Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2247 от 31.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: "Кук Инкорпорэйтед" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор для дренирования закрытой раны · Трубка дренажная для закрытой раны · Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы

В госконтрактах 44-ФЗ: 235 контрактов, медианная цена за единицу 21 196 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 65 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Для выпрямления свиного хвостика катетера продвиньте выпрямитель Peel-Away® 
вперед.
2. Введите канюлю с загруженным обтуратором и заблокируйте ее в катетере.
3. Снимите выпрямитель.
4. Извлеките зафужеппый обтуратор, введите стилет и заблокируйте его в канюле.
5. При помощи рснт1'епоскопии или ультразвуковой пунктуры введите дренажный набор в 
сборке в соединение для жидкост и. Расширение нс требуется.
6. Извлеките стилет троакара. При помощи простой аспирации или инъекции котттраста 
проверьте расположение наконечника катетера.
7. Продвигайте катетер из канюли, пока не сформируется свиной хвостик. Извлеките 
канюлю. Зафиксируйте катетер на коже и присоедините его к дренажному мешку.
8. Чтобы извлечь или заменить катетер, введите жесткий проводник, например, 
ультражесткий Amplatz или экстражеегкий Lunderquist к дистальному концу свиного 
хвостика при помощи рентгеноскопии. Удерживая проводник в стабильном положении, 
извлеките катетер.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерилизованным газом этилепоксида в отрывных упаковках. Предназначен для 
одноразового использования. Стерильный, если упаковка нс вскрыта или не повреждена. Не 
используйте продукт, если есть сомнения, является ли продукт стерильным. Хранить в темном, 
сухом, прохладном месте. Избегайте длительного воздействия света. После извлечения из 
упаковки осмотрите изделие, чтобы убедиться в отсутствии новрежденип.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использоватипо основываются па опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Наборы для дренажа абсцессов Thal-Ouick (TQAS-/MPA/J)
ВНИМАНИЕ; Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Thai-Quick набор для дренирования абсцессов состоит из:
Прозрачный дренажный катетер из поливинилхлорида 
трубка соединительная; 
игла иптродьюсная
проводник Amplatz Extra Stiff, с 3 мм кончиком 
3-х рентгенокон'трастных дилаторов


--- стр. 66 ---
адаптер.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Thai-Quick набор предназначен для дренирования абсцессов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Неизвестны.
ВНИМАНИЕ
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замените катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Данное изделие предназначено для использования специалистами в области 
диагностики и хирургических вмешательств. Должны быть использованы 
стандаргпые техники установки катетеров для чрезкожного дренирования.
I [еремещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
Катетер должен переодически промываться для правилыю10 функционирования 
В амбулаторных условиях пациент с установленным катетером должен находиться 
под кон'1'ролем врачей.
Потенциальное воздействие фталатов па беременных/кормящих женщин или детей 
не было полность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Подготовьте участок доступа соответствующим аитисептичсским раствором и обложите 
простынями стандартным способо.м.
2. Введите в подходящее количество местного анестетика в мя 1кие ткани вокруг участка 
доступа.
3. Сделайте небольшой надрез на коже, немного большего диаметра, чем дренажный 
катетер.
4. При помопщ рентгеноскопии, КТ или ультразвука продвиньте интродьюсерную ш лу 18 
размера в полость абсцесса.
5. Извлеките стилет троакара и при помощи прикрепленного шприца аспирируйте, чтобы 
подтвердить, что наконечник расположен в полости.
6. Продвиньте J-образную часть проводника через иглу и в полость абсцесса.
7. Извлеките иглу, оставьте проводник на месте.
8. Сохраняя расположение проводника, расширьте тракт и отверстие в полости абсцесса, 
продвигая последовательно расширители (от меньшего к большему) по проводнику. Для 
облегчения введения вращайте расширители при введении. ПРИМЕЧАНИЕ: Важно 
продвигать каждый расширитель в полость абсцесса, сохраняя расположение проводника.
9. Для подготовки дренажного катетера в сборке к введению полностью продвиньте 
устройство ввода коаксиального катетера в дренажный катетер, пока его втулка не 
заблокируется в одном положении.


--- стр. 67 ---
10. Продвиньте дренажный катетер/устройство ввода в сборке по проводнику и в полость 
абсцесса. ПРИМЕЧАНИЕ: Для облегчения введения вращайте дренажный 
катетер/устройство ввода в сборке при продвижении по проводнику. Важно продвигать 
дренажный катетер/устройство ввода в сборке в полость абсцесса, сохраняя расположение 
проводника.
11. Извлеките устройство ввода катетера и проводник.
12. Аспирируйте содержимое полости абсцесса через дренажный катетер.
13. Контрастная среда может быть влита при помощи рентгеноскопии для подтверждения 
расположения в полости абсцесса. ПРИМЕЧАНИЕ: Г^ажно, чтобы боковой порт 
формирован уступ на цельной рентгеноконграстной полоске. В некоторых полостях 
больщих абсцессов может потребоваться введение 2 катетеров, одного мало 10 и одного 
большого, так чтобы физиоло 1'ический раствор m o i '  вливаться через малый катетер, а 
дренаж собирался через большой.
14. Теперь катетер можно пришить к коже и наложить стандартную повязку, дренаж будет 
продолжаться.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным, способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка нс огкрыга и не 
повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. Хранить в 
сухом, прохладном, темном месте. Избш'ать воздействия солнечных лучей. После 
извлечения из упаковки проверить продукт, ч тобы убедиться в отсутем вии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции но использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Отсасывающий дренажный набор Ring McLean (RMSU)
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон CTUA запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Отсасывающий дренажный набор Ring McLean состоит:
- двухпросветный катетер
- стилет
- проводник с TFE покрытием
- соединительная трубка
- фиксатор.


--- стр. 69 ---
2. Получите доступ к целевому участку скопления, пока нс начнется обрагный ход 
жидкости. Введите контрастную среду для подтверждения расположения внутри полости.
3. Как только положение будет подтверждено, введите проводник .038 дюйма через 
устройство доступа в область скопления жидкости.
4. Извлеките ус тройство доступа (иглу или набор доступа).
5. Извлеките стилет троакара резервуара и введите отсасывающий катетер с внутренней 
канюлей, установленной па месте, по проводнику. Провод удерживается, пока резервуар 
проходит через кожу и подкожные ткани.
6. Как только наконечник резервуара окажетея в области скопления, канюля отделяется от 
фитинга резервуара и удерживается, пока резервуар продвигается по проводнику в область 
скопления. Зафиксируйте отсасывающий катетер пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ: Второй просвет держите открытым, для поступления воздуха в 
дистальный кончик катетера, для свободного течения жидкости и умсныпения 
отрицательного давления.
Шприц может быть прикреплён к боковому фиггипгу для промывки второго просвета. 
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным . способ стерилизации - отилсн-оксид, в мно 10слойной 
упаковке. Предназначен для одноразового использования. Стерилен, еели упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомпетшя в его 
стерильности. Хранить в сухом, прохладном, темпом месте. Избегать воздейегвия 
еолиечпых лучей. Поеле извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедитьея в 
отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доетуппой литературе.
* Statl>ock® являетя зарегистрированной Topi овой маркой Venetcc Intemational, Tnc., San 
Diego, California.
ИНСТРУКЦИЯ no ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Универсальный дренажный набор Amplatz (ADDS), набор многофункциональных 
дренажных катетеров (CLM), чрескожные желчные дренажные катетеры (ULT-/-CLr3. 
ULT-/-BCL, ULT-/-BSL. ULT-/-BPL. P./ULT-/-RING, ULT-/-MEH-RHC 
многофункциональные дренажные катетеры (с префиксами ULT и Р):
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ


--- стр. 70 ---
Многофункциональные дренажные катетеры изготовлены из Ultrathane® или полиэтилена и 
выпуекаются в различных размерах, длинах и количествах бокового порта. Катетеры с 
фиксированной петлей доступны с одним из трех типов механизмов блокировки:
• Mac-Loe® Locking Г.оор
• Петля Simp-Loc ™
• Петля Соок-Соре
При заказе с приффиксом -  НС дистальная часть катетера, включая боковые порты, имеет 
гидрофильное покрытие AQ®.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для внешнего чрескожного дренирования многофункционального назначения (таких как 
нефростома, билиарная зона, дренирование абсцессов и других процедур дренирования 
брюшной полости), а также путем доступа Селдингера или доступа троакара.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Геморрагический диатез и некой гроллируемая гипертензия
- использование антикоагулян гов.
ВНИМАНИЕ
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замени те катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Данное изделие предназначено для использования специалистами в области диагностики 
и хирургических вмешательств. Должны быть использованы стандартные техники 
установки катетеров для чрезкожного дренирования.
- Перемещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
- во время замены катетера либо его позиционирования, оставьте тупую канюлю на месте 
при аспирации, чтобы перекрыть сообщение с отсасывающим просветом катетера
- С Ultrathan катетерами должен быть использован проводник с 'ITE покрытием
- Активируйте гидрофильное покрытие, если оно есть, увлажняя катетер с помощью 
стерильной воды или физраствора. Для лучшего результата, поверхность катетера должна 
быть влажнойв процессе размещения.
- Катетер должен нсреодичсски промываться для лучшего функционирования
- пациент с установленным катетером должен находиться под постоянным контролем 
врачей.
- Натяжение фиксирующего шва, если присутствует, должно быть достаточным, чтобы 
обеспечить адекватное удерживание кончика, но не должно быть слишком сильным. 
Проверьте конфигурацию кончика катетера путем рентгеноскопии.
- рекоммендустся использовать проводник при сня тии Locking Loop катетера
- если ! 1рисутствует выпрямитель Pcel-Away Pigtail, не использовать его в качестве 
оболочки васкулярного интродьюссра
- потенциальное воздействие фталатов на берсменных/кормящих женщин или детей не 
было нолность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.


--- стр. 71 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ  
Размещение катетера.
1. При помощи рентгеноскопии используйте стандартные техники для размещения 
чрескожных дренажных катетеров, путем доступа Селдингера или досту[1а троакара.
2. Как только катетер окажется в нужном положении, извлеките все проводники, троакары 
или усилители, позвольте катетеру сформировать его конфигурацию.
3. Для катетеров с блокирующей петлей заблокируйте катетер па месте с использованием 
подходящей техники для механизма блокировки, как описано далее.
Для механизма блокировки пегли Мас-Еос®:
a. стабилизируйте втулку катетера Mae-Loc в сборке одной рукой и потяните назад за 
щпур, чтобы сформировать дистальную петлю на катетере. (Рис. 1)
b. Сохраняя натяжение щнура, нажмите на зажимный рычаг, пока не ощущите 
характерный «захват». Дистальная петля катетера заблокировалась в одном положении. 
(Рис. 2)
c. Отрежьте излишки 1ппурка.(Рис. 3)
Для механизма блокировки петли Sinip-Loc^''*:
a. Стабилизируйте катетер рядом с блокирующим рукавом одной рукой, захватите область 
втулки блокирующего рукава и потяните назад. (Рис. 4)
b. Тяните рукав, пока он нс зажмется на выступе пластмассового фитинга корпуса 
катетера. (Рис.5) ПРИМЕЧАНИЕ: Если блокирующий рукав не полностью зажат в одном 
положении, петля не будет должным образом зафиксирована и может образоваться 
протечка в блокирующем рукаве.
Для механизма блокировки петли i ипа Соок-Соре:
a. Хорошо натяните конец нити, чтобы сформировать петлю в катетере, затем тщательно 
завяжите.
b. Обрежьте излишки нити и надви 11ьте латексный рукав поверх нити, чтобы 
предотвратить протечку.
Разблокировка катетерной петли
Для механизма блокировки петли Мас-Еос®:
a. Стабилизируйте втулку катетера Мас-Еос в сборке одной рукой, расположите 
небольшой тупой предмет (по форме и размеру -  шариковая ручка или малеЕШКий зажим) 
в выпускающий надрез Мас-Еос.
b. Поднимайте вверх, пока зажимный рычаг не высвободится. (Рис.6)
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера продвиньте дистальный наконечник проводника в 
заблокированную петлю катетера до того, как разблокировать Мас-Еос в сборке. 
Высвободите Мас-Еос как описано выше. Продвиньте проводник через отверстие на конце 
катетера. Теперь можно провести замену катетера.
Для механизма блокировки петли Simp-Eoc^'E
а. Частично введите подходящую усиленную канюлю в катетер для поддержки. (Рис. 7)


--- стр. 72 ---
b. Захватите блокирующий рукав сразу за пределами втулки и продвиньте вперед но 
выступу пластмассового фитинга и проксимального корпуса катетера, (Рис.8) пока он не 
остановится. Это выпусти г петлю.
ПРИМЕЧАНИЕ: Продвигайте усиленную канюлю в катетер таким образом, чтобы ес 
дистальный наконечник располагался в нескольких см за пределами части блокирующе 1Ю  
рукава катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера рекомендуется полное извлечение механизма 
Simp-Loc. С Simp-Loc в заблокированном положении полностью обрежьте через 
блокирующий рукав рядом с втулкой, продвиньте оставшуюся часть блокирующего рукава 
вперед по пластмассовому фитингу до концов нити, полностью вытяните один конце нити 
из катетера. Если ощущается сопротивление, могут потребоваться слегка тянущие 
движения, 41'обы высвободить нить из катетера. Теперь можно проводить стандартную 
процедуру замены проводника размещения катетера.
Механизм блокировки петли типа Соок-Соре:
a. Продвиньте проводник в катетер.
b. Раскройте нить, оттянув назад латексный рукав, и выпустите пить.
c. Извлеките катетер по проводнику.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера введите новый катетер по проводнику. Для 
извлечения выдвиньте проводник после извлечения катетера.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным, способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не открыта п не 
повреждена. Нс использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. Хранить в 
сухом, прохладном, темном месте. Избегать воздействия солнечных лучей. После 
извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убеди ться в отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной ли тературе.


--- стр. 73 ---
ГИ'
e.5 F R 
М AC-LOC’
1
Рис. 3
Tl..
Рис. 4
■Щ-
Piic. 5
□Zg —r',>— cg_' Jr "O: -У
Рис. 7
Рис. 8
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Чрескожные желчные дренажные катетеры (ULT-/-LDCL. ULT-/-LMCL)
ВНИМАНИЕ; Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Многофункциональные дренажные катетеры изготовлены из Ultralhane® или полиэтилена и 
выпускаются в различных размерах, длинах и количествах бокового порта.
При заказе с приффиксом -НС дистальная часть катетера, включая боковые порты, имеет 
гидрофильное покрытие AQ®.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для внещнего чрескожного дренирования многофункционального назначения (таких как 
нсфростома, билиарная зона, дренирование абсцессов и других процедур дренирования 
брюшной полости), а также путем доступа Селдингера или доступа троакара.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Геморрагический диатез и неконтроллируемая гипертензия
- использование антикоагулянтов.


--- стр. 74 ---
ВНИМАНИЕ
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замените катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Данное изделие предназначено для использования специалистами в области диагностики 
и хирургических BMeiuaTej’ibCTB. Должны быть использованы стандартные техники 
установки катетеров для чрезкожного дренирования.
- Перемещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
- во время замены катетера либо его позиционирования, оставьте тупую канюлю на месте 
при аспирации, чтобы перекрыть сообщение с отсасывающим просветом катетера
- С Ultralhan катетерами должен быть использован проводник с TFE покрытием
- Активируйте гидрофильное покрытие, если оно есть, увлажняя катетер с помощью 
стерильной воды или физраствора. Для лучшего результата, поверхность катетера должна 
быть влажнойв процессе размещения.
- Катетер должен персодически промываться для лучшего функционирования
- пациент с установленным катетером должен находиться под постоянным контролем 
врачей.
- Натяжение фиксирующего шва, если присутствует, должно быть достаточным, чтобы 
обеспечить адекватное удерживание кончика, но не должно быть слишком сильным. 
Проверьте конфигурацию кончика катетера путем рентгеноскопии.
- рекоммендуется использовать проводник при снятии Locking Loop катетера
- если присутствует выпрямитель Pcel-Away Pigtail, не использовать его в качестве 
оболочки васкулярного интродьюссра
- потенциальное воздействие фталатов на беременных/кормящих женщин или детей не 
было полность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.
ИНСТРУКЦИЯ но ПРИМЕНЕНИЮ 
Размещение катетера
1. При помощи рентгеноскопии используйте стандартные техники для размещения 
чрескожных дренажных катетеров, технику Селдингера или доступ троакара. Under
2. Как только катетер окажется в желаемом положении, извлеките все проводники, 
троакары, усилители и позвольте катетеру сформировать его конфигурацию.
3. Вытяните шнурок для формирования петли катетера, затем заблокируйте петлю на 
меете путем фиксации вторичной втулки на фитинге канюли люэра на катетере. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы разблокировать катетерную петлю, выпустите шнурок путем 
извлечения вторичной втулки.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным . способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной 
упаковке. Предназначен для одноразового иепользования. Стерилен, если упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его


--- стр. 79 ---
3. Через 15 минут после первоначального вливания фосфатной клизмы пациент должен 
прикрепить клизму с физиологическим раствором через гравитационный мешок для 
завершения клизмы.
4. Пациент должен продолжать антеградиую клизму физиологического раствора, пока 
дренаж из кишечника не станет прозрачным (Использовать физиологический раствор в 
объеме 200-500 мл).
5. После использования пациент должен снять соедини тельную трубку и извлечь штифт с 
фитинга опуекной дверцы и закрыть фитинг для предотвращения протечки. Рис. 4 
ПРИМЕЧАНИЕ: После процедуры пациент должен соблюдать диету с высоким 
содержанием клетчатки и снизить потребление пищи, вызывающей запоры.
Замена катетера
1. При помощи рентгеноскопии введите соответствующий проводник (например, 
ультражесткий Amplatz) через катетер цекостомии Chait Trapdoor и в слепую кишку. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Если катетер не может осуществить прохождение проводника, 
используйте жесткую усиленную канюлю. Перед введением жесткой канюли в катетер 
продвиньте проводник через канюлю, оставляя 2-3 см за пределами наконечника. 
Сохраняя дистальное расположение проводника в канале, продвиньте усиленную канюлю 
и проводник как единый предмет через катетер цекостомии Chail Trapdoor и в слепую 
кишку.
2. Извлеките катетер, оставьте на месте проводник.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если усиленная канюля использовалась для раз.мсщепия проводника, 
извлеките усиленную канюлю до извлечения катетера.
3. ГЗведите новый катетер цекостомии Chait Trapdoor по проводнику и продвиньте до 
нужного места.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным . способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной 
упаковке. Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. Хранить в сухом, прохладном, темном месте. Избегать воздействия 
солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной ли тературе.


--- стр. 80 ---
Flic. 3 Flic. 4
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Назальные желчные катетсры/Лрснажпые наборы (HNBD) -  эти изделия посгавляются 
етерильными и предназначены для одноразового использования. Они не предназначены 
для стерилизации конечным пользователем. Они доступны в различных размерах и 
поставляются как отдельные катетеры, а также в наборах с различными комионен гами.
С войст ва Д ренаж ны х К ат ет еров изделий E N B D
Свойство Размер 
дренажною 
катетера во Фр.
Длина
дренажного
катетера
Боковые
порты
дренажного
катетера
Конфигурация
дренажного
катетераКод продукта [
ENBD-X Х = 5/6/7//8.5/1() 250 см 5 Свиной хвостик
ENBD-X-LIGUOKY X = 5/6Z7/8.5
235 см
9
Свиной хвостик 
Alpha
ENBD-X-L1GUORY-
Rl
X = 5/6/7 235 см 9 Свиной хвостик 
Alpha
ENBD-X-NAG Х= 5/6/7Z8.5 240 см 5 Прямой
ENBD-6.5-LEUNG-4 6.5 240 см 4 Прямой
ENBD-6.5-EEUNG-7 6.5 240 см 7 Прямой
К ом понент ы  изделий E N B D
Компонент — > Дренаж
ный
катетер
Назальная
дренажная
грубка
Дренажная
соединительная
трубка
Выпрямитель
свиного
хвостикаКод продукта J.
ENBD-X V V V V
ENBD-X-LIGUORY л V V V
ENBD-X-LIGUORY-RT V
ENBD-X-NAG л ' V V
ENBD-X-LEUNG-4 V V
ENBD-X-LEUi\G-7 л/ V
Внешняя грубка дивертикула Zenker (ZDO-22-30) —  это силиконовая внешняя трубка с 2 
дистальными отворотами, которые защищают переднюю пищеводную и заднюю стенку 
дивертикула и обеспечивают лучшее расположение перегородки. Код продукта для 
Внешняя трубка дивертикула Zenker - ZD-22-30, где 22 -  это длина отворотов до
чернильной маркировки, а 30 —  общая длина изделия в см. Чернильные маркировки имеют


--- стр. 81 ---
длину 2 мм. Изделие поставляется стерильным и предназначено только для одноразового 
использования. Оно не предназначено для стерилизации конечным пользователем.
Набор для декомпрессии кишечника (CDSG/CDSM ). Посгавляется стерильным и 
предназначен только для одноразового использования. Нс предназначен для стерилизации 
конечным пользователем. Набор для декомпрессии (CDSG-14-175) состоит из дренажного 
катетера, проводникового катетера и проводника;
Дренажный катетер Проводниковый
катетер
Проводник
Длина Размер во Фр. Кол-во боковых 
портов
Длина Размер во Фр. Дпамегр Длина
175 см 14.0 Фр 10 182 см 6.0 Фр 0.035 дюйма 480 см
Набор для декомпрессии кишечника (CDSM) имеет 3 размера, как указано в таблице 
ниже. В набор входит дренажный катетер, включая коннектор дренажного мешка и 
проводник:
Дренажный казетер Проводник
Длина Размер во 
Fr
Кол-во 
01 веретий
Диаметр Длина
CDSM-7 350 см 7.0 Фр 5 0.035 дюйма 480 см
CDSM-8.5 350 см 8.5 Фр 5 0.035 дюйма 480 см
CDSM-10 350 см 10 Фр 5 0.035 дюйма 480 см
Назальный панкреатический дренажный набор (NPDS) имеет 2 размера, NPDS-5 и NPDS- 
7. Поставляется стерильным и предназначен только для одноразово 10  использования. Не 
предназначен для стерилизации конечным пользователем. Каждый набор состоит из 
дренажного катетера, назальной трансферной трубки и дренажной соединительной 
трубки:
Дренажный катетер Назальная
трансферная
трубка
Дренажная
соединительная
трубка
Длина Размер 
во Фр.
Диаметр
отверстий
Длина 3-х сторонний 
запорный кран
NPDS-5 250 см 5 Фр 0.033” 50 см Да
NPDS-7 250 см 7Фр 0.044” 50 см Да
Многофункциональные дренажные катетеры (с префиксами ULT и Р) 
Дренажные катетсры/Усилители


--- стр. 82 ---
Катетер Допустимый
диаметр
проводника
Гибкий усилитель, 
внешний диамезр
Размер жесткого 
усилителя
Размер во Fr Дюймы Дюймы Размер
UFT5.0 0.018 N/A 23 и т
ULT6.0 0.025 N/A 20
ULl'6.3 0.035 N/A 19UT
U U 7.0 0.035 N/A 19UT
UL1'8.5 0.038 NYRT4.3RE (.057) 18
ULT10.2 0.038 NYRT4.8 (.063) 18
ULT12.0 0.038 PHNT079 (.079) 18
ULT14.0 0.038 PENT 100 (.100) 18
ULT16.0 0.038 PENT 100 (.100) 18
ULT18.0 0.038 PENT 130 (.130) 18
ULT20.0 0.038 PENT130 (.130) 18
Дренажные катетеры Dawson-Mueller
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во 
Fr
Диаметр 
отверсти 
я на 
конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длин 
а (см)
фитинг
р=
пластмас
са
Бок. порты 
NS= без 
боковых 
портов 
S= боковые 
порты
Конфигур
алия
наконечн
ика
Доп.
идентифи
катор
Гидрофильное 
покрытие/ 
Рентгеноконтр 
астная лента
ULT6.0 25 15 Р 6S СТОМ ПС
ULT7.0 35 25 Р 5S СТОМ ПС
ULT12.0 38 55 Р 5S СТОМ TONG-
050399
ULT10.2 38 25 1^ 5S стом WF ПС
ULT8.5 38 25 Р 5S ом
UI.T8.5 38 25 Р 5S ом FS
Многофункциональные дренажные катетеры
Префикс
номера
для
заказа/
размер во
Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, 
в дюймах 
(X .001)
Длин 
а (см)
фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты 
N8= без 
боковых 
портов 
S= боковые 
порты
Конфигу
рация
наконечн
ика
г идрофильн 
ое
покрытие/
Рентгенокон
трастная
лента
Доп.
идентифика
тор
UTT10.2 38 25 Р 6S MST
UTT14.0 38 55 Р 6S MST НС
ULT8.5 38 25 Р 6S МСТ R1I
ULT10.2 38 60 Р 6S СЕМ R1I
UTT14.0 38 40 Р 6S МОС
ULT10.2 38 35 Р CTMS 16-RH FS
ULT8.5 38 25 Р CTMS 8-R11 FS
UTT20.0 38 25 Р 6S тмст


--- стр. 83 ---
Многофункциональные дренажные катетеры с маленьким свиным хвостиком, с 
блокирующей петлей Mac-Loc®
Префик 
с номера 
для 
заказа/ 
размер 
во Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, 
в дюймах 
(X .001)
Длин 
а (см)
фитинг
р=
пластмасса
Вок. 
порты 
NS= без 
боковы
X
портов
S=
боковы 
е порты
Конфигур
ация
наконечн
ика
Г идрофильное 
покрытие/ 
Рентгеноконтр 
астная лента
Доп.
идентифика
тор
ULT6.0 35 25 Р CLDMS 8-RII
ULT6.0 35 50 Р CLDMS 24-RH
ULT8.5 35 35 Р CLDMS 5-RH FS
Многофункциональный прямой (свиной хвостик) дренажный катетер
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во 
Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина
(см)
фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты 
N8= без 
боковых 
портов
8= боковые 
порттл
Конфигурация
наконечника
Доп.
идентификатор
ULT8.5 38 35 Р 58 0 11RT-030199
ULT8.5 38 35 Р 58 P1G 1IRT-030199
Прямой катетер
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во 
Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина (см) фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты
N8= без боковых
портов
8= боковые порты
Конфигурация
наконечника
0=прямой
ULTI0.2 38 50 Р 208 0
Amplatz универсальные дренажные катетеры
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во Fr
Диаметр 
отверстия на 
конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина(см) фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты 
N8= без 
боковых 
портов 
8= боковые 
порты
Коифигура
ция
наконечни
ка
Доп.
идентификато
Р
ULT12.0 38 50 Р 68 AUDC-P1G
Ш ТИ.О 38 30 Р 58 AUDC-
MPJ
Vll
ULT14.0 38 50 Р 68 AUDC-P1G WF


--- стр. 84 ---
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во Fr
Диаметр 
отверстия на 
конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина
(см)
фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты 
NS= без 
боковых 
портов
S= боковые 
порты
Конфигурац
ИЯ
наконечника
Гидрофильно 
е покрытие
ULT16.0 38 40 Р 6S MPA-GLD НС
ULT18.0 38 40 Р 6S MPA-GLD НС
ULT20.0 38 40 Р 6S MPA-GLD НС
ULT22.0 38 40 Р 6S MPA-GLD НС
Straight-Drain™ дренажные катетеры
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во Fr
Диаметр 
отверстия на 
конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина
(см)
фитанг
Р=
пластмасса
Бок. порты 
NS= без 
боковых 
портов
S= боковые 
портьт
Конфигурация
наконечника
Доп.
идентификатор
UIT10.2 38 40 Р 6S 0-USD
ULT12.0 38 40 Р 6S 0-USD
ULT14.0 38 40 Р 6S 0-USD
ULT14.0 38 40 Р 6S 0-USD WF
ULT8.5 38 40 Р 6S 0-USD
ULT8.5 38 40 Р NS 0-USD
Универсальные изогнутые дренажные катетеры
Префикс
номера
для
заказа/
размер во
Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, 
в дюймах 
(X .001)
Длина
(см)
фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты 
NS= без 
боковых 
портов
S= боковые 
порттл
Конфигурация
наконечника
Гидрофильное
покрытие
ULT10.2 38 25 Р 3S UCD НС
ULT7.0 38 25 Р 3S UCD НС
ULT8.5 38 25 Р 3S UCD НС
Дренажные катетеры с мягким корпусом Malecot
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во 
Fr
Диаметр 
отверстия 
на конце, в 
дюймах 
(X .001)
Длина (см) фитинг
р=
пластмасса
Бок. порты
NS= без боковых
портов
S= боковые порты
Конфигурация
наконечника
ULT10.2 38 25 Р NS ASM
ULT12.0 38 25 Р NS ASM
ULT14.0 38 25 Р NS ASM
ULT8.5 38 25 Р NS ASM


--- стр. 85 ---
дренажный катетер в форме свиного хвостика
Префикс 
номера для 
заказа/ 
размер во Fr
Диаметр
отверстия па 
конце, в дюймах 
(X .001)
Длина
(см)
фитинг
р=
пластмас
са
Бок. порты 
N8= без 
боковых 
портов
8= боковые 
порты
Копфигурац
ия
наконечника
Доп.
идентификат
ор
Р5.0 35 20 Р 68 PIG PDCS
Набор дренажных игольчатых катетеров (DUAN-/-PIG)
Префикс 
номера для 
заказа
Размер
катетера во 
Фр
Размер иглы 
(GA)
Длина катетера 
(см)
Кол-во боковых 
портов
Конфигурация
наконечника
DUAN 5.0 19.5 15.0 68 PIG
DUAN 5.0 19.5 25.0 68 PIG
DUAN 6.0 19UT 25.0 PKi
DUAN 6.0 19.5 25.0 68 PIG
DUAN 7.0 18 25.0 PKi
DUAN 7.0 19.5 25.0 88 PIG
DUAN 8.3 18 25.0 88 PIG
Наборы для дренажа абсцессов Thai-Quick (TOAS-/MPA/J) и отсасывающий дренажный 
набор Rimi McLean (RMSU). Дренажные наборы включают дренажные катетеры, 
проводники, сосудистые расширители, иглы, многофункциональные адаптеры и 
соединительные трубки. Как указано в спецификациях изделия, компоненгы изделия 
производятся различной длины и различных размером. Каждый индивидуальный 
компонент этих дренажных наборов имеет атрибуты, характерные для определенного 
дренажного набора.
Наборы для дренажа абсцесса Thai-Quick Abscess состоят из катетера для дренажа 
абсцесса Thai-Quick, произведенного из прозрачной ви[шловой неконтрастной трубки, 
устройства вставки катетера, произведенного из полиэтиленово 10  материала, 
многофункционально!^ адаптера, набора из трех сосудистых расширителей из 
полиэтиленовой или виниловой рентгеноконтрастной трубки, в зависимости от размера 
расширителя во Fr, одноразовой иглы троакара и проводника из нержавеющей стали 
диаметром 0.038 дюйма с политетрафлуороэтиленовым покрытием на внешней 
поверхности. Катетер для дренажа абсцесса Thai-Quick производится размерами от 12.0 до
28.0 Fr, длиной 33 или 41 см, в зависимости от спецификации изделия. Катетеры длиной
12.0 Fr будут иметь номинальную длину 33 см. Все остальные катетеры для дренажа 
абсцессов Thai-Quick имеют номинальную длину 41 см. Список применимых 
конфигураций искривления в соответствии с размером катетера во Fr представлен в 
таблице ниже.
Список доступных конфигураций дистального искривления (TQAS)
Размер BO Фр. Конфигурация дистального искривления / Суффикс номера в каталоге
Многофункциональный J искривление
12.0 МРА J
14.0 МРА J


--- стр. 86 ---
16.0 МРЛ J
18.0 МРА J
20.0 МРА J
24.0 МРА J
26.0 J
28.0 МРА J
Отсасывающие дренажные наборы Ring- McLean состоят из дренажного катетера из 
полиэфир-уретановой (ultrathanc®) трубки и производятся как катетеры с двойным 
просветом с коллектором и боковым ответвлением с одиночным просветом, стилетом 
троакара и обтуратором, произведенным из нержавеющей стали, устройством фиксации 
катетера, проводником с фиксированным центром диаметром 0.038 дюйма из 
нержавеющей стали с покрытием из политефафлуороэтилена (TFE) на внешней 
поверхности, а также с соединительной трубкой из виниловой рентгеноконтрастной 
трубкой с односторонним запорным краном. Отсасывающий дренажный катетер Ring- 
McLean производится размерами 12.0 -  16.0 Fr и длиной 18 и 30 см. Эти дренажные 
катетеры производятся как прямые катетеры или могут иметь дистальное искривление, 
что показано суффиксом в номере в каталоге продуктов.
Катетерные интродыосерные наборы Schwartz (SCIS) и Катетерный интродьюсерный 
набор Gould (GCIS)
Номер в каталоге 
продуктов
Внутренняя длина 
катетера
Внещняя длина катетера
SCIS-100CS 50 с.м 25 см
Номер в каталоге 
продуктов
Компоненты изделия
GCIS-100-NT Пара коаксиальных
катетеров
GCIS-100-CS
3.0 Fr, внузренний катетер
5.0 Fr, внешний категер
Игла доступа Chiba
Проводник сердечника с кожухо.м
Набор для доступа с биопсийной насадкой Hawkins (DHWK)
Номер в
каталоге
продуктов
Компоненты изделия
DHWK-100 DHWK-100-е Катетер 4.0 Fr
Катетер 5.0 Fr
Игла Hawkins
Проводник сердечника (PMG-18SP-70-COPE)
DHWK-100- 
NT
DHWK-100-C Катетер 4.0 Fr
Катетер 5.0 Fr
Игла Hawkins
Проводник сердечника (PMG-18SP-70-COPE-NT)


--- стр. 87 ---
Номер в каталоге продуктов спецификации
DLPN-40-8-RING Катетер длиной 8 см - без боковых портов
DLPN-40-12-R1NG Катетер длиной 12 см - без боковых портов
DLPN-40-15-R1NG Катетер длиной 15 см - без боковых портов
DLPN-40-15-R1NG-ECH-050297Катетер длиной 15 см - дополнительные 4 боковых порта но 
спирали с задней части дистального конуса
DLPN-40-25-R1NG Катетер длиной 25 см - без боковых портов
DLPN-40-25-R1NG-SJH-102495Катетер длиной 25 см - дополнительные 2 боковых порта 
латер^итьно, напротив, с задней части дистального конуса
Универсальный дренажный набор Amplatz (AUDS) включает дренажный катетер Amplatz, 
произведенный из материала Ullrathanc® и усиленного проводника из нержавеющей стали. 
Катетер производится размером от 10.2 до 16.0 Fr. Катетеры Amplatz имеют 3, 6 или 8 
дистальных боковых портов в зависимости от спецификации изделия и производятся 
длиной 35 или 50 см. Компонент проводника -  экстражссткий проводник Amplatz, 
который производится из нержавеющей стали с покрытием TFE. Экстражесткий 
проводник Amplatz производится диамегром 0.038 дюйма и длиной 80 или 145 см. 
Данный проводник также производится как проводник с фиксированным центром с 
предохранительным проводом.
Набор многофункциональных дренажных категепов (CLM) состоит из 
многофункционального дренажного катетера Mac-Loc*®, произведенного из материала 
Ultrathane®, полиэтиленового и/или винилового рснтгеноконтрастно 10  расширителя, 
усиленно!'0 проводника с фиксирова1Н1ым центром 30 см с конфигурацией малого 
дистального искривления (CWGE), виниловой соединительной трубкой 30 см с фитиш ом 
запорного крана, а также устройством фиксации катетера. Различные расширители, 
включенные в данный дренажный набор, производятся с разными диаметрами, в 
зависимости от спецификации набора, но все имеют дисгальный конус COONS и 
производятся длиной 20 см. Эти наборы также содержат набор чрескожного доступа Neff, 
включая интродьюсерный набор Neff, проводник сердечника из нержавеющей С 1али 
диаметром 0.018 дюйма с платиновым наконечником, длинной 60 см, и одноразовую иглу 
троакара 21 размера длиной 15 см.
Чрескожные желчные дренажные наборы могуг производи гься с различными 
механизмами блокировки. Эти механизмы блокировки включают блокирующую пеглю 
Simp-Loc®, блокирующую петлю типа Соок-Сорс, Петлю с люэровским наконечником 
типа Соок-Соре и блокирующую петлю Mac-Loc®. Некоторые дренажные катетеры в 
данном Техническом Файле производятся со стандартным колпачком и адаптером. 
Большинство дренажных катетеров поставляются с устройством фиксации катетера 
Statlock® для закрепления и стабилизации дренажного катетера на месте. Кроме того, 
большинство желчных дренажных катетеров снабжено усиленными канюлями, гибкими 
и/или жесткими. Разделение на категории и технические спецификации изделий данных 
групп изделий представлены в таблицах ниже.


--- стр. 88 ---
Префикс
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
на конце
Длина Фитинг Бок.
порттл
Конфиг.
наконечн
ика
Доп.
идентифика
тор
Ридрофильное
покрытие/марк
ировочная
лента
1^азмер 
во Fr
Дюйма 
(X .001”)
См р=
пластмасс
а
S= бок. 
порты
RH
ULT8.5 38 25 Р 32S СРВ RH
ULT8.5 38 40 Р 32S СРВ RH
ULT8.5 38 40 Р 32S СРВ WF RH
ULT8.5 38 50 Р 32S СРВ RH
ULT10.2 38 40 Р 32S СРВ RH
ULT10.2 38 40 Р 32S СРВ TJH-081498 RII
ULT10.2 38 40 I’ 32S СРВ WF R1I
ULT10.2 38 60 Р 32S СРВ
ULT12.0 38 40 Р 32S СРВ R11
ULT12.0 38 40 Р 32S СРВ WF RH
ULT12.0 38 50 Р 32S СРВ RH
ULT14.0 38 40 Р 32S СРВ RH
ULT14.0 38 50 Р 32S СРВ RH
Желчные дренажные катетеры с блокирующей истлей типа Соок-Соре Туре (ULT-/-BCL)
Префикс
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
на конце
Длина Фитинг Бок. порты Конфиг.
наконечника
Доп.
идентификатор
Размер 
во Fr
Дюйма 
(X .001”)
См р-
пластмасса
NS= нет 
боковых 
портов 
8= боковые 
порттл
R11
(только НС -  
покрытие)
UPT10.2 38 40 Р 32S ВСР
UPT12.0 38 40 Р 40S ВСР НС
UPT12.0 38 40 Р 40S ВСР RH
UPT16.0 38 40 Р 328 ВСР НС
ULT16.0 38 40 Р 328 ВСР
Желчные дренажные катетеры с блокирующей петлей Simp-Loc® (ULT-/-BSL)
Префикс
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
па конце
Длина Фитинг Бок. порты Конфиг.
дистального
наконечника
Размер во 
Fr
Дюйма 
(X .001”)
См р=
пластмасса
N8= нет боковых 
портов
8= боковые порты
UPT8.5 38 40 Р 328 В8Р
UPT10.2 38 40 Р 328 BSP
UPT12.0 38 40 Р 328 В8Р


--- стр. 89 ---
Желчные дренажные катетеры с Люэровским блокиратором (ULT-/-LBCL)
Префикс номера 
заказа
Диаме'ф 
отверстия 
на конце
Длина Фитинг Бок.
порты
Конфиг.
дистального
наконечника
Г идрофильное 
покрытие
М атериал/размер 
во Fr
Дюймы 
(X .001”)
См Р=пластмасса S=
боковые
порты
НС
ULT8.5 38 50 Р 32S LBCl.
ULT18.0 38 40 Р 32S LBCL ПС
Проксимальные желчные
Префикс
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
на конце
Длина Фитинг Бок. порты Конфиг.
наконечника
Размер во 
Fr
Дюйма 
(X .001”)
См р=
пластмасса
NS= нет боковых 
портов
8= боковые порты
ULT8.5 38 25 Р 258 BPL
ULTI0.2 38 25 Р 258 BPI.
ULT14.0 38 25 Р 258 BPF
Желчные дренажные катетеры Riim (P./ULT-/-RING)
Префикс
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
на конце
Длина Фитинг Бок. порты Конфиг.
наконечника
Размер во 
Fr
Дюйма 
(X .001”)
См Р^пластмасса 
8Т= запорный 
кран
NP= фитинг FTe 
склеен
N8= нет боковых 
портов
8= боковые порты
P8.3G 38 50 Р 328 RING
P8.3G 38 40 NP 208 RING
ULT8.5 38 50 Р 328 RING
ULT10.2 38 50 Р 328 RING
ULT12.0 38 50 Р 328 RING
1ЛТ14.0 38 50 Р 328 RING
Желчный дренажный катетер Ultrathane® Rina (ULT-/-MEH-RH)
Префик
c
номера
заказа
Диаметр 
отверстия 
на конце
Длитта Фитинг Конфиг,
наконечн
ика
Расстояните
от
наконечника
до
маркировочно 
й ленты
Доп.
идентифи
катор
Ридрофильное
покрытие/мар
кировочная
лента
Размер 
во Fr
Дюйма 
(X .001”)
См Р=пласт
масса
см


--- стр. 90 ---
ULT8.5 38 50 Р RING 25.5 МЕН RH
UFT10.2 38 50 Р RING 25.5 МЕИ RH
UIT12.0 38 50 Р RING 25.5 МЕИ RH
Набор для желчного проточного дренажа Ring (RBD-1QQ) включает полиэтиленовый 
дренажный катетер 8.3 Fr Ring, два проводника Lunderquisl, иглу Chiba и набор 
игольчатых дренажных катетеров Ring. Желчный дренажный катетер Ring спроектирован 
с дистальным искривлением в форме свиного хвостика и лентой или рукояткой на корпусе 
за задним сводом материала катетера. Желчный дренажный катетер Ring производится из 
рен ггсноконтрастного полиэтиленового материала. Данный катетер производится 
размером 8.3 Fr из серой полиэтиленовой трубки. Желчный дренажный катетер Ring 
спроектирован с дистальным искривлением в форме свиното хвостика и лентой или 
рукояткой на корпусе за задним сводом материала катетера. Данный катетер имеет 32 
дистальных порта, расположенных на одинаковом расстоянии вдоль дистального 
искривления катетера. Желчный дренажный катетер Ring производится длиной 50 см и 
спроектирован со стандартным колпачком и адаптером. Выпрямитель свиного хвостика 
представлен с данным катетером для выпрямления дистального искривления при 
чрескожном введении.
Fla6on чрезкожной цекостомии Chait Trandoor^"^ (TDCS) состой т из катетера иекостомии с 
фитингом опускной дверцы и адаптером доступа. Жесткая канюля из нержавеющей стали 
используется для введения катетера. Катетер 10.2 Fr из ChronoFlex, (полиэфир-уретановая 
трубка) полиуретана па основе поликарбоната, производится с 5 (всего) петлями в форме 
свиного хвостика. Дистальный конец катетера имеет 3 боковых порта, расположенных 
равномерно внутри 5го искривления. Дистальное отверстие на конце катетера цекостомии 
имеет диаметр 0.038 дюйма. На основе номера в катачоге продуктов номинальная длина 
катетера цекостомии TDCS-100, TD CS-100-М, and TDCS-100-L равна 21.0, 25.0, и 29.0 см, 
соответственно. Фитинг опускной дверцы также сделан из ChronoFlex (полиэфир- 
уретановая трубка) и располагается рядом с абдоминальной стенкой.
Префикс номера в
катешоге
продуктов
Серия
набора
Доп.
идентификатор
Описание
TDCS 100 Стандартный катетер / соединительная 
трубка/жесткая канюля
TDCS 100 L Катетер средней длины/ соединительная 
■фубка /жесткая канюля
TDCS 100 М Длинный катетер / соединительная 
трубка/ жесткая канюля
TDCS 100 CS Стандартный катетер / соединительная 
трубка / дренажный катетер / набор для 
фиксации лигатуры эитеростомии / 
проводники Amplatz / адаптер доступа
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ


--- стр. 91 ---
Катетеры дренажные в отдельных упаковках
1. Катетеры дренажные:
P8.3G-38-40-NP-20S-RTNG, P8.3G-38-50-P-32S-RTNG, P5.0-35-20-P-6S-PTG-PDCS,
ULT10.2-38-50-P-20S-0, UA8.3-38-30-P-6S-PNS, 056002, 056003, J-SPD-002000, J-SPD- 
003000, SPD-140030, SPD-180030, SPD-240030, ZDO-22-30 -  поставляются поштучно в 
стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с инструкцией по 
применению.
2. Катетеры дренажные: ULT10.2-38-25-P-25S-RPL, ULT10.2-38-40-P-32S-BCL,
ULT10.2-38-40-P-32S-BSL, ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-40-P-CLBS-
14.5-RH, ULT10.2-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT10.2-38-60-P-32S-CLB-RH, ULT12.0-38- 
40-P-32S-BSL, ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT12.0-38-40-P-CLBS-26-RH,
ULT12.0-38-50-P-32S-CLB-RH, ULT14.0-38-25-P-25S-BPL, ULT14.0-38-40-P-32S-BSL, 
ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT14.0-38-50-P-32S-CLB-RH, U LT16.0-38-40-P-32S- 
BCL-HC, ULT18.0-38-40-P-32S-LBCL-HC, ULT6.0-38-40-P-32S-BCL, ULT8.5-38-25-P- 
25S-BPL, ULT8.5-38-25-P-32S-CLB-RH, UTT8.5-38-40-P-32S-BSL, ULT8.5-38-40-P- 
32S-CLB-RH, ULT8.5-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT8.5-38-50-P-32S-CLB-RH, ULT10.2- 
38-25-P-5S-CLDM-W F-HC, U LT12.0-38-25-P-5S-CLDM-W F-HC, ULT7.0-35-25-P-5S- 
CLDM-WF-FIC - ноставляюгея поштучно с канюлей внугренней гибкой, канюлей 
внутренней жёсткой и фиксатором в стерильной упаковке, которая герметично запаяна 
в комплекте с инструкцией по применению.
3. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-50-P-RING-25.5-MFH-RH, ULT12.0-38-50-Р- 
32S-RING, ULT12.0-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT14.0-38-50-P-32S-RTNG,
ULT8.5-38-50-P-32S-RING, ULT8.5-38-50-P-R1NG-25.5-MEH-RH, ULT10.2-38-50-Р-
32S-RTNG, U LT10.2-38-35-P-CLM S-16-RH-FS, ULT10.2-38-35-P-CLMS-8-RI I-FS, 
ULT12.0-38-35-P-CLMS-16-RH-FS, ULT8.5-38-25-P-CLMS-8-RII-FS, ULT8.5-38-35-P- 
5S-PIG-HRT-030199, ULT8.5-38-35-P-CLDMS-5-RH-FS, ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH- 
FS - поставляются поштучно с канюлей 1 ибкой в стерильной упаковке, которая 
герметично запаяна в комплекте с инструкцией по применению.
4. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S- 
CLDM-TONG-050399, ULT10.2-38-25-P-5S-DM, ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-RH, 
ULT10.2-38-25-P-6S-MCL, ULT10.2-38-25-P-6S-MDC, ULT10.2-38-25-P-6S-MSL,
ULT10.2-38-40-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-60-P-6S-
CLM-RH, ULT12.0-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0- 
38-25-P-5S-CLDM-TONG-050399, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-25-P-6S- 
MCL, ULT12.0-38-25-P-6S-MDC, ULT12.0-38-25-P-6S-MSL, ULT12.0-38-45-P-6S-CLM- 
RH, ULT12.0-38-60-P-6S-CLM-RH, ULT12.0-38-60-P-6S-MDC, ULT14.0-38-25-P-5S- 
CLDM-HC, ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-T()NG-050399, ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-RH, 
ULT14.0-38-25-P-6S-MDC, ULT14.0-38-25-P-6S-MSL, ULT14.0-38-30-P-5S-AUDC-
MPJ-VH, ULT14.0-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-60-P-6S-CLM-RH, ULT16.0-38-25- 
P-6S-LMCL, ULT16.0-38-25-P-6S-MCL, ULT16.0-38-25-P-6S-MCL-HC, ULT16.0-38-25-


--- стр. 97 ---
трубка - 1шт. 
переходник- 1шт.
14. Набор 14 Fr Colon Decompression Set CDSG-14-175 
катетер дренажный - 1  шт.
катетер проводниковый - 1шт. 
проводник - 1  шт.
15. Набор Магсоп Colon Decompression set
CDSM-10, CDSM-7, CDSM-8.5 
катетер дренажный - 1  шт. 
проводник - 1  шт.
16. Набор Nasal Pancreatic Drainage Set 
NPDS-5,NPDS-7
катетер дренажный - 1  шт. 
трубка - 1  шт. 
переходник - 1  шт.
17. Набор Schwartz Catheter Introduction Set SCIS-100 
катетер- 2 шт.
игла - 1  шт. 
проводник-1 шт.
18. Катетер дренажный с соединительной трубкой Chait Trapdoor'*''^ 
TDCS-100, TDCS-IOO-L, TDCS-100-М
катетер дренажный - 1  шт. 
канюля-1шт.
трубка соединительная - 1  шт.
19. TDCS-100-CS
катетер дренажный - 2 шт. 
канюля - 3 шт. 
шовный набор - 1  шт. 
проводник - 1  шт.
адаптер (часть трубки соединительной) - 1  шт.
дилатор -1 шт.
игла для доступа - 1  ш г.
адаптер -1 шт.
Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилами и  
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
Cook Medical Europe Ltd 
O'HALLORAN ROAD


--- стр. 98 ---
NATIONAL TECHNOLOGY PARK
LIMERICK, IRELAND
TEL: +353 61 334440 FAX: +353 61 334441
WWW.COOKMEDICAL.COM
ГАРАНТИЙНОЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВО
Уполномоченным представителем производителя на территории Российской Федерации 
является Закрытое акционерное общество «ШАГ» (ЗАО «IIJAT»)
Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д.9, этаж 5, офис 501. 
тел. (495) 956-13-09; 
факс (495) 956-1310, 
e-mail: info@schag.ru
Гарантии производителя в обязательном порядке распространяются на качество изделий.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ;
Температура: от +5°С до + 35*^0.
Относительная влажность воздуха от 30 до 85 %.
Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ:
Температура эксплуатации: от +32"С до + 42"С.
Температура окружающего воздуха: +10"С до + 35°С.
Огпосителышя влажность во:адуха от 30% до 85%.
Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа.
УСЛОВИЯ ТРАНСП0РТИР01ЖИ:
Температура транспортировки: +5 до +35°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей. 
Относительная влажное гь воздуха: от 30% до 85%.
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Изделия устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитуде 
перемещения 0,15 мм.
Изделия в транспортной упаковке устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках при пиковом ускорении 
100 м/е2 (lOg) и длительности ударного ускорения 16 мс.
Изделия не подвергаются резкому изменению температуры внешней среды.
Изделия поставляются стерильными и не подлежат повторной дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и стерилизации.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках применяются в условиях j4C4e6nbix 
учреждений.


--- стр. 99 ---
СРОК годности
«срок годности» определяется символами па этикетке. Срок юдности обозначается 
указанием времени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока 
годности (символ «песочные часы»). Разница между двумя датами - это срок 1'одности.
Все изделия в данном Обзоре Технических Данных имеют срок годности в три (3) 10да.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия в данном Обзоре Технических Данных поставляются стерильными в 
многослойных упаковках с использованием одобренного метода стерилизации FtO 
(Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (SAL) 10'^. Не использовать 
продукт, если есть сомнения в его стерильности.
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Ring Biliary Duel Drainage Calheier
Ш 1Е  G01165 (Ш  l||lip 
lEIE P8.3G-38-50-P-32S-RING
8 .3F r
.038"
в.ЗРг
R xonly
lerpBigleol «»•« .S )j A ]
CV*
O C 1 1 A 1


--- стр. 100 ---
Nasal Biliary Drainage Set
fiI7I.ENBD-7
|лТ»10Я586
0M“( i ) УЛ133 <ш -'уЦ  . .
J.2 mm  ■•’
2S0 tm / » ft
»//<- •'
'Л
M
fvtM 'l t {< ] I a  !
‘  ла..й-.v  I
^‘itdhl^iiiuiiiiiiiiiiiiiiiit
I'i;!
COOK*
MiiiiiiinjiiiiiiiiiiK
ш 1 C€
Ring-McLean Sump Drainage Set
ж  RMSU-16-18-AaJSF. «>7771 Ш Ш |1Н М И Ш
UOff tc-m
_______АЛ*М«1%«цИиА1, ,н
“TJL'7-Z. ТТ^-' «г«|«г . ...,
* «гу«»
uvgiuw -'■^ *<бв.« ■' щ *п-т л*ш г-. 1С И Д ,,
«i4'.~rr аа аа а»  ааааа«аа;« i ,
#*6W5«»* l^W. V>C«Ai ■-^^  •>*>.«« '«ak/* «awM#*: 4^;w ,
ЛЛУ'^Г* 4 »  %*» ^ •«:3<ari|
T # >  "It-T
COOK
5:.
Ж «««
It»» »t лс/»»»
УК m> 
a«OIV^ Л4'4> 'Л4
**b t« WM
%^ыг # Сл-^Й
r.-,y^:t-n'fk 
■ .:<
Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках поставляются в индивидуальной 
одноразовой упаковке, которая должная быть без следов повреждения или вскрытия. Нс 
использовать изделие при обнаружении изгибов, изломов и прочих дефектов.
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения;
- фирма-производитель и адрес производства
- адрес европейского представи гельства
- знак «только для специалистов»
- наименование изделия
- серийный номер
- параметры и общий вид изделия
- знак наличия сертификата СЕ
- знак стерилизации
- знак кратности применения
- дата изготовления
- условия хранения
- штрих-код
- срок годности
- знак обратитесь к инструкции
- противопоказания
- знак внимание, обратитесь к сопроводительной документации.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месгс избегать воздействия 
солнечных лучей.
ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ


--- стр. 101 ---
Транспортировка принимает во внимание тин используемого транспортного средства и 
расстояние, а также фирму-транспоргировщика и оценку частоты и низкочастотной 
вибрации при транспортировке.
РЕМОНТ
Дренажные катетеры в наборах и отдельных упаковках поставляются стерильными и 
предназначены только для одноразового использования.
Не пытайтесь повторно использовать или проводить техническое обслуживание. 
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия следует утилизировать в соогветствии с 
националььгыми инструкциями для биологически опасных медицинских отходов. Для 
Стран ЕС согласно Директиве 93/42/ЕЭС. Для Российской Федерации согласно 
национальным требованиям, которые ре 1'ламентируются санитарными правилами и 
нормами N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года " Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами". Класс опасности медицинских 
отходов: класс Б.
/подписано/
Лоррейн А. Нолте, доктор философии. 
Директор RAC, регуляторные вопросы 
Cook Incorporated
13 мая 2020 
дата
Соединенные штаты Америки) 
Штат Индиана) ее:
Округ Монро)
Подпиеано в моем присутетвии 13 мая 2020 года 
Мои полномочия истекают 21 апреля 2028 года /подписано/
Дженис Э.Мсркадо-Л 1'ила, нотариус 
Лицензия № NP0726382
1  (ечать
Дженис Э.Мсркадо-Агила, 
Штат Индиана, нотариус 
Лицензия № NP0726382 
Мои полномочия истекают 
21 апреля 2028 года


--- стр. 183 ---
3. Снимите выпрямитель.
4. Извлеките загруженный обтуратор, введите стилет и заблокируйте его в канюле.
5. При помощи рентгеноскопии или ультразвуковой пунктуры введите дренажный набор в 
сборке в соединение для жидкости. Расширение не требуется.
6. Извлеките стилет троакара. При помощ и простой аспирации или инъекции контраста 
проверьте расположение наконечника катетера.
7. Продвигайте катетер из канюли, пока не сформируется свиной хвостик. Извлеките 
канюлю. Зафиксируйте катетер на коже и присоедините его к дренажному мешку.
8. Чтобы извлечь или заменить катетер, введите жесткий проводник, напри.мер. 
ультражесткий Am platz или экстражесткий Lunderquist к дистальному концу свиного 
хвостика при помощи рентгеноскопии. Удерживая проводник в стабильном положении, 
извлеките катетер.
Ф О РМ А  П О С ТА В К И
Поставляется стерилизованным газом этиленоксида в отрывных упаковках. Предназначен для 
одноразового использования. Стерильный, если упаковка не вскрыта или не повреждена. Не 
используйте продукт, если есть сомнения, является ли продукт стерильным. После извлечения из 
упаковки осмотрите изделие, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
С С Ы Л К И
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
И Н СТРУКЦ И Я по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Наборы для дренажа абсцессов Thal-Ouick (TOAS-/-J)
В Н И М А Н И Е: Федеральный закон СШ А запрещ ает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
О П И С А Н И Е И ЗД ЕЛ И Я
Thai-Quick набор для дренирования абсцессов состоит из:
- прозрачный дренажный катетер из поливинилхлорида
- трубка соединительная;
- игла интродьюсная
- проводник Am platz Extra Stiff, с 3 мм кончиком
- 3-х рентгеноконтрастных дилаторов
- адаптер.
П О К А ЗА Н И Я  К  П РИ М ЕН ЕН И Ю
Thai-Quick набор предназначен для дренирования абсцессов.
10775
17.02.2021


--- стр. 184 ---
П РО ТИ В О П О К А ЗА Н И Я
Неизвестны.
П О Т Е Н Ц И А Л ЬН Ы Е  Н Е Ж Е Л А Т Е Л Ь Н Ы Е  Я В Л ЕН И Я
При применении изделия в соответствии с инструкцией по применению потенциальные 
нежелательные явления отсутствуют.
ВН И М А Н И Е
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замените катетер.
М Е РЫ  П РЕ Д О С Т О РО Ж Н О С Т И
- Данное изделие предназначено для использования специалистами в области диагностики 
и хирургических вмешательств. Должны быть использованы стандартные техники 
установки катетеров для чрезкожного дренирования.
- Перемещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
- Катетер должен переодически промываться для правильного функционирования
- В амбулаторных условиях пациент с установленным катетером должен находиться под 
контролем врачей.
- Потенциальное воздействие фталатов на беременных/кормяш их женщин или детей не 
было полность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.
И Н С Т РУ К Ц И Я  по П РИ М ЕН ЕН И Ю
1. Подготовьте участок доступа соответствующ им антисептическим раствором и обложите 
простынями стандартным способом.
2. Введите в подходящ ее количество местного анестетика в мягкие ткани вокруг участка 
доступа.
3. Сделайте небольшой надрез на коже, немного большего диаметра, чем дренажный 
катетер.
4. При помощи рентгеноскопии, КТ или ультразвука продвиньте интродьюсерную иглу 18 
размера в полость абсцесса.
5. Извлеките стилет троакара и при помощ и прикрепленного шприца аспирируйте, чтобы 
подтвердить, что наконечник расположен в полости.
6. Продвиньте J-образную часть проводника через иглу и в полость абсцесса.
7. Извлеките иглу, оставьте проводник на месте.
8. Сохраняя расположение проводника, расш ирьте тракт и отверстие в полости абсцесса, 
продвигая последовательно расширители (от меньш его к большему) по проводнику. Для 
облегчения введения вращайте расш ирители при введении. П РИ М Е Ч А Н И Е : Важно 
продвигать каждый расширитель в полость абсцесса, сохраняя расположение проводника.
9. Для подготовки дренажного катетера в сборке к введению полностью  продвиньте 
устройство ввода коаксиального катетера в дренажный катетер, пока его втулка не 
заблокируется в одном положении.
10775
17.02.2021


--- стр. 185 ---
10. Продвиньте дренажный катетер/устройство ввода в сборке по проводнику и в полость 
абсцесса. П РИ М ЕЧ А Н И Е: Для облегчения введения вращайте дренажный 
катетер/устройство ввода в сборке при продвижении по проводнику. Важно продвигать 
дренажный катетер/устройство ввода в сборке в полость абсцесса, сохраняя расположение 
проводника.
11. Извлеките устройство ввода катетера и проводник.
12. Аспирируйте содержимое полости абсцесса через дренажный катетер.
13. Контрастная среда может быть влита при помощи рентгеноскопии для подтверждения 
расположения в полости абсцесса. П РИ М Е Ч А Н И Е : Важно, чтобы боковой порт 
формирован уступ на цельной рентгеноконтрастной полоске. В некоторых полостях 
больших абсцессов может потребоваться введение 2 катетеров, одного малого и одного 
большого, так чтобы физиологический раствор мог вливаться через малый катетер, а 
дренаж собирался через большой.
14. Теперь катетер можно пришить к коже и наложить стандартную повязку, дренаж будет 
продолжаться.
Ф О РМ А  П О С ТА В К И
Поставляется стерильным, способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не открыта и не 
повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. После 
извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
С С Ы Л К И
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
И Н С Т РУ К Ц И Я  по И С П О Л ЬЗО В А Н И Ю
Отсасывающий дренажный набор Ring M cLean (RM SU)
ВНИМ АНИЕ: Федеральный закон СШ А запрещ ает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
О П И С А Н И Е И ЗД ЕЛ И Я
Отсасывающий дренажный набор Ring M cLean состоит:
- двухпросветный катетер
- стилет
- проводник с ТЕЕ покрытием
- соединительная трубка
- фиксатор.
10775
17.02.2021


--- стр. 187 ---
Для доступа типа Селдингера
1. Для глубоких или небольших скоплений можно порекомендовать осуществить 
первоначальный доступ при помощи иглы или набора для доступа (например, NPAS-104- 
RH*NT), затем заменить на отсасывающий катетер по проводнику, когда будет 
осуществлен доступ к участку скопления.
2. Получите доступ к целевому участку скопления, пока не начнется обратный ход 
жидкости. Введите контрастную среду для подтверждения расположения внутри полости.
3. Как только положение будет подтверждено, введите проводник .038 дюйма через 
устройство доступа в область скопления жидкости.
4. Извлеките устройство доступа (иглу или набор доступа).
5. Извлеките стилет троакара резервуара и введите отсасывающий катетер с внутренней 
канюлей, установленной на месте, по проводнику. Провод удерживается, пока резервуар 
проходит через кожу и подкожные ткани.
6. Как только наконечник резервуара окажется в области скопления, канюля отделяется от 
фитинга резервуара и удерживается, пока резервуар продвигается по проводнику в область 
скопления. Зафиксируйте отсасывающий катетер пациенту.
ПРИМЕЧАНИЕ: Второй просвет держите открытым, для поступления воздуха в 
дистальный кончик катетера, для свободного течения жидкости и уменьшения 
отрицательного давления.
Шприц может быть прикреплён к боковому фиттингу для промывки второго просвета. 
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным . способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной 
упаковке. Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. После извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
* StatLock® являетя зарегистрированной торговой маркой Venetec International, Inc., San 
Diego, California.
10775
17.02.2021


--- стр. 188 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Уабор многофункциональных дренажных катетеров (CLM). чрескожные желчные 
дренажные катетеры (ULT-/-CLB, ULT-/-BCL. ULT-/-BPL. P./ULT-/-RrNG. ULT-/-MEH- 
RH). многобункциональные дренажные катетеры (с префиксами ULT и Р):
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Многофункциональные дренажные катетеры изготовлены из Ultrathane® или полиэтилена и 
выпускаются в различных размерах, длинах и количествах бокового порта. Катетерь[ с 
фиксированной петлей доступны с одним из трех типов механизмов блокировки:
• Mac-Loc® Locking Loop
• Петля Simp-Loc ™
• Петля Cook-Cope
При заказе с приффиксом -  НС дистальная часть катетера, включая боковые порты, имеет 
гидрофильное покрытие AQ®.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для внешнего чрескожного дренирования многофункционального назначения (таких как 
нефростома, билиарная зона, дренирование абсцессов и других процедур дренирования 
брюшной полости), а также путем доступа Селдингера или доступа троакара.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Геморрагический диатез и неконтроллируемая гипертензия
- использование антикоагулянтов.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении изделия в соответствии с инструкцией по применению потенциальные 
нежелательные явления отсутствуют.
ВНИМАНИЕ
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замените катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Данное изделие предназначено для использования специалистами в области диагностики 
и хирургических вмешательств. Должны быть использованы стандартные техники 
установки катетеров для чрезкожного дренирования.
- Перемещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
- во время замены катетера либо его позиционирования, оставьте тупую канюлю на месте 
при аспирации, чтобы перекрыть сообщение с отсасывающим просветом катетера
- С Ultrathan катетерами должен быть использован проводник с TFE покрытием
10775
17.02.2021


--- стр. 189 ---
- Активируйте гидрофильное покрытие, если оно есть, увлажняя катетер с помощью 
стерильной воды или физраствора. Для лучшего результата, поверхность катетера должна 
быть влажнойв процессе размещения.
- Катетер должен переодически промываться для лучшего функционирования
- пациент с установленным катетером должен находиться под постоянным контролем 
врачей.
- Натяжение фиксирующего шва, если присутствует, должно быть достаточным, чтобы 
обеспечить адекватное удерживание кончика, но не должно быть слишком сильным. 
Проверьте конфигурацию кончика катетера путем рентгеноскопии.
- рекоммендуется использовать проводник при снятии Locking Loop катетера
- если присутствует выпрямитель Peel-Away Pigtail, не использовать его в качестве 
оболочки васкулярного интродьюсера
- потенциальное воздействие фталатов на беременных/кормящих женщин или детей не 
было полность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.
И Н С Т РУ К Ц И Я  по П РИ М ЕН ЕН И Ю  
Размещение катетера.
1. При помощи рентгеноскопии используйте стандартные техники для размещения 
чрескожных дренажных катетеров, путем доступа Селдингера или доступа троакара.
2. Как только катетер окажется в нужном положении, извлеките все проводники, троакары 
или усилители, позвольте катетеру сформировать его конфигурацию.
3. Для катетеров с блокирующей петлей заблокируйте катетер на месте с использованием 
подходящей техники для механизма блокировки, как описано далее.
Для механизма блокировки петли Mac-Loc®:
a. стабилизируйте втулку катетера Mac-Loc в сборке одной рукой и потяните назад за 
шнур, чтобы сформировать дистальную петлю на катетере. (Рис. 1)
b. Сохраняя натяжение шнура, нажмите на зажимный рычаг, пока не ощущите 
характерный «захват». Дистальная петля катетера заблокировалась в одном положении. 
(Рис. 2)
c. Отрежьте излишки шнурка.(Рис. 3)
Для механизма блокировки петли Simp-Loc^'^:
a. Стабилизируйте катетер рядом с блокирую щ им рукавом одной рукой, захватите область 
втулки блокирующего рукава и потяните назад. (Рис. 4)
b. Тяните рукав, пока он не зажмется на выступе пластмассового фитинга корпуса 
катетера. (Рис.5) П РИ М ЕЧ А Н И Е: Если блокирующий рукав не полностью зажат в одном 
положении, петля не будет должным образом зафиксирована и может образоваться 
протечка в блокирующем рукаве.
Для механизма блокировки петли типа Соок-Соре:
a. Хорош о натяните конец нити, чтобы сформировать петлю в катетере, затем тщательно 
завяжите.
b. Обрежьте излишки нити и надвиньте латексный рукав поверх нити, чтобы 
предотвратить протечку.
10775
17.02.2021


--- стр. 190 ---
Разблокировка катетерной петли
Для механизма блокировки петли Mac-Loc®:
a. Стабилизируйте втулку катетера Mac-Loc в сборке одной рукой, расположите 
небольшой тупой предмет (по форме и размеру -  шариковая ручка или маленький зажим) 
в выпускающий надрез Mac-Loc.
b. Поднимайте вверх, пока зажимный рычаг не высвободится. (Рис.6)
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера продвиньте дистальный наконечник проводника в 
заблокированную петлю катетера до того, как разблокировать Mac-Loc в сборке. 
Высвободите Mac-Loc как описано выше. Продвиньте проводник через отверстие на конце 
катетера. Теперь можно провести замену катетера.
Для механизма блокировки петли Simp-Loc''^’^:
a. Частично введите подходящую усиленную канюлю в катетер для поддержки. (Рис. 7)
b. Захватите блокирующий рукав сразу за пределами втулки и продвиньте вперед по 
выступу пластмассового фитинга и проксимазьного корпуса катетера, (Рис.8) пока он не 
остановится. Это выпустит петлю.
ПРИМЕЧАНИЕ: Продвигайте усиленную канюлю в катетер таким образом, чтобы ее 
дистальный наконечник располагался в нескольких см за пределами части блокирующего 
рукава катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера рекомендуется полное извлечение механизма 
Simp-Loc. С Simp-Loc в заблокированном положении полностью обрежьте через 
блокирующий рукав рядом с втулкой, продвиньте оставщуюся часть блокирующего рукава 
вперед по пластмассовому фитингу до концов нити, полностью вытяните один конце нити 
из катетера. Если ощущается сопротивление, могут потребоваться слегка тянущие 
движения, чтобы высвободить нить из катетера. Теперь можно проводить стандартную 
процедуру замены проводника размещения катетера.
Механизм блокировки петли типа Соок-Соре:
a. Продвиньте проводник в катетер.
b. Раскройте нить, оттянув назад латексный рукав, и выпустите нить.
c. Извлеките катетер по проводнику.
ПРИМЕЧАНИЕ: Для замены катетера введите новый катетер по проводник)^ Дтя 
извлечения выдвиньте проводник после извлечения катетера.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным, способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной упаковке. 
Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не открыта и не 
повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. После 
извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
10775
17.02.2021


--- стр. 191 ---
Рис. 3
со
Рис. 4
cflO
Рис. 5
ogB-vz-cO:
Рис. 7
- /
сс9В>^>— сО и
Рис. 8
И НСТРУКЦ ИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Чрескожные желчные дренажные катетеры (ULT-Z-LMCL)
ВНИМ АНИЕ: Федеральный закон СШ А запрещ ает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Многофункциональные дренажные катетеры изготовлены из Ultrathane® или полиэтилена и 
выпускаются в различных размерах, длинах и количествах бокового порта.
10775
17.02.2021


--- стр. 192 ---
При заказе с приффиксом -НС дистальная часть катетера, включая боковые порты, имеет 
гидрофильное покрытие AQ®.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для внешнего чрескожного дренирования многофункционального назначения (таких как 
нефростома, билиарная зона, дренирование абсцессов и других процедур дренирования 
брюшной полости), а также путем доступа Селдингера или доступа троакара.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Геморрагический диатез и неконтроллируемая гипертензия
- использование антикоагулянтов.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении изделия в соответствии с инструкцией по применению потенциальные 
нежелательные явления отсутствуют.
ВНИМАНИЕ
При неправильной установке катетера или в случае прекращения дренирования, сразу 
извлеките или замените катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Данное изделие предназначено для использования специалистами в области диагностики 
и хирургических вмешательств. Должны быть использованы стандартные техники 
установки катетеров для чрезкожного дренирования.
- Перемещение данного изделия требует рентгеноскопического, ультразвукового или 
иного контроля
- во время замены катетера либо его позиционирования, оставьте тупую канюлю на месте 
при аспирации, чтобы перекрыть сообщение с отсасывающим просветом катетера
- С Ultrathan катетерами должен быть использован проводник с TFE покрытием
- Активируйте гидрофильное покрытие, если оно есть, увлажняя катетер с помощью 
стерильной воды или физраствора. Для лучшего результата, поверхность катетера должна 
быть влажнойв процессе размещения.
- Катетер должен переодически промываться для лучшего функционирования
- пациент с установленным катетером должен находиться под постоянным контролем 
врачей.
- Натяжение фиксирующего шва, если присутствует, должно быть достаточным, чтобы 
обеспечить адекватное удерживание кончика, но не должно быть слишком сильным. 
Проверьте конфигурацию кончика катетера путем рентгеноскопии.
- рекоммендуется использовать проводник при снятии Locking Loop катетера
- если присутствует выпрямитель Peel-Away Pigtail, не использовать его в качестве 
оболочки васкулярного интродьюсера
- потенциальное воздействие фталатов на беременных/кормящих женщин или детей не 
было полность охарактеризовано и поэтому может оказывать воздействие на 
репродуктивную функцию и развитие.
10775
17.02.2021


--- стр. 193 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 
Размещение катетера
1. При помощи рентгеноскопии используйте стандартные техники для размещения 
чрескожных дренажных катетеров, технику Селдингера или доступ троакара. Under
2. Как только катетер окажется в желаемом положении, извлеките все проводники, 
троакары, усилители и позвольте катетеру сформировать его конфигурацию.
3. Вытяните шнурок для формирования петли катетера, затем заблокируйте петлю на 
месте путем фиксации вторичной втулки на фитинге канюли люэра на катетере. 
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы разблокировать катетерную петлю, выпустите шнурок путем 
извлечения вторичной втулки.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерильным . способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной 
упаковке. Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. После извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
ССЫЛКИ
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Изогнутый дренажный катетер большого диаметра Gordon (ULT-/-MPA-GLD-HC)
ВНИМАНИЕ. Согласно федеральному законодательству США, данное устройство может 
быть приобретено только врачом или по его заказу.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Изогнутый дренажный катетер большого диаметра Gordon представляет собой катетер 
Ultrathane с двумя канюлями для повышения жесткости.
НАЗНАЧЕНИЕ
Изогнутый дренажный катетер большого диаметра Gordon предназначен для дренирования 
абсцесса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Если катетер неправильно расположен или если дренаж прекращается, катетер следует 
немедленно заменить или удалить.
10775
17.02.2021


--- стр. 194 ---
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении изделия в соответствии с инструкцией по применению потенциальные 
нежелательные явления отсутствуют.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Этот катетер предназначен для использования врачами, обученными и имеющими опыт 
в диагностических и интервенционных методах. Следует использовать стандартные 
методы установки дренажных катетеров.
• Для манипуляций с изделием требуется ультразвуковое, рентгеноскопическое или другое 
визуальное руководство.
• Пациентов с постоянными дренажными катетерами следует регулярно обследовать, 
чтобы гарантировать непрерывное функционирование катетера.
ИНСТРУКЦИИ по ПРИМЕНЕНИЮ
1. Используйте стандартную технику Сельдингера для доступа к полости абсцесса.
2. Чтобы подготовить сборку дренажного катетера к установке, полностью продвиньте 
канюлю жесткости в дренажный катетер, пока ее втулка не зафиксируется на месте.
3. Активируйте гидрофильное покрытие, смочив поверхность устройства стерильной 
водой или физиологическим раствором. Для достижения наилучших результатов 
поддерживайте влажное состояние устройства во время размещения.
4. Продвиньте узел дренажного катетера / канюли для повышения жесткости по 
проводнику в полость абсцесса.
5. Снимите канюлю жесткости и проводник.
6. Аспирируйте содержимое полости абсцесса через дренажный катетер.
7. Введите контрастное вещество через катетер, чтобы проверить его положение в полости 
абсцесса. ПРИМЕЧАНИЕ. Важно, чтобы все боковые порты дренажного катетера 
находились внутри абсцесса.
8. Теперь катетер можно пришить к коже, наложить повязку стандартным способом и 
подсоединить к закрытой дренажной системе.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерилизованным этиленоксидом в открывающихся упаковках. 
Предназначен для одноразового использования. Стерильно, если упаковка не открыта или 
не повреждена. Не используйте изделие, если есть сомнения в его стерильности. После 
извлечения из упаковки осмотрите продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
РЕКОМЕНДАЦИИ
Эти инструкции по использованию основаны на опыте врачей и (или) их опубликованной 
литературе. За информацией о доступной литературе обращайтесь к местному торговому 
представителю Cook.
10775
17.02.2021


--- стр. 195 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 
Нефростомичсский дренажный катетер в Форме свиного хвостика (P>/-PNS^
ВНИМАНИЕ. Согласно федеральному законодательству США, данное устройство может 
быть приобретено только врачом или по его заказу.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Нефростомический дренажный катетер в форме свиного хвостика представляет собой 
рентгеноконтрастный катетер диаметром 8,3 Fr и длиной 30 см.
НАЗНАЧЕНИЕ
Нефростомический дренажный катетер в форме свиного хвостика предназначен дтя 
наружного оттока мочи из почечной лоханки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не известны
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Манипуляции с этим изделием требуют рентгеноскопического или ультразвукового 
контроля.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При применении изделия в соответствии с инструкцией по применению потенциальные 
нежелательные явления отсутствуют.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Этот катетер предназначен для использования врачами, обученными и имеющими опыт 
в диагностических и интервенционных методах. Следует использовать стандартные 
методы установки катетеров для чрескожного дренажа.
• С этим катетером необходимо использовать проводник с покрытием из ТФЭ. 
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Катетеры в форме свиного хвостика или аналогичной конфигурации поставляются с 
выпрямителями Peel-Away, которые можно использовать следующим образом.
1. Сдвиньте выпрямитель Peel-Away вперед, чтобы открыть кончик катетера, (рис. 1)
2. С прямым концом катетера продвиньте катетер по проводнику, (рис. 2)
3. После первоначального продвижения катетера по проводнику, оттяните и снимите 
выпрямитель для введения катетера. (рис.З)
ПРИМЕЧАНИЕ. Выпрямитель Peel-Away нельзя использовать в качестве интродьюсера 
для сосудов.
4. В положении пациента лежа, необходимо выполнить предварительную локализацию 
почечной лоханки с помощью простой пленки, отсроченной пиелограммы, ретроградной 
пиелограммы, УЗИ или КТ.
5. Катетер для нефростомии вводится по проводнику в точку, где свиной хвостик 
располагается в почечной лоханке, инфундибуле или мочеточнике, в зависимости от
10775
17.02.2021


--- стр. 196 ---
ситуации. Чтобы предотвратить случайное продвижение или вытягивание проводника, 
следует постоянно контролировать положение его наконечника рентгеноскопически.
6. После того, как катетер установлен правильно, проводник следует удалить.
7. Закрепите катетер на коже диском и / или швом, затем наложите повязку.
ФОРМА ПОСТАВКИ
Поставляется стерилизованным этиленоксидом в открывающихся упаковках. 
Предназначен для одноразового использования. Стерильно, если упаковка не открыта или 
не повреждена. Не используйте изделие, если есть сомнения в его стерильности. После 
извлечения из упаковки осмотрите изделие, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
РЕКОМЕНДАЦИИ
Эти инструкции по использованию основаны на опыте врачей и (или) их опубликованной 
литературе. За информацией о доступной литературе обращайтесь к местному торговому 
представителю Cook.
рис. 2
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Набор для чрескожной цекостомии Chait Trapdoor^” (TOCS')
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени 
или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами).
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Набор для чрескожной цекостомии Chait Trapdoor” ^^ это изделие для чрескожного 
размещения, который облегчает антеградное очщение кишечника, его низкопрфильный 
«Trapdoor» фиттинг разработан для более лучшей совместимости с пациентом, а так же
10775
17.02.2021


--- стр. 199 ---
П РИ М Е Ч А Н И Е : После процедуры пациент должен соблюдать диету с высоким 
содержанием клетчатки и снизить потребление пищи, вызывающей запоры.
Зам ена катетера
1. При помощи рентгеноскопии введите соответствующий проводник (например, 
ультражесткий Amplatz) через катетер цекостомии Chait Trapdoor и в слепую кишку. 
П РИ М Е Ч А Н И Е : Если катетер не может осуществить прохождение проводника, 
используйте жесткую усиленную канюлю. Перед введением жесткой канюли в катетер 
продвиньте проводник через канюлю, оставляя 2-3 см за пределами наконечника. 
Сохраняя дистальное расположение проводника в канале, продвиньте усиленную канюлю 
и проводник как единый предмет через катетер цекостомии Chait Trapdoor и в слепую 
кишку.
2. Извлеките катетер, оставьте на месте проводник.
П РИ М Е Ч А Н И Е : Если усиленная канюля использовалась для размещения проводника, 
извлеките усиленную канюлю до извлечения катетера.
3. Введите новый катетер цекостомии Chait Trapdoor по проводнику и продвиньте до 
нужного места.
Ф О РМ А  П О С ТА В К И
Поставляется стерильным . способ стерилизации - этилен-оксид, в многослойной 
упаковке. Предназначен для одноразового использования. Стерилен, если упаковка не 
открыта и не повреждена. Не использовать продукт, если есть сомнения в его 
стерильности. После извлечения из упаковки проверить продукт, чтобы убедиться в 
отсутствии повреждений.
С С Ы Л К И
Данные инструкции по использованию основываются на опыте врачей и (или) их 
опубликованной литературе. Свяжитесь с местным торговым представителем Cook для 
получения информации по доступной литературе.
рис. 2
10775
17.02.2021


--- стр. 200 ---
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИИ
Назальные дренадные желчные катетеры/ Назальные дренадные желчные наборы (ENBD) 
- эти изделия поставляются стерильными и предназначены для одноразового 
использования. Они не предназначены для стерилизации конечным пользователем. 
Рекомендуемый минимальный размер канала совместимого эндоскопа составляет 3.2 мм 
для префиксов ENBD-5/6/7 / 8,5, ENBD-X-LIGUORY, ENBD-X-LIGUORY-RT, ENBD-X- 
NAG и ENBD-X-LEUNG-Y и 3,7 мм для ENBD-10. Длина соединительной трубки для 
дренажа составляет 133 см для ENBD-X, ENBD-X-LIGUORY, ENBD-X-LIGUORY-RT. 
ENBD-X-NAG и ENBD-X-LEUNG-Y. Они доступны в различных размерах и 
поставляются как отдельные катетеры, а также в наборах с различными компонентами.
Таблица 1. Компоненты изделий ENBD
Компонент —* Дренажный
катетер
Назальная
дренажная
трубка
Дренажная
соединительная
трубка
Выпрямитель 
свиного хвостикаКод продукта J.
ENBD-X V V < V (кроме ENBD-10)
ENBD-X-LIGUORY V V V V
ENBD-X-LIGUORY-RT V V V V
ENBD-X-NAG V V V -
ENBD-X-LEUNG-4 V V V -
ENBD-X-LEUNG-7 V V V -
Таблица 2. Свойства Дренажных Катетеров изделий ENBD
Компонент
Дренажи 
ый атетер 
размер 
(Fr)
Дренажи 
ый атетер 
длина 
(см)
Дренажи 
ый атетер 
наружны 
й
диаметр
(дюйм)
Дренажи 
ый атетер 
внутренн
ИЙ
диаметр
(дюйм)
Кол-во
боковые
порты
дренажно
го
катетера
Диаметр 
боковых портов 
(дюйм)
Конфигурац
ия
дренажного
катетера
Код
продукта 1
Погрешнос
ть - ± 10ст
± 0,002 см ниже
-
см ниже
-
ENBD-5 5 250 0,066 0,044 
± 0,002 5 0,033 ±0,010 Свиной
хвостик
ENBD-6 6 250 0,079 0,047 
± 0,002
5 0,035 ±0,002 Свиной
хвостик
ENBD-7 7 250
0,092 0,056
+0,001
-0,002
5
0,044 ±0,001 Свиной
хвостик
ENBD-8.5 8,5 250
0,111 0,076
±0,002
5 0,052 ±0,002 Свиной
хвостик
ENBD-10 10 250 0,132 0.087
±0,002
5 0,052 ±0,002 Свиной
хвостик
ENBD-5-
LIGUORY
5
235 0,066 0,044 
± 0,002 9 (4+5)
0,035 +/-0,002 (4) 
0,033 ±0,001 (5)
Свиной
хвостик,
Альфа-изгиб
10775
17.02.2021


--- стр. 201 ---
ENBD-6-
LIGUORY 6
235 0,079 0,047 
± 0,002 9
0,035 ±0,002 Свиной
хвостик.
Альфа-изгиб
ENBD-7
LIGUORY
7
235 0,092 0,056
+0,001
-0,002
9
0,044 ±0,001 Свиной
хвостик,
Альфа-изгиб
ENBD-8.5-
LIGUORY 8,5
235 0,111 0,076
±0,002 9
0,052 ±0,002 Свиной
хвостик.
Альфа-изгиб
ENBD-5-
LIGUORY-
RT
5
235 0,066 0,044 
± 0,002
9 (4+5)
0,035 ±0,002 (4) 
0,033 ±0,001 (5) Свиной
хвостик.
Альфа-изгиб
ENBD-6-
LIGUORY-
RT
6
235 0,079 0,047 
± 0,002 9
0,035 ±0,002 Свиной
хвостик,
Альфа-изгиб
ENBD-7-
LIGUORY-
RT
7
235 0,092 0,056
+0,001
-0,002
9
0,044 ±0,001 Свиной
хвостик.
Альфа-изгиб
ENBD-5-
NAG 5
240 0,066 0,044 
± 0,002 5
0,035 ±0,002 
0,033 ±0,001
Прямой,
Alpha
ENBD-6-
NAG 6
240 0,079 0,047 
± 0,002 5
0,035+0,002 Прямой,
Альфа-изгиб
ENBD-7-
NAG
7 240 0,092 0,056
+0,001
-0,002
5
0,044 ±0,001 Прямой,
Альфа-изгиб
ENBD-8.5-
NAG
8,5 240 0,111 0,076
±0,002
5 0,052 ±0,002 Прямой, 
Альфа -изгиб
ENBD-6.5-
LEUNG-4
6,5 240 0,086 0,058
±0,002
4 0,044 ±0,001 Изогнутый,
Альфа-изгиб
ENBD-6.5-
LEUNG-7
6,5 240 0,086 0,058
±0,002
7
0,044 ±0,001 Изогнутый,
Альфа-изгиб
Таблица 2.2: Характеристики компонентов дренаж ных катетеров устройств ENBD
Компонент —»
(В)
Назальна
я
трансфер
ная
трубка
длина
(см)
(В)
Назальная 
трансферна 
я трубка 
внешний 
диаметр 
(дюйм)
(В)
Назальная 
трансферна 
я трубка 
внутренний 
диаметр 
(дюйм)
(С)
Дренажная 
соединител 
ьная трубка 
внешний 
диаметр 
(дюйм)
(С)
Дренажная 
соединительн 
ая трубка 
внутренний 
диаметр 
(дюйм)
Код продукта |
Погрешность ±10 ±0.004 ±0.006 ±0,002 ±0,002
ENBD-X 50 0,180 0,126 0,131 0,065
ENBD-X-LIGUORY 50 0,180 0,126 0,131 0,065
ENBD-X-LIGUORY-RT 50 0,180 0,126 0,131 0,065
10775
17.02.2021


--- стр. 202 ---
ENBD-X-NAG 50 0,180 0,126 0,131 0,065
ENBD-6.5-LEUNG-4 50 0,180 0,126 0,131 0,065
ENBD-6.5-LEUNG-7 50 0,180 0,126 0,131 0,065
Таблица S: Размеры выпрямителя свиного хвостика
Код продукта Выпрямитель
свиного
хвостика
размер
(Fr)
Выпрямитель
свиного
хвостика
Внешний
диаметр
(дюйм)
Выпрямитель
свиного
хвостика
Внутренний
диаметр
(дюйм)
Выпрямитель 
свиного хвостика 
длина
(см)
ENBD-5,
ENBD-5-Liguory and 
ENBD-5-Liguory-RT
8 0,105 ±0,002 0,073 ±0,002 8+0/-1 cm
ENBD-6,
ENBD-6-LIGUORY and 
ENBD-6-Liguory-RT
10 0,131 ±0,002 0,096 ±0,002/-0 8 +0/-1 cm
ENBD-7,
ENBD-7-LIGUORY and 
ENBD-7-Liguory-RT
12 0,158 ±0.003 0,116
+0,002/-0,001
8 +0/-1 cm
ENBD-8.5 14 0,184 ±0.0035 0,136
+0,002/-0,001
8 +0/-1 cm
ENBD-8.5-Liguory 14 0,184 ±0.0035 0,136
±0,002/-0,001
5 +0/-1 cm
Дренажная соединительная трубка длина: 
А -  60 см (±5 см)
В -  60 см (±5 см)
^ ------- "" -------------1______Г -
'............ ■  *  Q ® - ’’
10775
17.02.2021


--- стр. 203 ---
Рисунок 1. Назальный дренажный желчный набор
(A) Дренажный катетер с коннектором Tuohy Borst
Дренажный катетер с коннектором Tuohy Borst показан на (А) рисунка 1  в на примере дренажного 
катетера ENBD-X-LIGUORY с предварительно установленным вьЕпрямителем свиного хвостика. 
Все дренажные катетеры имеют боковые порты на дистальном конце для облегчения оттока желчи 
и коннекор Tuohy-borst.
Коннектор Tuohy-borst состоит из адаптера female Luer (FLLA), который прикрепляется к 
проксимальному концу дренажного катетера, что позволяет промывать дренажный катетер или 
вводить контрастное вещество с помощью шприца. Его функции также позволяют подсоединять 
дренажный катетер к дренажной соединительной трубке.
Наклейка с надписью «только для дренажа» прикреплена к коннектору Tuohy-Borst, где это 
применимо, для информирования пользователя о том, что устройство предназначено только для 
дренажа.
(B) Назальная трансферная трубка
Длина назальной трансферной трубки 50 см; она помогает вывести проксимальный конец 
дренажного катетера через нос, обеспечивая проход. Дренажный катетер продевают через 
назальную трансферную трубку до выхода из носа. Назальная трансферная трубка удаляется после 
того, как проксимальная часть дренажного катетера выходит через ноздрю.
(C) Дренажная соединительная трубка
Дренажная соединительная трубка позволяет подсоединить дренажный катетер к .мешку для сбора 
дренажа. На одном конце она имеет male Luer коннектор, который можно присоединить к female 
Luer lock адаптеру (FLLA) на коннекторе Tuohy-borst. который расположен на дренажном 
катетере. На противоположном конце есть универсальный соединитель, который позволяет 
подсоединить трубку к мешку для сбора дренажа. В середине дренажной соединительной трубки 
находится трехходовой краник, который обеспечивает поток через дренажную соединительную 
трубку во время процедуры.
(D) Выпрямитель свиного хвостика
Выпрямитель свиного хвостика (при наличии) предназначен для выпрямления свиного хвостика 
перед введением дренажного катетера во вспомогательный канал эндоскопа. В таблице 3 указаны 
размеры выпрямителя свиного хвостика для каждого изделия.
Назальный дренажный катетер желчных путей / набор 
Каталожый номер изделия для назального дренажного катетера желчных путей / набора - ENBD- 
X, где X обозначает размер дренажного катетера во Fr. Назальный дренажный катетер - это 
устройство с 5 боковыми портами. См. в таблице 1 компоненты, входящие в набор назального 
дренажного катетера желчевыводящих путей. Характеристики устройства приведены в таблице 1. 
На рисунке 2 показано графическое изображение назального дренажного катетера желчных путей.
10775
17.02.2021


--- стр. 204 ---
5 боковых 
портов
Риунок 2. ENBD-X Дренажный катетр со свинным хвостиком
Назальный дренажный катетер желчных путей Liguory /
Назальный дренажный набор Liguory
Каталожый номер изделия для назального дренажного катетера Liguory - ENBD-X-L1GUORY (- 
RT), где X обозначает размер дренажного катетера во Fr. Если в коде продукта присутствует -RT. 
это означает, что на катетере есть рентгеноконтрастный наконечник. Назальный дренажньЕЙ 
катетер желчных путей Liguory представляет собой устройство с 9 боковыми портами. Он имеет 
альфа-изгиб, за которой следует свиной хвостик и рентгеноконтрастная маркерная полоса на 
кончике дистального конца. См. в таблице 1 компоненты, которые входят в назальны дренажный 
набор Liguory. Характеристики устройства приведены в таблице 2. На рис. 3 показано графическое 
изображение назального дренажного катетера желчных путей Liguory.
'Ч .
9 боковых 
портов
Рисунок 3. ENBD-X-LIGUORY Дренажный катетр
Назальный дренажный катетер желчных путей Nagaraja /
Назальный дренажный набор желчных путей Nagaraja 
Каталожный номер изделия для назального дренажного катетера желчных путей Nagaraja - ENBD- 
X-NAG, где X обозначает размер дренажного катетера во Fr. Назальный дренажный катетер 
Nagaraja имеет альфа-изгиб, за которы.м следует прямой наконечник на дистальном конце с 5 
боковыми портами. См. в таблице 1 компоненты, которьЕе входят в набор назальных дренажный 
катетер желчных путей Nagaraja. Характеристики устройства представлены в таблице 2. На рис. 4 
показано графическое изображение назального дренажного катетера для желчных путей Nagaraja.
5 боковых 
портов
Рисунок 4. ENBD-X-NAG Дренажный катетр
Назальный дренажный катетер желчных путей Leung /
Назальный дренажный набор желчных путей Leung 
Каталожный номер изделия для назального дренажного катетера желчных путей Leung - ENBD- 
6.5-LEUNG- (Y), где 6.5 обозначает размер дренажного катетера Fr, а Y обозначает количество
40
10775
17.02.2021


--- стр. 205 ---
боковых отверстий на устройстве, это 4 или 7. Дренажные катетеры ENBD-X-LEUNG-Y имеют 
большой альфа-изгиб, за которым следует изогнутый наконечник на дистальном конце. См. в 
таблице 1  компоненты, которые входят в набор назальный дренажный. Характеристики 
устройства приведены в таблице 2. На рис. 5 показано графическое изображение семейства 
продуктов назальных дренажных катетеров Leung.
7 боковых 
портов
Рисунок 5. ENBD-6.5-LEUNG-7 Дренажный катетр 
Внешняя трубка дивертикула Zenker (ZDO-22-30')
Это силиконовая наружная трубка с двумя дистальными клапанами. Более длинный 
клапан помещается в пищевод, а более короткий - в дивертикул; такое расположение 
обеспечивает оптимальное обнажение дивертикулярной перегородки. Код продукта 
устройства - ZDO-22-30. Расстояние от клапанов до чернильной метки составляет 22 см 
(она указывает на совмещение с зубами); длина всего устройства 30 см. Ш ирина 
чернильной метки составляет 2 мм. Поставляется стерильным и только для одноразового 
использования. Он не предназначен для стерилизации конечным пользователем.
Компонент —♦ Внешняя трубка дивертикула Zenker
Код продукта |
Длина
(мм)
Внешний диаметр
(дюйм)
Внутренний
диаметр
(дюйм)
Чернильная
метка
(мм)
Погрешность ±5 ±0,01 ±0,01 ±1
ZDO-22-30 300 0,87 0,63 2
Набор для декомпрессии киш ечника (CDSG/CDSM ). Поставляется стерильным и 
предназначен только дтя одноразового использования. Не предназначен для стерилизации 
конечным пользователем.
Набор 14 Fr Colon Decompression Set (CDSG-14-175) состоит из дренажного катетера, 
предварительно установленного на проводниковый катетер и проводника, как указано в 
таблицах 1.1, 1.2. Дренажный катетер имеет диаметр 14 Fr и длину 175 см, с 10 боковыми 
портами, расположенными на расстоянии 2 см друг от друга. На проксимальном конце 
дренажного катетера имеется дренажный коннектор. Дренажный коннектор позволяет 
прикрепить катетер к мешку для сбора дренажа и при необходимости промыть дренажный 
катетер. Адаптер Luer Lock (FLLA) на проксимальном конце проводникового катетера 
позволяет промывать проводниковый катетер. И дренажный катетер, и проводниковый 
катетер смазываются или промываются перед введением в тело и имеют гладкую 
поверхность для облегчения введения в тело человека. Дренажный катетер, 
проводниковый катетер и проводник можно наблюдать рентгеноскопически.
10775
17.02.2021


--- стр. 206 ---
Набор CDSG-14-175 (предварительно загруженный дренажный катетер на проводниковый 
катетер) продвигается в толстую кишку по проводнику. Дренажный катетер можно 
удалить из толстой кишки после завершения процедуры декомпрессии.
Проводник, входящ ий в набор, поставляется в защитной трубке. П роводник промывается 
через шприц, подключаемый к адаптеру FLLA. Проводник имеет гибкий дистальный 
шариковый наконечник. Проводник можно наблюдать рентгеноскопически. Проводник 
позволяет получить доступ к целевому местоположению.
Таблица 1.1. Основные компоненты и особенности CDSG’14-175
Компонент Дренажный катетр
Код продукта J.
Размер
(Fr)
Внешний
диаметр
(дюйм)
Внутренний диаметр 
(дюйм)
Длина
(см)
Количество
боковых
порюв
Погрешность - ± 0,002 - ±1 -
CDSG-14-175 14,0 0,185 совместим с размером 
0,081 дюйма (плюс)
175 10
Таблш{а 1.2. Основные компоненты и особенности CDSG-14~175
Компонент —» Проводниковый катетер Проводник
Код продукта
i
Размер Внешний Внутренний Длина Диаметр Длина
(Fr) диаметр
(дюй.м)
диаметр
(дюйм)
(см) (дюйм) (см)
Погрешность - ±0,001 - ±1 ± 0,002 ±10
CDSG-14-175 6 0,079 совместим с 
размером 0,037 
(|у|юс) дюйма
182 0,035 480
Набор для декомпрессии кишечника (CDSM ) имеет 3 размера, как указано в таблице 
ниже. Набор вклю чает дренажный катетер и проводник. Набор CDSM  поставляются с 
различными диаметрами дренажного катетера: 7 Fr, 8,5 Fr и 10 Fr. Дренажный катетер 
имеет 5 боковых портов, расположенных на расстоянии 1 см друг от друга, и имеет длину 
350 см. Конструкция устройства, вклю чая боковые порты, позволяет выполнять 
декомпрессию толстой кишки. На проксимальном конце дренажного катетера имеется 
дренажный коннектор. Дренажный коннектор можно отсоединить и снова подсоединить к 
дренажному катетеру. Разъем для дренажа позволяет прикрепить его к мешку для сбора 
дренажа. Дренажный катетер имеет гладкую  поверхность, что облегчает его введение в 
тело человека. Дренажный катетер можно наблюдать рентгеноскопически. Дренажный 
катетер имеет конструктивную особенность (свиной хвостик) на дистальном конце 
устройства, которая помогает уменьш ить миграцию катетера. Дренажный катетер 
проводится по проводнику через дополнительный канал колоноскопа. Дренажный катетер 
можно полностью удалить из толстой кишки после завершения процедуры декомпрессии. 
Проводник, входящий в набор, поставляется в защитной трубке. П роводник промывается 
через шприц, подключаемый к адаптеру FLLA. Проводник имеет гибкий дистальный 
шариковый наконечник. Проводник можно наблюдать рентгеноскопически. Проводник 
позволяет получить доступ к целевому местоположению.
10775
17.02.2021


--- стр. 207 ---
Таблица 1. Основные компоненты и особенности CDSM-7, CDSM-8.5 и CDSM-10
Изделие Дренажный катетер Проводник
Размер
(Fr)
Внешний
диаметр
(дюйм)
Внутренний
диаметр
(дюйм)
Длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
Диаметр
(дюйм)
Длина
(см)
Погрешность - ± 0,002 - ±10 - ± 0,002 ± 0,002 ±10
CDSM-7 7 0,092 совместим с 
размером 
0,037 
(плюс) 
дюйма
350 5 0,043 0,035 480
CDSM-8.5 8.5 0,111 350 5 0,052 0,035 480
CDSM-10 10 0,132 350 5 0,052 0,035 480
Назальный панкреатический дренажный набор (NPDS)
Назальный панкреатический дренажный набор имеет 2 размера, NPDS-5 и NPDS-7. 
Поставляется стерильным и предназначен только для одноразового использования. Не 
предназначен для стерилизации конечным пользователем. Рекомендуемый минимальный 
размер канала совместимого эндоскопа составляет 3,2 мм. Каждый набор состоит из 
дренажного катетера, назальной трансферной трубки и дренажной соединительной 
трубки.
Таблица 1.1. Основные компоненты и особенности NPD S
Компонент —» (А)
Дренажный катетер (с коннектером Tuohy-Borst)
Код продукта |
Размер
(Рг)
Внешни
й
диаметр
(дюйм)
Внутрен
ний
диаметр
(дюйм)
Длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
Кол-во
клапанов
Длина
клапан
ов
(мм)
Погрешность - ±0,002 ±0,002 ±10 - ±0,001 - ±1
NPDS-5 5 0,066 0,044 250 8 0,033 2 5
NPDS-7 7 0,092 0,056 250 8 0,044 2 5
Таблица 1.2. Основные компоненты и особенности NPDS
Компонент — ♦
(В)
Назальная трансферная трубка
(С)
Дренажная соединительная трубка
Код продукта [
Внешний
диаметр
(дюйм)
Внутренний
диаметр
(дюйм)
Длина
(см)
3-ходовый
запорный
кран
Внешний
диаметр
(дюйм)
Внутренни 
й диаметр 
(дюйм)
Погрешность ±0,004 ±0,006 ±10 - ±0,002 ±0,002
NPDS-5 0,180 0,126 50 есть 0,131 0,065
NPDS-7 0,180 0,126 50 есть 0,131 0,065
Длина дренажной соединительной трубки: 
А • 60 см (± 5 см)
В - 60 см (± 5 см)
----------- А ----------------^ ^--------
10775
17.02.2021


--- стр. 208 ---
\
Коннектор
Tuohy-borst
Клапаны
(A) Дренажный катетер с коннектором Tuohy Borst
Назальный панкреатический дренажный набор поставляются с дренажным катетером 5 Fr или 7 
Fr. Дренажный катетер, как показано на (А) на рисунке 1, размешается эндоскопически и может 
быть визуализирован эндоскопически и с помощью рентгеноскопии во время процедуры. После 
размещения дистальный конец дренажного катетера располагается в протоке поджелудочной 
железы, а проксимальный конец выходит через ноздрю и находится снаружи тела. Дренажный 
катетер имеет клапаны, боковые порты и коннектор Tuohy-borst.
Клапаны дренажного катетера расположены на дистальном конце катетера. Клапаны помогают 
предотвратить миграцию, тем самым помогая дренажному катетеру оставаться в желаемом 
положении. Дренажный катетер имеет боковые порты на дистальном конце для облегчения 
дренажа панкреатической жидкости.
Коннектер Tuohy-borst содержит адаптер female luer lock (FLLA), который прикрепляется к 
проксимальному концу дренажного катетера, что позволяет промывать дренажный катетер или 
вводить контрастное вещество с помощью шприца. Его функция также позволяет подсоединять 
дренажный катетер к дренажной соединительной трубке. Коннектер Tuohy-borst удаляется с 
дренажного катетера перед загрузкой в эндоскоп, а затем снова прикрепляется после установки. 
Наклейка с надписью «Только для дренажа» прикреплена к соединителю Tuohy-Borst, чтобы 
информировать пользователя о том, что устройство предназначено только для дренажа.
(B) Назальная трансферная трубка
Назальная трансферная трубка, показанная на (В) на рис. 1, способствует выходу проксимального 
конца дренажного катетера через нос, обеспечивая проход. Дренажный катетер продевают через 
назальную трансферную трубку до выхода из носа. Назальная трансферная трубка удаляется после 
выхода проксимальной части дренажного катетера через ноздрю.
Назальный панкреатический дренажный набор рекомендуется для использования с эндоскопом. 
На этикетке продукта указан минимальный размер канала, необходимый для устройства. 
Устройство предназначено для использования с проводником 0,035 дюйма.
(C) Дренажная соединительная трубка
Дренажная соединительная трубка позволяет подсоединить дренажный катетер к мешку для сбора 
дренажа. На одном конце у него есть коннектер male Luer, который можно присоединить к 
адаптеру female Luer lock (FLLA) на коннектере Tuohy-borst, который расположен на дренажном
10775
17.02.2021


--- стр. 209 ---
катетере. На противоположном конце есть универсальный коннектер, который позволяет 
подключать дренажный мешок. В середине дренажной соединительной трубки находится 
трехходовой кран, который обеспечивает поток через дренажную соединительную трубку во 
время процедуры.
М ногофункциональные дренажные катетеры (с префиксами ULT и Р) 
М ногофункциональные дренажные катетеры и наборы для чрескожного дренажа 
разработаны для чрескожного дренирования в различных дренажных системах. 
Дренажные катетеры не являются новой технологией и могут использоваться как часть 
набора с устройствами, которые дополняю т дренажный катетер и по.могают в 
использовании дренажного катетера. Эти устройства являются хирургически 
инвазивными, поставляются стерильными и предназначены для длительного (> 30 дней) и 
одноразового использования.
Дренажные катетеры Dawson-M ueller
Дренажные катетеры Dawson-M ueller производятся с использованием прикрепленного 
дистального наконечника. Прикрепленный дистальный наконечник, характеризующийся 
конструкцией Intro-Tip, помогает предотвратить затруднения при введении при 
возникновении сопротивления. Эти катетеры также производятся с гидрофильным 
покрытием, нанесенным на дистальные пять сантиметрах внешней поверхности катетера. 
Буквы НС обозначают наличие гидрофильного покрытия на поверхности катетера. 
Устройство фиксации катетера Statlock® поставляется с дренажными катетерами Dawson- 
M ueller. Эти устройства включают две канюли жесткости для введения катетера, одну 
гибкую и одну жесткую. Канюля жесткости для введения жесткого катетера 
сконструирована со стилетом троакара. Гибкая канюля для повышения жесткости 
введения катетера имеет тупой наконечник и изготавливается с фиксирующей втулкой. 
Все канюли для усиления жесткости изготавливаются специально для соответствия длине 
катетера и размеру во Fr. Канюля жесткая на 7,5 см длиннее указанной длины катетера.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр боковых
портов
(дюйм)
ULT5.0-18-25-P-5S-CLDM-HC 5,0 0,018 ±0,005 25 5 0,043 X 0,052 ±0,002
ULT6.3-35-15-P-5S-CLDM-HC 6,3 0,035 ±0,005 15 5 0,055 X 0,075 ±0,002
ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-HC 6,3 0,035 ±0,005 25 5 0,055 X 0,075 ±0,002
ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-HC 7,0 0,035 ±0,005 25 5 0,059 X 0,082 ±0,002
ULT8.5-38-15-P-5S-CLDM-HC 8,5 0,038 ±0,005 15 5 0,065 X 0,090 ±0,002
ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-HC 8,5 0,038 ±0,005 25 5 0,065 X 0,090 ±0,002
ULT10.2-38-15-P-5S-CLDM-HC 10.2 0,038 ±0,005 15 5 0,077x0,115 ±0,002
ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC 10,2 0,038 ±0,005 25 5 0,077x0,115 ±0,002
ULT12.0-38-15-P-5S-CLDM-HC 12,0 0,038 ±0,005 15 5 0,077x0.115 ±0,002
ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-HC 12,0 0,038 ±0,005 25 5 0,077x0.115 ±0,002
ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-HC 14,0 0,038 ±0,005 25 5 0,099x0,140 ±0,002
10775
17.02.2021


--- стр. 210 ---
Код изделия Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля
жесткая
длина
(см)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
ULT5.0-18-25-P-5S-CLDM-HC 0,018 ±0,005 23 32,5
+0 мм/-4 мм
- -
ULT6.3-35-15-P-5S-CLDM-HC 0,037 ±0,005 18,5 22,5
+0 мм/-4 мм
- -
ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-HC 0,037 ±0,005 18,5 32,5
±0 мм/-4 мм
- -
ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-HC 0,037 ±0,005 18,5 32,5
+0 мм/-4 мм
- -
ULT8.5-38-15-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 22,5
±0 мм/-4 мм
0,057
±0,001
0,042 ±0.001
ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 32,5
+0 мм/-4 мм
0,057
±0,001
0,042 ±0,001
ULT10.2-38-15-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 22.5
±0 мм/-4 мм
0,063
±0,001
0,042 ±0,001
ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 32,5
±0 мм/-4 мм
0,063
±0,001
0,042 ±0,001
ULT12.0-38-15-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 22,5
±0 MM/-4 мм
0,079
±0,002
0,042 ±0,002
ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 32,5
+0 мм/-4 мм
0,079
±0,002
0,042 ±0.002
ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-HC 0,040 ±0,005 18 32,5
+0 мм/-4 мм
0,100
±0,002
0,060 ±0,002
М ногофункциональные дренажные катетеры
М ногофункциональные дренажные катетеры (ULT-/-CLM -RH) производятся с 
фиксирующей петлей Mac-Loc® для фиксации конфигурации петли катетера с помощью 
нейлоновой мононити. Эти многофункциональные дренажные катетеры поставляются с 
устройством фиксации катетера Statlock®. М ногофункциональные дренажные катетеры с 
фиксирующей петлей М ае- Loc® производятся с гидрофильным покрытием, нанесенным 
на дистальных пяти сантиметрах внешней поверхности катетера. Все эти катетеры 
изготавливаются с рентгеноконтрастной полосой на дистальном конце. 
Рентгеноконтрастная полоса вводится в дистальный сегмент трубки катетера. Эти 
устройства поставляются с двумя канюлями для повыш ения жесткости для введения 
катетера, одна гибкая и одна жесткая со стилетом троакара из нержавеющей стали. 
Ж есткая канюля для повыш ения жесткости введения катетера состоит из канюли, 
обтуратора и стилета. Канюля, обтуратор и стилет в сборе подходят друг к другу и могут 
быть зафиксированы во втулке катетера.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
катетра
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр боковых
портов
(дюйм)
ULT8.5-38-15-P-6S-CLM-RH 8,5 0,038 ±0,005 15 6 0,065 X 0,090 ± 0,002
ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH 8,5 0,038 ±0,005 25 6 0,065 X 0,090 ± 0,002
10775
17.02.2021


--- стр. 211 ---
ULT8.5-38-45-P-6S-CLM-RH 8,5 0,038 ±0,005 45 6 0,065 X 0,090 ± 0,002
ULT8.5-38-60-P-6S-CLM-RH 8,5 0,038 ±0,005 60 6 0,065 X 0,090 ± 0,002
ULT10.2-3 8-25-P-6S-CLM-RH 10,2 0,038 ±0,005 25 6 0,077 x0,115 ±0,002
ULT10.2-38-45-P-6S-CLM-RH 10,2 0,038 ±0,005 45 6 0,077 x0,115 ±0,002
ULTi 0.2-3 8-60-P-6S-CLM-RH 10,2 0,038 ±0,005 60 6 0,077x0,115 ±0,002
ULT 12.0-3 8-25-P-6S-CLM-RH 12 0,038 ±0,005 25 6 0,077x0,115 ±0.002
ULT12.0-38-45-P-6S-CLM-RH 12 0,038 ±0,005 45 6 0,077x0,115 ±0,002
ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-RH 14 0,038 ±0,005 25 6 0,099x0,140 ±0.002
ULT14.0-38-45-P-6S-CLM-RH 14 0,038 ±0,005 45 6 0,099 x0,140 ±0.002
Код изделия Канюля
жесткая
размер
(G)
Канюля
жесткая
длина
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
ULT8.5-3 8-15-P-6S-CLM-RH 18 24 ±1 см 0,040 ±0,005 0,057 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH 18 34 ±1 см 0,040 ±0,005 0,057 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT8.5-38-45-P-6S-CLM-RH 18 54 ±1 см 0,040 ±0,005 0,057 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT8.5-38-60-P-6S-CLM-RH 18 69 ±1 см 0,040 ±0,005 0,057 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT10.2-38-25-P-6S-CLM-RH 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,063 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT10.2-3 8-45-P-6S-CLM-RH 18 55 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,063 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT10.2-38-60-P-6S-CLM-RH 18 70 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,063 ±0,001 0,042 ±0,001
ULT12.0-38-25-P-6S-CLM-RH 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,079 ±0,002 0,042 ±0,001
ULT12.0-38-45-P-6S-CLM-RH 18 55 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,079 ±0,002 0,060 ±0,002
ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-RH 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,100 ±0,002 0,060 ±0,002
ULT14.0-38-45-P-6S-CLM-RH 18 55 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,100 ±0,002 0,060 ±0,002
М ногофункциональный дренажный катетер с маленьким свиным хвостиком, с 
блокирующей петлей Mac-Loc®
М ногофункциональный дренажный катетер с маленьким свиным хвостиком Mac-Loc® 
Locking Loop (ULT-/-CLDM S-RH) изготавливается с гидрофильным покрытием на 
дистальных пяти сантиметрах внешней поверхности катетера. Этот катетер имеет 
удлиненную длину стержня катетера, характеризующуюся спиралевидными боковыми 
отверстиями, и изготовлен с механизмом фиксирующей петли Mac-Loc® для фиксации 
конфигурации петли катетера с помощью нейлоновой мононити. Он изготовлен с 
рентгеноконтрастной полосой, расположенной на расстоянии 24 см от изгиба катетера. 
Устройство для фиксации катетера Statlock® также поставляется с многофункциональным 
дренажным катетером Mac-Loe® Locking Loop с маленьким свиным хвостиком.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
катетер
длина
(см)
Кол-во боковых 
портов
Диаметр
боковых
портов
(дюйм)
ULT6.0-35-50-P-CLDMS-24-RH 6,0 0,035 ±0,005 50 5 на изгибе, 
остальные 
спирально 
расположены по 
длине катетра на 
24 см
0,055 X 
0,075 
± 0,002
10775
17.02.2021


--- стр. 212 ---
М ногофункциональные дренажные катетеры без блокирующего механизма 
М ногофункциональные дренажные катетеры без блокирующего механизма (ULT-/-M DC) 
производятся без механизма блокировки петли или мононити. Эти многофункциональные 
дренажные катетеры поставляются с устройством фиксации катетера Statlock®. 
М ногофункциональные дренажные катетеры без блокирующего механизма не имеют 
гидрофильного покрытия. Эти устройства включают две канюли жесткости для введения 
катетера, одну гибкую и одну жесткую  со стилетом троакара из нержавеющей стали. 
Ж есткая канюля для повышения жесткости введения катетера состоит из канюли, 
обтуратора и стилета. Канюля, обтуратор и стилет в сборе подходят друг к другу и могут 
быть зафиксированы во втулке катетера.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр боковых
портов
(дюйм)
ULT8.5-38-25-P-6S-MDC 8,5 0,038 ±0,005 25 6 0,065 X 0,090 ±0,002
ULT10.2-38-25-P-6S-MDC 10 0,038 ±0,005 25 6 0,077x0,115 ±0,002
ULT12.0-38-25-P-6S-MDC 12 0,038 ±0,005 25 6 0,089x0,137 ±0,002
ULT14.0-38-25-P-6S-MDC 14 0,038 ±0,005 25 6 0,099x0,140 ±0.002
Код изделия Канюля
жесткая
размер
(G)
Канюля 
жесткая длина 
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
ULT8.5-38-25-P-6S-MDC 18 33,5
±0 MM/-4 мм
0,040
±0,005 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
ULT10.2-38-25-P-6S-MDC 18 33,5
+0 мм/-4 мм
0,040
±0,005 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
ULT12.0-38-25-P-6S-MDC 18 33,5
±0 мм/-4 мм
0,040
±0.005 0,042 ±0,002 0,079 ±0,002
ULT14.0-38-25-P-6S-MDC 18 33,5
+0 мм/-4 мм
0,040
±0,005 0,042 ±0,002 0.100 ±0.002
М ногофункциональные дренажные катетеры с петлей типа Соок-Соре Туре Loop 
М ногофункциональные дренажные катетеры с петлей типа Соок-Соре Туре Loop (ULT-/- 
LM CL) для фиксации конфигурации петли катетера с помощью нейлоновой мононити, 
разработаны с латексной манжетой на стержне катетера. Эти дренажные катетеры 
производятся с использованием системы введения дизайна Intro-Tip.
М одификация многофункциональных дренажных катетеров, изготовленных с 
фиксирующ ей петлей Mac-Loc®, разработана с дополнительными боковыми портами. Как 
и исходные устройства, эти катетеры также производятся с использованием встроенной 
рентгеноконтрастной полосой. Эти катетеры изготавливаются с увеличенной длиной 
стержня катетера, характеризующейся спиралевидными боковыми отверстиями. Кроме 
того, катетеры изготавливаются с гидрофильным покрытием на пяти сантиметрах 
внешней поверхности катетера. С этими катетерами также поставляется устройство для 
фиксации катетера Statlock-E. Эти изделия включают две канюли жесткости для введения
10775
17.02.2021


--- стр. 213 ---
катетера, одну гибкую и одну жесткую со стилетом троакара из нержавеющей стали. 
Ж есткая канюля для повышения жесткости введения катетера состоит из канюли, 
обтуратора и стилета. Канюля, обтуратор и стилет в сборе подходят друг к другу и могут 
быть зафиксированы во втулке катетера.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр боковых
портов
(дюйм)
ULT18.0-38-25-P-6S-LMCL 18,0 0,038 25 6 0,128x0,197 ±0,002
ULT20.0-38-25-P-6S-LMCL 20,0 0,038 25 6 0,128x0,197 ±0.002
Код изделия Канюля
жесткая
размер
(G)
Канюля жесткая
длина
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
ULT18.0-38-25-P-6S-LMCL 18 34,0
+0 мм/-4 мм
0,040
±0,005
0,090
±0,002
0,130
±0,002
ULT20.0-38-25-P-6S-LMCL 18 34,0
+0 мм/-4 мм
0,040
±0,005
0,090
±0,002
0,130
±0,002
М ногофункциональные дренажные катетеры
М одификация многоцелевых дренажных катетеров (ULT-/-CLM S-16-RH-FS), 
изготовленных с использованием фиксирующей петли Mac-Loc®, разработана с 
дополнительными боковыми портами. Как и первоначальные устройства, эти катетеры 
также производятся с использованием встроенной рентгеноконтрастной полосой, но 
включают только гибкий усилитель. Эти катетеры изготавливаются с увеличенной длиной 
стержня катетера, характеризующейся спиралевидными боковыми отверстиями. Кроме 
того, катетеры изготавливаются с гидрофильным покрытием на пяти сантиметрах 
внешней поверхности катетера. С этими катетера.ми также поставляется устройство для 
фиксации катетера Statlock-E.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
(дюйм)
ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH-FS 8,5 0,038
±0,005
35 5 на изгибе, 
спирально 
расположены 
по длине 
катетра на 16 
см
0,077x0,115
±0,002
ULT10.2-38-35-P-CLMS-16-RH-FS 10 0,038
±0,005
35 0,089x0,137
±0,002
ULT12.0-38-35-P-CLMS-16-RH-FS 12 0,038
±0,005
35 0,065 X 0,090 
±0,002
10775
17.02.2021


--- стр. 214 ---
Код изделия Канюля гибкая 
внутренний диаметр 
(дюйм)
Канюля гибкая 
Внешний диаметр 
(дюйм)
ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH-FS 0,042 ±0,001 0.063 ±0,001
ULT10.2-38-35-P-CLMS-I6-RH-FS 0,042 ±0,002 0,079 ±0,002
ULT12.0-38-35-P-CLMS-16-RH-FS 0,042 ±0,001 0,057 ±0,001
Изогнутые дренажные катетеры большого диаметра Gordon (ULT-Z-M PA-OLD-HQ 
Изогнутые дренажные катетеры большого диаметра Gordon производятся с шестью 
дистальными боковыми портами. Эти устройства доступны в в размерах 16,0; 18,0; 20,0 и 
22,0 Fr и имеют длину 40 сантиметров.
Эти катетеры изготавливаются с гидрофильным покрытием на поверхности внешнего 
коаксиального катетера. Эти устройства вклю чаю т две канюли жесткости для введения 
катетера, одну гибкую и одну жесткую со стилетом троакара из нержавеющей стали. 
ULT22.0-38-40-P-6S-M PA-GLD-HC не включает жесткую канюлю со стилетом троакара.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
(дюйм)
ULT16.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 16,0 0,038 ±0,005 40 6 0,128x0,197
±0,002
ULT18.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 18,0 0,038 ±0,005 40 6 0,128x0,197
±0,002
ULT20.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 20,0 0,038 ±0,005 40 6 0,160x0,240
±0,002
ULT22.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 22,0 0,038 ±0,005 40 6 0,160x0,240
±0,002
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля
жесткая
длина
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
длина
(дюйм)
ULT16.0-3 8-40-P-6S-MPA-GLD-HC 18 47,0
+0 ММ/-3 мм
0,040
±0,005
0,060 ±0,002 0.100 ±0,002
ULT18.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 18 47,0
+0 мм/-3 мм
0,040
±0,005
0,060 ±0,002 0,100 ±0,002
ULT20.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC 18 47,0
±0 мм/-3 мм
0,040
±0,005
0.060 ±0,002 0,100 ±0,002
ULT22.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC - - - 0,100 ±0,002 0,156 ±0,002
Дренажные катетеры Straight-Drain'^'^ (ULT-/-USD)
Дренажные катетеры Straight-Drain'*''^ имею т прямую конфигурацию. Эти катетеры 
разработаны без блокирующего механизма и имею т проксимальный колпачок и адаптер. 
Этот катетер снабжен гибким исилителем, а также устройством фиксации катетера 
Statlock®.
10775
17.02.2021


--- стр. 215 ---
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер 
внутренний 
диаметр 
дистального 
отверстия (дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр 
боковых портов 
(дюйм)
ULT8.5-38-40-P-6S-0-USD 8,5 0,038 ±0,005 40 ±1 см 6 0,045 ±0,005
ULT10.2-38-40-P-6S-0-USD 10,2 0,038 ±0.005 40±1 см 6 0,052 ±0,005
ULT12.0-38-40-P-6S-0-USD 12,0 0,038 ±0,005 40 ±1 см 6 0,070 ±0.005
ULT14.0-38-40-P-6S-0-USD 14,0 0,038 ±0,005 40 ±1 см 6 0,070 ±0,005
Код изделия Канюля гибкая 
внутренний 
диаметр 
(дюйм)
Канюля гибкая 
внешний 
диаметр 
(дюйм)
ULT8.5-38-40-P-6S-0-USD 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
ULT10.2-38-40-P-6S-0-USD 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
ULT12.0-38-40-P-6S-0-USD 0,042 ±0,002 0,079 ±0,002
ULT14.0-38-40-P-6S-0-USD 0,060 ±0,002 0,100 ±0,002
Универсальные изогнутые дренажные катетеры (ULT-/-UCD-HC)
Универсальные изогнутые дренажные катетеры производятся с конструкцией Intro-Tip 
которая способствует введению катетера. На дистальные пять сантиметров дренажного 
катетера наносят гидрофильное покрытие. Эти катетеры поставляются с жесткой канюлей 
и стелетом троакара из нержавеющей стали. Катетер изготовлен без механизма 
блокировки; однако предусмотрено устройство для фиксации катетера Statlock®.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр боковых
портов
(дюйм)
ULT6.0-35-25-P-3S-UCD-HC 6,0 0,035 ±0,005 25 3 0.055 x0,075 ±0,002
ULT7.0-38-25-P-3S-UCD-HC 7,0 0,038 ±0,005 25 3 0.059 X 0,082 ±0,002
ULT8.5-38-25-P-3S-UCD-HC 8,5 0,038 ±0,005 25 3 0,065 X 0,090 ±0,002
ULT10.2-38-25-P-3S-UCD-HC 10,2 0,038 ±0,005 25 3 0,077x0,115 ±0,002
Код изделия Канюля жесткая
диаметр
(G)
Канюля жесткая
длина
(см)
Стилет троакара
диаметр
(дюйм)
ULT6.0-35-25-P-3S-UCD-HC 19 27,0 +0 мм/-4 мм 0,037 ±0,005
ULT7.0-38-25-P-3S-UCD-HC 18 27,0 +0 мм/-4 мм 0,040 ±0,005
ULT8.5-38-25-P-3S-UCD-HC 18 27,0 ±0 мм/-4 мм 0,040 ±0,005
ULT10.2-38-25-P-3S-UCD-HC 18 27,0 ±0 мм/-4 мм 0,040 ±0,005
Небростомические дренажные катетеры в Форме свиного хвостика (UA-/-PNS) 
Нефростомические дренажные катетеры в форме свиного хвостика имеет дистальный 
кончик, сужающийся к концевому отверстию до диаметра 0,038 дюйма, совместимым с 
проводником диаметром 0,038 дюйма. Проксимальный адаптер устройства состоит из 
фитинга Luer-lock, соединенного с колпачком. Нефростомические дренажные катетеры в 
форме свиного хвостика также поставляются с отрывным выпрямителем свиного
10775
17.02.2021


--- стр. 216 ---
хвостика, который расположен на стержне катетера и может скользить вниз и позволяет 
выпрямить изгиб, чтобы получить доступ к месту введения.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
(дюйм)
Диаметр
выпрямителя
свиного
хвостика
(дюйм)
Длина
выпрямителя
свиного
хвостика
(см)
UA8.3-38-30-P-6S-
PNS
8,3 0,038
±0,005
30
±1 см
6 0,045
±0,005
0,113
±0,002/-0
5,5
±5 мм
Н абор дренажных игольчатых катетеров (DUAN-Z-PIG)
Наборы дренажных игольчатых катетеров DUAN состоят из катетера, жесткой канюли 
для повышения жесткости со стилетом троакара и выпрямителя свиного хвостика. 
Катетеры имеют конфигурацию дистального изгиба свиного хвостика с ш естью или 
восемью дистальными портами. Эти дренажные катетеры со свиным хвостиком 
производятся со стандартным колпачком и переходником.
Код изделия Катетер 
внешний 
диаметр (Fr)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр 
боковых портов 
(дюйм)
DUAN-5.0-19.5-15.0-6S-P1G 5,0 15 ±2 см 6 0,025
DUAN-5.0-19.5-25.0-6S-PIG 5,0 25 ±2 см 6 0,025
DUAN-6.0-19.5-25.0-6S-PIG 6,0 25 ±2 см 6 0,035
DUAN-7.0-19.5-25.0-8S-PIG 7,0 25 ±2 см 8 0,035
DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG 8,3 25 ±2 см 8 0,045
Код изделия Канюля Канюля Стилет Выпрямитель Выпрямитель
жесткая жесткая троакара свиного свиного
диаметр длина (дюйм) хвостика хвостика
(G) (см) диаметр (Fr) длина(см)
DUAN-5.0-19.5-15.0-6S-PIG 19,5 15 ±2 см 0,024 ±0,005 5,0 5,5 ±5 мм
DUAN-5.0-19.5-25.0-6S-PIG 19,5 25 ±2 см 0,024 ±0.005 5,0 5,5 ±5 мм
DUAN-6.0-19.5-25.0-6S-PIG 19,5 25 ±2 см 0,024 ±0,005 6,0 5,5 ±5 мм
DUAN-7.0-19.5-25.0-8S-PIG 19,5 25 ±2 см 0,024 ±0,005 7,0 5,5 ±5 мм
DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG 18 25 ±2 см 0,030 ±0,005 8,5 5,5 ±5 мм
Наборы для дренажа абсцессов Thal-Ouick (TOAS)
Набор для дренажа абсцесса Thai-Quick состоит из дренажного катетера Thai-Quick 
Abscess, изготовленного из прозрачной виниловой нерентгеноконтрастной трубки, 
устройства для введения катетера, изготовленного из полиэтиленового материала, 
универсального адаптера, трех расширителей, одноразовой иглы со скосом троакара и 
проводника диаметром 0,038 дю йма с покрытием из политетрафторэтилена на внешней 
поверхности. Дистальная конфигурация изогнутая.
Код изделия Катетер Катетер Катетер длина Кол-во Диаметр боковых портов
внешний
диаметр
(Fr)
внутренний
диаметр
дистального
(см) боковых
портов
(дюйм)
10775
17.02.2021


--- стр. 217 ---
отверстия
(дюйм)
TOAS-1200-J 12,0 0,038 ±0,005 33 ±2 см /-0 см 9 0,110x0,154 ±0,002
TOAS-1400-J 14,0 0,038 ±0,005 41 ±2 см /-0 см 9 0,160x0,115 ±0,030/-0,020
TOAS-1600-J 16,0 0,038 ±0,005 41 ±2 см /-0 см 9 0,160 X 0,115 ±0,030/-0,020
TOAS-1800-J 18,0 0,038 ±0,005 41 ±2 см /-0 см 9 0,160x0,115 ±0,03 07-0,020
TOAS-2000-J 20,0 0,038 ±0,005 41 ±2 см /-0 см 9 0,230 x 0,135 ±0,0307-0.020
TOAS-2400-J 24,0 0,038 ±0,005 41 ±1 см 9 0,250x0,190 ±0,020
TQAS-2800-J 28,0 0,038 ±0,005 41 ±1 см 9 0,290 X 0,220 ±0,020
Код изделия Игла троакара 
диаметр (G)
Игла троакара
длина
(см)
Проводник
диаметр
(дюйм)
Проводник 
длина (см)
TQAS-1200-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 70 ±5 см
TQAS-1400-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
TQAS-1600-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
TOAS-1800-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
TOAS-2000-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
TOAS-2400-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
TQAS-2800-J 18 15 ±3 мм 0,0376-0,038 80 ±5 см
Код изделия Расширители, 
входящие в набор
Расширители
размер
(Fr)
Расширители
длина
(см)
TQAS-1200-J
JCD6.0-38-20 6,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD 10.0-3 8-20 10,8 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD13.0-3 8-20 13,0 20 ±1,5 см/-5 мм
TQAS-1400-J
JCD6.0-38-20 6,0 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD10.0-38-20 10,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD15.0-38-20 15,0 20 ±1,5 см7-5 мм
TQAS-1600-J
JCD8.0-38-20 8,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD12.0-38-20 12,0 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD18.0-38-20 18,0 20 ±1,5 см7-5 мм
TQAS-1800-J
JCD8.0-38-20 8,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD14.0-38-20 14,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD20.0-38-20 20,0 20 ±1,5 см7-5 мм
TQAS-2000-J
JCD8.0-38-20 8,0 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD14.0-38-20 14,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD22.0-38-20 22,0 20 ±1,5 см7-5 мм
TQAS-2400-J
JCD12.0-38-20 12,0 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD18.0-38-20 18,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD26.0-38-20 26,0 20 ±1,5 см/-5 мм
TQAS-2800-J
JCD14.0-38-20 14,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD20.0-38-20 20,0 20 ±1,5 см7-5 мм
JCD30.0-38-20 30,0 20 ±1,5 см/-5 мм
Отсасывающие дренажные наборы Ring M cLean (RM SU)
Отсасывающие дренажные наборы Ring-M cLean предназначены для дренирования 
абсцессов. Отсасывающие дренажные наборы Ring-M cLean состоят из дренажного 
катетера, сконструированного и изготовленного в виде двухпросветного катетера с 
коллектором и боковым отводом с одним просветом, стилета троакара и обтуратора, 
устройства фиксации катетера, проводника, диаметром 0,038 дю йма с покрытием из
10775
17.02.2021


--- стр. 218 ---
политетрафторэтилена (ТФЭ) на внеш ней поверхности, и соединительной трубки с 
одноходовым краником. Эти дренажные катетеры имеют прямую конфигурацию или 
могут иметь конфигурацию дистального изгиба, что видно из суффикса кода изделия.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Тип
кончика
Соедини
тельная
трубка
диаметр
(Fr)
Соедини
тельная
трубка
длина
(см)
RMSU-12-18-ACL 12,0 0,038 18 Петля 14 30±2
RMSU-12-30 12,0 0,038 30 Прямой 14 30±2
RMSU-12-30-MPB 12,0 0,038 30 Многофунк
циональный
14 30±2
RMSU-14-18-ACL 14,0 0,038 18 Петля 14 30±2
RMSU-14-30 14,0 0,038 30 Прямой 14 30 ±2
RMSU-14-30-MPB 14,0 0,038 30 Многофунк
циональный
14 30 ±2
RMSU-16-I8-ACL 16,0 0,038 18 Петля 14 30 ±2
RMSU-16-30 16,0 0,038 30 Прямой 14 30 ±2
RMSU-16-30-MPB 16,0 0,038 30 Многофунк
циональный
14 30±2
Код изделия Кол-во боковых 
отверстий 
большого 
просвета
Диаметр боковых
отверстий
большого
просвета
(дюйм)
Кол-во
боковых
отверстий
малого
просвета
Диаметр 
боковых 
отверстий 
малого просвета 
(дюйм)
RMSU-12-18-ACL 8 0,081 4 0,025 ±0,005
RMSU-12-30 5(B), 4(A) А= 0.081: В-0,52 4 0,025 ±0,005
RMSU-12-30-MPB 5 0,077x0,115 4 0,025 ±0,005
RMSU-14-18-ACL 8 0,091 4 0,025 ±0,005
RMSU-14-30 5(B), 4(A) А=0,091; В-0.070 4 0,025 ±0,005
RMSU-14-30-MPB 5 0,089x0,137 4 0,025 ±0,005
RMSU-16-18-ACL 8 0,114 6 0.025 ±0,005
RMSU-16-30 5(B), 4(A) А=0,114; В=0,081 6 0,025 ±0,005
RMSU-16-30-MPB 5 0,110x0,154 6 0,025 ±0,005
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля
жесткая
Длина
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(G)
Проводник
диаметр
(дюйм)
Проводник 
длина (см)
RMSU-12-18-ACL 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-12-30 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-12-30-MPB 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-14-18-ACL 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 СМ/-5 см
RMSU-14-30 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-14-30-MPB 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-16-18-ACL 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-16-30 18 50,5 ±0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 см/-5 см
RMSU-16-30-MPB 18 50,5 ± 0,3 0,040 ±0,005 0,038 100 ±10 СМ/-5 см
10775
17.02.2021


--- стр. 219 ---
Катетерный интродьюсеоный набор Gould (GCIS)
Катетерный интродьюсерный набор Gould представляет собой коаксиальную катетерную 
пару, иглу для доступа Chiba и проводник. Фиксирующие нейлоновые втулки позволяют 
катетерной паре продвигаться как единое целое с концевым отверстием диаметром 0,018 
z^юймa. Удаление внутреннего катетера размером 3,0 Fr позволяет разместить проводник 
диаметром 0,038 дюйма (не входит в набор). Катетерный интродьюсерный набор Gould - 
это хирургически инвазивное изделие для временного (<60 минут) использования.
Код изделия Внешний катетр Внутренний катетр
Внешний
диаметр
катетра
(Fr)
Длина катетра 
(см)
Внешний
диаметр
катетра
(Fr)
Внутренний 
диаметр 
дистального 
конца катетра 
(дюйм)
Длина катетра 
(см)
GCIS-100-NT 5,0 27 3,0 0,018 ±0,005 30
Reference 
Part Number
Игла для доступа 
Chiba диаметр 
(G)
Игла для доступа
Chiba
длина
(см)
Проводник
диаметр
(дюйм)
Проводник
длина
(см)
GCIS-IOO-NT 22 20 0,018 60
Набор дренажных игольчатых катетеров Ring (DLPN)
Набор дренажных игольчатых катетеров Ring был разработан как устройство для 
первичного доступа для диагностики и дренажа. Катетер поставляется с соответствующей 
иглой троакара для одномоментного чрескожного доступа, а также он имеет стандартный 
колпачок и адаптер. Когда игла троакара вставлена в катетер, дистальная часть троакара 
выступает из катетера на 1-2 миллиметра за скос иглы. Набор дренажных игольчатых 
катетеров Ring - это хирургически инвазивное устройство для временного (<60 минут) 
использования.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(дюйм)
Катетер
внутренний
диаметр
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Игла
диаметр
(дюйм)
Игла
длина
(см)
Игла
конфигурация
DLPN-40-25-RING 0,066
±0,002
0,044
±0,002
25
±3 мм
0,040
±0,005
26,6 
±3 мм
троакар
Наборы многобункциональных дренажных катетеров (CLM -/NPAS-NT)
Наборы многофункциональных дренажных катетеров состоят из многоцелевого 
дренажного катетера Mac-Loc®, 100-сантиметрового жесткого проводника с 
конфигурацией небольщого дистального изгиба, 30-сантиметровой соединительной 
трубки с запорным краном и устройства для фиксации катетера. Различные расширители, 
включенные в этот набор для дренажа, имею т дистальный конус Coons и производятся 
длиной 20 сантиметров. Наборы 8,5 Fr, поставляю тся с одним расширителем. Наборы 10,2 
и 12,0 Fr поставляются с двумя расширителями. Наборы 14,0 Fr поставляются с тремя 
расширителями. Наборы многофункциональных дренажных катетеров также включают 
набор для чрескожного доступа Neff. Набор для чрескожного доступа N eff состоит из
10775
17.02.2021


--- стр. 220 ---
интродьюсера Neff, проводника и иглы троакара. Внешний катетерный интродьюсер 
имеет рентгеноконтрастную полосу на дистальном конце и гидрофильное покрытие, 
нанесенное на внешнюю поверхность интродьюсера. Эти катетеры включают две канюли 
жесткости для введения катетеров, одну гибкую  и одну жесткую. Катетер имеет механизм 
фиксирующей петли Mac-Loc® для фиксации конфигурации петли катетера с помощью 
нейлоновой мононити.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковвых
портов
Диаметр боковвых
портов
(дюйм)
CLM-8.5-RH-NPAS-NT 8,5 0,038 ±0,005 25 6 0,065 X 0.090 ± 0.002
CLM-1 0.2-RH-NPAS-NT Ю.2 0,038 ±0,005 25 6 0,077x0,115 ±0.002
CLM- 12.0-RH-NPAS-NT 12.0 0,038 ±0,005 25 6 0,077x0,115 ±0,002
CLM-14.0-RH-NPAS-NT 14,0 0,038 ±0,005 25 6 0,099x0,140 ±0,002
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля
жесткая
длина
(см)
Стилет
троакара
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
CLM-8.5-RH-NPAS-NT 18 34 ± 1 см 0,040 ±0,005 0,057 ±0,001 0,042 ±0,001
CLM-1 0.2-RH-NPAS-NT 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,063 ±0,001 0,042 ±0,001
CLM- 12.0-RH-NPAS-NT 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,079 ±0,002 0,042 ±0,001
CLM-14.0-RH-NPAS-NT 18 35 ±5 мм 0,040 ±0,005 0,100 ±0,002 0,060 ±0.002
Код изделия Провод 
ник 1  
диаметр 
(дюйм)
Провод 
ник 1  
длина 
(см)
Провод 
ник 2 
диаметр 
(дюйм)
Провод 
ник 2 
длина 
(см)
Игла
троакарная
диаметр
(G)
Игла
троакарная
длина
(см)
CLM-8.5-RH-NPAS-NT 0,038 100 0,018 60 21 15 ±3 мм
CLM-1 0.2-RH-NPAS-NT 0,038 100 0,018 60 21 15 ±3 мм
CLM- 12.0-RH-NPAS-NT 0,038 100 0,018 60 21 15 ±3 мм
CLM-14.0-RH-NPAS-NT 0,038 100 0,018 60 21 15 ±3 мм
Код изделия Соединительная
трубка
внешний диаметр 
(дюйм)
Соединительная
трубка
внутренний диаметр 
(дюйм)
Соединительная
трубка
длина
(см)
CLM-8.5-RH-NPAS-NT 0,185 ±0,002 0,125 ±0,002 30 ±2 см
CLM-1 0.2-RH-NPAS-NT 0,185 ±0,002 0,125 ±0,002 30 ±2 см
CLM- 12.0-RH-NPAS-NT 0,185 ±0,002 0,125 ±0,002 30 ±2 см
CLM-14.0-RH-NPAS-NT 0,185 ±0,002 0,125 ±0,002 30 ±2 см
Код изделия Расширители, 
входящие в набор
Расширители размер 
(Fr)
Расширители длина 
(см)
CLM-8.5-RH-NPAS-NT JCD9.0-38-20-COONS 9,0 20 ±1,5 см/-5 мм
CLM-1 0.2-RH-NPAS-NT
JCD8.0-38-20-COONS 8,0 20 ±1,5 см/-5 мм
JCD11.0-38-20-COONS 11,0 20+1,5 см/-5 мм
10775
17.02.2021


--- стр. 221 ---
CLM- 12.0-RH-NPAS-NT
JCD10.0-38-20-COONS 10,0 20 +1,5 см/-5 мм
JCD14.0-38-20-COONS 14,0 20+1,5  см/-5 мм
JCD8.0-38-20-COONS 8,0 20 +1,5 см/-5 мм
CLM-14.0-RH-NPAS-NT JCD12.0-38-20-COONS 12,0 20+1,5  см/-5 мм
JCD16.0-38-20-COONS 16,0 20 +1,5 см/-5 мм
Ж елчные дренажные катетеры с фиксирующей петлей Mac-Loc (ULT-/-CLB)
Ж елчные дренажные катетеры с фиксирующ ей петлей M ac-Loc с суффиксом в 
каталожном номере CLB производятся с 32 дистальными боковыми портами. Боковые 
порты размещаются вдоль стержня дистального катетера и вдоль конфигурации 
дистального изгиба. Ж елчные дренажные катетеры с фиксирующей петлей M ac-Loc 
изготавливаются из материала Ultrathane (полиэфир-уретан) с рентгеноконтрастной 
полосой. Эти катетеры производятся с гидрофильным покрытием на дистальных двадцати 
сантиметрах внешней поверхности катетера.
Эти устройства производятся с механизмом M ac-Loc Locking Loop для фиксации 
конфигурации петли катетера с помощью нейлоновой мононити. Устройство для 
фиксации катетера Statlock также поставляется с желчными дренажными катетерами с 
фиксирующей петлей Mac-Loc.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
конца
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Покрытие и 
маркерная 
полоса 
(RH)
ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH 8,5 0,038 40 32 RH
ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH 10,2 0,038 40 32 RH
ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH 12,0 0,038 40 32 RH
ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH 14,0 0,038 40 32 RH
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля жесткая 
длина
(см)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH 18 49.7 см +0 ММ/-2 мм 0,042 ±0,001 0,057 ±0.001
ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH 18 49.7 СМ +0 ММ/-2 мм 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH 18 49.7 СМ +0 мм/-2 ММ 0,042 ±0,001 0,079 ±0,002
ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH 18 50 +0 мм/-5 мм 0,060 ±0,002 0,100 ±0.002
Ж елчные дренажные катетеры Ultrathane (ULT-/- CLBS)
Ж елчные дренажные катетеры Ultrathane изготавливаются с с рентгеноконтрастным 
маркером, прикрепленным к внутренней трубке катетера. М аркерная полоса помещается в 
стержень катетера на расстоянии 26 см от дистального конца, в зависимости от 
технических характеристик устройства. Тринадцать боковых портов размещаются на 
изгибе катетера, а остальные боковые порты размещаются вдоль катетера к маркерной 
полосе. Количество дополнительных боковых портов зависит от расположения полосы 
маркера.
10775
17.02.2021


--- стр. 222 ---
Ж елчные дренажные катетеры Ultrathane производятся с двумя канюлями для повышения 
жесткости, гибкой и жесткой. Ж елчные дренажные катетеры Ultrathane производятся с 
механизмом фиксирующей петли M ac-Loc для фиксации конфигурации петли катетера с 
помощью нейлоновой мононити. Эти дренажные катетеры также снабжены устройством 
фиксации катетера Statlock.
Код изделия Катетер внещний
диаметр
(Fr)
Катетер внутренний 
диаметр дистального 
отверстия (дюйм)
Катетер
длина
(см)
ULT8.5-38-40-P-CLBS-26-RH 8,5 0,038 ±0,005 40
ULT10.2-38-40-P-CLBS-26-RH 10,2 0,038 ±0,005 40
ULT12.0-38-40-P-CLBS-26-RH 12,0 0,038 ±0,005 40
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля жесткая
длина
(см)
Канюля гибкая 
внутренний 
диаметр 
(дюйм)
Канюля
гибкая
внещний
диаметр
(дюйм)
ULT8.5-38-40-P-CLBS-26-RH 18 49,7 cm +0 мм/-2 мм 0,042 ±0,001 0,057 ±0,001
ULT10.2-38-40-P-CLBS-26-RH 18 49,7 cm ±0 мм/-2 мм 0.042 ±0,001 0,063 ±0.001
ULT12.0-38-40-P-CLBS-26-RH 18 49,7 cm +0 мм/-2 мм 0,042 ±0,001 0,079 ±0.002
Ж елчные дренажные катетеры с Фиксирующей петлей типа Соок-Соре Туре (ULT-/-BCL) 
Желчные дренажные катетеры с фиксирующей петлей типа Соок-Соре Туре с суффиксом BCL в 
каталожном номере производятся с 32 дистальными боковыми портами. Боковые порты 
размещаются на равном расстоянии по спирали вдоль дистальной части катетера и вдоль 
дистального изгиба. Эти устройства производятся с механизмом фиксирующей петли типа Соок- 
Соре для фиксации конфигурации петли катетера с помощью нейлоновой мононити. Устройство 
для фиксации катетера Statlock также поставляется с желчными дренажными катетерами с 
фиксирующей петлей типа Соок-Соре Туре.
Код изделия Катетер
внешний диаметр 
(Fr)
Катетер
внутренний диаметр 
(дюйм)
Катетер длина 
(см)
ULT6.0-38-40-P-32S-BCL 6.0 0,050 ±0,002 40
Код изделия Кол-во
боковых портов 
на стержне 
катетера
Диаметр 
боковых портов 
на стержне 
катетера 
(дюйм)
Кол-во боковых 
портов на 
изгибе катетера
Диаметр 
боковых портов 
на изгибе 
катетера 
(дюйм)
ULT6.0-38-40-P-32S-BCL 19 0,035±0,005 13 0,025±0.005
Проксимальные желчные петлевые катетеры Соре (ULT-/-BPL)
Проксимальный желчный петлевой катетер Соре с префиксом в каталожном номере BPL, 
производится с двадцатью пятью боковыми портами. Эти устройства доступны в размере 
10,2 Fr и длиной 25 см (при измерении от петли до дистального конца). Проксимальный 
желчный петлевой катетер Соре включают в себя две канюли жесткости для введения 
катетера, одну гибкую и одну жесткую. Катетер изготовлен с петлей на катетере, 
расположенной в 20 см от манжеты. Сразу же дистальнее петли расположены двенадцать
10775
17.02.2021


--- стр. 223 ---
боковых портов, расположенных по спирали на расстоянии шести сантиметров, при этом 
ш есть боковых отверстий расположены внутри петли. Остальные боковые порты 
размещаются внутри дистального изгиба. Дистальный конец катетера имеет 
многофункциональный угол. Эти устройства производятся с механизмом фиксирующей 
петли типа Соок-Соре для фиксации конфигурации петли катетера с помощью 
нейлоновой мононити. Устройство для фиксации катетера Statlock® также поставляется с 
проксимальными желчными петлевыми катетерами Соре.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Катетер
длина
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр 
боковых 
портов на 
стержне и 
кончике 
катетра
Диаметр 
боковых 
портов на 
петле 
катетра
ULT10.2-38-25-P-25S-BPL 10,2 0,038±0,005 25 25 0.070±0,005 0,03 5±0,005
Код изделия Канюля
жесткая
диаметр
(G)
Канюля жесткая
длина
(см)
Канюля гибкая 
внутренний 
диаметр 
(дюйм)
Канюля гибкая 
внешний 
диаметр 
(дюйм)
ULT10.2-38-25-P-25S-BPL 18 34,7 см +0 мм/-2 мм 0,042 ±0,001 0,063 ±0,001
Ж елчные дренажные катетеры Ring (P./ULT-ARING)
Ж елчные дренажные катетеры Ring с префиксом Р производятся из рентгеноконтрастного 
полиэтиленового материала. Эти катетеры имеют 32 дистальных боковых порта и длину 
50 см. Размещение боковых портов для этих катетеров предполагает, чтобы никакие 
боковые порты не располагались внутри изгиба или дуги дистального кончика. Ж елчные 
дренажные катетеры Ring производятся со стандартным колпачком и адаптером и 
поставляются с выпрямителем свиного хвостика.
Ж елчные дренажные катетеры Ring ULT с суффиксом RING производятся из трубки 
Ultrathane (полиэфир-уретан) с 32 дистальными боковыми портами. Ж елчные дренажные 
катетеры Ring имеют стандартный колпачок и адаптер в качестве проксимального 
фитинга. Эти катетеры снабжены гибкой канюлей жесткости и устройством фиксации 
катетера Statlock.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Длина
катетера
(см)
Кол-во
боковвых
портов
Диаметр боковвых
портов
(дюйм)
P8.3G-38-50-P-32S-RING 8,3 50 ±1 см 32 0,052±0,005
ULT8.5-38-50-P-32S-RJNG 8,5 50 ±1 см 32 0,052±0,005
ULT10.2-38-50-P-32S-RING 10,2 50 ±1 см 32 0,052±0,005
ULT12.0-38-50-P-32S-RING 12 50 ±1 см 32 0,070±0,005
ULT14.0-38-50.P-32S.RlNG 14 50 ±1 см 32 0.081±0,005
Код изделия Канюля Канюля Выпрямитель Выпрямитель
гибкая гибкая свиного свиного
внутренний внешний диаметр хвостика хвостика
диаметр
(дюйм)
(дюйм) диаметр
(Fr)
длина
(см)
10775
17.02.2021


--- стр. 224 ---
P8.3G-38-50-P-32S-RING - - 8,5 5,5 см ±5 мм
ULT8.5-38-50-P-32S-RING 0,038±0,005 0.063 ±0,001 - -
ULT10.2-38-50-P-32S-RING 0,038±0,005 0,063 ±0,001 - -
ULT12.0-38-50-P-32S-RING 0,038±0,005 0,079 ±0,002 - -
ULT14.0-38-50-P-32S-RING 0,038±0,005 0,100 ±0,002 - -
Ж елчный дренажный катетер Ultrathane Ring (ULT-/-M EH-RH)
Ж елчный дренажный катетер Ultrathane Ring изготавливаются с рентгеноконтрастным 
маркером. Рентгеноконтрастная маркерная полоса расположена на стержне катетера в 25,5 
см от дистального конца. Катетеры изготавливаются со стандартной колпачком и 
адаптером ддя  проксимального фитинга. С катетером поставляется гибкая канюля 
жесткости, а также устройство фиксации катетера Statlock. Катетеры имеют гидрофильное 
покрытие на дистальных двадцати сантиметрах поверхности катетера.
Код изделия Катетер
внешний
диаметр
(Fr)
Катетер
внутренний
диаметр
дистального
отверстия
(дюйм)
Длина
катетера
(см)
Кол-во
боковых
портов
Диаметр
боковых
портов
Канюля
гибкая
внутренний
диаметр
(дюйм)
Канюля
гибкая
внешний
диаметр
(дюйм)
ULT8.5-38-50-P-
RING-25.5-
MEH-RH
8,5 0,038 50 ±1 см зависит 
от длины 
катетера
0,052
±0,005
0,042
±0,001
0,063
±0,001
ULT10.2-38-50-
P-RING-25.5-
MEH-RH
10,2 0,038 50 ±1 см 0,052
±0,005
0,042
±0,001
0.063
±0,001
ULT12.0-38-50-
P-RING-25.5-
MEH-RH
12 0,038 50 ±1 см 0,070
±0,005
0,042
±0,002
0,079
±0,002
Набор чрезкожной цекостомии Chait Trapdoor^^ (TDCS)
Набор чрезкожной цекостомии Chait Trapdoor” *"^ состоит из катетера для цекостомии с 
фитингом опускной дверцы, который облегчает антеградную промывку толстой кишки. В 
комплект входит канюля из нержавеющей стали для введения катетера и адаптер доступа 
с соединительной трубкой. Ф итинг опускной дверцы имеет пробку, которая надежно 
фиксируется на месте, когда к катетеру нет доступа. Канюля для придания жесткости 
используется для выпрямления катетера. Адаптер доступа выполнен в виде 
соединительной трубки с коническим дренажным адаптером на проксимальном конце 
трубки. Адаптер имеет металлическую канюлю из нержавеющей стали, изогнутую под 
углом 90 °. Канюля выдвигается примерно на 1 см под прямым углом. Дистальный конец 
канюли адаптера доступа может быть прикреплен к фитингу опускной дверцы, если 
необходима подача жидкости через цекостомический катетер Chait Trapdoor™  в слепую 
кищку. Белый зажим также предназначен для управления потока промывающей жидкости.
Код изделия Катетер Катетер внутренний Катетер Кол-во Диаметр
внешний диаметр длина боковвых боковвьпс
диаметр дистального (см) портов портов
(Fr) отверстия
(дюйм)
(дюйм)
10775
17.02.2021


--- стр. 225 ---
TDCS-100 10,2 0,038 ±0,005 20 3 0,070 ±0,005
TDCS-100-M 10,2 0,038 ±0,005 24 3 0,070 ±0,005
TDCS-100-L 10,2 0,038 ±0,005 28 3 0,070 ±0,005
Reference Соединительная Соединительная Соединительная Канюля Канюля
Part Number трубка трубка трубка жесткая жесткая
внешний диаметр внутренний диаметр длина диаметр длина
(Fr) (дюйм) (см) (G) (см)
TDCS-100 10 0,130 ±0,002 18 ±5 мм 18 21
TDCS-100-М 10 0,130 ±0,002 18 ±5 мм 18 25
TDCS-IOO-L 10 0,130 ±0,002 18 ±5 мм 18 29
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Катетеры дренажные в отдельных упаковках
1. Катетеры дренажные:
P8.3G-38-50-P-32S-RING, UA8.3-38-30-P-6S-PNS, 056002, 056003, ZDO-22-30 -  поставляются 
поштучно в стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с 
инструкцией по применению.
2. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-25-P-25S-BPL, ULT10.2-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT10.2-38-40-P-CI.BS-26-RH.
ULT12.0-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT12.0-38-40-P-CLBS-26-RH, ULT14.0-38-40-P-32S-CLB-RH, 
ULT6.0-38-40-P-32S-BCL, ULT8.5-38-40-P-32S-CLB-RH, ULT8.5-38-40-P-CLBS-26-RH -
поставляются поштучно с канюлей внутренней гибкой, канюлей внутренней жёсткой 
и фиксатором в стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с 
инструкцией по применению.
3. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT12.0-38-50-P-32S-
RING, ULT12.0-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT14.0-38-50-P-32S-R1NG, ULT8.5-38-50-P- 
32S-RING, ULT8.5-38-50-P-RING-25.5-MEH-RH, ULT10.2-38-50-P-32S-RING, ULT10.2-38-35- 
P-CLMS-16-RH-FS, ULT10.2-38-35-P-CLMS-8-RH-FS, ULT12.0-38-35-P-CLMS-I6-RH-FS,
ULT8.5-38-35-P-CLMS-16-RH-FS - поставляются поштучно с канюлей гибкой в 
стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с инструкцией по 
применению.
4. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT10.2-38-25-P-6S-CLM- 
RH, ULT10.2-38-25-P-6S-MDC, ULT10.2-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT10.2-38-60-P-6S-CLM-RH, 
ULT12.0-38-15-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT12.0-38-25-P-6S-CLM- 
RH, ULT12.0-38-25-P-6S-MDC, ULT12.0-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-25-P-5S-CLDM-HC, 
ULT14.0-38-25-P-6S-CLM-RH, ULT14.0-38-25-P-6S-MDC, ULT14.0-38-45-P-6S-CLM-RH,
ULT16.0-38-25-P-6S-MCL, ULT18.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT20.0-38-25-P-6S-LMCL, ULT5.0- 
18-25-P-5S-CLDM-HC, ULT6.0-35-50-P-CLDMS-24-RH, ULT6.3-35-15-P-5S-CLDM-HC,
ULT6.3-35-25-P-5S-CLDM-HC, ULT7.0-35-25-P-5S-CLDM-HC, ULT8.5-38-15-P-5S-CLDM-HC, 
ULT8.5-38-15-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-25-P-5S-CLDM-HC, ULT8.5-38-25-P-6S-CLM-RH,
10775
17.02.2021


--- стр. 226 ---
ULT8.5-38-25-P-6S-MDC, ULT8.5-38-45-P-6S-CLM-RH, ULT8.5-38-60-P-6S-CLM-RH -
поставляются поштучно с канюлей внутренней жёсткой, канюлей внутренней гибкой, 
стилетом, обтуратором, наружным фиксатором в стерильной упаковке, которая 
герметично запаяна в комплекте с инструкцией по применению.
5. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-40-P-6S-0-USD, ULT12.0-38-40-P-6S-0-USD, ULT14.0-38-40-P-6S-0-USD. ULT8.5- 
38-40-P-6S-0-USD - поставляются поштучно с канюлей гибкой внутренней наружным 
фиксатором., в стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с 
инструкцией по применению.
6. Катетеры дренажные:
ULT16.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT18.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC, ULT20.0-38-40-P-6S- 
MPA-GLD-HC, ULT22.0-38-40-P-6S-MPA-GLD-HC - поставляются поштучно с канюлей 
гибкой внутренней, с канюлей жесткой внутренней, стилетом и обтуратором, в 
стерильной упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с инструкцией по 
применению.
7. Катетеры дренажные:
ULT10.2-38-25-P-3S-UCD-HC, ULT6.0-35-25-P-3S-UCD-HC, ULT7.0-38-25-P-3S-UCD-HC,
ULT8.5-38-25-P-3S-UCD-HC - поставляются пош тучно с с фиксатором, в стерильной 
упаковке, которая герметично запаяна в комплекте с инструкцией по применению.
Катетеры дренажные в наборах:
1. Набор Drainage Catheter Needle Set 
DUAN-5.0-19.5-15.0-6S-PIG, DUAN-5.0-19.5-25.0-6S-PIG
катетер- 1 шт.
игла троакарная -  I шт.
- обтуратор -  1 шт.
- инструкция по применению.
DUAN-6.0-19.5-25.0-6S-P1G, DUAN-7.0-19.5-25.0-8S-PIG. DUAN-8.3-18-25.0-8S-PIG 
катетер -  1 шт. 
игла троакарная -  1 шт. 
обтуратор- 1шт. 
каню ля- 1шт.
инструкция по применению.
2. Набор Ring-M cLean Sump Drainage Set
RMSU-12-18-ACL, RMSU-12-30, RMSU-12-30-MPB, RMSU-14-18-ACL, RMSU-14-30.
RMSU-14-30-MPB, RMSU-16-18-ACL
дренаж-1ш т.
стилет-1ш т.
обтуратор- 1шт.
- проводник-1ш т.
- соединительная трубка -1ш т.
10775
17.02.2021


--- стр. 230 ---
11. Набор 14 Fr Colon Decompression Set CDSG-14-175 
катетер дренажный -  1 шт.
катетер проводниковый -  1шт. 
проводник - 1  шт.
- инструкция по применению.
12. Набор Магсоп Colon Decompression set 
CDSM-10, CDSM-7, CDSM-8.5 
катетер дренажный -  1 шт. 
проводник -1 шт.
инструкция по применению.
13. Набор Nasal Pancreatic Drainage Set 
NPDS-5, NPDS-7
катетер дренажный — 1 шт. 
трубка -  1 шт. 
переходник -  1 шт. 
инструкция по применению.
14. Катетер дренажный с соединительной трубкой Chait Trapdoor'*’'^ 
TDCS-100, TDCS-IOO-L, TDCS-IOO-M
- катетер дренажный - 1 шт. 
каню ля-1ш т.
- грубка соединительная - 1 шт. 
инструкция по применению.
15.TDCS-100-CS
катетер дренажный - 2 шт. 
канюля -  3 шт.
- шовный набор -  1 шт.
- проводник -  1 шт.
- адаптер (часть трубки соединительной) -
- дилатор -  1 шт.
игла для доступа -  1 шт.
- адаптер-1ш т.
- инструкция по применению.
Ппоцедупа разрешения споров в соответствии действующими правилами и  
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу:
Cook M edical Europe Ltd 
O'HALLORAN ROAD 
NATIONAL TECHNOLOGY PARK
10775
17.02.2021


--- стр. 231 ---
LIM ERICK, IRELAND
TEL: +353 61 334440 FAX: +353 61 334441
W W W .COOKM EDICAL.COM
ГАРАНТИЙНОЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВО
Уполномоченным представителем производителя на территории Российской Федерации 
является Закрытое акционерное общество «Ш А Г» (ЗАО «Ш АГ»)
Россия, 119002, г. Москва, Карманицкий пер., д.9, этаж 5, офис 501. 
тел. (495) 956-13-09; факс (495) 956-1310, e-mail: info@ schag.ru
Срок годности изделий составляет 3 (три) года. Гарантии производителя в обязательном 
порядке распространяются на качество изделий.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, прохладном, темном месте не допуская воздействия экстремальных 
температур. Избегать воздействия солнечных лучей.
Температура: от +5°С до + 35°С.
Относительная влажность воздуха от 30 до 85 %.
Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ:
Температура эксплуатации: от +32®С до + 42°С.
Температура окружающего воздуха: +10®С до + 35°С.
Относительная влажность воздуха от 30%  до 85%.
Атмосферное давление 700 гПа до 1060 гПа.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ:
Температура транспортировки: +5 до +35°С, беречь от влаги и прямых солнечных лучей. 
Относительная влажность воздуха: от 30%  до 85%.
Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Изделия устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 10-55 Гц, амплитуде 
перемещения 0,15 мм.
Изделия в транспортной упаковке устойчивы при вибрационных нагрузках в диапазоне 
10-55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках при пиковом ускорении 
100 м/с2 (lOg) и длительности ударного ускорения 16 мс.
Изделия не подвергаются резкому изменению  температуры внеш ней среды.
Изделия поставляются стерильными и не подлежат повторной дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и стерилизации.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках применяются в условиях лечебных 
учреждений.
10775
17.02.2021


--- стр. 232 ---
СРОК годности
«срок годности» определяется символами на этикетке. Срок годности обозначается 
указанием времени производства (заводской символ) до указанной даты истечения срока 
годности (символ «песочные часы»). Разница между двумя датами - это срок годности.
Все изделия в данном Обзоре Технических Данных имеют срок годности 3 (три) года.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия в данном Обзоре Технических Данных поставляются стерильными в 
многослойных упаковках с использованием одобренного метода стерилизации EtO 
(Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (SAL) 10’^. Не использовать 
продукт, если есть сомнения в его стерильности.
ТРАНСПОРТНАЯ УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Индивидуальные упаковки расфасовываются в коробки из гофрокартона. Коробки 
заклеиваются клейкой лентой по сторонам или по периметру коробки. Транспортная 
маркировка содержит информацию о размерах коробки, уникальный штрих-код, логотип 
компании Cook Medical, а также символы:
!
I
- символ «хрупко, обращаться осторожно».
- символ «Температурный диапазон».
- символ «Беречь от влаги».
10775
17.02.2021


--- стр. 233 ---
МАРКИРОВКА
Ring Biliary Duct Drainage Catheter
M |rt<K |ilini
Ш 1 P8.36-3e-SO-P-32S-RING 
\M \ G0116S
Ring Biliary Duct Drainage Catheter
UKtMhant'
Щ } UITB.5-38-50-P-32S-RING 
B E  0069W
8.3Fr
Rxonly
IrretlLllEOl 2  mioiu д  ал
■TSDiwiuw ^К1««н
30
ОБ W ’H S  ,1йС 1п1ш
BslJ ■
C€0123
J «мнем 1ie«% M |r P«e
8.5Fr
Rx only
lernuleol 2 }0tl«U Ф 1 Д т
(HEreiUMS
■ D ixnsi»s»»'3Ki>«
мч^ту (  (
0123
Nasal Biliary Drainage Set
f^ENBD-7
[5 7 3 0 2 1 $86
3.2itim
A =
•®2L  IMon 4 , ^  ,,
2М  cm / 7 fr
s
ItOTjtUW }  1  ®  1СШ1^
I '" И ю и 1 |" И ||
iilu ia ijH iiii
C O O K * -  «;€
Ring-Mdean Sump Drainage Set
U ltrith an e*
№RMSU-16-18-ACL
(S B  007771
16.0Fr/18on
T ^|ГГГт ТГ||»о« |I r> | |  f iMfirfcll чмшт UOII, #ri, me«
4Д W rCe^ie,*<ww*e*.aatO i h C*OiFtCHOU<e*h*t ы  »»v i* *a # W i «W w h аМ*8«^>
•4гпипем| ufftKi w аоемшмтшу, cx pA<8i*r»
.lP9itKtfT»0»m*»*a««e*r««UimiUailATV«AUlKWIW«v«>en#>e«-*
lew иОП М ММММ m m  т ш т лбФмм . aeoacHBei u ьш т» w b w
-|1 ................- -^ ,-n  m e»«D «»ieA *tW w lianiU hU tie»Siai»r**ed»i»ew
Г1Ш1Иге*1 Pni >irt it т ^ ^ п г т * ^  it~ ir *rfin)i
W»P6eWT*tww»»ee<^.»vwN»elWnB6UieilU№«*MW'H*«W^
W W e А» wewwi •  Г0ШПА Dtw H*nA6UIMUtf|Rl м «»*>(»Atm
» t m — ч щ т т • 1Ж»ЖКЦХвЬД#t Л Л Щ«ttBcT •9tv. * Ж Ж >  мОМК. т Щ Ш Ш Ш Ш Ш Ш Л Ш Ш Й , -
PWMMUdCLa«^*4l6»W»'tM>9ci4w6W>WrUtf 8 ««■»** TUHlAIS 718 «UaiuTtvn 
’VTtUiat •  W niW *4iw w #iW i*iw w «W hM *4atuD H l
Mwvewf. w m rn олаевчг •еМ суе
F ™ H 2 29U«*1] Д
fE5T]t«a»W + s ' 0123
ПР1 oH>»it->i*a
Ш Омпп Штпчхв
( ()(Ж'
C M fe M 8 c « t b W « t llICw wpemt 
PfCOWMWy
4 «7401 USA nmmU»§meaffumxM 
cookm eerM t com
Катетеры дренажные в наборах и отдельных упаковках поставляются в индивидуальной 
одноразовой упаковке, которая должная быть без следов повреждения или вскрытия. Не 
использовать изделие при обнаружении изгибов, изломов и прочих дефектов.
10775
17.02.2021


--- стр. 234 ---
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства
- адрес европейского представительства
- знак «только для специалистов»
- наименование изделия
- серийный номер
- параметры и общий вид изделия
- знак наличия сертификата СЕ
- знак стерилизации
- знак кратности применения
- дата изготовления
- условия хранения
- ш трих-код
- срок годности
- знак обратитесь к инструкции
- противопоказания
- знак внимание, обратитесь к сопроводительной документации.
П РА В И Л А  ТРА Н С П О РТ И РО В К И
Транспортировка принимает во внимание тип используемого транспортного средства и 
расстояние, а также фирму-транспортировщ ика и оценку частоты и низкочастотной 
вибрации при транспортировке.
РЕМОНТ
Дренажные катетеры в наборах и отдельных упаковках поставляются стерильными и 
предназначены только для одноразового использования.
Не пытайтесь повторно использовать или проводить техническое обслуживание. 
П РА В И Л А  У ТИ Л И ЗА Ц И И
П осле заверщения процедуры изделия следует утилизировать в соответствии с 
национальными инструкциями для биологически опасных медицинских отходов. Для 
Стран ЕС согласно Директиве 93/42/ЕЭС. Для Российской Федерации согласно 
национальным требованиям, которые регламентируются санитарными правилами и 
нормами N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010 года " Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами". Класс опасности медицинских 
отходов: класс Б.
/подписано/
Эрнан Дж Серрано Варгас 
Специалист по нормативным вопросам 
Cook Incorporated
5 февраля 2021 
дата
10775
17.02.2021


--- стр. 235 ---
Соединенные штаты Америки) 
Штат Индиана) сс:
Округ Монро)
Подписано в моем присутствии 5 февраля 2021 года 
Мои полномочия истекают 19 сентября 2026 года /подписано/
Марси Дронкерс, нотариус 
Лицензия Х®  NP0715891
Печать нотариуса;
Марси Дронкерс, нотариус 
печать
округ Монро штат Индиана, 
Мои полномочия истекают 
19 сентября 2026 года 
Лицензия Х 2 NP0715891
10775
17.02.2021