Салфетка стоматологическая для защиты пациента нестерильная одноразовая — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/12141 | TenderMatch

Салфетка стоматологическая для защиты пациента нестерильная одноразовая по ТУ 17.22.11-001-43179570-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/12141 от 02.10.2020 · класс риска 1

Производитель: ООО "Ом-Ника" (Россия)

Вид изделия: Нагрудник стоматологический

В госконтрактах 44-ФЗ: 51 контракт, медианная цена за единицу 1,73 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия
Салфетка стоматологическая для защиты пациента нестерильная одноразовая по ТУ 17.22.11-
001-43179570-2020
Варианты исполнения:
1. Салфетка стоматологическая нестерильная одноразовая, двухслойная, цвет:
1.1 голубой, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.2 синий, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.3 бирюзовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.4 желтый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.5 оранжевый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.6 зеленый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.7 салатовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.8 розовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.9 красный, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.10 черный, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
1.11 белый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2. Салфетка стоматологическая нестерильная одноразовая, трехслойная, цвет:
2.1 голубой, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.2 синий, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.3 бирюзовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.4 желтый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.5 оранжевый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.6 зеленый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.7 салатовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.8 розовый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.9 красный, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.10 черный, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
2.11 белый, в количестве 125 шт., 200 шт., 250 шт., 500 шт.
(далее по тексту "Салфетка", "Изделие")
Назначение медицинского изделия
Салфетка предназначена для ношения пациентом во время осмотра стоматологом или 
стоматологических терапевтических процедур в качестве барьера против загрязнения и 
перекрестного заражения.
Показания к применению медицинского изделия
Салфетка показана к применению в качестве барьера против загрязнения и перекрестного 
заражения при ношении пациентом во время осмотра стоматологом или стоматологических 
терапевтических процедур.
Противопоказания к применению медицинского изделия
Салфетка противопоказана к применению при аллергической реакции на отдельные 
компоненты ввиду непереносимости пациента.
Условия применения медицинского изделия
Изделие может быть использовано в стационарных, амбулаторных лечебно-профилактических 
учреждениях, социальных учреждениях.
Техническое описание медицинского изделия
Салфетка представляет собой нестерильное комбинированное прямоугольное изделие, 
изготовленное из одного или двух слоев бумаги и одного слоя полиэтиленовой пленки, 
соединенных термическим способом. Закрепляется вокруг шеи пациента и закрывает


--- стр. 3 ---
переднюю сторону верхней части тела.
В зависимости от конструкции изделие выпускается в следующих исполнениях:
- Салфетка стоматологическая нестерильная одноразовая, двухслойная;
- Салфетка стоматологическая нестерильная одноразовая, трехслойная.
В зависимости от цвета изделие выпускается в следующих исполнениях: голубой, синий, 
бирюзовый, желтый, оранжевый, зеленый, салатовый, розовый, красный, черный, белый.
Схематическое изображение салфетки
А
Основные технические характеристики медицинского изделия
Исполнение изделия Ширина (В), мм Длина (А), мм Масса изделия, г
Салфетка двухслойная 330,0 ± 15,0 445,0 ± 15,0 от 4,2 до 8,2
Салфетка трехслойная 330,0 ± 15,0 445,0 ± 15,0 от 6,2 до 10,2
Наименование показателя Величина показателя
Поверхностная плотность изделия, г/м"^
- двухслойного
- трехслойного
не менее 20,0 
не менее 30,0
Капиллярность, мм 
- двухслойного 
‘ трехслойного
не менее 40,0 
не менее 45,0
Разрушающее усилие в сухом состоянии в продольном 
направлении, кгс
- двухслойного
- трехслойного
не менее 1,6 
не менее 1,8
Разрушающее усилие в сухом состоянии в поперечном 
направлении,кгс
- двухслойного
- трехслойного
не менее 1,5 
не менее 1,7
Разрушающее усилие во влажном состоянии в продольном 
направлении,кгс
- двухслойного
- трехслойного
не менее 0,70 
не менее 0,90
Разрушающее усилие во влажном состоянии в поперечном 
направлении,кгс


--- стр. 4 ---
- двухслойного не менее 0,35
- трехслойного не менее 0,45
Водоупорность изделия, мм вод.ст.
- двухслойного не менее 300,0
- трехслойного не менее 300,0
pH водной вытяжки 5,0-8,0
Толщина изделия, мкм
- двухслойного не менее 60,0
- трехслойного не менее 115,0
Изделие выпускается окрашенным.
Цвет должен быть однотонным по всему изделию, без посторонних пятен и пробелов.
На поверхность изделия нанесен рисунок методом рифления.
На поверхности изделия не должно быть дыр, проколов, разрывов, морщин или местных 
утолщений и/или утонений, посторонних включений, наличия не расправляющихся 
(запрессованных) складок.
Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие
1. Бумага-основа для изделий бытового и 
санитарно-гигиенического назначения, 
марки МДЛ плотностью 16 ± 2 г/м^
(100% целлюлоза)
ОАО «Сясьский ЦБК»
ТУ 17.12.14-035-425084418-2017
2. Пленка полиэтиленовая, марки 108 
толщиной 20 ± 2 мкм 
(100% полиэтилен)
ГОСТ 10354-82
3. Краситель марки ПАО «Пигмент» 
№1808 
(голубой)
Фирма ЗАО «НПФ Технохим»
4. Краситель марки ПАО «Пигмент» 
№1808 
(синий)
Фирма ЗАО «НПФ Технохим»
5. Краситель марки ПАО «Пигмент» 
№1808.
(бирюзовый)
Фирма ЗАО «НПФ Технохим»
6. Краситель марки Direkt Yellowl57 
(желтый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE СО., Китай
7. Краситель марки Direkt Orangel 18 
(оранжевый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
8. Краситель марки Direkt Green 1 
(зеленый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
9. Краситель марки Direkt Green 1 
(салатовый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
10. Краситель марки Direkt Pink23 
(розовый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
11. краситель марки DirektRedl 
(красный)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
12. Краситель марки DirektBlack22 
(черный)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай
13. Краситель марки Direkt Whitl 
(белый)
Фирм SHIJIAZHUANG HEDAI CHEMIKAL 
INDASTRI TRADE CO., Китай