Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (иглы инъекционные)
№ 0356100029626000346 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕРМСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Пермский край |
13.11.2026 | 132 040 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ. Р Е М ЕС Л ЕН Н АЯ И С Е Л ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВ ЕН Н АЯ ПАЛАТА, БО Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.:+39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: info@biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, РЕ М Е С Л Е Н Н А Я И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВЕН Н АЯ ПАЛАТА. Б О Л О Н ЬЯ «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.:+39 051 565211 Факс:+39 051 6182524 Эл. почта: info@biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро Логотип: Б К (В К ) Оглавление 1. Наименование 2. Варианты исполнения 3. Назначение 4. Область применения 5. Показания 6. Противопоказания 7. Побочные действия 8. Требования безопасности, меры предосторожности 9. Общие сведения 10. Способ применения 11. Условия применения 12. Условия хранения и транспортирования 13. Комплект поставки --- стр. 14 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ. РЕ М Е С Л Е Н Н А Я И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВЕН Н АЯ ПАЛАТА. Б О Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.:+39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: info@bioiekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро ♦ 14. Упаковка и маркировка 15. Стерилизация 16. Порядок утилизации 17. Гарантийные обязательства 18. Срок годности 19. Уполномоченный представитель производителя в РФ --- стр. 15 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, Р Е М ЕС Л ЕН Н АЯ И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВ ЕН Н АЯ ПАЛАТА. БО Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.: +39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: info@biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро 4 14. Упаковка и маркировка 15. Стерилизация 16. Порядок утилизации 17. Гарантийные обязательства 18. Срок годности 19. Уполномоченный представитель производителя в РФ --- стр. 16 --- -t J Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, РЕ М Е С Л Е Н Н А Я И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВЕН Н АЯ ПАЛАТА, Б О Л О Н ЬЯ «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.:+39 051 565211 Факс:+39 051 6182524 Эл. почта: info@,biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро 1. Наименование Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии (далее игла MESO-RELLE) 2. Варианты исполнения 27 G - внешний диаметр 0,40мм; длина 4мм, 6мм, 12 мм, 25мм, 40мм 30 G - внешний диаметр 0,30мм; длина 4мм, 6мм, 12 мм, 25мм, 40мм 31G - внешний диаметр 0,26мм; длина 4мм, 6 мм, 12 мм, 25мм 32G - внешний диаметр 0,23мм; длина 4мм, 6 мм, 12 мм, 25мм 33G - внешний диаметр 0,20мм; длина 4мм, 12 мм 3. Назначение. Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии (далее Игла MESO-RELLE) - одноразовая, предназначена для подкожных инъекций, на глубину от 0,5 до 6 мм и введения специального «коктейля» - набор различных препаратов, в зависимости от проблемы пациента. Игла MESO-RELLE предназначена для введения филлеров в кожные или подкожные слои для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. 4. Область применения Косметология, эстетическая медицина (мезотерапия). 5. Показания для введения филлеров в кожные или подкожные слои 6. Противопоказания - Кожные заболевания. - Хроническая сосудистая патология (гипертоническая болезнь 3 ст., ИБС 3 ст.); хроническая почечная недостаточность ,нефропатия. - Беременность 3 триместра. - Желчекаменная болезнь. - Острые лихорадочные заболевания. --- стр. 17 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, Р Е М ЕС Л ЕН Н АЯ И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВ ЕН Н АЯ ПАЛАТА, БО Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.;+39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: info^biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро - Нарущения свертываемости крови в результате заболевания (гемофилия), а также при применении антикоагулянтов и дезагрегантов (гепарин ,кумарины, аспиринтрентал, тиклид). К противопоказаниям к применению изделий можно отнести противопоказания для введения филлеров в целом, а именно: Общие противопоказания: аллергические реакции или индивидуальная непереносимость компонентов препарата или изделия; - аутоиммунные болезни и системные поражения соединительной ткани; - психические нарущения; инфекционные заболевания; - тяжелые соматические заболевания; обострение любых хронических заболеваний; анафилактический шок или случаи «отторжения» инородного тела в анамнезе; гемофилия, прием антикоагулянтов и антиагрегантов; нарущение свертьшаемости крови; - рецидивирующие ангины и лихорадочные состояния. Местные противопоказания: воспалительный процесс, нарушение целостности кожного покрова и наличие нерезорбируемого импланта в зоне, где планируется делать прокол; наличие в местах предполагаемых инъекций других филеров, биодеградируемых материалов на основе полимолочной кислоты, коллагена или гидроксиаппатита кальция; злокачественные новообразования в зоне предполагаемой инъекции; проведенные недавно процедуры химического пилинга, лазерной или механической шлифовки; склонность к образованию келоидных и гипертрофических рубцов; - вирусные, грибковые заболевания кожи. 7. Побочные действия - Боль - Гематома - Локальный отек - Эритема - Уплотнение - Телеангиоэктазия - Инфекционные осложнения 8. Требования безопасности, меры предосторожности. --- стр. 20 --- 4 J Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, РЕ М Е С Л Е Н Н А Я И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВЕН Н АЯ ПАЛАТА. Б О Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.:+39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: inFo@btoteknc.it (ВК ) Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро - контур лица - губы - подбородок 30G - щеки/скулы/подбородок - носогубные и глабеллярные морщины -нос - контур лица - латеральная и медиальная стороны бедра - живот - подягодичная складка - внутренняя сторона плеча - паровертебрально В ПЖК (подкожно жировую) клетчатку, нанадкостнично ,подкожно 27G - щеки/скулы/подбородок - носогубные и глабеллярные морщины -нос - контур лица В ПЖК (подкожно жировую) клетчатку, нанадкостнично,подкожно 11. Условия применения Температура воздуха +15 °С - +25°С; Относительная влажность (не более 70)±2%; Атмосферное давление 755+20 мм рт. ст. 12. Условия хранения и транспортирования У словия т р а н сп о р т и р о ва н и я Температура воздуха: +5 °С ■ +25 °С Относительная влажность: не более 70+2%; Атмосферное давление: 755+20 мм рт. ст. У словия хр а н ен и я Температура воздуха: +5 °С - +25 °С Относительная влажность: не более 70+2%; Атмосферное давление: 755+20 мм рт. ст --- стр. 21 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, Р Е М ЕС Л ЕН Н АЯ И С ЕЛ ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВ ЕН Н АЯ ПАЛАТА, БО Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.: +39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: iiifo@biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро Хранить в оригинальной упаковке, в закрытых, сухих, прохладных помещениях. Избегать попадания прямых солнечных лучей, воздействия высоких температур и высокой влаж ности. Упаковки необходимо предохранять от повреждения. Хранить в недоступном для детей месте. Температура хранения +5 °С - +25°С. 13. Комплект поставки «Иглы MESO-RELLE стерильные для мезотерапии» упакованы в групповую упаковку в виде картонной коробки в количестве 100 штук. Большая транспортная коробка содержит 2 малые транспортные коробки, в каждой из которых находятся 50 групповых упаковок игл (5 000 шт.). Большая транспортная коробка: вес 14 кг, размер 43x45x43 см Малая транспортная коробка: вес 6,3 кг, размер 42x20x40 см 14. Упаковка и маркировка Индивидуальная стерильная упаковка • Наименование и логотип изделия • Наименование производителя • Страна производства • Модель • Размер иглы • Стерильность • Код партии с указанием даты стерилизации • Срок годности (годен до) • Предупреждение о необходимости проверки целостности упаковки (см. символ) Расшифровка символов, применяемых в маркировке индивидуальной упаковки: Символ Расшифровка С€ Знак соответствия европейского союза --- стр. 22 --- Печать: ТО РГО ВО -П РО М Ы Ш Л ЕН Н АЯ, РЕМ Е С Л Е Н Н А Я И С Е Л ЬС К О ХО ЗЯ Й С ТВ ЕН Н АЯ ПАЛАТА, БО Л О Н Ь Я «БИОТЕКНЕ СРЛ» (BIOTEKNE SRL) Логотип: Б К (ВК ) «БИОТЕКНЕ СРЛ» Виа делла Бастиа 9 40033 Касалечио ди Рено (Провинция Болонья) Тел.: +39 051 565211 Факс: +39 051 6182524 Эл. почта: info@biotekne.it Код налогоплательщика: 10826570151 Регистрационный номер плательщика НДС: 02027231204 Перестрахование в провинции Болонья: 65263/1999 Экономико- административный реестр: 388619 Уставный фонд: 80 000,00 евро, из которых оплачено 33 500,00 евро 8TEMLE:ЕО Стерилизация иглы оксидом этилена Повторно использовать запрещено Не использовать при нарушении целостности упаковки Срок годности REF Номер по каталогу LOT Лот 15. Стерилизация «Иглы MESO-RELLE стерильные для мезотерапии» подвергаются стерилизации оксидом этилена. 16. Порядок утилизации Утилизация должна производиться в соответствии с законодательными и местными нормативами, а также протоколами медицинского учреждения. По классу опасности медицинских отходов при утилизации медицинское изделие может быть отнесено к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). 17. Гарантийные обязательства