Изделия хирургические одноразовые для дренирования ран и полостей VOLKMANN — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12452 от 06.11.2020 · класс риска 2а

Производитель: "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Трубка дренажная для закрытой раны

В госконтрактах 44-ФЗ: 283 контракта, медианная цена за единицу 1 207 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Введение
Настоящая выписка из технической документации подготовлена для предоставления сведений 
в целях регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации. Сведения 
представлены в объеме, требуемом в соответствии с Правилами регистрации медицинских 
изделий (постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416).


--- стр. 3 ---
Оглавление
Наименования медицинского изделия...................................................................................4
Сведения о производителе медицинского изделия..........................................................14
Сведения о месте производства медицинского изделия................................................14
Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ
............................................................................................................................................................. 14
Назначение медицинского изделия, установленное производителем ......................14
Область применения медицинского изделия.................................................................... 14
Классификация............................................................................................................................. 15
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия... 15
Комплектность.............................................................................................................................69
Упаковка..........................................................................................................................................69
Упаковка для силиконовых изделий....................................................................................69
Упаковка для торакальных троакар катетеров ...............................................................70
Маркировка................................................................................................................................... 72
На индивидуальную упаковку нанесена следующая маркировка: ...........................72
Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности ........................76
Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных  
действий...........................................................................................................................................77
Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт ..........................................79
Условия эксплуатации...............................................................................................................79
Транспортирование....................................................................................................................79
Хранение..........................................................................................................................................79
Гарантийные обязательства................................................................................................... 79
Сроки хранения............................................................................................................................79
Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия .... 81
Контактная информация..........................................................................................................82


--- стр. 4 ---
Наименования медицинского изделия
Наименование медицинского изделия -  Изделия хирургические одноразовые для 
дренирования ран и полостей VOLKMANN (далее -  изделие):
I. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая:
1. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 6 мм, 
длина 30 см, REF 0615-VPSO6-3;
2. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 8 мм, 
длина 30 см, REF 0615-VPSO8-3;
3. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 10 мм, 
длина 30 см, REF 0615-VPS010-3;
4. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 12 мм, 
длина 30 см, REF 0615-VPSO12-3;
5. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 6 мм, 
длина 50 см, REF 0615-VPSO6-5;
6. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 8 мм, 
длина 50 см, REF 0615-VPSO8-5;
7. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 10 мм, 
длина 50 см, REF 0615-VPS010-5;
8. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, диаметр 12 мм, 
длина 50 см, REF 0615-VPSO12-5.
II. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская 
силиконовая:
1. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская, диаметр 
6 мм, длина 30 см, REF 0615-VPSF6-3;
2. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская, диаметр 
8 мм, длина 30 см, REF 0615-VPSF8-3;
3. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская, диаметр 
10 мм, длина 30 см, REF 0615-VPSF10-3;
4. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская, диаметр 
12 мм, длина 30 см, REF 0615-VPSF12-3;
5. Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая, плоская, диаметр 
40 мм, длина 30 см, REF 0615-VPSF40-3.
III. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым 
стилетом и без, с коннектором и без:
1. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом 
10 Fr, с коннектором, REF 0615-VOG10-FTC;
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом 
15 Fr, REF 0615-VOG15-FT;
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом 
19 Fr, REF 0615-VOG19-FT;
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами 10 Fr, с коннектором, 
REF 0615-VOG10-C;
5. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами, 15 Fr REF 0615- 
VOG15;


--- стр. 5 ---
6. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами, 19 Fr REF 0615- 
V0G19;
7. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами, 21 Fr REF 0615- 
VOG21;
8. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами, 24 Fr REF 0615- 
VOG24;
9. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами, 27 Fr REF 0615-VOG27.
IV. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со
сгибаемым стилетом и без:
1. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 10 Fr, с коннектором, REF 0615-VOPS10-FTC;
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 15 Fr, REF 0615-VOPS15-FT;
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 19 Fr, REF 0615-VOPS19-FT;
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 21 Fr, REF 0615-VOPS21-FT;
5. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 24 Fr, REF 0615-VOPS24-FT;
6. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией 10 Fr, с 
коннектором, REF 0615-VOPS10-C;
7. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией 15 Fr, REF 0615- 
VOPS15;
8. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией 19 Fr, REF 0615- 
VOPS19;
9. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией 21 Fr, REF 0615- 
VOPS21;
10. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией 24 Fr, 0615- 
VOPS24.
V. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со
сгибаемым стилетом и без:
1. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 7 мм, REF 0615-VFPS7-FT;
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 10 мм, REF 0615-VFPS10-FT;
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со сгибаемым 
стилетом 13 мм, REF 0615-VFPS13-FT;
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 4 мм, с 
коннектором, REF 0615-VFPS4-C;
5. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 7 мм, REF 0615- 
VFPS7;
6. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 10 мм, REF 0615- 
VFPS10;
7. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией 13 мм, REF 0615- 
VFPS13.


--- стр. 6 ---
VI. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая:
1. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, lOFr  18x50 см, 
REF 0615-VKS10-50;
2. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 12 Fr 9,5x35 см, 
REF 0615-VKS12-35;
3. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 14 Fr, 18x50 см, 
REF 0615-VKS14-50;
4. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 16 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKS 16-30;
5. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 18 Fr; 9,5x35 см, 
REF 0615-VKS18-35;
6. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 20 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKS20-30;
7. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 22 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKS22-30;
8. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 10 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS 10-40;
9. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 12 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS12-40;
10. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 14 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS 14-40;
11. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 16 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS 16-40;
12. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 18 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS 18-40;
13. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 20 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS20-40;
14. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая, 22 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKS22-40.
VII. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная:
1. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 10 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL10-30;
2. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 12 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL12-30;
3. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 14 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL14-30;
4. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 16 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL16-30;
5. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 18 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL18-30;
6. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 20 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL20-30;
7. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 22 Fr, 15x30 см, 
REF 0615-VKL22-30;
8. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 8 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL8-40;
9. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 10 Fr, 20x40 см.


--- стр. 7 ---
REF 0615-V K Ll0-40;
10. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 12 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL12-40;
11. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 14 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL14-40;
12. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 16 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL16-40;
13. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 18 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL 18-40;
14. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 20 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL20-40;
15. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 22 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL22-40;
16. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 24 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL24-40;
17. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 26 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL26-40;
18. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 28 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL28-40;
19. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная, 30 Fr, 20x40 см, 
REF 0615-VKL30-40.
VIII. Трубка дренажная одноразовая круглая с перфорацией по типу Ульмера, со
стилетом и без, на 500 мл;
1. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 10 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU 10-5-Т;
2. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 12 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU 12-5-Т;
3. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 14 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU 14-5-Т;
4. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 16 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU 16-5-Т;
5. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 18 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU 18-5-Т;
6. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 20 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU20-5-T;
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 22 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VU22-5-T;
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 10 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU10-5;
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 12 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU12-5;
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 14 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU14-5;
11. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 16 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU16-5;


--- стр. 8 ---
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 18 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU18-5;
13. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая е перфорацией по типу Ульмера, 20 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU20-5;
14. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 22 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VU22-5.
IX. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, со
стилетом и без, на 1000 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 10 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU10-10-T;
2. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 12 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU12-10-T;
3. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 14 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU14-10-T;
4. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 16 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU16-10-T;
5. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 18 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU18-10-T;
6. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 20 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU20-10-T;
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со 
стилетом, 22 Fr, длина 1000 мм, REF 0615-VU22-10-T;
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 10 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU10-10;
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 12 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU12-10;
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 14 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU14-10;
11. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 16 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU16-10;
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 18 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU18-10;
13. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 20 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU20-10;
14. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, 22 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VU22-10.
X. Трубка дренажная одноразовая круглая с перфорацией по типу Редона, ео етилетом
и без, 500 мм, 800 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 6 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR6-5;
2. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 8 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR8-5;
3. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 9 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR9-5;


--- стр. 9 ---
4. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 10 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR10-5;
5. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 12 Fr, 
длин 500 мм REF 0615-VR12-5;
6. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 14 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR14-5;
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 16 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR16-5;
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 18 Fr, 
длина 500 мм REF 0615-VR18-5;
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 6 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR6-8;
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 8 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR8-8;
11. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая е перфорацией по типу Редона, 10 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR10-8;
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 12 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR12-8;
13. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 14 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR14-8;
14. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая е перфорацией по типу Редона, 16 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR16-8;
15. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, 18 Fr, 
длина 800 мм, REF 0615-VR18-8;
16. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона ео 
стилетом, 8 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR8-5-T;
17. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона со 
стилетом, 10 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR10-5-Т;
18. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона со 
стилетом, 12 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR12-5-Т;
19. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона со 
стилетом, 14 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR14-5-Т;
20. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона со 
стилетом, 16 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR16-5-Т;
21. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона со 
стилетом, 18 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR18-5-Т;
22. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, 6 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR6-5-D;
23. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, 8 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VR8-5-D;
24. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, 10 Fr, длина 800 мм, REF 0615-VR10-8-D;
25. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, 12 Fr, длина 800 мм, REF 0615-VR12-8-D;
26. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, 14 Fr, длина 800 мм, REF 0615-VR14-8-D.


--- стр. 10 ---
XI. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом и 
без, 500 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 8 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS8-5-T;
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 10 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS 10-5-Т;
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 12 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS 12-5-Т;
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 14 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS 14-5-Т;
5. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 16 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS16-5-T;
6. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 18 
Fr, длина 500 мм, REF 0615-VOS 18-5-Т;
7. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 8 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS8-5;
8. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 10 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS10-5;
9. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 12 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS 12-5;
10. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 14 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS14-5;
11. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 16 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS16-5;
12. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 18 Fr, длина 500 
мм, REF 0615-VOS18-5.
XII. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом и 
без, 900 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 8 
Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS8-9-T;
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 10 
Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS10-9-T;
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 12 
Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS12-9-T;
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 14 
Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS 14-9-Т;
5. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом,
15 Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS 15-9-Т;
6. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом,
16 Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS16-9-T;
7. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, 
18 Fr, длина 900 мм, REF 0615-VOS 18-9-Т;
8. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 8 Fr, длина 900 
MM,REF 0615-VOS8-9;
9. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 10 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS10-9;


--- стр. 11 ---
10. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 12 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS12-9;
11. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 14 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS14-9;
12. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 15 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS15-9;
13. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 16 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS16-9;
14. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией, 18 Fr, длина 
900 мм, REF 0615-VOS18-9.
XIII. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом и без, 
длина 500 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 7 Fr, длина 
500 мм, REF 06I5-VOP7-5-T;
2. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 10 Fr, 
длина 500 мм, REF 06I5-VOPI0-5-T;
3. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 12 Fr, длина 
500 мм, REF 0615-VOP 12-5-Т;
4. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 14 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VOP 14-5-Т;
5. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 15 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VOP15-5-T;
6. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 16 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VOP 16-5-Т;
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 18 Fr, 
длина 500 мм, REF 0615-VOP18-5-T;
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 7 Fr, длина 500 мм, REF 
0615-VOP7-5;
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 10 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP10-5;
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 12 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP 12-5;
11. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 14 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP14-5;
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 15 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP15-5;
13. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 16 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP 16-5;
14. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 18 Fr, длина 500 мм, 
REF 0615-VOP 18-5.
XIV. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом и без, 
длина 1000 мм:
1. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 7 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP7-10-T;
2. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 10 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP 10-10-Т;


--- стр. 12 ---
XV.
3. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 12 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP12-10-T;
4. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 14 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP14-10-T;
5. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 15 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP15-10-T;
6. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 16 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP16-10-T;
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 18 Fr, 
длина 1000 мм, REF 0615-VOP18-10-T;
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 7 Fr, длина 1000 мм, 
REF 0615-VOP7-10;
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 10 Fr, длина 1000 мм, 
REF 0615-VOP10-10;
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 12 Fr, длина 1000 
мм, REF 0615-VOP12-10;
11. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 14 Fr, длина 1000 
мм, REF 0615-VOP14-10;
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 15 Fr, длина 1000 
мм, REF 0615-VOP15-10;
13. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 16 Fr, длина 1000 
мм, REF 0615-VOP16-10;
14. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 18 Fr, длина 1000 
мм, REF 0615-VOP18-10.
Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом и без:
1. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 10 Fr, длина 28см, REF 
0615-VT10-28-TD;
2. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 12 Fr, длина 28 см, REF 
0615-VT12-28-TD;
3. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 12 Fr, длина 28 см, REF 
0615-VT 12-28-Т;
4. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 16 Fr, длина 28 см, REF 
0615-VT16-28-TD;
5. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 20 Fr, длина 43 см, REF 
0615-VT20-43-TD;
6. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 24 Fr, длина 43 см, REF 
0615-VT24-43-TD;
7. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 28 Fr, длина 43 см, REF 
0615-VT28-43-TD;
8. Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом, 32 Fr, длина 43 см, REF 
0615-VT32-43-TD;
9. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 10 Fr, длина 28 см, REF 0615-VT10-28- 
D;
10. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 12 Fr, длина 28 см, REF 0615-VT12-28- 
D;
11. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 16 Fr, длина 28 см,
REF 0615-VT16-28-D;


--- стр. 13 ---
12. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 20 Fr, длина 43 см,
REF 0615-VT20-43-D;
13. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 24 Fr, длина 43 см,
REF 0615-VT24-43-D;
14. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 28 Fr, длина 43 см,
REF 0615-VT28-43-D;
15. Торакальный троакар катетер, полиуретан, 32 Fr, длина 43 см,
REF 0615-VT32-43-D.
XVI. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом и без:
1. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 10 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX10-25-Т;
2. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 12 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX12-25-Т;
3. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 16 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX16-25-Т;
4. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 20 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX20-40-T;
5. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 24 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX24-40-T;
6. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 28 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX28-40-T;
7. Торакальный троакар катетер ПВХ со стилетом, 32 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX32-40-T;
8. Торакальный троакар катетер ПВХ, 10 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX10-25;
9. Торакальный троакар катетер ПВХ, 12 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX12-25;
10. Торакальный троакар катетер ПВХ, 16 Fr, длина 25 см,
REF 0615-VTX16-25;
11. Торакальный троакар катетер ПВХ, 20 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX20-40;
12. Торакальный троакар катетер ПВХ, 24 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX24-40;
13. Торакальный троакар катетер ПВХ, 28 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX28-40;
14. Торакальный троакар катетер ПВХ, 32 Fr, длина 40 см,
REF 0615-VTX32-40.
XVII. Одноразовая двухпросветная трубка, ПВХ, длина 500 мм:
1. Одноразовая двухпросветная трубка, ПВХ, 20 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VDL20-
5;
2. Одноразовая двзоспросветная трубка, ПВХ, 24 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VDL24- 
5;
3. Одноразовая двухпросветная трубка, ПВХ, 30 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VDL30- 
5;
4. Одноразовая двухпросветная трубка, ПВХ, 36 Fr, длина 500 мм, REF 0615-VDL36-
5.


--- стр. 14 ---
XVIII. Трубка дренажная для
1. Трубка дренажная для
2. Трубка дренажная для
3. Трубка дренажная для
4. Трубка дренажная для
5. Трубка дренажная для
6. Трубка дренажная для
7. Трубка дренажная для
плевральной полости, ПВХ;
плевральной полости, ПВХ, 12 Fr, REF 06I5-VPI2; 
плевральной полости, ПВХ, 14 Fr, REF 06I5-VPI4; 
плевральной полости, ПВХ, 16 Fr, REF 06I5-VP16; 
плевральной полости, ПВХ, 18 Fr, REF 0615-VP18; 
плевральной полости, ПВХ, 20 Fr, REF 0615-VP20; 
плевральной полости, ПВХ, 24 Fr, REF 0615-VP24; 
плевральной полости, ПВХ, 28 Fr, REF 0615-VP28.
Сведения о производителе медицинекого изделия
Volkmann MedizinTechnik GmbH,
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany,
Tel:+49-72147009771,
e-mail: info@volkmannmed.com , web-site: www.volkmannmed.com  
(Фолькманн Медицин Техник ГмбХ.
Новаканлаг 13, 76137 Карлсруэ, Германия 
Тел.: +49-72147009771,
e-mail: info@volkmannmed.com , веб-сайт: www.volkmannmed.com').
Сведения о месте производства медицинского изделия
1. Ningbo Greatcare Trading Со.,Ltd.
Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China 
Tel: +86-574 83088911, Fax:+86-574 83-88900, e-mail: desigier@greatcare.cn  
(Нинбо Грейткэа Трейдинг Ко. Лтд.,
Блок 93, Здание 12, № 818, Цимин Роуд, Иньчжоу, Нинбо, Чжэцзян 315105, Китай, 
Тел.: +86-574 83088911, Факс: +86-574 83-88900, e-mail: designer@greatcare.cn ).
2. Besmed Health Business Corp.
№ 5, Lane 116, 'Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan 
Tel: +886-2-2290-3959; Fax: +886-2-2299-9076;
E-mail: info@besmed.com ; Website: www.besmed.com
(№ 5, 116 Лэйн, Ву-Кун Секонд-Роуд, Район Ву-Ку, Нью-Тайбэй, Тайвань
Тел: +886-2-2290-3959; Факс: +886-2-2299-9076;
E-mail: info@besmed.com ; Веб-сайт: www.besmed.com )
Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ
Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС» (ООО «АЛЬФАМЕДЭКС), 
Адрес: Россия, 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, корпус ЛИТЕР А, офис 
2, Тел.: +7 (812)- 627 -  21 - 41, E-mail: 
info@alfamedex.ru . Сайт: http://alfamedex.ru .
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия применяются в медицинских учреждениях врачом-специалистом для осуществления 
процедуры дренирования с целью удаления жидкости или гноящегося материала из раны, 
полости тела или инфекционного участка.
Область применения медицинского изделия


--- стр. 15 ---
Хирургическая и смежная медицинская практика (оториноларингология, хирургическая 
стоматология, челюстно-лицевая и эстетическая хирургия, офтальмология, урология и т. д). 
Изделие применяется исключительно в условиях клиники профессиональными медицинскими 
специалистами, имеющими соответствующую квалификацию.
Классификация
В соответствии с Приложением IX Директивы Совета Европейского экономического 
сообщества 93/42/ЕЕС, изделию присвоен класс безопасности 2а.
Техническое описание, параметры и характеристики медицинского изделия
Описание изделия
Изделие стерильное и предназначено для однократного применения одним пациентом.
1. Трубка дренажная медицинская одноразовая Пенроуз:
Изделие позволяет минимизировать травматизацию окружающих тканей, гладкая 
поверхность дренажной трубки уменьщает адгезию фибрина и способствует более 
эффективному оттоку биологических жидкостей, наличие просвета у трубки Пенроуз 
позволяет использовать его как «сигарный» дренаж (например, с марлевым наполнителем), 
длина трубки Пенроуз достаточна для дренирования сложных полостей у пациентов с 
широким диапазоном антропоморфических характеристик. По всей длине трубки 
расположена рентгеноконтрастная линия. Технические параметры дренажных одноразовых 
трубок Пенроуз представлены в таблице 1.
Таблица 1  - Технические параметры дренажных одноразовых трубок Пенроуз (длина 30 мм, 
50 мм).
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
Наружный 
диаметр 
трубки, мм
Общая длина 
трубки, мм
Масса, г, 
не более
5,2±0,5 6,0±0,6 300,0±30,0 4
5,2±0,5 6,0±0,6 500,0±50,0 4
7,1 ±0,7 8,0±0,8 300,0±30,0 5
7,1 ±0,7 8,0±0,8 500,0±50,0 5
9,0±0,9 10,0±1,0 300,0±30,0 6
9,0±0,9 10,0±1,0 500,0±50,0 6
11,2±1,0 12,0±1,2 300,0±30,0 7
11,2±1,0 12,0±1,2 500,0±50,0 7
Внешний вид трубки дренажной Пенроуз представлен на рисунке 1.


--- стр. 16 ---
Рисунок 1  - Внешний вид трубки дренажной Пенроуз.
Схематическое изображение трубки дренажной Пенроуз представлено на рисунке 2.
Рисунок 2- Схематическое изображение трубки дренажной Пенроуз.
Технические параметры трубок дренажных Пенроуз, плоских представлены в таблице 2. 
Таблица 2 - Технические параметры трубок дренажных Пенроуз, плоских.
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм
Наружный 
диаметр 
трубки, мм
Общая длина 
трубки, мм
Масса, г, не 
более
5,2±0,5 6±0,6 300,0±30,0 4
7,1 ±0,7 8±0,8 300,0±30,0 5
9,0±0,9 10±1,0 300,0±30,0 6
11,2±1,1 12±1,2 300,0±30,0 7
38,8±4,0 40±4,0 300,0±30,0 12
Внешний вид трубки дренажной Пенроуз, плоской представлен на рисунке 3.
Рисунок 3 - Внешний вид трубки дренажной Пенроуз, плоской.


--- стр. 17 ---
V
Схематическое изображение трубки дренажной Пенроуз, плоской представлено на рисунке 4.
Рисунок 4 - Схематическое изображение трубки дренажной Пенроуз, плоской.
2. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом и 
без, с коннектором и без:
Изделие состоит из рабочей части и основной проводящей части. Рабочая часть помещается в 
раневую полость, проводящая находится снаружи и крепится к сборнику экссудата. Трубка 
круглая с пазами и трубка круглая с пазами со стилетом имеет 4 непрерывных дренирующих 
канала, которые значительно увеличивают площадь контакта с окружающими тканями. 
Обладают повышенной прочностью и гибкостью, обеспечивая эффективный отток жидкости, 
даже при сильном скручивании. Трубка имеет отметку для удобства расположения в ране на 
расстоянии 5 см до пазов. По всей длине трубки расположена рентгеноконтрастная линия. 
Трубка имеет сгибаемый стилет, выполненный из нержавеющей стали. Трубка дренажная 
одноразовая силиконовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом и без стилета размер 10 Fr 
имеют в комплектации коннектор. Технические параметры трубок дренажных круглых с 
пазами представлены в таблице 3.
Таблица 3 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
пазами со сгибаемым стилетом и без стилета.
Наименование
n a t^ ie ri:^
Трубка дренажная одноразовая круглая с пазами/ Трубка 
дренажная одноразовая круглая с пазами со сгибаемым стилетом
Размер трубки, Fr 10 15 19 21 24 27
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
1,9±0,2 2,9±0,3 4,0±0,4 5,1±0,5 6,2±0,6 9±0,9
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
3,3±0,3 5,0±0,5 6,3±0,6 7±0,7 8,0±0,8 7,8±0,8
Общая длина 
трубки, мм 1200,0±120,0
Длина части 
трубки с пазами, 
мм 320±0,32
Масса трубки, г, не 
более
25,0 30,0 35,0 40,0 45,0 50,0
Длина коннектора, 
мм
6,5±0,7 - - - - “
Размер стилета, Fr 
*
10 15 19 21 24 27


--- стр. 18 ---
Наружный 
диаметр стилета, 
мм *
3,3±0,3 5±0,3 6,3±0,6 7±0,7 8±0,8 9±0,9
Длина стилета, мм 
*
160,0±16,0
Угол заточки
стилета, °, не более 
*
155
Угол скоса 
стилета, °, 
не более*
135
Масса трубки со 
стилетом, г, не 
более*
45,0 50,0 55,0 60,0 65,0 70,0
Длина коннектора, 
мм *
6,5±0,7 - - - “ “
* Данные параметры применимы для трубок круглых с пазами со сгибаемым стилетом.
Внешний вид трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с пазами со 
сгибаемым стилетом представлен на рисунке 5.
Рисунок 5 - Внешний вид трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
пазами со сгибаемым стилетом.


--- стр. 19 ---
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с пазами 
со сгибаемым стилетом представлено на рисунке 6.
2
М т т т ш а ю ^
1  -  Трубка дренажная круглая с пазами
2 -  Стилет
Рисунок 6 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой 
с пазами со сгибаемым стилетом.
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой еиликоновой круглой с пазами 
без стилета представлено на рисунке 7.
1  -  Трубка дренажная круглая с пазами
Рисунок 7 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой 
с пазами без стилета.
3. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со сгибаемым 
стилетом и без стилета, с коннектором и без:
Изделие состоят из рабочей части и основной проводящей части. Рабочая часть помещается в 
раневую полость, проводящая находится снаружи и крепится к сборнику экссудата или 
отсасывателю.
Изделия имеют перфорированную часть, которые значительно увеличивают площадь 
контакта с окружающими тканями. Обладают повыщенной прочностью и гибкостью,


--- стр. 20 ---
обеспечивая эффективный отток жидкости, даже при сильном скручивании. Трубка имеет 
отметку для удобства расположения в ране на расстоянии 5 см до перфорации. По всей длине 
трубки расположена рентгеноконтрастная линия. Трубка имеет сгибаемый стилет, 
выполненный из нержавеющей стали. Трубка дренажная одноразовая силиконовая круглая с 
перфорацией со сгибаемым стилетом и без стилета размер 10 Fr имеют в комплектации 
коннектор.
Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с перфорацией 
со сгибаемым стилетом и без стилета представлены в таблице 4.
Таблица 4 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
перфорацией со сгибаемым стилетом и без стилета.
Наименование
параметра
Трубка дренажная одноразовая круглая с перфорацией/ Трубка 
дренажная одноразовая круглая с перфорацией со сгибаемым
стилетом
Размер трубки, Fr 10 15 19 21 24
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
1,0±0,1 2,2±0,2 3,2±0,3 4,5±0,4 5,2±0,5
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
3,3±0,2 5,0±0,2 6,3±0,2 7±0,2 8±0,2
Общая длина 
трубки, мм 1000,0±100,0
Длина части 
трубки с 
перфорацией, мм 200,0±20,0
Длина коннектора, 
мм
6,5±0,7 - - - -
Масса трубки, г, не 
более
15 20 25 30 35
Размер стилета, Fr 
*
10 15 19 21 24
Наружный 
диаметр стилета, 
мм *
3,3±0,2 5±0,2 6,3±0,2 7±0,2 8±0,2
Длина стилета, мм 
*
150,0±15,0
Угол заточки
стилета, °, не более 
*
155
Угол скоса 
стилета, °, не 
более*
135
Масса трубки со 
стилетом, г, не 
более*
25 30 35 40 45


--- стр. 21 ---
Длина коннектора. 6,5±0,7 - - - -
мм*
* Данные параметры применимы для трубок круглых с перфорацией ео сгибаемым стилетом.
Внешний вид трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с перфорацией со 
сгибаемым стилетом представлен на рисунке 8.
Рисунок 8 - Внешний вид трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
перфорацией со сгибаемым стилетом.
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
перфорацией со сгибаемым стилетом представлено на рисунке 9.
Ф Ф
Ф
1  -  Трубка дренажная круглая с перфорацией
2 -  Стилет


--- стр. 22 ---
Рисунок 9 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой 
с перфорацией со сгибаемым стилетом
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой круглой с 
перфорацией без стилета с коннектором представлен на рисунке 10.
ф
LZX i= — ®
1  -  Трубка дренажная круглая с перфорацией
2 -  Коннектор
Рисунок 10 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой силиконовой
круглой с перфорацией без стилета с коннектором
4. Трубка дренажная одноразовая силиконовая плоская с перфорацией со сгибаемым 
стилетом и без стилета, с коннектором и без:
Рабочая часть перфорирована и представляет собой плоскую трубку из рентгеноконтрастного 
вещества сульфата бария и полимера (силикона). Также рабочая часть трубки оснащена 
зубцами по всей длине, которые служат для предотвращения окклюзии. Проводящая часть 
представляет собой круглую трубку. Благодаря своему строению трубка не врастает в ткани и 
может быть использована для длительного дренирования послеоперационных ран. Также 
изделие с наружным диаметром 4 мм имеет коннектор и присоединяется к проводящей части 
трубки. Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой плоской с 
перфорацией без стилета представлены в таблице 5.
Таблица 5 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой плоской с
перфорацией без стилета.
Внутренн
ий
диаметр
трубки,
мм
Наружи
ый
диаметр
трубки,
мм
Общая
длина
трубки,
мм
Масса, г, 
не более
Длина 
перфорир 
ованной 
части, мм
Длина 
между 
отверстия 
ми, мм
Длина 
коннекто 
ра, мм
Внутренн
ий
диаметр 
коннекто 
ра, мм
1,5±0,1 4,0±0,4 8,0 6,5±0,7 4,1 ±0,4


--- стр. 23 ---
4,0±0,4 7,0±0,7
6,8±0,6 10,0±1,0
10,1±1,0 13,0±1,3
860,0±86,
0
10,0
12,0
14,0
220,0± 22,
0
10,0±1,0
Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой плоской с перфорацией 
со стилетом представлены в таблице 6.
Таблица 6 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой силиконовой плоской с 
перфорацией со сгибаемым стилетом.
Внутрен
ний
диаметр
трубки,
мм
Наружи
ый
диаметр
трубки,
мм
Общая
длина
трубки,
мм
Масса, г, 
не более
Длина
стилета,
мм
Наружи
ый
диаметр
стилета,
мм
Угол 
заточки 
стилета, 
не более
Угол скоса 
стилета, °, 
не более*
6,8±0,6 7,0±0,7 860,0±86,
0
15 150,0±15 7,0±0,7
8,9±0,8 10±1,0 20 ,0 10±1,0 155 135
12,1±1,2 13±1,3 25 13±1,3
Внешний вид трубки плоской с перфорацией представлен на рисунке 11.
Рисунок 11 - Внешний вид трубки плоской с перфорацией
Схематическое изображение трубки плоской с перфорацией представлено на рисунке 12.


--- стр. 24 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed,com • info@volkmannmed.com
Секция A -  рабочая часть 
Секции Б -  проводящая часть
Рисунок 12 - Схематическое изображение трубки плоской с перфорацией.
5. Трубка дренажная одноразовая Кера, силиконовая:
Изделие имеет Т-образную форму и состоит из двух частей. Рабочая часть круглая с 
перфорацией. Проводящая представляет собой цельную круглую трубку. Рабочая часть 
помещается в раневую полость, проводящая находится снаружи и крепится к сборнику 
экссудата. По всей длине трубки расположена рентгеноконтрастная линия. Технические 
параметры трубок дренажных медицинских одноразовых Кера, силиконовых, размеры 10-14 
Fr, представлены в таблице 7, размеры 16-22 Fr, представлены в таблице 8.
Таблица 7 - Технические параметры трубок дренажных медицинских одноразовых Кера, 
силиконовых.
Наименование
параметра
Трубка дренажная медицинская одноразовая Кера, силиконовая
Размер, Fr 10 12 14
Т абаритные 180,0x500,0, 200,0x400,0 95,0x350,0, 200,0x400,0 180,0x500,0, 200,0x400,0
размеры трубки допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые
(длина рабочей отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения
части трубки X длины длины длины длины длины длины
длина рабочей рабочей рабочей рабочей рабочей рабочей
проводящей части части части части й части части
части трубки), мм трубки ± трубки ± трубки ± трубки ± трубки ± трубки ±
18,0 мм. 20,0 мм. 9,0 мм. 20,0 мм. 18,0 мм. 20,0 мм.
длины длины длины длины длины длины
проводящей проводящей проводящей проводящей проводящей проводящей
части трубки ± чаети части части части
трубки ± 
50,0 мм.
40,0 мм. трубки ± 
35,0 мм.
трубки ± 
40,0 мм.
трубки ± 
50,0 мм.
трубки ± 
40,0 мм.


--- стр. 25 ---
Перфорированная 
часть, мм
180,0±18,0 200,±20,0 95,0±9,0 200,0±20,0 180,0±18,0 200,±20,0
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
3,33±0,3 4,0±0,4 4,7±0,4
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
1,8±0,1 2,2±0,2 3,0±0,3
Диаметр 
отверстия, мм
1,0±0,3
Масса, г, не более 15 12 10 12 15 14


--- стр. 26 ---
Таблица 8 - Технические параметры трубок дренажных медицинских одноразовых Кера, силиконовых.
Наименование
параметра
Трубка дренажная медицинская одноразовая Кера, силиконовая
Размер, Ft 16 18 20 22
Г абаритные 150,0x300,0, 200,0x400,0 95,0x350,0 200,0x400,0 150,0x300,0, 200,0x400,0 150,0x350,0, 200,0x400,0
размеры трубки допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые допустимые
(длина рабочей отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения отклонения
части трубки X длины длины длины длины длины рабочей длины длины
длина рабочей рабочей рабочей рабочей рабочей части рабочей рабочей
проводящей части части части части части трубки ± части трубки части трубки
части трубки), мм трубки ± трубки ± трубки ± 9,0 трубки ± трубки ± 20,0 мм. ± 15,0 мм. ± 20,0 мм.
15,0 мм. 20,0 мм. мм, длины 20,0 мм. 15,0 мм. длины длины длины
длины длины проводящей длины длины проводящей проводящей проводящей
проводящей проводящей части проводящей проводящей части части трубки части трубки
части 
трубки ± 
30,0 мм.
части 
трубки ± 
40,0 мм.
трубки ± 
35,0 мм.
части 
трубки ± 
40,0 мм.
части 
трубки ± 
30,0 мм.
трубки ± 
40,0 мм.
± 30,0 мм. ± 40,0 мм.
Перфорированная 
часть, мм
150,0±15,0 200,0±20,0 95,0±9,0 200,0±20,0 150,0±15,0 200,0±20,0 150,0±15,0 200,0±20,0
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
5,3±0,5 6,0±0,6 6,3±0,6 7,33±0,7


--- стр. 27 ---
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
3,3±0,3 3,6±0,3 3,9±0,4 4,7±0,4
Диаметр 
отверстия, мм
1,0±0,3
Масса, г, не более 15 16 14 18 17 18 18 19


--- стр. 28 ---
Внешний вид трубки дренажной медицинской одноразовой Кера, силиконовой представлен 
на рисунке 13.
Рисунок 13 - Внешний вид трубки дренажной медицинской одноразовой Кера, силиконовой
Схематическое изображение трубки дренажной медицинской одноразовой Кера, силиконовой 
представлено на рисунке 14.
1  -  Рабочая часть
2 - Проводящая часть
Рисунок 14 - Схематическое изображение трубки дренажной медицинской одноразовой 
Кера, силиконовой


--- стр. 29 ---
6. Трубка дренажная одноразовая Кера, латексная:
Изделие имеет Т-образную форму и состоит из двух частей. Рабочая часть помещается в 
раневую полость, проводящая часть находится снаружи и крепится к сборнику экссудата. 
Технические параметры трубки дренажной одноразовой Кера, латексной, длина 30 см 
представлены в таблице 9. Технические параметры трубки дренажной одноразовой Кера, 
латексной, длина 40 см представлены в таблице 10.
Таблица 9 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой Кера, латексной, длина 
30 см.


--- стр. 30 ---
Наименование
параметра
Трубка дренажная медицинская одноразовая Кера, латексная, длина 30 см
Размер, Fr 10 12 14 16 18 20 22
Г абаритные 
размеры трубки 
(длина поперечной 
трубки X  длина 
основной трубки), 
мм
150,0x300,0
допустимые отклонения длины поперечной трубки ±15,0  мм, длины основной трубки ± 30,0 мм.
Наружный диаметр 
трубки, мм
3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7
Внутренний 
диаметр трубки, мм
1,7±0,2 2,0±0,2 2,3±0,2 2,65±0,2 3,0±0,3 3,3±0,3 3,6±0,3
Масса, г, не более 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0
Таблица 10 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой Кера, латексной, длина 40 см.
Наименование параметра Трубка дренажная медицинская одноразовая Кера, латексная, длина 40 см
Размер, Fr 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30
Габаритные размеры трубки 
(длина рабочей части трубки 
X  длина проводящей части 
трубки), мм
200,0x400,0 допустимые отклонения длины рабочей части трубки ± 20,0 мм, длины проводящей части
трубки ± 40,0 мм


--- стр. 31 ---
Наружный диаметр трубки, 
мм
2,6±0,2 3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7 8,0±0,8 8,7±0,8 9,3±0,9 10,0±1,0
Внутренний диаметр трубки, 
мм
1,3±0,1 1,7±0,2 2,0±0,2 2,3±0,2 2,65±0,2 3,0±0,3 3,3±0,3 3,6±0,3 4,0±0,4 4,5±0,5 5,1±0,5 5,3±0,5
Масса, г, не более 8,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0 45,0 50,0 55,0 60,0


--- стр. 32 ---
Внешний вид трубки дренажной одноразовой Кера, латексной представлен на рисунке 15.
I
Рисунок 15 - Внешний вид трубки дренажной одноразовой Кера, латексной.
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой Кера, латексной представлено на 
рисунке 16.
1  —  Рабочая часть
2 -  Проводящая часть
Рисунок 16 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой Кера, латексной.
7. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, со стилетом 
и без, длина 500 мм:


--- стр. 33 ---
у
Изделие представляет собой круглую дренажную трубку, которая состоит из проводящей и 
рабочей частей. Рабочая часть представлена перфорацией и имеет градуированные отверстия 
по диаметру от большего к меньшему, что обеспечивает равномерное дренирование по всей 
длине перфорированного участка трубки. По всей длине трубки имеется рентгеноконтрастная 
линия. Трубка имеет отметку для удобства расположения в ране на расстоянии 5 см до 
перфораций. Изделие оснащено стилетом, изготовленным из нержавеющей стали. 
Технические параметры трубки дренажной по типу Ульмера, со стилетом и без, 500 мм, 
представлены в таблице 11.
Таблица 11 - Технические параметры трубки дренажной по типу Ульмера, со стилетом и без, 
500 мм.


--- стр. 34 ---
Наименование
параметра
Трубка дренажная медицинская одноразовая круглая с перфорацией по типу Ульмера, 500 мм/ Трубка дренажная медицинская
одноразовая круглая с перфорацией по типу Ульмера со стилетом, 500 мм
Размер, Fr 10 12 14 16 18 20 22
Длина 
дренажной 
трубки, мм
500±50,0
Наружный 
диаметр 
трубки, мм
3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм
1,4±0,1 2,0±0,2 2,6±0,2 3,0±0,3 3,6±0,3 4,2±0,4 5,7±0,5
Длина
перфорированн 
ой части, мм
75,0±7,5
Масса, г, не 
более
10 12 14 16 18 20 22
Размер стилета, 
F r*
10 12 14 16 18 20 22
Наружный 
диаметр 
стилета, мм *
3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7


--- стр. 35 ---
Длина стилета, 
мм *
150±20,0
Угол заточки 
стилета, °, не 
более *
135
Угол заточки 
стилета, не 
более, °
155
Длина
колпачка, мм*
50,0±5,0
Масса, г, не 
более*
15,0 19,0 23,0 25,0 27,0 30,0 33,0


--- стр. 36 ---
Внешний вид трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу Ульмера 
представлен на рисунке 17.
Рисунок 17 -  Внешний вид трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу 
Ульмера
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу 
Ульмера представлено на рисунке 18.
о о О О  О  О  О  О ' Ф
®
1  -  Трубка дренажная по типу Ульмера
2 - Стилет
Рисунок 18 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой круглой с 
перфорацией по типу Ульмера


--- стр. 37 ---
8. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, со стилетом 
и без, длина 1000 мм:
Изделие представляет собой круглую дренажную трубку, которая состоит из проводящей и 
рабочей частей. Рабочая часть представлена перфорацией и имеет градуированные отверстия 
по диаметру от большего к меньшему. По всей длине трубки имеется рентгеноконтрастная 
линия. Трубка имеет отметку для удобства расположения в ране на расстоянии 5 см до 
перфораций. Изделие оснащено стилетом, изготовленный из нержавеющей стали. 
Технические параметры трубки дренажной по типу Ульмера, со стилетом и без, 1000 мм, 
представлены в таблице 12.
Таблица 12 - Технические параметры трубки дренажной по типу Ульмера, со стилетом и без, 
1000 мм.


--- стр. 38 ---
Наименование
параметра
Трубка дренажная медицинская одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера, длина 1000 мм/ Трубка дренажная 
медицинская одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Ульмера со стилетом, длина 1000 мм
Размер, Fr 10 12 14 16 18 20 22
Длина 
дренажной 
трубки, мм
1000,0± 100,0
Наружный 
диаметр 
трубки, мм
3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7
Внутренний 
диаметр 
трубки, мм
1,4±0,1 2,0±0,2 2,6±0,2 3,0±0,3 3,6±0,3 4,2±0,4 5,7±0,5
Длина
перфорированн 
ой части, мм
120,0±15,0
Масса, г, не 
более
11 13 15 17 19 21 23
Размер стилета, 
F r*
10 12 14 16 18 20 22
Наружный 
диаметр 
стилета, мм *
3,33±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,33±0,7


--- стр. 39 ---
Длина стилета, 
мм *
150±20,0
Угол заточки 
стилета, °, не 
более *
135
Угол заточки 
стилета, не 
более, °
155
Длина
колпачка, мм*
50,0±5,0
Масса, г, не 
более*
16,0 20,0 25,0 30,0 35,0 33,0 35,0


--- стр. 40 ---
Внешний вид трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу Ульмера 
представлен на рисунке 19.
Рисунок 19 -  Внешний вид трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу 
Ульмера
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой круглой с перфорацией по типу 
Ульмера представлено на рисунке 20.
о о О О О  О  ОТУ- Ф
с г х '
1  -  Трубка дренажная по типу Ульмера
2 - Стилет
Рисунок 20 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой круглой с 
перфорацией по типу Ульмера.


--- стр. 41 ---
9. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, длина 800 
мм:
Изделие представляет собой круглую дренажную трубку, которая состоит из проводящей и 
рабочей частей. Рабочая часть представлена перфорацией с одинаковым диаметром отверстий, 
за счет чего происходит отток экссудата по проводящей части. По всей длине трубки имеется 
рентгеноконтрастная линия. Трубка имеет три отметки для удобства расположения в ране на 
расстоянии 5 см до перфораций, каждая из отметок находится на расстоянии 1  см друг от 
друга.
Технические параметры трубок дренажных по типу Редона, длина 800 мм, представлены в 
таблице 13.
Таблица 13 - Технические параметры трубок дренажных по типу Редона, длина 800 мм.
Наименование
п арам етра
Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу
Редона, длина 800 мм
Размер трубки, Fr 6 8 10 12 14 16 18
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
1,0±0,1 1,6±0,1 2,3±0,2 3,0±0,3 3,5±0,3 4,3±0,4 5,0±0,5
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
2,0±0,2 2,6±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6
Общая длина 
трубки, мм 800,0±80,0
Длина
перфорированной 
части, мм 200,0±40,0
Масса, г, не более 4,0 4,0 6,0 6,0 8,0 8,0 10,0
Размер стилета. 
Ft *
- - 10 12 14 “ *
Наружный 
диаметр стилета, 
мм *
з,з±о,з 4,0±0,4 4,6±0,4
Длина стилета, 
мм *
- - 75,0±7,5 - -
Угол заточки 
стилета, °, не 
более *
155
Масса трубки со 
стилетом, г, не 
более*
10 12 14


--- стр. 42 ---
Схематическое изображение дренажной трубки одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по 
типу Редона представлено на рисунке 21.
Д’ ".—" ||- "Т . . .' Г " " 1..8..
1  -  Трубка дренажная по типу Редона.
Рисунок 21 - Схематическое изображение дренажной трубки одноразовая ПВХ круглая с 
перфорацией по типу Редона.
10. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона, со 
стилетом, длина 500 мм:
Изделие представляет собой круглую дренажную трубку, которая состоит из проводящей и 
рабочей частей. Рабочая часть представлена перфорацией с одинаковым диаметром отверстий, 
за счет чего происходит отток экссудата по проводящей части. По всей длине трубки имеется 
рентгеноконтрастная линия. Трубка имеет три отметки для удобства расположения в ране на 
расстоянии 5 см до перфораций, каждая из отметок находится на расстоянии 1  см друг от 
друга. Изделие имеет стилет, изготовленный из нержавеющей стали. Технические параметры 
трубок дренажных по типу Редона, длина 500 мм, представлены в таблице 14.
Таблица 14 - Технические параметры трубок дренажных по типу Редона, длина 500 мм.
Наименование
п арм етра
Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией по типу Редона
со стилетом, 500 мм
Размер трубки, Fr 6 8 9 10 12 14 16 18
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
0,5±0,05 1,0±0,1 1,3±0,1 1,6±0,1 2,3±0,2 3,0±0,3 3,5±0,3 4,3±0,4
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
2,0±0,2 2,8±0,2 3,0±0,3 3,3±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6
Общая длина 
трубки, мм
500,0±50,0
Длина
перфорированной 
части, мм
140,0±14,0
Масса, г, не более 4 5 6 7 10 13 15 17
Размер стилета. 
Ft *
6 8 9 10 12 14 16 18


--- стр. 43 ---
Наружный 
диаметр стилета, 
мм *
2,0±0,2 2,8±0,2 3,0±0,3 3,3±0,3 4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6
Длина стилета, 
мм *
75,0±7,5
Угол заточки 
стилета, °, не 
более *
155
Масса трубки со 
стилетом, г, не 
более*
6,0 8,0 9,0 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0
* Данные параметры применимы для трубок со стилетом.
Внешний вид трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией по типу Редона со 
стилетом представлен на рисунке 22.
Рисунок 22 - Внешний вид трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией по 
типу Редона со стилетом.
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией по 
типу Редона со стилетом представлено на рисунке 23.
1
+
1  -  Стилет
2 -  Трубка дренажная по типу Редона


--- стр. 44 ---
Рисунок 23 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой е 
перфорацией по типу Редона ео стилетом.
11. Трубка дренажная одноразовая еиликоновая круглая с перфорацией со стилетом и без, 
длина 500 мм и 900 мм:
Изделие предетавляет собой круглую дренажную трубку, которая еоетоит из проводящей и 
рабочей чаетей. Рабочая часть представлена перфорацией с одинаковым диаметром отверстий, 
за счет чего проиеходит отток экссудата по проводящей части. По всей длине трубки имеетея 
рентгеноконтрастная линия. Перфорированная чаеть предетавляет собой отверстия 
одинакового диаметра, за ечет чего проиеходит отток экссудата по проводящей части. Изделие 
имеет стилет, изготовленный из нержавеющей стали. Технические параметры трубки 
дренажной силиконовой круглой с перфорацией, длина 500 мм и 900 мм, представлены в 
таблице 15.
Таблица 15 - Технические параметры трубки дренажной силиконовой круглой с перфорацией, 
длина 500 мм и 900 мм.


--- стр. 45 ---
Наимен
ование
парамет
pa
Трубка дренажная медицинская одноразовая силиконовая 
круглая с перфорацией со стилетом, длина 500 мм/ Трубка 
дренажная медицинская одноразовая силиконовая круглая с 
перфорацией, длина 500 мм
Трубка дренажная медицинская одноразовая силиконовая круглая с 
перфорацией, длина 900 мм/ Трубка дренажная медицинская 
одноразовая силиконовая круглая с перфорацией со стилетом, длина
900 мм
Размер,
Fr
8 10 12 14 16 18 8 10 12 14 15 16 18
Длина
трубки,
мм
500,0±50,0 900,0±90,0
Наружи
ый
диаметр
трубки,
мм
2,7±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,7±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 2,6±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,7±0,4 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Внутрен
ний
диаметр
трубки,
мм
1,2±0,1 1,7±0,2 2,4±0,2 2,9±0,2 3,3±0,3 3,7±0,3 1,2±0,1 1,7±0,2 2,4±0,2 2,9±0,2 3,1 ±0,3 3,3±0,3 3,7±0,3
Длина
перфори
рованно
115,0±15,0 300,0±30,0


--- стр. 46 ---
Й  части,
MM
Диамет
P
отверсти
Й , MM
1,0 ±0,3 1,2 ± 
0,3
1,2 ± 0,3 1,5 ± 0,3 2,0±0,3 2,5±0,3 1,0 ± 
0,3
1,2 ± 0,3 1,2 ± 
0,3
1,5 ± 
0,3
1,7±0,2 2,0±0,3 2,5±0,3
Масса 
трубки, 
г, не 
более
10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0 40,0 45,0
Размер
стилета
(Fr)*
8 10 12 14 16 18 8 10 12 14 15 16 18
Наружи
ый
диаметр
стилета,
мм*
2,7±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,7±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6 2,6±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,7±0,5 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Длина
стилета,
мм*
150,0±15,0 150,0±15,0
Длина
колпачк
а
65,0±0,6 80,0±10,0


--- стр. 47 ---
стилета,
мм*
Угол
скоса
стилета,
не
более, °*
135 135
Угол
заточки
стилета
не
более, °*
155 155
Масса
катетера
со
стилето 
м, г, не 
более
20,0 25,0 30,0 35,0 45,0 50,0 30,0 35,0 40,0 45,0 50,0 55,0 60,0
* Данные параметры применимы для трубок со стилетом.


--- стр. 48 ---
Внешний вид трубки дренажной силиконовой круглой с перфорацией со стилетом 
представлен на рисунке 24.
Рисунок 24 - Внешний вид трубки дренажной силиконовой круглой с перфорацией со 
стилетом
Схематическое изображение трубки дренажной силиконовой круглой с перфорацией со 
стилетом представлено на рисунке 25.
Ф
Ф
1  —  Трубка дренажная круглая с перфорацией
2 -  Стилет
Рисунок 25 - Схематическое изображение трубки дренажной силиконовой круглой с 
перфорацией со стилетом.


--- стр. 49 ---
12. Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом и без, длина 
500 мм и 1000 мм:
Изделие представляет собой круглую дренажную трубку, которая состоит из проводящей и 
рабочей частей. По всей длине трубки имеется рентгеноконтрастная линия. 
Перфорированная часть представляет собой отверстия одинакового диаметра, находящиеся 
посередине дренажной трубки, за счет чего происходит отток экссудата по проводящей 
части. Трубка имеет две отметки для удобства расположения в ране на расстоянии 5 см до 
перфораций и после. Изделие имеет стилет, изготовленный из нержавеющей стали. 
Технические параметры трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией со 
стилетом и без, длина 500 мм и 1000 мм, представлены в таблице 16 и 17.
Таблица 16 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с 
перфорацией со стилетом и без, длина 500 мм.


--- стр. 50 ---
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • info@volkmannmed.com
Наименование параметра Трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 500 мм/ Трубка дренажная
одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 500 мм
Размер трубки, Fr 7 10 12 14 15 16 18
Длина трубки, мм 500,0±50,0
Наружный диаметр трубки, 
мм
2,4±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,8±0,4 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Внутренний диаметр 
трубки, мм
1,3±0,1 1,7±0,1 2,6±0,2 2,7±0,2 2,9±0,1 3,3±0,3 3,6±0,3
Диаметр отверстий, мм 1,0 ±0,01 1,6±0,1 2,2±0,2 2,4±0,2 2,6±0,3 3,0±0,3 3,5±0,4
Длина перфорированной 
части, мм
150,0±15,0
Масса, г, не более 13,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0
Размер стилета, Fr * 7 10 12 14 15 16 18
Длина стилета, мм * 150,0±15,0
Наружный диаметр стилета, 
мм*
2,4±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,8±0,4 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Длина диспенсера, мм* 66,0±6,0
Угол скоса стилета, не 
более, °*
135
Угол заточки стилета не 
более, °*
155


--- стр. 51 ---
Масса трубки со стилетом, 20 25 30 35 40 45 50
г, не более*
* Данные параметры применимы для трубок ео стилетом.
Таблица 17 - Технические параметры трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией со стилетом и без, длина 1000 мм.
Наименование
параметра
трубка дренажная одноразовая ПВХ круглая с перфорацией со стилетом, 1000 мм/ Трубка дренажная 
медицинская одноразовая ПВХ круглая с перфорацией, 1000 мм
Размер, Fr 7 10 12 14 15 16 18
Длина трубки, 
мм
1000,0± 100,0
Наружный 
диаметр трубки, 
мм
2,4±0,2 3,3±0,3 4,0±0,4 4,8±0,4 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Внутренний 
диаметр трубки, 
мм
1,3±0,1 1,7±0,1 2,4±0,2 2,7±0,2 2,9±0,1 3,3±0,3 3,6±0,3
Диаметр 
отверстий, мм
1,0 ±0,01 1,6±0,1 2,2±0,2 2,8±0,2 3,0±0,3 3,4±0,3 4,0±0,4
Длина
перфорированно 
й части, мм
300,0±30,0
Масса, общая не 
более, г
15,0 20,0 25,0 30,0 32,0 35,0 40,0
Размер стилета 
(Fr)
7 10 12 14 15 16 18
Длина стилета, 
мм*
150,0±15,0


--- стр. 52 ---
Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • info@volkmannmed.com
Наружный 
диаметр стилета, 
мм*
2,4±0,2 3,4±0,3 4,0±0,4 4,7±0,4 5,0±0,5 5,3±0,5 6,0±0,6
Длина колпачка, 
мм*
63,0±6,0
Угол скоса 
стилета, не 
более, °*
135
Угол заточки 
стилета не более,
О Н с
155
Масса трубки со 
стилетом, г, не 
более*
25 30 35 40 45 50 60
* Данные параметры применимы для трубок со стилетом.


--- стр. 53 ---
Внешний вид трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией со стилетом 
представлен на рисунке 26.
Рисунок 26 - Трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией со стилетом 
Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с перфорацией со 
стилетом и без представлено на рисунке 27.
¥ $ 3 Ф
1  -  Трубка дренажная круглая с перфорацией
2 -  Стилет
Рисунок 27 - Схематическое изображение трубки дренажной одноразовой ПВХ круглой с 
перфорацией со стилетом и без.


--- стр. 54 ---
13. Торакальный троакар катетер, полиуретан, ПВХ, ео етилетом:
Изделие соетоит из катетера и алюминиевого троакара (стилета), находящегося внутри 
катетера, либо может быть без него. Троакар катетер применяется для быстрого создания 
грудного, межреберного или брюшнополостного дренирующего отверстия с последующей 
аспирацией газа или жидкости из полости.
Катетер изготовлен из рентгенконтрастного полиуретана, либо из ПВХ, троакар (стилет) 
изготовлен из алюминия. У коннектора катетера имеются переходы от меньщего диаметра к 
большему, благодаря чему удается достичь максимальной надежности соединения. 
Маркировка катетера расположена с ценой деления 5 см (шаг 1  см) от дистального конца, что 
позволяет точно расположить катетер в полости тела человека. По всей длине катетера 
имеется рентгенконтрастная полоса и рентгенконтрастный наконечник, что позволяет 
определить точное позиционирование катетера под рентгенологическим контролем. 
Технические параметры торакального троакар катетера, полиуретан, ПВХ, со стилетом и без 
представлены в таблицах 18-19.
Внешний вид торакального троакар катетера представлен на рисунке 28.


--- стр. 55 ---
Схематическое изображение торакального троакар катетера представлен на рисунке 29.
< С
2 -  Стилет
3 -  Троакар катетер 
3 -  Павильон
Рисунок 29 - Схематическое изображение торакального троакар катетера
Таблица 18 - Технические параметры торакального троакар катетера, полиуретан, со стилетом 
и без.


--- стр. 56 ---
Наименование
параметра
Торакальный троакар катетер, полиуретан, со стилетом и без
Размер, Fr 10 12 16 20 24 28 32
Длина катетера, мм 300,0 ± 30,0 450,0±40,0
Длина рабочей 
части, мм
280,0 ± 30,0 430,0±40,0
Наружный диаметр 
катетера, мм
3,3±0,3 4,0±0,4 5,3±0,5 6,6±0,6 8,0±0,8 9,3±0,9 10,6±1,0
Внутренний 
диаметр катетера, 
мм
1,0±0,1 2,5±0,2 4,0±0,4 5,0±0,5 6,0±0,6 7,0±0,7 8,0±0,8
г  абаритные 
размеры отверстий 
(длина X  ширина), 
мм
10,0x4,0
допустимые отклонения для длины 1,0 мм, ширина 0,4 мм
Расстояние между 
делениями, мм
10,0±1,0
Масса, не более, г 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0
Размер стилета, Fr * 10 12 16 20 24 28 32
Длина стилета, мм* 320,0 ± 30,0 470,0 ± 40,0
Наружный диаметр 
стилета, мм*
3,3±0,3 4,0±0,4 5,3±0,5 6,6±0,6 8,0±0,8 9,3±0,9 10,6±1,0


--- стр. 57 ---
Длина
фиксирующих 
крыльев, мм*
28,0±3,0 28,0±3,0 25,0±2,0 35,0±0,3 35,0±0,3 35,0±0,3 35,0±0,3
Длина павильона, 
мм *
23,0 ± 2 ,0 23,0 ± 2 ,0 23,0 ± 2 ,0 33,0±0,3 33,0±0,3 33,0±0,3 33,0±0,3
Угол скоса стилета, 
не более °*
135°
Угол заточки 
стилета, не более.
155°
Масса, г , не более* 17 23 28 32 37 42 47
* Данные параметры применимы для троакар катетеров со стилетом.


--- стр. 58 ---
Таблица 19 - Технические параметры торакального троакар катетера, ПВХ, со стилетом и без.
Наименование
параметра
Торакальный троакар катетер, ПВХ, со стилетом и без
Размер, Fr 10 12 16 20 24 28 32
Длина катетера, мм 280,0 ± 25,0 430,0±40,0
Длина рабочей 
части, мм
250,0 ± 25,0 400,0±40,0
Наружный диаметр 
катетера, мм
3,3±0,3 4,0±0,4 5,3±0,5 6,6±0,6 8,0±0,8 9,3±0,9 10,6±1,0
Внутренний 
диаметр катетера, 
мм
1,0±0,1 2,5±0,2 4,0±0,4 5,0±0,5 6,0±0,6 7,0±0,7 8,0±0,8
Г абаритные 
размеры отверстий 
(длина X  ширина), 
мм
10,0x4,0
допустимые отклонения для длины 1,0 мм, ширина 0,4 мм
Расстояние между 
делениями, мм
10,0±1,0
Масса, не более, г 10,0 15,0 20,0 25,0 30,0 35,0 40,0
Размер, Fr* 10 12 16 20 24 28 32
Длина стилета, мм* 310,0 ± 30,0 450,0 ± 40,0


--- стр. 59 ---
Наружный диаметр 
стилета, мм*
3,3±0,3 4,0±0,4 5,3±0,5 6,6±0,6 8,0±0,8 9,3±0,9 10,6±1,0
Длина
фиксирующих 
крыльев, мм*
25,0±2,0 25,0±2,0 25,0±2,0 35,0±0,3 35,0±0,3 35,0±0,3 35,0±0,3
Длина павильона, 
мм *
20,0 ± 2,0 30,0±0,3
Угол скоса стилета, 
не более °*
135°
Угол заточки 
стилета, не более.
155°
Масса, г, не более* 17 23 28 32 37 42 47
* Данные параметры применимы для троакар катетеров со стилетом 
Внешний вид торакального троакар катетера представлен на рисунке 30.


--- стр. 60 ---
Рисунок 30 -  Внешний вид торакального троакар катетера


--- стр. 61 ---
4 . Одноразовая двухпросветная трубка, длина 500 мм:
Изделие выполнено в виде гладкой двухканальной трубки с диаметральной продольной 
перегородкой, имеющей отверстие для соединения каналов и боковые отверстия. Технические 
параметры трубки одноразовой двухпросветной представлены в таблице 20.
Таблица 20 - Технические параметры трубки одноразовой двухпросветной.
Наименование
параметров
Трубка одноразовая двухпросветная
Размер трубки, 
Fr
20 24 30 36
Длина 
основной 
трубки, мм
500,0±50,0
Внутренний 
диаметр 
основной 
трубки, мм
3,0±0,3 4,0±0,4 6,0±0,6 7,0±0,7
Наружный 
диаметр 
основной 
трубки, мм
7±0,7 7,5±0,7 9,0±1,0 11,0±1,0
Г абаритные 
размеры 
отверстий 
основной 
трубки (длина X 
ширина), мм
5,0хЗ,0, 
допустимые 
отклонения ± 
0,5
4,0х2,0 
допустимые 
отклонения ± 
0,5
8x4
допустимые
отклонения
±0,5
7x4
допустимые
отклонения
±0,5
Г абаритные 
размеры 
отверстий 
боковой трубки 
(длина X 
ширина), мм
4,0x3,0 допустимые отклонения ± 0,^
Длина боковой 
трубки, мм
108,0±10,0 115,0±10,0
Наружный 
диаметр 
боковой 
трубки, мм
2,2±0,4 2,2 ±0,4 3,33±0,3 3,33±0,3
Внутренний
диаметр
1,5±0,1 1,5 ±0,1 2,2±0,2 2,2±0,2


--- стр. 62 ---
боковой 
трубки, мм
Длина
коннектора, мм
20,0±5,0
Наружный 
диаметр 
коннектора, мм
6,0±0,6
Внутренний 
диаметр 
коннектора, мм
4,0±0,4
Масса, г, не 
более
15 20 25 30
Внешний вид одноразовой двухпросветной трубки представлен на рисунке 31.
Рисунок 31 -  Внешний вид одноразовой двухпросветной трубки
Схематическое изображение одноразовой двухпросветной трубки представлен на рисунке 
32.


--- стр. 63 ---
1  -  Боковая трубка
2 -  Трубка двухпросветная
Рисунок 32 - Схематическое изображение одноразовой двухпросветной трубки.
5 . Трубка дренажная для плевральной полости, ПВХ (далее -  трубка для плевральной 
полости):
Изделие имеет контралатеральные боковые отверстия. По всей длине трубки имеется 
рентгеноконтрастная линия. Маркировка глубины введения с ценой деления 2 см, 
начинающаяся на расстоянии 2 см от последнего бокового отверстия. Технические параметры 
трубки дренажной для плевральной полости, ПВХ представлены в таблице 21.
Таблица 21 -  Трубка дренажная для плевральной полости, ПВХ.
Наименование
параметра
Трубка дренажная для плевральной полости
Размер, Fr 12 14 16 18 20 24 28
Длина трубки 
, мм
400,0±40,0
Наружный 
диаметр, мм
4,0±0,4 4,6±0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 8,0±0,8 9,4±0,9
Внутренний 
диаметр, мм
1,6±0,1 2,1 ±0,2 2,9±0,3 3,5±0,3 4,2±0,4 5,5±0,5 7,0±0,7
Г абаритные 
размеры 
отверстий, 
(длина X  
ширина), мм
0,9х0,4 допустимые отклонения ± 10%


--- стр. 64 ---
Масса, г, не 15 20 25 30 35 40 45
более
Внешний вид трубки дренажной для плевральной полости представлен на рисунке 33.
ч
V
ч
Рисунок 33 -  Внешний вид трубки дренажной для плевральной полости.
Схематическое изображение трубки дренажной для плевральной полости представлен на 
рисунке 34.
1  -  Коннектор
2 - Трубка дренажная для плевральной полости
Рисунок 34 - Схематическое изображение трубки дренажной для плевральной полости
Значения, где не указаны пределы допустимых отклонений, будут указаны с 
интервалом ±10%.
Материалы
Материалы, из которых изготовлено изделие в соответствии с таблицей 22.
Таблица 22 -  Материалы, из которых изготовлены изделия
Наименование составной 
части
Материал Марка материала Поставщик сырья
Трубка дренажная одноразовая Пенроуз, капиллярная, силиконовая.


--- стр. 71 ---
Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в групповую упаковку, в количестве не 
более 50 штук, представляюш;ую собой картонную коробку. Габаритные размеры и масса 
групповой упаковки:
-  габаритные размеры, мм, не более - 850x400x250 мм;
-  масса, кг, не более -  10,0.
Упакованные в групповую упаковку трубки укладывают в транспортную упаковку, 
представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона (толщиной 0,4 -
1,0 мм), в количестве не более 200 шт. Для исключения нарушения целостности транспортной 
упаковки при транспортировании и хранении ее заклеивают Zhejiang Ninghai DeLi Group Со., 
Ltd., страна производства Китай.
-  габаритные размеры, мм, не более - 920x500x350 мм;
-  масса, кг, не более -  50 кг.
Сведения о материалах, из которых изготавливается упаковка, представлены в таблице 24. 
Таблица 24 -  Упаковочные материалы
Упаковка Наименование
материала Марка Поставщик сырья Страна
Внутренняя
индивидуальная
*
Этиленвинилацетат
R-107
Jiangshu ruiqian 
plasticfactory 
(Джиангсху 
руигиан
пластикфактори)
Китай
Внутренняя
индивидуальная
**
Полиэтилен
R-081
Jiangshu Ruiqian 
Plastic Factory 
(Джиангсху 
руигиан
пластикфактори)
Китай
Бумага медицинская
S-23
Jiangshu Ruiqian 
Plastic Factory 
(Джиангсху 
руигиан
пластикфактори)
Китай
Индивидуальная
Полиэтилен
R-081
Jiangshu Ruiqian 
Plastic Factory 
(Джиангсху 
руигиан
пластикфактори)
Китай
Бумага медицинская
S-23
Jiangshu Ruiqian 
Plastic Factory 
(Джиангсху 
руигиан
пластикфактори)
Китай
Г рупповая Картон 11000 Zhejiang Ninghai 
DeLi Group Co., Китай


--- стр. 72 ---
Ltd., (Жейианг 
НингЬаи ДеЛи 
Гроуп Со., Лтд)
Транспортная Г офрированный 
картон
High
strength
corrugated
paper
Wuxi
Wuxi Xinggang 
Packaging Со ltd. Китай
* - Применимо только для вариантов исполнения изделий из силикона
** - Применимо только для вариантов исполнения торакальных троакар-катетеров
Сведения о характеристиках упаковочного материала представлены в таблице 25. 
Таблица 25 -  Характеристики упаковочного материала
Характеристики Значения
Плотность материала упаковки 0,92 ± 0,05 г/см^
Прочность при растяжении упаковки 0,31 ± 0,5 Н/мм
Прочность на разрыв в продольном (машинном) 
направлении
>0,8 кН/см^
Прочноеть на разрыв в поперечном направлении > 0,7 кН/см^
Удлинение в продольном (машинном) направлении 21 %
Удлинение в поперечном направлении 26%
Ширина уплотнения упаковки 15 ± 1,5 мм
Воздухонепроницаемость 638 мл/мин
Маркировка
На индивидуальную упаковку нанесена следующая маркировка:
-  наименование варианта исполнения изделия;
-  адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения об уполномоченном представителе;
-  код партии (обозначено соответствующим символом);
-  номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
-  размер изделия;
-  количество изделий;
-  дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
-  дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
-  сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);


--- стр. 73 ---
-  предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете использования при повреждении упаковки (обозначено 
соответствующим символом);
-  сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено 
соответствующим символом);
-  сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
-  информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом);
-  сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим символом);
-  сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим 
символом);
-  информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено 
соответствующим символом);
-  номер и дата регистрационного удостоверения.
На групповую упаковку нанесена следующая маркировка:
-  наименование варианта исполнения изделия;
-  адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответетвующим 
символом);
-  сведения об уполномоченном представителе;
-  код партии (обозначено соответствующим символом);
-  номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
-  размер изделия;
-  количество изделий;
-  дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
-  дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
-  сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено 
соответствующим символом);
-  сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
-  информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом);


--- стр. 74 ---
-  сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим 
символом);
-  информация о соответствии при декларировании еоответствия (обозначено 
соответствующим символом);
-  номер и дата региетрационного удостоверения.
На транспортную упаковку следующая маркировка:
-  наименование варианта исполнения изделия;
-  адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения об уполномоченном представителе;
-  код партии (обозначено соответствующим символом);
-  номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
-  размер изделия;
-  количество изделий;
-  дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
-  дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
-  сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете повторной стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
-  предупреждение о запрете на повторное применение (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению (обозначено 
соответствующим символом);
-  сведения о содержании латекса (обозначено соответствующим символом);
-  информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим символом);
-  сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
-  сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим символом);
-  предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено соответствующим 
символом);


--- стр. 75 ---
информация о соответствии при декларировании соответствия (обозначено
соответствующим символом);
номер и дата регистрационного удостоверения.


--- стр. 78 ---
1) В стерильных условиях вскройте индивидуальную упаковку;
2) Смоделируйте и обрежьте рабочую часть трубки для правильной постановки дренажа 
в протоке;
3) Расположите рабочие части трубки в месте дренирования;
4) Зафиксируйте трубку по общепринятой методике, ушив проток;
5) Выведите проводящую чаеть трубки наружу для дальнейшего еоединения е 
резервуаром;
6) Проведите дренирование в пределах необходимого объема и времени;
7) После окончания дренирования аккуратно извлеките трубку;
8) Утилизируйте изделие в установленном порядке.
17.5 Споеоб применения торакальных троакар катетеров:
1) В стерильных уеловиях вскройте индивидуальную упаковку;
2) Обработайте предполагаемое меето введения троакар-катетера в соответетвии с 
правилами подготовки хирургичеекого поля;
3) Сделайте надрез скальпелем в месте введения катетера;
4) Введите катетер е троакаром в грудную полость;
5) Расположите катетер в месте дренирования;
6) Извлеките етилет из катетера, удерживая катетер во избежание смещения;
7) Соедините катетер с резервуаром для дальнейшего дренирования;
8) Проведите дренирование в пределах необходимого объема и времени;
9) После окончания дренирования аккуратно извлеките катетер;
10) Утилизируйте изделие в установленном порядке.
17.6 Споеоб применения одноразовых двухпросветных трубок:
1) В етерильных условиях вскройте индивидуалъную упаковку;
2) Уетановите трубку в месте екопления патологических жидкостей в еоответетвии с 
правилами общехирургичеекой практики;
3) Зафиксируйте трубку по общепринятой методике;
4) Подключите трубку к дренажному мешку или еиетеме активного дренирования;
5) Проведите дренирование в пределах необходимого объема и времени;
6) В случае необходимости промывания раны, воспользуйтесь специальным каналом, 
раеположенным на дистальном конце трубки;
7) Поеле окончания дренирования аккуратно извлеките трубку;
8) Утилизируйте изделие в уетановленном порядке.
17.7 Способ применения трубок дренажных для плевральной полости:
1) В стерильных уеловиях векройте индивидуалъную упаковку;
2) Обработайте предполагаемое место введения трубки в соответствии с правилами 
подготовки хирургического поля;
3) Сделайте надрез скальпелем в месте введения плевральной трубки;
4) Введите трубку с помощью зажима в грудную полость;
5) Расположите изделие в месте дренирования;
6) Соедините трубку с резервуаром для дальнейшего дренирования;
7) Проведите дренирование в пределах необходимого объема и времени;


--- стр. 79 ---
8) После окончания дренирования аккуратно извлеките трубку;
9) Утилизируйте изделие в установленном порядке.
18 Сведения о техническом обслуживании, текущий ремонт
Изделие для однократного применения, техничеекому обслуживанию и ремонту не 
подлежит.
Условия эксплуатации
Изделие применяется в помещениях в следующих климатических условиях;
-  температура тела пациента: от плюс 32 до 42 °С;
-  температура воздуха: от плюс 20°С до 35 °С;
-  относительная влажноеть воздуха: 35-80%;
-  атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
Т ранспортирование
Упакованные изделия транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в 
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 
Транспортируются изделия в следующих климатических условиях:
-  температура воздуха: от минус 5 до плюс 50 °С;
-  относительная влажноеть воздуха: 25-95%;
-  атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение
Хранение изделий осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих 
климатических условиях:
-  температура воздуха; от плюе 5 до плюс 35 °С;
-  относительная влажность воздуха: 35-85%;
-  атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделий должно оеуществляться вдали от нагревательных приборов, в защищенном 
от солнца месте.
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует еоответствие изделия заявленным в документации показателям 
качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение 
всего срока годности.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или 
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данных изделий; не несет 
ответственноети в отношении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, 
используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических 
факторов при транспортировании и хранении, отличных от зчсазанных в документации 
производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо 
веего прочего, гарантии коммерчеекого качеетва и пригодность для использования по 
назначению в отношении таких изделий.
Таблица №26 -  Указание срока сохранения стерильности, срока хранения и срока годности 
трубок в зависимости от варианта исполнения изделия.
Сроки хранения
Срок сохранения стерильности


--- стр. 80 ---
Срок хранения
Срок годности
3 года 5 лет
REF 0615-VPSO6-3; REF 0615-VPSO8-3; 
REF 0615-VPS010-3; REF 0615-VPSO12-3; 
REF 0615-VPSO6-5; REF 0615-VPSO8-5; 
REF 0615-VPS010-5; REF 0615-VPSO12-5; 
REF 0615-VPSF6-3; REF 0615-VPSF8-3; REF 
0615-VPSF10-3; REF 0615-VPSF12-3; REF 
0615-VPSF40-3; REF 0615-VOG10-FTC; REF 
0615-VOG15-FT; REF 0615-VOG19-FT; REF 
0615-VOG10-C; REF 0615-VOG15; REF 
0615-VOG19; REF 0615-VOG21; REF 0615- 
VOG24; REF 0615-VOG27; REF 0615- 
VOPS10-FTC; REF 0615-VOPS15-FT; REF 
0615-VOPS19-FT; REF 0615-VOPS21-FT; 
REF 0615-VOPS24-FT; REF 0615-VOPS10-C; 
REF 0615-VOPS15; REF 0615-VOPS19; REF 
0615-VOPS21; REF 0615-VOPS24; REF 0615- 
VFPS7-FT; REF 0615-VFPS10-FT; REF 0615- 
VFPS13-FT; REF 0615-VFPS4-C; REF 0615- 
VFPS7; REF 0615-VFPS10; REF 0615- 
VFPS13; REF 0615-VT10-28-TD; REF 0615- 
VT12-28-TD; REF 0615-VT16-28-TD; REF 
0615-VT20-43-TD; REF 0615-VT24-43-TD; 
REF 0615-VT28-43-TD; REF 0615-VT32-43- 
TD; REF 0615-VT10-28-D; REF 0615-VT12- 
28-D; REF 0615-VT16-28-D; REF 0615-VT20- 
43-D; REF 0615-VT24-43-D; REF 0615-VT28- 
43-D; REF 0615-VT32-43-D;
REF 0615-VKS10-50; REF 0615-VKS12-35; 
REF 0615-VKS14-50; REF 0615-VKS16-30; 
REF 0615-VKS18-35; REF 0615-VKS20-30; 
REF 0615-VKS22-30; REF 0615-VKS10-40; 
REF 0615-VKS 12-40; REF 0615-VKS 14-40; 
REF 0615-VKS 16-40; REF 0615-VKS 18-40; 
REF 0615-VKS20-40; REF 0615-VKS22-40; 
REF 0615-VKL10-30; REF 0615-VKL12-30; 
REF 0615-VKL14-30; REF 0615-VKL16-30; 
REF 0615-V K Ll8-30; REF 0615-VKL20-30; 
REF 0615-VKL22-30; REF 0615-VKL8-40; 
REF 0615-VKL10-40; REF 0615-VKLl 2-40; 
REF 0615-VKL 14-40; REF 0615-VKL 16-40; 
REF 0615-VKL 18-40; REF 0615-VKL20-40; 
REF 0615-VKL22-40; REF 0615-VKL24-40; 
REF 0615-VKL26-40; REF 0615-VKL28-40; 
REF 0615-VKL30-40; REF 0615-VU10-5-T; 
REF 0615-VU12-5-T; REF 0615-VU14-5-T; 
REF 0615-VU16-5-T; REF 0615-VU18-5-T; 
REF 0615-VU20-5-T; REF 0615-VU22-5-T; 
REF 0615-VU10-5; REF 0615-VU12-5; REF 
0615-VU14-5; REF 0615-VU16-5; REF 0615- 
VU18-5; REF 0615-VU20-5; REF 0615-VU22- 
5; REF 0615-VU10-10-T; REF 0615-VU12-10- 
T; REF 0615-VU14-10-T; REF 0615-VU16-10- 
T; REF 0615-VU18-10-T; REF 0615-VU20-10- 
T; REF 0615-VU22-10-T; REF 0615-VU10-10; 
REF 0615-VU12-10; REF 0615-VU14-10; REF 
0615-VU16-10; REF 0615-VU18-10; REF 
0615-VU20-10; REF 0615-VU22-10; REF 
0615-VR6-5; REF 0615-VR8-5; REF 0615- 
VR9-5; REF 0615-VR10-5; REF 0615-VR12-5; 
REF 0615-VR14-5; REF 0615-VR16-5; REF 
0615-VR18-5;
REF 0615-VR6-8; REF 0615-VR8-8; REF 
0615-VR10-8; REF 0615-VR12-8; REF 0615- 
VR14-8; REF 0615-VR16-8; REF 0615-VR18- 
8; REF 0615-VR8-5-T; REF 0615-VR10-5-T; 
REF 0615-VR12-5-T; REF 0615-VR14-5-T; 
REF 0615-VR16-5-T; REF 0615-VR18-5-T; 
REF 0615-VR6-5-D; REF 0615-VR8-5-D; REF 
0615-VR10-8-D; REF 0615-VR12-8-D; REF 
0615-VR14-8-D; REF 0615-VOS8-5-T; REF 
0615-VOS10-5-T; REF 0615-VOS12-5-T; REF 
0615-VOS14-5-T; REF 0615-VOS16-5-T; REF