Кресло-коляска для инвалидов "Armed" с электроприводом — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Jerry^medical C D ЩШ(7 «I certify» Jerry Medical Instrument (Shanghai) Co., Ltd. General Manager Chen Jian Guo «Утверждаю» «Джерри Медикал Инструмент (Шанхай) Ко., Лтд.» Генеральньш Директор Чэнь Цзянь Гуо РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на медицинское изделие: С!Ф^ Ли « 25 » шоня 2020 т. Редакция 2 «Кресло-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом в вариантах исполнения» 47076 08.07.2020 --- стр. 3 --- Оглавление ♦ 1. Наименование медицинского изделия...................................................................................3 2. Сведения о производителе медицинского изделия...............................................................3 3. Назначение и сфера применения............................................................................................3 4. Показания к применению, противопоказания, побочные действия....................................3 5. Описание принципа действия медицинского изделия..........................................................4 6. Комплект поставки медицинского изделия...........................................................................4 7. Основные параметры и характеристики медицинского изделия.........................................9 7.1. Технические характеристики.........................................................................................9 7.2. Информация об электромагнитной совместимости и помехах................................22 8. Описание способа применения............................................................................................25 9. Меры безопасности...............................................................................................................42 10. Риски применения...............................................................................................................43 11. Методы и средства очистки, дезинфекции и стерилизации..............................................44 12. Международные стандарты............................................................................................... 44 13. Условия хранения и транспортирования...........................................................................45 14. Упаковка..............................................................................................................................46 15. Маркировка.........................................................................................................................46 16. Гарантийные обязательства и срок службы.......................................................................49 16.1. Гарантийные обязательства.......................................................................................49 16.2. Срок службы...............................................................................................................49 17. Ремонт и техническое обслуживание................................................................................49 18. Данные для утилизации или уничтожения медицинского изделия.................................57 f 47076 08.07.2020 --- стр. 4 --- 1. Наименование медицинского изделия «Кресло-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом в вариантах исполнения». I Варианты исполнения: JRWD501, JRWD502, JRWD503, Ж\\ТЭ601, JRWD602, JRWD602K, ’ JRWD603, JRWD604, JRWD301, JRWD301L, JRWD1801, JRWD1802, JRWD1803, JRWD1002, JRWD901, JRWD801, JRWD802, JRWD803. 2. Сведения о производителе медицинского изделия РАЗРАБОТЧИК: Jerry Medical Instrument (Shanghai) Со., Ltd. («Джерри Медикал Инструмент (Шанхай) Ко., Лтд.»), Building 12, No.615, Fengdeng Rd., Malu Town, Jiading District, Shanghai, China («корпус 12, № 615, ул. Фэндэн, городок Малу, район Сунцзян, Шанхай, Китай»). ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Jerry Medical Instrument (Shanghai) Со., Ltd. («Джерри Медикал Инструмент (Шанхай) Ко., Лтд.»), ^ Building 12, No.615, Fengdeng Rd., Malu Town, Jiading District, Shanghai, China («корпус 12, JV b 615, ул. Фэндэн, городок Малу, район Сунцзян, Шанхай, Китай»). МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: Jerry Medical Instrument (Shanghai) Со., Ltd. («Джерри Медикал Инструмент (Шанхай) Ко., Лтд.»), Block В, Building 12, No.615, Fengdeng Rd., Malu Town, Jiading District, Shanghai, China («блок В, корпус 12, № 615, ул. Фэндэн, городок Малу, район Сунцзян, Шанхай, Китай»). УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ: ООО «МЕДИМПОРТ», 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Советская, дом 52, пом. 14, офис 211. Тел.; 8 (495)989-12-88 ♦ 3. Назначение и сфера применения Назначение: Кресла-коляски предназначены для самостоятельного передвижения больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата. Сфера применения: Кресла-коляски предназначены для применения внутри и вне помещений на площадках с твердым покрытием. Потенциальный потребитель: больные и инвалиды с частичной утратой функций опорно двигательного аппарата. 4. Показания к применению, противопоказания, побочные действия Показания к применению: - болезни системы кровообращения, нервной системы, органов пищеварения, мочеполовой системы, злокачественные новообразования; - паралич или ампутация нижних конечностей; - повреждения или деформация конечностей; - детский церебральный паралич; S - повреждения суставов (не на обеих руках) или контрактуры; 3 47076 08.07.2020 --- стр. 9 --- Адаптер 1 Руководство по эксплуатации 1 XVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом, вариант исполнения JRWD802, в составе: Каркас 1 Сиденье со спинкой 1 Подлокотник 2 Корзина 1 Ключ для подачи электропитания 2 Адаптер 1 Руководство по эксплуатации 1 XVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом, вариант исполнения JRWD803, в составе: Каркас 1 Сиденье со спинкой 1 Подлокотник 2 Корзина 1 Ключ для подачи электропитания 2 Адаптер 1 Руководство по эксплуатации 1 *Иабор монтажный включает: 1)JRWD501: - Заглушка - 4 шт. ) - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 2) JRWD502: - Заглушка - 4 шт. - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 3)JRWD503: - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 4)JRWD601: - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 4) JRWD602: - Ключ шестигранник№ 6 - 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 4) JRWD602K: - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 5)JRWD603: - Заглушка - 2 шт. - Ключ шестигранник№ 6- 1 шт. - Ключ шестигранник№ 8- 1 шт. 47076 08.07.2020 --- стр. 10 --- 6) JRWD604; - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 7) JRWD301: - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 8) JRWD301L: - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 9) JRWD1801: - Заглушка - 4 шт. - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 10) JRWD1802: - Заглушка - 4 шт. - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник ) 11)JRWD1803: - Заглушка - 4 шт. - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 12) JRWD1002: - Заглушка - 4 шт. - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник 13) JRWD901: - Ключ шестигранник - Ключ шестигранник № 6 №8 №6- №8 №6- №8- №6 №8 №6 №8 № 6 №8 №6 №8 №6 №8 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 7. Основные параметры и характеристики медицинского изделия 7.1. Технические характеристики Таблица 2. Технические характеристики Параметр/Модель JRWD501 JRWD502 JRWD503 Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1030x630x990 1180x690x940 1080x670x940 Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более 800x350x725 850x410x750 840x410x750 Ширина сиденья, мм, не более 430 450 440 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - 440 440 Тип передних колес Литые Литые Литые 47076 08.07.2020 --- стр. 11 --- I Диаметр передних колес, мм, ±5% 180 180 180 Тип задних колес Пневматические Пневматические Пневматические Диаметр задних колес, мм, ±5% 320 550 550 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 210-340 345 345 Ширина разворота, мм, не более 1110 1260 1230 Клиренс, мм, не менее 105 190 200 Максимальная масса пользователя, кг 120 110 120 Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 46 50,5 45 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 51 56 51 Уровень шума, дБА, не более 61 61 61 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 75 90 75 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой 1РХ4 IPX4 1РХ4 Класс защиты от поражения электрическим током II II II Рабочая часть В В В Характеристика аккумуляторной батареи: 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 4) Количество аккумуляторов, щт. 5) Время заряда полностью 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 10 47076 08.07.2020 --- стр. 12 --- разряженного аккумулятора, ч. не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 6)2,5 6) 2,5 6)2,5 Электродвигатель; 1) Количество, шт. 1)2 1)2 1)2 2) Мощность, Вт 2)250 2)250 2)250 Максимальная скорость вперед, км/ч 6 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 500 500 500 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 50 Запас хода, км, не менее 15 15 15 Статическая устойчивость при спуске,±5% 6 6 6 Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 6 Боковая статическая устойчивость,±5% 9 9 9 Динамическая I устойчивость при подъеме,...°, ±5% 6 6 6 Длина шнура питания, мм, ±5% 1680 - 1680 Длина шнура адаптера, мм, ±5% 900 600;650 900 Длина встроенного шнура блока питания, мм, ±5% 145 145 145 Продолжение таблицы 2 Параметр/Модель JRWD601 JRWD602 JRWD602K Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1040-1070x580x1060 980x600x950 980x600x950 Габаритные размеры 760x580x590 800x600x400 800x600x400 11 47076 08.07.2020 --- стр. 13 --- коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более Ширина сиденья, мм, не более 440 440 440 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - - - Тип передних колес Пневматические Литые Литые Диаметр передних колес, мм, ±5% 200 200 200 Тип задних колес Пневматические Пневматические Литые Диаметр задних колес, мм, ±5% 330 305 255 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 240 240 Ширина разворота, мм, не более 1020 650 650 Клиренс, мм, не менее 130 100 100 Максимальная масса пользователя, кг 110 110 ПО Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 58 27,0 26,0 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 72 33,0 32,0 Уровень шума, дБА, не более 61 65 65 1 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 220 ; Частота сети, Гц, ±2% 50 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 90 180 180 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой 1РХ4 1РХЗ IPX3 Класс защиты от поражения электрическим током II II II Рабочая часть В В В Характеристика аккумуляторной 12 47076 08.07.2020 --- стр. 14 --- батареи: 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 4) Количество аккумуляторов, шт. 5) Время заряда полностью разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 6) 2,5 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 12 4) 1 5) 6-8 6) 6-8 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 12 4) 1 5) 6-8 6) 6-8 Электродвигатель: 1) Количество, шт. 1)2 1)2 1)2 2) Мощность, Вт 2)250 2) 180 2) 180 Максимальная скорость вперед, км/ч 6 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 500 500 500 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 50 Запас хода, км, не менее 15 15 15 Статическая устойчивость при спуске,±5% 6 9 9 Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 9 9 Боковая статическая устойчивость,±5% 9 6 6 Динамическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 6 Длина шнура питания, мм, ±5% 1680 - - Длина шнура адаптера, мм, ±5% 900 1630 (общая длина) 1630 (общая длина) Длина встроенного шнура блока питания. - - - 13 47076 08.07.2020 --- стр. 15 --- мм, ±5% Продолжение таблицы 2 Параметр/Модель JRWD603 JRWD604 Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1100-1200x640x1050 1030x630x940 Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более 780x640x630 800x350x710 Ширина сиденья, мм, не более 440 450 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - - Тип передних колес Пневматические Литые Диаметр передних колес, мм, ±5% 200 160 Тип задних колес Пневматические Пневматические Диаметр задних колес, мм, ±5% 330 320 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 240 210-340 Ширина разворота, мм, не более 1100 1110 Клиренс, мм, не менее 100 120 Максимальная масса пользователя, кг 110 120 Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 75,5 42,5 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 91 48 Уровень шума, дБА, не более 53 61 Напряжение питания. В, ±10% 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 90 75 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой 1РХ4 1РХ4 Класс защиты от поражения электрическим током II И Рабочая часть В В Характеристика аккумуляторной батареи: 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 1 4) Кожчество аккумуляторов, шт. 5) Время заряда полностью разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 4 5) 24 6) 5 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 6) 2,5 ) 14 47076 08.07.2020 --- стр. 16 --- Электродвигатель: 1) Количество, шт. 2) Мощность, Вт 1)2 2)250 1)2 2)250 Максимальная скорость вперед, км/ч 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 500 500 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 Запас хода, км, не менее 30 15 Статическая устойчивость при спуске,±5% 6 6 Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Боковая статическая устойчивость, ±5% 9 9 Динамическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Длина шнура питания, мм, ±5% 1700 1680 Длина шнура адаптера, мм, ±5% 870 900 Длина встроенного шнура блока питания, мм, ±5% - 145 Продолжение таблицы 2 Параметр/Модель JRWD301 JRWD301L Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1100x670x970 1100x670x940 Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более 860x430x750 860x430x750 Ширина сиденья, мм, не более 440 450 Диаметр ручного обода, мм, ±5% 440 440— Тип передних колес Литые Литые Диаметр передних колес, мм, ±5% 180 180 Тип задних колес Пневматические Пневматические Диаметр задних колес, мм, ±5% 550 550 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 345 345 Ширина разворота, мм, не более 1100 1100 Клиренс, мм, не менее 200 220 Максимальная масса пользователя, кг 120 120 Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 46 41,5 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не 51,5 47 I 15 47076 08.07.2020 --- стр. 17 --- более Уровень шума, дБА, не более 61 61 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 75 75 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой IPX4 IPX4 Класс защиты от поражения электрическим током II II Рабочая часть В В Характеристика аккумуляторной батареи: 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 4) Количество аккумуляторов, шт. 5) Время заряда полностью разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3 ) 20 4 ) 2 5 ) 24 6 ) 2,5 I) Свинцово-кислотная 2) 24 3 ) 20 4 ) 2 5 ) 24 6 ) 2,5 Электродвигатель; 1) Количество, шт. 2) Мощность, Вт 1)2 2)250 1)2 2)250 Максимальная скорость вперед, км/ч 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 1000 1000 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 Запас хода, км, не менее 15 15 Статическая устойчивость при спуске,±5% 6 6 Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Боковая статическая устойчивость, ±5% 9 9 Динамическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Длина щнура питания, мм, ±5% - - Длина щнура адаптера, мм, ±5% 600; 650 600;650 Длина встроенного шнура блока питания, мм, ±5% 145 145 I Продолжение таблицы 2 Параметр/Модель JRWD1801 JRWD1802 JRWD1803 Габаритные размеры коляски (в рабочем 1110x650x990 1110-1770x635x940- 1250 1780x660x1350 16 47076 08.07.2020 --- стр. 18 --- состоянии), ДхШхВ, мм, не более Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более 780x345x765 790x380x770 770x400x770 Ширина сиденья, мм, не более 430 450 450 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - - - Тип передних колес Литые Литые Литые Диаметр передних колес, мм, ±5% 240 240 240 Тип задних колес Пневматические Пневмотические Пневмотические Диаметр задних колес, мм, ±5% 470 470 470 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 210-340 210-340 210-340 Ширина разворота, мм, не более 1260 1230 1260 Клиренс, мм, не менее 210 210 210 Максимальная масса пользователя, кг 110 ПО 110 Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 48,5 53,5 55,5 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 55 59,5 60 Уровень шума, дБА, не более 61 61 61 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 75 75 75 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой IPX4 IPX4 1РХ4 Класс защиты от поражения электрическим током II II II f 17 47076 08.07.2020 --- стр. 19 --- 'I Рабочая часть В В В Характеристика аккумуляторной батареи: 1) Тип 1) Свинцово-кислотная1) Свинцово-кислотная1) Свинцово-кислотная 2) Напряжение, В 2) 24 2) 24 2) 24 3) Емкость, А*ч 3) 12 3)20 3)20 4) Количество 4)2 4)2 4)2 аккумуляторов, шт. 5) Время заряда 5)24 5)24 5)24 полностью разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 6)2,5 6) 2,5 6)2,5 Электродвигатель: 1) Количество, шт. 1)2 1)2 1)2 2) Мощность, Вт 2)250 2)250 2) 250 Максимальная 6 6 6 скорость вперед, км/ч Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 1000 1000 1000 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 50 Запас хода, км, не 15 15 15 менее Статическая 6 6 6 устойчивость при спуске,±5% Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 6 Боковая статическая устойчивость,±5% 9 9 9 Динамическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 6 Длина шнура питания, мм, ±5% - - - Длина шнура адаптера, мм, ±5% 600; 650 600; 650 600; 650 18 47076 08.07.2020 --- стр. 20 --- Длина встроенного 145 145 145 шнура блока питания, мм, ±5% Продолжение таблицы 2 Параметр/Модель JRWD1002 JRWD901 Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1140x650x930 1010-1840x620x1275-1880 Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более 700x350x730 980x620x1115 Ширина сиденья, мм, не более 420 430 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - - Тип передних колес Литые Пневматические, неповоротные Диаметр передних колес, мм, ±5% 180 320 Тип задних колес Пневматические Литые, поворотные Диаметр задних колес, мм, ±5% 320 200 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 210-340 210-340 Ширина разворота, мм, не более 1140 1220 Клиренс, мм, не менее 200 80 Максимальная масса пользователя, кг 110 130 Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 44 114,5 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 49 134,5 Уровень шума, дБА, не более 61 45 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 75 90 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой 1РХ4 1РХ4 Класс защиты от поражения электрическим током 1 1 II Рабочая часть В В 1 Характеристика аккумуляторной 1 батареи; 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 4) Количество аккумуляторов, шт. 5) Время заряда полностью 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 2 5) 24 1) Свинцово-кислотная 2) 24 3) 20 4) 4 5) 24 I I 19 47076 08.07.2020 --- стр. 21 --- разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 6)2,5 6)5 Электродвигатель: 1) Количество, шт. 1)2 1)2 2) Мощность, Вт 2)250 2)250 Максимальная скорость вперед, км/ч 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 1000 500 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 Запас хода, км, не менее 15 15 Статическая устойчивость при спуске,±5% 6 6 Статическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Боковая статическая устойчивость, ±5% 9 9 Динамическая устойчивость при подъеме,±5% 6 6 Длина шнура питания, мм, ±5% - 1700 Длина шнура адаптера, мм, ±5% 600; 650 870 Длина встроенного шнура блока питания, мм, ±5% 145 - Окончание таблицы 2 Параметр/Модель JRWD801 JRWD802 JRWD803 Габаритные размеры коляски (в рабочем состоянии), ДхШхВ, мм, не более 1160x505x900 1180x520x990 1180x520x990 Габаритные размеры коляски (в сложенном состоянии), ДхШхВ, мм, не более Ширина сиденья, мм, не более 420 420 420 Диаметр ручного обода, мм, ±5% - - - Тип передних колес Пневматические Пневматические Пневматические Диаметр передних колес, мм, ±5% 225 229 229 Тип задних колес Пневматические Пневматические Пневматические Диаметр задних колес, мм, ±5% 225 229 229 Рекомендуемый диапазон давления в шинах (только для пневматических), кПа 240 240 240 Ширина разворота, мм, не - - - 20 47076 08.07.2020 --- стр. 22 --- более Клиренс, мм, не менее 100 100 100 Максимальная масса пользователя, кг ПО по по Масса кресла-коляски, полностью оснащенного для нормальной эксплуатации, кг, не более 53,0 56,0 56,0 Масса кресла-коляски в упаковке, кг, не более 56,0 65,0 65,0 Уровень шума, дБА, не более 70 70 70 Напряжение питания, В, ±10% 220 220 220 Частота сети, Гц, ±2% 50 50 50 Потребляемая мощность, Вт, не более 250 300 300 Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой 1РХЗ IPX3 1РХЗ Класс защиты от поражения электрическим током 1 1 II 1 1 Рабочая часть В В В Характеристика аккумуляторной батареи: 1) Тип 2) Напряжение, В 3) Емкость, А*ч 4) Количество аккумуляторов, шт. 5) Время заряда полностью разряженного аккумулятора, ч, не более 6) Время работы от аккумуляторной батареи, ч, не менее 1) Свинцово кислотная 2) 12 3) 20 4) 2 5) 6-8 6) 6-8 1) Свинцово кислотная 2) 12 3) 20 4) 2 5) 6-8 6) 6-8 1) Свинцово кислотная 2) 12 3) 20 4) 2 5) 6-8 6) 6-8 Электродвигатель: 1) Количество, шт. 2) Мощность, Вт 1)1 2)250 1)1 2)300 1)1 2)300 Максимальная скорость ' вперед, км/ч 6 6 6 Минимальный тормозной путь при максимальной скорости, мм 500 500 500 Преодолеваемая высота препятствий, мм, не более 50 50 50 Запас хода, км, не менее 15 15 15 Статическая устойчивость при - - - 21 47076 08.07.2020 --- стр. 23 --- п спуске,±5% Статическая устойчивость при подъеме,±5% - - - Боковая статическая устойчивость,±5% - - - Динамическая устойчивость при подъеме,±5% - - - Длина шнура питания, мм, ±5% - - - Длина шнура адаптера, мм, ±5% 2980 (общая длина) 1630 (общая длина) 1630 (общая длина) Длина встроенного шнура блока питания, мм, ±5% - - - 7.2. Информация об электромагнитной совместимости и помехах Таблица 3. Электромагнитное излучение Кресло-коляска предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Проверка на излучение Соответствие Руководство, регламентирующее уровень электромагнитного излучения Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 Кресло-коляска использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования. Радиоизлучение CISPR 11 Класс В Кресло-коляска пригодна для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома. Излучение, создаваемое гармоническими токами IEC 61000-3-2 Класс А Колебания напряжения/ мерцательное излучение IEC 61000-3-3 Применяется II Таблица 4. Устойчивость к электромагнитным полям------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Кресло-коляска предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Проверка на устойчивость Контрольный уровень IEC 60601 Уровень соответствия Руководство, регламентирующее уровень электромагнитного излучения Электростатический разряд (ESD) 1ЕС 61000-4-2 +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд Полы должны быть выполнены из дерева, бетона или покрыты керамической плиткой. В случае покрытия полов синтетическим материалом, уровень относительной влажности должен составлять минимум 30%. 22 47076 08.07.2020 --- стр. 24 --- < 1 < 1 Наносекундные ±2 кВ — для ±2 кВ - для Качество электрической энергии в импульсные помехи ЛИНИЙ ЛИНИЙ электрической сети здания должно по IEC 61000-4-4 электропитания электропитания соответствовать типичным условиям ±1 кВ - для ±1 кВ для коммерческой или больничной обстановки. ЛИНИЙ ввода- линий ввода- вывода вывода Микросекундные ± 1 кВ — при ± 1 кВ - при Качество электрической энергии в импульсные помехи подаче помехи подаче помехи электрической сети здания должно большой энергии по по схеме по схеме соответствовать типичным условиям IEC 61000-4-5 «провод-провод» «провод- коммерческой или больничной обстановки. ±2 кВ - при провод» подаче помехи ±2 кВ - при по схеме подаче помехи «провод-земля» по схеме «провод-земля» Провалы, < 5 % Ut (провал < 5 % Ut Качество электрической энергии в прерывания и напряжения (провал электрической сети здания должно изменения > 95 % Ut) в напряжения соответствовать типичным условиям напряжения во течение 0,5 > 95 % Ut) в коммерческой или больничной обстановки. входных линиях периода течение 0,5 Если пользователю требуется непрерывная электропитания по 40 % Ut (провал периода работа в условиях прерывания сетевого 1ЕС 61000-4-11 напряжения 40 % Ut напряжения, рекомендуется обеспечить 60 % Ut) в (провал работу кресла-коляски от источника течение пяти напряжения бесперебойного питания или от периодов 60 % Ut) в аккумуляторной батареи. 70 % Ut (провал течение пяти напряжения периодов 30 % Ut) в 70 % Ut течение 25 (провал периодов напряжения < 5 % Ut (провал 30 % Ut) в напряжения течение 25 > 95 % Ut) в периодов течение 5 с < 5 % Ut (провал напряжения > 95 % Ut) в течение 5 с Магнитное поле 30 А/м 30 А/м Магнитное поле промышленной частоты промышленной должно находиться на уровне, характерном частоты (50 / 60 Гц) для типичного расположения в типичной 1ЕС 61000-4-8 коммерческой или больничной среде ПРИМЕЧАНИЕ: Ut - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. 23 47076 08.07.2020 --- стр. 25 --- Таблица 5. Устойчивость к электромагнитным полям ( I Кресло-коляска предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Проверка на устойчивость Контрольный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Руководство, регламентирующее уровень электромагнитного излучения Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электром агнитны м и помехами по IEC 61000-4-6 3 В (среднеквадратичное значение) 150 кГц - 80 МГц 3 В (среднеквадратичное значение) i| Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 20 В/м 26 МГц - 2.5 ГГц 20 В/м Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом кресла- коляски, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет d = 1,2 Vp (от 150 кГц до 80 МГц) d = 0,35 л/р (от 80 МГц до 800 МГц); d = 0,7 Vp (от 800 МГц до 2,5 ГГц) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой^* должна быть ниже, чем уровень еоответствия в каждой полосе частот.*’* Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ((СЧ)) ♦ Примечание 1: К частотам 80 и 800 МГц применяется высокочастотный диапазон. Примечание 2: Настоящее руководство пользователя применимо не ко всем ситуациям. Распространение электромагнитных волн попадает под воздействие поглощения и отражения от констрзжций, предметов и людей. a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения кресла-коляски выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой кресла-коляски с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение кресла-коляски. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м. 24 47076 08.07.2020 --- стр. 26 --- Таблица 6. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и креслом-коляской Кресло-коляска предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь кресла-коляски может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и креслом-коляской, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц d = 1.2<Р 80 МГц - 800 МГц d = О.ЗЗ'^Р 800 МГц - 2.5 ГГц d = 0.7^Р 0,01 0,12 0,018 0,0345 0,1 0,38 0,057 0,1095 1 1,2 0,18 0,345 10 3,8 0,57 1,095 100 12 1,8 3,45 ПРИМЕЧАНИЯ 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют больщее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. (I I Внимание: Использование комплектующих, не указанных в Руководстве, за искчючением преобразователей и кабелей, поставляемых производителем кресла-коляски в качестве сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости изделия. 8. Описание способа применения Перед началом эксплуатации извлеките части кресла-коляски из упаковки и внимательно осмотрите на отсутствие механических повреждений. Затем осуществите монтаж. Монтаж и Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводо.м JRWD501: 1 . Разложить каркас кресла-коляски по ширине, надавив на направляющие свденья. 2. Установить блок питания и соединить с разъемом на коляске. 3. Установить накладки на сиденье и спинку. 4. Установить подножки, надев их на направляющие на каркасе. 5. Вставить антиопрокидыватели в заднюю, нижнюю часть кресла-коляски до щелчка фиксатора. 6. Установить пульт управления в правый или левый подлокотник и зафиксировать фиксатором. 7. Кресло-коляска готово к эксплуатации. 25 47076 08.07.2020 --- стр. 27 --- ( 1 2) Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом JRWD502: 1. Разложить каркас кресла-коляски по ширине, надавив на направляющие сиденья. 2. Установить блок питания и соединить с разъемом на коляске. 3. Установить накладки на сиденье и спинку. 4. Установить подножки, надев их на направляющие на каркасе. 5. Установить пульт управления в правый или левый подлокотник и зафиксировать фиксатором. 6. Кресло-коляска готово к эксплуатации. 3) Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом JRWD503: 1. Разложить каркас кресла-коляски по ширине, надавив на направляющие сиденья. 2. Установить блок питания. 3. Установить накладки на сиденье и спинку. 4. Установить подножки, надев их на направляющие на каркасе. 5. Установить пульт управления в правый или левый подлокотник и зафиксировать фиксатором. 6. Кресло-коляска готово к эксплуатации. 4) Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом JRWD601: 1. Поднять спинку потянув ленту с обратной стороны коляски, после выбора положения отпустить ленту, тем самым вы зафиксируете спинку. 2. Установить подушку на сиденье. 3. Установить подлокотники. 4. Установить подножки, надев их на направляющие на каркасе. 5. Вставить антиопрокидыватели в заднюю, нижнюю часть кресла-коляски до щелчка фиксатора. 6. Установить пульт управления в правый или левый подлокотник и зафиксировать фиксатором. 7. Кресло-коляска готово к эксплуатации. 5) Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом JRWD602: 1. Разложите каркас кресла-коляски по ширине, надавив на сиденье и спинку. Зафиксируйте текущие положение каркаса с помощью замка, находящегося под спинкой. Перед применением коляски убедитесь в надежности фиксации замка. 2. Отрегулируйте подножку (вверх/вниз). 3. Вставить антиопрокидыватели в заднюю, нижнюю часть кресла-коляски до щелчка фиксатора. 4. Одной рукой нажмите на кнопку подлокотника, другой - опустите подлокотник в нужное положение. 5. Установить пульт управления в правый или левый подлокотник и зафиксировать фиксатором. 6. Кресло-коляска готово к эксплуатации. 6) Монтаж кресла-коляска для инвалидов «Armed» с электроприводом JRWD602K: 1. Разложите каркас кресла-коляски по ширине, надавив на сиденье и спинку. Зафиксируйте текущие положение каркаса с помощью замка, находящегося под спинкой. Перед применением коляски убедитесь в надежности фиксации замка. 26 47076 08.07.2020 --- стр. 44 --- i управления. Вилку адаптера - в сетевую розетку. Засветится индикатор, и начнется зарядка. 2. Шнур питания и адаптер (исполнения: JRWD501, JRWD503, JRWD601, JRWD603, JRWD604, JRWD901, JRWD801, JRWD802, JRWD803). Вставьте штекер шнура питания в разъем адаптера. Вставьте штекер адаптера в разъем для зарядки, расположенный на нижней части пульта управления. Вставьте вилку шнура питания в сетевую розетку. Засветится индикатор, и начнется зарядка. Время зарядки зависит от того, насколько заряжена аккумуляторная батарея. Время зарядки полностью разряженной аккумуляторной батареи составляем не более 24 часов. После зарядки отключите зарядное устройство. i ВНИМАНИЕ: Зарядку следует производить, когда засветится первый световой индикатор подачи энергии желтого цвета на пульте управления. Энергия израсходована, когда засветится красный индикатор. В это.м случае не.мед.ченно зарядите аккумуляторную батарею, иначе она будет повреждена. Для того, чтобы обеспечить большую долговечность акку.му.чяторной батареи, заряжайте ее сразу же после использования, чтобы заряд был достаточным. Если кресло-ко.чяска не используется долгое время, заряжайте акку.муляторную батарею раз в три .месяца и храните в сухом проветриваемом помещении. В случае д.чительного хранения зарядите аккумуляторную батарею и отсоедините разъе.м питания от пу.чьта управления. Рекомендуемые условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха: от +10°С до +35°С; - относительная влажность воздуха: не более 70% (без образования конденсата); - атмосферное давление: 860 гПа - 1060 гПа. ВНИМАНИЕ: Эксплуатация кресла-коляски при температуре ниже +5°С резко снижает емкость аккумуляторной батареи. Это надо учитывать и проверять состояние заряда до и после каждой поездки! 9. Меры безопасности - Перед использованием необходимо проконтролировать надежность крепления всех деталей кресла-коляски. - Для преодоления препятствий обязательно используйте выездные пандусы и платформы. - Необходимо иметь в виду, что при изменении положения центра тяжести за счет смещения тела пациента или изменения нагрузки на кресло-коляску, а также наклоне на угол более 10°, повыщается опасность опрокидывания кресла-коляски. - При движении без торможения в направлении препятствия (бордюр, ступенька и т.д.) имеется опасность выпадения из кресла-коляски вперед. - При посадке в кресло-коляску и высадке из нее колеса необходимо зафиксировать с помощью тормозов. - При посадке в кресло-коляску и высадке из нее не наступайте на подножки. - Не превыщайте предельную массу пользователя кресла-коляски. - Прежде чем в одиночку выполнить какое-либо незнакомое действие при использовании кресла-коляски, проделайте его под чьим-либо присмотром. - Не тянитесь за чем-либо через спинку кресла-коляски - есть риск опрокинуть кресло-коляску. - Оберегайте пульт управления от механических повреждений. 42 47076 08.07.2020 --- стр. 45 --- - Обеспечьте защиту шнура питания и адаптера, чтобы избежать разрушения изоляции при перегибе или разрыве проводов. Перед подключением кресла-коляски для зарядки аккумуляторной батареи проверьте параметры питающей сети и прочность соединения вилки и розетки. - Перед перемещением кресла-коляски необходимо отсоединить ее от сети. - Не прикасайтесь к источнику электропитания влажными руками. - Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воздействие на кресло-коляску. - При поставке с завода-изготовителя электрическое оборудование установлено и отлажено надлежащим образом. Пользователь не может менять исходное состояние электрической системы. Запрещается модификация изделия! Сопровождающее лицо должно: - проверить ходовые качества кресла-коляски; - проверить, чтобы стопы пользователя устойчиво располагались на подножках, - проверить, чтобы края одежды и покрывала не попадали в спицы колёс; - предупреждать пользователя о планируемых действиях, особенно при наклоне кресла- ^ коляски; - не разгонять кресло-коляску слишком быстро, не изменять резко направление движения; - не оставлять пользователя в кресле-коляске без присмотра, даже если кресло-коляска стоит на тормозе; - следить, чтобы колени и локти пользователя не задевали дверных проёмов и косяков; - ни при каких обстоятельствах не отпускать кресло-коляску при движении в гору или с неё; - ни в коем случае не наклонять кресло-коляску вперёд; - чтобы съехать с бордюра, необходимо развернуть кресло-коляску задними колёсами вперёд, спустить её сначала на задних колёсах, затем опустить передние при отсутствии пандуса. Для варианта исполнения JRWD901 последовательность действий обратная: сначала - передние, затем - задние колеса; - при преодолении бордюра наклонить кресло-коляску к себе, поставить на бордюр передние колёса, затем подтянуть задние при отсутствии пандуса; - проводить регулярные осмотры кресла-коляски; ^ - при движении по дорогам соблюдать правила дорожного движения. ВНИМАНИЕ: Любое нарушение рекомендаций изготовителя по применению кресла-коляски может нанести вред лицу, управляющему креслом-коляской, или привести к его повреждению! 10. Риски применения № п/п Характер опасности Меры предосторожности или минимизация риска 1 Электрические опасности (ток утечки на корпус, ток утечки на землю, нарушение электроизоляции, скачок напряжения, разрыв шнура питания или адаптера) могут 1. Не открывайте корпус блока питания включенного кресла-коляски. 2. Перед перемещением кресла-коляски отключите ее от электросети. i 43 47076 08.07.2020 --- стр. 46 --- i привести к поражению пользователя электрическим током, а также нарушению работы изделия. 3. Выключайте кресло-коляску из электросети прежде, чем начать его очистку или обслуживание. 4. Периодически проводите техническое обслуживание. Помехи в работе кресла-коляски в результате нахождения поблизости прибора, излучающего электромагнитное излучение.___________________ Используйте кресло-коляску в соответствии с требованиями раздела «Информация об электромагнитной совместимости и помехах» настоящего Руководства. Причинение вреда пациенту в результате износа элементов конструкции кресла-коляски. Периодически проводите обслуживание кресла-коляски. техническое i Причинение вреда пользователю в результате неосторожного обращения с креслом-коляской. 1. Перед применением внимательно изучите настоящее Руководство. 2. Не создавайте трудностей при работе с разъединительным устройством (вилка шнура питания или адаптера). 3. Не вносите какие-либо изменения в конструкцию кресла-коляски. 4. В случае возникновения неисправности незамедлительно выключите кресло-коляску и свяжитесь с авторизованным сервисным центром. 11. Методы и средства очистки, дезинфекции и стерилизации Допускается протирание поверхностей кресел-колясок тканью, смоченной водой или 1 % раствором монохлорамина ХБ. Изделие не требует проведения предстерилизационной очистки и стерилизации. 12. Международные стандарты ^ Медицинское изделие соответствует требованиям следующих международных стандартов (таблица 10): Таблица 10. Перечень международных стандартов № Наименование ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования EN ISO 10993- 1:2009/АС:2010 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 1: Оценка и исследования ISO 10993- 10:2010 Оценка биологического действия медицинских изделий - Часть 10: Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия на кожу ISO 7176-1:2014 Кресла-коляски - Часть 1: Определение статической устойчивости ISO 7176-2:2017 Кресла-коляски - Часть 2: Определение динамической устойчивости кресел-колясок с электроприводом 44 47076 08.07.2020 --- стр. 47 --- i 180 7176-3:2012 Кресла-коляски - Часть 3: Определение эффективности действия тормозной системы 180 7176-4:2008 Кресла-коляски - Часть 4: Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии 180 7176-5:2008 Кресла-коляски - Часть 5: Определение размеров, массы и площади для маневрирования 180 7176-6:2018 Кресла-коляски - Часть 6: Определение максимальной скорости, ускорения и замедления кресел-колясок с электроприводом 180 7176-7:1998 Кресла-коляски - Часть 7: Измерение размеров сиденья и колеса 180 7176-8:2014 Кресла-коляски - Часть 8: Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность 180 7176-9:2009 Кресла-коляски - Часть 9: Климатические испытания кресел-колясок с электроприводом 180 7176-10:2008 Кресла-коляски - Часть 10: Определение способности кресел-колясок с электроприводом преодолевать препятствия 180 7176-11:2012 Кресла-коляски - Часть 11: Испытательные манекены 180 7176-13:1989 Кресла-коляски - Часть 13: Определение коэффициента трения поверхностей для испытаний 180 7176-14:2008 Кресла-коляски - Часть 14: Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний 180 7176-15:1996 Кресла-коляски - Часть 15: Требования к информационному описанию, документированию и маркировке 180 7176-16:2012 Кресла-коляски - Часть 16: Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела 180 7176-21:2009 Кресла-коляски - Часть 21: Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами 180 7176-22:2014 Кресла-коляски - Часть 22: Правила установки 180 7176-25:2013 Кресла-коляски - Часть 25: Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок 180 7176-26:2007 Кресла-коляски - Часть 26: Словарь GB/T 18029.26- 2014 Кресла-коляски - Часть 26: Словарь QB/T 1802-2017 Циклы. Обод QB/T 1888-1993 Спицы и ниппели GB/T 1702-2017 Пневматические шины GB/T 191-2008 Упаковка - Графическая маркировка для обработки грузов EN 980:2008 Символы для использования в маркировке медицинских изделий 180 15223-1:2016 Медицинские изделия - Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации - Часть 1: Общие требования 13. Условия хранения и транспортирования Медицинское изделие транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими правилами перевозок в упаковке завода- 45 47076 08.07.2020 --- стр. 48 --- 4 изготовителя при температуре окружающего воздуха от -50 до +40 °С, относительной влажности до 80% (при температуре +25 °С) и атмосферном давлении от 0,05 до 0,106 МПа. Транспортировка кресел-колясок без упаковки завода-изготовителя не гарантирует его сохранность. Повреждения кресла-коляски, полученные в результате транепортировки без упаковки завода-изготовителя, устраняются потребителем. Кресло-коляска, освобожденное от транспортной упаковки, должно храниться при температуре окружающего воздуха от +5 до +40 °С, отноеительной влажности до 70% (при температуре +25 °С) и атмосферном давлении от 0,05 до 0,106 МПа. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию и разрушающих покрытия. Запрещается опрокидывать на бок, переворачивать и резко бросать упакованное кресло- коляску во избежание его повреждения. 14. Упаковка Кресло-коляска и руководство по эксплуатации, упакованные в полиэтиленовый пакет, помещаются в картонную коробку, выполняющую роль потребительской и транспортной упаковки. ^ Упаковка обеспечивает сохранность кресла-коляски и исключает попадание загрязнений из внешней среды, в ненарушенном состоянии упаковка защищает от внешних воздействий. Каждое кресло-коляска упаковано так, чтобы предотвратить возможное повреждение и ухудшение качества в результате хранения и транспортирования. 15. Маркировка На шинах колес указывается маркировка их размеров. На колесах кресел-колясок с пневматическими шинами нанесена маркировка с обозначением максимального давления воздуха в шинах в паскалях (Па). На этикетке указывается следующая информация: - Наименование и вариант исполнения медицинского изделия; - Серийный номер; ^ - Дата изготовления (год, месяц); - Наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия; - Наименование и адрес компании-импортера медицинского изделия; - Информация о регистрации медицинского изделия (номер и дата выдачи регистрационного удостоверения); - Максимальная масса пользователя; - Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой (IP); - Требования к электросети (напряжение, частота); - Потребляемая мощность; - Класс П защиты от поражения электрическим током; - Тип рабочей части; - Символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - Символ «Внимание! Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - Символ «Надлежащая утилизация продукта»; - Символ о наличии аккумуляторной батареи; " - Знак соответствия. 46 47076 08.07.2020 --- стр. 49 --- i i Ha потребительской упаковке указывается следующая информация: - Наименование и вариант исполнения медицинского изделия; - Дата изготовления (год, месяц); -Наименование и адрес компании-производителя медицинского изделия; - Наименование и адрес компании-импортера медицинского изделия; - Информация о регистрации медицинского изделия (номер и дата выдачи регистрационного удостоверения); - Срок гарантии и службы; - Масса медицинского изделия (нетто/брутто); - Знак соответствия; - Символ «Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - Символ «Внимание! Обратитесь к руководству по эксплуатации»; - Символ «Надлежащая утилизация продукта»; - Символ «Верх (указывает правильное вертикальное положение)»; - Символ «Хрупкое, обращаться осторожно»; - Символ «Беречь от влаги»; - Символ «Вторичная переработка упаковки»; - Символ «Изделие не предназначено для контакта с пищевой продукцией»; - Символы, характеризующие условия хранения (температура окружающего воздуха, относительная влажность воздуха, атмосферное давление, «не допускать воздействия солнечного света»). Таблица 11. Расшифровка символов, используемых при маркировании изделия IPX3 Степень защиты от проникновения твердых предметов и воды (только для вариантов исполнений: JRWD602, JRWD602K, JRWD801, JRWD802, JRWD803): Защита от воды, падающей в виде дождя IPX4 Степень защиты от проникновения твердых предметов и воды: Защита от сплошного обрызгивания Класс II защиты от поражения электрическим током * Рабочая часть типа В Степень защиты от поражения электрическим током (токи утечки) С ' Знак соответствия Обратитесь к руководству по эксплуатации Внимание! Обратитесь к руководству по эксплуатации 47 47076 08.07.2020