Устройство для очистки каналов эндоскопа "D-FREE — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/13118 | TenderMatch

Устройство для очистки каналов эндоскопа "D-FREE" по ТУ 32.50.50-204-89134710-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/13118 от 31.12.2020 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Эндо Старс" (Россия)

Вид изделия: Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 375 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
0КПД2 32.50.50.000
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЭНСТ.942739.011-РЭ
«УСТРОЙСТВО ДЛЯ очистки КАНАЛОВ ЭНДОСКОПА «D-FREE» В
ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ»
по ТУ 32.50.50-204-89134710-2020 
Производства: ООО «Эндо Старс», Россия, г. Санкт-Петербург


--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского изделия
Устройство для очистки каналов эндоскопа «D-FREE» (далее - устройство) предназначено для 
предварительной промывки каналов эндоскопа при помощи растворов ДВУ с последующей продувкой.
Условия применения - медицинские учреждения и лаборатории.
Конструктивно устройство состоит из: настольного блока управления с возможностью крепления на 
стену, блока питания, комплекта присоединительных щлангов и шлангов подачи раствора.
В зависимости от потенциального риска применения устройство относится к классу 2а (согласно 
приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012)
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям устройство относится виду УХЛ4.2 по 
ГОСТ 15150.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации устройство 
относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации устройство относится к 
классу В по ГОСТ Р 50444.
Устройство изготавливается для работы от однофазной электрической сети питания переменного тока 
напряжением (220±22) В, частотой 50-60 Гц.
По электромагнитной совместимости устройство соответствует ГОСТ Р МЭК 61326-1 для класса А.
Изделие относится к нестерильным медицинским изделиям многократного применения.
Наружные поверхности изделия обрабатываются после каждой процедуры применения изделия:
- Перед очисткой убедитесь, что питание блока отключено, и электрический шнур отсоединён.
- Наружную поверхность блока можно чистить с помощью 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 
177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644 или другими дезинфицирующими растворами.
- Для дезинфицирования наружной поверхности используйте мягкое дезинфицирующее средство в 
соответствии с инструкциями изготовителя.
- Запрещается использовать абразивные материалы и жёсткие моющие средства.
- Избегайте попадания жидкости внутрь блока.
- Запрещается стерилизовать блок какими-либо иными средствами.
В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных изготовителем, может 
ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании.
Изделие должно располагаться таким образом, чтобы не было трудностей с его отключением;
Устройство рекомендуется размещать таким образом, чтобы не было трудностей с его выключением.
В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных изготовителем, может ухудшаться 
защита, примененная в данном оборудовании.
При подключении оборудования к объекту испытаний возможно возникновение электромагнитной эмиссии, 
превышающей уровень, указанный в настоящем стандарте.
В соответствии с МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» 
устройство применяется на этапе окончательной очистки эндоскопов.
Устройство может быть использовано со всеми типами гибких эндоскопов, независимо от модели, технических 
характеристики или страны производства.
2, Назначение медицинского изделия
Устройство используется в моечных отделениях для очистки каналов эндоскопов.
3. Определения и предупреждающие слова:
Определения
• Л/мин - литров в минуту (расход)
• мм.рт.ст - миллиметры ртутного столба (давление)
• мин - минуты (время)
• РМС - раствор моющего стредства
• мкм - микрометры (размер)
Предупреждающие слова:


--- стр. 3 ---
ВНИМАНИЕ:
Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к гибели или получению тяжёлых травм.
ОСТОРОЖНО (Знак общего предупреждения):
Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к получению травм 
лёгкой или средней тяжести. Оно также может использоваться для предупреждения нарушения 
правил техники безопасности или вероятного повреждения оборудования.
4. Комплект поставки
т ш : ? Ш
Комплектность поставки должна соответствовать таблице 4.1 
Таблица 4.1
№ Наименование Обозначение документа Количеств 
О, шт.
1 Блок управления ЭНСТ.942739.001 1
2
Блок питания РЗН 2016/5161 от 
19.12.2016
1
3
Сетевой шнур РЗН 2016/5161 от 
19.12.2016
1
4.2 Трубка соединрггельная для подачи жидкости ЭНСТ.942739.001-6 1
4.3 Трубка соединительная для забора жидкости ЭНСТ.942739.001-7 1
4.4 Переходная трубка подачи ЭНСТ.942739.001-8 15
4.5 Соединительная трубка для подключения к каналам эндоскопа ЭНСТ.942739.001-9 1
4.6 Соединительная трубка ЭНСТ.942739.001-10 1
4.7 Коннектор-Y ЭНСТ.942739.001-11 6
4.8 Коннектор ЭНСТ.942739.001-12 2
5 Кронштейн на стену ЭНСТ.942739.001-5 1
6 Руководство по эксплуатации ЭНСТ.942739.011-РЭ -
*
Ч
f
Прим. Исполнение устройства и количество определяется при заказе 
5. Описание и конструкция изделия
Принцип работы
Принцип работы устройство для очистки каналов эндоскопа построен на циркуляции в течение заданного 
времени РМС через каналы эндоскопа, размещенного в емкости с раствором. Такую возможность создает забор 
жидкости из той же емкости, в которую помещается эндоскоп.
- Время промывки может быть установлено в пределах от 1мин до 99 мин в зависимости от требований.
- Проток РМС можно применять в зависимости от программы для эндоскопа нужного вам типа.
- При необходимости экстренной остановки процедуры осуществить данное действие можно с помощью клавищ 
отключения.
- При необходимости возможно осуществление принудительной продувки каналов эндоскопа без промывки при 
помощи выбора и запуска соответствующего режима работы устройства.
Для подключения устройства для очистки каналов к эндоскопу подсоедините соединительную трубку для 
подключения к каналам эндоскопа к соответствующим каналам эндоскопа (к одному или нескольким каналам, в 
зависимости от модели эндоскопа) и устройству. Поместите эндоскоп и трубку соединительную для забора 
жидкости в водный резервуар. Смотрите более подробно схему подключения. После этого устройство готово к 
работе. С устройством разрешено применять любые дезинфицирующие растворы на основе альдегидов. 
Пропорция раствора применяется в соответствии с рекомендациями производителей дезинфицирующих 
растворов.


--- стр. 8 ---
9. Классификация медицинского изделия
Устройство относится к прочим эндоскопическим медицинским изделиям
10. Меры предосторожности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
A. Для исключения риска поражения электрическим током запрещается снимать крышку блоков. Обслужтание 
должно осуществляться квалифицированным техническим персоналом.
B. Во избежание риска поражения электрическим током данное оборудование необходимо подключать только к 
сетям с защитным заземлением.
C. К использованию устройства допускается только квалифицированный медицинский персонал в 
лицензированном медицинском учреждении.
D. При работе с жидкостями рядом с электрическим оборудованием необходимо соблюдать особую 
осторожность. ЗАПРЕЩАЕТСЯ включать устройство, если на блок была разлита жидкость.
E. Запрещается устанавливать устройство на поверхность какого-либо оборудования. Между Устройством и 
другими электронными устройствами могут возникнуть электромагнитные или какие-либо иные помехи.
F. Необходимо соблюдать инструкции, содержащиеся в руководствах по эксплуатации оборудования, 
использующегося вместе с устройством, во избежание возникновения опасных ситуация из-за 
несовместимости.
G. НЕОБХОДИМО соблюдать инструкции по эксплуатации, описанные в данном руководстве. В противном 
случае может произойти снижение безопасности, сбой оборудования, оператор и/или пациент могут получить 
травмы, блок или иное оборудование могут получить дорогостоящий ущерб.
H. Устройство необходимо подключить к надлежащему источнику питания, если отказ источника питания 
может привести к возникновению опасных ситуаций.
ОСТОРОЖНО
A. При возникновении аварийной ситуации незамедлительно отключите питание блока.
B. Перед началом обслуживания и заменой деталей отключите питание устройства.
C. В блоке Устройства отсутствуют детали, обслуживаемые пользователем. Ремонт Устройства должен 
осуществляться только квалифицированным техническим персоналом.
D. Запрещается использовать устройство, если корпус блока или блока питания повреждён, или если 
целостность корпусов нарущена.
E. Запрещается включать устройство до ознакомления со всеми разделами данного руководства.
F. Медицинское электрическое оборудование требует особых мер предосторожности касательно 
электромагнитной совместимости, его необходимо устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с 
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся в Разделе «Меры предосторожности».
G. Портативное и переносное радиочастотное оборудование связи может оказать воздействие на медицинское 
электрическое оборудование. Запрещается подвергать устройство воздействию источников электромагнитных 
помех, например, оборудование для компьютерной томографии, оборудование для диатермии, сотовые 
телефоны, радиометки или металлоискатели.


--- стр. 9 ---
11. Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик 
(свойств) МИ.
I H E S i S S S
Эле1стрические характеристики
Напряжение на входе:
Частота на входе: 
Потребление электроэнергии:
Класс IP (Класс защиты от проникновения 
загрязнений):
220±22 В пер. тока 
50-60 Гц 
48 ВА
IP55
Допустимый максимальный уровень шума помпы не должен превышать 50 дБ (А).
А
ВНИМАНИЕ:
Надёжность заземления гарантируется только при подключении к розетке, обозначенной “Для 
медицинского использования** ______ _____________________________
Механические характеристики
№ Наименование изделия, его частей Габаритные размеры, мм Масса, не более, кг
1 Блок управления («D-FREE» 01, «D- 
FREE»01-PE)
ВхШхГ: 100±10х200±20х160±10мм 4
2 Кронштейн на стену ВхШхГ: 256±10мм X 195±19мм X 
117±10мм
3
3 Трубка соединительная для подачи 
жидкости
Длина: 1500±10 мм, внешний 
диаметр: 6±0,5 мм, внутренний 
диаметр: 3±0,5 мм
0,1
4 Трубка соединительная для забора 
жидкости
Длина: 1000±20 мм, внешний 
диаметр: 7±0,5 мм, внутренний 
диаметр: 4±0,5 мм
0,1
5 Переходная трубка подачи Длина: 200±10 мм, внешний 
диаметр: 7±0,5 мм, внутренний 
диаметр: 4±0,5 мм
0,1
6 Соединительная трубка для 
подключения к каналам эндоскопа
Длина: 200±10 мм, внешний 
диаметр: 6±0,5 мм, внутренний 
диаметр: 3±0,5 мм
0,1
7 Соединительная трубка Длина: 100±10 мм, внешний 
диаметр: 6±0,5 мм, внутренний 
диаметр: 3±0,5 мм
0,1
8 Коннектор-Y ВхШхГ: 25±2мм х 35±3мм х 
7±0,5мм
0,05
9 Коннектор ВхШхГ: 49±2мм х 8±0,5мм х 
8±0,5мм
0,05
1
Т
Характеристики устройства
Г!Г"'ППШ1|"11'Г
Параметры блока промывки эндоскопа


--- стр. 10 ---
Настройка таймера на передней панели 
Минимальное значение; 1 мин
Максимальное значение: 99 мин
Шаг настройки: 1 мин
Выходное соединение: 
Входное соединение:
Характеристики изделия:
Конический наконечник Люэра 
Конический наконечник Люэра
- Устройство может применяться на этапах предварительной, окончательной очистки эндоскопа, дезинфекции 
высокого уровня, заполнения каналов эндоскопа жидкостью на этапе окончательной очистки;
- Двухсимвольный семисегментный цифровой дисплей;
Встроенный таймер на 99 минут;
- Предустановленные режимы работы для применения с основными типами эндоскопов;
Возможность осуществления продувки каналов;
- Функция памяти режима, установленного перед выключением питания устройства;
Функциональные характеристики:
Устройство в режиме промывки должно обеспечивать проток по жидкости не менее 0,3 л/мин для модели D- 
FREE 01, не менее 0,8 л/мин для модели D-FREE 01-РЕ.
Устройство в режиме продувки должно обеспечивать максимальный проток по воздуху 1 литр/мин и точностью 
±20%.
Устройство должно обеспечивать автоматическую продувку каналов эндоскопа после окончания промывки.
12. Текущий ремонт
Блок не обслуживается пользователем. Обратитесь в центр обслуживания клиентов и получите номер 
разрешения на возврат материалов. Номер разрешения на возврат материала должен иметься у всех блоков и 
документации для выполнения надлежащего технического или гарантийного обслуживания.
13. Техническое обслуживание
Очистка
• Перед очисткой убедитесь, что питание блока отключено, и электрический шнур отсоединён.
• Наружную поверхность блока можно чистить с помощью влажной ткани, 70% раствора изопропилового 
спирта или 10% раствором отбеливателя в воде с требуемой периодичностью.
• Для дезинфицирования наружной поверхности используйте мягкое дезинфицирующее средство в 
соответствии с руководством по эксплуатации.
• Запрещается использовать абразивные материалы и жёсткие моющие средства.
• Избегайте попадания жидкости внутрь блока.
• Запрещается стерилизовать блок какими-либо иными средствами.
Очистка трубок и коннектора:
Дезинфекцию трубок и коннектора (далее - трубок) растворами химических средств ручным способом проводят 
в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых ёмкостях, закрывающихся крышками. Каждую 
трубку большой длины для удобства размещения в ёмкости сворачивают кольцом. Трубки полностью погружают


--- стр. 11 ---
в 2% раствор глютарового альдегида. Толщина слоя раствора над шлангом должна быть не менее 1 см. Трубки 
выдерживаются в растворе 20 минут. Продезинфицированные трубки переносят в ёмкость с водой для удаления 
остатков дезинфицирующего средства. При этом применяют питьевую воду, отвечающую требованиям 
санитарных правил. Рабочая температура для осуществления дезинфекции глютаровым альдегидом составляет 
40-50 °С. Сущку трубок необходимо осуществить стерильными салфетками, после чего трубки помещаются на 
стерильную ткань.
Техническое обслуживание
Гарантия на материалы и качество устройства предоставляется на срок один (1) год с исходной даты продажи. 
Если данное изделие выходит из строя из-за дефекта материалов или ненадлежащего качества в течение 
гарантийного периода сроком один (1) год, изделие ремонтируется или заменяется.
14. Упаковка
Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации.
Устройство упаковывают в полиэтиленовую пленку по ГОСТ 10354 и помещают в потребительскую тару - 
ящики по ГОСТ 9142 или по ГОСТ 2991, ГОСТ 10198. Эксплуатационная документация должна быть уложена 
вместе с устройством.
Изделия в коробке должны быть закреплены с помощью амортизирующих вставок, исключающих свободное 
перемещение содержимого.
При отгрузке устройства в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности упаковка должна 
производиться в соответствии с ГОСТ 15846.
Допускаются иные способы упаковки, обеспечивающие защиту устройства и ее частей от воздействия 
механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также наиболее полное 
использование вместимости транспортных средств и удобство выполнения разгрузочно-погрузочных работ.
15. Маркировка
Маркировка устройства согласно требованиям ГОСТ Р 50444. Требования к символам по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
На каждом устройстве должна быть табличка по ГОСТ 12969, содержащая:
- наименование и/или товарный знак изготовителя; 
наименование изделия;
- обозначение настоящих технических условий;
- месяц и год выпуска;
|Ws[j
- заводской номер; REF
SN- серийный номер;
- напряжения питания (В);
- частота сети, Гц
- потребляемая мощность (ВА);
-символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
- символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» □ а
Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192.
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непосредственно на 
тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и 
маркировки.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: 
«Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи: «Условия хранения - 2», «Верх».
16. Хранение и транспортировка


--- стр. 12 ---
Транспортирование и хранение устройства должны производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. 
Транспортирование устройства может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и воздушным 
видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции на них должны 
производиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах транспорта.
Условия транспортирования устройства должны соответствовать условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 
(при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 50°С и относительной влажности до 100%)
Условия хранения устройства в транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны 
соответствовать условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 40 до 
плюс 50 °С и относительной влажности до 98%).
17. Утилизация и требования к охране окружающей среды
Утилизация должна осуществляется в соответствии правилами сбора, учёта и утилизации, установленными 
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также СанПиН 2.1.7.2790. Запрещено 
выбрасывать как бытовой мусор.
Согласно СанПиН 2.1.7.2790 устройство относится к классу А - эпидемиологические безопасные отходы.
Перед утилизацией устройство должен быть подвергнут санитарной обработке в соответствии с методическими 
указаниями МУ-287-113 от 30.12.1998 г.
Устройство подлежит утилизации в случае:
- окончания срока службы;
- подтверждения фактов и обстоятельств, создаюпщх угрозу жизни и здоровью медработников, пациентов и 
свидетельствующих о невыполнении предусмотренного назначения.
Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Утилизации должны подвергаться 
отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
18. Условия эксплуатации
Условия применения изделия - отделения гибкой эндоскопии лечебных учреждений.
19. Гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие качества устройства требованиям настоящих технических условий при 
соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации устройства - 12 месяцев со дня продажи предприятием-изготовителем. 
Гарантийный срок хранения изделия - 12 месяцев со дня продажи предприятием-изготовителем.
При возникновении гарантийного случая, необходимо обратиться к официальному дистрибьютору на территории 
Российской Федерации, компании ООО «Эндо Старс»:
197101 , г. Санкт-Петербург, Большая Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 8-800-555-56-57
20. Варианты исполнения
1. Устройство для очистки каналов эндоскопа «D-FREE» 01 в составе:
- Блок управления с внешней помпой - черная панель -1шт
- Кронштейн - 1шт
- Блок питания - 1шт (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5161 от 19.12.2016 г)
- Сетевой шнур - 1 шт (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5161 от 19.12.2016 г)
- Трубка соединительная для подачи жидкости - 1шт
- Трубка соединительная для забора жидкости - 1шт
- Переходная трубка подачи - 15шт
- Соединительная трубка для подключения к каналам эндоскопа - 1шт
- Соединительная трубка - 1 шт
- Коннектор-Y - 6 шт
- Коннектор - 2 шт


--- стр. 13 ---
- Руководство по эксплуатации - 1шт
2. Устройство для очистки каналов эндоскопа «D-FREE» 01-РЕ в составе:
- Блок управления с внешней помпой - белая панель -1 шт
- Кронштейн - 1шт
- Блок питания - 1шт (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5161 от 19.12.2016 г)
- Сетевой шнур - 1 шт (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5161 от 19.12.2016 г)
- Трубка соединительная для подачи жидкости - 1шт
- Трубка соединительная для забора жидкости - 1шт
- Переходная трубка подачи - 15шт
- Соединительная трубка для подключения к каналам эндоскопа - 1 шт
- Соединительная трубка - 1 шт
- Коннектор-Y - 6 шт
- Коннектор - 2 шт
- Руководство по эксплуатации - 1 шт
21. Информация об основных стадиях проектирования медицинского изделия и 
производственных процессов
4 Ме& издезшх
^
Г
------
Сохдаяие рабоче! 
по1^*иекташш
Информироеяиие
юментв
Сп8Ч)4фика1^1Я
Иочмвлемие 
Спецификамии 
НАШИ 1>«бочик 
Инструп|4Й
Ч. «а <**»*•?'
---------\
До6«»л«иие »
сжладасоА список
ихранемив
продукта
*
Ф|>ма11ьная
упаковка и
прове|жа
продукта
22. Нормативные документы
Обозначение документа, 
на который дана ссылка
Наименование документа
Приказ министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских 
изделий»
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, 
хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов 
внешней среды
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические 
условия


--- стр. 14 ---
4
ГОСТ lEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и 
лабораторного оборудования. Часть 1. Обпще требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного 
применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия
ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД. Основные надписи
МУ-287-113-98 Методические указания по дезинфекции, стерилизации изделий 
медицинского назначения
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы 
контроля
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Основные требования
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия.
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие 
технические условия (с Изменениями N1,2)
ГОСТ 10198-91 Ящики деревянные для грузов массой св. 200 до 20000 кг. Общие 
технические условия
РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к 
надежности. Правила и методы контроля показателей надежности.
РД 50-204-87 Методические указания. Надежность в технике. Сбор и обработка 
информации О надежности изделий в эксплуатации. Основные положения
ГОСТ Р 8.568-97 геи. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.
ТУ 25-1894-003-90 Секундомеры механические
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия.
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические 
требования.
ТУ 6-01-4689387-16-89 Хлорамин Б технический
СанПиН 2.1.7.2790-10 Об утверждении "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению 
с медицинскими отходами"
ГОСТ 13045-81 Ротаметры. Общие технические условия
ГОСТ 2405-88 Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и 
тягонапоромеры. Обпще технические условия
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний


--- стр. 15 ---
ОТМЕТКА О ПРОДАЖЕ
Категория изделия 
Производитель___
Серийный номер/артикул 
Дата продажи__________
Штамп
продавца
Организация продавец_
Изделие проверено, повреждений не имеет.
Срок гарантии - 1 год.
По вопросам гарантии обращаться:
К эксклюзивному представителю на территории Российской Федерации ООО «Эндо Старс» 
юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Большая Монетная, д.27, лит.А, пом. 12Н, тел/факс: 
8-800-555-56-57
ВНИМАНИЕ! Следите за правильным заполнением гарантийного талона. Серийный номер 
изделия/артикул должен в точности соответствовать номеру в талоне. Все графы талона должны быть 
заполнены.
При неточном или неполном заполнении талона гарантия на изделие считается утраченной.
Гарантия производителя осуществляется в соответствии с ГК РФ на общих основаниях.
Изделие не должно носить следов механического или термического воздействий, а также следов 
воздействия различных химических агентов. Эксплуатация изделия допускается только в соответствии 
с руководством по эксплуатации к изделию.
ОТМЕТКА ГАРАНТИтОГО ЦЕНТРА
ДАТА ОПИСАНИЕ гарантийный  центр