Кресло медицинское ATMOS Chair Professional, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по эксплуатации Кресло медицинское ATMOS Chair Professional Русский С€ GA1GB.130220.0 2018-11 Указатель 01 0 ^ AIMOS: <rcwvU (> ftV;i ceo ^£®^гк1гс'1''5^ --- стр. 2 --- Содержание I Наименование медицинского изделия.............................................................5 2 Состав медицинского изделия..............................................................................6 3 Назначение медицинского изделия....................................................................6 3.1 Назначение.....................................................................................................................6 3.2 Показания........................................................................................................................6 3.3 Противопоказания........................................................................................................6 3.4 Возможные побочные действия...............................................................................7 3.5 Способ применения.....................................................................................................7 3.6 Условия применения...................................................................................................7 3.7 Меры предосторожности ...........................................................................................7 4 Классификация медицинского изделия ...........................................................8 5 Описание принципов работы........................................................... 8 5.1 Обзор устройства..........................................................................................................9 5.2 Подключение................................................................................................................10 5.3 Позиционирование пациента..................................................................................12 5.4 Регулирование кресла...............................................................................................12 5.4.1 Регулирование подлокотников.............................................................................12 5.4.2 Регулирование подставки для ног ......................................................................13 5.4.3 Регулирование положения спинки ......................................................................13 5.4.4 Регулирование подголовника ...............................................................................13 5.4.5 Регулирование высоты сиденья...........................................................................14 5.4.6 Поворот кресла пациента.......................................................................................14 5.4.7 Поворот сиденья кресла (опция)...........................................................................14 5.5 Придание антишокового положения ....................................................................15 5.6 Передвижение кресла пациента (версии Mobile/Complete) .............................15 5.7 Активация и деактивация функции «замок»........................................................16 5.S Устранение неисправностей......................................................................................16 6 Техническое описание............................................................................................17 7 Требования безопасности .............................................. 19 8 Методы и средства очистки и дезинфекции ...........................................23 8.1 Очистка и дезинфекция поверхностей ...............................................................23 8.2 Очистка и дезинфекция обивки ...........................................................................23 8.3 Рекомендуемыедезинфицирующиесредства ..................................................24 9 Транспортировка ...................................................................................................25 10 Упаковка .....................................................................................................................25 II Маркировка ...............................................................................................................26 12 Хранение и срок годности .................................................................................28 13 Утилизация ................................................................................................................28 14 Гарантийные обязательства ...........................................................................29 15 Требования к техническому обслуживанию и ремонту ..........................29 15.1 Периодические проверки ......................................................................................29 15.2 Проверка функциональности ................................................................................29 15.3 Смазка подвижных частей ......................................................................................30 --- стр. 3 --- * MediztnTechnik 15.4 Отправка устройства .................................................................................................30 16 Рекламация ....................................................... 31 17 Официальное представительство на территории РФ .......................31 --- стр. 6 --- Л х и о MedizfnTechnik 3.4. Возможные побочные действия • При использовании по назначению побочных действий не выявлено 3.5. Способ применения • Пациент принимает удобное положение на кресле, врач проводит корректировку положения пациента с помощью электронной и ручной регулировки и приступает к осмотру или лечебным мероприятиям. 3.6. Условия применения •Эксплуатация только квалифицированным медперсоналом, прошедшим соответствующее обучение • Место применения- в медицинских учреждениях/ЛПУ 3.7. Методы предосторожности при применении • Не применять в непосредственной близости от высокочастотных хирургических аппаратов или дефибрилляторов • В зонах, в которых вероятно присутствие горючих или взрывоопасных газов либо паров (например, анестетики) ^ ^1 д_|| --- стр. 7 --- г AlMOS MedizinTechnik 4.Классификация медицинского изделия Класс защиты согласно ГОСТ МЭК 60601-2-2014 1 Электробезопасность согласно ГОСТ 12.2.025-076 Рабочие части (Тип В) Тип защиты IPX4 Классификация согласно Приложению IX Директивы ЕС 93/42/ЕЕС Класс 1 Маркировка СЕ СЕ Код медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией 139090 б.Общее описание принципов работы й Кресло медицинское ATMOS Chair Professional имеет в основе своего принципа работы принцип электрической регулировки. В неактивном положении переключатели соединены с «массой» (минусовой электрод). При нажатии переключателя он соединяется с «плюсом», в результате на электродвигатели подается ток с определенным направлением, двигатель начинает вращаться в соответствующую сторону. Кресло ATMOS можно использовать для нужд каждого пациента в отдельности. Высота и угол наклона подголовника регулируются вручную. Спинка может наклоняться вручную или с помощью электрической регулировки до горизонтального положения. Существует опция синхронной регулировки подставки для ног и спинки. Верхняя часть кресла может вращаться, форму подлокотников можно отрегулировать под индивидуальные нужды. Можно использовать функцию «замок», чтобы предупредить неправильное обращение с креслом или случайное его использование. В состав кресла также может входить поворачивающееся сиденье (опция). Версии ATMOS Chair ATMOS Chair ATMOS Chair ATMOS Chair Professional Professional Professional Professional basic mobile electric complete --- стр. 8 --- AlHO! MedtzinTechnik Регулируемая с помощью электрического механизма высота подъема сиденья X X X X Регулируемая вручную спинка сиденья X X Регулируемая с помощью электрического механизма спинка сиденья X X щ Синхронизированная регулировка подставки для ног X X X X Подвижность X X Вращающееся сиденье Дополнительная опция Дополнительная опция Дополнительная опция Дополнительная опция --- стр. 10 --- MedizinTechnik 1. Подголовник 2. Спинка 3. Панель управления (для версий Electrical/Complete) 4. Подлокотник 5. Рычаг регулировки спинки (для версий Basic/Mobile) 6. Подключение уравнительного соединения 7. Рычаг регулировки верхней части кресла 8. Ножной переключатель роликов (для версий Mobile/Compiete) 9. Основание 10. Педальный переключатель 11. Подставка для ног 12. Поддержка для ног 13. Поверхность сиденья Вид сзади О Панель управления (версии Electric/Complete) е Рукоятка для поворачивания сиденья (опция) Ф Рычаг регулировки верхней части кресла О Кабель питания ф Фиксирующий винт подголовника (высота) Ф Фиксирующий винт подголовника (угол) --- стр. 11 --- AlMOS MedIzInTechnik Панель управления (версии Electric/Complete) • Кнопка • Кнопка • Кнопка • Кнопка 5.2 Подключение устройства 1. Перед первым использованием очистите и дезинфицируйте изделие. 2. В случае необходимости используйте уравнительное соединение. Необходимость использования уравнительного соединения обусловлена параметрами помещения, в котором планируется использовать изделие. Более подробная информация доступна в спецификации ГОСТ МЭК 60601-2- 2014. 3. Проверьте, соответствуют ли напряжение и частота питающей сети изделия требованиям устройства. Спецификации для изделия указаны на паспортной табличке. 4. При соответствии параметров напряжения и частоты: Изделие разрешается подсоединять только к источнику питания с защитным проводником с помощью прилагаемого кабеля питания 5.3 Позиционирование пациента Следите за тем, чтобы пациент сидел посередине кресла. Пациенту не разрешается сидеть на подлокотнике, спинке или опоре для ног. Не позволяйте пациентам вставать на опору для ног. А Риск опрокидывания кресла в связи с избыточной нагрузкой на одну сторону. 1. Сдвиньте спинку О в вертикальное положение. 2. Переведите кресло® нижнее положение. 3. До проведения данных процедур не позволяйте пациенту садиться или вставать. --- стр. 12 --- MedIzInTechnik 5.4 Регулирование кресла Д ОСТОРОЖНО! Риск травмы подвижными частями устройства Существует риск повреждения пальцев пациента. • Во время регулировки кресла пациента руки пациента должны всегда лежать на подлокотнике. 5.4.1 Регулирование подлокотников Поднятие подлокотников 1. Поднимите подлокотник • , соблюдая осторожность. Опускание подлокотников А Подлокотники могут сломаться, если дать им опуститься под собственным весом. 1. Опустите подлокотник соблюдая осторожность. --- стр. 16 --- ATMOS^ MedizinTechnik 5.7 Активация и деактивация функции «замок» Активируйте замок, если вам необходимо оставить пациентов без присмотра или при наличии риска случайного нажатия кнопок и ножных переключателей. Никогда не оставляйте пожилых пациентов, детей, пациентов с травмами, инвалидов и пр. пациентов, нуждающихся в помощи, в кресле пациента без присмотра. Педальный переключатель 5.7.1 Одновременно нажмите на оба педальных переключателя и удерживайте их в течение пяти секунд О. » Прозвучит сигнал. Замок будет включен или выключен. Панель управления (версии Electrical/Complete) 1. Одновременно нажмите кнопки «КРЕСЛО ВВЕРХ» и «КРЕСЛО ВНИЗ»# и удерживайте их в течение пяти секунд. » Прозвучит сигнал. Замок будет включен или выключен. 5.8 Устранение неисправностей Изделие было подвергнуто тщательным заводским испытаниям контроля качества. Если, несмотря на это, был выявлен недостаток, возможно, вы сможете устранить его самостоятельно. Неисправность Возможная причина Решение Кресло пациента перестало реагировать при нажатии на кнопки. Функция «замок» активирована 1. Деактивируйте функцию «замок»; Кресло пациента перестало реагировать при нажатии на кнопки. Раздается импульсный сигнал. Система повреждена, например, в связи с колебаниями сетевого напряжения. 1. Одновременно нажмите кнопки «ВВЕРХ» и «ВНИЗ» и удерживайте их до остановки импульсного сигнала, » Настройки системы были сброшены. Обнаружены необычные шумы Мотор имеет повреждения или повышенный износ 1. Отключите устройство от электросети. 2. Свяжитесь с уполномоченным партнером компании ATMOS.Мотор нагревается. --- стр. 17 --- Amos MidiilnTKhnlk S Технические характеристики Напряжение Потребляемый ток Потребляемая мощность Предохранители Высота подъема сиденья ^р<с. нагрузка Скорость вертикального перемещения Высота спинки 230 В-±10%; 50/60 Гц_____ Макс. 2 А (230 В перем. тока) Макс. 460 Вт Вращение • Версии Basic/Mobile • Версии Electric/Complete Наклон спинки Y 6,3 4^ 6230 V- 50/60 Гц) __________________ 58-88 см (жёсткая обивка сиденья] 200 кг (допустимая рабочая нагрузка)_______ Макс. 18 мм/с 600 мм (без подголовника) ± 50 мм 780 мм (подголовник в нижнем положении) ± 50 мм 980мм (подголовник в верхнем положении) ± 50 мм ..............- Сопротивление провода защитного мземления _ Ток утечки на землю Ток утечки на корпус Ток утечки на пациента Условия окружающей среды при транспортировке/хранении • Температура • Влажность воздуха без конденсации ! • Атмосферное давление Условия окружающей среды при эксплуатации • Температура • Влажность воздуха без конденсации • Атмосферное давление Максимальная высота над уровнем моря при эксплуатации Уровень загрязнения Категория по броску напряжения Размеры (ДхШхВ) • Версии Basic/Electric i • Версии Mobile/Complete Вес ■ • Версии Basic/Electric • Версии Mobile/Complete Периодические проверки 360“ +/-165“ От +7“ до -90“ Макс. 0,2 Ом Макс. 0,5 мА Макс. 0,1 мА Макс. 0,1 мА От -10до + 50 “С 20... 95% от 700 до 1060 гПа От +10 до +35 “С 20...95% от 700 до 1060 гПа S 2000 m Класс 1 730 X 700 X 1300 мм (подставка для ног сложена,: подголовник в нижнем положении) ± 30 мм 730 X 705 X 1300 мм (подставка для ног сложена, подголовник в нижнем положении) ± 30 мм 98 кг 110 кг - ....... Рекомендуется; проводить проверки каждые 24 месяца. _____ - — --- стр. 18 --- AlHOS MedUinTechnIk Рабочие части типа В IPX4 Класс 1 В соответствии с Положениями 1 и 12, разделом 3 СЕ --- стр. 19 --- MedizinTechnik 7 Требования безопасности Общая информация по технике безопасности Активируйте замок, если Вам необходимо оставить пациентов без присмотра или при наличии риска случайной активации кнопок и ножных переключателей. Никогда не оставляйте пожилых пациентов, детей, пациентов с травмами, инвалидов и пр. пациентов, нуждающихся в помощи, в кресле пациента без присмотра. Декларация соответствия считается недействительной, если клиент или третья сторона внесли изменения в продукт, Изменения включают, но не ограничиваются: любыми модификациями, использованием принадлежностей, произведенных третьей стороной, а также удалением предупреждающих и информационных знаков. В случае отсутствия на Вашем изделии или нечеткости любых знаков следует связаться с ATMOS и заменить необходимый знак. Опасность для пользователей, пациентов и третьих лиц Поражение электрическим током вследствие неправильного питания, неправильного обращения с продуктом или повреждения компонентов продукта. Существует вероятность ожогов, сердечной аритмии и даже летального исхода. • Перед каждым использованием рекомендуется проверять устройство и^кабель питания на наличие повреждений. Если вы заметили повреждение, не используйте устройство. В подобном случае изделие следует нанести на изделие соответствующую маркировку, очистить и дезинфицировать, после чего переслать в компанию ATMOS для ремонта. • Если кресло пациента переехало, сетевой кабель или сетевой кабель подвергся иным^ деформациям или нагрузкам, необходимо проверить кабель на наличие повреждений. Если вы заметили повреждение, не используйте устройство. • Не очищайте изделие в моечной установке и не используйте аппарат высокого давления. • Перед чисткой или дезинфекцией устройства его следует отключить от электросети. • Устройство отсоединяется от электросети исключительно посредством отсоединения кабеля питания. • Установите устройство таким образом, чтобы его можно было всегда легко отключить от электросети. • Никогда не подсоединяйте изделие к источнику питания без защитного проводника. • Следите за тем, чтобы в изделие не попала жидкость. При попадании жидкости в устройство эксплуатацию устройства необходимо прекратить. В подобном случае изделие следует очистить и дезинфицировать, после чего переслать в компанию ATMOS для ремонта. • Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. • Сборка, внесение новых настроек и изменений, добавление блоков и ремонт могут выполняться только специалистами, которых допустила до этих работ компания ATMOS. • Запрещается модификация устройства без разрешения производителя. Рекомендации по технике безопасности 7 --- стр. 20 --- Устройство должно всегда находиться в полностью исправном состоянии. Неисправность устройства может привести к травме пользователя или пациента. • Перед каждым использованием проверяйте устройство на наличие повреждений Если вы заметили повреждение, не используйте устройство. • Проверяйте работоспособность устройства не менее одного раза в неделю, а также в любое другое время при наличии подозрений, связанных с безопасностью устройства. • Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. • Сборка, внесение новых настроек и изменений, добавление блоков и ремонт могут выполняться только специалистами, которых допустила до этих работ компания ATMOS. Риск опрокидывания кресла в связи с избыточной нагрузкой на одну сторону. Кресло пациента может опрокинуться, травмировав Вас или Вашего пациента. • Следите за тем, чтобы пациент сидел посередине кресла. Пациенту не разрешается сидеть на подлокотнике, спинке или опоре для ног. • Сдвиньте кресло в нижнее положение, а спинку — в верхнее положение до того, как пациент сядет в него или встанет. Риск инфекции отбиологическихжидкостей на устройстве! Существует риск передачи инфекционных заболеваний. • Очистку и дезинфекцию изделия необходимо выполнять после каждого использования. • Выполняйте очистку и дезинфекцию изделия в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Опасность взрыва и пожара! Существует риск ожогов и повреждений. • Запрещается эксплуатировать изделие в местах, где существует потенциально взрывоопасная атмосфера, или в атмосфере с повышенным содержанием кислорода. • Разрешается использовать только оригинальные принадлежности и запасные части, полученные от компании ATMOS. Только полностью исправное изделие соответствует требованиям техники безопасности для пользователей, пациентов и третьих лиц. Поэтому необходимо тщательно соблюдать следующие инструкции. Повреждение, вызванное при перекатывании кресла и нарушение предполагаемого использования. Существует риск повреждения кресла и кабеля питания. • Не перевозите грузы или людей на кресле пациента. • Не перекатывайте кресло пациента через кабель питания. Риск повреждения вследствие изй.помнсйнагрузки. Существует риск повреждения опоры для ног. • Не позволяйте пациентам вставать на опору для ног. • Пока используется кресло пациента не рекомендуется применять высокоточное вычислительное медицинское оборудование, так как невозможно гарантировать точность таких измерений --- стр. 23 --- MedUinTKhnik Транспортировка У словия окружающей среды при транспортировке/хранении От -10 до + 50 °С От 20 до 95%• Температура • Влажность воздуха без конденсации . Атмосферное давление От 700 до 1060 гПа Условия окружающей среды при эксплуатации • Температура • Влажность воздуха без конденсации • Атмосферное давление От+10 д о +35 °С От 20 до 95% От 700 до 1060 гПа 10 Упаковка Упаковка: картон. Кресло пациента покрыто плёнкой подголовник. , внутри упакован в картонную заводскую коробку --- стр. 24 --- 11 Маркировка wettestrasse 1 ^ £ D-74385 PleWelsheim V. >. ----------:г;г^ --------и п CV U T+O T—E L ,H S ,F A H R B A R ^ з Г в б О О .О A T M O S C h a ir P r д т а » ; 1оП £!_£ £!11Р C °r^ ATMOS M edizlnTechnlK GmbH a _ C o ^ ^ ---------------------------TT^ I ___ о nn A IP X4 no- 10”/. max. amtn/iemin ------------------- . , 200k9 rg Ж ____________ poi*t»T/Cw«htoii; C 422 UDI: [sTl Q-Control; ------------------ ■ ■ 70194758100050001 -----------1-------------------- Проект маркировки для России: т oreiner GmbH wetteetrasee 1 ^ ^ D-74385 Pleidelsheim >■ 6738208 KaS^T+0T-EL7HS.FAHRB^ 5 3 5 5 50 0 ,0 ATMOS Chair P ro fe ssio n a l^ o g ^ 1°]^ ATMOS MedizinT«cbnik_GtnbHA.CgJS^ '^ V -.S O -e 'o H Z IlnTn^X. 2,00 A IPX* --- стр. 25 --- AlHOS MedizinTechnlk Описание значков и символов, имеющиеся на изделии и на паспортной табличке изделия: Соблюдайте указания из инструкции по эксплуатации (синий цвет). ж Предупреждение; при наблюдении проявлять особую осторожность С€ Настоящее изделие удовлетворяет соответствующим требованиям директивы ЕС. ё Производитель. d Дата производства. SN Серийный номер. REF Номер заказа. ^ Деталь типа В, контактирующая с пациентом 13- Только для использования в помещениях Ж Требует просрессиональной утилизации. Уравнительное соединение Переменный ток Заземление Максимальная нагрузка 0 Не перевозите грузы или людей на кресле (версии Mobile/Compiete). --- стр. 26 --- A m o MedizinTechnik 12 Хранение и срок годности Условия окружающей среды при транспортировке/хранении • Температура От -10 до + 50 °С • Влажность воздуха без конденсации От 20 до 95% • Атмосферное давление От 700 до 1060 гПа Утилизация Упаковка 1, Упаковка изделия подлежит переработке. Иресло ATMOS Chair Professional: Утилизация изделия совместно с бытовыми отходами запрещена. Версии Basic/Mobile: Продукт содержит масло. Утилизация масла должна осуществляться профессионально. Не позволяйте маслу проникнуть в почву или воду. 1. Очистите и дезинфицируйте уаройство. 2. В Германии: Перешлите изделие в компанию ATMOS или специализированному поставщику. Они смогут профессионально утилизировать изделие. 3. В других странах; Утилизируйте устройство профессиональным образом и в соответствии с нормативными и правовыми актами страны утилизации. Корпус состоит из полностью перерабатываемых материалов. Соблюдайте нормативные и правовые акты конкретной страны. Газовые пружины (версии Basic/Mobile): Если Вы не можете вернуть изделие в компанию ATMOS или специализированному поставщику для утилизации, соблюдайте следующие инструкции. Риск повреждения и разрушения вследствие высокого внутреннего давления на газовые пружины и внезапного движения поршневых стержней Существует риск повреждения глаз, лица и рук. • Наденьте соответствующее защитное оборудование. • Закройте люк. • Следует с особой осторожностью работать с пусковым механизмом после удаления газовых пружин. 1, Сбросьте давление в газовой пружине. Всегда следуйте спецификациям производителя газовой пружины. Производитель указан на паспортной табличке. 2. Удалите масло, используемое для смазывания газовой пружины. --- стр. 27 --- MwHalnTechnik 3. Грамотно и профессионально утилизируйте масло. 4. Утилизируйте газовую пружину для дальнейшей переработки. 14 Гарантийные обязательства Срок эксплуатации кресел пациента ATMOS Chair Professional соаавляет не ^-т^ет. Компания ATMOS Medizin Technik GmbH& Co.KG дает 1 год гарантии на кресла ATMOS Chair Professional. Эта гарантия начинается с даты приёмки изделия пользователем, согласно документам, если в контракте на доставку не предписано иное. Несмотря на любые альтернативные условия гарантии, которые могли быть указаны в договоре купли-продажи, условия гарантии, указанные здесь, исключают и заменяют все другие устные или письменные договорённости и гарантии. Указанные здесь условия гарантии распространяются исключительно на неисправные кресла. ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG ни в коем случае не будет неаи ответственность за случайные или косвенные убытки (включая упущенную выгоду), телесные повреждения, ущерб или непредвиденные расходы, прямо или косвенно возникшие в результате использования всей моделей кресла пациента ATMOS Chair Professional. 15 Требования к техническому обслуживанию и ремонту Техническое обслуживание, ремонт и периодические проверки могут производиться исключительно специалистами, обладающими соответствующими техническими познаниями и знакомыми с изделием. Для выполнения таких процедур требуются специальное испытательное оборудование и оригинальные запасные части, Компания ATMOS рекомендует: Работы должны выполняться уполномоченным партнером ATMOS по обслуживанию. Это является гарантией выполнения ремонта и испытаний на профессиональном уровне с использованием оригинальных запасных частей и сохранением гарантийных обязательств. 15.1 Периодические проверки Просьба следовать специфическим для страны руководствам касательно регулярных проверок, особенно в отношении электрической безопасности. ATMOS рекомендует проводить проверки каждые 24 месяца. 15.2 Проверка функциональности Проверяйте работоспособность устройства не менее одного раза в неделю, а также в любое другое время при наличии подозрений, связанных с безопасностью устройства. Проверьте кресло или кабель питания на предмет повреждений. Будьте особенно внимательны к трещинам и дефектам.