Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке и плазме крови унифицированным колориметрическим методом (АЛЬБУМИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-227-52145831-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для биохимического анализатора.
№ 0330200020926000038 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Вологодская область |
12.11.2026 | 404 566 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 2011 г. № ВЕРНА у т в Е Р ^ | а ^ ; г енея^^йиГди^ ОАН^«Витал Девелог Корпорэйшн» (Ьлль-Энгбертс 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке (плазме) крови унифицированным колориметрическим методом (Лльбумин-Витал) НАЗНАЧЕНИЕ Набор Альбумин-Витал предназначен для количественного определения концентрации альбумина в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом с бромкрезоловым зеленым в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 2,0 мл реагента 1 на один анализ. ПРИНЦИП МЕТОДА Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде в присутствии детергента окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в анализируемом образце и измеряется фотометрически при длине волны 628 (590 - 640) нм. СОСТАВ НАБОРА В состав набора входят: реагент 1 : ацетатный буфер pH 4,2, содержащий натрий уксуснокислый и уксусную кислоту, 50 ммоль/л; детергент Бридж 35, 0,85 г/л; бромкрезоловый зеленый, 0,1 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (200 мл) или 2 флакона (по 100 мл); калибратор; калибровочный раствор человеческого сывороточного альбумина, 60 г/л, в растворе натрия хлористого, 154 ммоль/л; готов к использованию - 1 флакон (1,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Линейная область определения концентрации альбумина - в диапазоне от 1 0 до 60 г/л, отклонение от «линейности» - не более 3 %. Чувствительность определения - не более 4,0 г/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 3 %. Окраска стабильна в течение 8 ч. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Калибратор в наборе восходит к стандартным материалам NIST. Нормальные величины концентрации альбумина в сыворотке или плазме крови человека составляют 35-50 г/л. --- стр. 2 --- Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Негемолизированная сыворотка или плазма крови. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Реагент 1 содержит уксусную кислоту. При работе с ним следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. При проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. Меры предосторожности - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г). При работе с сывороткой или плазмой крови человека следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: Спектрофотометр, длина волны 628 нм, программируемый фотометр или биохимический анализатор открытого типа, или фотоэлектроколориметр, длина волны 590 - 640 нм, кювета с длиной оптического пути 1 0 мм; секундомер; пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,01 мл и 2,0 мл; пробирки стеклянные вместимостью 3,0-5,0 мл; вода дистиллированная; физиологический раствор (0,9% NaCl); перчатки резиновые или пластиковые. ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Реагент 1 и калибратор готовы к использованию. € ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Внести в пробирки реагенты и анализируемые пробы в количествах, указанных в таблице. Таблица Отмерить, мл Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Реагент 1 2,0 2,0 2,0 Калибратор - 0,01 - Сыворотка (плазма) крови 0,01 - - Вода дистиллированная - - 0,01 Содержимое пробирок тщательно перемешать и инкубировать при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение 5 мин. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 628 (590 - 640) нм в кювете с длиной оптического пути 1 0 мм. Окраска растворов стабильна в течение 8 ч. --- стр. 3 --- РАСЧЕТЫ Концентрацию альбумина в сыворотке или плазме крови (г/л) определить по формуле: С=----- X 60 , Е^ ка л где: С - концентрация альбумина в анализируемой пробе, г/л; Еоп - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плоти.; Екал - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плоти.; 60 - концентрация альбумина в калибраторе, г/л; УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8'"С в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 5 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 1 8 мес. Реагент 1 после вскрытия флакона можно хранить в темном месте при температуре +2-8°С в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флакона. Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при температуре + 2-8 ®С не более 6 мес при условии достаточной герметичности флакона. Если содержание альбумина в сыворотке или плазме крови превышает 60 г/л, анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором, повторить определение и полученный результат умножить на разведение. Для отбора и добавления анализируемых проб и компонентов набора рекомендуется использовать полуавтоматические одноканальные пипетки, аттестованные на точность по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора, следует обращаться в ОАО “Витал Девелопмент Корпорэйшн” по адресу; 194 156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27. Тел/факс: (812)326-61-98. и на кафедру КЛД ГОУ ДПО «РМАПО Росздрава» по адресу: 116 О О О , Москва, 2-й Боткинский пр, д. 5, Тел.: (495) 945-82-22. Генеральный директор ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн» Е.Н. Схолль-Энгбертс Зав. кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины, директор НЦ «Институт лабораторной медицины» ГОУ ВПО СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова Росздрава, Главный специалист-эксперт по клин. лаб. диагностике Росздравня по С-ЗФО, д. м. н., профессор В, Л. Эмануэль Й Q / ;/7/У//'■ У - ^ у ■// ^ ! /