Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным_x000D_ механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ПРОШНУРОВАНС
ДРОНУЫЕРОВАНО
СКРЕПЛЕНО ПЕШЬВ
ПРЕЗИДЕНТ ООО -НЕНРОСОФТ*
А Б ШУБИН
Руководство ПО эксплуатации
Скат, Скат-2
стимулятор нервов вилочковый
с регулируемым межэлектродным расстоянием
и поворотным механизмом
РЭ056.02.001.000
(12.04.2021)
--- стр. 2 ---
Содержание
г -
ООО «Нейрософт» © 2021
Россия, 153032. г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Телефоны; (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35
E-mail: info@neurosoft.com Internet: www.neurosoft.com
Сокращения и условные обозначения ...............................................4
Введение..........................................................................................................5
Важные инструкции по безопасности..................................................6
Показания к применению .....................................................................6
Противопоказания к применению.......................................................7
Меры безопасности при использовании стимулятора ................7
Возможные побочные эффекты.........................................................7
1. Описание стимулятора.......................................................................8
1.1. Устройство и работа стимулятора .............................................8
1.2. Назначение органов управления и индикаторов.................11
1.3. Маркировка......................................................................................13
2. Сборка и установка стимулятора................................................15
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку
и подключение стимулятора......................................................15
2.2. Распаковка и проверка комплектности ...................................16
3. Использование стимулятора по назначению.........................16
3.1. Подготовка к работе.....................................................................16
3.2. Проведение исследований .........................................................17
3.3. Наложение стимулятора.............................................................18
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения .......19
3.5. Действия в экстремальных ситуациях....................................20
4. Техническое обслуживание стимулятора ...............................20
4.1. Общие указания.............................................................................20
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации ....................20
4.3. Дезинфекция...................................................................................21
4.4. Срок службы стимулятора ..........................................................22
5. Текущий ремонт стимулятора.......................................................22
6. Утилизация стимулятора..................................................................23
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке..................23
8. Гарантийные обязательства...........................................................25
9. Порядок предъявления рекламаций..........................................26
Приложение 1. Основные технические характеристики
стимулятора...........................................................................................28
Приложение 2. Состав стимулятора ..................................................31
--- стр. 3 ---
Сокращения и условные обозначения
МВП — моторный вызванный потенциал
ПО — программное обеспечение
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации) в в е д е н и е
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») представляет собой объединенный доку
мент по эксплуатации и техническому обслуживанию сти
мулятора нервов вилочкового с регулируемым межэлек
тродным расстоянием и поворотным механизмом в испол
нениях «Скат» и «Скат-2» {в дальнейшем «стимулятор
«Скат», «стимулятор «Скат-2», «стимулятор»).
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
продукции.
Стимулятор зарегистрирован на территории Российской
Федерации и допущен к применению в медицинской прак
тике,
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную
почту:
info@neurosoft.coni (коммерческий отдел)
help@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вы можете получить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34
--- стр. 4 ---
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Важные инструкции по безопасности
Показания к применению
Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлек
тродным расстоянием и поворотным механизмом в испол
нениях «Скат» и «Скат-2» предназначен для стимуляции
нервов в диагностических целях преимущественно в невро
логии и применяется в различных лечебно-профилакти
ческих медицинских организациях (включая больницы, по
ликлиники, диспансеры, медицинские организации скорой
медицинской помощи и др.), в медицинских организациях
особого типа (включая центры профилактики, центры ме
дицины катастроф, центры военно-врачебной экспертизы
идр.), в научно-исследовательских и образовательных
медико-биологических организациях совместно с медицин
ским оборудованием, отвечающим по безопасности требо
ваниям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Стимупятор предназначен для использования с оборудова
нием и программным обеспечением (ПО), выпускаемым
ООО «Нейрософт». Возможно применение стимулятора
совместно с другим медицинским оборудованием, с кото
рым он работает как обычный стимулятор без функций
управления (изменение амплитуды стимула, запуск и оста
новка стимуляции, изменение полярности стимуляции, из
менение режима стимуляции).
Стимулятор может применяться для пациентов всех воз
растных групп, начиная с момента рождения.
Важные инструкции по безопасности
Противопоказания к применению
А
• наличие имплантированного кардиодефибрил
лятора у пациента;
• использование в непосредственной близости
от кардиостимулятора;
• использование с осторожностью в непосред
ственной близости от установленных цен
тральных катетеров;
• использование с осторожностью у беременных.
Меры безопасности
при использовании стимулятора
Стимулятор должен использоваться врачами и средним
медицинским персоналом, прошедшими специальную под
готовку.
Медицинскому персоналу ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• работать со стимулятором, установка которого произве
дена с нарушением порядка, определенного настоящим
руководством;
• устранять неисправности, связанные с вскрытием изде
лий, входящих в комплект поставки стимулятора.
Возможные побочные эффекты
Клинически значимые побочные эффекты при использова
нии стимулятора отсутствуют.
--- стр. 5 ---
1. Описание стимулятора
1.1. Устройство и работа стимулятора
Стимулятор имеет возможность управления параметрами
стимуляции: изменение амплитуды стимула, запуск и оста
новка стимуляции, изменение полярности стимуляции, из
менение режима стимуляции (одиночная, ритмическая).
Стимулятор «Скат-2» имеет две дополнительные функцио
нальные кнопки, С помощью мастера настроек шаблона
пробы в ПО «Нейро-МВП.МЕТ» можно настроить стимуля
тор и связать любую из функциональных кнопок стимулято
ра «Скат-2» с любой командой меню. При работе с другим
программным обеспечением ООО «Нейрософт» и ПО сто
роннего производства функциональные кнопки недоступны
и аетивна только одиночная и ритмическая стимуляция.
Стимулятор оснащен системой изменения угла наклона
контактных стержней, что создает дополнительные пре
имущества для работы в труднодоступных местах.
Стимулятор удобно использовать тогда, когда одной рукой
необходимо удерживать конечность пациента, а второй —
проводить управление стимуляцией с помощью прибора.
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Описание стимулятора
Функциональная схема стимулятора «Скат» приведена на
рис. 1.
стмь»уя_1
c T m A f f i 2 >------ в ь и о с
Рис. 1. функциональная схема стимулятора «Скат»
Стимулятор «Скат» содержит органы управления и индика
ции: четыре кнопки (SA1, SA2, SA3, SA4), энкодер, два све
тодиода (VD1, VD2). Обработка нажатия клавиш, индика
ция, передача данных осуществляются с помощью микро
процессора МП1. Преобразователь напряжения необходим
для одинакового свечения светодиодов при разных напря
жениях питания.
Светодиоды стимулятора «Скат» указывают режим (оди
ночная, ритмическая) и полярность стимуляции.
--- стр. 6 ---
Функциональная схема стимулятора «Скат-2» приведена на
рис. 2.
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Рис. 2. Функциональная схема стимулятора «Скат-2»
Стимулятор «Скат-2» содержит органы управления и инди
кации: шесть кнопок, энкодер. два светодиода. Обработка
нажатия кнопок, индикация, передача данных осуществля
ются с помощью микропроцессора МП1. Преобразователь
напряжения необходим для одинакового свечения светоди
одов при разных напряжениях питания. Назначение кнопок
SB1, SB2 настраивается пользователем в программе. Эн
кодер предназначен для увеличения и уменьшения ампли
туды стимула. Кнопка SB1 позволяет сохранить данные во
время обследования, SB2 осуществляет одиночную стиму
ляцию, SB3 — ритмическую, SB4 дает возможность сме
нить полярность стимуляции.
Светодиоды стимулятора «Скат-2» указывают полярность
стимуляции.
Передача данных стимулятора осуществляется по универ
сальному асинхронному приемопередатчику UART с моди
фицированным физическим уровнем, то есть передача
идет по одному проводу с разделением данных по времени.
1.2. Назначение органов управления
и индикаторов
На рис. 3 представлен внешний вид лицевых панелей сти
мулятора.
Описание стимулятора
Рис. 3. Внешний вид лицевых панелей стимулятора: а) «Скат»;
б) «Скат-2»
--- стр. 7 ---
Обозначения на рис. 3;
1 — контактные стержни;
2 — кнопка фиксатора углового положения контактных
стержней;
3 — кнопка сохранения кривой;
4 — кнопки переключения полярности стимуляции;
5 — кнопка запуска одиночной стимуляции;
6 — индикаторы полярности стимуляции;
7 — кнопка запуска ритмической стимуляции;
8 — регулятор амплитуды стимула (вращение от себя уве
личивает амплитуду, вращение к себе — уменьшает);
9 — функциональные кнопки.
Вилка кабеля стимулятора подключается к выходу канала
токовой стимуляции медицинского оборудования.
Нажатием на кнопки (5) и (7), расположенные на лицевой
панели стимулятора, можно запустить одиночную или рит
мическую стимуляцию. Во время запуска ритмической сти
муляции светится один из светодиодов.
Вращением колесика (8), находящегося под кнопками за
пуска стимуляции, регулируется амплитуда стимула.
Переключить полярность стимуляции можно кнопками (4)
на боковой панели стимулятора «Скат» и на лицевой пане
ли стимулятора «Скат-2», а индикаторы (6) на лицевой
панели стимулятора подскажут активный (имеющий отри
цательный потенциал) стержень.
Скат. Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Кроме того, в числе особенностей стимулятора можно вы
делить:
• Возможность установки контактного стержня под углом
(5 положений с шагом 30° для стимулятора «Скат»
и 4 положения с шагом 45° для стимулятора «Скат-2»).
Для того чтобы установить контактный стержень в одно
из фиксированных положений, необходимо: зажать кноп
ку (2); взявшись за один из контактных стержней (пред
варительно убедитесь в отсутствии стимуляции), повер
нуть его на необходимый угол; отпустить кнопку (2); до
вести контактный стержень до фиксированного положе
ния (буден слышен щелчок) (дальше он двигаться не
должен).
• Возможность быстрого изменения расстояния между
контактными стержнями (15 мм, 25 мм). Для этого необ
ходимо извлечь левый контактный стержень и переме
стить его в соседнее посадочное место (вставить до упо
ра).
1.3. Маркировка
На рис. 4 приведен образец маркировки стимулятора.
Описание стимулятора
«Сиат-2»
Стимулятор нервов вилочковый
ТУ 26.60.12-056-13218158-2020
ИМ5083201.001
fsNlxXXXXX 1Р20
^■ 0 0 0 "Нейрософт", 153032,
■■ г.Иваново, ул.Воронина, 5, Россия
(^20ХХ-ХХ-ХХ (01)04650075339992{21)ХХХХХХ
в е к ;
ш
Рис. 4. Образец маркировки стимулятора
--- стр. 8 ---
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
Ф — знак соответствия в Системе ГОСТ Р.
□5
— рабочие части типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601 -1.
— номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
— внимание; обратитесь к эксплуатационным
документам.
REF
|lot: — номер партии по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
J — наименование и адрес производителя
■ ■ по гост Р ИСО 15223-1-2014.
|Лу Г| —дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
IP20 — степень защиты от проникновения воды и пыли
по ГОСТ 14254-2015.
Оборудование идентифицировано кодом формата GS1-128,
включающим в себя код GTIN и серийный номер (рис. 5).
GTIN
(01) (0 465007533 ХХХХ) (21) (ХХХХХХХХ)
1 2 3 4 5 6 7
Рис. 5. Цифровой текст кода GS1-128
1 — идентификатор устройства GTIN.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
GTIN — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки
Для обеспечения автоматического считывания информации
код GS1-128 присутствует на маркировке в формате
DataMatrix (рис. 6).
K faV L U -
f t c i W
Рис. 6. Код DataMatrix
DataMatrix— двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код DataMatrix описывается стандартом ISO/IEC
16022:2006.
Для декодирования информации об изделии код DataMatrix
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
Сборка и установка стимулятора
2. Сборка и установка стимулятора
2.1. Требования к персоналу,
производящему сборку и подключение
стимулятора
Подключение стимулятора должно производиться лицом,
уполномоченным на это предприятием-изготовителем, или
--- стр. 9 ---
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
техническим персоналом медицинского учреждения, в ко
тором будет эксплуатироваться изделие. Следует учиты
вать, что правильность подключения стимулятора опреде
ляет как безопасность его использования, так и качество
работы,
2.2. Распаковка и проверка
комплектности
Если коробка со стимулятором находилась в условиях по
вышенной влажности или пониженной температуры, резко
отличающейся от рабочей, выдержите изделие в помеще
нии при нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте коробку. Обязательно проверьте комплектность на
соответствие отчету об упаковывании на медицинское обору
дование.
Произведите осмотр составных частей стимулятора и убе
дитесь в отсутствии внешних повреждений.
3. Использование стимулятора
по назначению
3.1. Подготовка к работе
Подключите стимулятор к разъему DIN блока управления
токовым стимулятором и расположите его в непосред
ственной близости от пациента. Установите контактные
стержни на необходимое расстояние.
Используйте стимулятор во время проведения стимуляци-
онных проб при необходимости.
Параметры двух функциональных кнопок стимулятора (для
стимулятора «Скат-2») настраиваются в шаблоне пробы
ПО «Нейро-МВП.МЕТ» (рис. 7).
0 СР6 мокрпм ‘Ы еФ ллм
Н»с^рой ica педа
PtJbiv MMCi*
моторика
ирфОба
Смуриу! лреба
Использование стимулятора по назначению
Гми«
Ijvarw a 'С п 'а у * в а * 1 Ы м в » » v n w y a e rg p i
0 P«rr<rp«Ul*A'C'nfy«
<*/чуягтср«
I j c r a a '1
H a a a T t . t
C Ihoaca Т »«<Х
f t Ище»еПЪ-,Е
( г j 1- SK ____; r O iM bM
Рис. 7. Настройка функциональных кнопок
3.2. Проведение исследований
1. Подключите стимулятор к используемому медицин
скому оборудованию, руководствуясь документацией
по его эксплуатации.
2. Предполагаемую область тела пациента обработайте
70%-м спиртом.
3. Установите стимулятор на тело пациента.
--- стр. 10 ---
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Категорически ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• попадание воды, проводящего геля и других раство
ров на корпус и внутрь стимулятора;
• подвергать стимулятор ударам и механическим по
вреждениям;
• хранить стимулятор в помещении, насыщенном
агрессивными парами (сероводород, кислоты, щело
чи);
• применять для очистки стимулятора острые предме
ты (скальпели, иглы, пинцеты и т. д.).
Проведите исследование согласно эксплуатационной
документации на используемое медицинское оборудо
вание.
Завершите работу со стимулятором согласно эксплуа
тационной документации на используемое медицин
ское оборудование.
3.3. Наложение стимулятора
Наложение стимулятора зависит от методики исследова
ния. Более подробную информацию о наложении стимуля
тора и о методах исследования можно узнать в специали
зированных изданиях, например, в книге С. Г. Николаева
«Атлас по электромиографии» (2015 г), входящей в базо
вый комплект поставки миографического оборудования,
выпускаемого ООО «Нейрософт».
Использование стимулятора по назначению
3.4. Возможные неисправности
и методы их устранения
Список некоторых возможных неисправностей стимулятора
и методов их устранения приведен в табл. 1.
Перед проверкой неисправностей стимулятора убедитесь,
что прибор, с которым используется стимулятор, исправен.
Также убедитесь в совместимости применяемого ПО со
стимулятором.
Таблица 1. Возможные неисправности и методы их устранения
Признак
неисправности
Возможная
причина
Метод
устранения
Не светится
светодиод,
нет реакции
на кнопки.
Отсутствие подключе
ния.
Повреждение корпуса
вследствие удара/па-
дения.
Попадание внутрь кор
пуса влаги/посторон-
них веществ.
Повреждение электрон
ной и/или механичес
кой частей прибора.
Проверьте правиль
ность подключения
стимулятора, целост
ность кабеля.наличие
питания в приборе,
с которым исполь
зуется стимулятор.
Если проблема оста
лась, обратитесь
в ООО «Нейрософт».
Исключительно
для стимулято
ра «Скат-2»: не
работают только
функциональные
кнопки и кнопка
сохранения кри
вой.
Отсутствие подключе
ния.
Работа в режиме сти
мулятора «Скат».
Убедитесь в совме
стимости ПО и обору
дования и стимуля
тора «Скат-2».
Убедитесь, что в ПО
отображается иконка
1t
Не происходит
стимуляция.
Обрыв/повреждение
кабеля.
Повреждение корпуса
вследствие удара/па-
дения.
Попадание внутрь кор
пуса влаги/посторон-
них веществ.
Проверьте правиль
ность выбора выхода
стимулятора в ПО.
Должен быть установ
лен выход DIN.
Проверьте правиль
ность установки
контактных стержней.
19
--- стр. 13 ---
Скат. Скат-2 (руководство по эксплуатации) Гарантийные обязательства
8. Гарантийные обязательства
Упаковку Произвел
подпись
Подробные сведения о комплекте поставки приведены
в отчете об упаковывании, который является неотъемлемой
частью настоящего документа и должен храниться вместе
с ним.
8.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества стимулятора требованиям ТУ 26.60.12-056-
13218158-2020 при соблюдении потребителем правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техниче
ского обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации стимулятора —
24 месяца со дня передачи потребителю. Датой передачи
является дата товарной накладной на стимулятор или гото
вую продукцию, в составе которой он был приобретен.
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 9 «Порядок
предъявления рекламаций»).
Гарантийный срок хранения изделия — не менее 6 месяцев
по ГОСТ Р 50444-92
8.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации:
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
2 5
--- стр. 14 ---
8.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
стимулятор в случае выхода его из строя. Ремонт осуществ
ляется в сервисном центре ООО «Нейрософт» (153032,
г. Иваново, ул Воронина, д. 5) в порядке, установленном
в разделе 9 «Порядок предъявления рекламаций».
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
9. Порядок предъявления
рекламаций
9.1. в случае отказа стимулятора либо выявления его неис
правности в период гарантийных обязательств или при
первичной приемке, потребитель должен выслать в адрес
ООО «Нейрософт» письменное извещение с указанием
следующей информации;
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер стимулятора (указан в разде
ле 7 «Сведения о приемке, комплектности и упаковке»,
а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которому
был получен стимулятор; •
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они об
наружены (дополнительно рекомендуется приложить про
токол испытаний, данные обследований, фотографии
и прочие материалы, позволяющие в максимально корот-.
кий срок разобраться в возникшей проблеме).
9.2. В случае отправки стимулятора в сервисный центр на
ремонт или замену необходимо соблюсти следующие усло
вия;
• перед отправкой в сервисный центр стимулятор должен
быть продезинфицирован (правила очистки и дезинфек
ции см. в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• стимулятор должен быть упакован таким образом, чтобы
исключить возможность его повреждения при транспорти
ровке;
• в отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 9.1) и настоящее руководство.
Порядок предъявления рекламаций
2 7
--- стр. 15 ---
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации)
Приложение 1. Основные технические
характеристики стимулятора
Основные технические характеристики стимулятора нервов
вилочкового с регулируемым межэлектродным расстоянием
и поворотным механизмом в исполнениях «Скат» и «Скат-2»
приведены в табл. 2.
Таблица 2. Основные технические характеристики стимулятора
Параметр Значение
Напряжение питания от 3 до 5 В DC
Ток потребления не более 15 мА
Максимальное напряжение стимуляции 400 В
Видимая часть контактного стержня;
• стимулятор «Скат»
• стимулятор «Скат-2»
18.0 ± 1 мм
22.5 ± 1 мм
Диаметр контактного стержня 5.0 ± 0.5 мм
Расстояние между контактными
стержнями (в двух положениях)
15.0 ± 1 мм
25.0 ± 1 мм
Количество положений угла наклона
контактного стержня;
• стимулятор «Скат»
• стимулятор «Скат-2»
5 (с шагом 30 ± 3*)
4 (с шагом 45 ± 4.5®)
Максимальный угол наклона
контактного стержня;
• стимулятор «Скат»
• стимулятор «Скат-2»
120®
135®
Длина кабеля отведения стимулятора не менее 2 м
Разъем подключения DIN-5 240®
Время установления рабочего режима
после подключения
не более 2 с
Продолжительность времени
непрерывной работы стимулятора
не менее 8 часов
Порядок предъявления рекламаций
Продолжение таблицы 2
Параметр Значение
Климатические условия;
• при транспортировке;
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от минус 25 до +60°С
75% при температуре
+30®С
от 70 до 106 кПа
• при хранении;
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +5 до +40°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при эксплуатации;
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
о т+10 до +42°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
Материалы изготовления стимулятора согласно ТУ 26.60.12-
056-13218158-2020
Габаритные размеры стимулятора;
• стимулятор «Скат»
• стимулятор «Скат-2»
(182x67x32) ± 2 мм
(132.2x64.8x24) ±2 мм
Масса стимулятора;
• стимулятор «Скат»
• стимулятор «Скат-2»
0.3 ± 0.05 кг
0.165 ±0.015 кг
Рабочие части тип BF
Степень защиты от проникновения
воды и пыли
IP 20
по ГОСТ 14254
Ж
--- стр. 16 ---
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость обеспечивается выпол
нением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Стимулятор предназначен для эксплуатации в условиях
электромагнитной обстановки, особенности которой указа
ны в указанном выше ГОСТе.
По безопасности стимулятор удовлетворяет требованиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Он питается от стабилизиро
ванного источника питания компьютера через интерфейс
USB, имеет двойную изоляцию и рабочие части типа BF
по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Стимулятор относится к оборудованию категории перена
пряжения I по ГОСТ Р МЭК 60664-1-2012.
Применение мобильных радиочастотных средств связи
может оказывать воздействие на стимулятор.
Скат, Скат-2 (руководство по эксплуатации) Порядок предъявления рекламаций
Приложение 2. Состав стимулятора
Состав стимулятора нервов вилочкового с регулируемым
межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом
в исполнении «Скат» приведем в табл. 3.
Таблица 3. Состав стимулятора «Скат»
№
п/п
Наименование Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во,
шт.
1 Электрод вилочковый с регули
руемым межэлектродным рас
стоянием и поворотным меха
низмом «Скат»
NS056201.004 1
2 Стержень контактный NS990204.006 2
3 Руководство по эксплуатации РЭ056.02,001.000 1
Состав стимулятора нервов вилочкового с регулируемым
межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом
в исполнении «Скат-2» приведен в табл. 4.
Таблица 4. Состав стимулятора «Скат-2»
Наименование№
п/п
Код для заказа
или основные
характеристики
Кол-во,
шт.
Стимулятор нервов вилочковый
с регулируемым межэлекгрод-
ным расстоянием и поворотным
механизмом «Скат-2»,
в составе:
• электрод вилочковый с регу
лируемым межэлектродным
расстоянием и поворотным
механизмом «Скат-2» — 1 шт.
• стержень контактный — 2 шт.
• руководство по эксплуата
ции — 1 шт.
NS083201.001
3 1