Концентраты для гемодиализа — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
/
■4
«(certify)»
Oenen) Mtntfer
Mrs Irmirtud Stnneit
MTN Neubnndenburg CmbH
«Утмрждяки»
Гвнермькый Директор
Г-xi Ирктреуд ШтеХыерт
МТН НойбрС1Ц|еибург ГмбХ
ою зл о го г.
«CONCENTRATES FOR HEMODIALYSIS
VERStONS»
KoHtwHTpaTU для гемоднми»,
ВАРИАНТЫ НСПОДНЕННЯ
In stn icticn is for use
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1.0бнее оавсаяке
Кош|снтрсты для гемодиализа предназначены дяа приготоалеяиа дяаянэяруюшего
раствора для яспольэомния а геможнализной тврапнн.
Кояоватрвты для тншпдяэа выпускаится ш сясдуюшмж вяряаятвж
ясполяеная:
1. Концентрят кнсл(гп1ы| для ганодиалюа A-ConccBtrata 205, в каянлрвх по
6 Лч 10 л.
1. Концентрат кислотный для гемодиализа A-Coacentnfe 20S, в канистрах по б л.,
Юл.
2. Ияструнтя по прямеяеяию.
2. Коппеятрят кясяотвьЯ для гемодяаяяза А-Соясса1гЫ» 294, в кяяястрвх яо
6 Я щ 10 л.
1. Концентрат кислотный для гемодналкм A-Conoentrate 294, в ханнстрвх по б л^
Юл.
2. Инструкция по прммененюо.
У Кеяюттрят кяслотяый для гааюпаляза ACoaeaetialt 140, в шастрах м
ОЛч Юл.
1. Концектрат кислотный для гемадяадии А-Соосеячше 040, в кавветрвх по б
10 я.
AceiBie НяяиоЖв1у|1я CoBeeatratc
Юя.
2. Инструкция по применевию.
4. Конпеятрат аяетятпый для гшадны
fit Ш ваааа■ га>■ ■ ява ■
в*я^чв»»вв»явявл» я-шъ,щщтшт, w ин%1»ава « в »
01, в квнястрах по 10 л.
. Концентркт ацетятяый для гемодиаяиза Acetate Haemo-dialysis Concentrate 01, в
кянистрахпо Юл.
2. Инструк1шя по примека1яю.
Гемодиализ - метод аяепочечного очищения аром при острой и
хронической почечной недостаточности. Во время гемодяаяяза происходит удаамне из
организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация кврушемий водлого к
электролитного баявнеоа.
Во время генодиалнэа происходигг удаление находящихся а крови вешеетв путСм
диффузии и ноивекаии, которые эшпюят от свойств гемодиапизной мембраны, а также
удаление лншн^ веды из оргаюима Ь'лъ’фафильтрацяя).
Диффузия во время гемодиая 1еи осушмтвляется через нскуоствеияую
избирательно проницаемую мембрану, с одной стороны хотарой пахоопся кровь
пациента, а с д^той - диализирующий раствор. В завнсииостн от рамера пор и Д(^по(
характеристик мембраны из кроан могут удадятьса вещества с различной мсмвкухярной
мессой- от натрия, каяия, мочевины до белков. Из днализнрующего раствора в кровь
пациента также могут иерекодить электролиты (натрий, калий, калы|ий, хлорид и т. д.) н
круппонолехуляр!ные вещества. Поэтому днш 1нэярумицнй раствор содержит
определенную квнавнтрвцию влегтродятов для поддеря|11Ш1 ми балаяев в органиме
пациента к проходит специальную очистку, чтобы не допустить полядаиня бакгериапышх
токсинов им токсичных веществ в кровоток пщщекта. Следует отыелпь, что при
диффузии из крови щмистическа не удаляются саазатыв с баяками я гидрофобные
токсические вещества.
Конвекция осуществляется через ту же гемоднадиэиую мембрану за счет разницы в
давлении со стхфоны кроаи и дяалюнрующего раствора. Она позволяет удакить
гидрофобные токсические вещества.
--- стр. 2 ---
Гсмодивякэ о{Я1мсняетс> при кеобходшостя очиспениа кртн от явходаощхса »
н«й вредных дяа организма вещеста при следующих пвтолоппес1шхсоеп>ан1и1х:
• Острвя почечная недосшточностъ
• Хроническаа почечная недостаточность
• Отравления ядами и лекарствами (способными ороЯгн через гсмодмлизяуяо
мембрану)
• Тяжелые нарушения хтектроянтного состаш цювя
а Отравление спиртами
• Гип^мпдратааия, угрожающи жюни (отас легких. отСх головиого мозга н т.п.). не
снижвеми консераативной терапией.
Кокце1гтрвтъ1 для гемодиая 1т после разведения предатваляют собой распоры
зяегфолитов с концекграинями. аналогичными составу внеклеточной физиологической
вшдкости. В связи с использованием больших объемов диализные жидкости обычно
готовят разведением концентратов водой надяекащего качества.
Бикц)бов1тные концеитраты для тсмодиализв представлены в виде расходных
материалов. Коицентреты различаются по составу и подбараются соответственно
няоивядуаяьным особеипостям оргвтвма падкеита. Они предназначены для
|^жготовлагия деиизнрующего распора, оеяовиов функцией которого яалаетса
■юррекция осноаиых показателей химического состава iqnBH пациента до яо(ШШ!ьяых
физиологических величин.
Подкислении коииентрирошнни снссь солЫ), котори при резведенин водой для
диализа и бикарбокатным концентратом образует диалижую ястицюстъ, применяем^ при
диализе. Обычно А«иоипоненты используются для получения бикарбоянтной диализной
жидкости. Бикарбонатни диализная жидкость получается при смешяааиин двух
хонцентратов - имсдотного концентрата я бикарбоваткого кощактратя - е кдой перед их
объедннекием для того, чтобы предатаратить осаждение.
А-компонеяпвми являются водные раоткфы, содержащие не(^)гаянческме соли
(NeCI, КС1. MgC12,.CaC[2 и уксусная кислота, а также мохсет содержать глюкоз^.
Концентрат кислотный для гемодиализа (A-Concentrate 20S, 294, S40) применится
ди экстракортюрадьного бнкарбонатного диализа, только а иомбикацям с основным
бвкарбокатным концсктратом дм гемодиализа (МаНСОэ М% или 6,6%) иле с
использованная бикярбокатного картриджа при заданной конаапраюга распора;
■ключи приготовление раствора в автомати'шсхом (online) режвме, однмго окшь в
сочетании с гемоднализныын аппаратами, способньоо! работать online.
Конценг|»т ацетатный «сползвуется для экстракорпщзалыюго диализа на
соответствуютнх гемодкалнзньп иашмлк. Сааержшкя ацетат смесь солей, котораа при
разведении диализной водой образует на содержвщ^ бикарбонат даиизную хядхость
для п;мменения в процессе диализа.
Прежде чем использовать готовый к применегаао днвянзирующнй раствор, яуяою
провести анализ пзоа крови с помощью соответствуюшего методв.
1.1 1о1свэаыи к opHMCHeimM
Котюпраты для гемоднинэа тфедназначены дм приготовления даванзируннаего
рветворв дая нслолъзоавлия в гемодтигизиой терапии.
ГояюФыЛ к щ р тм е м е м ш ю рвеш вр:
• Острая почечнм недостаточность
• Хроническая почечни недостаточность
/
/
• Отравления ядами и лекарствами (стюсо^ыми пройти через гемодиализн^
мембрану)
■ Тяжелые нарушения электролиттюго состава тцюви
• Отрааяеиис спиртам и
• Гнпергидратаоия, угрожающи жизни (отек явтких, отек голоакого мозга и т.в.), не
снижаемм коясерагтивной тервлией.
3. Протнвонмтазаии
Не использовать при гиперкалнемии (только для концентрятоа, содержащих
калий), гипокалнемин (только для конаентратов, не содержащих калий) л не
поддающиеся контролю нарушения свертыпния крови. Возможно, что для пациентов с
нестабильной гемодинамикой будет показан другой экстракорпоральный метод лечения.
4. Побочные действии
При гемодиалюе воэмаоюш побочные действия, такие как птогояня. тошпота,
рвота, судороги
5. Осяовиыс тпиячсси 1е карветцишикн ■ состав
Концентрат кмелотный дли гемеаввлвза A-CoBce«t»te 205 в каммстрвх по б, 1Я л
Форма выпуска;кянпстрыбя,кв 1П{стры Юл
Описание - прозрачный, бесцветный.
Физические характернстнкн концентрата кислотного дм гемодиализа A-CoBceatntt 205:
Значепие pH • 1,90 • 2.60:
Шктюстъ—1,14Э4>1,1502 г/си’
Эндотоксины - <0Д.5 Ш /мл
При производстве применяется допояиительни фильтряцпя растворов через фильтры, не
пропускающие частицы более ОД мкм.
Сости концентрата:
Natrii cMoridum/ Хлорид
иатрм, |Ул 210.70
Kalii сЫопбшпУ Хлорид
калия, г/л 5Д2
Ма|пеян4^1огкЬнп бх
Н20/Г ексагидрат хлорида
маг-нии, г/л 3,56
DdcH chioridum
2хН20ЛСиьцпя хлорид
днгндргг, г/л 7,72
Acidvm BceUcum giacide
/Уксусная кислота, г /я 6,31
Ацш ригПсаи/ Очищенни
вода, мл * до 1000
--- стр. 3 ---
Конце1Пр«иня • ) я;
ммоль/л Допуск
Na* 3605.00
К* 70,00
±5%
Mff 17.50
or
сг 3115.00
CHiCOO 105,00
Тяжелые металлы (РЬ) < 2 ppm
Железо < 2 pptn
Алюминий <0,1 ppm
ЭлеястролиттиН! состав готового раепера дм геиояшилва.
Разксдение I я концентрета иисдотного дяя гемоднииэа A<Concentntc D20S + 32,775 л
очиадсяной воды (в соотастстаки с ISO 13959) + 1,225 я раствора NaHCOj М% шм
соответстаухмций бикарбоиегный ортрндж днот следующую коносетрацию
элегфолитов:
ммоль/л Допуск
Na’ 138,00 i2,5% ялиаЮ,1
мЭка/л (выраженные
как концентрацин
ф1алнзнруюшего
раствора), в
зииси мости от того
что больше
К’ 2 М 65% или 60.1 мЭев/л,
(выраженные как
концентрацдн
днвлнэнруюшега
раствора), в
зависимости оттого
что больше
0.50
Са"’ 1^0
СГ 109.00
CHiCOO- ЗДЛ
HCOj 32.00
Осмол ярность ■> 286 ноем/л
Концентрат кислотный для гемодиализа A<Conceatrate 294
Форма вып)%кв; канистры б л, канистры 10 л.
Описание - прозрачный, бесцветный
При производстве прняюкяетса дополюггеди1вд фильтраин растворов 4q}C3 фильтры, не
пропуеквощяе частицы более 0,2 ыкм.
Физические харвктерястики концентрата A*Conoentrate D294;
Значение pH - 1.90 • 2,60;
Плотность -1,1557-1,1627 г/см^
Эндотоксины - <0,25 IU/мл
Состав концентрата:
Natrii chloridam/ Хлорид
вапми,г/я 210.70
КаШ chioridtim/Хясфйд
каляа. гУл 5Д2
Magnesii chloridtan 6я
Н20/Гексагндрвт хж^жда
магния, г/л 3,56
Calcii chloridum
2хН20/Квлыыи хл^^жд
дигидоат.г/л 9.00
Glycoium anhydricuffl/
Г яюкоза безвсаша. г/а 35.00
Acidum аее11сшл glsdaie
/Уксуски кислота, г/л 6JI
Aqua puificam/ Отшентя
вода, мл до 1000
Коноентраанд в I д;
ммоль/л JbHiyca
Na' 3605,00 ±2,5%
К* 70,00
±5%
Ма"' 17.50
Са“' 61.25
СГ 3832.50
CHiCOO" 105.00
Глюкоза 194^7
Тяжелые металлы (РЬ)
Железо < 2 ppm
А.ПОМНННЙ <0,1 ppm
<2 ppm
Электрояятиий состав готового раствора для гвмадмялаза.
Рвзаеденис 1л концентрата Ю1сяотного дяя геиодаализа A-Coocenttate D294 т 32,775 л
очищенной воды-н 1,225 я раствора НаНСОЗ 8.4% иди соответствующий бикарбонатный
картридж дают следующую концентрацию электролитов:
мыояь/л До п у с к
Na' 138,00 ±2.3% или ±0.1 мЭкв/л, (выраженные как
концентрашп! днализврующего растворах
в завися мостя от того что больше
1 Г ~ ------— J 2,00 ±5% или ±0,1 нЭкв/я, (выраженные как
коя-оентрацин дна-лвзирукмцего
раотаорвХ • за-висимостн от того что
больше
0.50
Са"' 1.75
СГ 109.50
CHiCOO" 3.00
HCOi 32,00
--- стр. 4 ---
1 Глюкоза 1,00 г/л ±5% или :Ю,03 г/я (при иэиерании а
диализяруюшем растворе, разведенном
ооответствующям образом), а зааиснмости
от того, что бопше
Осмоларность 292 носн/л
Кониектрат кяслотний для гемодняляш A-Conccatrate 840
Ф<фмя •ыпуска: канистры 6 л, канистры 10 я
Описание - пршрачный, бесцветный
При производстве применаетса дополтггелънвя фильтрация растворов через фильтры, ие
лрслтускающне частицы более 0,2 мкм.
Физические характеристики концентратв A-Coaccntnrte 840
Значение pH - 1,90 • 2,60;
Плотность -1,1964 -1^036 г/смЗ
Эндотоксины - <0,23 Ш /мл
Состав концентрата:
Natril chloridum/ Хлорид
натрна. г/я 263,00
КаШ chiMidum/ Хлорид
калия, г/я 13.42
Magnesii chloridum
Н20/Ге1квгидрат хлоряда
магниа, г/л 6.86
Calcii chloridum
2хН20/Кальция хлорид
дигндрат. г/л 8^7
Glycoaum aidiydncum/
Глюксаа бевводная, г/л 4$. 00
Acidum aceticmn glaciale
/Уксусная кислота, г/л
8.11
Aqua purllcata/ Очншекнав
вода, мл До 1000
Кояцентраиия в 1 д:
Тажеяые металлы (РЬ) < 2 ppm
Железо < 2 ррш
Алюминий <0.1 ppm
Электролятиый состав готового рвстворв длв гемодиализа.
Разведение 1 л концентрата кислотного дла гемодиализа A>Concentrate D840 + 42Д25 л
очишекиой воды 1,77$ а основного бикарбопатиого концеитрвта, 8,44 или
бикарбонатного картриджа даСт следующую концентрашпо элеггролитов;
имоль/л Допуск
139,00 ±2,54 нлн ±0,1 иЭка/я,
(•ыражениые как копцектрацин
диализирующего раствора), в
зависимости от того <т> ^ы ве
к* 4.00 ±54fUHi^,l мЭкв/л,
(выражщпше как конч1е1праю 1и
диа-лизяруюшего раствора), а за-
висниости от того что болыпе
0,75
1.25
сг 108.00
CHiCOCr 3.00
НССЬ- ЗбДЮ
Глюкоза 1,00 г/л ±54 яли ±0,05 г/л (при измерении
а диализирующем растворе,
раэведшном соответствующим
обраэомХ в зависимости от того,
что больше
Осмоларность 298 мосм/л
Точный состав электролитов в готовом к пртменению гемодиализом растворе
указан на маркировке концентрата. Дда каждого концентрата он яцвнвидуадьный.
Ковцситрат ацетатвы! Acetate Bacmodialyab CoaceBtratc 01
Форма вывусма: канистре Юл
Овисанйс - прозрачный, бесцветный
При npoH3BOiBCTec примнаетса дополнительная фильтрация растворов через фильтры, не
пропускающие частицы более 0.2 мкм.
Физнчесыю хцзвхтернстнкн концентрата Acetate HacTBodiaiyaii Coaceatratt 01
Зяачемяе pH - 6,50 - 8J0;
Плотность- I.1826-I,i897 г/сыЗ
Эндотоксины - <0,25 Ш /мл
Состав концентрата:
Natrii chloridum/ Хлорид
шггрня,г/я 20440
КлШ chloridum/ Хлорид
калия, г/л 5Л2
--- стр. 5 ---
После разведения I л кокиснтрап Acetate Haemodialysis Concentrate 01 -f 34 л очищенной
аоды (в соотаегтим с получается следующая коицеятраикя электролитов:
б-Указаняе мер беэоласиосги
Диализный конпектрат ыожет вшаатъ раэдражекие,
сопршсосноветн с кожей, с гяазаии кяи слизистой оболочкой
при
ммоль/л Лояуок
n T -------------------------- 135,00 Я;2,5%Ш1И М0.1 мЭкв/л.
(вы|мжеиние как
концентрации
диалижруюшего
раствора), а зависимости
от того что больше
к* 2,00 ябНили^Ю,] мЭкв/л,
(выраженные как кон-
цвнтрацни дна-
лизирующего растворв), в
зависимости от того что
^пьше
мИ 1.00
с?* 1.75
сг ~T07ito '
CHjCOO 33,00
Оаюлярностъ - 2S2 мосм/л
Не используйте концентраты в случае поцжжоеияя или открытой упаковка.
Кониектраты необходимо хранить в месте, защищеином от замерзаниж.
Кониектраты предкаэначены толысо для одненфатиого нспользоваиия.
Для того чтобы обеспечить безопасное приме 1«ение, следуйте инструкциям
производителя смесительного обо(^ования.
Следует очищать и регувяр1н> проводить техивчес1юе обслуяявшие оборудование
для смешивания в соответствяи с ииструкцнями производителя смесительного
об^удования.
Обратите внимание: конечный объем кнслопюго концентрата должен точно
соответствовать заявленному обьояу.
Следуйте инструкциям производителя диализного аппарата. Необходимо точно
контролировать концентращпо готового диализного рветаора. Проверьте
проводимость и уровень pH диализата перед диализным лечеямем и каждый раз
гфи использовании нового концентрата в аппарате. Кисютный и оенмноЯ
коице1гтраты для бякарбонатяого reifoiipufliist саадует разбавлять непосредственно
nq>CA нсполиованнем только водЫ! подходящего качества а соответствяи с ISO
13959.
Используйте только прозрачный раствор. Хранить в месте, зашищенном от
замерзания.
Коицеитрат не содервеит эндотоксины.
Меры первой MOBioiini:
При попадании в глаза неиедяеяно промыть бояьшиы количеством воды в течение
10>15 MRiyr. Держите глвза широко открытыми.
Если раздражение остается обратзпъся к врачу.
После попадания концентрата в глаза немедленно обратитьса к глазному врачу,
продолжая при этом промывать глаза.
При контакте с кожей, снять загрязиеяную одежду. Промыть кожу большим
количеством воды.
При попадании концентратов на слизистые оболочки рта, гфгшвйте рот водой и
кипйть пару бокале» воды. Не вызывайте рвоту. Обратитесь к ц»чу.
7. Порадеж работы с меднанвекнм мэделясм ■ прюедсмие процедуры гемодвалмза
Из хонцектратов для гемодиализа (основной и кислотный кщлюнеиты совместео,
ацятвтный кониектрят), воды соответствующего качества (согласно ISO 13959)
получается готовый к примогению дналюнруюший раств<^.
Систему смешивания необходимо регулярио чистить в соответствии с
инструкциями их компвиий-проиэводителей.
Концентрация злекгролитоа и теоретическая осмоляриостъ указана в технических
параметрах и на этикетке к каждому концектр^тгу.
10
--- стр. 6 ---
Дл« разведения концентрированных бишрбонатных и ацетатных
концентрированных диалиэируюидас растворов преимущественно следует исоодьэоввп
очпшетп!ую воду, соответствующую стандарту ISO 139S9.
Питьевая вода не является водой соответствующего качества для
приготодления бшарбонатяых и ацетатных дмшизл 1^оа(Ях растворов.
Если используется очищенная вода, особенно для повторного
гемодиализа, то необходимо учитывать вероагяоетъ присутствия
остатков после подготовки воды, (^ычно имеющихся в виде следов, или
же химических элементов. В отдельных случаях рекомендуется
ттрянймать во внимание количество алюминия, олова, ртути, цинка,
фтористых соединений, фосфатов и сулыфатов в использованной воде,
причем максимальная концентршои алюминия не должна превышать 10
мкг/л. Кроме того, желательно, чтобы исполиуемвя для гемоднализа
вода не содержала свободного хлора и озона.
Кислотный концентрат для бикарбонатиого гемодиализа (кислотный компонент)
может использоваться только в сочетании с концентратом бихарбонатным (основной
компонент) при разведении водой по пропорции. Перед испольжшанием готового
бишфбонатного диализирующего растворе, а так же готового виетвтнсяо раство|ж должен
быть произведен анализ газового состава по соответствующей методике. Длительность
применения зшиент от индивидуальных особенностей пшиента.
Концентрат для бикарбонатиого гемодиализа (основной компонент и кислотный
компонент), а твк же ацетатный концентрат для гемодиализа следует разводить
непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки концентратов следует
уничтожить.
Использовать только щмярачные растворы
Следует тщательно следить за кодцентрацией готового дналнзируюшего раствора.
Емкость с концентратом открывать лишь непосредственно перед пригогоопенмеи.
Нс использовать коицштраты в поврежденной упаковке. Неиспользованные ослтси
уничтожить.
ш
ш
Если врач не назначил никакой иной схемы ашфовки, тготовлепный по
прописи концентрвт Ж ЯЯ гемощаяиза смешнваггса с водой
соответствующего качества в пртюршвк указанных в иЗ настояюего
руководства или на листке-вкла1шше к используемому концентрату.
Придерживайтесь указаннй комгецщи-проюводнтсля дивлюного впнцжта.
Перед началом процедуры и каждый раз, прежде чем исполмюввтъ в
аппарате новый концектрят, проверьте проводимость диализата и его
эноение pH.
Пользователь несет ответственность за правильность прнготовлеиия н х}«нення
раствора. Для безопасного использования прид^)жнаайтесь янструтщий поставсщ 1кв
системы смешивания и гемодиализкых аппярвтов.
Приготовление готового раствора из кнелотнаго ковцентратя дав бвкарбонвтного
гемодиалшза 1ч-34
Для получения готового к приненеяню раствора для гемодиализа необходимо смешать:
• I я кислотного кокцентрап (Тил 20S, 294);
• 32.77S л очищенной воды (в соответствии с ISO 13959);
■ ■ 1,225 л 8.4%-ГО концен'П’^ Для бикарбонатиого гемодиалнза.
\Ш
Для получения готооого к пртшеяению рветворя для гемодиализа необходимо смешать:
- I л кислотного концентрата (Тил 804);
-42,225 л очищенной воды (в соответствия с ISO 13959);
-1,775 я 8.4%-го концентрате для бикарбонатиого гемодиализа.
Пркготовлеинс готового раствора из апетятного коацентрота для тюдноляза 1Ч-34:
Для noj^MeBMe готового к прнменемто рветвора для гемодмалязв нсобпщвмо
«аяевить:
-1 л яцетного концентрата Тип 01;
• 34 л очищенной воды (в соответствия с ISO 13959);
8. Способы и методы стерилизвиин
Кокиентраты для гемодиализа не являются стсрильнынн я стерялюация не требуется.
9. Упаков1еа
Концентраты упакованы в полиэтиленовые канистры по б л и 10 д. нс
содфжашне латекс. Упак<яка предотвращает загрязнения составов во время перевозки,
хранения, эксплуатации.
Упаковка соответствует всем нео&содимым требованиям стандартов и
нормативов, вт(»< числе ISO 13958
Контейнеры являются герметичными и имеют инертный состав к сод^пкашимся
в них химическим веществам, что »б ыожет повлиять на юменение параметров чистоты
или качества концентратов при обработке, хрмеяии или траяспортировве.
10. Ма|нсмр 0вка
Ршш^>рс»ха символов, щтмекяемых при юркировке HuexHt:
Символ Рводп^ровка
у
Иетюлыюватъдо
С€0086
Соответствие требованиям ^^ректнвы ЕС93/42/^С
12
--- стр. 7 ---
IL Храмеши, трапсоортшроака
Для кмслотяых коивситрятов для гсмодаяляэя СГкв 205Д94348)
Срок хранения концентратов - 3 года (3€ месяцев) при температуре от 5*С и
относительной влаокяосгя <754 . В открытом виде конпвшграты хранятся не более 24
часов.
Для яцстягвмто кояаентртя дня гемоаявняэя 91
Срок хранения хониентратов - 3 года (36 месяцев) при температуре от 4*С до ЗСГС
и относительной нлажностя В открытом виде концентраты хрсяятса не более 7
дней.
Нарушение условий хранения может повлечь изменение хиияческого соствяя
компонентов, входящих в состав концентрата.
Траяспортировт мохсно всеми видами наземного и воздушного транспорта, не
классифицируется как опасный тов^. Условия транспортировки совпадают с условиями
хранения.
Концентраты для гемодиализа беречь от мороза
утилкэироаатьса только, еепя их использование не
12. Утплнзашя
Концея1рв1ы могут
представляется возмоясным.
Уттоппашн должна проходить сотявсяо Дщектве 200С98/ЕС, ■ так же в
соответствии с дейстжующим законодательством страны применения.
Зирязненная упаковка:
Пустые контейнеры могут быть утилизированы в специальных местах для
повторного использования, утялизацнн или отходов. Упаковки должны быть сданы, они
могут быть повторно использованы после соответствующей очистки. Контейнеры,
которые не могут быть очявмны, должны быть утилизированы, как и гшодиалязный
концентрат Лнсомпонента. Рекомендуемые nncnapie средства • вода.
19. Техннчсскяй ремоот и обслугаваявс
Техническому ремонту и обслуживанию не подяежят.
29. Гвраитяйные обязательства
Настоящая гарантия заменяет и ясключает все ;фуше гщштгии. на безоговорочно
изложенные в настоящем документе, как явные, так я подразумеваемые вследстаие
действия закона либо по другим причинам, в том числе, среди прочего, гарантии
коммерческого применения и пригодности для конкретных целей, Отмщение, хранение
дянного изделия, другие факторы в отношении пвцяетпв, диагностя 1а1, лечения и
хирургических процедур, а также прочие вопросы, не зависайте от изготовителя,
непосредственно ндняют на изделие и получаемые с его помощью результаты.
Обязательстаа изготовятела по нвстоящей гврантии ограничены заменой данного из,велия.
Иэгстшггель не несет ответственности ня за какие случайные или аытекающиа убытки,
ущерб или расходы, прямо или косвенно сяяэвлные с мсполъэоввянен двиното изделия.
Изготовитель нс прикямает кв себя ннкак1 1х дополнятелышх обязвтеаьств в отвошеяия
нестоящего язаелкя, равно как и не уполномочивает другие лица принямвть на себя такие
обязательства. Изготовитель не несет ответствс 1тосп 1 в случае повторного
ясгюльэовання, переработки или стерилизации издапкв и не предоставялет никаких
гарантий, явных или подразумеваемых, в том числе, среди прочего, гарантий
коммерческого применения и гфнгодаости для конкретных uendt, в откоажнки таких
язделкй.
Гарантийный срок зксплуатвцин рвспростраявется на срок годности уаазаяный яа
^аховке.
!3 14