Гель медицинский проводяший абразивный "Акугель-Подготовка" по ТУ 32.50.50-013-66242897-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- *4 УТВЕРЖДАЮ Дирею'ор ООО « Меди Крафт» Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка” ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Версия 2 --- стр. 2 --- Инструкция по применению Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка" ТУ 32.50.50-013-66242897-2020 Регис1рационное удостоверение № __________от ___________20__года Медицинское изделие «Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка"» (далее по тексту - Гель) предназначено для улучщения электропроводности при проведении элекзрофизиологических диагностических и физиотерапевтических процедур, обезжиривания кожи и абразивного отшелушивания отмерших слоев эпителия. Потенциальные потребители: медицинские работники при оказании специализированной помощи в стационарных и амбулаторных условиях. Гель может быгь использован в сочетании с отечественной или импортной аппаратурой, предназначенной для данных целей. Материалы, входящие в состав Геля, обеспечивают его потребительские свойсиш; обезжиривание кожи, абразивное отшелушивание отмерших слоев эпителия, улучшение (^ 1ектропроводности при проведении электрофизиологических диагностических и физиотерапевтических процедур. Упаковка предполагает многократно дозированное однократное применение Г еля. Гель поставляется в различных вариантах исполнения: » - 1. Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка", масса 160 г; 2. Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка", масса 250 г. Область применения: функциональная диагностика, физиотерапия. Показания к применению: - проведение процедур электрофизиологической диагностики: ЭЭГ, ЭКГ, ЭМГ. регистрация вызванных потенциалов (ВП), холтеровское мониторирование, стресс-тесты, телеметрия; - электромиостимуляция. Противопоказания: - Наличие повреждений, ран или воспалительных процессов кожи в месте применения. - Индивидуальная непереносимость компонентов Геля. Побочные действия: Гель нетоксичен, возможны индивидуальные аллергические реакции. В случае аллергии, немедленно смыть Гель водой. Комплект поставки: Версия 2 от 02.2021 года Наименование Количество, нп (при необходимости) - Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка", масса 160 г. 1 - Инструкция по применению 1 - Гель медицинский проводящий абразивный "Акугель-Подготовка", масса 250 г. 1 - Инструкция по применению 1 ' аблица 1. Органолептические и физико-химические показатели Наименование показателя Внешний вид Характеристика и норма Гелеобразная масса с включением абразивных частиц. В Геле допускается наличие пузырьков воздуха. Цвет Белесый или сероватый, до желтоватого или --- стр. 3 --- коричневого оттенков ЗлЬах Без запаха или со слабым специфическим запахо.м Водородный показатель pH 7,0 ±2,0 Удельная электропроводность, См/м 0,1 -0,5 f Условия применения: Гель в индивидуальной упаковке устойчив к климатическим воздействиям процессе эксплуатации при температурном режиме от плюс 10°С до плюс 45°С. Порядок применения: 1. Гель нанести непосредственно на кожу пациента в области для проведения .исследования/процедуры или на ватный диск. Емкость с остатками Геля плотно закрыть. 2. Провести легкий массаж данной области без применения сильного давления. 3. После обработки начать исследование/процедуру согласно действующим медицинским технологиям. Внимание: попадание на поврежденную кожу или раневую поверхность пациента И1-; 10ПУСТИМО! Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза, необходимо их тщательно промыть водой до полного удаления Геля и его компонентов из глаз. Избегать трения глаз в этот )мент. Не допускается использование извлеченного из упаковки Геля повторно. Условия хранения: на стеллажах, расположенных от отопительных и нагревательных приборов н а расстоянии не менее 1 м с защитой от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 1П Ю С 5°С до плюс 40°С. Условия транспортирования - при температуре от минус 50°С до плюс 50°С. Утилизацию Геля и элементов его упаковки производить как отходы класса Л по Сан11и!4 11.7.2790. Гарантийный срок годности - 3 года с даты производства. Дата изготовления и номер партии указаны на упаковке. Производитель гарантирует соответствие Геля требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения. Соответствие нормативной документации - ГОСТ 15150-69, ГОСТ 31508-2012. СанИиП 2.1.4.1074-01, ГОСТ 4568-95, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10- 11, ГОСТ Р 52770-2016, СанПиН 2.1.7.2790-10. Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «МедиКрафт» (ООО «МедиКрафт») Россия, 630073, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512 тел +7 (383) 213-63-91, 255-65-90, адрес электронной почты sales@medikraft.ru , сайт: wsvTv.medikraft.ru