Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (пластиковый расходный материал)
№ 0829500001126007132 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР № 2", ВОЛГОГРАД · Волгоградская область |
09.11.2026 | 709 040 ₽ |
| Поставка расходных материалов для определения групп крови для ГБУЗ "ИКБ № 1 ДЗМ"
№ 0373200016726000530 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 524 060 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Планшет для лабораторных исследований) (00011874-ЭА)
№ 0891200000626011040 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЕВОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Забайкальский край |
11.11.2026 | 120 920 ₽ |
| Электронный запрос котировок на поставку расходных материалов для клинических лабораторных исследований (Этап 2) в 2026 году для нужд ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ
№ 0373200022226002524 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.С. ЛОГИНОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 3 164 578 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 0 П «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.30-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 4 лунки круглой формы, (белый) «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 42 лунки круглой формы, (белый) f"'. «<% («ц Л; ^ ^ ^ ,ж Ж Л. Л| ^ ж» Ж, Ж! j ^ ^ Л «П; • <#Я^ jsSNi J#!* (РЛ Л?| 1^Р(Ь ж. ж. ж* «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 80 лунок круглой формы, (белый) «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 4 лунки круглой формы, (прозрачный) .1—1_L ”SSS53.fS i9iaeeeeeei «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50,13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 42 лунки круглой формы, (прозрачный) ЙЕ@55й!1Г> '■ «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 80 лунок круглой формы, (прозрачный) . /щ 0!- т, /т, 0\ ■ Г □1LL_L±J^ о ао п о о г- ^ ft- tm. J»' 0it. ■ г**■«».» л» (»► 1 р^ .ЦТ ««V 1 ,Ж- ^ ^^r»ч 1 1 0 , 0 0 © e O l «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 30 лунок круглой формы, (белый) /т. |Я-. ft', (Ж-, fUtt, (*. 1ЧЛ, ^йвЦ(Ц (»»!. гч |1«\' («ч, ^ л /«t л Ж Ц, 1^, •'•‘i (Л ' «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 50 лунок круглой формы, (белый) т. 4т > . т\ ^ щ -г ^ 0^0^ т. т . ^ щ т . т, >щ/щ лк. лч ^ #►, ль #?. ЛЧ ЛЧ «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 100 лунок круглой формы, (белый) «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 30 лунок круглой формы, (прозрачный) «овЮОО «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 50 лунок круглой формы, (прозрачный) BSSsa^efSti ИМЭЙЙЭЙИ «Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов» по ТУ 32.50.13-001-06125010-2017 в варианте исполнения на 100 лунок круглой формы, (прозрачный)J --- стр. 5 --- г Тявпипя 1 Характеристики Варианты исполнения планшета с лунками эллипсовидной формы 5лунок нок белый 5 лунок прозрач ный 30 лунок белый 30 лунок прозрачный 42 лунки белый 42 лунки прозрачный 50 лунок белый 50 лунок прозрачный 80 лунок белый 80 лунок прозрачный 100 лунок белый 100 лунок прозрачный Диаметр лунки, по длинной оси (мм) 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 23 Диаметр лунки, по короткой оси (мм) 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 15 Размер (мм) 86 X 121 86 X 121 133 X 167 133 X 167 158 X 187 158 X187 250 X 144 250 X 144 204 X 250 204 X 250 250 X 250 250 X 250 Расположе ние лунок 1 ряд 5лунок 1 ряд 5лунок 5 рядов по 6 лунок 5 рядов по 6 лунок 6 рядов по 7 лунок 6 рядов по 7 лунок 10 рядов по 5 лунок 10 рядов по 5 лунок 8 рядов по 10 лунок 8 рядов по 10 лунок 10 рядов по 10 лунок 10 рядов по 10 лунок Масса (грамм) 7.82 7.65 16.21 15.80 21,55 20,68 26,38 26,17 37,59 37,35 45.54 44.45 I X сг v; N) ы Р о огг Q о - ° 2 2 я С" ^ X Я Я я £ Н О S ^ S “ S ^ тз с Ё S ^ ^ 2 CD 2 ■ .dя та ~ я S “ X ® "О й5 Щ ■= <Т) лта ня iSо та S о X н S S S 5я StafDЬ S St )а О ia Ясг ооонсоО)нон0 3о0 3 tr (Dо\осор X X --- стр. 6 --- Характер истики Варианты исполнения планшета с лунками круглой формы 4 лунки белый 4 лунки прозрачный 30 лунок белый 30 лунок прозрачный 42 лунки белый 42 лунки прозрачный 50 лунок белый 50 лунок прозрачный 80 лунок белый 80 лунок прозрачный 100 лунок белый 100 лунок прозрачный Диаметр лунки, (мм) 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 18 Размер (мм) 90 X 122 90 X 122 140 X 168 140 X 168 163 X 190 163 X 190 256 X146 256 X146 210x256 210x256 250 X 250 256 X 256 Расположе ние лунок 1 ряд 4лун ки 1 ряд 4 лунки 5 рядов по 6 лунок 5 рядов по 6 лунок 6 рядов по 7 лунок 6 рядов по 7 лунок 10 рядов по 5 лунок 10 рядов по 5 лунок 8 рядов по 10 лунок 8 рядов по 10 лунок 10 рядов по 10 лунок 10 рядов по 10 лунок Масса (грамм) 8.14 8.08 17.64 17.52 24.21 22.97 28.39 27.51 40.10 39.38 48.00 47.44 Примечание: допустимые отклонения ± 5% O N --- стр. 7 --- 2.2. Лунки эллипсовидной формы выполнены в виде полусфер, лунки круглой формы выполнены в виде мениска. Все лунки имеют бортики, препятствующие растеканию реагентов. 2.3. Вдоль сторон планшетов имеется рельефно проработанная прямоугольная рамка; ряды с лунками разделены между собой рельефными канавками. 2.4. Изделия не должны иметь острых, режущих кромок. 2.5. Не допускаются царапины, следы от выталкивателей глубиной более 0,3 мм, сколы. 2.6. Варианты исполнения планшета на 4 лунки круглой формы (белый и прозрачный), а также 5 лунок эллипсовидной формы (белый и прозрачный) могут выпускаться с дополнительной этикеткой для регистрации персональных данных обследуемого лица и результатов анализа по типированию его крови. Этикетка из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 Е должна содержать следующую информацию: - сокращенное название реагентов к антигенам эритроцитов человека анти-А, анти-В, анти-АВ, анти- D и обозначение (К) для контрольной пятой лунки, расположенных строго напротив соответствующей лунке; - ФИО обследуемого лиц; - № истории болезни, медицинской карты и т.п.; - домащний адрес обследуемого лица; - результата анализа; - подписи врача. Планщет представляет собой прозрачную или белого цвета прямоугольную пластину из полимерного материала, с эллипсовидными или круглыми лунками. Лунки планщета выполнены в виде полусфер. Это споеобствует увеличению скороети реакции и формированию агглютинатов в случае положительной реакции в центральной части лунки. Специально разработанная форма лунок позволяет также избежать так называемого «краевого эффекта» реакции, то есть рассредоточения компонентов реакции по краю лунок, что в свою очередь затрудняет правильный учет результатов исследований. Форма и диаметры лунок подобраны таким образом, чтобы минимизировать эффект «подсыхания поля реакции». Это позволяет избежать неспецифических реакций, проявление которых возможно при использовании планщетов с плоскодонными лунками. Рассчитанный при проектировании объем лунки оптимально соответствует объемам реагента и исследуемой крови, которые должны быть использованы при проведении анализа (см. п. 11.4.1) А ы 3. Материал используемые при производстве изделия. 3.1. При изготовлении планшетов используется: Полиэтилентерефталат CAS-25038-59-9 производство фирмы ОАО СП «АМИПАК», Белоруссия, с добавлением красителя фирмы марки «Clariant», Германия - корпус белого планшета. Полиэтилентерефталат CAS-25038-59-9, производство фирмы ОАО СП «АМИПАК», Белоруссия - корпус прозрачного планшета. Картон гофрированный по ГОСТ Р 52901-2007- материал упаковки. Пленка полиэтиленовая ГОСТ 10354- 82- материал упаковки. 4. Комплект поставки Комплектность поставки должна соответствовать таблице 2. Таблица 2 - Комплект поставки. Наименование Обознач ение докумен та Варианты исполнения 4 лунки 5 лунок 30 лунок 42 лун ки 50 лунок 80 лу нок 100 лунок 1 . Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов ТУ 32.50.13 -001-06 125010 -2017 1 ком плект 1 ком плект 1ком плект 1ком плект 1ком плект 1ком плект 1ком плект Эксплуатационная документация 2. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.94 154 3.001 РЭ 1 1 1 1 1 1 1 --- стр. 8 --- Примечание: Количество изделий (планшетов) в одном комплекте поставки, может быть следующим: для варианта исполнения 4 лунки: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 5 лунок: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 30 лунок: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 42 лунки: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 50 лунок: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 80 лунок: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке; для варианта исполнения 100 лунок: 5 штук в одной упаковке, 50 штук в одной упаковке, 100 штук в одной упаковке 5. Упаковка маркировка 5.1. Планшеты в упаковке должны быть защищены от механических повреждений и прямого воздействия влаги, пыли, грязи и солнечной радиации при транспортировании, хранении и осуществлении погрузочно-разгрузочных работ. 5.2. Упаковка планшета должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ Р 50444 и комплектом конструкторской документации. 5.3. На транспортную тару должна быть наклеена этикетка, содержащая: - товарный знак предприятия-изготовителя; - знак соответствия; - наименование или обозначение варианта исполнения; - обозначение настоящих технических условий; - дату упаковывания; - штамп ОТК; - количество упакованных изделий (при групповой поставке); - массу (брутто); - высоту штабелирования. 5.4. Планшеты, а также эксплуатационная документация должны быть уложены в картонный ящик по ГОСТ 9142. 5.5. Ребра и клапаны ящика должны быть оклеены полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477. 5.6. В каждый транспортировочный ящик должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444 с указанием: наименования или обозначения варианта исполнения; количества изделий в упаковке; условного номера упаковщика и контролера; даты упаковывания. 5.7. Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. 5.8. Потребительская тара с упакованными изделиями должна быть перевязана шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеена бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 2228, лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки. 5.9. Эксплуатационная документация должна быть вложена в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 или завернута в бумагу по ГОСТ 8273, ГОСТ 9569 или ГОСТ 8828, а для изделий, предназначенных для поставки в страны с тропическим климатом, транспортируемых через эти страны или транспортируемых водным путем, завернута в бумагу, подвергнутую защитной обработке по ГОСТ 15158, или упакована в два герметично завариваемых пакета из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 толщиной от 0,1 до 0,2 мм. При размещении эксплуатационной документации внутри герметичной упаковки вместе с изделием второй пакет можно не применять. --- стр. 9 --- 5.10. Эксплуатационная документация должна быть вложена в футляр, потребительскую тару или транспортную тару вместе с изделием. При упаковывании изделий в несколько грузовых мест, эксплуатационную документацию вкладывают в место N 1. 5.11. Упаковочные материалы должны соответствовать требованиям Технического Регламента Таможенного Союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки». 5.12. Маркировка планшета должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ Р 50444, и комплектом конструкторской документации, и должна содержать; -товарный знак предприятия-изготовителя; -наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; -номер партии; -год изготовления изделия (или две последние цифры); -обозначение стандартов или технических условий на изделие; Маркировку следует наносить на ярлык, приклеиваемый на потребительскую тару. 5.13. Маркировка потребительской тары должна содержать: -товарный знак предприятия-изготовителя; -наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; - количество изделий (при групповой упаковке); -год и месяц уцаковывания; -обозначение технических условий или стандартов на изделие; - год и месяц переконсервации при необходимости. 5.14. Маркировка потребительской тары при наличии групповой тары должна содержать: -товарный знак предприятия-изготовителя; -наименование или обозначение типа изделия; -количество изделий. 5.15. Маркировка транспортной тары должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ 14192 и конструкторской документацией с указанием манипуляционных знаков: щ tf Хрупкое. Осторожно. Я У.азь.ва„ правильное V Беречь от влагивертикальное положение груза 6. Транспортирование и хранение 6.1. Планшеты допускается транспортировать любым видом крытых транспортных средств. Условия транспортирования по ГОСТ 15150 группа 5 (ОЖ 4). Планшет должен транспортироваться в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 6.2. Планшет должен храниться в упаковке изготовителя в складских помещениях по условиям хранения 1(Л) по ГОСТ 15150. 7. Показания к применению Изделия используются для изосерологических исследований с целью типирования крови человека по антигенам эритроцитов. 8. Меры предосторожности Внимание!!! Не допускается использовать планшеты не по прямому назначению. 9. Противопоказания Изделия не имеют противопоказаний при применении. 10. Подготовка изделия к работе 10.1. Провести визуальный контроль изделия, на предмет целостности упаковки на обнаружение механических повреждений. 10.2. Изучить внимательно данное руководство по эксплуатации. 11. Порядок работы 11.1. Осмотреть внешний вид изделия на предмет наличия механических повреждений. --- стр. 10 --- 11.2. В случае отсутствия на изделии механических повреждений снять с изделия упаковочную пленку. 11.3. Положить планшет на ровную поверхность лабораторного стола. 11.4. Промаркировать планшет, указав наименование используемых реагентов и ФИО обследуемого лица (для вариантов исполнения - на 4 и 5 лунок). 11.5. Последовательно внести в лунку планшета соответствующий реагент, а затем образец анализируемой крови. 11.6. Тщательно перемешать компоненты в лунках, а затем инкубировать в течение 3-5 мин. 11. 7.Оценить результаты исследования визуально. В14ИМАНИЕ! Полный алгоритм проведения исследования по типированию крови человека по антигенам эритроцитов с использованием данного планшета представлен в п. 12 настоящих рекомендаций по эксплуатации. 12. Порядок проведения анализа 12.1. Методы исследования 12.2. Используется реакция прямой гемагглютинации в планшете. Определение производится в помещении с хорощим освещением при комнатной температуре (-ь 18-25°С). 12.3. Анализируемые пробы Определение производится в образцах нативной крови, крови взятой в консервант; крови, взятой без консерванта, в том числе взятой из пальца. Максимальный срок хранения образцов крови, предназначенных для исследования - не более 3 суток при температуре от +2 до +8°С. Меры предосторожности При работе с анализируемыми образцами крови следует использовать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека необходимо рассматривать как потенциально инфицированный материал, способный длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита и др. возбудителей инфекций. Оборудование, материалы и реагенты необходимые для проведения анализа: - стеклянные или пластмассовые палочки для перемещивания капель крови и реагентов; - перчатки резиновые или пластиковые; - стандартные положительные и отрицательные эритроциты соответствующей специфичности; - моноклональные реагенты (цоликлоны) и/или поликлональные реагенты, предназначенные для типирования крови по антигенам эритроцитов. 12.4. Проведение анализа - Необходимо промаркировать планщет, указав фамилию, имя, отчество обследуемого лица и специфичность используемого реагента (для варианта исполнения-5 лунок) ВНИМАНИЕ! При использовании варианта планщета на 5лунок с наклеенной этикеткой на этикетку внести следующую информацию: - ФИО обследуемого лица; - № истории болезни, медицинской карты и т.п. - домащний адрес обследуемого лица. 12.4.1. Нанести в лунку планщета одну больщую каплю (около 0,1 мл) реагента соответствующей специфичности. 12.4.2. Рядом с реагентом нанести одну маленькую (0,01 - 0,05 мл) каплю исследуемой крови (эритроцитов). Для получения более выраженной и четкой агглютинации рекомендуется использовать эритроциты в высокой концентрации. 12.4.3. Смешать чистой стеклянной палочкой каплю исследуемой крови (эритроцитов) с реагентом, равномерно распределив смесь по всей площади дна лунки. 12.4.4. Через 20-30 сек после смешивания, необходимо мягко покачивать планшет в течение 10- 20 сек. 12.4.5. Результат реакции оценить визуально. Обычно четкая агглютинация наступает через 60 секунд после смешивания реагента с эритроцитами, но окончательный результат реакции следует учитывать через 3-5 мин. ВНИМАНИЕ! При использовании варианта планшета на 5 лунок на этикетку внести на результат проведенного анализа и подпись врача, проводившего исследование. 13. Техническое обслуживание Изделие не подлежит техническому обслуживанию. 10