Адгезив для эмали и дентина самопротравливающий светового отверждения "СТ-Бонд — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15738 | TenderMatch

Адгезив для эмали и дентина самопротравливающий светового отверждения "СТ-Бонд" по ТУ 21.20.24-033-40151387-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15738 от 11.11.2021 · класс риска 2а

Производитель: ООО "СТОМАДЕНТ" (Россия)

Вид изделия: Материал/комплект бондинговый для дентина

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 14 248 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
УТВЕРЖДАЮ 
директор 
ДЕНТ» 
зовков
021 г.
Адгезив ДЛЯ эмали и дентина самопротравливающий 
светового отверждения «СТ-Бонд»
ТУ 21.20.24-033-40151387-2020 
Торговое название: СТ-Бонд 
Состав
Уретандиметакрилат, БИС-ГДМА ФОСФАТ, ОКМ-2, НЕМА Phoshate,
триметакрилаттриэтаноламина (ТМАТЭА), камфорохинон, ацетон, вода 
дистиллированная.
Свойства
Однокомпонентный самопротравливающий адгезив не требует предварительного 
кислотного протравливания дентина зуба. ‘
Отверждается светом длиной волны 450-^500 нм.
Показания к применению
Адгезив предназначен для создания адгезии к эмали и дентину при:
- реставрациях (всех типов полостей по Блэку) из светоотверждаемых композитных и 
компомерных материалов
- фиксации непрямых реставраций из композитных или компомерных материалов, 
керамики и металла с использованием
полимерного материала для постоянной фиксации двойного отверждения
- восстановлении культи зуба композитными материалами
- прямом восстановлении пломб и реставраций из композитных и компомерных 
материалов, металлокерамики и керамики
Применение
Внимание! Не использовать с композитными материалами химического отверждения. 
При работе с адгезивом не следует использовать материалы, содержащие эвгенол.
Материал, хранящийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед 
применением необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 1 часа. 
Подготовку полости провести в соответствии с обычными методиками препарирования. 
При прямых реставрациях и восстановлении культи:
- Тщательно промойте полость водой.
- Просушите полость струей воздуха, не содержащей воды и масла. Не пересушивайте!
- Выдавите необходимое количество адгезива в кювету для дозирования и не допускайте 
попадания прямых солнечных лучей.
- Нанесите адгезив с помощью микроаппликатора на всю поверхность полости и втирайте 
в течение 20 секунд.
- Раздуйте струей воздуха до прекращения движения адгезивной пленки.
- Отвердите адгезив светом длиной волны 450-^500 нм в течение 20 секунд.
При фиксации непрямых реставраций на полимерный материал для постоянной  
фиксации двойного отверждения:
- Полностью удалите цемент для временной фиксации из полости и с поверхности 
реставрации.


--- стр. 2 ---
- Подготовьте реставрацию к фиксации в соответствии и требованиями для материала, из 
которого создана реставрация.
- Просушите полость струей воздуха, не содержащей воды и масла. Не пересушивайте!
- Выдавите необходимое количество адгезива в кювету для дозирования и не допускайте 
попадания прямых солнечных лучей.
- Нанесите адгезив с помощью микроаппликатора на всю поверхность полости и втирайте 
в течение 20 секунд.
- Раздуйте струей воздуха до прекращения движения адгезивной пленки.
■  Отвердите адгезив светом длиной волны 450-500 нм в течение 20 секунд.
Для восстановления пломб и реставраций:
- Создайте шероховатость на поверхности пломбы из композитного или компомерного 
материала, или на поверхности винира из композита или керамики. В случае починки 
керамики снимите верхний слой керамики на 1 мм от края дефекта.
- Тщательно промойте поверхность водой и просушите воздухом.
- Подготовьте керамические виниры согласно требованиям к керамике.
- Вьщавите необходимое количество адгезива в кювету для дозирования и не допускайте 
попадания прямых солнечных лучей.
- Нанесите адгезив с помощью микроаппликатора на всю поверхность полости и втирайте 
в течение 20 секунд.
- Раздуйте струей воздуха до прекращения движения адгезивной пленки.
- Отвердите адгезив светом длиной волны 450-500 нм в течение 20 секунд.
Примечание:
Непрепарированную эмаль необходимо протравить гелем для обработки зуба, 
содержащим ортофосфорную кислоту.
При пломбировании глубоких полостей рекомендуется применять прокладки из 
гидрооксида кальция и стеклоиономерного цемента.
При нанесении адгезива избегайте контакта со слюной, кровью или поддесневой 
жидкостью.
После дозирования адгезива, флакон с адгезивом плотно закройте крышкой. 
Комплектность
Адгезив для эмали и дентина самопротрпавливающий светового отверждения «СТ-Бонд» 
по ТУ 21.20.24-033-40151387-2020 в составе:
1. Адгезив для эмали и дентина самопротравливающий светового отверждения 
«СТ-Бонд» во флаконе -1 шт.
2. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт.
3. Кювета 3-местная -1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Противопоказания
При соблюдении правил применения побочных действий и противопоказаний нет. 
Возможные побочные действия
Адгезив содержит уретановые и метакриловые производные, которые могут вызвать у 
пациентов аллергическую реакцию.
Меры предосторожности
Адгезив содержит уретановые и метакриловые мономеры в водно-ацетоннрй смеси.
В случае возникновения аллергической реакции у пациента прекратить использование 
адгезива.
Входящие в состав адгезива вещества могут вызвать раздражение слизистых оболочек. 
При попадании на слизистую и кожу немедленно промойте водой, при попадании в глаза-


--- стр. 3 ---
промойте большим количеством воды и обратитесь к врачу. Избегайте вдыхать пары, 
держите вдали от источников огня.
Транспортирование
Адгезив должен транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств, в 
соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90 и правилами перевоза грузов, 
действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - почтовой посылкой, 
автомашинами или контейнерами для соответствующего вида транспорта. Условия 
транспортирования - по группе условий хранения 1 по ГОСТ 15150-69 в диапазонах 
температур + (5-^-25) ®С.
Условия хранения
Адгезив в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться по ГОСТ 15150-69 в 
диапазонах температур + (5-12) °С в сухом защищенном от прямых солнечных лучей 
помещении.
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие адгезива всем требованиям технической 
документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 
Срок годности
Гарантийный срок годности адгезива, при хранении в интервале температур +(5 -^-12) ®С 
в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении, в упаковке предприятия- 
изготовителя устанавливается - 2 года со дня изготовления.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. ‘
Номер партии соответствует дате производства материала и указывается на упаковке. 
Условия применения
Применяется в лечебных учреждениях, стоматологических клиниках и передвижных 
медицинских комплексах.
Утилизация
Адгезив, упаковка и принадлежности, входящие в набор, не требуют специальных мер 
предосторожности при уничтожении.
Отходы относятся классу опасности А (эпидемиологически безопасные отходы, по 
составу приближенные к твердым бытовым отходам) СанПиН 2.1.7.2970-10.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация принимающая 
претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология Дентистри» (ООО 
«СТОМАДЕНТ»), 140070, Россия, Московская область, г. Люберцы, 
р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, офис 301.
Телефон/факс: +7(495) 514-93-47/48; 514-93-46. E-mail; info@stomadent.ru, 
www.stomadent.ru
Л


--- стр. 4 ---
прошито, пронумеровано^ 
скреплен^олечатью на Л1
Г енбр^Ё^ьТи 
ООО «СТОМАДЕНТ» .В.Кузовков