7280
05.02.2020