Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских расходных материалов
№ 0319100024026000324 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 24 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" · Красноярский край |
09.11.2026 | 33 000 ₽ |
| Поставка медицинского расходного материала
№ 0103200008426008748 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "КИЗИЛЮРТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан |
09.11.2026 | 950 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0817200000326016793 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЛУНДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Алтайский край |
10.11.2026 | 3 000 ₽ |
| Поставка расходных медицинских изделий
№ 0372100049626002672 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 1 461 571 ₽ |
| Электрод для электрокардиографии, одноразового использования
№ 0346300089426000342 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЛИПЕЦКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 1" · Липецкая область |
11.11.2026 | 477 172 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения для стационара
№ 0321300009226000681 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" ГОРОДА НЕВИННОМЫССКА · Ставропольский край |
16.11.2026 | 105 000 ₽ |
| Поставка электродов для ЭКГ
№ 0340200003326013289 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Кировская область |
19.11.2026 | 111 869 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 16 --- <■ 1.3 Разработчик: Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.(Мт£Ьо Greetmed Medical Instruments Со., LTD.), 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 1.4 Адрес места производства: 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042, Ningbo, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 1.5 Уполномоченный представитель производителя: Общество с Ограниченной Ответственностью «ШАКЛИН» (ООО «Шаклин»), 630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.ЗО, офис. 901 8 (383) 335 61 23, sekretar@shaklin.ru 2 Назначение: Изделие предназначено для снятия биоэлектрических потенциалов сердца человека при электрокардиографических исследованиях. 3 Область применения/потенциальный потребитель: Изделие применимо в общеврачебной практике при оказании доврачебной, амбулаторной, скорой, неотложной медицинской, стационарной помощи медицинскими организациями при проведении электрокардиографической диагностики и мониторинге. 4 Показания/противопоказания применения медицинского изделия Показания 1 .для кратковременной ЭКГ 2.ДЛЯ длительной ЭКГ (электрокардиографический мониторинг) Противопоказания Аллергические реакции на материалы, из которых изготовлено изделие. Возможные риски (побочные эффекты) при использовании Изделия приведены в таблице 1. --- стр. 17 --- Таблрща 1 Название риска (побочного эффекта) Комментарий Биологическая несовместимость, аллергия Опасность, вызванная индивидуальными реакциями непереносимости пациента Повреждение (травма) пациента 1( i От использования изделия неквалифицированным медицинским персоналом, несоблюдение инструкции по эксплуатации ♦ 5Технические характеристики Изделие соответствует требованиям YY/T 0196-94. Внешний вид Изделия представлен в Приложения А. Особенности конструкции, в зависимости от модели, представлены в J Таблице 2. Схема Изделртя изображена на рис)шке 1. Лицевая сторона изделия 1 - коннектор в виде «кнопки» 2 - уплотнительное ко.льцо 3 - основа электрода - нетканый материал шш пенополиэтилен 4 - контактная часть коннектора с покрьпием Ag/AgCl (серебро/хлорид серебра) 5 - электродное контактное вещество - электропроводящий гель (жидкий на подложке иж желеобразный) 6 - защитная ПЭТ пленка, закрывающая основу электрода Рисунок 1- схема Изделия Особенности конструкции Изделртя, в зависимости от модели, отражены в таблице 2. --- стр. 18 --- Таблица 2 Особенности конструкции Изделия в зависимости от модели Модель Электродное контактное вещество Форма основы электрода Размер (LxW)/ Диаметр (D), мм Рисунок (внешний вид) в таблице1А Приложения 1 YB55 твердый гель круглая 0 55 1 YB50-6 твердый гель каплевидная 50x56 2 YB3550 твердый гель овальная 35x50 3 YB43-6 твердый гель овальная 35x50 4 YB36-6 твердый гель каплевидная 36x42 5 YB30-6 твердый гель каплевидная 30x36 6 YD55 твердый гель круглая 055 7 YD50 твердый гель круглая 050 8 YD50-W жидкий гель круглая 050 9 YD3550 твердый гель овальная 35x50 10 YD43-6 твердый гель каплевидная 43x49 11 YD43-6-W жидкий гель каплевидная 43x49 12 YD4345 твердый гель овальная 43x45 13 YD36-6 твердый гель каплевидная 36x42 14 YD30-6 твердый гель каплевидная 30x36 15 YD2439 твердый гель серповидный 24x39 16 YD4045 твердый гель двойная круглая 40x45 17 FD4688 твердый гель прямоугольная 46x88 18 YB55-R твердый гель круглая 055 19 YB4345-R твердый гель овальная 43x45 20 YB36-6R твердый гель овальная 36x42 21 YD3556-R твердый гель овальная 35x56 22 YD4345-R твердый гель овальная 43x45 23 YD36-6-R твердый гель каплевидная 36x42 24 Наименование Электрода для ЭКГ одноразовые 5.1 Электрическая прочность изоляции, В, не менее 30. 5.2 Сопротивление изоляции, Ом, не менее 10^. 5.3 Разность электродных потенциалов, мВ, не более 100. 5.4 Дрейф разности электродных потенциалов (дрейф напряжения)* мкВ, не более 250. 5.5 Напряжение шума, мкВ, не более 30. 5.6 Напряжение шума движения (напряжение электромеханического шума), мкВ, не более 100. 5.7 Полное сопротивление электрода. Ом, не более 5-10^ 5.8 Время готовности, мин, не более 10. 5.9 Время непрерывного контактирования, ч, не менее 24. --- стр. 19 --- 6 Эксплуатация/порядок работы. Электроды на пациенте должен устанавливать квалифицированный обученный медицинский персонал. Для стресс-теста рекомендуется дополнительно провести обезжиривание кожи на месте установки электрода. 1. Выберите место установки для ЭКГ диагностики или мониторинга, согласно эксплуатационным документам на аппарат для записи ЭКГ. 2. Убедитесь, что участки кожи сухие, чистые и не содержат лишних волос. 3. Подключите провода к электродам. 4. Снимите защитную пленку и поместите электрод на кожу. 5. При необходимости разгладьте пальцем основу электрода. 6. Запустите процедуру ЭКГ. 7. По завершении обследования поднимите неприлипающий уголок электрода и осторожно удалите электрод с поверхности кожи. 8. Остатки геля можно удалить при помощи бумажного полотенца или воды. ВНИМАНИЕ! Храните неиспользованные электроды в оригинальном пакете. Закройте открытый пакет и заверните его верхнюю часть один или два раза. Это обеспечит работоспособность Изделия еще в течение 7 дней. Вскрытую упаковку хранить при температуре от +5 до +40С и относительной влажности не более 80%. Изделие предназначено для одноразового использования и подлежит утилизации в соответствии с правилами локального законодательства. --- стр. 21 --- ю II 10 Перечень международных стандартов/документов, которым соответствует изделие. См. Приложение Б. 11 Упаковка Изделие упаковывается в потребительскую (групповую) герметичную упаковку - фольгированный пакет с термосвариваемыми швами. Материалы, используемые для упаковки, не оказывают вредных воздействий на содержимое. Материал и конструкция упаковки Изделия обеспечивают сохранность содержимого при транспортировке, хранении и сводит к минимуму опасность загрязнения содержимого в процессе открывания. Несколько потребительских упаковок помещаются в транспортную упаковку. Количество штук Изделия в потребительской и транспортной упаковке представлено в таблице 3. Таблица 3 Наименование Модель Количество штук в потребительской упаковке (шт.) Количество штук в транспортной упаковке (шт.) YB55 50 2000 YB50-6 50 2000 YB3550 50 2000 YB43-6 50 2000 YB36-6 50 2500 YB30-6 100 4000 YD55 50 2000 Электроды для ЭКГ одноразовые YD50 50 2000 * YD50-W 50 2000 YD3550 50 2000 YD43-6 50 2000 YD43-6-W 50 2000 YD4345 50 2000 YD36-6 50 2500 YD30-6 100 4000 YD2439 100 4000 YD4045 4 600 О --- стр. 22 --- к FD4688 4 600 YB55-R 50 2000 YB4345-R 50 2000 YB36-6-R 50 2500 YD3556-R 50 2000 YD4345-R 50 2000 YD36-6-R 50 2500 t 12 Маркировка 12.1 На изделие маркировка не наносится. 12.2 На потребительскую (группов)ло) упаковку должна быть нанесена маркировка; Наименование медицинского изделия, обозначение модели Количество штук в групповой упаковке Слово «нестерильный» или аналогичное обозначение символом 5.2.7 по ISO 15223 Слова «Для однократного использования» или аналогичное обозначение символом 5.4.2 «Не использовать повторно» по ISO 15223 Обозначение партии и предшествующее ему слово «LOT» в виде символа 5.1.5 LO T по ISO 15223 Дата производства или аналогичное обозначение символом 5.1.3 по ISO 15223, С указанием года и месяца изготовления ' ----‘ Использовать до 5.1.4 по ISO 15223 Название, адрес фирмы-производителя и фирмы-поставщика, товарный знак (и /или). Мсазания по обращению, транспортировке и хранению; 5.3.7. по ISO 15223 --- стр. 23 --- 4 (I температурный диапазон; 5.3.4 беречь от влаги; 5.3.2 по ISO - не допускать воздействия солнечного света; - знак соответствия техническому регламенту; >■ V _ знак Европейского соответствия. 12.3На транспортную упаковку должна быть нанесена маркировка: Наименование медицинского изделия, обозначение модели Количество штук в групповой упаковке Слово «нестерильный» или аналогичное обозначение символом 5.2.7 по ISO 15223 Слова «Для однократного использования» или аналогичное обозначение символом 5.4.2 «Не использовать повторно» по ISO 15223 Обозначение партии и предшествующее ему слово «LOT» в виде символа 5.1.5 по ISO 15223 LO T Дата производства или аналогичное обозначение символом 5.1.3 по ISO 15223, с указанием года и месяца изготовления ' ---- Использовать до 5.1.4 по ISO 15223 Название, адрес фирмы-производителя и фирмы-поставщика, товарный знак (и /или). Мсазания по обращению, транспортировке и хранению: 5.3.7. по ISO 15223 температурный диапазон; 5.3.4 беречь от влаги; 5.3.2 по ISO --- стр. 24 --- i - не допускать воздействия солнечного света; товара (указание по правильному вертикальному положению груза); штабелирование более чем в 2 ряда, более 10 кг запрещено. - верх В а - знак Европейского- знак соответствия техническому регламенту; соответствия. 13 Техническое обслуживание и текущий ремонт Не применимо. Изделие предназначено для однократного применения. В Изделии не содержатся компоненты, которые могут ремонтироваться пользователем. 14 Требования по охране окружающей среды, утилизация В медицинских организациях Изделие необходимо утилизировать в соответствии с положениями законодательства с эпидемиологически опасными отходами (класс Б). Изделия с истекшим сроком годности и не бывшие в употреблении утилизируются как бытовые отходы (класс А). 15 Гарантийные обязательства Изделие однократного использования. При вскрытой групповой упаковке срок годности 7 дней. Производитель снимает с себя всякую ответственность за последствия, вызванные неправильным использованием изделий в случае несоблюдения инструкции по применению. Адрес зшолномоченного представителя изготовителя: Общество с Ограниченной Ответственностью «ШАКЛИН» (ООО «Шаклин»), 630090, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.ЗО, офис. 901 8 (383) 335 61 23, sekretar@shaklin.ru --- стр. 29 --- -ft YB36-6-R для детей YD3556-R для взрослых YD4345-R для взрослых и детей YD36-6-R для детей --- стр. 30 --- s приложение Б ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ Стандарт i Наименование MDD 93/42/ЕЕС i Директива 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 г. по вопросу медицинского оборудования приложение I пункт 13 и приложение V EN ISO 14971 Применение управления рисками к медицинским устройствам ENISO 13485 Изделия медицинские-Системы управления качеством-Требования к регулированию УУЛГ 0196-94 Одноразовые ЭКГ электроды ENISO 10993 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий» Часть 1 Часть 5 Часть 10 Оценка и исследования Испытания на цитотоксичность: методы in vitro Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия BS EN 980 Медицинские приборы. Графичеекие символы, используемые при маркировке медицинских устройств DINEN 1041 Информация, подготавливаемая изготовителем (сопровождающая медицинские изделия) --- стр. 31 --- f (f f