Набор для центральной венозной катетеризации — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
EMOSIE
--- стр. 3 ---
1 Наименование медицинского изделия
«Набор для центральной венозной катетеризации», варианты исполнения:
I. «multicath 3» в вариантах исполнения;
1. «(артикул 155.167)» в составе:
1.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 160 мм - 1 шт.
1.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
1.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
1.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
1.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
1.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
1.7. Заглушка инъекционная - 3 шт.
1.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
1.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
1.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.12. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 155.207)» в составе:
2.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
2.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
2.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
2.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
2.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
2.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
2.7. Заглушка инъекционная - 3 шт.
2.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
2.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
2.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.12. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 1233.061)» в составе:
3.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
3.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
3.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
3.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
3.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
3.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
3.8. Крылышко для фиксации - 2 шт.
3.9. Заглушка инъекционная - 3 шт.
3.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
3.11. Скальпель одноразовый стерильный— 1 шт.
--- стр. 4 ---
3.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.14. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «(артикул 1233.062)» в составе:
4.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
4.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
4.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
4.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
4.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
4.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
4.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
4.8. Заглушка инъекционная - 3 шт.
4.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
4.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
4.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
4.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
4.13. Инструкция по применению - 1 шт.
5. «(артикул 1233.063)» в составе;
5.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
5.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
5.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
5.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
5.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 300 мм - 1 шт.
5.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
5.7. Заглушка инъекционная - 3 шт.
5.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
5.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
5.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
5.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
5.12. Инструкция по применению - 1 шт.
6. «(артикул 1233.081)» в составе:
6.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
6.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
6.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
6.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
6.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
6.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
6.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
6.8. Крылышко для фиксации - 2 шт.
6.9. Заглушка инъекционная - 3 шт.
6.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
6.11. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
6.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
--- стр. 5 ---
6.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
6.14. Инструкция по применению - 1 шт.
7. «(артикул 1233.082)» в составе:
7.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
7.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
7.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
7.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
7.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
7.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
7.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
7.8. Заглушка инъекционная - 3 шт.
7.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
7.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
7.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
7.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
7.13. Инструкция по применению - 1 шт.
8. «(артикул 1233.083)» в составе:
8.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
8.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
8.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
8.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
8.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 400 мм - 1 шт.
8.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
8.7. Заглушка инъекционная - 3 шт.
8.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт,
8.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
8.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
8.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
8.12. Инструкция по применению - 1 шт.
9. «(артикул 1233.101)» в составе:
9.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
9.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
9.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
9.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
9.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
9.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
9.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
9.8. Крылышко для фиксации - 2 шт.
9.9. Заглушка инъекционная - 3 шт.
9.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
9.11. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
9.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
9.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
--- стр. 6 ---
10. «(артикул 1233.102)» в составе:
10.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
10.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
10.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
10.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
10.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
10.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
10.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
10.8. Заглушка инъекционная - 3 шт.
10.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
10.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
10.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
10.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
10.13. Инетрукция по применению - 1 шт.
11. «(артикул 1233.103)» в составе:
11.1. Катетер трехпроеветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
11.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
11.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
11.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
11.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 400 мм - 1 шт.
11.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
11.7. Заглушка инъекционная - 3 шт.
11.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
11.9. Скальпель одноразовый етерильный - 1 шт.
11.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
11.11. Стикер контрольный ео штрих-кодом изделия - 1 шт.
11.12. Инструкция по применению - 1 шт.
12. «(артикул 1233.202)» в составе:
12.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
12.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
12.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
12.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
12.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
12.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
12.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
12.8. Заглушка инъекционная - 3 шт.
12.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
12.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
12.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
12.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
12.13. Инструкция по применению - 1 шт.
--- стр. 7 ---
II. «multicath 2» в вариантах исполнения:
1. «(артикул 157.064)» в составе:
1.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
1.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
1.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
1.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
1.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
1.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
1.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
1.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
1.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
1.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.13. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 157.084)» в составе:
2.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
2.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
2.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
2.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
2.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
2.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
2.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
2.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
2.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
2.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.13. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 157.114)» в составе:
3.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
3.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
3.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
3.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
3.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
3.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
3.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
3.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
3.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
3.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
3.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.13. Инструкция по применению - 1 шт.
--- стр. 8 ---
4. «(артикул 157.124)» в составе:
4.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтраетный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
4.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
4.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
4.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
4.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
4.6. Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
4.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
4.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
4.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
4.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
4.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
4.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
4.13. Инструкция по применению - 1 шт.
5. «(артикул 157.154)» в еоставе:
5.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
5.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
5.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
5.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
5.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
5.6. Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
5.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
5.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
5.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
5.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
5.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
5.12. Стикер контрольный ео штрих-кодом изделия - 1 шт.
5.13. Инструкция по применению - 1 шт.
6. «(артикул 157.167)» в составе:
6.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 160 мм - 1 шт.
6.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
6.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
6.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
6.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
6.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
6.7. Заглушка инъекционная - 2 шт.
6.8. Шприц одноразовый етерильный, объем 5 мл - 1 шт.
6.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
6.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
6.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
6.12. Инструкция по применению - 1 шт.
7. «(артикул 157.204)» в составе:
--- стр. 9 ---
3Fr,
7.3.
7.4.
7.5.
7.6.
7.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
7.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
7.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
7.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
7.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
7.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
7.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
7.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
7.13. Инструкция по применению - 1 шт.
8. «(артикул 157.207)» в составе:
8.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
8.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
8.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
8.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
8.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
8.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
8.7. Заглушка инъекционная - 2 шт.
8.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
8.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
8.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
8.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
8.12. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3.
9.4.
9.5.
9.6.
9. «(артикул 157.508)» в составе:
9.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
9.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
9.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
9.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
9.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
9.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
9.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
9.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
9.13. Инструкция по применению - 1 шт.
10. «(артикул 157.512)» в составе:
10.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
И
--- стр. 10 ---
10.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
10.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
10.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
10.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
10.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
10.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
10.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
10.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
10.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
10.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
10.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
10.13. Инструкция по применению - 1 шт.
11. «(артикул 157.515)» в составе;
11.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
11.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
11.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
11.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
11.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
11.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
11.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
11.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
11.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
11.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
11.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
11.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
11.13. Инструкция по применению - 1 шт.
12. «(артикул 157.520)» в составе:
12.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
12.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
12.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
12.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
12.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
12.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
12.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
12.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
12.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
12.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
12.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
12.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
12.13. Инструкция по применению - 1 шт.
13. «(артикул 157.530)» в составе:
13.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,8 мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
13.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
5,5Fr,
--- стр. 11 ---
13.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
13.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
13.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
13.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
13.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
13.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
13.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
13.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
13.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
13.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
13.13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. «(артикул 1203.082)» в составе:
14.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
14.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
14.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
14.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
14.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
14.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
14.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
14.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
14.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
14.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
14.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
14.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
14.13. Инструкция по применению - 1 шт.
15. «(артикул 1203.121)» в составе:
15.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
15.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
15.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
15.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
15.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
15.6. Проводник прямой тефлоновый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
15.7. Крылышко для фиксации - 1 шт.
15.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
15.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
15.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
15.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
15.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
15.13. Инструкция по применению - 1 шт.
16. «(артикул 1203.122)» в составе:
16.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
16.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
16.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
--- стр. 12 ---
16.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
16.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
16.6. Проводник J-образный нитиноловый е устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
16.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
16.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
16.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
16.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
16.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
16.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
16.13. Инструкция по применению - 1 шт.
17. «(артикул 1203.123)» в составе:
17.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
17.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
17.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
17.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
17.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 400 мм - 1 шт.
17.6. Крылышко для фиксации - 2 шт.
17.7. Заглушка инъекционная - 2 шт.
17.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
17.9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
17.10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
17.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
17.12. Инструкция по применению - 1 шт.
18. «(артикул 1203.202)» в составе:
18.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
18.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
18.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
18.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
18.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
18.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
18.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
18.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
18.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
18.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
18.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
18.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
18.13. Инструкция по применению - 1 шт.
19. «(артикул 1203.302)» в составе:
19.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
19.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
19.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
19.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
19.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
--- стр. 13 ---
19.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
19.7. Крылышко для фиксации - 2 шт.
19.8. Заглушка инъекционная - 2 шт.
19.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
19.10. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
19.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
19.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
19.13. Инструкция по применению - 1 шт.
III. «nutriline» в вариантах исполнения:
1. «(артикул 1253.15)» в составе:
1.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,0
мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
1.2. Игла расшепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм - 1 шт.
1.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
1.4. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
1.5. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.6. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 1253.30)» в составе:
2.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,0
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
2.2. Игла расшепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм - 1 шт.
2.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
2.4. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
2.5. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.6. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 1254.30)» в составе:
3.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,3
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
3.2. Игла расшепляемая 16G, наружный диаметр 1,6 мм, длина 30 мм - 1 шт.
3.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
3.4. Адаптер для шприца - 1 шт.
3.5. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
3.6. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.7. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.8. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. «lifecath picc pur» в вариантах исполнения:
1. «(артикул 1294.13)» в составе:
1.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
1.2. Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм - 1 шт.
1.3. Колпачок - 1 шт.
1.4. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
--- стр. 14 ---
1.5. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
1.6. Лента измерительная медицинекая - 1 шт.
1.7. Наклейка контрольная е информацией об изделии - 2 шт.
1.8. Наклейка информационная - 1 шт.
1.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.11. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 1294.14)» в соетаве:
2.1. Катетер однопроеветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
2.2. Канюля расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 32 мм - 1 шт.
2.3. Колпачок - 1 шт.
2.4. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
2.5. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
2.6. Лента измерительная медицинекая - 1 шт.
2.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
2.8. Наклейка информационная - 1 шт.
2.9. Стикер контрольный е информацией об изделии - 2 шт.
2.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.11. Инетрукция но применению - 1 шт.
3. «(артикул 1294.15)» в составе:
3.1. Катетер однопроеветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
3.2. Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
3.3. Колпачок - 1 шт.
3.4. Коннектор безыгольный Bioneetor (артикул 896) - 1 шт.
3.5. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
3.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
3.7. ]-[аклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
3.8. Наклейка информационная - 1 шт.
3.9. Стикер контрольный е информацией об изделии - 2 шт.
3.10. Стикер контрольный ео штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.11. Инетрукция по применению - 1 шт.
4. «(артикул 1294.53)» в еоетаве:
4.1. Катетер однопроеветный полиуретановый рентгеноконтраетный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
4.2. Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм - 1 шт.
4.3. Крылышко для фиксации - 2 шт.
4.4. Колпачок - 1 шт.
4.5. Коннектор безыгольный Bioneetor (артикул 896) - 1 шт.
4.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
4.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
4.8. Наклейка информационная - 1 шт.
4.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
4.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
4.11. Инструкция по применению - 1 шт.
--- стр. 15 ---
5. «(артикул 1294.54)» в составе:
5.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
5.2. Канюля расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 32 мм - 1 шт.
5.3. Крылышко для фиксации - 2 шт.
5.4. Колпачок - 1 шт.
5.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
5.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
5.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
5.8. Наклейка информационная - 1 шт.
5.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
5.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
5.11. Инструкция по применению - 1 шт.
6. «(артикул 1294.55)» в составе:
6.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
6.2. Канюля расшепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
6.3. Крылышко для фиксации - 2 шт.
6.4. Колпачок - 1 шт.
6.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
6.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
6.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
6.8. Наклейка информационная - 1 шт.
6.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
6.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
6.11. Инструкция по применению - 1 шт.
7. «(артикул 1294.113)» в составе:
7.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
7.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
7.3. Интродьюсер с устройством расщепляюшим Desilet 3Fr, наружный диаметр 1,09
мм, длина 70 мм - 1 шт.
7.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
7.5. Колпачок - 1 шт.
7.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
7.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
7.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
7.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
7.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
7.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
7.12. Наклейка информационная - 1 шт.
7.13. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
7.14. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
--- стр. 16 ---
8. «(артикул 1294.114)» в составе;
8.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
8.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
8.3. Интродыосер с устройством расщепляюшим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм - 1 шт.
8.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
8.5. Колпачок - 1 шт.
8.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
8.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
8.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
8.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
8.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
8.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
8.12. Наклейка информационная - 1 шт.
8.13. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
8.14. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
8.15. Инструкция по применению - 1 шт.
9. «(артикул 1294.115)» в составе;
9.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
9.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
9.3. Интродьюсер с устройством расшепляюшим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75 '
мм, длина 70 мм - 1 шт.
9.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
9.5. Колпачок - 1 шт.
9.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
9.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
9.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
9.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
9.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
9.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
9.12. Наклейка информационная - 1 шт.
9.13. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
9.14. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
9.15. Инструкция по применению - 1 шт.
10. «(артикул 1294.245)» в составе;
10.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
--- стр. 17 ---
10.2. Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
10.3. Колпачок - 1 шт.
10.4. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
10.5. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
10.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
10.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
10.8. Наклейка информационная - 1 шт.
10.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
10.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
10.11. Инструкция по применению - 1 шт.
11. «(артикул 1294.345)» в составе:
11.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
11.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
11.3. Интродьюсер с устройством расщепляюшим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
11.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
11.5. Колпачок - 1 шт.
11.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
11.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
11.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
11.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
11.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
11.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
11.12. Наклейка информационная - 1 шт.
11.13. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
11.14. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
11.15. Инструкция по применению - 1 шт.
12. «(артикул 1294.414)» в составе:
12.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
12.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
12.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм - 1 шт.
12.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
12.5. Колпачок - 1 шт.
12.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
12.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
12.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
12.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
12.10. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
12.11. Наклейка информационная - 1 шт.
--- стр. 18 ---
12.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
12.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
12.14. Инструкция по применению - 1 шт.
13. «(артикул 1294.515)» в составе:
13.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм - 1 шт.
13.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
13.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75
мм, длина 70 мм - 1 шт.
13.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
13.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
13.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт. А
13.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт. ^
13.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
13.9. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
13.10. Наклейка информационная - 1 шт.
13.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
13.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
13.13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. «(артикул 1294.545)» в составе:
14.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм - 1 шт.
14.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
14.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
14.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр ^
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
14.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
14.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
14.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
14.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
14.9. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
14.10. Наклейка информационная - 1 шт.
14.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
14.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
14.13. Инструкция по применению — 1 шт.
15. «(артикул 1294.645)» в составе:
15.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
15.2. Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
15.3. Крылышко для фиксации - 2 шт.
15.4. Колпачок - 1 шт.
15.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
--- стр. 19 ---
15.6. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
15.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
15.8. Наклейка информационная - 1 шт.
15.9. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
15.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
15.11. Инструкция по применению - 1 шт.
V. «epicutaneo 2» в вариантах исполнения:
1. «(артикул 2484.152)» в составе:
1.1. Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
1.2. Канюля расшепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
1.3. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
1.4. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.5. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 2484.301)» в составе:
2.1. Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
2.2. Игла расщепляемая 20G, наружный диаметр 0,95 мм, длина 25 мм - 1 шт.
2.3. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
2.4. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.5. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 2484.302)» в составе:
3.1. Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
3.2. Канюля расщепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
3.3. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
3.4. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.5. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «(артикул 2484.502)» в составе:
4.1. Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 500 мм - 1 шт.
4.2. Канюля расщепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
4.3. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
4.4. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
4.5. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. «maxflo expert» в вариантах исполнения;
1. «(артикул 8394.14)» в составе:
1.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
--- стр. 20 ---
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
1.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 щт.
1.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.5. Колпачок - 1 шт.
1.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
1.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
1.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
1.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
1.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт. а
1.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт. ^
1.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
1.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.14. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 8394.25)» в составе:
2.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
2.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
2.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
2.5. Колпачок - 1 шт.
2.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
2.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
2.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
2.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
2.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
2.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
2.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.14. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 8394.36)» в составе:
3.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
3.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
3.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
3.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
--- стр. 21 ---
одноразовый
3.5. Колпачок - 1 шт.
3.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 3 шт.
3.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
3.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
3.9. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки
стерильный - 1 шт.
3.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
3.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
3.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.14. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «(артикул 8394.414)» в составе:
4.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
4.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
4.3. Интродьюсер с устройством расшепляюшим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
4.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
4.5. Колпачок - 1 шт.
4.6. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
4.7. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
4.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
4.9. Скальпель ’ безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
4.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
4.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
4.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
4.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
4.14. Инструкция по применению - 1 шт.
5. «(артикул 8394.425)» в составе:
5.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
5.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
5.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
5.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
5.5. Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
1 шт.
5.6.
5.7.
5.8.
5.9.
стерильный
5.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
5.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
--- стр. 22 ---
5.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
5.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
5.14. Инструкция по применению - 1 шт.
6. «(артикул 8394.436)» в составе:
6.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
6.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
6.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
6.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
6.5. Колпачок - 1 шт.
6.6.
6.7.
6.8.
6.9.
стерильный
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки
- 1 шт.
одноразовый
6.10. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
6.11. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
6.12. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
6.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
6.14. Инструкция по применению - 1 шт.
4Fr,
7. «(артикул 8394.514)» в составе:
7.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
7.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
7.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
7.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
7.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
7.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
7.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
7.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
7.9. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
7.10. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
7.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
7.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
7.13. Инструкция по применению - 1 шт.
8. «(артикул 8394.515)» в составе:
8.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,7 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
8.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
8.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
--- стр. 23 ---
мм, длина 70 мм - 1 шт.
8.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
8.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
8.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
8.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
8.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
8.9. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
8.10. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
8.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
8.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
8.13. Инструкция по применению - 1 шт.
9. «(артикул 8394.525)» в составе:
9.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
9.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
9.3. Интродьюсер с устройством расщепляюшим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
9.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
9.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
9.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
9.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
9.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
9.9. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
9.10. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
9.11. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
9.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
9.13. Инструкция по применению - 1 шт.
10. «(артикул 8394.536)» в составе:
10.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
10.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
10.3. Интродьюсер с устройством расшепляюшим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
10.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
10.5. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 3 шт.
10.6. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
10.7. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
10.8. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
10.9. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
10.10. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
10.11. Стикер контрольный е информацией об изделии - 2 шт.
10.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
--- стр. 24 ---
VII. «lifecath ct picc easy» в вариантах исполнения:
1. «(артикул V021292213)» в составе:
1.1. Катетер однопроеветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
1.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
1.3. Интродьюеер с устройством расщепляюшим Desilet 3Fr, наружный диаметр 1,09
мм, длина 70 мм - 1 шт.
1.4. Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
1.5. Колпачок - 1 шт.
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Трубка удлинительная 3Fr - 1 шт.
безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
1.6.
1.7.
1.8.
1.9.
1.10.
1.11. Скальпель
стерильный - 1 шт.
1.12. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
1.13. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
1.14. Стикер контрольный е информацией об изделии - 2 шт.
1.15. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
1.16. Инетрукция по применению - 1 шт.
2. «(артикул V021292214)» в соетаве:
2.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, ео стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
2.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
2.3. Интродьюеер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм - 1 шт.
2.4. Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
2.5. Колпачок - 1 шт.
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
2.10. Трубка удлинительная 4Fr - 1 шт.
2.11. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
2.12. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
2.13. к!аклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
2.14. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
2.15. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
2.16. Инструкция по применению - 1 шт.
2.6.
2.7.
2.8.
2.9.
--- стр. 25 ---
3. «(артикул V021292215)» в составе:
3.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
3.2. Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
3.3. Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75
мм, длина 70 мм - 1 шт.
3.4. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
3.5. Колпачок - 1 шт.
3.6. Зажим-1шт.
3.7. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
3.8. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
3.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
3.10. Трубка удлинительная 5Fr- 1 шт.
3.11. Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
3.12. Лента измерительная медицинская - 1 шт.
3.13. Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
3.14. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
3.15. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3.16. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. «набор для ремонта lifecath ct picc easy» в вариантах исполнения:
1. «(артикул 1293.203)» в составе:
1.1. Трубка удлинительная 3Fr - 1 шт.
1.2. Зажим-1шт.
1.3. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
1.4. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «(артикул 1293.204)» в составе:
2.1. Трубка удлинительная 4Fr - 1 шт.
2.2. Зажим - 1 шт.
2.3. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
2.4. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «(артикул 1293.205)» в составе:
3.1. Трубка удлинительная 5Fr - 1 шт.
3.2. Зажим-1шт.
3.3. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
3.4. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
--- стр. 26 ---
2 Сведения о разработчике медицинского изделия
Наименование: Vygon GmbH & Со. KG (Вигон ГмбХ энд Ко. КГ), Германия
Адрес юридического лица: Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany
Телефон: +49 241 9130-0
E-mail: info@vygon.de
3 Сведения о производителе медицинского изделия
Наименование: Vygon GmbH & Со. KG (Вигон ГмбХ энд Ко. КГ), Германия
Адрес юридического лица: Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany
Телефон: +49 241 9130-0
E-mail: info@vygon.de
4 Сведения о месте производства медицинского изделия
Vygon GmbH & Со. KG, Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany
5 Назначение медицинского изделия
Медицинское изделие предназначено для катетеризации центральных вен или
центральных вен через периферические вены с целью создания кратковременного,
длительного или постоянного внутрисосудистого доступа для более быстрого введения
инфузионных растворов и лекарственных средств, парентерального питания, забора крови, а
также инвазивного измерения центрального венозного давления.
6 Показания к применению медицинского изделия
6.1 multicath 3
Изделие показано в случае необходимости осуществления следующих действий:
- парентеральное питание;
- введение инфузионных растворов и лекарственных средств;
- переливание крови или кровезаменителей;
- одновременная инфузия нескольких растворов/ введение нескольких лекарственных
средств;
- забор крови;
- измерение центрального венозного давления.
Артикулы 155.167, 155.207 показаны для катетеризации центральных вен с целью
создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа. Катетер вводится по
методу Сельдингера во внутреннюю яремную, подключичную или бедренную вену взрослых
пациентов.
Артикулы 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101,
1233.102, 1233.103, 1233.202 показаны для катетеризации центральных вен с целью создания
кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа. Катетер вводится по методу
Сельдингера во внутреннюю яремную, подключичную или бедренную вену детей.
6.2 multicath 2
Изделие показано в случае необходимости осуществления следующих действий:
- парентеральное питание;
- введение инфузионных растворов и лекарственных средств;
--- стр. 30 ---
10 Способ применения медицинского изделия. Противопоказания к
применению медицинского изделия. Возможные побочные действия. Меры
предосторожности, ограничения и предупреждения
10.1
157.207)
multicath 3 (артикулы: 155.167, 155.207), multicath 2 (артикулы: 157.167,
шШ I
Прочитайте этот раздел, прежде чем вводить и использовать катетер
• Все катетеры совместимы с высоким давлением, где дистальный просвет имеет
отметку 150 psi / 10 бар. Обратите внимание, что давление 150 psi генерирует
скорость потока 5 мл/с при вязкости жидкости 11,8 мПа с.
• Правильное позиционирование катетера должно быть обязательно подтверждено
рентгенологически или согласно больничному протоколу.
• Врач должен быть ознакомлен со всеми стандартными мерами предосторожности
и обязан соблюдать их во избежание проблем и осложнений, связанных с введением
и использованием венозных катетеров по Сельдингеру. К осложнениям, связанным
с постановкой чрескожных катетеров, относятся: перфорация стенки сосуда,
тампонада сердца, кровоизлияние, травмирование плевры или средостения,
воздушная эмболия, катетерная эмболия, поражения нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, пункция артерии и т.п. Следуйте больничному протоколу или
протоколу, принятому в отделении, во избежание воздушной эмболии во время
постановки и последующем обслуживании катетера. Строго соблюдайте правила
асептики,чтобы предупредить возникновение инфицирования.
• Не подвергайте изделия длительному контакту со спиртом, ацетоном или
дезинфицирующими средствами на основе растворителей, а также с перевязочными
аэрозолями.
• Во избежание риска разъединения используйте только изделия с коннектором
Луер-лок.
• Будьте особенно внимательны при манипуляциях с применением острых или
остроконечных инструментов (ножниц, скальпеля, иглы и т.п.) в непосредственной
близости к катетеру.
• Персонал должен принимать общие меры предосторожности во избежание уколов
иглами и контакта с кровью, и связанных с этим риском заражения ВИЧ (вирусом
иммунодефицита человека) и гепатитами и др.
• Повторное использование этого изделия может изменить его механические или
биологические свойства и может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или
бактериальные инфекции.
• Для утилизации, поместите загрязненные предметы в соответствующую емкость.
• Это изделия изготовлено без использования сухого или натурального латекса.
• Мультикат соответствует стандартам инфузионного давления 21,75 psi (1,5 бар,
1125 мм рт.ст.).
• Данное изделие может быть продано только врачу или по заказу врача.
• Не используйте изделие для мониторинга, диагностики или лечения при наличии
пороков сердца или центральных вен.
• Избегайте продолжительного перегиба трубки катетера или трубки
удлинительной, так как это может привести к повреждению катетера.
• Мы рекомендуем хранить продукт при комнатной температуре, вдали от света и
влажности.
.......................■■'.'Г.:;. *
• Проверьте содержимое набора и целостность упаковки.
• Подготовьте место введения в соответствии с больничным протоколом. Во
избежание воздушной эмболии и для облегчения пункции вены пациент должен
находиться в положении Тренделенбурга.
• Идентифицируйте различные просветы и соответствующие разъемы. Приведите
назначение просветов катетера в соответствие с клиническими потребностями пациента.
Данные о скорости потока, относящиеся к каждому просвету см. на упаковке.
• Заполните просветы катетера в соответствии с местным больничным протоколом
и перекройте их прилагаемыми Луер колпачками, за исключением дистального
просвета, по которому во время введения будет продвигаться проводник.
• Определите длину катетера, на которую он должен быть введен.
«•с
1.
--- стр. 31 ---
• Подсоедините шприц (4) к игле (1) и выполните пункцию вены (А). Важно! Так как существует возможность
случайной постановки в артерию, проверьте венозный доступ согласно местному больничному протоколу. Чтобы
подтвердить венозный доступ с помощью Мультикат+ (Multicath+) / Мультистар+ (Multistar+), выньте шприц и
вставьте заполненный адаптер давления в клапан бескровного устройство (BLS), присоединенного к игле (В).
Это откроет клапан и позволит вам наблюдать внутривенное положение среза иглы от формы волны, полученной
калиброванным датчиком давления или пульсирующим потоком, который является индикатором случайной
артериальной пункции. Как только подтверждение будет получено, продолжайте классическую технику
Сельдингера.
• Убедитесь, что бескровное устройство с клапаном правильно присоединено к пункционной игле.
• С помощью адаптера проводника распрямите J-образный кончик проволочного проводника (С). Вставьте
направляющую проволочного проводника в иглу/клапан бескровного устройства.
• Аккуратно вводите проволочный проводник (D).
Осторожно: ни в коем случае не тяните в обратном направлении и не удаляйте проводник из установленной
иглы, так как в этом случае его можно повредить срезом иглы. Если ощущается какое-либо сопротивление
продвижению проводника, не пытайтесь его преодолеть. Одновременно извлеките иглу и проводник.
• Удерживая проводник на месте, извлеките иглу (Е, F).
• При необходимости место пункции вены можно расширить скальпелем. Соблюдайте осторожность, чтобы не
разрезать проводник (G).
• Расширьте точку вхождения в сосуд путем ввода дилататора в сосуд по проводнику (Н). Легкие вращательные
движения могут облегчить расширение.
Осторожно: вводя катетер или дилататор по проводнику, убедитесь, что длина выступающей части проводника
достаточна для того, чтобы обеспечивать постоянный надежный захват проводника. Дилататор не должен
оставаться внутри сосуда в качестве постоянного катетера. В противном случае возможно повреждение сосуда.
• Удалив дилататор, введите дистальный кончик катетера по проводнику (I). Для более плавного введения,
удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Muitistar) параллельно коже и близко к ней, постепенно
продвигайте катетер на требуемую глубину. Градуировка длины на катетере облегчает его введение на
требуемую глубину.
• Если при извлечении проводника ощущается сопротивление, это означает, что кончик проводника внутри
сосуда мог завернуться (J). Не пытайтесь преодолеть это сопротивление, а выдвиньте катетер относительно
проводника примерно на 2 - 3 см и продолжайте извлекать проводник. Если сопротивление по-прежнему
ощущается, одновременно извлеките катетер и проводник.
• Удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) в положении на требуемой глубине,
осторожно извлеките проводник. Подсоедините шприц к разъему главного просвета (дистальному) и путем
аспирации проверьте, подтверждается ли правильное позиционирование свободным током крови.
• Подсоедините главный просвет и другие просветы, которые могут потребоваться на этом этапе, к инфузионной
системе и подготовленному оборудованию.
• Закрепите катетер крылышком для фиксации в соответствии с местным больничным протоколом. Не
накладывайте швы непосредственно вокруг катетера, так как этом может привести к окклюзии просвета.
• Закрепите катетер на теле пациента, используя встроенные боковые крылышки в качестве места основного шва.
При необходимости следует использовать гибкое крылышко для фиксации в качестве дополнительной фиксации.
Расправьте крылышко и установите его на катетер сверху (К, L). Положение крылышка можно изменить, снова
изогнув крылышко. Наденьте фиксатор на крылышко по канавке и плотно сожмите их вместе (М). Затем
крылышко можно подшить к коже.
• Наложите повязку на место введения в соответствии с местным больничным протоколом.
• Регулярно осматривайте место введения катетера на предмет смещения катетера, протечки и наличия признаков
инфекции. Особую осторожность следует проявлять при смене инфузионных систем и перевязке, чтобы в ходе
этих процедур не повредить катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИНЬ X ПОД вы сок
• Не превышайте максимальное давление 10 бар / 150 psi во время инфузии под высоким давлением.
• Перед инфузией под высоким давлением убедитесь, что катетер не закупорен частично или полностью.
• Используйте только ДИСТАЛЬНУЮ удлинительную линию с маркировкой «шах 150 psi/10 bar».
Несоблюдение рекомендуемой процедуры и предупреждений системы впрыска высокого давления может
привести к повреждению катетера.
Настоятельно рекомендуется использовать инжектор с автоматическим отключением давления в случае
обнаружения окклюзии.
ПРОЦЕДУРА УДАЛЕНИЯ к - . j J s t
Удаление центрального венозного катетера требует особого внимания к месту его извлечения. После удаления
требуется напрямую плотно прижать сосуд на несколько минут, чтобы предотвратить образование гематомы.
Затем надо тщательно осмотреть место извлечения и при необходимости снова прижать его. Эти катетеры не
рекомендуется использовать дольше 29 суток.
--- стр. 32 ---
10.2 multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082,
1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202), multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084,
157.114, 157.124, 157.154, 157.204, 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530, 1203.082,
1203.121,1203.122,1203.123,1203.202,1203.302)
Прочитайте этот раздел, прежде чем вводить и использовать катетер
1. Правильное позиционирование катетера должно быть обязательно
подтверждено рентгенологически или согласно больничному протоколу.
2. Врач должен быть ознакомлен со всеми стандартными мерами
предосторожности и обязан соблюдать их во избежание проблем и
осложнений, связанных с введением и использованием венозных катетеров
по Сельдингеру. К осложнениям, связанным с постановкой чрескожных
катетеров, относятся: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровоизлияние, травмирование плевры или средостения, воздушная
эмболия, катетерная эмболия, поражения нервов, септицемия, бактериемия,
тромбоз, перфорация артерии и т.п. Следуйте больничному протоколу или
протоколу, принятому в отделении, во избежание воздушной эмболии во
время постановки и последующем обслуживании катетера. Строго
соблюдайте правила асептики во избежание возникновения инфицирования.
3. Не подвергайте изделия длительному контакту со спиртом, ацетоном или
дезинфицирующими средствами на основе растворителей, а также с
перевязочными аэрозолями.
4. Во избежание риска отсоединения используйте только изделия с
коннектором Луер-лок.
5. Будьте особенно внимательны при манипуляциях с применением острых
или остроконечных инструментов (ножниц, скальпеля, иглы и т.п.) в
непосредственной близости к катетеру.
6. Персонал должен принимать общие меры предосторожности во
избежание уколов иглами и контакта с кровью, и связанных с этим риском
заражения ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) и гепатитом и др.
7. Повторное использование этого изделия может изменить его
механические или биологические свойства и может вызвать отказ изделия,
аллергические реакции или бактериальные инфекции.
8. Чтобы утилизировать, поместите загрязненные предметы в
соответствующую емкость.
9. Это изделие изготовлено без использования сухого или натурального
латекса.
10. Не используйте шприцы малых объемов, так как они создают очень
высокое давление. С помощью шприца малого объема можно создать
давление, в 4 или 5 раз превышающее максимально рекомендованное.
Воздействие на катетер давления выше 21.75 psi (1,5 бар 1125 мм рт.ст.)
может привести к разрыву катетера и эмболии. Малые шприцы создают
более высокое давление, чем шприцы большего объема.
11. Данное изделие может быть продано только врачу или по заказу врача.
12. Запрещается использовать изделие для мониторинга, диагностики или
лечения при наличии пороков сердца или центральных вен.
13. Избегайте продолжительного перегиба трубки катетера или трубки
удлинительной, так как это может привести к повреждению катетера.
14. Рекомендуется хранить изделие при комнатной температуре, вдали от
света и влажности.
■ ■ •2 ■■■.■'.■ ."■ ■ ■ ■ ■ ■ ••■'Т':-'"У
• Проверьте содержимое набора и целостность упаковки.
• Подготовьте место введения в соответствии с больничным протоколом. Во
избежание воздушной эмболии и для облегчения пункции вены пациент
должен находиться в положении Тренделенбурга.
• Идентифицируйте различные просветы и соответствующие разъемы.
Приведите назначение просветов катетера в соответствие с клиническими
потребностями пациента. Данные, относящиеся к каждому просвету см. на
упаковке.
• Заполните просветы катетера в соответствии с местным больничным протоколом и перекройте их
прилагаемыми Луер колпачками, за исключением дистального просвета, по которому во время введения будет
--- стр. 33 ---
продвигаться проводник.
• Определите длину катетера, на которую он должен быть введен.
ВВЕДЕНИЕ КАТЕТЕРА
1. Успешная пункция вены подтверждается свободным током крови в шприц. Подсоедините шприц к игле и
выполните пункцию вены (А). Важно! Так как существует возможность случайной постановки в артерию,
проверьте венозный доступ согласно местному больничному протоколу. Отсоедините шприц от иглы.
2. С помощью адаптера проводника распрямите J-образный кончик (В). Введите проводник в иглу.
3. Аккуратно вводите проволочный проводник (С).
Осторожно: ни в коем случае не тяните в обратном направлении и не удаляйте проводник из установленной иглы,
так как в этом случае его можно повредить срезом иглы. Если ощущается какое-либо сопротивление
продвижению проводника, не пытайтесь его преодолеть. Одновременно извлеките иглу и проводник.
4. Удерживая проводник на месте, извлеките иглу (D, Е).
5. При необходимости место пункции вены можно расширить скальпелем. Соблюдайте осторожность, чтобы не
разрезать проводник (F).
6. Расширьте точку вхождения в сосуд путем ввода дилататора в сосуд по проводнику (G). Легкие вращательные
движения могут облегчить расширение.
Осторожно: Вводя катетер или дилататор по проводнику, убедитесь, что длина выступающей части проводника
достаточна для того, чтобы обеспечивать постоянный надежный захват проводника. Дилататор не должен
оставаться внутри сосуда в качестве постоянного катетера. В противном случае возможно повреждение сосуда.
7. Удалив дилататор, введите дистальный кончик катетера по проводнику (Н). Для более плавного введения,
удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) параллельно коже и близко к ней, постепенно
продвигайте катетер на требуемую глубину. Градуировка длины на катетере облегчает его введение на
требуемую глубину.
8. Если при извлечении проводника ощущается сопротивление, это означает, что кончик проводника внутри
сосуда мог изогнуться (I). Не пытайтесь преодолеть это сопротивление, а выдвиньте катетер относительно
проводника примерно на 2 - 3 см и продолжайте извлекать проводник. Если сопротивление по-прежнему
ощущается, одновременно извлеките катетер и проводник.
9. Удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) в положении на требуемой глубине,
осторожно извлеките проводник. Подсоедините шприц к разъему главного просвета (дистальному) и путем
аспирации проверьте, подтверждается ли правильное позиционирование свободным током крови.
10. Подсоедините главный просвет и другие просветы, которые могут потребоваться на этом этапе, к
инфузионной системе и подготовленному оборудованию.
11. Закрепите катетер крылышком для фиксации в соответствии с местным больничным протоколом. Не
накладывайте швы непосредственно вокруг катетера, так как этом может привести к окклюзии просвета.
12. Закрепите катетер на теле пациента, используя встроенные боковые крылышки в качестве места основного
шва. При необходимости следует использовать гибкое крылышко для фиксации в качестве места
дополнительного шва. Расправьте крылышко и установите его на катетер сверху (J, К). Положение крылышка
можно изменить, снова изогнув крылышко. Наденьте фиксатор на крылышко по канавке и плотно сожмите их
вместе (L). Затем крылышко можно подшить к коже.
13. Наложите повязку на место введения в соответствии с местным больничным протоколом.
14. Регулярно осматривайте место введения катетера на предмет смещения катетера, протечки и наличия
признаков инфекции. Особую осторожность следует проявлять при смене инфузионных систем и перевязке,
чтобы в ходе этих процедур не повредить катетер.
• Удаление центрального венозного катетера требует особого внимания к месту его извлечения. После удаления
требуется напрямую плотно прижать сосуд на несколько минут, чтобы предотвратить образование гематомы.
Затем надо тщательно осмотреть место извлечения и при необходимости снова прижать его.
• Эти катетеры не рекомендуется использовать дольще 29 суток.
--- стр. 34 ---
Х.4 Памятка мультиязычная (для вариантов исполнения изделия; multicath 3 (артикулы:
1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103,
1233.202), multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157.114, 157.124, 157.154, 157.204,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302), nutriline (артикулы: 1253.15,
1253.30, 1254.30)
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение мер предосторожности может вызвать тампонаду сердца или иные тяжелые
осложнения.
ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не допускайте непосредственного контакта с катетером органических
растворителей, например, спирта, так как это может повредить его материал. Если на участке кожи в месте
введения применяется дезинфицирующее средство на спиртовой основе, оно должно полностью высохнуть,
прежде чем катетер можно будет подвергнуть какому-либо механическому воздействию.
--- стр. 35 ---
НСТРУКЦИ
Ш ОБЩг^Я ИИ<Й0РМАЦИЯ
ей глию
Катетер выполнен из рентгеноконтрастного полиуретана (PUR), с
маркировкой через каждый 1 см. Катетер имеет собственную встроенную
удлинительную линию с фиксирующими крылышками и коннектором
Луер-лок.
Катетер вводится через расщепляемую иглу, к которой может
предоставляться адаптер для иглы и шприц для заполнения интродьюсера
и катетера. Катетер является PICC линией (периферически вводимым
центральным венозным катетером). Катетер используется для кратко- и
среднесрочной инфузии парентерального питания или внутривенного
введения лекарственных средства, он также подходит для
периферического введения парентерального питания у взрослых.
Введение, как правило, осуществляется через основную вену (basilica v.),
подкожную латеральную вену руки (cephalic v.), а также у новорожденных
через большую подкожную вену ноги (long saphenous v.), височную
(temporalis v.) или ушную заднюю (posterior auricular v.) вены. Строго
соблюдайте правила асептики. Во избежание воздушной эмболии катетер
должен быть заполнен перед введением. Если катетер необходимо
обрезать по длине, используйте режущий инструмент или скальпель для
ровного вертикального разреза, зафиксируйте длину укороченного
катетера в карте пациента.
УСТАНОВКА'КАЗГЕТЕР А If.- X
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: До того, как подрезать катетер, необходимо
оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной точки обрезания.
Чтобы оттянуть стилет, отсоедините Y-образный элемент от катетера, не
пытайтесь снять колпачок. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом
минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы предотвратить выступание
стилета за кончик катетера.
Ответственность за любые осложнения, связанные с данной процедурой,
несет врач.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте шприцы менее 10 мл, поскольку
они легко могут создать чрезмерное давление. Давление может в 4 — 5 раз
превышать максимальное безопасное давление при использовании ручных
шприцев любого размера. Воздействие на катетер давления выше 21,75 psi
(1,5 бар, 1125 мм рт. Ст.) может привести к разрыву катетера и эмболии.
Малые шприцы создают более высокое давление, чем шприцы большего
объема.
Оцените состояние пациента и определите место для введения катетера, и
с помощью измерительной ленты оцените длину катетера, необходимую
для размещения дистального кончика в месте соединения между полой
веной и правым предсердием. При необходимости катетер может быть
укорочен. Тщательно вымойте руки, оденьте перчатки (не опудренные
тальком). Тщательно очистите место установки и накройте простыней
подготовленное место введения. Пункция возможна только после полного
высыхания дезинфицирующего средства на коже.
Помните, что органические растворители, такие как спирт или ацетон, могут взаимодействовать с материалом
катетера и ослабить его.
Если игла заполнена до венепункции, подсоедините адаптер коннектору иглы и введите физиологический
раствор с помощью шприца. Выполните венепункцию, используя расщепляемую иглу из набора. Не сжимайте
слишком сильно крылышки иглы, так как это может привести к преждевременному разлому иглы. Венепункция
подтверждается свободным обратным током крови.
Рис.1: Пункция через расщепляемую иглу.
Введите катетер через иглу, используя пинцет без зубцов. Продвиньте катетер короткими равномерными
движениями.
Рис. 2: Введение катетера пинцетом.
Если при продвижении катетера ощущается затруднение, осторожно промойте катетер физиологическим
раствором, это будет способствовать открытию венозных клапанов, которые могут препятствовать
--- стр. 36 ---
продвижению. Когда катетер введен на нужную длину, удерживая его, слегка надавив на кожу, на 5 - 7 см выше
места введения, и вытяните иглу поверх катетера.
ВАЖНОЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ВЫТЯГИВАЙТЕ КАТЕТЕР ЧЕРЕЗ РАСЩЕПЛЯЕМУЮ
ИГЛУ В ОБРАТНОМ НАПРАВЛЕНИИ. ЕСЛИ ПРОДВИЖЕНИЕ КАТЕТЕРА В
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ СТАНОВИТСЯ НЕВОЗМОЖНЫМ, ИГЛА И КАТЕТЕР
ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИЗВЛЕЧЕНЫ ОДНОВРЕМЕННО. РЕЗУЛЬТАТОМ ВЫТЯГИВАНИЯ КАТЕТЕРА
ЧЕРЕЗ ИГЛУ В ОБРАТНОМ НАПРАВЛЕНИИ МОЖЕТ СТАТЬ ЕГО ПОВРЕЖДЕНИЕ И КАТЕТЕРНАЯ
ЭМБОЛИЯ.
Интрод^юсер*удаляется в пять этапов; Стабилизируйте*'катетер, чтобы предотвратить его извлечение
вместе с иглой.
Рис. 3: Извлеките иглу из сосуда.
Не расщепляйте иглу до полного извлечения ее из сосуда.
Рис. 4: Аккуратно сожмите крылья иглы вместе, до полного расщепления крыльев и самой иглы.
Рис. 5: Расщепите крылья иглы, пока игла не будет расслоена примерно на 1 мм от кончика. Верхняя часть иглы
будет полностью расщеплена и катетер может быть аккуратно извлечен с помощью беззубчатого пинцета.
Примечание: Исходя из предпочтений специалиста, иглу можно расщепить полностью на две части, слегка
увеличив усилие расщепление.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если возникают трудности с извлечением стилета, прекратите извлечение, дайте вене
отдохнуть и очень медленными движениями попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера
разбавленным липидным раствором (предпочтительно) или физраствором может способствовать извлечению
стилета. Если сопротивление все еще сохраняется, извлеките катетер и стилет одновременно. Поддерживая
прямое давление на катетер, осторожно извлеките канюлю из вены. Закрепите катетер, слегка надавив пальцем
на катетер, за пределами канюли, и медленно извлеките канюлю. Осторожно расщепите канюлю, стараясь не
передвинуть катетер в вене. Закрепите катетер, используя крылышки-фиксаторы. Если используется вена руки,
следует оставить небольшую петлю в катетере во избежание загиба катетера, когда пациент будет сгибать руку.
ВАЖНО; ДО НАЧАЛА ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ НЕОБХОДИМО ПРОВЕСТИ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЙ
КОНТРОЛЬ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПРАВИЛЬНОГО ПОЛОЖЕНИЯ КАТЕТЕРА.
Если катетер не используется немедленно или его использование временно прекращено, необходимо либо
постоянно подключать инфузию, либо блокировать катетер в соответствии с протоколом ващей больницы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не подвергайте катетер чрезмерному растяжению, так как это может привести к
разрыву катетера или катетерную эмболию. Нельзя использовать катетер для забора крови.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не превыщайте давление болюсного введения 21,75 psi (1,5 бар, 1125 мм рт.ст.).
Не превышайте давление введения выше 21,75 фунтов на квадратный 21,75 psi (1,5 бар, 1125 мм рт.ст.), так как
это приведет к разрыву катетера.
Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
Рекомендуется регулярно проверять положение кончика катетера на протяжении всего использования катетера.
Избегайте любого контакта трубки катетера со спиртосодержащими дезинфектантами. Это может необратимо
повредить катетер.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и может
вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции. Рекомендуется хранить изделие
при комнатной температуре, вдали от света и влаги. Для утилизации поместите использованное изделие в
соответствующую емкость. Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения
порока сердца или центральной венозной системы.
--- стр. 37 ---
10.4 lifecath picc pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.113, 1294.114,
1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545), maxflo expert (артикулы:
8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536), lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215); набор для
ремонта lifecath ct picc easy (артикулы: 1293.203,1293.204,1293.205)
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804)
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед использованием.
Аспекты техники безопасности и эффективности
1НИ«)
1. После введения катетера обработать кожу согласно стандартной процедуре наложения повязки. Некоторым
пациентам может потребоваться обработка кожи или удаление волос для лучшего приклеивания устройства для
фиксации Griplok к коже.
2. Отклеить с одной стороны и поднять верхнюю ленту устройства для фиксации Griplok, снять пленку,
закрывающую полоски с липким клеевым покрытием.
3. Приклеить крылышки катетера на дно липкой полоски.
4. Опустить верхнюю ленту на крылышки катетера таким образом, чтобы катетер расположился между липкими
полосками, и зафиксировать ее.
5. Удерживать устройство для фиксации Griplok, снимая бумажную полоску с одной стороны, затем с другой,
чтобы приклеить устройство для фиксации Griplok к поверхности кожи.
6. Устройство для фиксации Griplok следует менять не реже, чем раз в 7 дней, а также если он загрязнился или
намок. Наложение и снятие устройства для фиксации Griplok должно проводиться в стерильных условиях.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Соблюдать универсальные процедуры инфекционного контроля во время наложения и снятия устройства для
фиксации Griplok.
Следует регулярно проверять положение катетера и прилипание устройства для фиксации Griplok к коже.
ПРОТИВОПОКДЗШИЯ
Аллергия на пластырь или клейкое вещество.
--- стр. 38 ---
' -'Ч. к tГ
V -s.. ................ .j
1.-1
11.5 lifecath picc pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54,
1294.55,1294.245,1294.645)
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Изделия L1FECATH-P1CC и MAXFLO EXPERT - полностью
рентгеноконтрастные периферически вводимые центральные венозные
катетеры. Введение катетера осуществляется по методу прямой или непрямой
пункции. Некоторые катетеры используются в сочетании с проводником для
облегчения введения. Катетер имеет крылышко для фиксации и внесосудистую
встроенную удлинительную трубку.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер имеет
закругленный кончик (только арт. 1294, 8294, 8394) для уменьшения риска
раздражения венозных стенок и вспомогательное крылышко (только арт. 1294,
8294) для обеспечения надежной фиксации в месте введения. В случае
необходимости уменьшения длины катетера следует использовать подходящий
режущий инструмент или скальпель для обеспечения ровного вертикального
среза. Ответственность за любые осложнения, связанные с данной процедурой,
несет врач.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как
спирт или ацетон, может взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять
его свойства.
Катетер LIFECATH-P1CC подходит для использования в сочетании со
шприцевыми и волюметрическими инфузионными помпами при условии, что
максимальное давление в процессе непрерывной инфузии не превышает
46,40 psi (3,2 бара, 2 400 мм рт. ст.).
Изделие MAXFLO EXPERT подходит для всех случаев, когда требуется
применение центрального катетера, вводимого через периферическую вену,
включая использование в условиях высокого давления. Изделие MAXFLO
представляет собой центральный катетер, вводимый через периферическую
вену и предусматривающий возможность струйного введения высоковязкого
контрастного препарата со скоростью от 4 до 5 мл/с при давлении в инжекторе
до 200/300 psi (13,8/20,7 бара), что обеспечивает наилучшее качество
визуализации при проведении КТ врачами-рентгенологами.
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для
осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими специальную
подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и
предпримите соответствующие меры для устранения сопротивления.
Не использовать пинцет для отсоединения ушек и (или) расщепления
интродьюсера, поскольку это может привести к повреждению интродьюсера
или катетера.
Протокол проведения процедуры может изменяться в зависимости от
анатомических особенностей пациента и техники конкретного врача. Введение
изделия в артерию может привести к сильному кровотечению и (или) другим
осложнениям.
Длина укороченного катетера должна быть четко указана в медицинской карте
пациента.
Гу- I 11
. д,
* 1 —i sm tfi.
'... I ' . ,,,» j
Ж .-22
--- стр. 39 ---
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Катетер может быть введен медсестрами, врачами или медсестрами, имеющими специальную подготовку, через
периферическую вену, включая медиальную подкожную (Basilic v.) вену руки, срединную локтевую вену
(Median Cubital v.) и латеральную подкожную вену руки (Cephalic v.), либо врачом, прошедшим надлежащее
обучение, посредством оперативного доступа. Наиболее оптимальным вариантом является введение через
медиальную подкожную вену руки, поскольку латеральная подкожная вена руки и срединная локтевая вена
характеризуются более сложной анатомией. Оперативный доступ предусматривает возможность выбора другого
места введения, в том числе в непосредственной близости от центральной венозной системы.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
2. Используя измерительную ленту, чтобы определить расстояние от предполагаемого места введения до
желаемого положения кончика катетера с учетом приблизительной траектории венозного русла. Кончик
центрального катетера, вводимого через периферическую вену, рекомендуется размещать в верхней полой вене.
3. Измерить длину катетера с помощью стерильной измерительной ленты и при необходимости обрезать катетер
режущим инструментом или скальпелем, используя метки катетера в качестве ориентира. Внести информацию о
длине укороченного катетера в медицинскую карту пациента.
ВАЖНО
Во избежание повреждения стилет следует убрать внутрь катетера таким образом, чтобы он располагался на
расстоянии 1 см от предполагаемой точки обрезки катетера. Необходимо согнуть стилет под углом не менее 90 °
в Т- или Y-образном коннекторе, чтобы он не выступал за пределы кончика катетера.
4. Промыть катетер физиологическим раствором через боковой порт Т- или Y-образного коннектора для
проверки проходимости. Осмотреть катетер и убедиться в том, что стилет не имеет никаких изгибов или
скручиваний, которые могли бы привести к возникновению трудностей при его извлечении. Не фиксировать
зажим на стилете катетера, поскольку это может привести к повреждению катетера и стилета.
5. Подготовить место введения.
6. Наложить жгут над предполагаемым местом введения таким образом, чтобы его можно было легко снять.
Снять перчатки и надеть вторую пару стерильных перчаток (не опудренных тальком).
7. Обложить простынями подготовленное место введения.
8. Снять защитный колпачок с иглы интродьюсера. Медленно, но уверенно ввести иглу интродьюсера и сам
интродьюсер в вену концевым срезом вверх под углом от 15 до 30 °. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
9. Уменьшить угол наклона иглы интродьюсера и продвинуть ее вверх по вене. Извлечь иглу, удерживая
интродьюсер на месте. После извлечения иглы закрыть отверстие интродьюсера большим пальцем во избежание
обратного тока крови и воздушной эмболии.
10. Ввести катетер в вену через интродьюсер с помощью беззубчатого пинцета и продвинуть катетер на 3 - 4
дюйма (76,2 - 101,6 мм).
11. Снять жгут и продвинуть катетер приблизительно на 6 - 8 дюймов (152,4 - 203,2 мм). При возникновении
трудностей попросить пациента медленно повернуть руку вперед и назад или приподнять руку. Осторожная
промывка катетера физиологическим раствором может способствовать открытию венозных клапанов для
дальнейшего продвижения катетера.
12. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
13. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
14. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
15. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
16. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
17. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
18. Отсоедините Т- или Y-образный коннектор от коннектора катетера и установите инъекционный колпачок или
заранее подготовленную удлинительную трубку с инъекционным колпачком.
19. Промыть раствором в соответствии с правилами, принятыми в медицинском учреждении.
20. Закрепить катетер с помощью фиксирующего изделия Grip-Lok^M, входящего в комплект поставки.
21. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
--- стр. 41 ---
используются кратковременно без длительного контакта, и если силиконовый катетер затем просушивается.
Не рекомендуется использование органических растворителей, включая ацетон, хлорсодержащие растворители,
этилацетат и др. Данные вещества способны вызвать повреждения или необратимые деформации силиконового
эластомера. Не подвергать данный катетер воздействию йодсодержащих соединений!
--- стр. 42 ---
11.6 lifecath picc pur (артикулы: 1294.113,1294.114,1294.115,1294.345,1294.414)
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
pS-30'fcr-
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
lifecath picc pur - рентгеноконтрастные периферически вводимые центральные
венозные катетеры (PICC).
Катетеры вводятся с применением метода непрямой пункции с использованием
пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-Сельдингера). Для
облегчения введения катетеры снабжены стилетом. В катетерах имеются
крылышки-фиксаторы и внесосудистая удлинительная трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер
снабжен закругленным атравматичным кончиком для уменьшения раздражения
вены. Если катетер необходимо обрезать по длине, используйте режущий
инструмент или скальпель для ровного вертикального разреза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими
растворителями, такими как спирт или ацетон, может взаимодействовать с
материалом катетера и ослаблять его свойства.
Катетер L1FECATH-PICC подходят для использования с волюметрическими
инфузионными насосами и инфузионными шприцевыми насосами, при условии,
что максимальное давление непрерывной инфузии контролируется ниже 46,4 psi
(3,2 бар, 2400 мм рт. ст.).
MAXFLO EXPERT подходит для всех показаний периферически вводимого
центрального венозного катетера и ситуаций, где необходимо высокое давление.
Применяется в рентгенологии целью улучшения качества визуализации при
проведении диагностических исследований - компьютерной томографии.
Периферически вводимый центральный венозный катетер MAXFLO позволяет
осуществлять болюсное введение контрастного вещества высокой вязкости со
скоростью 4-5 мл/с при давлении инжектора КТ до 200psi / 300psi (13.8bar /
20.7bar).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для
осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими специальную
подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и
предпримите соответствующие меры для устранения сопротивления. Не
используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку это может привести к
повреждению интродьюсера или катетера. Порядок проведения процедуры
может отличаться, в зависимости от анатомических особенностей пациента или
применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного катетера должна
быть зафиксирована в карте пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
Метод наружного замера с проводником 50 см: используя мерную ленту, определите расстояние от
предполагаемого места введения до желаемого размещения кончика катетера после приблизительного
прохождения по вене. Запишите желаемую длину, чтобы использовать ее при обрезании катетера.
2. Подготовьте место введения.
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения.
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
--- стр. 43 ---
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15 - 20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
Метод внутреннего замера с проводником 67 см: Под флюороскопическим контролем продвигайте проводник
к желаемому расположению кончика. Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера- в пределах нижней
трети верхней полой вены. Отсчитайте желаемую длину на проводнике.
10. Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте.
11. Подрежьте катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя
отметки на катетере. Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
ВАЖНО: До того, как подрезать катетер, необходимо оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной
точки обрезания. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы
предотвратить выступание стилета за кончик катетера. Длина укороченного катетера должна быть ясно
зафиксирована в карте пациента.
12. Промойте катетер физраствором через боковой разъем Т-образного коннектора для контроля проходимости.
Осмотрите катетер и убедитесь в том, что стилет прямой. Любые перегибы или изломы могут усложнить
извлечение стилета. Не используйте зажим на катетере, когда в нем находится стилет. Это может привести к
повреждению катетера и стилета.
13. Извлеките дилататор и закройте отверстие интродьюсера большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
14. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
15. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
16. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
17. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной
стороны. В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее
расщепление и полностью введите катетер в вену.
18. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
19. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
20. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
21. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
22. Извлеките Т-образный коннектор из коннектора катетера и присоедините бионектор (bionector) к встроенной
удлинительной трубке.
23. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы. Закрепите катетер с помощью
фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
--- стр. 44 ---
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
убедиться, что был извлечен весь катетер. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера,
поскольку он может порваться и отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH PICC давлению выше 46.40 psi (3.2 бар, 2400 мм.рт.ст.).
Воздействие на LIFECATH PICC давления 46,40 psi может привести к разрыву катетера и эмболии. MAXFLO
EXPERT может выдержать болюсное введение контрастного вешества при давлении до 20.7 бар.
- Не используйте маленькие шприцы (например, I мл), поскольку они легко могут создать чрезмерное давление.
Давление может в 4 - 5 раз превышать максимальное безопасное давление при использовании ручных шприцев
любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Шприцы малого объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
- Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
- Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
- Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
- Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по применению на бионектор (bionector).
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешным и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ;
- Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения порока сердца или
центральной венозной системы.
- Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
- Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Беречь от нагревания, влаги и света.
- Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
--- стр. 45 ---
11.7 lifecath picc pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.113, 1294.114,
1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545), maxflo expert (артикулы:
8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536), lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215); набор для
ремонта lifecath ct picc easy (артикулы: 1293.203,1293.204,1293.205)
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) ч 4 ^
Ш С Ш Ш М
• Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не повреждена и не
вскрыта.
• Только для однократного использования.
• Повторное использование изделия может изменить его механические или биологические
свойства и может привести к нарушению работы изделия, аллергическим реакциям или
инфекционным осложнениям.
• Запрещается использовать любые иглы с системой Bionector (рис.1)
• Не помещайте на систему Bionector какие-либо колпачки, пробки или обтураторы, кроме
специального дезинфицирующего колпачка для безыгольных (рис.2)
• Не используйте зажимы или пинцеты для закручивания при подключении инфузионной
системы с Луер-лок коннектором с наружной резьбой (папа) к системе Bionector или ее
отключении, так как это может привести к чрезмерному затягиванию резьбового соединения
и повреждению системы Bionector.
• Bionector следует использовать совместно с изделиями, оснащенными Луер разъемом с
наружной резьбой (папа) и соединительными частями, имеющими внутренний диаметр не
менее 1,40 мм.
использования, если не надет1. Проводите дезинфекцию Bionector перед и после
специальный дезинфицирующий колпачок для безыгольных коннекторов (рис. 3).
2. Проводите обработку согласно протоколам, принятым в ващей больнице или на ващем
отделении.
3. Для обработки Bionector можно использовать больщинство дезинфицирующих средств.
Однако антисептики, содержащие как спирт, так и перекись водорода, могут повредить
Bionector и потому не рекомендованы к применению.
4. Прежде чем использовать бионектор, дайте дезинфицирующему средству высохнуть в
течение не менее 30 секунд.
5. Не помещайте Bionector в контейнеры или материалы, пропитанные дезинфицирующими
средствами.
Можно заметить, что для Луер-лок соединения с Bionector просто требуется несколько
большее давление, чем для традиционных Луер соединений (рис. 4).
При использовании соединения типа «Луер-слип», например, для шприца без резьбы, поворот
шприца на четверть оборота при его плотном проталкивании внутрь позволяет добиться
надежного соединения (рис. 5).
Bionector - безыгольная, закрытая внутривенная система. Она предназначена для взятия проб
крови, инъекций и инфузий. Данное изделие изготовлено без применения латекса из сухого
или натурального каучука.
В. Как часто следует менять Бионектор?
О. К аж ды е 7 сут ок ш и 360 подключений.
--- стр. 46 ---
в. Какова скорость потока системы Бионектора?
О. Скорост ь потока бионектора составляет 105 мл/мин. [при подаче самотеком согласно ст андарт у
ISO 10555].
В. Можно ли с помощью Бионектора вводить кровь или ее продукты?
О. Да.
В. Можно ли с помощью Бионектора вводить липиды или их продукты?
О. Да, сист ема бионектор изготовлена из материала, уст ойчивого к воздействию липидов.
В. Возможно ли использовать Бионектор с МРТ-сканерами?
О. Бионектор мож но использовать с М РТ-сканерами. Однако качество М РТ-снимков м ож ет ухудш иться, если
исследуемая область находится в пределах 10 см от уст ройст ва: в эт ом случае есть вероят ност ь появления
артефактов. Во избеж ание эт ого просто переместите бионектор на расст ояние 10 см или более от
сканируемой области.
В. Следует ли предварительно заполнять Бионектор?
О. В случае использования ряда коротких удлинительных уст ройст в с бионектором - следует. В случае
индивидуального использования бионектора объем заполнения составляет 0.03 мл, поэт ому с клинической
точки зрения им мож но пренебречь. О днако в некоторых особых случаях предварит ельное заполнение
бионект ора мож ет потребоваться.
В. Разрешено ли использовать Бионектор для введения контраста под давлением при КТ-исследовании?
О. Да, бионектор сам по себе совместгш с введением контраст а под давлением. М аксимальное номинальное
давление составляет 350 p si (24 bar).
Дпя введения конт раст ного вещ ества (Visipaque, 320 м г йода/мл), скорост ь потока измерялась следующ им
образом:
............._ ..........1. _...................................'........_
35 p si (2,4 бар) > 5 мл/с
145 p si (10 бар) > 10 мл/с
--- стр. 47 ---
11.8 lifecath picc pur (артикулы: 1294.515,1294.545)
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные периферически
вводимые центральные венозные катетеры (PICC).
Катетер вводится по 135 см нитиноловому проволочному проводнику с
использованием пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-
Сельдингера). Для облегчения введения катетеры снабжены стилетом. В
катетерах имеются крылышки-фиксаторы и внесосудистая удлинительная
трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер
снабжен закругленным атравматичным кончиком для уменьшения раздражения
вены. Если катетер необходимо обрезать по длине, используйте режущий
инструмент или скальпель для ровного вертикального разреза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими
растворителями, такими как спирт или ацетон, может взаимодействовать с
материалом катетера и ослаблять его свойства.
Катетер LIFECATH-PICC подходят для использования с волюметрическими
инфузионными насосами и инфузионными шприцевыми насосами, при условии,
что максимальное давление непрерывной инфузии не превышает 46,4 psi (3,2 бар,
2400 мм рт. ст.).
MAXFLO EXPERT подходит для всех показаний периферически вводимого
центрального венозного катетера и ситуаций, где необходимо высокое давление.
Применяется в рентгенологии целью улучшения качества визуализации при
проведении диагностических исследований - компьютерной томографии.
Периферически вводимый центральный венозный катетер MAXFLO позволяет
осуществлять болюсное введение контрастного вещества высокой вязкости со
скоростью 4-5 мл/с при давлении инжектора КТ до 200psi / 300psi (13.8bar /
20.7bar).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для
осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими специальную
подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и
предпримите соответствующие меры для устранения сопротивления. Не
используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку это может привести к
повреждению интродьюсера или катетера. Порядок проведения процедуры
может отличаться, в зависимости от анатомических особенностей пациента или
применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного катетера должна
быть зафиксирована в карте пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ
через подкожную латеральную вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену
(Median Cubital v.) является более сложным.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
1 .Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отнощению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Подготовьте место введения
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
--- стр. 48 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольщим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
10. Метод внутреннего замера е проводником 135 см:
Под флюороскопическим контролем продвигайте проводник к желаемому расположению кончика.
Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера - в пределах нижней трети верхней полой вены. Отсчитайте
желаемую длину на проводнике. Зажмите проводник, во избежание его проскальзывания вперед. Подрежьте
катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя отметки на катетере.
Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
11 Промойте катетер физиологическим раствором для контроля проходимости.
12 Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте, и закройте отверстие оболочки большим
пальцем, чтобы предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
13. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
14. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
15. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородко.м до плеча. Это поможет избежать неправильного размешения катетера в яремной вене.
16. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной стороны.
В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее расщепление
и полностью введите катетер в вену.
17. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расшепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
18. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
19. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките проводник из катетера плавным, но уверенным
движением.
20. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
21. Присоедините бионектор (Ыопес1ог)к встроенной удлинительной трубке.
22. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы.
23. Закрепите катетер с помощью фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
убедиться, что был извлечен весь катетер.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера, поскольку он может порваться и
отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH Р1СС давлению выше 46.40 psi (3.2 bar, 2400 мм.рт.ст.).
--- стр. 52 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного раетяжения катетера, поскольку он может порваться и отскочить
в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
Наложите повязку на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера
можно в плановом порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте
пациента, чтобы убедиться, что был извлечен весь катетер. Во избежание повреждения катетера избегайте
длительного перегиба трубки катетера или трубки удлинительной. Не используйте это изделие для мониторинга,
диагностики, контроля или лечения порока сердца или центральной венозной системы. Повторное использование'
этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и может вызвать отказ изделия,
аллергические реакции или бактериальные инфекции. Беречь от нагревания, влаги и света. Для утилизации
поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
Внимание: Спирты, такие как этанол и изопропанол, не изменяют физические свойства силиконового
эластомера, если они используются кратковременно, без продолжительного контакта и, если силиконовый
катетер затем полностью высушивается.
Не рекомендуется использовать органические растворители, такие как ацетон, хлорсодержащие растворители,
этилацетат и др. Не подвергайте этот катетер контакту с растворами на основе йода! Эти продукты могут
ухудшить или необратимо деформировать силиконовый эластомер.
--- стр. 53 ---
11.11
8394.436)
ш т т ш
maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425,
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
L1FECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные
периферически вводимые центральные венозные катетеры (PICC).
Катетеры вводятся с применением метода непрямой пункции с
использованием пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-
Сельдингера). Для облегчения введения катетеры снабжены стилетом. В
катетерах имеются крылышки-фиксаторы и внесосудистая удлинительная
трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер
снабжен закругленным атравматичным кончиком для уменьшения
раздражения вены. Если катетер необходимо обрезать по длине,
используйте режущий инструмент или скальпель для ровного
вертикального разреза.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для
осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими
специальную подготовку. При возникновении сопротивления прекратите
перемещение проводника или интродьюсера, определите причину
сопротивления и предпримите соответствующие меры для устранения
сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку
это может привести к повреждению интродьюсера или катетера. Порядок
проведения процедуры может отличаться, в зависимости от анатомических
особенностей пациента или применяемой методики. Введение в артерию
приводит к чрезмерному кровотечению и/или другим осложнениям. Длина
укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.),
доступ через подкожную латеральную вену (Cephalic v.) и срединную
локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под
углом приблизительно 90° к туловищу, и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ; Рекомендуется использовать ультразвук для выбора
вены, контроля ее положения по отнощению к артериям и нервам и оценки
проходимости до подготовки места пункции.
Метод наружного замера с проводником 50 см: используя мерную
ленту, определите расстояние от предполагаемого места введения до
желаемого размещения кончика катетера после приблизительного
прохождения по вене. Запищите желаемую длину, чтобы использовать ее
при обрезании катетера.
2. Подготовьте место введения.
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения.
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы больщим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15 - 20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
--- стр. 54 ---
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
Метод внутреннего замера с проводником 67 см: Подфлюороскопическим контролем продвигайте проводник
к желаемому расположению кончика. Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера - в пределах нижней
трети верхней полой вены. Отсчитайте желаемую длину на проводнике.
10. Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте.
11. Подрежьте катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя
отметки на катетере. Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
ВАЖНО: До того, как подрезать катетер, необходимо оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной
точки обрезания. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы
предотвратить выступание стилета за кончик катетера. Длина укороченного катетера должна быть ясно
зафиксирована в карте пациента.
12. Промойте катетер физраствором через боковой разъем Т-образного коннектора для контроля проходимости. ЛЛ
Осмотрите катетер и убедитесь в том, что стилет прямой. Любые перегибы или изломы могут усложнить *
извлечение стилета. Не используйте зажим на катетере, когда в нем находится стилет. Это может привести к
повреждению катетера и стилета.
13. Извлеките дилататор и закройте отверстие интродьюсера большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
14. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
15. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18 - 20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
16. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
17. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной
стороны. В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее
расщепление и полностью введите катетер в вену.
18. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
19. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
20. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
21. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
22. Извлеките Т-образный коннектор из коннектора катетера и присоедините бионектор (bionector) к встроенной
удлинительной трубке.
23. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы. Закрепите катетер с помощью
фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
--- стр. 55 ---
убедиться, что был извлечен весь катетер. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера,
поскольку он может порваться и отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH PICC давлению выше 3.2 бар (46.40 psi, 2400 мм.рт.ст.).
Воздействие на LIFECATH PICC давления 3.2 бар (46.40 psi, 2400 мм.рт.ст.) может привести к разрыву катетера
и эмболии. MAXFLO EXPERT может выдержать болюсное введение контрастного вещества при давлении до
22.4 бар (325 psi).
- Для LIFECATH PICC: Не используйте маленькие шприцы (например, 1 мл), поскольку они легко могут создать
чрезмерное давление. Давление может в 4-5 раз превышать максимальное безопасное давление при
использовании ручных шприцев любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Шприцы малого объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
- Не применяйте прямое давление на катетер, если вводится катетер со стилетом. Это может привести к
перекручиванию стилета и затруднит его извлечение из катетера.
- Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
- Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
^ привести к тампонаде сердца или аритмиям.
- Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
- Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по применению на бионектор (bionector).
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешной и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Это изделие изготовлено без использования сухого или натурального латекса.
- Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба трубки катетера или трубки
удлинительной.
- Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ издлеия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Беречь от нагревания, влаги и света.
- Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как
спирт или ацетон, может взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять его свойства.
Особая информация для использования катетеров линейки «Эксперт» (арт. 8394)
Этот продукт содержит соединение серебра, которое включено в состав материала катетера.
Антимикробная эффективность серебра была подтверждена испытаниями in vitro. Продолжительность
эффективности протестирована in vitro для краткосрочных катетеров до 30 дней и для постоянных
имплантируемых катетеров (в течение одного года). Антимикробная активность ограничена поверхностью
катетера и его близким окружением. Этот катетер не предназначен для лечения
системных инфекций. Этот продукт производится с использованием антимикробной технологии Agion’’''^. Agion
является торговой маркой Agion Technologies, Inc.
Противопоказания:
Не используйте этот продукт у пациентов с гиперчувствительностью к серебру или соединениям серебра.
--- стр. 56 ---
11.12 maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425,
8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536)
щик^
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ВЛИВАНИИ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
Изделие Maxflo Expert производства компании «Вигон» представляет собой импрегнированный серебром
рентгеноконтрастный периферически вводимый центральный венозный катетер (ПВЦК), предназначенный для
длительного применения. В отличие от обычных вариантов применения ПВЦК, MAXFLO EXPERT может
использоваться для введения контрастного вещества с помощью инфузионного насоса.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
• Перед введением с помощью инфузионного насоса подогрейте контрастное вещество до температуры тела.
• Удалите с катетера инъекционный/безыгольный колпачок.
• Проверьте наличие соответствующего обратного тока крови и промойте изделие MAXFLO EXPERT с
применением шприца объемом 10 мл или более, заполненного физиологическим раствором, непосредственно
перед введением с помощью инфузионного насоса. В случае если достаточный обратный ток крови отсутствует,
если вы не можете промыть катетер или если вы чувствуете сопротивление при промывании, это может указывать
на частичную или полную окклюзию катетера. Вы можете начинать введение с помощью инфузионного насоса Щг
только после устранения окклюзии.
• Если катетер проходим, можно выполнять введение с помощью инфузионного насоса. При выполнении
введения с помощью инфузионного насоса нельзя превышать максимальную предусмотренную скорость потока
и максимальное давление 22,4 бар (325 psi).
• После контрастирования промойте катетер физиологическим раствором.
• Заново установите инъекционный/безыгольный колпачок на катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ВВЕДЕНИЯХ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
• При выполнении введений с помощью инфузионного насоса не превышайте максимальную скорость потока,
указанную на удлинительной трубке катетера и в нижеприведенной таблице.
• При выполнении введений контрастного вещества с помощью инжектора не превышайте максимальное
давление 22,4 бар (325 psi).
• Не используйте просветы с маркировкой «не предусмотрено для введения контрастного вещества» для
введений с помощью инфузионного насоса.
• Для введений с помощью инжектора используйте только просветы с маркировкой «шах 325 psi/22,4 бар для
инъекций КТ, макс. X мл/с» («max 325psi/22,4bar СТ- Injectable PICC max Xmi/s»).
• Для выполнения введения с помощью инфузионного насоса рекомендуется применение дополнительной
линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), см. нижеприведенную главу ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА). ^
• Функция ограничения давления при компьютерной томографии не может предотвратить избыточное
давление в частично или полностью закупоренном катетере!
Нарушение рекомендации по процедуре и предостережений при выполнении введений е помощью
инжектора может привести к неисправности катетера.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО
НАСОСА‘
Размер
катетера
Максимальная
предусмотренная скорость
потока при введении с
помощью инжектора^
Среднее максимальное
давление катетера при
максимальной
предусмотренной скорости
потока во время выполнения
введения с помощью
катетера^
среднее
максимальное
давление
разрыва"'
Диапазон
максимального
давления
разрыва"'
4Fr IL^ 5 мл/с (11,8 мПа) 15,5 бар (225 psi) 19 бар (275
psi)
17,1 -21,0 бар
(248 - 305 psi)10 мл/с (1 мПа)
5Fr IL-' 7 мл/с (11,8 мПа) 9 бар (130 psi) 16 бар (230
psi)
15,6 - 17,1 бар
(226 - 248 psi) 14 мл/с (1 мПа)
5Fr IL 6 мл/с (11,8 мПа) 14,5 бар (210 psi) 23,5 бар (340
psi)
21,9-25,6 бар
(318-371 psi) 12 мл/с (1 мПа)
5Fr2L^ 5 мл/с (11,8 мПа) 16 бар (235 psi) 20 бар (290
psi)
19,1 -21,6 бар
(277 - 313 psi) 10 мл/с (1 мПа)
6Fr 2L^ 6 мл/с (11,8 мПа) 14 бар (205 psi) 19,5 бар (280 18,8 - 20,6 бар
--- стр. 57 ---
12 мл/с (1 мПа) psi) (273 - 299 psi)
6Fr2L 5 мл/с (11,8 мПа) 10 бар (150 psi) 16 бар (230
psi)
15,5-17,1 бар
(225 - 248 psi)10 мл/с (1 мПа)
6Fr ЗЕ^ 5 мл/с (11,8 мПа) 13,5 бар (195 psi) 21 бар (305
psi)
20,6-21,7 бар
(299 - 315 psi)10 мл/с (1 мПа)
1: В соответствии со стандартом ISO 10555-1
2: Давление инжектора может быть установлено на максимальное ограничение 22,4 бар (325 psi) в случае
применения дополнительной линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), длина 1,5 м, диаметр
1,7 мм). Если катетер присоединен непосредственно к инжектору, ознакомьтесь с максимальным давлением
разрыва в вышеприведенной таблице.
3; Значения были определены для катетеров полной длины и для двух жидкостей, использованных при
проведении испытания (вязкости 11,8 мПа и 1 мПа).
4: Давление разрыва представляет собой давление, при котором нарушается работа окклюдированного катетера.
5: Трубка катетера с обратной конусностью.
ВНИМАНИЕ: ФУНКЦИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ АППАРАТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
ТОМОГРАФИИ НЕ МОЖЕТ ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРЕВЫШЕНИЕ ДАВЛЕНИЯ В СЛУЧАЕ
ЧАСТИЧНОЙ ИЛИ ПОЛНОЙ ОККЛЮЗИИ КАТЕТЕРА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ НАРУШЕНИЮ
РАБОТЫ КАТЕТЕРА!
--- стр. 58 ---
maxflo expert (артикулы: 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536)
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные
периферически вводимые центральные венозные катетеры (PICC).
Катетер вводится по 135 см нитиноловому проволочному проводнику с
использованием пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-
Сельдингера). Для облегчения введения катетеры снабжены стилетом.
В катетерах имеются крылышки-фиксаторы и внесосудистая
удлинительная трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей.
Катетер снабжен закругленным атравматичным кончиком для
уменьшения раздражения вены. Если катетер необходимо обрезать по
длине, используйте режущий инструмент или скальпель для ровного
вертикального разреза.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров
для осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими
специальную подготовку. При возникновении сопротивления
прекратите перемещение проводника или интродьюсера, определите
причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия
упаковки, поскольку это может привести к повреждению интродьюсера
или катетера. Порядок проведения процедуры может отличаться, в
зависимости от анатомических особенностей пациента или
применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного
катетера должна быть зафиксирована в карте пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic
V.), доступ через подкожную латеральную вену (Cephalic v.) и
срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой
под углом приблизительно 90° к туловищу, и выберите вену для
введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора
вены, контроля ее положения по отношению к артериям и нервам и
оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Подготовьте место введения
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он
был легкодоступен для удаления. Снимите перчатки и наденьте вторую
пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы.
Медленным, но уверенным движением введите проводниковую иглу в
вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание
в вену с помощью обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под
ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
--- стр. 59 ---
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
10. Метод внутреннего замера с проводником 135 см:
Под флюороскопическим контролем продвигайте проводник к желаемому расположению кончика.
Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера - в пределах нижней трети верхней полой вены. Отсчитайте
желаемую длину на проводнике. Зажмите проводник, во избежание его проскальзывания вперед. Подрежьте
катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя отметки на катетере.
Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
11 Промойте катетер физиологическим раствором для контроля проходимости
12 Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте, и закройте отверстие оболчки большим
пальцем, чтобы предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
13. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
14. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
15. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
16. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной стороны.
В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее расщепление
и полностью введите катетер в вену.
17. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
18. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
19. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките проводник из катетера плавным, но уверенным
движением.
20. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
21. Присоедините бионектор (bionector)K встроенной удлинительной трубке.
22. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы.
23. Закрепите катетер с помощью фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
ввмтинттшт^м
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
убедиться, что был извлечен весь катетер.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера, поскольку он может порваться и
отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии..
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH PICC давлению выше 1.5 бар (21.75 psi, 1125 мм.рт.ст.).
Воздействие на LIFECATH PICC давления 1.5 бар (21.75 psi, 1125 мм.рт.ст.) может привести к разрыву катетера
и эмболии. MAXFLO EXPERT может выдержать болюсное введение контрастного вещества при давлении до
22.4 бар (325 psi).
- Для LIFECATH PICC: Не используйте маленькие шприцы (например, 1 мл), поскольку они легко могут создать
чрезмерное давление. Давление может в 4-5 раз превышать максимальное безопасное давление при
использовании ручных шприцев любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Шприцы малого объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
--- стр. 60 ---
- Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
- Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
- Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
- Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по применению на бионектор (bionector).
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешной и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Это изделие изготовлено без использования сухого или натурального латекса
- Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
- Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Беречь от нагревания, влаги и света.
- Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как
спирт или ацетон, может взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять его свойства.
Особая информация для использования катетеров линейки «Эксперт» (арт. 8394)
Этот продукт содержит соединение серебра, которое включено в состав материала катетера. Антимикробная
эффективность серебра была подтверждена испытаниями in vitro. Продолжительность эффективности
протестирована in vitro для краткосрочных катетеров до 30 дней и для постоянных имплантируемых катетеров
(в течение одного года). Антимикробная активность ограничена поверхностью катетера и его близким
окружением. Этот катетер не предназначен для лечения
системных инфекций. Этот продукт производится с использованием антимикробной технологии Agion'’'“. Agion
является торговой маркой Agion Technologies, Inc.
Противопоказания:
Не используйте этот продукт у пациентов с гиперчувствительностью к серебру или соединениям серебра.
--- стр. 61 ---
11.14 lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215);
набор для ремонта lifecath ct picc easy (артикулы: 1293.203,1293.204,1293.205)
ИЯ HO ПРИМЕНЕНИЮ
м о щ ью ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
но
Катетер Lifecath CT-PICC Easy - это рентгеноконтрастный периферически вводимый центральный венозный
катетер (PICC), предназначенный для длительного применения. Кроме своего целевого назначения, катетер
Lifecath CT-PICC также можно использовать для введения контрастного вещества с помощью инфузионного
насоса.
Ш и о д а о го НАСОСА
• Перед введением с помощью инфузионного насоса подогрейте контрастное вещество до температуры тела.
• Удалите с катетера инъекционный/безыгольный колпачок.
• Проверьте наличие соответствующего обратного тока крови с применением щприца объемом 10 мл или более,
заполненного физиологическим раствором, непосредственно перед введением с помощью инфузионного насоса.
В случае если достаточный обратный ток крови отсутствует, если вы не можете промыть катетер или если вы
чувствуете сопротивление при промывании, это может указывать на частичную или полную окклюзию катетера.
Вы можете начинать введение с помощью инфузионного насоса только после устранения окклюзии.
• Если катетер проходим, можно выполнять введение с помощью инфузионного насоса. При выполнении
введения с помощью инфузионного насоса нельзя превыщать максимальную предусмотренную скорость потока
и максимальное давление 22,4 бар (325 psi).
• После проведенного исследования промойте катетер физиологическим раствором.
• Заново установите инъекционный/безыгольный колпачок на катетер.
МЕРЬ1ПРЕДО^ТОРОЖНШТЙ ПРИ ВВЕДЕШИМС ПОМОЩЬдаЙЙФУЗИОННОГО НАСОСА
• При выполнении введений с помощью инфузионного насоса не превышайте максимальную скорость потока,
указанную на удлинительной трубке катетера и в нижеприведенной таблице.
• При выполнении введений контрастного вещества с помощью инжектора не превышайте максимальное
давление 22,4 бар (325 psi).
• Для введений с помощью инжектора используйте только просветы с маркировкой "max 325 psi/22,4 бар для
инъекций КТ, макс. X мл/с" („max 325psi/22,4bar CT- Injectable PICC max Xml/s“).
• Для выполнения введения с помощью инфузионного насоса рекомендуется применение дополнительной
линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), см. нижеприведенную главу ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА).
• Функция ограничения давления при компьютерной томографии не может предотвратить избыточное
давление в частично или полностью закупоренном катетере!
Нарушение рекомендации по процедуре и предостережений при выполнении введений с помощью
инжектора может привести к неисправности катетера.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО
НАСОСА'
Давление инжектора должно быть установлено на максимальное значение 22,4 бар (325 psi)^
Размер
катетера
Максимальная
предусмотренная скорость
потока при введении с
помощью инжектора^
Среднее
максимальное
давление катетера
при максимальной
предусмотренной
скорости потока во
время выполнения
введения с
помощью катетера^
Среднее
максимальное
давление разрыва'*
Диапазон
максимального
давления разрыва"*
ЗЕг 1L 1 мл/с (11.8 мПа)
2 мл/с (1 мПа)
17.5 бар (254 psi) 24.5 бар (355 psi) 22.7-27.2 бара (329-
395 psi)
4Ег 1L 5 мл/с (11.8 мПа)
10 мл/с (1 мПа)
17 бар (247 psi) 21 бар (305 psi) 19.9-22.9 бар (289-
332 psi)
5Ег 1L 6 мл/с (11.8 мПа)
12 мл/с (1 мПа)
13.5 бар (196 psi) 20.5 бар (297 psi) 19.9-21.2 бар (289-
307 psi)
1: В соответствии со стандартом ISO 10555-1
2: Давление инжектора может быть установлено на максимальное ограничение 22,4 бар (325 psi) в случае
применения дополнительной линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), длина 1,5 м, диаметр
--- стр. 62 ---
1,7 мм). Если катетер присоединен непосредственно к инжектору, ознакомьтесь с максимальным давлением
разрыва в вышеприведенной таблице.
3; Значения были определены для катетеров полной длины и для двух жидкостей, использованных при
проведении испытания (вязкости 11,8 мПа и 1 мПа).
4; Давление разрыва представляет собой давление, при котором нарушается работа окклюдированного катетера.
ВНИМАНИЕ: ФУНКЦИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ АППАРАТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
ТОМОГРАФИИ НЕ МОЖЕТ ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРЕВЫШЕНИЕ ДАВЛЕНИЯ В СЛУЧАЕ
ЧАСТИЧНОЙ ИЛИ ПОЛНОЙ ОККЛЮЗИИ КАТЕТЕРА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ НАРУШЕНИЮ
РАБОТЫ КАТЕТЕРА!
--- стр. 63 ---
НСТРУкЧШЯ no 1ПЧ1М
Катетер Lifecath CT-PICC Easy-это рентгеноконтрастный биостабильный полиуретановый
периферически вводимый центральный венозный катетер (PICC). Особенностью CT-PICC
Easy является наличие съемного проксимального коннектора и удлинительной линии. Это
позволяет легко обрезать катетер до его оптимальной длины во время процедуры после его
введения.
При обрезании проксимального кончика катетера должна быть четко видна конечная длина
на CT-PICC Easy в месте его введения. Катетер имеет маркировку каждый 1 см начиная с 1-
го сантиметра от дистального кончика.
В этой инструкции по применению описана процедура введения с использованием
пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-Сельдингера)
ШМШММШЖ.1
........_. ................
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться
только врачами или медсестрами, имеющими специальную подготовку.
Протокол проведения процедуры может изменяться в зависимости от анатомических
особенностей пациента и техники конкретного врача.
Введение катетера в артерию вызовет чрезмерное кровотечение и / или другие осложнения.
Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок, замене удлинительной
трубки и при извлечении катетера. При возникновении сопротивления прекратите
перемещение проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и
предпримите соответствующие меры для устранения сопротивления.
Недопустимо обратное движение или извлечение проводника через иглу, во избежание
повреждения проводника о срез иглы. Если при продвижении проводника ощущается
сопротивление, не продолжайте процедуру, извлеките иглу и проводник одновременно.
Не использовать пинцет для отсоединения ущек и (или) расщепления интродьюсера,
поскольку это может привести к повреждению интродьюсера или катетера.
Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в
сердце может привести к тампонаде сердца или аритмиям.
Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического
исследования или внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать
место расположения. Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте
пациента.
Не растягивать катетер поскольку это может привести к разрущению катетера и к эмболии.
Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или
удлинительной линии.
Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector).
Прочтите отдельную инструкцию по применению на бионектор (bionector). Не подвергайте
изделия длительному контакту со спиртом, ацетоном или дезинфицирующими средствами на
основе растворителей, а также с перевязочными аэрозолями. Повторное использование этого
изделия может изменить его механические или биологические свойства и может вызвать
отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции. Мы рекомендуем
хранить изделие при комнатной температуре, не подвергать воздействию влаги и света.
Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость. Это
изделие изготовлено без использования сухого или натурального латекса. Для непрерывных
инъекций Lifecath Easy соответствует нормам инфузионного давления 1,5 бар (21.75 psi, 1125
мм рт. ст.). Процедура введения препаратов с помощью инфузионного насоса описана в
отдельной соответствующей инструкции.
ЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ ;
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через
подкожную латеральную вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.)
является более сложным.
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны следующие
осложнения; перфорация стенки сосуда, тампонада сердца, кровотечение, воздушная
эмболия, повреждение нервов, септицемия, бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д
1
..............
Г” -,
> "Сч. V
V. •
\ > i
__J
--- стр. 64 ---
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Определите длину катетера, необходимую для достижения оптимального положения, с помощью
измерительной ленты. Если требуется проксимальное укорочение катетера, это можно сделать после его
введения.
3. Подготовьте место введения.
4. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
5. Закройте простыней подготовленное место введения
6. Закрутите разъем на катетере и промойте физраствором через боковой Т-образный разъем для заполнения
катетера и облегчения извлечения стилета.
7. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
8. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
9. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
10 Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем (входит в состав набора) разрез кожи вокруг проводника.
11 Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
12. Извлеките проводник, оставляя дилататор с оболочкой на месте.
13. Проверьте катетер, чтобы убедиться, что стилет прямой (не изогнут). Любые перегибы или перекручивания
могут осложнить извлечение стилета. Не фиксировать зажим на стилете катетера, поскольку это может привести
к повреждению катетера и стилета.
14. Извлеките дилататор, оставив оболочку на месте, и закройте отверстие оболчки большим пальцем, чтобы
предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки
15. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
16. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку.
17. Осторожное промывание катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать
продвижению катетера.
18. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
19. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
20. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
21. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение. Проверьте катетер на наличие обратного тока
крови и промойте физраствором.
22. Как только катетер будет размещен, проверьте правильное положение дистального кончика в нижней трети
верхней полой вены с помощью рентгена или ЭКГ и отрегулируйте положение кончика в случае необходимости.
ВАЖНО: Прежде, чем обрезать катетер, необходимо извлечь стилет из катетера. Нельзя обрезать стилет.
23. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При затруднении остановитесь, дайте вене отдохнуть в течении минуты и попытайтесь еще раз извлечь стилет.
Импульсный способ промывки (Push-Pause) катетера физраствором может помочь извлечению стилета из
катетера.
24. Для предотвращения эмболии и потери крови, зажмите катетер на расстоянии 1 см от места введения
дополнительным скользящим зажимом, поставляемым в комплекте.
25. Обрежьте проксимальный кончик катетера до необходимой длины таким образом, чтобы, по крайней мере, 5
см катетера оставалось во внесосудистой части и убедитесь в том, что просвет проходим.
--- стр. 66 ---
11.15
1293.205)
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
ionucAH»:-:■ I
Запасной комплект Lifecath CT-PICC Easy - это специальный комплект, предназначенный для замены съемной
удлинительной линии катетера Lifecath CT-PICC Easy. Он состоит из съемной удлинительной линии с
предварительно установленным металлическим стилетом, скользящим зажимом, Bionector и Grip-Lok
Существуют разные размеры ремонтного комплекта, соответствующего размеру катетера Lifecath CT-PICC Easy.
Всегда используйте подходящий размер для ремонта катетера Lifecath CT-PICC Easy.
--- стр. 67 ---
Рекомендуется менять съемную удлинительную линию каждые 6 месяцев или при ее повреждении. Для замены
съемной удлинительной линии используйте специальный сменный комплект Lifecath CT-PICC Easy.
ПРИМЕЧАНИЕ. Съемная удлинительная линия предназначена для одноразового использования. Каждый раз,
когда вы откручиваете удлинительную линию, заменяйте ее новой, строго соблюдая правила асептики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Убедитесь, что размер ремонтного комплекта совпадает с размером ремонтируемого
катетера Lifecath CT-PICC Easy. Убедитесь, что выбранный запасной комплект рассчитан на высокое давление.
Неправильное использование ремонтного комплекта приведет к неправильному подключению удлинительной
линии и возможному отказу катетера под давлением.
Потенциальные осложнения, связанные с заменой удлинительной линии Lifecath CT-PICC Easy, включают, но не
ограничиваются следующим: смещение катетера, тампонаду сердца, воздущную эмболию, септицемию,
бактериемию.
Проверяйте еженедельно, например, во время замены повязок, чтобы соединение между катетером и
удлинительной линией было плотным. При необходимости, затяните гайку.
ВАЖНО: Зажимная гайка не может постоянно плотно примыкать к катетеру и удлинительной трубке, поэтому
соединение проверяйте еженедельно.
ЯРЕМОНТ УДЛИННТЕЛЬНОН ЛИНИИ - ПР
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу.
2. Удалить повязку с катетера в соответствии с действующим в лечебном учреждении протоколом.
ВАЖНО: для этой процедуры требуется строгое соблюдение тех же правил асептики, что и для установки PICC.
3. Закройте простыней подготовленное место введения.
4. Определите длину катетера. Убедитесь, что по крайней мере 2 см катетера находятся во внесосудистой
области, чтобы была возможность удлинительную линию.
5. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физиологическим раствором.
6. Для предотвращения эмболии и потери крови, зажмите катетер в месте введения дополнительным скользящим
зажимом, поставляемым в комплекте.
7. Отрежьте проксимальный кончик катетера ножницами с дистальной стороны коннектора удлинительной
линии, стараясь оставить максимальную длину внещней части катетера. Убедитесь в том, что просвет проходим.
8. Присоедините новую удлинительную линию к катетеру:
a. Снимите колпачок, защищающий металлический стилет со съемной удлинительной линии.
b. Отвинтите стяжную гайку от съемной удлинительной линии и вставьте ее в катетер так, чтобы винтовая часть
была обращена к проксимальному наконечнику катетера;
c. Ослабьте белый колпачок (разъем стилета) от Луер разъема, чтобы освободить металлический стилет от
удлинительной линии. При этом, не вытягивайте металлический стилет из удлинителбной линии.
d. Проталкивайте катетер в металлический стилет до тех пор, пока проксимальный кончик катетера не коснется
конуса.
e. Удерживайте металлический стилет и катетер вместе и продвигайте металлический стилет до тех пор, пока
кончик катетера не будет находиться на всем пути, вплоть до самого конца конуса основания разъема.
f Удалите металлический стилет и прикрутите зажимную гайку к основанию разъема. Длину укороченного
катетера запищите в карту пациента.
Lifecath CT-PICC Easy позволяет измерить постоянную длину у проксимального конца катетера.
9. Проверьте соединение между съемной удлинительной трубкой и катетером, удерживая разъем осторожно
продвигайте катетер.
10. Присоедините BIONECTOR ™ к удлинительной линии.
11. Снимите зажим с катетера, промойте и закройте катетер в соответствии с протоколами лечебного учреждения.
12. Закрепите катетер при помощи Grip-Lok™ , поставляемого в наборе.
13. Положите марлевые салфетки на место введения, чтобы впитать отделяемое, и наложите прозрачную повязку
ШЕДУШ^ЕЖДЕНИЯ
• Строго соблюдайте правила асептики при смене повязки, замене удлинительной линии и удалении катетера.
• Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
• Lie используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по применению на бионектор (bionector).
• Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте пациента.
• Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
• Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как спирт или ацетон, может
взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять его.
• Повторное использование этого устройства может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
• Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения порока сердца или
центральной венозной системы
--- стр. 68 ---
• Хранить в защищенном от тепла, влаги и света.
• Для утилизации поместите загрязненные предметы в соответствующую емкость.
• Это устройство изготовлено без использования сухого или натурального латекса
• Для непрерывных инъекций Lifecath Easy соответствует нормам инфузионного давления 1,5 бар (21.75 psi, 1125
мм рт. ст.). Процедура введения препаратов с помощью инфузионного насоса описана в отдельной
соответствующей инструкции.
--- стр. 69 ---
Набор для центральной венозной катетеризации - это одноразовое стерильное изделие,
предназначенное для катетеризации центральных вен или центральных вен через периферические
вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого
доступа для более быстрого введения инфузионных растворов и лекарственных средств,
парентерального питания, забора крови, а также инвазивного измерения центрального венозного
давления. Идентификация набора и его состава осуществляется на основании присвоенного
набору артикула. Главным образом, в состав набора входит катетер, а также инструментарий для
работы с катетером. Ниже представлено описание изделий, входящих в состав наборов.
11.1 а) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L -
7,5Fr, наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 160 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикул 155.167);
б) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикул 155.207)
Изделие представляет собой трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную,
подключичную или бедренную вену взрослых пациентов, предназначено для катетеризации
центральных вен с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого
доступа.
Катетер имеет мягкий, гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(гибкий наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на дистальном конце трубки
катетера, выходные отверстия медиального и проксимального просветов расположены сбоку
трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылыщками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с соответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные еоединены с коннекторами разных цветов для
простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
ГГ ' - ■
= .5^'
U-
J O
3 - 10\
10'
ч Ч
1) Кончик катетера
Трубка катетера
j3) Промежуточный павильон с крылышками-
(фиксаторами
. '4) Трубка удлинительная медиальная
’|5) Трубка удлинительная дистальная
^,6) Трубка удлинительная проксимальная
ш7) Коннектор (светло-синего цвета)
Ш ) Коннектор (светло-зеленого цвета)
.|9) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
II10) Зажим
i ■ ■i >
--- стр. 70 ---
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Дистальньпг
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
медиальный
проксимальный
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
155.167 155.207
масса изделия, г 6 ± 5 % 6 ± 5 %
эффективная длина, мм 160 ±2 200 ±2
длина трубки катетера /, мм 163 ±5 204 (+4; -0)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 7,5Fr 7,5Fr
метрический размер, мм 2,7 2,7
наружный диаметр, мм, не более 2,7 2,7
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
--- стр. 71 ---
длина кончика катетера, мм 6 ± 5 % 6 ± 5 %
минимальное усилие на разрыв кончика
катетера, Н
4 4
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 14G 14G
метрический размер, мм 1,7 1,7
внутренний диаметр, мм, не более 1,7 1,7
скорость потока, мл/мин, не более 63 60
объем заполнения, мл, не более 0,38 0,45
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL 14G
max 150 psi/10 bar
DISTAL 14G
длина, мм 95 ± 5 % 95 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не более 2 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ± 0,2 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,l) 7,83 (0;-0,l)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм,
не более
2 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,l) 7,83 (0;-0,l)
2) Медиальный просвет
калибровочный размер по шкале Г ейдж 18G 18G
метрический размер, мм 0,9 0,9
внутренний диаметр, мм, не более 0,9 0,9
скорость потока, мл/мин, не более 34 30
объем заполнения, мл, не более 0,33 0,34
расстояние от дистального конца трубки
катетера до центра выходного отверстия
медиального просвета, мм
31 ±5 % 31 ±5%
2.1) Трубка удлинительная медиальная
маркировка MEDIAL 18G MEDIAL 18G
длина, мм 115±5% 115±5%
наружный диаметр, мм, не более 2 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
2.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ± 0,2 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,l) 7,83 (0;-0,l)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (±0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм,
не более
2 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,l) 7,83 (0;-0,l)
3) Проксимальный просвет
калибровочный размер по шкале Г ейдж 18G 18G
--- стр. 72 ---
метрический размер, мм 0,9 0,9
внутренний диаметр, мм, не более 0,9 0,9
скорость потока, мл/мин, не более 36 30
объем заполнения, мл, не более 0,38 0,36
расстояние от дистального конца трубки
катетера до центра выходного отверстия
проксимального просвета, мм
51 ±5% 51 ±5 %
3.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PROXIMAL 18G PROXIMAL 18G
длина, мм 135±5% 135 ±5%
наружный диаметр, мм, не более 2 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
3.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2 30 ± 0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (±0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм,
не более
2 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
4) Промемсуточный павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка VYGON
7,5 Fr 16 см
VYGON
7,5 Fr 20 см
длина максимальная, мм 29 ± 5 % 29 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23 ± 5 % 23 ± 5 %
высота максимальная, мм 5 ± 5 % 5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже
пациента, мм
2,5 ± 5 % 2,5 ± 5 %
5) Заж им
длина максимальная, мм 26 ± 5 % 26 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10±5% 10±5%
высота максимальная, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 %
6) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 16 20
диапазон измерений, см 16 20
расстояние от дистального конца катетера до
первой отметки 9 см, мм
90 ± 5 % 90 ± 5 %
цена деления, см 1 1
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30 0,30
высота числовых обозначений, мм, не менее 2 2
Примечание Начиная с отметки 10 см каждая пятая
отметка имеет числовое обозначение
Примечание Метка 16 см должна
быть видна
Метка 20 см должна
быть видна
т
lA
--- стр. 73 ---
11.2 а) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 60 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 2 (артикул 157.064);
б) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 80 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.084);
в) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 100 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.114);
г) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 125 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.124);
д) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 150 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.154);
е) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.204)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную,
подключичную или бедренную вену детей, предназначено для катетеризации центральных вен
с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец (гибкий
наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на дистальном конце трубки
катетера, выходное отверстие проксимального просвета расположено сбоку трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с соответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для
простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.064):
катетера
Промежуточный павильон с крылышками-
|5фиксаторами
3) Трубка удлинительная проксимальная
|4) Трубка удлинительная дистальная
\ 5 ) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
!6) Коннектор (светло-зеленого цвета)
|7) Зажим
--- стр. 74 ---
Выходное отверстие дист ального просвет а
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
157.064 157.084 157.114 157.124 157.154 157.204
масса изделия, г 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 %
эффективная длина, мм 60 ±2 80 ±2 100 ±2 125 ±2 150±2 200 ±2
длина трубки катетера /, мм 62 ±4 84 ±2 103 ±5 128 ±5 153 ±5 204
(+4;-0)
калибровочный размер по
шкале Шаррьера
3Fr 3Fr 3Fr 3Fr 3Fr 3Fr
наружный диаметр, мм, не
более
1,05 1,05 1,05 1,05 1,05 1,05
--- стр. 75 ---
минимальное усилие на
разрыв, Н
5 5 5 5 5 5
длина кончика катетера, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
минимальное усилие на
разрыв кончика катетера, Н
3 3 3 3 3 3
1) Д истальный просвет
калибровочный размер по
шкале Гейдж
22G 22G 22G 22G 22G 22G
длина сечения, мм, не более 0,64 0,64 0,64 0,64 0,64 0,64
ширина сечения, мм, не
более
0,36 0,36 0,36 0,36 0,36 0,36
скорость потока, мл/мин, не
более
4,4 4,2 3,1 3,0 2,3 1,8
объем заполнения, мл, не
более
0,09 0,08 0,07 0,10 0,11 0,15
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL
22G
DISTAL
22G
DISTAL
22G
DISTAL
22G
DISTAL
22G
DISTAL
22G
длина, мм 75 ± 5 % 75 ± 5 % 75 ± 5 % 75 ± 5 % 75 ± 5 % 75 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не
более
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
минимальное усилие на
разрыв, Н
10 10 10 10 10 10
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
тип Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-
Лок
гнездово
й
Луер-
Лок
гнездово
й
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6 6 6
внутренний диаметр
конуса, мм
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на
дистальном конце, мм, не
более
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
калибровочный размер по
шкале Г ейдж
22G 22G 22G 22G 22G 22G
длина сечения, мм, не более 0,64 0,64 0,64 0,64 0,64 0,64
ширина сечения, мм, не
более
0,36 0,36 0,36 0,36 0,36 0,36
скорость потока, мл/мин, не
более
4,4 4,2 3,1 3,0 2,3 1,8
объем заполнения, мл, не
более
0,09 0,08 0,09 0,10 0,10 0,13
--- стр. 76 ---
расстояние от дистального
конца трубки катетера до
центра выходного
отверстия проксимального
просвета, мм
10±5 % 10±5 % 10±5% 10±5% 10±5% 10±5 %
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PROXIM
AL 22G
PROX1M
AL 22G
PROX1M
AL 22G
PROX1M
AL 22G
PROXIM
AL 22G
PROXIM
AL 22G
длина, мм 95 ± 5 % 95 ± 5 % 95 ± 5 % 95 ± 5 % 95 ± 5 % 95 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не
более
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
минимальное уеилие на
разрыв, Н
10 10 10 10 10 10
2.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-Лок
гнездово
й
Луер-
Лок
гнездово
й
Луер-
Лок
гнездово
й
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6 6 6
внутренний диаметр
конуса, мм
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на
дистальном конце, мм, не
более
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83 ! 7,83
(0;-0,1) 1 (0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
3) Промеэ/суточный павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5% 15±5 % ^±5% 15±5 % 15±5% 15±5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 %
диаметр отверстия для
подшивания к коже
пациента
1,5±5% 1,5±5% 1,5±5% 1,5±5 % 1,5±5% 1,5±5%
4) Заж им
длина максимальная, мм 18±5% 18±5% 18±5 % 18±5% 18±5 % 18±5%
ширина максимальная, мм 14±5% 14±5 % 14±5% 14±5% 14 ± 5 % 14±5 %
высота максимальная, мм 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 6 8 10 12 15 20
диапазон измерений, см 6 8 10 12 15 20
расстояние от дистального
конца катетера до первой
отметки 4 см, мм
40 ± 5 % 40 ± 5 % 40 ± 5 % 40 ± 5 % 40 ± 5 % 40 ± 5 %
цена деления, см 1 1 1 1 1 1
длина отметок, мм, не
менее
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
--- стр. 77 ---
ширина отметок, мм, не
менее
0,30 0,30 0,30 0,30 0,30 0,30
высота числовых
обозначений, мм, не менее
2 2 2 2 2 2
Примечание Начиная с отметки 5 см каждая пятая отметка имеет числовое
обозначение
Примечание Метка 6
см
должна
быть
видна
Метка 8
см
должна
быть
видна
Метка 10
см
должна
быть
видна
Метка 12
см
должна
быть
видна
Метка 15
см
должна
быть
видна
Метка 20
см
должна
быть
видна
--- стр. 78 ---
11.3 а) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
7,5Fr, наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 160 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 2 (артикул 157.167);
б) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.207)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную
или подключичную вену взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных
вен с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет мягкий, гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(гибкий наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на дистальном конце трубки
катетера, выходное отверстие проксимального просвета расположено сбоку трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с соответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для
простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.167):
...........................■ ;) Кончик катетера
2) Трубка катетера
.1) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
I) Трубка удлинительная проксимальная
.■)) Трубка удлинительная дистальная
6) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
'?) Коннектор (светло-зеленого цвета)
8) Зажим
Схематичное изображение изделия:
--- стр. 79 ---
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
дистальный проксимальный
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
157.167 157.207
масса изделия, г 5 ± 5 % 5 ± 5 %
эффективная длина, мм 160 ±2 200 ±2
длина трубки катетера /, мм 163 ±5 204 (+4; -0)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 7,5Fr 7,5Fr
метрический размер, мм 2,5 2,5
наружный диаметр, мм, не более 2,5 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
длина кончика катетера, мм 6 ± 5 % 6 ± 5 %
минимальное усилие на разрыв кончика
катетера, Н
4 4
1)Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 16G 16G
метрический размер, мм 1,3 1,3
внутренний диаметр, мм, не более 1,3 1,3
скорость потока, мл/мин, не более 56 47
объем заполнения, мл, не более 0,39 0,39
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL 16G
max 150 psi/10 bar
DISTAL 14G
длина, мм 95 ± 5 % 95 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не более 2 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
--- стр. 80 ---
тип Луер-Лок гнездовой Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (±0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм,
не более
2 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 18G 18G
метрический размер, мм 0,9 0,9
внутренний диаметр, мм, не более 0,9 0,9
скорость потока, мл/мин, не более 52 42
объем заполнения, мл, не более 0,33 0,40
расстояние от дистального конца трубки
катетера до центра выходного отверстия
проксимального просвета, мм
31 ±5% 31 ±5 %
2.1) Трубкаудлинительная проксимальная
маркировка PROXIMAL 18G PROXIMAL 18G
длина, мм 135±5% 135±5%
наружный диаметр, мм, не более 2 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
2.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2 30 ± 0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (±0,01;-0,03) 4,3 (±0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм,
не более
2 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
3) П ром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка VYGON
7,5 Fr 16 см
VYGON
7,5 Fr 20 см
длина максимальная, мм 29 ± 5 % 29 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23 ± 5 % 23 ± 5 %
высота максимальная, мм 5 ± 5 % 5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже
пациента, мм
2,5 ± 5 % 2,5 ± 5 %
4) Заж им
длина максимальная, мм 26 ± 5 % 26 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10±5% 10±5%
высота максимальная, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 16 20
диапазон измерений, см 16 20
расстояние от дистального конца катетера до
первой отметки 9 см, мм
90 ± 5 % 90 ± 5 %
цена деления, см 1 1
--- стр. 81 ---
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30 0,30
высота числовых обозначений, мм, не менее 2 2
Примечание Начиная с отметки 10 см каждая пятая
отметка имеет числовое обозначение
Примечание Метка 16 см должна
быть видна
Метка 20 см должна
быть видна
--- стр. 82 ---
11.4 а) Катетер двухпросветиый полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
5,5Fr, наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 80 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 2 (артикул 157.508);
б) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 125 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.512);
в) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 150 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.515);
г) Катетер двухпросветиый полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.520);
д) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,8 мм, эффективная длина 300 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.530)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную,
подключичную или бедренную вену детей, предназначено для катетеризации центральных вен
с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет мягкий, гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(гибкий наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на диетальном конце трубки
катетера, выходное отверстие проксимального просвета расположено сбоку трубки катетера.
В промежуточном павильоне е крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с еоответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для
проетоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.508):
шшш
e i f c i i
ржшшж® giaaiii
1) Кончик катетера
|2) Трубка катетера
,'3) Промежуточный павильон с крылышками-
^ ^ .^фиксаторами
t) Трубка удлинительная проксимальная
|5) Трубка удлинительная дистальная
6) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
7) Коннектор (светло-зеленого цвета)
8) Зажим
--- стр. 83 ---
Схематичное изображение изделия:
Выходное отверстие дист ального просвет а
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
О
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
157.508 157.512 157.515 157.520 157.530
масса изделия, г 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
эффективная длина, мм 80 ±2 125 ±2 150 ±2 200 ±2 300 ±2
длина трубки катетера 1 ,
мм
84 ±2 128 ±5 154±5 204
(+4;-0)
308 ±5
калибровочный размер по
шкале Шаррьера
5,5Fr 5,5Fr 5,5Fr 5,5Fr 5,5Fr
метрический размер, мм 1,8 1,8 1,8 1,8 1,8
наружный диаметр, мм,
не более
1,8 1,8 1,8 1,8 1,8
минимальное усилие на 10 10 10 10 10
--- стр. 84 ---
разрыв, Н
длина кончика катетера,
мм
4 ± 5 % 4 ± 5 % 4 ± 5 % 4 ± 5 % 4 ± 5 %
минимальное усилие на
разрыв кончика катетера,
Н
4 4 4 4 4
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по
шкале Гейдж
17G 17G 17G 17G 17G
метрический размер, мм 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1
длина сечения, мм, не
более
1,30 1,30 1,30 1,30 1,30
ширина сечения, мм, не
более
0,74 0,74 0,74 0,74 0,74
скорость потока, мл/мин,
не более
46 43 39 26 21
объем заполнения, мл, не
более
0,34 0,36 0,38 0,43 0,46
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL
17G
DISTAL
17G
DISTAL
17G
DISTAL
17G
DISTAL
17G
длина, мм 75 ±5 75 ±5 75 ±5 75 ±5 75 ±5
наружный диаметр, мм,
не более
2 2 2 2 2
минимальное усилие на
разрыв, Н
15 15 15 15 15
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ±0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная,
мм
12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6 6
внутренний диаметр
конуса, мм
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
внутренний диаметр на
дистальном конце, мм, не
более
2 2 2 2 2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
калибровочный размер по
шкале Г ейдж
17G 17G 17G 17G 17G
метрический размер, мм 1,1 1,1 1,1 1,1 1,1
длина сечения, мм, не
более
1,30 1,30 1,30 1,30 1,30
ширина сечения, мм, не
более
0,74 0,74 0,74 0,74 0,74
--- стр. 85 ---
скорость потока, мл/мин,
не более
77 64 57 46 35
объем заполнения, мл, не
более
0,38 0,38 0,42 0,45 0,53
расстояние от
дистального конца трубки
катетера до центра
выходного отверстия
проксимального
просвета, мм
22,5 ± 5 % 22,5 ± 5 % 22,5 ± 5 % 22,5 ± 5 % 22,5 ± 5 %
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PROXIMAL
17G
PROXIMAL
17G
PROXIMAL
17G
PROXIMAL
17G
PROXIMAL
17G
длина, мм 95 ±5 95 ±5 95 ±5 95 ±5 95 ±5
наружный диаметр, мм,
не более
2 2 2 2 2
минимальное усилие на
разрыв, Н
15 15 15 15 15
2.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ±0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная,
мм
12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6 6
внутренний диаметр
конуса, мм
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на
дистальном конце, мм, не
более
2 2 2 2 2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
3) П ромеж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5% 15 ±5% 15±5% 15±5% 15±5%
ширина максимальная,
мм
20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 5 ± 5 % 5 ± 5 % 5 ± 5 % 5 ± 5 % 5 ± 5 %
диаметр отверстия для
подшивания к коже
пациента, мм
1,5±5% 1,5±5 % 1,5±5% 1,5±5% 1,5 ±5%
4) Заж им
длина максимальная, мм 18±5 % 18±5% 18±5% 18±5% 18±5%
ширина максимальная,
мм
14±5 % 14±5% 14±5% 14±5 % 14±5%
высота максимальная, мм 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее полоэюения
длина шкалы, см 8 12 15 20 30
диапазон измерений, см 8 12 15 20 30
--- стр. 86 ---
расстояние от
дистального конца
катетера до первой
отметки 5 см, мм
50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 %
цена деления, см 1 1 1 1 1
длина отметок, мм, не
менее
1,2 1,2 1,2 1,2 1,2
ширина отметок, мм, не
менее
0,30 0,30 0,30 0,30 0,30
высота числовых
обозначений, мм, не
менее
2 2 2 2 2
Примечание Начиная с отметки 5 см каждая пятая отметка имеет числовое
обозначение
Примечание Метка 8 см
должна
быть видна
Метка 12
см должна
быть видна
Метка 15
см должна
быть видна
Метка 20
см должна
быть видна
Метка 30
см должна
быть видна
--- стр. 87 ---
11.5 а) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 2 (артикул 1203.082);
б) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикулы: 1203.121, 1203.122, 1203.123);
в) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.202);
г) Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 300 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.302)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную,
подключичную или бедренную вену детей, предназначено для катетеризации центральных вен
с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет мягкий, гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(гибкий наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на дистальном конце трубки
катетера, выходное отверстие проксимального просвета расположено сбоку трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с соответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для
цростоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
1203.082):
V;l) Кончик катетера
=Щ2) Трубка катетера
'{Д!3) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
.‘'4) Трубка удлинительная проксимальная
.i) Трубка удлинительная дистальная
6) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
1 ) Коннектор (светло-зеленого цвета)
|8) Зажим
--- стр. 88 ---
Схематичное изображение изделия:
Выходное отверстие дистального просвет а
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр
Значение для артикулов
1203.082
1203.121
1203.122
1203.123
1203.202 1203.302
масса изделия, г 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 %
эффективная длина, мм 80 ±2 125 ±2 200 ±2 300 ±2
длина трубки катетера /, мм 84 ±2 128 ±5 204
(+4;-0)
308 ±5
калибровочный размер по шкале
Шаррьера
4,5Fr 4,5Fr 4,5Fr 4,5Fr
метрический размер, мм 1,5 1,5 1,5 1,5
наружный диаметр, мм, не более 1,5 1,5 1,5 1,5
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
--- стр. 89 ---
длина кончика катетера, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
минимальное усилие на разрыв
кончика катетера, Н
3 3 3 3
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 20G 20G 20G 20G
метрический размер, мм 0,65 0,65 0,65 0,65
длина сечения, мм, не более 1,07 1,07 1,07 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60 0,60 0,60 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 19 15 12 9
объем заполнения, мл, не более 0,22 0,25 0,34 0,37
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL
20G
DISTAL
20G
DISTAL
20G
DISTAL
20G
длина, мм 75 ±5 75 ±5 75 ±5 75 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8 1,8 1,8 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на дистальном
конце, мм, не более
1,8 1,8 1,8 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
2) Проксимальный просвету;
калибровочный размер по шкале Г ейдж 20G 20G 20G 20G
метрический размер, мм 0,65 0,65 0,65 0,65
длина сечения, мм, не более 1,07 1,07 1,07 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60 0,60 0,60 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 22 18 15 11
объем заполнения, мл, не более 0,22 0,25 0,34 0,37
расстояние от дистального конца
трубки катетера до центра выходного
отверстия проксимального просвета,
мм
21 ± 5 % 21 ±5% 21 ± 5 % 21 ±5%
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PROXIMAL
20G
PROXIMAL
20G
PROXIMAL
20G
PROXIMAL
20G
длина, мм 95 ±5 95 ±5 95 ±5 95 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8 1,8 1,8 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
2.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
--- стр. 90 ---
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
внутренний диаметр на дистальном
конце, мм, не более
1,8 1,8 1,8 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
S) П ром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5 % 15 ±5 % 15±5 % 15±5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к
коже пациента, мм
1,5±5 % 1,5±5% 1,5±5 % 1,5±5 %
4) Заж им
длина максимальная, мм 18±5 % 18±5 % 18±5% 18±5%
ширина максимальная, мм 14±5% 14±5% 14 ± 5 % 14±5%
высота максимальная, мм 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее попооюения
длина шкалы, см 8 12 20 30
диапазон измерений, см 8 12 20 30
расстояние от дистального конца
катетера до первой отметки 5 см, мм
50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 %
цена деления, см 1 1 1 1
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2 1,2 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30 0,30 0,30 0,30
высота числовых обозначений, мм, не
менее
2 2 2 2
Примечание Начиная с отметки 5 см каждая пятая отметка
имеет числовое обозначение
Примечание Метка 8 см
должна
быть видна
Метка 12
см должна
быть видна
Метка 20
см должна
быть видна
Метка 30
см должна
быть видна
--- стр. 91 ---
11.6 а) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L -
4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233.063);
б) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.081, 1233.082, 1233.083);
в) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.101, 1233.102, 1233.103);
г) Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм (для варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикул 1233.202)
Изделие представляет собой трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера во внутреннюю яремную,
подключичную или бедренную вену детей, предназначено для катетеризации центральных вен
с целью создания кратковременного или длительного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет мягкий, гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(гибкий наконечник/кончик катетера) для облегчения его введения.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходное отверстие дистального просвета расположено на дистальном конце трубки
катетера, выходные отверстия медиального и проксимального просветов расположены сбоку
трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными различной длины и с соответствующей маркировкой.
На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный для перекрытия просвета
трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для
простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
1233.061):
:катетера
катетера
о Промежуточный павильон с крылышками-
"Эфиксаторами
|4) Трубка удлинительная проксимальная
|5) Трубка удлинительная дистальная
6) Трубка удлинительная медиальная
”7) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
|8) Коннектор (светло-зеленого цвета)
|9) Коннектор (светло-синего цвета)
|Ю) Зажим
--- стр. 92 ---
Схематичное изображение изделия:
Выходное от верстие дист ального просвет а
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Дистальный
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр
Значение для артикулов
1233.061
1233.062
1233.063
1233.081
1233.082
1233.083
1233.101
1233.102
1233.103
1233.202
масса изделия, г 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
эффективная длина, мм 60 ±2 80 ±2 100 ±2 200 ±2
длина трубки катетера /, мм 62 ±4 84 ±2 104 ±2 204
(+4;-0)
калибровочный размер по шкале
Шаррьера
4,5Fr 4,5Fr 4,5Fr 4,5Fr
метрический размер, мм 1,5 1,5 1,5 1,5
--- стр. 93 ---
наружный диаметр, мм, не более 1,5 1,5 1,5 1,5
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
длина кончика катетера, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
минимальное усилие на разрыв
кончика катетера, Н
3 3 3 3
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 20G 20G 20G 20G
метрический размер, мм 0,65 0,65 0,65 0,65
внутренний диаметр, мм, не более 0,65 0,65 0,65 0,65
скорость потока, мл/мин, не более 14,8 14,4 13,5 7,4
объем заполнения, мл, не более 0,12 0,14 0,16 0,20
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка DISTAL
20G
DISTAL
20G
DISTAL
20G
DISTAL
20G
длина, мм 75 ±5 75 ±5 75 ±5 75 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,2 1,2 1,2 1,2
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
1.2) Коннектор (светло-зеленого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на дистальном
конце, мм, не более
1,2 1,2 1,2 1,2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
2) Медиальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 23G 23G 23G 23G
метрический размер, мм 0,45 0,45 0,45 0,45
внутренний диаметр, мм, не более 0,45 0,45 0,45 0,45
скорость потока, мл/мин, не более 7,1 6,7 5,8 2
объем заполнения, мл, не более 0,11 0,12 0,14 0,17
расстояние от дистального конца
трубки катетера до центра выходного
отверстия медиального просвета, мм
10±5 % 10±5 % 10±5% 10±5%
2.1) Трубка удлинительная медиальная
маркировка MEDIAL
23G
MEDIAL
23G
MEDIAL
23 G
MEDIAL
23G
длина, мм 85 ±5 85 ±5 85 ±5 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,2 1,2 1,2 1,2
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
2.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
--- стр. 94 ---
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+0,01;
- 0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
4,3
(+ 0,01;
- 0,03)
внутренний диаметр на дистальном
конце, мм, не более
1,2 1,2 1,2 1,2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
3) Проксимальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 23G 23G 23G 23G
метрический размер, мм 0,45 0,45 0,45 0,45
внутренний диаметр, мм, не более 0,45 0,45 0,45 0,45
скорость потока, мл/мин, не более 8,1 7,5 6,1 2,1
объем заполнения, мл, не более 0,11 0,12 0,14 0,17
расстояние от дистального конца
трубки катетера до центра выходного
отверстия проксимального просвета,
мм
20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
3.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PROXIMAL
23G
PROXIMAL
23G
PROXIMAL
23G
PROXIMAL
23G
длина, мм 95 ±5 95 ±5 95 ±5 95 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,2 1,2 1,2 1,2
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10 10
3.2) Коннектор (светло-оранжевого цвета)
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на дистальном
конце, мм, не более
1,2 1,2 1,2 1,2
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
4) Пром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5% 15±5% 15±5% 15±5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к
коже пациента, мм
1,5±5 % 1,5±5% 1,5±5% 1,5±5%
5) Заж им
длина максимальная, мм 18 ± 5 % 18±5 % 18±5% 18±5%
ширина максимальная, мм 14±5% 14±5% 14 ± 5 % 14±5%
--- стр. 95 ---
высота максимальная, мм 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 % 7 ± 5 %
6) Разм етка трубки катетер а для контроля ее положения
длина шкалы, см 6 8 10 20
диапазон измерений, см 6 8 10 20
расстояние от дистального конца
катетера до первой отметки 5 см, мм
50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 % 50 ± 5 %
цена деления, см 1 1 1 1
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2 1,2 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30 0,30 0,30 0,30
высота числовых обозначений, мм, не
менее
2 2 2 2
Примечание Начиная с отметки 5 см каждая пятая отметка
имеет числовое обозначение
Примечание Метка 6 ем
должна
быть видна
Метка 8 см
должна
быть видна
Метка 10
см должна
быть видна
Метка 20
см должна
быть видна
--- стр. 96 ---
11.7 а) Катетер полиуретановый рентгеноконтраетный 20G - 3Fr, наружный
диаметр 1,0 мм, эффективная длина 150 мм (для варианта исполнения изделия nutriline
(артикул 1253.15);
б) Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр
1,0 мм, эффективная длина 300 мм (для варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1253.30) ;
в) Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр
1,3 мм, эффективная длина 300 мм (для варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30)
Изделие представляет собой полиуретановый рентгеноконтрастный периферически
вводимый центральный венозный катетер, вводимый в периферическую вену и продвигаемый
дальше в центральную вену новорожденных, младенцев и детей, предназначено для
катетеризации центральных вен через периферические вены с целью создания
кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого доступа. а
Трубка катетера изготовлена из термочувствительного полиуретана, который облегчает ^
введение катетера, но быстро размягчается после его установки, не повреждая стенки сосудов.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (нулевая отметка), что позволяет
пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1253.15):
И
1) Трубка катетера
2) Промежуточный павильон с крылышками-
;фиксаторами
J) Трубка удлинительная
4) Коннектор
.i) Зажим
-
И ж 1Дяш
--- стр. 97 ---
--- стр. 98 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
1253.15 1253.30 1254.30
масса изделия, г < 1 < 1 < 1
эффективная длина, мм 150±2 300 ±2 300 ±2
длина трубки катетера /, мм 165 ±5 318±5 317±5
калибровочный размер по шкале Шаррьера ЗГг ЗГг 4Гг
калибровочный размер по шкале Гейдж 20G 20G 18G
метрический размер, мм 1,0 1,0 1,3
наружный диаметр, мм, не более 1,0 1,0 1,3
внутренний диаметр, мм, не более 0,5 0,5 0,8
минимальное усилие на разрыв, Н 5 5 10
скорость потока, мл/мин, не более 5,0 2,8 18
объем заполнения, мл, не более 0,09 0,16 0,42
1) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 14±5 % 14 ± 5 % 18±5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 % 20 ± 5 % 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 % 3,5 ± 5 % 4 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента,
мм
2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 %
2) Трубка удлинительная
длина, мм 95 ±5 95 ±5 95 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,5 1,5 1,5
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10
3) Коннектор
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
--- стр. 99 ---
длина, мм 20 ± 0,2 20 ± 0,2 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2 12 ±0,2 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+0,01;
-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
1,5 1,5 1,5
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
4) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 % 25,5 ± 5 % 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 9,5 ± 5 % 9,5 ± 5 % 9,5 ± 5 %
высота максимальная, мм 3 ± 5 % 3 ± 5 % 3 ± 5 %
5) Разметка трубки катетера для контроля ее полооюения
длина шкалы, см 15 30 30
диапазон измерений, см 15 30 30
цена деления, см 1 1 1
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2 1,2
ширина нулевой отметки, мм, не менее 3 3 3
ширина узких отметок, мм, не менее 0,30 0,30 0,30
ширина широких отметок, мм, не менее 1,5 1,5 1,5
Примечание Каждая пятая отметка обозначается
широкими отметками в количестве
равном порядковому номеру
конкретной пятой отметки на
расстоянии 1 мм ± 5 %
Примечание Ширина
последней
отметки 30
см равна не
менее 6 мм
Ширина
последней
отметки 30
см равна не
менее 6 мм
--- стр. 100 ---
11.8 а) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L -
3Fr, наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором
Т-образным (для варианта исполнения изделия lifecath pice pur (артикулы: 1294.13, 1294 53
1294.113);
б) Катетер одиопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия lifecath picc pur (артикулы: 1294.14, 1294 54,
1294.114, 1294.414);
в) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия lifeeath picc pur (артикулы: 1294.15, 1294 55
1294.115)
Изделие представляет собой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферичеекую вену (например, подкожную медиальную вену руки,
подкожную латеральную вену руки, плечевую вену) и продвигаемый дальше в центральную
вену взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биоетабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доетуп (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
К коннектору (светло-серого цвета) подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрощения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.13):
V -V . ' ' ^ , Г , ^ :
..
т
1) Трубка катетера
2) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
3) Трубка удлинительная
4) Коннек 1’ор (светло-серого цвета)
5) Коннектор Т-образный
7) Стилет
SI 1’\мк-| 11илета
--- стр. 101 ---
^гдисгальниш KWfia ди cm
У 77 7 7 7 7 7 У 7 7 7 7 Т .^Z777777>
Технические параметры изделия:
Параметр
Значение для артикулов
1294.13
1294.53
1294.113
1294.14
1294.54
1294.114
1294.414
1294.15
1294.55
1294.115
масса изделия, г 6 ± 5 %
эффективная длина, мм 600 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 600 (+15;-10)
маркировка на трубке катетера 3Fr 4Fr 5Fr
калибровочный размер по шкале Шаррьера 3Fr 4Fr 5Fr
метрический размер, мм 1,0 1,35 1,67
наружный диаметр, мм, не более 1,0 1,35 1,67
внутренний диаметр, мм, не более 0,5 0,8 1,2
минимальное усилие на разрыв, Н 5 10 10
скорость потока, мл/мин, не более 1,6 9,4 36
объем заполнения, мл, не более 0,46 0,66 1,0
1) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 18 + 5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 4 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 1,5 + 5 %
2) Трубка удлинительная
маркировка PICCLINE
длина, мм 100 + 5
наружный диаметр, мм, не более 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15
3) Коннектор (светло-серого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 + 0,2
ширина максимальная, мм 10 + 0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
--- стр. 102 ---
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ± 5 %
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 %
ширина, мм 12±5 %
высота, мм 16±5%
5.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5%
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1 ;0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5.2) Латеральный разъём коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
б) Стилет
длина, мм 759-789
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета, мм 3(+5;-0)
6.1) Ручка стилета
длина, мм 12,3±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
7) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 59
диапазон измерений, см 59
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Шкала двухсторонняя
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 1 - 10, 15, 20, 25, 30,
35 - 58 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 103 ---
11.9 Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором
Т-образным (для варианта исполнения изделия lifecath pice pur (артикулы: 1294.245,1294.345,
1294.645)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену (например, подкожную медиальную вену руки,
подкожную латеральную вену руки, плечевую вену) и продвигаемый дальше в центральную
вену взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального и проксимального просветов расположены на дистальном
конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными с маркировкой «PICCLINE» (линия периферически
вводимого центрального венозного катетера). На каждой трубке удлинительной имеется
зажим, предназначенный для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки
удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для простоты определения
различных линий инфузии.
К коннектору (светло-серого цвета) подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрощения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.245):
Т Трубка катетера
- '■^^2) Промежуточный павильон с крылышками-
«Тфиксаторами
y3f^3) Трубка удлинительная проксимальная
' Г : |4) Трубка удлинительная дистальная
г':;: : Коннектор (светло-синего цвета)
'6) Коннектор (светло-серого цвета)
10 Т) Коннектор Т-образный
8) Зажим
’■ ^ )9) Стилет
7'' С • - 4 0) Ручка стилета
6
*»x;.....v
..............-Г-..".
--- стр. 104 ---
Схематичное изображение изделия:
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 7 ± 5 %
эффективная длина, мм 600(+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 600(+15;-10)
маркировка на трубке катетера 4,5Fr
калибровочный размер по шкале Шаррьера 4,5Fr
метрический размер, мм 1,5
наружный диаметр, мм, не более 1,5
минимальное усилие на разрыв, Н 10
--- стр. 105 ---
1) Дистальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 8,2
объем заполнения, мл, не более 0,51
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка PICCLINE
длина, мм 70 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
1.2) Коннектор (светло-серого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 8,2
объем заполнения, мл, не более 0,51
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PICCLINE
длина, мм 70 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
2.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Промеж уточный павшьон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5 %
ширина максимальная, мм 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 1,5±5%
4) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 %
ширина, мм 12±5%
--- стр. 106 ---
высота, мм 16±5%
5.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5 %
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1 ;0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5.2) Латеральный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
6) Стилет
длина, мм 716-746
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расетояние от дистального конца катетера до стилета, мм 3(+5;-0)
6.1) Ручка стилета
длина, мм 12,3 ±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
7) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 59
диапазон измерений, см 59
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина поеледней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Шкала дв}гхсторонняя
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 1 - 10, 15, 20, 25, 30,
35 - 58 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 107 ---
11.10 Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм (для варианта исполнения изделия
lifecath pice pur (артикул 1294.515)
Изделие представляет собой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера
в периферичеекую вену (например, подкожную медиальную вену руки, подкожную
латеральную вену руки, плечевую вену) и продвигаемый дальше в центральную вену взрослых
пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через периферические вены с
целью создания кратковременного, длительного или поетоянного внутриеосудистого доступа.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.515):
i
и .
I iB iш
1) Трубка катетера
2) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
3) Трубка удлинительная
4) Коннектор (светло-серого цвета)
5) Зажим
Схематичное изображение изделия:
“X"
--- стр. 108 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение i |
масса изделия, г 3 ± 5 %
эффективная длина, мм 600 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 600 (+15;-10)
маркировка на трубке катетера 5Fr
калибровочный размер по шкале Шаррьера 5Fr
метрический размер, мм 1,67
наружный диаметр, мм, не более 1,67
внутренний диаметр, мм, не более 1,2
минимальное усилие на разрыв, Н 10
скорость потока, мл/мин, не более 36
объем заполнения, мл, не более 1,0
1) Промелсуточный павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 18 + 5 %
ширина максимальная, мм 20 + 5 %
высота максимальная, мм 4 + 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 1,5 + 5%
2) Трубка удлинительная
маркировка PICCLINE
длина, мм 100 + 5
наружный диаметр, мм, не более 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15
3) Коннектор (светло-серого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 + 0,2
ширина максимальная, мм 10 + 0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 + 5 %
ширина максимальная, мм 13 + 5 %
высота максимальная, мм 7,5 + 5 %
5) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 59
диапазон измерений, см 59
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3 + 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Шкала двухсторонняя
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 1 - 10, 15, 20, 25, 30, 35 - 58
см имеют числовое обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и 50
закрашен черным цветом
--- стр. 109 ---
11.11 Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L -
4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм (для варианта исполнения
изделия lifecath pice pur (артикул 1294.545)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера
в периферическую вену (например, подкожную медиальную вену руки, подкожную
латеральную вену руки, плечевую вену) и продвигаемый дальше в центральную вену взрослых
пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через периферические вены с
целью создания кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого доступа.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального и проксимального просветов расположены на дистальном
конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками удлинительными с маркировкой «PICCLINE» (линия периферически
вводимого центрального венозного катетера). На каждой трубке удлинительной имеется
зажим, предназначенный для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки
удлинительные соединены с коннекторами разных цветов для простоты определения
различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.545):
'’]) Трубка катетера
•1 2 ) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
3) Трубка удлинительная проксимальная
4) Трубка удлинительная дистальная
5) Коннектор (светло-синего цвета)
6) Коннектор (светло-серого цвета)
7) Зажим
--- стр. 110 ---
Схематичное изображение изделия;
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами в разрезе:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 4 ± 5 %
эффективная длина, мм 600 (+15;-10)
--- стр. 111 ---
длина трубки катетера 1, мм 600 (+15;-10)
маркировка на трубке катетера 4,5Fr
калибровочный размер по шкале Шаррьера 4,5Fr
метрический размер, мм 1,5
наружный диаметр, мм, не более 1,5
минимальное усилие на разрыв, Н 10
1) Дистальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 8,2
объем заполнения, мл, не более 0,51
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка PICCLINE
длина, мм 70 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
1.2) Коннектор (светло-'серого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,07
ширина сечения, мм, не более 0,60
скорость потока, мл/мин, не более 8,2
объем заполнения, мл, не более 0,51
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка PICCLINE
длина, мм 70 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
2.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3) Промеокгуточный павильон с крылышками-фиксаторами
длина максимальная, мм 15±5%
ширина максимальная, мм 20 ± 5 %
высота максимальная, мм 3,5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 1,5±5%
4) Зажим
--- стр. 112 ---
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 59
диапазон измерений, см 59
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3 ± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Шкала двухсторонняя
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 1 - 10, 15, 20, 25, 30,
35 - 58 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 113 ---
11.12 а) Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный
диаметр 0,6 мм, эффективная длина 150 мм (для варианта исполнения изделия epicutaneo 2
(артикул 2484.152);
б) Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G- l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 300 мм (для варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикулы:
2484.301,2484.302);
в) Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр
0,6 мм, эффективная длина 500 мм (для варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикул
2484.502)
Изделие представляет собой силиконовый рентгеноконтрастный периферически
вводимый центральный венозный катетер, вводимый в периферическую вену и продвигаемый
дальше в центральную вену недоношенных детей и новорожденных, предназначено для
катетеризации центральных вен через периферические вены с целью создания
кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого доступа.
Трубка катетера и трубка удлинительная с крылышками-фиксаторами являются
цельной конструкцией, что обеспечивает оптимальную безопасность использования.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (нулевая отметка), что позволяет
пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикул
2484.152):
I) Трубка катетера
--- стр. 114 ---
Схематичное изображение изделия (без коннектора) (для варианта исполнения изделия
epicutaneo 2 (артикул 2484.152):
Схематичное изображение изделия (без коннектора) (для варианта исполнения изделия
epicutaneo 2 (артикулы: 2484.301, 2484.302):
sn
Длина части ipyoKii катетера,
^ вставленной в трубку удлинительную
Ь'Я-g.fe-g .f^ ^-= ■ - - = Ф -=
Схематичное изображение изделия (без коннектора) (для варианта исполнения изделия
epicutaneo 2 (артикул 2484.502):
59Р1
Д^ииа част» т]>)^6кн катечера,
и / ВСТЩ}ЛеШ10Й в Ipy6KV У;ИИШИТСЛВИ\ 10
-Г-"' '4!^
--- стр. 115 ---
Технические параметры изделия:
Параметр
Значение для артикулов
2484.152 2484.301
2484.302 2484.502
масса изделия, г < 1 < 1 < 1
эффективная длина, мм 150±2 300 ±2 300 ±2
общая длина изделия {без коннектора), мм 242 (+7; -5) 394 (±5;-7) 597 (±7; -5)
длина части трубки катетера, вставленной в трубку
удлинительную с крылышками-фиксаторами, мм
8± 1 8± 1 8± 1
калибровочный размер по шкале Шаррьера l,9Fr l,9Fr l,9Fr
калибровочный размер по шкале Гейдж 24G 24G 24G
метрический размер, мм 0,6 0,6 0,6
наружный диаметр, мм, не более 0,6 0,6 0,6
внутренний диаметр, мм, не более 0,3 0,3 0,3
минимальное усилие на разрыв, Н 1,5 1,5 1,5
скорость потока (давление 1 бар), мл/мин, не более 6,3 3,9 2,3
объем заполнения, мл, не более 0,14 0,16 0,17
1) Трубка удлинительная с крылышками-фиксаторами
длина общая, мм 76 ± 5 % 76 ± 5 % 76 ± 5 %
длина крылышек для фиксации, мм 6 ± 5 % 6 ± 5 % 6 ± 5 %
ширина крылышек для фиксации, мм 14±5% 14±5% 14±5%
высота крылышек для фиксации, мм 2 ± 5 % 2 ± 5 % 2 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента,
мм
1,8±5% 1,8±5% 1,8±5%
расстояние между отверстиями для подшивания к
коже пациента, мм
8 ± 5 % 8 ± 5 % 8 ± 5 %
наружный диаметр трубки максимальный, мм 2,3 ± 5 % 2,3 ± 5 % 2,3 ± 5 %
наружный диаметр трубки максимальный, мм > 1,15 > 1,15 > 1,15
диаметр коннектора трубки на проксимальном
конце, мм
9,5 ± 5 % 9,5 ± 5 % 9,5 ± 5 %
минимальное усилие на разрыв, Н 10 10 10
2) Коннектор
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 9,5 ± 0,2 9,5 ± 0,2 9,5 ± 0,2
ширина максимальная, мм 11 ±0,2 11 ±0,2 11 ± 0,2
высота максимальная, мм 9,5 ± 0,2 9,5 ± 0,2 9,5 ± 0,2
конусность, % 6 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
4,3
(+ 0,01;
-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
Прочность соединения коннектора с трубкой
удлинительной с крылышками-фиксаторами:
минимальное усилие на разрыв, Н
15 15 15
3) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 16 31 31
диапазон измерений, см 16 31 31
цена деления, см 1 1 1
--- стр. 116 ---
длина отметок, мм, не менее 1,2 1,2 1,2ширина нулевой отметки, мм, не менее 2 2 2
ширина узких отметок, мм, не менее 0,30 0,30 0,30
ширина широких отметок, мм, не менее 1 1 1
ширина последней отметки, мм, не менее 1 1 1
Примечание Отметки нанесены по oi
трубки катетер
<ружности
а
Примечание Каждая пятая отметка обозначается
широкими отметками в количестве
равном порядковому номеру
конкретной пятой отметки на
расстоянии 1 мм ± 5 %
--- стр. 117 ---
11.13 Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный lL-4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.414)
Изделие представляет собой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный диетальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов серебра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
К коннектору (светло-коричневого цвета) подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрощения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.14):
5) Зажим
1) Трубка катетера
1 ) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
|3) Трубка удлинительная
|4) Коннектор (светло-коричневого цвета)
i) Вставка в зажим
1 ) Коннектор Т-образный
^ 8) Стилет
9) Ручка стилета
10) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 118 ---
Схематичное изображение изделия;
Рассголнн* <j!4»ii:i5uw»ons кзигтгра^ю сп'«л«ч'а
■ 2~у-у у у
3
7 -7 / / / / / .
3:| .. I
Технические параметры изделия:
I Параметр } Значение S
масса изделия, г 7 ± 5 %
эффективная длина, мм 550 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550 (+15;-10)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 4Fr
метрический размер, мм 1,35
наружный диаметр, мм, не более 1,35
внутренний диаметр, мм, не более 0,90
минимальное усилие на разрыв, Н 10
скорость потока, мл/мин, не более 19
объем заполнения, мл, не более 0,8
максимальная скорость потока, мл/с 5
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
дюйм (22,4 бар)
2) П ром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 4Fr
--- стр. 119 ---
длина максимальная, мм 24 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 4,2 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
3) Тт бка удлинительная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
4) Коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6 ± 5 %
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5%
6) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 %
ширина, мм 12±5 %
высота, мм 16±5%
6.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5 %
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (± 0,1;0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
6.2) Латеральный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
--- стр. 120 ---
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
7) Стилет
длина, мм 708-738
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета, мм 3 (+5; -0)
7,1) Ручка стилета
длина, мм 12,3 ±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
8) Чехол защитный для трубки катетера
длина, мм 600 ± 5 %
ширина, мм 10±5%
9) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, см 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 121 ---
11.14 Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L-5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия maxflo expert (артикулы: 8394.25, 8394.425)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов серебра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального и проксимального просветов расположены на дистальном
конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками. На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный
для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с
коннекторами разных цветов для простоты определения различных линий инфузии.
К коннектору (светло-коричневого цвета) подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрошения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помошью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.25):
павильон с крылышками-
1|)иксаторами
3) Трубка удлинительная проксимальная
4) Трубка удлинительная дистальная
:J5) Коннектор (светло-синего цвета)
|6) Коннектор (светло-коричневого цвета)
(7) Зажим
Я
') Вставка в зажим
)) Коннектор Т-образный
10) Стилет
11) Ручка стилета
\C :y'AT12) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 122 ---
Схематичное изображение изделия:
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Технические параметры изделия:
t Параметр Значение
масса изделия, г 10±5 %
эффективная длина, мм 550 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550(+15;-10)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 5Fr
--- стр. 123 ---
метрический размер, мм 1,75
наружный диаметр, мм, не более 1,75
минимальное уеилие на разрыв, Н 10
максимальная скорость потока, мл/с 5
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
дюйм (22,4 бар)
1) Дистальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,25
ширина сечения, мм, не более 0,72
скорость потока, мл/мин, не более 9
объем заполнения, мл, не более 0,75
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
1.2) Коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ± 0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Проксилшльный просвет
длина сечения, мм, не более 1,25
ширина сечения, мм, не более 0,72
скорость потока, мл/мин, не более 9
объем заполнения, мл, не более 0,75
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
длина, мм 85 ±5
--- стр. 124 ---
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
1.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовойдлина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 5Fr
длина максимальная, мм 32 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 4,2 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
5) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6±5%
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5%
6) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 %
ширина, мм 12±5 %
высота, мм 16±5 %
6.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5 %
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (± 0,1 ;0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
6.2) Латеральный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
7) Стилет
длина, мм 708-738
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета, мм 3(+5;-0)
7.1) Ручка стилета
--- стр. 125 ---
длина, мм 12,3±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
8) Чехол защитный для трубки катетера
длина, мм 600 ± 5 %
ширина, мм 10±5 %
9) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, см 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 126 ---
11.15 Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия maxflo expert (артикулы; 8394.36, 8394.436)
Изделие представляет собой трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов серебра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального, медиального и проксимального просветов расположены на
дистальном конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками. На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный
для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с
коннекторами разных цветов для простоты определения различных линий инфузии.
К коннектору (светло-коричневого цвета) подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрощения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул ^
8394.36):
•). ... 1) Трубка катетера
2 ) Промежуточный павильон с крылышками-
Тфиксаторами
Р) Трубка удлинительная проксимальная
И) Трубка удлинительная дистальная
5) Трубка удлинительная медиальная
;6)Коннектор (светло-серого цвета)
V) Коннектор (светло-коричневого цвета)
8) Коннектор (светло-синего цвета)
. - . ,9) Зажим
10) Вставка в зажим
11) Коннектор Т-образный
12) Стилет
;f^l3) Ручка стилета
14) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 127 ---
ящ ищ ,.. '
Щ1|Р|И!вЩШ:.
Схематичное изображение изделия:
Края закругленные
"^ ..- Y
*Примечание - На схематичном изображении буквой / условно обозначена длина
трубки катетера в расправленном состоянии.
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца);
медиальньттт
--- стр. 128 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 10±5 %
эффективная длина, мм 550(+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550 (+15;-10)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 6Fr
метрический размер, мм 2
наружный диаметр, мм, не более 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15
максимальная скорость потока, мл/с 5
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
дюйм (22,4 бар)
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 19G
метрический размер, мм 0,85
длина сечения, мм, не более 0,85
ширина сечения, мм, не более 0,75
скорость потока, мл/мин, не более 4
объем заполнения, мл, не более 0,45
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка 19G No Contrast
(19G Не контрастировать)
длина, мм 75 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
1.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 + 0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Медиальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,60
ширина сечения, мм, не более 0,85
скорость потока, мл/мин, не более 10
объем заполнения, мл, не более 0,85
2.1) Трубка удлинительная медиальная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
--- стр. 129 ---
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
2.2) Коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3} Проксимальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 19G
метрический размер, мм 0,85
длина сечения, мм, не более 0,85
ширина сечения, мм, не более 0,75
скорость потока, мл/мин, не более 4
объем заполнения, мл, не более 0,45
3.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка 19GNo Contrast
(19G Не контрастировать)
длина, мм 75 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
3.2) Коннектор (светло-серого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 6Fr
длина максимальная, мм 32 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
5) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ± 5 %
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6±5%
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
--- стр. 130 ---
высота максимальная, мм 10±5 %
0) Коннектор 1-образный
длина, мм 36 ± 5 %ширина, мм 12±5%высота, мм 16±5 %
0.1) дистальный разъем коннектора Т-обоазного
тип Луер-Лок штырьевойдиаметр максимальный, мм 12±5%конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1; 0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0.П
6.2) Латеральный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
7) Стилет
длина, мм 708-738
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета, мм 3(+5;-0)
7.1) Ручка стилета
длина, мм 12,3 ±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
б) Чехол защитный для трубки катетера
длина, мм 600 ± 5 %
ширина, мм 10 ± 5 %
9) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, см 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 131 ---
11.16 а) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L -
4Fr, наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикул 8394.514);
б) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,7 мм, эффективная длина 550 мм (для варианта исполнения изделия
maxflo expert (артикул 8394.515)
Изделие представляет собой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 6 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов ееребра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.514):
'Л) Трубка катетера
i2) Промежуточный павильон с крылышками-
' фиксаторами
3) Трубка удлинительная
-■ -4) Коннектор (светло-коричневого цвета)
5) Зажим
■б) Вставка в зажим
,^'7) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 132 ---
Схематичное изображение изделия:
Коль а числах "10", ”20", "30", "40" н "50" ззакрашен черных» цветом
р / / в«« 32!S«,a<0*t ffS Tf-
. 'Ьборотая сторона.^ 20pSi
If dm~l
PaccToaiiHC от дистального w>Hua катетера до стилета
7 V / / / - l z :::7 / / 7
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
8394.514 8394.515
масса изделия, г 4 ± 5 %
эффективная длина, мм 550 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550(+15;-10)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 4Fr 5Fr
метрический размер, мм 1,35 1,7
наружный диаметр, мм, не более 1,35 1,7
внутренний диаметр, мм, не более 0,90 1,1
минимальное усилие на разрыв, Н 10
скорость потока, мл/мин, не более 19 28
объем заполнения, мл, не более 0,8
максимальная скорость потока, мл/с 5 6
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
--- стр. 133 ---
дюйм (22,4 бар)
2) Птмеж уточный павшъон С крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 4Fr
длина максимальная, мм 24 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 4,2 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
3) Трубка удлинительная
маркировка max max
325psi/22,4bar 325psi/22,4bar
СТ - Injectable СТ - Injectable
PICC PICC
max 5ml/s max 6ml/s
(максимум 325 (максимум 325
фунтов на фунтов на
квадратный квадратный
дюйм/ 22,4 бар дюйм/ 22,4 бар
линия линия
периферически периферически
вводимого вводимого
центрального центрального
венозного венозного
катетера. катетера.
совместимая с совместимая с
КТ КТ
максимум 5 максимум 6
мл/с) мл/с)
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
4} Коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (±0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с) 6 ml/s (6 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6±5 %
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5%
6) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 134 ---
длина, мм 600 ± 5 %ширина, мм 10±5 %
/) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, см 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 135 ---
11.17 Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм (для варианта исполнения изделия
maxflo expert (артикул 8394.525)
Изделие представляет собой двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера
в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену взрослых пациентов,
предназначено для катетеризации центральных вен через периферические вены с целью
создания кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого доступа,
совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325 фунтов на квадратный дюйм
(22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов серебра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального и проксимального просветов расположены на дистальном
конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками. На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный
для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с
коннекторами разных цветов для простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.525):
1) Трубка катетера
|2) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
:3) Трубка удлинительная проксимальная
|4) Трубка удлинительная дистальная
5) Коннектор (светло-синего цвета)
6) Коннектор (светло-коричневого цвета)
‘ fl) Зажим
8) Вставка в зажим
|9) Чехол защитный для трубки катетера
--- стр. 136 ---
Схематичное изображение изделия:
Начь в числах “Ш", ’'20’’, "1^0", "40" и ”50” закрашен черним цветом
=Si]
: V
\ Расс'гояиис СП' дисга1ьмоп) копна Kaicjt:pa до стилета I
—li----i i i ^ __li__JsJbv
...ч ч "Ч" —Ч ----Ч—Ч—Ч—
ч ч ч ч ■\— ^
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца):
Технические параметры изделия:
лроксимальмьш
. дистальный
Параметр Значение
масса изделия, г 7 ± 5 %
эффективная длина, мм 550 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550 (+15;-10)
--- стр. 137 ---
калибровочный размер по шкале Шаррьера 5Fr
метрический размер, мм 1,75
наружный диаметр, мм, не более 1,75
минимальное усилие на разрыв, Н 10
максимальная скорость потока, мл/с 5
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
дюйм (22,4 бар)
1) Дистальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,25
ширина сечения, мм, не более 0,72
скорость потока, мл/мин, не более 9
объем заполнения, мл, не более 0,75
1.1) Трубка удлинительная дистальная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
1.2) Коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Проксимальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,25
ширина сечения, мм, не более 0,72
скорость потока, мл/мин, не более 9
объем заполнения, мл, не более 0,75
2.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка max 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
--- стр. 138 ---
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
1.2) Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ± 0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 5Fr
длина максимальная, мм 32 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 4,2 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
г) 2ажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13±5 %
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6±5 %
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10 ± 5 %
6) Чехол защитный для трубки катетера 1
длина, мм 600 ± 5 %
ширина, мм 10±5 %
7) Разметка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, см 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 139 ---
11.18 Катетер трехпросветны й полиуретановы й рентгеноконтрастны й 3L - 6Fr,
наруж ны й диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм (для варианта исполнения изделия
maxflo expert (артикул 8394.536)
Изделие представляет собой трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по методу Сельдингера
в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену взрослых пациентов,
предназначено для катетеризации центральных вен через периферические вены с целью
создания кратковременного, длительного или постоянного внутрисосудистого доступа,
совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325 фунтов на квадратный дюйм
(22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный дистальный конец для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Материал трубки катетера содержит антимикробный агент (технология Agion на основе
ионов серебра).
На дистальном конце катетера имеется черная метка (последняя отметка), что
позволяет пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
Просветы трубки катетера полностью изолированы друг от друга по всей ее длине.
Выходные отверстия дистального, медиального и проксимального просветов расположены на
дистальном конце трубки катетера.
В промежуточном павильоне с крылышками-фиксаторами просветы трубки катетера
соединены с трубками. На каждой трубке удлинительной имеется зажим, предназначенный
для перекрытия просвета трубки удлинительной. Трубки удлинительные соединены с
коннекторами разных цветов для простоты определения различных линий инфузии.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.536);
■
■ ■■■ ■ ■ "7? 1) Трубка катетера
-Ьт 7^2) Промежуточны?
' 3 ■'■.r/.'j- .. ^.'«фиксаторами
п* у 'Ь) Трубка удлинив
:ный павильон с крылышками-
h... •■ ■ ■
к—
//
тf.i ^ о
, ,.HV. - в) Трубка удлинительная проксимальная
Трубка удлинительная медиальная
‘•5) Трубка удлинительная дистальная
*'* 6) Коннектор (светло-серого цвета)
;7) Коннектор (светло-коричневого цвета)
:|8) Коннектор (светло-синего цвета)
^ 9) Зажим
,С Л ..ь У 10) Вставка в зажим
I защитный для трубки катетера
...............
--- стр. 140 ---
Схематичное изображение изделия:
* Примечание - На схематичном изображении буквой / условно обозначена длина
трубки катетера в расправленном состоянии.
Поперечное сечение трубки катетера (вид со стороны проксимального конца);
медиальным
проксимальный
• дистальный
--- стр. 141 ---
Параметр Значение
масса изделия, г 7 ± 5 %
эффективная длина, мм 550 (+15;-10)
длина трубки катетера /, мм 550 (+15;-10)
калибровочный размер по шкале Шаррьера 6Fr
метрический размер, мм 2
наружный диаметр, мм, не более 2
минимальное усилие на разрыв, Н 15
максимальная скорость потока, мл/с 5
максимальное давление 325 фунтов на квадратный
дюйм (22,4 бар)
1) Дистальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 19G
метрический размер, мм 0,85
длина сечения, мм, не более 0,85
ширина сечения, мм, не более 0,75
скорость потока, мл/мин, не более 4
объем заполнения, мл, не более 0,45
1.1} Трубка удлинительная дистальная
маркировка 19G No Contrast
(19G Не контрастировать)
длина, мм 75 + 5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
1.2} Коннектор (светло-синего цвета)
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 + 0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Медиальный просвет
длина сечения, мм, не более 1,60
ширина сечения, мм, не более 0,85
СКОРОСТЬ потока, мл/мин, не более 10
объем заполнения, мл, не более 0,85
2.1) Трубка удлинительная медиальная
маркировка шах 325psi/22,4bar
СТ - Injectable PICC
max 5ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/ 22,4 бар
линия периферически
вводимого центрального
венозного катетера,
совместимая с КТ
максимум 5 мл/с)
--- стр. 142 ---
длина, мм 85 ±5
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
Ю коннектор (светло-коричневого цвета)
тип Луер-Лок гнездовойдлина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5) Проксимальный просвет
калибровочный размер по шкале Гейдж 19G
метрический размер, мм 0,85
длина сечения, мм, не более 0,85
ширина сечения, мм, не более 0,75
скорость потока, мл/мин, не более 4
объем заполнения, мл, не более 0,45
0.1) Трубка удлинительная проксимальная
маркировка 19G No Contrast
(19G Не контрастировать)
длина, мм 75 ±5
наружный диаметр, мм, не более 1,8
минимальное усилие на разрыв, Н 10
3.2) Коннектор (светло-серого цвета) ___
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 0,2
ширина максимальная, мм 12 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не более 1,8
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) Промежуточный павильон с крылышками-фиксаторами
маркировка MAXFLO 6Fr
длина максимальная, мм 32 ± 5 %
ширина максимальная, мм 23,2±5 %
высота максимальная, мм 5 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, мм 2,5 ± 5 %
5) Зажим
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
5.1) Вставка в зажим
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с)
маркировка на оборотной стороне 325 psi (325 фунтов на
квадратный дюйм)
длина максимальная, мм 11,6±5%
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
ш
--- стр. 143 ---
высота максимальная, мм 10±5%
6} Чехол затишный для трубки катетера
длина, мм 600 ± 5 %
ширина, мм 10±5 %
7) Разметка ттбки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 54
диапазон измерений, ем 54
цена деления, см 1
длина отметок, мм, не менее 1,2
ширина отметок, мм, не менее 0,30
ширина последней отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Нумерация начинается с
проксимального конца катетера
Примечание Отметки 0- 15, 20, 25, 30, 35 -
53 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40 и
50 закрашен черным цветом
--- стр. 144 ---
Изделие представляет еобой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены с целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 1 мл/с.
Катетер имеет гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(конусообразный наконечник) для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
еоздавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Длина трубки катетера может быть отрегулирована врачом (трубка катетера
укорачиваетея скальпелем с проксимального конца).
Коннектор е крылышками-фикеаторами заменяется на трубку удлинительную после
установки катетера.
На дистальном конце катетера имеетея черная метка (нулевая отметка), что позволяет
пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
К коннектору с крылышками-фиксаторами подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер ветавлен стилет, предназначенный для увеличения жесткоети
катетера и упрошения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологичеекого раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологичеекого раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера.
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct picc easy
(артикул V021292213):
■
1) Трубка катетера
2) Элемент жесткости
.!) Коннектор с крылышками-фиксаторами
4) Фиксатор-гайка
.Д Коннектор Т-образный
6) Стилет
7) Ручка стилета
--- стр. 145 ---
'' ^ .■ ^ -
Схематичное изображение изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct
pice easy (артикул V021292213):
- в собранном виде (с коннектором Т-образным и стилетом)'.
Расстояние
от дист&льнога кош^
J Kirnricpa до сгн-тста
"У .....7""
- в разобранном и собранном виде (без коннектора Т-образного и стилета):
- Трубка гаетера 3Fr с двухстеронней маркировкой
- Ноль а числах "10", "20",..., "60" з^рашек черным цветом Элемент
жесткости
Гайка-фиксатор
за______
Конусообразный
наконечник
/
/
"Конус"
/
■1 /
Ч .
\
\ Ре'1ьба
Коннектор
с крьшышкамн-фиксаторами
3Fr_________
--- стр. 146 ---
коннектор с крылышками-фиксаторами и элемент жесткости {подробно):
Рег<ьба не спх>бражается
Koluteicrop
с крылышками-фиксаюрами
3Fr
Элемент жесткости для коинсьпч^ра
с крылыи»ками-фиксаюрами
3Fr
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 4 ± 5 %
эффективная длина, мм 600 ±2
длина трубки катетера /, мм 630 ± 10
калибровочный размер по шкале Шаррьера ЗРг
метрический размер, мм 1
наружный диаметр, мм, не более 1
внутренний диаметр, мм, не более 0,60
минимальное усилие на разрыв, Н 5
скорость потока, мл/мин, не более 3
объем заполнения, мл, не более 0,6
максимальная скорость потока, мл/с 1
максимальное давление 325 фунтов на квадратный дюйм
(22,4 бар)
2) Элемент ж е ст к о с ти
длина, мм, не менее 2
наружный диаметр, мм, не более 0,70
внутренний диаметр, мм, не более 0,60
1) Коннектор с крылышками-фиксаторами
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 22,6 ± 0,2
ширина максимальная, мм 23,4 ±0,2
высота максимальная, мм 9,6 ± 0,2
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 7,83 (0;-0,1)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
0,70
диаметр резьбы на дистальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03)
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента, 1 ±5%
--- стр. 147 ---
€
мм
2) Фиксатор-гайка
длина, мм И ±0,2
диаметр внешний на проксимальном конце, мм 6,4 ± 0,2
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03)
диаметр внешний на дистальном конце, мм 3,6 ±0,2
диаметр внутренний на дистальном конце, мм 1(± 0,3;-0)
3) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 %
ширина, мм 12 ± 5 %
высота, мм 16±5 %
3.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5 %
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (± 0,1;0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3.2) Латеральный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
4) С ти л е т
длина, мм 667 - 692
диаметр, мм 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета,
мм
3(+5;-0)
4.1) Ручка сти л ета
длина, мм 12,3±5 %
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 60
диапазон измерений, см 60
цена деления, см 1
длина нулевой отметки, мм, не менее 1,2
ширина нулевой отметки, мм 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2
Примечание Шкала двухсторонняя
Примечание Отметки 1 - 60 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40, 50 и 60
закрашен черным цветом
--- стр. 148 ---
11.20 а) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L -
4Fr, наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором
Т-образным (для варианта исполнения изделия lifecath ct pice easy (артикул V021292214);
б) Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения изделия lifecath ct picc easy (артикул V021292215)
Изделие представляет собой однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
периферически вводимый центральный венозный катетер, вводимый по модифицированному
методу Сельдингера в периферическую вену и продвигаемый дальше в центральную вену
взрослых пациентов, предназначено для катетеризации центральных вен через
периферические вены е целью создания кратковременного, длительного или постоянного
внутрисосудистого доступа, совместимо с КТ и контрастированием под давлением до 325
фунтов на квадратный дюйм (22,4 бар) и обеспечивает скорость потока до 5 мл/с (для варианта
исполнения изделия lifecath ct picc easy (артикул V021292214) и до 6 мл/с (для варианта
исполнения изделия lifecath ct picc easy (артикул V021292215). ^
Катетер имеет гладкий, закругленный, конусообразный дистальный конец
(конусообразный наконечник) для облегчения его введения.
Трубка катетера изготовлена из биостабильного полиуретана, который позволяет
создавать постоянный венозный доступ (до нескольких месяцев), если этого требует
внутривенная терапия пациента.
Длина трубки катетера может быть отрегулирована врачом (трубка катетера
укорачивается скальпелем с проксимального конца).
Коннектор с крылышками-фиксаторами заменяется на трубку удлинительную после
установки катетера.
На дистальном конце катетера имеется черная метка (нулевая отметка), что позволяет
пользователю проверить, что катетер полностью извлечен.
К коннектору с крылышками-фиксаторами подсоединен коннектор Т-образный. Через
коннектор Т-образный в катетер вставлен стилет, предназначенный для увеличения жесткости
катетера и упрощения его введения. Латеральный разъем Т-образного коннектора может
использоваться для введения физиологического раствора с помощью шприца для смачивания
стилета и облегчения его извлечения или для введения физиологического раствора в случае
венозного спазма, чтобы открыть путь для введения катетера. *
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct picc easy
(артикул V021292215):
1) Трубка катетера
.!) Коннектор с крылышками-фиксаторами
Фиксатор-гайка
Коннектор Т-образный
5) Стилет
:6) Ручка стилета
--- стр. 149 ---
^ м а й а ^ ^ ^ Ь иiSIgjiif g^“”-’!3‘
Схематичное изображение изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct
pice easy (артикул V021292214):
- в собранном виде (с коннектором Т-образным и стилетом):
/о
ф
Расстояяис
^ от дистального K01UU
J Kiric-icpa до crHcrcia
~7"'""7 ...Т -
в разобранном и собранном виде (без коннектора Т-образного и стилета):
- Трубка Kirj'erqja 4Fr с днухстороиней мдркировк»>|1
--- стр. 150 ---
Параметр Значение для артикулов
V021292214 V021292215масса изделия, г 4 ± 5 % 4 ± 5 %эффективная длина, мм 600 ±2 600 ± 2длина трубки катетера /, мм 630 ± 10 630 ± 10калибровочный размер по шкале Шаррьера 4Fr 5Frметрический размер, мм 1,35 1,67наружный диаметр, мм, не более 1,35 1,67
внутренний диаметр, мм, не более 0,90 1Лминимальное усилие на разрыв, Н 10 10скорость потока, мл/мин, не более 14 28объем заполнения, мл, не более 0,9 1,0
максимальная скорость потока, мл/с 5 6
максимальное давление 325 фунтов на 325 фунтов на
квадратный дюйм
(22,4 бар)
квадратный дюйм
(22,4 бао)
I) Коннектор с крылышками-фиксаторами
тип Луер-Лок Луер-Лок
гнездовой гнездовойдлина, мм 26,6 ±0,2 26,6 ± 0,2
ширина максимальная, мм 23,4 ± 0,2 23,4 ±0,2
высота максимальная, мм 9,6 ± 0,2 9,6 ± 0,2
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
0,90 1,1
диаметр резьбы на дистальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03) 4(± 0,01;-0,03)
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента. 1 ±5% 1 ±5%мм
2) Фиксатор-гайка
длина, мм 11 ± 0,2 11 ± 0,2
диаметр внешний на проксимальном конце, мм 6,4 ± 0,2 6,4 ± 0,2
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03) 4(± 0,01;-0,03)
диаметр внешний на дистальном конце, мм 3,6 ±0,2 3,6 ± 0,2
диаметр внутренний на дистальном конце, мм 1,35 (± 0,3;-0) 1,67 (± 0,3;-0)
3) Коннектор Т-образный
длина, мм 36 ± 5 % 36 ± 5 %
ширина, мм 12±5% 12 ± 5 %
высота, мм 16±5 % 16±5%
3.1) Дистальный разъем коннектора Т-образного
тип Луер-Лок Луер-Лок
штырьевой штырьевой
диаметр максимальный, мм 12±5% 12±5%
конусность, % 6 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (± 0,1; 0) 3,925 (±0,1; 0)
внутренний диаметр, мм 3±0,1 3±0,1
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
3 :2 ) Латеральный разъем коннектора Т-образного
--- стр. 151 ---
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03) 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
4) С ти л е т
длина, мм 667-692 667 - 692
диаметр, мм 0,3 ± 0,02 0,3 ± 0,02
расстояние от дистального конца катетера до стилета,
мм
3(+5;-0) 3(+5;-0)
4.1} Ручка сти л ета
длина, мм 12,3 ± 5 % 12,3±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 % 9 ± 5 %
5) Разм етка трубки катетера для контроля ее положения
длина шкалы, см 60 60
диапазон измерений, см 60 60
цена деления, см 1 1
длина нулевой отметки, мм, не менее 1,2 1,2
ширина нулевой отметки, мм 3± 1 3± 1
высота числовых обозначений, мм, не менее 1,2 1,2
Примечание Шкала двухсторонняя
Примечание Отметки 1 - 60 см имеют числовое
обозначение
Примечание Ноль в числах 10, 20, 30, 40, 50 и 60
закрашен черным цветом
--- стр. 152 ---
мм, длина 30 мм (для варианта
157.084, 157.114, 157.124, 157.154,
мм, длина 50 мм (для варианта
11.21 а) Дилятатор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм (для
вариантов исполнения изделия: multicath 3 (артикулы: 155.167, 155.207); multicath 2
(артикулы: 157.167, 157.207);
б) Дилятатор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157 114 157 124 157 154157.204) ; , . , . ,
в) Дилятатор 3Fr, наружный диаметр 1,10
исполнения изделия multicath 2 (артикулы: 157.064,
157.204) ;
г) Дилятатор 6Fr, наружный диаметр 2,08 _____ __ ....
исполнения изделия multicath 2 (артикулы: 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, Г57.530);
д) Дилятатор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2 (артикулы: 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530);
е) Дилятатор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 2 (артикулы: 1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202,
1203.302); multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082,’ 1233.08з’
1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202);
ж) Дилятатор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 2 (артикулы: 1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.202, 1203.302);
multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233.081, 1233.082, 1233.101, 1233.102, 1233.202)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
1) Расширитель
)Коннектор
--- стр. 153 ---
Параметр
Значение для артикулов
155.167
155.207
157.167
157.207
157,064
157.084
157.114
157.124
157.154
157.204
157.508
157.512
157.515
157.520
157.530
1203.082
1203.121
1203.122
1203.123
1203.202
1203.302
1233.061
1233.062
1233.063
1233.081
1233.082
1233.083
1233.101
1233.102
1233.103
1233.202
1203.082
1203.121
1203.122
1203.202
1203.302
1233.061
1233.062
1233.081
1233.082
1233.101
1233.102
1233.202
масса, г < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1
Калибровочный размер по
шкале Шаррьера
8,5Fr 3Fr 3Fr 6Fr 6Fr 5Fr 5Fr
Метрический размер
(номинальный наружный
диаметр расширителя), мм
2,83 1,10 1,10 2,08 2,08 1,73 1,73
Номинальная длина
расширителя, мм
100 50 30 50 30 62 38
Расш иритель
внутренний диаметр, мм 0,890-
0,895
0,310-
0,315
0,310-
0,315
0,470 -
0,475
0,470-
0,475
0,470 -
0,475
0,470 -
0,475
наружный диаметр, мм 2,830-
2,832
1,100-
1,102
1,100-
1,102
2,080-
2,082
2,080-
2,082
1,730-
1,732
1,730-
1,732
длина, мм 100±5% 50 ± 5 % 30 ± 5 % 50 ± 5 % 30 ± 5 % 62 ± 5 % 38±5 %
Коннект ор
тип Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
Луер-Лок
гнездовой
длина, мм 27 ±0,2 27 ±0,2 27 ± 0,2 27 ± 0,2 27 ±0,2 27 ± 0,2 27 ± 0,2
ширина максимальная, мм 8,4 ± 0,2 8,4 ± 0,2 8,4 ± 0,2 8,4 ± 0,2 8,4 ± 0,2 8,4 ±0,2 8,4 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
конусность, % 6 6 6 6 6 6 6
внутренний диаметр конуса,
мм
4,3 (±
0,01;-
0,03)
4,3 (±
0,01;-
0,03)
4,3 (± 0,01;
-0,03)
4,3 (±
0,01;-
0,03)
4,3 (±
0,01;-
0,03)
4,3 (±
0,01;-
0,03)
4,3 (±
0,01;-
0,03)
внутренний диаметр на
дистальном конце, мм, не
более
2,83 1,10 1,10 2,08 2,08 1,73 1,73
диаметр резьбы, мм 7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
7,83
(0;-0,1)
Прочность соединения
расширителя с
коннектором: минимальное
усилие на растяжение, Н
15 5 5 15 15 10 10
--- стр. 154 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167);
1) Трубка иглы
) Головка иглы
) Трубка защитная
Параметр Значение
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Трубка иглы
калибровочный размер по шкале Гейдж 18G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
1,25
наружный диаметр трубки иглы, мм 1,25 (+ 0,025; 0)
внутренний диаметр трубки иглы
(тонкостенная трубка), мм
> 1
номинальная длина трубки иглы, мм 70
длина трубки иглы, мм 70 (+1,5;-2,5)
--- стр. 155 ---
сопротивление изгибу, Н 20,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
69
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
2) Головка иглы
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ± 5 %
ширина максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3) Трубка защ итная
длина, мм 80 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,4 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 3,4 ± 5 %
--- стр. 156 ---
11.23 Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм
(для вариантов исполнения изделия: multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157 114 157 124
157.154, 157.204, 157.508, 157.512,_ 157.515, 157.520, 157.530, 1203.082, 1203.121, 1203.122!
1203.123, 1203.202, 1203.302); multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233 063 1233 081
1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202) ’ ’ ’
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.064): ^ ^
1) Трубка иглы
) Головка иглы
3) Трубка защитная
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 1 ± 5 %
1) Трубка иглы
калибровочный размер по шкале Гейдж 21G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
0,8
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,80 (+ 0,01 ;0)
внутренний диаметр трубки иглы (нормальная
стенка трубки), мм
0,54 ±0,01
--- стр. 157 ---
номинальная длина трубки иглы, мм 40
длина трубки иглы, мм 40 (0;-4)
сопротивление изгибу, Н 15,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
44
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
Примечание Эхогенность обусловлена наличием
насечек на протяжении 9 мм ± 5 % от
дистального конца иглы, нанесенных по
окружности иглы гравировкой
2) Головка иглы
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 26 ± 5 %
ширина максимальная, мм 9 ± 5 %
высота максимальная, мм 9 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3) Трубка защ итная
длина, мм 50 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
4) Разм етка иглы
количество отметок, шт. 3
расстояние от дистального конца иглы до
первой отметки, мм
10±5%
шаг, мм 5 ± 5 %
ширина отметки, мм 5 ± 5 %
Примечание Отметки нанесены по окружности иглы
электрохимическим методом
--- стр. 158 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline Гаптикул
1253.15): ^ ^ ^
1) Трубка иглы расщепляемая
|2) Коннектор с крылышками
|3) Предохранительный колпачок
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Трубка иглы расщепляемая
калибровочный размер по шкале Гейдж 17G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
1,5
наружный диаметр трубки иглы, мм 1,5 (+ 0,010;-0,013)
внутренний диаметр трубки иглы
(экстратонкостенная трубка), мм
1,33 (+ 0,02; 0)
номинальная длина трубки иглы, мм 30
длина трубки иглы, мм 30 (+ 1,5;-2,5)
сопротивление изгибу, Н 22,0 ±0,1
--- стр. 159 ---
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
69
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
усилие, требуемое для складывания
крылышек коннектора и расщепления иглы,
Н, не более
30
Примечание Игла расщепляется на две части по оси
симметрии нажатием на крылыщки
коннектора по направлению друг к другу
2) Коннектор с крылышками
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 25,4 ± 5 %
ширина максимальная, мм 19,2±5%
высота максимальная, мм 19,6±5%
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3) Предохраниетлъный колпачок
длина, мм 36,4 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 4,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
6,5 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
--- стр. 160 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30);
1) Трубка иглы расщепляемая
!) Коннектор с крылышками
) Предохранительный колпачок
шШ
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 1 ± 5 %
1) Трубка иглы расщепляемая
калибровочный размер по шкале Гейдж 16G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
1,6
наружный диаметр трубки иглы, мм 1,60-1,68
внутренний диаметр трубки иглы
(экстратонкостенная трубка), мм
1,43 (+ 0,05; 0)
номинальная длина трубки иглы, мм 30
длина трубки иглы, мм 30 (+ 1,5;-2,5)
сопротивление изгибу, Н 22,0 ±0,1
--- стр. 161 ---
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
69
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
усилие, требуемое для складывания
крылышек коннектора и расшепления иглы,
Н, не более
30
Примечание Игла расшепляется на две части по оси
симметрии нажатием на крылышки
коннектора по направлению друг к другу
2) Коннектор с крылышками
длина, мм 19±5%
ширина максимальная, мм 18,6±5%
высота максимальная, мм 19±5%
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
4 ± 5 %
3) Предохранительный колпачок
длина, мм 36,4 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 4,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
6,5 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
--- стр. 162 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикул
2484.301): у у
1) Трубка иглы расщепляемая
) Коннектор с крылышками
3) Предохраниетльный колпачок
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 1 ± 5 %
1) Трубка иглы расщепляемая
калибровочный размер по шкале Гейдж 20G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
0,95
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,95 ±0,013
внутренний диаметр трубки иглы
(экстратонкостенная трубка), мм
0,75 ± 0,02
номинальная длина трубки иглы, мм 25
длина трубки иглы, мм 25 (±1,5;-2,5)
сопротивление изгибу, Н 10,0 ±0,1
--- стр. 163 ---
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
54
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
усилие, требуемое для складывания
крылышек коннектора и расщепления иглы,
Н, не более
30
Примечание Игла расщепляется на две части по оси
симметрии нажатием на крылышки
коннектора по направлению друг к другу
2) Коннектор с крылышками
длина, мм 19,8±5 %
ширина максимальная, мм 19,2±5%
высота максимальная, мм 19,8±5%
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
2,5 ± 5 %
3) Предохранительный колпачок
длина, мм 36,4 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 4,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
6,5 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
--- стр. 164 ---
11.27 Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм,
длина 70 мм (для вариантов исполнения изделия; lifecath piec pur (артикулы: 1294.113
1294.114, 1294.115, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545); maxflo expert (артикулы; 8394 14
8394.25, 8394.36, 8394.414,8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536)- lifecath
ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.113):
1) Трубка иглы
) Головка иглы
|3) Кожух безопасности
) Упор с элементом безопасности
5) Втулка
Трубка защитная
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 3 ± 5 %
1) Трубка иглы
калибровочный размер по шкале Гейдж 21G
метричеекий размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
0,8
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,80 (+ 0,03; 0)
внутренний диаметр трубки иглы
(тонкостенная трубка), мм
0,585 ±0,015
--- стр. 165 ---
номинальная длина трубки иглы, мм 70
длина трубки иглы, мм 70 (+ 1,5;-2,5)
сопротивление изгибу, Н 15,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
44
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
Примечание Эхогенность обусловлена наличием
матирования дробеструйной обработкой
по окружности иглы на протяжении 10 мм
± 5 % от дистального конца иглы
2} Головка иглы
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 27,6 ± 5 %
ширина максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
высота максимальная, мм 8,8 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3} К о ж ух безопасности
длина в сложенном состоянии, мм, не менее 15
длина в разложенном состоянии, мм, не менее 90
ширина, мм 6 ± 5 %
ширина шва термосварного соединения, мм > 1
прочность термосварного соединения, Н/15
мм
>1,2
4) Упор с элементом безопасности
длина, мм 29 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13,2±5%
высота максимальная, мм 9,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
9 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
7 ± 5 %
5) Втулка
длина, мм 4,6 ± 5 %
наружный диаметр максимальный, мм 8,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 0,80 (± 0,03; 0)
6) Трубка защ итная
длина, мм 90 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,2 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,4 ± 5 %
--- стр. 166 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
1) Трубка иглы
:) Головка иглы
|3) Головка канюли
■ ) Элемент жесткости (внутренний элемент)
|5) Канюля
1б) Трубка защитная
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Канюля
калибровочный размер по шкале Гейдж 18G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр канюли), мм
1,27
наружный диаметр канюли, мм 1,27 ±0,04
внутренний диаметр канюли, мм 1(+ 0,01 ;0)
номинальная длина канюли, мм 70
длина канюли, мм 70 (± 4; 0)
минимальное усилие на разрыв канюли, Н 10
--- стр. 167 ---
2) Головка канюли
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 19,6±5%
ширина максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
высота максимальная, мм 7,4 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 1,27 ±0,04
3 } Т т б к а ш л ы
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,90 ±0,01
внутренний диаметр трубки иглы (нормальная
стенка трубки), мм
0,6 ± 0,02
длина трубки иглы, мм 92 (± 1,5;-2,5)
сопротивление изгибу, Н 15,0 ±0,1
еопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на раетяжение, Н
54
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
4) Головка иглы
длина, мм 28,4 ± 5 %
ширина максимальная, мм 11 ± 5 %
высота максимальная, мм 9 ± 5 %
наружный диаметр на прокеимальном конце,
мм
6 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
4 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,90 ±0,01
5) Трубка защ итная
длина, мм 85 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
--- стр. 168 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (аптикул
157.064): ^
1) Трубка иглы
) Головка иглы
) Головка канюли
) Втулка канюли (внутренний элемент)
) Канюля
6) Переходник с фильтром воздушным
|7) Колпачок
8) Трубка защитная
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Канюля
калибровочный размер по шкале Гейдж 24G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр канюли), мм
0,6
наружный диаметр канюли, мм 0,60 (+ 0,19; 0)
внутренний диаметр канюли, мм 0,55 (+ 0,01; 0)
номинальная длина канюли, мм 19
длина канюли, мм 19± 1
минимальное усилие на разрыв канюли, Н 3
--- стр. 169 ---
Примечание По всей длине канюли имеются 3
рентгеноконтрастные полосы
2) Головка канюли
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 5 %
ширина максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,60 (+ 0,19; 0)
3) Трубка иглы
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,50 (+ 0,01 ;0)
внутренний диаметр трубки иглы (нормальная
стенка трубки), мм
> 0,232
длина трубки иглы, мм 35(0;-4)
сопротивление изгибу, Н 7,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
22
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
4) Головка иглы
тип Луер гнездовой
длина, мм 21 ±5%
ширина максимальная, мм 10±5%
высота максимальная, мм 8,5 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
5) Переходник с фильтром воздушным
тип Луер штырьевой
длина, мм 18±5%
диаметр максимальный, мм 9,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
6,4 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
5,4 ± 5 %
внутренний диаметр наконечника, мм, не
менее
1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875 -4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5 - 8,75
5.1) Ф ильтр воздушный
средний размер пор, мкм 1,2
6) Колпачок
--- стр. 170 ---
длина, мм 10,4±5%
диаметр максимальный, мм 10,6±5%
тип разъема Луер-Лок штырьевой
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1;0)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
7) Трубка защ итная ,
длина, мм 57,5 ± 5 %
наружный диаметр, мм 6,3 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 3,6±5 %
--- стр. 171 ---
11.30 Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 2 (артикулы; 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302); multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.063,1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.508):
3) Головка канюли
. ' 'у.‘ Втулка канюли (внутренний элемент)
5) Канюля
6) Переходник с фильтром воздушным
ffi 7) Колпачок
8) Трубка защитная
6
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Каню ля
калибровочный размер по шкале Гейдж 22G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр канюли), мм
0,7
наружный диаметр канюли, мм 0,70 (+ 0,25; 0)
внутренний диаметр канюли, мм 0,65 (+ 0,01 ;0)
номинальная длина канюли, мм 25
длина канюли, мм 25 ± 1
--- стр. 172 ---
минимальное усилие на разрыв канюли, Н 3
Примечание По всей длине канюли имеются 3
рентгеноконтрастные полосы
2) Головка канюли
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 20 ± 5 %
ширина максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,70 (+ 0,25; 0)
2) Трубка иглы
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,60 (+ 0,01 ;0)
внутренний диаметр трубки иглы (нормальная
стенка трубки), мм
>0,317
длина трубки иглы, мм 40 (0; - 4)
сопротивление изгибу, Н 10,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
34
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
4) Головка иглы
тип Луер гнездовой
длина, мм 21 ±5 %
ширина максимальная, мм 10±5 %
высота максимальная, мм 8,5 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
5) П ереходник с ф ильтром воздуш ным
тип Луер штырьевой
длина, мм 18±5 %
диаметр максимальный, мм 9,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
6,4 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
5,4 ± 5 %
внутренний диаметр наконечника, мм, не
менее
1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875-4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5-8,75
5.1) Ф и л ьтр воздуш ный
средний размер пор, мкм 1,2
--- стр. 173 ---
6) Колпачок
длина, мм 10,4±5%
диаметр максимальный, мм 10,6±5%
тип разъема Луер-Лок штырьевой
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1 ;0)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
7) Т рубка защ и тн ая
длина, мм 57,5 ± 5 %
наружный диаметр, мм 6,3 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 3,6±5%
--- стр. 174 ---
11.31 а) Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath pice pur (артикулы: 1294.13, 1294.53);
б) Канюля расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 32 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath picc pur (артикулы: 1294.14, 1294.54);
в) Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath picc pur (артикулы: 1294.15,1294.55,1294.245,1294.645)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.13):
1) Трубка иглы
2) Головка иглы
3) Упор расщепляемый
4) Канюля расщепляемая
5) Заглушка
6) Трубка защитная
ii
_____________
■ 1' 4
Шш
■ ’ 1 . g Г- y - ’ i ■ ■ : - aia-'- ^ . - ; . ....
Технические параметры изделия:
Параметр
Значение для артикулов
1294.13
1294.53
1294.14
1294.54
1294.15
1294.55
1294.245
1294.645
масса изделия, г 2 ± 5 %
1) Каню ля расщ епляемая
калибровочный размер по шкале Шаррьера 3Fr 4Fr 5Fr
--- стр. 175 ---
метрический размер (номинальный наружный
диаметр канюли), мм
1,50 1,91 2,26
наружный диаметр канюли, мм 1,50 ±0,03 1,91 ±0,03 2,26 ± 0,03
внутренний диаметр канюли, мм 1,11 (+ 0,04;
-0,02)
1,55 (± 0,01;
0)
1,85 (± 0,04;
0)
номинальная длина канюли, мм 32
длина канюли, мм 32 ±2
минимальное усилие на разрыв канюли, Н 4 4 5
2) Упор расщ епляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 10,4 X 33 X 7,4 (±5 %)
3) Трубка иглы
калибровочный размер по шкале Гейдж 19G 17G 15G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр трубки иглы), мм
1,1 1,5 1,8
наружный диаметр трубки иглы, мм 1,06 (± 0,04;
-0,02)
1,50 (± 0,01;
0)
1,80 (± 0,04;
0)
внутренний диаметр трубки иглы (нормальная
стенка трубки), мм
> 0,648 > 0,950 > 1,300
длина трубки иглы, мм 42,67 ±0,38
сопротивление изгибу, Н 10,0 ±0,1 22,0 ±0,1 25,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
69
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
4) Головка иглы
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 28,6 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10±5%
высота максимальная, мм 8,4 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5) Заглуш ка
длина, мм 14,2 ± 5 %
диаметр на проксимальном конце, мм 6,5 ± 5 %
диаметр на дистальном конце, мм 4 ± 5 %
6) Трубка защ и тн ая
длина, мм 53 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,3 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,7 ± 5 %
--- стр. 176 ---
11.32 Канюля расщепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина
18 мм (для варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикулы: 2484.152,2484.302,2484.502)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия epicutaneo 2 (артикул
2484.152):
1) Трубка иглы
) Головка иглы
) Упор расщепляемый
) Канюля расщепляемая
5) Заглушка с фильтром воздушным
16) Трубка защитная
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г < 1
1) Каню ля расщ епляемая
калибровочный размер по шкале Гейдж 20G
метрический размер (номинальный наружный
диаметр канюли), мм
1,1
наружный диаметр канюли, мм 1,10 (+ 0,04;-0,02)
внутренний диаметр канюли, мм 0,81 (+ 0,01;0)
номинальная длина канюли, мм 18
длина канюли, мм 18 (+ 0,8;0)
минимальное усилие на разрыв канюли, Н 5
усилие, требуемое для разрыва крылышек 30
--- стр. 177 ---
упора расщепляемого и расщепления канюли,
Н, не более
Примечание Канюля расшепляется на две части по оси
симметрии разрывом крылышек упора
расщепляемого в противоположных
направлениях
Примечание По всей длине канюли имеются 2
рентгеноконтрастные полосы
2) У т р расщ епляемый
длина, мм 10±5%
ширина максимальная, мм 25,6 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5%
3) Трубка иглы
наружный диаметр трубки иглы, мм 0,72 (0;-0,01)
внутренний диаметр трубки иглы
(тонкостенная трубка), мм
0,50 ±0,02
длина трубки иглы, мм 30,7 ±0,5
сопротивление изгибу, Н 10,0 ±0,1
сопротивление излому при отклонении трубки
иглы на 25 °
20 перегибов
прочность соединения трубки иглы с головкой
иглы: минимальное усилие на растяжение, Н
40
шероховатость (Ra) наружной поверхности,
мкм, не более 0,32
шероховатость (Ra) поверхности заточки,
мкм, не более 0,63
угол первичного среза заточки иглы (17±2)°
радиус притупления рабочей части, мм, не
более 0,03
расстояние от дистального конца иглы до
латерального отверстия, мм 5 ± 5 %
длина латерального отверстия, мм 1,5 ±5%
ширина латерального отверстия, мм 0,5 ± 5 %
4) Головка иглы
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 23,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10,4±5%
высота максимальная, мм 9 ± 5 %
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
5} Заглуш ка с ф ильтром воздуш ным
тип Луер штырьевой
длина, мм 12,5 ± 5 %
диаметр максимальный, мм 6 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
3,4 ± 5 %
внутренний диаметр наконечника, мм, не
менее
1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875 -4,250
конусность, % 6
--- стр. 178 ---
5:1) Ф и л ьтр воздуш ный i-
средний размер пор, мкм 1,2
6) Трубка защ и тн ая !
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,5 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,5 ± 5 %
--- стр. 179 ---
11.33 Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 3Fr, наружный
диаметр 1,09 мм, длина 70 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath pice pur (артикул
1294.113); lifecath ct picc easy (артикул V021292213)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.113):
1) Расширитель
расширителя
расшепляемый
расщепляемая
защитная
--- стр. 180 ---
Схематичное изображение изделия:
Х-, D
■ " Г "
С
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 3
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
1,09
Номинальная длина канюли расщепляемой,
мм
70
Расш иритель
внутренний диаметр (А), мм 0,470 - 0,475
наружный диаметр (В), мм 1,090- 1,092
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
К о н н е кто р расш ирителя
размер по типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (±0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщ епляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 X 9 X 12 (± 0,1)
Каню ля расщ епляемая
внутренний диаметр (С), мм 1,118-1,120
наружный диаметр (D), мм 1,727- 1,73
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 181 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубка за щ и тн а я
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 182 ---
11.34 Интродыосер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный
диаметр 1,42 мм, длина 70 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath picc pur (артикулы:
1294.114, 1294.414); lifecath ctpicc easy (артикул V021292214)
Внешний вид изделия на примере варианта на примере варианта исполнения изделия
lifecath picc pur (артикул 1294.114):
■ ■ '■' ....
1) Расширитель
2) Коннектор расширителя
.5) Упор расщепляемый
4) Канюля расщепляемая
\5) Трубка защитная
--- стр. 183 ---
шттS
6S55te
О
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 4
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
1,42
Номинальная длина канюли расщепляемой,
мм
70
Расш иритель
внутренний диаметр (А), мм 0,470-0,475
наружный диаметр (В), мм 1,420- 1,422
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
Коннектор расширителя
размер по типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (± 0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщепляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 X 9 X 12 (±0,1)
Канюля расщепляемая
внутренний диаметр (С), мм 1,448- 1,450
наружный диаметр (D), мм 2,057-2,06
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 184 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубка защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 185 ---
11.35 Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5Fr, наружный
диаметр 1,75 мм, длина 70 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath picc pur (артикул
1294.115, 1294.515); lifecath ct picc easy (артикул V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.115):
1) Расширитель
2) Коннектор расширителя
3) Упор расшепляемый 3) Упор расшепляемый
4) Канюля расщепляемая
) 1'рубка защитная
--- стр. 186 ---
S
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 5
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
1,75
Номинальная длина канюли расщепляемой,
мм
70
Расширитель
внутренний диаметр (А), мм 0,470 - 0,475
наружный диаметр (В), мм 1,750- 1,753
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
Коннектор расширителя
размер но типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (± 0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщепляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 х 9 х 12 (±0,1)
Канюля расщепляемая
внутренний диаметр (С), мм 1,778- 1,780
наружный диаметр (D), мм 2,388 -2,390
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 187 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубка защ итная '
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 188 ---
11.36 Интродыосер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный
диаметр 1,58 мм, длина 70 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath pice pur (артикулы:
1294.345, 1294.545); maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.414, 8394.514)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifeeath picc pur
(артикул 1294.345):
Г*’ * ^ ''
I) Расширитель
'-2) Коннектор расширителя
.!) Упор расщепляемый
4) Канюля расщепляемая
5 ) Трубка защитная
^ ^ .-г;;.,,.,.. 43^
^^"1' ........, ................ - -
Ч . --5’ ' Ш I 'V
--- стр. 189 ---
Технические параметры изделия:
Ф
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 4,5
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
1,58
Номинальная длина канюли расщепляемой,
мм
70
Расш иритель
внутренний диаметр (А), мм 0,470 - 0,475
наружный диаметр (В), мм 1,575 - 1,580
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
Коннектор расширителя
размер по типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (± 0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщепляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 х 9 х 12 (±0,1)
Канюля расщепляемая
внутренний диаметр (С), мм 1,600- 1,605
наружный диаметр (D), мм 2,210-2,215
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 190 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым; минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубка защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 191 ---
11.37 Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный
диаметр 1,91 мм, длина 70 мм (для варианта исполнения изделия maxflo expert (артикулы:
8394.25, 8394.425, 8394.515, 8394.525)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.25):
расширителя
3) Упор расщепляемый
Л) Канюля расщепляемая
5) Трубка защитная
--- стр. 192 ---
S
i pD
Т- F=
С i
1 - F
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 5,5
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
1,91
Номинальная длина канюли расщепляемой,
мм
70
Расширитель
внутренний диаметр (А), мм 0,470 - 0,475
наружный диаметр (В), мм 1,905- 1,910
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
Коннектор расширителя
размер по типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (± 0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщепляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 X 9 X 12 (± 0,1)
Канюля расщепляемая
внутренний диаметр (С), мм 1,930- 1,935
наружный диаметр (D), мм 2,540-2,545
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 193 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубка защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 194 ---
11.38 Интродыосер с устройством расщепляющим Desilet 6,5Fr, наружный
диаметр 2,21 мм, длина 70 мм (для варианта исполнения изделия maxflo expert (артикулы:
8394.36, 8394.436, 8394.536)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.36);
итель
расширителя
расщепляемый
расщепляемая
Трубка защитная
--- стр. 195 ---
0
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Калибровочный размер (Шкала Шаррьера), Fr 6,5
Метрический размер (номинальный
наружный диаметр расширителя), мм
2,21
Номинальная длина канюли расш;епляемой,
мм
70
Расширитель
внутренний диаметр (А), мм 0,470 - 0,475
наружный диаметр (В), мм 2,210-2,215
длина (Е), мм 92,5 ± 5 %
Коннектор расширителя
размер по типу (д х ш х в), мм 26,5 X 8,8 X 8,8 (±0,1)
тип коннектора на проксимальном конце Луер-Лок гнездовой
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
Прочность соединения расширителя с
коннектором расширителя: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Упор расщепляемый
размер по типу (д х ш х в), мм 40 X 9 X 12 (± 0,1)
Канюля расщепляемая
внутренний диаметр (С), мм 2,230-2,235
наружный диаметр (D), мм 2,840-2,845
длина (F), мм 70 ± 5 %
--- стр. 196 ---
Прочность соединения канюли расщепляемой
с упором расщепляемым: минимальное
усилие на растяжение, Н
5
Примечание Канюля расщепляемая
рентгеноконтрастная
Трубки защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ±0,1
наружный диаметр, мм 5 ±0,1
длина, мм 120±5%
--- стр. 197 ---
11.39 П роводник J-образны й стальной с устройством для подачи, наружный
диам етр 0,88 мм, длина 600 мм (для вариантов исполнения изделия: multicath 3 (артикул
155.167) ; multicath 2 (артикул 157.167)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167) :
. ' ' • ■ . ■ ■ ■ . ■ ■ 1) Проводник
; , ■ - , • . ; . ■ • ■ ■ - 2) Предохранительный колпачок
’ ■ ■ ■ . • е - f 2 ' 1) Наконечник устройства для подачи
4) Устройство для подачи
................ 5) Трубка защитная
)) Фиксатор двойной
L 4
Схематичное изображение проводника:
--- стр. 198 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина в развернутом виде «А», мм 600 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,88 (0;-0,03)
радиус кривой, мм 3 ± 0,03
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный кодпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5 %
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
1 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) У стройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 530 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5 %
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (темные области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
100±5%
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в
113 ±5%
--- стр. 199 ---
развернутом виде), мм
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца цроводника (в свернутом
виде), мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
213±5%
расстояние до центра широкой отметки от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
255 ± 5 %
расстояние до центра широкой отметки от
дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
268 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
свернутом виде), мм
300 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
313±5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
проксимального конца проводника, мм
100±5%
расстояние до центра отметки 20 см от
проксимального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра широкой отметки от
проксимального конца проводника, мм
255 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от проксимального конца проводника, мм
300 ± 5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина широкой отметки, мм 10±5%
ширина центральной отметки, мм 5 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному);
I I ПЕ I
--- стр. 200 ---
11.40 П роводник J-образны й стальной с устройством для подачи, наружны й
диаметр 0,88 мм, длина 600 мм (для вариантов исполнения изделия: multicath 3 (артикул
155.207) ; multicath 2 (артикул 157.207)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.207) ;
piiil
’ e iil ; * lil W ill
.
1) Проводник
2) Предохранительный колпачок
.!) Наконечник устройства для подачи
4) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
■6) Фиксатор двойной
Схематичное изображение проводника:
--- стр. 201 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина в развернутом виде «А», мм 600 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,88 (0;-0,03)
радиус кривой, мм 3 ± 0,03
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5 %
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
1 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5%
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 530 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (темные области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
100±5%
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в
113dz5 %
--- стр. 202 ---
развернутом виде), мм
расетояние до центра отметки 20 ем от
диетального конца проводника (в свернутом
виде), мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
213 ±5%
расстояние до центра широкой отметки от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
216±5%
расстояние до центра широкой отметки от
дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
229 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
свернутом виде), мм
300 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
313±5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
проксимального конца проводника, мм
100±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
проксимального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра широкой отметки от
проксимального конца проводника, мм
216±5 %
расстояние до центра центральной отметки
от проксимального конца проводника, мм
300 ± 5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина широкой отметки, мм 10±5%
ширина центральной отметки, мм 5 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от прокеимального конца проводника
к диетальному):
I Ж I
--- стр. 203 ---
11.41 П роводник прямой нитиноловы й с устройством для подачи, наружный
диам етр 0,3 мм, длина 500 мм (для варианта исполнения изделия multicath 2 (артикулы:
157.064, 157.084, 157.114, 157.124, 157.154, 157.204)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.064):
■11) Проводник
-
V. . . 2) Предохранительный колпачок
,:ц ■ , ' 3^ Наконечник устройства для пс
te*.', ‘ _ ' ;4'^ Угтппйгтрп ппа пппяиы
подачи
4) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
•6) Фиксатор двойной
...* i..... «Гг.
Схематичное изображение проводника:
А
9 t
_с Х-<’илхж>л.ОчХ'^'Х.5Лу‘ХУ:'
* '^ '“^НТх4ч'ХЛЗСГХЧ« jfrXY., ХУ ~ £ V Х\«.А ТГ»1-ГГ> 2%^
Технические параметры изделия:
Параметр Значение г
масса изделия, г 6 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 500 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,3 (0; - 0,03)
--- стр. 204 ---
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5 %
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5 %
3) Наконечник устр о й ства для подачи :
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце, мм 5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм 3 ± 5 %
4) У строй ство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм 4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 445 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (темные области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника, мм
300 ± 5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 30 см, мм общая ширина 10 ± 5 %
(3 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному);
Ж IE I
--- стр. 205 ---
11.42 Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи,
наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для вариантов исполнения изделия: multicath 2
(артикулы; 157.508, 157.512, 157.515, 1203.082, 1203.122); multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.081, 1233.082, 1233.101, 1233.102)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.508):
1) Проводник
2) Предохранительный колпачок
3) Наконечник устройства для подачи
4) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
6) Фиксатор двойной
7) Соединитель
Схематичное изображение проводника:
--- стр. 206 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 6 ± 5 %
1) Проводник
длина в развернутом виде «А», мм 400 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0;-0,03)
радиус кривой, мм 1,5 ±0,03
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя,
мм
440 ± 5 %
длина в развернутом виде после
соединителя, мм
100±5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5%
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Соединитель
длина, мм 19,8±5%
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
8) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (светлые области на
--- стр. 207 ---
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до первой отметки от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
60 ± 5 %
расстояние до первой отметки от
дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
73 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
100±5%
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца цроводника (в
развернутом виде), мм
ИЗ ±5%
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
свернутом виде), мм
200 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки
от дистального конца проводника (в
развернутом виде), мм
213±5%
расстояние до первой отметки от
проксимального конца проводника, мм
60 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
проксимального конца проводника, мм
100±5%
расстояние до центра центральной отметки
от проксимального конца проводника, мм
200 dz 5 %
ширина первой отметки, мм 3 ± 5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина центральной отметки, мм 4 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
70Q
--- стр. 208 ---
11.43 Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи,
наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм (для варианта исполнения изделия multicath 2
(артикулы: 157.520, 157.530, 1203.202, 1203.302, 1233.202)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.520):
....
^ g i s
1) Проводник
1 ) Предохранительный колпачок
1) Наконечник устройства для подачи
о Устройство для подачи
5 ) Трубка защитная
6) Фиксатор двойной
7) Заглушка
Схематичное изображение проводника:
--- стр. 209 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина в развернутом виде «А», мм 700 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
радиус кривой, мм 1,5 ±0,03
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
2) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
3 ± 5 %
4) У стройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце,
мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 645 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Заглушка
длина, мм 29 ± 5 %
наружный диаметр, мм 6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
8) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (светлые области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до первой отметки от дистального
конца проводника (в свернутом виде), мм
60 ± 5 %
расстояние до первой отметки от дистального 73 ± 5 %
--- стр. 210 ---
конца проводника (в развернутом виде), мм
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
100±5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника (в развернутом
виде), мм
113±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника (в развернутом
виде), мм
213±5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
300 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника (в развернутом
виде), мм
313±5 %
расстояние до центра центральной отметки от
дистального конца проводника (в свернутом
виде), мм
350±5 %
расстояние до центра центральной отметки от
дистального конца проводника (в развернутом
виде), мм
363 ± 5 %
расстояние до первой отметки от
проксимального конца проводника, мм
60 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
проксимального конца проводника, мм
100±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
проксимального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
проксимального конца проводника, мм
300 ± 5 %
расстояние до центра центральной отметки от
проксимального конца цроводника, мм
350±5 %
ширина первой отметки, мм 3 ± 5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 5 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 1 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 30 см, мм общая ширина 8 ± 5 %
(3 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 1 мм ± 5 % друг от друга)
ширина центральной отметки, мм 4 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
--- стр. 211 ---
11.44 Проводник прямой тефлоновый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
1203.121)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
1203.121):
4ИК
f e “ " - ' 2 ) Предохранительный колпачок
i) Наконечник устройства для подачи
■ ' 4) Устройство для подачи
. ■ 5) Трубка защитная
' 6) Фиксатор двойной
у7) Соединитель
Схематичное изображение проводника:
Б
'■'-.-д^ххоооххххзоооахххохадхххосхххххтзш!шхх3^шххххоосххшоах)осоо^^
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 400 ± 5 %
--- стр. 212 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
2) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5%
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя,
мм
345 ± 5 %
длина в развернутом виде после
соединителя, мм
100±5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ± 5 %
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5%
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Соединитель
длина, мм 19,8±5%
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
--- стр. 213 ---
11.45 Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
1203.123)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
1203.123) :
. ■_ ■ ’1) Проводник
I ) Предохранительный колпачок
^|3 ) Наконечник устройства для подачи
|4) Устройство для подачи
™ ■ 3) Трубка защитная
1 6 ) Фиксатор двойной
' ' ' ,7) Соединитель
, ....
Схематичное изображение проводника:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 400 ± 5 %
--- стр. 214 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5 %
3) Наконечник устрой ства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) У строй ство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5%
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя,
мм
345 ± 5 %
длина в развернутом виде после
соединителя, мм
100±5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5 %
б) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Соединитель
длина, мм 19,8±5 %
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (темные области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра широкой отметки от 250 ± 5 %
--- стр. 215 ---
дистального конца проводника, мм
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина широкой отметки, мм 10±5%
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
II I
--- стр. 216 ---
11.46 Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм
(для варианта исполнения изделия multicath3 (артикулы: 1233.061, 1233.081, 1233.101)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
1233.061):
1) Проводник
ч‘-2) Трубка защитная
',<3) Фиксатор двойной
:4) Соединитель
|5) Заглушка
Схематичное изображение проводника:
; ^^ххээаххэхах)Х)сосх:.
..\..^щ6ооошхсахо:ххх;хха-хххахх.сосососх,сои:'
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 3 ± 5 %
I) Проводник
длина «А», мм 400 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0;-0,03)
--- стр. 217 ---
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя,
мм
395 ± 5 %
длина в развернутом виде после
соединителя, мм
50 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
3) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5%
высота, мм 5,2 ± 5 %
4) Соединитель
длина, мм 19,8±5%
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
5) Заглушка
длина, мм 29 ± 5 %
наружный диаметр, мм 6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
--- стр. 218 ---
11.47 Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 500 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.113, 1294.114,1294.115,1294.345); maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25,
8394.36); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.113):
. у- . ., . , -
Р1ж tv
I) Проводник
■ 2) Предохранительный колпачок
.1) Наконечник устройства для подачи
%4) Устройство для подачи
:5) Трубка защитная
6) Фиксатор двойной
Ш т
М д ,
ЯР
Шш P iir p'fti
2t
-т1
г-0 '% Щ
Схематичное изображение проводника:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 6 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 500 ± 5 %
--- стр. 219 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5 %
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) У стр о й ств о для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний Диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 440 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5%
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (светлые области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже). На дистальном конце
проводника имеется участок без разметки
длиной 90 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5%
расстояние до центра отметки 15 см от
дистального конца проводника, мм
150±5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 25 см от
дистального конца проводника, мм
250 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника, мм
300 ± 5 %
--- стр. 220 ---
расстояние до центра отметки 35 см от
дистального конца проводника, мм
350 ± 5 %
расстояние до центра отметки 40 см от
дистального конца проводника, мм
400 ± 5 %
расстояние до центра отметки 45 см от
дистального конца проводника, мм
450 ± 5 %
Примечание На участке от отметки 30 см до
проксимального конца проводника каждый
сантиметр обозначен промежуточной
отметкой
ширина отметки 10 см, мм 3 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 30 см, мм общая щирина 10 ± 5 %
(3 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 40 см, мм общая ширина 14 ± 5 %
(4 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметок 15, 25, 35, 45 см, мм 2 ± 5 %
ширина промежуточных отметок 31 - 34, 36
- 39, 41 - 44, 46 - 49 см, мм
1 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
--- стр. 221 ---
11.48 Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 300 мм (для варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
1233.063)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
1233.063):
1) Проводник
...-'A.'v~'i-l2) Предохранительный колпачок
) Наконечник устройства для подачи
) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
6) Фиксатор двойной
7) Соединитель
Схематичное изображение проводника:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
JJ Проводник
длина «А», мм 300 ± 5 %
--- стр. 222 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5 ±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
вцутренний диаметр на дистальном конце, мм 0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце, мм 5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм 3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм 4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя, мм 240 ± 5 %
длина в развернутом виде после соединителя, мм 205 ± 5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5%
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Соединитель
длина, мм 19,8±5%
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (темные области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже)
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5 %
расстояние до центра широкой отметки от
дистального конца проводника, мм
180±5 %
ширина отметки 10 см, мм 2 ± 5 %
ширина широкой отметки, мм 8 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному);
--- стр. 223 ---
11.49 Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для варианта исполнения изделия multicath 3 (артикулы:
1233.083, 1233.103)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
1233.083):
1) Проводник
2) Предохранительный колпачок
3) Наконечник устройства для подачи
4) Устройство для подачи
'5) Трубка защитная
6) Соединитель
Схематичное изображение проводника:
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 400 ± 5 %
--- стр. 224 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
2) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде до соединителя,
мм
340 ± 5 %
длина в развернутом виде после
соединителя, мм
105±5%
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5 %
б) Соединитель
длина, мм 19,8±5%
наружный диаметр, мм 5,6 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 4,2 ± 5 %
--- стр. 225 ---
11.50 Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 670 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath pice pur (артикул
1294.414); maxflo expert (артикулы: 8394.414, 8394.425, 8394.436)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.414):
1) Проводник
2) Предохранительный колпачок
3) Наконечник устройства для подачи
14) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
6) Фик сатор двойной
Схематичное изображение проводника:
А
'С Е З'к. x\ixrc -rm гжюог» Cfs «
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 8 ± 5 %
1) Проводник
длина «А», мм 670 ± 5 %
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0; - 0,03)
--- стр. 226 ---
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
3) Наконечник устрой ства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) У стройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5%
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 610±5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ± 5 %
6) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (светлые облаети на
схематичном изображении разметки
проводника ниже). На дистальном конце
проводника имеется участок без разметки
длиной 90 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5%
расстояние до центра отметки 15 см от
дистального конца проводника, мм
150 ± 5 %
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника, мм
200 ± 5 %
расстояние до центра отметки 25 см от
дистального конца проводника, мм
250 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника, мм
300 ± 5 %
расстояние до центра отметки 35 см от 350±5%
--- стр. 227 ---
дистального конца проводника, мм
расстояние до центра отметки 40 см от
дистального конца проводника, мм
400 ± 5 %
расстояние до центра отметки 45 см от
дистального конца проводника, мм
450 ± 5 %
расстояние до центра отметки 50 см от
дистального конца проводника, мм
500 ± 5 %
расстояние до центра отметки 55 см от
дистального конца проводника, мм
550 ± 5 %
расстояние до центра отметки 60 см от
дистального конца проводника, мм
600 ± 5 %
расстояние до центра отметки 65 см от
дистального конца проводника, мм
650 ± 5 %
Примечание На участке от отметки 40 см до
проксимального конца проводника каждый
сантиметр обозначен промежуточной
отметкой
ширина отметки 10 см, мм 3 ± 5 %
ширина отметки 20 см, мм общая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 30 см, мм общая ширина 10 ± 5 %
(3 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 40 см, мм общая ширина 14 ± 5 %
(4 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 50 см, мм 6 ± 5 %
ширина отметки 60 см, мм общая ширина 10 ± 5 %
(2 отметки шириной 6 мм ± 5 % и 2 мм ± 5
% на расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметок 15, 25, 35, 45, 55, 65 см, мм 2 ± 5 %
ширина промежуточных отметок 41 - 44, 46
- 49, 51 - 54, 56 - 59, 61 - 64 см, мм
1 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
I I I I I I I II ШИ
--- стр. 228 ---
11.51 Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 1350 мм (для вариантов исполнения изделия: lifecath pice pur
(артикулы: 1294.515, 1294.545); maxflo expert (артикулы: 8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.515):
I » *
11 Ш я
■ ' • ■ r’iii
V - 4) Проводник
2) Предохранительный колпачок
.!) Наконечник устройства для подачи
1) Устройство для подачи
5) Трубка защитная
6) Фиксатор двойной
7) Фиксатор тройной
i . : ,v ' , Г. i
................
Же,-. „ t.i •. .
f
^ C t.~
Схематичное изображение проводника:
Б
^ .4 Уй4гй 4 4 8 .>ч.. ..i^i^ jfcia!
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 14±5 %
1) Проводник
длина «А», мм 1350± 5 %
--- стр. 229 ---
наружный диаметр «Б», мм 0,46 (0;-0,03)
Примечание Проводник рентгеноконтрастный
2) Предохранительный колпачок
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина, мм 51,5 ±5%
ширина максимальная, мм 8,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 16±5%
3) Наконечник устройства для подачи
длина, мм 35 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 2 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
0,5 ± 5 %
наружный диаметр на проксимальном конце,
мм
5,5 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
3 ± 5 %
4) Устройство для подачи
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 65 ± 5 %
ширина максимальная, мм 12±5 %
высота максимальная, мм 22,5 ± 5 %
наружный диаметр на дистальном конце, мм 3 ± 5 %
внутренний диаметр на дистальном конце,
мм
2 ± 5 %
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4 ± 5 %
5) Трубка защ итная
длина в развернутом виде, мм 1300±5 %
наружный диаметр, мм 3,8 ± 5 %
внутренний диаметр, мм 2,1 ±5%
б) Ф иксатор двойной
длина, мм 6,8 ± 5 %
ширина, мм 12,4±5 %
высота, мм 5,2 ± 5 %
7) Ф иксатор тройной
длина, мм 8 ± 5 %
ширина, мм 18,5±5%
высота, мм 5,8 ± 5 %
8) Разм етка проводника
Примечание Отметки расположены по окружности
проводника (светлые области на
схематичном изображении разметки
проводника ниже). На дистальном конце
проводника имеется участок без разметки
длиной 85 ± 5 %
расстояние до центра отметки 10 см от
дистального конца проводника, мм
100±5%
расстояние до центра отметки 15 см от
дистального конца проводника, мм
150±5%
расстояние до центра отметки 20 см от
дистального конца проводника, мм
200 ± 5 %
--- стр. 230 ---
расстояние до центра отметки 25 см от
дистального конца проводника, мм
250 ± 5 %
расстояние до центра отметки 30 см от
дистального конца проводника, мм
300 ± 5 %
расстояние до центра отметки 35 см от
дистального конца проводника, мм
350 ± 5 %
расстояние до центра отметки 40 ем от
дистального конца проводника, мм
400 ± 5 %
расстояние до центра отметки 45 ем от
диетального конца проводника, мм
450 ± 5 %
расстояние до центра отметки 50 ем от
дистального конца проводника, мм
500 ± 5 %
расстояние до центра отметки 55 ем от
диетального конца проводника, мм
550 ±5 %
расстояние до центра отметки 60 ем от
дистального конца проводника, мм
600 ± 5 %
Примечание На участке от отметки 40 ем до отметки 60
см каждый сантиметр обозначен
промежуточной отметкой
ширина отметки 10 см, мм 3 ± 5 %
ширина отметки 20 ем, мм обгцая ширина 6 ± 5 %
(2 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 30 см, мм общая ширина 10 ± 5 %
(3 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 40 см, мм общая ширина 14 ± 5 %
(4 отметки шириной 2 мм ± 5 % на
расстоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметки 50 см, мм 6 ± 5 %
ширина отметки 60 см, мм общая ширина 10 ± 5 %
(2 отметки шириной 6 мм ± 5 % и 2 мм ± 5
% на раестоянии 2 мм ± 5 % друг от друга)
ширина отметок 15, 25, 35, 45, 55 см, мм 2 ± 5 %
ширина промежуточных отметок 41 - 44, 46
- 49, 51 - 54, 56 - 59 см, мм
1 ± 5 %
Схематичное изображение разметки проводника (от проксимального конца проводника
к дистальному):
--- стр. 231 ---
11.52 Крылышко для фиксации (для вариантов исполнения изделия: multicath 3
(артикулы: 155.167, 155.207, 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083,
1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202); multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157.114,
157.124, 157.154, 157.167, 157.204, 157.207, 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302); lifecath picc pur (артикулы:
1294.53, 1294.54, 1294.55, 1294.645)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
а) Крылышко для фиксации (белого цвета)
Технические параметры изделия:
б) Крылышко для фиксации (зеленого цвета)
Параметр Значение
1) Крылышко для фиксации (белого цвета)
масса, г < 1
маркировка VYGON (логотип производителя)
длина максимальная, мм 16,5±5%
ширина максимальная, мм 23,3 ± 5 %
высота максимальная, мм 6 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к
коже пациента, мм
3,3 ± 5 %
2) Крылышко для фиксации (зеленого цвета)
масса, г < 1
длина максимальная, мм 20 ± 5 %
ширина максимальная, мм 24 ± 5 %
высота максимальная, мм 6 ± 5 %
диаметр отверстия для подшивания к
коже пациента, мм
3 ± 5 %
--- стр. 232 ---
11.53 Заглушка инъекционная (для вариантов исполнения изделия: multicath 3
(артикулы: 155.167, 155.207, 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083,
1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202); multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157.114,
157.124, 157.154, 157.167, 157.204, 157.207, 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
-^1) Корпус
|2) Мембрана
а) Вид заглушки инъекционной сбоку
iliii ***ш1^*вя| ” ...e
..^ :'ir*S
^ ^ - .liiiifc*» .З^ггжш .......................
6) Вид заглушки инъекционной с проксимального конца
--- стр. 233 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса, г < 1
длина, мм 21 ±5 %
диаметр максимальный, мм 11 ± 5 %
тип разъема Луер-Лок штырьевой
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1;0)
внутренний диаметр, мм 2,2 ± 0,2
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
диаметр мембраны, мм 4 ±0,2
--- стр. 234 ---
11.54 Колпачок (для вариантов исполнения изделия; lifecath piec pur (артикулы:
1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54, 1294.55, 1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.245,
1294.345, 1294.414, 1294.645); maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414,
8394.425, 8394.436); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifeeath pice pur
(артикул 1294.13):
а) Вид колпачка сбоку
Техничеекие параметры изделия:
б) Вид колпачка с проксимального конца
Параметр Значение ;
масса, г < 1
длина, мм 10,4±5%
диаметр максимальный, мм 11 ± 5 %
тип разъема Луер-Лок штырьевой
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (+ 0,1;0)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
--- стр. 235 ---
11.55 Зажим (для вариантов исполнения изделия: lifecath ct pice easy (артикулы:
V021292213, V021292214, V021292215); набор для ремонта lifecath ct picc easy (артикулы:
1293.203, 1293.204, 1293.205)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct picc easy
(артикул V021292213):
Технические параметры изделия:
Параметр Значение |
масса, г < 1
длина максимальная, мм 26 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10±5%
высота максимальная, мм 3 ± 5 %
--- стр. 236 ---
11.56 Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) (для вариантов исполнения
изделия: lifecath pice pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54, 1294.55,
1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545, 1294.645);
maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514,
8394.515, 8394.525, 8394.536); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215); набор для ремонта lifecath ctpicc easy (артикулы: 1293.203, 1293.204, 1293.205)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.13):
а) Вид коннектора безыгольного
Bionector (артикул 896) сбоку
ш т
б) Вид коннектора безыгольного
Bionector (артикул 896) с проксимального конца
1) Коннектор Луер-Лок штырьевой
2) Трубка Braxton (внутренний элемент)
3) Пружина (внутренний элемент)
4) Мембрана
5) Кольцо (внутренний элемент)
6) Корпус с коннектором Луер-Лок гнездовым
Технические параметры изделия:
Параметр Значение ;
масса, г < 1
максимальное количество подсоединений,
шт. <360 (не более 7 дней)
объем заполения, мл 0,03 ± 5 %
скорость потока, мл/мин, не более 105
длина, мм 25,7 ± 5 %
диаметр максимальный, мм 10,6 ±0,1
1) Коннектор Луер-Лок штырьевой
конусность, % 6
наружный диаметр конуса, мм 3,925 (± 0,1; 0)
внутренний диаметр, мм 1,4 ±0,01
--- стр. 237 ---
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
2) Корпус с коннектором Луер-Лок гнездовым
внутренний диаметр на проксимальном
конце, мм
4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
--- стр. 238 ---
11.57 Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) (для вариантов
исполнения изделия: lifecathpicc pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.113, 1294.114,
1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545); maxflo expert (артикулы: 8394.14,
8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536); lifecath
ct pice easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215); набор для ремонта lifecath ct
picc easy (артикулы: 1293.203, 1293.204, 1293.205)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.13):
а) Вид сверху
1) Липучка верхняя
2) Клейкий слой на внутренней стороне липучки верхней
для фиксации катетера
3) Стикер для защиты клейкого слоя на внутренней стороне
липучки верхней для фиксации катетера
4) Ложементы для катетера
5) Липучка нижняя (микрокрючки)
6) Клейкий слой для соединения липучки верхней, ЧР
ложементов для катетера и липучки нижней с подложкой
(верхним слоем)
7) Подложка (верхний слой)
8) Подложка (нижний слой)
9) Клейкий слой на подложке (нижнем слое) для фиксации
к коже пациента
10) Стикеры для защиты клейкого слоя на подложке
(нижнем слое) для фиксации к коже пациента
в) Вид сверху г) Вид сверху
■ •
~ ^ Г '
д) Вид снизу е) Вид снизу
--- стр. 239 ---
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г < 1
длина изделия, мм 90± 10%
ширина изделия, мм 35± 10%
длина ложементов для катетера, мм 35± 10%
ширина ложементов для катетера, мм 30± 10%
высота ложементов для катетера, мм 3± 10%
сопротивление отслаиванию клейкого слоя, Н/м:
- не менее 10
- не более 1000
--- стр. 240 ---
11.58 Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл (для вариантов исполнения
изделия: multicath 3 (артикулы; 155.167, 155.207, 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081,
1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202); multicath 2 (артикулы: 157.064,
157.084, 157.114, 157.124, 157.154, 157.167, 157.204, 157.207, 157.508, 157.512, 157.515,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
1) Наконечник шприца
) Цилиндр
|3) Упоры для пальцев
) Уплотнитель
|5) Поршень
) Шток
|7) Упор штока
Технические параметры изделия;
Параметр Значение
масса изделия, г 4 ± 5 %
номинальная вместимость шприца, мл 5
допуски на градуированную вместимость:
- меньше половины номинальной вместимости
- равно или больше половины номинальной
вместимости
± (1,5 % от 5 мл + 1 % слитого объема)
± 4 % слитого объема
максимальное «мертвое» пространство, мл 0,075
обшая длина шкалы до отметки номинальной
вместимости, не менее, мм
44
деление шкалы, мл 0,2
вместимость между линиями градуировки с
числами, мл
1
усилие при испытаниях на герметичность:
- боковое усилие (± 5 %), Н
- аксиальное давление (± 5 %), кПа
2,0
300
усилие, требуемое для приведения шток-поршня
в движение, Н, не более
25
положение наконечника на конце цилиндра по центру
внутренний диаметр наконечника, мм, не менее 1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875 -4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5-8,75
маркировка ml (мл)
B-D PLASTIPAK (знак производителя
Becton Dickinson, США - изделие
является закупаемым)
--- стр. 241 ---
11.59 Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл (для вариантов исполнения
изделия: lifecath picc pur (артикулы: 1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.345, 1294.414,
1294.515, 1294.545); maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425,
8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213,
V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.113):
1) Наконечник шприца
)Цилиндр
) Упоры для пальцев
)Уплотнитель
|5) Поршень
) Шток
) Упор штока
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 7 ± 5 %
номинальная вместимость шприца, мл 10
допуски на градуированную вместимость:
- меньше половины номинальной вместимости
- равно или больше половины номинальной
вместимости
± (1,5 % от 10 мл -ь 1 % слитого объема)
± 4 % слитого объема
максимальное «мертвое» пространство, мл 0,10
обшая длина шкалы до отметки номинальной
вместимости, не менее, мм
61
деление шкалы, мл 0,5
вместимость между линиями градуировки с
числами, мл
1
усилие при испытаниях на герметичность:
- боковое усилие (± 5 %), Н
- аксиальное давление (± 5 %), кПа
3,0
300
усилие, требуемое для приведения шток-поршня
в движение, Н, не более
25
положение наконечника на конце цилиндра эксцентрично
(располагается под осью цилиндра,
когда шприц лежит на плоской
поверхности шкалой вверх; расстояние
между осью наконечника и ближайшей
точкой внутренней поверхности
цилиндра не более 4,5 мм)
--- стр. 242 ---
внутренний диаметр наконечника, мм, не менее 1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875-4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5-8,75
маркировка ml (мл)
BD Plastipak (знак производителя Becton
Dickinson, США - изделие является
закупаемым)
--- стр. 243 ---
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 2 (артикул
157.520):
1) Наконечник шприца
)Цилиндр
) Упоры для пальцев
)Уплотнитель
5) Поршень
|6) Шток
17) Упор штока
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 3 ± 5 %
номинальная вместимость шприца, мл 5
допуски на градуированную вместимость:
- меньше половины номинальной вместимости
- равно или больше половины номинальной
вместимости
± (1,5 % от 5 мл + 1 % слитого объема)
± 4 % слитого объема
максимальное «мертвое» пространство, мл 0,075
обшая длина шкалы до отметки номинальной
вместимости, не менее, мм
42
деление шкалы, мл 0,2
вместимость между линиями градуировки с
числами, мл
1
усилие при испытаниях на герметичность;
- боковое усилие (± 5 %), Н
- аксиальное давление (± 5 %), кПа
2,0
300
усилие, требуемое для приведения шток-поршня
в движение, Н, не более
25
положение наконечника на конце цилиндра по центру
внутренний диаметр наконечника, мм, не менее 1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875-4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5 - 8,75
маркировка ml (мл)
BD (знак производителя Becton
Dickinson, США - изделие является
закупаемым)
--- стр. 244 ---
Внеитний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1253.15):
1) Наконечник шприца
соединением
)Цилиндр
) Упоры для пальцев
) Уплотнитель
5) Поршень
:6) Шток
;7) Упор штока
замковым
I
..
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 7 ± 5 %
номинальная вместимость шприца, мл 10
допуски на градуированную вместимость:
- меньше половины номинальной вместимости
- равно или больше половины номинальной
вместимости
± (1,5 % от 5 мл + 1 % слитого объема)
± 4 % слитого объема
максимальное «мертвое» пространство, мл 0,10
общая длина шкалы до отметки номинальной
вместимости, не менее, мм
60
деление шкалы, мл 0,2
вместимость между линиями градуировки с
числами, мл
1
усилие при испытаниях на герметичность:
- боковое усилие (± 5 %), Н
- аксиальное давление (± 5 %), кПа
3,0
300
усилие, требуемое для приведения шток-поршня
в движение, Н, не более
25
положение наконечника на конце цилиндра по центру
внутренний диаметр наконечника, мм, не менее 1,775
внешний диаметр наконечника, мм 3,875 -4,250
конусность, % 6
длина наконечника, мм 7,5 - 8,75
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
маркировка ml (мл)
B-D (знак производителя Becton
Dickinson, США - изделие является
закупаемым)
--- стр. 245 ---
11.62 Адаптер для шприца (для варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30):
1) Соединительная деталь
) Коннектор Луер-Лок гнездовой
13) Манжета для герметизации
Технические параметры изделия;
Параметр Значение
масса изделия, г < 1
длина общая, мм 27,5 ± 5 %
1) Соединительная деталь
длина, мм 10±5%
диаметр внешний, мм 1,2±5 %
диаметр внутренний, мм 1 ± 5 %
2) Коннектор Луер-Лок гнездовой
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 17,5 ±0,2
диаметр максимальный, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (+ 0,01;-0,03)
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
3) М а н ж е т а для герметизации
длина, мм 8 ± 5 %
диаметр внешний, мм 2 ± 5 %
диаметр внутренний, мм 1,2±5 %
--- стр. 246 ---
Внешний вид изделия на примере варианта иеполнения изделия lifecath ct picc easy
(артикул V021292213):
; -i ■ . . i “i --- ■ T' ' ' ^
- у. .f--^ V , ■ ■ ■' ■■■'фиксатс
Уд®
1) Фиксатор- 1'айка
2 1 Д.юмст жсикоии
3) Промежуточный павильон с крылышками-
ксаторами
Трубка удлинительная
•о. • Стилет
10)Трчбка
...
' - ..V *6 '.
■'-д^2££1
Ы/КИМ
тилета
защитная
t
ш
л №
И в
ш т
ж т
жiM i
•& V - L -■ :• VT — .,3 *г*-« г. ,-
8
ШРш
• * ^ ■ ‘I' ::.^ eeSeSi^^fei!
--- стр. 247 ---
j g (if I
Оборотная сторона: ш
т§т1-\ = > :^'-'«€S E ;g zg f ~ T ( I I
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 4 ± 5 %
калибровочный размер по шкале Шаррьера 3Fr
метрический размер, мм 1
максимальная скорость потока, мл/с 1
максимальное давление 325 фунтов на квадратный дюйм
(22,4 бар)
1) Фиксатор-гайка
длина, мм 11 ± 0,2
диаметр внешний на проксимальном конце, мм 6,4 ± 0,2
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 4(+ 0,01;-0,03)
диаметр внешний на дистальном конце, мм 3,6 ± 0,2
диаметр внутренний на дистальном конце, мм 1(+0,3;-0)
2) Элемент ж е стк о сти
длина, мм, не менее 2
наружный диаметр, мм, не более 0,70
внутренний диаметр, мм, не более 0,60
2) П ром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
длина, мм 22 ± 0,2
ширина максимальная, мм 23,4 ±0,2
высота максимальная, мм 7 ±0,2
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм, не
более
2,5
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
0,70
диаметр резьбы на дистальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03)
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента,
мм
2 ± 5 %
4) Трубка удлинительная
--- стр. 248 ---
маркировка max 325 psi/22,4 bar
CT-PICC Easy 3Fr 1 ml/s
(максимум 325 фунтов на
квадратный дюйм/22,4 бар
линия периферически вводимого
центрального венозного катетера,
совместимая с КТ ЗЕг
максимум 1 мл/с)
длина, мм 80 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не более 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15
5) Коннектор
тип Луер-Лок гнездовой
длина, мм 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не 2,5
более
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1)
6) Заж им
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 %
6.1) Вставка в заж им ~ ^ i
маркировка на лицевой стороне 1 ml/s (1 мл/с)
маркировка на оборотной стороне СТ ЗЕг (Совместимо с КТ ЗЕг)
длина максимальная, мм 11,6±5 %
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5%
7) С ти л е т
длина, мм 150±5%
диаметр, мм 0,40 ± 0,02
7.1) Ручка сти л ета
длина, мм 12,3±5 %
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 %
8) Трубка защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,4 ±0,1
длина, мм 40 ± 5 %
--- стр. 249 ---
11.64 а) Трубка удлинительная 4Fr (для вариантов исполнения изделия: lifecath ct
pice easy (артикул: V021292214); набор для ремонта lifecath ct picc easy (артикул 1293.204);
б) Трубка удлинительная 5Fr (для вариантов иеполнения изделия: lifeeath ct picc easy
(артикул: V021292215); набор для ремонта lifecath ct picc easy (артикул 1293,205)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct picc easy
(артикул V021292214):
Г'.д------— ' ■ 1) Фиксатор-гайка
2) Промежуточный павильон с крылышками-
фиксаторами
3) Трубка удлинительная
4) Коннектор
5) Зажим
6) Вставка в зажим
7) Стилет
8) Ручка стилета
!9) Трубка защитная
■W„А f •'
. ryii'ff V
--- стр. 250 ---
Схематичное изображение изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath ct
pice easy (артикул V021292214) {без стилета, ручки стилета и трубки защитной):
j g t=C
Оборотная cTojt^iay ^
Технические параметры изделия:
Параметр Значение для артикулов
V021292214 V021292215
масса изделия, г 4 ± 5 % 4 ± 5 %
калибровочный размер по шкале Шаррьера 4Fr 5Fr
метрический размер, мм 1,35 1,67
максимальная скорость потока, мл/с 5 6
максимальное давление 325 фунтов на
квадратный дюйм
(22,4 бар)
325 фунтов на
квадратный дюйм
(22,4 бар)
1) Фиксатор-гайка
длина, мм И ±0,2 11 ± 0,2
диаметр внешний на проксимальном конце, мм 6,4 ±0,2 6,4 ± 0,2
диаметр резьбы на проксимальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03) 4(± 0,01;-0,03)
диаметр внешний на дистальном конце, мм 3,6 ±0,2 3,6 ± 0,2
диаметр внутренний на дистальном конце, мм 1,35 (± 0,3;-0) 1,67 (± 0,3;-0)
2) П ром еж уточны й павильон с крылышками-фиксаторами
длина, мм 25 ± 0,2 25 ± 0,2
ширина максимальная, мм 23,4 ±0,2 23,4 ±0,2
высота максимальная, мм 7 ±0,2 7 ±0,2
внутренний диаметр на проксимальном конце, мм, не
более
2,5 2,5
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
0,90 1,1
диаметр резьбы на дистальном конце, мм 4(± 0,01;-0,03) 4(± 0,01;-0,03)
диаметр отверстия для подшивания к коже пациента,
мм
2 ± 5 % 2 ± 5 %
3) Трубка удлинительная
маркировка max 325 psi/22,4
bar
max 325 psi/22,4
bar
--- стр. 251 ---
CT-PICC Easy 4Fr CT-PICC Easy 5Fr
5 ml/s 6 ml/s
(максимум 325
фунтов на
(максимум 325
фунтов на
квадратный
дюйм/22,4 бар
квадратный
дюйм/22,4 бар
линия линия
периферически периферически
вводимого вводимого
центрального центрального
венозного венозного
катетера. катетера.
совместимая с КТ совместимая с КТ
4Fr 5Fr
максимум 5 мл/с) максимум 6 мл/с)
длина, мм 80 ± 5 % 80 ± 5 %
наружный диаметр, мм, не более 2,5 2,5
минимальное усилие на разрыв, Н 15 15
4) Коннектор
тип Луер-Лок Луер-Лок
гнездовой гнездовой
длина, мм 30 ± 0,2 30 ±0,2
ширина максимальная, мм 10 ±0,2 10 ±0,2
высота максимальная, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
конусность, % 6 6
внутренний диаметр конуса, мм 4,3 (± 0,01;-0,03) 4,3 (± 0,01;-0,03)
внутренний диаметр на дистальном конце, мм, не
более
2,5 2,5
диаметр резьбы, мм 7,83 (0;-0,1) 7,83 (0;-0,1)
5) Заж им
длина максимальная, мм 25,5 ± 5 % 25,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 13±5% 13±5%
высота максимальная, мм 7,5 ± 5 % 7,5 ± 5 %
5 :1 ) В ставка в заж им
маркировка на лицевой стороне 5 ml/s (5 мл/с) 6 ml/s (6 мл/с)
маркировка на оборотной стороне CT4Fr
(Совместимо с
КТ 4Fr)
СТ 5Fr
(Совместимо с
КТ 5Fr)
длина максимальная, мм 11,6±5% 11,6±5%
ширина максимальная, мм 8,2 ± 5 % 8,2 ± 5 %
высота максимальная, мм 10±5% 10±5 %
6) С ти л е т
длина, мм 150±5% 150±5%
диаметр, мм 0,80 ± 0,02 0,80 ±0,02
6.1) Ручка сти л ета
длина, мм 12,3 ± 5 % 12,3±5%
диаметр максимальный, мм 9 ± 5 % 9 ± 5 %
7) Трубка защ итная
внутренний диаметр, мм 4 ± 5 % 4 ± 5 %
наружный диаметр, мм 5,4 ±0,1 5,4 ±0,1
длина, мм 40 ± 5 % 40 ± 5 %
--- стр. 252 ---
11.65 Скальпель одноразовый стерильный (для вариантов исполнения изделия:
multicath 3 (артикулы: 155.167, 155.207, 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082,
1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103, 1233.202); multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084,
156.114, 157.124, 157.154, 157.167, 157.204, 157.207, 157.508, 157.512, 157.515, 157.520,
157.530, 1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
1) Лезвие
|2) Ручка
|3) Предохраниетльный колпачок
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 3 ± 5 %
длина общая (с предохранительным
колпачком), мм
70,45 ± 2
длина общая {без предохранительного
колпачка), мм
68 ±2
1) Лезвие
толщина, мм 0,4 ± 5 %
длина лезвия, мм 20 ± 5 %
--- стр. 253 ---
длина режущей кромки, мм 1 ± 5 %
твердость лезвия 700 HV
маркировка лезвия STAINLESS (нержавеюшая сталь)
2) Ручка
длина максимальная, мм 51,5±5 %
ширина максимальная, мм 16±5%
высота максимальная, мм 4,2 ± 5 %
3) предохранительный колпачок
длина, мм 47,4 ± 5 %
ширина на дистальном конце, мм 9,5 ± 5 %
ширина на проксимальном конце, мм 10,5±5%
высота на дистальном конце, мм 4,5 ± 5 %
высота на проксимальном конце, мм 5,5 ± 5 %
толшина стенки, мм 1 ± 5 %
--- стр. 254 ---
11.66 Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный (для вариантов исполнения изделия: lifecath picc pur (артикулы: 1294.113,
1294.114, 1294.115, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545); maxflo expert (артикулы: 8394.14,
8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536); lifecath
ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.113):
1) Лезвие
2) Ручка выдвижная
=3) Ручка эргономичная
4) Рычаг блокировки
.■') Заглушка
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
масса изделия, г 6 ± 5 %
длина общая (с задвинутым лезвием), мм 117,9 ±2
длина общая (с выдвинулшм лезвием), мм 144,6 ±2
1) Лезвие
толщина, мм 0,4 ± 5 %
длина лезвия, мм 20 ± 5 %
длина режущей кромки, мм 1 ± 5 %
твердость лезвия 650 HV
--- стр. 255 ---
маркировка лезвия STAINLESS (нержавеюшая сталь)
2) Ручка выдвижная
длина максимальная, мм 71 ± 5 %
ширина максимальная, мм 10±5%
высота максимальная, мм 4 ± 5 %
3) Ручка эргономичная
длина максимальная, мм 117,9±5%
ширина максимальная, мм 13 ±5%
высота максимальная, мм 7 ± 5 %
4) Рычаг блокировки
длина максимальная, мм 22 ± 5 %
ширина максимальная, мм 9,5 ± 5 %
высота максимальная, мм 5,5 ± 5 %
5) Заглушка
длина максимальная, мм 28,5 ± 5 %
ширина максимальная, мм 11 ± 5 %
высота максимальная, мм 4 ± 5 %
маркировка VYGON (логотип производителя)
--- стр. 256 ---
11.67 Лента измерительная медицинская (для вариантов исполнения изделия:
nutriline (артикулы: 1253.15, 1253.30, 1254.30); lifecath pice pur (артикулы: 1294.13, 1294.14,
1294.15,1294.53,1294.54,1294.55,1294.113,1294.114,1294.115,1294.245,1294.345,1294.645);
epicutaneo 2 (артикулы: 2484.152, 2484.301, 2484.302, 2484.502); maxflo expert (артикулы:
8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1253.15):
■ ■ -
а) Изделие в сложенном виде
б) Изделие в полуразложенном виде
(сторона с метрической шкалой)
Технические параметры изделия:
в) Изделие в полуразложенном виде
(сторона с английской шкалой)
Параметр Значение
Масса изделия, г 0,7
Длина изделия в сложенном виде, мм 90
Длина изделия в разложенном виде, мм 710
Ширина изделия, мм 15
Примечание - Для всех значений предельное отклонение ± 5 %.
Шкала метрическая:
- длина шкалы, мм 610
- диапазон измерений, мм 0-600
- цена деления, мм 5
--- стр. 257 ---
- допускаемое отклонение от номинальных
значений длины шкалы и расстояний между
любым штрихом и началом или концом
шкалы, мм
±0,10
- длина полусантиметровых штрихов, мм, не
менее
7
- длина сантиметровых штрихов, мм, не
менее
10
- высота числовых обозначений, мм, не
менее
5
- ширина штрихов, мм 0,20 ±0,05
Шкала английская:
- длина шкалы, дюймы (мм) 24 (609,6 мм)
- диапазон измерений, дюймы (мм) 0-23 (0-584,2 мм)
- цена деления, дюймы (мм) 1/8 (3,175 мм)
- допускаемое отклонение от номинальных
значений длины шкалы и расстояний между
любым штрихом и началом или концом
шкалы, дюймы (мм)
±0,004 (± 0,10 мм)
- длина штрихов 1/8 дюйма, мм, не менее 2,5
- длина штрихов 1/4 дюйма, мм, не менее 4
- длина штрихов 1/2 дюйма, мм, не менее 5
- длина дюймовых штрихов, мм, не менее 10
- высота числовых обозначений, мм, не
менее
5
- ширина штрихов, мм 0,20 ± 0,05
На ленте с двух сторон печатным способом указаны:
- логотип производителя «VYGON»;
- шкала метрическая с одной стороны, шкала английская с другой стороны;
- слово «Name (имя)»;
- слово «Length (длина)»;
- слово «Weight (вес)»;
- слово «Date (дата)».
--- стр. 258 ---
11.68 Наклейка контрольная с информацией об изделии (для вариантов
исполнения изделия: lifecath pice pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54,
1294.55, 1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545,
1294.645); maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536); lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213,
V021292214, V021292215)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия maxflo expert (артикул
8394.14):
Техничеекие параметры изделия:
Параметр Значение
Масса изделия, г 0,1 ± 5 %
Длина наклейки, мм 105±5 %
Ширина наклейки, мм 42 ± 5 %
Длина подложки, мм 108±5%
Ширина подложки, мм 45 ± 5 %
На наклейке печатным способом указаны:
- логотип производителя «VYGON»;
- артикул;
- наименование изделия с указанием размеров катетера;
- код партии;
- веб-сайт производителя;
- срок хранения;
- дата изготовления;
- версия макета наклейки;
- фраза «insertion date (дата установки)» на нескольких языках;
- знаки:
REF Артикул
LOT Код партии
Срок хранения. Использовать до ....
|V s/T Дата изготовления
--- стр. 259 ---
11.69 Н аклейка информационная (для вариантов исполнения изделия: lifecath picc
pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54, 1294.55, 1294.113, 1294.114
1294.115, 1294.245, 1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545, 1294.645)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия lifecath picc pur
(артикул 1294.13):
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
Масса изделия, г 0,1 ±5
Длина наклейки, мм 81 ±5
Ширина наклейки, мм 9±5
Длина подложки, мм 88 ±5
Ширина подложки, мм 15±5
Надписи:
Надпись Перевод на русский язык
PICC Периферически вводимый центральный
венозный катетер
--- стр. 260 ---
11.71 Стикер контрольны й со ш трих-кодом изделия (для всех вариантов
исполнения изделия)
Внешний вид изделия на примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул
155.167):
’* ^ «ЮМ 65.187 СЁВЭ ‘ Т66 т CiS5D .
ч(зг«о”»ао
.УГ ' . '
I
■ ■ ■ "W
■ ■ Щ'
■ ■ m .
Технические параметры изделия:
Параметр Значение
расположение правый верхний угол
барьерной системы для стерилизации
масса изделия, г ^ < 1
длина, мм 95 ± 5 %
ширина, мм 25 ± 5 %
--- стр. 261 ---
рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм,
эффективная длина 80 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.084);
двухпросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм
эффективная длина 100 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.114);
двухпросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм
эффективная длина 125 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.124);
двухпросветный- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм,
эффективная длина 150 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.154);
двухпросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм,
эффективная длина 200 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.204)
двухпросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм,
эффективная длина 160 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.167);
двухпросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм,
эффективная длина 200 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 157.207)
трубкой удлинительной проксимальной,
трубкой удлинительной дистальной
штамповкой без клея;
-Трубка удлинительная проксимальная;
трубка удлинительная дистальная:
полиуретан, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-оранжевого цвета):
полиамид, краситель светло-оранжевого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
- Коннектор (светло-зеленого цвета):
полиамид, краситель светло-зеленого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
- Зажим: полипропилен
белого цвета.
натурального
Кончик катетера: полиуретан
натурального светло-зеленого цвета,
соединен с дистальным концом трубки
катетера штамповкой без клея;
Трубка катетера: полиуретан
натурального белого цвета, маркировка:
чернила черного цвета, соединена с
промежуточным павильоном с
крылышками-фиксаторами штамповкой
без клея;
Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального светло-зеленого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
соединен с трубкой удлинительной
проксимальной, трубкой удлинительной
дистальной штамповкой без клея;
Трубка удлинительная проксимальная;
трубка удлинительная дистальная:
полиуретан, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-оранжевого цвета):
полиамид, краситель светло-оранжевого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной
_________проксимальной
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
Длительный (от 24 ч
до 29 сут) контакт с
циркулирующей
кровью
(Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
--- стр. 262 ---
multicath 2 (артикулы: 1203.121
1203.122, 1203.123);
- Катетер двухпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм
эффективная длина 200 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.202);
- Катетер двухпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 4,5Гг,
наружный диаметр 1,5 мм
эффективная длина 300 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.302)
трубкой удлинительной проксимальной,
трубкой удлинительной дистальной
штамповкой без клея;
-Трубка удлинительная проксимальная;
трубка удлинительная дистальная:
полиуретан, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-оранжевого цвета)
полиамид, краситель светло-оранжевого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
- Коннектор (светло-зеленого цвета):
полиамид, краситель светло-зеленого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
- Зажим: полипропилен натурального
белого цвета.
медицинскии
персонал работает в
перчатках)
- Катетер трехпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 4,5Гг,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 60 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.063);
трехпросветный- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 80 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.081,
1233.082, 1233.083);
- Катетер трехпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 100 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.101,
1233.102, 1233.103);
трехпросветный- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 200 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикул 1233.202)
- Кончик катетера: полиуретан
натурального светло-зеленого цвета,
соединен с дистальным концом трубки
катетера штамповкой без клея;
-Трубка катетера: полиуретан
натурального белого цвета, маркировка:
чернила черного цвета, соединена с
промежуточным павильоном с
крылышками-фиксаторами штамповкой
без клея;
- Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального белого цвета, соединен с
трубкой удлинительной проксимальной,
трубкой удлинительной дистальной,
трубкой удлинительной медиальной
штамповкой без клея;
-Трубка удлинительная проксимальная;
трубка удлинительная дистальная,
трубка удлинительная медиальная:
полиуретан, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-оранжевого цвета):
полиамид, краситель светло-оранжевого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
- Коннектор (светло-зеленого цвета):
полиамид, краситель светло-зеленого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
- Коннектор (светло-синего цвета):
полиамид, краситель светло-синего
цвета, соединен с трубкой
удлинительной медиальной штамповкой
без клея;
Длительный (от 24 ч
до 29 сут) контакт с
циркулирующей
кровью
(Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
--- стр. 263 ---
рентгеноконтрастный IL - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм,
эффективная длина 600 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия lifecath picc pur (артикулы;
1294.13, 1294.53, 1294.113); Катетер
однопросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм,
эффективная длина 600 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия lifecath picc pur (артикулы:
1294.14, 1294.54, 1294.114, 1294.414);
Катетер однопросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм,
эффективная длина 600 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия lifecath picc pur (артикулы:
1294.15, 1294.55, 1294.115); Катетер
двухпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 600 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия lifecath picc pur (артикулы:
1294.245, 1294.345, 1294.645);
Катетер однопросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.14, 8394.414); Катетер
двухпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.25, 8394.425); Катетер
трехпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.36, 8394.436); Катетер
однопросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1 мм
эффективная длина 600 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
полимерная смесь на основе
политетрафторэтилена натурального
зеленого цвета, ручка стилета:
полиформальдегид натурального белого
цвета, стилет и ручка стилета соединены
механически без клея.
циркулирующей
кровью
--- стр. 264 ---
- Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета.
11 однопросветныи- Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм,
эффективная длина 600 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath
picc pur (артикул 1294.515)
-Трубка катетера: поликарбонат,
основанный на термопластичном
полиуретане натурального белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
соединена с промежуточным
павильоном с крылышками-фиксаторами
штамповкой без клея;
- Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального белого цвета, соединен с
трубкой удлинительной штамповкой без
клея;
-Трубка удлинительная: полиуретан,
маркировка: чернила черного цвета;
- Коннектор (светло-серого цвета):
полиамид, краситель светло-серого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной штамповкой без клея;
- Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета.
Постоянный (более 30
сут) контакт с
циркулируюшей
кровью
(Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
12 - Катетер двухпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм,
эффективная длина 600 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath
picc pur (артикул 1294.545)
-Трубка катетера: поликарбонат,
основанный на термопластичном
полиуретане натурального белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
соединена с промежуточным
павильоном с крылышками-фиксаторами
штамповкой без клея;
- Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального белого цвета, соединен с
трубкой удлинительной проксимальной,
трубкой удлинительной дистальной
штамповкой без клея;
-Трубка удлинительная проксимальная;
трубка удлинительная дистальная:
полиуретан, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-синего цвета):
полиамид, краситель светло-синего
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
- Коннектор (светло-серого цвета):
полиамид, краситель светло-серого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
- Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета.
Постоянный (более 30
сут) контакт с
циркулируюшей
кровью
(Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
- Катетер силиконовый
рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr,
наружный диаметр 0,6 мм,
эффективная длина 150 мм (для
-Трубка катетера: смесь силиконового
эластомера натурального белого цвета и
силиконового эластомера натурального
белого цвета в соотношении 1:1,
Постоянный (более 30
сут) контакт с
циркулирующей
--- стр. 265 ---
однопросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.14, 8394.414); Катетер
двухпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.25, 8394.425); Катетер
трехпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.36, 8394.436); Катетер
однопросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.514); Катетер
однопросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,7 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.515); Катетер
двухпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.525); Катетер
трехпросветный полиуретановый
рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.536)
натурального черного цвета, краситель
черного цвета.
(предназначено для
сохранения трубки
катетера от
воздействия света при
хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
16 - Катетер двухпросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм,
эффективная длина 550 мм, со
стилетом и коннектором Т-
образным (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы
8394.25, 8394.425)
-Трубка катетера: термопластичный
полиуретановый эластомер, маркировка:
чернила черного цвета, соединена с
промежуточным павильоном с
крылышками-фиксаторами штамповкой
без клея;
- Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального светло-зеленого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
соединен с трубкой удлинительной
проксимальной, трубкой удлинительной
дистальной штамповкой без клея;
Постоянный (более 30
сут) контакт
циркулирующей
кровью
(Коннектор Т-
образный имеет
опосредованный
контакт через раствор
с циркулирующей
кровью, медицинский
персонал работает в
--- стр. 266 ---
полиамид, краситель светло-серого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
Коннектор (светло-коричневого цвета):
полиамид, краситель светло-коричневого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной медиальной штамповкой
без клея;
- Коннектор (светло-синего цвета):
полиамид, краситель светло-синего
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета, вставка в
зажим: АБС-пластик натурального
белого цвета, маркировка: чернила
черного цвета, зажим и вставка в зажим
соединены механически без клея;
-Коннектор Т-образный: дистальная
часть, центральная часть: поликарбонат,
проксимальная часть: сополиэфир,
уплотнитель: силиконовый эластомер,
дистальная и центральная части
соединены механически без клея,
уплотнитель вложен в проксимальную
часть без клея, клей для соединения
центральной и проксимальной частей:
цианакрилат, коннектор Т-образный
(Луер-Лок штырьевой) соединен с
коннектором (светло-коричневого цвета)
(Луер-Лок гнездовой) механически без
клея.
перчатках)
1 8 - Катетер однопросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.514);
- Катетер однопросветный
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L - 5Гг,
наружный диаметр 1,7 мм,
эффективная длина 550 мм (для
варианта исполнения изделия maxflo
expert (артикул 8394.515)
-Трубка катетера: термопластичный
полиуретановый эластомер, маркировка:
чернила черного цвета, соединена с
промежуточным павильоном с
крылышками-фиксаторами штамповкой
без клея;
- Промежуточный павильон с
крылышками-фиксаторами: полиуретан
натурального светло-зеленого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
соединен с трубкой удлинительной
штамповкой без клея;
удлинительная:
полимер, краситель
маркировка: чернила
- Трубка
полиуретановый
зеленого цвета,
черного цвета;
- Коннектор (светло-коричневого цвета):
полиамид, краситель светло-коричневого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной штамповкой без клея;
-Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета, вставка в
зажим: АБС-пластик натурального
белого цвета, маркировка: чернила
Постоянный (более 30
сут) контакт с
циркулирующей
кровью
(Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
--- стр. 267 ---
зеленого цвета, маркировка: чернила
черного цвета;
- Коннектор (светло-серого цвета):
полиамид, краситель светло-серого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной проксимальной
штамповкой без клея;
- Коннектор (светло-коричневого цвета):
полиамид, краситель светло-коричневого
цвета, соединен с трубкой
удлинительной медиальной штамповкой
без клея;
- Коннектор (светло-синего цвета):
полиамид, краситель светло-синего
цвета, соединен с трубкой
удлинительной дистальной штамповкой
без клея;
-Зажим: полиформальдегид
натурального белого цвета, вставка в
зажим: АБС-пластик натурального
белого цвета, маркировка: чернила
черного цвета, зажим и вставка в зажим
соединены механически без клея.
21 - Катетер
полиуретановый
рентгеноконтрастный 1L -
наружный диаметр 1
эффективная длина 600 мм,
стилетом и коннектором
однопросветныи
3Fr,
мм,
со
Т-
образным (для варианта исполнения
изделия lifecath ct picc easy (артикул
V021292213)
- Т рубка катетера: полиуретан
натурального белого цвета, маркировка:
чернила черного цвета, трубка катетера
надета на элемент жесткости,
присоединена к коннектору с
крылышками-фиксаторами
проксимальным концом в виде манжеты,
повторяющей форму дистального конца
коннектора с крылышками-фиксаторами,
и зафиксирована фиксатором-гайкой с
резьбовым соединением - без клея;
- Элемент жесткости: нержавеюшая
сталь, соединен с коннектором с
крылышками-фиксаторами штамповкой
без клея;
- Коннектор с крылышками-
фиксаторами; фиксатор-гайка:
полипропилен, краситель светло-серого
цвета;
- Коннектор Т-образный: дистальная
часть, центральная часть: поликарбонат,
проксимальная часть: сополиэфир,
уплотнитель: силиконовый эластомер,
дистальная и центральная части
соединены механически без клея
уплотнитель вложен в проксимальную
часть без клея, клей для соединения
центральной и проксимальной частей:
цианакрилат, коннектор Т-образный
(Луер-Лок штырьевой) соединен с
коннектором с крылышками-
фиксаторами (Луер-Лок гнездовой)
механически без клея.
Постоянный (более 30
сут) контакт с
циркулирующей
кровью
(Коннектор Т-
образный имеет
опосредованный
контакт через раствор
с циркулирующей
кровью, медицинский
персонал работает в
перчатках;
Зажим не
контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
--- стр. 268 ---
1203.122,
1203.302);
1233.061,
1233.081,
1233.101,
1233.202)
1203.123,
multicath 3
1233.062,
1233.082,
1233.102,
1203.202,
(артикулы:
1233.063,
1233.083,
1233.103,
- Дилататор 5Fr, наружный диаметр
1,73 мм, длина 38 мм (для вариантов
исполнения
(артикулы:
1203.122,
multicath 3
1233.062,
изделия: multicath 2
1203.082, 1203.121,
1203.202, 1203.302);
(артикулы: 1233.061,
1233.081, 1233.082,
1233.101, 1233.102, 1233.202)
24 - Игла пункционная 18G, наружный
диаметр 1,25 мм, длина 70 мм (для
вариантов исполнения изделия:
multicath 3 (артикулы: 155.167,
155.207); multicath 2 (артикулы:
157.167, 157.207)
- Трубка иглы: нержавеющая сталь, клей
для соединения с коннектором:
цианакрилат;
-Головка иглы: АБС-пластик,
маркировка: печатная краска зеленого
цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
25
26
Трубка защитная в составе
изделия Игла пункционная 18G,
наружный диаметр 1,25 мм, длина
70 мм (для вариантов исполнения
изделия: multicath 3 (артикулы:
55.167, 155.207); multicath 2
(артикулы: 157.167, 157.207)
Трубка защитная: полиэтилен низкой
плотности (ПЭНП), краситель розового
цвета.
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
сохранения
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
- Игла пункционная эхогенная 21G,
наружный диаметр 0,8 мм, длина 40
мм (для вариантов исполнения
изделия: multicath 2 (артикулы:
157.064, 157.084, 157.1 14, 157.124,
157.154, 157.204, 157.508, 157.512,
157.515, 157.520, 157.530, 1203.082,
1203.121, 1203.122, 1203.123,
1203.202, 1203.302); multicath 3
(артикулы: 1233.061, 1233.062,
1233.063, 1233.081, 1233.082,
1233.083, 1233.101, 1233.102,
1233.103, 1233.202)
-Трубка иглы: нержавеющая сталь,
адгезивный материал для соединения с
коннектором: адгезивный материал на
основе эпоксидной смолы;
- Головка иглы: поликарбонат.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
27 - Трубка защитная в составе
изделия Игла пункционная
эхогенная 21G, наружный диаметр
0,8 мм, длина 40 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 2
(артикулы: 157.064, 157.084, 157.1 14,
157.124, 157.154, 157.204, 157.508,
157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
-Трубка защитная; предохранительный
колпачок: полиэтилен низкой плотности
(ПЭНП).
1203.082,
1203.123,
multicath
1233.062,
1233.082,
1203.121,
1203.202,
(артикулы:
1233.063,
1233.083,
1203.122
1203.302);
1233.061,
1233.08
1233.101,
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
сохранения
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
1233.102, 1233.103, 1233.202);
--- стр. 269 ---
0,8 мм, длина 70 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.113, 1294.114,
1294.115, 1294.345, 1294.414,
1294.515, 1294.545); maxflo expert
(артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36,
8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215)
-Головка иглы: поликарбонат, клей для
соединения с кожухом безопасности:
цианакрилат, головка иглы, имеющая
цилиндрические выступы, соединена с
упором с элементом безопасности,
имеющим прорези, механически без клея
(байонетное соединение);
Кожух безопасности: полиэтилен
низкой плотности, клей для соединения с
втулкой направляющей: цианакрилат;
Упор с элементом безопасности:
поликарбонат, маркировка: печатная
краска зеленого цвета элемент
безопасности: нержавеющая сталь, клей
для соединения с втулкой
направляющей: цианакрилат;
- Втулка направляющая: поликарбонат.
кровью
30 -Канюля 18G, наружный диаметр
1,27 мм, длина 70 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 3
(артикулы: 155.167, 155.207); multicath
2 (артикулы: 157.167, 157.207)
-Трубка иглы: нержавеющая сталь,
соединена с головкой иглы щтамповкой
без клея;
- Головка иглы: поликарбонат, соединена
с головкой канюли механически без клея;
-Головка канюли: полипропилен,
краситель зеленого цвета, элемент
жесткости: нержавеющая сталь, головка
канюли соединена с элементом
жесткости и канюлей штамповкой без
клея;
Канюля: политетрафторэтилен.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
31 -Трубка защитная в составе
изделия Канюля 18G, наружный
диаметр 1,27 мм, длина 70 мм (для
вариантов исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 155.167,
155.207); multicath 2 (артикулы
157.167, 157.207);
Трубка защитная; предохранительный
колпачок: полиэтилен низкой плотности
(ПЭНП).
защитная в составе
с
- Трубка
изделия Интродьюсер
устройством расщепляющим Desilet
3Fr, наружный диаметр 1,09 мм,
длина 70 мм (для вариантов
исполнения изделия; lifecath picc pur
(артикул 1294.113); lifecath ct picc easy
(артикул V021292213);
- Трубка защитная в составе
изделия Интродьюсер с
устройством расщепляющим Desilet
4Fr, наружный диаметр 1,42 мм,
длина 70 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.114, 1294.414);
lifecath ct picc easy (артикул
V021292214);
- Трубка защитная в составе
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
сохранения
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
--- стр. 270 ---
Втулка канюли:
полимер, соединена
штамповкой без клея;
синтетический
с канюлей
- Канюля: полиэтиленовый сополимер;
полоса рентгеноконтрастная на канюле:
полимерная смесь на основе полиэтилена
высокой плотности;
- Переходник с фильтром воздушным:
стирол-бутадиеновый сополимер,
фильтр воздушный: акриловый
сополимер, соединена с колпачком
механически без клея;
- Колпачок: полиэтилен высокой
плотности, краситель белого цвета.
33 -Трубка защитная в составе
изделия Канюля 24G, наружный
диаметр 0,6 мм, длина 19 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикулы: 157.064,
157.084, 157.114, 157.124, 157.154,
157.204);
-Трубка защитная в составе
изделия Канюля 22G, наружный
диаметр 0,7 мм, длина 25 мм (для
вариантов исполнения изделия:
multicath
157.512,
1203.082,
1203.123,
multicath
1233.062,
1233.082,
2 (артикулы:
157.515, 157.520,
1203.121,
1203.202,
3 (артикулы:
1233.063,
1233.083,
157.508,
157.530,
1203.122,
1203.302);
1233.061,
1233.081,
1233.101,
1233.102, 1233.103, 1233.202);
-Трубка защитная в составе
изделий: расщепляемая 19G,
наружный диаметр 1,1 мм, длина 32
мм (для варианта исполнения изделия
lifecath picc pur (артикулы: 1294.13,
1294.53); Канюля расщепляемая
17G, наружный диаметр 1,5 мм,
длина 32 мм (для варианта
исполнения изделия lifecath picc pur
(артикулы: 1294.14, 1294.54); Канюля
расщепляемая 15G, наружный
диаметр 1,8 мм, длина 32 мм (для
варианта исполнения изделия lifecath
picc pur (артикулы: 1294.15, 1294.55,
1294.245, 1294.645);
-Трубка защитная в составе
изделия Канюля расщепляемая
Microflash 20G, наружный диаметр
1,1 мм, длина 18 мм (для варианта
исполнения изделия epicutaneo 2
(артикулы: 2484.152, 2484.302
2484.502)
-Трубка защитная: полиэтилен низкой
плотности (ПЭНП).
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
сохранения
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
--- стр. 271 ---
37 - Интродыосер с устройством
расщепляющим Desilet 3Fr,
наружный диаметр 1,09 мм, длина
70 мм (для вариантов исполнения
изделия; lifecath picc pur (артикул
1294.113); lifecath ct picc easy (артикул
V021292213)
- Канюля расщепляемая;
полиэтиленовый сополимер; полоса
рентгеноконтрастная на канюле:
полимерная смесь на основе полиэтилена
высокой плотности;
Заглушка с фильтром воздушным:
заглушка: полиэтилен низкой плотности
(ПЭНП), фильтр воздушный: акриловый
сополимер, заглушка соединена с
фильтром воздушным штамповкой без
клея.
Расширитель: совокупность
материалов: полиамид - 60 %,
полиэфирный блок амида - 40 %,
совокупность красителей: краситель
белого цвета - 70 %, краситель голубого
цвета - 30 %, соединен с коннектором
расширителя штамповкой без клея;
- Коннектор расширителя:
полипропилен, краситель белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
коннектор расширителя, имеющий
прорези, соединен с упором
расщепляемым, имеющим
цилиндрические выступы, механически
без клея (байонетное соединение);
-Упор расщепляемый; полиэфирный
блок амида, краситель фиолетового
цвета, соединен с канюлей
расщепляемой штамповкой без клея;
- Канюля расщепляемая: совокупность
материалов: 78 - 80 %:
политетрафторэтилен, 20 - 22 %: оксид
висмута (III); краситель темно-серого
цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
38 - Интродьюсер с устройством
расщепляющим Desilet 4Fr,
наружный диаметр 1,42 мм, длина
70 мм (для вариантов исполнения
изделия: lifecath picc pur (артикулы:
1294.114, 1294.414); lifecath ct picc
easy (артикул V021292214)
- Расширитель: совокупность
материалов: полиамид - 60 %,
полиэфирный блок амида - 40 %,
совокупность красителей: краситель
белого цвета - 70 %, краситель голубого
цвета - 30 %, соединен с коннектором
расширителя штамповкой без клея;
- Коннектор расширителя:
полипропилен, краситель белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
коннектор расширителя, имеющий
прорези, соединен с упором
расщепляемым, имеющим
цилиндрические выступы, механически
без клея (байонетное соединение);
-Упор расщепляемый; полиэфирный
блок амида, краситель красного цвета,
соединен с канюлей расщепляемой
штамповкой без клея;
- Канюля расщепляемая: совокупность
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
--- стр. 272 ---
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.25, 8394.425, 8394.515, 8394.525)
белого цвета - 70 %, краситель голубого
цвета - 30 %, соединен с коннектором
расширителя штамповкой без клея;
-Коннектор расширителя:
полипропилен, краситель белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
коннектор расширителя, имеющий
прорези, соединен с упором
расщепляемым, имеющим
цилиндрические выступы, механически
без клея (байонетное соединение);
- Упор расщепляемый: полиэфирный
блок амида, краситель темно-серого
цвета, соединен с канюлей
расщепляемой щтамповкой без клея;
- Канюля расщепляемая: совокупность
материалов: 78 - 80 %:
политетрафторэтилен, 20 - 22 %: оксид
висмута (III); краситель темно-серого
цвета.
42 - Интродьюсер с устройством
расщепляющим Desilet 6,5Fr,
наружный диаметр 2,21 мм, длина
70 мм (для варианта исполнения
изделия maxflo expert (артикулы:
8394.36, 8394.436, 8394.536)
- Расщиритель: совокупность
материалов: полиамид - 60 %,
полиэфирный блок амида - 40 %,
совокупность красителей: краситель
белого цвета - 70 %, краситель голубого
цвета - 30 %, соединен с коннектором
расширителя штамповкой без клея;
- Коннектор расширителя:
полипропилен, краситель белого цвета,
маркировка: чернила черного цвета,
коннектор расширителя, имеющий
прорези, соединен с упором
расщепляемым, имеющим
цилиндрические выступы, механически
без клея (байонетное соединение);
- Упор расщепляемый: полиэфирный
блок амида, краситель бежевого цвета,
соединен с канюлей расщепляемой
штамповкой без клея;
- Канюля расщепляемая: совокупность
материалов: 78 - 80 %:
политетрафторэтилен, 20 - 22 %: оксид
висмута (III); краситель темно-серого
цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
--- стр. 273 ---
Проводник J-образный
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 400 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath 2
(артикулы: 157.508, 157.512, 157.515,
1203.082, 1203.122); multicath 3
(артикулы: 1233.061, 1233.062,
1233.081, 1233.082, 1233.101,
1233.102);
- Проводник J-образный
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 700 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2
(артикулы: 157.520, 157.530, 1203.202,
1203.302, 1233.202)
- Проводник: сердечник: нитинол,
обмотка: нержавеющая сталь, покрытие
обмотки (толщина 2 - 2,5 мкм):
полимерная смесь на основе
политетрафторэтилена натурального
зеленого цвета, клей на дистальном
конце проводника: ультрафиолетовый
клей.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
циркулирующей
кровью
46 - Проводник прямой тефлоновый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.121);
- Проводник прямой тефлоновый,
наружный диаметр 0,46 мм, длина
400 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикулы
1233.061, 1233.081, 1233.101)
- Проводник: сердечник: нержавеющая
сталь; обмотка: нержавеющая сталь,
покрытие обмотки (толщина 2 - 2,5 мкм):
полимерная смесь на основе
политетрафторэтилена натурального
зеленого цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
цирку-лирующей
кровью
47 - Проводник прямой нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 500 мм (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur (артикулы: 1294.113
1294.114, 1294.115, 1294.345); maxflo
expert (артикулы: 8394.14, 8394.25,
8394.36); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215)
- Проводник: сердечник: нитинол,
обмотка: нержавеющая сталь, покрытие
сердечника (толщина 2 - 2,5 мкм):
полимерная смесь на основе
политетрафторэтилена натурального
черного цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
цирку-лирующей
кровью
--- стр. 274 ---
multicath 2 (артикулы: 157.508,
157.512, 157.515, 1203.082, 1203.122);
multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.081, 1233.082,
1233.101, 1233.102); Проводник J-
образный нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикулы: 157.520,
157.530,1203.202, 1203.302,1233.202);
Проводник прямой тефлоновый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.121);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.123);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 300 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикул 1233.063);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.083,
1233.103); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 670 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикул 1294.414); maxflo expert
(артикулы: 8394.414, 8394.425,
8394.436); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 1350 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.515,1294.545); maxflo
expert (артикулы: 8394.514, 8394.515,
8394.525, 8394.536)
50 - Наконечник устройства для
подачи в составе изделий
Проводник J-образный стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,88 мм, длина 600 мм (для
вариантов исполнения изделия
multicath 3 (артикул 155.167); multicath
2 (артикул 157.167); Проводник J-
образный стальной с устройством
для подачи, наружный диаметр 0,88
мм, длина 600 мм (для вариантов
исполнения изделия: multicath
(артикул 155.207); multicath 2 (артикул
157.207)
- Наконечник устройства для подачи
поликарбонат, краситель зеленого цвета.
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
направленного
введения
проводника),
медицинский
персонал работает в
перчатках
--- стр. 275 ---
52
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.083,
1233.103); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 670 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикул 1294.414); maxflo expert
(артикулы: 8394.414, 8394.425,
8394.436); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 1350 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.515, 1294.545); maxflo
expert (артикулы: 8394.514, 8394.515,
8394.525, 8394.536)
- Устройство для подачи в составе
изделий: Проводник J-образный
стальной с устройством для подачи,
наружный диаметр 0,88 мм, длина
600 мм (для вариантов исполнения
изделия: multicath 3 (артикул 155.167);
multicath 2 (артикул 157.167);
Проводник J-образный стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,88 мм, длина 600 мм (для
вариантов исполнения изделия:
multicath 3 (артикул 155.207); multicath
2 (артикул 157.207); Проводник
прямой нитиноловый с устройством
для подачи, наружный диаметр 0,3
мм, длина 500 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2
(артикулы: 157.064, 157.084, 157.1 14,
157.124, 157.154, 157.204);
Проводник прямой нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 500 мм (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur (артикулы: 1294.113,
1294.114, 1294.115, 1294.345); maxflo
expert (артикулы: 8394.14, 8394.25,
8394.36); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215); Проводник J
образный нитиноловый i
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
вариантов исполнения изделия:
multicath 2 (артикулы: 157.508,
157.512, 157.515, 1203.082, 1203.122);
multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.081, 1233.082,
1233.101, 1233.102); Проводник J-
образный нитиноловый
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикулы: 157.520
157.530,1203.202,1203.302,1233.202);
- Устройство для подачи:
низкой плотности (ПЭНП).
полиэтилен Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
направленного
введения
проводника),
медицинский
персонал работает в
перчатках
--- стр. 276 ---
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215); Проводник J-
образный нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
вариантов исполнения изделия:
multicath 2 (артикулы: 157.508,
157.512, 157.515, 1203.082, 1203.122);
multicath 3 (артикулы: 1233.061,
1233.062, 1233.081, 1233.082,
1233.101, 1233.102); Проводник J-
образный нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикулы: 157.520,
157.530, 1203.202, 1203.302,1233.202);
Проводник прямой тефлоновый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.121);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 2 (артикул 1203.123);
Проводник прямой тефлоновый,
наружный диаметр 0,46 мм, длина
400 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикулы:
1233.061, 1233.081, 1233.101);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 300 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикул 1233.063);
Проводник прямой стальной с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм (для
варианта исполнения изделия
multicath 3 (артикулы: 1233.083,
1233.103); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 670 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикул 1294.414); maxflo expert
(артикулы: 8394.414, 8394.425,
8394.436); Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 1350 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.515,1294.545); maxflo
expert (артикулы: 8394.514, 8394.515,
8394.525, 8394.536)
- Фиксатор двойной в составе
изделий: Проводник J-образный
стальной с устройством для подачи
наружный диаметр 0,88 мм, длина
600 мм (для вариантов исполнения
- Фиксатор двойной: АБС-пластик,
краситель белого цвета, краситель
красного цвета.
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
фиксации трубки
защитной
__в
--- стр. 277 ---
400 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикулы;
1233.061, 1233.081, 1233.101);
Проводник прямой нитиноловый с
устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 670 мм (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur (артикул 1294.414);
maxflo expert (артикулы: 8394.414,
8394.425, 8394.436); Проводник
прямой нитиноловый с устройством
для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 1350 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.515,1294.545); maxflo
expert (артикулы; 8394.514, 8394.515,
8394.525, 8394.536)
57 - Фиксатор двойной в составе
изделий: Проводник прямой
стальной с устройством для подачи,
наружный диаметр 0,46 мм, длина
300 мм (для варианта исполнения
изделия multicath 3 (артикул 1233.063)
- Фиксатор двойной:
краситель желтого цвета.
АБС-пластик, Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
фиксации трубки
защитной в
компактном
скрученном
состоянии при
хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
58 - Фиксатор тройной в составе
изделия Проводник прямой
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 1350 мм (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.515, 1294.545); maxflo
expert (артикулы; 8394.514, 8394.515,
8394.525, 8394.536);
- Соединитель в составе изделий;
Проводник J-образный
нитиноловый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 400 мм (для вариантов
исполнения изделия; multicath 2
(артикулы; 157.508, 157.512, 157.515,
1203.082, 1203.122); multicath 3
(артикулы: 1233.061, 1233.062,
1233.081, 1233.082, 1233.101,
1233.102); Проводник прямой
тефлоновый с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм,
длина 400 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2
(артикул 1203.121); Проводник
прямой стальной с устройством для
подачи, наружный диаметр 0,46 мм
длина 400 мм (для варианта
исполнения изделия multicath 2
(артикул 1203.123); Проводник
Фиксатор тройной;
полиоксиметилен (ПОМ).
соединитель: Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
фиксации трубки
защитной в
компактном
скрученном
состоянии при
хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
--- стр. 278 ---
1294.114, 1294.115, 1294.245,
1294.345, 1294.414, 1294.645); maxflo
expert (артикулы; 8394.14, 8394.25,
8394.36, 8394.414, 8394.425,8394.436);
lifecath ct picc easy (артикулы:
V021292213, V021292214,
V021292215)
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках
63 - Зажим (для вариантов исполнения
изделия: lifecath ct picc easy (артикулы:
V021292213, V021292214,
V021292215); набор для ремонта
lifecath ct picc easy (артикулы:
1293.203, 1293.204, 1293.205)
- Зажим: поликарбонат, краситель белого
цвета.
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
перекрытия просвета
трубки
удлинительной
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках
64 - Коннектор безыгольный Bionector
(артикул 896) (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15,
1294.53, 1294.54, 1294.55, 1294.113,
1294.114, 1294.115, 1294.245,
1294.345, 1294.414, 1294.515,
1294.545, 1294.645); maxflo expert
(артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36,
8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215); набор для ремонта
lifecath ct picc easy (артикулы:
1293.203, 1293.204, 1293.205)
Коннектор Луер-Лок штырьевой:
поликарбонат, краситель зеленого цвета,
клей для соединения с корпусом с
коннектором Луер-Лок гнездовым и
мембраной: цианакрилат;
- Корпус с коннектором Луер-Лок
гнездовым и мембраной: поликарбонат,
краситель серого цвета, мембрана:
полиизопрен натурального серого цвета,
мембрана соединена с корпусом с
коннектором Луер-Лок гнездовым
механически без клея;
- Внутренние элементы; трубка Braxton:
нержавеющая сталь, пружина:
нержавеющая сталь, кольцо:
нержавеющая сталь, внутренние
элементы установлены в корпусе с
коннектором Луер-Лок гнездовым
механически без клея.
Не контактирует с
пациентом (по нему
осуществляется забор
крови
(биологического
материала),
медицинский
персонал работает в
перчатках
65 - Устройство для фиксации Griplok
(артикул 5804) (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы; 1294.13, 1294.14, 1294.15,
1294.113, 1294.114, 1294.115
1294.245, 1294.345, 1294.414,
1294.515, 1294.545); maxflo expert
(артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36,
8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215); набор для ремонта
lifecath ct picc easy (артикулы
1293.203, 1293.204, 1293.205)
- Липучка верхняя: совокупность
материалов: поликапролактам, нейлон,
акриловое связующее;
- Клейкий слой на внутренней стороне
липучки верхней для фиксации катетера:
акриловый адгезив;
- Стикер для защиты клейкого слоя на
внутренней стороне липучки верхней для
фиксации катетера; прессованная крафт
бумага с односторонним силиконовым
покрытием, маркировка: чернила
(зеленого цвета): смесь: нефтяные
углеводороды, синтетическая смола,
льняное масло, соевое масло,
полиэтиленовый воск, октоат марганца,
октоат кобольта, зеленый пигмент;
- Ложементы для катетера: сщитый
вспененный полиэтилен натурального
белого цвета;
- Липучка нижняя (микрокрючки):
Длительный (от 24 ч
до 7 сут) контакт с
неповрежденной
кожей
--- стр. 279 ---
157.520, 157.530) - Цилиндр: полипропилен, маркировка:
печатные чернила черного цвета,
соединен с упорами для пальцев
штамповкой без клея;
- Смазка на внутренней поверхности
цилиндра: силиконовое масло;
- Упоры для пальцев: полипропилен;
- Уплотнитель: безлатексный эластомер
натурального зеленого цвета, соединен с
поршнем механически без клея;
Поршень: полипропилен, соединен со
штоком штамповкой без клея;
Шток: полипропилен, соединен с
упором штока штамповкой без клея;
- Упор штока: полипропилен.
68 - Шприц одноразовый стерильный,
объем 10 мл (для варианта
исполнения изделия nutriline
(артикулы: 1253.15, 1253.30, 1254.30)
69 - Адаптер для шприца (для варианта
исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30)
кровью, медицинскии
персонал работает в
перчатках
- Наконечник шприца с замковым
соединением: полипропилен, соединен с
цилиндром штамповкой без клея;
- Цилиндр: полипропилен, маркировка:
печатные чернила черного цвета,
соединен с упорами для пальцев
штамповкой без клея;
- Смазка на внутренней поверхности
цилиндра: силикон;
- Упоры для пальцев: полипропилен;
- Уплотнитель: безлатексный эластомер
натурального черного цвета, соединен с
поршнем механически без клея;
- Поршень: полипропилен, соединен со
штоком штамповкой без клея;
- Шток: полипропилен, соединен с
упором штока штамповкой без клея;
- Упор штока: полипропилен.
- Соединительная деталь: нержавеющая
сталь, клей для соединения с
коннектором Луер-Лок гнездовым:
двухкомпонентный эпоксидный клей: а)
адгезивный материал на основе
эпоксидной смолы, б) отвердитель;
- Коннектор Луер-Лок гнездовой:
полиэтилен низкой плотности (ПЭНП),
краситель розового цвета;
- Манжета для герметизации:
совокупность материалов
поливинилхлорид (ПВХ) - 60 %,
этиленвинилацетат (ЭВА) - 40 %,
краситель белого цвета, соединена с
соединительной деталью механически
без клея.
Опосредованный
контакт через раствор
цирку-лирующей
кро-вью, медицин
ский персонал
работает в пер-чатках
Опосредованный
контакт через раствор
с циркулирующей
кровью, медицинский
персонал работает
перчатках
-Трубка удлинительная 3Fr (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath ct picc easy (артикул:
- Фиксатор-гайка: полипропилен
краситель светло-серого цвета, соединен
с промежуточным павильоном
Постоянный (более 30
сут) контакт
неповрежденной
--- стр. 280 ---
- Зажим; полиформальдегид
натурального белого цвета, вставка в
зажим: АБС-пластик натурального
белого цвета, маркировка: чернила
черного цвета, зажим и вставка в зажим
соединены механически без клея.
катетера),
медицинский
персонал работает в
перчатках)
73 - Скальпель одноразовый
стерильный (для вариантов
исполнения изделия: multicath 3
(артикулы: 155.167, 155.207, 1233.061,
1233.062, 1233.063, 1233.081,
1233.082, 1233.083, 1233.101,
1233.102, 1233.103, 1233.202);
multicath 2 (артикулы: 157.064,
157.084, 156.114, 157.124, 157.154,
157.167, 157.204, 157.207, 157.508,
157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
1203.082, 1203.121, 1203.122,
1203.123, 1203.202, 1203.302)
- Лезвие: нержавеющая сталь;
- Ручка: АБС-пластик, краситель
зеленого цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
неповрежденной
кожей
74 - Скальпель безопасный
выдвижной с замком блокировки
одноразовый стерильный (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur (артикулы: 1294.1 13,
1294.114, 1294.115, 1294.345,
1294.414, 1294.515, 1294.545); maxflo
expert (артикулы; 8394.14, 8394.25,
8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215)
- Лезвие: нержавеющая сталь;
-Ручка выдвижная: АБС-пластик
натурального белого цвета, краситель
зеленого цвета;
- Ручка эргономичная: поликарбонат;
- Рычаг блокировки: АБС-пластик
натурального белого цвета;
- Заглущка; АБС-пластик натурального
белого цвета, краситель зеленого цвета,
маркировка: чернила белого цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
неповрежденной
кожей
75 - Лента измерительная
медицинская (для вариантов
исполнения изделия: nutriline
(артикулы: 1253.15, 1253.30, 1254.30);
lifecath picc pur (артикулы: 1294.13,
1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54,
1294.55, 1294.113, 1294.114, 1294.115,
1294.245, 1294.345, 1294.645);
epicutaneo 2 (артикулы: 2484.152,
2484.301, 2484.302, 2484.502); maxflo
expert (артикулы: 8394.14, 8394.25,
8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы; V021292213, V021292214,
V021292215)
-Лента измерительная медицинская:
синтетическая бумага на основе
полипропилена, маркировка: печатная
краска зеленого цвета.
Кратковременный
(менее 24 ч) контакт с
неповрежденной
кожей
76 - Наклейка контрольная
информацией об изделии (для
вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur (артикулы: 1294.13,
1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54,
1294.55, 1294.113, 1294.114, 1294.115,
1294.245, 1294.345, 1294.414,
1294.515, 1294.545, 1294.645); maxflo
expert (артикулы: 8394.14, 8394.25
8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436,
- Наклейка: бумага с клеевой основой на
полиэтиленовой пленке, маркировка
печатная краска черного цвета, клеевая
основа: акриловый адгезив.
Не контактирует
пациентом
(предназначено для
сохранения
информации об
изделии в
медицинской карте
пациента),
медицинский
персонал работает в
--- стр. 281 ---
83
1233.062, 1233.063, 1233.081,
1233.082, 1233.083, 1233.101,
1233.102, 1233.103, 1233.202);
multicath 2 (артикулы: 157.064,
157.084, 157.1 14, 157.124, 157.154,
157.167, 157.204, 157.207, 157.508,
157.512, 157.515, 157.520, 157.530,
1203.082, 1203.121, 1203.122,
1203.123, 1203.202, 1203.302); nutriline
(артикулы: 1253.15, 1253.30, 1254.30);
lifecath picc pur (артикулы: 1294.53,
1294.54, 1294.55, 1294.645); epicutaneo
2 (артикулы: 2484.152, 2484.301,
2484.302)
Tyvek® 2FS (плотность 59,5 г/м^) с
покрытием Amcor Flexibles (плотность
11 г/м^) (общая плотность 70,5 г/м2).
- Барьерная система для
стерилизации - стерильный
запаянный блистер в стерильном
запаянном пакете (для вариантов
исполнения изделия: lifecath picc pur
(артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15,
1294.113, 1294.114, 1294.115,
1294.245, 1294.345, 1294.414,
1294.515, 1294.545); maxflo expert
(артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36,
8394.414, 8394.425, 8394.436,
8394.514, 8394.515, 8394.525,
8394.536); lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214,
V021292215)
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
- Блистер: пленка из аморфного
полиэтилентерефталата натурального
зеленого цвета (толщина 450 мкм,
плотность 1,32 г/см^);
- Крыщка блистера: медицинская бумага
Tyvek® 2FS (плотность 59,5 г/м^) с
покрытием Amcor Flexibles (плотность
г/м^) (общая плотность 70,5 г/м2);
- Пакет (пленочная часть): пленка из
полиэтилена низкой плотности (толщина
80 мкм, плотность 0,924 г/см^);
- Пакет (бумажная часть): медицинская
бумага Tyvek® 1073В (плотность 74,6
г/м^) с покрытием Amcor Flexibles
(плотность 11 г/м^) (общая плотность
85,6 г/м^).
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
сохранения
стерильности и
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
84 - Пакетик упаковочный для Зажима
и Коннектора безыгольного
Bionector (артикул 896) (для
вариантов исполнения изделия: набор
для ремонта lifecath ct picc easy
(артикулы: 1293.203, 1293.204,
1293.205)
- Пакетик упаковочный: пленка из
полиэтилена (толщина 60 мкм, плотность
0,96 г/смЗ).
Не контактирует с
пациентом
(предназначено для
ограничения
подвижности изделий
внутри барьерной
системы для
стерилизации при
хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
85 - Барьерная система для
стерилизации - стерильный
запаянный пакет (для вариантов
исполнения изделия: набор для
ремонта lifecath ct picc easy (артикулы:
1293.203, 1293.204, 1293.205)
- Пакет (пленочная часть): пленка из
полиэтилена низкой плотности (толщина
80 мкм, плотность 0,924 г/см^);
- Пакет (бумажная часть): медицинская
бумага Tyvek® 2FS (плотность 59,5 г/м^)
с покрытием Amcor Flexibles (плотность
11 г/м^) (общая плотность 70,5 г/м2).
Не контактирует
пациентом
(предназначено для
сохранения
стерильности и
целостности изделия
при хранении и
транспортировании),
медицинский
персонал работает в
перчатках
Медицинское изделие не содержит латекс, ДЭГФ, продуктов животного или
биологического происхождения, пирогенных веществ.
--- стр. 284 ---
13.2 Г рупповая упаковка
Групповая упаковка имеет два варианта исполнения:
- коробка из гофрированного картона (для вариантов исполнения изделия: multicath 3,
multicath 2, lifecath picc pur, maxflo expert, lifecath ct picc easy, набор для ремонта lifecath ct picc
easy);
- картонная коробка (для вариантов исполнения изделия: nutriline, epicutaneo 2).
13.2.1 Коробка из гофрированного картона
Коробка из гофрированного картона имеет три варианта исполнения по типу размера
(д X ш X в):
- 603 X 203 X 121 мм (предельное отклонение ± 5 %) (для вариантов исполнения изделия
multicath 3, multicath 2);
- 600 X 190 X 195 мм (предельное отклонение ± 5 %) (для вариантов исполнения изделия
lifecath picc pur, maxflo expert, lifecath ct picc easy);
- 252 X 125 X 100 MM (предельное отклонение ± 5 %) (для варианта исполнения изделия
набор для ремонта lifecath ct picc easy)
В одну коробку из гофрированного картона помещаются изделия одного варианта
исполнения в количестве 10 штук вместе с вложенной инструкцией по применению. После
укладки изделий, коробка из гофрированного картона закрывается и заклеевается клейкой
лентой.
Внешний вид групповой упаковки на примере варианта исполнения изделия multicath 3
(артикул 155.167):
13.2.2 Картонная коробка
Размер картонной коробки по типу (д х ш х в) - 235 х 130 х 300 мм (предельное
отклонение ± 5 %).
В одну картонную коробку помешаются изделия одного варианта исполнения в
количестве 10 штук вместе с вложенной инструкцией по применению. После укладки изделий,
картонная коробка закрывается и заклеевается этикеткой.
--- стр. 285 ---
14.1 Маркировка барьерной системы для стерилизации
На маркировке барьерной системы для стерилизации печатным способом указаны:
- наименование медицинского изделия;
- артикул;
- количество просветов катетера (lumen);
- калибровочный размер (Size) катетера по шкале Шаррьера, Fr;
- номинальный наружный диаметр катетера, мм (mm);
- эффективная длина (Length) катетера, см (cm);
- калибровочный размер просветов катетера по шкале Гейдж, G;
- обозначения просветов: медиальный (Med.), дистальный (Dist.), проксимальный (Ргох.);
- скорость потока (*Flow Rate/ Flow) просветов катетера, мл/мин (ml/min);
- объем заполнения (**Priming Volume/ Vol.) просветов катетера, мл (ml);
- изображение медицинского изделия;
- надпись «Pack contents may vary» (содержимое упаковки может отличаться);
- логотип производителя «VYGON»;
- версия макета маркировки;
- страна изготовления;
- надпись «Symbole/Symbols ISO 7000/ISO 15223» (Символ/Символы ISO 7000/ISO 15223);
- код партии;
- срок годности;
- дата изготовления;
- надпись «Insertion Date» (Дата установки);
- надпись «CAUTION - do not use aleohol based solutions on this catheter» (ВНИМАНИЕ
- не используйте спиртовые растворы на этом катетере);
- надпись «Attention: Product contains а silver compound» (Внимание: продукт содержит
соединение серебра);
- штриховой код;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- наименование и контакты производителя;
- наименование и контакты уполномоченного представителя производителя;
- надпись «Стерильно, апирогенно, нетоксично внутри»;
- знаки:
PUR Полиуретановый
SILICONE Силиконовый
XRO/
ORX/
RXC
Рентгеноконтрастный
СТ Компьютерная томография
PICC Периферически вводимый центральный венозный катетер
REF Артикул
Использовать до ....
Дата изготовления
i j Производитель
Ш Код партии
L. Длина
--- стр. 286 ---
Фотографическое изображение маркировки барьерной системы для стерилизации на
примере варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул 155.167):
multicathS
REF, / Л1 «Ni, / Cede 155.167
•• ‘м < г » ** S , ' ^
^ < ‘> '4 .' I гУ а
■М ' ? цг.1.<у. '»* ?■
< . <v'V « « “,т
Stee<-ч !.yi it ^
^7
-1,5 f t -
16 cm
’ «В1 I8J.1S7 € £ Щ З W 1«.-!«7 C 8S3
21ям1.!<ПЖ»*«”*оо i !0«<1-чТ?Г mm«<3
»> w n eb f.C see. ' .« in '* * » Э»й»
<VT'T?y"'- ■ ■ ,
'■m
• Л
: ч1 с5Дйг:.,г:,сз,;с
'h-'<-*4,
О .
Макет маркировки барьерной системы для стерилизации на русском языке на примере
варианта исполнения изделия multicath 3 (артикул 155.167):
РУ № от Стерильно, апирогенно, нетоксично внутри [да,
Набор для центральной венозной катетеризации multicath 3 "
(артикул 155.167) cd
Состав:
1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr, наружный диаметр 2,7 мм,
эффективная длина 160 мм - 1 шт.
Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Канюля 180, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм
шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт. |_| ^ ^0481
Заглушка инъекционная - 3 шт.
8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
9. Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
10. Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
12. Инструкция по применению-1 шт.
Сделано в Германии
Ж 7 “М 'Ж
А ® )В Т «1.4»о|
■ Vygon GmbH & Со. KG (Вигон ГмбХ энд Ко. КГ), Германия, Prager Ring 100, 52070
* Aachen, Germany, тел.: +49 241 913 00, e-mail: info@vygon.de
Уполномоченный представитель производителя: ООО «ВМП»; 141407, Московская обл., г.
Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501; тел.: +7 (499) 707-23-73; e-mail: info@vygon-russia.ru
--- стр. 287 ---
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT), означающий, что упаковочный
материал подлежит вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает финансовую помощь германской
программе переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо Emballage)
Знак соответствия
Фотографическое изображение маркировки групповой упаковки на примере варианта
исполнения изделия multicath 3 (артикул 155.167):
П К м 11.1 с й11 И 3
iee.-ieT
< г,?т т я leOmm) 7.SFR
■ 3 « i i-* ^ SSI 'И . «а i И ^ t Г - 5^ .
. 3.
. USA.C»rt)(!. b-3—*
^'sfgWI-E tUoT
Ш Вmulticath®
' L Q t I 1 8 0 1 1 8 G G
Ш
2 0 : 2 3 - 0 t - t ePIECES
1 0
c £ •»
Макет маркировки групповой упаковки на русском языке на примере варианта
исполнения изделия multicath 3 (артикул 155.167):
РУК» от Стерильно, апирогенно, нетоксично внутри [Гщ
Набор для центральной венозной катетеризации mnlticath 3 "
(артикул 155.167) 10 шт. с£!
Состав:
1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr, наружный диаметр 2,7 мм,
эффективная длина 160 мм - 1 шт.
2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
4. Канюля 180, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм
- 1 шт.
- 2 шт.
шт.
Н с € о4 8 1 ©
Сделано в Германии
ф: ‘f Ф Ж
А ф
■ Vygon GmbH & Со. KG (Вигон ГмбХ энд Ко. КГ), Германия, Prager Ring 100, 52070
* Aachen, Germany, тел.: +49 241 913 00, e-mail; info@vygon.de
Уполномоченный представитель производителя: ООО «ВМП»; 141407, Московская обл., г.
Химки. Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501; тел.: +7 (499) 707-23-73; e-mail: info@vygon-russia.ru
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Стикер контрольный с информацией об изделии
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия -
Инструкция по применению - 1 шт.
--- стр. 288 ---
- дата изготовления;
- штриховой код;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- наименование и контакты производителя;
- наименование и контакты уполномоченного представителя производителя;
- надпись «Стерильно, апирогенно, нетоксично внутри»;
- знаки:
REF Артикул
Использовать до ....
Дата изготовления
iJ Производитель
ш Код партии
н Нержавеющая сталь
С € о48 1
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС и гармонизированным
стандартам Европейского союза. Номер нотифицированного органа
Не допускать воздействия солнечного света
f
Беречь от влаги
ГУ"*"1/ Температурный диапазон
RxOnly
USAon^ Отпускается только по рецепту (только для США)
Ж Апирогенно
А Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению
(D Запрет на повторное применение
(§) Не использовать при повреждении упаковки
BTeiLEEO Стерилизация оксидом этилена
w
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT), означающий, что упаковочный
материал подлежит вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Еермании» (DSD) и производитель оказывает финансовую помощь германской
программе переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо Emballage)
С - Знак соответствия___________________________________
_____________________—---------------
--- стр. 290 ---
17 Перечень применяемых стандартов
№
п/п Стандарт Наименование
1 93/42/ЕЕС
Директива о медицинских изделиях с
изменениями и дополнениями, внесенными
Директивой 2007/47/ЕС, и последующими
обновлениями
2 ISO 13485:2012 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей регулирования
3 180 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
4 ISO 14971:2013 Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
5 180 594-1:1986
Детали соединительные с конусностью 6 %
(Люэра) для шприцев, игл и другого
медицинского оборудования. Часть 1. Общие
требования
6 ISO 7000:2008 Графические символы, наносимые на
оборудование. Перечень и сводная таблица
7 ISO 10555-1:2013
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 1. Общие
технические требования
8 ISO 10555-3:2013
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 3. Катетеры
венозные центральные
9 ISO 10993-1:2010
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка
и исследования
10 ISO 10993-7:2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 7.
Остаточное содержание этиленоксида после
стерилизации
11 ISO 11135-1:2007
Стерилизация медицинских изделий. Оксид
этилена. Часть 1. Требования к разработке,
валидации и текущему контролю процесса
стерилизации медицинских изделий
12 ISO 11607-1:2009
Упаковка для медицинских изделий,
подлежащих финищной стерилизации. Часть 1.
Требования к материалам, барьерным системам
стерилизации и системам упаковки
13 ISO 11607-2:2006
Упаковка для медицинских изделий,
подлежащих финишной стерилизации. Часть 2.
Требования к оценке процессов формирования,
герметизации и сборки
14 ISO 11737-1:2009
Стерилизация медицинских изделий.
Микробиологические методы. Часть 1. Оценка
популяции микроорганизмов на продукции
15 ISO 14644-1:1999
Помещения чистые и связанные с ними
контролируемые среды. Часть 1. Классификация
чистоты воздуха
16 ISO 14644-2:2001 Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. Часть 2. Требования к
--- стр. 291 ---
18 Комплектность поставки медицинского изделия
«Набор для центральной венозной катетеризации» поставляется в комплектации,
изменяющейся в зависимости от варианта исполнения изделия.
18.1 multicath 3
(артикул 155.167)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 160 мм - 1 шт.
Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 155.207)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1233.061)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
--- стр. 292 ---
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1233.081)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1233.082)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
--- стр. 293 ---
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
^ (артикул 1233.103)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46
мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
А 2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1233.202)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 3 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
3L - 4,5Fr,
1 шт.
--- стр. 294 ---
(артикул 157.114)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 157.124)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,3 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 157.154)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 3Fr,
наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
--- стр. 295 ---
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 157.207)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 7,5Fr,
наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм - 1 шт.
Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр
0,88 мм, длина 600 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 157.508)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5,5Fr,
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скалъпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 157.512)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
5,5Fr,
--- стр. 296 ---
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
5,5Fr,
#
(артикул 157.530)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,8 мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм - 1 шт.
Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скалъпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации;
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1203.082)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 400 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скалъпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1203.121)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм - 1 шт.
--- стр. 297 ---
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
4,5Fr,
(артикул 1203.202)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
4,5Fr,
(артикул 1203.302)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм - 1 шт.
Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм - 1 шт.
Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный
диаметр 0,46 мм, длина 700 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Заглушка инъекционная - 2 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
Скальпель одноразовый стерильный - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
--- стр. 298 ---
18.3 nutriline
(артикул 1253.15)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,0
мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
Игла расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм - 1 h i t .
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1253.30)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,0
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Игла расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1254.30)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,3
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Игла расщепляемая 16G, наружный диаметр 1,6 мм, длина 30 мм - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Адаптер для шприца - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
Памятка мультиязычная - 1 шт.
Памятка информационная - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
--- стр. 299 ---
18.4 lifecath picc pur
(артикул 1294.13)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.14)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Канюля расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.15)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
--- стр. 300 ---
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.53)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
4.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.54)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Канюля расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 32 мм - 1 щт. ^
Крылыщко для фиксации - 2 щт. ^
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для етерилизации:
Стикер контрольный е информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.55)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
--- стр. 301 ---
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную сиетему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294Л13)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расшепляюшим Desilet 3Fr, наружный диаметр 1,09
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.114)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм — 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
--- стр. 302 ---
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.115)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расшепляюшим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт. а
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт. “
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.245)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Канюля расщепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
--- стр. 303 ---
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.345)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
F[poвoдник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.414)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
--- стр. 304 ---
■ 2 шт.
стерильный - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.515)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L — 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляюгцим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
ш
(артикул 1294.545) ^
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии — 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
--- стр. 305 ---
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации;
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт,
3) инструкции по применению.
(артикул 1294.645)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 4,5Fr,
наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Канюля расшепляемая 15G, наружный диаметр 1,8 мм, длина 32 мм - 1 шт.
Крылышко для фиксации - 2 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Наклейка информационная - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
18.5 epicutaneo 2
(артикул 2484.152)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
Канюля расшепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 2484.301)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G — l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Игла расщепляемая 20G, наружный диаметр 0,95 мм, длина 25 мм - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
--- стр. 306 ---
(артикул 2484.302)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - l,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 300 мм - 1 шт.
Канюля расщепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 2484.502)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер силиконовый рентгеноконтрастный 24G - 1,9Fr, наружный диаметр 0,6
мм, эффективная длина 500 мм - 1 шт.
Канюля расщепляемая Microflash 20G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 18 мм -
1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 2 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
18.6 maxflo expert
(артикул 8394.14)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации;
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляюшим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
--- стр. 307 ---
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт,
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.25)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 щт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.36)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 3 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
--- стр. 308 ---
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.414)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 щт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению. ,
(артикул 8394.425)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвиясной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
--- стр. 309 ---
2 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.436)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 670 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
4Fr,
(артикул 8394.514)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюеер с уетройством расщепляющим Desilet 4,5Fr, наружный диаметр 1,58
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
34Q
--- стр. 310 ---
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации;
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.515)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,7 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расш,епляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная е информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению. ,
(артикул 8394.525)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации;
Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L - 5Fr,
наружный диаметр 1,75 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройетвом расщепляющим Desilet 5,5Fr, наружный диаметр 1,91
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 2 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
--- стр. 311 ---
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 8394.536)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L - 6Fr,
наружный диаметр 2,0 мм, эффективная длина 550 мм - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расшепляющим Desilet 6,5Fr, наружный диаметр 2,21
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 1350 мм - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 3 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
18.7 lifecath ct picc easy
(артикул V021292213)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 3Fr,
наружный диаметр 1 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным
- 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляюшим Desilet 3Fr, наружный диаметр 1,09
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксапии Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Трубка удлинительная 3Fr- 1 шт.
--- стр. 312 ---
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул V021292214)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из;
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 4Fr,
наружный диаметр 1,35 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 4Fr, наружный диаметр 1,42
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый е устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
Колпачок - 1 шт.
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Трубка удлинительная 4Fr - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки одноразовый
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт. ^
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул V021292215)
Комплект поставки медицинского изделия еостоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L - 5Fr,
наружный диаметр 1,67 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-
образным - 1 шт.
Игла пункционная эхогенная безопасная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина
70 мм - 1 шт.
Интродьюсер с устройством расщепляющим Desilet 5Fr, наружный диаметр 1,75
мм, длина 70 мм - 1 шт.
Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр
0,46 мм, длина 500 мм - 1 шт.
--- стр. 313 ---
Колпачок - 1 шт.
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл - 1 шт.
Трубка удлинительная 5Fr - 1 шт.
Скальпель безопасный выдвижной с замком блокировки
стерильный - 1 шт.
Лента измерительная медицинская - 1 шт.
Наклейка контрольная с информацией об изделии - 2 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий, наклеенных на барьерную систему для стерилизации:
Стикер контрольный с информацией об изделии - 2 шт.
Стикер контрольный со штрих-кодом изделия - 1 шт.
3) инструкции по применению.
одноразовый
18.8 набор для ремонта lifecath ct picc easy
(артикул 1293.203)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Трубка удлинительная 3Fr - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий в барьерной системе для стерилизации, предварительно сложенных в
пакетик упаковочный:
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896)
3) инструкции по применению.
шт.
(артикул 1293.204)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Трубка удлинительная 4Fr - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
2) изделий в барьерной системе для стерилизации, предварительно сложенных в
пакетик упаковочный:
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bioneetor (артикул 896) - 1 шт.
3) инструкции по применению.
(артикул 1293.205)
Комплект поставки медицинского изделия состоит из:
1) изделий в барьерной системе для стерилизации:
Трубка удлинительная 5Fr - 1 шт.
Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) - 1 шт.
Инструкция мультиязычная (белого цвета) - 3 шт.
Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) - 1 шт.
3S3
--- стр. 314 ---
2) изделий в барьерной системе для стерилизации, предварительно сложенных в
пакетик упаковочный:
Зажим - 1 шт.
Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) - 1 шт.
3) инструкции по применению.
Информация, содержащаяся в инструкции мультиязычной (белого цвета), инструкции
мультиязычной (зеленого цвета), памятке мультиязычной и памятке информационной,
представлена на русском языке в приложении А.
--- стр. 315 ---
19 Условия транспортирования
Медицинское изделие подлежит транспортированию в транспортной упаковке всеми
видами крытых транспортных средств в соответствии с условиями транспортировки,
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортировать в упакованном виде от плюс 5 до плюс 40 °С, относительной
влажности не более 80 %.
20 Условия хранения
Хранить в упакованном виде при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, относительной
влажности не более 80 % в месте, защищенном от влаги и солнечного света.
Срок годности вариантов исполнения изделия: multicath 3, multicath 2, nutriline,
epicutaneo 2 - составляет 60 месяцев с даты изготовления, указанной на маркировке барьерной
системы для стерилизации.
Срок годности вариантов исполнения изделия: lifecath picc pur, maxflo expert, lifecath ct
picc easy, набор для ремонта lifecath ct picc easy - составляет 36 месяцев с даты изготовления,
указанной на маркировке барьерной системы для стерилизации.
После истечения срока годности применение медицинского изделия запрещено.
21 Условия применения
Медицинское изделие применяется в условиях медицинского учреждения (варианты
исполнения изделия lifecath picc pur, maxflo expert, lifecath ct picc easy, набор для ремонта
lifecath ct picc easy могут применяться в домащних условиях для терапии амбулаторным
пациентам).
Применять при температуре от плюс 5 до плюс 40 °С, относительной влажности
не более 80 %.
22 Утилизация
Использованное медицинское изделие утилизировать как биологические отходы в
соответствии с местным законодательством - класс опасности медицинских отходов в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами»»: класс Б (эпидемиологически опасные отходы).
Повторное использование медицинского изделия может изменить его механические
или биологические характеристики и может привести к отказу изделия, аллергическим
реакциям или бактериальным инфекциям.
Неиспользованное медицинское изделие, подлежащее утилизации (изделие с истекщим
сроком годности, либо с дефектами, либо с нарушенной упаковкой), утилизировать как
бытовые отходы в соответствии с местным законодательством - класс опасности медицинских
отходов в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования
к обращению с медицинскими отходами»»: класс А (эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).
3SS
--- стр. 316 ---
23 Гараитии производителя
Гарантийный срок годности вариантов исполнения изделия:
multicath 3,
multicath 2,
nutriline,
epicutaneo 2
- составляет 60 месяцев при соблюдении условий транспортирования и хранения и
неповрежденной упаковке. Стерильность сохраняется в течение всего срока годности при
соблюдении условий транспортирования и хранения и неповрежденной упаковке. Медицинское
изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Гарантийный срок годности вариантов исполнения изделия:
lifecath picc pur,
maxflo expert,
lifecath ct picc easy,
набор для ремонта lifecath ct picc easy
- составляет 36 месяцев при соблюдении условий транспортирования и хранения и ^
неповрежденной упаковке. Стерильноеть сохраняется в течение всего срока годности при
соблюдении условий транспортирования и хранения и неповрежденной упаковке. Медицинское
изделие с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель также гарантирует соответствие качества медицинского изделия
требованиям Директивы 93/42/ЕЕС и заявленным в технической документации
характеристикам при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
24 Сведения об уполномоченном предетавителе производителя
По всем вопросам, связанным с обрагцением медицинского изделия на территории
Российской Федерации, следует обращаться к Уполномоченному представителю
производителя:
Наименование: Общеетво с ограниченной ответственноетью
«ВМП»
(ООО «ВМП») ^
Адрес юридического лица: 141407, Московская обл., г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, 9
пом.2501
Телефон: +7 (499) 707-23-73
E-mail: info@vygon-russia.ru
--- стр. 317 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Информация, содержащаяся в инструкции мультиязычной (белого цвета),
инструкции мультиязычной (зеленого цвета), памятке мультиязычной
и памятке информационной, на русском языке
--- стр. 319 ---
A.l Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для вариантов исполнения изделия:
multicathS (артикулы: 155.167, 155.207), multicath 2 (артикулы: 157.167, 157.207)
multicath®, multicathexpert®, multistar®
APT.: 155., 157., 158., 159., 170., 6155., 6158., 6159., 6170., 8155., 8157., 8158, 8159.,
8170.
Размеры: 7.5Fr, 8.5Fr, 9.Fr, 9.5Fr, 11.5Fr, 12Fr
|1)ртеУКЦИЯ n o ПРИМЕНЕНИЮ
ПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ . В
' « з г — ' * ■ 1
Мультиках (Multicath), Мультиках эксперт (Multicath expert) и Мультистар
(Multistar) - полиуретановые многопросветные центральные венозные катетеры,
вводимые по классической методике Сельдингера. Мультикат+ (Multicath+) и
мультистар+ (multistar+) включают в себя бескровное устройство с клапаном для
уменьшения:
•Кровопотерь
• Риска воздушной эмболии
• Риска заражения для пользователя. Г ~ '
ЗИШЬдаКАТ входя Г: г.г-
• 1 многопросветный катетер, полностью рентгеноконтрастный (XRO)
• 1 проводниковая игла(1)
• 1 J-образный проволочный проводник с устройством для подачи (3)
•Дилататор
• Луер колпачки
• 1 скальпель п° 11
• Шприц 5 мл (4)
• 1 дополнительное крылышко-фиксатор
• 1 игла Селдисэйф (Seldisafe) 18G (только для линейки «8»)
Другой состав набора возможен по запросу клиента.
ИАБОТ МШ ЬТИКАТФ ТАКЖЕ ВКЛ ЮЧАЕТ;
1 бескровное устройство с клапаном (2)
1 переходник давления (5)
1 в/в канюля (только для наборов Multistar+)
’V
Прочитайте этот раздел, прежде чем вводить и использовать катетер
• Все катетеры совместимы с высоким давлением, где дистальный просвет имеет
отметку 150 psi / 10 бар. Обратите внимание, что давление 150 psi генерирует
скорость потока 5 мл/с при вязкости жидкости 11,8 мПа с.
• Правильное позиционирование катетера должно быть обязательно подтверждено
рентгенологически или согласно больничному протоколу.
• Врач должен быть ознакомлен со всеми стандартными мерами предосторожности
и обязан соблюдать их во избежание проблем и осложнений, связанных с введением
и использованием венозных катетеров по Сельдингеру. К осложнениям, связанным
с постановкой чрескожных катетеров, относятся: перфорация стенки сосуда,
тампонада сердца, кровоизлияние, травмирование плевры или средостения,
воздушная эмболия, катетерная эмболия, поражения нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, пункция артерии и т.п. Следуйте больничному протоколу или
протоколу, принятому в отделении, во избежание воздушной эмболии во время
постановки и последующем обслуживании катетера. Строго соблюдайте правила
асептики, чтобы предупредить возникновение инфицирования. О О О
• Не подвергайте изделия длительному контакту со спиртом, ацетоном или дезинфицирующими средствами на
основе растворителей, а также с перевязочными аэрозолями.
• Во избежание риска разъединения используйте только изделия с коннектором Луер-лок.
• Будьте особенно внимательны при манипуляциях с применением острых или остроконечных инструментов
(ножниц, скальпеля, иглы и т.п.) в непосредственной близости к катетеру.
• Персонал должен принимать общие меры предосторожности во избежание уколов иглами и контакта с кровью,
и связанных с этим риском заражения ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) и гепатитами и др.
• Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
--- стр. 320 ---
• Для утилизации, поместите загрязненные предметы в соответствующую емкость.
• Это изделия изготовлено без использования сухого или натурального латекса.
• Мультикат соответствует стандартам инфузионного давления 21,75 psi (1,5 бар, 1125 мм рт.ст.).
• Данное изделие может быть продано только врачу или по заказу врача.
• Не используйте изделие для мониторинга, диагностики или лечения при наличии пороков сердца или
центральных вен.
• Избегайте продолжительного перегиба трубки катетера или трубки удлинительной, так как это может привести
к повреждению катетера.
• Мы рекомендуем хранить продукт при комнатной температуре, вдали от света и влажности.
• Проверьте содержимое набора и целостность упаковки.
• Подготовьте место введения в соответствии с больничным протоколом. Во избежание воздушной эмболии и
для облегчения пункции вены пациент должен находиться в положении Тренделенбурга.
• Идентифицируйте различные просветы и соответствующие разъемы. Приведите назначение просветов катетера
в соответствие с клиническими потребностями пациента. Данные о скорости потока, относящиеся к каждому
просвету см. на упаковке.
• Заполните просветы катетера в соответствии с местным больничным протоколом и перекройте их
прилагаемыми Луер колпачками, за исключением дистального просвета, по которому во время введения будет
продвигаться проводник.
• Определите длину катетера, на которую он должен быть введен.
СШЕ КАТЕТЕРА f iPfai
• Подсоедините шприц (4) к игле (1) и выполните пункцию вены (А). Важно! Так как существует возможность
случайной постановки в артерию, проверьте венозный доступ согласно местному больничному протоколу. Чтобы
подтвердить венозный доступ с помощью Мультикат+ (Multicath+) / Мультистар+ (Multistar+), выньте шприц и
вставьте заполненный адаптер давления в клапан бескровного устройство (BLS), присоединенного к игле (В).
Это откроет клапан и позволит вам наблюдать внутривенное положение среза иглы от формы волны, полученной
калиброванным датчиком давления или пульсирующим потоком, который является индикатором случайной
артериальной пункции. Как только подтверждение будет получено, продолжайте классическую технику
Сельдингера.
• Убедитесь, что бескровное устройство с клапаном правильно присоединено к пункционной игле.
• С помощью адаптера проводника распрямите J-образный кончик проволочного проводника (С). Вставьте
направляющую проволочного проводника в иглу/клапан бескровного устройства.
• Аккуратно вводите проволочный проводник (D).
Осторожно: ни в коем случае не тяните в обратном направлении и не удаляйте проводник из установленной
иглы, так как в этом случае его можно повредить срезом иглы. Если ощущается какое-либо сопротивление
продвижению проводника, не пытайтесь его преодолеть. Одновременно извлеките иглу и проводник.
• Удерживая проводник на месте, извлеките иглу (Е, F).
• При необходимости место пункции вены можно расширить скальпелем. Соблюдайте осторожность, чтобы не
разрезать проводник (G).
• Расширьте точку вхождения в сосуд путем ввода дилататора в сосуд по проводнику (Н). Легкие вращательные
движения могут облегчить расширение.
Осторожно: вводя катетер или дилататор по проводнику, убедитесь, что длина выступающей части проводника
достаточна для того, чтобы обеспечивать постоянный надежный захват проводника. Дилататор не должен
оставаться внутри сосуда в качестве постоянного катетера. В противном случае возможно повреждение сосуда.
• Удалив дилататор, введите дистальный кончик катетера по проводнику (1). Для более плавного введения,
удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) параллельно коже и близко к ней, постепенно
продвигайте катетер на требуемую глубину. Градуировка длины на катетере облегчает его введение на
требуемую глубину.
• Если при извлечении проводника ощущается сопротивление, это означает, что кончик проводника внутри
сосуда мог завернуться (J). Не пытайтесь преодолеть это сопротивление, а выдвиньте катетер относительно
проводника примерно на 2 - 3 см и продолжайте извлекать проводник. Если сопротивление по-прежнему
ощущается, одновременно извлеките катетер и проводник.
• Удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) в положении на требуемой глубине,
осторожно извлеките проводник. Подсоедините шприц к разъему главного просвета (дистальному) и путем
аспирации проверьте, подтверждается ли правильное позиционирование свободным током крови.
• Подсоедините главный просвет и другие просветы, которые могут потребоваться на этом этапе, к инфузионной
системе и подготовленному оборудованию.
• Закрепите катетер крылышком для фиксации в соответствии с местным больничным протоколом. Не
накладывайте швы непосредственно вокруг катетера, так как этом может привести к окклюзии просвета.
• Закрепите катетер на теле пациента, используя встроенные боковые крылышки в качестве места основного шва.
При необходимости следует использовать гибкое крылышко для фиксации в качестве дополнительной фиксации.
--- стр. 321 ---
Расправьте крылышко и установите его на катетер сверху (К, L). Положение крылышка можно изменить, снова
изогнув крылышко. Наденьте фиксатор на крылышко по канавке и плотно сожмите их вместе (М). Затем
крылышко можно подшить к коже.
• Наложите повязку на место введения в соответствии с местным больничным протоколом.
• Регулярно осматривайте место введения катетера на предмет смещения катетера, протечки и наличия признаков
инфекции. Особую осторожность следует проявлять при смене инфузионных систем и перевязке, чтобы в ходе
этих процедур не повредить катетер.
тты'пттштт высо
• Не превышайте максимальное давление 10 бар / 150 psi во время инфузии под высоким давлением.
• Перед инфузией под высоким давлением убедитесь, что катетер не закупорен частично или полностью.
• Используйте только ДИСТАЛЬНУЮ удлинительную линию с маркировкой «шах 150 psi/10 bar».
Несоблюдение рекомендуемой процедуры и предупреждений системы впрыска высокого давления может
привести к повреждению катетера.
Настоятельно рекомендуется использовать инжектор с автоматическим отключением давления в случае
обнаружения окклюзии.
Удаление центрального венозного катетера требует особого внимания к месту его извлечения. После удаления
требуется напрямую плотно прижать сосуд на несколько минут, чтобы предотвратить образование гематомы.
Затем надо тщательно осмотреть место извлечения и при необходимости снова прижать его. Эти катетеры не
рекомендуется использовать дольше 29 суток.
Особая информация по использованию катетеров линейки МУЛЬТИСТАР, МУЛЬТИСТАР+,
МУЛЬТИСТАР+С
(Артикулы; 6155, 6158, 6159 и 6170.)
Катетеры Мультистар содержат Рифампицин и Миконазол для снижения риска катетер ассоциированных
инфекций системы кровообращения.
Действующие вещества импрегнированы в материал катетеров. Продолжительность эффективности их действия,
согласно испытаниям, составляет для этих катетеров до 30 суток.
Противопоказания
Использование катетера противопоказано пациентам:
- с установленной повышенной чувствительностью к Рифампицину или Миконазолу
- беременность
- с тяжелыми нарушениями функции печени
Особая информация для использования катетеров серии «Эксперт»
(Артикулы: 8155, 8157, 8158, 8159 и 8170)
Этот продукт содержит соединение серебра, которое импрегнировано в материал катетера. Антимикробная
эффективность серебра была подтверждена испытаниями in vitro. Продолжительность эффективности
тестируется in vitro для краткосрочных катетеров до 30 дней. Антимикробная активность ограничена
поверхностью катетера и ближайшим окружением катетера, и не носит системный характер.
Этот катетер не предназначен для лечения системных инфекций.
Этот продукт производится с использованием антимикробной технологии Agion
Agion является торговой маркой Agion Technologies, Inc.
Противопоказания:
Не используйте этот продукт у пациентов с гиперчувствительностью к серебру или соединениям серебра.
______
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
ж
коер away
from simliglu
He допускать воздействия
солнечного света Single use
Только для одноразового использования
. J"'
storage
temperatiirs
Температурный диапазон
хранения .2
^sel>y.
Использовать до ....
--- стр. 322 ---
ke^^ry Хранить в сухом месте D o not OSS if -
<^)ened or damAged
He использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
^5(0nlyU SA O flIy
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
|5Т£ЯИЕ|гО|
Sl<Ki!ized by
ethylen oxide
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Nofvpyrotjeftic
Апирогенно
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
ARefer to fFU
Обратитесь к инструкции по
применению CC 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
--- стр. 325 ---
А.З Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для вариантов исполнения изделия;
multicath 3 (артикулы: 1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101,
1233.102, 1233.103, 1233.202), multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157.114, 157.124,
157.154, 157.204, 157.508, 157.512, 157.515, 157.520, 157.530, 1203.082, 1203.121, 1203.122,
1203.123, 1203.202, 1203.302)
multicath®, multistar® ^
APT. 155 / 157 / 1202 / 1203 / 1231 / 1233 / 6202 / 6203 / 6231 / 6233 “
НСТРУКЦИЯ 110
ИИСАНШ: ИЗДЕЛИа
Мультиках (Multicath) и Мультистар (Multistar) -
многопросветные центральные венозные катетеры,
классической методике Сельдингера.
полиуретановые
вводимые по
ШНАБ01»МУЛБТЙКАТ ВХОДЯТ: " ■
• 1 многопросветный катетер, полностью рентгеноконтрастный (XRO)
• 1 игла пункционная
•1 нитиноловый J-образный проволочный проводник с адаптером
• 2 дилататора
• Луер колпачки
• 1 скальпель
• шприц 5 мл
• 1 дополнительное крылышко-фиксатор
Другой состав набора возможен по запросу клиента.
ДШШ11М11МЖ
Прочитайте этот раздел, прежде чем вводить и использовать катетер
1. Правильное позиционирование катетера должно быть обязательно
подтверждено рентгенологически или согласно больничному протоколу.
2. Врач должен быть ознакомлен со всеми стандартными мерами
предосторожности и обязан соблюдать их во избежание проблем и
осложнений, связанных с введением и использованием венозных катетеров
по Сельдингеру. К осложнениям, связанным с постановкой чрескожных
катетеров, относятся: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровоизлияние, травмирование плевры или средостения, воздушная
эмболия, катетерная эмболия, поражения нервов, септицемия, бактериемия,
тромбоз, перфорация артерии и т.п. Следуйте больничному протоколу или
протоколу, принятому в отделении, во избежание воздушной эмболии во
время постановки и последующем обслуживании катетера. Строго
соблюдайте правила асептики во избежание возникновения инфицирования.
3. Не подвергайте изделия длительному контакту со спиртом, ацетоном или
дезинфицирующими средствами на основе растворителей, а также с
перевязочными аэрозолями.
4. Во избежание риска отсоединения используйте только изделия с
коннектором Луер-лок.
5. Будьте особенно внимательны при манипуляциях с применением острых
или остроконечных инструментов (ножниц, скальпеля, иглы и т.п.) в
непосредственной близости к катетеру.
6. Персонал должен принимать общие меры предосторожности во
избежание уколов иглами и контакта с кровью, и связанных с этим риском
заражения ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) и гепатитом и др.
7. Повторное использование этого изделия может изменить его
механические или биологические свойства и может вызвать отказ изделия,
аллергические реакции или бактериальные инфекции.
8. Чтобы утилизировать, поместите загрязненные предметы в
соответствующую емкость.
9. Это изделие изготовлено без использования сухого или натурального
латекса.
10. Не используйте шприцы малых объемов, так как они создают очень высокое
малого объема можно создать давление, в 4 или 5 раз превышающее максимально
^ т
давление. С помощью щприца
рекомендованное. Воздействие
--- стр. 326 ---
на катетер давления выше 21.75 psi (1,5 бар 1125 мм рт.ст.) может привести к разрыву катетера и эмболии. Малые
шприцы создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
11. Данное изделие может быть продано только врачу или по заказу врача.
12. Запрещается использовать изделие для мониторинга, диагностики или лечения при наличии пороков сердца
или центральных вен.
13. Избегайте продолжительного перегиба трубки катетера или трубки удлинительной, так как это может
привести к повреждению катетера.
14. Рекомендуется хранить изделие при комнатной температуре, вдали от света и влажности.
• Проверьте содержимое набора и целостность упаковки.
• Подготовьте место введения в соответствии с больничным протоколом. Во избежание воздушной эмболии и
для облегчения пункции вены пациент должен находиться в положении Тренделенбурга.
• Идентифицируйте различные просветы и соответствующие разъемы. Приведите назначение просветов катетера
в соответствие с клиническими потребностями пациента. Данные, относящиеся к каждому просвету см. на
упаковке.
• Заполните просветы катетера в соответствии с местным больничным протоколом и перекройте их
прилагаемыми Луер колпачками, за исключением дистального просвета, по которому во время введения будет
продвигаться проводник.
• Определите длину катетера, на которую он должен быть введен.
1. Успешная пункция вены подтверждается свободным током крови в шприц. Подсоедините шприц к игле и
выполните пункцию вены (А). Важно! Так как существует возможность случайной постановки в артерию,
проверьте венозный доступ согласно местному больничному протоколу. Отсоедините шприц от иглы.
2. С помощью адаптера проводника распрямите J-образный кончик (В). Введите проводник в иглу.
3. Аккуратно вводите проволочный проводник (С).
Осторожно: ни в коем случае не тяните в обратном направлении и не удаляйте проводник из установленной иглы,
так как в этом случае его можно повредить срезом иглы. Если ощущается какое-либо сопротивление
продвижению проводника, не пытайтесь его преодолеть. Одновременно извлеките иглу и проводник.
4. Удерживая проводник на месте, извлеките иглу (D, Е).
5. При необходимости место пункции вены можно расщирить скальпелем. Соблюдайте осторожность, чтобы не
разрезать проводник (F).
6. Расширьте точку вхождения в сосуд путем ввода дилататора в сосуд по проводнику (G). Легкие вращательные
движения могут облегчить расширение.
Осторожно: Вводя катетер или дилататор по проводнику, убедитесь, что длина выступающей части проводника
достаточна для того, чтобы обеспечивать постоянный надежный захват проводника. Дилататор не должен
оставаться внутри сосуда в качестве постоянного катетера. В противном случае возможно повреждение сосуда.
7. Удалив дилататор, введите дистальный кончик катетера по проводнику (Н). Для более плавного введения,
удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Muitistar) параллельно коже и близко к ней, постепенно
продвигайте катетер на требуемую глубину. Градуировка длины на катетере облегчает его введение на
требуемую глубину.
8. Если при извлечении проводника ощущается сопротивление, это означает, что кончик проводника внутри
сосуда мог изогнуться (I). Не пытайтесь преодолеть это сопротивление, а выдвиньте катетер относительно
проводника примерно на 2 - 3 см и продолжайте извлекать проводник. Если сопротивление по-прежнему
ощущается, одновременно извлеките катетер и проводник.
9. Удерживая катетер Мультикат (Multicath) / Мультистар (Multistar) в положении на требуемой глубине,
осторожно извлеките проводник. Подсоедините щприц к разъему главного просвета (дистальному) и путем
аспирации проверьте, подтверждается ли правильное позиционирование свободным током крови.
10. Подсоедините главный просвет и другие просветы, которые могут потребоваться на этом этапе, к
инфузионной системе и подготовленному оборудованию.
11. Закрепите катетер крылыщком для фиксации в соответствии с местным больничным протоколом. Не
накладывайте швы непосредственно вокруг катетера, так как этом может привести к окклюзии просвета.
12. Закрепите катетер на теле пациента, используя встроенные боковые крылышки в качестве места основного
шва. При необходимости следует использовать гибкое крылышко для фиксации в качестве места
дополнительного шва. Расправьте крылышко и установите его на катетер сверху (J, К). Положение крылышка
можно изменить, снова изогнув крылышко. Наденьте фиксатор на крылышко по канавке и плотно сожмите их
вместе (L). Затем крылышко можно подшить к коже.
13. Наложите повязку на место введения в соответствии с местным больничным протоколом.
14. Регулярно осматривайте место введения катетера на предмет смещения катетера, протечки и наличия
признаков инфекции. Особую осторожность следует проявлять при смене инфузионных систем и перевязке,
чтобы в ходе этих процедур не повредить катетер.
--- стр. 327 ---
ПРОЦЕДУРА УДАЛЕНИЯ
• Удаление центрального венозного катетера требует особого внимания к месту его извлечения. После удаления
требуется напрямую плотно прижать сосуд на несколько минут, чтобы предотвратить образование гематомы.
Затем надо тщательно осмотреть место извлечения и при необходимости снова прижать его.
• Эти катетеры не рекомендуется использовать дольше 29 суток.
Особая информация по использованию катетеров линейки МУЛЬТИСТАР
(артикулы 6202, 6203, 6231 и 6233.)
Катетеры Мультистар содержат Рифампицин и Миконазол для снижения риска инфекций системы
кровообращения, связанных с катетерами. Действующие вещества импрегнированы в материал катетеров.
Продолжительность их действия, согласно испытаниям, составляет для этих катетеров до 30 суток.
Противопоказания
Использование катетера противопоказано пациентам:
- с установленной повышенной чувствительностью к Рифампицину или Миконазолу;
- беременным;
- с тяжелыми нарушениями функции печени.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
К&ер away
from sunl^ht
He допускать воздействия
солнечного света ®
Single useonjy
Только для одноразового использования
J"
storage
tefiperature
Температурный диапазон
хранения Use by
Использовать до....
Хранить в сухом месте
Dorwt useil
opened or dame^ed
Не использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
f^cOnly
USA Only
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
1 STERILE lEOl
:: StQfii«©d fey
etoylen o»de;
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Non^pyfogenic
Апирогенно
W
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to IFU
Обратитесь к инструкции по
применению C ^ 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
--- стр. 328 ---
А.4 Памятка мультиязычная (для вариантов исполнения изделия: multicath 3 (артикулы;
1233.061, 1233.062, 1233.063, 1233.081, 1233.082, 1233.083, 1233.101, 1233.102, 1233.103,
1233.202), multicath 2 (артикулы: 157.064, 157.084, 157.114, 157.124, 157.154, 157.204,
1203.082, 1203.121, 1203.122, 1203.123, 1203.202, 1203.302), nutriline (артикулы: 1253.15,
1253.30, 1254.30)
ВНИМАНИЕ! Несоблюдение мер предосторожности может вызвать тампонаду сердца или иные тяжелые
осложнения.
ВНИМАНИЕ! Ни в коем случае не допускайте непосредственного контакта с катетером органических
растворителей, например, спирта, так как это может повредить его материал. Если на участке кожи в месте
введения применяется дезинфицирующее средство на спиртовой основе, оно должно полностью высохнуть,
прежде чем катетер можно будет подвергнуть какому-либо механическому воздействию.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- версия макета памятки.
--- стр. 329 ---
А.5 И нструкция мультиязы чная (белого цвета) (для варианта исполнения изделия
nutriline (артикулы: 1253.15, 1253.30, 1254.30)
nutriline
Периферически вводимый центральный венозный катетер с
расщепляемой иглой
Арт. 1252., 1253., 1254.
Катетер выполнен из рентгеноконтрастного полиуретана (PUR), с
маркировкой через каждый 1 см. Катетер имеет собственную встроенную
удлинительную линию с фиксирующими крылышками и коннектором
Луер-лок.
Катетер вводится через расщепляемую иглу, к которой может
предоставляться адаптер для иглы и шприц для заполнения интродьюсера
и катетера. Катетер является PICC линией (периферически вводимым
центральным венозным катетером). Катетер используется для кратко- и
среднесрочной инфузии парентерального питания или внутривенного
введения лекарственных средства, он также подходит для
периферического введения парентерального питания у взрослых.
Введение, как правило, осуществляется через основную вену (basilica v.),
подкожную латеральную вену руки (cephalic v.), а также у новорожденных
через большую подкожную вену ноги (long saphenous v.), височную
(temporalis v.) или ушную заднюю (posterior auricular v.) вены. Строго
соблюдайте правила асептики. Во избежание воздушной эмболии катетер
должен быть заполнен перед введением. Если катетер необходимо
обрезать по длине, используйте режущий инструмент или скальпель для
ровного вертикального разреза, зафиксируйте длину укороченного
катетера в карте пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: До того, как подрезать катетер, необходимо
оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной точки обрезания.
Чтобы оттянуть стилет, отсоедините Y-образный элемент от катетера, не
пытайтесь снять колпачок. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом
минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы предотвратить выступание
стилета за кончик катетера.
Ответственность за любые осложнения, связанные с данной процедурой,
несет врач.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не используйте шприцы менее 10 мл, поскольку
они легко могут создать чрезмерное давление. Давление может в 4 - 5 раз
превышать максимальное безопасное давление при использовании ручных
шприцев любого размера. Воздействие на катетер давления выше 21,75 psi
(1,5 бар, 1125 мм рт. Ст.) может привести к разрыву катетера и эмболии.
Малые шприцы создают более высокое давление, чем шприцы большего
объема.
Оцените состояние пациента и определите место для введения катетера, и с помощью измерительной ленты
оцените длину катетера, необходимую для размещения дистального кончика в месте соединения между полой
веной и правым предсердием. При необходимости катетер может быть укорочен. Тщательно вымойте руки,
оденьте перчатки (не опудренные тальком). Тщательно очистите место установки и накройте простыней
подготовленное место введения. Пункция возможна только после полного высыхания дезинфицирующего
средства на коже.
Помните, что органические растворители, такие как спирт или ацетон, могут взаимодействовать с материалом
катетера и ослабить его.
Если игла заполнена до венепункции, подсоедините адаптер коннектору иглы и введите физиологический
раствор с помощью шприца. Выполните венепункцию, используя расщепляемую иглу из набора, Не сжимайте
слишком сильно крылышки иглы, так как это может привести к преждевременному разлому иглы. Венепункция
подтверждается свободным обратным током крови.
Рис.1: Пункция через расщепляемую иглу.
Введите катетер через иглу, используя пинцет без зубцов. Продвиньте катетер короткими равномерными
--- стр. 330 ---
движениями.
Рис. 2: Введение катетера пинцетом.
Если при продвижении катетера ощущается затруднение, осторожно промойте катетер физиологическим
раствором, это будет способствовать открытию венозных клапанов, которые могут препятствовать
продвижению. Когда катетер введен на нужную длину, удерживая его, слегка надавив на кожу, на 5 - 7 см выше
места введения, и вытяните иглу поверх катетера.
ВАЖНОЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕ ВЫТЯГИВАЙТЕ КАТЕТЕР ЧЕРЕЗ РАСЩЕПЛЯЕМУЮ
ИГЛУ В ОБРАТНОМ НАПРАВЛЕНИИ. ЕСЛИ ПРОДВИЖЕНИЕ КАТЕТЕРА В
УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ СТАНОВИТСЯ НЕВОЗМОЖНЫМ, ИГЛА И КАТЕТЕР
ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИЗВЛЕЧЕНЫ ОДНОВРЕМЕННО. РЕЗУЛЬТАТОМ ВЫТЯГИВАНИЯ КАТЕТЕРА
ЧЕРЕЗ ИГЛУ В ОБРАТНОМ НАПРАВЛЕНИИ МОЖЕТ СТАТЬ ЕГО ПОВРЕЖДЕНИЕ И КАТЕТЕРНАЯ
ЭМБОЛИЯ.
Интродьюсер удаляется из катетера в пять этапов: Стабилизируйте катетер, чтобы предотвратить его извлечение
вместе с иглой.
Рис. 3: Извлеките иглу из сосуда.
Не расщепляйте иглу до полного извлечения ее из сосуда.
Рис. 4: Аккуратно сожмите крылья иглы вместе, до полного расщепления крыльев и самой иглы.
Рис. 5: Расщепите крылья иглы, пока игла не будет расслоена примерно на 1 мм от кончика. Верхняя часть иглы
будет полностью расщеплена и катетер может быть аккуратно извлечен с помощью беззубчатого пинцета.
Примечание: Исходя из предпочтений специалиста, иглу можно расщепить полностью на две части, слегка
увеличив усилие расщепление.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Если возникают трудности с извлечением стилета, прекратите извлечение, дайте вене
отдохнуть и очень медленными движениями попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера
разбавленным липидным раствором (предпочтительно) или физраствором может способствовать извлечению
стилета. Если сопротивление все еще сохраняется, извлеките катетер и стилет одновременно. Поддерживая
прямое давление на катетер, осторожно извлеките канюлю из вены. Закрепите катетер, слегка надавив пальцем
на катетер, за пределами канюли, и медленно извлеките канюлю. Осторожно расщепите канюлю, стараясь не
передвинуть катетер в вене. Закрепите катетер, используя крылышки-фиксаторы. Если используется вена руки,
следует оставить небольшую петлю в катетере во избежание загиба катетера, когда пациент будет сгибать руку.
ВАЖНО: ДО НАЧАЛА ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ НЕОБХОДИМО ПРОВЕСТИ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЙ
КОНТРОЛЬ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ПРАВИЛЬНОГО ПОЛОЖЕНИЯ КАТЕТЕРА.
Если катетер не используется немедленно или его использование временно прекращено, необходимо либо
постоянно подключать инфузию, либо блокировать катетер в соответствии с протоколом вашей больницы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не подвергайте катетер чрезмерному растяжению, так как это может привести к
разрыву катетера или катетерную эмболию. Нельзя использовать катетер для забора крови.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Не превышайте давление болюсного введения 21,75 psi (1,5 бар, 1125 мм рт.ст.).
Не превышайте давление введения выше 21,75 фунтов на квадратный 21,75 psi (1,5 бар, 1125 мм рт.ст.), так как
это приведет к разрыву катетера.
Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
Рекомендуется регулярно проверять положение кончика катетера на протяжении всего использования катетера.
Избегайте любого контакта трубки катетера со спиртосодержащими дезинфектантами. Это может необратимо
повредить катетер.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и может
вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции. Рекомендуется хранить изделие
при комнатной температуре, вдали от света и влаги. Для утилизации поместите использованное изделие в
соответствующую емкость. Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения
порока сердца или центральной венозной системы.
Не используйте катетер более 29 суток.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
--- стр. 333 ---
А.7 Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для варианта исполнения изделия lifecath
pice pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.53, 1294.54, 1294.55, 1294.245, 1294.645)
LIFECATH-PICC (PUR)
Арт. 1294
Размеры 3 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 5 Fr
LIFECATH-PICC (SILICONE)
Apr. 2190, 2290
Размеры 3 Fr, 4 Fr, 5 Fr
LIFECATH-PICC (EXPERT)
Apr. 8294
Размеры 3 Fr, 4 Fr
MAXFLO EXPERT
Apr. 8394
Размеры 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr
ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
Изделия LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - полностью
рентгеноконтрастные периферически вводимые центральные венозные
катетеры. Введение катетера осуществляется по методу прямой или непрямой
пункции. Некоторые катетеры используются в сочетании с проводником для
облегчения введения. Катетер имеет крылышко для фиксации и внесосудистую
встроенную удлинительную трубку.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер имеет
закругленный кончик (только арт. 1294, 8294, 8394) для уменьшения риска
раздражения венозных стенок и вспомогательное крылышко (только арт. 1294,
8294) для обеспечения надежной фиксации в месте введения. В случае
необходимости уменьшения длины катетера следует использовать подходящий
режущий инструмент или скальпель для обеспечения ровного вертикального
среза. Ответственность за любые осложнения, связанные с данной процедурой,
несет врач.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Изделия LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT предназначены для пациентов,
которым требуется средне- и долгосрочная внутривенная терапия. Они могут
использоваться с целью введения парентерального питания, антибиотиков,
химиотерапии, внутривенных лекарственных препаратов, жидкостей или
обезболивающих средств.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как
спирт или ацетон, может взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять
его свойства.
Катетер LIFECATH-PICC подходит для использования в сочетании со
шприцевыми и волюметрическими инфузионными помпами при условии, что
максимальное давление в процессе непрерывной инфузии не превышает
46,40 psi (3,2 бара, 2 400 мм рт. ст.).
Изделие MAXFLO EXPERT подходит для всех случаев, когда требуется
применение центрального катетера, вводимого через периферическую вену,
включая использование в условиях высокого давления. Изделие MAXFLO
представляет собой центральный катетер, вводимый через периферическую
вену и предусматривающий возможность струйного введения высоковязкого
контрастного препарата со скоростью от 4 до 5 мл/с при давлении в инжекторе
до 200/300 psi (13,8/20,7 бара), что обеспечивает наилучшее качество
визуализации при проведении КТ врачами-рентгенологами.
I.-3.
10.
11
1S.
,20,-22
23.
--- стр. 334 ---
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны следующие осложнения: перфорация
стенки сосуда, тампонада сердца, кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться только врачами или
медсестрами, имеющими специальную подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления.
Не использовать пинцет для отсоединения ушек и (или) расщепления интродьюсера, поскольку это может
привести к повреждению интродьюсера или катетера.
Протокол проведения процедуры может изменяться в зависимости от анатомических особенностей пациента и
техники конкретного врача. Введение изделия в артерию может привести к сильному кровотечению и (или)
другим осложнениям.
Длина укороченного катетера должна быть четко указана в медицинской карте пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Катетер может быть введен медсестрами, врачами или медсестрами, имеющими специальную подготовку, через
периферическую вену, включая медиальную подкожную (Basilic v.) вену руки, срединную локтевую вену
(Median Cubital v.) и латеральную подкожную вену руки (Cephalic v.), либо врачом, прошедшим надлежащее
обучение, посредством оперативного доступа. Наиболее оптимальным вариантом является введение через
медиальную подкожную вену руки, поскольку латеральная подкожная вена руки и срединная локтевая вена
характеризуются более сложной анатомией. Оперативный доступ предусматривает возможность выбора другого
места введения, в том числе в непосредственной близости от центральной венозной системы.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
2. Используя измерительную ленту, чтобы определить расстояние от предполагаемого места введения до
желаемого положения кончика катетера с учетом приблизительной траектории венозного русла. Кончик
центрального катетера, вводимого через периферическую вену, рекомендуется размещать в верхней полой вене.
3. Измерить длину катетера с помощью стерильной измерительной ленты и при необходимости обрезать катетер
режущим инструментом или скальпелем, используя метки катетера в качестве ориентира. Внести информацию о
длине укороченного катетера в медицинскую карту пациента.
ВАЖНО
Во избежание повреждения стилет следует убрать внутрь катетера таким образом, чтобы он располагался на
расстоянии 1 см от предполагаемой точки обрезки катетера. Необходимо согнуть стилет под углом не менее 90 °
в Т- или Y-образном коннекторе, чтобы он не выступал за пределы кончика катетера.
4. Промыть катетер физиологическим раствором через боковой порт Т- или Y-образного коннектора для
проверки проходимости. Осмотреть катетер и убедиться в том, что стилет не имеет никаких изгибов или
скручиваний, которые могли бы привести к возникновению трудностей при его извлечении. Не фиксировать
зажим на стилете катетера, поскольку это может привести к повреждению катетера и стилета.
5. Подготовить место введения.
6. Наложить жгут над предполагаемым местом введения таким образом, чтобы его можно было легко снять.
Снять перчатки и надеть вторую пару стерильных перчаток (не опудренных тальком).
7. Обложить простынями подготовленное место введения.
8. Снять защитный колпачок с иглы интродьюсера. Медленно, но уверенно ввести иглу интродьюсера и сам
интродьюсер в вену концевым срезом вверх под углом от 15 до 30 °. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
9. Уменьшить угол наклона иглы интродьюсера и продвинуть ее вверх по вене. Извлечь иглу, удерживая
интродьюсер на месте. После извлечения иглы закрыть отверстие интродьюсера большим пальцем во избежание
обратного тока крови и воздушной эмболии.
10. Ввести катетер в вену через интродьюсер с помощью беззубчатого пинцета и продвинуть катетер на 3 - 4
дюйма.
11. Снять жгут и продвинуть катетер приблизительно на 6 - 8 дюймов. При возникновении трудностей попросить
пациента медленно повернуть руку вперед и назад или приподнять руку. Осторожная промывка катетера
физиологическим раствором может способствовать открытию венозных клапанов для дальнейшего продвижения
катетера.
12. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
--- стр. 335 ---
13. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
14. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
15. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
16. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
17. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
18. Отсоедините Т- или Y-образный коннектор от коннектора катетера и установите инъекционный колпачок или
заранее подготовленную удлинительную трубку с инъекционным колпачком.
19. Промыть раствором в соответствии с правилами, принятыми в медицинском учреждении.
20. Закрепить катетер с помощью фиксирующего изделия Grip-Lok^"^, входящего в комплект поставки.
21. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
22. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
РАСЩЕПЛЯЕМАЯ ИГЛА (только арт. 2190).
23. Сжать крылышки иглы, чтобы начать расщепление иглы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не зажимать крылышки слишком сильно, поскольку это может привести к преждевременному расщеплению
иглы.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Не прикладывать давление непосредственно к игле с целью предотвращения потери крови.
24. Плавно расщепить иглу таким образом, чтобы половинки иглы были соединены только в одной точке.
Необязательно разделять половинки иглы полностью.
25. Аккуратно извлеките катетер из просвета иглы.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Следует избегать чрезмерного растяжения катетера, поскольку это может привести к его разрушению и
повторному введению и, как следствие, вызвать катетерную эмболию.
Наложить повязку на место введения после полного извлечения катетера. Кончик катетера можно использовать
для текущего контроля роста колоний методом культивирования. Для подтверждения успешного извлечения
катетера необходимо сравнить фактическую длину извлеченного катетера с информацией, указанной в
медицинской карте пациента.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• В соответствии с ограничением, налагаемым федеральным законодательством, продажа данного изделия
осуществляется только врачом или по предписанию врача.
• Не растягивать катетер и не подвергать изделие LIFECATH PICC воздействию давления выше 46,40 psi
(3,2 бара, 2 400 мм рт. ст.), поскольку это может привести к разрушению катетера и к эмболии. Изделие MAXFLO
EXPERT предусматривает возможность струйного введения контрастного препарата при давлении до 20,7 бара.
• Не используйте маленькие шприцы (например, 1 мл), поскольку они легко могут создать чрезмерное давление.
Давление может в 4 — 5 раз превышать максимальное безопасное давление при использовании ручных шприцев
любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ
Шприцы меньшего объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
• Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
• Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
• Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
--- стр. 336 ---
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешным и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
• Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения порока сердца или
центральной венозной системы.
• Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
• Повторное применение данного изделия может изменить его механические или биологические свойства и
вызвать неправильное функционирование изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
• Не подвергать воздействию высокой температуры, влаги и света.
• Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
Предупреждение для изделия LIFECATH-P1CC (SILICONE)
Спирты, включая этанол и изопропанол, не изменяют физических свойств силиконового эластомера, если они
используются кратковременно без длительного контакта, и если силиконовый катетер затем просушивается.
Не рекомендуется использование органических растворителей, включая ацетон, хлорсодержащие растворители,
этилацетат и др. Данные вещества способны вызвать повреждения или необратимые деформации силиконового
эластомера. Не подвергать данный катетер воздействию йодсодержащих соединений!
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ для арт. 8294
Не использовать катетер более 29 суток.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
ke^dry
Хранить в сухом месте , 2
Usetsy
Использовать до ....
SlQ Tt^e
Температурный
диапазон хранения Оо not use i f
opened or damai5ed
He использовать при вскрытии или повреждении упаковки
f^OnlyU SA O rty
Продажа разрешена
только врачам или по их
предписанию. Только
на территории США
|s t« i l e|eoI
Sterilized by
ethylen oxide
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Non-pyrogemc
Апирогенно
e
Знак «Зеленая точка» (DER GRONE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает финансовую
помощь германской программе переработки отходов
«Экологическая упаковка» (Есо Emballage)
A
Refer to iFU
Обратитесь к
инструкции по
применению C^ 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС и
гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
®
Single use only
Только для
одноразового
использования
--- стр. 337 ---
А.8 Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для варианта исполнения изделия lifecath
picc pur (артикулы: 1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.345, 1294.414)
15-зол
II
Размеры: 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr - арт. 8394
ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные периферически
вводимые центральные венозные катетеры (PICC).
Катетеры вводятся с применением метода непрямой пункции с использованием
пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-Сельдингера). Для
облегчения введения катетеры снабжены стилетом. В катетерах имеются
крылышки-фиксаторы и внесосудистая удлинительная трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер
снабжен закругленным атравматичным кончиком для уменьшения раздражения
вены. Если катетер необходимо обрезать по длине, используйте режущий
инструмент или скальпель для ровного вертикального разреза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Катетеры LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT предназначены для
использования у пациентов, которым требуется среднесрочная и долгосрочная
внутривенная терапия. Эти катетеры могут использоваться для проведения
химиотерапии, организации парентерального питания, введения антибиотиков,
длительных инфузий лекарственных препаратов, введения больших объемов
жидкостей или обезболивания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими
растворителями, такими как спирт или ацетон, может взаимодействовать с
материалом катетера и ослаблять его свойства.
Катетер LIFECATH-PICC подходят для использования с волюметрическими
инфузионными насосами и инфузионными шприцевыми насосами, при условии,
что максимальное давление непрерывной инфузии контролируется ниже 46,4 psi
(3,2 бар, 2400 мм рт. ст.).
MAXFLO EXPERT подходит для всех показаний периферически вводимого
центрального венозного катетера и ситуаций, где необходимо высокое давление.
Применяется в рентгенологии целью улучшения качества визуализации при
проведении диагностических исследований — компьютерной томографии.
Периферически вводимый центральный венозный катетер MAXFLO позволяет
осуществлять болюсное введение контрастного вещества высокой вязкости со
скоростью 4-5 мл/с при давлении инжектора КТ до 200psi / 300psi (13.8bar /
20.7bar).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны следующие осложнения: перфорация
стенки сосуда, тампонада сердца, кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться только врачами или
медсестрами, имеющими специальную подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку это может привести к
повреждению интродьюсера или катетера. Порядок проведения процедуры может отличаться, в зависимости от
анатомических особенностей пациента или применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте
пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
--- стр. 338 ---
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
Метод наружного замера с проводником 50 см: используя мерную ленту, определите расстояние от
предполагаемого места введения до желаемого размещения кончика катетера после приблизительного
прохождения по вене. Запишите желаемую длину, чтобы использовать ее при обрезании катетера.
2. Подготовьте место введения.
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения.
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15 - 20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
Метод внутреннего замера с проводником 67 см: Подфлюороскопическим контролем продвигайте проводник
к желаемому расположению кончика. Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера — в пределах нижней
трети верхней полой вены. Отсчитайте желаемую длину на проводнике.
10. Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте.
11. Подрежьте катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя
отметки на катетере. Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
ВАЖНО: До того, как подрезать катетер, необходимо оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной
точки обрезания. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы
предотвратить выступание стилета за кончик катетера. Длина укороченного катетера должна быть ясно
зафиксирована в карте пациента.
12. Промойте катетер физраствором через боковой разъем Т-образного коннектора для контроля проходимости.
Осмотрите катетер и убедитесь в том, что стилет прямой. Любые перегибы или изломы могут усложнить
извлечение стилета. Не используйте зажим на катетере, когда в нем находится стилет. Это может привести к
повреждению катетера и стилета.
13. Извлеките дилататор и закройте отверстие интродьюсера большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
14. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
15. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18 - 20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
16. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
17. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной
стороны. В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее
расщепление и полностью введите катетер в вену.
18. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
19. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
20. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
--- стр. 339 ---
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
21. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
22. Извлеките Т-образный коннектор из коннектора катетера и присоедините бионектор (bionector) к встроенной
удлинительной трубке.
23. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы. Закрепите катетер с помощью
фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
убедиться, что был извлечен весь катетер. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера,
поскольку он может порваться и отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH PICC давлению выще 46.40 psi (3.2 бар, 2400 мм.рт.ст.).
Воздействие на LIFECATH Р1СС давления 46,40 psi может привести к разрыву катетера и эмболии. MAXFLO
EXPERT может выдержать болюсное введение контрастного вещества при давлении до 20.7 бар.
- Не используйте маленькие щприцы (например, ] мл), поскольку они легко могут создать чрезмерное давление.
Давление может в 4 — 5 раз превыщать максимальное безопасное давление при использовании ручных шприцев
любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Шприцы малого объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
- Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
- Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
- Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
- Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по эксплуатации на бионектор (bionector).
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешным и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения порока сердца или
центральной венозной системы.
- Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
- Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Беречь от нагревания, влаги и света.
- Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
Продажа разрешена
*?<Оп1у только врачам или по их
He использовать при вскрытии или повреждении упаковкиUSAOHy'. предписанию. Только Do flot use if
на территории США
opened or damarjed
--- стр. 340 ---
ж
NooHjyrogenic
Апирогенно ISTtM -M EOi
Sterilized by
eUiyien oxide
Стерилизация оксидом этилена
А
Refer to IFU
Обратитесь к
инструкции по
применению
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает финансовую
помощь германской программе переработки отходов
«Экологическая упаковка» (Есо Emballage)
®
Single use or^ly
Т олько для
одноразового
использования
, r
storage
temperature
Температурный диапазон хранения
ke^^rv
Хранить в сухом месте
CCo481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС и
гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
2
Use by
Использовать до ....
--- стр. 341 ---
А.9 Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для вариантов исполнения изделия:
lifecathpicc pur (артикулы: 1294.13, 1294.14, 1294.15, 1294.113, 1294.114, 1294.115, 1294.245,
1294.345, 1294.414, 1294.515, 1294.545), maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36,
8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536), lifecath ct picc easy
(артикулы: V021292213, V021292214, V021292215); набор для ремонта lifecath ct picc easy
(артикулы: 1293.203, 1293.204, 1293.205)
Бионектор (bionector®)
Ш -
т г.)I- i ^т
Bionector - безыгольная, закрытая внутривенная система. Она предназначена для взятия проб
крови, инъекций и инфузий. Данное изделие изготовлено без применения латекса из сухого
или натурального каучука. тц
ЕРЫ ПРЕ. ______
• Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не повреждена и не
вскрыта.
• Только для однократного использования.
• Повторное использование изделия может изменить его механические или биологические
свойства и может привести к нарушению работы изделия, аллергическим реакциям или
инфекционным осложнениям.
• Запрещается использовать любые иглы с системой Bionector (рис.1)
• Не помещайте на систему Bionector какие-либо колпачки, пробки или обтураторы, кроме
специального дезинфицирующего колпачка для безыгольных (рис.2)
• Не используйте зажимы или пинцеты для закручивания при подключении инфузионной
системы с Луер-лок коннектором с наружной резьбой (папа) к системе Bionector или ее
отключении, так как это может привести к чрезмерному затягиванию резьбового соединения
и повреждению системы Bionector.
• Bionector следует использовать совместно с изделиями, оснащенными Луер разъемом с
наружной резьбой (папа) и соединительными частями, имеющими внутренний диаметр не
менее 1,40 мм.
ЦИЯ Б
1. Проводите дезинфекцию Bionector перед и после использования, если не надет
специальный дезинфицирующий колпачок для безыгольных коннекторов (рис. 3).
2. Проводите обработку согласно протоколам, принятым в вашей больнице или на вашем
отделении.
3. Для обработки Bionector можно использовать большинство дезинфицирующих средств.
Однако антисептики, содержащие как спирт, так и перекись водорода, могут повредить
Bionector и потому не рекомендованы к применению.
4. Прежде чем использовать бионектор, дайте дезинфицирующему средству высохнуть в
течение не менее 30 секунд.
5. Не помещайте Bionector в контейнеры или материалы, пропитанные дезинфицирующими
средствами.
Можно заметить, что для Луер-лок соединения с Bionector просто требуется несколько
большее давление, чем для традиционных Луер соединений (рис. 4).
При использовании соединения типа «Луер-слип», например, для шприца без резьбы, поворот
шприца на четверть оборота при его плотном проталкивании внутрь позволяет добиться
надежного соединения (рис. 5).
а ш ш м а в а е м ы е; в о п р о с ы
в. Как часто следует менять Бионектор?
О. К аж ды е 7 сут ок или 360 подключений.
--- стр. 342 ---
в. Какова скорость потока системы Бионекгтора?
О. Скорост ь потока бионектора составляет 105 мл/мин. [при подаче самотеком согласно ст андарт у
ISO 10555].
В. Можно ли с помощью Бионектора вводить кровь или ее продукты?
О. Да.
В. Можно ли с помощью Бионектора вводить липиды или их продукты?
О. Да, сист ема бионектор изготовлена из материала, уст ойчивого к воздействию липидов.
В. Возможно ли использовать Бионектор с МРТ-сканерами?
О. Бионектор мож но использовать с М РТ-сканерами. Однако качество М РТ-снимков мож ет ухудш иться, если
исследуемая область находится в пределах 10 см от. уст ройст ва; в этом случае есть вероят ност ь появления
артефакт ов. Во избеж ание эт ого просто переместит е бионектор на расст ояние 10 см или более от
сканируемой области.
В. Следует ли предварительно заполнять Бионектор?
О. В случае использования ряда коротких удлинительных уст ройст в с бионектором - следует. В случае
индивидуального использования бионектора объем заполнения составляет 0.03 мл, поэт ому с клинической
точки зрения им мож но пренебречь. Однако в некоторых особых случаях предварит ельное заполнение V
бионект ора мож ет потребоваться.
В. Разрещено ли использовать Бионектор для введения контраста под давлением при КТ-исследовании?
О. Да, бионектор сам по себе совместим с введением контраст а под давлением. М аксимальное номинальное
давление составляет 350 p si (24 bar).
Дпя введения контраст ного вещ ества (Visipaque, 320 м г йода/мл), скорост ь потока измерялась следующ им
образом:
.•Г2кШ'й-УЁ'.’
35 p si (2,4 бар) > 5 мл/с
145 p si (10 бар) > 10 мл/с
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
S to ra g e
Температурный диапазон
хранения Single use only
Только для одноразового использования
Хранить в сухом месте Do not BSS if
opertedor damped
Не использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
■^Only
'JSAO-Tly
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
1 STERILE Ie o I
Sterilized by
efhyien oxide
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Non-pyrcgenic
Апирогенно
C C 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
Ж
Refer to !FU
Обратитесь к инструкции по
применению
--- стр. 343 ---
(для варианта исполнения изделия
м ш ш м ш - ж .
V,
Размеры: 4 Fr, 4.5 Fr, 5 Fr- арт. 1294.
с Нитиноловым проводником 135 см
Размеры: 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr - арт. 8394.
с Нитиноловым проводником 135 см
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные периферически
вводимые центральные венозные катетеры (PICC).
Катетер вводится по 135 см нитиноловому проволочному проводнику с
использованием пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-
Сельдингера). Для облегчения введения катетеры снабжены стилетом. В
катетерах имеются крылышки-фиксаторы и внесосудистая удлинительная
трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей. Катетер
снабжен закругленным атравматичным кончиком для уменьшения раздражения
вены. Если катетер необходимо обрезать по длине, используйте режущий
инструмент или скальпель для ровного вертикального разреза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Катетеры LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT предназначены для
использования у пациентов, которым требуется среднесрочная и долгосрочная
внутривенная терапия. Они могут использоваться с целью введения
парентерального питания, антибиотиков, химиотерапии, внутривенных
лекарственных препаратов, жидкостей или обезболивающих средств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими
растворителями, такими как спирт или ацетон, может взаимодействовать с
материалом катетера и ослаблять его свойства.
Катетер LIFECATH-PICC подходят для использования с волюметрическими
инфузионными насосами и инфузионными шприцевыми насосами, при условии,
что максимальное давление непрерывной инфузии не превышает 46,4 psi (3,2 бар,
2400 мм рт. ст.).
MAXFLO EXPERT подходит для всех показаний периферически вводимого
центрального венозного катетера и ситуаций, где необходимо высокое давление.
Применяется в рентгенологии целью улучшения качества визуализации при
проведении диагностических исследований - компьютерной томографии.
Периферически вводимый центральный венозный катетер MAXFLO позволяет
осуществлять болюсное введение контрастного вещества высокой вязкости со
скоростью 4-5 мл/с при давлении инжектора КТ до 200psi / 300psi (13.8bar /
20.7bar).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться только врачами или
медсестрами, имеющими специальную подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку это может привести к
повреждению интродьюсера или катетера. Порядок проведения процедуры может отличаться, в зависимости от
анатомических особенностей пациента или применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте
пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
--- стр. 344 ---
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ
I .Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Подготовьте место введения
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
10. Метод внутреннего замера с проводником 135 см:
Под флюороскопическим контролем продвигайте проводник к желаемому расположению кончика.
Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера - в пределах нижней трети верхней полой вены. Отсчитайте
желаемую длину на проводнике. Зажмите проводник, во избежание его проскальзывания вперед. Подрежьте
катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя отметки на катетере.
Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
II Промойте катетер физиологическим раствором для контроля проходимости.
12 Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте, и закройте отверстие оболочки большим
пальцем, чтобы предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ: Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
13. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
14. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
15. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
16. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной стороны.
В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее расщепление
и полностью введите катетер в вену.
17. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расшепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
18. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
19. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките проводник из катетера плавным, но уверенным
движением.
20. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
21. Присоедините бионектор (bionector) к встроенной удлинительной трубке.
22. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы.
23. Закрепите катетер с помощью фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
--- стр. 349 ---
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАТЕТЕРА
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера, поскольку он может порваться и отскочить
в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
Наложите повязку на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера
можно в плановом порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте
пациента, чтобы убедиться, что был извлечен весь катетер. Во избежание повреждения катетера избегайте
длительного перегиба трубки катетера или трубки удлинительной. Не используйте это изделие для мониторинга,
диагностики, контроля или лечения порока сердца или центральной венозной системы. Повторное использование
этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и может вызвать отказ изделия,
аллергические реакции или бактериальные инфекции. Беречь от нагревания, влаги и света. Для утилизации
поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
Внимание: Спирты, такие как этанол и изопропанол, не изменяют физические свойства силиконового
эластомера, если они используются кратковременно, без продолжительного контакта и, если силиконовый
катетер затем полностью высушивается.
Не рекомендуется использовать органические растворители, такие как ацетон, хлорсодержащие растворители,
этилацетат и др. Не подвергайте этот катетер контакту с растворами на основе йода! Эти продукты могут
ухудшить или необратимо деформировать силиконовый эластомер.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
f
Keep dry ;
Хранить в сухом месте
Use by Использовать до ....
д
storage
temperature
Температурный
диапазон хранения Do пй useif
opened Of damaged
He использовать при вскрытии или повреждении упаковки
*^Oniy
USA Only
Продажа разрешена
только врачам или по их
предписанию. Только
на территории США
|STE№ E|E0|
Sfeiilized by
eihyien oxide
Стерилизация оксидом этилена
ж
Non-pyrogemc
Апирогенно
'в»
Знак «Зеленая точка» (DER CRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает финансовую
помощь германской программе переработки отходов
«Экологическая упаковка» (Есо Emballage)
A
Refer to tFU
Обратитесь к
инструкции по
применению CC 0 4 8 1
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС и
гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
Single use c^iy
Только для
одноразового
использования
--- стр. 350 ---
lifecath-picc
(PUR) с постановкой по технике микро сельдингера
Арт. 1294
Размеры; 4Fr, 4.5Fr, 5Fr
maxfloexpert
с постановкой по технике микро сельдингера
Арт. 8394
Размеры: 4Fr, 5Fr, 6Fr
lifecath-picc (pur) c постановкой no технике микро еельдингера / maxflo
expert c постановкой no технике микро сельдингера
© Г ^
15 • 30" {
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные
периферически вводимые центральные венозные катетеры (Р1СС).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться только врачами или
медсестрами, имеющими специальную подготовку. При возникновении сопротивления прекратите перемещение
проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия упаковки, поскольку это может привести к
повреждению интродьюсера или катетера. Порядок проведения процедуры может отличаться, в зависимости от
анатомических особенностей пациента или применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте
пациента.
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
--- стр. 351 ---
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕ
......................ьк.М'. > U«ij!h ■ •••илЛЪ ilU .^ flh*. « 6» . j.j «tik-iK lilC *» t ■ • ' . •«.jnwvi.'jj *'V’
, Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
Метод наружного замера с проводником 50 см: используя мерную ленту, определите расстояние от
предполагаемого места введения до желаемого размещения кончика катетера после приблизительного
прохождения по вене. Запишите желаемую длину, чтобы использовать ее при обрезании катетера.
2. Подготовьте место введения.
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения.
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15 - 20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
Метод внутреннего замера с проводником 67 см: Подфлюороскопическим контролем продвигайте проводник
к желаемому расположению кончика. Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера — в пределах нижней
трети верхней полой вены. Отсчитайте желаемую длину на проводнике.
10. Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте.
11. Подрежьте катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя
отметки на катетере. Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
ВАЖНО: До того, как подрезать катетер, необходимо оттянуть стилет внутрь катетера на 1 см от расчетной
точки обрезания. Не обрезайте стилет. Загните стилет под углом минимум 90° в Т-образном соединителе, чтобы
предотвратить выступание стилета за кончик катетера. Длина укороченного катетера должна быть ясно
зафиксирована в карте пациента.
12. Промойте катетер физраствором через боковой разъем Т-образного коннектора для контроля проходимости.
Осмотрите катетер и убедитесь в том, что стилет прямой. Любые перегибы или изломы могут усложнить
извлечение стилета. Не используйте зажим на катетере, когда в нем находится стилет. Это может привести к
повреждению катетера и стилета.
13. Извлеките дилататор и закройте отверстие интродьюсера большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
14. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
15. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
16. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
17. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной
стороны. В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее
расщепление и полностью введите катетер в вену.
18. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
19. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
--- стр. 352 ---
20. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките стилет из катетера плавным, но уверенным движением.
При возникновении затруднений прекратите извлечение, дайте вене отдохнуть и очень медленными движениями
попытайтесь извлечь снова. Осторожное промывание катетера физраствором может способствовать извлечению
стилета.
21. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
22. Извлеките Т-образный коннектор из коннектора катетера и присоедините бионектор (bionector)K встроенной
удлинительной трубке.
23. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы. Закрепите катетер с помощью
фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
наложите прозрачный перевязочный материал.
25. Необходимо провести контроль размещения катетера и места расположения кончика катетера с помощью
рентгенологического исследования или ЭКГ. Сделайте рентгенографию руки для визуализации прохождения
катетера по руке. Периодически контролируйте место расположения кончика катетера.
После окончания курса лечения или в случае, когда требуется замена катетера, необходимо осторожно извлечь
катетер. Осторожно поместите марлевый тампон на участок введения. Не применяйте давление. Удерживайте
тампон на месте и медленно извлеките катетер, прилагая постоянное слабое тяговое усилие. Наложите повязку
на место введения сразу после того, как катетер будет полностью извлечен. Кончик катетера можно в плановом
порядке отправить на бакпосев. Необходимо снова сверить длину катетера с записями в карте пациента, чтобы
убедиться, что был извлечен весь катетер. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Избегайте чрезмерного растяжения катетера,
поскольку он может порваться и отскочить в участок введения, что приведет к катетерной эмболии.
ВАЖНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Федеральное законодательство разрешает продажу данного изделия только врачам или по их предписанию.
- Не растягивайте катетер и не подвергайте LIFECATH PICC давлению выше 3.2 бар (46.40 psi, 2400 мм.рт.ст.).
Воздействие на LIFECATH Р1СС давления 3.2 бар (46.40 psi, 2400 мм.рт.ст.) может привести к разрыву катетера
и эмболии. MAXFLO EXPERT может выдержать болюсное введение контрастного вещества при давлении до
22.4 бар (325 psi).
- Для LIFECATH Р1СС; Не используйте маленькие шприцы (например, 1 мл), поскольку они легко могут создать
чрезмерное давление. Давление может в 4-5 раз превышать максимальное безопасное давление при
использовании ручных шприцев любого размера.
ПРИМЕЧАНИЕ: Шприцы малого объема создают более высокое давление, чем шприцы большего объема.
- Не применяйте прямое давление на катетер, если вводится катетер со стилетом. Это может привести к
перекручиванию стилета и затруднит его извлечение из катетера.
- Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок и извлечении катетера.
- Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
- Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического исследования или
внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать место расположения.
- Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по эксплуатации на бионектор (bionector).
УСТРАНЕНИЕ ЗАКУПОРКИ КАТЕТЕРА
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешной и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
- Это изделие изготовлено без использования сухого или натурального латекса.
- Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба трубки катетера или трубки
удлинительной.
- Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ издлеия, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
- Беречь от нагревания, влаги и света.
- Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как
спирт или ацетон, может взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять его свойства.
Особая информация для использования катетеров линейки «Эксперт» (арт. 8394)
Этот продукт содержит соединение серебра, которое включено в состав материала катетера.
Антимикробная эффективность серебра была подтверждена испытаниями in vitro. Продолжительность
эффективности протестирована in vitro для краткосрочных катетеров до 30 дней и для постоянных
имплантируемых катетеров (в течение одного года). Антимикробная активность ограничена поверхностью
--- стр. 353 ---
катетера и его близким окружением. Этот катетер не предназначен для лечения
системных инфекций. Этот продукт производится с использованием антимикробной технологии Agion^M. Agion
является торговой маркой Agion Technologies, Inc.
Противопоказания:
Не используйте этот продукт у пациентов с гиперчувствительностью к серебру или соединениям серебра.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация;
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
Ж
Keep away
ftorri '
He допускать воздействия
солнечного света ®
Sing!© use cKiiy Только для одноразового использования
storage
ten^ature
Температурный диапазон
хранения
, п .
■i
Use by
Использовать до ....
f
keep dry
Хранить в сухом месте
Do nol'yse rf
opened or damaged
Не использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
•iOnly
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
Is t e b i l eIe oI
Stofilizedby
©fhylen oxide ^
Стерилизация оксидом этилена
X
Mop-pi^ogenic
Апирогенно
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
0 Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to IFU
Обратитесь к инструкции по
C C 0 4 8 1
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
применению и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
--- стр. 354 ---
А. 14 Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) (для варианта исполнения изделия
maxflo expert (артикулы: 8394.14, 8394.25, 8394.36, 8394.414, 8394.425, 8394.436, 8394.514,
8394.515,8394.525,8394.536)
Катетер Maxflo expert для введения препарата с помощью инжектора
Арт. 8394
Размеры: 4Fr, 5Fr, 6Fr
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ВЛИВАНИЙ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
Изделие Maxflo Expert производства компании «Вигон» представляет собой импрегнированный серебром
рентгеноконтрастный периферически вводимый центральный венозный катетер (ПВЦК), предназначенный для
длительного применения. В отличие от обычных вариантов применения ПВЦК, MAXFLO EXPERT может
использоваться для введения контрастного вещества с помощью инфузионного насоса.
ПРОЦЕДУРА ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
• Перед введением с помощью инфузионного насоса подогрейте контрастное вещество до температуры тела.
• Удалите с катетера инъекционный/безыгольный колпачок.
• Проверьте наличие соответствующего обратного тока крови и промойте изделие MAXFLO EXPERT с
применением шприца объемом 10 мл или более, заполненного физиологическим раствором, непосредственно
перед введением с помощью инфузионного насоса. В случае если достаточный обратный ток крови отсутствует,
если вы не можете промыть катетер или если вы чувствуете сопротивление при промывании, это может указывать
на частичную или полную окклюзию катетера. Вы можете начинать введение с помощью инфузионного насоса
только после устранения окклюзии.
• Если катетер проходим, можно выполнять введение с помощью инфузионного насоса. При выполнении
введения с помощью инфузионного насоса нельзя превышать максимальную предусмотренную скорость потока
и максимальное давление 22,4 бар (325 psi).
• После контрастирования промойте катетер физиологическим раствором.
• Заново установите инъекционный/безыгольный колпачок на катетер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ВВЕДЕНИЯХ С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА
• При выполнении введений с помощью инфузионного насоса не превышайте максимальную скорость потока,
указанную на удлинительной трубке катетера и в нижеприведенной таблице.
• При выполнении введений контрастного вещества с помощью инжектора не превышайте максимальное
давление 22,4 бар (325 psi).
• Не используйте просветы с маркировкой «не предусмотрено для введения контрастного вещества» для
введений с помощью инфузионного насоса.
• Для введений с помощью инжектора используйте только просветы с маркировкой «max 325 psi/22,4 бар для
инъекций КТ, макс. X мл/с» («max 325psi/22,4bar СТ- Injectable PlCC max Xml/s»).
• Для выполнения введения с помощью инфузионного насоса рекомендуется применение дополнительной
линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), см. нижеприведенную главу ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА).
• Функция ограничения давления при компьютерной томографии не может предотвратить избыточное
давление в частично или полностью закупоренном катетере!
Нарушение рекомендации по процедуре и предостережений при выполнении введений с помощью
иижею ора может привести к неисправности катетера.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО
Размер
катетера
Максимальная
предусмотренная скорость
потока при введении с
помощью инжектора^
Среднее максимальное
давление катетера при
максимальной
предусмотренной скорости
потока во время выполнения
введения с помощью
катетера^
Среднее
максимальное
давление
разрыва'*
Диапазон
максимального
давления
разрыва"*
4Fr 1L-" 5 мл/с (11,8 мПа) 15,5 бар (225 psi) 19 бар (275
psi)
17,1 -21,0 бар
(248 - 305 psi)10 мл/с (1 мПа)
5Fr 112 7 мл/с (11,8 мПа) 9 бар (130 psi) 16 бар (230
psi)
15,6 - 17,1 бар
(226 - 248 psi)14 мл/с (1 мПа)
--- стр. 355 ---
5Fr IL 6 мл/с (11,8 мПа) 14,5 бар (210 psi) 23,5 бар (340
psi)
21,9-25,6 бар
(318-371 psi)12 мл/с (1 мПа)
5Fr 2L-' 5 мл/с (11,8 мПа) 16 бар (235 psi) 20 бар (290
psi)
19,1-21,6 бар
(277 - 313 psi)10 мл/с (1 мПа)
6Fr 2V 6 мл/с (11,8 мПа) 14 бар (205 psi) 19,5 бар (280
psi)
18,8-20,6 бар
(273 - 299 psi)12 мл/с о" Mfla)
6Fr 2L 5 мл/с (11,8 мПа) 10 бар (150 psi) 16 бар (230
psi)
15,5-17,1 бар
(225 - 248 psi)10 мл/с (1 мПа)
6Fr 3L-' 5 мл/с (11,8 мПа) 13,5 бар (195 psi) 21 бар (305
psi)
20,6-21,7 бар
(299 - 315 psi)10 мл/с (1 мПа)
1: В соответствии со стандартом ISO 10555-1
2: Давление инжектора может быть установлено на максимальное ограничение 22,4 бар (325 psi) в случае
применения дополнительной линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), длина 1,5 м, диаметр
1,7 мм). Если катетер присоединен непосредственно к инжектору, ознакомьтесь с максимальным давлением
разрыва в вышеприведенной таблице.
3. Значения были определены для катетеров полной длины и для двух жидкостей, использованных при
проведении испытания (вязкости 11,8 мПа и 1 мПа).
4. Давление разрыва представляет собой давление, при котором нарушается работа окклюдированного катетера.
5: Трубка катетера с обратной конусностью.
ВНИМАНИЕ: ФУНКЦИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ АППАРАТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
ТОМОГРАФИИ НЕ МОЖЕТ ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРЕВЫШЕНИЕ ДАВЛЕНИЯ В СЛУЧАЕ
ЧАСТИЧНОЙ ИЛИ ПОЛНОЙ ОККЛЮЗИИ КАТЕТЕРА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ НАРУШЕНИЮ
РАБОТЫ КАТЕТЕРА!
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
■Ж
l5 eepewey
from simlight
He допускать воздействия
солнечного света •Sijvgle Только для одноразового использования
storsge
ten^atufB
Температурный диапазон
хранения 2w i
Use by Использовать до ....
k o d ^ y Хранить в сухом месте
or dOrr»flQea
Не использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
f^cOniytJSA O t<y
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
1 STERILE Ie oI
Stwilized by ,
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Nwj-pyTogenic
Апирогенно 0
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to IFU
Обратитесь к инструкции по
применению C £ 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
--- стр. 356 ---
А.15 Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для варианта исполнения изделия
maxflo expert (артикулы: 8394.514, 8394.515, 8394.525, 8394.536)
интервенционный
lifecath-picc (PUR)
Арт. 1294
Размеры: 4 Fr, 4.5 Гг, 5 Fr с Нитиноловым проводником 135 см
интервенционный
maxfloexpert
Арт. 8394
Размеры: 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr с Нитиноловым проводником 135 см
15 ^ 30='4
W f m t k 4 ^111 ii'--
ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
LlFECATH-PlCC и MAXFLO EXPERT - рентгеноконтрастные
периферически вводимые центральные венозные катетеры (Р1СС).
Катетер вводится по 135 см нитиноловому проволочному проводнику с
использованием пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-
Сельдингера). Для облегчения введения катетеры снабжены стилетом.
В катетерах имеются крылышки-фиксаторы и внесосудистая
удлинительная трубка.
Доступны размеры катетеров, подходящие для взрослых и детей.
Катетер снабжен закругленным атравматичным кончиком для
уменьшения раздражения вены. Если катетер необходимо обрезать по
длине, используйте режущий инструмент или скальпель для ровного
вертикального разреза.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИЗДЕЛИЯ
Катетеры LIFECATH-PICC и MAXFLO EXPERT предназначены для
использования у пациентов, которым требуется среднесрочная и
долгосрочная внутривенная терапия. Они могут использоваться с
целью введения парентерального питания, антибиотиков,
химиотерапии, внутривенных лекарственных препаратов, жидкостей
или обезболивающих средств. Катетеры LIFECATH-PICC
соответствует стандартам давления инфузии 1.5 бар (21,75 psi, 1125 мм
рт. Ст.).
MAXFLO EXPERT подходит для всех показаний периферически
вводимого центрального венозного катетера и ситуаций, где
необходимо высокое давление. Применяется в рентгенологии целью
улучшения качества визуализации при проведении диагностических
исследований - компьютерной томографии. Периферически вводимый
центральный венозный катетер MAXFLO позволяет осуществлять
болюсное введение контрастного вещества высокой вязкости со
скоростью 5-7 мл/с при давлении инжектора КТ до 22.4 бар (325psi).
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны
следующие осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца,
кровотечение, воздушная эмболия, повреждение нервов, септицемия,
бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров
для осуществляться только врачами или медсестрами, имеющими
специальную подготовку. При возникновении сопротивления
прекратите перемещение проводника или интродьюсера, определите
причину сопротивления и предпримите соответствующие меры для
устранения сопротивления. Не используйте щипцы для вскрытия
упаковки, поскольку это может привести к повреждению интродьюсера
или катетера. Порядок проведения процедуры может отличаться, в
зависимости от анатомических особенностей пациента или
применяемой методики. Введение в артерию приводит к чрезмерному
кровотечению и/или другим осложнениям. Длина укороченного
катетера должна быть зафиксирована в карте пациента.
--- стр. 357 ---
ВЫБОР МЕСТА ВВЕДЕНИЯ
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
ПРОЦ
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отношению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Подготовьте место введения
3. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
4. Закройте простыней подготовленное место введения
5. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздушную эмболию.
6. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
7. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
8. Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем разрез кожи вокруг проводника.
9. Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольшим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
10. Метод внутреннего замера с проводником 135 см:
Под флюороскопическим контролем продвигайте проводник к желаемому расположению кончика.
Рекомендуемое размещение кончика ПИК-катетера - в пределах нижней трети верхней полой вены. Отсчитайте
желаемую длину на проводнике. Зажмите проводник, во избежание его проскальзывания вперед. Подрежьте
катетер до отмеряемой длины с помощью режущего инструмента или скальпеля, используя отметки на катетере.
Зафиксируйте длину укороченного катетера в карте пациента.
11 Промойте катетер физиологическим раствором для контроля проходимости
12 Извлеките дилататор, оставив проводник и оболочку на месте, и закройте отверстие оболчки большим
пальцем, чтобы предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки.
13. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
14. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку. Осторожное промывание
катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать продвижению катетера.
15. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
16. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Катетер с обратным сужением не полностью помещается в оболочку с проксимальной стороны.
В этом случае оставьте 6 см с проксимальной стороны катетера за оболочкой прежде чем начать ее расщепление
и полностью введите катетер в вену.
17. Возьмите ушки оболочки дилататора согните их по направлению к его дистальному концу, чтобы начать
расщепление. Разведите ушки оболочки дилататора по направлению от катетера, пока не произойдет
расщепление по всей длине.
18. Продвигайте катетер в его конечное постоянное положение.
19. Придерживая коннектор катетера медленно извлеките проводник из катетера плавным, но уверенным
движением.
20. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физраствором.
21. Присоедините бионектор (bionector)K встроенной удлинительной трубке.
22. Закройте катетер в соответствии с установленным протоколом больницы.
23. Закрепите катетер с помощью фиксатора Грип-лок (Grip-Lok) имеющегося в наборе.
24. Скрутите в петлю удлинительную трубку таким образом, чтобы коннектор катетера был легко доступен после
наложения повязки. Поместите марлевые салфетки на участок введения для впитывания дренирования и
--- стр. 359 ---
ж
keep awpy
ftom
He допускать воздействия
солнечного света ®
Single use only Только для одноразового использования
slorage
len^ eture
Температурный диапазон
хранения У
Use by. Использовать до ....
f
keeptJry Хранить в сухом месте
Do not use if
openep or damf^ed
Не использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
f5(Oniy
USA Only
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
1 STERILE lEOl
Sterilized by.
elhyleii oxide
Стерилизация оксидом этилена
ж
Non-pyr<^enic
Апирогенно
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to IFU
Обратитесь к инструкции по
применению C C 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
--- стр. 360 ---
А.16 Инструкция мультиязычная (зеленого цвета) (для вариантов исполнения изделия:
lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215); набор для ремонта
lifecath ct picc easy (артикулы: 1293.203, 1293.204, 1293.205)
lifecath ct-picc easy
Apr. V021292,1293
Размеры: 3Fr, 4Fr, 5Fr
Инструкция no эксплуатации для проведения вливаний с помощью инфузионного насоса для
рентгеиоконтрастного центрального венозного катетера Lifecath Easy
Катетер Lifecath CT-PICC Easy - это рентгеноконтрастный периферически вводимый центральный венозный
катетер (Р1СС), предназначенный для длительного применения. Кроме своего целевого назначения, катетер
Lifecath CT-PICC также можно использовать для введения контрастного вещества с помощью инфузионного
насоса.
к^АК ВЫПОЛНИТЬ ИНЬЕКЦИК) С ПОМОЩЬЮ ИНФУ нюниого нлгос.л
• Перед введением с помощью инфузионного насоса подогрейте контрастное вещество до температуры тела.
• Удалите с катетера инъекционный/безыгольный колпачок.
• Проверьте наличие соответствующего обратного тока крови с применением щирица объемом 10 мл или более,
заполненного физиологическим раствором, непосредственно перед введением с помощью инфузионного насоса.
В случае если достаточный обратный ток крови отсутствует, если вы не можете промыть катетер или если вы
чувствуете сопротивление при промывании, это может указывать на частичную или полную окклюзию катетера.
Вы можете начинать введение с помощью инфузионного насоса только после устранения окклюзии.
• Если катетер проходим, можно выполнять введение с помощью инфузионного насоса. При выполнении
введения с помощью инфузионного насоса нельзя превыщать максимальную предусмотренную скорость потока
и максимальное давление 22,4 бар (325 psi).
• После проведенного исследования промойте катетер физиологическим раствором.
• Заново установите инъекционный/безыгольный колпачок на катетер.
• При выполнении введений с помощью инфузионного насоса не превыщайте максимальную скорость потока,
указанную на удлинительной трубке катетера и в нижеприведенной таблице.
• При выполнении введений контрастного вещества с помощью инжектора не превыщайте максимальное
давление 22,4 бар (325 psi).
• Для введений с помощью инжектора используйте только просветы с маркировкой "max 325 psi/22,4 бар для
инъекций КТ, макс. X мл/с" („max 325psi/22,4bar CT- Injectable PICC max Xml/s ).
• Для выполнения введения с помощью инфузионного насоса рекомендуется применение дополнительной
линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), см. нижеприведенную главу ТЕХНИЧЕСКАЯ
ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО НАСОСА).
• Функция ограничения давления при компьютерной томографии не может предотвратить избыточное
давление в частично или полностью закупоренном катетере!
Нарушение рекомендации по процедуре и предостережений при выполнении введений с помощью
инжектора может привести к неисправности катетера.
ТЕХНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА С ПОМОЩЬЮ ИНФУЗИОННОГО
Лявпение инжектооа должно быть установлено на максимальное значение 22,4 бар (325 3Si)^
Размер
катетера
Максимальная
предусмотренная скорость
потока при введении с
помощью инжектора"*
Среднее
максимальное
давление катетера
при максимальной
предусмотренной
скорости потока во
время выполнения
введения с
помощью катетера-*
Среднее
максимальное
давление разрыва'*
Диапазон
максимального
давления разрыва'*
ЗГг 1L 1 мл/с (11.8 мПа) 17.5 бар (254 psi) 24.5 бар (355 psi) 22.7-27.2 бара (329-
--- стр. 361 ---
2 мл/с (1 мПа) 395 psi)
4Fr IL 5 мл/с (11.8 мПа)
10 мл/с (1 мПа)
17 бар (247 psi) 21 бар (305 psi) 19.9-22.9 бар (289-
332 psi)
5Fr IL 6 мл/с (11.8 мПа)
12 мл/с (1 мПа)
13.5 бар (196 psi) 20.5 бар (297 psi) 19.9-21.2 бар (289-
307 psi)
2: Давление инжектора может быть установлено на максимальное ограничение 22,4 бар (325 psi) в случае
применения дополнительной линии (сопротивление высокому давлению > 22,4 бар (325 psi), длина 1,5 м, диаметр
1,7 мм). Если катетер присоединен непосредственно к инжектору, ознакомьтесь с максимальным давлением
разрыва в вышеприведенной таблице.
3. Значения оыли определены для катетеров полной длины и для двух жидкостей, использованных при
проведении испытания (вязкости 11,8 мПа и 1 мПа).
4: Давление разрыва представляет собой давление, при котором нарушается работа окклюдированного катетера.
ВНИМАНИЕ: ФУНКЦИЯ ОГРАНИЧЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ АППАРАТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
ТОМОГРАФИИ НЕ МОЖЕТ ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРЕВЫШЕНИЕ ДАВЛЕНИЯ В СЛУЧАЕ
ЧАСТИЧНОЙ ИЛИ ПОЛНОЙ окклюзии КАТЕТЕРА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ НАРУШЕНИЮ
РАБОТЫ КАТЕТЕРА!
Помимо вышеперечисленного указана следуюшая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
iVc,
ж
Яе«р «way
frOTi sunlight
Fie допускать воздействия
солнечного света ■2
Use Щ Использовать до ....
Хранить в сухом месте
Do not'use if
opened or damaoed
He использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
•^Only
tJSAOnly
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
Is t m l eIe oI
Sterilized by
elhylen o»de
Стерилизация оксидом этилена
Ж
fioivpyrogenic
Апирогенно
e
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
Ж
Refer to F U
Обратитесь к инструкции по
применению C C 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
®
Single use«3ly
Только для одноразового
использования
--- стр. 362 ---
А.17 Инструкция мультиязычная (белого цвета) (для варианта исполнения изделия
lifecath ct picc easy (артикулы: V021292213, V021292214, V021292215)
Центральный венозный катетер lifecath ct-picc easy с техникой постановки по микро-
сельдингеру
Арт. V021292
Размеры: 3Fr, 4Fr, 5Fr
Lifecath CT-PICC Easy c техникой постановки по Микро-Сельдингеру
Катетер Lifecath CT-PICC Easy - это рентгеноконтрастный биостабильный полиуретановый
периферически вводимый центральный венозный катетер (Р1СС). Особенностью CT-PICC
Easy является наличие съемного проксимального коннектора и удлинительной линии. Это
позволяет легко обрезать катетер до его оптимальной длины во время процедуры после его
введения.
При обрезании проксимального кончика катетера должна быть четко видна конечная длина
на CT-PICC Easy в месте его введения. Катетер имеет маркировку каждый I см начиная с I-
го сантиметра от дистального кончика.
В этой инструкции по применению описана процедура введения с использованием
пункционной иглы малого диаметра (техника Микро-Сельдингера)
' ■■■■■■ " л '
CT-PICC Easy предназначен для пациентов, которым требуется средне- и долгосрочная
внутривенная терапия. Они могут использоваться с целью введения парентерального
питания, антибиотиков, химиотерапии, внутривенных лекарственных препаратов, жидкостей
или обезболивающих средств, для забора крови, а также для инъекций с помощью
инфузионного насоса.
Процедура введения препаратов с помощью инфузионного насоса описана в отдельной
соответствующей инструкции.
При использовании катетера или интродьюсера, в частности, возможны следующие
осложнения: перфорация стенки сосуда, тампонада сердца, кровотечение, воздушная
эмболия, повреждение нервов, септицемия, бактериемия, тромбоз, перфорация артерии и т.д
у 'Т -сш
Федеральный закон США разрешает продажу этого изделия только врачу или по его
предписанию.
Установка периферически вводимых центральных венозных катетеров для осуществляться
только врачами или медсестрами, имеющими специальную подготовку.
Протокол проведения процедуры может изменяться в зависимости от анатомических
особенностей пациента и техники конкретного врача.
Введение катетера в артерию вызовет чрезмерное кровотечение и / или другие осложнения.
Строго соблюдайте правила асептики при введении, смене повязок, замене удлинительной
трубки и при извлечении катетера. При возникновении сопротивления прекратите
перемещение проводника или интродьюсера, определите причину сопротивления и
предпримите соответствующие меры для устранения сопротивления.
Недопустимо обратное движение или извлечение проводника через иглу, во избежание
повреждения проводника о срез иглы. Если при продвижении проводника ощущается
сопротивление, не продолжайте процедуру, извлеките иглу и проводник одновременно.
Не использовать пинцет для отсоединения ушек и (или) расщепления интродьюсера,
поскольку это может привести к повреждению интродьюсера или катетера.
Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в
сердце может привести к тампонаде сердца или аритмиям.
Необходимо провести контроль правильного размещения с помощью рентгенологического
исследования или внутриполостной ЭКГ, прежде чем начать инфузию, и зафиксировать
место расположения. Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте
пациента.
Не растягивать катетер поскольку это может привести к разрушению катетера и к эмболии.
I pj| I t,™ » » »'
L К LJ
--- стр. 363 ---
Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по эксплуатации на бионектор (bionector). Не подвергайте изделия длительному контакту со
спиртом, ацетоном или дезинфицирующими средствами на основе растворителей, а также с перевязочными
аэрозолями. Повторное использование этого изделия может изменить его механические или биологические
свойства и может вызвать отказ изделия, аллергические реакции или бактериальные инфекции. Мы рекомендуем
хранить изделие при комнатной температуре, не подвергать воздействию влаги и света.
Для утилизации поместите использованное изделие в соответствующую емкость. Это изделие изготовлено без
использования сухого или натурального латекса. Для непрерывных инъекций Lifecath Easy соответствует нормам
инфузионного давления 1,5 бар (21.75 psi, 1125 мм рт. ст.). Процедура введения препаратов с помощью
инфузионного насоса описана в отдельной соответствующей инструкции.
ттттшттш.
Наиболее предпочтительна подкожная медиальная вена руки (Basilic v.), доступ через подкожную латеральную
вену (Cephalic v.) и срединную локтевую вену (Median Cubital v.) является более сложным.
ПРОЦЕДУРА ВвЕДЕНИЯ_____________________ I *
1. Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90° к туловищу,
и выберите вену для введения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется использовать ультразвук для выбора вены, контроля ее положения по
отнощению к артериям и нервам и оценки проходимости до подготовки места пункции.
2. Определите длину катетера, необходимую для достижения оптимального положения, с помощью
измерительной ленты. Если требуется проксимальное укорочение катетера, это можно сделать после его
введения.
3. Подготовьте место введения.
4. Наложите жгут над предполагаемым местом введения так, чтобы он был легкодоступен для удаления. Снимите
перчатки и наденьте вторую пару стерильных перчаток.
5. Закройте простыней подготовленное место введения
6. Закрутите разъем на катетере и промойте физраствором через боковой Т-образный разъем для заполнения
катетера и облегчения извлечения стилета.
7. Удалите защитное покрытие эхогенной проводниковой иглы. Медленным, но уверенным движением введите
проводниковую иглу в вену, наклоните под углом от 15 до 30 градусов. Проверьте попадание в вену с помощью
обратного тока крови.
ПРИМЕЧАНИЕ: Рекомендуется проводить пункцию вены под ультразвуковым контролем.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Закройте отверстие коннектора иглы большим пальцем, чтобы предотвратить обратный
ток крови и воздущную эмболию.
8. Введите мягкий кончик проводника через иглу и продвиньте его на 15-20 см в сосуд.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ни в коем случае не продвигайте и не извлекайте проводник при ощущении
сопротивления. Определите причину сопротивления прежде, чем продолжить.
9. Извлеките иглу, оставив проводник на месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вытягивайте проводник через иглу, поскольку это может привести к отделению
проводника. Игла должна быть извлечена первой.
10 Проденьте дилататор с расщепляемой оболочкой в сборе через проводник. Чтобы облегчить прохождение
дилататора через кожу можно сделать скальпелем (входит в состав набора) разрез кожи вокруг проводника.
11 Продвиньте дилататор вместе с оболочкой небольщим вращательным движением по направляющей и в сосуд.
12. Извлеките проводник, оставляя дилататор с оболочкой на месте.
13. Проверьте катетер, чтобы убедиться, что стилет прямой (не изогнут). Любые перегибы или перекручивания
могут осложнить извлечение стилета. Не фиксировать зажим на стилете катетера, поскольку это может привести
к повреждению катетера и стилета.
14. Извлеките дилататор, оставив оболочку на месте, и закройте отверстие оболчки большим пальцем, чтобы
предотвратить обратный ток крови и воздушную эмболию.
ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы отсоединить дилататор от оболочки, необходимо повернуть запор на
оболочке/дилататоре против часовой стрелки
15. Введите катетер в вену через оболочку дилататора с помощью пинцета без зубцов и продвиньте катетер в
вену на 10 см.
16. Удалите жгут и продвиньте катетер примерно на 18-20 см. При затруднении попросите пациента сделать
медленные вращательные движения рукой вперед и назад или слегка поднять руку.
17. Осторожное промывание катетера физраствором поможет открыть венозные клапаны, которые могут мешать
продвижению катетера.
18. Попросите пациента повернуть голову в сторону руки, в которую вводится катетер, и дотронуться
подбородком до плеча. Это поможет избежать неправильного размещения катетера в яремной вене.
19. Прежде чем продвигать катетер к окончательному постоянному положению, осторожно извлеките оболочку
дилататора, пока она не выйдет из места венепункции.
--- стр. 365 ---
_____
Удаление сгустков крови в катетерах такого типа редко бывает успешной и в связи с риском разрыва и
последующей эмболизации катетер рекомендуется удалить и заменить. Применяемая процедура должна быть
аналогична процедуре, принятой для декаогуляции долгосрочных катетеров такого же размера с манжетой.
Помимо вышеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
Жкйор may
from
He допускать воздействия
солнечного света Use by Использовать до ....
fkeep dryХранить в сухом месте
opened or doimaged.
He использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
f^ c O n ly
Продажа разрешена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
Is t m l eIe oI
S M ize d b y
elliyfen oxide
Стерилизация оксидом этилена
ЖNoopyrr^enicАпирогенно
W
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to IFU
Обратитесь к инструкции по
применению C £ 0481
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
®
Single only
Только для одноразового
использования
--- стр. 366 ---
А.18 Памятка информационная (для варианта исполнения изделия nutriline (артикул
1254.30)
На памятке информационной указана следующая информация.
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- надпись «Новинка»;
- надпись «Универсальная маркировка для неонатальных периферически вводимых центральных венозных
катетеров (PICC)»;
- изображение маркировки катетера;
- версия макета памятки.
Внешний вид памятки информационной:
fe n
...
--- стр. 367 ---
А. 19 П амятка информационная (для варианта исполнения изделия набор для ремонта
lifecath ct pice easy (артикулы: 1293.203, 1293.204, 1293.205)
запасной комплект
lifecath ct-picc easy
APT. 1293.
Размеры; 3Fr, 4Fr, 5Fr
запасной комплект
Lifecath CT-PICC Easy
--- стр. 368 ---
Ofiimih ОПИСАНИЕ
Варной комплект Lifecath CT-PICC Easy-"это специальный комплект, предназначенный для замены съемной
удлинительной линии катетера Lifecath CT-PICC Easy. Он состоит из съемной удлинительной линии с
предварительно установленным металлическим стилетом, скользящим зажимом, Bionector ™ и Grip-Lok
Существуют разные размеры ремонтного комплекта, соответствующего размеру катетера Lifecath CT-PICC Easy.
Всегда использ^^^^ ' .ifecath CT-PICC Easv.
Рекомендуется менять съемную удлинительную линию каждые 6 месяцев или при ее повреждении. Для замены
съемной удлинительной линии используйте специальный сменный комплект Lifecath CT-PICC Easy.
ПРИМЕЧАНИЕ. Съемная удлинительная линия предназначена для одноразового использования. Каждый раз,
когда вы откручиваете удлинительную линию, заменяйте ее новой, строго соблюдая правила асептики.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Убедитесь, что размер ремонтного комплекта совпадает с размером ремонтируемого
катетера Lifecath CT-PICC Easy. Убедитесь, что выбранный запасной комплект рассчитан на высокое давление^.
Неправильное использование ремонтного комплекта приведет к неправильному подключению удлинительной
линии и возможному отказу катетера под давлением.
— ...............................
Потенциальные осложнения, связанные с заменой удлинительной линии Lifecath CT-PICC Easy, включают, но не
ограничиваются следующим: смещение катетера, тампонаду сердца, воздушную эмболию, септицемию,
бактериемию. ^ ^ 'ГТ"::
Проверяйте еженедельно, например, во время замены повязок, чтобы соединение между катетером и
удлинительной линией было плотным. При необходимости, затяните гайку.
ВАЖНО: Зажимная гайка не может постоянно плотно примыкать к катетеру и удлинительной трубке, поэтому
Поместите пациента в положение лежа на спине с рукой, вытянутой под углом приблизительно 90 к туловищу.
2. Удалить повязку с катетера в соответствии с действующим в лечебном учреждении протоколом.
ВАЖНО: для этой процедуры требуется строгое соблюдение тех же правил асептики, что и для установки PICC.
3. Закройте простыней подготовленное место введения.
4. Определите длину катетера. Убедитесь, что по крайней мере 2 см катетера находятся во внесосудистой
области, чтобы была возможность удлинительную линию.
5. Проверьте катетер на наличие обратного тока крови и промойте физиологическим раствором.
6. Для предотвращения эмболии и потери крови, зажмите катетер в месте введения дополнительным скользящим
зажимом, поставляемым в комплекте.
7. Отрежьте проксимальный кончик катетера ножницами с дистальной стороны коннектора удлинительной
линии, стараясь оставить максимальную длину внещней части катетера. Убедитесь в том, что просвет проходим.
8. Присоедините новую удлинительную линию к катетеру:
a. Снимите колпачок, защищающий металлический стилет со съемной удлинительной линии.
b. Отвинтите стяжную гайку от съемной удлинительной линии и вставьте ее в катетер так, чтобы винтовая часть
была обращена к проксимальному наконечнику катетера;
c. Ослабьте белый колпачок (разъем стилета) от Луер разъема, чтобы освободить металлический стилет от
удлинительной линии. При этом, не вытягивайте металлический стилет из удлинительной линии.
d. Проталкивайте катетер в металлический стилет до тех пор, пока проксимальный кончик катетера не коснется
конуса.
e. Удерживайте металлический стилет и катетер вместе и продвигайте металлический стилет до тех пор, пока
кончик катетера не будет находиться на всем пути, вплоть до самого конца конуса основания разъема.
f Удалите металлический стилет и прикрутите зажимную гайку к основанию разъема. Длину укороченного
катетера запишите в карту пациента.
Lifecath CT-PICC Easy позволяет измерить постоянную длину у проксимального конца катетера.
9. Проверьте соединение между съемной удлинительной трубкой и катетером, удерживая разъем осторожно
продвигайте катетер.
10. Присоедините BIONECTOR ™ к удлинительной линии.
11. Снимите зажим с катетера, промойте и закройте катетер в соответствии с протоколами лечебного учреждения.
12. Закрепите катетер при помощи Grip-Lok^'^, поставляемого в наооре.
13 Положите марлевые салфетки на место введения, чтобы впитать отделяемое, и наложите прозрачную повязку
• Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только врачам или по его указанию.
• Строго соблюдайте правила асептики при смене повязки, замене удлинительной линии и удалении катетера.
• Кончик катетера не должен попадать в сердце (правое предсердие). Размещение катетера в сердце может
привести к тампонаде сердца или аритмиям.
• Не используйте иглы или канюлю с тупым наконечником с бионектором (bionector). Прочтите отдельную
инструкцию по эксплуатации на бионектор (bionector).
--- стр. 369 ---
• Длина укороченного катетера должна быть зафиксирована в карте пациента.
• Во избежание повреждения катетера избегайте длительного перегиба катетера или удлинительной линии.
• Помните, что длительный контакт с органическими растворителями, такими как спирт или ацетон, может
взаимодействовать с материалом катетера и ослаблять его.
• Повторное использование этого устройства может изменить его механические или биологические свойства и
может вызвать отказ устройства, аллергические реакции или бактериальные инфекции.
• Не используйте это изделие для мониторинга, диагностики, контроля или лечения порока сердца или
центральной венозной системы
• Хранить в защищенном от тепла, влаги и света.
• Для утилизации поместите загрязненные предметы в соответствующую емкость.
• Это устройство изготовлено без использования сухого или натурального латекса
• Для непрерывных инъекций Lifecath Easy соответствует нормам инфузионного давления 1,5 бар (21.75 psi, 1125
мм рт. ст.). Процедура введения препаратов с помощью инфузионного насоса описана в отдельной
соответствующей инструкции.
Помимо выщеперечисленного указана следующая информация:
- логотип производителя «VYGON Value Life»;
- наименование и контакты (адрес, телефон, факс, веб-сайт, e-mail) производителя;
- версия макета инструкции;
- страна изготовления;
- надпись «Символы ISO 7000/ ISO 15223»;
- знаки:
Ж
keep away
from sunJight
He допускать воздействия
солнечного света 2
U se fry
Использовать до ....
Хранить в сухом месте
opened < x damaged
He использовать при вскрытии или повреждении
упаковки
<?(Only
t/SAOnly
Продажа разрещена только
врачам или по их
предписанию. Только на
территории США
1 STERILE lEOl
Similized by
efftyidn oxide
Стерилизация оксидом этилена
Ж
Norvpyrogonic
Апирогенно
Знак «Зеленая точка» (DER GRUNE PUNKT),
означающий, что упаковочный материал подлежит
вторичной переработке в рамках «Дуальной системы
Германии» (DSD) и производитель оказывает
финансовую помощь германской программе
переработки отходов «Экологическая упаковка» (Есо
Emballage)
A
Refer to tFli
Обратитесь к инструкции по
применению C 6 0 4 8 1
Знак соответствия основным требованиям директив ЕС
и гармонизированным стандартам Европейского союза.
Номер нотифицированного органа
®
Single use only
Только для одноразового
использования
--- стр. 370 ---
Перевод с английского и немецкого языков на русский язык
Логотип:
[VYGON
Value Life]
Наименование компании: «Вигон ГмбХ энд Ко. КГ» (Vygon GmbH & Со. KG), Германия
Прагер Ринг 100, 52070 Ахен, Германия
Генеральный директор Д-р Реймунд Хайлигер
Подпись и штамп:
Штамп:
«ВИГОН ГМБХ ЭНД КО КГ»
(VYGON GMBH & СО KG)
Прагер Ринг 100
D-52070 Ахен
Дата: 26.11.2020
[Подпись]
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
Набор для центральной венозной катетеризации
Версия 2
Вигон ГмбХ энд Ко. КГ
Тел,:+49 (241) 91 30 0
Факс:+49 (241) 91 30 106
Электронная почта:
info@vygon.de
Д-р Реймунд Хайлнгер
Управляющий / Генеральный
директор
ИНН: DE 121 68 64 46
Окружной суд г.Ахен HRA 2523
Сберкасса г.Ахеи Постбапк г, Кёльн
Счет № 53 884 -(код банка 390 500 00) Счет№ 0211 680 508-
1BAN: DE89 3905 0000 0000 0538 84 (код банка 370 100 50)
БИК: AACSDE 33 1BAN:
DE59 3701 0050 0211 6805 08
БИК: PBNKDEFF370