Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой, исполнения: DS-10, DS-10а, DS-11, DS-11а — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7747 от 30.10.2018 · класс риска 2а

Производитель: "НИХОН СЕЙМИЦУ СОКИ КО., ЛТД." (Япония)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 2 424 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 13 ---
E r r
э п п
^ l U U
O i
Предельно допустимое давление: 
давление не может быть измерено из- 
за движения или разговора во время 
измерения, хотя манжета нагнеталась 
максимально.
Давление не может быть измерено из-за 
движения или разговора.
Манжета не надежно подключена к 
прибору.
Манжета не правильно надета.
Разрядились элементы питания.
Во время измерения не разговаривайте и не 
двигайтесь.
Во время измерения не разговаривайте и не 
двигайтесь.
Проверьте соединение.
Удостоверьтесь, что манжета надета 
правильно.
Замените все элементы питания на новые.
Дисплей пуст. Разрядились элементы питания. 
Элементы питания установлены 
неправильно.
Контактные клеммы эл. питания 
загрязнились.
Источник электропитания не подключен. 
Недостаточный контакт при касании 
кнопки пальцем.
Замените все элементы питания на новые. 
Установите элементы питания правильно.
Протрите клеммы сухой тканью.
Подключите источник электропитания. 
Касание кнопки пальцем должно быть 
сильнее.
При установке элементов питания 
прикоснулись к кнопке « ф /@  ».
Выключите прибор кнопкой« ф /@  » и 
снова проведите измерение.
Если, несмотря на приведенные выше рекомендации. Вы не можете добиться правильных результатов из­
мерений, прекратите эксплуатацию прибора и обратитесь в организацию осуществляющую техническое 
обслуживание {адреса и телефоны уполномоченных организаций указаны в гарантийном талоне). Не пытай­
тесь сами наладить внутренний механизм прибора.
10


--- стр. 14 ---
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
1 Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик приборов при соблюде­
нии потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение гаран­
тийного срока эксплуатации - 5 лет с даты продажи прибора. Гарантийный срок на манжету и 
источник электропитания составляет 12 месяцев с даты продажи.
2 Гарантийные обязательства оформляются гарантийным талоном при продаже прибора покупа­
телю. Гарантия действует при условии, что прибор не был вскрыт и не поврежден покупателем.
3 Адреса организаций, осуществляющих гарантийное обслуживание, указаны в гарантийном 
талоне.
соэо:
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Метод измерения 
Индикатор
Диапазон индикации давления в манжете, 
мм рт ст
Диапазон измерения давления в манжете, 
мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности 
при измерении давления в манжете, мм рт. ст. 
Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности 
при измерении частоты пульса, %
Манжета
Размер манжеты DS-10/ DS-1 Оа для окружности 
плеча, см
Условия эксплуатации; 
температура окружающего воздуха, °С 
относительная влажность, %
Условия хранения и транспортирования; 
температура окружающего воздуха, X 
относительная влажность, %
Напряжение питания, В 
Нагнетание
Выпуск
Тип электропитания
Макс, потребляемая мощность, Вт
Диапазон атмосферного давления
Осциллометрический 
9-значный ЖК-дисплей
от О до 300
от 40 до 250
±3
от 40 до 160
±5
CuffDS-10
22...32
от 1 о до 40 
от 15 до 85
от минус 20 до 60 
от 15 до 85 
6
Автоматическое (воздушная помпа, технология Fuzzy 
Measurment)
Автоматический (электроклапан)
4 элемента типа АА (LR6) или источник электропитания 
4
от 700 гПадоЮбО гПа
11


--- стр. 15 ---
Источник электропитания ADP-W5
Выходное напряжение, В
Максимальный ток нагрузки, А
Входное напряжение, В/Гц
Габаритные размеры, не более, мм
Масса (без батареи), не более, г
Срок службы прибора, не менее, лет
Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее, лет
Год производства:
Степень защиты 
Расшифровка символов
6
0,5
100-240/50
120x125x70
345
7
3
год производства указан на корпусе прибора в серий­
ном номере прибора после символов "5N" 
iPXOOEC 6060М:
Ш Оборудование типа BF 
О Важно: Прочитайте инструкцию 
Ж При утилизации руководствуйтесь действующими в 
данное время правилами в Вашем регионе
ИНФОРМАЦИЯ для ПОВЕРИТЕЛЯ
Для поверки прибора необходимо
1  Отсоединить штекер из манжеты и вставить его в прибор (гнездо для подсоединения манже­
ты) длинным концом.
2 Установить элементы питания и нажать на кнопку « ф/@ », удерживая ее нажатой до момен­
та появления символа «У».
3 На дисплее прибора появятся символы «00».
Время нахождения прибора в режиме проверки ограничено 10 минутами (прибор выключается 
автоматически). Для продолжения поверки необходимо повторное включение прибора.
В соответствии с Р50.2.077-2014 (Рекомендации по метрологии. Проверка защиты программного 
обеспечения.) уровень защиты программного обеспечения "ВЫСОКИЙ". Программное обеспече­
ние жестко прошивается в памяти прибора на заводе изготовителе и отсутствует возможность 
его изменения. Производителем прибора не предусмотрена функция проверки и отображения 
идентификационного наименования и номера версии программного обеспечения.
УХОД, ХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ
1 Настоящий прибор необходимо оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лу­
чей, ударов, вибрации. ПРИБОР НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫМ!
2 Не храните и не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных при­
боров и открытого огня.
3. Если прибор хранился при отрицательной температуре, перед использованием выдержите 
его по крайней мере 1 час при комнатной температуре.
4 Если прибор длительное время не используется, удалите элементы питания. Протечка эле-
12


--- стр. 16 ---
п
ментов питания может вызвать повреждение прибора и прекращает действие гарантийных 
обязательств. ХРАНИТЕ ЭЛЕМЕНТЫ ПИТАНИЯ ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ОТ ДЕТЕЙ!
5 Не загрязняйте прибор и оберегайте его от пыли. Для чистки прибора можно использовать 
сухую мягкую ткань.
6 Не допускается соприкосновения прибора и его частей с водой, растворителями, спиртом, 
бензином.
I Оберегайте манжету от острых предметов, а так же не пытайтесь вытягивать манжету. Отсо- Щ 
единять манжету, взявшись за РАЗЪЕМ, а не за ВОЗДУШНЫЙ ШЛАНГ. Не разрешается плотно ш 
скручивать ВОЗДУШНЫЙ ШЛАНГ.
8 Не подвергайте прибор сильным ударам и не бросайте его.
9 Прибор не содержит органов настройки точности измерения. Запрещается самостоятельное 
вскрытие электронного блока. При необходимости осуществляйте ремонт только в специа­
лизированных организациях.
10 По истечении установленного срока службы необходимо периодически обращаться к спе­
циалистам (специализированные ремонтные организации) для проверки технического со­
стояния прибора.
II При утилизации руководствуйтесь действующими в данное время правилами в Вашем регио­
не. Специальных условий утилизации на настоящий прибор производителем не установлено.
12Манжета устойчива к многократной санобработке. Допускается обработка внутренней сто­
роны тканевого покрытия манжеты (контактирующей с рукой пациента) ватным тампоном, 
смоченным 3%-ным раствором перекиси водорода. При длительном использовании до­
пускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия манжеты. Не допускается стирка 
манжеты, а также обработка горячим утюгом.
13Не оставляйте без присмотра прибор включенным в сеть.
СЕРТИФИКАЦИЯ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
Производство приборов сертифицировано по международным стандартам ISO 9001, ISO 13485 
15014001:2004.
Прибор соответствует требованиям международных стандартов 1ЕСб0601-1:1988+А1:1991-ь 
А2:1995,1ЕС60601-Ь2:2001+А1:2004/1ЕС60б01-1-2:2007 CISPR 11:2009+А1:2010.
Источник электропитания ADP-W5 соответсвует международному стандарту IEC60601- 
1:1998+А1:199НА2:1995 byJQA.
0 Претензии потребителей и пожелания направлять по адресу официального импортера: 
Россия: 117218 г. Москва, а/я 36, ООО «Фирма К и К»
(юридический адрес: 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 35А)
Тел. бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-37 
Украина: а/с 123 г. Киев 03049, «Ергоком»ТПК ПП.
Тел. безкоштовноТгарячоТл1н1Т: 0-800-30-120-80
13


--- стр. 17 ---
Беларусь: 220033 г. Минск, ул. Фабричная, дом 26, к. 186, «Фиатос» ТПЧУП.
Тел. бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-37 
Казахстан: 070010, Ескемен ., Карбышев к., 24, "Казмедимпорт" ЖШС.
Тел.: (7232) 55-89-97.
Узбекистан: 100003 Г. Ташкент, Чиланзарский р-н, ул. Богистон, 1/27,
«Элд-Тиб-Махсулот» МЧЖ. Тел. справочной службы: (998-97) 436-60-60 
Польша: ErbaCor Polska Sp. z o.o., ul. Zabfocie 23,30-701 Krakow. Тел.: (4812) 357-29-99
Продукт компании: Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd. (Нихон Сеймитсу Сокки Ко., Лтд.)
Адрес: 2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293 Japan (2508-13 Накаго Шибукава Гунма 377- 
0293 Япония).
Завод-изготовитель: Nissei Precision Instruments (Suzhou) Со., Ltd.
(Ниссей Пресижн Инструменте (Сучжоу) Ко., Лтд.)
Адрес Завода-Изготовителя: Room 501-502 Zhonghuan Building, Suzhou National Environmental, 
New & Hi-tech Industrial Park, No. 369, Lushan Road, 215129 Suzhou New District, Jiangsu Province, 
Peolple's Republic of China (Рум 501-502 Джонхуан Билдинг, Сучжоу Нейшенал Энвайронментал, 
Нью & Хай-тех Индастриал Парк, № 369, Люшань Роад, 215129 Сучжоу Нью Дистрикт, Джансу 
Провинс, Китайская Народная Республика).
Экспортер: Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (Литтл Доктор Интернешнл (С) Пти. Лтд.)
Адрес экспортера: 35 Selegie Road #09-05 Parkline Shopping Centre, Singapore 188307 
(35 Сележ Роуд №09-05 Парклайн Шопинг Центр, Сингапур 188307)
www.nissei.ru
Информация по товарам NISSEI в Интернете (технические характеристики, функциональные 
особенности, условия эксплуатации, хранения и гарантийного обслуживания).
14


--- стр. 18 ---
iТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
DS-10 (DS-lOa) соответствует стандарту 1ЕС60601-1-2 по электромагнитной совместимости (ЕМС). 
Специальная информация, касающаяся соответствия указанному стандарту, приводится в нижес­
ледующих таблицах. Являющийся медицинским электрическим прибором DS-10 (DS-lOa), требует 
соблюдения относящихся к ЕМС особых мер предосторожности, и при его установке и приведе- 
1 в действие необходимо учитывать следующую информацию в отношении электромагнитной 
совместимости.
Передвижное и переносное радиочастотное оборудование связи влияет на работу прибора. 
Использование не указанных в настоящем руководстве принадлежностей может привести к росту 
электромагнитного излучения или снижению уровня помехоустойчивости прибора.
DS-10 (DS-10a) не рекомендуется использовать вблизи других приборов или совместно с ними.
Таблица 201. Указания и декларация производителя - электромагнитное излучение
DS-10 (DS-10a) предназначен для использования в описываемой ниже окружающей 
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь DS-10 (DS-10a) должен обеспечить 
использование прибора в такой среде.
Испытания на 
помехоэмиссию
Соответствие Указания, касающиеся электромагнитной 
обстановки
Индустриальные 
радиопомехи CISPR11
Группа 1 DS-10 (DS-10a) использует радиочастотную 
энергию только для выполнения его внутренних 
функций. Уровень эмиссии радиочастотных 
помех является низким и, вероятно, не приведет к 
нарушениям функционирования расположенного 
поблизости электронного оборудования.
Индустриальные 
радиопомехи CISPR11
Класс Б DS-10 (DS-1 Оа) пригоден для применения в 
любых местах размещения, включая жилые 
дома и здания, непосредственно подключенные 
к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Гармонические 
I составляющие тока, IEC
' 1000-3-2
Не установлено
Колебания напряжения 
ифликер IEC 61000-3-3
Не установлено
Таблица 202. Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
DS-10 (DS-lOa) предназначен для использования в электромагнитной обстановке определенной 
ниже. Покупатель или пользователь DS-10 (DS-lOa) должен обеспечить использование прибора в 
указанной электромагнитной обстановке.
Испытания на 
помехоусто й ч и вость
Стандарт IEC 60601 Соответствие
стандарту
Указания, касающиеся 
электромагнитной обстановки
15


--- стр. 19 ---
г
Электростатические 
разряды IEC 61000-
4-2
±6кВ контактный 
разряд ±8 кВ 
воздушный разряд
Не установлено Полы помещения должны быть 
деревянными, бетонными, или 
из керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не менее 
30%.
Наносекундные 
импульсные помехи 
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий 
электропитания 
±1 кВ для линий 
ввода/ вывода
Не установлено Не установлено
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
IEC 61000-4-5
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
провод-провод 
±2кВ при подаче 
помех по схеме 
провод-земля
Не установлено Не установлено
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
IEC 61000-4-11
<5% Ut {более 95% 
прерывание Ut) за 0,5 
периода
40% Ut (60% провал 
Ut) в течение 5 
периодов 70% Ut 
(30% провал Ut) в 
течение 25 периодов 
<5% Ut (прерывание 
напряжения более 
95% Ut) в течение 5 
секунд
Не установлено Не установлено
Магнитное
поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)1ЕС 61000-
. 4-8
ЗА/м ЗА/м Уровни напряженности 
магнитного поля 
промышленной частоты должны 
соответствовать типичным 
условиям
коммерческой или больничной 
обстановки.
11римечание: Ut = напряжение в электрической сети до подачи испытательного воздействия.
Таблица 204. Указания и декларация производителя - устойчивость к электромагнитному излучению
DS-10 (DS-10a) предназначен для использования в описываемой ниже окружающей электромаг­
нитной обстановке.
Покупатель или пользователь DS-10 (DS-10a) должен обеспечить использование прибора в 
указанной электромагнитной обстановке.
Проверка на 
помехоустойчи­
вость IEC 60601
СтандартIEC 
60601
Соответствие
стандарту
Указания, касающиеся электромагнитной 
обстановки
16


--- стр. 20 ---
Кондуктивные 
помехи, наве­
денные 
радиочастот­
ными
полями IEC 
61000-4-6 в по­
лосе частот
ЗВ (средне ква­
дратическое 
напряжение) 
150 КГц-80 МГц
Не установлено
Передвижное и переносное радиочастотное 
оборудование следует использовать на не 
меньшем расстоянии от любого компонента 
DS-10 (DS-1 Оа), включая провода, чем реко­
мендуемое расстояние разноса, рассчитывае­
мое по формуле, в зависимости от частоты 
передающего устройства Рекомендуемое 
расстояние разноса:
Не установлено
Радиочастотное
электромагнит­
ное
поле
IEC 61000-4-3
Зв/м
80МГц-2,5ГГц
Зв/м d=1,2 VP 80 МГц-800 МГц; 
d=2,3 VP 800 МГц-2,5 ГГц 
Р - максимальная выходная мощность пере­
дающего устройства в ваттах (Вт), заявлен­
ная производителем; d - рекомендуемая 
дистанция разноса в метрах (м). Согласно 
проведенной электромагнитной съёмке’, уро­
вень сигнала стационарных радиочастотных 
передающих устройств должен быть меньше 
уровня соответствия, установленного для 
каждого частотного диапазона^.
Помехи могут возникать в районе расположе­
ния оборудования, имеющего символ: (((•>))
ПРИМЕЧАНИЕ!: При 80 МГц и 800 МГц выбирается более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие указания не являются универсальными. На распространение 
электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от сооружений, 
объектов и людей.
р Уровень сигнала от стационарных радиочастотных передающих устройств, таких, как базовые 
станции для: радиотелефонов (беспроводных и сотовых), мобильной радиосвязи, любительской 
радиосвязи, трансляций в диапазоне АМ/ЧМ и телетрансляций, невозможно рассчитать точно 
теоретически. Для оценки надлежащей электромагнитной среды для стационарных радио­
частотных передающих устройств следует предусматривать проведение электромагнитной 
съёмки. Если замеренный уровень сигнала вместе использования DS-10 (DS-lOa) превышает 
вышеуказанный уровень соответствия, следует понаблюдать за DS-10 (DS-lOa), чтобы убедиться 
в том, что он работает без отклонений. В случае если обнаружена неправильная работа прибора, 
возможно, потребуется принятие дополнительных мер, например, перенос в другое место или 
изменение его положения.
диапазоне 150 КГц- 80 МГц уровень сигнала должен быть меньше, чем 3 в/м.
17


--- стр. 21 ---
Таблица 206. Рекомендуемые расстояния разноса между портативными / мобильными радиоча­
стотными передающими устройствами и оксиметром DS-10 (DS-lOa)
DS-10 (DS-lOa) предназначен для использования в такой электромагнитной обстановке, в 
которой помехи от радиочастотных излучений контролируются. Покупатель или пользователь 
DS-lO(DS-IOa) может оказать помощь в предотвращении электромагнитных помех, выдерживая 
минимально допустимое расстояние между портативными / мобильными радиочастотными 
передающими устройствами и оксиметром DS-10 (D5-10a) в соответствии с нижеизложенными 
рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности аппаратуры связи.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передающего 
устройства (Вт)
Расстояние разноса (м) в зависимости от частоты передающего 
устройства
150КГЦ-80МГЦ, 
Не установлено
80 МГц-800 МГц, d=1,2VP 800 МГц-2,5 ГГц, d=2,3VP
0,01 Не установлено 0,12 0,23
0,1 Не установлено 0,38 0,73
1 Не установлено 1,2 2,3
10 Не установлено 38 7,3
100 Не установлено 12 23
Для передающих устройств с не указанной выше номинальной максимальной выходной 
мощностью рекомендуемое расстояние разноса d в метрах (м) можно рассчитать по формуле, 
применяемой для частоты передающего устройства, где Р - номинальная максимальная 
выходная мощность передающего устройства в ваттах (Вт), заявленная производителем.
ПРИМЕЧАНИЕ!: При 80 МГц и 800 МГц выбирается дистанция разноса для более 
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие указания не являются универсальными.
На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и 
отражение от сооружений, объектов и людей.
18


--- стр. 22 ---
This device complies with 
;r,MC;) £MC(1EC60601-1-2:2007, 
1ЕС6060Ч2005) C€ o123 t
NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.
2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293 Japan
I pgp I JPI Inc. ED Office Neubertstrasse 32, 
I I 22087 Hamburg, Germany
©Зарегистрированный товарный знак. 
©Copyright 2011-2014. 1467/1502/07


--- стр. 33 ---
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
ПРИЗНАК
Артериальное 
давление слишком 
низкое или слишком 
высокое.
Результаты измерений 
каждый раз различные.
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА
Манжета расположена не на уровне 
сердца.
Манжета надета неправильно.
Во время измерения разговаривали 
или двигались.
Результаты измере­
ний в клинике и дома 
различаются.
O I
Влияют условия измерения или Ваше 
физическое или психическое состояние.
Влияет состояние расслабления дома и 
напряженности в клинике,
Предельно допустимое давление; 
давление не может быть измерено из- 
за движения или разговора во время 
измерения, хотя манжета нагнеталась 
максимально.
Давление не может быть измерено из-за 
движения или разговора.
Манжета не надежно подключена к 
прибору.
Манжета не правильно надета.
Разрядились элементы питания.
СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ
Расположите манжету на уровне сердца.
Проверьте расположение манжеты на руке. 
Во время измерения соблюдайте тишину 
и покой.
Делайте измерения при одинаковых 
условиях.
Покажите записи давления, сделанные 
дома, Вашему доктору для консультации.
Во время измерения не разговаривайте и не 
двигайтесь.
Во время измерения не разговаривайте и не 
двигайтесь.
Проверьте соединение.
Удостоверьтесь, что манжета надета 
правильно.
Замените все элементы питания на новые.
СО
z>С £
Дисплей пуст. Разрядились элементы питания. 
Элементы питания установлены 
неправильно.
Контактные клеммы эл. питания 
загрязнились.
Источник электропитания не подключен. 
Недостаточный контакт при касании 
кнопки пальцем.
Замените все элементы питания на новые. 
Установите элементы питания правильно.
Протрите клеммы сухой тканью.
Подключите источник электропитания. 
Касание кнопки пальцем должно быть 
сильнее.
11


--- стр. 34 ---
На экране дисплея не 
отображается время.
функция часов отключена. При извлечении батареи и/или блока пита­
ния функция часов отключается. Настрой­
те дату и время, после чего активируйте 
функцию часов.
Данные даты и времени 
измерения отобража­
ются на экране дисплея, 
как и [-/-].
Показания измерений снимались при 
отключенной функции часов. Данные 
даты и времени измерений не могут быть 
сохранены без активации функции часов,
Настройте дату и время, после чего 
активируйте функцию часов.
п
U
п
и
При установке элементов питания 
прикоснулись к кнопке « ».
Выключите прибор кнопкой« ф /®  » и 
снова проведите измерение.
Если, несмотря на приведенные выше рекомендации, Вы не можете добиться правильных результатов из­
мерений, прекратите эксплуатацию прибора и обратитесь в организацию осуществляющую техническое 
обслуживание (адреса и телефоны уполномоченных организаций указаны в гарантийном талоне). Не пытай­
тесь сами наладить внутренний механизм прибора.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
1 Изготовитель гарантирует соответствие технических характеристик приборов при соблюде­
нии потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение гаран­
тийного срока эксплуатации -  5 лет с даты продажи прибора. Гарантийный срок на манжету и 
источник электропитания составляет 12 месяцев с даты продажи.
2 Гарантийные обязательства оформляются гарантийным талоном при продаже прибора покупа­
телю. Гарантия действует при условии, что прибор не был вскрыт и не поврежден покупателем.
3 Адреса организаций, осуществляющих гарантийное обслуживание, указаны в гарантийном талоне.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Метод измерения 
Индикатор
Диапазон индикации давления в манжете, 
мм ртст
Диапазон измерения давления в манжете, 
мм рт.ст.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при 
измерении давления в манжете, мм рт. ст.
Диапазон измерения частоты пульса, 1/мин.
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при 
измерении частоты пульса, %
Манжета
Осциллометрический 
13-значный ЖК-дисплей
от О до 300 
от 40 до 250
±3
от 40 до 160
±5
CuffDS-11
12


--- стр. 35 ---
Размер манжеты DS-11 / D5-11  а для окружности 
плеча, см
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, *С 
относительная влажность, %
Условия хранения и транспортирования: 
температура окружающего воздуха, °С 
относительная влажность, %
Объём памяти для хранения результатов измерений 
Нагнетание
Выпуск
^  Напряжение электропитания, В 
Тип электропитания
Макс, потребляемая мощность, Вт
Диапазон атмосферного давления
Источник электропитания ADP-W5
Выходное напряжение, В
Максимальный ток нагрузки, А
Входное напряжение, В/Гц
Габаритные размеры, не более, мм
Масса (без батареи), не более, г
Срок службы прибора, не менее, лет
Срок службы манжеты и нагнетателя, не менее, лет
Год производства:
Степень защиты 
Расшифровка символов
22-42
от 10 до 40 
от 15 до 85
от минус 20 до 60 
от 15 до 85 
60
Автоматическое (воздушная помпа, технология Fuzzy 
Measurment)
Автоматический (электроклапан)
6
4 элемента типа АА (LR6) или источник электропита­
ния ADP-W5 
4
от 700 гПа до 10бО гПа 
6
0,5
100-240/50
120x125x70
350
7
3
год производства указан на корпусе прибора в 
серийном номере прибора после символов "SN"
IPX0 (1ЕС 60601-1)
® Оборудование типа BF 
© Важно: Прочитайте инструкцию
При утилизации руководствуйтесь действующи­
ми в данное время правилами в Вашем регионе
(Л
Z)
(Г
ИНФОРМАЦИЯ д л я  ПОВЕРИТЕЛЯ
Поверка прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового, испол­
нения DS-11 (DS-11a) проводится метрологической службой, аккредитованной в установленном 
порядке.
Для поверки прибора необходимо
1 Отсоединить штекер из манжеты и вставить его в прибор (гнездо для подсоединения манже­
ты) длинным концом.
13


--- стр. 36 ---
2 Установить элементы питания и нажать на кнопку « ф/® », удерживая ее нажатой до момен­
та появления символа «У».
3 На дисплее прибора появятся символы «00».
Время нахождения прибора в режиме проверки ограничено 10 минутами (прибор выключается 
автоматически). Для продолжения поверки необходимо повторное включение прибора.
В соответствии с Р50.2.077-2014 (Рекомендации по метрологии. Проверка защиты программного 
обеспечения.) уровень защиты программного обеспечения "ВЫСОКИЙ". Программное обеспече­
ние жестко прошивается в памяти прибора на заводе изготовителе и отсутствует возможность 
его изменения. Производителем прибора не предусмотрена функция проверки и отображения 
идентификационного наименования и номера версии программного обеспечения.
Клеймо о прохождении первичной поверки ставится в раздел «Сведения о поверке» (см. При­
ложение к Руководству по эксплуатации).
УХОД, ХРАНЕНИЕ, РЕМОНТ И УТИЛИЗАЦИЯ
3.
Настоящий прибор необходимо оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лу­
чей, ударов, вибрации. ПРИБОР НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ВОДОНЕПРОНИЦАЕМЫМ!
Не храните и не используйте прибор в непосредственной близости от обогревательных при­
боров и открытого огня.
Если прибор хранился при отрицательной температуре, перед использованием выдержите 
его по крайней мере 1 час при комнатной температуре.
4 Если прибор длительное время не используется, удалите элементы питания. Протечка эле­
ментов питания может вызвать повреждение прибора и прекращает действие гарантийных 
обязательств. ХРАНИТЕ ЭЛЕМЕНТЫ ПИТАНИЯ ВНЕ ДОСЯГАЕМОСТИ ОТ ДЕТЕЙ!
5 Не загрязняйте прибор и оберегайте его от пыли. Для чистки прибора можно использовать 
сухую мягкую ткань.
6 Не допускается соприкосновения прибора и его частей с водой, растворителями, спиртом, бензином.
7 Оберегайте манжету от острых предметов, а так же не пытайтесь вытягивать манжету. Отсо­
единять манжету, взявшись за РАЗЪЕМ, а не за ВОЗДУШНЫЙ ШЛАНГ. Не разрешается плотно 
скручивать ВОЗДУШНЫЙ ШЛАНГ.
8 Не подвергайте прибор сильным ударам и не бросайте его.
9 Прибор не содержит органов настройки точности измерения. Запрещается самостоятельное 
вскрытие электронного блока. При необходимости осуществляйте ремонт только в специа­
лизированных организациях.
10 По истечении установленного срока службы необходимо периодически обращаться к спе­
циалистам (специализированные ремонтные организации) для проверки технического со­
стояния прибора.
11 При утилизации руководствуйтесь действующими в данное время правилами в Вашем регио­
не. Специальных условий утилизации на настоящий прибор производителем не установлено.
12 Манжета устойчива к многократной санобработке. Допускается обработка внутренней сто­
роны тканевого покрытия манжеты (контактирующей с рукой пациента) ватным тампоном,
14


--- стр. 37 ---
i
смоченным 3%-ным раствором перекиси водорода. При длительном использовании до­
пускается частичное обесцвечивание тканевого покрытия манжеты. Не допускается стирка 
манжеты, а также обработка горячим утюгом.
13 Не оставляйте без присмотра прибор включенным в сеть.
СЕРТИФИКАЦИЯ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ С О
Производство приборов сертифицировано по международным стандартам ISO 9001, ISO 13485, з
Прибор соответствует требованиям международных стандартов 1ЕСб0601-1;1988+А1.1991 + 
А2:1995,1ЕС60601-1-2:2001+А1:2004/1ЕС60б01-1-2:2007 CISPR 11:2009+А1:2010.
Источник электропитания ADP-W5 соответсвует международному стандарту 1ЕС60601- 
1:1998+А1:1991+А2:1995 byJQA.
И Претензии потребителей и пожелания направлять по адресу официального импортера:
Россия; 117218 г. Москва, а/я 36, ООО «Фирма К и К»
(юридический адрес: 105484, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 35А)
Тел. бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-37 
Украина: а/с 123 г. Киев 03049, «Ергоком» ТПК ПП.
Тел. безкоштовноТгарячоТ л1нм: 0-800-30-120-80 
Беларусь: 220033 г. Минск, ул. Фабричная, дом 26, к. 186, «Фиатос»ТПЧУП.
Тел. бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-37 
Казахстан: 070010,13скемен К, Карбышев к., 24, "Казмедимпорт" ЖШС.
Тел.: (7232) 55-89-97.
Узбекистан: 100003 Г. Ташкент, Чиланзарский р-н, ул. Богистон, 1/27,
«Элд-Тиб-Махсулот» МЧЖ. Тел. справочной службы: (998-97) 436-60-60 
Польша: ErbaCor Polska Sp. zo.o., ul. Zabtocie 23,30-701 Krakow.Тел.: (4812) 357-29-99
Продукт компании: Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd. (Нихон Сеймитсу Сокки Ко., Лтд.)
Адрес: 2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293 Japan (2508-13 Накаго Шибукава Гунма 377-0293 Япония). 
Завод-изготовитель: Nissei Precision Instruments (Suzhou) Со., Ltd.
(Ниссей Пресижн Инструменте (Сучжоу) Ко., Лтд.)
Адрес Завода-Изготовителя: Room 501-502 Zhonghuan Building, Suzhou National Environmental, 
New & Hi-tech Industrial Park, No. 369, Lushan Road,
215129 Suzhou New District, Jiangsu Province, Peolple's Republic of China
Рум 501-502 Джонхуан Билдинг, Сучжоу Нейшенал Энвайронментал, Нью & Хай-тех Индастриал 
Парк, № 369, Люшань Роад, 215129 Сучжоу Нью Дистрикт, Джансу Провинс, Китайская Народная 
Республика.
Экспортер: Little Doctor International (S) Pte. Ltd. (Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.)
Адрес экспортера: Yishun Central Р.О. Box 9293 Singapore 917699 (Йишун Централ П.О. Бокс 9293,
Сингапур 917699)
w w w.nissei .ru
Информация по товарам NISSE1 в Интернете (технические характеристики, функциональные особенности, 
условия эксплуатации, хранения и гарантийного обслуживания).
15


--- стр. 38 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
i
DS-11 (DS-11a) соответствует стандарту 1ЕС6060Ы-2 по электромагнитной совместимости (ЕМС). 
Специальная информация, касающаяся соответствия указанному стандарту, приводится в нижес­
ледующих таблицах. Являющийся медицинским электрическим прибором DS-11 (DS-11 а), требует 
соблюдения относящихся к ЕМС особых мер предосторожности, и при его установке и приведе­
нии в действие необходимо учитывать следующую информацию в отношении электромагнитной 
совместимости.
Передвижное и переносное радиочастотное оборудование связи влияет на работу прибора. 
Использование не указанных в настоящем руководстве принадлежностей может привести к росту 
электромагнитного излучения или снижению уровня помехоустойчивости прибора.
DS-11 (DS-11 а) не рекомендуется использовать вблизи других приборов или совместно с ними.
Таблица 201. Указания и декларация производителя - электромагнитное излучение
DS-11 (DS-11 а) предназначен для использования в описываемой ниже окружающей 
электромагнитной среде. Покупатель или пользователь DS-11 (DS-11 а) должен обеспечить 
использование прибора в такой среде.
Испытания на 
помехоэмиссию
Соответствие
Индустриальные 
радиопомехи CISPR11
Группа 1
Индустриальные 
радиопомехи CISPR11
Класс Б
Гармонические 
составляющие тока, IEC 
1000-3-2
Не установлено
Колебания напряжения 
ифликер IEC 61000-3-3
Не установлено
обстановки
DS-11 (DS-11 а) использует радиочастотную 
энергию только для выполнения его внутренних 
функций. Уровень эмиссии радиочастотных 
помех является низким и, вероятно, не приведет к 
нарушениям функционирования расположенного 
поблизости электронного оборудования.
DS-11 (DS-11 а) пригоден для применения в 
любых местах размещения, включая жилые 
дома и здания, непосредственно подключенные 
к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома.
Таблица 202. Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
DS-11 (DS-11 а) предназначен для использования в электромагнитной обстановке определенной 
ниже. Покупатель или пользователь DS-11 (DS-11 а) должен обеспечить использование прибора в 
указанной электромагнитной обстановке.
Испытания на 
помехоустойчивость
Стандарт 1ЕС 60601 Соответствие
стандарту
Указания, касающиеся 
электромагнитной обстановки
16


--- стр. 39 ---
Злектростатические 
разряды IEC61000- 
4-2
±бкВ контактный 
разряд ±8 кВ 
воздушный разряд
Не установленоПолы помещения должны быть 
деревянными, бетонными, или 
из керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность должна быть не менее 
30%.
Наносекундные 
импульсные помехи 
IEC 61000-4-4
±2 кВ для линий 
электропитания 
±1 кВ для линий 
ввода/ вывода
Не установленоНе установлено
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии по 
IEC 61000-4-5
±1 кВ при подаче 
помех по схеме 
провод-провод 
±2кВ при подаче 
помех по схеме 
провод-земпя
Не установленоНе установлено
Динамические 
изменения 
напряжения 
электропитания 
1ЕС 61000-4-11
<5% Ut (более 95% 
прерывание Ut) за 0,5 
периода
40% Ut (60% провал 
Ut) в течение 5 
периодов 70% Ut 
(30% провал Ut) в 
течение 25 периодов 
<5% Ut (прерывание 
напряжения более 
95% Ut) в течение 5 
секунд
Не установленоНе установлено
Магнитное
поле
промышленной
частоты
(50/60 Гц)1ЕС61000- 
4-8
ЗА/м ЗА/м Уровни напряженности 
магнитного поля 
промышленной частоты должны 
соответствовать типичным 
условиям
коммерческой или больничной 
|обстановки.I'# Примечание: Ut - напряжение в электрической сети до подачи испытательного воздействия.
Таблица 204. Указания и декларация производителя - устойчивость к электромагнитному излучению
D5-11 (DS-lla)ni; 
нитной обстанов
Покупатель или 
указанной элект
)едназначен для использования в описываемой ниже окружающей электромаг- 
ке.
пользователь DS-11 (DS-11а) должен обеспечить использование прибора в 
эомагнитной обстановке.
Проверка на 
помехоустойчи­
вость 1ЕС 60601
Стандарт!ЕС 
60601
Соответствие
стандарту
Указания, касающиеся электромагнитной 
обстановки
17


--- стр. 40 ---
Кондуктивные 
помехи, наве­
денные 
'радиочастот­
ными
полями IEC 
61000-4-6 в по­
лосе частот
Радиочастотное
электромагнит­
ное
поле
IEC 61000-4-3
ЗВ (средне ква­
дратическое 
напряжение) 
150 КГц-80 МГц
Зв/м
80МГц-2,5ГГц
Не установлено
Зв/м
Передвижное и переносное радиочастотное 
оборудование следует использовать на не 
меньшем расстоянии от любого компонента 
DS-11 (DS-11 а), включая провода, чем реко­
мендуемое расстояние разноса, рассчитывае­
мое по формуле, в зависимости от частоты 
передающего устройства Рекомендуемое 
расстояние разноса:
Не установлено
d=1,2 VP 80 МГ ц-800 МГ ц; 
d =2,3 VP 800 МГ ц-2,5 ГГ ц 
Р - максимальная выходная мощность пере­
дающего устройства в ваттах (Вт), заявлен­
ная производителем; d - рекомендуемая 
дистанция разноса в метрах (м). Согласно 
проведенной электромагнитной съёмке’, уро­
вень сигнала стационарных радиочастотных 
передающих устройств должен быть меньше 
уровня соответствия, установленного для 
каждого частотного диапазона^.
Помехи могут возникать в районе расположе­
ния оборудования, имеющего символ: ((<;)))
ПРИМЕЧАНИЕ!: При 80 МГц и 800 МГц выбирается более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие указания не являются универсальными. На распространение
электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение от сооружений, 
объектов и людей.
’ Уровень сигнала от стационарных радиочастотных передающих устройств, таких, как базовые^ 
станции для: радиотелефонов (беспроводных и сотовых), мобильной радиосвязи, любительской 
радиосвязи, трансляций в диапазоне АМ/ЧМ и телетрансляций, невозможно рассчитать точно 
теоретически. Для оценки надлежащей электромагнитной среды для стационарных радио­
частотных передающих устройств следует предусматривать проведение электромагнитной 
съёмки. Если замеренный уровень сигнала в месте использования DS-11 (DS-11а) превышает 
вышеуказанный уровень соответствия, следует понаблюдать за DS-11 (DS-11а), чтобы убедиться 
в том, что он работает без отклонений. В случае если обнаружена неправильная работа прибора, 
возможно, потребуется принятие дополнительных мер, например, перенос в другое место или 
изменение его положения.
2 В диапазоне 150 КГц- 80 МГц уровень сигнала должен быть меньше, чем 3 в/м.


--- стр. 41 ---
Таблица 206. Рекомендуемые расстояния разноса между портативными / мобильными радиоча­
стотными передающими устройствами и оксиметром DS-11 (DS-11а)
DS-11  (DS-11  а) предназначен для использования в такой электромагнитной обстановке, в 
которой помехи от радиочастотных излучений контролируются. Покупатель или пользователь 
'DS-11  (DS-11 а) может оказать помощь в предотвращении электромагнитных помех, выдерживая 
минимально допустимое расстояние между портативными / мобильными радиочастотными 
передающими устройствами и оксиметром DS-11  (DS-11 а) в соответствии с нижеизложенными 
рекомендациями, с учетом максимальной выходной мощности аппаратуры связи.
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передающего 
устройства (Вт)
Расстояние разноса (м) в зависимости от частоты передающего 
устройства
150КГц-80МГц, 
Не установлено
80МГц-800МГц,а=1,2-^Р 800 МГц-2,5 ГГц, d=2,3VP
0,01 Не установлено 0,12 0,23
0,1 Не установлено 0,38 0,73
Не установлено 1,2 2,3
10 Не установлено 38 7,3
100 Не установлено 12 23
Для передающих устройств с не указанной выше номинальной максимальной выходной 
мощностью рекомендуемое расстояние разноса d в метрах (м) можно рассчитать по формуле, 
применяемой для частоты передающего устройства, где Р -  номинальная максимальная 
выходная мощность передающего устройства в ваттах (Вт), заявленная производителем.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц выбирается дистанция разноса для более 
высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Настоящие указания не являются универсальными.
На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и 
отражение от сооружений, объектов и людей. ___________________________
19


--- стр. 42 ---
This device complies wth 
tM C )  EMCiiEC«)60!-l-2:2007. 
IEC60601-112005) СС 0 1 2 З  ^
NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD.
2508-13 Nakago Shibukawa Gunma 377-0293 Japan
EC I REP JPI Inc. EU Office Neubertstrasse 32, 
22087 Hamburg, Germany
® Зарегистрированный товарный знак. 
©Copyright 2011-2014. 1570/1602/05