Набор для перкутанной нефростомии VOLKMANN — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13968 от 08.04.2021 · класс риска 2б

Производитель: "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" (Германия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 13 контрактов, медианная цена за единицу 11 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH 
Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany 
vdkmannmed-com • intoi^olkmannmed.com
Volkmann
УТВЕРЖДЕНО 
lik GmbH
ИНСТРУКЦИЯ n o  ПРИМЕНЕНИЮ
Набор для перкутанной нефростомии VOLK.MANN


--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................3
2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......48
3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ.......................................................................................48
4 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ,
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ, ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ....48
5 ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................50
6 МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ...........89
7 ДАННЫЕ О ПРОИЗВОДСТВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............91
8 ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ 
ИЗДЕЛИЕ:........................................................................................................94
9 СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ, ТЕКУЩИЙ
РЕМОНТ...........................................................................................................95
10 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.............................................................95
11 УСТАНОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.............................................95
12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ..............100
13 КОМПЛЕКТНОСТЬ.................................................................................100
14 УПАКОВКА...............................................................................................101
15 МАРКИРОВКА...........................................................................................104
16 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.................................................................107
17 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ........................................................................108
18 ХРАНЕНИЕ................................................................................................108
19 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.....................................................108
20 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................109
21 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ.............................................................109


--- стр. 3 ---
I НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Наименование медицинского изделия -  Набор для перкутанной нефростомии VOLKMANN  
(далее по тексту -  изделие):
Варианты исполнения:
I. Набор для перкутанной нефростомии:
I.Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 4 Fr д; 1ина 30 см 
Игла Чиба 200x20 см (0,9 х 200 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 4 Fr, 5 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,028" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
2. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 5 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 5 Fr, 6 Fr  
Ска.1Ы1ель № 11
С'труна-нроводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
I шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт
3. Набор для перкутанной нефростомии  
Катетер нефростомический с J-образным наконсч}тком 6 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Сказьпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" озина 100 см (при  
необходимости)
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт


--- стр. 4 ---
С ’ груна-проводиик Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника I2Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 IHT 
1 1ПТ 
1  шт 
1  шт 
1  нгг
4. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 7 Fr длина 30 см  
И( ла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
5. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 8 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr. 10 Fr  
Скальпель J V «  11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 2  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
3 шг  
1  Ц]Г 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
6. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 10 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr  
Скальпель Jf« 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0.035" хзина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
3 шт 
! шт  
1  шт
1  шт


--- стр. 5 ---
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт
7. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нсфростомический с J-образным наконечником 12 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr  
Сказьпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт  
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
I шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
8. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 14 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дила гатор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr  
Скальпель №  1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 4  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
9. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нсфростомический с J-образным наконечником 16 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr  
Скальпель N » 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0
1  шт 
1  шт
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт


--- стр. 6 ---
Коннектор ДЛЯ мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
I нгг 
1  нгг 
I шт
10. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-обрачным наконечником 18 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-обрашым наконечником 0,035" длина 100 с.м  (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  ш г 
1 шг 
1  шг
11. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 20 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт  
I шт  
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
12. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 22 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr
1  шт 
I шт  
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
I шт
1  1Ш


--- стр. 7 ---
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости’
Ц1Т
шт
13. Набор для перк>танной нефрюстомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 24 Fr длина 30 см 1  шт
Игла пункционная 180x25 см (1.25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциатьный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" хзина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксир>тощая муфта, размер 0 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
14. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 4 Fr длина 30 см. с 1  шт
гидрофильным покрытием
Игла Чиба 200x20 см (0,9 х 200 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 4 Fr, 5 Fr 2 шт
Сказьпель J ^ i* 11 1  шт
Струна-проводпик с J-образным наконечником 0,028" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трех.ходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
15. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с 3-образнЕ>[м наконечником 5 Fr длина 30 см, с 1  шт
[ идрофильным покрытием
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциазьный дилататор 5 Fr, 6 Fr 2 шт
Скальпель № 11 1  шт
С (руна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (((ри 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт


--- стр. 8 ---
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным крапом (при необходимости)
1  п гг
1  III г
16. Набор для перкутанной пефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 6 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см {1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  нгг
1  шт
2 шт 
1  ни 
1  ш г
1  шт 
1  шт 
1  шг 
1  шт 
1  шт
17. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефрос юмический с J-образным наконечником, с гидрофильным  
покрытием 7 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
18. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 8 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr,8 Fr,10 Fr,
Скальпель 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шг


--- стр. 9 ---
VOLKM ANN
I MEDIZINTECHNIK
Фиксирующая муфта, размер 2 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
19. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомичсский с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 10 Fr д;1ина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr,
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
20. Fla6op для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомичсский с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 12 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr. 14 Fr,
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
21. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомичсский с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 14 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr,
Сказьпель № 1 1
1  шт
1  шт 
I шт  
4 шт  
1  шт


--- стр. 10 ---
C груна-проволник c J-образным наконечником 0,035'' длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лунлсрквист 0,035” длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муф та, размер 4 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
шт
шт
шт
шт
шт
шт
22. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 16 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr,
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шг 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  ш г 
1  шт 
1  шт 
1  шт
23. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с г  идрофильным
покрытием 18 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 16 Fr. 18 Fr, 20 Fr,
Скальпель J T «  11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 .мл, с выдвижным краном (tipn необходи.мости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
24. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 20 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
1  шт
1  шт 
1  ш г


--- стр. 11 ---
Фасциальный лилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник c J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шг 
1  шт
25. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер иефростомический с J-образны.м наконечником, с гидрофильным
покрытием 22 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1.25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0.7 х 200 мм)
Фасциатьный лилататор 8 Fr. 20 Fr. 22 Fr. 24 Fr,
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер О 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шг 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
26. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 24 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr,
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шг 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шг
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шг 
1  шт
27. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 6 Fr длина 30 см
Игла пункционная l8Gx25 см (1,25 х 250 мм)
1  шт 
1  шт


--- стр. 12 ---
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 x 200 мм)
Фасциальный лилататор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-обра'шым наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
2 HIT
1  HIT 
1  шт
1  шг 
1  шг 
1  шт 
1  шт 
1  шт
28. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 7 Fr длина 30 см
Игла пункционная l8Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
29. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr. 8 Fr, 10 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечнико.м 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 2 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
! шт  
1  шт 
1  шг 
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
30. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1.25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
1  шт 
1  шт 
1  шт


--- стр. 13 ---
Фасциальный дилататор 8 Fr. 10 Fr, 12 Fr  
Ска.'1ьпель № 11
Струна-проводник c J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
I шт  
1  шт 
1  шт
31. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Матеко 12 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциатьный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr  
Скатыюль № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
I шт  
1  шт 
1  шт
32. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 4 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 ш г 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
33. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Мазеко 16 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1.25 х 250 мм)  
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)  
Фасциазьный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт


--- стр. 14 ---
Ска;1ьгтель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер О 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
I шт
1  HIT 
1  шт 
1  шт 
I шт  
1  шг
34. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 18 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 16 Fr, 18 Fr ,20 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт  
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
I шт
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
35. Набор для перкута}!ной нефростомии
Катетер Малеко 20 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 .мм)
Фасциатьный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер О 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт
36. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 22 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)  
Игла Чиба 220x20 см (0.7 х 200 мм)  
Фасциатьный дилататор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr
I шт  
I шт  
1  шт 
4 шт


--- стр. 15 ---
Ска.'п>[[сль № 11
С ' груна-проводник c J-обрашым наконечником 0.035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-нроводник Лунлерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
37. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 24 Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
38. Набор для перкутанной нефрск'томии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 6 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциа:1ьный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Сказьпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ 
1 ШТ 
1  ни 
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ 
1 (ЦТ 
1 Ш'Г 
4 Ш Т 
1 ШТ 
1 ШТ
I ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ
2 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ 
1 ШТ
39. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 7 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Ска,'1Ы1ель № 11
1 ШТ 
1 ШТ
1 ШТ
2 ШТ 
1 ШТ


--- стр. 16 ---
Струна-Проводник c J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимосги)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер I  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
I шт  
1  шт
40. Набор для перкутанной нефросто.мии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 8 Рголина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr  
Скальпель № 11
Струл1а-проводник с J-образным наконечником 0,035" д.лина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 2  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
41. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер MaieKO с гидрофильным покрытием 10 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  III т 
1  шт 
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
I шт  
1  шт 
I шт  
I шт
42. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 12 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr  
Скальпель № 1 1
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт


--- стр. 17 ---
I
V O L K M A N N
MEDIZINTECHNIK
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH 
Ncwackanlage 13. 76137 Karisrune. Germany 
70lkmannmed.com • into^k'otkmannmed.corr
Струна-Проводник c J-образиым наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при нс'обходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника I2Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
43. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Ма-зеко с гидрофильным покрытием 14 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr. 14 Fr. 16 Fr  
Ска.'1ьпель № 11
Струна-проводник с J-образпым наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 4  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным крапом (при необходимости)
44. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 16 Fr д; 1ина 30 см 
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образпым наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Грех.ходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
45. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 18 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциа.1ьный дилататор 8 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr  
Ска.1ьпель J 'J »  11
шт
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
I шт  
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
I шт  
I шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
I шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт


--- стр. 18 ---
Струна-проводник c J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника l2Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
46. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 20 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 .мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника I2Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
47. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 22 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 .м .м )
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 .мм)
Фасциашный дилагатор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 0  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  lur 
1  шт 
1  шт 
1  шт
48. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 24 Fr длина 30 см  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr  
Скальпель № 11
I шт 
1  шт 
1  шт
4 шт  
1  Ш 'Г
L


--- стр. 19 ---
Струна-проводник c J-образным наконечником (C035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирутошая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Рг  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
I HIT
I шт  
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
49. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 4 1  шт
Ft длина 30 см
Игла Чиба 200x20 см (0,9 х 200 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см {0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 4 Fr, 5 Fr 2 шт
Скатьпель № 11  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,028" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
50. Набор для перку ганной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 5 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 5 Fr, 6 Fr 2 шт
Скальпель №  \  \  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
51. Набор для перкутаЕшой ЕЕсфростомии
Катетер ЕЕефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 6 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт


--- стр. 20 ---
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr  
Ска;1ьпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника l2Fr  
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижнелм краном (при необходимости)
2 шт 
1  пи 
1  НЕТ
1  ЕНТ 
1  шт 
I IE E E  
I ШТ 
1  ШТ
52. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 7 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 X 250 мм) I шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 2 шт
Скатьпель№ 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника !2Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижне>ем краном (при необходимости) 1  шт
53. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 8 1  шт
Frдлина 30 см
И Е  ла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 10 Fr 3 шт
Скальпель J Vl» 11  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при I шт
необходимое е й)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 2 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижны.м краном (при необходимости) 1  шт
54. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком К)  
Fr длина 30 см
шт
L


--- стр. 21 ---
Игла пункционная 18Gx25 см {1,25 x 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный лилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
3 шг 
I пп  
1  пи
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
55. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 12 1  шт
Frдлина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr 4 шт
Скальпель № 1 1  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 3 1  шт
Коннектор хтя мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
56. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 14 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная I8Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr. 14 Fr, 16 Fr 4 шт
Скальпель J T o  11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 4 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
57. Набор для перкутанной нефростомии


--- стр. 22 ---
Катетер нефростомический c J-обрашым наконечником, C O  струнным замко.м 16 1  шт
F rдлина 30 см
Игла пункционная l8Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
С ’ груна-проводник с J-образным Е1аконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер О  I шт
Коннектор для мочеприемника l2Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
58. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 18 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциш1ьный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струн а-про водник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 0 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Грехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
59. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, со струнным замком 20 1  шт
Frдлина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1  игг
Фасциальный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr 4 шт
Скальпель № 11 I шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 0 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 23 ---
V O L K M A N N
I MEDIZINTECHNIK
60. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефроетомический е J-образным наконечником, со струнным замком 22 1  шт
Frдлина 30 см
Игла пункционная 18Gx25 см { 1.25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) I шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr; 24 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер О  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном ([ 1ри необходимости) 1  шт
61. Набор для перкутанной нефростомии
Кагетер нефроетомический с J-образным наконечником, со струнным за.мком 24 1  шт
Fr длина 30 см
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 ем (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксир>тощая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
62. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефроетомический с J-образным наконечником, 4 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла Чиба 200x20 см (0,9 х 200 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 4 Fr. 5 Fr 2 шт
Скальпель № И 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,028" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Стр>л1а-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксир>лошая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 24 ---
63. Набор для перкутанной нефросто.мии
Катетер нсфростомический с J-обратным наконечником, 5 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см {1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 5 Fr, 6 Fr 2 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
64. FIa6op для перкутанной нефростомии
Катетер нсфростомический с J-образны.м наконечником. 6 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1.25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 2 шт
Скашнель № 1 1 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необхе)димости)
Струна-проводник Лундерквист 0.035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
65. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нсфростомический с J-образным наконечником, 7 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрылием, со струнным замком
Игла Г1ункционная 180x25 см (1.25 х 250 .мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 2 шт
Скальпель J T 9  11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Фиксирующая муфта, размер 1  1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт


--- стр. 25 ---
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
ни
шт
66. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образны.м наконечником, 8 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 10 Fr 3 шт
Скальпель № 11 I шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" алииа 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с вьивижным краном (при необходимости) 1  шт
67. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 10 Fr длина 30 см с 1  шт
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr 3 шт
Скальпель 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
68. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 12 Fr длина 30 см с I шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr 4 шт
Скальпель №  \ \  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Грехходовой краник 1  шт


--- стр. 26 ---
Nowackanlage 13. 76137 Karisrut>e. Germany 
volkmannmed.com * info@voikmannmed.com
Мочеприе.мник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
69. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образпым наконечником, 14 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприе.мник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) I шт
70. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 16 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 .мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
71. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 18 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 27 ---
72. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 20 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным иокры гием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) I шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr 4 шт
Скальпель № 11  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при I шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника l2Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
73. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 22 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr. 20 Fr, 22 Fr; 24 Fr 4 шт
Скальпель Т Г «  11  1шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0.035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
МочеприемЕшк 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
74. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечнико.м, 24 Fr длина 30 см с 1  шт  
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Игла пункционная 180x25 см (1.25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr 4 шт
Скальпель 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) I шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Грехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 28 ---
75. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 6 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилагатор 6 Fr, 8 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лупдерквист 0.035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
З  рехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шг 
1  пп
1  шт
2 1ПТ
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
I шт
76. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 7 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
И| ла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилагатор 6 Fr, 8 Fr  
Ска,'1ьпель № 1 1
Струна-[1роводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лупдерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным крано.м (при необходимости)
1  шт 
1  шт
1  шт
2 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
77. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 10 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-[(роводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
78. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм)
1  шт 
1  шт 
1  шт


--- стр. 29 ---
Фасциа.1ьный лила гатор 6 Fr, 10 Fr, 12 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0.035" длина 80 см (при необходимости)  
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
3 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  пгг 
1  шт 
1  шт 
1  шт
79. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 12 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12F, 14 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  пгг 
1  шт 
1  шт 
1  шт
80. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см со струнным за.мком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr. 16 Fr  
Скальпель № 11
Стр>ша-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необ.чодимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
81. Набор для перкутанной нефростомии MS-1630-JGW. в составе:
Катетер Мазеко 16 Fr длина 30 см со стр>'нным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr  
Скашпель № 11
1  шт 
1 шт 
1  шт 
4 шт 
1  шт


--- стр. 30 ---
Струна-Проводник c J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквнст 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника l2Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I HIT
1  Ш1 
1  HIT 
1  HIT 
1  нтг
82. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 18 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr. 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr  
Скальпель 11
Струна-нроводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор ;1ля мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  IHT 
1  ни 
4 шт 
1  шт 
I шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
83. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 20 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 18 Fr, 20 Fr, 22 Fr  
Скальпель № 1 1
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
I шт  
4 шт 
I шт  
1  шт
1  шт 
I шт  
1  шт 
1  шт
84. Набор О ЛЯ перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 22 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0.7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr  
Скальпель № 11
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr
1  шт 
I шт  
1  шт 
4 шт  
1  шт 
1  шт
I шт  
1  шт


--- стр. 31 ---
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт
85. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер MaieKO 24 Fr длина 30 см со струнным замком  
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм)
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм)
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr  
Сказьпель 11
Стр\'на-проводник с J-образным наконечником 0,035" озина 100 см (при  
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости)  
Коннектор для мочеприемника 12Fr  
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1  шт 
1  шт 
4 шт  
1  шг 
1  шт
1  шт 
1  шт 
1  шт 
1  шт
86. Набор для перкутанной нефростомии
Категер Малеко 6 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1  шт
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 2 шт
Скальпель № 11  1  шт
Сгруна-проводник с J-образным наконеч} 1иком 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннекгордля мочеприемника 12Fr I шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
87. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 7 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1  шт
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 2 шт
Скальпель №  \  \  1  шт
Сгруна-проводник с J-образны.м наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт


--- стр. 32 ---
VOLKM ANN
I ▼  MEDIZINTECHNIK
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
88. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным I шт
замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 6 Fr, 8 Fr 10 Fr 3 шт
Скальпель № 11  1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" д;шна 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
89. 11абор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1  шт  
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr. 10 Fr, 12 Fr 3 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 с.м  (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт
90. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 12 Fr длина 30 см с гидрофильны.м покрытием, со струнным 1  шт  
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 X  250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образны.м наконечником 0,035" длина 100 см ([фи 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 33 ---
91. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным I шт  
замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) I шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) ! шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 12 Fr, 14 Fr. 16 Fr 4 шт
Скальпель № 11 I шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" д-лина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лунлерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника l2Fr 1  шт
Трехходовой краник I шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) I шт
92. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Матеко 16 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытие.м, со струнным I шт  
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциашный дилататор 8 Fr, 14 Fr, 16 Fr, 18 Fr 4 шт
Скашпель № 11 I шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1  шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) I шт
93. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 18 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1  шт  
замком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 .мм) 1  шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1  шт
Фасциашный дилататор 8 Fr, 16 Fr, 18 Fr, 20 Fr 4 шт
Скашпель № 11 1  шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1  шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr I шт
Трехходовой краник 1  шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1  шт


--- стр. 34 ---
94. 11абор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 20 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со сiрунным 1 шт 
за.мком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1 шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1 шт
Фасциальный дилататор 8 Fr. 18 Fr. 20 Fr. 22 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1 шт
Струна-проводник с J-образпым наконечником 0.035" длина 100 см (при 1 шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1  шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
95. Набор для перкутанной нефростомии
Катетер Малеко 22 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным I шт 
за.мком
Игла пункционная 180x25 см (1,25 х 250 мм) 1 шт
Игла Чиба 220x20 см (0,7 х 200 мм) 1 шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 20 Fr, 22 Fr, 24 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1 шт
Струна-проводник с J-образпым наконечником 0,035" длина 100 см (при 1 шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
96. Набор для перкута1пюй нефростомии
Катетер Маюко 24 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1 шт 
замком
Игла пункционная 18Gx25 см (1,25 х 250 мм) 1 шт
Игла Чиба 22Gx20 см (0,7 х 200 мм) 1 шт
Фасциальный дилататор 8 Fr, 22 Fr, 24 Fr, 26 Fr 4 шт
Скальпель № 11 1 шт
Струна-проводник с J-образным наконечником 0,035" длина 100 см (при 1 шт
необходимости)
Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при необходимости) 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
11. 11абор для перкутанной одношаговой нефростомии


--- стр. 35 ---
1. Набор ДЛЯ перкутанной одношаговой нофростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником 6 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 1
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Моче[фиемник 2000 мл, с выдвижным краЕюм (при необходимости)
шт
шт
шт
шт
шг
шт
2. Набор для перкутанной одношаювой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 8 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муф га, размер 2
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 ни 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт 
1 шт
3. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 10 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
4. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 12 Fr длина 30 см
Скальпель J^« 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 IIJT 
I шт
5. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 14 Fr хшна 30 см
Скальпель 11
Фиксирующая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
6. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии


--- стр. 36 ---
Катетер нефростомический с J-обра'зным наконечником, 16 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 HIT 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт
7. FIa6op для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 6 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 1
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 .мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шг
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
8. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Кагетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 8 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 2
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
9. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 1 о Fr длина 30 см
Ска,’1Ы1ель № 11
Фиксирующая муфта, раз.мер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 .мл, с выдвижным крапом (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
10. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 12 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Грехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 37 ---
11. Набор ДЛЯ перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 14 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксир\тощая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт
12. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, с гидрофильным
покрытием 16 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
13. Набор для [шркутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 6 Fr длина 30 см 
Скальпель № 11 
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
14. Набор для перк\танной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см 
Скальпель № 11 
Фиксирующая муфта, размер 2 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходи.мости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
15. Набор для перкутанной одпошаговой нефростомии
Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см 
Скальпель 11 
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприе.мника 12Fr 
Трехходовой краник
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 38 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH 
Nowackanlage 13. 76137 Kartsruf^e. G erm any 
volkmannrTied.com • intote’voikmannmed.com
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном 1 шт
16. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 12 Fr длина 30 см 
Скальпель № 11 
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 1ПТ 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
17. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см 
Скальпель № 11 
Фиксирующая муфта, размер 4 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необ.ходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1  шт
18. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 16 Fr длина 30 с.м 
Скальпель № 11 
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
19. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 6 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 1
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
20. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 8 Fr длина 30 с.м
Скальпель 11
Фиксирующая муфта, размер 2
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необ.ходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шг 
1 шт


--- стр. 39 ---
21. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 10 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
22. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 12 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксируюпшя муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шг
23. Fia6op для перкутанной одношаговой нефрсктомии
Катетер Малеко с гидрофильным покрытием 14 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
24. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко е гидрофильным покрытием 16 Fr длина 30 см
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
25. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 6 Fr длина 30 см со
струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 1
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
I шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 40 ---
26. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником. 8 Fr длина 30 см со
струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 2
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
шт
шт
шт
шт
шт
шт
27. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником. 10 Fr длина 30 см со 1 шт 
струнным замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 3 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
28. Набор для перкутанной одношаговой нсфрос гомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 12 Fr длина 30 см со 1 шт 
струнным замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 3 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
29. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 14 Fr длина 30 см со 1 шт 
струнным замком
Скальпель JV s? 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 4 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Тре.хходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
30. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 16 Fr длина 30 см со 1 шт 
струнньЕм замком
Скальпель 11 1 шт


--- стр. 41 ---
Фиксирующая муфта, размер О 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шг 
1 шт 
1 шт 
I шт
31. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 6 Fr длина 30 см с 
гидрофильным покрытием, со струнным замком 
Скальпель № 1!
Фиксирующая муфта, размер 1 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шг
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт 
I шт
32. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 8 Fr длина 30 см с
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 2
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
I шт 
I шт 
1 шт 
1 шт
33. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 10 Fr длина 30 см с
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Скальпель 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт 
i шт
34. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 12 Fr длина 30 см с
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
I шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 42 ---
N o w a c k a n la ^  13. 76137 Karisrune, C ^rm any 
volkm annm ed.com  • lnfo^в^'Olkm antlm ed.com
35. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником. I4 Fr длина 30 см с
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирчтошая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I нп
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт
36. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер нефростомический с J-образным наконечником, 16 Fr длина 30 см с
гидрофильным покрытием, со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 0
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт
37. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 6 Fr длина 30 см со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер I
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
38. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Ма^зеко 8 Fr длина 30 см со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 2
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт
I шт 
I шт
! HIT
I шт 
I шт 
I шт
39. Набор для перкутанной одношатовой нефростомии
Катетер Малеко Ю Fr длина 30 см со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт 
I шт


--- стр. 43 ---
40. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 12 Fr длина 30 см со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой крапик
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1 игг 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
41. Набор для перкутанной одношаювой нефростомии
Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см со струнным замком
Скальпель № 11
Фиксирующая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
42. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Мазеко 16 Fr длина 30 см со стру нным замком
Сказьпель № 11
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шг 
1 шт 
1 шт 
1 шт
43. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 6 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным I шт
замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 1 1 шт
Коннектор для мочеприемника l2Fr 1 шт
Трехходовой краник ! шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
44. Набор для гюркутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1 шт
замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 2 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт


--- стр. 44 ---
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт
45. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малско 10 Fr длина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1 шт 
замком
Сказьпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 3 1 шт
Коннектор для мочеприемника l2Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
46. Набор для перкутанной одношаговой нефр1)стомии
Катетер Малеко 12 Тгдлина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1 шт 
замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 3 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при нсобходи.мости) 1 шт
47. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Малеко 14 Тгдлина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнны.м 1 шт 
замком
Скальпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 4 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
48. Набор для перкутанной одношаговой нефростомии
Катетер Мазеко 16 Тгдлина 30 см с гидрофильным покрытием, со струнным 1 [ит 
замком
Сказьпель № 11 1 шт
Фиксирующая муфта, размер 0 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт


--- стр. 45 ---
Катетер Малеко 4/10 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муфта, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
2. Набор для перкутанной нефрос гомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 5/12 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муф га, размер 3 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1  шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
3. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
Катетер Малеко 6/14 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 1 шт
стентом
Фиксирующая муфта, размер 4 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
4. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
Катетер Малеко 7/16 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 1 шт
стентом
Фиксирующая муфта, размер О 1 шт
Коннектор для мочеприемника 12Fr 1 шт
Трехходовой краник 1 шт
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
5. Набор для перкутанной нефростомии с инте( рированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 8/18 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муфта, размер О 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
6. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом


--- стр. 46 ---
Катетер Малеко 8/20 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочснрисмник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
шт
шт 
шт 
шт 
III г
7. Набор для перкутанной нефрос гомии с интегрированным мочеточниковым стентом
Катетер Малеко 8/22 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1  пп 
I шт 
1 шт 
1 шт
8. Набор для перку танной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 8/24 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым 
стентом
Фиксирующая муфта, размер 0 
Коннектор для мочеприемника 12Fr 
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
9. Набор для перкутанной нефростомии с ин тегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 4/10 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покрытием
Фиксир>лощая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника l2Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
10. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стен том
1 штКатетер Малеко 5/12 Fr длина 30 см с ин тегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покры тием
Фиксирулощая муфта, размер 3
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
шт
шт
шт
шт


--- стр. 47 ---
Катетер Ma;ieKO 6/14 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покрытием
Фиксирующая муфта, размер 4
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
12. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 7/16 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покрытием
Фиксирующая муфта, размер О
Коннекгор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт
3. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 8/18 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покрытием
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
I шт 
1 пи 
1 шт 
1 шт
14. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 8/20 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным гюкрытием
Фиксирующая муфта, размер 0
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
I шт
15. Набор для перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом
1 штКатетер Малеко 8/22 Fr длина 30 см с интегрированным мочеточниковым
стентом, с гидрофильным покрытием
Фиксир>ющая муфта, размер 0
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл. с выдвижным краном (при необходимости)
1 шт 
1 шт 
1 шт 
1 шт


--- стр. 48 ---
Катетер Малеко 8/24 Fr длина 30 см с интегрир(.)ванным мочеточниковым
стентом, с I илрофильным покрытием
Фиксирующая муфта, размер О
Коннектор для мочеприемника 12Fr
Трехходовой краник
Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости)
шт
шг
шт
шт
Ш 1
IV. Иден I ификационная наклейка - 1 шт
V. Инструкция по применению - I шт.;
VI. Потребительская упаковка - 1 шт.
2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Volkmann MedizinTechnik GmbH,
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany,
Tel.: +49-72147009771,
e-mail: info@volkmannmed.com, web-site: www.volkmannmed.com
(Фолькманн Медицин Техник ГмбХ.
Новаканлаг 13, 76137 Карлсруэ, Германия
Тел.:+49-72147009771,
e-mail: info/t^. volkrnannmcd.com. веб-сайт: www.volkmannmed.com).
3 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ  
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Изделие предназначено для временного или постоянного отведения мочи из почечной 
лоханки, при непроходимости мочеточника или отсутствии другой возможности 
восстановления оттока мочи. Изделие гак же может быть npeiiHaTnaneHO для созданиия 
доступа для проведения различных процедур.
Стерильное изделие, однократного применения, предназначенное для вре.менного или 
постоянною использования в течении непрерывного времени на протяжении не более 90 дней.
Изделие предназначено для использования врачом-снсциадистом.
4 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ,  
ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ
4.1 Показания к применению
- отведение мочи из почечной собирательной системы с целью излечения свищей 
или утечек из-за травматического или ятрогенного повреждения, 
злокачественных или вос[1алительных свищей или геморрагического цистита;
- лечение недилатационной обструктивной уронатии;
- обструкции мочевыводящих путей (беременность, мочекаменнная болезнь);


--- стр. 49 ---
- лечение осложнении после трансплантации ночек;
- доступ для оперативных вмешательств с целью введения веществ для 
растворения камней;
- доступ для проведения различных процедур (например, расширение 
доброкачественной стриктуры, установка мочеточникового стента антеградным 
методом, извлечение камней, пиелоуретероскопия, эндопиелотомия);
- химиотерапия, антибиотик- или противогрибковая терапия;
- декомпрессия скоплений почечной или околопочечной жидкости (например, 
абсцессы, уриномы);
- мочекаменная болезнь (камни почек, мочеточника);
- забрюшинный фиброз (Болезнь Ормонда);
- гидронефроз;
- метастазы опухоли, сдавливающие органы матого таза.
4.2 Противопоказания к применению:
- геморрагический диатез;
- острая почеченая недостаточность.
4.3 Возможные побочные действия, при длительном использовании:
- пневмоторакс;
- микроскопическая гематурия;
- боль;
- невозможность удаления нефростомической трубки катетера из-за 
кристатлизации на каком-либо участке трубке катетера;
- сепсис;
- смещение катетера;
- небольшое количество крови в моче: очень часто, в течении 1-2 дней проходит 
самостоятельно;
- проблемы с нефростомой (засорение, |[срежатие, смещение);
- инфекционные осложнения;
- мочевые затеки:
- массивные кровотечения, требующие хирургического вмешательства или 
окклюзии кровоточащей артерии эндоваскулярно;
- кровотечение в ткани вокруг почки;
- аллергические реакции, связанные с йодсодержащим контрасгным веществом.


--- стр. 50 ---
5 ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО  
ИЗДЕЛИЯ
Все наборы стерильные, одноразовые и предназначены для применения у однного 
пациента. Состав наборов представлен в таблице 1.
Варианты
исполнения
Наименование составной части
ПК км ИП ич ДФ СКА СП ПЕ МФ мч КаМ спл
I. .Набор для перкутанной нефростомии
1 + + - 4 4* - - 4*
2 4 f к • - 4 + * - -1- - . *
3 -f 4 к * - t 4* - 4 - . *
4 t- + к 4 - - + -4 -
5 + -ь к к- 4- * - - 4 + - . *
6 -ь -ь ( ( 4- 4 4 4.* - . *
7 + + к к- 4- 4 -1- - 4* -
8 f -I- f 4 ( г* - 4 * - . *
9 f к t - 4 4 +* * 4* - -*
10 -ь + 4 • 4 - 4* -
11 [ [ + 4 ^* к- 4* -
12 f - - к 4 ■t* 4 - 4 * - -*
13 1 4 4 1  * 4 . * - -h *
14 • 4- •- к 4- 4* н- •К - 4 *
15 • ' т к т . * - к . * - 4 *
16 * •- + к 4 4 * -4 -4 _* 4*
17 * ■ -1- 4 4 4 + * ч- -4' 4 ♦
18 t- 4 4 , * . * 4 *
19 -н 4 ♦ 4 4* -к к*
20 + 4 4 4 4* - 4 4*
21 * •ь + 4 t 4 к * -h 4 * , *
22 - к 4 4 к* Г , * , *
23 t- - + - Ч - 4 4 * 4- 4* -ь*
24 -к + -4 4 4 к * Ч- 4 -г* 4*
25 ■к -к 1 4 к* 4 к- к* -к*
26 -к + 4 к * 4 к' к* 4-*
27 + + ь г 4 4 * 4 4 4 * Ч- 4 *
28 + - + к * 4 4 к* 4 *
29 к 1 >  * 4 1  * 4 к*
30 ч- * * 4 •* - к* 4 4*


--- стр. 51 ---
Варианты Наименование составной части
исполнения ПК КМ ип ич ДФ CKA СП ПЕ МФ МЧ KaM СПЛ
31 + + - - 4- 4-* - 4- . * -
32 -ь f - 4- + +* 4-
33 f + - -h + +* - + _ * 4- 4-*
34 + + - 4- 4- 4-* f - * -
35 + - 4- 4- +* - f - * -
36 -I- - 4- 4-* -f- 4- 4-* 4-
37 - 4- - - 4 ~ - -1- -I-*
38 - 4- - 4- _ * - - -
39 - + - •-Г - -
40 - - 4- - + -b* - 4- -
41 - - + * 4- - -L - *
42 4- - +- - 4- + * - 4- - + *
43 -h + - 4- +  * f 4- + *
44 - + f 4- 4- m * 4- -4 4 *
45 -Г -h f 4- 4- f + *
46 4- + 4- 4- +  * - 4- - -r*
47 J- + 4- 4- 4.* - 4- _ * - -b*
48 - + -t- 4- 4- - 4 *
49 1- - - + 4. -- 4- 4-* - 4- - 4 *
50 + - - f 4- 4-* - +- -u*
51 4- - + 4- 4 -* -h •4 . * +  *
52 + - - f + -h 4- 4- +  *
53 + + 4- 4- 4-* 4- T - * +  *
54 + + + +  * Ч- + 4 -*
55 И- - -4- 4- +  * - 4- +  *
56 + - 4. + - 4- +  * -I- 4- +  *
57 + - -г- + 4- +  * -f- 4- +  *
58 + - -h + - t 4- 4-* 4- - *
59 4- - -Н 4- 4- +  ♦ 4- 4- 4 -*
60 -Г - 4- 4- 4- 4- +  * - 4- _ * +  *
61 - + m 4- +  * 4- 4- 4 -*
62 4- - - +  f 4- 4- +  * - 4- +  *
63 - 4- - 4- +  * 4- 4- +  *
64 + -h 4- f 4 - * - 4- +  *


--- стр. 56 ---
5.1.1 Катетер нефросто.мический с J-образным наконечником
Катетер нефростомическин с J-образным наконечником (пигтей.т-катетер) 
предназначен для чрескожного введения в почечную лоханку для нефросто.мического 
дренажа. Ото одноразовое устройство, которое может оставаться в организме на срок не более 
90 дней.
Внешний вид катетера нефростомического с J-образным наконечником представлен на 
рисх-нке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид катетера нефростомического с J-образным наконечником. 
Схематическое изображение категера нефростомического с J-образным наконечником 
представ:1ен на рисунке 2.
а) о; о
1 • трубка катетера
2 ■  Коннектор с внешней 
резьбой
3 - Вьптрхмнте.ть
4 - Коннектор с внешней н
Рисунок 2 - Схематическое изображение катетера нефростомического с J-
образным наконечником
Катетер нефростомический с J-образным наконечником состоит из трубки с одним 
просветом, изготовленной из мягкого рентгеноконтрастного полиуретана, проксимальный 
конец которого представляет собой разъем типа Луер, а дистальный конец имеет форму петли 
с пятью ова.1ьными отверстиями, за исключением размера 4Fr - он имеет круглые отверстия. 
Наконечник катетера конический и открытый. Размерный ряд катетеров от 4 до 24 Fr.
На трубку нанесена разметка эффективной длины через каждые 5 см.
Внутри трубки катетера расположен выпрямитель, который представляет собой трубку 
из поликарбоната с резьбой на конце. Катетер размером от 4Fr до 7Fr не снабжается 
выпрямителем.


--- стр. 57 ---
В зависимости от варианта исполнения катетер нефростомический с J-образным 
наконечником может иметь гидрофильное покрытие, которое обеспечивает более легкое 
движение катетера при введении.
5.1.1.1 Катетер нефростомический с J-образным наконечником д,тя одпошаювой 
перкутанной нефростомии
В зависимости от варианта исполнения катетер нефростомический с J-образным 
наконечником (пигтейл-катетер) может быть предназначен для выполнения одношаговой 
перк>танной нефростомии, путем использования его при чрескожной нефростомии после 
совершения прямой пункции, особенно при натичии системы сбора мочи. Катетер вводится 
через двухкомпонентную иглу троакара для обеспечения точного позиционирования после 
пункции, а затем вводится через разрез кожи непосредственно в собирательную систему.
В этом случае пигтейл-катетер имеет такую же конструкцию, но вместо выпрямителя 
используется одношаговый троакар, который состоит из двух частей, первая часть - трубка из 
нержавеющей стати, с разъемом с наружной и внутренней резьбой, а вторая часть - игла 
стилета с крышкой на конце, имеюшей резьбу.
Наружный диаметр иглы стилета соответствует внутреннему диаметру трубки, а игла 
имеет треугольный скос для облегчения проникновения.
Внешний вил и схематическое изображение катетера нефростомического с J-образным 
наконечником для одношаговой перкутанной нефростомии представлен на рисунке 3.
4 -
)и>ггнный 1Ш£.нгчник О
1 - Трубка катетера
2 - Коннектор с 
внешней ретьбой
3 - Выпрямпте.ть
4 - Коннектор с 
внешней н внуренней 
резьбой
5 - Одношаговый 
троакар
6 - Колпачок
б) а) в разобранном виде
б) в собранном виде
Рисунок 3 - Внешний вид катетера нефростомического с J-образным наконечником 
для одношаговой перкутанной нефростомии 
Размерный ряд катетера нефростомического с J-образным наконечником для 
одношаговой перкутанной нефростомии от 6Fr до 16 Fr.
5.1.1.2 Катетер нефростомический с J-образным наконечником со струнным замко.м
Катетер нефростомический с J-образным наконечником со струнным замком 
предназначен для фиксации за счет петли, что помогает избежать выскальзывания катетера 
наружу. Конструкция такого катетера имеет такой же вид, как и у обыч}юго пигтейл-катетера, 
но имеет другой павильон. 11авильон предназначен для осуществления блокировки.


--- стр. 58 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH 
N cw ackanlage 1З. 76137 Karlsruhe, Germ any 
volkm arm m ed.coin • into@ volkm annm ed.com
Внешний вид катетера нефростомического с J-образным наконечником со струнным 
замком представлен на рисунке 4.
О I
Рисунок 4 - Внешний вид катетера нефростомического с J-образным наконечником со
струнным замком
Схемагическое изображение катетера нефростомического с J-образным наконечником 
со струнным замком представлен на рисунке 5.
О
4
1 - Трубка катетера
2 - Струнный замок
3 - Фиксир>тощая муфта размер 1-4
4 - Фиксирующая муф та размер О
Рисунок 5 - Схематическое изображение катетера нефростомического с J-образным 
наконечником со струнным замком.
Технические характеристики катетера нефростомического с J-образным наконечником 
представлены в таблице 2.


--- стр. 59 ---
i ^т т т т вят ят т т т т ш вт т
rsJowui,Kunluge 13, 7013/’ Karleiunts. Gotrriony
volkmannmefi com • iiiintcpvolkmannmetl.comM E D I Z I N T E C H N I K
Таблица 2 - Технические параметры и характеристики катетера нефростомического с J-обратым наконечником
Наименование параметра Значение параметра
Ратмер по шкале 
Шарьера' Френч. CH/Fr 4 5 6 7 8 10 12 14 16 18 20 24
Внешний диаметр трубки 
катетера, мм 1,33±0.1 1,6+0.1 2.0+0.2 2,3+0,2 2,6+0,2 3,6+0,3 4,0+0,4 4.6+0.4 5,3t0,5 6,0+0,6 6.6+0,6 7.3+0.7 8.0+0.8
Внугренний диаметр 
грубкп катетера, мм 0,7*0,1 0,93+0,1 1.28+0,1 1.58+0,1 2,55+0,2 2,61+0,2 2,98+0,2 3,88+0,2 4,58+0,3 5,28+0,3 5,88+0,3 6,58+0,
3
7,28+0,3
Длина катетера, мм
370,75±5% 382,50+5% 394,50+5% 406,00±5
%
418,00+5%
Скорое 1ь потока, мл/мин, 
пе более 80 85 100 135 140 350 440 650 750 900 900 1000 1100
Диамепр петли, мм 20,0±2,0 20.00^2,0 25,00+2,5 30.00+3,0 35,00+3,5 1 40.00+4.0
Расстояние между 
огверстиями, 
расположенными на 
петле, мм
10,00*1,0 12,50+1,2 15,00+1,5 17,50+1,7 20.50+2.0
Длина отверегий, 
расположенных на петле, 
мм
0,80+0,05
1.00+0,1 2.60t0,2 4.20+0,4 4,50+0,4 6,50+0,6 8,30+0,8
Ширина отверстий, 
расположенных на петле, 
мм
0,6+0,06 1,20+0,1 2,00+0,2 2,50+0,2 3,20*0,3 3.80+0,3
Внешний диаметр 
выпрямителя, мм 1,24+0.1 1,65+0,1 2,00+0.2 2.26^0.2
Внугренний диаметр 
выпрямителя, мм 0.9+0.5 1,23+0,1 1,45+0,2 1.64+0,2
Длина выпрямителя, мм 388,0+30,0 400,0+40,0 402,0+40.0 423,0+40,0 435.0+40,0
Диаметр трубки 
однашагового троакара, 
мм
0,68t0,05 0,83+0,05 1,1±0,1 - - - -


--- стр. 60 ---
к
VOLKMANN
MEDIZINTECHNIK
V O L K M A N N  M E D IZ IN T E C H N IK  G M B H  
Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • infoioivolkmannmed.com
Наименование параметра Значение параметра
Размер no шкале 
Шарьера Френч. CH/Fr
4 5 6 1 7 8 10 12 14 16 18 20 22 24
/1лина одношагового 
гроакара. мм - - 344,0+3,0 344.6+3,0 - - - -
Угол скоса иглы 
стилета одношагового 
троакара
- • \0°±\° 10°±Г 10^+1” - - - -
/1лина наконечника, мм 2,0+0,2 2,5+0,2 8,00+0,8 4,0+0,4 1 5,0t0,5 10,0+1,0
Диаметр отверстия 
дистального конца, мм
0,80±0.05 1,20+0,1
Внешний диаметр 
струнного замка, мм
5.4±0,1 6.0+0.1 6.70+0,1 8,5+0,2 9.1+0,2 10.5+0.
3
10,8+0,3
Внутрений диаметр 
струнного замка, мм 2.97+0,1 3,5+0,1 2,20+0,1 2,5+0,1 2,86+0.1 3,53+0,2 4,20+0,2 4,86+0,2 5,53+0,2 6,1+0,3 6,7+0,3 8.1+0,3 8.4+0.3
Масса, г, не более 5.0 10,0 15,0 20.0
Примечание;
«-» - составная часть отсутствует в данном размере


--- стр. 61 ---
VOLKM ANN
(  MEDIZINTECHNIK
5.1.2 Катетер Ма.теко
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH
N ow ackanlaye 13. 76137 KariSfuhe, Germ any 
volkm annm ed.com  • info#volkm annm ed.com
Катетер Малеко предназначен для чрескожной установки в почечную лоханку при 
нефростомическом дренаже. Это одноразовое устройство, которое можег оставаться в 
организме человека на срок не более 90 дней.
Катетер выполнен в форме тюлышна. Наконечник катетера слегка сдвигается, так что 
«тюльпан» становится больше диаметра грубки. Эти кагегсры в основном используются в 
случаях, когда почечная лоханка маленькая (детский возраст, конституционные особенности 
пациента) или когда в исследовании со сравнением катетеров имеется коралловидный 
конкремент. Внешний вид катетера Малеко представлен па рисунке 6.
Внешний вид катетера Малеко представлен на рисунке 6.
Рисунок 6 - Внешний вид катетера Малеко. 
Схематическое изображение катетера Малеко представлен на рисунке 7.
\
4 - Коннектор с внешнеЛ и 
внУтреннеП ретьбоЛ
Рисунок 7 - Схематическое изображение катетера Малеко.
Катетер состоит из трубки с одним просветом, изготовленной из рентгеноконтрастного 
мягкого полиуретана, прокси.мальный конец сформирован в виде разъема типа Луер, а 
дистальный конец имеет фор.му Малеко с 4 пазами для размеров от 6Fr до 14Fr и 6 пазами для 
размеров от 16Fr до 24Fr. Наконечник катетера открытый. Размерный ряд катетеров от 6 до 24 
Fr.
Патрубку нанесена разметка эффективной д-лины через каждые 5 см.
Внугри трубки катетера расположен вынря.митель, который представляет собой трубку 
из поликарбоната с резьбой на конце. Катетеры размером 6 и 7Fr не снабжается выпрямителем.
В зависимости от варианта исполнений катетер Малеко может иметь гидрофильное 
покрытие, которое обеспечивает более легкое движение катетера при введении.
5.1.2.2 Катетер Малеко для одношаговой перкутанной нефростомии
В зависимости от варианта исполнения катетер Малеко может быть [хредназначен для 
выполнения одношаговой перкутанной нефростомии, путем использования его при


--- стр. 62 ---
чрескожной исфростомии после совершения [ 1рямой пункции, особенно при наличии 
расширения системы сбора мочи. Катетер вводится через двухкомпонентиую иглу троакара 
для обеспечения точного позиционирования после пункции, а затем вводится через разрез 
кожи непосредсгвенно в собирательн\то систему.
В зтом случае катетер Матеко имеет такую же конструкцию, но вместо выпрямителя 
используется одпошаговый троакар, который состоит из дв>х частей, первая часть - трубка из 
нержавеющей стази, с разъемом с наруж 1юй и внутренней резьбой, а вторая часть - игла 
стилета с крышкой на конце, имеющей резьбу.
Наружный диаметр иглы стилета соответствует внутреннему диаметру трубки, а игла 
имеет треугольный скос для облегчения проникновения.
Внешний вил катетера Мазеко для одношаговой перкутанной нефростомии представлен 
на рисунке 8.
K J
Рисунок 8 - Внешний вид катетера Мазеко для одношаговой перк\танной нефростомии 
представлен на рисунке.
Схематическое изображение катетера Мазеко для одношаговой перкутанной 
нефростомии представлен на рисунке 9.
<
Ч
'4-
Г
6 Jtkes 4 Slices
1  Знпшп ipvoM uirtepa 
км п го р  с |1И1шейрсть6о4 
). Btu^amic»
' Кошвс10рс1иъ-фсягй11ваше4реи6о1 
Трош р ^знш вгмый 
6 кашпчо гролмра
Fr.
Рисунок 9 - Схематическое изображение катетера MaicKO для одношаговой 
перкутанной нефросгомии.
Размерный ряд катетера Мазеко для одношаговой перкутанной нефростомии от 6 до 16
5.1.2.3 Катетер Мазеко со струнным замком
Катетер Мазеко со струнным замком предназначен для фиксации за счет элеменга 
MaieKo, что помогает избежать выска 1ьзывания катетера наружу. Конструкция такого 
катетера имеет такой же вид как и обычный катетер Малеко, но у него имеегся другой 
павильон. Павильон предназначен для осуществления блокировки.


--- стр. 63 ---
V
Внешний вид катетера Мадеко со струнным замком представлен на рисунке И).
I
Рисунок К) - Внешний вид катетера Малеко со струнным замком
Схематическое изображение катетера Малеко со струнным замком представлен на
рисунке 11.
I
1 - Трубка ка гетера
2 - Струнный замок
3 - Фиксирующая муфта размер 1-4
4 - Фиксирующая муфта размер О
Рисунок 11 - Схематическое изображение катетера Малеко со струнным замком
5.1.2.4 Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 
Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом специально разработан 
для нсфростомии с введением мочеточникового стента в мочеточниково-тазовое сочленение.
Катетер имеет ту же конструкцию, что и обычный катетер Малеко, но дистальный конец 
трубки катетера соединен с трубкой мочеточникового стента, причем трубка стента имеет 3 
отверстия на каждом конце: проксима-тьном и дистальном, диаметром 1 мм. Отверстия 
расположены под углом 120°С.
ЕЗнешний вид катетера Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом
представлен на рисунке 12.


--- стр. 64 ---
Рисунок 12 - Внешний вид катетера Мшюко с интегрированным мочеточниковым 
стентом.
Схе.матическое изображение катетера Матеко с интегрированным мочеточниковым 
стентом представлен на рисунке 13.
I
1  - трубка к а т е р а
2 - Коннектор с внепгаей резьбой
3 - Выпрямите.ть
4 - Коннектор с внешней н вну~ 1ренней резьбой
5 - Стент мочеточниковый
Рисунок 13 - Схематическое изображение катетера Матеко с интег рированным
мочеточниковым стентом.
Технические параметры и характеристики катетера Матеко представлены в таблице 3.


--- стр. 65 ---
i. Ml
M E D I Z I N T E C H N I K
M o w ^ u :K A T > ia g e  1 3 »  7 0 1 Э 7  »< A A ris r\jr> e . r М4дг»у
volkm annm ed.com  • infoiftvolkm anrunRrl.com
Габлица 3 - Технические параметры и характеристики катетера Малеко
Наименование
параметра
Значение параметра
Размер по шкале 
Шарьера, Френч, CM/Fr 6 7 8 10 12 14 16 18 20 O') 24
Внешний диаметр 
трубки катетера, мм 2.01-0.1 2,3+0,1 2,6+0,1 3,33+0,1 4,0+0,1 4,6+0,1 5.3i0,l 6,0+0,2 6,6+0,2 7.3+0.3 8.0+0.3
[внутренний диаметр 
трубки катетера, мм
0,6U0,1 0,93+0,1 1,28+0,1 1,48+0,2 2,15+0,2 2,21+0,2 2,58+0,2 3,25+0,3 3,5+0,3 4,28i0,3 5.58+0,3
Длина катетера, мм 322,0+10%
321,60+10
%
321,25+10%
324,75+10
%
327,0+10
% 326.0± 10% 330,0+10%
Скорость потока, 
мл/мин, не более 80 85 100 140 210 350 440 650 750 900 900
Расстояние между 
метками, мм
50.0±5,0
Расстояние от 
наконечника ка тез ера 
Ма-зеко до первой 
метки, мм
100,0±10.0
Внешний диаметр 
выпрямителя, мм
1,05±0,1 1,24+0.1 1,65+0,1 3,00+0,2 -
Внутренний диаметр 
выпрямителя, мм
0,70+0,1 0,85+0,1 1.23+0,1 2,10+0,2 -
Длина выпрямителя, 
мм - 338+10% 337+10% 341 + 10% 343+10% 342+10% 346+10%
/Диаметр трубки 
олнашагового 
троакара, мм
0,68+0.1 0,83+0,1 1.1+0,1 - -
Длина одношагового 
троакара, мм 360.6+3,0 360,2+3,0 364,2+3,0 366,2+3,0 - -


--- стр. 66 ---
I
VOUKMANN
M E D IZ IN T E C H N IK
V O L K M A N N  M E D IZ ItM T E C H N IK  O M B H  
Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • info^volkmannmed.com
(^именование
параметра Значение гшраметра
Размер гю шкале 
lUapbepa/' Френч, CH/Fr 6 7 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Угол скоса иглы 
стилета одиошагового 
троакара. °
- I 24°±2° 24°±2° 24°±2° - - - - -
Количество «лепестков 
тюльпана», шт. 4 6
Длина наконечника, мм 25,0Д2,0 30,0+3,0
Диаметр наконечника, 
мм 2.0Т0.2 2.5+0.2 3,0±0,3 3.5i0,3
Длина выпрямителя, 
мм (катетер Малеко с 
ингегрироанным 
мочеточниковым 
стентом)
335,0+30,0 339,0+30,
0 341,0+30,0 340,0+30,0 344,0+30,0
Длина дистального 
конца, мм 5.00±0,5 6,00+0,6 8,00+0,8 10,34+1,0 14,5+1.5
Внешний диаметр 
отверстия дистального 
конца, мм 
(одношаговыи Малеко)
l,66t0,l 2,0+0,2 2,33+0,2 2,66+0,2 -
Внутренний диаметр 
отверстия дистального 
конца, мм 
(одношаговый Малеко)
1,0+0,1 1.2+0,1 1,3+0,1 -


--- стр. 67 ---
I
VOLKM/VNN
M E D IZ IN T E C H N IK
V O L K M A N N  M E D IZ IN T E C H N IK  O M B H  
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • info@volkmantimed.com
Наименование
параметра Значение параметра
Размер по шкале 
Шарьерау Френч, CH/Fr 6 7 8 1  10 12 14 16 18 20 22 24
Внешний диаметр 
струнного замка, мм 6.70±0,05 -
Внутрений диаметр 
струнного замка, мм 2,20+0,1 2,5+0.1 1  2.86+0.2 3,53+0,2 4,20+0,3 4,86+0,3 5,5310,4 -
Расстояние между 
наконечником катетера 
и первым отверстием с 
ретракционной нитью, 
мм
8,0±0,8 10,0+1,0 12,0+1,0 -
Расстояние от первого 
отверстия
ретракционной нити до 
второго, см
6,5+0,6 8,5±0.8 9,5+1,0 10,5+1,0 -
Длина ретракционной 
нити,см 120110.0 -
Длина
мочеточ н и кового 
стента, мм
200,0+20.0
Внешний диаметр 
мочеточникового 
стента, мм
1,5+0,1
Внутренний диаметр 
мочеточникового 
стента, мм
1.0+0,1


--- стр. 68 ---
V O L K M A N N  M E D IZ IN T E C H N IK  G M B H  
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • mfcuffvcHkmannmed.com
Наименование
параметра Значение параметра
Размер по шкале 
Шарьера/ Френч, CH/Fr 6 7 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Расстояние между 
дренажными 
отверегиями, мм
- Ш,0±2.0
Масса, не более, г 1.5 1.5 1.5 1.5
__________1
1.5 3,0 6,0 7,0 9,0 10,0 11.0
11римечание:
«-»- составная часть отсутствует в данном размере
Таблица 4 - Технические параметры и характсрисгики интегрированного мочеточникового стента.
Наименование парамегра Значение параметра
Размер по шкале 
Шарьера/Френч, CH/Fr 4 5 6 7 8
Длина мочеточникового 
стента, мм 200,0+20.0 200,0t20,0 200,0+20,0 200,0+20,0 200,0+20,0
Шюшний диаметр 
мочегочниково10 стента, мм 1,3+0,1 1,6+0,1 2,0±0,2 2,3+0.2 2,6+0,2
Внутренний диаметр 
мочеточникового стенга, мм l.OOtO.l 1.3+0,1 1,7+0,1 2.0+0,2 2.3+0.2
Расстояние между 
дренажными отверстиями, мм 10,0+2,0 10,0+2,0 10,0^2,0 10.0+2.0 10,0+2,0
Масса, нс более, г 1.0 1.0 1,5 1.5 1,5
Прочностные характсрисгики катетеров:


--- стр. 69 ---
V O L K M A N N  M E D IZ IN T E C H N IK  G M B H  
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany 
volkmannmed.com • info@volkmannmed.com
прочность при растяжении не менее 50 Н; 
относительное удлинение при разрыве не менее 200 %; 
прочность соединения деталей не менее 40 И. 
Твердость по Шору 78А.


--- стр. 70 ---
SL^  VOLKMANN
MEDIZINTECHNIK
5.1.3 Коннектор ДЛЯ мочеприемника
Коннектор для мочеприемника состоит из трубки размером 12Fr, с одной стороны 
которой имеется наружняя резьба типа Луер, а с другой - воронкообразный коннектор для 
присоединения к мочеприемнику.
Внешний вид коннектора для мочеприемника представлен на рисунке 14.
Рисунок 14 -- Внешний вид коннектора для мочеприемника. 
Схематическое изображение коннектора для мочеприемника представлен на рисунке
15.
1 - Коннектор с внутренней резьбой 
2 - Трубка коннектора 
3 - Воронкообразный коннектор 
Рисунок 15 - Внешний вид коннектора для мочеприемника.
Технические параметры и характеристики представлены в таблице 4.
Таблица 5 - Технические параметры и характеристики коннектора для 
мочеприемника.
Технические параметры 12Fr
Общая длина коннектора, мм 120,0±12,0
Длина воронкообразного 
коннектора, мм
37,0±5,0
Внутренний диаметр 
вороннкообразного коннектора, 
мм
9.1 ±2,0
Внешний диаметр 
воронкообразного коннектора, мм
11,8±2,0
Длина трубки, мм 60,0±6,0
Диаметр трубки (ID/OD), мм 4,0/5,3±0,5
Длина коннектора с внутренней 
резьбой, мм
23,0±2,0
Масса, не более г. 5,0


--- стр. 71 ---
5.1.4 Игла пункционная
Игла пункционная предназначена для проведения пункции с целью идентификации 
места установки катетера.
Игла пункционная состоит из двух частей: первая часть - трубка иглы размером 18 G с 
прозрачным павильоном, изготовленного из пластика. Павильон иглы имеет стандаргный 
разъем Луер. Наконечник иглы является эхогенным, что позволяет проводить пункцию под 
контролем УЗИ. Вторая часть - металлический стилет, соответствующий внутреннему 
диаметру трубки иглы и имеющий треугольный конический наконечник для облегчения 
прока-чывания. На трубке иглы нанесена разметка длины через 1 см.
Внешний вид иглы пункционной представлен на рисунке 16.
Рисунок 16 - Внешний вид иглы пункционной
5.1.5 Игла Чиба
Игла Чиба имеет такое же назначение и конструкцию, как и игла пункционная (см. п. 
7.1.4), ее отличие заключается в размере и длине. Размер иглы 22 G и 20 G 
Внешний вид иглы Чиба размер иглы 22 G представлен на рисунке 17.
Рисунок 17 - Внешний вид иглы Чиба
Технические параметры и характеристики иглы пункционной и иглы Чиба 
представлены в таблице 6.
Таблица 6 - Технические характеристики иглы пункционной и иглы Чиба
Наименование параметра Значение параметра
Игла пункционная Игла Чиба Игла Чиба
Размер иглы 18G 22G 20 G
Цвет головки иглы Розовый Черный Желтый
Внутренний диаметр трубка 
иглы 1,05±0Л мм 0.5±0,1 мм 0.7=0Л мм
Наружный диаметр трубки 
иглы 1.24=0.1 мм 0,71 ±0,1 мм 0.95±0.1 мм
Длина трубки иглы 250!^;^ мм 2 0 0 * 1 1 2 0 0 1 1 1 «м
Масса, не более 2,0 г 2,0 г 2,0 г
Угол скоса острия. не более 26° 3”>о 25°
Толщина стенки 
трубки иглы 0,19±0,05 мм 0,21 ±0,05 мм 0,10±0.05 мм
Длина предохранительного 
колпачка 225.0±20,0 мм 215.0±20.0 мм 225±20,0 мм


--- стр. 72 ---
Диаметр
предохранительного
колпачка
6,0i:0,6 мм 7,0±0,7 мм 5,0±0,5 мм
Габаритные размеры 
павильона, не более (Длина х 
Ширина)
30.0x10.0 мм 30,0x10,0 мм 30,0x10.0 мм
Длина стального стилета.мм, 
не более 235,0 мм 225,0 мм 225,0 мм
Диаметр стального стилета, 
мм 0.65±0.6 мм 0,45±0,4 мм 0.65±0,6 мм
5.1.6 Фасциальный дилататор
Фасциальный дилататор предназначен для расширения входного отверстия для 
введения катетера. Размер дилататора подбирается в зависимости от размера катетера (см. 
табл. 7)
1'аблица 7 - Подбор размера фасциального дилататора
Размер катетера. 
Fr/Ch
Размер дилататора 
фасциального, Fr/Ch
4 4 и 5
5 5 и 6
6 6 и 8
7 6 и 8
8 6, 8, 10
9 8, 10, 12
10 8, 10- 12
12 8, 10, 12, 14
14 8, 12, 14, 16
16 8, 14, 16, 18
18 8, 16, 18, 20
20 8, 18, 20, 22
22 8, 20, 22, 24
24 8. 22, 24, 26
Внешний вид фасциального дилататора представлен на рисунке 18.
Рисунок 18 - Внешний вид фасциального дилататора


--- стр. 73 ---
M E D IZ IN T E C H N IK
Nowackanlage 13, 7G137 Karlsfune, Germany 
volkm annm ed.com  •  info@ volkm annm ed.com
Технические характеристики представлены в таблице 8.
Таблица 8 - Технические характеристики фасциального дилататора
Наименование
параметра Значение параметра
Размер по шкале 
Шарьера/ Френч, 
CH/Fr
4 5 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26
Внешний диаметр, 
мм 1,3±0,1 1,6±0,1 2,0±0,2 4,0±0.4 3,3±0,3 4,0±0.4 4,6^0,4 5,3±0,5 6,0±0,6 6,6±0,6 7,3±0,7 8,0±0,8 8,6±0,8
Внутренний 
диаметр, мм 0,7±0,1 0,9±0,05 1,0±0,05 1,6±0,05 2,5±0,2 2,7±0.2 4,0т0,4 4,3i0,4 4.6±0,4 4,9Т0,5
Длина, мм 250,0±25,0
Диаметр
дистального конца, 
мм
1,0±0,05
Масса, г, не более 5,0 10,0 13,0 15,0


--- стр. 74 ---
VOLKMANN
(  MEDIZiNTECHNIK
5.1.7 Ска.'1Ы(ель
Ска.1Ы1ель сосгоиг из небольшой пластиковой ручки, снабженной хирургическим 
лезвием из нержавеющей стали. Ручка скальпеля выполнена с учетом всех требований 
эргономики. Съемный защитный пластиковый колпачок служит для защиты рабочей 
поверхности (лезвия) скальпеля и предотвращение возможного получения травм медицинским 
персоналом при извлечении инструмента. Габаритные размеры защитного колпачка 
(длинахщиринахвысота), 48х5х14,15±1,00 мм
Лезвие скальпеля належно закреплено на пластиковой ручке и гарантировано 
выдерживает прилагаемое растягивающее усилие в продольном направлении не менее 15 кг/с, 
лезвие имеет двухстороннюю заточку. Острота (угол заточки и качесгво полировки) режущей 
кромки стабильна по всей длине и составляет 16-28 ®. Ширина режущей кромки 2,0±0,2 мкм. 
Шероховатость поверхности лезвия Ra составляет 0,4±0,04 мкм, щероховатость режущей 
кромки Ra составляет 0,5±0,05 мкм; Лезвие № 11 - остроконечное, применяется для глубоких 
и узких разрезов кожи и мыщечной ткани, подходит для осуществления надреза колющим 
движением. Твердость по Виккерсу 700HV-849HV, острота режущей кромки обеспечиваег 
отрезание на расстоянии 100 мм при равномерном и легком надавливании.
Режущая кромка скальпеля острая по всей длине и не имеет трещин, зазубрин и 
выкрошенных мест.
Внешний вид скальпеля представлен на рисунке 19.
Рисунок 19- Внешний вид скальпеля. 
Схематическое изображение скальпеля представлен на рисунке 20.
3 1  2
1 - Лезвие одноразовое хирургическое;
2 - Ручка скальпеля с противоскользящей поверхностью; 
3 - Защитный колпачок;
Рисунок 20 - Схематическое изображение скальпеля
Таблица 9 - Технические параметры скальпеля.


--- стр. 75 ---
Наименование параметра Значение параметра
Размер скальпеля № 11
Д;шна лезвия 42.8±2 мм
Ширина лезвия 5.2±0,5 мм
Голшина лезвия 0,4i0,03 мм
Длина скальпеля 67.0^1.0 мм
Ширина скальпеля 16:!:1.0 мм
Толщина защитного колпачка l.O^O.l мм
Твердость рабочих частей. H R C ^. не 
более
58
То.зщина защитно-декоративного 
покрытия, мкм 2.58±0,2 мм
Масса, нс более 4.50 г
7.1.9 Струна-проводник c J-образным наконечником
Струна-проводник с J-образным наконечником предназначена для ввода в катетер или 
дилататор фасциальный для облегчения введения и установки. Струна-проводник имеет J- 
образный наконечник, нитиноловый сердечник и катушку, с жестким проксимальным концом.
Диаметр струны-проводника подбирается в зависимости от размера катетера и должен 
соответствовать таблице 8.
Таблица 10 - Подбор размера струны-проводника с J-образным.
Размер катетера, Fr'Ch Диаметр струны-проводника, "
4 0,028
5 0,035
6 0,035
7 0,035
8 0,035
9 0.035
10 0,035
12 0.035
14 0,035
16 0.035
18 0,035
20 0.035
22 0,035
24 0.035


--- стр. 76 ---
Внешний вид струны-проводника с J-образным наконечником представлен на рисунке 21.
Рисунок 21 - Внешний вид струны-проводника с J-образным наконечником 
Схематическое изображение струны-проводника с J-образным наконечником
представлен на рисунке 22.
1 - Нитиноловый сердечник
2 - J-образный наконечник


--- стр. 77 ---
Рисунок 22 - Схематическое изображение струны-проводника с J-образным
наконечником.
7.1.10 Струна-проводник Лундерквист
Струна-проводник Лундерквист предназначена для проведения нефростомии, а также 
замены катетера. Струна-проводник имеет J-образный наконечник, нитиниловй сердечник и 
катушку, с жестким проксимальным конном.
Диаметр струны-проводника Лундерквист подбирается в зависимости от размера 
катетера и должен соответствовать таблице 8.
Внешний вид струны-проводника Лундерквист представлен на рисунке 23.
I
Рисунок 23 - Внешний вид струны-проводника Лундерквист 
Технические характеристики струны-проводника с J-образным накончеником и 
струны-проводника Лундерквист представлены в таблице 11.
Таблица 11 - Технические характеристики струн-проводников.
Значение
Технические характеристики Струна-проводник с J-обратным 
наконечником
Струна-проводник Лундерквист
Длина проводника, мм 1000,0±10.0мм 800-0*10.0 мм
Диаметр проводника 0,71±0.05 мм и 0,89i0.05. в 
зависимости от варианта 
исполнения
0.71^,05 мм и 0.89±0.05. в 
зависимости от варианта 
исполнения
Масса, не более 2.0 г 2,0 г


--- стр. 78 ---
VOLKMANN
MEDIZiNTECHNIK
7.1.11 Мочеприемник c выдвижным краном (далее - мочеприемник)
Мочеприемник предназначен для сбора мочи, выделяемой через катетер, когда больной 
находится в лежачем положении, при этом .мочеприемник прикрепляется к кровати пациента. 
Объем собранной жидкости легко считывается со шкалы, расположенной на передней стороне 
мочеприемника. На мешке мочеприемника имеются отверстия для крепления к кровати или 
штативу. Выдвижной сливной кран позволяет быстро опорожнять мешок мочеприемника. 
Коннектор подходит к любому раз.меру и типу катетера и имеет защитный колпачок. 
Мочеприемник присоединяется к катетеру при помощи коннектора для мочеприемника (см. п. 
7.1.3).
Внешний вид мочеприемника представлен на рисунке 24.
1 - мешок
2 - выдвижной сливной кран
3 - трубка
4 - универсальный коннектор
5 - крышка сливного крана
6 - защитный колпачок
Рисунок 24 - Внещний вил мочеприемника 
Технические характеристики мочеприемника представлены в таблице 12. 
Таблица 12 - Технические характеристики мочеприе.мника.
Технические пара.метры Значения
Габаритные параметры (длинахширина) 300x195 мм. допустимое отклонение 
Х1ИНЫ и ширины ±10%
Длина трубки, мм 900=90.0
Внешний диаметр трубки, мм 7.0=0.7
Внутренний диаметр трубки, мм 5,0=0.5
Длина коннектора, мм 35,0±3,0
Размеры держателя-подвеса . мм 65x100x5 допустимое отклонение 
длины и ширины ±10%


--- стр. 79 ---
Объем, мл 2000
Цена деления градуировочной шкалы, мл 100
Масса, не более, г 35,0
Толщина стенки мешка, мм 0.12±0,1
7.1.12 Фиксирующая муфта
Фиксирующая муфта (далее - муфта) имеют отверстия на каждой стороне. Продольный 
разрез на нижней поверхности помогают расширять крылья до тех пор, пока они не окажутся в 
желаемом положении. Используется хзя фиксации катетера в разных местах. Муфта, имеющие 
синюю окраску и изготовленные из АБС - жесткие. Фиксирующая муфта, имеющие белую 
окраску и изготовленные из ПВХ - мягкие, крепятся непосредственно к катетеру и являтются 
прокладкой между катетером и жесткими крыльями для более удобной фиксации на теле 
пациента.
Размер муфт подбирается в зависимости от размера катетера и должен соответствовагь 
таблице 13.
Таблица 13 - Подбор размера муфт.
Размер 
катетера, Fr/Ch Размер муфты
От 04 до 07 Fr 1
08 Fr -)
10 и 12 Fr 3
14 Fr 4
От 16 до 24 Fr 0
Внешний вид муфт представлен на рисунке 25.
+ 1
Рисунок 25 - Внешний вид муфт фиксирующих.
Схематическое изображение фиксирующей муфты представлены на рисунке 26.
■ 1 °  I
Рисунок 26 - Схематическое изображение фиксирующей муфты. 
Технические характеристики фиксирующей муфты представлены в таблице 14.


--- стр. 80 ---
Таблица 14 - Гехмические характеристики фиксирующей муфты.
Наименование параметра Значение параметра
Размер 1 ■ ) 3 4 0
Габаритные параметры, мм 20.0x21,0x6,0 20.0x22.0x6.0 20,0x23.0x6,0 20.0x24.0x6.0 10.0x24.0x8,0
(длинах и1ирима>< высота) допустимое допустимое допустимое допустимое допустимое
отклонение отклонение отклонение отклонение отклонение
длины и хтины и длины и длины и длины и
ширины ширины ширины ширины ширины
±0,5мм. ±0.5мм. ±0,5мм. ±0.5мм. ±0,5мм.
толщины iO.5 толщины ^0.5 толщины толщины ±0.5 толщины
мм; мм; ±0.5 мм; мм; ±0,5 мм;
Размер просвета, мм 1.2±0Л 2.0г0.3 3.0 ±0.3 3.9±0.4 5.6±0,5
Масса, не более, г 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
7.1.13 Трехходовой краник
Трехходовой краник (далее краник) предназначен для присоединения коннектора для 
мочеприемника, чтобы изменять направление тока мочи или останавливать его, и введения 
растворов и препаратов. Краник имеет 2 разъема с внешней резьбой Луер с двумя 
предохранительными колпачками для присоединениия с коннектором для мочеприемника либо 
со шприце.м, и коннектор с внутренней резьбой типа Луер-Лок для присоединения к коннектору 
катетера нефростомического.
На прозрачном и плоском (для удобства пациента) корпусе краника имеются поворотные 
лопасти со стрелками (синие), указывающие направление тока жидкости.
Внешний вид трехходового краника представлен на рисунке 27.
I
Рисунок 27 - Внешний вид трехходового краника 
Схематическое изображение трехходового краника представлен на рисунке 28.
- Коннектор с разъемом Луер-Лок 
2 - Вентиль
3 - Коннектор с разъемом Луер


--- стр. 81 ---
Рисунок 28 - Схематическое изображение трехходового краника 
Технические характеристики трехходового краника предтавлены в таблице 15.
Таблица 15 - Технические харакетристики трехходового краника
Технические параметры Значения
Габаритные параметры 
(длинах и1иринахвысота)
4.87х 1.97х 1,97 см. допустимое 
отклонение длины и ширины -ьЗмм. 
высоты ±5 мм;
Внутренний диаметр разъемов, мм 4,26±0,5
Внешний диаметр разъемов, мм 5,90-1:0,5 мм
Внутренний диаметр Bbiciyna коннектора 
с внешней резьбой, мм
2,7t0,5 мм
Внешний диаметр выступа коннектора с 
внешней резьбой, мм
4,01±0,5 мм
Диаметр колпачка коннектора с внешней 
резьбой, мм
9,87±0,5 мм
Габаритные параметры крыльев 
(дли нах UJ ири пах высота), мл
2,88x1,88x0,63 см, допустимое 
отклонение длины и ширины ±5 мм. 
высоты ±2 мм
Масса, не более, г 3.65 г.
В составе каждого набора имеется индентификационная карточка пациента, для 
обозначения даты установки катетера, основных параметров катетера и ключевые данные 
пациента.
Технические параметры идентификационной наклейки:
- Бума 1'а (длинахширина^^толщина) мм - 85,00x64,00x0,13, допустимое отклонение 
длины и ширины ± 5,00 мм, толщины ± 0,01 мм;
- Наклейка (длинахширинахтолщина) мм - 80,00x60,00x0.10. допустимое отклонение 
длины и ширины ± 5,00 мм, толщины ± 0,01 мм.
Рисунок 29 - Внешний вид идентификационной наклейки
^  VOLKHANN
• Воврает пачиаитв.
PMiMp кагатаоа, OVFr , 
Дммкагатч*--------
Q Правый M O 'iBTB □  Лава
.  Дртаус1виова1 ------------------
. REF __________________—


--- стр. 82 ---
\Ж  VOLKMANN
(  MEDIZINTECHNIK
Перечень материалов, используемых при производстве изделия приведен в таблице 16 
Таблица 16 - Перечень материалов, используемых при производстве изделия
Наименование составной 
части
Материал Марка материала Поставщик сырья
1 Катетер нефростомический с J-образным наконечником/Катетер Малеко
1.1 Трубка катетера
ПУ
Tecoflex EG-72D- 
В40
The Lubri/ol 
Corporation. Ohio, 
USA
(3e Лубризол 
Корпорей[ 1ш), 
США
Краситель:
голубой
EG-72D-B40
The Lubrizol 
Corporation. Ohio, 
USA
(3e Лубризол 
Корпорейшн). 
США
1.2 Гидрофильное покрытие
ПВП PVP9003-39-8
Coatings2Go, LLC 
(Коатин1с2Го, 
ЛЛС), США
1.3 Разъем с внешней 
резьбой типа Луер
АБС
MAGNUM 8391 
MED ABS Resin 
Natural
TRINSEO UK 
LIMITED, UK 
(ТРИНСЕО ЮК 
ЛИМИТЕД), Ве­
ликобритания
1.4
Выпрямитель
катетера
Трубка
ПК HP2REU-1H112-0- 
LEX
SABIC Innovative 
Plastics B.V., The 
Netharlands 
(САБИК Инно- 
вэйтв Пластике 
Б.В.). Нидерланды
Нержавеющая
сталь
AISl304
Kaneko Medix 
(Канеко Медике), 
Япония
Краситель:
синий EG-73D-B40
The Lubrizol 
Corporation (Зе 
Лубризол 
Корпорейшн), 
США


--- стр. 88 ---
(Колорит Европ 
Лтд.), Великобри­
тания
8 Трехходовой краник
ивх 92-477Е
Colorite Europe 
Ltd.. Belfast 
(Колорит Европ 
Лтд.). Великобри- 
та!1ия
9 Фиксирующая муфта
ПВХ 92-477Е
Colorite Europe 
Ltd., Belfast 
(Колорит Европ 
Лтд.). Великобри­
тания
10 Идентификационная 
наклейка
Бумага 02 art paper
Dong-Jin Printing 
со., ltd. (Донг- 
Джин Прин-тинг 
ко., Лтд.). К)ж-ная 
Корея
Клейкая
бумага
(наклейка)
S-A
Dong-Jin Printing 
со., ltd. (Донг- 
Джин Прин-тинг 
ко., Лтд.), Юж-ная 
Корея
Чернила MD-1635-NR
Colorcon, No-Tox 
Products Division 
(Ко-лоркон По­
токе Про-дактс 
Диви-сион), США
Примечание:
ПУ - полиуретан;
ПК - поликорбонат;
АБС - акрилонитрилбутадиенстирол; 
ИЭВП - полиэтилен высокой плотности: 
ПЭИГ1 - полиэтилен низкой плотности; 
ПВХ - поливинилхлорид.


--- стр. 89 ---
6 МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛ1ПАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
Изделие предназначено для однократного применения и стерилизуется газовым 
методом с применением этиленоксида. Параметры стерилизации представлены в таблице 16. 
Таблица 17 - Пара.метры стерилизации
ПАРАМЕТР ЕЛВНШШ »ь Дмяяэм
Установочная 
температура в 
камер)е
42 41-43
Время
предварительного
кондиционирования
Час:мнн:сек 02:00:00
Температура 
загрузки в конце 
предварительного 
кондиционирования
32 27-37
Влажность загрузки 
в конце
предварительного
кондиционирования
% 40 25-55
Давление эвакуации мм рт.ст. -700 -696 -  -701
Время эвакуации Час:мин:сек 15:00
Время выдержки 
эвакуации
Час:мин:сек 20:00 05:00-20:00
Скорость утечки мм рт.ст. <-5 01:04
Время впрыска пара 
и двойное время
Час:мин:сек 00:20:00
Диапазон давления 
при экспозиции пара
мм рг.ст. -673 -670 -  -673
Влажность в камере % 80±15 65-95
Температура 
впрыска ЭО
ос 15
Температура среды 
ЭО
°С >30
Время впрыска ЭО 15:00 09:00-15:00
Давление в камере 
во время экспозиции 
ЭО
мм рт.ст. 535 534-535
Вес газа кг 2.7 2.25-3.0
Температуре в 
камере во время 
экспозиции ЭО
ос 40 35-45
Экспозиция ЭО 07:00:00
Давление эвакуации 
ЭО
мм рг.ст. -700


--- стр. 90 ---
Время эвакуации ЭО Час:мин:сек 00:05:00
Промывка воздухом
(...^...^...мм
рт.ст.)
Число 6
Циклы мойки: 
давление впрыска
мм рт.ст. 0
Циклы мойки: 
давление эвакуации
мм рт.ст. -700
Уровень гарантированной стерильности SAL 10'^ для соответствующих продуктов. 
Циклы стерилизации ватидируются посредством проверки физических параметров и 
биологических испытаний.
Остаточное содержание оксида этилена - в соответствии с EN ISO 11135:2007
Во время ватидации процесса стерилизации производится контроль полных загрузок в 
целях верификации приемлемых значений критических параметров, то есть: температура, 
относительная влажность, давление и вакуум (концентрация газа).
Все стандартные рабочие процедуры, тестирование, а также аттестации выполнены в 
соответствии со следующими стандартами:
- EN ISO 11135:2017 Стерилизация продуктов здравоохранения - оксид этилена - 
Требования к разработке, проверке и рутинному контролю процесса стерилизации д; 1я 
медицинских устройств
- EN ISO 11138-1:2017 Стерилизация продуктов здравоохранения - Биологические 
индикаторы - Часть 1: Общие требования
- EN ISO 11138-2:2012 Стерилизация продуктов здравоо.хранения - Биологические 
индикаторы - Часть 2: Биологические индикаторы процессов стерилизации этиленоксида
EN ISO 11737-1:2006/АС:2009 Стерилизация медицинских приборов 
Микробиологические .методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на 
продуктах
- EN ISO 11737-2:2009 Стерилизация медицинских устройств - Микробиологические 
методы.
Часть 2. Испытание бесплодия, выполняемое при определении, проверке и 
поддержании процесса стерилизации
- ISO 10993-7:2016 Биологическая оценка медицинского устройства. Часть 7: Остатки 
стерилизации этиленоксида.
- EN 556: 1: 2011 Стерилизация медицинских аппаратов - Требования к медицинским 
аппаратам, помеченны.м маркировкой «Стерильно».
Изделие стерилизуются этиленоскидом согласно ENIS011135-1, показатель 
биологической совместимости соответствует ENISO -10993-1. Результаты проведенных 
испытаний приведены в таблице 17.


--- стр. 91 ---
Таблица 17 - Результагы испытаний
Порядковый
№ ЕЗыполненныс испытания на биосовмес1и.мость Результаты
Цитотоксичность Соответствует ENISO10993-5
2 Сенситизаиия Соответствует ENISO10993-I0
3 Внутрикожная реактивность Соответствует ENISO10993-10
4 Остаточные ко.шчества этиленоксида (ЕО) Соответствует ENISO 10993-7
7 ДАННЫЕ О ПРОИЗВОДСТВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Т ехнологическая схема производства изделия должна соответс гвовать таблице 18 
Т аблица 18 - Технологическая схема производства изделия
Ссылка SOP I AQLШаги Критерии
Входящий
материал
Входящий
Q 1
Внешний вид 0.4
Входящий
Q2,Q3
Пакет без каких-либо 
повреждений, 
информация на нем 
должна
соответствовать 
описанию в форме 
запроса Q.C.
Материал должен быть 
биосовместимым и 
исходить от 
проверенного 
поставщика.
- Недопустимы следы 
усадки,
растрескивания или 
разрушения
- Недопустимы следы 
волос внутри или 
снаружи компонентов 
или трубок.
- Дизайн должен точно 
соблюдаться.
- Деформация 
недопустима
- 3ai рязнения, пыль 
или волокна 
недопустимы.
- Цвет должен 
соответствовать
- Допустимо не более 
двух черных точек 
размером <0,2 мм.


--- стр. 92 ---
VOLKMANN
I MEDIZINTECHNIK
- Недопустимы 
незавершенности, 
дефекты наполнения, 
поломки или порезы 
трубок.
- Недопустимы 
включения или 
остаточные следы 
пластика.
- Должна соблюдаться 
сочетаемость с 
другими
компонента.ми. как 
описано в 
производственном 
процессе_____________
Экструзия Осмотр Процесс Q2 0.4
Не должно быть 
технологических 
дефектов и дефектов 
поверхности ________
Проходимость Процесс Q3 0.4
Направленный 
проводник проходит 
без сопротивления
Г идрофильное 
покрытие Осмотр Процесс Q4 0.4
Покрытие обладает 
гидрофильными 
качества.ми, достигнут 
желаемый баланс 
скользящего 
ощущения и 
сопротивления 
удалению за счет 
влажного трения после 
покрытия 
генцианвиолетом.
Отливка
(компонентов) Осмотр Процесс Q2 0.4
- Отсутствие 
загрязнений, пыли и 
волокон.
- Отсутствие 
деформаций и 
царапин, инородных 
включений
- Проверка цвета.
- Черные точки > 0,2 
мм не допускаются.
- Совместимость с 
другими 
компонентами.
Печать
Ф Осмотр Процесс Q13 100%
Не должно быть 
отличий в печати


--- стр. 93 ---
VOLKMANN
I  'W '  MEDIZINTECHNIK
Создание петли 
или элемента 
Malecot
i
Осмотр Процесс Q13 100%
Каждый Катетер 
нефростомический с J- 
образным 
наконечником или 
Малеко необходимо 
осмотреть, измерить 
их диаметр
Запаивание
i
11роходимость
Процесс 013
100% 11апр.проводник 
проходит без 
сопротивления
Осмотр 100% Прозрачный, круглый 
и проходимый
Проделывание
отверстий Осмотр Процесс Q13 100% Боковые отверстия 
должны быть 
прорезаны ровно, на 
правильном 
расстоянии и 
правильной формы, 
согласно дизайну.
Сварк:\ Сила на 
разлом
Процесс Q19 S1 0,75< Do 
< 1,15
5N
l,15<Do<
1,85
10N
\V
Do>l,85 15 N
Сборка Проходимость Процесс Q13 100% Напр.проводник 
проходит без 
сопротивления
Сила на 
разлом
Процесс Q19 S1 > 1,15< 
1,85
10N
>1,85 15 N
Скорость
потока
Процесс Q20 S1 От 80% до 
значения, yi 
для Do <1 м 
90% до 115 
<1 мм.
25% от 
казанного 
м, и от 
Vo для Do
N' Осмотр
маркировки
Финальный
Р1
0.4 Не должно быть 
отличий в печати
Унако»ка Осмотр
компонентов
Финальный
Р1
100% Не должно быть 
отсутствующих или 
ошибочно 
помещенных
\


--- стр. 94 ---
Осмотр
упаковки
Финальный
Р2
100% Не должно быть волос 
и подвижных 
элементов
Печать на 
упаковке
Финальный
Р2
100% Не должно быть 
отличий в печати
Прочность
запечатывания
Финальный
РЗ
S3 12N> мягкие упаковки 
> 2N
12N> жесткие 
упаковки > 4N
Тест на разрыв Финальный
Р4
S2 Давление для разрыва 
> 1.5 Вар
Миграция
краски
Финальный
Р5
Через запаянный край 
не должна проникать 
краска
Выделение
пузырьков
Финальный
Р6
Через запаянный край 
не должны выхолить 
пузырьки
Стерилизация Тест на 
стерильность
Мб 0.4 После стерилизации 
окисью этилена 
продукт соответствует 
требованиям стандарга 
стерильности EN ISO 
10993.
8 ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ/СТАНДАРТОВ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ:
- EN ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - System 
requirements tor regulatory purposes (Изделия медицинские. Системы 
менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования);
- ISO 6009:2013 Hypodermic needles for single use - Colour coding for identification 
(Иглы инъекционные одноразового применения. Цветовой кодирование);
- ISO 9626:2016 Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices 
( Грубки игольные из нержавеющей стази для изготовления медицинских игл);
- Директива Совета Европы 93 '42/ЕЕС;


--- стр. 99 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH
NowacKanlage 13. 76137 Karlsruhe. G e rm » iy 
volkmannrr»ed-Com •  info@ voiKtnannm ed.com
Bo время введения выступ на кольце 
должен оставаться в указанном положении
Выступ
Конец катетера выпрямлен
кольца
Выпрямитель разблокирован и 
вытащен
Конец кагетера принимает свою 
первоначальную форму
Потяните за нитку, и кольцо будет Кольцо вращается против часовой
вращаться по часовой стрелке до запирания стрелки, что ведет к освобождению нити и 
и блокировки нити катетера


--- стр. 100 ---
11.2.20 После применеЕ 1ия извликите изделие и утилизируйте его в соответствии 
с разделом «Порядок осуществления \тилизации и уничтожения медицинского 
изделия».
12 TEXHH4FXKOE ОБСЛУЖИВАНИЕ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Изделие техническому обсл\живанию и ре.монту не подлежит.
13 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки изделия представлен в таблице 19. 
Таблица 19 - Комплект поставки изделия
Наименование Количество
Набор для перкутанной нефростомии VOLKMANN, в зависи.мости от варианта исполнения:
I. Набор для перкутанной нефростомии
1.1 Катетер одного исполнения 1 шт
1.2 Игла Чиба 1-2  щт
1.3 Игла пункционная (для всех вариантов исполнения, за исключением 
набора для перкутанной нефростомии №1, 14, 49,62)
1 щт
1.4 Фасциальный лилататор одного исполнения 1-4 шт
1.5 Скальпель № 11 1 шт
1.6 Струна-проводник Лундерквист 0,035" длина 80 см (при 
необходимости)
1 шт
1.7 Струна-проводник с J-образным наконечником 0,028" длина 100 см 
(при необходимости)
1 шт
1.8 Фиксирующая муфга одное о исполнения 1 шт
1.9 Коннектор для мочеприемника 1 шт
1.10 Трехходовой краник 1 шт
1.11 Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
1.12 Идентификационная наклейка 1 шт
1.13 Инструкция по применению 1 шт
1.14 Потребительская упаковка 1 шт
1. 1 !абор для перкутанной однощаговой нефростомии
2.1 Катетер одного исполнения 1 шт
2.2 Скальпель № 11 1 шт
2.3 Фиксирующая муфта одного исполнения 1 шт
2.4 Коннектор для мочеприемника 1 шт
2.5 Грехходовой краник 1 шт
2.6 Идентификационная наклейка 1 шт


--- стр. 101 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH 
Nowackanlage 13. 76137 Karlsruhe. Germ any 
'Л )1 ктапптес1.со т •  info@ vdkm annm ed.com
2.6 Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
2.7 Идентификационная наклейка 1 шт
2.8 Инструкция по применению 1 шт
2.9 Потребительская упаковка 1 шт
2. Набор для перкутанной нефросто.мии с интегрированным мочеточниковым стентом
3.1 Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 1 шт
3.2 Фиксирующая муфта одного исполнения 1 шт
3.3 Коннектор для мочеприемника 1 шт
3.4 Трехходовой краник I шт
3.5 Мочеприемник 2000 мл, с выдвижным краном (при необходимости) 1 шт
3.6 Идентификационная наклейка 1 шт
3.7 Инструкция по применению 1 шт
3.8 Потребительская упаковка 1 шт
14 УПАКОВКА
Наборы для перкутанной нефростомии
Наборы для перкутанной нефростомии. кроме мочеприемника,
упаковываются во внутреннюЕО потребительскую упаковку в виде формованного 
блистерного лотка с крышкой Tyvek (далее - лоток). Лоток изготавливается из 
полиэтилентерефталатгликоля (далее - ПЭТГ), марки PETG Hard Blister 34-07, 
производство Rapha со.,ltd. (Paiixa со..лтд.) толщиной, 0,64 мм. Крышка лотка 
изготавливается из бумаги медицинской марки TYVEK DuPont ТА 5511В, 
производства Amcor Flexibles (Амкор Флексиблз) Великобритания. Габаритные 
размеры и масса потребительской упаковки:
- габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм -393,0x169,0x23,4, 
допустимое отклонение длины и ширины ±15 мм, высоты ±2,30;
- масса, не более - 110,0  г.
Блистерный лоток с крышкой Tyvek, вместе с мочеприемником 
упаковываются во внешнюю потребительскую упаковку, изготовленную из 
полиэтилена марки РЕ Composite Film, производства JIXAING U-LIFE MEDICAL 
DEVICE TECH. СО. (Джиксаинг ю-лайф медикал девайс тех. Ко.), Китай. 
Упакованные во внешнюю потребительскую упаковку наборы для перкутанной


--- стр. 102 ---
VOLKMANN
I MEDIZINTECHNIK
нефростомии, укладывают в транспортную тару представляющую собой коробку ит 
трехслойного юфрированного картона (толщиной 0.4 - 1.0 мм), по 16 шт. 
Габаритные размеры и масса транспортной тары:
- габаритные размеры (длипахширинахвысота), мм ^90x370x210, 
допустимое отклонение ±20  мм;
- масса, не более - 1,8 кг.
9.2 Наборы для перкутанной одношаговой нефростомии и наборы для 
перкутанной нефростомии с интегрированным мочеточниковым стентом (далее 
наборы)
Наборы упаковываются в потребительскую упаковку в виде формованною 
блистерного лотка с крышкой Tyvek (далее - лоток), кроме мочеприемника. Лоток 
изготавливается из полиэтилентерефталатгликоля (далее - ПЭТГ), марки PETG Hard 
Blister 34-07, производство Rapha со..ltd. (Рапха со..лтд.), толщиной 0,64 мм. Крышка 
лотка изготавливается из бумаги медицинской марки TYVEK DuPont ТА 5511В, 
производства Amcor Flexibles (Амкор Флексиблз) Великобритания. Габаритные 
размеры и масса потребительской упаковки:
- габаритные размеры (длипахширинахвысота), мм - 415,0x127,0x25,0 
допустимое отклонение длины и ширины ±15 мм, высоты ±2,30;
- масса, не более - 110,0  г.
Блистерный лоток с крышкой Tyvek, вместе с мочеприемником 
упаковываются во внешнюю потребительскую упаковку, изготовлепнуло из 
полиэтилена марки РЕ Composite Film, производства J1XAING U-LIFE MEDICAL 
DEVICE TECH. СО. (Джиксаинг ю-лайф медикал девайс тех. Ко.), Китай. 
Упакованные в потребительскую упаковку наборы, укладывают в транспортную 
тару представляющую собой коробку из трехслойного гофрированного картона, 
марки KLB 3S K(AB-flute), производство Cheong-San paper processing 
co.,ltd.(CxeoHr-CaH папер просессинг со..лтд.), (толщиной 0,4 - 1,0 .мм), по 10 шт. 
Габаритные размеры и масса транспортной тары:


--- стр. 103 ---
- габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм - 510x280x230 
мм, допустимое отклонение ± 20  мм;
- масса, не более - 1.1 кг.
Основные характеристики упаковочного материаза, представлены в таблице 20. 
Таблица 20 - Характеристика упаковочной медицинской бумаги:
Характеристики Метод испыгания Значения
Плотное! Ь  бума! и, г/м- ISO 536 >60
Сопротивление растяжению, 
кН/м ISO 1924-2
Продольное направление > 6,2
Поперечное направление >  
2.8
Сопротивление раздиранию. 
Нм ISO 1974
Продольное направление > 
470
Поперечное направление >
550
Сопротивление 
продавливапию, кПа ISO 2758 >300
Сопротивление растяжению 
во влажном состоянии, кН/м ISO 3781 > 1,2
Поверхностная 
впитываемость воды по 
Коббу-60", г/м“
ISO 535
Сторона нанесения печатного 
изображения > 19
Сторона запечатывания > 19
Воздухопроницаемость 
(по методу Бендтсена), 
мл/мин
ISO 5636-3 >250
Шероховатость 
(по методу Бендтсена), 
мл/мин
ISO 8791-2
Сторона нанесения печатного 
изображения 
>400
Сторона запечатывания 
> 1000
Таблица 21 - Характеристики упаковочного материала
Характеристики Значения
Плотность материала упаковки 0,92 ± 0,05 г/см^
Прочность упаковки > 7 Н/ 15 мм
Прочность на разрыв в продольном (машинном] 
направлении > 1,2 кН/см“
Прочность на разрыв в поперечном направлении > 1,4кН/см-
Прочность на продавливание упаковки > 650 кПа
Прочность запасного слоя на разрыв > 4,45 Н
Толщина ПЭТГ, мм 0.64±0.06
Ю З


--- стр. 104 ---
Толщина политтилена, мм 1±0,5
Толщина бумаги, мм 1±0,5
15 МАРКИРОВКА
15.1 Ha катетер нефросгомический с J-образиым наконечником/катетер Малеко 
наносится информация:
- Размер катетера (Ch/Fr);
- Рентгеноконстрастныс метки с шагом 5 см.
15.2 На [ютребительскую упаковку изделия Eianecena следующая маркировка:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изгоговителя (обозначено 
соответствующим символом);
- сведения об уполномоченном представителе;
- код партии (обозначено соответствующим си.мволом);
- номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- информация об апирогенности (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символо.м «Использовать до ...»);
- сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соответствующим 
символом);
- предупреждение о запрсгс новтороной стерилизации (обозначено 
соответствующим символом);
- предупреждение о запрете 
соответстующим символом);
- предупреждение о запрете использования 
(обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- сведения об отсутствии содержании латекса (обозначено соответствующим 
символом);
- информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
на повторное применение (обозначено
при повреждении упаковки


--- стр. 105 ---
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим 
символом);
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено
соответствующим символом);
- информация о соответствии техническому регламенту (обозначено
соответствующим символом);
- номер и дата регистрационного удостоверения.
15.3 На транспортную упаковку нанесена следующая маркировка:
- наименование изделия;
- адрес и наименование производителя и изготовителя (обозначено 
соответствующим символом);
- сведения об уполномоченном представителе;
- код партии (обозначено соответствующим символом);
- номер по каталогу (обозначено соответствующим символом);
- размер изделия;
- дата изготовления (обозначено соответствующим символом);
- информация об апирогенности (обозначено соответствующим символом);
- дата истечения срока годности (обозначено символом «Использовать до ...»);
- сведения о стерильности и методе стерилизации (обозначено соотвегсгвуюшим 
символом);
- предупреждение о запрете повтороной стерилизации (обозначено 
соответств\тощим символом);
- предупреждение о запрете 
соответст\тощим символом);
- предупреждение о запрете использования 
(обозначено соответствующим символом);
- предупреждение о необходимости обратиться к инструкции по применению 
(обозначено соответствующим символом);
- сведения об утилизации (обозначено соответствующим символом);
- сведения об отсутствии содержании латекса (обозначено соответствующим 
символом);
- информация об отсутствии токсичности (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о температурном диапазоне хранения (обозначено соответствующим 
символом);
- сведения о воздействии солнечного света (обозначено соответствующим 
символом);
на повторное применение (обозначено
при повреждении упаковки


--- стр. 106 ---
- предупреждение о необходимости беречь от влаги (обозначено
соответствующим символом);
- информация о соответствии техническому регламенту (обозначено
соответствующим символом);
Fla упаковку нанесены следующие манипуляционные символы:
Символ Обозначение
Использовать до ...
Дата изготовления
LOT Код партии
REF Номер по каталогу
Не стерилизовать повгорно
nJ
Сведения о производителе
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки
STERILE ЕО Стерилизация оксидом этилена


--- стр. 107 ---
VOLKMANN MEDIZINTECHNIK GMBH
M owackanlage ’ З. 76137 Karlsruhe, Germ any 
volkm annrned-com  •  info@ volkm annm ed.com
т
Обратитесь к инструкции по применению
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
t
Температурный диапазон
Не содержит латекс
NON TOXIC Не токсично
X
Особая утилизация
c
Знак соответствия техническому регламенту
16 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделие применяется в помещениях и на улице в следующих климатических условиях: 
- температура тела пациента: от плюс 32 до 42 °С;


--- стр. 108 ---
температура воздуха: от плюс 10°С до 42 °С;
- относительная влажность воздуха: 35-80%; 
атмосферное давление: 84,0-106Л кПа (630-800 мм рт. ст.)-
17 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Упакованное изделие транспортируюг всеми вилами закрытых транспортЕ 1ых средств, 
в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Транспортир\тотся стенты в следующих климатических условиях:
температура воздуха: от минус 5 до плюс 50 °С; 
относительная влажность воздуха: 25-95%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
18 ХРАНЕНИЕ
Хранение изделия осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в 
след\ющих климатических условиях:
- температура возду'ха: от плюс 5 до плюс 30 ®С; 
относительная влажность воздуха: 35-80%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение изделия должно осуществляться вдали от нагревательных приборов, в
защищенном от солнца месте.
Срок хранения с момента стерилизации - 3 года.
19 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным в документации 
показателям качества и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и 
хранения в течение всего срока годности.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб 
или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не несет 
ответственности в отношении изделий, подверЕ аемых повторной обработке или стерилизации, 
используемых повторно, подвергаемых воздействию климатических и механических 
факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации 
производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо 
всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по 
назначению в отношении таких изделий.


--- стр. 109 ---
Срок годности изделия с момента сгерилизаиии - 3 сода.
20 ПОРЯДОК ОСУЩГХТВЛЕНИЯ УТИЛ1ПАЦПН И УНИЧТОЖЕНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
После применения изделий по назначению они должны быть чтилизирс^ваны как 
потенциально опасные отходы класса «Эпидемиологически опасные отходы» в соответствии 
с правилами, действующими в медицинских учреждениях.
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки, 
эизделия должны быть утилизированы как медицинские отходы класса «Эпидемиологически 
безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам» в соответствии с 
правилами, действующими в медицинском учреждении.
Утилизация производится в соответствии с правилами, действующими в стране 
применения на момент утилизации.
21 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделий, а также при 
возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться но указанному
адресу:
Уполномоченная организация по вопросам качества:
ООО «АЛЬФЛМЕДЭКС»
197229, город Санкт-Петербург, Проспект Лахтинский, дом 113, корпус ЛИТЕР А, 
офис 2, Тел. 8 (812) 627 21 41, e-mail: info@altamcdcx.ru