Магистраль удлинительная — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/13591 | TenderMatch

Магистраль удлинительная — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/13591 от 02.03.2021 · класс риска 2а

Производитель: "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс" (Германия)

Вид изделия: Комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний

В госконтрактах 44-ФЗ: 68 контрактов, медианная цена за единицу 75,97 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов
№ 0855200000526003533 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКИЙ ГОРОДСКОЙ РОДИЛЬНЫЙ ДОМ" · Пензенская область
09.11.2026569 792 ₽
Поставка медицинских изделий: комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний (6842)
№ 0351200001826000582 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Новосибирская область
10.11.202675 052 ₽
Поставка медицинских расходных материалов
№ 0373100031926000853 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ А.В. ВИШНЕВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
11.11.20261 424 000 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0321300003026000354 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край
11.11.2026383 020 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества, Комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний)
№ 0301000000226001181 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Г.Г.КУВАТОВА · Республика Башкортостан
12.11.2026144 200 ₽
Поставка медицинских расходных материалов
№ 0387200002826001223 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
13.11.2026100 899 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1 НАИМЕНОВАНИЕ И ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ  
Магистраль удлинительная (далее - Магистраль)
Магистраль удлинительная выпускается в следующих вариантах исполнения:
1. Магистраль удлинительная, 150 см
2. Магистраль удлинительная, 180 см
3. Магистраль удлинительная, 200 см
4. Магистраль удлинительная, 150 см, цвет черный
5. Магистраль удлинительная, 15 см, мульти-коннектор два
В комплект поставки входит:
Магистраль удлинительная в герметичном блистере из полиэтиленовой плёнки и клейкой 
бумаги с покрытием. Блистеры упакованы в групповую (транспортную) упаковку по 400, 
100, 50 шт.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс (KD Medical GmbH Hospital Products)
10117 Charlottenstrasse 65 Berlin Germany (10117 Шаролоттенштрассе 65 Берлин 
Г ермания)
УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО
На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества и обращения 
медицинского изделия, следует обращаться по адресу: 194354, г. Санкт-Петербург, проспект 
Луночарского, 64, офис 48; ООО «МЕДИМПОРТ» +7 812 329 36 69
2 НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие предназначено для внутривенного вливания лекарственных средств 
с помощью шприцевого дозатора
3 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Для инфузий и внутривенных вливаний
4 ПОКАЗАНИЯ
- Удлинение инфузионных и трансфузионных систем.
- Введение лекарственного препарата.
5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Не используется у пациентов с известной гиперчувствительностью к какому-либо 
материалу в составе.
- Применение сильновязких жидкостей и липидов
- Инфузия с давлением более 4 Бар.
6 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
ЛПУ любого профиля, аптечные организации.
Магистраль могут применять только медицинские работники, сертифицированные в 
соответствии с действующим национальным законодательством.
7 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ


--- стр. 3 ---
проверьте целостность индивидуальной упаковки (блистера).
Вскройте индивидуальную упаковку и достаньте изделие.
Снимите защитные колпачки.
Присоедините инфузионную магистраль к источнику инфузии.
Откройте роликовые зажимы инфузионной магистрали и спустите воздух полностью, 
заполните систему раствором.
Присоедините соединитель конического фиксатора к венопункционному устройству.
8 ВИД КОНТАКТА С ОРГАНИЗМОМ
Кратковременный контакт с кожей, слизистыми оболочками
В составе изделия отсутствуют материалы животного и (или) человеческого 
происхождения, лекарственные средства и (или) фармацевтические субстанции
9 УПАКОВКА
Первичная упаковка представляет собой блистер из полиэтиленовой плёнки и клейкой 
бумаги с покрытием, куда помещают медицинское изделие: магистраль удлинительную. 
На поверхность клевой бумаги нанесена маркировка. На данном этапе проводится 
валидация упаковки, чтобы обеспечить герметичное состояние. По 50, 100, 400 блистеров 
вместе с инструкцией по применению помешают в коробку из картона, которая служит 
транспортной/групповой упаковкой.
10 ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортирование должно производиться всеми видами крытых транспортных средств в 
соответствии с правилами и требованиями, установленными на данном виде транспорта, 
при температуре от -20 °С до 40 °С.
11 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
• Данное изделие должно использоваться только квалифицированными 
медицинскими специалистами.
• Прочитайте инструкцию перед применением.
• Изделие должно быть использовано в соответствии с инструкцией по применению. 
ПРОЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЁТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ВОЗМОЖНЫЕ 
ПОСЛЕДСТВИЯ В РЕЗУЛЬТАТЕ НЕ НАДЛЕЖАЩЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
• Визуально осмотрите и проверьте изделие и упаковку перед использованием. 
Ненадлежащая транспортировка и использование могут вызвать структурные и/или 
функциональные повреждения устройства или упаковки.
• Устройство является стерильным и апирогенным, если упаковка не была открыта 
или повреждена. Не используйте, если индивидуальная упаковка уже была открыта или 
повреждена.
• Используйте изделие сразу же после вскрытия упаковки.
• Некоторые органические растворы, спиртовые дезинфицирующие вещества, 
растворы для инфузий и субстанции с высоким уровнем pH могут привести к тому, что 
материалы, из которых изготовлено изделие будут повреждены.
• Прочитайте инструкции, которые прилагаются к субстратам/субстанциям для 
инфузий, которые предполагается использовать.
• Не применяйте чрезмерную силу при соединении и разъединении.
• Проверяйте соединительные части регулярно на случай появления трещин и 
герметичности.


--- стр. 4 ---
• Для однократного применения. Повторное использование может привести к 
загрязнению и/или функциональным нарушениям, которые могут привести к 
травмированию, заболеванию или смерти пациента.
• Продукт содержит фталаты. Исследования на животных показали, что фталат 
является потенциально токсичным для репродуктивности. Риск, в особенности для 
недоношенных малышей мужского пола, не может быть полностью исключен в случае 
долгосрочного применения. В качестве меры предосторожности, применение 
медицинских изделий, которые содержат фталаты должны быть ограничены 
краткосрочным использованием у беременных женщин, в период кормления грудью, у 
младенцев и детей.
• Не очишать, не подвергать повторной обработке, не стерилизовать.
12 СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности изделия - 5 лет. Не следует использовать изделия с истекшим 
сроком годности.
13 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в индивидуальной упаковке при температуре + 25 °С (+/- 3 ®С), 
относительной влажности 60 % (+/- 20%), не подвергать воздействию прямых солнечных 
лучей и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
14 УТИЛИЗАЦИЯ И УНИЧТОЖЕНИЕ
При использовании в медицинских учреждениях утилизировать по классу А СанПиН 
2.1.7.2790-2010. Утилизация изделия должна производиться в соответствии с 
требованиями локального, регионального и национального законодательства.
15 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия всем требованиям 
нормативной документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения. Гарантии производителя распространяются на изделие до истечения срока его 
годности, указанного на упаковке, и относятся к неоткрытому, неповрежденному и 
правильно хранящемуся изделию.
Медицинское изделие соответствуют IS013485 (Сертификат 18013485:2012, № 
QIN 17 09 44082 040 от 17.11.2017), Национальным стандартам РФ и нормативным 
документам в части требований безопасности и эффективности (см. Сведения о 
нормативной документации).